ES2565660T3

ES2565660T3 - Dispositivo de acoplamiento de punta de émbolo para inyector de lente intraocular

Info

Publication number: ES2565660T3
Application number: ES12760022.9T
Authority: ES
Inventors: Bill Chen
Original assignee: Alcon Research LLC
Current assignee: Alcon Research LLC
Priority date: 2011-03-22
Filing date: 2012-03-22
Publication date: 2016-04-06
Anticipated expiration: 2032-03-22
Also published as: CN105055079B; JP6139503B2; CN105012072B; US9763774B2; EP2675393A4; US20140200590A1; EP2675393A1; US20110172676A1; CN105012072A; EP2675393B1; CA2828886A1; CA2828886C; CN105055079A; CN103429192B; WO2012129419A1; US8801780B2; JP2014516274A; AU2012230876A1; CN103429192A; AU2012230876B2

Abstract

Llave de punta de émbolo adaptada para acoplarse de manera liberable a un dispositivo de inyección de IOL, comprendiendo la llave de punta de émbolo: un cuerpo (101) que define un primer taladro (108) adaptado para recibir una punta de émbolo, comprendiendo el primer taladro: una primera parte de taladro (112); y una segunda parte de taladro (114), comprendiendo la primera parte de taladro una estructura de definición de orientación (116) adaptada para orientar la punta de émbolo dentro del primer taladro en una orientación definida; una primera característica de alineación (105, 106) definida sobre una superficie exterior del cuerpo, estando la primera característica de alineación adaptada para alinear la llave de punta de émbolo en una posición deseada; una segunda característica de alineación (136) que se extiende desde la superficie exterior del cuerpo, comprendiendo la segunda característica de alineación un elemento que se extiende radialmente hacia fuera del cuerpo; y un mecanismo de retención (122) en comunicación con el primer taladro, estando el mecanismo de retención adaptado para retener de manera liberable la punta de émbolo dentro del primer taladro.

Description

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DESCRIPCIÓN

Dispositivo de acoplamiento de punta de émbolo para inyector de lente intraocular.

5 Campo técnico

La presente descripción se refiere generalmente a un dispositivo para suministrar una lente intraocular a un ojo y, más particularmente, a la detección de fallos en tal dispositivo.

10 Antecedentes

El ojo humano funciona para proporcionar visión transmitiendo luz a través de una parte exterior transparente denominada córnea y enfocando la imagen por medio de un cristalino sobre una retina. La calidad de la imagen enfocada depende de muchos factores, incluyendo el tamaño y la forma del ojo y la transparencia de la córnea y el

15 cristalino. Cuando la edad o una enfermedad hace que el cristalino llegue a ser menos transparente, la visión se deteriora debido a la luz disminuida que puede transmitirse a la retina.

Esta deficiencia en el cristalino del ojo se conoce médicamente como catarata. Un tratamiento aceptado para esta condición es la retirada quirúrgica del cristalino y la sustitución de la función del cristalino por una lente intraocular 20 artificial (IOL).

En los Estados Unidos, la mayoría de los cristalinos cataratosos son retirados por una técnica quirúrgica denominada facoemulsificación. Durante esta intervención, se hace una abertura en la cápsula anterior y se inserta una punta de corte de facoemulsificación delgada en el cristalino enfermo y se la hace vibrar ultrasónicamente. La

25 punta de corte vibratoria licúa o emulsifica el cristalino de modo que éste pueda ser aspirado fuera del ojo. El cristalino enfermo, una vez retirado, es sustituido por una lente artificial.

La IOL se inyecta en el ojo a través de la misma pequeña incisión utilizada para retirar el cristalino enfermo. Un cartucho de inserción de un inyector de IOL se carga con la IOL, la punta del cartucho de inserción se inserta en la 30 incisión y la lente se suministra al ojo.

Muchas IOL fabricadas actualmente están hechas de un polímero con características específicas. Estas características permiten que la lente se pliegue y, cuando se la suministra al ojo, permite que la lente se despliegue en la forma apropiada. Varios dispositivos inyectores manuales están disponibles para implantar estas lentes en el

35 ojo. Sin embargo, los inyectores manuales del tipo roscado requieren el uso de dos manos, algo que es molesto y tedioso.

Los inyectores de tipo jeringuilla producen una fuerza y un desplazamiento de inyección inconsistentes. Así, se necesitan dispositivos y procedimientos mejorados para suministrar IOL al ojo. 40 Lo siguientes son ejemplos de la técnica anterior:

El documento US2004059343-A1 describe un aparato para suministrar de manera controlable una IOL al ojo de un paciente. El dispositivo está configurado para el posicionamiento conveniente y fiable de un conjunto de vástago de 45 émbolo en diferentes etapas de la intervención de inyección de la IOL de tal manera que diversos aspectos de la intervención de inserción puedan realizarse con precisión y de manera fiable por un usuario del dispositivo.

El documento US2010094309-A1 describe un dispositivo de inyección de lente intraocular que comprende un alojamiento tubular con un émbolo longitudinalmente dispuesto dentro del alojamiento tubular. Un sistema de

50 accionamiento eléctrico traslada longitudinalmente el émbolo de modo que su punta se acople a un cartucho de inserción para plegar y desplazar una lente intraocular dispuesta dentro del mismo y para inyectar la lente doblada en la cápsula del cristalino de un ojo.

Sumario

55 Según un aspecto, la descripción presenta una llave de punta de émbolo que incluye un cuerpo que define un primer taladro adaptado para recibir una punta de émbolo; una primera característica de alineación definida en una superficie exterior del cuerpo, estando adaptada la primera característica de alineación para alinear la llave de punta de émbolo en una posición deseada; una segunda característica de alineación que se extiende desde la superficie

60 exterior del cuerpo, comprendiendo la segunda característica de alineación un elemento que se extiende radialmente hacia fuera del cuerpo; y un mecanismo de retención en comunicación con el primer taladro. El mecanismo de retención puede adaptarse para retener de manera liberable la punta de émbolo dentro del primer taladro. El primer taladro puede incluir una primera parte de taladro y una segunda parte de taladro. La primera parte de taladro puede incluir una estructura de definición de orientación adaptada para orientar la punta de émbolo dentro del primer

65 taladro en una orientación definida.

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Otro aspecto de la descripción abarca un sistema para insertar una lente intraocular (IOL) en un ojo. El sistema puede incluir un dispositivito de inyección de IOL, una llave de punta de émbolo y una punta de émbolo. El dispositivo de inyección de IOL puede incluir un alojamiento que define un primer taladro longitudinal con un eje longitudinal, un émbolo desplazable dentro del taladro longitudinal y un soporte de cartucho que se extiende desde

5 un extremo del alojamiento. El soporte de cartucho puede incluir lengüetas formadas en lados opuestos del soporte de cartucho y una ranura formada en un borde delantero del soporte de cartucho. La llave de punta de émbolo puede insertarse en el soporte de cartucho.

La llave de punta de émbolo puede incluir un cuerpo que define un segundo taladro longitudinal que incluye una primera parte de taladro y una segunda parte de taladro, una primera característica de alineación definida en un superficie exterior del cuerpo de tal manera que la primera característica de alineación y las lengüetas del soporte de cartucho cooperen para alinear el primer taladro longitudinal con el segundo taladro longitudinal, y una segunda característica de alineación que se extiende hacia fuera del cuerpo. La segunda característica de alineación puede recibirse dentro de la ranura formada en el borde delantero del soporte de cartucho de tal manera que la segunda

15 característica de alineación y la ranura cooperen para alinear radialmente la llave de punta de émbolo con relación al dispositivo de inyección de IOL. La llave de punta de émbolo incluye también un mecanismo de retención en comunicación con el segundo taladro longitudinal. La punta de émbolo puede ser recibida dentro del segundo taladro longitudinal y retenida de manera liberable en él por el mecanismo de retención. Asimismo, la punta de émbolo puede adaptarse para acoplarse de manera liberable al émbolo del dispositivo de inyección de IOL.

Otro aspecto puede incluir un procedimiento de acoplar una punta de émbolo a un émbolo de un dispositivo de inyección de IOL. El procedimiento puede incluir colcoar una punta de émbolo en alineación con el émbolo, extender el émbolo desde una posición inicial hacia la punta de émbolo hasta una posición de acoplamiento, acoplar el émbolo y la punta de émbolo uno a otra, y retraer el émbolo y la punta de émbolo a la posición inicial.

