ES2563552T3 - Dispositivo para suministrar polvo de aerosol - Google Patents

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ES2563552T3 ES06849537.3T ES06849537T ES2563552T3 ES 2563552 T3 ES2563552 T3 ES 2563552T3 ES 06849537 T ES06849537 T ES 06849537T ES 2563552 T3 ES2563552 T3 ES 2563552T3
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Abstract

Un dispositivo para suministrar polvo de aerosol que comprende: un dispositivo hueco (100) que tiene una forma cilíndrica, alargada; polvo que se aerosoliza (120) (310) adaptado para producir partículas de aerosol (230) dentro del dispositivo hueco después de la agitación mecánica del dispositivo hueco (100), en donde al menos una porción de las partículas de aerosol (230) comprende el mismo material que el polvo que se aerosoliza; y un polvo secundario (130) dentro del dispositivo hueco (100), en donde al menos una porción del polvo que se aerosoliza, del polvo secundario, o ambos son de aproximadamente 1,0 mm a aproximadamente 4,0 mm en al menos una dimensión.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo para suministrar polvo de aerosol
Esta solicitud reivindica la prioridad bajo la 35 U.S.C. §119(e) de la solicitud provisional de Estados Unidos num. 60/754,192, presentada el 28 de diciembre, 2005.
Antecedentes
Los inhaladores farmaceuticos de polvo seco (DPI) se usan para suministrar farmacos en forma de aerosol a traves de la inhalacion. Un DPI contiene tfpicamente un polvo farmaceutico seco. Despues de la accion de inhalacion por un paciente, el DPI mezcla y arrastra el polvo farmaceutico en una corriente de aire en una forma aerosolizada para suministrarlos a las vfas respiratorias del paciente.
Un DPI puede aerosolizar el polvo seco mediante la pulverizacion de un polvo con el uso de un cepillo (ver la Patente de Estados Unidos num. 5 441 060) o mediante el impacto de partfculas mas grandes dentro de un deflector (ver la Patente de Estados Unidos num. 5 699 789) por ejemplo. Sin embargo, como los dispositivos DPI requieren a menudo partmulas en el orden de los micrometros (aproximadamente 1 a 5 micrometros para la deposicion en el pulmon) y cantidades de dosificacion espedficas, estos dispositivos DPI utilizan mecanismos complicados para controlar los tamanos de las partmula de aerosol y los niveles de dosificacion.
Un ejemplo de un dispositivo de la tecnica anterior se muestra en la Patente de Estados Unidos 4841964.
Resumen
Se proporciona un dispositivo para suministrar polvo de aerosol con un polvo que se aerosoliza, en donde el polvo contiene una sustancia para la inhalacion, y en donde al menos una porcion del polvo que se aerosoliza es capaz de fracturarse en partmulas de aerosol para la inhalacion de la sustancia. Opcionalmente, el dispositivo para suministrar polvo de aerosol puede tener una forma que se ve y se siente como un artmulo para fumar (por ejemplo, un cigarrillo), y la sustancia para la inhalacion puede incluir saborizantes.
Tambien, pueden proporcionarse uno o mas filtros, en donde los filtros pueden usarse para confinar la sustancia en forma de polvo (en adelante “polvo que se aerosoliza”) dentro del dispositivo. Pueden proporcionarse un par de filtros, uno aguas arriba y otro aguas abajo para confinar la sustancia dentro del dispositivo, con el filtro aguas abajo que es capaz de pasar partmulas de aerosol de la sustancia a traves del filtro para la inhalacion. Ademas, el dispositivo para suministrar polvo de aerosol puede tambien proporcionarse con un polvo secundario, en donde el polvo secundario puede usarse para agitar, impactar, y aerosolizar la sustancia en forma de polvo hacia las partmulas de aerosol.
Tambien se proporciona un dispositivo para suministrar polvo de aerosol, que comprende: un dispositivo hueco que tiene una forma cilmdrica, alargada; polvo que se aerosoliza adaptado para producir partmulas de aerosol dentro del dispositivo hueco, en donde al menos una porcion de las partmulas de aerosol comprende el mismo material que el polvo que se aerosoliza; y un polvo secundario dentro del dispositivo hueco, en donde al menos una porcion del polvo que se aerosoliza, el polvo secundario, o ambos son aproximadamente de 1,0 mm a aproximadamente 4,0 mm en al menos una dimension.
Tambien se proporciona un metodo para producir o suministrar partmulas de aerosol, que comprende: agitar mecanicamente un polvo que se aerosoliza y un polvo secundario en un dispositivo hueco que tiene una forma alargada y cilmdrica para aerosolizar el polvo que se aerosoliza en partmulas de aerosol; y pasar aire a traves de un extremo aguas arriba del dispositivo hueco de manera que retire las partmulas de aerosol de un extremo aguas abajo del dispositivo hueco.
Tambien se proporciona un metodo para elaborar un dispositivo para suministrar aerosol, que comprende: rellenar un dispositivo hueco que tiene una forma alargada y cilmdrica con un polvo que se aerosoliza y un polvo secundario, en donde al menos una porcion del polvo secundario y el polvo que se aerosoliza es mas grande que aproximadamente 1,0 mm en al menos una dimension y se sella una porcion aguas arriba y una porcion aguas abajo del dispositivo hueco mediante el uso de filtros, en donde el polvo que se aerosoliza y el polvo secundario se confinan dentro del dispositivo hueco entre los filtros.
