ES2569522T3

ES2569522T3 - Implante y método para su fabricación

Info

Publication number: ES2569522T3
Application number: ES07705969.9T
Authority: ES
Inventors: Robert Axelsson; Martin Johansson; Anette Johnsson; Bjørn Edwin; Erik Fosse
Original assignee: Ostomycure AS
Current assignee: Ostomycure AS
Priority date: 2006-02-28
Filing date: 2007-02-28
Publication date: 2016-05-11
Anticipated expiration: 2027-02-28
Also published as: CA2678103A1; CY1117494T1; NO340148B1; NO20084120L; JP2009528118A; ZA200808217B; WO2007099500A1; CN101389293B; US8647304B2; PL2160162T3; EA013733B1; EP1825839A1; EA200870301A1; SI2160162T1; IL193637A0; JP5424302B2; EP2160162B1; IL193637A; EP2160162A1; US20090192464A1

Abstract

Un implante (1; 18; 19; 30; 43) para implantación percutánea a través de la pared abdominal para rodear y acoplarse a una longitud externalizada de un conducto corporal (23) de un paciente humano o animal, comprendiendo dicho implante (1; 18; 19; 30; 43): - una sección de anillo exterior (2; 31) de la que al menos una parte es para sobresalir hacia fuera de la pared abdominal (27; 28) con un extremo libre (7; 8; 10) para montar un dispositivo desmontable, y - una sección interior para extenderse a través de la pared abdominal (27; 28) y dentro del paciente para la fijación interna del implante; en el que - la sección de anillo exterior (2; 31) y la sección interior (3; 33) tienen un eje común; caracterizado por que la circunferencia interna de al menos una parte de la sección de anillo exterior sobre la sección interior (3; 33) está dispuesta con un medio de crecimiento interno rígido, integrado y biocompatible en forma de red, malla, red enmarañada o esponja (6; 6'; 35) para la superficie exterior (26) de la pared del conducto corporal (23), por lo que el tejido abdominal puede expandirse en contigüidad con el tejido seroso que se ha infiltrado en el medio de crecimiento interno (6; 6'; 35).

Description

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DESCRIPCION

Implante y metodo para su fabricacion

La invencion se refiere a un implante para implantacion percutanea a traves de la pared abdominal para rodear y acoplarse a una longitud externalizada de un conducto corporal de un paciente humano o animal, dicho implante es del tipo que comprende una seccion de anillo exterior de la que al menos una parte es para que sobresalga hacia fuera de la pared abdominal con un extremo libre que sirve para montar un dispositivo desmontable, y una seccion interior para extenderse a traves de la pared abdominal y dentro del paciente para la fijacion interna del implante, y la seccion de anillo exterior y la seccion interior tienen un eje comun.

Tambien se proporciona un metodo para fabricar el implante de acuerdo con la presente invencion.

Un metodo para la implantacion del implante de acuerdo con la presente invencion en un cuerpo animal o humano tambien se describe junto con los usos preferentes.

Las caractensticas del preambulo de la reivindicacion 1 se conocen a partir del documento US-A-4217 664.

Muchas enfermedades tales como por ejemplo la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, el cancer intestinal y la poliposis adenomatosa o cancer de vejiga requieren la retirada de todo o parte de los intestinos o vejiga. Cuando los intestinos de la vejiga se retiran, los desechos corporales de expulsan a traves de una nueva abertura quirurgica en la pared abdominal. La cirugfa para crear la nueva abertura, el estoma, se llama ostoirna. Las etapas principales en la cirugfa son para crear una abertura abdominal, estabilizar el conducto corporal relevante a traves de la pared abdominal y la piel, y suturar el conducto corporal en la piel para completar el estoma. La mayona de las personas con ostomfas deben llevar aparatos especiales sobre el estoma y usar bolsas de ostomfa para recoger y eliminar los desechos. Un analisis detallado de diversas enfermedades y procedimientos quirurgicos nuevos y convencionales que implican ostomfa se encuentra en el propio documento EP-A- 1632201del solicitante.

Los inconvenientes tales como la ulceracion, la hernia incisional o el abultamiento del intestino a traves de la incision, el estrechamiento del estoma, el tejido cicatrizal y la obstruccion del intestino, avulsion, irritacion de la piel debido a las heces que se filtran bajo la bolsa de drenaje y la necrosis se ven a menudo en los procedimientos convencionales descritos en el documento EP-A-1632201.

La solicitud de patente de Estados Unidos con n.° US 2002/0099344 divulga un implante para rodear una ostomfa ya existente o para rodear una ostomfa ordinaria recientemente realizada. El implante tiene un lado interior liso y una periferia interna que es sustancialmente mayor que la periferia externa de ostomfa para obtener una distancia esencial deseada hasta la pared del implante y evitar cualquier contacto entre el intestino y el implante. Este implante conocido no se disena ni va destinado a la fijacion del intestino.

La patente de Estados Unidos con n.° 6.017.355 divulga otro implante basado en el mismo diseno estructural y funcional. Una separacion anular de entre 5 a 25 mm entre el conducto corporal externalizado y el implante es lo tfpico. La circunferencia exterior e interior de la parte del implante insertada a traves de la pared abdominal tiene un revestimiento de superficie textil muy ajustado adecuado para crecer junto con el tejido de piel externo en ambos lados del implante anular. Este implante conocido no se disena ni va destinado a la fijacion del intestino en el implante.

Muchos de los inconvenientes antes mencionados se solucionan con el implante de acuerdo con el anterior documento EP-A-1632201. Este implante conocido tiene una parte tubular con un reborde perforado que se extiende radialmente desde la parte inferior de la parte tubular. La implantacion se basa en una tecnica de implantacion quirurgica nueva, en la que el reborde perforado se coloca directamente en la fascia sobre la serosa intestinal y se asegura mediante, por ejemplo, suturas. Las lesiones superficiales en superficies opuestas de la pared intestinal y el peritoneo mejoran la tendencia natural a crear adherencias y el crecimiento conjunto de fascia, peritoneo y el intestino por debajo del implante. Opcionalmente, una malla lisa en la parte inferior del implante se usa para promover la curacion. El diseno del reborde de acuerdo con el documento EP-A-1632201 es un reborde adecuado.

