ES2560177T3 - Dispositivo de ostomía temporal - Google Patents

Abstract

Dispositivo de ostomía temporal que comprende: un catéter transcecal para extenderse a través de la pared abdominal (24) hacia el intestino grueso (22) y a través de la válvula cecal (12) hacia el íleon (16), el catéter que incluye una primera porción tubular (14) destinada a recibirse en el íleon (16), y una segunda porción tubular (18) destinada a recibirse en la válvula cecal (12), y una tercera porción tubular (20) destinada a recibirse en el intestino grueso (22), la primera (14), segunda (18) y tercera (20) porciones tubulares que definen un canal de drenaje (34) en su interior, caracterizado porque la segunda porción tubular (18) es más fácilmente plegable, para plegar el canal de drenaje durante la constricción de la válvula cecal (12), que la primera (14) y tercera (20) porciones tubulares.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de ostoirna temporal Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a un dispositivo de ostomfa temporal que incluye un cateter para extenderse a traves de la pared abdominal hacia el intestino. La invencion se dirige especialmente a un dispositivo transcecal que se extiende a traves la pared abdominal hacia el intestino grueso, y a traves de la valvula cecal hacia el Aeon.

Antecedentes de la invencion

Hay muchas ocasiones en las que una ileostomfa temporal sena deseable para drenar el efluente del intestino delgado durante un penodo de tiempo provisional, para permitir el analisis, reparacion y/o curacion en un sitio aguas abajo en el intestino grueso. Tfpicamente, una ileostom^a temporal implica dos operaciones quirurgicas, a saber, (i) una reseccion del colon durante la cual se abren la pared abdominal y la pared intestinal para crear el desvfo de la ileostom^a temporal, y (ii) una operacion de cierre posterior (laparotomna) que cierra las aberturas en la pared intestinal y la pared abdominal para restaurar la ruta intestinal normal para el efluente. La segunda operacion ocurre normalmente aproximadamente de 4 a 6 meses despues de la primera. Sin embargo, la combinacion de dos cirugfas serias tiene el problema de una alta morbilidad y mortalidad, y los costos de estas dos operaciones serias son muy altos. Los riesgos y los costos implican que una ileostomfa temporal no se usa tan ampliamente como podna ser en todo los casos. Ademas, los riesgos de la segunda operacion seria pueden ser demasiado altos para muchos pacientes, lo que resulta en que la ostomfa temporal se convierte en una ostomfa permanente.

La patente EP-A-1779823, la cual se considera como la tecnica anterior mas proxima a la presente invencion, describe un sistema de ileostom^a transcecal disenado para abordar estos problemas. Solo se necesita un unica operacion quirurgica inicial. El cateter se inserta durante la cirugfa para tratar el intestino grueso. El cateter entra al cuerpo a traves de una incision en la pared abdominal y despues al intestino a traves de una incision hecha en la pared del intestino grueso, y se extiende a traves de la valvula de cecal hacia el intestino delgado. Una caractenstica del documento EP-A- 1779823 es que cateter no se sujeta o sella directamente al intestino, por ejemplo, mediante suturas o grapas quirurgicas que requieren una segunda operacion quirurgica para su extraccion. En lugar de ello, el cateter tiene dos globos inflables, uno de cada lado de la valvula cecal. Un globo de bloqueo en el lado del intestino delgado obstruye el intestino delgado, y provoca que el efluente se desvfe hacia el cateter. Un globo de fijacion en el lado del intestino grueso fija el cateter con respecto al intestino grueso. No existe ninguna descripcion de la construccion del globo, lo cual presumiblemente es convencional, mediante el uso de un material elastico delgado que se extiende a medida que el globo se expande. Una presilla bioreabsorbible pasa alrededor de la abertura en la pared del intestino grueso, y se sujeta a un soporte plastico fuera de la pared abdominal del paciente. El soporte incluye una parte giratoria para apretar la presilla, con el fin de fruncir la abertura en la pared del intestino grueso alrededor del cateter, y atraer la pared del intestino grueso contra la pared abdominal. Para retirar el cateter, los globos se desinflan, lo que permite que el cateter se retire sin cirugfa. Despues la presilla bioreabsorbible se aprieta aun mas para fruncir y cerrar la incision en la pared del intestino grueso. El documento EP 0168967 describe una protesis de ostomfa para controlar la continencia intestinal y que tiene un tubo de drenaje asegurado por una placa.