25 Los diversos aspectos pueden incluir una o más de las siguientes características. La estructura de definición de orientación de la primera parte de taladro puede incluir una superficie plana adaptada para cooperar con una superficie plana correspondiente de la punta de émbolo. El cuerpo de una llave de punta de émbolo puede incluir una parte de agarre que comprende rebajes formados en ella y una parte alargada. El primer taladro puede extenderse a través tanto de la parte de agarre como de la parte alargada. La primera característica de alineación puede incluir por lo menos una parte aumentada que se extiende hacia fuera del cuerpo. Dicha por lo menos una parte aumentada puede incluir una primera parte aumentada dispuesta en un extremo de la parte alargada y una segunda parte aumentada dispuesta en la parte alargada junto a la parte de agarre. La primera característica de alineación puede incluir por lo menos una parte aumentada que se extiende hacia fuera del cuerpo. La segunda

35 característica de alineación puede incluir un par de salientes lateralmente decalados uno con respecto a otro. El par de salientes puede decalarse lateralmente uno con respecto a otro en una dirección perpendicular a un eje longitudinal del primer taladro. El cuerpo puede incluir también un segundo taladro orientado transversalmente con respecto al primer taladro y en comunicación con el mismo. El mecanismo de retención puede incluir un elemento de acoplamiento y un elemento de desviación accionable para empujar al elemento de acoplamiento hacia el primer taladro. El elemento de acoplamiento y el elemento de desviación pueden disponerse dentro del segundo taladro.

Los diversos aspectos pueden incluir también una o más de las siguientes características. La primera parte de taladro puede incluir una primera estructura de definición de orientación. La punta de émbolo puede incluir una segunda característica de definición de orientación, y la primera característica de definición de orientación y la

45 segunda característica de definición de orientación pueden cooperar para orientar radialmente la punta de émbolo en una posición seleccionada. La primera característica de definición de orientación puede ser una primera superficie plana y la segunda característica de definición de orientación puede ser una segunda superficie plana. Además, la primera superficie plana y la segunda superficie plana pueden contactar una con otra para alinear la punta de émbolo dentro del segundo taladro longitudinal. La primera característica de alineación puede incluir por lo menos una parte aumentada que se extiende hacia fuera del cuerpo. Una dimensión exterior de la parte aumentada puede ser mayor que una dimensión definida entre las lengüetas formadas en el soporte de cartucho de tal manera que se forme un ajuste de interferencia entre la parte aumentada y las lengüetas.

El mecanismo de retención puede incluir un elemento de acoplamiento y un elemento de desviación que puede

55 hacerse funcionar para empujar el elemento de acoplamiento hacia el primer taladro. El elemento de acoplamiento y el elemento de desviación pueden disponerse dentro del segundo taladro. La llave de punta de émbolo puede incluir también un taladro dispuesto transversalmente al segundo taladro longitudinal y en comunicación con éste. El mecanismo de retención puede disponerse dentro de este taladro. La punta de émbolo puede incluir un rebaje, y el elemento de desviación puede empujar al elemento de acoplamiento hacia dentro del rebaje de la punta de émbolo para retener de manera liberable la punta de émbolo en una localización deseada dentro del segundo taladro longitudinal de la llave de punta de émbolo. El soporte de cartucho puede tener una forma arqueada. El émbolo puede incluir un primer componente de acoplamiento, y la punta de émbolo puede incluir un segundo componente de acoplamiento. El primer componente de acoplamiento y el segundo componente de acoplamiento pueden cooperar para acoplarse de manera liberable la punta de émbolo al émbolo. Un extremo del émbolo puede incluir un

65 taladro y un surco anular formado en una superficie interior del taladro. Un extremo conjugado de la punta de émbolo puede incluir un par de dientes lateralmente decalados uno con respecto a otro y un saliente formado en cada uno de los dientes. Cuando el par de dientes lateralmente decalados es recibido en el taladro formado en el extremo del émbolo, los salientes formados en el par de dientes pueden ser recibidos en el surco anular.

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Los diversos aspectos pueden incluir además una o más de las siguientes características. La punta de émbolo

5 puede retenerse de manera liberable dentro de una llave de punta de émbolo. La ubicación de una punta de émbolo en alineación con el émbolo puede incluir el acoplamiento de la llave de punta de émbolo a una montura del dispositivo de inyección de IOL de tal manera que la punta de émbolo se alinee y esté en una orientación deseada con relación al émbolo. La extensión del émbolo desde una posición inicial hacia la punta de émbolo hasta una posición de acoplamiento puede incluir el accionamiento de un motor del dispositivo de inyección de IOL para extender el émbolo desde la posición inicial hasta la posición de acoplamiento. Una posición del émbolo puede detectarse utilizando una fuerza contraelectromotriz (EMF) del motor. Una posición del émbolo detectada por la contra-EMF puede estar dentro de un rango de una posición de error negativa correspondiente a un error posicional negativo y a una posición de error positiva correspondiente a un error posicional positivo. La puesta de una punta de émbolo en alineación con el émbolo puede incluir colocar un extremo de la punta de émbolo en una posición

15 correspondiente al error posicional negativo de tal manera que el émbolo haga contacto con la punta de émbolo dentro del rango completo entre la posición de error negativa y la posición de error positiva cuando el émbolo se extiende desde la posición inicial hasta la posición de acoplamiento. La contra-EMF puede vigilarse para detectar un estado de fallo.

Los detalles de una o más implementaciones de la presente descripción se exponen en los dibujos que se acompañan y en la descripción siguiente. Otras características, objetos y ventajas serán evidentes a partir de la descripción y los dibujos y de las reivindicaciones.

Breve descripción de los dibujos

25 La figura 1 es una vista en perspectiva de un ejemplo de un dispositivo de inyección de IOL con un cartucho de inserción instalado.

La figura 2 es una vista en perspectiva de un mecanismo de accionamiento de un ejemplo de dispositivo de inyección de IOL.

La figura 3 es una vista recortada parcial del mecanismo de accionamiento de la figura 2, que muestra un sistema de accionamiento eléctrico del mismo.

35 La figura 4 ilustra una punta de émbolo desmontable según algunas implementaciones de la presente descripción.

La figura 5 es una vista en sección transversal de un ejemplo de un dispositivo de inyección de IOL.

Las figuras 6 y 7 son vistas en sección transversal de un ejemplo de un dispositivo de inyección de IOL que muestran el aparato de accionamiento en una posición completamente retraída y en una posición parcialmente extendida, respectivamente.

Las figuras 8A y 8B son vistas en sección transversal de ejemplos alternativos del dispositivo de las figuras 6 y 7, 45 tomadas a lo largo de la línea VIII.

La figura 9 es una vista en sección transversal del dispositivo de inyección de IOL de las figuras 6 y 7, tomada a lo largo de la línea IX en la figura 7.

La figura 10 muestra un ejemplo de una llave de punta de émbolo.

La figura 11 muestra el ejemplo de llave de punta de émbolo de la figura 10 acoplada a un ejemplo de un dispositivo de inyección de IOL.

55 Las figuras 12-14 son diversas vistas de otro ejemplo de llave de punta de émbolo.

La figura 15 es una vista en sección transversal de la llave de punta de émbolo mostrada en las figuras 12-14.

La figura 16 es una vista de detalle de una parte de la llave de punta de émbolo mostrada en la figura 15.

Las figuras 17 y 18 son vistas en sección transversal de la llave de punta de émbolo, tomadas a lo largo de las líneas A-A y B-B, respectivamente, mostradas en la figura 16.

La figura 19 es una vista frontal del ejemplo de llave de punta de émbolo mostrado en las figuras 12-14.

65 Las figuras 20 y 21 muestran vistas en perspectiva de un morro cónico de un ejemplo de un dispositivo inyector de IOL.

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La figura 22 muestra el ejemplo de llave de punta de émbolo de las figuras 12-14 recibida dentro de una montura de cartucho del ejemplo de morro cónico mostrado en las figuras 22 y 22.

5 La figura 23 es otro ejemplo de dispositivo de inyección de IOL con una llave de punta de émbolo acoplada al mismo.

La figura 24A muestra un cartucho de inserción montado en una montura de cartucho de un ejemplo de dispositivo de inyección de IOL.

La figura 24B muestra una vista en sección transversal del cartucho de inserción de la figura A, que ilustra un ejemplo de característica de detención que puede utilizarse con una punta de émbolo desechable.

15 La figura 25 es un diagrama esquemático de un ejemplo de circuito de control para un dispositivo de inyección de IOL.

La figura 26 es un diagrama de flujo de proceso de un ejemplo de procedimiento para controlar un dispositivo de inyección de IOL.

La figura 27 es un diagrama de flujo de proceso de un ejemplo de procedimiento para instalar una punta de émbolo en un émbolo de un ejemplo de dispositivo de inyección de IOL.

La figura 28 es una vista en sección transversal parcial de extremos conjugados de un ejemplo de émbolo y un 25 ejemplo de punta de émbolo.

Las figuras 29 y 30 son vistas en sección transversal de un ejemplo de un dispositivo de inyección de IOL, que muestra la instalación de una punta de émbolo sobre el émbolo del dispositivo de inyección de IOL.

Las figuras 31-33 muestran un ejemplo de émbolo en una posición de error negativa, una posición nominal y una posición de error positiva, respectivamente, durante la instalación de una punta de émbolo.

