MX2014009144A - Ensamble recolector de sangre que tiene un protecto multifuncion. - Google Patents

Abstract

Un ensamble de aguja que incluye un alojamiento que tiene extremos proximales y dístales, una IV cánula que se proyecta de manera distal a partir del alojamiento, y un IV protector que tiene un acoplamiento. El alojamiento tiene un asiento protector y la IV cánula tiene una punta distal. El IV protector tiene una posición de pre-uso donde el IV protector protege la punta distal de la IV cánula y el acoplamiento es desacoplado a partir del asiento protector, y el uso de la posición donde el acoplamiento se ensambla con el asiento protector y el IV protector se adapta para moverse entre una posición no protegida, en donde la punta distal se expone, y una posición protegida, en donde la punta distal es protegida por el IV protector.

Description

ENSAMBLE RECOLECTOR DESANGREQUE TIENEUN PROTECTOR MULTIFUNCIÓN REFERENCIA CRUZADA A LA SOLICITUD RELACIONADA La presente solicitud reclama la prioridad a la Solicitud Provisional de los Estados Unidos No. 61/608, 195, presentada el 8 de Marzo, 2012, titulada “Protector MultiFunción para la Recolección de Sangre”, la divulgación total la cual es por el presente incorporada por referencia.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Campo de la Invención La presente invención se refiere a un ensamble de aguja y, más particularmente, a un ensamble de aguja recolector de sangre que puede ser protegido.

Descripción de la Teenica Relacionada Los ensambles de aguja son utilizados para recolectar especímenes de fluido, tales como la sangre, de un paciente. Algunas ensambles de aguja tienen la intención de utilizarse con un tubo de evacuación e incluyen un alojamiento con un extremo proximal, un extremo distal, y una trayectoria que se extiende entre los extremos. Dichos ensambles de aguja además incluyen por lo menos una cánula de aguja montada al alojamiento. La cánula de aguja incluye un extremo distal puntiagudo y filoso que se proyecta de manera distal más allá del alojamiento, un extremo proximal que se proyecta de manera proximal más allá del alojamiento, y un lumen que proporciona una comunicación entre los extremos opuestos de la cánula de la aguja. Algunos ensambles de aguja incluyen cánulas distales y proxlmales separadas y dependen de una porción del alojamiento para proporcionar comunicación entre el lumen de las cánulas respectivas. El extremo distal de la cánula de la aguja típicamente es biselada a una punta que es suficientemente afilada para perforar la piel del paciente y accesar a la vena u a otra fuente de fluido que se vaya a recolectar. El extremo proximal de la cánula de la aguja es configurado para perforar el tope de caucho en un tubo de evacuación. El extremo proximal de la cánula de la aguja típicamente es cubierto por un manguito multi-muestras re-sellable para perforación. El manguito es comprimido por el tope de caucho del tubo de vacío y perforado por el extremo proximal de la cánula de la aguja como el extremo proximal de la cánula de la aguja que se instó a comunicación con el tubo de vacío. El tubo de vacío es típicamente recibido mediante un retenedor de aguja asegurado al extremo proximal del alojamiento.

Antes de usar, el ensamble de aguja también se incluye típicamente un protector IV y un protector no paciente montado respectivamente sobre el extremo distal de la cánula de la aguja y el extremo proximal de la cánula de la aguja. El protector IV y el protector no-paciente son retenidos por fricción en el alojamiento y pueden ser separados a través de un movimiento axial de los protectores fuera del alojamiento. El ensamble de la aguja combinada y el tubo de vacía son empleada para instar de manera inicial el extremo distal puntiagudo de la cánula de la aguja en un vaso sanguíneo del paciente. Una vez que se ha tenido acceso al vaso sanguíneo deseado, el tubo de vacío es empujado hacia el retenedor de la aguja de modo tal que el punto proximal de la cánula de la aguja perfore el septo del tubo. Las condiciones de presión dentro del tubo evacuado, así como la propia presión de vasculatura del paciente, generan un flujo de sangre desde el paciente a través de la cánula de la aguja y hacia el tubo de vacío. El tubo de vacío puede ser removido desde el retenedor de la aguja después de que se haya recolectado suficiente cantidad de sangre. Uno o más tubos de vacío adicionales pueden similarmente ser empujados hacia el extremo abierto del retenedor de aguja para la elaboración de uno o más ejemplos adicionales de sangre para ser analizados. La cánula de la aguja es entonces retirada a partir del paciente después de que un volumen suficiente de sangre ha sido recolectado para el procedimiento analítico requerido.

Muchos ensambles de aguja para recolectar fluido son proporcionados con una cámara de retrospectiva que se comunica con la cánula de la aguja. La cámara de retrospectiva típicamente es formada por lo menos parcialmente a partir de un material transparente o translúcido y que tiene la intención de recibir una porción de flujo de sangre poco después de que se haya tenido acceso a la vena adecuadamente. La cámara de retrospectiva proporciona una indicación positiva de la entrada de la vena después de que una vena es ingresada con el extremo distal de la cánula de la aguja.

