ES2546934T3 - Dispositivos de administración nasal - Google Patents

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Abstract

Un dispositivo de administración nasal destinado a administrar una sustancia a una cavidad nasal de un sujeto, de tal manera que el dispositivo de administración comprende: una unidad (16) de recepción de recipiente, que comprende una cámara (23) de recipiente destinada a recibir un miembro (49) de contención de recipiente, que contiene un recipiente (C) de contención de sustancia, el cual contiene una sustancia que se ha de administrar a la cavidad nasal del sujeto, de tal manera que la cámara (23) de recipiente incluye una entrada (24) y una salida (25); una unidad de pieza de nariz (17), que incluye una pieza de nariz (47) destinada a ajustarse en una cavidad nasal del sujeto y que está en comunicación de fluido con la salida (25) de la cámara (23) de recipiente; y una unidad de boquilla (19), que incluye una boquilla (77) en comunicación de fluido con la entrada (24) de la cámara (23) de recipiente y a través de la cual el sujeto que la está utilizando exhala, para así arrastrar la sustancia desde el recipiente (C) y administrar la misma a través de la pieza de nariz (47); caracterizado por que el miembro (49) de contención de recipiente incluye un paso (63) de flujo dentro del cual se ha dispuesto el recipiente (C), de tal manera que es susceptible de hacerse rotar en su interior cuando se administra un flujo de aire a su través.

Description

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DESCRIPCIÓN
Dispositivos de administración nasal
La presente invención se refiere a dispositivos y métodos de administración nasal destinados a administrar sustancias, en particular, sustancias en partículas, tales como sustancias en polvo, a las cavidades nasales de sujetos, y, en particular, a dispositivos de múltiples dosis configurados para utilizarse con una pluralidad de recipientes, tales como cápsulas, ampollas y viales, cada uno de los cuales contiene una única dosis de sustancia.
Los actuales sistemas de administración nasal pueden tratar adecuadamente las enfermedades de la piel, pero no son adecuados para la administración de sustancias a la parte superior de las vías respiratorias nasales ni, en particular, para la administración específica a la región olfativa y las aberturas u ostia de los senos.
El Turbohaler (RTM), según se ha desarrollado por la AstraZeneca AB, en el caso en que se ha adaptado para la administración nasal, no ha sido un éxito. Una fracción importante de las partículas se deposita dentro de la región anterior de la cavidad nasal. Por otra parte, la cavidad nasal se hace más estrecha durante la inhalación nasal, con lo que se reduce adicionalmente la eficiencia de la deposición en las regiones posteriores de las vías respiratorias nasales, en particular, en narices estrechas y congestionadas. Existe también un riesgo considerable de inhalación de partículas pequeñas hacia los pulmones, como se ha demostrado en estudios previos.
Es, por tanto, un propósito de la presente invención proporcionar sistemas de administración nasal que sean adecuados para la administración de sustancias, en particular, sustancias en partículas, tales como sustancias en polvo, a las cavidades nasales de sujetos, y, en particular, sistemas de administración nasal de polvos tanto para la administración tópica como para administración de la nariz al cerebro (N2B –“nose-to-brain”–).
En una realización, es un propósito de la presente invención hacer posible el suministro nasal bidireccional, o en ambos sentidos, utilizando un dispositivo de una única dosis o de múltiples dosis, tal como un dispositivo de doble dosis, en el caso de que se utilicen cápsulas o ampollas que contienen una sustancia medicamentosa activa que tiene un tamaño de las partículas, una distribución de tamaños, propiedades superficiales y formulaciones adecuados, al objeto de conseguir una administración óptima a la mucosa nasal, en general, y/o una administración específica a regiones concretas de una cavidad nasal. El suministro nasal en ambos sentidos se ha divulgado en el documento anterior WO-A-00/51672 o WO-A-03/082393, de este mismo Solicitante.
En otra realización, es un propósito de la presente invención impedir la administración de regiones seleccionadas de la cavidad nasal, en particular a la zona de la válvula anterior, mediante el uso de dos canales de administración independientes, esto es, un canal central para la sustancia medicamentosa y el aire, y un canal exterior que actúa para modificar y optimizar la configuración de deposición de las partículas en la cavidad nasal.
