ES2932661T3 - Aguja de catéter de seguridad mejorada - Google Patents

Abstract

Una aguja de catéter de seguridad comprende una cánula insertada de manera removible en un catéter y asociada con un soporte de cánula, dicho catéter asociado con un soporte de catéter estando a su vez unido de manera removible a dicho soporte de cánula, teniendo la cánula un extremo distal o punta que comprende una parte deformada y provista con un dispositivo de protección asociado con el portacatéter que contiene la cánula de forma móvil y se mueve dentro del portacatéter cuando la cánula se extrae del catéter. El dispositivo de protección comprende un cuerpo principal que contiene un cuerpo móvil que gira alrededor de un eje perpendicular a un eje longitudinal de la cánula y capaz de interactuar con una parte fija del portacatéter mientras se extrae la cánula, (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Aguja de catéter de seguridad mejorada

La presente invención se refiere a una aguja de catéter de seguridad según la cláusula precaracterizadora de la reivindicación principal.

Como se sabe, una aguja de catéter o meramente “catéter” es un dispositivo médico que permite que un catéter de material plástico se inserte en el sistema venoso periférico de un paciente o en una vena de este último o en el tejido adiposo subcutáneo del paciente a fin de poder administrar líquidos al cuerpo de este o extraerlos del mismo. Para que el catéter sea insertado en el cuerpo del paciente se hace provisión de una cánula metálica (con un extremo de corte que sobresale del catéter) insertada dentro del propio catéter que presenta la función de insertar este último en, por ejemplo, una vena del paciente y que es retirada por un profesional sanitario que realiza esta operación de inserción al final del procedimiento de posicionamiento del catéter.

Con un catéter venoso del tipo mencionado anteriormente existe el problema de que cuando la cánula metálica se extrae del catéter así posicionado, el profesional sanitario puede pincharse accidentalmente con la cánula; esto puede suceder cuando se desecha la cánula metálica. Esto puede dar lugar a problemas, ya que la cánula metálica se ha contaminado con los fluidos corporales del paciente (por ejemplo, sangre) y puede ser un vehículo para la transmisión de enfermedades infecciosas.

Por tanto, es de importancia fundamental proporcionar catéteres equipados con sistemas de seguridad que limitan este riesgo, si es que no lo descartan completamente.

En el mercado, se conocen catéteres provistos de dispositivos de seguridad incorporados que protegen a los profesionales sanitarios del riesgo de pinchazos accidentales y contaminación con sangre de los pacientes. Como se ha mencionado, con el objetivo de limitar la posibilidad de contaminar a los profesionales sanitarios con fluidos biológicos de los pacientes. Estos catéteres provistos de dispositivos de seguridad (a los que se hará referencia como “catéteres de seguridad”) hacen posible reducir el riesgo de transmitir enfermedades infecciosas que pueden ser transportadas por la sangre, tal como SIDA, hepatitis vírica y similares.

Los catéteres de seguridad conocidos han incorporado dispositivos de seguridad que presentan diferentes funciones y configuraciones. Algunas de estas, por ejemplo, solo protegen la punta de la cánula una vez que esta última ha sido extraída del catéter, obteniéndose esta protección envolviendo la punta de la cánula en cuerpos asociados con el catéter.

En particular, se conocen dispositivos capaces de proteger tanto la punta como la superficie de la cánula por medio de sistemas telescópicos o carcasas deslizantes activados manualmente por el profesional sanitario después de que la cánula se haya extraído del catéter; estos dispositivos se describen, por ejemplo, en los documentos US4747831 y US6436070. Estos dispositivos se denominan catéteres de seguridad del tipo activo.

Sin embargo, es conocido que los sistemas provistos de medios elásticos para inmovilizar la cánula pueden presentar desventajas debido a la velocidad excesiva con la que se retrae la cánula, tales como, por ejemplo, dar lugar a pequeñas salpicaduras de fluido corporal fuera del cuerpo que contiene la punta, y elevado ruido y vibraciones al final del recorrido del elemento elástico que inmoviliza la punta.

