CN112057723A - 一种安全导管针 - Google Patents

Abstract

一种安全导管针，其包括可移除地插入导管中并与导管保持器相关联的插管，与导管保持器相关联的所述导管又可移除地附接到所述插管保持器，该插管具有包括变形部分的远端或尖端，并且该导管具有具有与导管保持器相关联的保护装置，当导管从导管中抽出时，该保护装置可移动地容纳套管并且在导管保持器内移动。该保护装置包括主体，该主体包含围绕与套管的纵向轴线成直角的轴线旋转的移动体，并且能够在拔出套管时与导管保持器的固定部分相互作用，所述相互作用引起旋转。旋转的移动体位于主体内，并且将套管的远端固定在主体内。

Description

一种安全导管针

技术领域

本发明属于导管针，尤其涉及涉及一种安全导管针。

背景技术

导管针或仅是“导管”是一种医疗装置，其使塑料材料的导管能够插入患者的外周静脉系统或后者的静脉或患者的皮下脂肪组织中。为了能够向人体体内或从人体体内提取液体。为了将导管插入患者体内，提供了插入在导管自身内的金属套管(其切割端从导管突出)，该金属套管具有将导管插入例如患者的静脉中的功能，并且由在导管定位过程结束时执行此插入操作的卫生专业人员将其取出。

对于上述类型的静脉导管，存在以下问题：当从随后定位的导管中抽出金属套管时，医疗专业人员可能会意外地被套管刺穿。处置金属套管时可能会发生这种情况。这可能引起问题，因为金属套管已被患者的体液(例如血液)污染，并且可能成为传染病传播的媒介。

发明内容

本发明的目的是提供一种导管，其不仅在套管的尖端不能与医疗专业人员接触的事实方面提供改进的安全性，而且还在于体液可能从保护元件中流出并与卫生专业人员接触的可能性小。

本发明的另一个目的是提供一种上述类型的安全导管，该导管以完全被动的方式工作，或者无需专业人员就可以通过作用在套管的尖端或元件上来保护套管的尖端。与之相关。

另一个目的是提供一种上述类型的安全导管，其中，在从导管架中抽出插管的尖端后，操作者绝对无法接近。

另一个目的是提供一种上述类型的安全导管，其不会随着时间的流逝而失去其保护特性，即使在制造导管之后的不同时间之后，所述特性也保持不变。

另一个目的是提供一种安全导管，该安全导管具有少量的部件并且易于制造和组装，从而具有高使用可靠性和低成本。

附图说明

图1示出了根据本发明的安全导管的透视图；

图2示出了沿图1中2-2线的横截面；

图3示出了图1中的导管的分解透视图，其中示出了安全导管的所有部件；

图4a至图4d示出了根据本发明的安全导管的横截面图(图4a)以及在根据本发明的一个实施例的保护装置的干预下从导管架中抽出套管的各个阶段；

图5a和5b示出了在不同使用阶段中图4中保护装置的组装透视图；

图6a和6b示出了图1中的保护装置的各个部件的透视图4；

图7a至图7b分别示出了图4中的装置的第一部件的变体的透视图和纵向截面图；

图8a和8b分别示出了图4中的装置的第二部件的变体的透视图和纵向透视截面图；

图9示出了图4中的设备的第二部件的另一变体的透视图；

图10a和10b分别是图4中的装置的第一部件的变体的分解图以及完成之前和之后的透视图；

图11示出了根据本发明的安全导管的变型的透视图；

图12示出了沿图11中的线12-12的横截面，为更清楚起见未示出导管的一部分；

图13示出了图11所示的根据本发明的变型的导管保持器的细节的分解透视图；

图14以分解透视图和纵向截面图示出了图13中的导管保持器；

图15a，15b，15c示出了在使用的不同阶段期间的图11中的导管的部分。

具体实施方式

如图1-10，本发明提供一种安全导管针1，包括一个保护元件或保护器2(见图1-3)，当与安全导管1相连时，该保护元件或保护器由已知的方式与导管架3一件式地制成，该导管架又拆卸地连接到套管保持器4。套管支架包括一个正常腔，用于使体液(例如血液)回流。安全装置8与导管支架3相关联，并且能够在使用了导管1之后从导管支架中拉出套管11的尖端10，该尖端能够容纳该尖端。

