ES2950387T3 - Inhalador de polvo de nicotina saborizada - Google Patents

Abstract

Esta divulgación se refiere a inhaladores de polvo de nicotina aromatizados en los que el polvo de nicotina se administra a velocidades de flujo de aire que imitan un régimen de fumar. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Inhalador de polvo de nicotina saborizada

Esta descripción se refiere a inhaladores de polvo de nicotina saborizada, en los que el polvo de nicotina saborizada se suministra a bajas velocidades de flujo de aire.

Los inhaladores de polvo seco (DPI) se conocen y se usan para tratar enfermedades respiratorias suministrando un polvo seco que comprende un producto farmacéutico, en forma de aerosol a través de la inhalación hacia las vías aéreas del paciente. Para un suministro profundo hacia dentro de los pulmones, se requieren partículas en el intervalo de 1 a 5 micrómetros. En productos farmacéuticos en forma de polvo seco, el ingrediente farmacéutico activo (API) se aglomera sobre la superficie de partículas portadoras más grandes, por ejemplo lactosa, y los DPI por lo tanto operan mecanismos complejos para asegurar que tales aglomerados se dispersen, se dividan o se desagreguen antes de que el API pueda inhalarse profundamente hacia dentro de los pulmones. Los productos farmacéuticos en forma de polvo seco que contiene lactosa como un portador están típicamente en el intervalo de 20 a 100 micrómetros. Los DPI existentes, por ejemplo, primero “muelen” o desaglomeran el polvo seco o impactan las partículas más grandes del polvo seco para resultar en el intervalo de tamaño de partícula antes mencionado.

Los DPI dependen de la fuerza de la inhalación del paciente para arrastrar el polvo desde el dispositivo, para dividir subsecuentemente el polvo en partículas que son lo suficientemente pequeñas para entrar en los pulmones. Se requieren velocidades de inhalación lo suficientemente altas para establecer la dosis correcta y la desintegración completa del polvo. Típicamente una cantidad grande de API se mantiene unida a la superficie del portador y se deposita en las vías aéreas superiores debido a una desagregación completa del polvo. Las velocidades de inhalación de los DPI existentes están usualmente en el intervalo de 40-120 litros/min (l/min). Los DPI existentes son por lo tanto solamente adecuados para suministrar polvos secos a los usuarios de una manera que es diferente a la velocidad de inhalación asociada con los artículos para fumar.

El documento EP 2399637 A1 describe un cigarrillo sin humo 1 que comprende un soporte de succión cilíndrico hueco 2 abierto en cada extremo. Un cartucho de tabaco cilíndrico hueco 20 está dispuesto dentro del soporte 2 en una porción distal del soporte 2. El cartucho de tabaco 20 comprende un recipiente cilíndrico 6 abierto en cada extremo, y una carga 8 dispuesta en el recipiente 6. Se colocan tapas permeables al aire 10 en cualquier extremo del recipiente 6. Se instala un filtro 12 en el recipiente 6, cerca del extremo del recipiente lateral 6 del extremo del lado de la boca 4. El filtro 8 y el filtro 12 están separados entre sí por un tope de filtro 14. De este modo, el cartucho de tabaco 20 se coloca dentro del soporte 2 con el extremo del recipiente lateral 6 del filtro 12 hacia el extremo del lado de la boca 4. Una tapa 16 está montada de forma desmontable en el extremo abierto distal del soporte 2 alejado del extremo del lado de la boca 4. La tapa 16 tiene una entrada de aire 18. El soporte 2 tiene una trayectoria de succión de aire para que el aire introducido a través de la entrada de aire 18 fluya. La trayectoria de succión incluye un paso principal que se extiende desde la entrada de aire 18 hasta el extremo del lado de la boca 4, dentro del soporte 2. El filtro 8 se forma al contener una mezcla de trozos de tabaco o granos, obtenidos triturando o granulando hojas de tabaco, y aditivos, en el recipiente 6 para que el cartucho de tabaco 20 proporcione una resistencia de ventilación predeterminada. Por la acción de succión del usuario en el extremo del lado de la boca 4 del soporte 2, se introduce aire en el cartucho de tabaco 20 a través de la entrada de aire 18, y contacta el relleno 8, o partículas de tabaco. Por lo tanto, dentro del cartucho 20, el aire recibe un sabor a tabaco al contener sustancias saborizantes liberadas por las partículas de tabaco. De este modo, el usuario puede inhalar el aire con sabor a tabaco, a través del paso principal y el extremo del lado de la boca 4 del soporte 2, y disfrutar del sabor del tabaco.