Sena deseable perfeccionar aun mas un dispositivo de ostomfa temporal para mejorar sus caractensticas.

Resumen de la invencion

De acuerdo con la presente invencion, se proporciona un cateter transcecal con una porcion de cateter plegable dirigida a sentarse en la valvula cecal segun se reivindica en la reivindicacion 1. Preferentemente, el cateter incluye porciones de cateter no plegables a cada lado de la porcion de cateter plegable. La porcion plegable puede fabricarse de un material de pared mas delgado que las porciones no plegables.

Una ventaja es que dicho cateter puede reducir el riesgo potencial de dano a la valvula cecal en comparacion con un cateter totalmente no plegable que pasa y se sienta en la valvula cecal.

Las modalidades preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes. Por ejemplo, el cateter puede comprender un globo inflable.

El globo inflable se fabrica de un material flexible formado (por ejemplo, moldeado) en una forma preinflada de manera que, en esa forma, el material de la pared del globo no se estira elasticamente. En uso, el globo se destina a inflarse hasta el tamano (o menor que) la forma preinflada. El globo puede ser un globo de bloqueo y/o un globo de fijacion como se usa en el documento EP-A-1779823, o puede ser algun otro globo de un cateter.

Una ventaja de esta construccion del globo es que generalmente permite que las presiones de inflado mas bajas se usen en el interior del globo, debido a que no es necesario superar las fuerzas elasticas de retorno en el material elastico que generalmente actuanan contra el inflado. Ademas, las fuerzas aplicadas al tejido corporal circundante son

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generalmente mas predecibles y controlables, ya que son iguales a la presion de inflado. Minimizar la presion en el interior del globo minimiza la presion nociva potencial sobre el tejido de la mucosa.

Otro aspecto se refiere a facilitar una conexion de sutura y/o grapa entre el tejido corporal interno y un cateter de un dispositivo de ostoirna temporal, cuya conexion es liberable de manera selectiva sin cirugfa adicional. Este aspecto proporciona un filamento que se extiende desde una porcion proximal del cateter, y se expone a extenderse como al menos una caractenstica de puente entre las aberturas respectivas. La sutura/grapa puede fijarse a esta caractenstica de puente del filamento. En un momento posterior, cuando se desee desenlazar la conexion, el filamento se retira de las aberturas jalando la porcion proximal del cateter. Este aspecto puede usarse independientemente, o en combinacion con un globo inflable, para formar un sello o sujecion entre una porcion del cateter, y el tejido corporal interno.

Breve descripcion de las figuras

La Fig. 1 es una vista esquematica en seccion que muestra una primera modalidad de un dispositivo de ostoirna temporal en la forma de un dispositivo de ileostoirna transcecal, in situ.

La Fig. 2 es una vista esquematica en seccion que muestra la segunda porcion del cateter en un estado plegado.

La Fig. 3 es una vista esquematica en seccion que muestra la segunda porcion del cateter que se expande para dejar pasar el efluente.

La Fig. 4 es una vista esquematica en seccion que muestra un globo de gran tamano sobre el cateter.

La Fig. 5 es una vista esquematica en seccion que muestra unos elementos de rigidizacion en la pared del cateter.

La Fig. 6 es una vista esquematica en seccion que muestra una segunda modalidad de un dispositivo de ostoirna temporal en la forma de un dispositivo de ileostoirna transcecal, con sujecion liberable de manera selectiva a las suturas o grapas quirurgicas.

La Fig. 7 es una vista esquematica en seccion que muestra una tercera modalidad, no reivindicada, del dispositivo de ostoirna temporal.

La Fig. 8 es una vista esquematica en seccion que muestra una cuarta modalidad del dispositivo de ostoirna temporal. Descripcion detallada de las modalidades preferidas

Los mismos numeros de referencia indican caractensticas similares o equivalentes en cada modalidad. Se hace referencia a los detalles basicos de un sistema de ileostoirna transcecal descrito en el documento EP-A-1779828.

Con referencia a la Fig. 1, una primera modalidad de dispositivo de ostoirna temporal es un dispositivo de ileostoirna transcecal que comprende un cateter 10 disenado para su insercion a traves de la valvula cecal 12 del intestino. El cateter 10 incluye una primera porcion distal 14 destinada a recibirse en el fleon 16, una segunda porcion 18 destinada a sentarse en la valvula cecal 12, una tercera porcion 20 destinada a recibirse en el intestino grueso 22, una cuarta porcion 25 destinada a pasar a traves de la pared abdominal 24, y una quinta porcion proximal 26 destinada a extenderse fuera del cuerpo. El cateter 10 se fabrica de cualquier material adecuado que incluye, por ejemplo, silicona y/o poliuretano.

