BR112014019775B1

BR112014019775B1 - Conjunto de agulha

Info

Publication number: BR112014019775B1
Application number: BR112014019775-0A
Authority: BR
Inventors: Lee Hoong Sim; Tiong Yee Sim
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2012-03-08
Filing date: 2013-03-07
Publication date: 2022-03-03
Also published as: US20170112999A1; CN105943063B; EP3372166B1; CA3003110C; US20130237927A1; CN104159510B; US10391240B2; WO2013134498A1; ES2686537T3; JP5993034B2; MX365849B; BR112014019775A8; CA3105095A1; CA2863210A1; CN104159510A; CN110115591B; AU2013230912B2; EP3042610A2; CN110115591A; EP2822464A1

Abstract

conjunto de coleta de sangue com proteção multifuncional. trata-se de um conjunto de agulha que possui um invólucro com extremidades proximal e distal, uma cânula iv que se projeta distalmente a partir do invólucro e uma proteção iv tendo um elemento de engate. o invólucro possui um assento de proteção, e a cânula iv possui uma ponta distal. a proteção iv pode assumir uma posição de pré-uso, one a proteção iv cobre a ponta distal da cânula iv e o elemento de engate encontra-se desengatado do assento de proteção, e uma posição de uso, na qual o elemento de engate engata-se ao assento de proteção e a proteção iv é adaptada para mover-se entre uma posição desprotegida, na qual a ponta distal é exposta, e uma posição protegida, na qual a ponta distal é protegida pela proteção iv.

Description

Referência Cruzada a Pedidos Relacionados

[001] O presente pedido reivindica prioridade ao Pedido Provisório dos Estados Unidos de no de série 61/608.195, depositado no dia 8 de março de 2012 e intitulado “Multi-Functions Shield for Blood Collection”, cuja revelação incorpora-se ao presente documento na íntegra por referência.

Fundamentos da Invenção Campo da Invenção

[002] A presente invenção refere-se a um conjunto/montagem de agulha e, mais especificamente, a um conjunto/montagem de agulha para coleta de sangue protegido.

Descrição da Técnica Relacionada

[003] Conjuntos de agulha são usados para coletar amostras fluidas, tais como sangue, de um paciente. Alguns desses conjuntos de agulha devem ser usados com um tubo evacuado e incluem um invólucro com uma extremidade proximal, uma extremidade distal e uma passagem que se estende entre essas duas extremidades. Esses conjuntos de agulha incluem ainda ao menos uma cânula de agulha instalada no invólucro. A cânula de agulha inclui uma extremidade pontiaguda, que se projeta distalmente além do invólucro, uma extremidade proximal, que se projeta proximalmente além do invólucro, e um canal que possibilita a comunicação entre as extremidades opostas da cânula de agulha. Alguns conjuntos de agulha incluem cânulas proximal e distal distintas e contam com uma parte do invólucro para prover a comunicação entre os canais das respectivas cânulas. A extremidade distal da cânula de agulha normalmente é biselada até uma ponta suficientemente afiada para perfurar a pele do paciente e acessar a veia ou outra fonte do fluido que será coletado. A extremidade proximal da cânula de agulha é configurada para perfurar o septo de borracha de um tubo evacuado. A extremidade proximal da cânula de agulha normalmente é coberta por uma bainha multiamostra revedável perfurável por agulha. A bainha é comprimida pelo septo de borracha do tubo evacuado e perfurada pela extremidade proximal da cânula da agulha à medida que esta é impelida à comunicação com o tubo evacuado. O tubo evacuado normalmente é recebido em um cabo de agulha fixado na extremidade proximal do invólucro.

[004] Antes do uso, o conjunto de agulha também inclui normalmente uma proteção IV e uma proteção que não de paciente, instaladas, respectivamente, sobre a extremidade distal da cânula de agulha e sobre a extremidade proximal da cânula de agulha. A proteção IV e a proteção que não de paciente são retidas por fricção no invólucro e podem ser removidas afastando-as axialmente deste. O sistema combinado do conjunto de agulha e tubo evacuado é empregado, inicialmente, impelindo a extremidade distal pontiaguda da cânula de agulha para dentro do vaso sanguíneo do paciente. Depois de acessar o vaso sanguíneo almejado, o tubo evacuado é impelido para dentro do cabo de agulha, de modo que a ponta proximal da cânula de agulha perfure o septo do tubo. As condições de baixa pressão dentro do tubo evacuado, bem como a própria pressão vascular do paciente, ocasionam o fluxo sanguíneo do paciente ao tubo evacuado através da cânula de agulha. Depois de coletar uma quantidade suficiente de sangue, o tubo evacuado pode ser removido do cabo de agulha. Um ou mais tubos evacuados adicionais podem ser similarmente inseridos na extremidade aberta do cabo de agulha para colher uma ou mais amostras adicionais de sangue para análise. A cânula de agulha é, então, retirada do paciente depois de coletar um volume suficiente de sangue para o procedimento analítico desejado.

[005] Muitos conjuntos de coleta de fluido são munidos de uma câmara de retroalimentação, a qual se comunica com a cânula de agulha. A câmara de retroalimentação normalmente é feita ao menos em parte de um material transparente ou translúcido e destina-se a receber parte do fluxo sanguíneo pouco após o acesso correto a uma veia A câmara de retroalimentação serve como indicador positivo da entrada venosa depois de a extremidade distal da cânula de agulha penetrar a veia.

[006] Para diminuir o risco de uma picada acidental com a agulha ou de um contato que possa transmitir patógenos do paciente ao profissional de saúde, depois do contato com o paciente, a cânula de agulha é protegida. As proteções assumem muitos formatos diferentes. Por exemplo, algumas proteções expandem-se telescopicamente sobre a cânula de agulha e engatam-se por fricção ao invólucro. Outras proteções são expandidas telescopicamente sobre o invólucro e movidas distalmente sobre a cânula da agulha para efetuar a proteção. Outras proteções são articuladas no invólucro, ou perto dele, e giradas de uma posição aberta, na qual a cânula de agulha é exposta, a uma posição fechada, na qual a cânula de agulha é protegida.

Sumário da Invenção

[007] Em uma concretização, um conjunto de agulha inclui um invólucro com extremidades proximal e distal, uma cânula IV que se projeta distalmente a partir do invólucro e uma proteção IV com um elemento de engate. O invólucro possui um assento de proteção, e a cânula IV possui uma ponta distal. A proteção IV pode assumir uma posição pré-uso, na qual a proteção IV cobre a ponta distal da cânula IV e o elemento de engate encontra-se desengatado do assento de proteção, e uma posição de uso, na qual o elemento de engate engata-se ao assento de proteção e a proteção IV é adaptada para mover-se entre uma posição desprotegida, na qual a ponta distal é exposta, e uma posição protegida, na qual a ponta distal é protegida pela proteção IV.