El documento WO 97/12639 describe un inhalador que comprende un alojamiento que se extiende longitudinalmente que tiene un primer extremo y un segundo extremo, entre los cuales puede viajar el aire. Un medicamento de partículas adecuado para la absorción en el torrente sanguíneo de una persona a través de los pulmones de la persona y, preferentemente, a través de los alvéolos y las pequeñas vías respiratorias de los pulmones de la persona, se coloca dentro del inhalador. El medicamento puede ser una formulación de nicotina. El inhalador comprende una válvula de desviación. Para restringir la cantidad de aire que puede aspirarse a través del inhalador con cualquier inhalación, el inhalador se proporciona con un miembro final colocado en el extremo del inhalador y una o más válvulas de desviación. El conducto de aire del inhalador se dimensiona preferentemente para permitir una velocidad de flujo de aire a través del mismo de hasta aproximadamente 2 l/s, preferentemente hasta aproximadamente 1 l/s y, con mayor preferencia hasta aproximadamente 0,5 l/s después de la inhalación por parte de la persona.

Sería conveniente proporcionar un inhalador de polvo de nicotina saborizada que pueda suministrar polvo de nicotina saborizada a un usuario a velocidades de flujo de aire o inhalación que estén dentro de las velocidades de flujo de aire o inhalación del régimen convencional de fumar. Sería conveniente proporcionar un inhalador de polvo de nicotina saborizada de tamaño y configuración similares a los de un cigarrillo convencional. Sería conveniente proporcionar un inhalador de polvo de nicotina saborizada que pueda proporcionar una dosis medida de nicotina saborizada y un suministro simultáneo opcional de un segundo ingrediente activo.

Los inhaladores de polvo de nicotina saborizada de la invención, tal como se definen en las reivindicaciones anexas, pueden utilizarse para suministrar nicotina saborizada a un usuario a velocidades de flujo de aire o inhalación que se aproximen o estén dentro de las velocidades de flujo de aire o inhalación del régimen convencional de fumar. Los inhaladores de polvo de nicotina saborizada pueden proporcionar una dosis predecible y medida de nicotina saborizada o de otros ingredientes activos opcionales. Los inhaladores de polvo de nicotina saborizada de la invención descrita en la presente descripción tienen un tamaño y una configuración similares a los de un cigarrillo convencional y presentan una configuración sencilla.

Como se describe en la presente descripción, un inhalador de polvo de nicotina saborizada incluye un cuerpo que se extiende entre una boquilla y una porción de extremo distal. El inhalador de polvo de nicotina incluye dos o tres canales de flujo de aire coextensivos que se conectan de manera fluida a un canal de salida a través de un generador de remolino, que se extiende entre la porción de boquilla y una porción de extremo distal. El elemento generador de remolinos está configurado para inducir un movimiento giratorio del flujo de aire que se desplaza por el cuerpo del inhalador. Un receptáculo de polvo de nicotina está dispuesto a lo largo de los canales de flujo de aire y comprende una dosis de polvo de nicotina que comprende sal de nicotina. Un elemento de suministro de sabor está en comunicación continua con los canales de flujo de aire. La dosis de nicotina en polvo puede inhalarse en los pulmones de un usuario a una velocidad de inhalación de menos de aproximadamente 5 l/min. Preferentemente, la dosis de nicotina en polvo puede inhalarse en los pulmones de un usuario a una velocidad de inhalación de aproximadamente menos de 2 l/min. Preferentemente, la dosis de polvo de nicotina es una sal de nicotina contenida en una cápsula que puede perforarse con el inhalador.

Varios aspectos de los inhaladores de polvo de nicotina saborizada descritos en la presente descripción pueden tener una o más ventajas con relación a los inhaladores de polvo seco estándar. Por ejemplo, los inhaladores de polvo de nicotina saborizada suministran la nicotina en polvo seco y las partículas saborizantes a velocidades de flujo de aire o inhalación que están dentro de las velocidades de flujo de aire o inhalación del régimen convencional de fumar. Esto permite suministrar la nicotina en polvo seco y el saborizante incluso a usuarios con problemas respiratorios. Los inhaladores de polvo de nicotina saborizada descritos en la presente descripción tienen una configuración simplificada que permite al usuario predeterminar la dosis medida de nicotina en polvo seco y saborizante. La nicotina en polvo seco puede estar en serie o en relación de flujo paralela con el elemento de suministro de sabor. El saborizante puede ser un polvo seco o un saborizante líquido. Las ventajas adicionales de uno o más aspectos del sistema de suministro de sabor descrito en la presente descripción serán evidentes para los expertos en la técnica después de leer y entender la presente descripción.

El término “nicotina” se refiere a nicotina y derivados de la nicotina tal como sales de nicotina.

El término "saborizante" o "sabor" se refiere a compuestos organolépticos, composiciones o materiales que alteran las características de sabor o aroma de la nicotina durante su consumo o inhalación.