Un implante tubular con un reborde que sobresale desde el extremo proximal se conoce a partir de la patente de Estados Unidos con n.° 4.217.664. Este implante se usa como un estoma permanente y que puede cerrarse e incluye un manguito flexible y plegable de material de malla liso y biocompatible, por ejemplo, polipropileno. Un extremo del manguito se divide en dos partes divididas. Una parte dividida se une por ejemplo mediante termosellado, al interior de la parte tubular cerca del reborde para acoplarse a la serosa de una parte terminal corta de un conducto corporal externalizado a traves del implante. La otra parte dividida esta dispuesta fuera del implante. El extremo libre opuesto del manguito se extiende a traves de la pared abdominal y termina en un parche asegurado al lado interior del peritoneo parietal. Ya que un manguito flexible puede moverse en respuesta a los movimientos peristalticos del intestino externalizado, existe un gran riesgo de que la conexion del tejido que crece en el manguito sea demasiado debil en el comienzo del proceso de curacion para resistir el movimiento peristaltico. La union de tejido fragil puede romperse en respuesta al movimiento del manguito durante el movimiento peristaltico y en

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respuesta al paso de una sustancia. Esto evita una rapida curacion y alarga la recuperacion del paciente. La union de la serosa en el diametro interior liso del implante por medio de la malla no ocurre y el implante de acuerdo con la patente de Estados Unidos n.° 4.217.664 no tiene una gran union con el propio implante.

Todavfa existe una gran necesidad de implantes mejorados para ostomnas que cumplan las necesidades del gran numero de pacientes que necesitan ostoirna.

En un primer aspecto de acuerdo con la presente invencion, se proporciona un implante percutaneo del tipo mencionado en el parrafo de abertura, que puede usarse en ostomfa para la externalizacion de un conducto corporal, tal como un intestino, a traves de la pared abdominal.

En un segundo aspecto de acuerdo con la invencion, se proporciona un implante, que proporciona una confluencia del implante con la piel a prueba de filtraciones, estable, eficaz y bien vascularizada.

En un tercer aspecto, la invencion proporciona un implante, que permite la generacion de una union de tejido, que puede resistir tensiones mecanicas tanto en direcciones radiales como axiales.

En un cuarto aspecto de acuerdo con la invencion, se proporciona un implante que puede unirse de manera desmontable y desconectarse de dispositivos tales como por ejemplo, capsulas, bolsas o cateteres, proporcionando por tanto al paciente tratado quirurgicamente una comodidad sin precedentes.

En un quinto aspecto de acuerdo con la invencion se proporciona un implante que provoca una reaccion inflamatoria y alergica minima y sin precedentes.

Las caractensticas nuevas y unicas, por las que esto se logra de acuerdo con la presente invencion, son las caractensticas de la reivindicacion 1 y es el hecho de que la circunferencia interna de al menos una parte de la seccion de anillo exterior por encima de la seccion interior este dispuesta con un medio de crecimiento interno ngido, integrado y biocompatible en la forma de una red, malla, red enmaranada u esponja para la superficie exterior de la pared del conducto corporal, por lo que el tejido abdominal puede expandirse en contiguidad con el tejido seroso que se ha infiltrado en el medio de crecimiento interno.

Durante el procedimiento de implantacion quirurgica se realiza una abertura en un lugar relevante a traves de la pared abdominal. El implante se ubica en la abertura abdominal con la seccion exterior que sobresale del paciente. Una parte de la seccion interior se disena para situarse en la fascia inferior o superior, sin embargo, dentro del alcance de la presente invencion esta parte de la seccion interior puede situarse en cualquiera de las capas de tejido de la pared abdominal interna, y en caso necesario asegurarse in situ, por ejemplo mediante sutura o con grapas. Esta sutura es opcional.

El conducto corporal, por ejemplo el colon, se externaliza entonces a traves del diametro interno del implante por lo que la seccion interior rodea cuidadosamente, grna y soporta el conducto corporal externalizado. La capa de tejido mas exterior, por ejemplo la serosa, o cualquier otra capa expuesta de la pared exterior del conducto corporal se lleva por tanto a un contacto de acoplamiento con el medio de crecimiento interno para activar el crecimiento interno y gradual del tejido, la generacion del tejido conectivo y la firme integracion de pared corporal, intestino e implante. Esta posicion del conducto corporal externalizado dentro del implante puede asegurarse inicialmente usando medios mecanicos apropiados, tales como suturas o un estent para mantener el medio de crecimiento interno y el conducto corporal en contacto mtimo para soportar el proceso de integracion.

El medio de crecimiento interno integrado y biocompatible de la circunferencia interna de al menos una parte de la seccion de anillo exterior por encima de la seccion interior sirve para el crecimiento interno de la pared del conducto corporal. La parte mas exterior de la seccion de anillo exterior puede, para algunos usos, estar libre de medios de crecimiento interno para evitar que la membrana mucosa del conducto corporal rodee el borde libre y sobresaliente de la seccion de anillo exterior. Esto asegura una plataforma limpia y libre de tejidos para la union de un dispositivo desmontable, tal como una capsula, bolsa o cateter.

En una realizacion preferente, la seccion interior comprende una seccion intermedia que emerge del anillo exterior, dicha seccion intermedia se divide opcionalmente de manera axial en una primera parte de seccion intermedia y una segunda parte de seccion intermedia que sobresale de la primera parte de seccion intermedia, dicha seccion interior se extiende dentro de una seccion de anclaje, dicha segunda parte de seccion intermedia o dicha seccion intermedia comprende circunferencialmente primeros miembros de conexion separados que conectan la segunda parte de seccion intermedia o la seccion intermedia con la seccion de anclaje.

El tejido abdominal se infiltra en los primeros miembros de conexion y se expande en contiguidad con el tejido seroso y cualquier otro tejido accesible, que se ha infiltrado en el medio de crecimiento interno debido al contacto mtimo con dicho medio de crecimiento. Los tejidos generados de esta manera crecen posteriormente juntos para generar una union de tejido coherente y vascularizada entre el conducto corporal, el implante y el tejido abdominal. Esta union de tejido es fuerte, fiable y tiene una resistencia a la traccion de un tamano que incluso poco despues de

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la cirugfa elimina el riesgo de ruptura tras la manipulacion del implante durante el cuidado diario. Ademas, la seccion de anclaje termina infiltrada con o encerrada mediante el tejido conectivo vascularizado independientemente de si la seccion de anclaje se ha asegurado de antemano o no usando un medio mecanico.

En una realizacion preferente, al menos los espacios circunferenciales radiales entre los primeros medios de conexion de la seccion intermedia o la segunda parte de seccion intermedia tambien estan provistos de medios de crecimiento interno integrados a lo largo de la circunferencia interna. Esta realizacion proporciona la posibilidad tambien de permitir el crecimiento interno de tejido del conducto corporal, por ejemplo serosa, en la pared interior de cualquiera de las secciones intermedias, y la generacion de un tejido conectivo para perfeccionar la integracion, el apoyo y la fijacion del conducto corporal en el implante y, como resultado, tambien en el lugar abdominal quirurgico. Una ventaja adicional de esta realizacion es que el medio de crecimiento interno evita que una o mas areas o regiones del conducto corporal externalizado escapen a traves de cualquier espacio abierto entre los primeros medios de conexion con el riesgo de que estas areas o regiones se expriman o estrangulen y se necrosen. Ademas, el riesgo de fistulas y hernias se reduce sustancialmente o incluso se elimina.