Un globo o manguito de bloqueo inflable 30 se proporciona opcionalmente en la primera porcion distal 14 para obstruir el fleon 16, y provocar que el efluente se desvfen a traves de una abertura 32 hacia una cavidad de drenaje 34 del cateter 10. Una cavidad de inflado del globo de bloqueo 36 se comunica con el globo de bloqueo 30 para el inflado y desinflado del globo de bloqueo 30. Adicional o alternativamente, un globo de fijacion 40 se proporciona opcionalmente en la tercera porcion 20 para localizar positivamente el cateter 10 con respecto al intestino grueso 22. Una cavidad de inflado del globo de fijacion 42 se comunica con el globo de fijacion 40 para el inflado y desinflado del globo de fijacion 40.

Aunque los globos 30, 40 pueden ser dilatables elasticamente, al menos uno de los globos 30, 40 se fabrica preferentemente para que sea sustancialmente no estirable durante su uso. Con referencia a la Fig. 4, el globo respectivo 30, 40 se preforma (por ejemplo, premoldea) de un material flexible, en una forma y tamano que es al menos tan grande como el volumen deseado a llenar por el globo 30, 40. Antes de la insercion del cateter 10, el material del globo 30, 40 se dobla hacia abajo en una forma plegada. Cuando el cateter 10 se inserta in situ, y el globo 30, 40 se infla, el globo 30, 40 se expande sin un estiramiento elastico del material. El globo 30, 40 puede fabricarse de un material sustancialmente no elastico, o el globo 30, 40 puede fabricarse de un material elastico que se preforma en una forma suficientemente grande que el material no se estirara durante su uso. En una forma, el globo 30, 40 se forma para ser mas grande que el tamano y forma del volumen a llenar por el globo 30, 40.

Una ventaja de esta configuracion del globo es que la presion de inflado requerida para inflar el globo es generalmente

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menor que si el globo se expandiera elasticamente. Una presion de inflado mas pequena es extremadamente ventajosa, ya que reduce el riesgo de una presion excesiva aplicada al tejido corporal circundante. Esto contrasta con, por ejemplo, un globo convencional expansible elasticamente asumido en el documento EP-A-1779823, en el cual se requiere una presion de inflado adicional para superar la fuerza elastica de retorno cuando el material del globo se estira. Por otro lado, como la presion de inflado aumenta, tambien lo hace el riesgo de una presion excesiva aplicada al tejido de la mucosa circundante. La configuracion usada en la presente invencion es beneficiosa, ya sea para el globo de bloqueo 30 o para el globo de fijacion 40, pero se cree que es especialmente ventajosa para el globo de bloqueo 30 que se desea para llenar y sellar el fleon l6 con el fin de bloquear el paso del efluente.

En una forma particular, el globo 30 se fabrica para que sea significativamente mas grande que el fleon 16, tal como al menos 120 % del tamano del fleon 16, o al menos 150 % del tamano del fleon 16. En una forma, el globo 30 puede tener un diametro mmimo inflado de 20 mm. En uso, el globo 30 se infla en el fleon 16 a una presion espedfica que se determina como segura para el tejido, pero no hasta el tamano que el globo 30 tendna en un espacio libre sin estirar el material del globo. La pared del globo es suficientemente delgada (por ejemplo, aproximadamente 100 micrometros o menos) para permitir que el globo 30 tenga dobleces y aun efectuar un buen sello contra la pared del fleon 16, sin inflarse completamente en tamano, y sin deformacion elastica o plastica de la pared del globo. Como se muestra en la Fig. 4, el globo de gran tamano 30 puede tener una superficie arrugada 46 como resultado de moldearse de gran tamano, pero la delgadez del material asegura un buen contacto de sellado con la pared intestinal.