Son conocidos otros dispositivos que funcionan en modo pasivo, los cuales se cierran de golpe para inmovilizar elásticamente la cánula dentro del cuerpo protector, tal como se describe en el documento US2016220791.

Los sistemas para envolver solo la punta después de que la cánula haya sido extraída del catéter pueden alojarse dentro de un soporte de catéter o fuera de este. Cuando se retiran fuera del soporte de catéter, los sistemas que protegen solo la punta presentan frecuentemente unas aberturas laterales o frontales, de tal manera que, en principio no impidan que salgan pequeñas gotas del fluido corporal de los pacientes, y esto puede dar lugar a problemas para el profesional sanitario.

Además de esto, si la cánula se deforma, no es posible descartar a priori la posibilidad de que la punta contaminada pueda entrar en contacto con el profesional sanitario a través de las aberturas presentes en el cuerpo de protección.

Son conocidos catéteres de seguridad provistos de unos dispositivos capaces de impedir que un profesional sanitario entre en contacto con la punta de la cánula después de que se haya extraído del catéter y que funcionen a través de un elemento giratorio móvil entre el soporte de catéter que aloja la punta antes mencionada después de que se haya extraído del catéter. Por ejemplo, el documento EP2211942 describe un sistema de protección asociado con el soporte de catéter y que comprende un elemento móvil que, por medio de la rotación en una cámara del soporte de catéter (o un adaptador asociado con este) es capaz de recibir la punta de la cánula antes de que esta última sobresalga del propio soporte de catéter. La rotación tiene lugar debido a la interferencia entre un bisel en la cánula próxima a su punta y dicho elemento móvil durante la etapa en la que la cánula se retira del soporte de catéter.

Esta solución es relativamente difícil y costosa de construir, ya que requiere un soporte de catéter de forma muy diferente a la de los soportes de catéter normales ya presentes en el estado de la técnica y provistos específicamente de un asiento específico especial para el elemento móvil anteriormente mencionado. Como alternativa, debe fabricarse un adaptador para este elemento, el cual debe estar sujeto al soporte de catéter. Se requiere también que el elemento móvil tenga una forma tal que asegure su acoplamiento con la punta de la cánula y esto hace necesario fabricar las partes (por lo menos el elemento móvil) con tolerancias de construcción muy pequeñas, lo que es en sí mismo muy difícil. Unos pequeños desplazamientos entre el soporte de catéter y el elemento móvil o incluso unas pequeñas variaciones en la construcción pueden dar como resultado el movimiento incorrecto del elemento móvil con el consiguiente mal funcionamiento del dispositivo de protección descrito en el documento anterior.

Además de esto, este movimiento móvil no asegura que estén contenidos los fluidos corporales (por ejemplo, sangre) asociados con la cánula, con la consiguiente posibilidad de que puedan perderse, con los peligros y desventajas obvias tanto para cualesquiera profesionales sanitarios como para personas que puedan entrar en contacto con ella.

El documento US 5300045 describe una aguja de catéter según la cláusula precaracterizante de la reivindicación 1.

Los documentos US 2008/065015, WO 2012/016660 y EP 1920 796 describen unos dispositivos de seguridad que impiden el contacto con la punta de una cánula después del uso.

Estos dispositivos tienen elementos de protección provistos de un elemento giratorio o parte que puede localizarse delante de la punta de la cánula después de que esta haya entrado en dicho componente de protección.

El documento WO 00/06226 describe un dispositivo de seguridad diferente capaz de impedir el contacto con la punta de un catéter después del uso.

El objetivo de la presente invención es proporcionar una aguja de catéter de seguridad (o meramente “catéter de seguridad”) del tipo anteriormente mencionado que se mejora en comparación con soluciones conocidas similares. En particular, el objetivo de la presente invención es proporcionar un catéter del tipo mencionado que ofrezca una seguridad mejorada no solo con respecto al hecho de que la punta de la cánula no pueda entrar en contacto con un profesional sanitario, sino también de que haya una pequeña posibilidad de que los fluidos corporales puedan salir del elemento protector y entren en contacto con el profesional sanitario.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un catéter de seguridad del tipo mencionado que funcione en un modo completamente pasivo o sin que el profesional sanitario tenga que actuar con el fin de lograr la protección de la punta de la cánula actuando sobre esta última o sobre elementos asociados con ella.