[008] A proteção IV pode incluir um corpo que define uma fenda longitudinal, adaptada para receber a cânula IV, e um retentor de agulha, adaptado para engatar a cânula IV quando a proteção IV estiver na posição protegida. O corpo da proteção IV pode engatar-se à extremidade distal do invólucro quando a proteção IV estiver na posição pré-uso, e a proteção IV pode ser pivotável em relação ao invólucro quando estiver na posição de uso. O elemento de engate pode compreender um pino de travamento, e a proteção IV pode ser pivotável em torno do pino de travamento na posição de uso. O conjunto de agulha pode incluir ainda uma cânula que não de paciente, a qual se projeta a partir do invólucro, e uma proteção que não de paciente, para proteger de maneira removível a cânula que não de paciente adaptada para engatar-se à extremidade proximal do invólucro. O assento de proteção pode incluir uma protuberância que define uma abertura para receber o elemento de engate da proteção IV. A abertura do assento de proteção pode ser afunilada para prender o elemento de engate no assento de proteção depois da introdução do elemento de engate na abertura. O elemento de engate pode compreender um pino de travamento com o assento de proteção substancialmente em forma de C em torno do pino de travamento.

[009] Em outra concretização, um conjunto de agulha inclui um invólucro com extremidades proximal e distal e um assento de proteção, uma cânula com uma extremidade IV, que se projeta distalmente a partir do invólucro, e uma extremidade que não de paciente, que se projeta proximalmente a partir do invólucro, e uma proteção fixada no invólucro. A proteção pode assumir uma posição pré-uso, na qual cobre a extremidade que não de paciente da cânula, e uma posição de uso, na qual é capaz de cobrir a extremidade IV da cânula.

[010] O invólucro pode ter uma parede de câmara que se estende entre as extremidades proximal e distal para definir uma câmara no invólucro. A cânula pode definir uma abertura em comunicação fluida com a câmara. O invólucro pode ter uma primeira parte e uma segunda parte, sendo a primeira parte fixada na segunda parte e sendo a proteção e a primeira parte do invólucro formadas integralmente. A proteção pode ser fixada na primeira parte do invólucro por uma articulação integrada (living hinge) e pode ser pivotável entre uma posição desprotegida e uma posição protegida. A proteção pode incluir uma parte que não de paciente, adaptada para cobrir a parte de extremidade que não de paciente da cânula, e uma parte IV, adaptada para cobrir a parte de extremidade IV da cânula. A parte IV da proteção pode incluir um retentor de agulha, adaptado para engatar a extremidade IV da cânula quando a proteção estiver na posição de uso. A proteção pode incluir uma parte que não de paciente, adaptada para cobrir a parte de extremidade que não de paciente da cânula, e uma parte IV, adaptada para cobrir a parte de extremidade IV da cânula, sendo que a parte IV da proteção inclui um retentor de agulha adaptado para engatar a extremidade IV da cânula quando a proteção estiver na posição de uso. O invólucro pode incluir uma protuberância, sendo a proteção fixada no invólucro em torno dessa protuberância e sendo a proteção pivotável em relação ao invólucro entre a posição pré-uso e a posição de uso. A cânula pode incluir duas cânulas distintas. A proteção pode engatar- se ao assento de proteção na posição de uso e ser capaz de girar de uma posição desprotegida, na qual a ponta da extremidade IV é exposta, a uma posição protegida, na qual a proteção da extremidade IV é protegida.

[011] Em outra concretização, um conjunto de agulha inclui um invólucro com extremidades proximal e distal, uma cânula com uma extremidade IV, que se projeta distalmente a partir do invólucro, e uma extremidade que não de paciente, que se projeta proximalmente a partir do invólucro, e uma proteção fixada de maneira pivotável no invólucro. A proteção IV pode assumir uma posição pré-uso, na qual cobre a parte de extremidade IV da cânula, e uma posição de uso, na qual é adaptada para mover-se entre uma posição desprotegida e uma posição protegida. Ao menos uma das paredes laterais inclui uma primeira protuberância, adaptada para engatar temporariamente o invólucro quando a proteção IV estiver na posição pré-uso, e ao menos uma das paredes laterais inclui uma segunda protuberância, adaptada para engatar permanentemente o invólucro quando a proteção IV estiver na posição protegida.

[012] Em certas configurações, as paredes laterais são espaçadas por uma parede terminal que se estende entre o par de paredes laterais. Em outras configurações, a proteção IV inclui um retentor de agulha adaptado para engatar a extremidade IV da cânula quando a proteção IV estiver na posição protegida. Cada uma das paredes laterais pode incluir um par de protuberâncias semiesféricas adaptadas para engatar temporariamente o invólucro quando a proteção IV estiver na posição pré-uso.

[013] Outros detalhes e vantagens da invenção transparecerão mediante a leitura da descrição detalhada a seguir com referência às figuras nos desenhos anexos, nas quais partes iguais são indicadas por números de referência iguais.

Breve Descrição dos Desenhos

[014] A FIG. 1 é uma vista em perspectiva de um conjunto de agulha de acordo com uma concretização da presente invenção.

[015] A FIG. 2 é uma vista anterior do conjunto de agulha da FIG. 1 de acordo com uma concretização da presente invenção.

[016] A FIG. 3 é uma vista à direita do conjunto de agulha da FIG. 1 de acordo com uma concretização da presente invenção.

[017] A FIG. 4 é uma vista superior do conjunto de agulha da FIG. 1 de acordo com uma concretização da presente invenção.

[018] A FIG. 5 é uma vista à esquerda do conjunto de agulha da FIG. 1 de acordo com uma concretização da presente invenção.

[019] A FIG. 6 é uma vista inferior do conjunto de agulha da FIG. 1 de acordo com uma concretização da presente invenção.

[020] A FIG. 7 é uma vista explodida em perspectiva do conjunto de agulha da FIG. 1 de acordo com uma concretização da presente invenção.

[021] A FIG. 8 é uma vista em corte transversal do conjunto de agulha da FIG. 1 de acordo com uma concretização da presente invenção.

[022] A FIG. 9 é uma vista anterior do conjunto de agulha da FIG. 1 ilustrando o conjunto com uma proteção que não de paciente removida de acordo com uma concretização da presente invenção.

[023] A FIG. 10 é uma vista anterior do conjunto de agulha da FIG. 1 ilustrando o conjunto com um cabo de agulha fixado nele de acordo com uma concretização da presente invenção.

[024] A FIG. 11 é uma vista anterior do conjunto de agulha da FIG. 1 ilustrando o conjunto com um cabo de agulha fixado nele e a remoção de uma proteção de agulha de acordo com uma concretização da presente invenção.

