ES2555577T3 - Dispositivo para el control de productos farmacéuticos, particularmente de cápsulas de gelatina dura - Google Patents

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Abstract

Dispositivo (50) para el control de productos farmacéuticos (1), particularmente de cápsulas de gelatina dura, por medio de al menos una fuente de radiación (60) configurada preferentemente como fuente de rayos X, con un aparato de transporte, por medio del cual los productos (1) se transportan por impulsos a una zona de radiación (31) de la fuente de radiación (60), detectándose la radiación sobre la cara de los productos (1) opuesta a la fuente de radiación (60) por medio de al menos un elemento sensor (35) acoplado con un aparato de evaluación (36), configurándose el aparato de transporte como una rueda de transporte (51) rotable por etapas en torno a un eje verticalmente dispuesto (52), disponiéndose los productos (1) durante su transporte a la zona de radiación (31) en receptáculos de la rueda de transporte (51), configurándose los receptáculos como orificios de recepción (56) perpendicularmente dispuestos para los productos (1) conformados, y disponiéndose los orificios de recepción (56) en piezas de conformación (55) las cuales se fijan a una rueda de transporte (51) de manera intercambiable, caracterizado porque la pieza de conformación (55) consiste en un material transmisivo para la radiación de la fuente de radiación (60), particularmente plástico, tal que el eje central (34) del cono de radiación (33) de las fuentes de rayos X (60) discurre perpendicularmente al eje longitudinal (2) de los productos (1), de tal manera, que los productos (1) se irradian en un plano perpendicular a su eje longitudinal (2), y porque los productos (1) se irradian dentro de la rueda de transporte (51).

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo para el control de productos farmaceuticos, particularmente de capsulas de gelatina dura Estado actual de la tecnica
La presente invencion se relaciona con un dispositivo para el control de productos farmaceuticos, particularmente de capsulas de gelatina dura, segun el concepto general de la reivindicacion 1.
Gracias a la WO 2006/106012A1 se conoce un mecanismo para el control de las capsulas de gelatina dura segun el concepto general de la reivindicacion 1. En el dispositivo conocido se preve que las capsulas de gelatina dura se dispongan en piezas de conformacion, que se fijan intercambiablemente a una rueda de transporte. Durante la produccion de las capsulas de gelatina dura, las piezas de conformacion llegan tras el llenado a la zona de una estacion de control, donde las piezas de conformacion se desplazan radialmente hacia fuera (respecto a un eje vertical de giro de la rueda de transporte), para ser irradiados por una instalacion de examen con rayos X. El aparato de rayos X irradia las capsulas de gelatina dura en una direccion paralela a la direction del eje longitudinal de las capsulas de gelatina dura. Debido a la conformacion de las piezas de conformacion de metal y a un taladro pasante para la incorporation de las capsulas de gelatina dura en un orificio de reception de la pieza de conformacion se aprecia como un riesgo el hecho de que no se pueda supervisar y/o examinar toda la section transversal de las capsulas de gelatina dura.
Ademas gracias a la US 3,493,746 se conoce, disponer las capsulas o similares a examinar en un recipiente transmisivo para rayos X en forma de un conducto, disponiendose el eje longitudinal del conducto perpendicularmente a la direccion de irradiation de una fuente de rayos X. Ademas, el tubo se dispone rotatoriamente en torno a su eje longitudinal, para poder ajustar la position de los objetos a irradiar.