Otro objetivo es proporcionar un catéter de seguridad del tipo mencionado en el que la punta de la cánula sea absolutamente inaccesible a un operario después de que haya sido extraída del soporte de catéter.

Otro objetivo es proporcionar un catéter de seguridad del tipo mencionado anteriormente que no pierda sus características de protección a lo largo del tiempo, permaneciendo dichas características inalteradas incluso después de diferentes periodos de tiempo después de la producción del catéter.

Otro objetivo es proporcionar un catéter de seguridad que presente un pequeño número de componentes y sea simple de fabricar y ensamblar, de tal manera que tenga una alta fiabilidad de uso y bajo coste.

Estos y otros objetivos que se pondrán de manifiesto para los expertos en la materia se alcanzarán por medio de un catéter venoso según la reivindicación 1.

Para una mejor comprensión de la presente invención, se adjuntan únicamente a título de ejemplo y sin limitación los siguientes dibujos, en los que:

la figura 1 muestra una vista en perspectiva de un catéter de seguridad según la presente invención;

la figura 2 muestra una sección transversal a lo largo de la línea 2-2 de la figura 1;

la figura 3 muestra una vista en perspectiva explosionada del catéter de la figura 1, en la que se muestran todos los componentes del catéter de seguridad;

las figuras 4a-4d muestran unas vistas en sección transversal de un catéter de seguridad según la invención (figura 4a) y diversas etapas en la extracción de una cánula de un soporte de catéter, con la intervención de un dispositivo de protección según una forma de realización de la invención;

las figuras 5a y 5b muestran unas vistas en perspectiva ensambladas del dispositivo de protección en la figura 4 durante diferentes etapas de uso;

las figuras 6a y 6b muestran unas vistas en perspectiva de los componentes individuales del dispositivo de protección de la figura 4;

las figuras 7a-7b muestran una vista en perspectiva y una sección transversal longitudinal, respectivamente, de una variante de un primer componente del dispositivo de la figura 4;

las figuras 8a y 8b muestran una vista en perspectiva y una sección transversal en perspectiva longitudinal respectivamente de una variante de un segundo componente del dispositivo de la figura 4;

la figura 9 muestra una vista en perspectiva de otra variante del segundo componente del dispositivo de la figura 4;

las figuras 10a y 10b muestran unas vistas en perspectiva, en vista explosionada y antes y después de la finalización, respectivamente, de una variante del primer componente del dispositivo de la figura 4;

la figura 11 muestra una vista en perspectiva de una variante de un catéter de seguridad según la invención; la figura 12 muestra una sección transversal a lo largo de la línea 12-12 de la figura 11, con parte del catéter no mostrada para mayor claridad;

la figura 13 muestra una vista explosionada en perspectiva de un detalle de un soporte de catéter según una variante de la invención mostrada en la figura 11;

la figura 14 muestra el soporte de catéter de la figura 13 en una vista en perspectiva explosionada y en sección transversal longitudinal; y

las figuras 15a, 15b, 15c muestran unas partes del catéter de la figura 11 durante diferentes etapas de uso. Con referencia a las figuras 1-10, estas muestran una aguja de catéter de seguridad (o “catéter de seguridad”) según la invención; el catéter de seguridad está indicado como un todo por el número de referencia 1. Este catéter de seguridad comprende como un todo (véanse las figuras 1-3), un elemento de protección o protector 2 que, cuando está asociado con el catéter de seguridad 1, está realizado de una sola pieza de una manera conocida con el soporte de catéter 3 que está sujeto, a su vez, de forma amovible a un soporte de cánula 4. El soporte de cánula comprende una cámara normal para el reflujo de fluido corporal (por ejemplo, sangre); un dispositivo de seguridad 8 está asociado con el soporte de catéter 3 y es capaz de contener una punta 10 de una cánula 11 después de que esta última haya sido extraída del soporte de catéter después de que se haya utilizado el catéter 1.