[025] A FIG. 12 é uma vista anterior do conjunto de agulha da FIG. 1 ilustrando a conexão da proteção de agulha de acordo com uma concretização da presente invenção.

[026] A FIG. 13 é uma vista anterior do conjunto de agulha da FIG. 1 ilustrando a proteção de agulha na posição desprotegida de acordo com uma concretização da presente invenção.

[027] A FIG. 14 é uma vista em corte transversal do conjunto de agulha da FIG. 1 ilustrando a proteção de agulha na posição desprotegida de acordo com uma concretização da presente invenção.

[028] A FIG. 15 é uma vista anterior do conjunto de agulha da FIG. 1 ilustrando a proteção de agulha na posição desprotegida e um tubo evacuado recebido no cabo de agulha de acordo com uma concretização da presente invenção.

[029] A FIG. 16 é uma vista anterior do conjunto de agulha da FIG. 1 ilustrando a proteção de agulha na posição protegida de acordo com uma concretização da presente invenção.

[030] A FIG. 17 é uma vista em corte transversal do conjunto de agulha da FIG. 1 ilustrando a proteção de agulha na posição protegida de acordo com uma concretização da presente invenção.

[031] A FIG. 18 é uma vista inferior do conjunto de agulha da FIG. 1 ilustrando a proteção de agulha na posição protegida de acordo com uma concretização da presente invenção.

[032] A FIG. 19 é uma vista em corte transversal de um conjunto de agulha de acordo com uma concretização da presente invenção.

[033] A FIG. 20 é uma vista em corte transversal de um conjunto de agulha de acordo com uma concretização da presente invenção.

[034] A FIG. 21 é uma vista anterior do conjunto de agulha da FIG. 20 ilustrando uma proteção na posição desprotegida de acordo com uma concretização da presente invenção.

[035] A FIG. 22 é uma vista em perspectiva da proteção ilustrada na FIG. 20 de acordo com uma concretização da presente invenção.

[036] A FIG. 23 é uma vista anterior do conjunto de agulha ilustrando a proteção na posição pré-uso de acordo com uma concretização da presente invenção.

[037] A FIG. 24 é uma vista parcial em corte transversal do conjunto de agulha da FIG. 23 ilustrando a proteção de agulha na posição de uso e na posição desprotegida de acordo com uma concretização da presente invenção.

[038] A FIG. 25 é uma vista anterior do conjunto de agulha da FIG. 23 ilustrando a proteção de agulha na posição de uso e na posição protegida de acordo com uma concretização da presente invenção.

Descrição Detalhada das Concretizações Preferidas

[039] Para fins da descrição doravante, termos de orientação espacial, se usados, referir-se-ão à concretização mencionada conforme orientação nas figuras nos desenhos anexos ou, do contrário, conforme descrito na descrição detalhada a seguir. No entanto, deve-se ter em mente que as concretizações descritas doravante podem assumir muitas variações e concretizações alternativas. Deve-se ter em mente também que os conjuntos específicos ilustrados nas figuras nos desenhos anexos e descritos neste documento são meramente exemplificativos e não devem ser considerados limitantes.

[040] Com referência às FIGs. 1 a 18, uma concretização de um conjunto de agulha 10 inclui um invólucro 12 com uma extremidade proximal 14, uma extremidade distal 16 e uma parede lateral externa substancialmente cilíndrica 18, a qual se estende entre as extremidades 14 e 16. A parede lateral externa 18 é feita de material transparente ou translúcido e define uma câmara 20 dentro do invólucro entre as extremidades proximal 14 e distal 16. O invólucro 12 também inclui uma parede lateral interna substancialmente cilíndrica 22, a qual se estende da extremidade distal 16 à extremidade proximal 14. A parede lateral interna 22 é disposta de maneira substancialmente concêntrica dentro da parede lateral externa 18 e também é feita de um material transparente ou translúcido. A parede lateral interna 22 define uma câmara de retroalimentação 24 de tal modo que o fluido coletado na câmara de retroalimentação 24 possa ser observado de locais externos ao conjunto de agulha 10. A câmara de retroalimentação 24 faz comunicação fluida com a câmara 20 de tal modo que a câmara 20 também contribua como indicador de retroalimentação.

[041] O conjunto de agulha 10 inclui ainda uma cânula IV 26 com uma extremidade proximal 28, uma extremidade distal 30 e um canal 32, o qual se estende entre as extremidades 28 e 30. A extremidade distal 30 da cânula IV 26 é disposta externamente ao invólucro 12 e inclui uma ponta distal 34, a qual é biselada até uma ponta substancialmente pontiaguda para perfurar a pele e o tecido do paciente. A cânula IV 26 é fixada no invólucro 12 com a extremidade proximal 28 da cânula IV 26 posicionada substancialmente próxima à extremidade distal 16 do invólucro 12. O canal 32 da cânula IV 26 faz comunicação fluida com a câmara de retroalimentação 24. O conjunto de agulha 10 também inclui uma cânula que não de paciente 36 fixada na extremidade proximal 14 do invólucro 12. A cânula que não de paciente 36 inclui uma extremidade proximal 38 disposta externamente ao invólucro 12, uma extremidade distal 40 disposta próxima à câmara de retroalimentação 24 e um canal 42, o qual se estende entre as extremidades 38 e 40. A extremidade proximal 38 é adaptada para perfurar o septo de borracha de um tubo evacuado, o qual é discutido em mais detalhes abaixo. O canal 42 da cânula que não de paciente 36 é alinhado de maneira substancialmente axial com o canal 32 da cânula IV 26. Uma bainha 44 é instalada sobre a parte da cânula que não de paciente 36 que é disposta externamente ao invólucro 12. A bainha 44 é instalada na extremidade proximal 14 do invólucro 12 e é feita de um material substancialmente impermeável a líquido, prontamente perfurável pela extremidade proximal 38 da cânula que não de paciente 36 e resilientemente revedável. A bainha 44 é adaptada para recolher-se distalmente quando forçada pelo septo de borracha de um tubo evacuado. A cânula IV 26, a cânula que não de paciente 36 e o invólucro 12, juntos, proporcionam um indicativo preliminar da entrada venosa graças visualização do sangue na câmara de retroalimentação 24 e/ou na câmara 20 do invólucro 12. Outras estruturas de retroalimentação adequadas, contudo, podem ser usadas, tais como estruturas usando plugues perfurados.

