JP2015511503A - 多機能シールドを有する血液採取組立て品 - Google Patents

Abstract

針組立て品（１０）は、基端と遠位端とを有するハウジング（１２）と、該ハウジングから遠位方向に突出するＩＶカニューレ（２６）と、係合部（７２）を有するＩＶシールド（５８）とを含む。前記ハウジングは、シールドシート（５２）を有し、ＩＶカニューレは遠位先端を有する。ＩＶシールドは、このＩＶシールドがＩＶカニューレの前記遠位先端を覆い、前記係合部がシールドシートから切り離されている使用前位置と、前記係合部がシールドシートと係合し、前記ＩＶシールドが前記遠位先端が露出された非シールド位置と、前記遠位先端がＩＶシールドによってシールドされたシールド位置とを間を移動するのに適応した使用位置とを有する。

Description

関係する出願の相互参照をする。本出願の請求の範囲は、２０１２年３月８日に出願された米国仮出願第６１／６０８、１９５号「血液採取のための多機能シールド」に優先される。先の出願の開示は、参照によってここに組み込まれる。

本発明は、針組立て品に関し、特に、シールド可能な血液採取針組立て品に関する。

針組立て品は患者から血液などの流体標本を採取するために用いられる。そのような針組立て品のいくつかは、真空の管とともに使用されることを意図されており、基端と遠位端と、この両端の間に延在する通路とを有するハウジングを含む。
そのような針組立て品はさらに、ハウジングに取り付けられた少なくとも1つの針カニューレを含む。針カニューレは、ハウジングを超えて遠位方向に突出する、先端が尖った遠位端と、近位方向に突出する近位端と、針カニューレの対向する端間の連通をもたらすルーメンとを含む。いくつかの針組立て品は、分離した基部及び遠位部のカニューレを含み、各カニューレのルーメンの間の連通をもたらすために、ハウジングの一部に依拠する。針カニューレの遠位端は、一般的に先端に向かって斜めに切られていて、これは、患者の肌に突き刺し、血管もしくは採取される流体源と連通するために十分に尖っているものである。針カニューレの基端は、真空の管上でのゴムのストッパーを突き刺すように設計されている。針カニューレの基端は、一般に、針突き刺し可能で再シール可能なマルチサンプルスリーブによってカバーされている。このスリーブは、真空の管のゴムストッパーによって圧縮されており、針カニューレの基端が真空の管と連通するように進められた時に、針カニューレの基端によって突き刺される。真空の管は、概して、ハウジングの基端に固定された針ホルダーによって収容されている。

使用に先立って、針組立て品はまた、一般的に、針カニューレの遠位端と、針カニューレの基端にそれぞれ取り付けられたＩＶシールドと非患者用シールドを含んでいる。ＩＶシールドと非患者用シールドは、ハウジングに摩擦保持され、シールドがハウジングから離れる軸方向の移動を通じて分離され得る。針アセンブリと真空の管との組み合わせは、最初に、針カニューレの尖った遠位端を患者の血管中に突き刺すことによって、使用される。ひとたび、狙った血管が連通されると、真空の管が、針カニューレの針ホルダー内に推し進められ、針カニューレの基端が管の隔壁を突き刺す。患者自身の脈管の圧力と同じくらいの、真空の管の中の低圧状態は、患者から、針カニューレを通って、真空の管の中への血液の流れを生む。真空の管は、十分な量の血液が採取された後は、針ホルダーから取り外されてもよい。分析のための血液の１または複数の追加のサンプルを抜き取るために、１または複数の追加の真空の管が、針ホルダーの解放端の中に同様に推し進められてもよい。それから、必要とされる分析手続きのために、十分な量の血液が採取された後、針カニューレは、患者から引き抜かれる。

たくさんの血液採取針組立て品が、針カニューレと通じるフラッシュバックチャンバーとともに提供される。フラッシュバックチャンバーは一般的に、少なくとも一部は、透明な、もしくは半透明な物質で形成されており、血管が適切に連通された後、短時間で血液の流れの一部を受け入れるようになっている。フラッシュバックチャンバーは、血管が針カニューレの遠位端と連通した後、静脈に入ったことの明確な兆候を与える。

患者から医者への病原菌の伝染が起きるような不慮の針突き刺しあるいは針接触の危険を減少するために、針カニューレは、患者と接触した後、シールドされる。シールドは、さまざまな異なる形が用いられている。例えば、シールドの中には、針カニューレを入れ子に覆い、ハウジングと摩擦係合するものがある。他のシールドは、ハウジングを入れ子に覆い、効果的なシールドのために、遠位方向に針カニューレを超えて移動され得るものである。他のシールドは、ヒンジによって、ハウジング上、もしくはハウジング近くに取り付けられ、針カニューレが露出される開放位置から、針カニューレがシールドされる閉鎖位置に回転可能なものである。