La presente invención proporciona inhaladores de polvo de nicotina saborizada para inhalar nicotina en polvo seco y saborizante. Los inhaladores de polvo de nicotina saborizada incluyen un cuerpo que se extiende entre una porción de boquilla y una porción de extremo distal. Dos o tres canales de flujo de aire coextensivos se conectan fluidamente a un canal de salida a través de un generador de remolino, que se extiende entre la porción de boquilla y una porción de extremo distal. El elemento generador de remolinos está configurado para inducir un movimiento giratorio del flujo de aire que se desplaza por el cuerpo del inhalador. Un receptáculo de polvo de nicotina está dispuesto a lo largo de los canales de flujo de aire y está configurado para recibir una dosis de polvo de nicotina que comprende sal de nicotina. Un elemento de suministro de sabor está en comunicación continua con los canales de flujo de aire. La dosis de nicotina en polvo puede ser inhalada en los pulmones de un usuario a una velocidad de inhalación de menos de aproximadamente 5 l/min, que imita la velocidad de flujo de inhalación utilizada para un régimen convencional de fumar. La dosis de polvo de nicotina puede inhalarse hacia los pulmones de un usuario a una velocidad de inhalación de menos de aproximadamente menos de 2 l/min. El saborizante puede suministrarse a la boca del usuario de manera simultánea a medida que se inhalan las partículas de nicotina. Los inhaladores de polvo de nicotina saborizada descritos en la presente descripción son dispositivos "pasivos" que utilizan únicamente el flujo de aire de inhalación creado por los pulmones de un usuario para crear un flujo de aire a través del cuerpo del inhalador de polvo de nicotina saborizada.

La trayectoria de flujo de aire o canal de flujo de aire a través del cuerpo del inhalador es un canal o trayectoria simple. En muchas modalidades la trayectoria de flujo de aire o canal de flujo de aire a través del cuerpo del inhalador es paralela a un eje longitudinal del inhalador y se extiende linealmente a lo largo de toda la longitud del cuerpo del inhalador. Uno, dos o los tres canales de flujo de aire pueden incluir un receptáculo para cápsulas. Los elementos generadores de remolinos pueden descargar hacia dentro de un canal de salida que puede ser un volumen mayor que las una o más trayectorias de flujo de aire o canales de flujo de aire individuales.

El receptáculo de polvo de nicotina y el elemento de suministro de sabor se configuran y disponen para proporcionar el polvo de nicotina y el saborizante de manera simultánea. En algunas modalidades, el saborizante es un polvo seco mezclado con el polvo de nicotina en una cápsula, por ejemplo. En otras modalidades, el saborizante se separa del polvo de nicotina antes de la inhalación o mezcla dentro de los canales de flujo de aire del inhalador. En algunas de estas modalidades, el aromatizante y el polvo de nicotina están dispuestos en flujo en serie y dentro de un único canal de flujo, y el elemento que suministra el saborizante o sabor está corriente arriba o corriente abajo del receptáculo de polvo de nicotina o nicotina en polvo. En otras modalidades, el saborizante y el polvo de nicotina están en disposición de flujo paralelo y dispuestos dentro de un par de canales de flujo donde el saborizante y el polvo de nicotina se combinan para formar una mezcla corriente abajo tanto del receptáculo de polvo de nicotina como del elemento de suministro de sabor.

El receptáculo de polvo de nicotina puede recibir una cápsula de polvo de nicotina. La cápsula puede contener una cantidad o dosis predeterminada de nicotina en polvo y un saborizante opcional. En muchas modalidades la cápsula puede contener polvo de nicotina suficiente para proporcionar al menos 2 inhalaciones o “bocanadas” de polvo de nicotina, o al menos aproximadamente 5 inhalaciones o “bocanadas” de polvo de nicotina, o al menos aproximadamente 10 inhalaciones o “bocanadas” de polvo de nicotina. En muchas modalidades la cápsula puede contener polvo de nicotina suficiente para proporcionar de aproximadamente 5 a 50 inhalaciones o “bocanadas” de polvo de nicotina, o de aproximadamente 10 a 30 inhalaciones o “bocanadas” de polvo de nicotina. Cada inhalación o “bocanada” de polvo de nicotina puede suministrar de aproximadamente 0,5 mg a aproximadamente 3 mg de polvo de nicotina a los pulmones del usuario o de aproximadamente 1 mg a aproximadamente 2 mg de polvo de nicotina a los pulmones del usuario o aproximadamente 1 mg de polvo de nicotina a los pulmones del usuario.

En muchas modalidades la cápsula aloja o contiene al menos aproximadamente 5 mg de polvo de nicotina o al menos aproximadamente 10 mg de polvo de nicotina. En muchas modalidades la cápsula aloja o contiene menos de aproximadamente 30 mg de polvo de nicotina o menos de aproximadamente 25 mg de polvo de nicotina, o menos de 20 mg de polvo de nicotina. En muchas modalidades la cápsula aloja o contiene de aproximadamente 5 mg a aproximadamente 30 mg de polvo de nicotina o de aproximadamente 10 mg a aproximadamente 20 mg de polvo de nicotina.

En las modalidades que incluyen el saborizante mezclado o combinado con el polvo de nicotina dentro de la cápsula, el saborizante está presente en una cantidad que proporciona el sabor conveniente a cada inhalación o "bocanada" suministrada al usuario.