[042] Com referência ainda às FIGs. 1 a 18, o conjunto de agulha 10 inclui um colar 46, o qual se estende em circunferência em torno do invólucro 12 na extremidade proximal 14 deste. O colar 46 é formado integralmente ao invólucro 12, mas também pode ser formado à parte e fixado mecanicamente no invólucro 12. O colar 46 possui uma extremidade proximal 48 afastada axialmente de uma extremidade distal 50. O colar 46 é munido de um assento de proteção 52 com uma protuberância em forma de C 54 que se estende radialmente para fora a partir do colar 46 e define uma abertura afunilada 56.

[043] O conjunto de agulha 10 inclui ainda uma proteção IV 58 com uma extremidade proximal 60 e uma extremidade distal 62. A proteção IV 58 inclui um corpo alongado 64 que define uma abertura 66, adjacente à extremidade proximal 60 da proteção IV 58, e um espaço interno 68, adaptado para receber a cânula IV 26. O corpo alongado 64 também define uma fenda longitudinal 70, a qual se estende da extremidade proximal 60 a uma posição próxima à extremidade distal 62 da proteção IV 58. Em particular, a fenda longitudinal 70 estende-se a partir da abertura 66 do corpo alongado 64 em uma direção que se estende ao longo do eixo longitudinal do corpo alongado 64 rumo à extremidade distal 60 da proteção IV 58. Além disso, o corpo alongado 64 da proteção IV 58 inclui um elemento de engate 72 adaptado para ser fixado no assento de proteção 52 do invólucro 12. O elemento de engate 72 inclui um par de extensões em forma de L 74, que se estendem a partir do corpo alongado 64 da proteção IV 58, com uma placa posterior 75, que se estende entre as extensões em forma de L 74. Um pino 76 estende-se lateralmente entre as extensões em forma de L 74. O formato e a configuração do pino 76 são tais que ele seja recebido na abertura afunilada 56 do assento de proteção 52, que será discutido em mais detalhes abaixo. O pino 76 é cilíndrico, embora seja possível usar pinos de outros formatos adequados. A proteção IV 58 também inclui um retentor de agulha 78 posicionado dentro do espaço interno 68 e adaptado para ser fixado e travado na cânula IV 26. O conjunto de agulha 10 inclui ainda uma proteção que não de paciente 80 com uma extremidade proximal 82 e uma extremidade distal 84. A proteção que não de paciente 80 inclui um corpo alongado 86 que define uma abertura 88, adjacente à extremidade proximal 82 da proteção que não de paciente 80, e um espaço interno 90, adaptado para receber a cânula que não de paciente 36.

[044] Com referência às FIGs. 9 a 18, a proteção IV 58 assume uma posição pré-uso (ilustrada nas FIGs. 9 e 10) e uma posição de uso (ilustrada nas FIGs. 13 a 18). Quando a proteção IV 58 está na posição pré-uso, ela cobre a ponta distal 34 da cânula IV 26. Mais especificamente, na posição pré- uso, o espaço interno 68 da proteção IV 58 recebe a cânula IV 26 e a extremidade proximal 60 da proteção IV 58 engata-se por fricção ao invólucro 12 e toca o colar 46 deste. Além disso, na posição pré-uso, o elemento de engate 72 da proteção IV 58 encontra-se desengatado do assento de proteção 52 e afastado em circunferência do assento de proteção 52 no invólucro 12. Conforme ilustra a FIG. 9, por exemplo, o elemento de engate 72 da proteção IV 58 é posicionado em oposição ou a 180 graus do assento de proteção 52. Conforme ilustra a FIG. 11, passa-se a proteção IV 58 da posição pré-uso à posição de uso afastando a proteção IV 58 do invólucro 12 no sentido distal de modo a remover o engate por fricção com o invólucro 12. Conforme ilustra a FIG. 12, gira-se a proteção IV 58 e fixa-se o elemento de engate 72 da proteção IV 58 no assento de proteção 52 do invólucro 12 de tal modo que o pino 76 seja envolto circunferentemente pela protuberância em forma de C 54. A abertura afunilada 56 da protuberância em forma de C 54 permite que o pino 76 seja impelido através da abertura afunilada 56, mas coíbe substancialmente a remoção subsequente do pino 76 a partir da abertura afunilada 56.

[045] Quando na posição de uso, a proteção IV 58 pode assumir uma posição desprotegida (ilustrada nas FIGs. 12 a 15) e uma posição protegida (ilustrada nas FIGs. 16 a 18). Em particular, a proteção IV 58 pivota-se entre a posição desprotegida e a posição protegida graças à conexão entre o engate 72 e o assento de proteção 52. Na posição desprotegida, a proteção IV 58 fica afastada da cânula IV 26 e alinha-se à cânula IV 26 a um ângulo obtuso, por exemplo, de cerca de 120 graus, de tal modo que a proteção IV 58 não interfira na cânula IV 26 durante o uso pelo profissional de saúde. A proteção IV 58 passa à posição protegida girando-a rumo à cânula IV 26 de tal modo que a fenda longitudinal 70 no corpo alongado 64 acomode a cânula IV 26 e permita que a proteção IV 58 cubra a ponta distal 34 da cânula IV 26. Quando a proteção IV 58 está na posição protegida, a cânula IV 26 é posicionada no espaço interno 68 da proteção IV 58 com o retentor de agulha 78 engatando a cânula IV 26. O retentor de agulha 78 impede uma nova rotação da proteção IV 58 em relação ao invólucro 12 e à cânula IV 26 a fim de impedir a exposição da ponta distal 34 após o uso. O retentor de agulha 78 é um membro resilientemente flexível que cede em resposta ao contato com a cânula 26 à medida que a proteção IV 58 é girada rumo a esta, mas retorna a uma posição não flexionada e prende a cânula IV 26 dentro da proteção 58.

[046] Com referência às FIGs. 9 a 11, o conjunto de agulha 10 é usado removendo a proteção que não de paciente 80 do colar 46 e atarraxando um cabo de agulha 92 no invólucro 12. Com referência às FIGs. 11 e 12, a proteção IV 58 é, então, removida do invólucro 12 e fixada no assento de proteção 52 do invólucro 12, conforme discutido acima. Com a proteção IV 58 na posição desprotegida e girada para longe da cânula IV 26, o flebotomista guia a ponta distal 34 da cânula IV 26 ao vaso sanguíneo almejado (não ilustrado). O diferencial de pressão entre o sangue na veia e a pressão dentro do invólucro 12 faz com que o sangue flua através do canal 32 da cânula IV 26. O sangue tipicamente aparecerá na câmara de retroalimentação 24 rapidamente após o acesso ao vaso sanguíneo ser obtido. Com referência à FIG. 15, o flebotomista, então, insere um tubo evacuado 94 no cabo de agulha 92. O tubo evacuado 94 inclui um septo de borracha que colide contra a bainha 44. A extremidade proximal 38 da cânula que não de paciente 36 perfura a bainha 44 e, então, perfura o septo do tubo evacuado 94. O flebotomista pode acumular uma ou mais amostras de sangue dessa maneira.