一実施形態において、針組立て品は、基端と遠位端とを有するハウジングと、該ハウジングから遠位方向に突出するＩＶカニューレと、係合部を有するＩＶシールドとを含む。ハウジングは、シールドシートと、遠位先端を有するＩＶカニューレとを有する。ＩＶシールドがＩＶカニューレの遠位先端を覆い、係合部がシールドシートから切り離された使用前位置と、係合部がシールドシートと係合され、ＩＶシールドが、遠位先端が露出される非シールド位置と遠位先端がＩＶシールドにシールドされるシールド位置との間を移動するのに適応した使用位置とを有する。

ＩＶシールドは、ＩＶカニューレを受け入れるのに適した長手方向の溝を画定する本体と、ＩＶシールドがシールド位置にある時に、ＩＶカニューレと係合するのに適した針受けとを含んでもよい。ＩＶシールドの本体は、ＩＶシールドが使用前位置にある時、ハウジングの遠位端と係合してもよく、そして、ＩＶシールドは、ＩＶシールドが使用位置にある時、ハウジングに対して枢軸回転可能とされてもよい。係合部は、ロックピンを備えてもよく、ＩＶシールドは使用位置においてロックピン周りに枢軸回転可能であってもよい。針組立て品はさらに、ハウジングから突出する非患者用カニューレ及び、ハウジングの基端と係合するのに適した非患者用カニューレを取り外し可能にシールドする非患者用シールドとを含んでいてもよい。シールドシートは、ＩＶシールドの係合部を受け入れるための開口部を定める突起を含んでいてもよい。シールドシートの開口部は、開口部の中に係合部を挿入した後、係合部をシールドシートにロックするようにテーパつけられていてもよい。係合部は、ロックピン周りにおおむねＣ形状のシールドシートに合うロックピンを備えていてもよい。

更なる実施形態において、針組立て品は、基端と遠位端とシールドシートとを有するハウジングと、ハウジングから遠位方向に突出するＩＶ端部と、ハウジングから基部方向に突出する非患者用端部とを有するカニューレとを含む。シールドは、該シールドがカニューレの非患者用端部を覆う使用前位置と、カニューレのＩＶ端部を覆うことを可能とする使用位置とを有する。

ハウジングは、基端と遠位端との間でハウジングの空間を定めるために延在するチャンバー壁を有してもよい。カニューレはチャンバーの液体連通の上での開口部を画定してもよい。ハウジングは、第1部分と、第２部分とを有し、第1部分は第2部分に固定され、シールドとハウジングの第1部分は一体化して形成されていてもよい。シールドは、ハウジングの第1部分に一体ヒンジを介して固定されていてもよく、シールドは、非シールド位置とシールド位置との間で枢軸回転可能であってもよい。シールドは、カニューレの非患者用端部の部分を覆うのに適した非患者用部分と、カニューレのＩＶ端部の部分を覆うのに適したＩＶ部分とを含んでもよい。シールドのＩＶ部分は、シールドが使用位置にある時に、カニューレのＩＶ端部と係合するのに適応した針受けを含んでもよい。シールドは、カニューレの非患者用端部の部分を覆うのに適した非患者用部分と、カニューレのＩＶ端部の部分を覆うのに適したＩＶ部分とを含んでいてもよい。そして、シールドのＩＶ部分は、シールドが使用位置にある時に、カニューレのＩＶ端部と係合するのに適応した針受けを含むものであってもよい。ハウジングは、突起を含んでいてもよく、この突起周りでハウジングにシールドが固定され、シールドは、使用前位置と使用位置との間で、ハウジングに対して枢軸回転可能である。カニューレは、二つの別個のカニューレを含んでいていてもよい。シールドは、使用位置でシールドシートと係合され、ＩＶ端部の先端が露出された非シールド位置から、ＩＶ端部の先端がシールドされたシールド位置に回転可能とされてもよい。

他の実施形態で、針組立て品は、基端と遠位端とを有するハウジングと、ハウジングから遠位方向に突出するＩＶ端部と、ハウジングから基部方向に突出する非患者用端部とを有するカニューレと、ハウジングに枢軸回転可能に固定されたＩＶシールドとを含む。ＩＶシールドは、ＩＶシールドがカニューレのＩＶ端部の部分を覆う使用前位置と、ＩＶシールドが、非シールド位置とシールド位置との間を移動するのに適応した使用位置とを有する。少なくとも1つの側壁は、ＩＶシールドが使用前位置にある時に、ハウジングと一時的に係合するのに適応した第1突起を含み、側壁の少なくとも1つは、ＩＶシールドがシールド位置にある時に、ハウジングと永続的に係合するのに適した第２突起を含む。

ある形状において、側壁は、一対の側壁の間に延在する端壁を介して間隔があけられている、他の形状において、ＩＶシールドは、ＩＶシールドがシールド位置にある時に、カニューレのＩＶ端部と係合するのに適用した針受けを含む。側壁のそれぞれは、ＩＶシールドが使用前位置にある時に、ハウジングと一時的に係合するのに適応した一対の半球状突起を含んでもよい。