La figura 34 es un esquema que muestra posiciones respectivas de una llave de punta de émbolo, una punta de émbolo y un émbolo durante un ejemplo de un procedimiento de instalación de punta de émbolo.

35 Descripción detallada

La presente descripción se dirige, entre otras cosas, a dispositivos, sistemas y procedimientos de acoplamiento de una punta de émbolo sobre un émbolo de un dispositivo de inyección de lente intraocular (IOL). La figura 1 muestra un ejemplo de un dispositivo de inyección de IOL manual 10 para implantar una IOL en la cápsula anterior del ojo. Como se representa, el dispositivo de inyección de IOL 10 incluye un conjunto de cable 12 que transporta potencia y/o señales de control desde una consola de usuario independiente (no mostrada), aunque algunas implementaciones pueden incluir una o más baterías en el alojamiento principal 15 para proporcionar potencia eléctrica al dispositivo y/o uno o más interruptores u otros dispositivos de entrada de usuario para controlar el

45 funcionamiento del dispositivo. El dispositivo de inyección de IOL 10 representado puede incluir también una montura de cartucho 18 que sujeta un cartucho de inserción 20 montado de forma retirable. Como se explicará adicionalmente con detalle más adelante, el cartucho de inserción 20 en algunas implementaciones es un componente polimérico deseable adaptado para acomodar una lente IOL desplegada y para plegar y desplazar la lente cuando una punta de émbolo 25 se traslada hacia delante desde el cuerpo del alojamiento 15 y a través del cartucho de inserción 20. En algunas implementaciones, la montura de cartucho 18 puede comprender un “morro cónico” que incluye un recorte único para acomodar el cartucho de IOL y que se encaja a presión en una carcasa interior del alojamiento 15. En algunas implementaciones, el morro cónico puede estar formado de metal.

La figura 2 ilustra una vista parcialmente recortada de un ejemplo de dispositivo de inyección de IOL, tal como el

55 dispositivo de inyección de IOL 10, que muestra los trabajos internos de un conjunto de accionamiento 30 para trasladar linealmente la punta de émbolo 25 a lo largo del eje primario del alojamiento del dispositivo. Las figuras 3 y 4 proporcionan detalles del conjunto de la figura 2, y la figura 5 ilustra una vista en sección transversal del dispositivo de inyección de IOL 10.

En la implementación ilustrada, el conjunto de accionamiento puede incluir, además de la punta de émbolo 25, un émbolo 32 configurado para la traslación longitudinal dentro de un acoplador tubular internamente roscado 35 y un sistema de accionamiento eléctrico 38. Como se muestra en las figuras 3 y 4, el sistema de accionamiento eléctrico 38 puede incluir un motor eléctrico 42 y un conjunto de ruedas dentadas 44 dispuesto dentro de una estructura soldada y configurado para hacer girar el acoplador tubular 35, que se mantiene en su sitio por un manguito 48 del 65 acoplador polimérico. Las roscas internas en el acoplador tubular 35 se acoplan a un acoplador macho externamente roscado 46 en el extremo trasero del émbolo 32, forzando la traslación lineal del émbolo 32 y la punta

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del émbolo 25 dentro del acoplador tubular 35, en respuesta a la activación del sistema de accionamiento 38. Las roscas internas del acoplador tubular 35 y/o las roscas del acoplador macho 46 están revestidas con un lubricante (que puede ser un revestimiento de película seca, tal como Endura 200TX, Brycoat WS2, Teflon/FEP o similar) para minimizar la fricción. Unos anillos tóricos 39, que pueden formarse de un elastómero, proporcionan una junta de

5 sellado al alojamiento tubular 15, impidiendo que la humedad y/u otros contaminantes alcancen el interior del alojamiento 15.

En algunas implementaciones, el sistema de accionamiento eléctrico 38 puede incluir un motor CC 42 sin escobillas para proporcionar un par rotacional al conjunto de ruedas dentadas 44, que hace girar a su vez al acoplador tubular 35 para extender o retraer el émbolo 32. El conjunto de ruedas dentadas 44 es efectivo para reducir la velocidad angular del motor según una relación de reducción predeterminada. Por ejemplo, en algunas implementaciones puede utilizarse una relación de transmisión de 125:1. Esto incrementa el par disponible derivado del sistema de accionamiento 38 y ralentiza el movimiento lineal del émbolo 32 a una velocidad apropiada para la intervención de inyección de IOL.

15 En algunas implementaciones, la punta de émbolo 25 puede ser retirable del émbolo 32, como se muestra en la figura 4. En algunas implementaciones, la punta de émbolo 25 puede incluir un manguito de plástico desechable que se sujeta al extremo delantero del émbolo 32, en algunos casos según un mecanismo de “ajuste por abrochado automático”. El extremo del manguito de plástico que se acopla a la IOL puede ser más dócil de lo que sería un émbolo metálico desnudo y puede tener un acabado de superficie liso, evitando así daños a la IOL cuando ésta es empujada a través del cartucho de inserción 20 y hacia dentro del ojo. El uso de un manguito de plástico desechable puede facilitar también el reprocesamiento del dispositivo de inyección de IOL 10 entre usos.

La figura 4 muestra que, al acoplar la punta de émbolo 25 al émbolo 32, un extremo 26 de la punta de émbolo 25

25 puede ser recibido en una ranura 27 formada en un extremo 29 configurado en el émbolo 32, según algunas implementaciones. En otras implementaciones, tal como la mostrada en la figura 28, un extremo 160 de la punta de émbolo 25 puede incluir unos dientes 162 separados por un intersticio 164. Adicionalmente, puede formarse un saliente arqueado 166 en una superficie exterior de cada diente 162. Un extremo 168 del émbolo 32 puede incluir un paso 170 formado en un extremo 172 del mismo y un surco anular 173 formado dentro del paso 170. El paso 170 puede estar escalonado de tal manera que una primera parte 174 del paso 170 tenga un diámetro menor que una segunda parte 176. Además, el diámetro de la primera parte 174 puede ser menor que una dimensión más exterior de los salientes arqueados 166.

Durante el acoplamiento, el extremo 160 de la punta de émbolo 25 es recibido en el paso 170. Cuando los salientes

35 arqueados 166 se acoplan a una superficie interior de la primera parte 174 del paso 170, los dientes 162 se flexionan uno hacia otro. Cuando los salientes arqueados 166 alcanzan el surco anular 173, los salientes arqueados 166 son recibidos en el surco anular 173, y los dientes 162 vuelven elásticamente a su posición en reposo, enclavando la punta del émbolo 25 con el émbolo 32.

Las figuras 6-9 proporcionan detalles adicionales de un ejemplo de un dispositivo de inyección de IOL según algunas implementaciones. Las figuras 6 y 7 ilustran una sección transversal longitudinal del dispositivo de inyección de IOL 10 con el émbolo 32 en posiciones completamente retraída y parcialmente extendida, respectivamente. En la posición parcialmente extendida ilustrada en la figura 7, la punta de émbolo 25 está comenzando justamente a pasar hacia dentro del cartucho de inserción 20.

45 Como se ve en la figura 6, el acoplador macho 46, que está taladrado y “enchavetado” a lo largo de su eje para acomodar el émbolo 32, se mantiene en su sitio con un anillo de retención 52 que se engancha en un surco circunferencial en el extremo trasero del émbolo 32, asegurando así el acoplador macho 46 en su sitio. En el extremo opuesto del acoplador tubular 35, un conjunto de soporte 54, mantenido en su sitio por un manguito de soporte polimérico 56, mantiene el acoplador tubular 35 en una posición concéntrica al alojamiento y facilita un movimiento rotacional suave del acoplador tubular 35. Una junta de sellado de compresión 58, que comprenda una camisa de elastómero y un anillo de canal metálico, proporciona una junta de sellado para impedir la entrada de humedad. El émbolo 32, que tiene una sección transversal con dos caras planas, se ve impedido de girar con relación al alojamiento por un inserto de orientación 60 que se mantiene en su sitio por unas espigas 62.

55 Las figuras 8A y 8B proporcionan vistas en sección transversal, correspondientes a la sección indicada como “VIII” en la figura 7, de dos diferentes implementaciones del dispositivo de inyección de IOL 10. Como se ve en cada una de estas figuras, un vástago de accionamiento 82 que se extiende desde la caja de engranajes 44 se acopla a una placa extrema enchavetada 84 del acoplador tubular 35 para transferir el par torsional del sistema de accionamiento 38 al acoplador tubular 35. El acoplador tubular 35 está rodeado por el manguito de acoplador 48 y una carcasa interior 86 y la carcasa exterior 88 del alojamiento 15. En el ejemplo mostrado en la figura 8B, la placa extrema 84 del acoplador tubular 35 está ranurada para subtender un arco que excede la parte de la ranura ocupada por el vástago de accionamiento 82. Esto permite que el vástago de accionamiento gire libremente durante parte de una rotación tras una inversión de la dirección. Esta característica facilita el arranque del motor eléctrico en algunas

65 formas de realización y puede utilizarse también en algunas formas de realización para calibrar un circuito de vigilancia durante una condición “sin carga”. Como se explicará con más detalle posteriormente, esta calibración puede utilizarse para establecer uno o más umbrales de uso en la detección de fallos.