En un aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo de administración nasal para administrar una sustancia a la cavidad nasal de un sujeto, de tal manera que el dispositivo de administración comprende: una unidad de recepción de recipiente, que comprende una cámara de recipiente para recibir un recipiente de contención de sustancia, el cual contiene la sustancia que se ha de administrar a la cavidad nasal del sujeto, de tal manera que la cámara de recipiente incluye una entrada y una salida; una unidad de pieza nasal, que incluye una pieza nasal destinada a ajustarse en la cavidad nasal del sujeto y que está en comunicación de fluido con la salida de la cámara de recipiente; una unidad de boquilla, que incluye una boquilla en comunicación de fluido con la entrada de la cámara de recipiente y a través de la cual exhala el sujeto que la está utilizando, para así arrastrar la sustancia desde el recipiente y administrar la misma a través de la pieza nasal; así como medios de mitigación de la humedad, destinados a mitigar el efecto de la humedad en el hálito exhalado en el arrastre de la sustancia desde el recipiente, medios que se proporcionan, por ejemplo, al proporcionarse el recipiente dentro de un miembro de contención de recipiente reemplazable, gracias a una válvula sensible a la presión que, normalmente, cierra la conexión de fluido entre la cámara de recipiente y la boquilla, y un regulador de temperatura, situado aguas arriba de la cámara de recipiente.
En otro aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo de administración nasal destinado a administrar una sustancia a la cavidad nasal de un sujeto, de tal manera que el dispositivo de administración comprende: una unidad de recepción de recipiente, que comprende una cámara de recipiente para recibir un recipiente de contención de sustancia, el cual contiene la sustancia que se ha de administrar a la cavidad nasal del sujeto, de tal modo que la cámara de recipiente incluye una entrada y una salida; una unidad de pieza de nariz, que incluye una pieza de nariz destinada a ajustarse en una cavidad nasal del sujeto y que está en comunicación de fluido con la salida de la cámara de recipiente; una unidad de boquilla, que incluye una boquilla en comunicación de fluido con la entrada de la cámara de recipiente y a través de la cual el sujeto que la está utilizando exhala, para así arrastrar la sustancia desde el recipiente y administrar la misma a través de la pieza de nariz; y un elemento de reducción de la humedad, destinado a reducir la condensación en la cámara de recipiente o aguas abajo con respecto a la misma.
En un aspecto adicional, la presente invención proporciona un dispositivo de administración nasal para administrar una sustancia a la cavidad nasal de un sujeto, de tal manera que el dispositivo de administración comprende: una unidad de recepción de recipiente, que comprende una cámara de recipiente para recibir un recipiente de contención
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de sustancia, el cual contiene la sustancia que se ha de administrar a la cavidad nasal del sujeto, de tal modo que la cámara de recipiente incluye una entrada y una salida; una unidad de pieza de nariz, que incluye una pieza de nariz destinada a ajustarse en una cavidad nasal del sujeto y que está en comunicación de fluido con la salida de la cámara de recipiente; una unidad de boquilla, que incluye una boquilla en comunicación de fluido con la entrada de la cámara de recipiente y a través de la cual el sujeto que la está utilizando exhala, para así arrastrar la sustancia desde el recipiente y administrar la misma a través de la pieza de nariz.
En aún otro aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo de administración nasal para administrar una sustancia a la cavidad nasal de un sujeto, de tal modo que el dispositivo de administración comprende: un miembro de cuerpo; un soporte, que está soportado por el miembro de cuerpo y porta una pluralidad de recipientes de contención de sustancia; una unidad de pieza de nariz, que incluye una pieza de nariz destinada a ajustarse a la cavidad nasal del sujeto; una unidad de boquilla, que incluye una boquilla a través de la cual exhala el sujeto que la está utilizando; y un mecanismo de accionamiento, el cual se hace funcionar, en cada operación, para abrir una pluralidad de los recipientes de contención de sustancia, e incluye una unidad de válvula para conectar en comunicación de fluido la boquilla a uno respectivo de los recipientes de contención de sustancia, abiertos, en ciclos de exhalación sucesivos.
En aun otro aspecto, la presente invención proporciona un método para administrar una sustancia a la cavidad nasal de un sujeto, de tal manera que el método comprende las etapas de: disponer un recipiente de contención de sustancia, que contiene una sustancia destinada a ser administrada a la cavidad nasal del sujeto, dentro de una cámara de recipiente, de tal manera que la cámara de recipiente incluye una entrada y una salida; ajustar una pieza de nariz en comunicación de fluido con la salida de la cámara de recipiente, en la cavidad nasal del sujeto; exhalar, por parte del sujeto, a través de una boquilla que está en comunicación de fluido con la entrada de la cámara de recipiente, para así administrar un flujo de aire a través de la cámara de recipiente y arrastrar una sustancia desde el recipiente, y administrar la misma a través de la pieza de nariz y al interior de la cavidad nasal del sujeto; y extraer la humedad del flujo de aire exhalado aguas arriba de la cámara de recipiente, para así reducir la condensación en la cámara de recipiente o aguas abajo de esta.