本発明の更なる特徴と視点は、以下の詳細な説明を、同じ部分は、同じ参照番号でしめされている付随の図面を参照して読むことにより明らかとなるであろう。

図１は、本発明の実施形態に関する針組立て品の斜視図である。 図２は、本発明の実施形態に関する図１の針組立て品の正面図である。 図３は、本発明の実施形態に関する図１の針組立て品の右側面図である。 図４は、本発明の実施形態に関する図１の針組立て品の上面図である。 図５は、本発明の実施形態に関する図１の針組立て品の左側面図である。 図６は、本発明の実施形態に関する図１の針組立て品の底面図である。 図７は、本発明の実施形態に関する図１の針組立て品の分解斜視図である。 図８は、本発明の実施形態に関する図１の針組立て品の断面図である。 図９は、本発明の実施形態に関する患者用でないシールドを取り除いた組立て品を示す、図１の針組立て品の正面図である。 図１０は、本発明の実施形態に関する、針ホルダーに固定された組立て品を示す、図１の針組立て品の正面図である。 図１１は、本発明の実施形態に関する針ホルダーに固定された組立て品であって針シールドの移動を示す、図１の針組立て品の正面図である。 図１２は、本発明の実施形態に関する針シールドのアタッチメントを示す、図１の針組立て品の正面斜視図である。 図１３は、本発明の実施形態に関するシールドしていない位置での針シールドを示す、図１の針組立て品の正面斜視図である。 図１４は、本発明の実施形態に関する、シールドしていない位置での針シールドを示す、図１に示される針アセンブリの断面図である。 図１５は、本発明の実施形態に関する、針ホルダーによって収容される真空の管を伴う、シールドしていない位置での針シールドを示す、図１の針組立て品の正面図である。 図１６は、本発明の実施形態に関するシールド位置での針シールドを示す、図１の針組立て品の正面図である。 図１７は、本発明の実施形態に関するシールド位置での針シールドを示す、図１に示された針組立て品の断面図である。 図１８は、本発明の実施形態に関するシールド位置での針シールドを示す、図１の針アセンブリの底面図である。 図１９は、本発明の実施形態に関する針組立て品の断面図である。 図２０は、本発明の実施形態に関する針組立て品の断面図である。 図２１は、本発明の実施形態に関するシールドしていない位置でのシールドを示す、図２０の針アセンブリの正面図である。 図２２は、本発明の実施形態に関し、図２０に示されたシールドの斜視図である。 図２３は、本発明の実施形態に関する使用前位置でのシールドを示す針組立て品の正面図である。 図２４は、本発明の実施形態に関する、使用位置でかつシールドしていない位置でのシールドを示す、図２３の針組立て品の部分断面図である。 図２５は、本発明の実施形態に関する使用位置でかつシールドされた位置でのシールドを示す、図２３の針組立て品の正面図である。

以下の説明の趣旨において、空間の指向の用語が使用されるならば、添付の図面もしくは、追従する詳細な説明において述べられた点において、指向された、参照する実施形態に関するものであってもよい。しかしながら、以下に説明される本実施形態は、さまざまな代替可能な変形や実施形態を想定するものであることが理解されるべきである。添付の図に図示され、ここに述べられた特定の装置は、単に典型的なものであり、これに限定されるものでないこともまた理解されるべきである。

図１−１８を参照して、第１実施形態の針組立て品１０は、基端１４と遠位端１６と、この端部１４，１６の間に延在する、ほぼ円筒形の外側壁１８を備えるハウジング１２を含む。外側壁１８は、透明、または半透明のプラスチック材で形成されており、基端１４と遠位端１６との間のハウジング内にチャンバー２０を定める。ハウジング１２はまた、ほぼ円筒形の内側壁２２を含み、これは、遠位端１６から基端１４に向かって延びる。この内側壁２２は、おおむね同心円状に、外側壁１８の中に配置され、これもまた透明、または半透明のプラスチック材で形成されている。この内側壁２２は、フラッシュバックチャンバー２４を定め、フラッシュバックチャンバー２４で採取された流体は、針組立て品１０の外部の位置から観察され得る。このフラッシュバックチャンバー２４は、チャンバー２０がまたフラッシュバックの表示に貢献するように、チャンバー２０と流体連通される。

針組立て品１０はまた、基端２８と遠位端３０とこれら端部２８、３０の間に延在するルーメン３２とからなるＩＶカニューレ２６を含む。このＩＶカニューレ２６の遠位端３０は、ハウジング１２の外部に位置され、患者の皮膚及び組織に突き刺すために、十分に尖った先端となるように斜めに切られた遠位先端３４を含む。このＩＶカニューレ２６は、ハウジング１２の遠位端１６にほぼ隣接して位置された、ＩＶカニューレ２６の基端２８とともに、ハウジング１２に固定されている。ＩＶカニューレ２６のルーメン３２は、フラッシュバックチャンバー２４と流体連通する。針アセンブリ１０はまた、ハウジング１２の基端１４に固定された非患者用カニューレ３６を含む。この非患者用カニューレ３６は、ハウジング１２の外部に位置する基端３８とフラッシュバックチャンバー２４に隣接して位置する遠位端４０とこれら端部３８、４０の間に延びるルーメン４２とを含む。基端３８は、後述する真空の管のゴムストッパーを突き刺すのに適している。非患者用カニューレ３６のルーメン４２は、ＩＶカニューレ２６のルーメン３２とほぼ軸方向に整列（位置合わせ）されている。スリーブ４４は、ハウジング１２の外側に位置する非患者用カニューレ３６の一部に取り付けられている。スリーブ４４は、ハウジング１２の基端１４に取り付けられ、液体に対してほぼ不透過性の物質で形成されており、非患者用カニューレ３６の基端３８によって容易に突き破られ、かつ、弾性を有し再シール可能である。スリーブ４４は、真空の管のゴムストッパーによって係合される上で、遠位方向につぶれるようになっている。ＩＶカニューレ２６、非患者用カニューレ３６及びハウジング１２は、ハウジング１２のフラッシュバックチャンバー２４及び／またはチャンバー２０に血液がフラッシュバックすることによって、静脈への挿入の早い段階での表示をもたらすために協働する。しかしながら、他の適当なフラッシュバックの装置は、通気プラグを用いた装置といったものに用いられるかもしれない。