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La figura 9 proporciona una vista en sección transversal de algunas implementaciones del dispositivo de inyección de IOL 10, correspondiente a la sección indicada como “IX” en la figura 7. Como se hace notar anteriormente, el

5 émbolo 32 puede tener una sección transversal no circular y puede mantenerse en su sitio por un inserto de orientación 60 que se asegura a su vez en posición dentro de la carcasa interior 86 y de una carcasa exterior 88 del alojamiento por las espigas de retención 62. Debido a que se impide así que el émbolo 32 gire con relación al alojamiento, la rotación del acoplador tubular 35 por el sistema de accionamiento eléctrico 38 se convierte en un desplazamiento de traslación del émbolo 32 a lo largo del eje del dispositivo inyector de IOL, como se muestra en las figuras 6 y 7.

Como se muestra anteriormente, en algunas implementaciones un dispositivo inyector de IOL puede incluir un conjunto de émbolo. El conjunto de émbolo puede incluir dos o más partes, incluyendo el émbolo 32 y una punta de émbolo 25. En algunas formas de realización, la punta de émbolo 25 puede comprender un manguito de plástico

15 retirable que se ajusta por abrochado automático sobre el émbolo 32 y puede desecharse después del uso. En algunas formas de realización, una llave de punta de émbolo puede utilizarse para instalar la punta de émbolo de plástico 25 sobre el émbolo 32. La figura 10 ilustra un ejemplo de llave de punta de émbolo 90 con una punta de émbolo 25 mantenida en su interior. La figura 11 muestra la llave de punta de émbolo 90 instalada en la montura de cartucho 18.

Una llave de punta de émbolo puede utilizarse para instalar la punta de émbolo sobre el émbolo del dispositivo de inyección de IOL. La figura 10 ilustra un ejemplo de llave de punta de émbolo 90 con una punta de émbolo 25 mantenida en su interior. La figura 11 muestra la llave de punta de émbolo 90 instalada en la montura de cartucho

18. La llave de punta de émbolo 90 puede asegurarse en la montura de cartucho 18 de la misma manera que el

25 cartucho de inserción 20. En algunas formas de realización, la punta de émbolo 25 se instala automáticamente en el émbolo 32 en respuesta a la activación por el usuario de un modo de instalación. Por ejemplo, después de que el usuario presione un botón apropiado u otro control en el dispositivo o en una consola de operador acompañante, el émbolo 32 puede accionarse a una velocidad designada para acoplar el émbolo 32 con la punta de émbolo 25. En algunas implementaciones, el émbolo 32 puede tener un ajuste por abrochado automático con la punta de émbolo

25. Además, en algunas implementaciones la punta de émbolo 25 puede ser desechable después de un solo uso. Esta actuación puede ir seguida por una retracción del émbolo 32 a su posición de partida origina a una velocidad designada. La retracción tira de la punta de émbolo 25 hacia fuera de la llave de punta de émbolo 90, que puede retirarse y sustituirse entonces por un cartucho de inserción de IOL cargado 20. Como se discutirá con detalle más adelante, ambas operaciones pueden terminarse automáticamente en respuesta a la vigilancia de la fuerza

35 controlaelectromotriz (denominada frecuentemente “contra-EMF”) producida por el motor eléctrico 42 al girar.

Las figuras 12-15 muestran otro ejemplo de llave de punta de émbolo 100 según algunas implementaciones. La llave de punta de émbolo 100 puede hacerse funcionar para cargar una punta de émbolo 25 en un dispositivo de inyección de lente intraocular (IOL). La llave 100 incluye un alojamiento 101 que define una parte de agarre 102, una parte alargada 104 y características de alineación 105, 106 formadas en la parte alargada 104. Como se explica con más detalle posteriormente, las características de alineación 105, 106 pueden hacerse funcionar para orientar y asegurar la llave 100 dentro de una estructura de montaje dispuesta en un extremo de un dispositivo de inyección de IOL.

45 En algunos casos, el alojamiento 101 está formado de titanio. En otros casos, el alojamiento 101 está formado de acero inoxidable. Sin embargo, el alojamiento 101 puede formarse de otros materiales. Por ejemplo, el alojamiento 101 puede formarse de otros metales, tales como otros tipos de aceros. Todavía adicionalmente, el alojamiento 101 puede formarse de cualquier otro material adecuado. Asimismo, la punta de émbolo 25 puede formarse de acero inoxidable, titanio o cualquier otro material adecuado.

Como se muestra en las figuras 15 y 16, la llave 100 incluye también un taladro 108 para recibir una punta de émbolo, tal como el ejemplo de la punta de émbolo 25. La figura 16 muestra una vista de detalle parcial de la vista en sección transversal mostrada en la figura 15. En algunos casos, el taladro 108 puede incluir una primera parte 112 y una segunda parte 114. Las figuras 17 y 18 son vistas en sección transversal a lo largo de las líneas A-A y B

55 B, respectivamente, de la figura 16, que muestran detalles de las formas de la primera parte 112 y la segunda parte 114 del taladro 108, respectivamente. Como se muestra en la figura 17, la primera parte 112 puede incluir superficies 116. En el ejemplo mostrado, las superficies 116 son superficies planas que cooperan con una superficie plana (por ejemplo, la superficie planar 120) incluida en la punta de émbolo 25 para orientar la punta de émbolo 25 en una orientación deseada. En el ejemplo ilustrado, las superficies 116 reducen la sección transversal del taladro 108 en comparación con la segunda parte 114. Aunque el ejemplo de la llave de punta de émbolo 100 se muestra incluyendo superficies planas 116 para orientar la punta de émbolo 25 dentro del taladro 108, el alcance de la descripción no queda así limitado. Por el contrario, la llave de punta de émbolo 100 puede incluir cualquier estructura operativa para orientar la punta de émbolo 25 en una orientación deseada.

65 Haciendo referencia de nuevo a las figuras 15 y 16, como se muestra, la llave de punta de émbolo 100 puede incluir un mecanismo de retención 122 operativo para retener de manera liberable la punta de émbolo 25 dentro de la llave de punta de émbolo 100. En algunos casos, el mecanismo de retención 122 puede incluir un dispositivo de retención 124, un elemento de acoplamiento 126 y un elemento de desviación 128 dispuesto en el dispositivo de retención 124 y operativo para desviar el elemento de acoplamiento 126 hacia dentro del taladro 108. En algunos casos, el elemento de acoplamiento 126 puede ser un elemento esférico. En algunos casos, el elemento de desviación 128

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5 puede ser un resorte. Además, en algunos casos el dispositivo de retención 124, el elemento de acoplamiento 126 y el elemento de desviación 128 pueden estar formados de acero inoxidable. Sin embargo, el mecanismo de retención 122 y los componentes del mismo pueden estar formados de cualquier material adecuado.

En algunos casos, el mecanismo de retención 122 es recibido dentro de un taladro 130. En algunos casos, el mecanismo de retención 122 puede retenerse en el taladro 130 a través de una conexión roscada entre una superficie exterior del dispositivo de retención 124 y una superficie interior roscada del talador 130. Sin embargo, el mecanismo de retención 122 puede retenerse dentro del taladro de cualquier manera deseada. Por ejemplo, puede utilizarse un ajuste de interferencia entre el mecanismo de retención 122 y el taladro 130. En algunos casos, puede utilizarse un adhesivo, un anillo de retención o cualquier otra manera de retener el mecanismo de retención 122.

15 Además, aunque se explica un ejemplo de mecanismo de retención 122, la descripción no se limita a éste. Por el contrario, puede utilizarse cualquier manera adecuada de retener de manera liberable la punta de émbolo 25.

El elemento de acoplamiento 126 puede ser recibido en un rebaje 132 formado en la punta de émbolo 25. Durante la inserción de la punta de émbolo 25 en el taladro 108 de la llave, una superficie exterior 134 de la punta de émbolo 25 contacta con el elemento de acoplamiento 126 para desplazar el elemento de acoplamiento 126 hacia dentro del dispositivo de retención 124. Una vez que la punta de émbolo 25 se coloca en una posición en la que el elemento de acoplamiento 126 se alinea con el rebaje 132 formado en la punta de émbolo 25, el elemento de desviación 128 empuja al elemento de acoplamiento 126 hacia dentro del rebaje 132, haciendo que la punta de émbolo 25 sea retenida dentro del taladro 108 en una posición deseada.