在导管保持器3中还提供了导管固定插件13(见图3)。套管保持器4还优选地与正常的通风连接相关联，该正常的通风连接具有疏水性过滤器15(或本身已知的其他等效系统)和本身已知的鲁尔锁帽16。

套管11的横截面具有变化，例如靠近其尖端或远端10的斜面11C。

套管11的近端20在内部固定到套管保持器4。

应当注意，术语“近侧”和“远侧”是相对于插管11相对于插管保持器4或者更好的是鲁尔锁帽16(或安全导管1的与肢体IB相对的肢体1A)的位置使用的。存在插管11的尖端10)；关于安全导管1的其他部件的“近端”或“远端”的每一个进一步提及都将涉及后者。

金属套管11具有例如通过相对于套管(和整个安全套管1)的纵轴W在倾斜平面上的切口而构造的套管10的远端或尖端，以使其被切断。该套管11能够允许将导管14插入患者的静脉，动脉或脂肪组织中，该操作通常由卫生专业人员进行。为此，导管14具有纵向通孔14K；导管14具有纵向通孔。在上述操作之前和期间，套管11的远端或尖端10从导管14的远端14A突出。

导管14具有近端14B，该近端14B以已知的方式与导管固定插入件13为一件。

如所提及的，导管保持器包括保护和安全装置8，该保护和安全装置能够在将导管14插入患者体内并且从该套管中拔出后，将套管11的远端或尖端10接收并保持在其中。导管本身。

更具体地，安全装置8是被动型的，并且包括容纳体23(或“第一体”或“主要体”)，该容纳体23具有贯穿的纵向腔室23A(沿W轴定位)，该纵向腔室23A中具有近端开口或孔24。主体23的近端部分28和主体本身的远端部分29中的远端开口25(也代表保护装置8的远端)。孔或开口24的尺寸小于斜面11C的尺寸(并且在下面还将描述为小孔24)。

在所述套管已经从导管14中抽出之后，容纳体23可以容纳套管11的远端或尖端10，以保护已经进行了上述拔出手术的卫生专业人员。

容器主体在远侧末端25处具有空腔30，该空腔在与臂31和32相邻的三个侧面(30A，30B，30C)上开口，该臂具有朝向远侧开口25的三个端部33，所述三个端33弹性地拉在一起。这些臂31和32限制了通道34，该通道34能够接收运动主体37(或装置8的第二主体)的偏心的侧向凸起35，该运动主体37基本上为桶形或圆柱形，并且保持为可以在上述范围内旋转。腔30。

特别地，旋转的移动体37(其为圆柱形或在任何情况下近似于旋转固体的形状)具有纵轴线和与轴线W成直角的旋转轴线M，并且当偏心侧向投影时可在腔体30内旋转图35中所示的方向受到沿W轴在容纳体23的远端29的方向上作用的力(如下所述)。

邻近远端部分29的臂31和32具有彼此面对的凸起38，当旋转运动体37处于插管4穿过的第一工作位置时，旋转运动体37的侧向凸起35被支撑在该侧向凸起35上。

旋转可动体37实际上具有通孔40，通孔40具有与M轴成直角的Z轴(因此能够与W轴重叠)，并且当通孔40穿过时，该孔40能够容纳插管11。在导管14内或在保护装置8外。在这种情况下，孔40具有基本上与上述W轴重合的Z轴，并且具体地包含具有主体23的通孔23A的所述导管。因此，该孔40与主体23中的腔23A同轴。

应当注意，术语“基本上重合”或“基本上能够重合”是指Z轴可以与W轴精确地重叠并重合，但是该Z轴可以相对于W轴稍微倾斜。到W轴。例如，这可能由于以下事实而发生：当旋转的可移动体在空腔30内稍微旋转并且孔40的边缘在将该插管插入所述孔中时，该边缘抵靠在插管11上。

除此之外，保护和安全装置8的主体23或第一主体具有鳍或突出部42，当使用安全导管(或将导管14插入患者体内)时，鳍或突出部42能够与鳍状部或突出部的壁43一起作用。套管保持器4内的空腔44以确保与这种套管保持器正确对准。同时，突出部42抵靠在导管保持器3的近端3A上(见图2、4a和4b)，并用作固定剂以防止装置8过度插入这种套管保持器中，相应地增加了组装安全导管1时的最大拔出力。