Con el fin de reducir el riesgo de un pinchazo accidental, o contacto que pudiera transmitir patógenos a partir de! paciente al prácticamente médico, la cánula de la aguja es protegida después de tener contacto con el paciente. Los protectores pueden tener diferentes formas. Por ejemplo, algunos protectores telescopio sobre la cánula de la aguja y se acoplan por fricción al alojamiento. Otros protectores son telescópicos sobre el alojamiento y pueden ser removidos de manera distal sobre la cánula de la aguja a efecto de protección. Otros protectores son montados articuladamente a o cerca del alojamiento y pueden ser rotados desde una posición abierta, donde la cánula de la aguja está expuesta, a una posición de cerrado, donde la cánula de la aguja es protegida.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN En una modalidad, el ensamble de la aguja incluye un alojamiento que tiene extremos proximales y distales, una cánula IV que se proyecta distalmente a partir del alojamiento, y un protector IV que tiene un acoplamiento. El alojamiento tiene un asiento protector y la cánula IV tiene una punta distal. El protector IV tiene una posición de pre uso donde el protector IV cubre la punta distal de la cánula IV y el acoplamiento es desacoplado desde el asiento protector, y una posición de uso donde el acoplamiento es acoplado con un asiento protector y el protector IV es adaptado para moverse entre una posición no protegida, en donde la punta distal es expuesta, y una posición protegida, en donde la punta distal es protegida por el protector IV.

El protector IV puede incluir un cuerpo que define una ranura longitudinal adaptada para recibir la cánula IV y un pestillo de aguja adaptado para acoplarse a la cánula IV cuando el protector IV esté en la posición de protección. El cuerpo del protector IV puede acoplar el extremo distal del alojamiento cuando el protector IV está en la posición de preuso y el protector IV puede ser pivotante con respecto al alojamiento cuando el protector IV esté en la posición de uso. El acoplamiento puede comprender un pasador de bloqueo y el protector IV puede ser pivotante sobre el pasador de bloqueo en la posición de uso. El ensamble de la aguja puede además incluir una cánula no paciente que se proyecta a partir del alojamiento, y un protector no paciente para remover la protección de la cánula no paciente adaptada para acoplar el extremo proximal del alojamiento. El asiento protector puede incluir una proyección que define una abertura para recibir el acoplamiento del protector IV. La abertura del asiento protector puede ser cónica para bloquear el acoplamiento con el asiento protector después de la inserción del acoplamiento en la abertura. El acoplamiento puede comprender un pasador de bloqueo con el asiento protector substancialmente en forma de c sobre el pasador de bloqueo.

En una modalidad posterior, un ensamble de aguja incluye un alojamiento que tiene extremos proximales y distales y un asiento protector, una cánula que tiene un extremo IV que se proyecta de manera distal a partir del alojamiento y un extremo no paciente se proyecta de manera proximal a partir del alojamiento, y un protector asegurado al alojamiento. El protector tiene una posición de pre-uso donde el protector cubre el extremo no paciente de la cánula, y una posición de uso donde el protector es capaz de cubrir el extremo IV de la cánula.

El alojamiento puede tener una pared de cámara que se extiende entre los extremos proximales y distales para definir una cámara en el alojamiento. La cánula puede definir una abertura en comunicación de fluido con la cámara. El alojamiento puede tener una primera porción y una segunda porción con la primera porción asegurada con la segunda porción, y donde el protector y la primera porción del alojamiento están formados integralmente. El protector puede estar asegurado a la primera porción del alojamiento mediante una bisagra usual, y el protector pueden ser pivotantes entre una posición de no protección y la posición de protección. El protector puede incluir una porción de no paciente adaptada para cubrir una porción de extremo de no paciente de la cánula y una porción IV adaptada para cubrir una porción del extremo IV de la cánula. La porción IV del protector puede incluir un pestillo de aguja adaptado para acoplar el extremo IV de la cánula cuando el protector esté en la posición de uso. El protector puede incluir una porción de no paciente adaptada para cubrir una porción del extremo no paciente de la cánula, y una porción IV adaptada para cubrir una porción del extremo IV de la cánula, donde la porción IV del protector incluye un pestillo de aguja adaptado para acoplar el extremo IV de la cánula cuando el protector este en la posición de uso. El alojamiento puede incluir una proyección con el protector asegurada al alojamiento sobre la proyección y con el protector es pivotante con respecto al alojamiento entre la posición de pre-utilización y la posición de uso. La cánula puede incluir dos cánulas distintas. El protector puede estar acoplado con el asiento protector en la posición de uso y capaz de rotar a partir de una posición no protegida, en donde una punta del IV extremo es expuesta, a una posición protegida, en donde la punta del IV extremo es protegida.

En otra modalidad, el ensamble de aguja incluye un alojamiento que tiene extremos proximales y distales, una cánula que tiene un IV extremo que se proyecta de manera distal a partir del alojamiento y un extremo no paciente que se proyecta de manera proximal a partir del alojamiento, y un protector IV pivotante asegurado al alojamiento. El protector IV tiene una posición de pre-utilización, donde el protector IV cubre una porción del IV extremo de la cánula, y una posición de uso, donde el protector IV es adaptado para moverse entre una posición no protegida y una posición protegida. Por lo menos una de las paredes laterales incluye una primera proyección adaptada para temporalmente acoplar el alojamiento cuando el protector IV esté en la posición de pre-utilización, y por lo menos una de las paredes laterales incluya una segunda proyección adaptada para acoplar permanentemente el alojamiento cuando el protector IV esté en la posición de protegido.