En una modificacion de esta realizacion preferente, toda la circunferencia interna de cualquiera de las primeras y segundas partes de seccion intermedia o la seccion intermedia estan provistas de medios de crecimiento interno integrados para la superficie exterior del conducto corporal, por lo que tambien la superficie de los primeros miembros de conexion opuesta al conducto corporal esta provista de medios de crecimiento interno.

Tal como se ha mencionado antes, los medios de crecimiento interno de la tecnica anterior son mallas flexibles, que se adaptan a las diferentes condiciones ambientales. Esto significa que las mallas flexibles pueden entrar en bolsillos, cavidades o evaginaciones pequenas en la abertura de la pared abdominal artificial o para cerrarse alrededor o crecer junto con un area adyacente del conducto corporal. El uso de mallas flexibles en la cirugfa de externalizacion de conductos corporales puede implicar por ejemplo el riesgo de la obstruccion de los conductos si las paredes de conducto estan muy cerca entre sf, por ejemplo, si el abdomen se hincha o las paredes del conducto se acoplan y se adhieren accidentalmente. Otro riesgo es que el manguito promueva la encapsulacion o el recubrimiento de contenido del conducto corporal en los bolsillos realizados de manera natural o artificialmente. El crecimiento microbiologico posterior, la formacion de gas dentro del bolsillo, la inflamacion o simplemente ataques qrnmicos pueden tener como resultado un severo dano de los tejidos. La presente invencion supera el prejuicio dentro de la tecnica de usar implantes con medios de crecimiento interno ngidos para ayudar en la externalizacion de conductos corporales.

Se ha demostrado, al contrario que en las ensenanzas anteriores, que los medios de crecimiento interno ngidos de, por ejemplo, titanio aceptable biologicamente, crecen voluntariamente junto con serosa para crear una estructura coherente bien vascularizada. Este descubrimiento es altamente inesperado.

El medio de crecimiento interno integrado tiene una pluralidad de pasos o canales que proporcionan el crecimiento interno de la superficie exterior de la pared del conducto corporal, por ejemplo, crecimiento interno de la serosa. Los pasos o canales estan dimensionados dependiendo del tipo de conducto corporal a externalizar y basandose en la experiencia quirurgica. Sin embargo, es importante que los tamanos, diametros y dimensiones en seccion transversal de los pasos, canales o cavidades a traves del medio de crecimiento interno se seleccionen para permitir la generacion de nuevo tejido vascularizado, por lo que la nutricion y la medicacion puedan suministrarse facilmente al nuevo tejido.

El medio de crecimiento interno integrado se configura ventajosamente como una red, malla, red enmaranada o esponja. Este puede tener aberturas, cavidades, canales o cualquier otro tipo de pasos que permitan que el tejido de crecimiento interno se infiltre en el medio de crecimiento interno y penetre opcionalmente dicho medio de crecimiento interno donde sea apropiado para crear la union fuerte requerida entre implante, pared abdominal y pared del conducto corporal.

Las formas preferentes en seccion transversal de cualquiera de la pluralidad de pasos o canales o aberturas en una red o malla son secciones transversales poligonales, preferentemente secciones transversales hexagonales.

En una realizacion preferente, se proporciona un rebaje a lo largo de la circunferencia interna de la seccion de anillo exterior por encima de la seccion interior, por lo que el rebaje proporciona un hueco circunferencial entre la superficie exterior del medio de crecimiento interno y la superficie opuesta de la pared del rebaje. Este hueco sirve como una via de escape o un deposito para el nuevo tejido generado en el extremo libre del conducto corporal externalizado y ayuda a evitar que la mucosa se establezca alrededor del borde mas exterior de la seccion de anillo exterior. Ademas, el crecimiento interno en el rebaje evita que el extremo libre de la seccion de anillo exterior se vuelva estenotico. Cuando se usa con un dispositivo desmontable es importante que la otra superficie de la seccion de anillo exterior se mantenga libre de tejido ya que un dispositivo desmontable no puede, de lo contrario, unirse al implante de una manera a prueba de filtraciones.

Una union firme y fiable del implante dentro del cuerpo puede obtenerse si el implante tiene una seccion de anclaje que se extiende radialmente desde la seccion intermedia o la segunda parte de seccion intermedia opuesta a la

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seccion de anillo exterior. La extension radial de la seccion de anclaje proporciona una superficie de soporte incrementada, y una union expuesta e incrementada e integracion de tejido y superficie de crecimiento interno. Ademas, esta firme fijacion del implante reduce el movimiento relativo entre el implante y el tejido manteniendo por tanto la reaccion de tejido al mmimo.

En una realizacion preferente, la seccion de anclaje es conica para adaptarse mejor a la curvatura general del lugar de aplicacion interno y para evitar la presion local debido por ejemplo a la inclinacion tras la implantacion o provocada por las fuerzas mecanicas accidentales. Cualquier grado adecuado de conicidad se preve dentro del alcance de la presente invencion y el grado de conicidad puede elegirse de acuerdo con las condiciones anatomicas espedficas de los pacientes para proporcionar a cada paciente el alivio mas comodo y apropiado.

En una realizacion alternativa de acuerdo con la presente invencion, la seccion de anclaje puede comprender un anillo de anclaje interior que se extiende desde la seccion intermedia o la segunda parte de seccion intermedia, un anillo de anclaje exterior y al menos un segundo miembro de conexion para conectar el anillo de anclaje interior con el anillo de anclaje exterior. El anillo de anclaje exterior tiene ventajosamente un diametro mayor que el anclaje interior y es concentrico con dicho anillo de anclaje interior. Esta simple realizacion puede realizarse plana o conica de acuerdo con los requisitos quirurgicos, por ejemplo, las condiciones anatomicas espedficas que prevalecen en el lugar quirurgico.

Diversas modificaciones de la seccion de anclaje estan disponibles dentro del alcance de la presente invencion.

Por ejemplo, la seccion de anclaje puede realizarse para que un primer punto de conexion entre un primer extremo del al menos un segundo miembro de conexion y el anillo de anclaje interior este desviado angularmente con un angulo desde un segundo punto de conexion entre un segundo extremo del segundo miembro de conexion y el anillo de anclaje exterior. Tal diseno de seccion de anclaje hace que sea muy facil que el cirujano suture el tejido circundante, y proporciona a la seccion de anclaje flexibilidad y elasticidad entre el anillo de anclaje interior y el anillo de anclaje exterior, es decir, en el plano de la seccion de anclaje.