应当注意的是，与套管保持器4的平移和旋转对准对于相对于导管14上设置的正常锥度正确地定位套管11的尖端10并且将上述套管尖端的尖锐部分定向在这种情况下都是至关重要的。尖端的顶点面对注射部位表面的方式。导管支架3内部有一个扩大的部分46，当安全导管处于使用位置且导管14和套管11插入患者体内时，该部分可容纳旋转运动体或设备8的第二体37的侧向凸起35(参见图4a和4b)。该扩大部分46具有近侧台阶46A，当从导管14中抽出插管11时，该近侧台阶能够与主体37的突出部35相互作用或直接一起作用。在该相互作用之后，主体37在腔30中旋转，并且该突出部在臂31和32之间向着主体23的远侧部分29的远侧末端29A移动进入通道34。

在从导管14中抽出插管11的阶段中，靠近插管11的尖端10构造的斜面11C干扰在主体或容纳体23中形成的(小)孔24。该干涉导致安全装置8的主体23相对于导管保持器3向后移动。由主体支撑并在其中旋转的移动体或第二体37通过突起35与在导管架3的扩大部分46中形成的台阶46A干涉。当主体23被抽回时，该突出部接合台阶46A，并且因此引起移动体37的旋转，该移动体37可以旋转，因为套管11的尖端10完全插入在主体23中设置的腔23A内。旋转的移动体37的孔40没有套管，而已经从导管抽出的其尖端10完全在腔或孔23A内。臂31、32及其可弹性移动的突出部38防止圆柱体37的旋转的反向，并且因此成为孔40和腔23A之间重新对准的障碍，以使套管11通过，从而防止套管的尖端10从安全装置暴露出来。图8至装置8的远端29。

该装置由塑料材料(最好是自润滑的低摩擦塑料)制成，该材料具有足够的强度，不会被套管的尖端10变形或改变，因此即使在意外撞击的情况下也能够防止其出现。

安全装置的主体23中存在的腔23A中的(校准的)孔24可以有利地由金属环形元件或环49加强，该金属环形元件或环49与该环形元件或环共同模制并组装(参见附图15a-c)。

该金属环确保了插管11的斜面11C与校准孔24之间更大的干涉，从而防止了插管的尖端10从其露出。

在装置8的一个替代实施例中，尤其是圆柱体37(图8a和8b)，与导管保持器的台阶46A一起作用而使圆柱体旋转的突起35的长度与之相比增加了。上图中的解决方案，以便引起更大的角度旋转并确保设备8动作的更大安全性。在另一个可能的实施例中(见图9)，旋转的圆柱体37的旋转角通过具有水平部分51和垂直部分52的倒置L形的突起35进一步增大；该解决方案进一步延迟了这种突起35接合台阶46A的时刻。

在本发明的另一替代实施例中(参见图7a和7b)，安全装置8的主体23被制成为圆柱形构件，其中用于旋转体37的腔30仅在该主体中的一侧30B上开口(并且，显然，朝着第34频道)；该解决方案使得所述旋转圆柱体37能够从该侧插入腔体30中，从而使其固定在腔体30中，同时允许其旋转(参见图7a和7b)。

在另一个实施例中(见图10a和10b)，主体23由金属或金属板制成。这确保了通孔23的孔24和套管11中的斜面11C之间的正确干涉，而不必诉诸附加的金属固定环(在组装阶段具有随之而来的优点以及较少的部件数量)。在后一实施例中，获得安全装置8的一种可能方式包括：从管状金属结构开始，由端部构件封闭，在该端部构件中形成有(校准的)孔或开口24，该孔或开口24能够干扰斜角11C并且引起连续的弹性变形56。销57和57(对应于远端部分29的变形57)，以锁定圆柱体37沿W轴的平移运动而不会阻止其旋转。该主体37从远端部分29轴向插入主体23中，该远端部分成形为圆柱形管形式的弹性变形(57)之前(见图10a)。