En ciertas configuraciones, las paredes laterales están espaciadas mediante un extremo de la pared que se extiende entre el par de paredes laterales. En otras configuraciones, el protector IV incluye un pestillo de aguja adaptada para acoplar el IV extremo de la cánula cuando el IV protector está en la posición de protección. Cada una de las paredes laterales puede incluir un par de proyecciones sem i-esféricas adaptadas para acoplarse temporalmente en el alojamiento cuando el protector IV este en la posición de pre-utilización.

Detalles posteriores y ventajas de la invención serán claros al leer la siguiente descripción detallada en conjunto con las figuras de los dibujos que le acompañan, en donde partes similares están designadas con los numerales de referencia en todo el documento.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en perspectiva de un ensamble de aguja de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 2 es una vista frontal del ensamble de la aguja de la Fig. 1 de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 3 es una vista lateral derecha del ensamble de aguja de la Fig. 1 de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 4 es una vista superior del ensamble de aguja de la Fig. 1 de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 5 es una vista lateral izquierda del ensamble da aguja de la Fig. 1 de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 6 es una vista inferior del ensamble de aguja de la Fig. 1 de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 7 es una vista en perspectiva en piezas separadas del ensamble de aguja de la Fig. 1 de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 8 es una vista transversal seccionada de un ensamble de aguja de la Fig. 1 de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 9 es una vista frontal del ensamble de aguja de la Fig. 1 mostrando el ensamble con un protector no paciente removido de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Figura 10 es una vista frontal del ensamble de aguja de la Fig. 1 que muestra el ensamble con un retenedor de aguja asegurado a esto de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 11 es una vista frontal del ensamble de aguja de la Fig. 1 que muestra el ensamble con un retenedor de aguja asegurado a esto y la remoción de un protector de aguja de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 12 es una vista en perspectiva frontal del ensamble de la aguja de la Fig. 1 que muestra el anexo del protector de aguja de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Figura 13 es una vista en perspectiva frontal del ensamble de aguja de la Fig. 1 que muestra el protector de aguja en una posición no protegida de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Figura 14 es una vista transversal seccionada del ensamble de la aguja mostrada en la Fig. 1 que muestra al protector de aguja en una posición de no protección de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Figura 15 es una vista frontal del ensamble de la aguja de la Fig. 1 que muestra el protector da aguja en una posición de no protección y con un tubo de vacío recibido por el retenedor de aguja de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Figura 16 es una vista frontal del ensamble de la aguja de la Fig. 1 que muestra el protector de aguja en una posición de protección de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Figura 17 es una vista transversal seccionada del ensamble de aguja mostrado en la Fig. 1 que muestra el protector de aguja en una posición de protección de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Figura 18 es una vista inferior del ensamble de aguja de la Fig. 1 que muestra el protector de aguja en una posición de protección de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Figura 19 es una vista transversal seccionada de un ensamble de aguja de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 20 es una vista transversal seccionada de un ensamble da guja de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Figura 21 es una vista frontal del ensamble de aguja de la Fig. 20 que muestra un protector en una posición de no protección de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Figura 22 es una vista en perspectiva de un protector mostrado en la Fig. 20 de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Figura 23 es una vista frontal de un ensamble de aguja que muestra un protector en una posición de pre-utilización de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Figura 24 es una vista transversal seccionada parcial del ensamble de aguja de la Fig. 23 que muestra el protector en una posición de uso y en una posición de no protección de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Figura 25 es una vista frontal del ensamble de ala aguja de la Fig. 23 que muestra el protector en una posición de uso y en una posición de protección de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DE LAS MODALIDADES PREFERENTES Para propósitos de la descripción de aquí en adelante, los términos de orientación espacial, si se utilizaron, se deberán referir a la modalidad referenciada como es orientada en las figuras de los dibujos que le acompañan o de otro modo descrito en la siguiente descripción detallada. Sin embargo, debe entenderse que las modalidades descritas a continuación pueden asumir muchas variaciones alternativas y modalidades. También debe entenderse que los dispositivos específicos ilustrados en las figuras de los dibujos que le acompañan y descritas en el presente son simplemente ejemplares y no deberán considerarse como limitantes.

Refiriéndonos a las Figuras, 1-18, una modalidad del ensamble de aguja 10 incluye un alojamiento 12 con un extremo proximal 14, y un extremo distal 16, y una pared lateral 10 externa conformada generalmente de manera cilindrica que se extiende entre los extremos 14, 16. La pared lateral externa 18 esta formada de un material plástico transparente o translúcido y que define una cámara 20 dentro del alojamiento entre los extremos proximales y distales 14, 16. El alojamiento 12 también incluye una pared lateral interna conformada generalmente de manera cilindrica 22 que se extiende a partir del extremo distal 16 hacia el extremo proximal 14. La pared lateral interna 22 es substancialmente dispuesta de manera concéntrica dentro de la pared lateral externa 18 y también está formada de un material plástico transparente o translúcido. La pared lateral interna 22 define una cámara en retrospectiva 24 de modo tal que el fluido recolectado en la cámara en retrospectiva 24 pueda ser observada a partir de las ubicaciones externas del ensamble de la aguja 10. La cámara en retrospectiva 24 está en comunicación de fluido con la cámara 20 de modo tal que la cámara 20 pueda también contribuir a una indicación en retrospectiva.