引き続き、図１−１８を参照し、針組立て品１０は、カラー４６を含み、このカラー４６は、ハウジング１２の基端１４においてハウジング１２の外周まわりに延びる。カラー４６は、ハウジング１２に一体化して形成されているだけでなく、ハウジング１２と分離して形成されていてもよく、また、ハウジング１２に機械的に固定されていてもよい。カラー４６は、遠位端５０から軸方向に間隔があけられた基端４８を有する。カラー４６は、シールドシート５２とともに提供され、このシールドシート５２は、カラー４６から半径方向外側に延びテーパ上開口部５６を定めるＣ−形状突起５４を含む。

針アセンブリ１０はさらに、基端６０と遠位端６２を備えるＩＶシールド５８を含む。ＩＶシールド５８は、細長い本体６４を含み、この本体６４はＩＶシールド５８の基端６０付近の開口部６６と、ＩＶカニューレ２６を受けるための内部空間６８とを画定する。細長い本体６４は、また、長手方向の溝７０を画定し、この溝７０は、基端６０からＩＶシールド５８の遠位端付近まで延在している。とりわけ、長手方向の溝７０は、細長い本体６４の開口部６６から、ＩＶシールド５８の基端６０に向かって細長い本体６４の長手軸に沿って延びる方向に延在する。さらに、ＩＶシールド５８の細長い本体６４は、係合部７２を含み、この係合部７２は、ハウジング１２のシールド５２に固定されるのに適している。係合部７２は、ＩＶシールド５８の細長い本体６４から延びる一対のＬ形状拡張部７４を含み、このＬ形状拡張部７４は、これらの間に伸びる背面板７５とともに、ＩＶシールド５８の細長い本体６４から延在するものである。ピン７６は、Ｌ形状拡張部７４の間に横に延在する。ピン７６は、後述するシールドシート５２のテーパ状開口部５６によって受け入れられるように形成及び配置されている。このピン７６は円柱形であるが、他の適当な形のピンが使われてもよい。ＩＶシールド５８はまた、内部空間６８の中に位置する針受け７８を含み、針受け７８は針カニューレ２６に固定され、動かないようにされるのに適応する。針組立て品１０は、また、基端８２と遠位端８４とを有する非患者用シールド８０を含む。非患者用シールド８０は、細長い本体８６を含み、この本体は、非患者用シールド８０の基端８２付近の開口部８８と非患者用カニューレ３６を受け入れるのに適応された内部空間９０とを定める。

図９−１８を参照し、ＩＶシールド５８は、使用前位置（図９及び１０に示される）と、使用位置（図１３−１８に示される）とを有する。ＩＶシールド５８が、使用前位置にあるとき、ＩＶシールド５８は、ＩＶカニューレ２６の遠位先端３４を覆う。とりわけ、使用前位置において、ＩＶシールド５８の内部空間６８がＩＶカニューレ２６を受け入れ、そして、ＩＶシールド５８の基端６０は、ハウジング１２と摩擦係合し、ハウジング１２のカラー４６に接する。さらに、使用前位置において、ＩＶシールド５８の係合部７２は、シールドシート５２から分離して、ハウジング１２のシールドシート５２から外周に間隔をあけて配置される。図９に示されるように、例えば、ＩＶシールド５８の係合部７２は、シールドシート５２と対向して、すなわちシールドシート５２から１８０度の位置に配置される。図１１に示されるように、ハウジング１２から遠位方向に向かってＩＶシールド５８を移動させることによって、ＩＶシールド５８は、使用前位置から、使用位置へ、遷移され、ハウジング１２との摩擦係合が解消する。図１２に示されるように、ＩＶシールド５８が回転され、ＩＶシールド５８の係合部７２は、ピン７６がＣ形状突起５４によってその外周が取り囲まれるようにして、ハウジング１２のシールドシート５２に固定される。Ｃ形状突起５４のテーパ状開口部５６は、ピン７６がテーパ状開口部５６を通って押されることを許容するが、テーパ状開口部５６からピン７６の引き続いて起きる移動をおおむね制限する。