最终的弹性变形57将这种圆柱形旋转体37固定在在变形56和57之间产生的空腔30内(图10b)。

在本发明的另一实施例中，如图11-15c所示(其中，与已经描述的附图相对应的部件使用相同的附图标记表示)，导管保持器3包括通过干涉而组装在一起的两个部件70和71。配合(或通过其他合适的等效方法进行超声波焊接或粘接)。这使得可以在所述部件之间获得明显的台阶46A(见图15a和15b)，当套管11与导管14分离时，通过该台阶可以获得圆柱体37的更大的旋转角度。此步骤由组件71的自由末端71A定义。

组件70和71通过将组件71的轴环73(卡扣)插入组件70中的环形凹槽74中而连接在一起。显然，可以使用其他已知方式将这些组件连接在一起，例如粘合剂粘结或超声焊接。

有利地，部件71(附接到远端部件70的导管保持器3的近端部件)可在环形凸缘边缘81上具有凹部80，该凹部80能够以相对于导管保持器3的最佳方式定向安全装置8，从而使尖端10相对于导管保持器3定向。如上所述，套管处于正确的位置。

Claims (7)

1.安全导管针，其特征在于，其包括具有纵向轴线(W)的插管(11)，其可移除地插入导管(14)中并与套管保持器(4)相关联，所述导管与位于其中的导管保持器(3)相关联；转动地可移除地连接到所述套管保持器(4)，套管(11)具有附接到套管保持器(4)的近端(20)以及靠近远端(10)的远端(10)或套管(10)的尖端；具有变形部分(11C)的套管(11)，提供了与导管架(3)相关联的保护装置(8)，并且当从套管(11)中抽出套管(11)时能够在该装置内移动；导管(14)且可移动地包含套管，所述保护装置(8)在将套管(11)从导管(14)完全拆下后能够容纳套管(11)的所述远端(10)；保护装置(8)包括主体(23)，主体(23)包含可旋转的主体(37)，轴线(M)与插管的所述纵向轴线(W)成直角，并且在从导管(14)完全抽出后能够将插管(11)的所述远端(10)固定在所述保护装置(8)内，所述旋转运动部件(37)具有能够在这样的抽出过程中与导管保持器(3)的固定部件(46A)相互作用的部分(35)，所述相互作用使旋转运动部件(37)在内部旋转所述主体(23)，并将所述套管(11)的远端(10)固定在所述主体中，所述保护装置(8)的主体(23)包括能够容纳所述套管的腔(30)；旋转可移动体(37)，靠近该空腔(30)设置有通道(34)，该通道(34)能够容纳所述旋转可移动体(37)的与所述固定部分(46A)相干涉的部分(35)，导管支架(3)，所述通道(34)由弹性的臂(31、32)界定相对于彼此可完全移动，并且能够在旋转可移动体(37)在主体(23)的腔体(30)内旋转之后将其固定(35)。

2.根据权利要求1所述的导管针，其特征在于，所述弹性运动臂(31，32)在通道(34)的自由末端处具有彼此面对的突起(38)。

3.根据权利要求1所述的导管针，其特征在于，所述臂(31，32)具有能够限制所述通道(34)的变形(38)，从而在旋转可移动体(37)的该部分(35)固定之后已在主体(23)中旋转。

4.根据权利要求1所述的导管针，其特征在于，所述保护装置(8)的至少所述主体(23)优选地是自润滑且低摩擦的塑料或金属，在这种情况下，所述主体具有变形(56、57)限制空腔(30)，以容纳所述旋转的可移动体(37)。

5.根据权利要求1所述的导管针，其特征在于，所述主体(23)和所述旋转可移动体(37)分别具有纵向腔(23A)和能够移动地容纳所述插管(11)的孔(40)；主体(23)的(23A)具有尺寸小于插管的变形部分(11C)的近侧开口(24)，以防止插管(11)的远端从这种腔中露出(23A)在将其从导管(14)抽出后，在上述近端开口(24)上支撑上述变形部分(11C)，从而使主体(23)在导管固定器(3)内移动，从导管(14)中抽出套管(11)。

6.根据权利要求1所述的导管针，其特征在于，所述旋转移动体(37)的与所述导管保持器(3)的固定部分(46A)相互作用的部分(35)是所述旋转可移动体的偏心侧向凸起。

7.根据权利要求6所述的导管针，其特征在于，所述侧向突出部具有倒L形。

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