Otro dispositivo se conoce gracias a las publicaciones DE 10 2010 038 544 A1 del solicitante. En el dispositivo conocido se preve en un modo de operation una rueda de transporte dispuesta en un eje vertical de giro, rotada progresivamente, en cuyo perlmetro se fijan intercambiablemente segmentos de recepcion con orificios de recepcion para la incorporacion en cada caso, de una capsula de gelatina dura. Para comprobar las capsulas de gelatina dura en la zona de una fuente de rayos X Se hace descender las capsulas de gelatina dura de los orificios de recepcion de los segmentos de recepcion por medio de empujador de admision en la zona de un dispositivo sensor dispuesto por encima de los segmentos de recepcion. Para conducir las capsulas de gelatina dura a la zona del dispositivo sensor sirve ademas un elemento de transporte en forma de pozo. Antes de que las capsulas de gelatina dura se introduzcan en los orificios de recepcion de los segmentos de recepcion, estas se disponen en un almacenamiento masivo, por ejemplo, en forma de contenedor almacenaje. Son por consiguiente necesarios dos procesos de transporte para las capsulas de gelatina dura, antes de que estas sean irradiadas por la fuente de rayos X: Primero se lleva a cabo el deslizamiento y/o ordenacion de las capsulas de gelatina dura del almacenamiento masivo a los orificios de recepcion de los segmentos de recepcion, y a continuation se efectua la extraction de las capsulas de gelatina dura de los orificios de recepcion de los segmentos de recepcion a la zona del dispositivo sensor. Una manipulation de este tipo de las capsulas de gelatina dura es relativamente costosa y planteo el peligro de danos en las capsulas de gelatina dura.
Revelation de la invencion
Partiendo del estado actual de la tecnica representado, la invencion se basa en el objeto de posibilitar un manejo simplificado de los productos, que posibilite particularmente un transporte mas inocuo para el producto hasta la zona del dispositivo sensor. Por otra parte, deberla elevarse el rendimiento respecto al estado actual de la tecnica.
Este objetivo se resuelve en un dispositivo para el control de productos farmaceuticos, particularmente de capsulas de gelatina dura, con las caracterlsticas de la reivindicacion 1. Mediante la conformacion del dispositivo conforme a la invencion deja particularmente de ser necesario, extraer los productos a irradiar de los receptaculos de la rueda de transporte, sino que se irradian mas bien durante su transporte en fases de parada del dispositivo. De este modo no solo se reduce el coste de manipulacion del dispositivo respecto al estado actual de la tecnica, sino que de este modo se origina ademas tambien la posibilidad de un rendimiento elevado, pues solo se tiene que tener en cuenta aun un unico proceso de transporte, la carga de los receptaculos de la rueda de transporte con los productos. Para poder irradiar los productos dentro de la rueda de transporte, se preve ademas conforme a la invencion, que la pieza de conformacion (para la incorporacion de los productos) consista en un material transmisivo para la radiation de la fuente de radiacion. Un material de este tipo es, por ejemplo, el plastico, siendo las piezas de conformacion de plastico por otra parte tambien aun relativamente sencillas y economicas de producir.
En las subreivindicaciones se especifican perfeccionamientos favorables del dispositivo para el control de productos farmaceuticos.
En el dispositivo conforme a la invencion, se preve, que la rueda de transporte se aloje en un eje vertical de giro, y que en la rueda de transporte se configuren orificios de recepcion perpendicularmente dispuestos para los productos. Una distribucion de este tipo corresponde esencialmente a la formacion de la rueda de transporte representada en la DE 10 2010 038 544 A1 con la diferencia de que en el caso de la invencion los productos se 5 irradian dentro de la rueda de transporte.
Otra posibilidad para el aumento de la potencia preve que en el orificio de recepcion se dispongan varios productos superpuestos.
Otras ventajas, indicaciones y detalles de la invencion resultan de la siguiente descripcion de ejemplos de ejecucion preferentes, as! como en base al diseno.
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Fig. 1 un primer dispositivo, no abarcado por la invencion, para el control de productos farmaceuticos en una representacion en perspectiva simplificada,
Fig. 2 un detalle de la Fig. 1 en la zona de la fuente de rayos X en una seccion transversal parcial,
Fig. 3 el detalle conforme a la Fig. 2 en una vista en perspectiva,
Fig. 4 un dispositivo modificado respecto al primer dispositivo en la zona de la fuente de rayos X en vista en
perspectiva,
Fig. 5 otro dispositivo modificado en vista en perspectiva,
Fig. 6 un dispositivo modificado respecto a la Fig. 1 en la zona del dispositivo de alimentacion para los productos a los receptaculos de la rueda de transporte en vista en perspectiva y
Fig. 7 una representacion simplificada, parcialmente seccionada, de un dispositivo conforme a la invencion con empleo de una rueda de transporte rotada en un eje vertical de giro.
Las mismas piezas y/o piezas con la misma funcion estan provistas en las figuras con los mismos numeros de
referencia.
