BR112013028911B1 - dispositivo médico removível implantável em vasos sanguíneos, particularmente na aorta toracica com aneurisma - Google Patents

Abstract

DISPOSITIVO MÉDICO REMOVÍVEL IMPLANTÁVEL EM VASOS SANGUÍNEOS, PARTICULARMENTE NA AORTA TORACICA COM ANEURISMA Um dispositivo médico implantável removível (1) para o tratamento endovascular de aneurisma, particularmente de aneurisma da aorta torácica, composto por uma estrutura de apoio (2) tubular na forma e coberto externamente por um revestimento (3). A estrutura de suporte (2) e a cobertura (3) definem um duto (4) para a circulação de sangue. O dispositivo é fornecido com dispositivos de extração (5) para extrair o duto (4) do corpo do indivíduo no qual está inserido. Os meios de extração (5) estão associados ao duto (4) e se comunicam com o exterior do corpo. (Figura 2)

Description

[0001] A presente invenção se refere a um dispositivo médico removível implantável que pode ser implantado em vasos sanguíneos, particularmente para implantação na aorta torácica afetada por aneurisma.

[0002] Um aneurisma é uma patologia que se manifesta por si como uma dilatação variável e não reversível de um vaso sanguíneo.

[0003] Especificamente, Aneurisma da Aorta Torácica (TAA) é uma dilatação da aorta torácica.

[0004] Um aneurisma é uma patologia que se desenvolve progressivamente pelo fato de que a cada dilatação da parede do vaso existe um aumento correspondente na tensão radial que atua na parede e, portanto, uma ação adicional da expansão no vaso.

[0005] Esta patologia é tratada através da administração de remédios ou, em casos mais graves, por cirurgia, esta última sendo especialmente recomendada para aneurismas maiores que 6 cm.

[0006] A cirurgia para tratar um aneurisma consiste substancialmente de substituição protética cirúrgica com acesso toracotômico e laparotômico de um segmento da aorta, com aperto sequencial e reimplante das artérias colaterais.

[0007] Um método alternativo de tratamento cirúrgico ao método convencional utiliza técnicas endovasculares, que tornam possível que o aneurisma seja coberto pelo posicionamento de uma endoprótese vascular, que é substancialmente um duto sintético que é adaptado para substituir funcionalmente a parte do vaso afetada pelo aneurisma. Em particular, inserindo e posicionando a prótese vascular no vaso afetado por aneurisma, é criado um lúmen novo para a circulação de sangue, o qual impede que o fluxo de sangue, exerça uma pressão sobre as paredes deformadas que cercam o aneurisma. O sangue nos bolsos definidos entre as paredes exteriores da prótese vascular e das paredes deformadas do vaso sanguíneo não está sujeito a qualquer força de pressão e coagula rapidamente.

[0008] Infelizmente, tanto a cirurgia convencional quanto a cirurgia endovascular estão ainda associadas a uma taxa de mortalidade significativa devido principalmente à complicações pré - e pós - operatórias.

[0009] Na cirurgia para reparar um aneurisma da aorta torácica, há o risco de causar isquemia da medula espinhal, devido à redução da oferta de sangue para a medula espinhal devido a sacrificar as artérias intercostais, as quais são essenciais para a perfusão da medula espinhal.

[00010] Em particular, no tratamento cirúrgico de grandes aneurismas da aorta torácica e em pacientes que se submeteram previamente à cirurgia vascular torácica ou abdominal, há um alto risco de paraplegia, derivando o possível aparecimento de isquemia medular.

[00011] A principal limitação deste tipo de intervenção é que o risco de causar isquemia da medula espinhal pode ser identificado somente durante a cirurgia, e manifesta-se somente após a cirurgia.

[00012] No atual estado da arte, a fim de monitorar a funcionalidade da medula espinhal durante o tratamento endovascular ou cirurgia da aorta torácica, parâmetros neurofisiológicos relativos à função medular são lidos, e em particular as vias nervosas de motor decrescente e as vias nervosas de motor ascendente somato sensorias são monitoradas.