La cápsula puede conformarse de un material impermeable al aire que puede perforarse o agujerearse por inhalador. La cápsula puede conformarse de un material metálico o polimérico que sirve para mantener los contaminantes fuera de la cápsula pero puede perforarse o agujerearse por el inhalador durante el uso.

El inhalador puede incluir un elemento de perforación o par de elementos perforadores opuestos que se configuran para perforar la cápsula de polvo de nicotina. El elemento de perforación o par de elementos perforadores opuestos conectan de manera continua el canal de flujo de aire con la dosis de polvo de nicotina. El elemento de perforación o par de elementos perforadores opuestos pueden acoplarse con la cápsula de polvo de nicotina después de cargar la cápsula de polvo de nicotina dentro del receptáculo de polvo de nicotina o después de que lo demande un accionador en el cuerpo del inhalador.

En muchas modalidades el polvo de nicotina es una sal de nicotina o hidrato de sal de nicotina farmacéuticamente aceptable. Las sales de nicotina o hidratos de sal de nicotina incluyen bitartrato de nicotina, salicilato de nicotina, fumarato de nicotina, monopiruvato de nicotina, glutamato de nicotina o hidrocloruro de nicotina, por ejemplo. El compuesto que se combina con la nicotina para formar la sal o hidrato de sal puede elegirse en función de su efecto farmacológico. Por ejemplo: el salicilato de nicotina puede administrarse para aliviar la fiebre, como un antiinflamatorio o analgésico; el fumarato de nicotina puede administrarse para tratar esclerosis múltiple; y el monopiruvato de nicotina puede administrarse para tratar la enfermedad de obstrucción pulmonar crónica (COPD) o para perder peso.

El polvo de nicotina puede tener cualquier distribución de tamaño útil para su suministro por inhalación hacia dentro de los pulmones de un usuario. En muchas modalidades al menos aproximadamente el 90 % en peso del polvo de nicotina tiene un tamaño de partícula de aproximadamente 10 micrómetros o menos, preferentemente de aproximadamente 7 micrómetros o menos. El polvo de nicotina preferentemente tienen un intervalo medio de tamaño de diámetro promedio de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 10 micrómetros, con mayor preferencia de aproximadamente 1 a aproximadamente 7 micrómetros, incluso con mayor preferencia de aproximadamente 2 a aproximadamente 6 micrómetros.

Las formulaciones convencionales para inhalación de polvo seco típicamente contienen partículas portadoras que sirven para aumentar la fluidificación de las partículas activas ya que las partículas activas son típicamente muy pequeñas para ser influenciadas por el flujo de aire a través del inhalador. Las partículas portadoras se utilizaron, por lo tanto, para mejorar la uniformidad de la dosis actuando como un diluyente o agente de carga en una formulación. Sin embargo, el polvo de nicotina descrito en la presente descripción puede estar libre de portador. Al estar libre de portador, el polvo de nicotina puede ser inhalado y suministrado a los pulmones del usuario a velocidades de inhalación o flujo de aire similares a las velocidades de inhalación o flujo de aire típicas del régimen de fumar. Además, ya que el polvo de nicotina está libre de un portador, la trayectoria de flujo de aire del inhalador puede tener una geometría simple o una configuración simple.

El polvo de nicotina descrito en la presente descripción puede ser una sal de nicotina modificada en superficie en la que la partícula de sal de nicotina es una partícula recubierta. Un material de revestimiento preferido es L-leucina. Estos polvos de nicotina libres de un portador se describen y están disponibles de Teicos Pharma Inc., Espoo, Finlandia. Un polvo de nicotina particularmente útil es un bitartrato de nicotina recubierto de L-luecina.

Los saborizantes o sabores pueden proporcionarse en forma líquida o sólida (a una temperatura ambiente de aproximadamente 22 grados centígrados y a una presión atmosférica) y pueden incluir fórmulas de sabor, materiales que contienen sabor y precursores de sabor. El saborizante puede incluir uno o más saborizantes naturales, uno o más saborizantes sintéticos, o una combinación de saborizantes naturales y sintéticos.

Los saborizantes o sabores se refieren a una variedad de materiales de sabor de origen natural o sintético. Estos incluyen compuestos simples y mezclas. Preferentemente, el sabor o saborizante tiene propiedades saborizantes que mejoran la experiencia del inhalador de polvo de nicotina para, por ejemplo, proporcionar una experiencia similar a la resultante de fumar un artículo para fumar combustible. Por ejemplo, el sabor o saborizante pueden potenciar propiedades saborizantes como la plenitud y complejidad de la boca. La complejidad se conoce generalmente como el equilibrio total del sabor que es más rico sin que dominen atributos sensoriales únicos. La plenitud de la bocanada se describe como la percepción de riqueza y volumen del humo en la boca y en la garganta del consumidor.