En otra realizacion ejemplar de la seccion de anclaje del implante de acuerdo con la presente invencion, el anillo de anclaje exterior esta constituido por segmentos sustancialmente semicirculares y separados. Este diseno podna ser la eleccion del cirujano en caso de que el tejido de soporte subyacente en el que descansa la seccion de anclaje, en el estado de uso implantado, tenga mas o menos forma de cupula ya que la separacion de los segmentos tambien proporciona flexibilidad anular.

La union y conexion entre el tejido y el implante son importantes y se prefiere que al menos uno de los siguientes componentes del implante este provisto de aberturas transversales pasantes, siendo dicho componente uno o mas primeros miembros de conexion, el anillo de anclaje interior, el anillo de anclaje exterior o el al menos un segundo miembro de conexion. Cualquiera de estas aberturas transversales pasantes puede, ademas de permitir el crecimiento interno del tejido y la vascularizacion, usarse para suturar o grapar el implante firmemente en sus alrededores, incluyendo el conducto corporal.

La cara exterior de la seccion interior puede, en determinadas realizaciones, comprender ademas proyecciones anulares para asegurar adicionalmente el implante en el tejido de la pared corporal adyacente y puede, en caso deseado, tener una topograffa superficial que promueve la union del tejido.

Para algunos conductos corporales externalizados, puede preferirse que el implante se modifique con lo que cualquiera de las secciones intermedias o sus partes se fabrican totalmente como un medio de crecimiento interno integrado, preferentemente en forma de red, malla, red enmaranada o esponja, o como una o mas estructuras concentricas de estos.

El cirujano puede decidir durante la cirugfa o con antelacion que configuracion del implante se adapta mejor al paciente. Sin embargo, el implante apropiado puede tener medios de crecimiento interno con un espesor radial igual a o menor que el espesor de la pared del conducto corporal. Tales datos se determinan facilmente mediante la experimentacion y se tabularizan o almacenan de otra manera para la conveniencia del cirujano y un procedimiento quirurgico posterior.

El metodo preferente para fabricar un implante comprende proporcionar un primer primordio tubular para la fabricacion de la seccion exterior, y al menos la primera seccion intermedia de la seccion interior y opcionalmente la segunda parte de seccion intermedia, proporcionar un segundo primordio tubular para la fabricacion del medio de crecimiento interno, proporcionar un tercer primordio, del que al menos una parte tiene forma de disco, para la aplicacion de la seccion de anclaje y la segunda parte de seccion intermedia si esta seccion no se proporciona en el primer primordio, terminar la mecanizacion de las formas de los primordios usando torneado y corte, y perforacion o proporcionar de otra manera cualquier espacio, ventana y/o abertura pasante de la seccion interior y exterior, y desbarbar y pulir al menos la seccion exterior. Despues, los canales o pasos del medio de crecimiento interno se realizan mediante corte por laser, ensamblando posteriormente mediante soldadura por laser cualquiera de la seccion interior, la primera parte de seccion intermedia o la segunda parte de seccion intermedia segun se

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proporcionan, a la seccion de anclaje, a una unidad intermedia, redondeando cualquier borde seleccionado de la unidad intermedia y el medio de crecimiento interno, preferentemente mediante volteo y/o electropulimentacion, realizando el pulido de cualquier parte seleccionada de contacto con el tejido de cualquiera de la unidad intermedia y/o el medio de crecimiento interno, y finalmente soldando con laser la unidad intermedia y el medio de crecimiento interno entre sf para proporcionar el implante.

Practicamente cualquier diseno del medio de crecimiento interno puede realizarse usando la tecnologfa de corte con laser, por que un corte con laser recibe una entrada directa de datos electronicos desde un dibujo CAD. Normalmente, un orificio de corte con laser se usa en la direccion de salida del haz de corte y los bordes de corte no tienen rebabas.

Preferentemente, el implante se somete a un acabado por pulido a chorro para proporcionar la topograffa superficial optima para cualquier tejido de crecimiento interno y para el tejido adyacente a una superficie del implante.

Los ejemplos de realizaciones del implante de acuerdo con la invencion se describen a continuacion en mas detalle en referencia a los ejemplos y el dibujo, en los que

la Figura 1 muestra una vista en perspectiva de una realizacion de un implante de acuerdo con la invencion,

la Figura 2 muestra una vista en perspectiva de una realizacion de un implante de acuerdo con la invencion,

la Figura 3 muestra una vista en perspectiva de otra realizacion de un implante de acuerdo con la invencion,

la Figura 4 muestra una vista en seccion fragmentada de la realizacion mostrada en la Figura 3,

la Figura 5 muestra esquematicamente una seccion fragmentada del implante de la Figura 2, tomada a lo largo de la lmea V, implantado en la pared abdominal en un primer modo quirurgico. Un intestino se externaliza a traves del diametro interno del implante y se ilustra el crecimiento interno a traves del medio de crecimiento interno,

la Figura 6 muestra otra realizacion de un implante de acuerdo con la presente invencion,

la Figura 7 muestra otra realizacion de un implante de acuerdo con la presente invencion, y

la Figura 8 muestra esquematicamente una seccion fragmentada del implante de la Figura 7 tomada a lo largo de la lmea VIII, implantado en la pared abdominal en un segundo modo quirurgico. Un intestino se externaliza a traves del diametro interno del implante y se ilustra el crecimiento interno a traves del medio de crecimiento interno.

El implante mostrado en la Figura 1 se indica en su totalidad con el numero de referencia 1 y se describira en relacion con un intestino solo a modo de ejemplo, sin embargo, el uso con cualquier otro conducto corporal esta previsto.

La Figura 1 muestra un implante 1 sustancialmente tubular con una seccion de anillo exterior 2 axial, una seccion interior 3, que consiste en una seccion intermedia 4 y una seccion de anclaje 5, que se extiende radialmente desde el extremo de la seccion intermedia 4 opuesta a la seccion de anillo exterior 2 en un angulo a de aproximadamente 90°.

Adyacente a la seccion intermedia 4 a lo largo del diametro interno de la seccion de anillo exterior 2, dicha seccion de anillo exterior 2 esta provista de un medio de crecimiento interno 6. En esta realizacion, la altura axial del medio de crecimiento interno 6 es menor que la altura axial de la seccion de anillo exterior 2 para dejar una porcion de canto 7 y un borde mas exterior 8 libres de tejido. El medio de crecimiento interno 6 se muestra como una red 9 que tiene rendijas 10. Debena apreciarse que el tamano de las rendijas en la red o cualquier otro medio de crecimiento interno se ilustran a modo de ejemplo unicamente, y que las rendijas o canales mas grandes o mas pequenos pueden ser preferentes a menudo. Los criterios principales para seleccionar el tamano de la rendija de los medios de crecimiento interno es que pueda generarse tejido vascularizado, por lo que las afecciones patologicas pueden tratarse de manera oral, y un tejido vital y viable rodea el implante.