使用位置の時、ＩＶシールドは、非シールド位置（図１２−１５を参照。）及びシールド位置（図１６−１８を参照。）を有する。とりわけ、ＩＶシールド５８は、非シールド位置とシールド位置の間で、係合部７２とシールドシート５２との間の接続を介して、枢軸回転可能である。非シールド位置において、ＩＶシールド５８は、ＩＶカニューレ２６から間隔を置いて配され、医療従事技術者による使用中、ＩＶシールド５８は、ＩＶカニューレ２６を干渉しないように、例えば約１２０度などの鈍角で、ＩＶカニューレ２６に対して並べられる。ＩＶシールド５８は、ＩＶシールド５８をＩＶカニューレ２６に向かって回転することによって、シールド位置に遷移され、その結果、細長い本体６４の長手方向の溝７０が、ＩＶカニューレ２６を収容し、ＩＶシールド５８がＩＶカニューレ２６の遠位端を覆うようにする。ＩＶシールド５８がシールド位置にあるとき、ＩＶカニューレ２６は、針受け７８が針カニューレ２６と係合した状態で、シールド５８の内部空間６８に位置する。針受け７８は、使用後、遠位端３４の露出を防ぐために、ＩＶシールド５８の、ハウジング１２及びＩＶカニューレ２６に対する更なる回転を制限する。針受け７８は、弾性のある屈曲可能な部材であり、ＩＶシールド５８がＩＶカニューレ２６に向かって回転されたときにＩＶカニューレ２６との接触に対する応答で屈するが、シールド５８内で、屈曲しない位置に戻り、ＩＶカニューレ２６を固定する。

図９−１１を参照し、針組立て品１０は、非患者用シールド８０を、カラー４６から切り離し、ハウジング１２の上に針ホルダー９２を通すことによって使用される。図１１及び１２を参照して、その後、ＩＶシールド５８は、ハウジング１２から取り除かれ、上述するように、ハウジング１２のシールドシート５２に固定される。ＩＶカニューレ２６から回転された非シールド位置のＩＶシールド５８とともに、静脈採血士は、ＩＶカニューレ２６の遠位端３４を狙った血管（不図示）の中に誘導する。血管内の血液と、ハウジング１２内の圧力との間の圧力の違いは、ＩＶカニューレ２６のルーメン３２を通る血液の流れを引き起こすであろう。血管との連通が得られるとすぐに、血液は、フラッシュバックチャンバー２４内に通常現れるだろう。図１５を参照し、静脈採血士は、針ホルダー９２の中に真空の管９４を挿入する。真空の管９４は、スリーブ３３をつぶすゴムストッパーを含む。非患者用カニューレ３６の基端３８は、スリーブ４４に穴を開け、そして、真空の管９４のストッパーを突き刺す。静脈採血士は、この方法で、１または複数の血液のサンプルを蓄積するかもしれない。

血液の最後のサンプルを採取した後、静脈採血士は、患者から針組立て品１０及び針ホルダー９２を動かし、ＩＶシールド５８を非シールド位置からシールド位置に回転させる。その結果、ＩＶカニューレ２６は、それを取り囲むＩＶシールド５８で、該ＩＶシールド５８の内部空間６８の中に位置される。ＩＶシールド５８の十分な回転によって、針受け７８は、ＩＶカニューレ２６と係合し、ＩＶシールド５８を針カニューレ２６に固定する。針組立て品１０は、適当な形の受け口で配置されてもよい。

図１９を参照すると、針組立て品１１０の第２実施形態は、基端１１４と遠位端１１６と、両端部の間にハウジング１１２内のチャンバー１２０を定めるように延在する、ほぼ円筒形の外側壁１１８とを含む。針組立て品１１０は、さらに、ハウジング１１２を通って延びるカニューレ１２２を含み、これは、ハウジング１１２から遠位方向に突出するＩＶ端部１２４と、ハウジング１１２から基部方向に突出する非患者用端部１２６とを有する。カニューレ１２２は、ハウジング１１２のチャンバー１２０との液体連通するための切り欠き１２８を定める。シールド１３０のハウジング１１２に対する固定のための他の適当な配置が用いられてもよいけれども、針組立て品１１０はまた、一体ヒンジ１３２を介してハウジング１１２に固定されたシールド１３０を含む。ハウジング１１２は、第1部分１３４と、第２部分１３６とを含み、第1部分１３４、第２部分１３６の個々のフランジ１３８、１４０において、第1部分１３４は第２部分１３６に固定される。第1部分１３４とシールド１３０は、1つの構成品として一体的に形成される。ハウジング１１２の第２部分１３６は、シールド１３０に設けられた受け具１４４に対する凹部１４２を定める。