[00013] Na cirurgia convencional, quando o sofrimento isquêmico é detectado, uma terapia intra-operatória é começada imediatamente para melhorar a perfusão da medula espinhal, o que essencialmente consiste em aumentar a disponibilidade de oxigênio para a medula espinhal, a fim de aumentar a pressão arterial, a taxa de fluxo cardíaca, a concentração de hemoglobina, a saturação de oxigênio e reduzir a pressão de endoliquoral. Se esta terapia não for suficiente para restabelecer a função medular, o cirurgião irá anatomizar os vasos intercostais que foram sacrificados durante a cirurgia, a fim de restaurar a circulação colateral para tirar o sangue da medula espinhal.

[00014] Se o sofrimento isquêmico for detectado durante o implante da prótese endovascular, a única solução possível é recorrer à terapia médica (aumentar a pressão de perfusão, pelo aumento da pressão arterial, a taxa de fluxo cardíaco e reduzir a pressão liquoral).

[00015] Assim, hoje em dia a principal limitação da cirurgia por meio de inserção de um dispositivo médico implantável na porção do vaso afetado por aneurisma é a impossibilidade de prever se o posicionamento deste dispositivo no interior do vaso sanguíneo pode causar a prisão do fluxo sanguíneo nos vasos circundantes.

[00016] Assim, no tratamento de aneurismas, particularmente dos aneurismas da aorta torácica, por próteses endovasculares, é sentida a necessidade de avaliar os riscos de aparecimento de sofrimento isquêmico antes da implantação definitiva da prótese endovascular. Mais especificamente, para aneurismas da aorta torácicos, é necessário testar se o enxerto da prótese endovascular pode causar a prisão do fluxo sanguíneo nos vasos que suprem a medula espinhal.

[00017] As técnicas atualmente desenvolvidas para alcançar este objetivo usam dispositivos endovasculares que causam o bloqueio das artérias intercostais e da aorta a fim de avaliar a resposta do organismo ao monitorar o potencial evocado da medula espinhal.

[00018] Por exemplo, bloqueando a porção da aorta, em que o aneurisma está presente é simulada através da inserção de dois balões nas duas extremidades do aneurisma em si. Neste caso, é obrigatório usar uma máquina de circulação extracorpórea para assegurar a perfusão das partes à jusante da aorta bloqueada.

[00019] US20050131515, US20090171441 e W02008016578 descrevem as próteses do tipo definitivo, ou seja, as próteses que não são capazes de bloquear os vasos colaterais da aorta só temporariamente, de forma a poderem ser utilizados em situações de emergência em síndromes aórticas agudas, aguardando uma prótese definitiva.

[00020] Em substância, as próteses nos documentos da arte anterior, apesar de serem removíveis, não são capazes de provisoriamente, simular a operação de uma prótese definitiva, em que elas são projetadas como próteses para uso terapêutico e não para uso preventivo e diagnóstico. Além disso, não é possível que esses dispositivos sejam removíveis se eles são a causa de uma isquemia medular detectada na cena operacional com métodos de monitoramento adaptados.

[00021] US20050131515 difere, além disso, na ausência de um lúmen para guiar, a impossibilidade de variar o calibre prostético no interior do vaso, a necessidade de trabalho antes da implantação (veja aquecimento da prótese) e a impossibilidade de posicionamento após a remoção.

[00022] US20090171441 difere no que é constituído por uma pluralidade de unidades separadas e na impossibilidade de variar o calibre do prostético no interior do vaso.

[00023] WO 2008016578 difere em que ele pode ser reposicionado apenas durante o procedimento. Uma vez lançado na posição e com o diâmetro ajustado não é removível.

[00024] O objetivo da presente invenção é fornecer um dispositivo para verificar a detenção do fluxo sanguíneo nos vasos sanguíneos durante o tratamento endovascular de aneurismas.

[00025] Dentro deste objetivo, um objeto da invenção é fornecer um dispositivo que não cause obstrução do vaso.

[00026] Outro objeto da invenção é fornecer um dispositivo que não exija meios para circulação extracorpórea do sangue.

[00027] Além disso, um objeto da presente invenção é fornecer um dispositivo que seja altamente biocompatível.

[00028] Mais detalhadamente, a presente invenção visa fornecer um dispositivo implantável que pode ser facilmente inserido no vaso e o qual pode ser colocado precisamente na parte afetada pelo aneurisma.