25 Haciendo referencia a las figuras 12-14 y las figuras 19-22, la llave 100 incluye características de alineación 105, 106 y salientes 136. Los salientes 136 están decalados lateralmente uno de otro formando un intersticio 138. Como se muestra en la figura 22, la llave 100 es recibida dentro de una montura de cartucho 140 que se extiende desde un extremo de un morro cónico 142. El morro cónico 142 puede acoplarse a un extremo de un dispositivo de inyección de IOL o formar parte de este dispositivo, tal como el dispositivo de inyección de IOL 10. La montura de cartucho 140 puede incluir lengüetas 144 y lengüetas 146. El soporte puede incluir también una ranura 148 definida en un borde delantero 150 de la montura de cartucho 140.

La llave de punta de émbolo 100 puede ser recibida en la montura de cartucho 140. Por ejemplo, la llave de punta

35 de émbolo 100 puede ser recibida en la montura de cartucho 140 deslizando la llave de punta de émbolo 100 a través de una abertura 152 de la montura de cartucho 140 a lo largo de un eje longitudinal 154 del morro cónico 142. El eje longitudinal 154 puede ser también el eje longitudinal del dispositivo de inyección de IOL. Cuando la llave de punta de émbolo 100 es recibida en la montura de cartucho 140, las lengüetas 144 se alinean con la característica de alineación 105 y la abrazan, y las lengüetas 146 se alinean con la característica de alineación 106 y la abrazan. En algunos casos, las características de alineación 105 y/o 106 pueden tener una dimensión ligeramente mayor que una dimensión interior definida por las lengüetas 144 y/o 146. Así, cuando la llave 100 es recibida en la montura de cartucho 140, las características de alineación 105 y/o 106 pueden hacer que las lengüetas 144 y/o 146 se flexionen

o se expandan de otra manera hacia fuera, creando un ajuste de interferencia entre una o más de las características de alineación 105, 106 y las lengüetas asociadas 144, 146.

45 Las características de alineación 105, 106 y las lengüetas 144, 146 cooperan para alinear la llave 100 en la montura de cartucho 140. Además, las características de alineación 105, 106 y las lengüetas 144, 146 cooperan para impedir

o reducir sustancialmente el pivotamiento de la llave 100 dentro de la montura de cartucho 140 alrededor de un eje que es normal al eje longitudinal 154, tal como el eje 155 mostrado en la figura 20.

Los salientes 136 son recibidos en la ranura 148. La ranura 148 puede tener una anchura que es menor que la anchura 156 de los salientes 136 (mostrados en la figura 19). Así, cuando los salientes 136 son recibidos dentro de la ranura 148, resulta un ajuste de interferencia. Además, como resultado del intersticio 138, el espacio restringido dentro de la ranura 148 puede provocar que los salientes 136 se flexionen uno hacia otro. Los salientes 136 y la

55 ranura 148 cooperan para alinear angularmente la llave 100 con relación a la montura de cartucho 140 alrededor del eje longitudinal 154. Además, la resistencia generada por el ajuste de interferencia entre los salientes 136 y la ranura 148 proporciona una fuerza resistiva que contrarresta una fuerza aplica a la llave 100 por el dispositivo de inyección de IOL durante la instalación de la punta de émbolo 25 en el émbolo 32, descrita con más detalle a continuación.

Así, las características de alineación 105, 106, las lengüetas 144, 146, los salientes 136 y la ranura 148 cooperan para alinear y retener la llave 100 dentro de la montura de cartucho 140. Además, estas características cooperan para retener la llave 100 dentro de la montura de cartucho 140 durante la instalación de la punta de émbolo 25 en el émbolo 32 del dispositivo de inyección de IOL.

65 La figura 23 muestra un ejemplo de una llave de punta de émbolo 100 acoplada a un ejemplo de un dispositivo de inyección de IOL 158 según algunas implementaciones. El dispositivo de inyección de IOL 158 puede ser similar al dispositivo de inyección de IOL 10. Además, el dispositivo de inyección de IOL puede ser un inyector manual, un inyector automatizado o un dispositivo de inyección semiautomatizado. La siguiente descripción describe un ejemplo de dispositivo de inyección de IOL dentro del alcance de la presente descripción.

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5 En algunas implementaciones en las que se utiliza una punta de émbolo desechable 25, la punta de émbolo 25 y el cartucho de inserción 20 puede proveerse de características de modo que la punta de émbolo 25 se retire automáticamente del émbolo 32 después del uso. En algunas de estas formas de realización, por ejemplo, la punta de émbolo 25 puede estar provista de uno o más “dientes” u otros salientes, diseñados para acoplarse con un fiador correspondiente en el cartucho de inserción 20 cuando el extremo de la punta de émbolo 25 pasa completamente a través del cartucho de inserción 20. Una vez acoplado, tal mecanismo de detención proporciona suficiente resistencia al movimiento hacia atrás de la punta de émbolo 25 de modo que el manguito desechable se eyecte por sí mismo fuera del émbolo. Cuando el émbolo 32 se retrae completamente, el cartucho de inserción 20 y la punta de émbolo 25 pueden retirarse del inyector de IOL como una unidad y descartarse.

15 Las figuras 24A y 24B ilustran un ejemplo de mecanismo de detención como el que se discute anteriormente. La figura 24A proporciona una vista en planta desde arriba de un ejemplo de punta de émbolo 25 completamente insertada en el cartucho de inserción 20, y la figura 24B ilustra un ejemplo de mecanismo de detención 140 que puede estar formado en la punta de émbolo 25. El mecanismo de detención 140 puede incluir características de detención conjugadas en la punta de émbolo 25 y en el cartucho de inserción 20. En el ejemplo de implementación de la figura 24B, un saliente de la punta de émbolo 25 se acopla a un labio inferior del cartucho de inserción 20 cuando la punta de émbolo 25 está en su posición completamente extendida.

La figura 25 ilustra un ejemplo de circuito de control 200 según algunas implementaciones para controlar el funcionamiento de un dispositivo de inyección de IOL. El circuito de control representado 200 es un motor CC

25 trifásico 42 sin escobillas que incluye sensores de efecto Hall 202. Aunque no se muestra en la figura 25, el motor 42 puede proporcionar en algunas formas de realización un punto de referencia neutro; los expertos en la materia apreciarán que la presencia de un terminal neutro simplifica la medición de la contra-EMF, pero esto no es absolutamente necesario. En cualquier caso, los expertos en la materia apreciarán que el circuito de la figura 25 puede adaptarse fácilmente a motores de diferentes tipos, incluyendo motores con escobillas. En particular, los expertos en la material apreciarán que se conocen bien técnicas para controlar un motor CC carente de escobillas sin el uso de una realimentación de sensores de efecto Hall.

El circuito de control 200 puede incluir un procesador de control 204 que produce señales de control moduladas por anchura de impulso (PWM) para conmutar el motor 42, así como un circuito excitador 206 para convertir las señales 35 de control digitales en señales de accionamiento analógicas aplicadas a las entradas de devanado de estator A, B y

C. El circuito de control 200 incluye además un circuito de muestro 208 para detectar señales de contra-EMF provenientes de las entradas A, B y C del rotor del motor; en algunas implementaciones, el circuito de muestreo 210 puede incluir convertidores de analógico a digital para convertir los voltajes en las entradas de motor en señales digitales para uso por el procesador de control 204. En algunas implementaciones, el circuito de muestreo 208 puede sincronizarse con las señales de control PWM producidas por el procesador de control 204, de modo que la contra-EMF para una entrada de rotor dada sea solamente muestreada cuando el accionadamente para esa entrada esté flotando. Sin embargo, los expertos en la materia apreciarán que en otras implementaciones las entradas de motor pueden muestrearse en todo el ciclo de servicio, y las señales de contra-EMF pueden ser aisladas por los procesos digitales en el procesador de control 204. Los expertos en la materia apreciarán que el circuito de

45 muestreo 208 puede incluir también filtros de paso bajo para cada señal de entrada del motor en algunas implementaciones, aunque se entenderá que deberá considerarse el retardo provocado por tales filtros de paso bajo cuando el motor está funcionando a una alta velocidad.

En la implementación del ejemplo representado, el procesador de control 204 tiene acceso a señales procedentes de los sensores de efecto Hall 202; estas salidas de sensor proporcionan una indicación de la posición del rotor del motor y pueden utilizarse por el procesador de control 204 para controlar la temporización de las señales PWM según las técnicas convencionales. Alternativamente, pueden detectarse los cruces por cero de las señales de contra-EMF, controlando los tiempos de cruce por cero utilizados para sincronizar las señales PWM la corriente aplicada al motor. De nuevo, se conocen bien las técnicas para arrancar y controlar un motor sin escobillas y sin

55 sensores utilizando señales de contra-EMF. Se describen varias de tales técnicas, por ejemplo, en una tesis doctoral titulada “Método de detección directa de contra-EMF para accionamientos de motor CC sin sensores y sin escobillas (BLDC)” de Jianwen Shao, Virginia Polytechnic Institute y State University, Blacksburg, Virginia, septiembre de 2003 (disponible en http://scholar.lib.vt.edu/theses/availble/etd-09152003-171904/unrestricted/T.pdf).