El ensamble de la aguja 10 además incluye una cánula IV 26 con un extremo proximal 28, un extremo distal 30, y un lumen 32 que se extiende entre los extremos 28, 30. El extremo distal 30 de la cánula IV 26 esta dispuesta externamente del alojamiento 12 e incluye una punta distal 34 que es biselado a una punta suficientemente filosa para perforar la piel y el tejido del paciente. La cánula IV 26 es asegurada con el alojamiento 12 con el extremo proximal 28 de la cánula IV 26 colocada de manera substancialmente adyacente al extremo distal 16 del alojamiento 12. El lumen 32 de la cánula IV 26 está en comunicación de fluido con la cámara en retrospectiva 24. El ensamble de la aguja 10 también incluye una cánula no paciente 36 asegurada al extremo proximal 14 del alojamiento 12. La cánula no paciente 36 incluye un extremo proximal 38 dispuesto de manera externa del alojamiento 12, un extremo distal 40 dispuesto de manera adyacente a la cámara en retrospectiva 24, y un lumen 42 que se extienden entre los extremos 38, 40. El extremo proximal 38 está adaptado para perforar el tope de caucho de un tubo evacuado, el cual es discutido con más detalle más adelante. El lumen 42 de la cánula no paciente 36 está alineada de manera axial con el lumen 32 de la cánula IV 26. Un manguito 44 es montado sobre una porción de la cánula no paciente 36 que está dispuesta de manera externa en el alojamiento 12. El manguito 44 está montado en el extremo proximal 14 del alojamiento 12 y está formado de un material que es substancialmente impermeable al líquido, rápidamente perforable por el extremo proximal 38 de la cánula de no paciente 36, y elásticamente resellable. El manguito 44 es adaptado para colapsar de manera distal al ser acoplado por el tope de caucho de un tubo de vacío. La cánula IV 26, la cánula no paciente 36, y el alojamiento 12 cooperan para proporcionar una indicación anterior de la entrada venosa debido a la retrospectiva de sangre en la cámara de retrospectiva 24 y/o la cámara 20 del alojamiento 12. Sin embargo, otras disposiciones de retrospectiva adecuadas, pueden ser utilizadas debido a las disposiciones que utilizan los tapones ventilados.

Refiriendonos todavía a las Figs. 1-18, el ensamble de la aguja 10 incluye un anillo 46 que se extiende de manera circunferencial alrededor del alojamiento 12 en el extremo proximal 14 del mismo. El anillo 46 está formado de manera integral con el alojamiento 12, pero también puede estar formado de manera separada y asegurado mecánicamente al alojamiento 12. El anillo 476 tiene un extremo proximal 48 espaciados de manera axial a partir del extremo distal 50. El anillo 46 es proporcionado con un asiento protector 52 que incluye una proyección en forma de C 54 que se extiende de manera radial hacia fuera del anillo 46 y que define una abertura cónica 56.

El ensamble de aguja 10 además incluye un protector IV 58 con un extremo proximal 60 y un extremo distal 62. El protector IV 58 incluye un cuerpo alargado 64 que define una abertura 66 adyacente al extremo proximal del protector IV 58 y un espacio interior 68 que es adaptado para recibir la cánula IV 26. El cuerpo alargado 64 también define una ranura longitudinal 70 que se extiende desde el extremo proximal 60 a una posición adyacente al extremo distal 62 del protector IV 58. En particular, la ranura longitudinal 70 se extiende a partir de la abertura 66 del cuerpo alargado 64 en una dirección que se extiende a lo largo de un eje longitudinal del cuerpo alargado 64 hacia el extremo proximal 60 del protector IV 58. Además, el cuerpo alargado 64 del protector IV 58 incluye un acoplamiento 72 que es adaptado para ser asegurado al asiento protector 53 del alojamiento 12. El acoplamiento 72 incluye un par de extensiones en forma de L 74 que se extienden a partir del cuerpo alargado 64 del protector IV 58 con una placa posterior 75 que se extiende entre las extensiones en forma de L 74. El perno 76 es conformado y configurado para ser recibido por la abertura cónica 56 del asiento protector 52, el cual es discutido con más detalle más adelante. El perno 76 es conformado de manera cilindrica, aunque otros pernos conformados adecuadamente puedan ser utilizados. El protector IV 58 también incluye un pestillo de aguja 78 colocado dentro del espacio interior 68 que es adaptada para ser asegurada y bloqueada en la cánula IV 26. El ensamble de aguja 10 también incluye un protector no paciente 80 con un extremo proximal 82 y un extremo distal 84. El protector no paciente 80 incluye un cuerpo alargado 86 que define una abertura 88 adyacente al extremo proximal 82 del protector no paciente 80 y un espacio interior 90 que es adaptado para recibir la cánula no-paciente 36.

Refiriéndonos a las Figuras 9-18, el protector IV 58 tiene una posición de preutilización (mostrado en las Figuras. 9 y 10) y una posición de uso (mostrada en las Figuras 13-18). Cuando el protector IV 58 esta en la posición de pre-utilización, el protector IV 58 cubre la punta distal 34 de la cánula IV 26. Más específicamente, en la posición de pre-utilización, el espacio interior 68 del protector IV 58 recibe la cánula IV 26 y el extremo proximal 60 del protector IV 58 que se acopla por fricción al alojamiento 12 y apoya el anillo 46 del alojamiento 12. Además, en la posición de pre-utilización, el acoplamiento 72 del protector IV 58 está desacoplado del asiento protector 52 y circunferencialmente espaciado a partir del asiento protector 52 en el alojamiento 12. Como se mostró en la Fig. 9, por ejemplo, el acoplamiento 72 del protector IV 58 es colocado de manera opuesta o 180 grados del asiento protector 52. Como se mostró en la Fig. 1 , el protector IV 58 es transitorio a partir de la posición de pre-utilización para la posición de uso mediante el movimiento del protector IV 58 en una dirección distal fuera del alojamiento 12 para remover el acoplamiento de fricción con el alojamiento 12. Como se mostró en la Fig. 12, el protector IV 58 es rotado y el acoplamiento 72 del protector IV 58 es asegurado al asiento protector 52 del alojamiento 12 de tal modo que el perno 76 sea rodeado circunferencialmente por la proyección en forma de C 54. La abertura cónica 56 de la proyección en forma de c 54 permite al perno 76 ser empujado a través de la abertura cónica 56, pero substancialmente restringe la remoción subsecuente del perno 76 desde la abertura cónica 56.