[047] Depois de coletar a última amostra de sangue, o flebotomista afasta o conjunto de agulha 10 e o cabo de agulha 92 do paciente e gira a proteção IV 58 da posição desprotegida à posição protegida. Como resultado, a cânula IV 26 é posicionada dentro do espaço interno 68 da proteção IV 58 com a proteção IV 58 circundando a cânula IV 26. A rotação suficiente da proteção IV 58 faz com que o retentor de agulha 78 engate-se à cânula IV 26 e prenda a proteção IV 58 na cânula IV 26. O conjunto de agulha 10 pode, então, ser eliminado em um recipiente adequado para objetos pontudos.

[048] Com referência à FIG. 19, uma segunda concretização de um conjunto de agulha 110 inclui um invólucro 112 com uma extremidade proximal 114 e uma extremidade distal 116 com uma parede lateral externa substancialmente cilíndrica 118, a qual se estende entre as extremidades para definir uma câmara 120 dentro do invólucro 112. O conjunto de agulha 110 inclui ainda uma cânula 122, a qual se estende através do invólucro 112 e possui uma extremidade IV 124, que se projeta distalmente a partir do invólucro 112, e uma extremidade que não de paciente 126, que se projeta proximalmente a partir do invólucro 112. A cânula 122 define uma cava 128 que faz comunicação fluida com a câmara 120 do invólucro 112. O conjunto de agulha 110 também inclui uma proteção 130 fixada no invólucro 112 por meio de uma articulação integrada 132, embora seja possível usar outras estruturas adequadas para fixar a proteção 130 no invólucro 112. O invólucro 112 inclui uma primeira parte 134 e uma segunda parte 136, sendo a primeira parte 134 fixada na segunda parte 136 na altura dos respectivos flanges 138 e 140 das partes primeira 134 e segunda 136. A primeira parte 134 e a proteção 130 são construídas integralmente como um único componente. A segunda parte 136 do invólucro 112 define um recesso 142 para receber um retentor 144 formado na proteção 130.

[049] Com referência ainda à FIG. 19, a proteção 130 inclui uma parte IV 146, adaptada para circundar a parte de extremidade IV 124 da cânula 122, e uma parte que não de paciente 148, adaptada para circundar a parte de extremidade que não de paciente 126 da cânula 122. A parte IV 146 e a parte que não de paciente 148 da proteção 130 são posicionadas em oposição uma à outra e separadas por uma parede central 150. A parte IV 146 da proteção 130 inclui um retentor de agulha 152 adaptado para engatar a extremidade IV 124 da cânula 122. A proteção 130 assume uma posição pré-uso, na qual a parte que não de paciente 148 da proteção 130 cobre a parte de extremidade que não de paciente 126 da cânula 122, e uma posição de uso, na qual a parte IV 146 da proteção 130 é capaz de cobrir a parte de extremidade IV 124 da cânula 122. A proteção 130 pivota-se em relação ao invólucro 112 entre a posição que não de paciente e a posição IV graças à articulação integrada 132. Quando a proteção 130 assume a posição pré-uso, o retentor 144 na proteção 130 engata-se por fricção ao recesso 142 formado na segunda parte 136 do invólucro 112 a fim de fixar temporariamente a proteção 130 no invólucro 112. Durante o uso do conjunto de agulha 110, a proteção 130 é pivotada para longe do invólucro 112 até assumir a posição de uso ilustrada na FIG. 19, na qual a proteção 130 é capaz de cobrir a extremidade IV 124 da cânula 122. Um cabo (não ilustrado) pode ser, então, fixado na segunda parte 136 do invólucro 112 de maneira semelhante à descrita acima e ilustrada nas FIGs. 1 a 18. Depois de concluir a coleta da amostra de sangue, a proteção 130 é pivotada para frente rumo ao invólucro 112 a fim de cobrir a extremidade IV 124 da cânula 122. Quando do emprego de movimento e/ou força suficientes, o retentor de agulha 152 engata a cânula 122 e impede novos movimentos da proteção 130 em relação ao invólucro 112, de tal modo que a impedir a re- exposição da extremidade IV 124 da cânula 122. Sendo assim, a proteção 130 serve para cobrir e proteger a extremidade que não de paciente 126 da cânula 122 antes do uso e também como proteção de segurança para cobrir a extremidade IV 124 da cânula 122 depois do uso.

[050] Com referência às FIGs. 20 a 22, uma terceira concretização de um conjunto de agulha 170 inclui um invólucro 172 com uma extremidade proximal 174 e uma extremidade distal 176 com uma parede lateral externa substancialmente cilíndrica 178 estendendo-se entre as extremidades 174 e 176 para definir uma câmara 180 dentro do invólucro 172. O conjunto de agulha 170 também inclui uma cânula 182, a qual se estende através do invólucro 172 e possui uma extremidade IV 184, que se projeta distalmente a partir do invólucro 172, e uma extremidade que não de paciente 186, que se projeta proximalmente a partir do invólucro 172. A cânula 182 define uma cava 188 que faz comunicação fluida com a câmara 180 do invólucro 172. O conjunto de agulha 170 inclui ainda uma proteção 190 que possui um corpo 192 com uma primeira extremidade 194 e uma segunda extremidade 196. O corpo 192 da proteção 190 inclui uma parte IV 198, adaptada para circundar a parte de extremidade IV 184 da cânula 182, e uma parte que não de paciente 200, adaptada para circundar a parte de extremidade que não de paciente 186 da cânula 182. A parte IV 198 e a parte que não de paciente 200 do invólucro 172 são posicionadas em oposição uma à outra e podem ser separadas por uma parede central (não ilustrada) à semelhança do ilustrado na FIG. 19 e descrito acima. O invólucro 172 inclui um assento de proteção 202 para fixar a proteção 190 nele. O assento de proteção 202 inclui um par de protuberâncias 204 que se estendem radialmente para fora a partir do invólucro 172 e são posicionadas em oposição uma à outra. A proteção 190 inclui ainda uma parte de montagem 206 para o engate com o assento de proteção 202 do invólucro 172 a fim de fixar a proteção 190 no invólucro 172. A parte de montagem 206 da proteção 190 é formada por uma ou mais protuberâncias que se estendem para dentro 208. A proteção 190 também inclui um retentor de agulha 210 adaptado para engatar a extremidade IV 184 da cânula 182.