En aún otro aspecto adicional, la presente invención proporciona un método para administrar una sustancia a la cavidad nasal de un sujeto, de tal manera que el método comprende las etapas de: disponer un recipiente de contención de sustancia, que contiene la sustancia que se ha de administrar a la cavidad nasal del sujeto, dentro de una cámara de recipiente, de tal modo que la cámara de recipiente incluye una entrada y una salida; ajustar una pieza de nariz en comunicación de fluido con la salida de la cámara de recipiente, en la cavidad nasal del sujeto; exhalar, por parte del sujeto, a través de una boquilla que está en comunicación de fluido con la entrada de la cámara de recipiente, para así administrar un flujo de aire a través de la cámara de recipiente y arrastrar la sustancia desde el recipiente, y administrar la misma a través de la pieza de nariz y al interior de la cavidad nasal del sujeto.
Se describirán a continuación, en lo que sigue de la presente memoria, realizaciones preferidas de la presente invención proporcionadas a modo de ejemplo únicamente y con referencia a los dibujos que se acompañan, en los cuales:
Las Figuras 1(a) a (f) ilustran un dispositivo de administración nasal de acuerdo con una primera realización de la presente invención; y
Las Figuras 2(a) a (f) ilustran un dispositivo de administración nasal de acuerdo con una segunda realización de la presente invención.
Las Figuras 3(a) a (f) ilustran un dispositivo de administración nasal de acuerdo con una tercera realización de la presente invención; y
Las Figuras 4(a) a (f) ilustran un dispositivo de administración nasal de acuerdo con una cuarta realización de la presente invención.
Las Figuras 1(a) a (f) ilustran un dispositivo de administración nasal de acuerdo con una primera realización de la presente invención.
El dispositivo de administración comprende un alojamiento 15, una unidad 16 de recepción de cápsula, destinado a recibir una cápsula C, una unidad de pieza nasal 17, destinada a fijarse a la cavidad nasal de un sujeto, una unidad de boquilla 19, a través de la cual exhala el sujeto, y un mecanismo 20 de perforación de cápsula, que es susceptible de hacerse funcionar para perforar la cápsula C según es contenida por la unidad 16 de recepción de cápsula, y, con ello, cebar el dispositivo de administración para su funcionamiento, tal y como se describirá con mayor detalle más adelante en esta memoria.
El alojamiento 15 incluye una primera abertura 21 de pieza de nariz, en esta realización, en el extremo superior del alojamiento 15, que recibe la unidad 17 de pieza de nariz, y una segunda abertura 22, lateral, en esta realización, en la pared lateral del alojamiento 15, a través de la cual se extiende un botón de accionamiento 81 del mecanismo 20 de perforación de cápsula, tal y como se describirá con mayor detalle más adelante en esta memoria.
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La unidad 16 de recepción de cápsula comprende un miembro 23 de recepción de cápsula, en esta realización, una cámara vertical y alargada que está dispuesta opuestamente a la abertura 21 de pieza de nariz en el alojamiento 15, para recibir una cápsula C, en esta realización, según está contenida en un miembro 49 de contención de cápsula de la unidad 17 de pieza de nariz, tal y como se describirá con mayor detalle más adelante en esta memoria.
En esta realización, el miembro 23 de recepción de cápsula incluye una entrada 24 y una salida 25 destinadas a proporcionar un flujo de aire a su través, de tal manera que la salida 25, según se define por un extremo superior, de aguas abajo, del miembro 23 de recepción cápsula, se ha configurado para recibir el miembro 49 de contención de cápsula de la unidad 17 de pieza de nariz, de tal modo que el miembro 49 de contención de cápsula es un aplique de obturación situado dentro del miembro 23 de recepción de cápsula.
La unidad 16 de recepción de cápsula comprende, de manera adicional, una válvula sensible a la presión 26, en comunicación de fluido con la entrada 24 del miembro 23 de recepción de cápsula, que es tal, que impide un flujo de aire a través del miembro 23 de recepción de cápsula hasta que se ha desarrollado una presión predeterminada aguas arriba de la misma. En esta realización, la válvula sensible a la presión 26 está situada en la entrada 24 del miembro 23 de recepción de cápsula.
En esta realización, la válvula sensible a la presión 26 comprende un miembro de pestaña 27 que es susceptible de articularse alrededor de un pivote 28 y está, normalmente, cargado hacia una posición de obturación, cerrada, por un elemento elástico 29, aquí un resorte, de tal modo que se requiere una presión predeterminada para superar la fuerza de carga del miembro elástico 29.