Cuando en la posición de uso, el protector IV 58 tiene una posición no protegida (mostrada en las Figuras 12-15) y una posición de protección (mostrada en las Figuras 16-18). En particular, el protector IV 58 es pivotante entre la posición no protegida y la posición protegida mediante la conexión entre el acoplamiento 72 y el asiento protector 52. En la posición no protegida, el protector IV 58 es espaciado a partir de la cánula IV 26 y es alineada con la cánula IV 26 en el ángulo obtuso de, por ejemplo, 120 grados de tal modo que el protector IV 58 no interfiera con la cánula IV 26 durante el uso mediante un téenico de la salud. El protector IV 58 es cambiado a la posición de protección al rotar el protector IV 58 hacia la cánula IV 26 de modo que la ranura longitudinal 70 del cuerpo alargado 64 acomode la cánula IV 26 y permita que el protector IV 58 cubra la punta distal 34 de la cánula IV 26. Cuando el protector IV 58 esté en la posición de protección, la cánula IV 26 está colocada en el espacio interior 68 del protector IV 58 con la captura de la aguja 78 acoplando la cánula IV 26. La captura de la aguja 78 limita además la rotación del protector IV 58 con respecto al alojamiento 12 y la cánula IV 26 para evitar la exposición de la punta distal 34 después del uso. La captura de la aguja 78 es un miembro elásticamente desviable que rendirá en respuesta al contacto con la cánula IV 26 a medida que el protector IV 58 es rotado hacia la cánula IV 26, pero regresa a una posición no desviada y bloquea la cánula IV 26 dentro del protector 58.

Refiriéndonos a las Figuras 9-11, el ensamble de aguja 10 es utilizado al separar el protector del no paciente 80 a partir del anillo 46 y roscar un retenedor de aguja 92 en el alojamiento 12. Refiriéndonos a las Figuras 11 y 12, el protector IV 58 es entonces removido a partir del alojamiento 12 y asegurado al asiento protector 52 del alojamiento 12 como se discutió anteriormente. Con el protector IV 58 en la posición de no protección y rotar fuera de la cánula IV 26, un flebotomista guía la punta distal 34 de la cánula IV 26 en un vaso sanguíneo objetivo (no mostrado). Una presión diferencial entre la sangre y la vena en la presión dentro del alojamiento 12 causará que la sangre fluya a través del lumen 32 de la cánula IV 26. La sangre aparecerá típicamente en la cámara en retrospectiva 24 rápidamente después de accesar al vaso sanguínea al que se ha tenido acceso. Refiriéndonos ahora a la Fig. 15, el flebotomista inserta entonces un tuvo de vacío 94 en el retenedor de la aguja 92. El tubo de vacío 94 incluye un tope de caucho que colapsa con el manguito 44. El extremo proximal 38 de la cánula del no paciente 36 perfora el manguito 44 y luego perfora el tope del tubo de vacío 94. El flebotomista puede acumular una o más muestras de sangre de esta manera.

Después de recolectar la última muestra de sangre, el flebotomisa impulsa el ensamble de aguja 10 y el retenedor de aguja 92 desde el paciente y rota el protector IV 58 desde la posición no protectora a la posición protectora. Como resultado, la cánula IV 26 es colocada dentro del espacio interior 68 del protector IV 58 con el protector IV 58 que rodea la cánula IV 26. La rotación suficiente del protector IV 58 causa que la captura de la aguja 78 se acople a la cánula IV 26 y asegura el protector IV 58 de la cánula IV 26. El ensamble de la aguja 10 puede entonces estar dispuesto en un receptáculo adecuadamente afilado.

Refiriéndonos a la Fig. 19, una segunda modalidad de un ensamble de aguja 110 incluye un alojamiento 112 que tiene un extremo proximal 114 y un extremo distal 116 con una pared lateral externa 118 cilindricamente conformada que se extiende entre los extremos para definir una cámara 120 dentro del alojamiento 112. El ensamble de aguja 110 además incluye una cánula 122 que se extiende a través del alojamiento 112 y que tiene un extremo IV 124 que se proyecta de manera distal a partir del alojamiento 112 y un extremo no paciente 126 que se proyecta de manera proximal a partir del alojamiento 112. La cánula 122 define una muesca 128 que está en comunicación de fluido con la cámara 120 del alojamiento 112. El ensamble de la aguja 110 también incluye un protector 130 asegurado al alojamiento 112 mediante una bisagra usual 132, aunque otras disposiciones adecuadas para asegurar el protector 130 al alojamiento 112 puedan ser utilizadas. El alojamiento 112 incluye una primera porción 134 y una segunda porción 136 con la primera porción 134 asegurada a la segunda porción 136 en las pestañas respectivas 138, 140 de las primeras y segundas porciones 134, 136. La primera porción 134 y el protector 130 están formados integralmente como un componente solo. La segunda porción 136 del alojamiento 112 define un hueco 142 para recibir un pestillo 144 proporcionado en el protector 130.