[051] Com referência ainda às FIGs. 20 a 22, a proteção 190 pode assumir uma posição pré-uso, na qual a parte que não de paciente 200 da proteção 190 cobre a parte de extremidade que não de paciente 186 da cânula 182, e uma posição de uso, na qual a parte IV 198 da proteção 130 cobre a parte de extremidade IV 184 da cânula 182. A proteção 190 pivota-se em relação ao invólucro 172 entre a posição pré-uso e a posição de uso graças à conexão entre a parte de montagem 206 da proteção 190 e o assento de proteção 202 do invólucro 172. Em particular, a conexão entre a proteção 190 e o invólucro 172 permite que a proteção 190 gire 360 graus. O conjunto de agulha 170 é usado à semelhança do conjunto de agulha 110 descrito acima e ilustrado na FIG. 11.

[052] Com referência às FIGs. 23 a 25, uma quarta concretização de um conjunto de agulha 230 inclui um invólucro 232 com uma extremidade proximal 234, uma extremidade distal 236 e uma parede lateral externa substancialmente cilíndrica 238, a qual se estende entre as extremidades 234 e 236. A parede lateral externa 238 define uma câmara 240 dentro do invólucro 232 entre as extremidades proximal 234 e distal 236. O conjunto de agulha 230 inclui ainda uma cânula 242 com uma extremidade IV 244, que se projeta distalmente a partir do invólucro 232, e uma extremidade que não de paciente 246, que se projeta proximalmente a partir do invólucro 232. A cânula 242 define uma cava 248 que faz comunicação fluida com a câmara 240 do invólucro 232. Conforme ilustra a FIG. 24, uma bainha 250 é instalada sobre a parte de extremidade que não de paciente 246 da cânula 242. O invólucro 232 inclui ainda um colar 252, o qual se estende em circunferência em torno do invólucro 232. O colar 252 é formado integralmente ao invólucro 232, mas também pode ser formado à parte e fixado mecanicamente neste.

[053] Com referência ainda às FIGs. 23 a 25, o conjunto de agulha 230 também inclui uma proteção IV 254 com uma primeira extremidade 256 e uma segunda extremidade 258. A proteção IV 254 inclui um corpo alongado 260 com uma parede terminal 262 e um par de paredes laterais 264, as quais se estendem a partir da parede terminal 262 de modo a definir um espaço interno 266 para receber a extremidade IV 244 da cânula 242. A proteção IV 254 é fixada no invólucro 232 por uma articulação integrada 268. Em particular, a primeira extremidade 256 da proteção IV 254 é fixada no colar 252 do invólucro 232. Uma ou ambas as paredes laterais 264 da proteção IV 254 incluem um par de protuberâncias semiesféricas 270 adaptadas para engatar temporariamente o invólucro 232. A proteção IV 254 também inclui um retentor de agulha 272 adaptado para engatar a extremidade IV 244 da cânula 242. Conforme ilustra a FIG. 24, o conjunto de agulha 230 inclui ainda uma proteção que não de paciente 274 com uma extremidade proximal 276 e uma extremidade distal 278. A proteção que não de paciente 274 inclui um corpo cilíndrico 280 que define um par de aberturas 282 adjacentes às respectivas extremidades proximal 276 e distal 278 da proteção que não de paciente 274.

[054] A proteção IV 254 pode assumir uma posição pré-uso (ilustrada na FIG. 23) e uma posição de uso (ilustrada nas FIGs. 24 e 25). Quando a proteção IV 254 está na posição pré-uso, ela cobre a extremidade IV 244 da cânula 242. Mais especificamente, na posição pré-uso, o espaço interno 266 da proteção IV 254 recebe a extremidade IV 244 da cânula 242 e a extremidade distal 236 do invólucro é posicionada entre as protuberâncias semiesféricas 270 da proteção IV 254. A proteção IV 254 é mantida temporariamente na posição pré-uso graças às protuberâncias semiesféricas 270 da proteção IV 254. A proteção IV 254 passa da posição pré-uso à posição de uso ao afastá-la do invólucro 232 no sentido proximal. Quando do exercício de força suficiente à proteção IV 254, as protuberâncias semiesféricas 270 desengatam-se do invólucro 232, permitindo assim a rotação da proteção IV 254 à posição ilustrada na FIG. 24.

[055] Quando na posição de uso, a proteção IV 254 pode assumir uma posição desprotegida (ilustrada na FIG. 24) e uma posição protegida (ilustrada na FIG. 25). A proteção IV 254 pivota-se entre a posição desprotegida e a posição protegida graças à articulação integrada 268. Na posição desprotegida, a proteção IV 254 é afastada da extremidade IV 244 da cânula 242 e passa à posição protegida girando-a rumo à extremidade IV 244 da cânula 242 de tal modo que o espaço interno 266 da proteção IV 254 receba a extremidade IV 244 da cânula 242. À medida que a proteção IV 254 é girada rumo à extremidade IV 244 da cânula 242, a extremidade distal 236 do invólucro 232 engata-se às protuberâncias esféricas 270, com a rotação adicional da proteção IV 254 causando o desengate do invólucro 232 a partir das protuberâncias esféricas 270. A proteção IV 254 é girada até que o retentor de agulha 272 da proteção IV 254 engate a extremidade IV 244 da cânula 242, o que impede a exposição da extremidade IV 244 da cânula 242 após o uso.

[056] Embora, na descrição detalhada precedente, tenham-se descrito várias concretizações de um conjunto e método para coletar amostras de fluido, os versados na técnica podem fazer modificações e alterações a essas concretizações sem divergir do âmbito nem da essência da invenção. Logo, tenciona-se que a descrição precedente seja elucidativa em vez de limitante. A invenção descrita acima é definida nas reivindicações anexas, e todas as alterações à invenção que se enquadrem no significado e na faixa de equivalência das reivindicações são abrangidas por seu âmbito.

Claims

1. Conjunto de agulha (10) CARACTERIZADO por compreender: um invólucro (12) com extremidades proximal (14) e distal (16) e um assento de proteção (52); uma cânula (26) que se projeta distalmente a partir do invólucro (12), a cânula (26) tendo uma ponta distal (30); e uma proteção única (58) tendo uma estrutura unitária e definindo uma abertura adjacente a uma extremidade proximal da proteção e um espaço interior adaptado para receber a cânula; um elemento de engate (72) se estendendo a partir da estrutura unitária da proteção, a proteção configurada para transicionar entre uma posição de pré-uso, na qual a proteção (58) cobre a ponta distal (30) da cânula (26) e o elemento de engate (72) está desengatado e circunferencialmente espaçado do assento de proteção (52), e uma posição de uso, onde o elemento de engate (72) está engatado com o assento de proteção (52) e a proteção (58) é adaptada para mover-se entre uma posição desprotegida, na qual a ponta distal (30) é exposta, e uma posição protegida, na qual a ponta distal (30) é protegida pela proteção (58) e em que durante a transição da posição de pré-uso para a posição de uso, a proteção (58) é movida em uma direção para longe da extremidade distal do invólucro para desproteger a ponta distal (30) da cânula (26) antes do engate do engate de proteção com o assento de proteção (52).

