ES2586913T3

ES2586913T3 - Conjunto de extracción de sangre que tiene una protección multifunción

Info

Publication number: ES2586913T3
Application number: ES13710746.2T
Authority: ES
Inventors: Lee Hoong SIM; Tiong Yee SIM
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2012-03-08
Filing date: 2013-03-07
Publication date: 2016-10-19
Anticipated expiration: 2033-03-07
Also published as: EP3372166A1; JP2016195866A; EP3372166B1; CA3003110A1; ES2775763T3; US20130237927A1; AU2013230912B2; CA2863210C; IN2014DN06665A; BR112014019775A8; CA3003110C; EP2822464A1; MX365849B; CA3105095A1; CN110115591B; AU2013230912A1; WO2013134498A1; US9572929B2; MX2014009144A; US20170112999A1

Abstract

Un conjunto de aguja (10) que comprende: una carcasa (12) que tiene extremos proximal (14) y distal (16) y un asiento de la protección (52); una cánula (26) que se proyecta distalmente desde la carcasa (12), teniendo la cánula (26) una punta distal (30); caracterizado por una protección (58) que tiene un acoplamiento (72), teniendo la protección (58) una posición previa al uso en la que la pantalla (58) cubre la punta distal (30) de la cánula (26) y el acoplamiento (72) se desacopla del asiento de la protección (52), y una posición de uso en la que el acoplamiento (72) está acoplado con el asiento de la protección (52) y la protección (58) está adaptada para moverse entre una posición no protegida, en la que la punta distal (30) está expuesta, y una posición protegida, en la que la punta distal (30) está protegida por la protección (58).

Description

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DESCRIPCION

Conjunto de extraccion de sangre que tiene una proteccion multifuncion REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUD RELACIONADA

La presente Solicitud reivindica la prioridad respecto a la Solicitud Provisional de los Estados Unidos n.° 61/608.195, presentada el 8 de marzo de 2012, titulada “Multi-Functions Shield for Blood Collection”, cuya completa divulgacion se incorpora en la presente memoria por referencia.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

Campo de la Invencion

La presente invencion se refiere a un conjunto de aguja y, mas particularmente, a un conjunto de aguja de extraccion de sangre que puede protegerse.

Descripcion de la tecnica relacionada

Los conjuntos de aguja se usan para la extraccion de muestras de fluido, tal como sangre, de un paciente. Algunos de dichos conjuntos de aguja estan dirigidos a su uso con un tubo de vado e incluyen una carcasa con un extremo proximal, un extremo distal y un paso que se extiende entre los extremos. Dichos conjuntos de aguja incluyen adicionalmente al menos una canula de aguja montada en la carcasa. La canula de aguja incluye un extremo distal de punta aguda que se proyecta distalmente mas alla de la carcasa, un extremo proximal que se proyecta proximalmente mas alla de la carcasa y una luz que proporciona comunicacion entre los extremos opuestos de la canula de aguja. Algunos conjuntos de aguja incluyen canulas proximal y distal separadas y dependen de una parte de la carcasa para proporcionar comunicacion entre las luces de las respectivas canulas. El extremo distal de la canula de aguja tipicamente esta biselado en una punta que es suficientemente aguda para perforar la piel del paciente y acceder a la vena o a otro origen del fluido que ha de ser extrafdo. El extremo proximal de la canula de aguja se configura para perforar el tapon de goma de un tubo de vado. El extremo proximal de la canula de aguja tipicamente esta cubierto por una funda multi-muestra extrafble perforable por aguja. La funda se comprime por el tapon de goma del tubo de vado y perforado por el extremo proximal de la canula de aguja cuando el extremo proximal de la canula de aguja se fuerza a comunicacion con el tubo de vado. El tubo de vado es recibido tipicamente por un contenedor de aguja fijado al extremo proximal de la carcasa.

Previamente a su uso, el conjunto de aguja incluye tfpicamente una proteccion IV y una proteccion no de paciente montadas respectivamente sobre el extremo distal de la canula de aguja y el extremo proximal de la canula de aguja. La proteccion IV y la proteccion no de paciente son retenidas por friccion sobre la carcasa y pueden separarse a traves del movimiento axial de las protecciones hacia el exterior de la carcasa. El conjunto de aguja y el tubo de vado combinados se emplean impulsando inicialmente el extremo distal en punta de la canula de aguja al interior del vaso sangumeo de un paciente. Una vez se ha accedido al vaso sangumeo diana, el tubo de vado es forzado al interior del contenedor de la aguja de modo que la punta proximal de la canula de aguja perfore el tabique del tubo. Las condiciones de baja presion dentro del tubo de vado asf como la presion vascular del propio paciente, generan un flujo de sangre desde el paciente a traves de la canula de aguja y al interior del tubo de vado. El tubo de vado puede retirarse del contenedor de aguja despues de que se haya extrafdo una cantidad de sangre suficiente. Pueden forzarse de modo similar uno o mas tubos de vado adicionales dentro del extremo abierto del contenedor de aguja para extraer una o mas muestras adicionales de sangre a ser analizada. La canula de aguja es entonces retirada del paciente despues de que se haya recogido un volumen suficiente de sangre para el procedimiento analftico requerido.