Refiriéndonos todavía a la Fig. 19, el protector 130 incluye una porción IV 146 adaptada para rodear una porción del extremo IV 124 de la cánula 122 y una porción no paciente 148 adaptada para rodear una porción del extremo no paciente 126 de la cánula 122. La porción IV 146 y la porción no paciente 148 del alojamiento están colocados de manera opuesta entre sí y separada mediante una pared central 150. La porción 146 del protector 130 incluye un pestillo de aguja 152 adaptado para acoplarse al extremo IV 124 de la cánula 122. El protector 130 tiene una posición de pre-utilización donde la porción no paciente 1 8 del protector 130 cubre una porción del extremo no paciente 126 de la cánula 122 y una posición de uso donde la porción IV 146 del protector 130 cubre una porción del extremo IV 124 de la cánula 122. El protector 130 es pivotante con respecto al alojamiento 112 entre la posición no-paciente y la posición IV mediante la bisagra usual 132. Cuando el protector 130 está en la posición de pre-utilizado, el pestillo 144 del protector 130 acopla por fricción el hueco 142 proporcionado en la segunda porción 136 del alojamiento 112 para asegurar temporalmente el protector 130 al alojamiento 112. Durante el uso del ensamble de la aguja 110, el protector 130 es pivotado fuera del alojamiento 112 a la posición de uso mostrada en la Fig. 19 donde el protector 130 es capaz de recuperar el extremo IV 124 de la cánula 122. Un retenedor (no mostrado) puede entonces ser asegurado en la segunda porción 136 del alojamiento 112 de una manera similar como se describió anteriormente y mostró en las Figuras 1-18. Después de completar una recolección de muestra de sangre, el protector 130 es pivotado hacia delante del alojamiento 112 para cubrir el extremo IV 124 de la cánula 122. Tras un movimiento suficiente y/o fuerza, el pestillo de la aguja 152 se acopla a la cánula 122 y evita además el movimiento del protector 130 con respecto al alojamiento 112 de modo tal que esa re-exposición del extremo IV 124 de la cánula 122 sea evitada. Así, el protector 130 es utilizado para proteger y resguardar el extremo no paciente 126 de la cánula 122 antes de ser utilizada y también como un protector de seguridad para proteger el extremo IV 124 de la cánula 122 después de utilizarse.

Refiriéndonos a las Figuras 20-22, una tercera modalidad de un ensamble de aguja 170 incluye un alojamiento 172 que tiene un extremo proximal 174 y un extremo distal 176 con una pared lateral externa conformada generalmente de manera cilindrica 178 que se extiende entre los extremos 174, 176 para definir una cámara 180 dentro del alojamiento 172. El ensamble de aguja 170 también incluye una cánula 182 que se extiende a través del alojamiento 172 y que tiene un extremo IV 184 que se proyecta de manera distal a partir del alojamiento 172 y un extremo no paciente 186 que se proyecta de manera proximal a partir del alojamiento 172. La cánula 182 define una muesca 188 que está en comunicación de fluido con la cámara 180 del alojamiento 172. El ensamble de la aguja 170 además incluye un protector 190 que tiene un cuerpo 192 con un primer extremo 194 y un segundo extremo 196. El cuerpo 192 del protector 190 incluye una porción IV 198 adaptada para rodear una porción del extremo IV 184 de la cánula 182 y una porción no paciente 200 adaptada para rodear una porción del extremo no paciente 186 de la cánula 182. La porción IV 198 y la porción no paciente 200 del alojamiento 172 están colocadas de manera opuesta entre si y pueden estar separadas mediante una pared centra! (no mostrada) de una manera similar como se muestra en la Fig. 19 y descrita anteriormente. El alojamiento 172 incluye un asiento protector 202 para asegurar el protector 190 al alojamiento 172. El asiento protector 202 incluye un par de protuberancias 204 que se extienden de manera radial hacia tuera a partir del alojamiento 172 y colocados de manera opuesta entre si. El protector 190 además incluye una porción de montaje 206 para acoplar el asiento protector 202 en el alojamiento 172 para asegurar el protector 190 al alojamiento 172. La porción de montaje 206 del protector 190 está formado por una o más proyecciones que se extienden hacia adentro 208. El protector 190 también incluye un pestillo de aguja 210 adaptado para acoplar el extremo IV 184 de la cánula 182.

Refiriéndonos todavía a las Figuras 20-22, el protector 190 tiene una posición de pre-utilización donde la porción del no-paciente 200 del protector 190 cubre una porción del extremo no paciente 186 de la cánula 182 y una posición de uso donde la porción IV 198 del protector cubre una porción del extremo IV 184 de la cánula 182. El protector 190 es pivotante con respecto al alojamiento 172 entre la posición de preutilización y la posición de uso mediante la conexión entre la porción de montaje 206 del protector 190 y el asiento protector 202 en el alojamiento 172. En particular, la conexión entre el protector 190 y el alojamiento 172 permite que el protector 190 rote 360 grados. El ensamble protector 170 es utilizado de manera similar como el ensamble de aguja 110 descrito anteriormente y mostrado en la Fig. 11.