La unidad 17 de pieza de nariz comprende un miembro de cuerpo principal 45 que está configurado para ajustarse en la abertura 21 de pieza de nariz del alojamiento 15, una pieza de nariz 47 que se extiende hacia fuera del miembro de cuerpo principal 45 para ajustarse en la fosa nasal del sujeto, y un miembro 49 de contención de cápsula, que se extiende hacia dentro con respecto al miembro de cuerpo principal 45 y contiene una cápsula C, cuyo contenido ha de ser administrado a la cavidad nasal del sujeto. En esta realización, la cápsula C es una cápsula de gelatina convencional que contiene una sustancia en partículas, tal como una sustancia en polvo, y, por lo común, una sustancia farmacéutica.
En esta realización, la pieza de nariz 47 tiene una sección exterior 53 sustancialmente troncocónica destinada a insertarse en la fosa nasal del sujeto para así proporcionar con este una obturación estanca al fluido, e incluye un canal interior 55, aquí de sección sustancialmente cilíndrica, a través del cual es administrada la sustancia a la cavidad nasal del sujeto. En esta realización, la pieza de nariz 47, a la hora de proporcionar una obturación estanca al fluido con la fosa nasal del sujeto, hace posible un suministro en ambos sentidos a través de las vías respiratorias nasales del sujeto, según se ha divulgado en el documento anterior WO-A-00/51672, de este mismo Solicitante. En otra realización, sin embargo, no es necesario que la pieza de nariz 47 proporcione un ajuste de obturación, de manera que abarca la administración a la cavidad nasal, pero no necesariamente un suministro bidireccional, o en ambos sentidos.
En esta realización, la pieza de nariz 47 incluye un elemento de captura 57, por lo común, un elemento perforado o de malla, para impedir que cualquier materia extraña, tal como una parte de la cápsula C, que esté por encima de un tamaño predeterminado, pase a través de la pieza de nariz 47 y al interior de la cavidad nasal del sujeto.
El miembro 49 de contención de cápsula incluye un paso de flujo alargado 63, en esta realización, de forma cilíndrica, en cuyo interior la cápsula C se encuentra orientada axialmente a lo largo del mismo de manera que puede hacerse rotar con él cuando se suministra un flujo de aire a su través, y una abertura de entrada 65, en comunicación de fluido con un extremo, el de aguas abajo, del paso 63 de flujo, abertura de entrada 65 que proporciona una restricción de flujo a un flujo de aire conforme este es suministrado a su través, y actúa como asiento para uno de los extremos, el inferior, de la cápsula C antes del suministro de un flujo de aire a través del paso 63 de flujo.
El miembro 49 de contención de cápsula incluye, de manera adicional, una pluralidad de, en esta realización, unas primera y segunda, aberturas de perforación 71, 73 en una pared lateral del mismo, a fin de hacer posible que la cápsula C sea perforada en posiciones separadas entre sí a lo largo de la longitud axial del mismo. En esta realización, la primera abertura, inferior, 71 está situada de tal modo que la cápsula C es perforada en una posición por encima de la altura de la dosis de sustancia, según está contenida por esta cuando el extremo inferior de la cápsula C está asentado dentro de la abertura de entrada 65 del paso 63 de flujo. De esta manera, la dosis de sustancia, según está contenida por la cápsula C, no es liberada al interior del paso 63 de flujo hasta que se suministra un flujo de aire a través del paso 63 de flujo.
En esta realización, la unidad de pieza de nariz 17 se ha proporcionado como una unidad reemplazable que es reemplazada seguidamente a cada operación del dispositivo de administración. En esta realización, la unidad de pieza de nariz 17 puede ser envasada en un envase hermético al aire, por ejemplo, en un envase de hoja de aluminio.
En una realización alternativa, únicamente el miembro 49 de contención de cápsula puede ser reemplazable, tal
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como de modo que sea reemplazable tras cada operación, siendo la pieza de nariz 47 un aplique de obturación dentro del otro extremo, el de aguas abajo, del miembro 49 de contención de cápsula. En esta realización, el miembro 49 de contención de cápsula puede ser envasado en un envase hermético al aire, por ejemplo, en un envase de hoja de aluminio.
En aún otra realización alternativa, la unidad de pieza de nariz 17 puede ser una unidad reutilizable, de manera que el miembro 49 de contención de cápsula es separable de la pieza de nariz 47 con el fin de permitir el reemplazo de la cápsula C a continuación de la operación del dispositivo de administración. En esta realización, la cápsula C puede ser envasada en un envase hermético al aire, por ejemplo, en un envase de hoja de aluminio.
La unidad de boquilla 19 comprende una boquilla 77, en esta realización, para ser sujetada entre los labios del sujeto, a través de la cual el sujeto exhala para suministrar un flujo de aire de arrastre a través de la unidad 16 de recepción de cápsula, y una cámara de aire 78, en esta realización, una sección tubular alargada, que conecta en comunicación de fluido la boquilla 77 y la válvula sensible a la presión 26 de la unidad 16 de recepción de cápsula.