Tambien se proporciona un kit de partes del componente del dispositivo para suministrar aerosol capaz de ensamblarse, que comprende: un dispositivo hueco que tiene una forma alargada y cilmdrica; polvo que incluye un polvo que se aerosoliza adaptado para producir partmulas de aerosol dentro del dispositivo hueco, en donde al menos una porcion de las partmulas de aerosol comprende partmulas mas pequenas del mismo material que el polvo que se aerosoliza, y un polvo secundario dentro del dispositivo hueco, en donde al menos una porcion del polvo que se aerosoliza, el polvo secundario, o ambos son al menos aproximadamente 1,0 mm en al menos una dimension, en donde el polvo se adapta para posicionarse dentro del dispositivo hueco; y filtros aguas arriba y aguas
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abajo, por medio de los cuales pueden posicionarse los filtros aguas arriba y aguas abajo sobre las porciones de los extremos aguas arriba y aguas abajo, respectivamente, del dispositivo hueco para contener el polvo dentro del dispositivo hueco.
En algunas modalidades preferidas del kit de la invencion el polvo comprende polvos solidos, encapsulados o recubiertos que comprenden: lactosa, glucosa, u otro azucar, un sabor, arroz, alumina, sflice, o combinaciones de estos.
En algunas modalidades preferidas del kit de la invencion, el dispositivo hueco es un dispositivo alargado, hueco con una dimension transversal de aproximadamente 3,0 mm a aproximadamente 8,0 mm, y/o el dispositivo hueco comprende polfmero, papel, metal, aleacion, o combinaciones de estos.
En algunas modalidades preferidas del kit de la invencion el polvo secundario es mas duro que el polvo que se aerosoliza, y al menos una porcion del polvo que se aerosoliza esta entre aproximadamente 1,0 mm y aproximadamente 4,0 mm en al menos una dimension, al menos una porcion del polvo secundario esta entre aproximadamente 2,0 y aproximadamente 4,0 milfmetros en al menos una dimension, y al menos una porcion de las partfculas de aerosol esta entre aproximadamente 10 micrometros y aproximadamente 30 micrometros en al menos una dimension.
En algunas modalidades preferidas del kit de la invencion, los filtros aguas arriba y aguas abajo comprenden espumas polimericas, filtros de panal, pantallas, o acetato de celulosa, y en donde el filtro aguas abajo pasa las partfculas de aerosol a traves del mismo.
Algunas modalidades preferidas del kit de la invencion comprenden adicionalmente una o mas tapas de los extremos adaptadas para posicionarse sobre uno o ambos extremos del dispositivo hueco.
Breve descripcion de las figuras de los dibujos
La Figura 1 ilustra una modalidad de un dispositivo para suministrar polvo que se aerosoliza.
Las Figuras 2A-2D ilustran una modalidad ilustrativa de un metodo para aerosolizar un polvo para la inhalacion.
Las Figuras 3A-3C ilustran otra modalidad ilustrativa de un metodo para aerosolizar un polvo para la inhalacion.
La Figura 4 ilustra otra modalidad ilustrativa de un metodo para aerosolizar un polvo para la inhalacion.
Descripcion detallada
Se proporciona un dispositivo para suministrar polvo de aerosol, en donde el polvo que se aerosoliza se contiene en un dispositivo hueco para la aerosolizacion en partfculas de aerosol para la inhalacion. Para aerosolizar el polvo que se aerosoliza, el dispositivo hueco puede agitarse mecanicamente por un consumidor para desaglomerar o fracturar el polvo que se aerosoliza en partfculas de aerosol. La desaglomeracion o fractura del polvo que se aerosoliza puede ocurrir mediante el impacto de partfculas de polvo contra otras partfculas de polvo o contra paredes del dispositivo hueco.
En la Figura 1 se proporciona una modalidad ilustrativa de un dispositivo para suministrar de polvo de aerosol 100. En la Figura 1, el dispositivo para suministrar polvo de aerosol 100 es un dispositivo hueco, un hueco, un dispositivo alargado, o un tubo que incluye un filtro aguas arriba 110, un polvo que se aerosoliza 120, un polvo secundario 130, un filtro aguas abajo 140, y un filtro secundario opcional 150, el cual puede localizarse cerca de una boquilla opcional (ilustrada en la Figura 1 en el extremo aguas abajo 102 del dispositivo 100).
Como se proporciona en la Figura 1, el dispositivo para suministrar polvo de aerosol 100 puede usarse para aerosolizar el polvo que se aerosoliza 120 mediante la agitacion del polvo que se aerosoliza 120 con el polvo secundario 130 dentro de una cavidad 103 del dispositivo 100. Mediante la agitacion del dispositivo 100, el polvo que se aerosoliza 120 se mueve dentro del dispositivo lo que provoca que el polvo que se aerosoliza 120 impacte contra sf mismo, el polvo secundario 130, y/o las paredes y los filtros 110, 140 del dispositivo 100, de manera que el polvo que se aerosoliza 120 pueda formar partfculas de aerosol para la inhalacion.