Refiriéndonos a las Figuras 23-25, una cuarta modalidad de un ensamble de aguja 230 incluye un alojamiento 232 con un extremo proximal 234, un extremo distal 236, y una pared lateral externa conformada generalmente de manera cilindrica 238 que se extiende entre los extremos 234, 236. La pared lateral 238 define una cámara 240 dentro del alojamiento 232 entre los extremos proximales y distales 234, 236. El ensamble de aguja 230 además incluye una cánula 242 que tiene un extremo IV 244 que se proyecta de manera distal desde el alojamiento 232 y un extremo no paciente 246 que se proyecta de manera proximal desde el alojamiento 232. La cánula 242 define una muesca 248 que está en comunicación de fluido con la cámara 240 del alojamiento 232. Como se mostró en la Fig. 24, un manguito 250 es montado sobre una porción del extremo no paciente 246 de la cánula 242. El alojamiento 232 además incluye un anillo 252 que se extiende de manera circunferencial alrededor del alojamiento 232. El anillo 252 está formado integralmente con el alojamiento 232, pero también puede estar formado de manera separada y mecánicamente asegurado al alojamiento 232.

Refiriéndonos todavía a las Figuras 23-25, el ensamble de aguja 230 además incluye un protector IV 254 con un primer extremo 256 y un segundo extremo 258. El protector IV 254 incluye un cuerpo alargado 260 que tiene una pared de extremo 262 y un par de paredes laterales 264 que se extienden a partir de la pared del extremo 262 para definir un espacio interior 266 para recibir el extremo IV 244 de la cánula 242. El protector IV 254 es asegurado al alojamiento 232 mediante una bisagra usual 268. En particular, el primer extremo 256 del protector IV 254 es asegurado al anillo 252 del alojamiento 232. Una o ambas de las paredes laterales 264 del protector IV 254 incluye un par de proyecciones conformadas sem i-esféricas 270 que son adaptadas para acoplar temporalmente el alojamiento 232. El protector IV 254 también incluye un pestillo de aguja 272 adaptado para acoplar el extremo IV 244 de la cánula 242. Como se mostró en la Fig. 24, el ensamble de aguja 230 también incluye un protector no paciente 274 con un extremo proximal 276 y un extremo distal 278. El protector no-paciente 274 incluye un cuerpo conformado de manera cilindrica 280 que define untar de aberturas 282 adyacentes a los extremos distales y proximales respectivos 276, 278 del protector no paciente 274.

El protector IV 254 tiene una posición de pre-utilización (mostrada en la Fig. 23) y una posición de uso (mostrada en las Figuras 24 y 25). Cuando el protector IV 254 está en la posición de pre-utilización, el protector IV 254 cubre el extremo IV 244 de la cánula 242. Más específicamente, en la posición de pre-utilización, el espacio interior 266 del protector IV 254 recibe el extremo IV 244 de la cánula 242 y el extremo distal 236 del alojamiento es colocado entre las proyecciones conformadas sem i-esfericas 270 del protector IV 254. El protector IV 254 es temporalmente retenido en la posición de pre-utilización mediante las proyecciones conformadas semi-esféricas 270 del protector IV 254. El protector IV 254 es cambiado a partir de la posición de pre-utilización a la posición de uso mediante el movimiento del protector IV 254 en una dirección proximal fuera del alojamiento 232. Tras la aplicación de una fuerza suficiente al protector IV 254, las proyecciones conformadas semi esféricas 270 se desacoplarán a partir del alojamiento 232 permitiendo de este modo además la rotación del protector IV 254 a la posición mostrada en la Fig. 24.

Cuando en la posición de uso, el protector IV 254 tiene una posición no protegida (mostrada en la Fig. 24) y una posición protegida (mostrada en la Fig. 25). El protector IV 254 es pivotante entre la posición no protegida y la posición protegida mediante la bisagra usual 268. En la posición no protegida, el protector IV 254 es espaciado a partir del extremo IV 244 de la cánula 242 y es cambiado a la posición protegida mediante la rotación del protector IV 254 hacia el extremo IV 244 de la cánula 242. A medida que el protector IV 254 es rotado hacia el extremo IV 244 de la cánula 242, el extremo distal 236 del alojamiento 232 acopla las proyecciones configuradas de manera esferica 270 con una configuración adicional del protector IV 254 causando un desacople del alojamiento 232 desde las proyecciones configuradas de manera esférica 270. El protector IV 254 es rotado hasta que el pestillo de la aguja 272 del protector IV 254 acopla el extremo IV 244 de la cánula 242, lo cual evita la exposición del extremo IV 244 de la cánula 242 después de su utilización.

Mientras varias modalidades de un dispositivo recolector de muestras de fluido y método fueron descritas en la descripción detallada anteriormente, aquellos expertos en la téenica pueden hacer modificaciones y alteraciones a estas modalidades sin apartarse del alcance y espíritu de la invención. En consecuencia, la descripción anterior tiene la intención de ser ilustrativa más que restrictiva. La invención descrita anteriormente está definida por las reivindicaciones anexas y todos los cambios de la invención que caen dentro del significado y el rango de equivalencia de las reivindicaciones aceptadas dentro de su enfoque.