[00029] Além do mais, a presente invenção visa a fornecer um dispositivo médico implantável que seja compatível com as técnicas e instrumentos usados normal e geralmente para o tratamento endovascular de aneurisma.

[00030] Outro objetivo da invenção é fornecer um dispositivo que seja altamente confiável, fácil de implementar e de baixo custo.

[00031] Este objetivo e estes e outros objetos os quais serão melhor apreciados adiante são alcançados por um dispositivo médico implantável e removível para o tratamento endovascular de aneurisma, particularmente de aneurisma da aorta torácica, composto por uma estrutura de apoio que tem uma forma substancialmente tubular e é coberta externamente por uma cobertura, para definir um duto para a circulação de sangue, caracterizada pelo fato de que é constituída por dispositivos de extração dito duto do corpo do sujeito em quem é inserida, dito dispositivo de extração que sendo associado ao dito duto e se comunicando com o exterior do dito corpo.

[00032] Mais características e vantagens da invenção se tornarão mais aparentes a partir da descrição de uma configuração preferencial, mas não exclusiva, do dispositivo médico implantável de acordo com a invenção, que é ilustrado a titulo de exemplo não limitativo nos desenhos anexos, onde:

[00033] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um dispositivo médico implantável de acordo com a invenção;

[00034] A Figura 2 é um diagrama esquemático do dispositivo médico implantável, de acordo com a invenção, posicionada no vaso sanguíneo com o aneurisma;

[00035] A Figura 3 é um diagrama esquemático do dispositivo médico de acordo com a invenção na configuração de extração.

[00036] Com referência às figuras, o dispositivo implantável de acordo com a invenção, geralmente designado com o numeral de referência 1, que pode ser usado durante o procedimento para o tratamento endovascular de aneurisma, particularmente de aneurisma da aorta torácica, é composto por uma estrutura de apoio 2, que tem uma forma substancialmente tubular e é coberto externamente por um revestimento 3.

[00037] A estrutura de apoio 2 e sua cobertura 3 definem um duto 4 para a circulação de sangue, e em particular este duto substitui a parte deformada do vaso a fim de criar um “lúmen novo” que permite a circulação do sangue no seu interior e não prende a circulação sanguínea.

[00038] A peculiaridade do dispositivo 1 de acordo com a invenção consiste em que é constituída por dispositivos de extração 5 para extrair o dispositivo do corpo do sujeito que está sendo submetido à cirurgia. A extração ocorre deslizando-se o dispositivo 1 através dos vasos sanguíneos até que ele esteja completamente fora 6 o corpo.

[00039] Os dispositivos de extração 5 estão associados ao duto 4 do dispositivo 1 e eles se comunicam com o exterior 6 do corpo.

[00040] Vantajosamente os dispositivos de extração 5 são um cabo 51 dentro que é possível passar um fio-guia angiográfico 53, que sai da extremidade 56 feito de material biocompatível conectado ao duto 4.

[00041] Em uma configuração particularmente vantajosa, o cabo 51 passa através do duto 4 internamente ao longo de sua principal direção de extensão, saindo por alguns centímetros, permitindo assim o percurso livre do fio-guia angiográfico 53. Entre os perímetros 42a e 42b das bases do duto 4 existem fios 54 que se estendem ao longo de todo o corpo do duto 4.

[00042] Em cada perímetro 42a e 42b, os fios 54 continuam em dois cabos, respectivamente 55a e 55b, que estão direcionados para o interior da secção transversal radial do duto 4 e os quais se juntam em um ponto de fixação, respectivamente, 56a e 56b, com o cabo 51.

[00043] Os cabos de 55 que permitam associar o duto 4 ao cabo 51, que, em termos operacionais, constitui o meio de extração do duto 4 do corpo, ou seja, é o meio que funcionalmente torna possível obter o deslizamento do duto 4 dentro dos vasos sanguíneos.

[00044] Com referência à figura 2, o duto 4 está posicionado no interior do vaso sanguíneo 100 nas paredes 101 deformadas pelo aneurisma. Em particular, o comprimento do duto 4 ao longo de sua direção principal de extensão é maior que o comprimento da parte do vaso 100 deformado pelo aneurisma.