En las Fig. 1 a 3 se representa un dispositivo no abarcado por la invencion10 para el control de productos 25 farmaceuticos, particularmente para el control de capsulas de gelatina dura 1 (veanse las Fig. 2 y 3). En este contexto se entiende por un control de las capsulas de gelatina dura 1 y/o de los productos farmaceuticos particularmente un control de un correcto peso del relleno, as! como en el caso de las capsulas de gelatina dura 1 un control de la presencia de partlculas extranas (no deseadas).
El dispositivo 10 comprende un marco de maquina 11, de cuya pared anterior sobresale una rueda de transporte 15 30 rotada progresivamente en un eje horizontal de giro 12 por medio de un accionamiento no representado, particularmente por medio de un servomotor. Lateralmente por encima de la rueda de transporte 15 se dispone un almacenamiento masivo 16 para las capsulas de gelatina dura 1 en forma de embudo. Entre el almacenamiento masivo 16 y la rueda de transporte 15 hay un deposito de alimentacion 18 adaptado a la forma de las capsulas de gelatina dura 1, que presenta varios pozos de admision 19, alineados perpendicularmente al eje de giro 12. En los 35 pozos de admision 19 se disponen las capsulas de gelatina dura 1 desordenadas en el almacenamiento masivo 16 en cada caso en forma de capsulas de gelatina dura 1 superpuestas como serie, efectuandose la alimentacion de las capsulas de gelatina dura 1 del almacenamiento masivo 16 a los pozos de admision 19 del deposito de alimentacion 18 de manera conocida, por ejemplo, mediante vibracion o un movimiento intermitente hacia arriba y hacia abajo.
40 Por el extremo inferior del deposito de alimentacion 18 alejado del almacenamiento masivo 16 se dispone un dispositivo de bloqueo 20, que presenta por ejemplo dos empujadores de bloqueo 21, 22, insertables y extralbles en la zona del pozo de admision 19 individual del deposito de alimentacion 18 o similares. Por medio del dispositivo de bloqueo 20 se pueden transportar y/o eyectar al menos las capsulas de gelatina dura 1 en cada caso mas inferiores de los pozos de admision 19 a la zona de la rueda de transporte 15.
45 La rueda de transporte 15 muestra, tal y como puede reconocerse particularmente de una vista conjunta de las Fig. 1 a 3, un anillo interno 24 dispuesto fijo, conformando una superficie de superficie de apoyo para las capsulas de gelatina dura 1, y un anillo externo 25 rotatorio respecto al anillo interno fijo 24, radialmente envolvente del anillo interno 24. El anillo externo 25 se gira por medio de un accionamiento no representado correspondiente a la doble
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flecha 26 en sentido horario y antihorario. Tal y como puede reconocerse particularmente en base a las Fig. 2 y 3, el anillo interno 24 muestra por su superficie perimetral externa correspondientemente al numero de pozos de admision 19 para cada pozo de admision 19 un en direccion perimetral rotatorio surco de gula 27, que sirven para la incorporacion parcialmente impecable de las capsulas de gelatina dura 1 sirven, y que durante el transporte de las capsulas de gelatina dura 1 producen una alineacion de los ejes longitudinales 2 de las capsulas de gelatina dura 1 con los surcos de gula 27.
Radialmente separado del anillo interno 24 se dispone el anillo externo 25. El anillo externo 25 muestra un gran numero de receptaculos para las capsulas de gelatina dura 1 en forma de avances longitudinales 28, que se orientan coincidentes con los surcos de gula 27. En este contexto se reunen en cada caso un numero de brechas 28 correspondiente al numero de surcos de gula 27 y/o de pozos de admision 19 en un grupo 29 de brechas 28, disponiendose las brechas 28 pertenecientes a un grupo 29 en la direccion del eje de giro 12 del anillo externo 25 una junto a otra y/o una tras otra, tal y como puede reconocerse particularmente en base a la Fig. 3. Ademas, a lo largo del perlmetro del anillo externo 25 se dispone, en cada caso preferentemente a distancias angulares uniformes, un gran numero de grupos 29 de brechas 28. Las brechas 28 en el anillo externo 25 sirven para llevar las capsulas de gelatina dura 1 dispuestas en los surcos de gula 27, siendo la distancia radial entre el anillo interno 24 o, para ser mas precisos, entre los surcos de gula 27, y el anillo externo 25 menor que el grosor d de las capsulas de gelatina dura 1. La longitud L de una brecha 28 en la direccion de transporte y/o de giro del anillo externo 25 es preferentemente mayor que la longitud I de una capsula de gelatina dura 1 y/o la longitud total de las capsulas de gelatina dura 1, si se disponen simultaneamente varias capsulas de gelatina dura 1 en un agujero 28 del anillo externo 25. El ancho B de una brecha es preferentemente algo mayor que el grosor d y/o el diametro de las capsulas de gelatina dura 1.