En el caso mostrado, la seccion intermedia tiene en total doce primeros miembros de conexion 11 circunferenciales igualmente separados entre la seccion de anillo exterior 2 y la seccion de anclaje 5. Dos primeros miembros de conexion 11 definen un espacio o ventana 13 entre ellos. Cada primer miembro de conexion 11 es una varilla 11 plana y delgada con aberturas 12 transversales y pasantes. Sin embargo, tambien pueden usarse otras estructuras de los primeros miembros de conexion, por ejemplo, primeros miembros de conexion de rosca ngida formados con una estructura con forma de zigzag.

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La seccion de anclaje 5 consiste en un anillo de anclaje interior 14, un anillo de anclaje exterior 15 concentrico con el anillo de anclaje interior 14 y tres miembros de conexion alargados 16a, 16b, 16c para conectar el anillo de anclaje interior 14 con el anillo de anclaje exterior 15. La seccion de anclaje 5 se muestra con una pluralidad de orificios de crecimiento interno y/o aseguracion 17a, 17c, 17c. Para la descripcion adicional de los detalles del anillo de anclaje se hace referencia al documento EP-A-1632201.

En la realizacion mostrada en la Figura 1, la seccion de anillo exterior 2 tiene un diametro exterior D mayor que el diametro exterior d de la seccion intermedia 4. Esta diferencia de diametro permite espacio para el crecimiento interno de tejido abdominal.

La realizacion 18 mostrada en la Figura 2 se corresponde sustancialmente con el implante 1 mostrado en la Figura 1 y para las partes similares se usan numeros identicos. La unica diferencia entre la realizacion 1 y la realizacion 18 es que el medio de crecimiento interno 6' se extiende en la seccion intermedia 5 hacia abajo hasta la seccion de anclaje 5 para cubrir todo el diametro interno de la seccion intermedia 4. El lado anular de los espacios o ventanas 13 y los primeros miembros de conexion 11a lo largo del diametro interno de la seccion intermedia 4 se cubre con una red 6'. Ademas, en esta realizacion, una porcion de canto 7 y un borde exterior 8 quedan libres del medio de crecimiento interno.

La Figura 3 muestra una realizacion 19 de un implante de acuerdo con la presente invencion. Esta realizacion 19 se corresponde sustancialmente con la realizacion 18 mostrada en la Figura 2 y para las partes similares se han usado numeros identicos. La unica diferencia entre la realizacion 18 y la realizacion 19 es que se reduce la extension radial de la seccion de anclaje.

La seccion de anclaje 20 de la realizacion 19 se corresponde con el anillo de anclaje interior 14 de la realizacion 1 y la realizacion 18. La seccion de anclaje 14 no tiene orificios, pero esto es opcional, y pueden proporcionarse orificios en caso necesario en la situacion actual si, por ejemplo, se necesita suturar la seccion de anclaje. Una adherencia entre el tejido de pared abdominal y la serosa del conducto corporal externalizado se generara durante la curacion y esta adherencia asegurara el implante in situ contra la accion de las fuerzas mecanicas.

La Figura 4 muestra un detalle de la realizacion mostrada en la Figura 3. El medio de crecimiento interno 6' se extiende hacia arriba a traves de la seccion intermedia 4 hacia la porcion de canto 7 y el borde mas exterior 8. Opuesta a la porcion de canto 7 adyacente a la seccion intermedia 3 la seccion de anillo exterior 2 tiene un rebaje 21 a lo largo del diametro interno para proporcionar un hueco 22, por ejemplo 0,0 - 5,0 mm, entre el medio de crecimiento interno 6' y la seccion de anillo exterior 2. El hueco 22 funciona como una via de escape para nuevo tejido y controla la direccion de formacion de tejido durante la curacion. Las nuevas formaciones de tejido se generaran por naturaleza a lo largo de la via mas facil. El hueco 22 proporciona tal via facil. Las nuevas formaciones de tejido pasan por medio de la red 6' dentro del hueco 22 desde el que las nuevas formaciones de tejido pueden encontrar su camino dentro de los espacios 13. Esta via esta abierta y sin obstrucciones. El hueco 22 es especialmente conveniente si se usa un estent para mantener el conducto corporal en acoplamiento con la red 6' durante la curacion y el crecimiento interno. El hueco 22 facilita la direccion y el control de formacion del tejido lejos del diametro interno y mantiene la porcion de canto 7 libre.

El estoma de nuevo implante esta mas alineado con la superficie de piel exterior que los estomas convencionales y ofrece ademas una plataforma para la union de bolsas y capsulas.

La seccion de anillo exterior se muestra y se describe en las figuras anteriores como si el implante no tuviera acoplamiento y medios de aseguracion para bolsas o capsulas. Sin embargo, cualquier tipo de acoplamiento y medio de aseguracion conocido puede usarse y proporcionarse en el implante inventivo. Dentro del alcance de la presente invencion pueden usarse, por ejemplo, cantos de aseguracion y hendiduras. Ademas, la seccion de anillo exterior puede configurarse tal como se describe, en el propio documento EP-A-1632201 del solicitante, para unirse al acoplamiento descrito en su interior.

La Figura 5 muestra esquematicamente una vista en seccion fragmentada del implante 18 mostrado en la Figura 3 con un intestino 23 externalizado a traves del diametro interno 24 usando un primer modo de implantacion quirurgica, y donde el intestino se ha acoplado al medio de crecimiento interno 6'. La mucosa intestinal 25 se orienta hacia el interior del implante 18 y la serosa 26 se orienta hacia el medio de crecimiento interno 6' y los primeros miembros de conexion 12. La seccion de anillo exterior 2 sobresale desde la superficie cutanea 27 y la seccion intermedia 4 se extiende a traves del musculo abdominal 28 con la seccion de anclaje 5 situada sobre la fascia 29 inferior y profunda. Tal como se ilustra, el nuevo tejido se ha generado y unido a la serosa 26 teniendo como resultado una infiltracion de tejido del medio de crecimiento interno 6'. El tejido abdominal 28 ha invadido las aberturas 12 pasantes y transversales de los primeros miembros de conexion 11 y se indica una union de tejido conectivo, entre la pared abdominal y el intestino, generada con el implante como un objeto integrado.