引き続き図１９を参照し、シールド１３０は、カニューレ１２２のＩＶ端部１２４の部分を取り囲むのに適応されたＩＶ部分１４６と、そして、カニューレ１２２の非患者用端部１２６の部分を取り囲むのに適応された非患者部分１４８とを含む。ハウジングのＩＶ部分１４６と非患者部分１４８は、互いに対向して位置し、中央壁１５０を介して分離されている。シールド１３０のＩＶ部分１４６は、カニューレ１２２のＩＶ端部１２４と係合するのに適した針受け１５２を含む。シールド１３０は、シールド１３０の非患者部分１４８がカニューレ１２２の非患者側端部１２６の部分を覆う使用前位置と、シールド１３０のＩＶ部分１４６が針カニューレ１２２のＩＶ端部１２４の部分を覆う使用位置とを有する。シールド１３０は、一体ヒンジ１３２を介して、非患者位置とＩＶ位置との間で、ハウジング１１２に対して枢軸回転可能である。シールド１３０は使用前位置にあるとき、シールド１３０上の受け具１４４は、ハウジング１１２の第２部分１３６に設けられた凹部１４２に摩擦係合し、シールド１３０をハウジング１１２にいったん固定する。針組立て品１１０の使用中、シールド１３０は、ハウジング１１２から、図１９に示す使用位置、すなわちシールド１３０がカニューレ１２２のＩＶ端部１２４を覆うことができる位置から離れるように枢軸回転される。ホルダー（不図示）は、上述し、図１−１８に示したものと同様の方法で、ハウジング１１２の第２部分１３６に固定されてもよい。血液サンプル採取を完了した後、シールド１３０は、カニューレ１２２のＩＶ端部１２４を覆うために、ハウジング１１２に向かって前方に枢軸回転される。十分な移動及び／または力において、針受け１５２は、カニューレ１２２と係合し、ハウジング１１２に対するシールド１３０の更なる移動を防ぐことにより、カニューレ１２２のＩＶ端部１２４の再露出が防止される。したがって、シールド１３０は、使用前にカニューレ１２２の非患者用端部１２６をシールドし、保護するために用いられ、使用後にカニューレ１２２のＩＶ端部１２４をシールドするための安全シールドとしても使用される。

図２０−２２を参照して、針組立て品１７０の第３実施形態は、基端１７４と遠位端１７６と、それら端部１７４、１７６の間に延在し、ハウジング１７２内部の空間１８０を定める、ほぼ円筒形の外側壁１７８とを有するハウジング１７２を含む。針組立て品１７０はまた、ハウジング１７２から遠位方向に突出するＩＶ端部１８４と、ハウジング１７２から基部方向に突出する非患者用端部１８６とを有しハウジング１７２を通って延在するカニューレ１８２を含む。カニューレ１８２は、切り欠き１８８を有し、この切り欠き１８８は、ハウジング１７２のチャンバー１８０と液体連通するものである。針組立て品１７０はさらに、シールド１９０を含み、このシールド１９０は、第1端部１９４と第２端部１９６とを有する本体１９２を有する。シールド１９０の本体１９２は、カニューレ１８２のＩＶ端部１８４の部分を取り囲むのに適したＩＶ部分１９８と、カニューレ１８２の非患者用端部１８６の部分を取り囲むのに適した非患者用部分２００とを含む。ハウジング１７２のＩＶ部分１９８と非患者用部分２００とは、対向して配置され、図１９に示され、上述した方法と同様の方法で、中央壁を介して分離されていてもよい。ハウジング１７２は、ハウジング１７２にシールド１９０を固定するためのシールドシート２０２を含む。シールドシート２０２は、ハウジング１７２から半径方向外側に延在し、互いに対向して配置された一対の突起２０４を含む。シールド１９０はさらに、ハウジング１７２にシールド１９０を固定するために、ハウジング１７２にシールドシート２０２との係合のための取り付け部分２０６を含む。シールド１９０の取り付け部分２０６は、１または複数の内側に延在する突起２０８によって形成される。シールド１９０はまた、カニューレ１８２のＩＶ端部１８４と係合するのに適した針受け２１０を含む。

引き続き、図２０−２２を参照し、シールド１９０は、使用前位置を有し、この位置は、シールド１９０の非患者用部分２００がカニューレ１８２の非患者用端部１８６の部分を覆う位置である。シールド１９０は、使用前位置と使用位置との間で、シールド１９０の取り付け部分２０６とハウジング１７２のシールドシート２０２との間の連結を介して、ハウジング１７２に対して枢軸回転可能である。とりわけ、シールド１９０とハウジング１７２との間の連結により、シールド１９０は３６０度回転できる。針組立て品１７０は、上述し、図１１に示した針組立て品１１０と同様の方法で使用される。

図２３−２５を参照し、針組立て品２３０の第４実施形態は、基端２３４と遠位端２３６とこれら端部２３４、２３６の間に延在するほぼ円筒形の外側壁２３８とを有するハウジング２３２を含む。外側壁２３８は、基端２３４と遠位端２３６との間のハウジング２３２内にチャンバー２４０を定める。針組立て品２３０はまた、ハウジング２３２から遠位方向に突出するＩＶ端部２４４と、ハウジング２３２から基部方向に突出する非患者用端部２４６とを有するカニューレ２４２を含む。カニューレ２４２は、ハウジング２３２のチャンバー２４０と流体連通する切り欠き２４８を定める。図２４に示すように、スリーブ２５０は、カニューレ２４２の非患者用端部２４６の部分の上に取り付けられる。ハウジング２３２はさらに、ハウジング２３２の外周を取り囲んで延在するカラー２５２を含む。カラー２５２は、ハウジング２３２に一体的に形成されているが、分離して形成されていてもよく、ハウジング２３２に機械的に固定されていてもよい。