En una modalidad ilustrativa ilustrada en las Figuras 1 y 2A-2D, las piezas de polvo del polvo que se aerosoliza 120 puede ser aproximadamente del mismo tamano inicial que el polvo secundario 130. En otra modalidad ilustrativa, como se ilustra en las Figuras 3A y 3B, el polvo que se aerosoliza 310 puede ser mas pequeno que el polvo secundario 130, sobre el orden de las partfculas de aerosol 320, en donde el polvo secundario 130 puede proporcionarse para fracturar las aglomeraciones 330 del polvo que se aerosoliza pequeno 310 para aerosolizar el polvo que se aerosoliza 310 en partfculas de aerosol 230, las cuales pueden filtrarse y expulsarse como partfculas de aerosol filtradas 320.
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Por ejemplo, como se ilustra en la Figura 2A (y de manera similar en la Figura 3A), el dispositivo 100 puede agitarse mecanicamente por un consumidor. Esta agitacion provoca que el polvo que se aerosoliza 120 impacte entre sf, asf comotambien con el polvo secundario 130, las paredes del dispositivo 100, el filtro aguas arriba 110, y el filtro aguas abajo 140 para formar partfculas de aerosol como se ilustra en la Figura 2A. Preferentemente, como se ilustra en la Figura 2A (y la Figura 3A), el dispositivo 100 se agita en una direccion axial 210.
Como resultado del impacto, como se ilustra en la Figura 2B, el polvo que se aerosoliza 120 puede fracturarse para formar tanto las piezas del polvo que se aerosoliza mas pequenas 220 y las partfculas de aerosol 230. Como se ilustra en la Figura 2B, el polvo que se aerosoliza 120 puede incluir partfculas solidas, mas grandes. Alternativamente, como se ilustra en la Figura 3A, el polvo que se aerosoliza 120 puede incluir por separado partfculas de aerosol o polvo que se aerosoliza 310 mas pequeno, o en aglomeraciones 330 de polvo que se aerosoliza 310.
Se observa que el polvo secundario 130 puede usarse para fracturar o desaglomerar el polvo que se aerosoliza 220, 130 (es dear, similar a un molino de bolas), como se ilustra en las Figuras 2B y 3B, y/o el polvo secundario 130 puede fracturarse a sf mismo para formar partfculas de aerosol secundarias opcionales 235, como se ilustra en la Figura 2B.
Si el polvo secundario 130 forma partfculas de aerosol secundarias 235, como se ilustra en la Figura 2B, las partfculas de aerosol secundarias 235 pueden usarse para alterar las caractensticas del aerosol resultante proporcionado para la inhalacion. Alternativamente, el polvo secundario 130 puede ser no en aerosol y/o puede permanecer mtegro y mantener su tamano original, como se ilustra en las Figuras 3B, y 3C.
Como se ilustra en la Figura 2C, las partfculas de aerosol 230 pueden inhalarse despues de pasar a traves del filtro aguas abajo 140, en donde el polvo que se aerosoliza 120, 220 y el polvo secundario 130 pueden bloquearse mediante el filtro aguas abajo 140, mientras que permiten que las partfculas de aerosol filtradas 240 pasen a traves del mismo. Adicionalmente, un filtro secundario opcional 150 puede proporcionarse para controlar adicionalmente los tamanos de las partfculas de aerosol que pasan a traves del mismo, en donde las partfculas de aerosol secundarias filtradas pueden adaptarse adicionalmente a un intervalo de tamano predeterminado y a la distribucion para la inhalacion.
Despues de un unico uso, como se ilustra en la Figura 2D, el dispositivo 100 puede incluir piezas de polvo que se aerosoliza mas pequenas 220, como un resultado de la reduccion en masa del polvo que se aerosoliza 220 debido a la formacion de las partfculas de aerosol 240 (Figura 2C) en el mismo. Alternativamente, el dispositivo 100 puede incluir solamente polvo secundario 130 si el polvo que se aerosoliza se agota, como se ilustra en la Figura 3C. Se observa que el dispositivo 100 puede disponerse despues de un unico uso o puede volver a usarse mientras las piezas del polvo que se aerosoliza 220 estan disponibles para continuar la entrega de partfculas de aerosol 230.
Para que un consumidor determine la reutilizacion del dispositivo 100, puede proporcionarse un indicador para indicar al consumidor el nivel de polvos restante. Se observa que puede usarse cualquier indicador electronico, mecanico o visual, pero preferentemente, el indicador es una o mas ventanas visualmente claras sobre las paredes externas del dispositivo 100, de manera que el indicador no aumente esencialmente la masa, el peso o la complejidad del dispositivo 100.
Adicionalmente, el dispositivo 100 puede ser desechable o rellenable. En una modalidad ilustrativa de un dispositivo rellenable, el filtro aguas arriba puede retirarse y el dispositivo hueco puede rellenarse tanto completa como parcialmente. Alternativamente, pueden proporcionarse medios de relleno, tales como un cartucho reemplazable, para rellenar el dispositivo 100 sin la eliminacion del filtro aguas arriba. En una modalidad ilustrativa, el dispositivo 100 puede abrirse a traves de un cierre localizado sobre un area circunferencial del dispositivo 100 o el dispositivo 100 puede abrirse (es dear, retorcerse en la direccion axial, radial, o circunferencial para separar una porcion del dispositivo de otra) para el rellenado.