En esta realización, la cámara de aire 78 tiene un volumen mayor que el del miembro 23 de recepción de cápsula de la unidad 16 de recepción de cápsula, y, preferiblemente, tiene un volumen al menos el doble que el del miembro 23 de recepción de cápsula.
En esta realización, la cámara de aire 78 incorpora un regulador de temperatura 79, aquí materializado como un condensador destinado a enfriar el flujo de aire exhalado, al menos en el extremo de aguas arriba de la misma. Con esta configuración, el flujo de aire exhalado es enfriado durante la exhalación, y también se dispone de un volumen predeterminado de aire de enfriamiento, según es contenido por la cámara de aire 78, antes de la liberación de la válvula sensible a la presión 26.
En esta realización, el regulador de temperatura 79 comprende una estructura laberíntica. En otra realización, el regulador de temperatura 79 puede haberse dotado de un elemento de filtro, el cual puede también actuar como filtro microbiológico.
En una realización, el regulador de temperatura 79 puede incluir medios para secar el condensado según es recogido en su interior, cuando el dispositivo de administración no se está utilizando.
En una realización, la cámara de aire 78 es desmontable para así permitir su limpieza o reemplazo.
Se ha encontrado que esta disposición hace posible un funcionamiento fiable del dispositivo de administración a la hora de administrar la sustancia desde la cápsula C. Los presentes inventores han establecido que el aporte de aire exhalado húmedo directamente a la cápsula C puede, en ocasiones, impedir la rotación requerida de la cápsula C y, en consecuencia, impedir la adecuada liberación de la sustancia que está contenida en ella. Al proporcionar un volumen de aire de enfriamiento, y al haber dispuesto que ese volumen de aire de enfriamiento sea suministrado inicialmente en un impulso, se contempla la rotación requerida repetitiva de la cápsula C.
El mecanismo 20 de perforación de cápsula comprende un botón de accionamiento 81 que se extiende a través de la abertura lateral 22 existente en el alojamiento 15, de tal modo que permite el accionamiento por parte del sujeto de una pluralidad de, en esta realización, unos primer y segundo, elementos de perforación 83, 85, los cuales están soportados por el botón de accionamiento 81 y se extienden hacia delante con respecto al mismo, de tal manera que, al apretar el botón de accionamiento 81 desde una posición retraída, según se ha ilustrado en la Figura 1(a), hasta una posición extendida, según se ha ilustrado en la Figura 1(b), los elementos de perforación 83, 85 son impulsados a través de aberturas respectivas de las aberturas de perforación 71, 73 existentes en la pared lateral del miembro 49 de contención de cápsula, para perforar la cápsula.
En esta realización, el mecanismo 20 de perforación de cápsula incluye un elemento elástico 87 que actúa cargando el botón de accionamiento 81 hacia fuera, en dirección a la posición retraída, de tal manera que, a continuación del apriete del botón de accionamiento 81 para perforar la cápsula C, el botón de accionamiento 81 se hace retornar a la posición retraída. En esta realización, el elemento elástico 87 se ha formado como una parte integral del botón de accionamiento 81, pero otras realizaciones pueden dotarse de un elemento independiente, tal como un resorte de compresión.
A continuación se describirá, en lo que sigue de esta memoria, el funcionamiento del dispositivo de administración.
En primer lugar, tomando el dispositivo de administración con la mano, y con la unidad de pieza de nariz 17 insertada en el alojamiento 15, tal como se ha ilustrado en la Figura 1(a), el sujeto aprieta el botón de accionamiento 81 del mecanismo 20 de perforación de cápsula con el fin de perforar la cápsula C conforme esta está contenida en el miembro 49 de contención de cápsula, según se ha ilustrado en la Figura 1(b).
Al pulsar el botón de accionamiento 81, la cápsula C es perforada por los elementos de perforación 83, 85 en dos posiciones separadas a lo largo de la longitud axial de la misma. En esta realización, el primer elemento de perforación, inferior, 83 actúa perforando la cápsula C en una posición justo por encima de la altura de la sustancia según está esta contenida en la cápsula C, habiéndose llenado la cápsula C únicamente en parte, y el segundo
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elemento de perforación, superior, 85 actúa perforando el extremo distal, superior, de la cápsula C.
El botón de accionamiento 81 es entonces liberado, lo que hace que el botón de accionamiento 81 se haga retornar a la posición retraída bajo la carga del elemento de carga 87, tal y como se ha ilustrado en la Figura 1(c). De este modo, el dispositivo de administración es cebado y queda listo para su uso.
El sujeto inserta entonces la pieza de nariz 53 en una de sus fosas nasales, sujeta la boquilla 77 con sus labios y comienza a exhalar a través de la boquilla 77, tal y como se ha ilustrado en la Figura 1(d). Inicialmente, esta exhalación es resistida por la válvula sensible a la presión 26, con lo que se impide el suministro de un flujo de aire a través del miembro 49 de contención de cápsula y sobre la cápsula C.