Muchos conjuntos de aguja de extraccion de fluidos estan provistos con una camara de vision que comunica con la canula de aguja. La camara de vision se forma tfpicamente al menos parcialmente a partir de un material transparente o translucido y esta indicada para recibir una parte del flujo de sangre inmediatamente despues de que se haya accedido apropiadamente a una vena. La camara de vision da una indicacion positiva de la entrada venosa despues de que se haya entrado en una vena con el extremo distal de la canula de aguja.

Para reducir el riesgo de un pinchazo accidental con la aguja, o un contacto que pudiera transmitir patogenos desde el paciente al profesional sanitario, la canula de aguja se protege despues del contacto con el paciente. Las protecciones han tomado muchas formas diferentes. Por ejemplo, algunas protecciones telescopicas sobre la canula de aguja y acopladas por friccion a la carcasa. Otras protecciones son telescopicas sobre la carcasa y pueden moverse distalmente sobre la canula de aguja para efectuar la proteccion. Otras protecciones se montan articuladamente en o cerca de la carcasa y pueden girarse desde una posicion abierta, en la que la canula de aguja esta expuesta, a una posicion cerrada, en la que la canula de aguja esta protegida.

El documento US 2003/0220614 A1 divulga un conjunto de proteccion de seguridad de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1.

El documento US 5.662.617 divulga un conjunto de barrera que se pivota manualmente para la proteccion del elemento de perforacion.

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Los documentos US 2011/0178427 A1 y US 2003/0229315 A1 divulgan cada uno una aguja de extraccion de sangre con vision.

El documento US 5.509.907 divulga un conjunto de proteccion aguja de jeringuilla, provisto con un cuerpo de retencion de la aguja hipodermica.

El documento WO 98/11928 A1 divulga un dispositivo de proteccion para agujas clmicas.

El documento EP 1 346 739 A1 divulga una pantalla de seguridad pivotante para dispositivos con aguja.

El documento WO 2008/109845 A2 divulga un conjunto de extraccion de sangre de seguridad con un indicador. SUMARIO DE LA INVENCION

La materia objeto de la invencion se define por la reivindicacion 1 independiente.

En una realizacion, un conjunto de aguja incluye una carcasa que tiene extremos proximal y distal, una canula IV que se proyecta distalmente desde la carcasa, y una proteccion IV que tiene un acoplamiento. La carcasa tiene un asiento de la proteccion y la canula IV tiene una punta distal. La proteccion IV tiene una posicion previa al uso en la que la proteccion IV cubre la punta distal de la canula IV y el acoplamiento se desacopla del asiento de la proteccion, y una posicion de uso en la que el acoplamiento se acopla con el asiento de la proteccion y la proteccion IV esta adaptada para moverse entre una posicion no protegida, en la que la punta distal esta expuesta, y una posicion protegida, en la que la punta distal esta protegida por la proteccion IV.

La proteccion IV puede incluir un cuerpo que define una ranura longitudinal adaptada para recibir la canula IV y un enganche de aguja adaptada para acoplarse con la canula IV cuando la proteccion IV esta en la posicion protegida. El cuerpo de la proteccion IV puede acoplarse con el extremo distal de la carcasa cuando la proteccion IV esta en la posicion previa el uso y la proteccion IV puede hacerse pivotante respecto a la carcasa cuando la proteccion IV esta en la posicion de uso. El acoplamiento puede comprender un pasador de enclavamiento y la proteccion IV puede ser pivotante alrededor del pasador de enclavamiento en la posicion de uso. El conjunto de aguja puede incluir adicionalmente una canula no de paciente que se proyecta desde la carcasa, y una proteccion no de paciente para la proteccion extrafble de la canula no de paciente adaptada para acoplar el extremo proximal de la carcasa. El asiento de la proteccion puede incluir una proyeccion que define una abertura para recibir el acoplamiento de la proteccion IV. La abertura del asiento de la proteccion puede estrecharse para enclavar el acoplamiento del asiento de la proteccion despues de la insercion del acoplamiento dentro de la abertura. El acoplamiento puede comprender un pasador de enclavamiento con el asiento de la proteccion con una forma sustancialmente de C alrededor del pasador de enclavamiento.

En una realizacion adicional, un conjunto de aguja incluye una carcasa que tiene extremos proximal y distal y un asiento de la proteccion, teniendo una canula un extremo IV que se proyecta distalmente desde la carcasa y un extremo no de paciente que se proyecta proximalmente desde la carcasa, y una proteccion fijada a la carcasa. La proteccion tiene una posicion previa al uso en donde la proteccion cubre el extremo no de paciente de la canula, y una posicion de uso en la que la proteccion es capaz de cubrir el extremo IV de la canula.

La carcasa puede tener una pared de camara que se extiende entre los extremos proximal y distal para la definicion de una camara en la carcasa. La canula puede definir una abertura en comunicacion para fluidos con la camara. La carcasa puede tener una primera parte y una segunda parte fijandose la primera parte a la segunda parte, y en la que la proteccion y la primera parte de la carcasa se forman de modo integral. La proteccion puede fijarse a la primera parte de la carcasa a traves de una articulacion activa, y la proteccion puede ser pivotante entre una posicion no protegida y una posicion protegida. La proteccion puede incluir una parte no de paciente adaptada para cubrir una parte del extremo no de paciente de la canula y una parte IV adaptada para cubrir una parte del extremo IV de la canula. La parte IV de la proteccion puede incluir un enganche de aguja adaptado para acoplarse con el extremo IV de la canula cuando la proteccion esta en la posicion de uso. La proteccion puede incluir una parte no de paciente adaptada para cubrir una parte del extremo no de paciente de la canula, y una parte IV adaptada para cubrir una parte del extremo IV de la canula, en la que la parte IV de la proteccion incluye un enganche de aguja adaptado para acoplarse con el extremo IV de la canula cuando la proteccion esta en la posicion de uso. La carcasa puede incluir una proyeccion con la proteccion fijada a la carcasa alrededor de la proteccion y siendo la proteccion pivotante con relacion a la carcasa entre una posicion previa al uso y una posicion de uso. La canula puede incluir dos canulas distintas. La proteccion puede acoplarse con el asiento de la proteccion en la posicion de uso y con capacidad para girar desde una posicion no de proteccion, en la que una punta del extremo IV esta expuesta, a una posicion protegida, en la que la punta del extremo IV esta protegida.