Al proporcionar el dispositivo 100 como se describe en la presente descripcion, un inhalador mecanico, simple, el cual forma partfculas de aerosol a traves de la agitacion o movimiento por un consumidor y por tanto sin lfquidos, pueden proporcionarse partes complejas en movimiento, energfa externa y/o calor, para que se suministren las partfculas de aerosol dentro de la boca y no en las vfas respiratorias inferiores de los pulmones. Adicionalmente, se dispone por tanto de un dispositivo para suministrar que es pequeno, ligero, sellado, y estable.
Para usar el dispositivo 100 proporcionado en la presente descripcion, el dispositivo para suministrar polvo de aerosol incluye un extremo aguas arriba 101, donde el aire entra al dispositivo 100 a traves del filtro aguas arriba 110 y pasa a un extremo aguas abajo 102, en donde las partfculas de aerosol filtradas 240, 320 salen del dispositivo, como se ilustra en las Figuras 2C y 3B.
Hacia el extremo aguas arriba 101, puede proporcionarse un filtro aguas arriba 110. En una modalidad ilustrativa, el filtro aguas arriba 110 se proporciona para permitir el aire dentro del dispositivo 100, mientras que contiene y previene el escape del polvo del dispositivo 100 y controla la resistencia a la aspiracion (RTD) si se desea. El filtro
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aguas arriba 110 puede ser de cualquier material o forma capaz de permitir que el aire de arrastre pase a traves de el, mientras que tambien previene que se escapen los polvos. Las modalidades ilustrativas de materiales que pueden usarse como el filtro aguas arriba 110 incluyen pero no se limitan a espumas polimericas, filtros de panal, pantallas, tales como pantallas de malla de metal fino, o material de filtro de cigarrillo, tal como acetato de celulosa. Preferentemente, el filtro aguas arriba 110 tambien es capaz de proporcionar integridad radial y axial al dispositivo 100, de manera que el dispositivo 100 pueda mantener su forma predeterminada en uso ordinario.
Adicionalmente, un filtro aguas abajo 140 puede proporcionarse sobre una porcion aguas abajo de un dispositivo para suministrar polvo de aerosol 100. Similar al filtro aguas arriba 110, el filtro aguas abajo 140 se proporciona para contener los polvos dentro del dispositivo 100; sin embargo, el filtro aguas abajo puede proporcionarse para permitir tambien que pasen partfculas aerosolizadas a traves del mismo (junto con el aire de arrastre) para la inhalacion. Las modalidades ilustrativas de materiales que pueden usarse como el filtro aguas abajo 140 incluyen pero no se limitan a espumas polimericas, filtros de panal, pantallas, tales como pantallas de malla de metal fino, o material de filtro de cigarrillo, tal como acetato de celulosa.
Adicionalmente al filtro aguas abajo 140, puede tambien proporcionarse un filtro secundario opcional dentro de un area aguas abajo 150 del dispositivo para permitir que pase una cantidad predeterminada de partfculas de aerosol o un intervalo predeterminado de tamanos de partfculas de aerosol a traves del mismo para la inhalacion. Por ejemplo, un filtro secundario opcional puede usarse dentro de una cavidad aguas abajo o sobre el extremo aguas abajo para controlar el flujo de masa de partfculas de aerosol para la inhalacion, o para controlar adicionalmente el tamano de las partfculas de aerosol para la inhalacion.
Preferentemente, el filtro aguas arriba 110 tiene una malla o porosidad mas pequena que el filtro aguas abajo 140 para permitir que las partfculas de aerosol pasen a traves del filtro aguas abajo y no pasen a traves del filtro aguas arriba. Tambien preferentemente, el filtro secundario tiene una malla o porosidad mas pequena que el filtro aguas abajo 140 para filtrar o controlar adicionalmente los tamanos de las partfculas de aerosol antes de la inhalacion.
Tambien, se observa que pueden proporcionarse una o mas tapas de los extremos opcionales 160 para prevenir la perdida de polvo hacia fuera del extremo aguas arriba 101 (Figura 2A) y/o del extremo aguas abajo 102 (Figura 1), como se ilustra en la Figura 4.
Como se proporciona en la presente descripcion, el polvo que se aerosoliza puede proporcionarse aguas abajo del filtro aguas arriba dentro de una cavidad de un dispositivo. Al proporcionar el polvo que se aerosoliza en una cavidad central del dispositivo hueco, la liberacion de los polvos y las partfculas de aerosol pueden controlarse mediante los filtros, asf como tambien una o mas tapas de los extremos 160.
El polvo que se aerosoliza tiene un tamano preferentemente para proporcionar suficientes niveles de suministro de gusto y/o aerosol de una sustancia predeterminada dentro del dispositivo, y para permitir un movimiento suficiente entre las piezas de polvo para permitir que la energfa mecanica pase hacia las piezas de polvo y permita que el polvo se aerosolice. En consecuencia, el polvo que se aerosoliza debena ser lo suficientemente pequeno para ajustarse dentro de un dispositivo hueco, pero lo suficientemente grande para proporcionar suficientes cantidades de sustancia para la aerosolizacion.