El anillo externo 25 esta rodeado, al menos en las zonas de su perlmetro, en las que las capsulas de gelatina dura 1 se saldrlan de los surcos de gula 27 debido a la citada geometrla de las brechas 28 a traves de las brechas 28, por cubiertas protectoras 32, de forma que se evite la calda de las capsulas de gelatina dura 1 a traves de las brechas 28 como consecuencia de la gravedad (Fig. 1).
En un modo de operacion no representado del dispositivo 10 serla tambien concebible, que las brechas 28 vistas en direccion de transporte tengan un ancho B, que sea menor que el grosor d y/o del diametro de las capsulas de gelatina dura 1, de forma que solo de este modo podrla evitarse asimismo una calda de las brechas 28.
En el trayecto de transporte de las capsulas de gelatina dura 1 en la rueda de transporte 15 (en el ejemplo de ejecucion, en sentido horario,) las capsulas de gelatina dura 1 llegan a la zona conica de radiacion 31 de una fuente de radiacion configurada como fuente de rayos X 30. Tal y como puede reconocerse particularmente en base a las Fig. 2 y 3, la formation y/o alineacion de la zona de radiacion 31 es tal, que durante una fase de parada de la rueda de transporte 15 se irradien todas las capsulas de gelatina dura 1, presentes en un grupo 29 de brechas 28, que estan en el intervalo de la zona de radiacion 31.
Conforme a la invention, la alineacion de la fuente de rayos X 30 y/o de su cono de irradiation 33 es tal que el eje central 34 del cono de irradiacion 33 discurra perpendicularmente al eje longitudinal 2 de las capsulas de gelatina dura 1, es decir, que las capsulas de gelatina dura 1 se irradien en un plano perpendicular al eje longitudinal 2.
Por la cara opuesta al cono de irradiacion 33 de las capsulas de gelatina dura 1 se dispone al menos un elemento sensor 35, configurado como elemento sensor tomador de imagenes 35, y conectado con un aparato de evaluation 36. Por medio del elemento sensor 35 se produce una imagen de las capsulas de gelatina dura 1 irradiadas, y esta imagen se alimenta al aparato de evaluacion 36. Por medio de un algoritmo presente en el aparato de evaluacion 36, el aparato de evaluacion 36 reconoce, si las capsulas de gelatina dura 1 irradiadas poseen una determinada propiedad necesaria, por ejemplo, un determinado peso del relleno, o, por ejemplo, ninguna partlcula extrana. Respecto a los detalles de la evaluacion de estas imagenes generadas por los elementos sensores 35, se hace referencia a la DE 10 2010 038 544 A1 del solicitante, que deberla ser en este sentido componente de esta solicitud.
El elemento sensor 35 se dispone en el ejemplo de ejecucion representado radialmente dentro del anillo interno 24, para lo que el anillo interno 24 al menos en la zona del cono de irradiacion 33 consiste en un material transmisivo para la irradiacion de la fuente de rayos X 30, por ejemplo, plastico.
En el otro trayecto de transporte de la rueda de transporte 15 se sujeta a la fuente de rayos X 30 un elemento de extraction 40 con claquetas de extraction 41. En el ejemplo de ejecucion representado unicamente se representa una unica claqueta de extraccion 41. El dispositivo 10 tiene, sin embargo, un numero de claquetas de extraccion correspondiente al numero de pozos de admision 19, que pueden activarse individualmente. Por medio de las claquetas de extraccion 41 se pueden extraer las capsulas de gelatina dura 1 transportadas en las respectivas brechas 28 particularmente a traves de una correspondiente position de la claqueta de eyeccion 41, o alimentarse por ejemplo a traves de un tobogan 42 de una balanza de control no representada.