En otra realizacion, un conjunto de aguja incluye una carcasa que tiene extremos proximal y distal, una canula que tiene un extremo IV que se proyecta distalmente desde la carcasa y un extremo no de paciente que se proyecta proximalmente desde la carcasa, y una proteccion IV fijada de modo pivotante a la carcasa. La proteccion IV tiene una posicion previa al uso, en la que la proteccion IV cubre una parte del extremo IV de la canula, y una posicion de

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uso, en la que la proteccion IV esta adaptada para moverse entre una posicion no protegida y una posicion protegida. Al menos una de las paredes laterales incluye una primera proyeccion adaptada para acoplar temporalmente la carcasa cuando la proteccion IV esta en la posicion previa al uso, y al menos una de las paredes laterales incluye una segunda proyeccion adaptada para acoplar permanentemente la carcasa cuando la proteccion IV esta en la posicion protegida.

En ciertas configuraciones, las paredes laterales estan separadas a traves de una pared extrema que se extiende entre el par de paredes laterales. En otras configuraciones, la proteccion IV incluye un enganche de aguja adaptado para acoplar el extremo IV de la canula cuando la proteccion IV esta en la posicion protegida. Cada una de las paredes laterales puede incluir un par de proyecciones semiesfericas adaptadas para acoplar temporalmente la carcasa cuando la proteccion IV esta en la posicion previa al uso.

Se aclararan los detalles y ventajas adicionales de la invencion tras la lectura de la descripcion detallada a continuacion en conjunto con los dibujos de las figuras adjuntas, en las que partes iguales se designan con numeros de referencia iguales a todo lo largo.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

La FIG. 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de aguja de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 2 es una vista frontal del conjunto de aguja de la FIG. 1 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 3 es una vista lateral derecha del conjunto de aguja de la FIG. 1 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 4 es una vista superior del conjunto de aguja de la FIG. 1 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 5 es una vista lateral izquierda del conjunto de aguja de la FIG. 1 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 6 es una vista inferior del conjunto de aguja de la FIG. 1 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 7 es una vista en perspectiva en despiece del conjunto de aguja de la FIG. 1 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 8 es una vista en seccion transversal del conjunto de aguja de la FIG. 1 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 9 es una vista frontal del conjunto de aguja de la FIG. 1 mostrando el conjunto con una proteccion no de paciente retirada de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 10 es una vista frontal del conjunto de aguja de la FIG. 1 mostrando el conjunto con un contenedor de aguja fijado al mismo de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 11 es una vista frontal del conjunto de aguja de la FIG. 1 mostrando el conjunto con un contenedor de aguja fijado al mismo y la retirada de una proteccion de aguja de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 12 es una vista en perspectiva frontal del conjunto de aguja de la FIG. 1 mostrando la fijacion del conjunto de aguja de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 13 es una vista en perspectiva frontal del conjunto de aguja de la FIG. 1 mostrando la proteccion de aguja en una posicion no protegida de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 14 es una vista en seccion transversal del conjunto de aguja de la FIG. 1 mostrando la proteccion de aguja en una posicion no protegida de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 15 es una vista frontal del conjunto de aguja de la FIG. 1 mostrando la proteccion de aguja en una posicion no protegida y con un tubo de vacfo recibido por el contenedor de aguja de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 16 es una vista frontal del conjunto de aguja de la FIG. 1 mostrando la proteccion de aguja en una posicion protegida de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 17 es una vista en seccion transversal del conjunto de aguja de la FIG. 1 mostrando la proteccion de aguja en una posicion protegida de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 18 es una vista inferior del conjunto de aguja de la FIG. 1 mostrando la proteccion de aguja en una posicion protegida de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 19 es una vista en seccion transversal de un conjunto de aguja de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 20 es una vista en seccion transversal de un conjunto de aguja de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 21 es una vista frontal de un conjunto de aguja de la FIG. 20 mostrando una proteccion en una posicion no protegida de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 22 es una vista en perspectiva de la proteccion mostrada en la FIG. 20 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 23 es una vista frontal de un conjunto de aguja mostrando una proteccion en una posicion previa al uso de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 24 es una vista en seccion transversal parcial del conjunto de aguja de la FIG. 23 mostrando la

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proteccion en una posicion de uso y en una posicion no de proteccion de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 25 es una vista frontal del conjunto de aguja de la FIG. 23 mostrando la proteccion en una posicion de uso y en una posicion protegida de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

DESCRIPCION DE REALIZACIONES PREFERIDAS

Para los propositos de la descripcion del presente documento a continuacion, los terminos de orientacion espacial, si se usan, debenan relacionarse con la realizacion de referencia tal como esta orientada en las figuras de los dibujos adjuntos o descritos de otra forma en la descripcion detallada a continuacion. Sin embargo, se debe entender que las realizaciones descritas en el presente documento a continuacion pueden asumir muchas variaciones y realizaciones alternativas. Se ha de entender tambien que los dispositivos espedficos ilustrados en las figuras de los dibujos adjuntos y descritos en el presente documento son simplemente de ejemplo y no debenan considerarse como limitativas.