En una modalidad ilustrativa, la sustancia en forma de polvo que se aerosoliza puede ser de hasta 4 milfmetros en al menos una dimension antes de la aerosolizacion. Al proporcionar polvo que se aerosoliza que es de hasta 4 milfmetros, pueden ajustarse multiples piezas de polvo individuales dentro del dispositivo, y no debenan pasar a traves de los filtros antes del impacto entre las piezas de polvo por la agitacion del dispositivo. Adicionalmente, tal dimensionamiento puede permitir que se proporcione una separacion entre las piezas de polvo para permitir que las piezas de polvo se muevan dentro del dispositivo 100 e impacten con otras piezas de polvo, el dispositivo, y los filtros.
El polvo que se aerosoliza exclusivo de las partfculas de aerosol pueden ser de cualquier tamano al menos tan grandes como las partfculas de aerosol. En modalidades ilustrativas, el polvo que se aerosoliza es de tamano mayor que aproximadamente 1,0 mm en al menos una dimension. Por ejemplo, el polvo que se aerosoliza puede tener al menos una dimension entre aproximadamente 1,0 mm y aproximadamente 4,0 mm si se desea un polvo que se aerosoliza mayor 120, en donde el polvo que se aerosoliza puede aparecer como una perla solida. Alternativamente, el polvo que se aerosoliza puede tener al menos una dimension entre aproximadamente 10 y aproximadamente 30 micrones si se desea un polvo que se aerosoliza menor 310, en donde el polvo que se aerosoliza puede aparecer como partfculas pequenas. Como una segunda alternativa, el polvo que se aerosoliza puede incluir partfculas de tamano entre aproximadamente 10 micrometres (pm) y aproximadamente 30 pm aglomeradas en polvo con tamano mayor que aproximadamente 1,0 mm en una dimension o entre aproximadamente 1,0 mm y aproximadamente 4,0 mm en una dimension, en donde el polvo que se aerosoliza puede aparecer como una aglomeracion de partfculas pequenas. Se observa que tambien pueden proporcionarse combinaciones de estos polvos que se aerosolizan de diferentes tamanos.
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Al proporcionar un polvo que se aerosoliza mas grande, las partfculas de aerosol pueden formarse en el mismo mediante la fractura o la perdida de partfculas del polvo que se aerosoliza mas grande, en donde el polvo que se aerosoliza se confina aun dentro del dispositivo mediante los filtros y las paredes del dispositivo. Alternativamente, si se proporciona un polvo que se aerosoliza mas pequeno dentro de un dispositivo hueco, pueden formarse partfculas de aerosol mediante la desaglomeracion de polvo que se aerosoliza agregado o la liberacion de partfculas para la inhalacion o la expulsion del filtro aguas abajo.
Despues de la aerosolizacion, el polvo que se aerosoliza proporcionado debena ser capaz de formar partfculas de aerosol desde aproximadamente 10 pm a aproximadamente 30 pm en al menos una dimension para el suministro oral o del gusto. En una modalidad ilustrativa, las partfculas de aerosol son de al menos 10 pm, ya que esto permite el suministro de las partfculas de aerosol a la boca de un consumidor, mientras que evita o minimiza el suministro a las vfas respiratorias inferiores de los pulmones. Adicionalmente, se prefiere que las partfculas de aerosol sean a lo sumo de aproximadamente 30 pm para evitar que las partfculas grandes provoquen incomodidad (es dear, granulos grandes en la boca) por un gran impacto de la partfcula contra las superficies de la boca despues de la inhalacion.
Adicionalmente, el polvo que se aerosoliza puede incluir uno o mas saborizantes, que incluye cualquier sabor natural o sintetico, extracto, aceite o aroma, tal como tabaco, humo, mentol, menta (por ejemplo, menta y hierbabuena), chocolate, regaliz, sabores frutales (por ejemplo, limon y fresa), vainilla, vainillina, etil vainillina, sabores refrescantes del aliento, sabores picantes (por ejemplo, canela y clavos), salicilato de metilo (por ejemplo, gaulteria), linalol, aceite de bergamota, aceite de geranio, y aceite dejengibre.
El polvo que se aerosoliza puede estar en forma de piezas de polvo solidas (por ejemplo, pfldoras grandes o pequenas; o aglomeraciones de partfculas grandes o pequenas) con una o mas sustancias en toda la masa de cada pieza de polvo o puede incluir recubrimientos o capas de sabor y/o qmmicos sobre el portador. Por ejemplo, el polvo que se aerosoliza puede incluir polvos solidos, recubiertos o encapsulados, que incluyen pero no se limitan a una o mas de las siguientes sustancias o combinaciones de estas: lactosa, glucosa, u otros azucares, sabores, y sal u otros excipientes para ayudar a la estabilidad y a la aerosolizacion.
Tambien, en una modalidad ilustrativa, el polvo que se aerosoliza es fragil y puede fracturarse a partir de piezas de polvo mas grandes (o de piezas de polvo mayores previamente rotas) para formar una combinacion de piezas de polvo que se aerosoliza rotas mas grandes y partfculas de aerosol.