En el soporte de catéter 3, está previsto asimismo un inserto de inmovilización de catéter 13 (véase, la figura 3). El soporte de cánula 4 está también asociado preferentemente con una conexión de ventilación normal que presenta un filtro hidrófobo 15 (u otro sistema equivalente que es en sí conocido) y una tapa Luer Lock 16 que es en sí conocida.

La cánula 11 presenta una variación en sección transversal, por ejemplo, un bisel 11C próximo a su punta o una extremidad distal 10.

La extremidad proximal 20 de la cánula 11 está internamente fijada al soporte de cánula 4.

Se observará que los términos “proximal” y “distal” se utilizan en relación con las posiciones de la cánula 11 con respecto al soporte de cánula 4 o, mejor, la tapa Luer Lock 16 (o extremidad 1A del catéter de seguridad 1 opuesta a la extremidad 1B en la que está presente la punta 10 de la cánula 11); cada mención adicional de “proximal” o “distal”, incluyendo con referencia a otros componentes del catéter de seguridad 1, se referirá a este último. La cánula metálica 11 presenta una extremidad distal o punta de cánula 10 construida, por ejemplo, por medio de un corte sobre un plano inclinado con respecto al eje longitudinal W de la cánula (y toda la cánula de seguridad 1), de modo que sea cortante. Esta cánula 11 es capaz de permitir que un catéter 14 sea insertado en una vena, una arteria o el tejido adiposo de un paciente, una operación realizada normalmente por un profesional sanitario. Para esta finalidad, el catéter 14 presenta un orificio pasante longitudinal 14K; la extremidad distal o punta 10 de la cánula 11 sobresale de una extremidad distal 14A del catéter 14 antes y durante la operación antes mencionada.

El catéter 14 presenta una extremidad proximal 14B que, de una manera conocida, es de una pieza con el inserto 13 de inmovilización del catéter.

Como se ha mencionado, el soporte de catéter comprende un dispositivo de protección y seguridad 8 que es capaz de recibir y retener dentro del mismo la extremidad distal o punta 10 de la cánula 11 después de que el catéter 14 se haya insertado en el cuerpo de un paciente y esta cánula se haya extraído del propio catéter.

Más particularmente, el dispositivo de seguridad 8 es del tipo pasivo y comprende un cuerpo de contención 23 (o “primer cuerpo” o “cuerpo principal”) que presenta una cavidad longitudinal pasante 23A (localizada a lo largo del eje W) con una abertura u orificio proximal 24 en una parte proximal 28 del cuerpo 23 y una abertura distal 25 en una parte distal 29 del propio cuerpo (que representa también la extremidad distal del dispositivo de protección 8). El orificio o abertura 24 presenta unas dimensiones que son menores que las dimensiones del bisel 11C (y se describirá también a continuación como un orificio pequeño 24).

El cuerpo de contención 23 puede contener la extremidad distal o punta 10 de la cánula 11 después de que dicha cánula se haya extraído del catéter 14 con el fin de proteger a un profesional sanitario que ha realizado la operación de extracción antes mencionada.

En la extremidad distal 25, el cuerpo de contención presenta una cavidad 30 que está abierta en tres lados (30A, 30B, 30C) adyacentes a los brazos 31 y 32 que presentan tres extremos 33 que están enfrentados a la abertura distal 25 que están unidos elásticamente uno con otro. Estos brazos 31 y 32 delimitan un canal 34 capaz de recibir un saliente lateral excéntrico 35 de un cuerpo móvil 37 (o segundo cuerpo del dispositivo 8) sustancialmente de un barril o forma cilíndrica sujeto de tal manera que pueda girar dentro de la cavidad anteriormente mencionada 30.