Con referencia a las Figs. 1-3 y 5, de acuerdo con la invencion, la segunda porcion 18 del cateter 10 que se sienta en la valvula cecal 12 se fabrica para que se pliegue al menos parcialmente. Esto contrasta con la primera porcion adyacente 14 y la tercera porcion 20 que tienen una forma tubular, hueca, generalmente autosoportada. La naturaleza plegable de la segunda porcion 18 permite que la valvula cecal 12 adopte una forma mas constrenida cuando no esta pasando ningun efluente (Fig. 2). Al pasar el efluente, la segunda porcion 18 se ve obligada a expandirse por el efluente (Fig. 3), lo que permite que el efluente pase desde la primera porcion 14 a la tercera porcion 20, y abre la valvula cecal 12. Esta configuracion proporciona, por lo tanto, (i) la capacidad de usar un cateter de tamano relativamente grande 10 para un buen drenaje del efluente sin riesgo de bloqueo, (ii) evitar que continuamente la valvula cecal 12 se distienda total o sustancialmente por la presencia del cateter 10, y (iii) mantener ciclos de constriccion y expansion casi normales de la valvula cecal 12 en respuesta al paso del efluente. Se cree que tal configuracion puede reducir el riesgo potencial de dano a la valvula cecal 12. Tal configuracion contrasta con el diseno en el documento EP-A-1779823 en el cual hay una limitacion de diseno inherente en terminos del tamano del cateter en comparacion con el riesgo potencial de dano a la valvula cecal por el cateter que distiende continuamente la valvula cecal al tamano del cateter.

La segunda porcion 18 puede fabricarse al menos parcialmente plegable al tener un grosor de pared reducido (Fig. 5) en comparacion con la primera porcion 14 y/o la tercera porcion 20 adyacentes. Por ejemplo, la segunda porcion 18 puede dimensionarse con el mismo diametro exterior que una porcion adyacente 14, 20, pero con un grosor de pared significativamente reducido de manera que la segunda porcion 18 tiene una forma menos autosoportada. Esto permite que la segunda porcion 18 se pliegue al menos parcialmente cuando el cateter 10 esta vacfo, y de esta manera alivia la presion aplicada a la valvula cecal 12.

En una forma, la segunda porcion 18 puede expandirse tras el paso del efluente hasta un diametro exterior de al menos aproximadamente 1 cm, preferentemente al menos aproximadamente 1.2 cm. Preferentemente, dicha expansion es sin extension o estiramiento del material de la pared del cateter. La segunda porcion 18 puede plegarse hasta un diametro de menos de 1 cm cuando esta vacfa. Preferentemente, dicho plegado es sin compresion del material de la pared del cateter.

Con referencia a la Fig. 5, otra caractenstica preferida de esta modalidad es la provision (opcionalmente) de uno o mas elementos antitorcedura 44, especialmente en la segunda porcion plegable 18, si se implementa. Aunque se prefiere que el cateter 10 sea capaz de plegarse donde pasa a traves de la valvula cecal 12, es preferible que al menos la segunda porcion plegable 18 (y, opcionalmente, una, mas, o la totalidad de las otras porciones del cateter) resista la flexion o torcedura significativa. Tal flexion o torcedura podnan resultar en el bloqueo del cateter 10. Los elementos antitorcedura 44 pueden ser o comprender elementos de rigidizacion largos delgados que son mas pequenos en diametro que el diametro del cateter, pero que resisten una flexion significativa.

Con referencia nuevamente a la Fig. 1, otra caractenstica de esta modalidad es la provision (opcionalmente) de una o mas cavidades de introduccion de fluidos 50, 52. La cavidad de fluidos 50 permite opcionalmente la introduccion de enjuague, medicacion, contraste u otros fluidos en la porcion distal 14 del cateter 10 dentro del fleon 16. Esto puede usarse para buscar fugas, mejorar la descarga de desechos, o la introduccion de una medicacion terapeutica. La cavidad de fluidos 52 permite opcionalmente la introduccion de enjuague, medicacion, contraste u otros fluidos en la tercera porcion 20 del cateter 10 dentro del intestino grueso 22. Esto puede usarse para buscar fugas, mejorar la hidratacion mediante la absorcion de agua por el intestino grueso 22, o la introduccion de una medicacion terapeutica. Una o ambas cavidades 50, 52 pueden proporcionarse u omitirse si se desea.

Otra caractenstica de esta modalidad es la provision (opcionalmente) de una o mas caractensticas radiopacas en el cateter 10. Las caractensticas radiopacas permiten la deteccion no invasiva de la posicion del cateter 10 una vez que esta en su lugar, mediante el uso, por ejemplo, de una fluoroscopia. Preferentemente, las caractensticas radiopacas no

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oscurecen toda la extension del cateter 10, de manera que otras caractensticas del tejido pueden continuar observandose. Por ejemplo, una lmea radiopaca 60 puede extenderse en general longitudinalmente, o helicoidalmente. Pueden incorporarse unas formas espedficas 62 para indicar ciertas caractensticas, tales como los globos 30, 40.