En algunas implementaciones, la contra-EFM puede vigilarse y utilizarse también para detectar fallos en el funcionamiento del dispositivo de inyección de IOL. Por ejemplo, debido a la geometría de la lente intraocular y al volumen del viscoelástico inyectado en el cartucho de inserción, un cartucho apropiadamente cargado tiene una resistencia viscosa inherente única frente al émbolo, y proporciona así una carga conocida en el motor. Cuando se compara con un cartucho cargado, el cartucho vacío tiene también una firma de carga bien distinta. Debido a la 65 relación entre el par y la velocidad en un motor CC, un incremento en la carga se refleja en una reducción en la velocidad del motor, para un nivel de accionamiento dado. A la inversa, una reducción en la carga se refleja en un

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incremento en la velocidad del motor. Debido a que la contra-EMF del motor es directamente proporcional a la velocidad rotacional del motor, puede vigilarse el nivel de la contra-EMF para determinar la velocidad del motor y, por tanto, la carga aplicada. Comparando el nivel de contra-EMF vigilado en un caso dado con un umbral predeterminado, el procesador de control 204 puede detectar si el motor está funcionando o no a una velocidad

5 esperada. Así, el procesador de control puede detectar fallos en el funcionamiento y responder automáticamente (por ejemplo, parándose) y/o proporcionar realimentación al usuario.

Por ejemplo, un cartucho de carga que contiene menos del viscoelástico requerido en el cartucho dará como resultado una contra-EMF más alta que un nivel esperado, en cuyo caso el procesador de control 204 puede notificarlo al usuario. A la inversa, cuando el valor de contra-EMF es menor que el nivel esperado, esto sugiere un cartucho ocluido. De nuevo, puede pararse el funcionamiento del dispositivo, y se puede proporcionar una advertencia adecuada al usuario. Por supuesto, el funcionamiento “normal” caerá dentro de un rango de niveles de contra-EMF. Así, pueden utilizarse dos umbrales independientes para detectar una excesiva resistencia a la traslación hacia delante del émbolo y para detectar una resistencia insuficiente a la traslación del émbolo. (Pueden

15 aplicarse umbrales bien distintos a la traslación inversa del émbolo en algunas formas de realización.) La diferencia entre estos dos umbrales define el rango del funcionamiento normal.

Como se discute anteriormente, la magnitud del nivel de contra-EMF es directamente proporcional a la velocidad del motor y puede utilizarse para vigilar directamente la velocidad del motor y vigilar así indirectamente la carga, es decir, la resistencia a la traslación del émbolo. Alternativamente, utilizando la contra-EMF puede vigilarse la velocidad del motor, contando los cruces por cero de la contra-EMF en un intervalo de tiempo dado. Este enfoque cuenta efectivamente las rotaciones del motor; debido a la relación fija (definida por la caja de engranajes y las roscas de los mecanismos de acoplamiento) entre el motor y la traslación lineal, el número de rotaciones del motor en un intervalo de tiempo dado es directamente proporcional a la velocidad. Esta velocidad estimada puede

25 compararse, de la misma manera que se discute anteriormente, con los umbrales predeterminados para detectar fallos en el funcionamiento.

En algunas implementaciones, el recuento de puntos de cruces por cero de sentido positivo y de sentido negativo de la contra-EMF proporciona una ventaja adicional, puesto que puede seguirse en todo momento la posición longitudinal del émbolo. Debido a que el número total de puntos de cruce por cero acumulados netos es directamente proporcional a la traslación lineal del émbolo, puede determinarse en cualquier momento la posición longitudinal del émbolo dentro del dispositivo, dado solamente un punto de referencia calibrado. Este punto de referencia calibrado puede definirse en el momento de la fabricación en algunas formas de realización o en el momento de uso en otras. Por ejemplo, un usuario puede ser instruido para retraer completamente el émbolo y para

35 presionar a continuación un botón de calibración, ajustando una posición “cero” para el émbolo. Alternativamente, puede detectarse automáticamente una “parada dura” después de la retracción del émbolo utilizando uno u otro de los procedimientos discutidos anteriormente, indicando así la posición “cero” del émbolo.

En las implementaciones que vigilan la posición longitudinal del émbolo, la información de posición seguida puede utilizarse junto con el nivel de contra-EMF en un momento dado para detectar una o más condiciones de fallo. Por ejemplo, el émbolo se acoplará con el cartucho de inserción solamente sobre un rango específico de posiciones laterales conocidas. En caso contrario, por ejemplo cuando la punta del émbolo se está aproximando al cartucho, se espera que el émbolo se mueva con poca resistencia. El umbral o los umbrales utilizados para detectar un fallo pueden variar, dependiendo de la posición lateral del émbolo, para proporcionar una detección de fallos más precisa

45 y/o más informativa. Por ejemplo, el umbral para detectar una resistencia insuficiente al movimiento del émbolo puede establecerse a un nivel correspondiente a una resistencia cero para un rango de posiciones laterales sobre el que se espera el movimiento libre del émbolo. En ese mismo rango, el umbral para detectar una resistencia excesiva puede ajustarse a un nivel correspondiente a un nivel de resistencia algo menor que el que se espera cuando el embolo comienza a acoplarse al cartucho de inserción. Para posiciones laterales en las que el émbolo está completamente acoplado con el cartucho, ambos umbrales pueden ajustarse para que correspondan a niveles de resistencia más altos.

Análogamente, los niveles de umbral pueden variar con la dirección del movimiento del émbolo y/o entre dos o más modos de funcionamiento. Por ejemplo, puede definirse un modo operativo independiente para la instalación de una

55 punta de émbolo retirable, en algunas implementaciones, como se ha descrito anteriormente. En este modo de instalación, los umbrales de detección de fallo pueden ser bastante diferentes que para el modo de funcionamiento normal, para tener en cuenta la resistencia esperada cuando el vástago de empuje del conjunto de émbolo se acopla a la punta de émbolo y la resistencia hacia atrás esperada cuando la punta de émbolo se extrae de la llave de punta de émbolo.

En algunas implementaciones, se predetermina uno o más de los umbrales anteriormente discutidos, por ejemplo por calibración en fábrica, y le almacena en una memoria dispuesta en el procesador de control 204 o accesible al mismo. (Los expertos en la materia apreciarán que esta memoria puede comprender una memoria de programa o una memoria independiente que almacene parámetros determinados en fábrica o similares, y puede incluir 65 cualquiera de los varios tipos de memoria convencionales, incluyendo ROM, PROM, EEPROM, flash, etc.) En algunas implementaciones, los umbrales utilizados durante el funcionamiento pueden ajustarse con relación a un

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nivel de contra-EFM “sin carga” o una velocidad rotacional “sin carga” correspondiente determinada tras arrancar el motor. Como se ha discutido brevemente, esto puede facilitarse diseñando el sistema de accionamiento del inyector de IOL de modo que tenga un corto intervalo tras cada inversión de la dirección, durante el cual el sistema de accionamiento no está acoplado con el émbolo. En la figura 8B se muestra un enfoque de diseño, y éste se discutió

5 anteriormente. En tales implementaciones, el nivel “sin carga” para la contra-EMF o la velocidad puede medirse y utilizarse para establecer un nivel de línea de base. El nivel de línea de base puede utilizarse para poner a escala y/o trasladar niveles de umbral almacenados a fin de obtener umbrales operativos más precisos.

Con las discusiones precedentes en mente, los expertos en la materia apreciarán que el diagrama de flujo del proceso de la figura 26 ilustra un ejemplo de implementación de un procedimiento para controlar un dispositivo de inyección de lente intraocular según cualquiera de las configuraciones mecánicas discutidas anteriormente y las variaciones de las mismas. Los expertos en la materia apreciarán que este particular flujo de proceso no está destinado a ser limitativo; numerosas variaciones de este procedimiento que caigan dentro del alcance de la presente descripción serán evidentes a la vista de la discusión anterior. Los expertos en la materia apreciarán

15 además que el flujo de procesamiento de la figura 26 puede implementarse en software o firmware almacenados en la memoria de programas dispuesta dentro del procesador de control 204 o asociada con éste, por ejemplo, cuya memoria puede comprender uno o más de los diversos tipos convencionales, incluyendo una memoria de solo lectura (ROM), una memoria de solo lectura programable (PROM), una memoria flash, dispositivos de memoria magnética u óptica, o similares.