2. Conjunto de agulha (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACT ERIZADO pelo fato de que a proteção (58) compreende um corpo que define uma fenda longitudinal adaptada para receber a cânula (26).

3. Conjunto de agulha (10), de acordo com a reivindicação 2, CARACT ERIZADO pelo fato de que a proteção (58) inclui um retentor de agulha adaptado para engatar a cânula (26) quando a proteção estiver na posição protegida.

4. Conjunto de agulha (10), de acordo com a reivindicação 2, CARACT ERIZADO pelo fato de que o corpo da proteção (58) engata-se à extremidade distal (16) do invólucro (12) quando a proteção (58) está na posição pré-uso.

5. Conjunto de agulha (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACT ERIZADO pelo fato de que a proteção (58) é pivotável em relação ao invólucro (12) quando a proteção (58) está na posição de uso.

6. Conjunto de agulha (10), de acordo com a reivindicação 5, CARACT ERIZADO pelo fato de que o elemento de engate (72) compreende um pino de travamento e a proteção (58) é pivotável em torno do pino de travamento na posição de uso.

7. Conjunto de agulha (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACT ERIZADO por compreender ainda: uma cânula que não de paciente se projetando a partir do invólucro (12); e uma proteção que não de paciente (58) para proteger de maneira removível a cânula que não de paciente, adaptada para engatar-se à extremidade proximal (14) do invólucro (12).

8. Conjunto de agulha (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o assento de proteção (52) compreende uma protuberância que define uma abertura para receber o elemento de engate (72) da proteção (58).

9. Conjunto de agulha (10), de acordo com a reivindicação 8, CARACT ERIZADO pelo fato de que a abertura no assento de proteção (52) é afunilada a fim de prender o elemento de engate (72) no assento de proteção (52) depois de introduzir o elemento de engate (72) na abertura.

10. Conjunto de agulha (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACT ERIZADO pelo fato de que o elemento de engate (72) compreende um pino de travamento e pelo fato de que o assento de proteção (52) é substancialmente em forma de C em torno do pino de travamento.

11. Conjunto de agulha (110) CARACT ERIZADO por compreender: um invólucro (112) com extremidades proximal e distal (114, 116) e um assento de proteção (52); uma cânula (122) tendo uma extremidade IV (124), que se projeta distalmente a partir do invólucro (112), e uma extremidade que não de paciente (126), que se projeta proximalmente a partir do invólucro; e uma proteção única (130) fixada no invólucro (112), o referido escudo tendo uma estrutura unitária incluindo uma parte IV (146) e uma parte que não de paciente (148) oposta uma à outra e uma parede central em que a parte IV e a parte que não de paciente são separadas pela parede central, em que a proteção é configurada para fazer a transição a partir de uma posição de pré- uso, onde a parte que não de paciente da proteção cobre a extremidade que não de paciente (126) da cânula, e uma posição de uso, onde a parte IV da proteção é capaz de cobrir a extremidade IV da cânula.

12. Conjunto de agulha (110), de acordo com a reivindicação 11, CARACT ERIZADO pelo fato de que o invólucro (112) compreende uma parede de câmara que se estende entre as extremidades proximal e distal (114, 116) para definir uma câmara (120) no invólucro.

13. Conjunto de agulha (110), de acordo com a reivindicação 12, CARACT ERIZADO pelo fato de que a cânula (122) define uma abertura (128) em comunicação fluida com a câmara (120).

14. Conjunto de agulha (110), de acordo com a reivindicação 12, CARACT ERIZADO pelo fato de que o invólucro (112) compreende uma primeira parte (134) e uma segunda parte (136), sendo a primeira parte fixada na segunda parte, e pelo fato de que a proteção (130) e a primeira parte do invólucro são formadas integralmente.

15. Conjunto de agulha (110), de acordo com a reivindicação 14, CARACT ERIZADO pelo fato de que a proteção (130) é fixada na primeira parte (134) do invólucro (112) por uma articulação integrada (132) e pelo fato de que a proteção é pivotável entre uma posição desprotegida e uma posição protegida.

16. Conjunto de agulha (110), de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que a proteção (130) compreende uma parte que não de paciente (148), adaptada para cobrir uma parte da extremidade (126) que não de paciente da cânula (122), e uma parte IV (146), adaptada para cobrir uma parte da extremidade IV (124) da cânula (122).

17. Conjunto de agulha (110), de acordo com a reivindicação 16, CARACT ERIZADO pelo fato de que a parte IV (146) da proteção (130) inclui um retentor de agulha (152) adaptado para engatar a extremidade IV (124) da cânula (122) quando a proteção estiver na posição de uso.

18. Conjunto de agulha (110), de acordo com a reivindicação 11, CARACT ERIZADO pelo fato de que a proteção compreende uma parte que não de paciente (148), adaptada para cobrir uma parte de extremidade que não de paciente (126) da cânula (122), e uma parte IV (146), adaptada para cobrir uma parte de extremidade IV (124) da cânula (122), e pelo fato de que a parte IV da proteção (130) inclui um retentor de agulha (152) adaptado para engatar a extremidade IV (124) da cânula (122) quando a proteção estiver na posição de uso.

19. Conjunto de agulha (110), de acordo com a reivindicação 11, CARACT ERIZADO pelo fato de que o invólucro (122) inclui uma protuberância, onde a proteção (130) é fixada no invólucro em torno da protuberância com a proteção sendo pivotável em relação ao invólucro entre a posição de pré-uso e a posição de uso.

20. Conjunto de agulha (110), de acordo com a reivindicação 11, CARACT ERIZADO pelo fato de que a cânula (122) compreende duas cânulas distintas.

21. Conjunto de agulha (110), de acordo com a reivindicação 11, CARACT ERIZADO pelo fato de que a proteção (130) é engatada ao assento de proteção na posição de uso e é capaz de girar de uma posição desprotegida, na qual uma ponta da extremidade IV (124) é exposta, a uma posição protegida, na qual a ponta da extremidade IV é protegida.

22. Conjunto de agulha (230) CARACT ERIZADO por compreender: um invólucro (232) com extremidades proximal (234) e distal (236); uma cânula (242) com uma extremidade IV (244), que se projeta distalmente a partir do invólucro, e uma extremidade que não de paciente (246) que se projeta proximalmente a partir do invólucro; e uma proteção única IV (254) compreendendo um par de paredes laterais afastadas (264) que definem um espaço (266) para receber uma parte de extremidade IV da cânula, a proteção IV sendo fixada de maneira pivotante no invólucro e tendo uma posição pré-uso, na qual a proteção IV cobre uma parte de extremidade IV da cânula, e uma posição de uso, na qual a proteção IV é adaptada para mover-se entre uma posição desprotegida e uma posição protegida, em que cada uma das paredes laterais inclui um par de protuberâncias (270), adaptadas para temporariamente segurar a extremidade distal do invólucro entre eles quando a proteção IV (254) estiver na posição pré-uso.