Otra caractenstica de esta modalidad es la provision (opcionalmente) de uno o mas sensores para proporcionarle informacion a los medicos. Por ejemplo, un sensor 70 puede proporcionarse sobre o en el cateter 10 en cualquiera de las primeras cuatro porciones para detectar un parametro interno del cateter 10, tal como uno o mas de: un sensor de deformacion para detectar flexiones o torceduras en el trayecto de los desechos; un sensor de flujo para detectar el flujo de los desechos; un sensor de temperatura; un sensor de presion para detectar la presion con el fin de reducir el riesgo de posibles danos al tejido por la presion. Tales sensores 70 pueden, o no, ser de naturaleza electronica, que generan una senal de salida electronica. Uno o mas sensores 70 pueden tambien incluirse en la quinta porcion 26 del cateter 10, y/o en el sistema de recoleccion de desechos acoplado al cateter 10, para monitorizar parametros tales como el flujo y/o el peso del efluente.

Otra caractenstica de esta modalidad es la provision (opcionalmente) de un puerto de acceso 80 en el cateter 10. El puerto de acceso 80 puede comunicarse con la cavidad de drenaje 34 del cateter. El puerto de acceso 80 puede permitir la introduccion de otros dispositivos similares a un cateter de manera retrospectiva en el intestino delgado (Aeon) 16 y/o en el intestino grueso 22. Esto puede permitir la introduccion de sistemas mas grandes, tales como endoscopios con caracter temporal para la evaluacion o terapia clmica. Pueden proporcionarse mas de un puerto de acceso 80, y los puertos de acceso 80 pueden comunicarse con diferentes cavidades del cateter 10.

Otra caractenstica de esta modalidad es la provision (opcionalmente) de un dispositivo de interfaz 90 que termina el extremo proximal del cateter 10, y porta una pieza de acoplamiento 92 para acoplarse de manera liberable a una bolsa de recoleccion 94. El acoplamiento liberable puede ser un acoplamiento adhesivo, un acoplamiento mecanico, o un acoplamiento magnetico. La pieza de acoplamiento 92 puede incluir una brida de acoplamiento. La pieza de acoplamiento 92 se sujeta al dispositivo de interfaz 90 de manera flexible, o por medio de una conexion flexible o flotante de manera que el acoplamiento de la ostomfa puede separarse sin necesidad de retirar el dispositivo de interfaz 90 y perturbar el cateter 10. La bolsa de recoleccion 94 puede ser una bolsa de ostoirna convencional, o una bolsa disenada o configurada especialmente para la presente modalidad.

En una forma alternativa, el dispositivo de interfaz 90 puede sustituirse por una mordaza (no mostrada) que impide que el cateter 10 se mueva hacia dentro o hacia fuera con respecto a la pared abdominal 24. Opcionalmente, la mordaza puede asegurarse a la piel a traves de adhesivo o puntos de sutura. Alternativamente, la mordaza podna no requerir asegurarse a la piel si los globos del cateter 30, 40 anclan de manera efectiva el cateter 10 y permiten una tension sobre el cateter 10 sin ocasionar danos. La salida del cateter 10 puede dirigirse hacia una bolsa de recoleccion 94 como se describio anteriormente.

Con referencia a la Fig. 6, la segunda modalidad ilustra una tecnica alternativa de sellado y/o de sujecion para establecer una conexion entre el cateter 10 y el tejido corporal interno, la conexion que es liberable sin necesidad de cirugfa. Esta tecnica puede usarse ademas de, o como una alternativa a, uno o ambos globos 30, 40. En una segunda modalidad, un filamento 100 proporciona una o mas caractensticas de puente expuestas 102 que pueden asegurarse al tejido corporal interno, durante la cirugfa, mediante suturas y/o grapas quirurgicas. Cada caractenstica de puente 102 se extiende entre las aberturas respectivas 104. Las aberturas 104 pueden ser aberturas simples, o agarraderas almenadas que separan el filamento 100 de la superficie del cateter 10. El filamento 100 se extiende internamente en el cateter 10 para proporcionar una presilla proximal, o la porcion de extremo proximal 106 en la porcion proximal del cateter fuera del cuerpo.