En cualquier caso, el flujo de proceso ilustrado en la figura 26 comienza con el dispositivo de inyección de IOL en un estado inactivo. El dispositivo comprueba una entrada del usuario indicando que deberá empezar el accionamiento del conjunto de émbolo, como se muestra en el bloque 210. Esta entrada de usuario puede originarse en cualquiera de una pluralidad de dispositivos de entrada de usuarios convencionales, tales como un teclado o pantalla táctil en

25 una consola de operador conectada por cable al dispositivo de inyección IOL, un interruptor accionado con el pie conectado eléctricamente al dispositivo de inyección de IOL por cable o a través de una consola, o uno o más interruptores o botones en el cuerpo del propio dispositivo de inyección de IOL. En cualquier caso, en respuesta a una entrada de usuario indicando que el conjunto de émbolo deberá moverse, un circuito de control comienza la traslación del émbolo en la dirección indicada, como se muestra en el bloque 220.

Cuando se mueve el émbolo, se vigila la contra-EMF del motor eléctrico, como se muestra en el bloque 230, según cualquiera de las técnicas discutidas anteriormente. En algunas implementaciones se vigila la magnitud del nivel de contra-EMF y se compara con uno o más umbrales predeterminados. En otras implementaciones se detectan los cruces por cero de la contra-EMF y se cuentan durante un intervalo de tiempo predeterminado para obtener una

35 indicación de la velocidad del émbolo, y se comparan con uno o más umbrales predeterminados. Si se detecta un estado de fallo, como se indica en el bloque 240, el movimiento del émbolo puede ser suspendido inmediatamente, como se muestra en el bloque 260. Como se discute anteriormente, el estado de fallo detectado puede corresponder a una resistencia excesiva al movimiento hacia delante o hacia atrás del émbolo, en comparación con niveles de umbral predeterminados, o una resistencia insuficiente al movimiento hacia delante o hacia atrás del émbolo, en comparación con niveles de umbral predeterminados. En cualquiera de estos casos, el nivel de umbral para la detección de fallos puede variarse según una posición longitudinal seguida del émbolo, como se discute anteriormente. Además, los niveles de umbral operativo pueden ajustarse según una resistencia de línea de base o velocidad de funcionamiento determinada durante una condición “sin carga”.

45 En algunas implementaciones, la parada del movimiento del émbolo en respuesta a un fallo detectado puede ir acompañada de una alerta al usuario o seguida por ésta, indicando el fallo. En algunas casos, puede proporcionarse al usuario un mensaje identificando un tipo particular de fallo (por ejemplo, “cartucho bloqueado”, “cartucho vacío” o similar) por medio de una interfaz gráfica de usuario en una consola del operador. Si no se detecta un estado de fallo en el bloque 240, entonces se comprueba el estado de la entrada de usuario, como se muestra en el bloque 250. Si la entrada del usuario indica que deberá detenerse el movimiento del émbolo, entonces se desactiva el motor y se detiene la traslación del émbolo, como se muestra en el bloque 260. De otra manera, la traslación del émbolo continúa, como se muestra en el bloque 220, y se repiten las operaciones precedentes hasta que tiene lugar un fallo

o la entrada de usuario indica que deberá detenerse el movimiento del conjunto de émbolo.

55 En la discusión anterior del flujo de proceso de la figura 26, se asumió que la traslación del émbolo continúa, una vez iniciada, hasta que la entrada de usuario ordena una parada o hasta que se detecta un estado de fallo. Los expertos en la materia apreciarán que el movimiento del émbolo puede limitarse en uno o ambos extremos por un tope mecánico. En algunas formas de realización, estos topes mecánicos pueden detectarse por los mismos mecanismos de detección de fallos que los descritos anteriormente, es decir, vigilando los niveles de contra-EMF y/o la velocidad del motor. Alternativamente, algunas formas de realización pueden impedir que el émbolo alcance los topes mecánicos siguiendo la posición longitudinal del émbolo, como se describe anteriormente, y deteniendo automáticamente el movimiento del émbolo antes de que alcance un tope mecánico.

Como se menciona anteriormente, la utilización de la contra-EMF del motor 42 puede emplearse también para

65 instalar la punta del émbolo, tal como la punta del émbolo 25, sobre el émbolo, tal como el émbolo 32. La figura 27 es un ejemplo de diagrama de flujo que ilustra un ejemplo de procedimiento 300 para instalar la punta de émbolo sobre el émbolo. En 310, un usuario proporciona una entrada al dispositivo inyector de IOL, tal como el dispositivo inyector de IOL 10 o 158. La entrada de usuario puede proporcionarse por cualquier dispositivo de entrada adecuado, tal como un teclado o pantalla táctil en una consola de operador conectada por cable al dispositivo de inyección de IOL, un interruptor accionado por el pie acoplado al dispositivo de inyección de IOL por cable o a través

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5 de una consola, o uno o más interruptores o botones en el cuerpo del propio dispositivo de inyección de IOL. En 320, el émbolo se traslada hacia la punta de émbolo desde una posición inicial (por ejemplo, como se muestra en la figura 29). La punta de émbolo puede disponerse en una llave de punta de émbolo, tal como la llave de punta de émbolo 90 o la llave de punta de émbolo 100. Como se explica anteriormente, la llave de punta de émbolo es operativa para alinear y asegurar la punta de émbolo con relación al dispositivo inyector de IOL. En algunos casos, la contra-EMF del motor del dispositivo inyector de IOL puede vigilarse en 340 para detectar la presencia de un estado de fallo, como se describe anteriormente. Si se detecta un estado de fallo, el movimiento del émbolo puede detenerse y/o puede proporcionarse una indicación de aviso a un usuario en 350. Si no se detecta ningún fallo, se continúa el movimiento del émbolo. La contra-EMF puede vigilarse durante toda la operación de instalación o en uno o más momentos durante la operación de instalación.

15 En 360, se hace una determinación en cuanto a si se alcanza la posición a la que el émbolo se acopla a la punta de émbolo (“posición de acoplamiento”). La posición del émbolo puede determinarse utilizando uno o más de los procedimientos anteriormente descritos. Por ejemplo, la posición del émbolo puede determinarse contando los puntos de cruces por cero de sentido positivo y/o de sentido negativo de la contra-EMF para determinar la posición longitudinal del émbolo. Si no se alcanza la posición de acoplamiento, la vigilancia de la contra-EMF en 330 continúa hasta que se alcanza la posición de acoplamiento u, opcionalmente, hasta que se detecte un fallo. Si se detecta la posición de acoplamiento, se detiene el movimiento del émbolo en 370 (por ejemplo, como se muestra en la figura 30). En 380, el émbolo y la punta de émbolo acoplada se devuelven a la posición inicial.

25 Una cierta cantidad de error posicional puede estar asociada con la determinación de la posición longitudinal del émbolo utilizando la contra-EMF. Por ejemplo, para una posición designada del émbolo, es decir, una posición del émbolo a lo largo del eje longitudinal del dispositivo de inyección de IOL, puede haber un error posicional positivo en el que la posición real del émbolo esté más allá de la posición designada (“posición de error positiva”) y un error posicional negativo en el que la posición real del émbolo esté cerca de la posición diseñada (“posición de error negativa”). Las figuras 31-33 muestran la posición del émbolo 32 con respecto a la posición diseñada. En la figura 31, el émbolo 32 está en la posición designada nominal. Esto es, el émbolo 32 ha obtenido la posición designada. La figura 32 muestra el émbolo 32 en la posición de error positiva y la figura 33 muestra el émbolo 32 en la posición de error negativa.

35 Para asegurar que la punta de émbolo se acople al émbolo independientemente de qué error posicional pueda ser experimentado por el émbolo durante la instalación de la punta de émbolo, la llave de émbolo puede posicionarse dentro de la montura de cartucho, tal como la montura de cartucho 140, de modo que un extremo de la punta de émbolo esté localizado en una posición tal que ésta se acoplará con el émbolo tanto si el émbolo alcanza la posición de error positiva como la posición de error negativa o cualquier posición entre ellas. La figura 34 ilustra un diagrama esquemático que muestra la llave de punta de émbolo, tal como la llave de punta de émbolo 90 o 100, en una posición con relación al dispositivo inyector de IOL tal que el extremo 300 de la punta de émbolo 25 se extienda hasta la posición de error negativa. Así, con independencia de qué posición alcance el émbolo, por ejemplo la posición de error negativa, la posición de error positiva, o cualquier posición entre ellas, el émbolo 32 se acoplará siempre a la punta de émbolo para acoplar los dos uno a otro. Cuando el émbolo 32 se extiende más allá de la

45 posición de error negativa, hasta la posición de error positiva, o cualquier posición entre ellas, el émbolo 32 puede hacer que la punta de émbolo y la llave de punta de émbolo 90, 100 se desplacen una cierta cantidad en la dirección de la flecha 310.

Por ejemplo, en algunos casos, cuando el extremo 300 de la punta de émbolo 25 está localizado en la posición de error negativa y cuando el émbolo 32 se extiende más allá de ella, los salientes 136 de la llave de punta de émbolo 100 cooperan con la ranura 148 en la montura de cartucho 140 para proporcionar resistencia a la fuerza aplicada por el émbolo 32 a la punta de émbolo 25 mientras se proporciona una docilidad suficiente para permitir una cierta cantidad de desplazamiento de la llave de punta de émbolo 100 con relación a la montura de cartucho 140 y mientras se mantiene también una orientación apropiada de la punta de émbolo 25 con relación al émbolo 32.