En referencia a las FIGS. 1-18, una realizacion del conjunto de aguja 10 incluye una carcasa 12 con un extremo proximal 14, un extremo distal 16, y una pared lateral exterior 18 con forma generalmente cilmdrica que se extiende entre los extremos 14, 16. La pared lateral exterior 18 se forma con un material plastico transparente o translucido y define una camara 20 dentro de la carcasa entre los extremos proximal y distal 14, 16. La carcasa 12 incluye tambien una pared lateral interior 22 de forma generalmente cilmdrica que se extiende desde el extremo distal 16 hacia el extremo proximal 14. La pared lateral interior 22 se dispone sustancialmente de modo concentrico dentro de la pared lateral exterior 18 y se forma tambien con un material plastico transparente o translucido. La pared lateral interior 22 define una camara de vision 24 de modo que el fluido extrafdo en la camara de vision 24 puede observarse desde localizaciones externas al conjunto de aguja 10. La camara de vision 24 esta en comunicacion para fluidos con la camara 20 de modo que la camara 20 pueda contribuir tambien a una indicacion de la vision.

El conjunto de aguja 10 incluye adicionalmente una canula IV 26 con un extremo proximal 28, un extremo distal 30, y una luz 32 que se extiende entre los extremos 28, 30. El extremo distal 30 de la canula IV 26 se dispone externamente respecto a la carcasa 12 e incluye una punta distal 34 que esta biselada con una punta suficientemente aguda para perforar la piel y tejidos de un paciente. La canula IV 26 se fija a la carcasa 12 con el extremo proximal 28 de la canula IV 26 posicionado sustancialmente adyacente al extremo distal 16 de la carcasa 12. La luz 32 de la canula IV 26 esta en comunicacion para fluidos con la camara de vision 24. El conjunto de aguja 10 incluye tambien una canula no de paciente 36 fijada al extremo proximal 14 de la carcasa 12. La canula no de paciente 36 incluye un extremo proximal 38 dispuesto externamente respecto a la carcasa 12, un extremo distal 40 dispuesto adyacente a la camara de vision 24, y una luz 42 que se extiende entre los extremos 38, 40. El extremo proximal 38 esta adaptado para perforar un tapon de goma de un tubo de vacm, lo que se explica con mayor detalle a continuacion. La luz 42 de la canula no de paciente 36 esta sustancialmente alineada axialmente con la luz 32 de la canula IV 26. Se monta una funda 44 sobre una parte de la canula no de paciente 36 que se dispone externamente respecto a la carcasa 12. La funda 44 se monta en el extremo proximal 14 de la carcasa 12 y se forma con un material que es sustancialmente impermeable al lfquido, facilmente perforable por el extremo proximal 38 de la canula no de paciente 36, y que puede volver a sellarse elasticamente. La funda 44 esta adaptada para colapsar distalmente tras ser acoplada por el tapon de goma de un tubo de vacfo. La canula IV 26, la canula no de paciente 36 y la carcasa 12 cooperan para proporcionar una indicacion anticipada de la entrada venosa debido a la vision de la sangre en la camara de vision 24 y/o la camara 20 de la carcasa 12. Sin embargo, pueden utilizarse otras disposiciones de vision adecuadas, tal como disposiciones que usen tomas de aireacion.

En referencia a las FIGS. 1-18, el conjunto de aguja 10 incluye un cuello 46 que se extiende circunferencialmente alrededor de la carcasa 12 en el extremo proximal 14 de la misma. El cuello 46 se forma de modo integral con la carcasa 12, pero tambien puede formarse por separado y fijarse mecanicamente a la carcasa 12. El cuello 46 tiene un extremo proximal 48 separado axialmente de un extremo distal 50. El cuello 46 esta provisto con un asiento de la proteccion 52 que incluye una proyeccion 54 con forma de C que se extiende radialmente hacia el exterior desde el cuello 46 y que define una abertura estrechada 56.

El conjunto de aguja 10 incluye adicionalmente una proteccion IV 58 con un extremo proximal 60 y un extremo distal 62. La proteccion IV 58 incluye un cuerpo alargado 64 que define una abertura 66 adyacente al extremo proximal 60 de la proteccion IV 58 y un espacio interior 68 que esta adaptado para recibir la canula IV 26. El cuerpo alargado 64 define tambien una ranura longitudinal 70 que se extiende desde el extremo proximal 60 a una posicion adyacente al extremo distal 62 de la proteccion IV 58. En particular, la ranura longitudinal 70 se extiende desde una abertura 66 del cuerpo alargado 64 en una direccion que se extiende a lo largo de un eje longitudinal del cuerpo alargado 64 hacia el extremo proximal 60 de la proteccion IV 58. Adicionalmente, el cuerpo alargado 64 de la proteccion IV 58 incluye un acoplamiento 72 que esta adaptado para fijarse al asiento de la proteccion 52 de la carcasa 12. El acoplamiento 72 incluye un par de extensiones 74 con forma de L que se extienden desde el cuerpo alargado 64 de la proteccion IV 58 con una placa posterior 75 que se extiende entre las extensiones 74 con forma de L. Se extiende un pasador 76 lateralmente entre las extensiones 74 con forma de L. El pasador 76 se conforma y configura para ser recibido en la abertura estrechada 56 del asiento de la proteccion 52, que se explica con mas detalle a continuacion. El pasador 76 tiene forma cilmdrica, aunque pueden utilizarse otros pasadores adecuadamente conformados. La proteccion IV 58 incluye tambien un enganche de aguja 78 posicionado dentro del espacio interior 68 que esta