En particular, el cuerpo móvil giratorio 37 (que es cilíndrico o, en cualquier caso, de una forma próxima a un sólido de revolución) presenta un eje longitudinal y un eje de rotación M localizado en ángulos rectos con respecto al eje W y puede girar dentro de la cavidad 30 cuando un saliente lateral excéntrico 35 experimenta una fuerza dirigida a lo largo del eje W en la dirección de la extremidad distal 29 del cuerpo de contención 23 (como se describirá a continuación).

Los brazos 31 y 32, que están situados próximos a la parte distal 29, presentan unos salientes 38 que están enfrentados entre sí sobre los cuales está soportado el saliente lateral 35 del cuerpo móvil giratorio 37 cuando este último está en la primera posición de trabajo en la que la cánula 4 pasa a su través.

El cuerpo móvil giratorio 37 presenta, de hecho, un orificio pasante 40, que presenta un eje Z en ángulos rectos con respecto al eje M (y, por tanto, es capaz de solapar el eje W), y este orificio 40 es capaz de contener la cánula 11 en modo pasante cuando esta última está dentro del catéter 14 o está fuera del dispositivo de protección 8. En este caso, el orificio 40 presenta un eje Z sustancialmente coincidente con el eje W anteriormente mencionado y contiene específicamente dicho catéter con una cavidad pasante 23A del cuerpo principal 23. Este orificio 40 es así coaxial con la cavidad 23A en el cuerpo 23.

Se observará que los términos “sustancialmente coincidente con” o “sustancialmente capaz de solaparse con” significan que el eje Z puede solaparse con precisión y coincidir con el eje W, pero también que este eje Z puede inclinarse ligeramente con respecto al eje W. Esto puede surgir, por ejemplo, debido al hecho de que el cuerpo móvil giratorio se hace girar ligeramente dentro de la cavidad 30 y el borde del orificio 40 se apoya contra la cánula 11 cuando esta cánula se inserta en dicho orificio.

Además de esto, el cuerpo 23 o el primer cuerpo del dispositivo de protección y seguridad 8 presenta una aleta o saliente 42 que, cuando el catéter de seguridad está en uso (o el catéter 14 está insertado en el paciente), es capaz de actuar junto con una pared 43 de una cavidad 44 dentro del soporte de cánula 4 para asegurar la alineación correcta con dicho soporte de cánula. Al mismo tiempo, el saliente 42 se apoya sobre una extremidad proximal 3A del soporte de catéter 3 (véanse, las figuras 2, 4a y 4b) y actúa como un agente inmovilizante para impedir que el dispositivo 8 se inserte excesivamente dentro de dicho soporte de cánula, con un incremento correspondiente de la fuerza de extracción, cuando el catéter de seguridad 1 está siendo ensamblado.

Deberá observarse que la alineación tanto traslacional como rotacional con el soporte de cánula 4 es esencial para posicionar correctamente la punta 10 de la cánula 11 con respecto a un estrechamiento normal que está previsto en el catéter 14 y para orientar la parte afilada de la punta de cánula antes mencionada de tal manera que el vértice de la punta mire hacia la superficie del sitio de inyección.

El soporte de catéter 3 presenta internamente una parte agrandada 46 que, cuando el catéter de seguridad está en la posición de uso y el catéter 14 y la cánula 11 están insertados en un paciente, puede contener un saliente lateral 35 del cuerpo móvil giratorio o segundo cuerpo 37 del dispositivo 8 (véanse, las figuras 4a y 4b). Esta parte agrandada 46 presenta un escalón proximal 46A capaz de interactuar o actuar directamente junto con el saliente 35 del cuerpo 37 cuando la cánula 11 se extrae del catéter 14. Después de esta interacción, el cuerpo 37 gira en la cavidad 30 y este saliente se mueve entre los brazos 31 y 32 hacia el canal 34 hacia la extremidad distal 29A de la parte distal 29 del cuerpo 23.