引き続き、図２３−２５を参照し、針組立て品２３０は、第１端部２５６と第２端部２５８とを有するＩＶシールド２５４を含む。ＩＶシールド２５４は、カニューレ２４２のＩＶ端部２４４を受け入れるための内部空間２６６を定める端壁２６２と、この端壁２６２から延在する一対の側壁２６４とを有する細長い本体２６０を含む。ＩＶシールド２５４はハウジング２３２に、一体ヒンジ２６８を介して固定される。とりわけ、ＩＶシールド２５４の第１端部２５６は、ハウジング２３２のカラー２５２に固定される。ＩＶシールド２５４の一方または両方の側壁２６４は、一対の半球形状の突起２７０を含み、この突起は、ハウジング２３２との一時的な係合に適用される。ＩＶシールド２５４はまた、カニューレ２４２のＩＶ端部２４４と係合するのに適用される針受け２７２を含む。図２４に示されるように、針組立て品２３０はまた、基端２７６と遠位端２７８とを有する非患者用シールド２７４を含む。非患者用シールド２７４は、非患者用シールド２７４の基端２７６と遠位端２７８のそれぞれに対して隣接する一対の開口部２８２を定める円筒形の本体２８０を含む。

ＩＶシールド２５４は、使用前位置（図２３に示される）と使用位置（図２４、２５に示される）を備える。ＩＶシールド２５４が使用前位置にある時、ＩＶシールド２５４はカニューレ２４２のＩＶ端部２４４を覆う。特に、使用前位置において、ＩＶシールド２５４の内部空間２６６は、カニューレ２４２のＩＶ端部２４４を受け入れ、ハウジングの遠位端２３６は、ＩＶシールド２５４の半球形状の突起２７０の間に位置される。ＩＶシールド２５４は、使用前位置で、ＩＶシールド２５４の半球上の突起２７０を介して一時的に保持される。ＩＶシールド２５４は、使用前位置から使用位置へ、ハウジング２３２から離れる基部方向に、ＩＶシールド２５４を動かすことによって遷移される。ＩＶシールド２５４に、十分な力を加えると、半球形状の突起２７０はハウジング２３２から外れ、それによって、図２４に示す位置にＩＶシールド２５４がさらに回転するのが許される。

使用位置では、ＩＶシールド２５４は、非シールド位置（図２４に示される）とシールド位置（図２５に示される）を有する。ＩＶシールド２５４は、非シールド位置とシールド位置との間で、一体ヒンジ２６８を介して枢軸回転可能である。非シールド位置において、ＩＶシールド２５４は、カニューレ２４２のＩＶ端部２４４から間隔を置いて配され、カニューレ２４２のＩＶ端部２４４に向かってＩＶシールド２５４を回転することによってシールド位置に遷移され、ＩＶシールド２５４の内部空間２６６は、カニューレ２４２のＩＶ端部２４４を受け入れる。ＩＶシールド２５４は、カニューレ２４２のＩＶ端部２４４に向かって回転されると、ハウジング２３２の遠位端２３６は、半球形状の突起２７０と係合し、ＩＶシールド２５４の更なる回転は、ハウジング２３２が半球形状の突起２７０から外れる。ＩＶシールド２５４は、ＩＶシールド２５４の針受け２７２が、カニューレ２４２のＩＶ端部２４４と係合するまで回転され、これによって、使用後のカニューレ２４２のＩＶ端部２４４の露出を防ぐ。

液体サンプル採取装置及び方法のいくつかの実施形態は、上述の詳細な説明において述べられる一方、当業者は、本発明の範囲と趣旨から逸脱することなく、これらの実施形態の変形及び改造を形成可能である。したがって、上述の説明は、限定的ではなくむしろ例示的なものとなることを意図されている。上述した本発明は、添付の請求の範囲によって定められ、趣旨を逸脱することのない発明のすべての変更及び請求の範囲と均等の範囲は、発明の範囲内にあるのと等しい。

Claims (25)