Los sabores y aromas adecuados incluyen, pero no se limitan a, cualquier sabor o aroma natural o sintético, tales como tabaco, humo, mentol, menta (tal como hierbabuena y menta verde), chocolate, regaliz, sabores de cítricos y otras frutas, gamma octalactona, vainillina, etil vainillina, sabores aromatizadores del aliento, sabores de especias tales como canela, salicilato de metilo, linalol, esencia de bergamota, esencia de geranio, esencia de limón, y esencia de jengibre, y similares.

Otros sabores y aromas adecuados pueden incluir compuestos saborizantes seleccionados a partir del grupo que consiste en un ácido, un alcohol, un éster, un aldehído, una cetona, una pirazina, sus combinaciones o mezclas y similares. Los compuesto saborizante adecuados pueden seleccionarse, por ejemplo, a partir del grupo que consiste en ácido fenilacético, solanona, megastigmatrienona, 2-heptanona, alcohol bencílico, cis-3-hexenil acetato, ácido valérico, aldehído valérico, éster, terpeno, sesquiterpeno, nookatona, maltol, damascenona, pirazina, lactona, anetol, ácido valérico iso-s, sus combinaciones, y similares.

Se pueden encontrar ejemplos específicos adicionales de sabores en la literatura actual, por ejemplo, en Perfume y Flavour Chemicals, 1969, por S. Arctander, Montclair N.J. (EE. UU.); Fenaroli's Handbook of Flavour Ingredients, CRC Press o Synthetic Food Adjuncts por M.B. Jacobs, van Nostrand Co., Inc. Son bien conocidos por los expertos en la técnica del sabor, es decir, de impartir un olor o sabor a un producto.

En algunas modalidades, el saborizante es un saborizante de alta potencia, y se usa típicamente a niveles que resultarían en menos de 200 partes por millón en el flujo de aire de inhalación. Los ejemplos de tales saborizantes son compuestos clave del aroma del tabaco, tales como beta-damascenona, 2-etil-3,5-dimetilpirazina, fenilacetaldehído, guayacol, y furaneol. Otros saborizantes sólo pueden detectarse por los seres humanos a niveles de concentración más altos. Estos saborizantes, que se denominan en la presente descripción como los saborizantes de baja potencia, se usan generalmente a niveles que resultan en cantidades superiores de órdenes de magnitud del saborizante liberado en el aire de inhalación. Los saborizantes de baja potencia adecuados incluyen, pero no se limitan a, mentol natural o sintético, menta, menta verde, café, té, especias (tales como canela, clavo de olor y jengibre), cacao, vainilla, sabores a frutas, chocolate, eucalipto, geranio, eugenol y linalol.

El elemento de suministro de sabor puede estar en forma de una cápsula que contiene el saborizante. La cápsula puede romperse por fuerza mecánica tal como apretarse o aplastarse con los dedos de un uso u otros medios mecánicos activados por el usuario. El saborizante dentro de la cápsula de sabor es preferentemente un saborizante líquido. La suministro de sabor puede colocarse corriente arriba del receptáculo de polvo de nicotina, pero preferentemente corriente abajo del receptáculo de polvo de nicotina. La cápsula de sabor puede disponerse en un elemento de filtro.

El elemento de suministro de sabor puede ser un elemento de rosca impregnado por un saborizante. Preferentemente el saborizante en estas modalidades es mentol. El hilo puede disponerse en un elemento de filtro que está preferentemente corriente arriba del receptáculo de polvo de nicotina.

El elemento de filtro que contiene el elemento de suministro de sabor puede formarse de material de filtro tal como material de filtro de acetato de celulosa convencional. El material de filtro puede ser un tapón de material de filtro envuelto en papel o envoltura del tapón. El material de filtro puede estar en la corriente arriba o corriente abajo del elemento de suministro de sabor; preferentemente, el material de filtro está dispuesto tanto corriente arriba como corriente abajo del elemento de suministro de sabor. En algunas modalidades, el elemento de suministro de sabor se extiende a través de material de filtro.

Se puede suministrar un segundo ingrediente o agente activo junto con el polvo de nicotina saborizada. El segundo ingrediente o agente activo puede mezclarse con la nicotina en la cápsula o estar separado de la nicotina en su propia cápsula. El segundo ingrediente o agente activo puede fluidificarse con el polvo de nicotina saborizada e inhalarse por el usuario.

Este segundo ingrediente o agente activo puede ser cualquier material farmacéutico activo. En muchas modalidades, el segundo ingrediente o agente activo puede combinarse con el polvo de nicotina y el saborizante descritos en la presente descripción mezclando los materiales durante la inhalación. El polvo de nicotina, el saborizante y el segundo ingrediente o agente activo pueden mezclarse en la misma cápsula o proporcionarse en serie en un único canal de flujo de aire en la DPI o proporcionarse en paralelo en canales de flujo separados de la DPI. El segundo ingrediente o agente activo puede tener un intervalo medio de tamaño de diámetro promedio similar al polvo de nicotina descrito anteriormente.