Durante una etapa en la que la cánula 11 está siendo extraída del catéter 14, el bisel 11C construido cerca de la punta 10 de la cánula 11 interfiere con el orificio (pequeño) 24 hecho en el cuerpo principal o cuerpo de contención 23. La interferencia hace que el cuerpo principal 23 del dispositivo de seguridad 8 retroceda con respecto al soporte de catéter 3. El cuerpo móvil o segundo cuerpo 37 soportado por el cuerpo principal y giratorio en él interfiere por medio del saliente 35 con el escalón 46A hecho en la parte agrandada 46 del soporte de catéter 3. Cuando se retira el cuerpo principal 23, este saliente se acopla con el escalón 46A y provoca así la rotación del cuerpo móvil 37 que puede girar debido a que la punta 10 de la cánula 11 está completamente insertada dentro de la cavidad 23A prevista en el cuerpo principal 23. El orificio 40 del cuerpo móvil giratorio 37 está libre de la cánula mientras que la punta 10 de la misma que se ha extraído del catéter, está completamente dentro de la cavidad u orificio 23A. Los brazos 31, 32 y sus salientes 38 elásticamente móviles impiden la inversión de la rotación del cuerpo cilíndrico 37 y constituyen así un obstáculo para la realineación entre el orificio 40 y la cavidad 23A para el paso de la cánula 11, impidiendo que la punta 10 de la cánula quede expuesta desde el dispositivo de seguridad 8 a través de la extremidad distal 29 del dispositivo 8.

Este dispositivo está realizado a partir de material plástico (preferentemente plástico de baja fricción autolubricante) que presenta suficiente resistencia para no deformarse o alterarse por la punta 10 de la cánula y, por tanto, capaz de impedir que salga incluso en caso de un impacto accidental.

El orificio (calibrado) 24 en la cavidad 23A presente en el cuerpo principal 23 del dispositivo de seguridad puede reforzarse ventajosamente por un elemento anular o anillo metálico 49 que puede moldearse conjuntamente y ensamblarse con este (véanse las figuras 15a-c). Este anillo metálico asegura una mayor interferencia entre el bisel 11C de la cánula 11 y el orificio calibrado 24 de manera que se impida que la punta 10 de la cánula salga del mismo.

En una forma de realización alternativa del dispositivo 8 y, en particular, del cuerpo cilíndrico 37 (figuras 8a y 8b), el saliente 35, que hace que dicho cuerpo cilíndrico gire actuando juntamente con el escalón 46A del soporte de catéter, es de una longitud incrementada en comparación con el de la solución de las figuras anteriores, de tal manera que provoque una mayor rotación angular y asegure una mayor seguridad en la acción del dispositivo 8. En otra posible forma de realización (véase, la figura 9), el ángulo de rotación del cuerpo cilíndrico giratorio 37 se incrementa adicionalmente a través de un saliente 35 en forma de una L invertida que comprende una parte horizontal 51 y una parte vertical 52; esta solución retarda además el momento en que dicho saliente 35 se acopla con el escalón 46A.

En otra forma de realización alternativa de la invención (véanse, las figuras 7a y 7b), el cuerpo principal 23 del dispositivo de seguridad 8 está realizado como un elemento cilíndrico en el que la cavidad 30 para hacer girar el cuerpo 37 se abre sobre solo un lado 30B en dicho cuerpo principal (y, obviamente, hacia el canal 34); esta solución permite que dicho cuerpo cilíndrico giratorio 37 se inserte en la cavidad 30 desde ese lado, de modo que quede inmovilizado en ella, mientras se permite que gire (véanse las figuras 7a y 7b).