En las realizaciones mostradas en los dibujos antes descritos, la seccion de anclaje se realiza como un reborde que se extiende radialmente desde la seccion interior, sin embargo, dentro del alcance de la presente invencion, la seccion de anclaje puede modificarse segun sea necesario. Por ejemplo, al anclaje le puede faltar extension radial,

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en cuyo caso la seccion de anclaje se extiende axialmente una distancia desde la seccion interior y el angulo a puede ser mas de aproximadamente 90° para proporcionar conicidad a la seccion de anclaje.

La Figura 6 muestra una realizacion de un implante 30 de acuerdo con la presente invencion. El implante 30 tiene una seccion de anillo exterior 31, con un reborde de acoplamiento 32 para montar una bolsa de recogida (no se muestra). La seccion exterior 32 se extiende dentro de una seccion interior 33 que consiste en una primera parte de seccion intermedia 33a, una segunda parte de seccion intermedia 33b y una seccion de anclaje 34 ligeramente conica, que se extiende en un angulo a de aproximadamente 100° desde dicha segunda parte de seccion intermedia 33b. A lo largo de la circunferencia interna de la seccion interior se proporcionan unos medios de crecimiento interno 35 anulares de manera similar a la manera descrita para las realizaciones 18, 19 mostradas en las Figuras 2 y 3, incluyendo proporcionar un rebaje 21 en la seccion de anillo exterior 31 y disponiendo los medios de crecimiento interno 35 como se divulga en la Figura 4 para proporcionar el hueco.

La primera parte de seccion intermedia 33a se fusiona con una segunda parte de seccion intermedia 33b por medio de un resalte de aseguracion anular 36 que tiene una pluralidad de orificios de aseguracion 37 para asegurar de manera permanente o temporal el implante 30 durante la curacion y el crecimiento interno del implante en el tejido de pared abdominal. La segunda parte de seccion intermedia 33b es una modificacion de la seccion intermedia 4 de la realizacion 1 de la Figura 1, ya que los miembros de conexion 11 con las aberturas pasantes 12 son mucho mas cortos. Sin embargo, la segunda parte de seccion intermedia 33b funciona basicamente para la misma funcion que la seccion intermedia 4 y, para una mayor descripcion estructural, se hace referencia a la descripcion de la Figura 1. La seccion de anclaje 34 tiene un anillo de anclaje interior 38 que se conecta con un anillo de anclaje exterior 39 mediante varillas de conexion 40a, 40b, 40c. El anillo de anclaje interior y exterior tiene una pluralidad de orificios pasantes 41, que pueden usarse o no para suturar o grapar o dejarse para el crecimiento interno de tejido.

Los medios de crecimiento interno 35 se realizan con una pluralidad de aberturas hexagonales 42 cortadas a laser, lo que permite el acceso del tejido desde un conducto corporal externalizado y proporcionar el armazon para la integracion y fijacion del conducto corporal en el implante.

La Figura 7 muestra una realizacion 43 de un implante de acuerdo con la presente invencion. Esta realizacion 43 es una modificacion de la realizacion 30 mostrada en la Figura 6 y para las partes similares se han usado los mismos numeros de referencia.

La modificacion consiste en que la altura de la primera parte de seccion intermedia 33a se acorta y la altura de la segunda parte de posicion intermedia 33b es mas alta. Existe una modificacion adicional por la que el anillo de anclaje exterior se compone de una pluralidad de segmentos semicirculares 44 que sobresalen como los petalos de una flor del anillo de anclaje interior 38. Esta seccion de anclaje puede realizarse conica o no, y puede suturarse al tejido subyacente o no.

La anterior realizacion 43 se ve en un estado implantado en la Figura 8, en un segundo modo quirurgico en el que el anillo de anclaje interior 38 y el anillo de anclaje exterior, es decir, los segmentos semicirculares 44, esta dispuesto por debajo de la capa de grasa subcutanea sobre la fascia superior 45 sin suturar, lo que permite la curacion y el crecimiento interno de tejido conectivo a traves de los medios de crecimiento interno 35 y cualquier otra abertura en el implante y en el hueco 22. Ademas de la seccion de anclaje que se situa en la fascia superior de la Mm muscularis en lugar de en la fascia inferior 29, el segundo modo quirurgico se corresponde con el primer modo quirurgico.

La proporcion entre las alturas de las dos partes de seccion intermedia puede modificarse segun se desee y sea apropiado para cumplir las necesidades espedficas de los pacientes. Las condiciones que pueden afectar a la eleccion de la altura son los espesores de las capas de la pared abdominal y el metodo de implantacion. Si la seccion de anclaje debe anclarse en la fascia inferior, tal como se ha descrito previamente para la Figura 5, se necesita una cierta altura, sin embargo, si la seccion de anclaje se situa en una capa de tejido por encima de la fascia inferior, la longitud de la seccion interior puede reducirse.

El area en seccion transversal de los canales o pasos de los medios de crecimiento interno que sirve para el crecimiento interno de tejido conectivo desde la pared abdominal y para la penetracion de tejido desde la pared exterior del intestino puede tener cualquier tamano y forma o combinaciones de tamanos y formas en cualquiera de las realizaciones antes descritas. Por ejemplo, el area en seccion transversal puede realizarse mas pequena a lo largo de la seccion exterior que a lo largo de la seccion interior en la realizacion mostrada en la Figura 7, y el area en seccion transversal puede realizarse oblonga a lo largo de la seccion interior y circular a lo largo de la seccion exterior en lugar de puramente hexagonal. Ademas, tal como se indica mediante el relleno de marca de puntos en la seccion de anclaje de la cuarta 30 y quinta realizacion 43, ninguno de los implantes tiene bordes afilados.

Se enfatiza que las esquinas y bordes preferentemente son redondeados, incluyendo las esquinas y bordes que surgen de los diversos orificios en el implante, por lo que el tejido nuevo realizado durante la curacion y el proceso de interdigitacion resultante a traves de los orificios puede resistir la aplicacion o tension sin lesionarse, cortarse o

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danarse de otra manera para evitar por tanto una separacion accidental, la induccion de una respuesta de tejido inflamatoria y hemorragias internas.

Cualquier material aparte del titanio, que sea biologicamente aceptable, tales como materiales plasticos, esta aprobado para la implantacion y puede usarse para la fabricacion del implante. Las ventajas del titanio es que se ha demostrado que el titanio puede tratarse para proporcionar la superficie caractenstica que es adecuada para la fijacion optima del implante en el cuerpo de los pacientes.

Ejemplos

Estudio de investigacion preclinica de crecimiento interno en cerdos

Se llevaron a cabo implantaciones de dos realizaciones de implantes de acuerdo con la presente invencion en cerdos domesticos en el Centro Intervencional, Rikshospitalet, Oslo. Se implantaron dos cerdos domesticos. El experimento termino despues de 23 dfas.