El inhalador de polvo de nicotina saborizada es menos complejo y tiene un almacenamiento de polvo y una trayectoria de flujo de aire simplificados en comparación con los DPI existentes, y no necesita un ingrediente portador, como la lactosa, como se describió anteriormente. Por lo tanto, los complejos mecanismos para disociar/desagregar un polvo seco farmacéutico no son necesarios en el inhalador de nicotina saborizada descrito y, por lo tanto, el inhalador de nicotina descrito funciona con bajo flujo de aire. El inhalador no requiere las típicas altas velocidades de inhalación de los DPI convencionales para un suministro profundo del polvo seco de nicotina como se describió anteriormente hacia dentro de los pulmones.

El inhalador de nicotina aromatizado de conformidad con esta invención funciona usando una velocidad de flujo de menos de aproximadamente 5 l/min o menos de aproximadamente 3 l/min o menos de aproximadamente 2 l/min o aproximadamente 1,6 l/min. En muchas modalidades la velocidad de flujo está en un intervalo de aproximadamente 1 l/min a aproximadamente 3 l/min o de aproximadamente 1,5 l/min a aproximadamente 2,5 l/min. En las modalidades preferidas, la velocidad de inhalación o de flujo es similar a la del régimen para fumadores del Ministerio de Salud de Canadá, es decir, aproximadamente 1,6 l/min. A diferencia de ello, un DPI convencional funciona a una velocidad de flujo de aproximadamente 40-120 l/min y a menudo requiere una fuente de energía o un propulsor para promover el flujo de aire a fin de alcanzar esta velocidad de flujo de aire.

El inhalador de nicotina aromatizado descrito en la presente descripción puede ser usado por un consumidor como quien fuma un cigarrillo convencional o vapea un cigarrillo electrónico. Tal fumado o vaporeado se caracteriza por dos etapas: una primera etapa durante la cual un pequeño volumen que contiene la cantidad total de nicotina deseada por el consumidor se arrastra hacia dentro de la cavidad bucal, seguido por una segunda etapa durante la cual este pequeño volumen que comprende el aerosol que comprende la cantidad deseada de nicotina se diluye además por aire fresco y se arrastra más profundo hacia dentro de los pulmones. Ambas etapas se controlan por el consumidor. Durante la primera etapa de inhalación el consumidor puede determinar la cantidad de nicotina que se inhala. Durante la segunda etapa, el consumidor puede determinar el volumen para diluir el primer volumen que se arrastra más profundo hacia dentro de los pulmones, maximizando la concentración del agente activo suministrado a la superficie epitelial de las vías aéreas. Este mecanismo de fumado es a veces llamado “bocanada-inhalar-exhalar”. Todos los términos científicos y técnicos usados en la presente descripción tienen significados que se usan comúnmente en la técnica a menos que se especifique de otra manera. Las definiciones proporcionadas en la presente descripción son para facilitar el entendimiento de ciertos términos usados frecuentemente en la presente descripción.

Los términos “corriente arriba” y “corriente abajo” se refieren a las posiciones relativas de los elementos del inhalador descrito en relación con la dirección de flujo de aire de inhalación cuando se arrastra a través del cuerpo del inhalador desde una porción de extremo distal hacia la porción de boquilla.

Como se usa en la presente descripción, los modos en singular “un”, “uno”, y “el” abarcan modalidades que tienen referentes en plural, a menos que el contenido dicte claramente otra cosa.

Como se usa en la presente descripción, “o” se emplea generalmente en un sentido que incluye “y/o” a menos que el contenido claramente indique lo contrario. El término “y/o” implica uno o todos los elementos enumerados o una combinación de cualquiera de dos o más elementos enumerados.

Como se usa en la presente descripción, “tiene”, “que tiene”, “incluye”, “que incluye”, “comprende”, “que comprende” o similares se usan en su sentido amplio, y generalmente implican “que incluyen, pero no se limitan a”. Se entenderá que la expresión “que consiste esencialmente en”, “consiste en” y similares se incluyen en “que comprende” y similares.

Las palabras “preferido” y “preferentemente” se refieren a modalidades de la invención que pueden lograr ciertos beneficios, bajo ciertas circunstancias. Sin embargo, otras modalidades pueden también preferirse, bajo la misma u otras circunstancias. Además, la enumeración de una o más modalidades preferidas no implica que otras modalidades no sean útiles, y no se prevé excluir otras modalidades del alcance de la descripción, que incluye las reivindicaciones.

Las Figuras 1-11 son diagramas esquemáticos de inhaladores de polvo de nicotina saborizada 10 ilustrativos. Las Figuras 3-7 se muestran con cuerpos transparentes para facilitar la ilustración de los canales de flujo y los elementos internos. Los dibujos esquemáticos no están necesariamente a escala y se presentan con fines ilustrativos y no taxativos. Los dibujos representan uno o más aspectos descritos en esta descripción.