En otra forma de realización (véanse, las figuras 10a y 10b), el cuerpo principal 23 está realizado en metal o en una chapa metálica. Esto asegura la interferencia correcta entre el orificio 24 de la cavidad pasante 23 y el bisel 11C en la cánula 11 sin tener que recurrir a un anillo metálico adicional de inmovilización (con las consiguientes ventajas durante la etapa de ensamblaje y un número menor de componentes). En esta última forma de realización, una posible manera de obtener el dispositivo de seguridad 8 comprende comenzar con una estructura metálica tubular, cerrada por un elemento extremo en el que se hace un orificio o abertura (calibrado) 24 capaz de interferir con el bisel 11C y provocar deformaciones elásticas sucesivas 56 y 57 (correspondiendo la deformación 57 a la parte distal 29) de manera que se bloquee el movimiento de traslación del cuerpo cilíndrico 37 a lo largo del eje W sin bloquear su rotación. Este cuerpo 37 se inserta axialmente en el cuerpo 23 desde la parte distal 29 conformada, antes de que se someta a una deformación elástica (57) en forma de un tubo cilíndrico (véase la figura 10a). La deformación elástica final 57 inmoviliza dicho cuerpo giratorio cilíndrico 37 dentro de la cavidad 30 creada entre las deformaciones 56 y 57 (figura 10b).

En otra forma de realización de la invención mostrada en las figuras 11-15c (en las que partes correspondientes a las de las figuras ya descritas se indican utilizando los mismos números de referencia), el soporte de catéter 3 comprende dos componentes 70 y 71 ensamblados entre sí por medio de un ajuste con apriete (o por otros medios adecuadamente equivalentes del tipo de soldadura por ultrasonidos o unión por adhesivo). Esto hace posible obtener un escalón marcado 46A entre dichos componentes (véanse las figuras 15a y 15b) a través del cual puede obtenerse un mayor ángulo de rotación del cuerpo cilíndrico 37 cuando la cánula 11 se separa del catéter 14. Este escalón se define por la extremidad libre 71A del componente 71.

Los componentes 70 y 71 están unidos juntos mediante la inserción (cierre de golpe) de un cuello 73 del componente 71 hacia un rebaje anular 74 en el componente 70. Obviamente, estos componentes pueden unirse juntos utilizando otros medios conocidos, tales como, unión por adhesivo o soldadura por ultrasonidos.

Ventajosamente, el componente 71 (el componente proximal del soporte de catéter 3 sujeto al componente distal 70) puede presentar un rebaje 80 sobre un borde con pestaña anular 81 capaz de orientar el dispositivo de seguridad 8 de una manera óptima con respecto al soporte de catéter 3, de modo que la punta 10 de la cánula esté en la posición correcta según se describe anteriormente.

Se han descrito diversas formas de realización de la invención. Todavía son posibles más formas de realización a la luz de la descripción anterior y dentro del alcance de la invención como se define por las reivindicaciones siguientes.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1. Aguja de catéter de seguridad que comprende una cánula (11) que presenta un eje longitudinal (W) que está insertada de forma amovible en un catéter (14) y asociada con un soporte de cánula (4), estando dicho catéter asociado con un soporte de catéter (3) que, a su vez, está sujeto de forma amovible a dicho soporte de cánula (4), presentando la cánula (11) una extremidad proximal (20) sujeta al soporte de cánula (4) y una extremidad distal o punta (10) de la cánula cerca de la extremidad distal (10) de dicha cánula (11) que presenta una parte deformada (11C), comprendiendo el soporte de catéter (3) un dispositivo de protección (8) capaz de moverse dentro del soporte de catéter cuando la cánula (11) es extraída del catéter (14) y que contiene la cánula de forma móvil, siendo dicho dispositivo de protección (8) capaz de alojar dicha extremidad distal (10) de la cánula (11) después de que se haya separado completamente del catéter (14), comprendiendo dicho dispositivo de protección (8) un cuerpo principal (23) que contiene un cuerpo móvil (37) que gira alrededor de un eje (M) en ángulos rectos con respecto a dicho eje longitudinal (W) de la cánula y capaz de inmovilizar dicha extremidad distal (10) de la cánula (11) dentro de dicho dispositivo de protección (8) después de ser extraída completamente del catéter (14), presentando dicho cuerpo móvil giratorio (37) una parte (35) capaz de interactuar con una parte fija (46A) del soporte de catéter (3) durante dicha extracción, produciendo dicha interacción la rotación del cuerpo móvil giratorio (37) dentro de dicho cuerpo principal (23) e inmovilizando la extremidad distal (10) de la cánula (11) dentro del primero, comprendiendo el cuerpo principal (23) del dispositivo de protección (8) una cavidad (30) capaz de contener el cuerpo móvil giratorio (37), comprendiendo dicho cuerpo principal (23) un canal (34) cerca de dicha cavidad (30), siendo dicho canal (34) capaz de recibir la parte (35) de dicho cuerpo móvil giratorio (37) que interfiere con la parte fija (46A) del soporte de catéter (3), caracterizada por que dicho canal (34) está delimitado por unos brazos (31, 32) que son elásticamente móviles uno con respecto a otro y son capaces de inmovilizar dicha parte (35) del cuerpo móvil giratorio (37) después de que este último haya girado dentro de la cavidad (30) del cuerpo principal (23).