El polvo que se aerosoliza es preferentemente lo suficientemente debil y quebradizo de manera que el polvo que se aerosoliza pueda fracturarse con una fuerza moderada por la agitacion o sacudida mecanica inducida por el consumidor. Sin embargo, el polvo que se aerosoliza es preferentemente lo suficientemente resistente y ductil para reducir la fractura del polvo que se aerosoliza durante el transporte y/o almacenamiento del dispositivo.
Como se menciono anteriormente, el polvo secundario puede proporcionarse para impactar con el polvo que se aerosoliza para fracturar el polvo que se aerosoliza en pequenas partfculas de aerosol. El polvo secundario puede ser cualquier material con un nivel de dureza de al menos un equivalente al polvo que se aerosoliza, el cual es seguro para la inhalacion oral y no volatil. La dureza del polvo secundario se desea para que ayude a aerosolizar el polvo que se aerosoliza en partfculas de aerosol mediante la transferencia de energfa mecanica a partir de la agitacion del dispositivo para crear partfculas de aerosol a partir de piezas fracturadas del polvo que se aerosoliza.
Similar al polvo que se aerosoliza, el polvo secundario puede tambien ser mas grande que aproximadamente 1,0 mm en una dimension de entre aproximadamente 1,0 mm y aproximadamente 4,0 mm en una dimension para proporcionar una superficie de impacto suficientemente grande para interactuar con el polvo que se aerosoliza, aun suficientemente pequeno para permitir el movimiento dentro del dispositivo. Por ejemplo, pueden usarse como el polvo secundario partfculas de sal, arroz, alumina, sflice y/o azucar con al menos una dimension que abarca desde aproximadamente 2,0 mm a aproximadamente 4,0 mm.
Preferentemente, el polvo que se aerosoliza tiene una dureza menor o igual al polvo secundario, de manera que el polvo secundario pueda transferir energfa mecanica a traves del impacto con el polvo que se aerosoliza. El nivel de la transferencia de energfa mecanica puede elegirse para que sea suficiente para provocar la fractura del polvo que se aerosoliza con o sin la fractura del polvo secundario. En una modalidad ilustrativa, el polvo secundario es de aproximadamente 2,0 mm a aproximadamente 4,0 mm (y cualquier valor de 0,1 en el medio de este intervalo) en al menos una dimension y puede ser aproximadamente del mismo tamano que el polvo que se aerosoliza antes de la fractura de la agitacion mecanica del polvo que se aerosoliza.
Se usa preferentemente un dispositivo hueco para alojar los polvos. Preferentemente, el dispositivo hueco puede proporcionar integridad estructural (por ejemplo, la resistencia al aplastado y al doblado) al dispositivo. Como tal, el dispositivo hueco puede ser cualquier contenedor, tal como un dispositivo alargado, hueco, para contener los polvos y las partfculas en este. En una modalidad ilustrativa, un dispositivo alargado, hueco tiene una dimension transversal de aproximadamente 3,0 mm a aproximadamente 8,0 mm (y cualquier valor de 0,1 en el medio de este intervalo), en donde el dispositivo alargado, hueco tiene un tamano para que sea portatil y conveniente para la manipulacion. En
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una modalidad ilustrativa, el dispositivo hueco se forma para que parezca y se sienta como un cigarrillo, y el dispositivo puede usarse como un dispositivo para fumar sustituto.
El dispositivo hueco tambien proporciona preferentemente integridad estructural axial y radial al dispositivo, asf como tambien resistencia suficiente para resistir la agitacion y el impacto por el polvo que se aerosoliza y el polvo secundario. Para proporcionar integridad estructural, el dispositivo hueco se forma preferentemente en una forma tubular, cilmdrica y puede fabricarse de un polfmero, un papel, un metal, una aleacion, o una combinacion de estos.
Adicionalmente, puede tambien proporcionarse una cubierta o carcasa para proteger el dispositivo de danarse. Una modalidad ilustrativa puede incluir pero sin limitarse a una carcasa de plastico, tela o metal para proteger el dispositivo.
Portanto, un metodo preferible para producir o suministrar partfculas de aerosol puede incluir agitar un polvo que se aerosoliza y un polvo secundario en un dispositivo hueco para aerosolizar el polvo en partfculas de aerosol. Preferentemente, la agitacion desaglomera o fractura el polvo que se aerosoliza en partfculas de aerosol. Adicionalmente, para proporcionar las partfculas de aerosol a un consumidor, tambien se prefiere permitir que el aire pase a traves de un extremo aguas arriba del dispositivo hueco de manera que retire las partfculas de aerosol de un extremo aguas abajo del dispositivo hueco.
Adicionalmente a producir o suministrar partfculas de aerosol, tambien se proporciona preferentemente un metodo para fabricar un dispositivo para suministrar aerosol. Para fabricar un dispositivo para suministrar aerosol ilustrativo, se proporciona preferentemente un dispositivo alargado, hueco y se rellena con un polvo que se aerosoliza y un polvo secundario. Al proporcionar los dos de manera simultanea, la produccion para el dispositivo para suministrar aerosol puede simplificarse con una unica etapa de rellenado. Se observa sin embargo que pueden usarse mas de dos polvos, y tambien puede usarse mas de una unica etapa de rellenado en dependencia del proceso usado.