[00045] Desta forma o dispositivo 1 define um canal de passagem para o sangue, que é definido no interior do vaso 100 em si e especialmente evita completamente que o sangue de entre nos bolsos 104 que se formam entre as paredes deformadas 101 do vaso 100 e a parede externa do duto 4. O sangue que fica preso nos bolsos 104 após o enxerto do duto 4 coagula rapidamente.

[00046] Vantajosamente a estrutura de apoio 2 é um tecido de malha, por exemplo, é uma rede de fios 21 que são intercalados em um padrão em ziguezague.

[00047] Os fios 21 que constituem a estrutura de suporte 2 são feitos de material metálico biocompatível, de preferência de aço inoxidável ou ligas de níquel e titânio, mais conhecido como “ nitinol”.

[00048] Ligas de “nitinol” são particularmente adaptadas para esta aplicação porque são materiais de memória de forma, pela sua capacidade de adaptar-se às tensões consideráveis e porque elas têm um elevado nível de compatibilidade química fisiológica com o corpo humano.

[00049] Vantajosamente a cobertura 3 é feita de material polimérico biocompatível, como por exemplo Dacron ® ou PTFE, ou pode ser um material biológico, de origem humana ou animal, substâncias farmacologicamente e quimicamente tratado.

[00050] De preferência a cobertura 3 é costurada sobre os fios em ziguezague 21 que constituem a estrutura de suporte 2.

[00051] O dispositivo médico 1 assume uma configuração compactada 41b e uma configuração ativa 41a, que é a configuração que o duto 4 assume quando é posicionado no aneurisma.

[00052] Na configuração comprimida 41b o duto 4 tem uma primeira dimensão radial 43b, que é menor do que uma segunda dimensão radial 43a do duto 4 na configuração ativa 41a.

[00053] Em maior detalhe, a configuração compactada 41b é obtida por meio de compressão do ducto 4 dentro de uma bainha 70 de um cateter 7 que tem um diâmetro 71 que é menor do que o duto 4 em sua configuração ativa 41a.

[00054] A compressão do ducto 4 dentro do cateter 7 é obtida graças à elasticidade do material que define a estrutura de suporte 2.

[00055] A configuração compactada 41b obtida quando o dispositivo 1 é inserido o cateter 7 é necessária durante a etapa de inserção do dispositivo 1 no vaso sanguíneo 100.

[00056] Em particular, inicialmente o cateter 7 é inserido no corpo e é feito para passar através dos vasos sanguíneos até que ele chegue próxima à parte de navio 100 que está deformada pelo aneurisma. Posteriormente, o dispositivo 1 é inserido o cateter 7 e assume a sua configuração compactada 41b. O operador, atuando sobre o cabo 51, faz o avanço do dispositivo 1 dentro do cateter 7 até atingir a ponta final 72 do cateter 7, fazendo com que deslize em segurança no guia que anteriormente foi posicionado na aorta e que funciona como um trilho. O dispositivo 1, que sai do invólucro de contenção 70 definido pelo cateter 7, é posicionado no aneurisma e se expande para assumir uma configuração ativa 41a, que é caracterizada pelo fato de que tem uma segunda dimensão radial 43a, que é maior que a primeira dimensão radial 43b assumida pelo duto 4 na configuração comprimida 41b.

[00057] Os dispositivos de extração 5 ativam uma configuração de extração 41c em que o duto 4 assume uma terceira dimensão radial 43c, que é menor do que a primeira dimensão radial 43b assumida na configuração ativa 41a.

[00058] Vantajosamente a terceira dimensão radial 43c é menor do que o diâmetro do vaso sanguíneo no qual ela é implantada e também dos vasos que ele deve passar através a fim de chegar fora 6 do corpo do sujeito.

[00059] De preferência a terceira dimensão radial 43c é substancialmente igual à 41a assumida na configuração comprimida 41b a fim de habilitar o dispositivo para ser reinserido no cateter 7 na ponta final 72 e deslizar dentro do último até que ele chegue fora 6 do corpo.

[00060] Graças a essa contração radial, o dispositivo médico implantável 1 pode ser extraído fora 6 do corpo sem danificar o interior do vaso sanguíneo ou vasos sanguíneos durante a passagem através deles.