En uso, con el fin de desacoplar la sujecion, la porcion de filamento proximal 106 se corta, o de otra manera se desenlaza, y un extremo libre de la porcion de filamento proximal 106 se jala entonces para retirar todo el filamento 100 fuera de las aberturas 104, y fuera del acoplamiento con las suturas y/o grapas. Esto libera el acoplamiento y permite que el cateter 10 se retire, sin la necesidad de una cirugfa de extraccion. Las suturas y/o grapas pueden fabricarse de un material que se resorbe por el cuerpo con el tiempo. La tecnica de la Fig. 6 puede usarse para mejorar el sello entre la pared del fleon 16 y la primera porcion 14 del cateter 10, para reducir el riesgo de fugas del efluente alrededor del cateter 10. Esto puede permitir que la presion de inflado del globo de bloqueo 30 (si se implementa) se reduzca, sin dejar de lograr una funcion de bloqueo y de sello fiable. Alternativamente, puede reemplazar la necesidad del globo de bloqueo 30 al lograr un sello fiable mediante suturas/grapas. La capacidad para desacoplar el cateter 10 mediante la extraccion del filamento 100 permite que el cateter 10 se desacople del tejido de la pared del Aeon, sin necesidad de cirugfa. La misma tecnica puede usarse para sujetar el cateter 10 con respecto a la pared del intestino grueso. Si se desea pueden usarse multiples filamentos 100 en el mismo sitio de sujecion, o en diferentes sitios de sujecion.

Con referencia a la Fig. 7, una tercera modalidad del dispositivo de ostoirna temporal, la cual, sin embargo, no cae dentro del alcance de la presente invencion como se define en las reivindicaciones adjuntas, comprende un cateter 10 insertado a traves de la pared abdominal 24 y en al menos el intestino grueso 22. Como se describe mas abajo, el cateter 10 puede incluir opcionalmente una porcion transcecal 110 que se extiende a traves de la valvula cecal 12. Una diferencia entre la primera modalidad y la presente modalidad es que, mientras que en la primera modalidad el efluente

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se desvfa hacia el cateter 10 desde dentro del intestino delgado 16, en la presente modalidad, el efluente se desvfa hacia el cateter 10 desde dentro del intestino grueso 22.

En la siguiente descripcion, el orden de referencia de las porciones del cateter 10 se invierte en comparacion con la descripcion de la primera modalidad, pero esto no es mas que para facilitar la descripcion. El cateter 10 comprende una primera porcion proximal 26 destinada a extenderse fuera del cuerpo, una segunda porcion 25 destinada a pasar a traves de la pared abdominal 24, y una tercera porcion 20 destinada a recibirse en el intestino grueso 22. Un manguito o globo inflable 40 se proporciona en la tercera porcion 20. El globo 40 sirve para bloquear, en el intestino grueso 22, el paso del efluente procedente de la valvula cecal 12, y desviar el efluente hacia el cateter 10 en una abertura de entrada 112. En esta modalidad, el cateter 10 puede disponerse en cualquier lugar a lo largo de la longitud del intestino grueso 22, y preferentemente al menos aproximadamente a 10 cm de distancia de la valvula cecal 12.

Como se menciono anteriormente, el cateter 10 puede incluir opcionalmente una porcion transcecal 110. La porcion transcecal 110 puede servir como un anclaje para el cateter 10, para asegurar que la abertura de entrada 112 de la tercera porcion 20 siempre se disponga orientada hacia la valvula cecal 12. En otras palabras, la porcion transcecal 110 asegura que la abertura de entrada 112 este en el lado aguas arriba del globo 40 (con respecto al flujo del efluente en el intestino grueso 22). La porcion transcecal 110 puede impedir, o al menos obstruir, cualquier rotacion accidental del cateter 10 alrededor de la abertura en la pared abdominal 24, que de otra manera podna girar la abertura de entrada 112 hacia la pared lateral intestinal o incluso hacia el lado aguas abajo, y de esta manera provocar el bloqueo indeseado del drenaje. Si el efluente no esta libre para drenar hacia el cateter 10, esto crea un bloqueo total en el intestino, aumentando la presion del efluente que presiona sobre el globo 40, y aumentando el riesgo de fugas del efluente mas alla del globo 40.