55 Alternativamente, en otras implementaciones, la contra-EMF puede alcanzar un valor, cuando el émbolo 32 se acopla a la punta de émbolo 25, que indica el acoplamiento entre ellos. El circuito de control, tal como el circuito de control 200, puede ser operativo para detectar esta contra-EMF trasera y determinar que ha ocurrido ese acoplamiento. Posteriormente, el dispositivo inyector de IOL puede detener la extensión del émbolo y retirar el émbolo a la posición inicial.

Deberá entenderse que, aunque se han descrito aquí muchos aspectos, algunas implementaciones pueden incluir todas las características, mientras que otras pueden incluir algunas características omitiendo otras a la vez. Esto eso, diversas implementaciones pueden incluir una, algunas o todas las características aquí descritas. Además, se

65 han descrito una pluralidad de implementaciones. No obstante, se entenderá que pueden hacerse diversas modificaciones sin aparatarse del alcance de la descripción. En consecuencia, otras implementaciones están dentro

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del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Llave de punta de émbolo adaptada para acoplarse de manera liberable a un dispositivo de inyección de IOL, comprendiendo la llave de punta de émbolo:

5 un cuerpo (101) que define un primer taladro (108) adaptado para recibir una punta de émbolo, comprendiendo el primer taladro:

una primera parte de taladro (112); y

una segunda parte de taladro (114), comprendiendo la primera parte de taladro una estructura de definición de orientación (116) adaptada para orientar la punta de émbolo dentro del primer taladro en una orientación definida;

15 una primera característica de alineación (105, 106) definida sobre una superficie exterior del cuerpo, estando la primera característica de alineación adaptada para alinear la llave de punta de émbolo en una posición deseada;

una segunda característica de alineación (136) que se extiende desde la superficie exterior del cuerpo, comprendiendo la segunda característica de alineación un elemento que se extiende radialmente hacia fuera del cuerpo; y

un mecanismo de retención (122) en comunicación con el primer taladro, estando el mecanismo de retención adaptado para retener de manera liberable la punta de émbolo dentro del primer taladro.

25 2. Llave de punta de émbolo según la reivindicación 1, en la que la estructura de definición de orientación (116) de la primera parte de taladro comprende una superficie plana adaptada para cooperar con una superficie plana correspondiente de la punta de émbolo.
3. Llave de punta de émbolo según la reivindicación 1, en la que el cuerpo (101) comprende:

una parte de agarre (102) que comprende unos rebajes formados en ella; y

una parte alargada (104), extendiéndose el primer taladro tanto a través de la parte de agarre, como de la parte alargada.

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4.

Llave de punta de émbolo según la reivindicación 1 o 3, en la que la primera característica de alineación (105, 106) comprende por lo menos una parte aumentada que se extiende hacia fuera a partir del cuerpo.
5.

Llave de punta de émbolo según la reivindicación 4, en la que dicha por lo menos una parte aumentada comprende:

una primera parte aumentada dispuesta en un extremo de la parte alargada; y

una segunda parte aumentada dispuesta en la parte alargada adyacente a la parte de agarre. 45
6.

Llave de punta de émbolo según la reivindicación 1, en la que la segunda característica de alineación (136) comprende un par de salientes lateralmente decalados uno con respecto a otro.
7.

Llave de punta de émbolo según la reivindicación 6, en la que el par de salientes están lateralmente decalados entre sí en una dirección perpendicular con respecto a un eje longitudinal del primer taladro.
8.

Llave de punta de émbolo según la reivindicación 1, en la que el cuerpo (101) además comprende un segundo taladro (130) orientado transversalmente con respecto al primer taladro y en comunicación con el mismo, y en la que el mecanismo de retención (122) comprende:

55 un elemento de acoplamiento (126); y

un elemento de desviación (128) que puede funcionar para empujar el elemento de acoplamiento hacia el primer taladro, estando el elemento de acoplamiento y el elemento de desviación dispuestos dentro del segundo taladro.
9. Llave de punta de émbolo según la reivindicación 8, en la que el mecanismo de retención (122) además comprende un dispositivo de retención (124) recibido dentro del segundo taladro, y en la que el elemento de desviación y el elemento de acoplamiento están dispuestos dentro del dispositivo de retención.

65 10. Sistema para insertar una lente intraocular (IOL) en un ojo, comprendiendo el sistema:

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un dispositivo de inyección de IOL (10), que comprende:

un alojamiento (15), que define un primer taladro longitudinal que tiene un eje longitudinal;

5 un émbolo (32) desplazable dentro del taladro longitudinal; y

un soporte de cartucho (18) que se extiende desde un extremo del alojamiento, comprendiendo el soporte de cartucho:

unas lengüetas (146) formadas en los lados opuestos del soporte de cartucho; y

una ranura (148) formada en un borde delantero del soporte de cartucho;

una llave de punta de émbolo (100) insertable en el soporte de cartucho, comprendiendo la llave de punta de 15 émbolo:

un cuerpo (101) que define un segundo taladro longitudinal (108), que incluye una primera parte de taladro (112) y una segunda parte de taladro (114);

una primera característica de alineación (105, 106) definida en una superficie exterior del cuerpo de tal manera que la primera característica de alineación y las lengüetas del soporte de cartucho cooperen para alinear el primer taladro longitudinal con el segundo taladro longitudinal;

una segunda característica de alineación (136) que se extiende hacia fuera del cuerpo, pudiendo la segunda

25 característica de alineación ser recibida dentro de la ranura formada en el borde delantero del soporte de cartucho de tal manera que la segunda característica de alineación y la ranura cooperen para alinear radialmente la llave de punta de émbolo con respecto al dispositivo de inyección de IOL;

un mecanismo de retención (122) en comunicación con el segundo taladro longitudinal; y

una punta de émbolo (25), pudiendo la punta de émbolo ser recibida dentro del segundo taladro longitudinal y siendo retenida de manera liberable en el mismo por el mecanismo de retención, estando la punta de émbolo adaptada para acoplarse de forma liberable con el émbolo del dispositivo de inyección de IOL.

35 11. Sistema según la reivindicación 10, en el que la primera parte de taladro (112) comprende una primera estructura de definición de orientación (116) que comprende una primera superficie plana, en el que la punta de émbolo (25) comprende una segunda característica de definición de orientación que comprende una segunda superficie plana (120), y en el que la primera superficie plana y la segunda superficie plana entran en contacto entre sí para alinear la punta de émbolo dentro del segundo taladro longitudinal (108).
12. Procedimiento de acoplamiento de una punta de émbolo con un émbolo de un dispositivo de inyección de IOL por medio de la llave de punta de émbolo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, comprendiendo el procedimiento:

45 colocar una punta de émbolo (25) en alineación con el émbolo (32);

extender el émbolo desde una posición inicial hacia la punta de émbolo hasta una posición de acoplamiento;

acoplar el émbolo y la punta de émbolo entre sí; y

retraer el émbolo y la punta de émbolo hasta la posición inicial.
13. Procedimiento según la reivindicación 12, que además comprende:

55 retener de forma liberable la punta de émbolo (25) dentro de una llave de punta de émbolo (100), comprendiendo la colocación de una punta de émbolo en alineación con el émbolo comprende el acoplamiento de la llave de punta de émbolo con una montura (18) del dispositivo de inyección de IOL de tal manera que la punta de émbolo quede alineada y en una orientación deseada con respecto al émbolo (32).
14. Procedimiento según la reivindicación 13, en el que la extensión del émbolo (32) desde una posición inicial hacia la punta de émbolo (25) hasta una posición de acoplamiento comprende accionar un motor (42) del dispositivo de inyección de IOL para extender el émbolo desde la posición inicial hasta la posición de acoplamiento, y comprendiendo además el procedimiento:

65 detectar una posición del émbolo utilizando una fuerza contraelectromotriz (EMF) del motor, estando una posición del émbolo detectada por la contra-EMF dentro de un rango de una posición de error negativa

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correspondiente a un error posicional negativo y una posición de error positiva correspondiente a un error posicional positivo.
15. Procedimiento según la reivindicación 14, en el que la colocación de una punta de émbolo (25) en alineación con

5 el émbolo (32) comprende colocar un extremo de la punta de émbolo en una posición correspondiente al error posicional negativo de tal manera que el émbolo entre en contacto con la punta de émbolo dentro del rango completo entre la posición de error negativa y la posición de error positiva cuando el émbolo está extendido desde la posición inicial hasta la posición de acoplamiento.

10 16. Procedimiento según la reivindicación 15, que además comprende vigilar la contra-EMF para detectar un estado de fallo.

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