[00061] Em maiores detalhes, puxando a extremidade 52 do cabo 51 para fora 6 do corpo na direção da extração 57, primeiro as cordas 55b, depois os fios 54 e, finalmente, as cordas 55a são todos submetidos à tração. Por meio desta tração, o duto é alongado ao longo de sua direção principal de extensão e é contraído radialmente, até que ele assuma a configuração de extração 41 c.

[00062] O dispositivo 5 de extrair o dispositivo 1 são ativados após a detecção, por meio de eletrodos de detecção (não mostrado nas figuras anexadas) de potenciais evocados, gerados em resposta a um estímulo alcançado por meio de eletrodos de estimulação.

[00063] Um exemplo de uso do dispositivo 1 de acordo com a presente invenção deve ser descrito abaixo.

[00064] Primeiramente o cateter 7 é inserido pela artéria femoral, de onde é feita a ascender para a aorta e interromper próxima à parte de vaso 100 deformada pelo aneurisma.

[00065] Posteriormente o dispositivo 1 é inserido no cateter 7, que, assumindo que sua configuração compactada 41b, é empurrado para o cateter 7 até atingir a ponta final 72 do mesmo. A extremidade 52 do cabo 51 que constitui os dispositivo de extração 5permanece fora 6 do corpo do sujeito em quem está sendo inserido o dispositivo 1. Especificamente, ele sai no ponto onde foi feita a incisão necessária para a inserção do cateter 7.

[00066] O dispositivo 1, saindo da ponta de extremidades 72 do cateter 7, se expande na parte afetada pelo aneurisma. Assim, o dispositivo 1, supondo que sua configuração ativa 41a, substitui as paredes do vaso 100 afetadas pelo aneurisma definindo um duto 4 para a circulação de sangue e bloqueando a entrada do sangue para os bolsos 104.

[00067] Uma vez que o dispositivo é posicionado na parte do vaso 100 afetada pelo aneurisma, monitoramento neurofisiológico pode ser feito sem as funções da medula espinhal para avaliar se a inserção do dispositivo 1 causou o bloqueio dos vasos sanguíneos que suprem a medula espinhal.

[00068] Este acompanhamento pode ser realizado por meio de um aparelho adaptado, geralmente constituído por estimuladores e amplificadores ligados a um processador e uma tela para exibir traços de potenciais somato sensoriais e motor.

[00069] Potenciais somato sensoriais são sinais elétricos detectados no couro cabeludo do paciente no córtex somato sensorial. Eles derivam da estimulação repetitiva em uma determinada frequência e potência de um nervo periférico, como o nervo tibial posterior. A estimulação aplicada na região do tornozelo é gravada no poplíteo e em seguida nas regiões lombar e cervical e finalmente no córtex.

[00070] Os potenciais de motor são obtidos após estímulos externos de alta intensidade aplicados no couro cabeludo no córtex motor e gravando a contração muscular na região periférica, nos pés e pernas. A estimulação de alta intensidade tem a desvantagem de provocar pequenos abalos musculares, que poderiam tornar o processo menos fácil. Além disso, às vezes a introdução na artéria femoral pode ser responsável por isquemia no membro inferior correspondente, tornando o monitoramento da via motora e trajeto somato sensorial inutilizável no outro lado.

[00071] Por estas razões, uma alternativa é a estimulação de baixa energia do córtex motor e detecção da resposta das vias motor cortiço espinhal na medula espinhal, sob o presumível local da lesão no corpo, por meio de um eletro cateter previamente inserido no espaço peridural. O potencial evocado é gerado na medula espinhal (onda D), correspondente à ativação do fascículo cortiço espinhal decrescente, também tem a vantagem de não estar deprimido na presença de relaxantes musculares, e, além disso, fornece informações importantes de prognósticos (a ausência do potencial motor músculo, mas a persistência da onda D são indicativos de um bom resultado a longo prazo, enquanto somente a ausência concomitante da onda D e do potencial do motor são indicativos de resultados negativos com paraplegia). Além de o eletro cateter peridural tornar possível explorar o caminho somato sensorial de estimulação elétrica peridural se não for possível estimular o nervo tibial posterior devido a isquemia do membro inferior.