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adaptado para fijarse y enclavarse a la canula IV 26. El conjunto de aguja 10 incluye tambien una proteccion no de paciente 80 con un extremo proximal 82 y un extremo distal 84. La proteccion no de paciente 80 incluye un cuerpo alargado 86 que define una abertura 88 adyacente al extremo proximal 82 de la proteccion no de paciente 80 y un espacio interior 90 que esta adaptado para recibir la canula no de paciente 36.

En referencia a las FIGS. 9-18, la proteccion IV 58 tiene una posicion previa al uso (mostrada en las FIGS. 9 y 10) y una posicion de uso (mostrada en las FIGS. 13-18). Cuando la proteccion IV 58 esta en la posicion previa el uso, la proteccion IV 58 cubre la punta distal 34 de la canula IV 26. Mas espedficamente, en la posicion previa al uso, el espacio interior 68 de la proteccion IV 58 recibe la canula IV 26 y el extremo proximal 60 de la proteccion IV 58 se acopla por friccion a la carcasa 12 y hace tope con el cuello 46 de la carcasa 12. Adicionalmente, en la posicion previa al uso, el acoplamiento 72 de la proteccion IV 58 se desacopla del asiento de la proteccion 52 y esta separado circunferencialmente del asiento de la proteccion 52 sobre la carcasa 12. Tal como se muestra en la FIG. 9, por ejemplo, el acoplamiento 72 de la proteccion IV 58 se posiciona en oposicion o a 180 grados desde el asiento de la proteccion 52. Tal como se muestra en la FIG. 11, la proteccion IV 58 se pasa desde la posicion previa al uso a la posicion de uso mediante el movimiento de la proteccion IV 58 en una direccion distal de separacion de la carcasa 12 para retirar el acoplamiento por friccion con la carcasa 12. Tal como se muestra en la FIG. 12, la proteccion IV 58 se gira y el acoplamiento 72 de la proteccion IV 58 se fija al asiento de la proteccion 52 de la carcasa 12 de modo que el pasador 76 se rodee circunferencialmente por la proyeccion 54 con forma de C. La abertura estrechada 56 de la proyeccion 54 con forma de C permite que el pasador 76 sea empujado a traves de la abertura estrechada 56, pero limita sustancialmente la retirada posterior del pasador 76 de la abertura estrechada 56.

Cuando esta en la posicion de uso, la proteccion IV 58 tiene una posicion no protegida (mostrada en las FIGS. 1215) y una posicion protegida (mostrada en las FIGS. 16-18). En particular, la proteccion IV 58 es pivotante entre la posicion no protegida y la posicion protegida a traves de la conexion entre el acoplamiento 72 y el asiento de la proteccion 52. En la posicion no protegida, la proteccion IV 58 esta separada de la canula IV 26 y esta alineada a la canula IV 26 en un angulo obtuso de, por ejemplo, aproximadamente 120 grados de modo que la proteccion IV 58 no interfiera con la canula IV 26 durante el uso por un tecnico sanitario. La proteccion IV 58 se pasa desde la posicion protegida mediante el giro de la proteccion IV 58 hacia la canula IV 26 de modo que la ranura longitudinal 70 del cuerpo alargado 64 aloje la canula IV 26 y permita que la proteccion IV 58 cubra la punta distal 34 de la canula IV 26. Cuando la proteccion IV 58 esta en la posicion protegida, la canula IV 26 esta situada en el espacio interior 68 de la proteccion IV 58 con el enganche de aguja 78 acoplando la canula IV 26. El enganche de aguja 78 limita el giro adicional de la proteccion IV 58 con relacion a la carcasa 12 y la canula IV 26 para impedir la exposicion de la punta distal 34 despues del uso. El enganche de aguja 78 es un elemento que puede desviarse flexiblemente lo que se producira en respuesta al contacto con la canula IV 26 cuando la proteccion IV 58 se gira hacia la canula IV 26, pero vuelve a una posicion sin flexionar y enclava la canula IV 26 dentro de la proteccion 58.

En referencia a las FIGS. 9-11, el conjunto de aguja 10 se usa mediante la separacion de la proteccion no de paciente 80 del cuello 46 y roscando un contenedor de aguja 92 sobre la carcasa 12. En referencia a las FIGS. 11 y 12, la proteccion IV 58 se retira entonces de la carcasa 12 y se fija al asiento de la proteccion 52 de la carcasa 12 tal como se ha explicado anteriormente. Con la proteccion IV 58 en la posicion no protegida y girada separandose de la canula IV 26, un flebotomista grna la punta distal 34 de la canula IV 26 al interior de un vaso sangumeo diana (no mostrado). Una presion diferencial entre la sangre en la vena y la presion dentro de la carcasa 12 provocara que la sangre fluya a traves de la luz 32 de la canula IV 26. La sangre aparecera tfpicamente en la camara de vision 24 rapidamente despues de que se haya alcanzado el acceso al vaso sangumeo. En referencia a la FIG. 15, el flebotomista insertara entonces el tubo de vado 94 dentro del contenedor de aguja 92. El tubo de vado 94 incluye un tapon de goma que colapsa la funda 44. El extremo proximal 38 de la canula no de paciente 36 perfora la funda 44 y a continuacion perfora el tapon del tubo de vado 94. El flebotomista puede acumular una o mas muestras de sangre en esta forma.