La porcion transcecal opcional 110 puede comprender opcionalmente un manguito o globo inflable 30 destinado a recibirse en el fleon 16 del intestino delgado, y uno o mas enlaces flexibles 114 que unen el globo 30 a la tercera porcion 20 del cateter 10.El globo 30 no pretende bloquear el paso del efluente, y puede tener cualquier forma adecuada para localizarse detras de la valvula cecal 12, sin crear un bloqueo al efluente. Por ejemplo, una forma adecuada es una forma toroidal o de rosquilla con un centro abierto. El(Los) enlace(s) flexible(s) 114 incluye(n) una cavidad de inflado 36, similar a la cavidad de inflado 36 de la primera modalidad. El(Los) enlace(es) flexible(s) 114 puede(n) ser similar(es) a un cateter, o puede(n) ser similar(es) a un filamento. El(Los) enlace(s) flexible(s) no tiene(n) que contener efluente, sino que simplemente une(n) el globo 30 a la tercera porcion 20 del cateter 10, con el fin de anclar la orientacion de la tercera porcion 20 con respecto a la valvula cecal 12.

Las funciones de bloqueo y fijacion de los globos 30, 40 se invierten en comparacion con los globos de la primera modalidad. En la presente modalidad, el globo mas distal 30 no tiene que realizar ninguna funcion de bloqueo, lo que permite una menor presion de inflado. Las construcciones de los globos 30, 40 pueden ser similares a los globos 30, 40 de la primera modalidad. Cualquier globo 30, 40 puede fabricarse de un material elasticamente estirable. Sin embargo, se prefiere que uno o ambos globos 30, 40 se preforme de manera que el material del globo no se estire cuando el globo 30, 40 se infla durante su uso, lo que permite presiones de inflado mas bajas.

El globo 40 puede complementarse con las caractensticas de puente removibles 102 de la segunda modalidad, y esta sujecion removible puede convertir en innecesaria a la porcion transcecal 110 del cateter 10 si el globo 40 se ancla suficientemente, mediante las caractensticas de puente removibles 102 u otros medios, contra el giro indeseado en el intestino grueso 22. Si la porcion transcecal 110 se implementa, la porcion transcecal 110 puede incluir ademas una o mas caractensticas de puente removibles 102. Tal sujecion liberable puede complementar el globo 30, o el globo 30 puede omitirse de la porcion transcecal 110.

El dispositivo de ostomfa temporal de la tercera modalidad puede extraerse sin necesidad de cirugfa de una manera similar a la primera (y/o segunda) modalidad. El globo de fijacion 40 se desinfla, y el globo de bloqueo 30 (si se implementa) tambien se desinfla. Esto permite la facil extraccion del cateter 10 sin necesidad de cirugfa adicional.

Con referencia a la Fig. 8, se ilustra una cuarta modalidad de dispositivo de ostoirna temporal. La cuarta modalidad puede combinarse con cualquiera de las caractensticas de cualquiera de las modalidades precedentes. Mientras que en la primera-tercera modalidades, el dispositivo generalmente atrae al intestino grueso 22 directamente contra la pared abdominal 24 en el lugar donde el cateter 10 pasa a traves de la pared abdominal 24 y/o entra en el intestino grueso 22, en la presente modalidad, una defensa 150 se proporciona para separar y/o amortiguar la superficie exterior de la pared 154 del intestino grueso 22 del contacto directo con la pared abdominal 24. La defensa 150 puede servir para evitar el dano tisular a la pared del intestino grueso 22 que de otra manera podna resultar de la abrasion y compresion contra la pared abdominal 24, y tambien puede reducir el riesgo de fistulas. La defensa 150 puede rodear al cateter 10. Por ejemplo, la defensa 150 puede ser en forma toroidal o de rosquilla. La defensa 150 puede ser relativamente pequena (como se ilustra) o puede ser relativamente grande (como se indica en lmea discontinua). La defensa 150 fuera del intestino grueso 22 y un globo 40 dentro del intestino grueso 22 pueden intercalar y/o amortiguar la pared intestinal 154 de ambos lados en el lugar donde el cateter 10 entra en el intestino grueso 22.