Claims (25)

REIVINDICACIONES

1. Un ensamble de aguja caracterizado porque además comprende: un alojamiento que tiene extremos proximales y distales y un asiento protector; una cánula que se proyecta de manera distal a partir del alojamiento, la cánula tiene una punta distal; y un protector que tiene un acoplamiento, el protector tiene una posición de preutilización en donde el protector cubre la punta distal de la cánula y el acoplamiento es desacoplado a partir del asiento protector, y una posición de uso en donde el acoplamiento es acoplado con el asiento protector y el protector es adaptado para moverse entre una posición no protegida, en donde la punta distal es expuesta, y una posición de protección, en donde la punta distal es resguardada por el protector.

2. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el protector comprende un cuerpo que define una ranura longitudinal adaptada para recibir la cánula.

3. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el protector incluye un pestillo de aguja adaptado para acoplar la cánula cuando el protector está en la posición de protección.

4. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el cuerpo del protector acopla el extremo distal del alojamiento cuando el protector está en la posición de pre-utilización.

5. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el protector es pivotante con respecto al alojamiento cuando el protector está en la posición de uso.

6. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el acoplamiento comprende un perno de seguridad y el protector es pivotante sobre el perno de seguridad en la posición de uso.

7. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque además comprende: una cánula no paciente que se proyecta desde el alojamiento: y un protector no paciente para remover la protección de la cánula no paciente, adaptada para acoplar el extremo proximal del alojamiento.

8. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el asiento protector comprende una proyección que define una abertura para recibir el acoplamiento del protector.

9. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque la abertura del asiento protector es cónica para asegurar el acoplamiento al asiento protector después de la inserción del acoplamiento en la abertura.

10. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el acoplamiento comprende un perno de seguridad, y en donde el asiento protector es substancialmente en forma de c sobre el perno de seguridad.

11. Un ensamble de la aguja comprende: un alojamiento que tiene extremos proximales y distales y un asiento protector; una cánula que tiene un extremo IV que se proyecta de manera distal a partir del alojamiento y un extremo no paciente que se proyecta de manera proximal desde el alojamiento; y un protector asegurado al alojamiento y que tiene una posición de pre utilización en donde el protector cubre el extremo no paciente de la cánula, y una posición de uso en donde el protector es capaz de cubrir el extremo IV de la cánula.

12. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado además porque el alojamiento comprende una pared de cámara que se extiende entre los extremos proximales y distales para definir una cámara en el alojamiento.

13. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque la cánula define una abertura en comunicación de fluido con la cámara.

14. El ensamble de la aguja de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque el alojamiento comprende una primera porción y una segunda porción con la primera porción asegurada a la segunda porción, y en donde el protector y la primera porción de! alojamiento están formadas de manera integral.

15. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el protector es asegurado a la primera porción del alojamiento mediante una bisagra usual, y en donde el protector es pivotante entre una posición no protegida y una posición protegida.

16. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque el protector comprende una porción no-paciente adaptada para cubrir una porción del extremo no paciente de la cánula y una porción IV adaptada para cubrir una porción del extremo IV de la cánula.

17. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque la porción IV del protector incluye un pestillo de aguja adaptado para acoplar el extremo IV de la cánula cuando el protector está en la posición de uso.

18. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado además porque el protector comprende una porción no paciente adaptada para cubrir una porción del extremo no-paciente de la cánula, y una porción IV adaptada para cubrir una porción del extremo IV de la cánula, y en donde la porción IV del protector incluye un pestillo de aguja adaptado para acoplar el extremo IV de la cánula cuando el protector está en la posición de uso.

19. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado además porque el alojamiento incluye una proyección, en donde el protector es asegurado al alojamiento sobre la proyección con el protector que es pivotante con respecto al alojamiento entre la posición de pre-utilización y la posición de uso.

20. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado además porque la cánula comprende dos cánulas distintas.

21. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada además porque el protector es acoplado con el asiento protector en la posición de uso y es capaz de rotar a partir de una posición no protegida, en donde una punta del extremo IV es expuesta, a una posición protegida, en donde la punta del extremo IV es protegida.

22. Un ensamble de aguja caracterizado porque además comprende: un alojamiento que tiene extremos proximales y distales; una cánula que tiene un extremo IV que se proyecta de manera distal a partir del alojamiento y un extremo de no paciente que se proyecta de manera proximal desde el alojamiento; y un protector IV que comprende un par de paredes laterales espaciadas aparte que definen un espacio para recibir una porción del extremo IV de la cánula, el protector IV se asegura de manera pivotante al alojamiento y tiene una posición de pre-utilización, en donde el protector IV cubre una porción del extremo IV de la cánula, y una posición de uso, en donde el protector IV es adaptado para moverse entre una posición no protegida y una posición protegida, en donde por lo menos una de las paredes laterales comprende una primera proyección adaptada para temporalmente acoplar el alojamiento cuando el protector IV esté en la posición de pre-utilización, y por lo menos una de las paredes laterales comprenda una segunda proyección adaptada para acoplar permanentemente el alojamiento cuando el protector IV esté en la posición de protección.

23. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque las paredes laterales están espaciadas mediante un extremo de pared que se extiende entre el par de paredes laterales.

24. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque el protector IV incluye un pestillo de aguja adaptado para acoplar el extremo IV de la cánula cuando el protector IV esté en la posición de protección.

25. El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque cada una de las paredes laterales incluye un par de proyecciones sem i-esféricas adaptadas para acoplar temporalmente el alojamiento cuando el protector IV está en la posición de pre-utilización.