Despues de la extraccion de la ultima muestra de sangre, el flebotomista fuerza al conjunto aguja 10 y al contenedor de aguja 92 desde el paciente y gira la proteccion IV 58 desde la posicion no protegida a la posicion protegida. Como resultado, la canula IV 26 se posiciona dentro del espacio interior 68 de la proteccion IV 58 con la proteccion IV 58 rodeando la canula IV 26. Un giro suficiente de la proteccion IV 58 provoca que el enganche de aguja 78 acople la canula IV 26 y enclave la proteccion IV 58 a la canula IV 26. El conjunto de aguja 10 puede desecharse en un receptaculo de residuos cortantes adecuado.

En referencia a la FIG. 19, una segunda realizacion de un conjunto de aguja de 110 incluye una carcasa 112 que tiene un extremo proximal 114 y un extremo distal 116 con una pared lateral exterior 118 de forma generalmente cilmdrica que se extiende entre los extremos para definir una camara 120 dentro de la carcasa 112. El conjunto de aguja 110 incluye adicionalmente una canula 122 que se extiende a traves de la carcasa 112 y que tiene un extremo IV 124 que se proyecta distalmente desde la carcasa 112 y un extremo no de paciente 126 que se proyecta proximalmente desde la carcasa 112. La canula 122 define una hendidura 128 que esta en comunicacion para fluidos con la camara 120 de la carcasa 112. El conjunto de aguja 110 incluye tambien una proteccion 130 fijada a la carcasa 112 a traves de una articulacion activa 132, aunque pueden utilizarse otras disposiciones adecuadas para la fijacion de la proteccion 130 a la carcasa 112. La carcasa 112 incluye una primera parte 134 y una segunda parte 136 fijandose la primera parte 134 a la segunda parte 136 en rebordes respectivos 138, 140 de la primera y segunda

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partes 134, 136. La primera parte 134 y la proteccion 130 se forman de modo integral como un unico componente. La segunda parte 136 de la carcasa 112 define un rebaje 142 para la recepcion de un enganche 144 proporcionado sobre la proteccion 130.

En referencia a la FIG. 19, la proteccion 130 incluye una parte IV 146 adaptada para rodear una parte del extremo IV 124 de la canula 122 y una parte no de paciente 148 adaptada para rodear una parte del extremo no de paciente 126 de la canula 122. La parte IV 146 y la parte no de paciente 148 de la carcasa se situan en oposicion entre sf y separadas a traves de una parte central 150. La parte iV 146 de la proteccion 130 incluye un enganche de aguja 152 adaptado para acoplar el extremo IV 124 de la canula 122. La proteccion 130 tiene una posicion previa al uso en la que la parte no de paciente 148 de la proteccion 130 cubre una parte del extremo no de paciente 126 de la canula 122 y una posicion de uso en la que la parte IV 146 de la proteccion 130 cubre una parte del extremo IV 124 de la canula 122. La proteccion 130 puede pivotar con relacion a la carcasa 112 entre la posicion no de paciente y la posicion IV a traves de la articulacion activa 132. Cuando la proteccion 130 esta en la posicion previa al uso, el enganche 144 sobre la proteccion 130 acopla por friccion el rebaje 142 proporcionado sobre la segunda parte 136 de la carcasa 112 para fijar temporalmente la proteccion 130 a la carcasa 112. Durante el uso del conjunto de aguja 110, la proteccion 130 se pivota separandose de la carcasa 112 a la posicion de uso mostrada en la FIG. 19 en la que la proteccion 130 es capaz de cubrir el extremo IV 124 de la canula 122. Un contenedor (no mostrado) puede fijarse entonces a la segunda parte 136 de la carcasa 112 en una forma similar a la que se ha descrito anteriormente y mostrado en las FIGS. 1-18. Despues de completar una extraccion de muestras de sangre, la proteccion 130 se pivota hacia adelante hacia la carcasa 112 para cubrir el extremo IV 124 de la canula 122. Tras un movimiento y/o fuerza suficientes, el enganche de aguja 152 acopla la canula 122 e impide un movimiento adicional de la proteccion 130 con relacion a la carcasa 112 de modo que se impide la re-exposicion del extremo IV 124 de la canula 122. De ese modo, la proteccion 130 se utiliza para cubrir y proteger el extremo no de paciente 126 de la canula 122 previamente al uso y tambien como una proteccion de seguridad para proteger el extremo IV 124 de la canula 122 despues del uso.