Cuando el sujeto exhala con la suficiente fuerza para desarrollar una presión, aguas de la válvula sensible a la presión 26, que es mayor que una presión predeterminada, la válvula sensible a la presión 26 se abre, lo que provoca un repentino flujo de aire, a modo de un impulso de aire, a través del miembro 49 de contención de válvula, como se ilustra en la Figura 1(e).
El impulso de aire actúa levantando la cápsula C del asiento según se ha definido por la abertura de entrada 65 del miembro 49 de contención de cápsula, e iniciando la rotación de la cápsula C, rotación que tiene el efecto de liberar la sustancia desde el interior de la cápsula C. Al proseguir la exhalación, la cápsula C continúa rotando.
Siguiendo a la exhalación, según se ha ilustrado en la Figura 1(f), la válvula sensible a la presión 26 se hace retornar a la posición de obturación, cerrada, y la cápsula C, ahora vacía, se hace retornar a una posición de reposo.
Esta operación del dispositivo de administración puede ser repetida con una nueva cápsula C. Como se ha descrito anteriormente en esta memoria, en esta realización, toda la unidad de pieza de nariz 17 es reemplazada, pero en otras implementaciones podría reemplazarse bien el miembro 49 de contención de cápsula, o bien únicamente la cápsula C.
Las Figuras 2(a) a (f) ilustran un dispositivo de administración nasal de acuerdo con una segunda realización de la presente invención.
El dispositivo de administración de esta realización es muy similar al dispositivo de administración de la primera realización antes descrita, y, por tanto, a fin de evitar una duplicación innecesaria de la descripción, únicamente se describirán en detalle las diferencias.
El dispositivo de administración de esta realización difiere del de la realización anteriormente descrita en que la pieza de nariz 53 incluye unos primer y segundo canales 55a, 55b, en esta realización, canales anulares concéntricos, los cuales están centrados en torno al eje longitudinal del miembro 49 de contención de cápsula, de tal manera que el primer canal interior 55a está conectado en comunicación de fluido con el extremo de aguas abajo del miembro 49 de contención de cápsula, de modo que la sustancia que está contenida en la cápsula C es suministrada a su través, y el segundo canal, exterior, 55b está conectado en comunicación de fluido, por un canal de conducción 91, a la boquilla 77, en esta realización, aguas arriba con respecto a la cámara de aire 78.
Con esta disposición, se suministra un aerosol en polvo enfocado desde el extremo de salida del canal interior 55a, el cual es arrastrado por el flujo de aire coaxial según este es suministrado desde la boquilla 77. Esta disposición resulta particularmente ventajosa a la hora de concentrarse en regiones específicas de las vías respiratorias nasales, en particular en las regiones posteriores, tales como la región olfativa. Como este flujo de aire de arrastre no pasa sobre la cápsula C, la humedad del flujo de aire de arrastre no es significativa.
Las Figuras 3(a) a (f) ilustran un dispositivo de administración nasal de acuerdo con una tercera realización de la presente invención.
El dispositivo de administración comprende un alojamiento 101 que incluye un huso de soporte central 105, un soporte 109 que porta una pluralidad de cápsulas C de contención de sustancia, cuyos contenidos se han de administrar a la cavidad nasal del sujeto y que se ha dispuesto de forma movible con respecto al alojamiento 101, en esta realización, montado a rotación en el alojamiento 101, alrededor del huso de soporte 105, una unidad de pieza de nariz 119, destinada a ajustarse en la cavidad nasal de un sujeto, una unidad de boquilla 121, a través de la cual exhala el sujeto, y un mecanismo 123 de perforación de cápsula, que es susceptible de hacerse funcionar, en esta realización simultáneamente, para perforar un par de cápsulas C y, de esta forma, preparar el dispositivo de administración para su funcionamiento, tal y como se describirá con mayor detalle más adelante en esta memoria.
En esta realización, las cápsulas C son cápsulas de gelatina convencionales que contienen una sustancia en partículas, tal como una sustancia en polvo, y, por lo común, una sustancia farmacéutica.
El soporte 109 comprende un miembro de cuerpo 131, en esta realización, un elemento anular, y una pluralidad de miembros 133 de contención de cápsula, cada uno de los cuales contiene una cápsula C y que están dispuestos simétricamente en pares adyacentes alrededor del huso de soporte 105, de tal manera que, conforme el soporte 109 se hace avanzar paso a paso sucesivamente a nuevas posiciones, nuevos pares de miembros 133 de contención de
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cápsula son hechos avanzar paso a paso hasta el mecanismo 123 de perforación de cápsula.