[00072] Sinais de sofrimento da medula espinhal e, consequentemente, dos sintomas de um possível risco de aparecimento de isquemia medular, se manifestam como reduções significativas nos valores dos potenciais somato sensoriais e motor gravados. Em particular, essas reduções são mais de 40 ou 50% no que diz respeito aos valores basais.

[00073] Após a monitorização de potenciais evocados, os meios de extrair o dispositivo são ativados, o que faz o dispositivo 1 assumir a configuração de extração 41c a fim de permitir a remoção deslizando dentro dos vasos sem danificar seu interior. Em maior detalhe, o cabo 51 é seguro pelo operador na extremidade 52 fora 6 do corpo do indivíduo no qual o dispositivo 1 é implantado e é puxado suavemente no sentido da extração 57 para fazê-lo deslizar para dentro dos vasos até que o duto 4 esteja completamente fora 6 do corpo do indivíduo em quem tinha sido implantado.

[00074] Avaliando-se os valores dos potenciais de motor e somato sensoriais evocados o especialista pode avaliar se a implantação do dispositivo 1 causou o aparecimento de sofrimento isquêmico como consequência de sua presença na porção do vaso 100 afetado pelo aneurisma.

[00075] Graças a essa avaliação, o especialista decide se tratar o aneurisma por meio de inserção de uma prótese endovascular definitiva (e para avaliar a prorrogação do mesmo) ou se deseja optar por outros métodos de intervenção.

[00076] Na prática, verificou-se que o dispositivo de acordo com a invenção atinge totalmente o objetivo pretendido, pelo fato de que ele torna possível verificar a detenção do fluxo sanguíneo nos vasos sanguíneos no tratamento endovascular de aneurisma.

[00077] O fato de que o dispositivo é composto por um suporte tubular em forma de coberto por uma cobertura torna possível definir um duto que permite que o sangue circule dentro dela, sem causar o bloqueio do vaso e sem necessitar de dispositivos para a circulação extracorpórea.

[00078] O fato de que a estrutura de suporte é feita de material metálico biocompatível, o fato de que a cobertura é feita de material biocompatível polimérico ou biológico, e além do fato de que o cabo para extração ser feito de um material biocompatível, torna possível obter um dispositivo que é altamente biocompatível no geral.

[00079] Além disso, o fato de que o dispositivo pode assumir uma configuração compactada permite sua inserção e deslizando para dentro de um cateter, desta forma, facilitando a operação de posicionamento no aneurisma.

[00080] O fato de que o dispositivo pode assumir uma configuração de extração em que a dimensão radial é menor do que a assumida na configuração ativa torna possível fazer o dispositivo deslizar para dentro dos vasos sem danificar seu interior.

[00081] Finalmente, o dispositivo de acordo com a invenção pode ser usado em combinação e é compatível com as técnicas e instrumentos normalmente e geralmente usados para o tratamento endovascular, como por exemplo, fios guias angiográficos e introdutores de cateter com válvula.

[00082] Além disso, o material de arquitetura usado, ou seja, nitinol, uma liga de níquel e titânio que na abertura do lado de fora do invólucro tende a atingir o diâmetro nominal sem apreciável alongamento ou encurtamento da estrutura em diferentes calibres (isso torna possível ter o tamanho exato em cada medição do segmento da aorta a ser excluído e, posteriormente, ter o mesmo comprimento da prótese definitiva).

[00083] A presença do guia dentro do dispositivo permite uma administração endovascular menos traumática de todo o sistema, em qualquer movimento cranial ou caudal e a possibilidade de encurtar as passagens para as várias medições.

[00084] Nitinol, além disso, permite a construção de sistemas de pequeno calibre, com possível abordagem percutânea.

[00085] Tal possibilidade, portanto, também permite o monitoramento opcional do paciente com RM funcional, tanto no período pré-operatório e no planejamento pré- operatório, se houver (localizando a grande artéria radicular na RM com o dispositivo posicionado). A grande artéria radicular de Adamkiewicz é os vasos arteriais que afeta mais significativamente a perfusão da medula espinhal, e tem uma variável origem na aorta torácica abdominal.