En referencia a las FIGS. 20-22, una tercera realizacion de un conjunto de aguja 170 incluye una carcasa 172 que tiene un extremo proximal 174 y un extremo distal 176 con una pared lateral exterior 178 con forma generalmente cilmdrica que se extiende entre los extremos 174, 176 para definir una camara 180 dentro de la carcasa 172. El conjunto de aguja 170 incluye tambien una canula 182 que se extiende a traves de la carcasa 172 y que tiene un extremo IV 184 que se proyecta distalmente desde la carcasa 172 y un extremo no de paciente 186 que se proyecta proximalmente desde la carcasa 172. La canula 182 define una hendidura 188 que esta en comunicacion para fluidos con la camara 180 de la carcasa 172. El conjunto de aguja 170 incluye adicionalmente una proteccion 190 que tiene un cuerpo 192 con un primer extremo 194 y un segundo extremo 196. El cuerpo 192 de la proteccion 190 incluye una parte IV 198 adaptada para rodear una parte del extremo IV 184 de la canula 182 y una parte no de paciente 200 adaptada para rodear una parte del extremo no de paciente 186 de la canula 182. La parte IV 198 y la parte no de paciente 200 de la carcasa 172 se colocan en oposicion entre sf y pueden estar separados por una pared central (no mostrada) en una forma similar a la mostrada en la FIG. 19 y descrita anteriormente. La carcasa 172 incluye un asiento de la proteccion 202 para fijar la proteccion 190 a la carcasa 172. El asiento de la proteccion 202 incluye un par de salientes 204 que se extienden radialmente hacia el exterior desde la carcasa 172 y se colocan en oposicion entre sf. La proteccion 190 incluye adicionalmente una parte de montaje 206 para el acoplamiento del asiento de la proteccion 202 sobre la carcasa 172 para fijar la proteccion 190 a la carcasa 172. La parte de montaje 206 de la proteccion 190 esta formada por una o mas proyecciones 208 que se extienden hacia el interior. La proteccion 190 incluye tambien un enganche de aguja 210 adaptado para acoplar el extremo IV 184 de la canula 182.

En referencia aun a las FIGS. 20-22, la proteccion 190 tiene una posicion previa al uso en la que la parte no de paciente 200 de la proteccion 190 cubre una parte del extremo no de paciente 186 de la canula 182 y una posicion de uso en la que la parte IV 198 de la proteccion cubre una parte del extremo IV 184 de la canula 182. La proteccion 190 puede pivotar con relacion a la carcasa 172 entre la posicion previa al uso y la posicion de uso a traves de la conexion entre la parte de montaje 206 de la proteccion 190 y el asiento de la proteccion 202 sobre la carcasa 172. En particular, la conexion entre la proteccion 190 y la carcasa 172 permite que la proteccion 190 gire en 360 grados. El conjunto de aguja 170 se usa en una forma similar a la del conjunto de aguja 110 descrito anteriormente y mostrado en la FIG. 11.

En referencia a las FIGS. 23-25, una cuarta realizacion de un conjunto de aguja 230 incluye una carcasa 232 con un extremo proximal 234, un extremo distal 236 y una pared lateral exterior 238 de forma generalmente cilmdrica que se extiende entre los extremos 234, 236. La pared lateral exterior 238 define una camara 240 dentro de la carcasa 232 entre los extremos proximal y distal 234, 236. El conjunto de aguja 230 incluye adicionalmente una canula 242 que tiene un extremo IV 244 que se proyecta distalmente desde la carcasa 232 y un extremo no de paciente 246 que se proyecta proximalmente desde la carcasa 232. La canula 242 define una hendidura 248 que esta en comunicacion para fluidos con la camara 240 de la carcasa 232. Tal como se muestra en la FIG. 24, se monta una funda 250 sobre una parte del extremo no de paciente 246 de la canula 242. La carcasa 232 incluye adicionalmente un cuello 252 que se extiende circunferencialmente alrededor de la carcasa 232. El cuello 252 se forma de modo integral con la carcasa 232, pero puede formarse tambien por separado y fijarse mecanicamente a la carcasa 232.

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En referencia a las FIGS. 23-25, el conjunto de aguja 230 incluye adicionalmente una proteccion IV 254 con un primer extremo 256 y un segundo extremo 258. La proteccion IV 254 incluye un cuerpo alargado 260 que tiene una pared extrema 262 y un par de paredes laterales 264 que se extienden desde la parte extrema 262 para definir un espacio interior 266 para la recepcion del extremo IV 244 de la canula 242. La proteccion IV 254 se fija a la carcasa 232 a traves de una articulacion activa 268. En particular, el primer extremo 256 de la proteccion IV 254 se fija al cuello 252 de la carcasa 232. Una o ambas de las paredes laterales 264 de la proteccion IV 254 incluyen un par de proyecciones 270 de forma semiesferica que estan adaptadas para acoplar temporalmente la carcasa 232. La proteccion IV 254 incluye tambien un enganche de aguja 272 adaptada para acoplar el extremo IV 244 de la canula 242. Tal como se muestra en la FIG. 24, el conjunto de aguja 230 incluye tambien una proteccion no de paciente 274 con un extremo proximal 276 y un extremo distal 278. La proteccion no de paciente 274 incluye un cuerpo 280 de forma cilmdrica que define un par de aberturas 282 adyacentes a los extremos proximal y distal 276, 278 respectivos de la proteccion no de paciente 274.