El cerdo 1 recibio una modificacion de la realizacion mostrada en la Figura 3 sin primeros miembros de conexion, y el cerdo 2 recibio la realizacion mostrada en la Figura 1. Ambos implantes se realizaron de titanio de grado quirurgico, incluyendo mallas de titanio, lo que constituye el medio de crecimiento interno.

Los implantes se colocaron de manera lateral respecto a la incision de lmea media a traves del musculo recto en las capas de musculo abdominal, con la seccion de anclaje colocada en la fascia interior inferior. Una seccion de fleon se conecto con los implantes con el movimiento peristaltico hacia los implantes (invertido en Y de Roux). En este estudio de investigacion preclinica ni el implante ni el fleon sobresalen a traves del abdomen para reducir las fuerzas mecanicas, evitar la contaminacion y mantener el enfoque en el grado y la calidad del crecimiento interno.

23 dfas despues de la implantacion, los implantes y el tejido circundante se extrajeron y se prepararon para la histologfa.

La inspeccion ocular mostro un alto grado de tejido en los medios de crecimiento interno. La examinacion histologica revelo que la malla se incorporo adecuadamente con el tejido conectivo. No se vascularizo ninguna evidencia histologica de inflamacion en la malla o entre el fleon y el implante y el area. La muscularis externa se unio continuamente al nuevo tejido conectivo en aproximadamente 2/3 de su circunferencia. La parte donde estaba presente el mesenterio no revelo esta adherencia tan buena.

Estudio de investigacion preclinica de crecimiento interno en perros

La implantacion del implante mostrado en la Figura 2 se realizo en dos perros en la Academia Sahlgrenska, Gotemburgo, Suecia. El experimento termino despues de 31 dfas.

Los implantes se realizaron de titanio puro disponible en el mercado y se implantaron subcutaneamente con la seccion de anclaje en la fascia exterior superior tal como se muestra en la Figura 8. El implante sobresalfa a traves de la pared abdominal. Se creo una anastomosis de extremo a lado con una rama de fleon introducida a traves del implante. El fleon eferente se aseguro mediante la sutura del peritoneo para evitar que se retrajera en el abdomen. El experimento termino despues de 31 dfas. Las observaciones macroscopicas durante la retirada revelaron que la circunferencia superior del implante todavfa estaba bien por encima del nivel de la piel y el estoma en su interior parecfa normal. El fleon se fijo firmemente en el implante, incluso en la parte superior. La piel se unio a la superficie del implante mediante un tejido de granulacion fresca. El segmento intestinal pequeno y eferente que conduce dentro de la rendija abdominal fue de tamano y color normales. Las investigaciones histologicas todavfa no han concluido.

Ejemplo de fabricacion

Los primordios de los componentes para el implante se cortaron y perforaron usando medios y tecnologfa convencionales.

El medio de crecimiento interno estuvo provisto de pasos de seccion transversal hexagonal usando corte por laser YAG y se soldo con laser junto con los otros componentes del implante para crear una estructura de implante ensamblada.

El implante de titanio ensamblado se volteo en un Manfrid Dreher FT 4/40 VT A (Manfrid Dreher GmbH, Pforzheim, Alemania) durante 45 minutos usando DG 6 como medio de volteo y descargas de acero S70 como compuesto (ambas obtenibles gracias a KMC Ytbehandling A3 Ryttarvagen 18 B 302 60 Halmstad, Suecia). La superficies, excepto las superficies de anillo exterior, se pulieron usando una Guyson 4171 PHASE, provista de una boquilla ceramica con un diametro de 6,4 mm. El medio de pulido a chorro fue Alox 220 (que puede obtenerse a partir de KMC Ytbehandling AB Ryttarvagen 18 B 302 60 Halmstad, Suecia) que se aplico a chorro a una presion de

aproximadamente 600 kPa a una distancia de 150-200 mm durante aproximadamente 1 minuto. El acabado de superficie nominal resultante esta entre Ra 0,34 - 0,64 pm. Las superficies se pasivaron de acuerdo con ASTM F86.

Los diversos rasgos y caractensticas estructurales pueden combinarse en realizaciones ventajosas adicionalmente 5 dentro del alcance de la presente invencion. Los implantes tambien pueden pretratarse con un agente qmmico, tal como un antibiotico, antifungico o antibacteriano como una medida preventiva para evitar infecciones que surgen de la microflora que se filtra accidentalmente desde el conducto corporal.

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REIVINDICACIONES

1. Un implante (1; 18; 19; 30; 43) para implantacion percutanea a traves de la pared abdominal para rodear y acoplarse a una longitud externalizada de un conducto corporal (23) de un paciente humano o animal, comprendiendo dicho implante (1; 18; 19; 30; 43):

- una seccion de anillo exterior (2; 31) de la que al menos una parte es para sobresalir hacia fuera de la pared abdominal (27; 28) con un extremo libre (7; 8; 10) para montar un dispositivo desmontable, y

- una seccion interior para extenderse a traves de la pared abdominal (27; 28) y dentro del paciente para la fijacion interna del implante; en el que

- la seccion de anillo exterior (2; 31) y la seccion interior (3; 33) tienen un eje comun;