1. 基端と遠位端とシールドシートとを有するハウジングと、
   前記ハウジングから遠位方向に突出するカニューレであって、遠位先端を有するカニューレと、
   係合部を有するシールドであって、前記係合部が前記シールドシートから外され、前記シールドが前記カニューレの遠位先端を覆う使用前位置と、前記係合部が前記シールドシートと係合し、前記シールドが、前記遠位先端が露出される非シールド位置と、前記遠位先端が前記シールドによってシールドされたシールド位置との間を移動可能にされる使用位置とを、有するシールドと
   を備えることを特徴とする針組立て品。
2. 前記シールドは、前記カニューレを受け入れるのに適した長手方向の溝を定める請求項１に記載の針組立て品。
3. 前記シールドは、該シールドがシールド位置にある時に、前記カニューレと係合するのに適した針受けを含む請求項２に記載の針組立て品。
4. 前記シールドが使用前位置にある時に、前記シールドの本体が前記ハウジングの遠位端と係合する請求項２に記載の針組立て品。
5. 前記シールドが前記使用位置にある時、前記シールドは前記ハウジングに対して枢軸回転可能である請求項１に記載の針組立て品。
6. 前記係合部はロックピンを備え、前記シールドは前記使用位置でロックピンについて枢軸回転可能である請求項５に記載の針組立て品。
7. 前記ハウジングから突出する非患者用カニューレと、前記非患者用カニューレに対し、取り外し可能にシールドするための非患者用シールドであって、前記ハウジングの基端と係合するのに適した非患者用シールドとを備える請求項１に記載の針組立て品。
8. 前記シールドシートは、前記シールドの係合部を受け入れるための開口部を定める突起を備える請求項１に記載の針組立て品。
9. 前記シールドシートの開口部は、該開口部の中へ前記係合部が挿入された後、前記シールドシートに前記係合部をロックするように、テーパ状になっている請求項８に記載の針組立て品。
10. 前記係合部はロックピンを備え、前記シールドシートは前記ロックピンに対しておおむねＣ形状である請求項１に記載の針組立て品。
11. 基端と遠位端とシールドシートとを有するハウジングと、
    該ハウジングから遠位方向に突出するＩＶ端部と、前記ハウジングから基部方向に突出する非患者用端部とを有するカニューレと、
    前記ハウジングに固定されたシールドであって、該シールドが前記カニューレの非患者用端部を覆う使用前位置と、前記シールドが前記カニューレのＩＶ端部を覆うことができる使用位置とを有するシールドと、
    を有する針組立て品。
12. 前記ハウジングは、該ハウジングにおいてチャンバーを定めるために、前記基端と前記遠位端との間に延在するチャンバー壁を備える請求項１１に記載の針組立て品。
13. 前記カニューレは前記チャンバーとの液体連通の開口部を定める請求項１２に記載の針組立て品。
14. 前記ハウジングは、第1部分と第２部分とを備え、前記第1部分は前記第２部分に固定され、前記シールドと前記ハウジングの第1部分は、一体化して形成されている請求項１２に記載の針組立て品。
15. 前記シールドは、一体ヒンジを介して前記ハウジングの第1位置に固定され、前記シールドは、非シールド位置とシールド位置との間を枢軸回転可能である請求項１４に記載の針組立て品。
16. 前記シールドは、前記カニューレの非患者用端部の部分を覆うのに適した非患者用部分と、前記カニューレのＩＶ端部の部分を覆うのに適したＩＶ部分とを備える請求項１５に記載の針組立て品。
17. 前記シールドのＩＶ部分は、前記シールドが使用位置にある時に、前記カニューレのＩＶ端部と係合するのに適した針受けを含む請求項１６に記載の針組立て品。
18. 前記シールドは前記カニューレの非患者用端部の部分を覆うのに適した非患者用部分と、前記カニューレのＩＶ端部の部分を覆うのに適したＩＶ部分とを備え、前記シールドのＩＶ部分は、前記シールドが使用位置にある時、カニューレのＩＶ端部と係合するのに適した針受けを含む請求項１１に記載の針組立て品。
19. 前記ハウジングは突起を含み、前記シールドは、前記ハウジングに、前記シールドが前記ハウジングに対して、前記使用前位置と前記使用位置との間で、枢軸回転可能であるように、前記突起周りに固定される請求項１１に記載の針組立て品。
20. 前記カニューレは二つの別個のカニューレを備える請求項１１に記載の針組立て品。
21. 前記シールドは、前記使用位置で、前記シールドシートに係合され、前記ＩＶ端部の先端が露出される非シールド位置から、前記ＩＶ端部の先端がシールドされるシールド位置に回転可能である請求項１１に記載の針組立て品。
22. 基端と遠位端とを有するハウジングと、
    前記ハウジングから遠位方向に突出するＩＶ端部と、前記ハウジングから基部方向に突出する非患者用端部とを有するカニューレと、
    一対の間隔をあけて配された側壁であって、前記カニューレのＩＶ端部の部分を受け入れるための空間を確立する側壁を備えるＩＶシールドであって、該ＩＶシールドは、前記ハウジングに枢軸状に固定され、前記ＩＶシールドが前記カニューレのＩＶ端部の部分を覆う使用前位置と、ＩＶシールドが非シールド位置とシールド位置との間を移動するのに適した使用位置とを有するＩＶシールドとを備え、
    少なくとも1つの側壁は、ＩＶシールドが前記使用前位置にある時に、前記ハウジングと一時的に係合するのに適した第1突起を備え、前記側壁の少なくとも1つは、前記ＩＶシールドがシールド位置にある時に、前記ハウジングと永続的に係合するのに適した第２突起を備える針組立て品。
23. 前記側壁は、前記一対の側壁の間に延在する底壁を介して空間が形成されている請求項２２に記載の針組立て品。
24. 前記ＩＶシールドは、前記ＩＶシールドが前記シールド位置にある時、前記カニューレのＩＶ端部と係合するに適した針受けを含む請求項２２に記載の針組立て品。
25. 前記側壁のそれぞれは、前記ＩＶシールドが前記使用前位置にある時に、前記ハウジングと一時的に係合するのに適した一対の半球状突起を含む請求項２２に記載の針組立て品。

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