La proteccion IV 254 tiene una posicion previa el uso (mostrada en la FIG. 23) y una posicion de uso (mostrada en las FIGS. 24 y 25). Cuando la proteccion IV 254 esta en la posicion previa el uso, la proteccion IV 254 cubre el extremo IV 244 de la canula 242. Mas espedficamente, en la posicion previa al uso, el espacio interior 266 de la proteccion IV 254 recibe el extremo IV 244 de la canula 242 y el extremo distal 236 de la carcasa se situa entre las proyecciones 270 de forma semiesferica de la proteccion IV 254. La proteccion IV 254 se mantiene temporalmente en la posicion previa al uso a traves de las proyecciones 270 de forma semiesferica de la proteccion IV 254. La proteccion IV 254 se pasa desde la posicion previa al uso a la posicion de uso mediante el movimiento de la proteccion IV 254 en una direccion proximal separandose de la carcasa 232. Tras la aplicacion de la fuerza suficiente a la proteccion IV 254, las proyecciones 270 de forma semiesferica se desacoplaran de la carcasa 232 permitiendo de ese modo un giro adicional de la proteccion IV 254 a la posicion mostrada en la FIG. 24.

Cuando esta en la posicion de uso, la proteccion IV 254 tiene una posicion no protegida (mostrada en la FIG. 24) y una posicion protegida (mostrada en la FIG. 25). La proteccion IV 254 es pivotante entre la posicion no protegida y la posicion protegida a traves de la articulacion activa 268. En la posicion no protegida, la proteccion IV 254 esta separada del extremo IV 244 de la canula 242 y se pasa a la posicion protegida mediante el giro de la proteccion IV 254 hacia el extremo IV 244 de la canula 242 de modo que el espacio interior 266 de la proteccion IV 254 recibe el extremo IV 244 de la canula 242. Cuando la proteccion IV 254 se gira hacia el extremo IV 244 de la canula 242, el extremo distal 236 de la carcasa 232 acopla las proyecciones 270 de forma esferica provocando un giro adicional de la proteccion IV 254 el desacoplamiento de la carcasa 232 de las proyecciones 270 de forma esferica. La proteccion IV 254 se gira hasta que el enganche de aguja 272 de la proteccion IV 254 acopla el extremo IV 244 de la canula 242, lo que impide la exposicion del extremo IV 244 de la canula 242 despues del uso.

Claims

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10

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30

35

40

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50

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REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de aguja (10) que comprende:

una carcasa (12) que tiene extremos proximal (14) y distal (16) y un asiento de la proteccion (52);

una canula (26) que se proyecta distalmente desde la carcasa (12), teniendo la canula (26) una punta distal

(30);

caracterizado por

una proteccion (58) que tiene un acoplamiento (72), teniendo la proteccion (58) una posicion previa al uso en la que la pantalla (58) cubre la punta distal (30) de la canula (26) y el acoplamiento (72) se desacopla del asiento de la proteccion (52), y una posicion de uso en la que el acoplamiento (72) esta acoplado con el asiento de la proteccion (52) y la proteccion (58) esta adaptada para moverse entre una posicion no protegida, en la que la punta distal (30) esta expuesta, y una posicion protegida, en la que la punta distal (30) esta protegida por la proteccion (58).
2. El conjunto de aguja (10) de la reivindicacion 1, en el que la proteccion (58) comprende un cuerpo que define una ranura longitudinal adaptada para recibir la canula (26).
3. El conjunto de aguja (10) de la reivindicacion 2, en el que la proteccion (58) incluye un enganche de aguja

adaptado para acoplar la canula (26) cuando la proteccion (58) esta en la posicion protegida.
4. El conjunto de aguja (10) de la reivindicacion 2, en el que el cuerpo de la proteccion (58) acopla el extremo distal

(16) de la carcasa (12) cuando la proteccion (58) esta en la posicion previa al uso.
5. El conjunto de aguja (10) de la reivindicacion 1, en el que la proteccion (58) puede pivotar con relacion a la

carcasa (12) cuando la proteccion (58) esta en la posicion de uso.
6. El conjunto de aguja (10) de la reivindicacion 5, en el que el acoplamiento (72) comprende un pasador de enclavamiento y la proteccion (58) puede pivotar alrededor del pasador de enclavamiento en la posicion de uso.
7. El conjunto de aguja (10) de la reivindicacion 1, que comprende adicionalmente:

una canula no de paciente que se proyecta desde la carcasa (12); y

una proteccion no de paciente (58) para la proteccion extrafble de la canula no de paciente, adaptada para acoplar el extremo proximal (14) de la carcasa (12).
8. El conjunto de aguja (10) de la reivindicacion 1, en el que el asiento de la proteccion (52) comprende una proyeccion que define una abertura para recibir el acoplamiento (72) de la proteccion (58).
9. El conjunto de aguja (10) de la reivindicacion 8, en el que la abertura del asiento de proteccion (52) se estrecha para enclavar el acoplamiento (72) al asiento de la proteccion (52) despues de la insercion del acoplamiento (72) dentro de la abertura.
10. El conjunto de aguja (10) de la reivindicacion 1, en el que el acoplamiento (72) comprende un pasador de enclavamiento, y en el que el asiento de la proteccion (52) tiene una forma sustancialmente de c alrededor del pasador de enclavamiento.
11. El conjunto de aguja (10) de la reivindicacion 1, en el que el acoplamiento (72) esta separado circunferencialmente del asiento de la proteccion (52).
12. El conjunto de aguja (10) de la reivindicacion 1, en el que durante la transicion desde la posicion previa al uso a la posicion de uso, la proteccion (58) se mueve en una direccion de separacion desde el extremo distal (16) de la carcasa (12) a la punta distal (30) no protegida de la canula previamente al acoplamiento del acoplamiento de la proteccion con el asiento de la proteccion (52).