En esta realización, los miembros 133 de contención de cápsula comprenden, cada uno de ellos, un elemento tubular 137 que define un paso de flujo alargado 139, en esta realización de forma cilíndrica, dentro del cual la cápsula C es orientada axialmente a lo largo de él de manera que es susceptible de hacerse rotar en su interior cuando un flujo de aire es suministrado a su través, así como unos primer y segundo miembros de obturación 141, 142, que obturan los extremos inferior y superior, opuestos, del elemento tubular 137.
En esta realización, los miembros 133 de contención de cápsula incluyen, cada uno de ellos, una pluralidad de, en esta realización, primeras y segundas aberturas de perforación 143, 144 en unas paredes laterales de los mismos, a fin de hacer posible que la cápsula C sea perforada en posiciones separadas unas de otras a lo largo de la longitud axial de la misma. En esta realización, la primera abertura, la inferior, 143 está situada de tal modo que la cápsula C es perforada en una posición por encima de la altura de la dosis de la sustancia conforme está contenida por ella. De esta forma, la dosis de la sustancia, conforme es contenida por la cápsula C, no es liberada al interior del paso 139 de flujo hasta que se suministra un flujo de aire a través del paso 139 de flujo.
La unidad de pieza de nariz 119 comprende un miembro de cuerpo 145 que está acoplado de forma movible, en esta realización de forma pivotante, al alojamiento 101 de un modo tal, que es movible entre una primera posición, no operativa, según se ilustra en la Figura 3(a), en la que la unidad de pieza de nariz 119 está retirada a una posición inoperante, y una segunda posición, operativa, según se ilustra en la Figura 3(c), y una pieza de nariz 147, que se extiende hacia fuera del miembro de cuerpo 145 para ajustarse en una fosa nasal del sujeto.
En esta realización, el miembro de cuerpo 145 incluye un canal 149 de flujo, el cual conecta en comunicación de fluido los pasos 139 de flujo de un par adyacente de los miembros 133 de contención de cápsula a la pieza de nariz 147 cuando la unidad de pieza de nariz 119 está en la posición operativa.
En esta realización, el miembro de cuerpo 145 incluye unos primer y segundo elementos de corte 151 que están configurados para cortar los miembros de obturación superiores 142 del par adyacente de miembros 133 de contención de cápsula cuando la unidad de pieza de nariz 119 se encuentra en la posición operativa.
En esta realización, el miembro de cuerpo 145 incluye un miembro de captura 155, que tiene aquí una sección transversal en forma de diamante que presenta superficies gradualmente estrechadas, dirigidas hacia delante, cuando la unidad de pieza de nariz 119 se hace pivotar en un sentido, desde o hacia la posición operativa, que actúa haciendo funcionar, en parte, el mecanismo 123 de perforación de cápsula y también bloqueando la unidad de pieza de nariz 119 en la posición operativa, tal y como se describirá con mayor detalle más adelante en esta memoria.
En esta realización, la pieza de nariz 147 tiene una sección exterior 157 sustancialmente troncocónica para su inserción en una fosa nasal del sujeto, para así proporcionar junto con esta una obturación estanca al fluido, e incluye un canal interior 159 a través del cual es administrada una sustancia a la cavidad nasal del sujeto. En esta realización, la pieza de nariz 147, a la hora de proporcionar una obturación estanca al fluido con la fosa nasal del sujeto, hace posible una administración bidireccional a través de las vías respiratorias nasales del sujeto, tal y como se divulga en el documento anterior WO-A-00/51672, del presente Solicitante. En otra realización, sin embargo, no es necesario que la pieza de nariz 147 proporcione un ajuste de obturación, abarcando, por tanto, la administración a la cavidad nasal, pero no necesariamente la administración bidireccional, o en ambos sentidos.
La unidad de boquilla 121 comprende un miembro de cuerpo 165 que está acoplado de forma movible, en esta realización de forma pivotante, al alojamiento 101 de un modo tal, que es movible entre una primera posición, no operativa, según se ilustra en la Figura 3(a), en la que la pieza de boquilla 121 está retirada a una posición inoperante, y una segunda posición, operativa, según se ilustra en la Figura 3(c), una boquilla 167, que se extiende hacia fuera del miembro de cuerpo 165, en esta realización conforme es sujetada en los labios del sujeto, a través de la cual el sujeto exhala para administrar un flujo de aire de arrastre, y una unidad de válvula 169, que es capaz de funcionar mediante fluido para conectar la boquilla 167 a uno respectivo del par adyacente de miembros 133 de contención de cápsula, abiertos, en ciclos de exhalación sucesivos.