Refiriéndose ahora a la Figura 1 y Figura 2, los inhaladores de polvo de nicotina saborizada 10 incluyen una porción de boquilla 12 y una porción de extremo distal 14 y una cápsula de nicotina 20 dispuesta entre ellas. Los elementos perforadores 11a y 11B se configuran para perforar la cápsula 20 y conectar de manera continua el canal de flujo de aire 13 de la porción de boquilla 12 con el canal de flujo de aire 15 de la porción de extremo distal 14. El canal de flujo de aire se extiende de manera lineal a lo largo de una longitud del inhalador de polvo de nicotina 10.

La Figura 2 ilustra además la cápsula 20 dentro de un receptáculo 25 que puede ser reutilizable. Un elemento de suministro de sabor puede estar corriente arriba, corriente abajo o dentro de la cápsula 20.

La Figura 3 y la Figura 4 ilustran inhaladores de polvo de nicotina saborizada 10 que tienen un solo canal de flujo de aire lineal 13, 15. Los elementos perforadores 11A y 11B se extienden hacia dentro de un receptáculo de polvo de nicotina 30 y se configuran para perforar la cápsula de polvo de nicotina y conectar de manera continua el canal de flujo de aire 13 de la porción de boquilla 12 con el canal de flujo de aire 15 de la porción de extremo distal 14. El canal de flujo de aire se extiende de manera lineal a lo largo de una longitud del inhalador de polvo de nicotina 10 desde un extremo proximal de la boquilla 18 hacia un extremo distal 19. La porción de boquilla 12 puede conectarse con la porción de extremo distal 14 mediante una conexión tipo bayoneta. En la Figura 3 la porción de boquilla 12 no es simétrica con la porción de extremo distal 14. En la Figura 4 la porción de boquilla 12 es simétrica con la porción de extremo distal 14. Un elemento de suministro de sabor puede disponerse a lo largo del canal de flujo de aire 13, 15 y puede perforarse con los elementos de perforación 11A y 11B o un conjunto separado de elementos de perforación, no ilustrado.

La Figura 5 y la Figura 6 ilustran un inhalador de polvo de nicotina saborizada 10 de conformidad con la invención que tiene múltiples canales de flujo de aire 15. La Figura 6 es una vista de la Figura 5 tomada a lo largo de las líneas 6-6. Esta modalidad incluye tres canales de flujo de aire 15 y un primer, segundo y tercer receptáculos de polvo 30, 32 y 33 respectivamente. En al menos uno de los receptáculos de polvo 30, 32 y 33 se puede recibir una cápsula de polvo de nicotina y una cápsula de sabor. En algunas modalidades, un segundo agente activo puede recibirse en al menos uno de los receptáculos de polvo 30, 32 y 33. Los tres canales de flujo 15 se conectan de manera continua a un canal de salida 40 mediante un generador de remolinos 50 configurado para inducir el movimiento de rotación en el flujo de aire. Los canales de flujo de aire 15 se extienden linealmente a lo largo de una longitud del inhalador de polvo de nicotina saborizada 10, desde un extremo proximal de boquilla 18 hasta un extremo distal 19. Un elemento de ventilación 70 puede disponerse a lo largo de un canal de flujo de aire 15 para proporcionar aire de dilución, según convenga.

La Figura 7 es un inhalador de polvo de nicotina saborizada ilustrativo adicional 10. Esta modalidad incluye tres canales de flujo de aire 15A, 15B y 15C y primer, segundo y tercer receptáculos de polvo 30, 32 y 33 respectivamente. En al menos uno de los receptáculos de polvo 30, 32 y 33 se puede recibir una cápsula de polvo de nicotina y una cápsula de sabor. En algunas modalidades, un segundo agente activo puede recibirse en al menos uno de los receptáculos de polvo 30, 32 y 33. Los tres canales de flujo 15 se conectan de manera continua a un canal de salida 40 mediante un generador de remolinos 50 configurado para inducir el movimiento de rotación en el flujo de aire. Los canales de flujo de aire 15A, 15B se extienden linealmente a lo largo de una longitud del inhalador de polvo de nicotina saborizada 10, desde un extremo proximal de boquilla 18 hasta un extremo distal 19. En algunas modalidades un elemento de bucle del flujo de aire 60 se dispone a lo largo de los canales de flujo de aire 15C.

Las Figuras 8-11 ilustran diagramas esquemáticos de inhaladores saborizados 10. La Figura 8 muestra un inhalador de nicotina aromatizado 10 que tiene una sola vía de flujo y una sola cápsula 120 que contiene tanto la nicotina en polvo como el saborizante, preferentemente un saborizante en polvo. La trayectoria de flujo de aire incluye una porción corriente arriba 15 y una porción corriente abajo 13.