Despues de proporcionar los polvos dentro del dispositivo, puede sellarse una porcion aguas arriba y una porcion aguas abajo del dispositivo. Preferentemente, el dispositivo se sella mediante el uso de filtros o similares para confinar los polvos dentro del dispositivo. En este punto, pueden proporcionarse adicionalmente tapas de los extremos opcionales a los filtros sobre las porciones aguas arriba y aguas abajo. Alternativamente, el dispositivo puede envolverse o encerrarse en una envoltura o similar para sellar adicionalmente los polvos dentro del dispositivo y para prevenir la perdida de partfculas de aerosol.
Tambien se proporciona un kit de partes del componente del dispositivo para suministrar aerosol capaz de ensamblarse. Al proporcionar el dispositivo para suministrar aerosol como un kit, pueden reemplazarse partes del dispositivo para suministrar aerosol o volver a usarse segun se desee. Un kit ilustrativo puede incluir un dispositivo hueco, polvo que incluye un polvo que se aerosoliza, y filtros. Similar al dispositivo para suministrar aerosol descrito anteriormente, el polvo proporcionado con el kit se adapta preferentemente para producir partfculas de aerosol dentro del dispositivo hueco. Adicionalmente, el kit incluye preferentemente polvo con al menos una porcion de las partfculas de aerosol que son del mismo material que el polvo que se aerosoliza, con un polvo secundario proporcionado para ser mas duro que el polvo que se aerosoliza. Preferentemente, el polvo en el kit se adapta para posicionarse dentro del dispositivo entre los filtros aguas arriba y aguas abajo, los cuales pueden posicionarse sobre las porciones de los extremos aguas arriba y aguas abajo del dispositivo para contener el polvo dentro del dispositivo hueco.
Variaciones y modificaciones de lo anterior se evidenciaran por los expertos en la tecnica. Por ejemplo, pueden proporcionarse entradas de aire adicionales en posiciones a lo largo de la longitud del dispositivo para aumentar el flujo de aire o ajustar la resistencia a la aspiracion si se desea. Adicionalmente, pueden usarse mas de dos polvos en el dispositivo. Por ejemplo, pueden proporcionarse tres polvos que se aerosolizan (por ejemplo, un polvo que se aerosoliza con sabor a tabaco, un polvo que se aerosoliza con sabor a menta, y un polvo que se aerosoliza con sabor a mentol) junto con una sal dura, y puede proporcionarse polvo que no se aerosoliza en un dispositivo. Tales variaciones y modificaciones deben considerarse dentro del ambito y el alcance de las reivindicaciones adjuntas a la presente.

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    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo para suministrar polvo de aerosol que comprende: un dispositivo hueco (100) que tiene una forma cilmdrica, alargada;
    polvo que se aerosoliza (120) (310) adaptado para producir partmulas de aerosol (230) dentro del dispositivo hueco despues de la agitacion mecanica del dispositivo hueco (100), en donde al menos una porcion de las partmulas de aerosol (230) comprende el mismo material que el polvo que se aerosoliza; y
    un polvo secundario (130) dentro del dispositivo hueco (100), en donde al menos una porcion del polvo que se aerosoliza, del polvo secundario, o ambos son de aproximadamente 1,0 mm a aproximadamente 4,0 mm en al menos una dimension.
  2. 2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende adicionalmente un filtro aguas arriba (110), en donde el filtro aguas arriba (110) contiene el polvo que se aerosoliza (120) (310) y el polvo secundario (130) dentro del dispositivo hueco (100), y permite que el aire pase a traves del filtro aguas arriba (110) y dentro del dispositivo hueco (100), y en donde el filtro aguas arriba (110) comprende opcionalmente una espuma polimerica, un filtro de panal, una pantalla, y/o un material de filtro de cigarrillo.
  3. 3. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas un filtro aguas abajo (140), en donde el filtro aguas abajo contiene el polvo que se aerosoliza (120) (310) y el polvo secundario (130) dentro del dispositivo hueco (100), y permite aerosolizar partmulas (230) para que pasen a traves del filtro aguas abajo (150), y en donde el filtro aguas abajo (150) comprende opcionalmente una espuma polimerica, un filtro de panal, una pantalla, y/o un material de filtro de cigarrillo.
  4. 4. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 3, que comprende adicionalmente un filtro secundario (150), en donde el filtro secundario (150) filtra adicionalmente las partmulas aerosolizadas (230) que pasan a traves del filtro aguas abajo (140), y en donde el filtro secundario (150) comprende opcionalmente espumas polimericas, un filtro de panal, una pantalla, y/o un material de filtro de cigarrillo.
  5. 5. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el polvo secundario (130) es mas duro que el polvo que se aerosoliza(120) (310), y en donde al menos una porcion del polvo que se aerosoliza (120) (310) esta entre aproximadamente 1,0 mm y aproximadamente 4,0 mm en al menos una dimension, al menos una porcion del polvo secundario (130) esta entre aproximadamente 2,0 mm y aproximadamente 4,0 mm en al menos una dimension, y al menos una porcion de las partmulas de aerosol (230) esta entre aproximadamente 10 micrometros y aproximadamente 30 micrometros en al menos una dimension.