23. Conjunto de agulha (230), de acordo com a reivindicação 22, CARACT ERIZADO pelo fato de que as paredes laterais são espaçadas por uma parede de extremidade (262) se estendendo entre o par de paredes laterais.

24. Conjunto de agulha (230), de acordo com a reivindicação 22, CARACTERIZADO pelo fato de que a proteção IV incluir um retentor de agulha (272) adaptado para engatar a extremidade IV da cânula quando a proteção IV estiver na posição protegida.

25. Conjunto de agulha (230), de acordo com a reivindicação 22, CARACT ERIZADO pelo fato de que o par de protuberâncias (270) engata diretamente na extremidade distal do invólucro (232).

26. Conjunto de agulha (230), de acordo com a reivindicação 22, CARACT ERIZADO pelo fato de que o invólucro (232) inclui um colar (252) e a proteção IV (254) é anexada ao colar.

27. Conjunto de agulha (230), de acordo com a reivindicação 26, CARACT ERIZADO pelo fato de que a proteção IV (254) é presa ao colar (252) através de uma articulação integrada (268).

28. Conjunto de agulha (230), de acordo com a reivindicação 22, CARACT ERIZADO pelo fato de que o par de protuberâncias (270) compreende protuberâncias de formato semi-esférico.

29. Conjunto de agulhas (230), de acordo com a reivindicação 22, CARACT ERIZADO pelo fato de que inclui uma proteção que não de paciente (274) para proteger a extremidade que não de paciente (246) da cânula (242).

30. Conjunto de agulha (230), de acordo com a reivindicação 22, CARACT ERIZADO pelo fato de que o invólucro (232) se estende ao longo de um plano longitudinal e o par de protuberâncias (270) se estende ao longo de um plano horizontal e em que o plano longitudinal do invólucro (232) é perpendicular em relação ao plano horizontal do par de protuberâncias (270).

31. Conjunto de agulha (230) CARACT ERIZADO por compreender: um invólucro (232) com extremidades proximal (234) e distal (236); uma cânula (242) com uma extremidade IV (244), que se projeta distalmente a partir do invólucro e uma extremidade que não de paciente (246) que se projeta proximalmente a partir do invólucro; e uma proteção única IV (254) compreendendo um par de paredes laterais afastadas (264) que definem um espaço (266) para receber uma parte da extremidade IV da cânula, a proteção IV sendo fixada de maneira pivotante no invólucro e tendo uma posição de pré-uso, na qual a proteção IV cobre uma parte de extremidade IV da cânula, e uma posição de uso, na qual a proteção IV é adaptada para mover-se entre uma posição desprotegida e uma posição protegida, em que pelo menos uma das paredes laterais inclui um par de protuberâncias (270), adaptada para temporariamente segurar a extremidade distal do invólucro entre eles, quando a proteção IV estiver na posição pré-uso.

32. Conjunto de agulha (230), de acordo com a reivindicação 31, CARACT ERIZADO pelo fato de que o par de protuberâncias (270) se estende a partir de pelo menos uma parede lateral (264) em uma direção para dentro em direção à extremidade distal do invólucro (232).

33. Conjunto de agulha (230), de acordo com a reivindicação 32, CARACT ERIZADO pelo fato de que o par de protuberâncias (270) engata diretamente na extremidade distal do invólucro (232).

34. Conjunto de agulha (230), de acordo com a reivindicação 31, CARACT ERIZADO pelo fato de que o invólucro (232) inclui um colar (252) e a proteção IV (254) é anexada ao colar.

35. Conjunto de agulha (230), de acordo com a reivindicação 34, CARACT ERIZADO pelo fato de que a proteção IV (254) é presa ao colar (252) através de uma articulação integrada (268).

36. Conjunto de agulha (230), de acordo com a reivindicação 31, CARACT ERIZADO pelo fato de que o par de protuberâncias (270) compreende protuberâncias de formato semi-esférico.

37. Conjunto de agulhas (230), de acordo com a reivindicação 31, CARACT ERIZADO pelo fato de que inclui uma proteção que não de paciente (274) para proteger a extremidade que não de paciente (246) da cânula (242).

38. Conjunto de agulha (230), de acordo com a reivindicação 31, CARACT ERIZADO pelo fato de que o invólucro (232) se estende ao longo de um plano longitudinal e o par de protuberâncias (270) se estende ao longo de um plano horizontal e em que o plano longitudinal do invólucro (232) é perpendicular em relação ao plano horizontal do par de protuberâncias (270).

39. Conjunto de agulha (230) CARACTERIZADO por compreender: um invólucro (232) com extremidades proximal (234) e distal (236); uma cânula (242) com uma extremidade IV (244), que se projeta distalmente a partir do invólucro, e uma extremidade que não de paciente (246) que se projeta proximalmente a partir do invólucro; e uma proteção única IV (254) compreendendo um par de paredes laterais afastadas (264) que definem um espaço (266) para receber uma parte de extremidade IV da cânula, a proteção IV sendo fixada de maneira pivotante no invólucro e tendo uma posição pré-uso, na qual a proteção IV cobre uma parte de extremidade IV da cânula, e uma posição de uso, na qual a proteção IV é adaptada para mover-se entre uma posição desprotegida e uma posição protegida, em que pelo menos uma das paredes laterais (264) inclui um par de protuberâncias (270) adaptadas para contatar diretamente e segurar temporariamente a extremidade distal do invólucro entre as mesmas quando a proteção IV está na posição de pré-uso e pelo menos uma das paredes laterais inclui uma trava de agulha (272) adaptada para engatar na extremidade IV da cânula quando a proteção IV está na posição protegida, impedindo a exposição da extremidade IV da cânula após o uso.

40. O conjunto de agulhas (230), de acordo com a reivindicação 39, CARACT ERIZADO pelo fato de que cada uma das paredes laterais espaçadas (264) inclui o par de protuberâncias (270).

41. Conjunto de agulha (230), de acordo com a reivindicação 39, CARACT ERIZADO pelo fato de que o invólucro (232) se estende ao longo de um plano longitudinal e o par de protuberâncias (270) se estende ao longo de um plano horizontal e em que o plano longitudinal do invólucro (232) é perpendicular em relação ao plano horizontal do par de protuberâncias (270).