La Figura 9 muestra un inhalador 10 con sabor que tiene una única trayectoria de flujo y una cápsula 20 de nicotina que contiene la nicotina en polvo en una disposición de flujo en serie con la cápsula de sabor 100, preferentemente un saborizante en polvo. En algunas modalidades, la cápsula de saborizante 100 contiene un saborizante líquido. En muchas de estas modalidades, la cápsula de saborizante 100 puede romperse por un usuario para liberar el saborizante líquido, como se describió anteriormente. El saborizante líquido está preferentemente corriente abajo de la cápsula de nicotina 20. La trayectoria de flujo de aire incluye una porción corriente arriba 15 y una porción corriente abajo 13.

La Figura 10 muestra un inhalador 10 con sabor que tiene una trayectoria de flujo paralela y una cápsula 20 con contenido de nicotina en polvo en una disposición de flujo paralela con la cápsula de sabor 100, preferentemente un saborizante en polvo. En algunas modalidades, la cápsula de saborizante 100 contiene un saborizante líquido. La cápsula saborizante 100 puede perforarse como se describió anteriormente para la cápsula de nicotina 20. La trayectoria de flujo de aire incluye una porción corriente arriba 15 y una porción corriente abajo 13.

La Figura 11 muestra un inhalador 10 con sabor que tiene una única trayectoria de flujo y una cápsula 20 con nicotina que contiene nicotina en polvo en una disposición de flujo en serie con el elemento de suministro de sabor 130. El elemento de suministro de sabor 130 puede ser un elemento de filtro que tiene una rosca impregnada con un saborizante, preferentemente un saborizante líquido. La cápsula de nicotina 20 se encuentra preferentemente corriente abajo del elemento de filtro que proporciona el saborizante. La trayectoria de flujo de aire incluye una porción corriente arriba 15 y una porción corriente abajo 13.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Un inhalador de polvo de nicotina (10) que comprende:

un cuerpo que se extiende entre una porción de boquilla (12) y una porción de extremo distal (14);

dos o tres canales de flujo de aire coextensivos (15, 15A, 15B, 15C) que se conectan de manera fluida a un canal de salida (40) a través de un generador de remolino (50), que se extiende entre la porción de boquilla (12, 18) y una porción de extremo distal (14, 19), en donde el elemento generador de remolino se configura para inducir un movimiento giratorio del flujo de aire que se mueve a través del cuerpo del inhalador;

un receptáculo de polvo de nicotina (25, 30, 32, 33) dispuesto a lo largo de los canales de flujo de aire y que comprende una dosis de polvo de nicotina que comprende sal de nicotina y;

un elemento de suministro de sabor (100, 130) en conexión continua con los canales de flujo de aire; en donde la dosis de polvo de nicotina puede inhalarse hacia dentro de los pulmones de un usuario a una velocidad de inhalación de menos de aproximadamente 5 L/min.

2. Un inhalador de polvo de nicotina de conformidad con la reivindicación 1, en donde el elemento de suministro de sabor (130) se encuentra corriente arriba del receptáculo de polvo de nicotina (20).

3. Un inhalador de polvo de nicotina de conformidad con la reivindicación 1, en donde el elemento de suministro de sabor (100) se encuentra corriente abajo del receptáculo de polvo de nicotina (20).

4. Un inhalador de polvo de nicotina de conformidad con la reivindicación 1, en donde los canales de flujo de aire comprenden un segundo canal de flujo de aire que comprende un receptáculo de sabor (100) en donde el receptáculo de sabor está en relación de flujo paralelo con el receptáculo de polvo de nicotina (20).

5. Un inhalador de nicotina en polvo de conformidad con cualquier reivindicación anterior, en donde el elemento de sabor comprende saborizante en polvo.

6. Un inhalador de nicotina en polvo de conformidad con cualquier reivindicación anterior, en donde el elemento de sabor comprende un saborizante líquido.

7. Un inhalador de polvo de nicotina de conformidad con cualquier reivindicación anterior, en donde el receptáculo de polvo de nicotina está configurado para recibir una cápsula (20, 120) que contiene polvo de nicotina que comprende sal de nicotina.

8. Un inhalador de nicotina en polvo de conformidad con la reivindicación 7, en donde la cápsula (120) comprende además el elemento de suministro de sabor que comprende el saborizante en polvo.

9. Un inhalador de nicotina en polvo de conformidad con cualquier reivindicación anterior, en donde el elemento de suministro de sabor comprende una cápsula (100) que puede romperse por el usuario para liberar el saborizante.

10. Un inhalador de nicotina en polvo de conformidad con cualquier reivindicación anterior, que comprende además un elemento de filtro corriente arriba del receptáculo de polvo de nicotina (20) y el elemento de suministro de sabor (130) está dispuesto dentro del elemento de filtro.

11. Un inhalador de nicotina en polvo de conformidad con la reivindicación 10, en donde el elemento de suministro de sabor es un hilo impregnado de mentol.

12. Un inhalador de nicotina en polvo de conformidad con cualquier reivindicación anterior, que comprende además una dosis de un segundo agente activo.