La defensa 150 puede ser dilatable y/o plegable para facilitar su insercion y extraccion. La defensa 150 puede comprender un globo o manguito inflable, similar a los globos 30, 40 descritos anteriormente. El globo de defensa 150

es inflable/desinflable por medio de una cavidad de inflado 152, similar a las cavidades de inflado 36, 42 descritas anteriormente. Antes de la insercion del cateter 10, el globo de defensa 150 se desinfla hasta una forma compacta, lo que permite su insercion a traves de una abertura relativamente pequena en la pared abdominal 24. Despues de eso, el globo de defensa 150 se infla (por ejemplo, en secuencia con el globo 30, 40), para actuar como la defensa 150 que 5 separa la pared del intestino grueso 22 de la pared abdominal 24 cuando se asegura el dispositivo. Despues, cuando se desea retirar el dispositivo, el globo de defensa se desinfla al evacuar el fluido de inflado a traves de la cavidad de inflado 152 (en una manera similar al(a los) otro(s) globo(s) 30, 40), lo que permite retirar el dispositivo sin un procedimiento quirurgico de cierre. El globo de defensa puede ser similar a los globos 30, 40 de la primera modalidad. El globo de defensa puede fabricarse de un material elasticamente estirable, o el globo de defensa puede preformarse de 10 manera que el material del globo no se estire cuando el globo se infla durante su uso, lo que permite una presion de inflado mas baja.

Si se desea, la defensa 150 puede asegurarse de manera liberable en su posicion mediante uno o mas puentes suturables 102 de la modalidad de la Fig. 6.

15

El dispositivo puede ensamblarse a partir de componentes separados para lograr la configuracion adecuada en el momento de su colocacion.

Muchas modificaciones y equivalentes de la invencion son posibles sin apartarse del alcance de la invencion como se 20 define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (11)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   45

   50

   REIVINDICACIONES

   1. Dispositivo de ostomna temporal que comprende:

   un cateter transcecal para extenderse a traves de la pared abdominal (24) hacia el intestino grueso (22) y a traves de la valvula cecal (12) hacia el Aeon (16), el cateter que incluye una primera porcion tubular (14) destinada a recibirse en el Aeon (16), y una segunda porcion tubular (18) destinada a recibirse en la valvula cecal (12), y una tercera porcion tubular (20) destinada a recibirse en el intestino grueso (22), la primera (14), segunda (18) y tercera (20) porciones tubulares que definen un canal de drenaje (34) en su interior, caracterizado porque la segunda porcion tubular (18) es mas facilmente plegable, para plegar el canal de drenaje durante la constriccion de la valvula cecal (12), que la primera (14) y tercera (20) porciones tubulares.
2. 2. El dispositivo de ostomfa temporal de la reivindicacion 1, en donde la segunda porcion tubular (18) tiene un grosor de pared mas delgado que la primera porcion tubular (14), o en donde la segunda porcion tubular (18) se fabrica de un material mas elastico con un menor modulo de Young o durometro que la primera porcion tubular (14).
3. 3. El dispositivo de ostomfa temporal de la reivindicacion 1, en donde la tercera porcion tubular (20) comprende un globo de fijacion (40).
4. 4. El dispositivo de ostomfa temporal de la reivindicacion 1, en donde la primera porcion tubular comprende un globo de bloqueo (30).
5. 5. El dispositivo de ostomfa temporal de la reivindicacion 4, en donde el globo de bloqueo (30) es inflable hasta un tamano predeterminado sin estiramiento elastico del material de la pared del globo.
6. 6. El dispositivo de ostomfa temporal de la reivindicacion 1, en donde el cateter comprende:

   al menos una cavidad de introduccion de fluidos (50, 52) para comunicarse con el interior del intestino grueso (22) y/o el fleon (16), para permitir la admision de fluido.
7. 7. El dispositivo de ostomfa temporal de la reivindicacion 1, que comprende ademas al menos un marcador radiopaco (60) sobre el cateter para permitir la determinacion de la posicion del cateter despues de la cirugfa.
8. 8. El dispositivo de ostomfa temporal de la reivindicacion 1, que comprende ademas al menos un sensor (70) para medir un parametro del cateter o de los contenidos del cateter durante su uso.
9. 9. El dispositivo de ostomfa temporal de la reivindicacion 8, en donde el sensor (70) se selecciona de un grupo que consiste en, un sensor de deformacion; un sensor de temperatura; un sensor de flujo; un sensor de peso; un sensor de presion.
10. 10. El dispositivo de ostomfa temporal de la reivindicacion 1, que comprende ademas una defensa (150) dispuesta sobre el cateter para separar el tejido intestinal de la pared abdominal en el sitio donde el cateter entra en el intestino.
11. 11. El dispositivo de ostomfa temporal de la reivindicacion 10, en donde la defensa (150) es selectivamente dilatable y/o plegable y comprende un globo inflable, o en donde el cateter comprende ademas un globo para su inflado dentro del intestino, dicho globo para su inflado dentro del intestino y la defensa que intercalan la pared intestinal en el lugar donde el cateter entra en el intestino.