[00086] Embora o dispositivo, de acordo com a invenção, tenha sido concebido especialmente para posicionamento em aneurismas da aorta torácica, ele pode também ser usado, mais geralmente, para aneurismas presentes em outros vasos sanguíneos ou no uso urgente na ruptura de aneurismas da aorta (bloqueio temporário urgente do aneurisma Sem prender o fluxo, como uma alternativa para fixação na laparotomia de urgência ou de posicionamento percutâneo de balão de oclusão enquanto se aguarda uma solução cirúrgica aberta ou endovascular).

[00087] O dispositivo, assim concebido, é suscetível de inúmeras modificações e variações, as quais estão dentro do escopo das reivindicações acrescentadas. Além disso, todos os detalhes podem ser substituídos por outros, elementos tecnicamente equivalentes.

[00088] Na prática, os materiais empregados, assim como o contingente de dimensões e formas, podem ser qualquer um de acordo com exigências e para o estado da arte.

[00089] O conteúdo do pedido de patente italiano n. MI2011A000796, a prioridade do qual é reivindicada no presente pedido, é incorporado como referência.

[00090] Onde as características técnicas mencionadas em qualquer reivindicação são seguidas por sinais e/ou por números de referência, aqueles sinais e/ou números de referência foram incluídos com o único propósito de aumentar a inteligibilidade de reivindicações e, por conseguinte, tais números de referência e/ou sinais não têm qualquer efeito limitante sobre a interpretação de cada elemento identificado a título de exemplo, por esses sinais e/ou números de referência.

Claims (8)

1.Dispositivo médico implantável removível (1) para o tratamento endovascular de aneurisma, particularmente de aneurisma da aorta torácica, compreendendo uma estrutura de apoio (2) que tem uma forma substancialmente tubular e é coberta externamente por uma cobertura (3), para definir um duto (4) para a circulação de sangue, que compreende adicionalmente dispositivos de extração (5) para extrair o dito duto (4) do corpo do indivíduo no qual está inserido, os ditos dispositivos de extração (5) sendo associado ao dito duto (4) e se comunicando com o exterior do dito corpo, caracterizado pelo fato de que os ditos dispositivos de extração (5) compreendem um cabo (51) feito de material biocompatível, com uma extremidade anexada ao dito duto (4) e a outra extremidade salientando-se do dito corpo, dito duto sendo adaptado para assumir uma configuração de extração seguindo uma tração do dito cabo (51), dita configuração de extração sendo definida por uma dimensão radial do dito duto que coincide substancialmente com a dimensão radial do dito duto quando dito duto está pronto para ser inserido no corpo do paciente, de modo que o dito dispositivo pode ser reinserido em um cateter (7).

2.Dispositivo médico implantável de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito duto (4) é adaptado para ser inserido na porção do vaso sanguíneo que está deformada pelo aneurisma, a fim de definir o lúmen de passagem para o fluxo de sangue, o comprimento do dito duto (4), sendo maior que o comprimento de dita porção do vaso sanguíneo que é deformada pelo aneurisma, a fim de evitar o afluxo de sangue para os bolsos definidos entre as paredes deformadas da dita porção e a superfície externa do dito duto (4).

3.Dispositivo médico implantável de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que dita estrutura de suporte (2) é um tecido de malha feito de material metálico biocompatível.

4.Dispositivo médico implantável de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o dito material metálico biocompatível é uma liga de níquel e titânio.

5.Dispositivo médico implantável de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a dita cobertura (3) é feita de material polimérico biocompatível.

6.Dispositivo médico implantável de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que a dita cobertura (3) é costurada sobre a dita estrutura de suporte (2).

7.Dispositivo médico implantável de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que assume uma configuração ativa, definida por uma primeira dimensão radial do dito duto (4) e adaptado para definir o dito lúmen de passagem para o fluxo de sangue e uma configuração compactada, definida por uma segunda dimensão radial do dito duto (4) e adaptado para mover o dito duto (4) para dentro de dito um cateter (7) para inserção, a dita segunda dimensão radial sendo menor do que a dita primeira dimensão radial.

8.Dispositivo médico implantável de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que o dito dispositivo de extração (5) ativa dita configuração de extração, que é definida por uma terceira dimensão radial do dito duto (4) e é adaptado para não danificar o interior dos vasos sanguíneos pelos quais passa durante a extração, a dita terceira dimensão radial do dito duto (4) sendo menor do que a dita primeira dimensão radial.

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