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Preferentemente se dispone el dispositivo de extraccion 40 en una zona de la rueda de transporte 15, inferior respecto a la rueda de transporte 15, de forma que la extraccion de las capsulas de gelatina dura 1 de las brechas 28 pueda realizarse por ejemplo solo por gravedad.
El dispositivo 10 descrito trabaja tal y como sigue: Durante una fase de parada de la rueda de transporte 15 se introduce desde los pozos de admision 19 en cada caso el numero deseado de capsulas de gelatina dura 1 en las brechas 28 en alineacion con las salidas de los pozos de admision 19. A continuacion se transporta la rueda de transporte 15 gradualmente a la zona del cono de irradiacion 33 de la fuente de rayos X 30, donde por medio del elemento sensor 35 se toma una imagen de las capsulas de gelatina dura 1 irradiadas.
Preferentemente la imagen solo se toma, si el anillo externo 25 se gira hacia atras alrededor de una determinada cantidad de camino, por ejemplo 1 mm, en contra de la direction de transporte de las capsulas de gelatina dura 1. De este modo se obtiene una total liberation de las capsulas de gelatina dura 1 de las brechas 28 del anillo externo 25, de forma que el anillo externo 25 no influya sobre la imagen.
Esta imagen se introduce al aparato de evaluation 36 y se evalua. Si se manifestase, que las capsulas individuales de gelatina dura 1 no presentan las propiedades deseadas ("Capsula-Mala"), se extraerlan estas capsulas de gelatina dura 1 de la rueda de transporte 15 en la zona del dispositivo de extraccion 40 mediante una correspondiente position de la claqueta de eyeccion 41. En contraste las capsulas de gelatina dura 1, que tengan las propiedades deseadas ("capsulas buenas") no se eliminan y/o extraen de las brechas 28 mediante una correspondiente posicion de la claqueta de eyeccion 41, sino que se alimenta a un procesamiento ulterior.
En la Fig. 4 se representa un dispositivo 10a modificado frente a las Fig. 1 a 3, asimismo no abarcado por la invention. En este dispositivo 10a no existe, en comparacion con el dispositivo 10, ningun anillo interno 24 fijo, antes bien muestra el anillo externo 25, en analogla a las brechas 28 en el anillo externo 25, receptaculos 37 para las capsulas de gelatina dura 1, en los que se incorporan las capsulas de gelatina dura 1, sin que estas desarrollen durante el transporte un movimiento relativo hacia otro componente (como en el anillo interno 24 en el dispositivo 10). Ademas, en la zona de la fuente de rayos X 30 y/o del cono de irradiacion 33 se dispone una placa de fijacion 38 transmisiva para los rayos X, que presiona las capsulas de gelatina dura 1 contra el fondo de los receptaculos 37. Por consiguiente, en caso de giro de retroceso del anillo externo 25a, se origina un afianzamiento de las capsulas de gelatina dura 1 en los receptaculos 37 y por consiguiente una liberacion en direccion longitudinal de los receptaculos 37.
En el dispositivo 10b representado en la Fig. 5, no abarcado por la invencion, la rueda de transporte 15b muestra elementos de admision 70 dispuestos intercambiablemente, configurados como piezas de conformation para las capsulas de gelatina dura 1. En los elementos de admision 70 se configuran, en analogla a los receptaculos 37 del dispositivo 10b, receptaculos para las capsulas de gelatina dura 1. Ademas, muestra el dispositivo 10b dos fuentes de rayos X 30 paralelamente adyacentes para elementos de admision 70 paralelamente adyacentes en la direccion de giro.
En la Fig. 6 se representa otro dispositivo 10c modificado frente a las Fig. 1 a 4 y no abarcado por la invencion. El dispositivo 10c muestra un almacenamiento masivo en forma de recipiente de almacenamiento de capsulas 43, conectado a traves de un conducto de alimentation 44 con un dispositivo de alimentation 45 independiente del formato. El dispositivo de alimentacion 45 accionado por ejemplo neumaticamente extrae del tubo 44, por ejemplo, por medio de vaclo y/o depresion, capsulas de gelatina dura 1 y las transporta a los receptaculos 37 y/o brechas 28 de la rueda de transporte 15.