  6. 6. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el polvo que se aerosoliza (120) (310) es un polvo solido o recubierto que comprende: lactosa, glucosa, sabor, o una combinacion de estos, y/o en donde el polvo secundario (130) comprende partmulas mas duras que el polvo que se aerosoliza (120) (310) de arroz, partmulas de alumina, partmulas de sflice, partmulas de azucar, partmulas de sal, o una combinacion de estas.
  7. 7. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el dispositivo hueco (100) tiene una dimension transversal de aproximadamente 3,0 mm a aproximadamente 8,0 mm, y/o en donde el dispositivo hueco (100) comprende polfmero, papel, metal, aleacion, o combinaciones de estos.
  8. 8. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el dispositivo hueco (100) contiene perlas del polvo que se aerosoliza (120) (310) que son mas suaves que las perlas del polvo secundario (130), y en donde las partmulas de aerosol (230) se forman al sacudir el dispositivo hueco (100) con el polvo que se aerosoliza (120) (310) y el polvo secundario (130) en este para fracturar y/o desaglomerar el polvo que se aerosoliza (120) (310) en partmulas de aerosol (230).
  9. 9. Un metodo para producir o suministrar partmulas de aerosol (230), que comprende:
    agitar mecanicamente un polvo que se aerosoliza (120) (310) y un polvo secundario (130) en un dispositivo hueco (100) que tiene una forma cilmdrica, alargada para aerosolizar el polvo que se aerosoliza (130) en partmulas de aerosol (230); y
    pasar aire a traves de un extremo aguas arriba (101) del dispositivo hueco (100) para retirar las partmulas de aerosol (230) de un extremo aguas abajo (102) del dispositivo hueco (100).
  10. 10. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 9, en donde la agitacion provoca que el polvo que se aerosoliza (120) (310) se fracture en partmulas de aerosol (230).
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  11. 11. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 9, en donde la agitacion de un polvo que se aerosoliza (120) (310) y de un polvo secundario (130) en un dispositivo hueco (100) aerosoliza el polvo que se aerosoliza (120) (310) en partmulas de aerosol (230) de entre aproximadamente 10 micrometros y aproximadamente 30 micrometros en al menos una dimension.
  12. 12. Un metodo para fabricar un dispositivo para suministrar aerosol, que comprende:
    rellenar un dispositivo hueco (100) que tiene una forma cilmdrica, alargada con un polvo que se aerosoliza (120) (310) y un polvo secundario (130), en donde al menos una porcion del polvo secundario (130) y el polvo que se aerosoliza (120) (310) son mayores que aproximadamente 1,0 mm en al menos una dimension; y
    sellar una porcion aguas arriba (101) y una porcion aguas abajo (102) del dispositivo hueco (100) mediante el uso de filtros (110,150), en donde el polvo que se aerosoliza y el polvo secundario se confinan dentro del dispositivo hueco entre los filtros (110,150).
  13. 13. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 12, en donde el rellenado del dispositivo hueco (100) con un polvo que se aerosoliza (120) (310) y un polvo secundario (130) comprende rellenar el dispositivo hueco (100) con un polvo que se aerosoliza (120) (310) con al menos una dimension entre aproximadamente 1,0 mm y aproximadamente 4,0 mm, y un polvo secundario (130) con al menos una dimension entre aproximadamente 2,0 mm y aproximadamente 4,0 mm.
  14. 14. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 12, en donde el rellenado del dispositivo hueco (100) con un polvo que se aerosoliza (120) (310) y un polvo secundario (130) comprende rellenar un dispositivo hueco (100) con un polvo que se aerosoliza solido, recubierto y/o encapsulado (120) (310) que comprende: lactosa, glucosa, sabor, o una combinacion de estos, y un polvo secundario (130), que comprende opcionalmente arroz, partmulas de alumina, partmulas de sflice, partmulas de azucar, partmulas de sal, o una combinacion de estas, en donde el polvo secundario (130) es mas duro que el polvo que se aerosoliza (120) (310).
  15. 15. Un kit de partes del componente de un dispositivo para suministrar aerosol capaz de ensamblarse, que comprende:
    un dispositivo hueco (100) que tiene una forma cilmdrica, alargada;
    polvo que incluye un polvo que se aerosoliza (120) (310) adaptado para producir partmulas de aerosol (230) dentro del dispositivo hueco (100) despues de la agitacion mecanica del dispositivo hueco (100), en donde al menos una porcion de las partmulas de aerosol comprende partmulas mas pequenas del mismo material que el polvo que se aerosoliza, y un polvo secundario (130) dentro del dispositivo hueco (100), en donde al menos una porcion del polvo que se aerosoliza (120) (310), el polvo secundario (130), o ambos son de al menos aproximadamente 1,0 mm en al menos una dimension, en donde el polvo se adapta para posicionarse dentro del dispositivo hueco; y
    filtros aguas arriba (110) y aguas abajo (150), por medio de los cuales pueden posicionarse los filtros aguas arriba y aguas abajo sobre las porciones de los extremos aguas arriba (101) y aguas abajo (102), respectivamente, del dispositivo hueco (100) para contener el polvo dentro del dispositivo hueco (100).
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