caracterizado por que la circunferencia interna de al menos una parte de la seccion de anillo exterior sobre la seccion interior (3; 33) esta dispuesta con un medio de crecimiento interno ngido, integrado y biocompatible en forma de red, malla, red enmaranada o esponja (6; 6'; 35) para la superficie exterior (26) de la pared del conducto corporal (23), por lo que el tejido abdominal puede expandirse en contiguidad con el tejido seroso que se ha infiltrado en el medio de crecimiento interno (6; 6'; 35).
2. Un implante (1; 18; 19; 30; 43) de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el medio de crecimiento interno (6; 6'; 35) integrado tiene una pluralidad de pasos o canales (42) para proporcionar el crecimiento interno de una serosa (26) de la superficie exterior de la pared del conducto corporal (23).
3. Un implante (1; 18; 19; 30; 43) de acuerdo con la reivindicacion 2, en el que cualquiera de la pluralidad de pasos o canales o aberturas (10; 42) en una red o malla tiene una seccion transversal poligonal, preferentemente una seccion transversal hexagonal.
4. Un implante (1; 18; 19; 30; 43) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que se proporciona un rebaje (21) a lo largo de la circunferencia interna de la seccion de anillo exterior (2;31) sobre la seccion interior (3;33), por lo que el rebaje (21) proporciona un hueco circunferencial (22) entre la superficie exterior del medio de crecimiento interno (6; 6'; 35) y una superficie opuesta de una pared del rebaje (21).
5. Un implante (1; 18; 19; 30; 43) de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, en el que un espesor radial del medio de crecimiento interno (6; 6'; 35) es igual a o menor que un espesor de pared del conducto corporal (23).
6. Un implante (1; 18; 19; 30; 43) de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, en el que la seccion interior comprende una seccion intermedia (4) que emerge desde la seccion de anillo exterior (2; 31), dicha seccion intermedia (4) opcionalmente se divide axialmente en una primera parte de seccion intermedia (33a) y una segunda parte de seccion intermedia (33b) que emerge desde la primera parte de seccion intermedia (33a), dicha seccion interior (3; 33) se extiende dentro de una seccion de anclaje (5; 20; 34), y dicha segunda parte de seccion intermedia (33b) o dicha seccion intermedia (4) comprende circunferencialmente primeros miembros de conexion (11) separados que conectan la segunda parte de seccion intermedia (33b) o la seccion intermedia con la seccion de anclaje (5;20;34).
7. Un implante (18; 19; 30; 43) de acuerdo con la reivindicacion 6, en el que al menos un espacio radial (13) entre los primeros miembros de conexion (11) de la segunda parte de conexion intermedia (33b) o de la seccion intermedia (4) esta provisto de medios de crecimiento interno (6'; 35) integrados a lo largo de la circunferencia interna de la segunda parte de seccion intermedia (33b) o la seccion intermedia (4).
8. Un implante (18; 19; 30; 43) de acuerdo con la reivindicacion 6 o 7, en el que toda la circunferencia interna de cualquiera de la seccion intermedia (4) o la primera o segunda parte de seccion intermedia (33a, 33b) esta provista de medios de crecimiento interno (6'; 35) integrados para la superficie exterior (26) de la pared del conducto corporal (23).
9. Un implante (18; 19; 30; 43) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6-8, en el que la seccion de anclaje (5; 20; 34) se extiende radialmente desde la seccion intermedia (4) o la segunda parte de seccion intermedia (33b) opuesta a la seccion de anillo exterior (2; 31).
10. Un implante (18; 19; 30; 43) de acuerdo con la reivindicacion 9, en el que la seccion de anclaje (5; 20; 34) es conica.
11. Un implante (18; 30, 43) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 6-10, en el que la seccion de anclaje (5; 35) comprende un anillo de anclaje interior (14; 38) que se extiende desde la seccion intermedia (4) o la segunda parte de seccion intermedia (33b), un anillo de anclaje exterior (15; 39), y al menos un segundo miembro de conexion (16a, 16b, 16c; 40) para la conexion del anillo de anclaje interior (14; 38) con el anillo de anclaje exterior (15; 39).

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12. Un implante (18) de acuerdo con la reivindicacion 11, en el que un primer punto de conexion entre un primer extremo del al menos un segundo miembro de conexion (16a, 16b, 16c) y el anillo de anclaje interior (14) esta desviado angularmente con un angulo desde un segundo punto de conexion entre un segundo extremo del al menos un segundo miembro de conexion (16a, 16b, 16c) y el anillo de anclaje exterior (15).
13. Un implante (43) de acuerdo con la reivindicacion 11, en el que el anillo de anclaje exterior (15) esta constituido por segmentos sustancialmente semicirculares (44) separados y sobresalientes.
14. Un implante (18; 19; 30; 43) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6-13, en el que al menos un componente del implante esta provisto de aberturas u orificios (12, 17a, 17b, 17c, 41) pasantes transversales, siendo dicho componente uno o mas primeros miembros de conexion (11), un anillo de anclaje interior (14; 38), un anillo de anclaje exterior (15;39;44) o al menos un segundo miembro de conexion (16a, 16b, 16c; 40).
15. Un implante (18; 19; 30; 43) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6-14, en el que cualquiera o ambas de las secciones intermedias estan totalmente realizadas como medios de crecimiento interno (6'; 35) integrados.
16. Un implante (18; 19; 30; 43) de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, en el que el medio de crecimiento interno se extiende dentro de la seccion interior.
17. Un implante (18; 19; 30; 43) de acuerdo con la reivindicacion 16, en el que la seccion interior (3; 33) comprende una seccion intermedia (4) que se extiende dentro de una seccion de anclaje (5; 20; 34).
18. Un implante (18; 19; 30; 43) de acuerdo con la reivindicacion 17, en el que la seccion intermedia (4) comprende en total doce primeros miembros de conexion (11) igualmente separados circunferencialmente, dispuestos para conectar la seccion de anillo exterior (2; 31) con la seccion de anclaje (5; 20; 34).
19. Un implante (18; 19; 30; 43) de acuerdo con la reivindicacion 17 o 18, en el que el medio de crecimiento interno (6'; 35) se extiende dentro de la seccion intermedia (4) hacia abajo hasta la seccion de anclaje (5; 20; 34).
20. Un metodo para fabricar un implante (1; 18; 19; 30; 43) de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, en el que el metodo comprende:

proporcionar un primer primordio tubular para la fabricacion de la seccion de anillo exterior (2; 31) y al menos la primera parte de seccion intermedia (33a) de la seccion interior (3; 33a) y opcionalmente la segunda parte de seccion intermedia (33b),

proporcionar un segundo primordio tubular para la fabricacion del medio de crecimiento interno (6; 6'; 35), proporcionar un tercer primordio, del que al menos una parte tiene forma de disco para la fabricacion de la seccion de anclaje (5; 20; 34) y la segunda parte de seccion intermedia (33b) si esta seccion no se proporciona en el primer primordio,

terminar la mecanizacion de las formas de los primordios usando torneado y corte, y

perforar o proporcionar de otra manera cualquier espacio, ventana y/o abertura pasante de la seccion exterior e interior, desbarbando y puliendo al menos la seccion exterior; en el que el metodo comprende:

cortar por laser los canales o pasos (10; 42) del medio de crecimiento interno (6; 6'; 35) ensamblando mediante soldadura por laser cualquiera de la seccion interior (3), la primera parte de seccion intermedia (33a) o la segunda parte de seccion intermedia (33b) segun se proporcionan, a la seccion de anclaje (5; 20; 34), para formar una unidad intermedia,

redondear cualquier borde seleccionado de la unidad intermedia y el medio de crecimiento interno,

pulir a chorro cualquier parte de contacto con tejido seleccionada de cualquiera de la unidad intermedia y/o el medio

de crecimiento interno integrado, y

soldar con laser la unidad intermedia y el medio de crecimiento interno entre sf para proporcionar el implante (1; 18; 19; 30; 43).
21. Un metodo de acuerdo con la reivindicacion 20, en el que el implante (1; 18; 19; 30; 43) se somete a un pulido a chorro final y opcionalmente a pasivacion.
22. Un metodo de acuerdo con la reivindicacion 20 o 21, en el que la etapa de redondear comprende volteo y/o electropulimentacion.