En la Fig. 7 se representa un dispositivo 50 conforme a la invencion. El dispositivo 50 muestra, en comparacion con los dispositivos 10, 10a, 10b una rueda de transporte 51, que se gira gradualmente en un eje de giro vertical 52. En una pared externa 53 anular, orientada verticalmente, de la rueda de transporte 51, se configuran a distancias angulares uniformes receptaculos 54 para la fijacion intercambiable de las piezas de conformacion 55.
En las piezas de conformacion 55 se configuran en cada caso varios, orificios de paso 56 orientados particularmente asimismo en vertical, que actuan como receptaculos para las capsulas de gelatina dura 1, con en cada caso una altura y/o longitud, que posibilite alojar, en cada caso varias capsulas de gelatina dura 1 superpuestas como serie en los orificios de paso 56. Las piezas de conformacion 55 consisten en un material, particularmente plastico, transmisivo para los rayos X. Los orificios de paso 56 de las piezas de conformacion 55 se rellenan por medio de canaletas de alimentacion 57 en forma de pozos desde un almacenamiento masivo no representado con las capsulas de gelatina dura 1, disponiendose en la zona de las canaletas de alimentacion 57 correspondiente al dispositivo 10 en cada caso dispositivos de bloqueo 20.
En el ejemplo de ejecucion representado se disponen en el trayecto de transporte de la rueda de transporte 51 fuera de su perlmetro externo varias fuentes de rayos X 60. En este contexto corresponde el numero de fuentes de rayos X 60 preferentemente al numero de canaletas de alimentacion 57, de forma que la rueda de transporte 51, por
ejemplo, en caso de existencia de tres canaletas de alimentacion 57, se gira ulteriormente en cada caso gradualmente en torno a una zona de angulo de giro, que corresponda a la division de tres canaletas de alimentacion 57.
Para poder retirarlas capsulas individuales de gelatina dura 1, consideradas como "malas", de la rueda de transporte 5 51 y/o las perforaciones de paso 56 de las piezas de conformacion 55, se preven unos accionadores de extraccion
65 que se pueden subir y bajar en el trayecto ulterior de transporte de la rueda de transporte 51 hacia las fuentes de rayos X 60 correspondientes a la doble flecha 61, que se pueden introducir en los orificios de paso 56 de las piezas de conformacion 55 configurados como taladros pasantes, para retirar las capsulas de gelatina dura 1 situadas en la zona del taladro de paso 56.
10 El dispositivo 50 conforme a la invencion descrito puede cambiarse y/o modificarse de diversas maneras, sin desviarse de los planteamientos de la invencion. Esto consiste en el empleo de una rueda de transporte 51, en la que las capsulas de gelatina dura 1 y/o productos farmaceuticos se transportan y/o se disponen durante su irradiacion mediante la fuente de rayos X 60. As! pueden configurarse de otra manera particularmente los dispositivos de alimentacion para introducir las capsulas de gelatina dura 1 en las ruedas de transporte 51.
15

Claims (6)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo (50) para el control de productos farmaceuticos (1), particularmente de capsulas de gelatina dura, por medio de al menos una fuente de radiacion (60) configurada preferentemente como fuente de rayos X, con un aparato de transporte, por medio del cual los productos (1) se transportan por impulsos a una zona de radiacion (31) de la fuente de radiacion (60), detectandose la radiacion sobre la cara de los productos (1) opuesta a la fuente de radiacion (60) por medio de al menos un elemento sensor (35) acoplado con un aparato de evaluacion (36), configurandose el aparato de transporte como una rueda de transporte (51) rotable por etapas en torno a un eje verticalmente dispuesto (52), disponiendose los productos (1) durante su transporte a la zona de radiacion (31) en receptaculos de la rueda de transporte (51), configurandose los receptaculos como orificios de recepcion (56) perpendicularmente dispuestos para los productos (1) conformados, y disponiendose los orificios de recepcion (56) en piezas de conformacion (55) las cuales se fijan a una rueda de transporte (51) de manera intercambiable, caracterizado porque la pieza de conformacion (55) consiste en un material transmisivo para la radiacion de la fuente de radiacion (60), particularmente plastico, tal que el eje central (34) del cono de radiacion (33) de las fuentes de rayos X (60) discurre perpendicularmente al eje longitudinal (2) de los productos (1), de tal manera, que los productos (1) se irradian en un plano perpendicular a su eje longitudinal (2), y porque los productos (1) se irradian dentro de la rueda de transporte (51).