2. Aguja de catéter según la reivindicación 1, caracterizada por que los brazos (31, 32) elásticamente móviles presentan unos salientes (38) que están enfrentados entre sí dentro del canal (34) en sus extremidades libres.

3. Aguja de catéter según la reivindicación 1, caracterizada por que dichos brazos (31, 32) presentan unas deformaciones (38) capaces de restringir dicho canal (34), de tal manera que se inmovilice dicha parte (35) del cuerpo móvil giratorio (37) después de que este último haya girado dentro del cuerpo principal (23).

4. Aguja de catéter según la reivindicación 1, caracterizada por que por lo menos dicho cuerpo principal (23) de dicho dispositivo de protección (8) es alternativamente de material plástico preferentemente autolubricante y de baja fricción, o de metal, en este último caso, presentando dicho cuerpo principal unas deformaciones (56, 57) que delimitan una cavidad (30) de manera que contenga dicho cuerpo móvil giratorio (37).

5. Aguja de catéter según la reivindicación 1, caracterizada por que dicho cuerpo principal (23) y dicho cuerpo móvil giratorio (37) presentan respectivamente una cavidad (23A) longitudinal y un orificio (40) capaces de contener de forma móvil dicha cánula (11), presentando la cavidad (23A) del cuerpo principal (23) una abertura proximal (24) de dimensiones menores que las de la parte deformada (11C) de la cánula, de manera que se impida que la extremidad distal de la cánula (11) salga de dicha cavidad (23A) después de que haya sido extraída del catéter (14), produciendo el soporte para dicha parte deformada (11C) sobre dicha abertura proximal (24) el movimiento de dicho cuerpo principal (23) dentro del soporte de catéter (3) mientras la cánula (11) es extraída del catéter (14).

6. Aguja de catéter según la reivindicación 1, caracterizada por que la parte (35) del cuerpo móvil giratorio (37) que interactúa con la parte fija (46A) del soporte de catéter (3) es un saliente lateral excéntrico de dicho cuerpo móvil giratorio.

7. Aguja de catéter según la reivindicación 6, caracterizada por que dicho saliente lateral presenta una forma en L invertida.

8. Aguja de catéter según la reivindicación 1, caracterizada por que dicha parte fija (46A) del soporte de catéter (3) es un escalón dentro de este último asociado con una parte agrandada (46) dentro del soporte de catéter (3), siendo dicho soporte de catéter de una sola pieza.

9. Aguja de catéter según la reivindicación 1, caracterizada por que dicha parte fija (46A) está definida por unir juntos dos componentes (70, 71) que definen el soporte de catéter (3), estando dicha parte fija (46A) definida por una extremidad (71A) de uno de dichos componentes.

10. Aguja de catéter según la reivindicación 1, caracterizada por que dicho cuerpo móvil giratorio (37) es de forma cilíndrica o, en cualquier caso, de una forma que se aproxima a un sólido de revolución que presenta un eje longitudinal (M) en ángulos rectos con respecto al eje longitudinal (W) de la cánula (11), coincidiendo dicho eje longitudinal (M) de dicho cuerpo móvil giratorio (37) con el eje de rotación de dicho cuerpo móvil giratorio en el cuerpo principal (23).