  2. 2. Dispositivo segun la reivindicacion 1, caracterizado porque una pieza de conformacion (55) presenta en cada caso varios orificios de recepcion (56).
  3. 3. Dispositivo segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizado porque en el trayecto de transporte de la rueda de transporte (51) se preven accionadores de descarga (65) para la extraccion de productos (1) del orificio de recepcion (56).
  4. 4. Dispositivo segun al menos una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque en el orificio de recepcion (56) se disponen varios productos (1) superpuestos.
  5. 5. Dispositivo segun al menos una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque las piezas de conformacion (55) se disponen en una pared externa (53) anular orientada verticalmente de la rueda de transporte (51) a distancias angulares uniformes.
  6. 6. Dispositivo segun al menos una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque se disponen en el trayecto de transporte de la rueda de transporte (51) fuera de su perlmetro externo, varias fuentes de rayos X (60).
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Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102602951B1 (ko) * 2015-06-29 2023-11-16 가부시키가이샤 유야마 세이사쿠쇼 약제 불출 장치
US10823687B2 (en) * 2015-08-03 2020-11-03 UHV Technologies, Inc. Metal analysis during pharmaceutical manufacturing
CN105564750A (zh) * 2016-01-17 2016-05-11 陈吉美 一种新型药品筛检装置
CN105600034A (zh) * 2016-01-17 2016-05-25 陈吉美 一种电光检测制药生产线
WO2017176623A1 (en) * 2016-04-07 2017-10-12 Rigaku Americas Corporation System and method for determining the composition of a plurality of pills using x-ray florescence
CN108548478B (zh) * 2018-04-20 2020-01-31 江苏力凡胶囊有限公司 一种胶囊表面光滑度的量化方法
US20220412937A1 (en) * 2019-11-27 2022-12-29 Symrise Ag Device and Method for the Analytical and Sensory Determination of the Release of an Active Substance from a Release System
ZA202100747B (en) * 2020-09-18 2022-12-21 Eclectic Services Company Pty Ltd A low-cost system for inspecting the integrity of a wheel rim

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2339115A (en) * 1940-07-05 1944-01-11 Robert P Scherer Machine for and method of packaging capsules
US2630953A (en) * 1949-06-08 1953-03-10 Lilly Co Eli Capsule filling machine
US3493746A (en) * 1966-10-26 1970-02-03 Webb James E Support structure for irradiated elements
US4144970A (en) * 1977-08-10 1979-03-20 Eli Lilly And Company Inspection apparatus for filled capsule
ITBO20020433A1 (it) * 2002-07-04 2004-01-05 Ima Spa Metodo per il controllo optoelettronico di articoli farmaceutici
ITBO20040310A1 (it) 2004-05-18 2004-08-18 Ima Spa Macchina opercolatrice e relativo metodo per la produzione di capsule in gelatina dura.
WO2006027793A1 (en) * 2004-07-07 2006-03-16 Scitech Centre An improved system for orientation and feeding articles for sealing and/or pharmaceutical machineries
DE102005016124A1 (de) * 2005-04-08 2006-10-12 Robert Bosch Gmbh Sensorvorrichtung einer Verpackungsmaschine
JP4585907B2 (ja) 2005-04-28 2010-11-24 株式会社イシダ Ｘ線検査装置
CN2920242Y (zh) * 2006-06-28 2007-07-11 张少林 胶丸套合机定量下料机构
JP2008207193A (ja) * 2007-02-23 2008-09-11 Toyota Motor Corp 鋳型及び鋳型内観察方法
DE102010038544A1 (de) 2009-10-19 2011-04-21 Robert Bosch Gmbh Sensorvorrichtung für eine Verpackungsmaschine

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