En esta realización, la unidad de válvula 169 comprende un sensor de presión que es capaz de funcionar para detectar la presión según esta se desarrolla dentro de la boquilla 167, y una válvula electro-mecánica, la cual incluye dos canales de flujo y es conmutable tal como mediante fluido al objeto de conectar la boquilla 167 primeramente a uno del par de miembros 133 de contención de cápsula y, entonces, a continuación del primer ciclo de exhalación, el cual viene representado por una vuelta a la presión ambiental, al otro del par de miembros 133 de contención de cápsula.
En esta realización, el miembro de cuerpo 165 incluye unos primer y segundo elementos de corte 171 que están configurados para cortar los miembros de obturación inferiores 141 del par adyacente de miembros 133 de contención de cápsula cuando la unidad de boquilla 121 está en la posición operativa.
En esta realización, el miembro de cuerpo 165 incluye un miembro de captura 175, el cual tiene aquí una sección transversal en forma de diamante que presenta superficies gradualmente estrechadas, dirigidas hacia delante,
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cuando la unidad de boquilla 121 se hace pivotar en un sentido, desde o hacia la posición operativa, que actúa haciendo funcionar, en parte, el mecanismo 123 de perforación de cápsula y también bloqueando la unidad de boquilla 121 en la posición operativa, tal y como se describirá con mayor detalle más adelante en esta memoria.
El mecanismo 123 de perforación de cápsula comprende unas primera y segunda unidades de perforación 181, las cuales están dispuestas en una relación de oposición, dorso con dorso, y son accionadas por el movimiento de la unidad de pieza de nariz 119 y de la unidad de boquilla 121 desde las posiciones no operativas, de retiro a una posición inoperante, hasta las posiciones operativas.
Cada una de las unidades de perforación 181 incluye un botón de accionamiento 182 y una pluralidad de, en esta realización, primeros y segundos elementos de perforación 183, 185 que están soportados por el botón de accionamiento 182 y se extienden hacia delante con respecto al mismo, de tal modo que, al apretar el botón de accionamiento 182 desde una posición retraída, según se ilustra en la Figura 3(a), hasta una posición extendida, según se ilustra en la Figura 3(b), los elementos de perforación 183, 185 son impulsados a través de aberturas respectivas de las aberturas de perforación 143, 144 existentes en la pared lateral del respectivo miembro 133 de contención de cápsula, a fin de perforar la cápsula C.
En esta realización, las unidades 181 de perforación de cápsula incluyen, cada una de ellas, un elemento elástico 187 que actúa cargando el botón de accionamiento 182 respectivo hacia dentro, en dirección a la posición retraída, de tal manera que, seguidamente al apriete del botón de accionamiento 182 para perforar la cápsula C, el botón de accionamiento 182 es devuelto a la posición retraída.
En esta realización, los botones de accionamiento 182 incluyen, cada uno de ellos, unos primer y segundo rebajes 189, 191 en una superficie posterior de los mismos, aquí con forma de V en sección transversal, los cuales se han configurado de tal forma que se acoplen a unos respectivos de los enganches 155, 175 existentes en los miembros de cuerpo 145, 165 de las unidades de pieza de nariz y de boquilla 119, 121, para así bloquear estos en las posiciones operativas.
Se describirá a continuación, en lo que sigue de esta memoria, el funcionamiento del dispositivo de administración.
En primer lugar, el sujeto hace avanzar un paso el soporte 109 de tal manera que presente el siguiente par de miembros 133 de contención de cápsula en el mecanismo 123 de perforación de cápsula, tal como se ilustra en la Figura 3(a).
El sujeto mueve a continuación la unidad de pieza de nariz 119 y la unidad de boquilla 121 hasta las posiciones operativas respectivas, en esta realización, haciendo pivotar las mismas con respecto al alojamiento 101, tal y como se ilustra en las Figuras 3(b) y 3(c).
A la hora de mover la unidad de pieza de nariz 119 y la unidad de boquilla 121 hasta las respectivas posiciones operativas, el miembro de captura 155 situado en el miembro de cuerpo 145 de la unidad de pieza de nariz 119, y el miembro de captura 175 situado en el miembro de cuerpo 165 de la unidad de boquilla 121 se acoplan entre los respectivos extremos de los botones de accionamiento opuestos 182 de las unidades de perforación 181, para así cargar los botones de accionamiento 182 hacia fuera y perforar las cápsulas C conforme están contenidas en los miembros 133 de contención de cápsula, tal y como se ilustra en la Figura 3(b).
Al apretar los botones de accionamiento 182, las cápsulas C son perforadas por los elementos de perforación 183, 185 en las dos posiciones separadas a lo largo de la longitud axial de las mismas, de tal manera que los elementos de perforación 183, 185 se extienden a través de las aberturas de perforación 143, 144 situadas en las paredes laterales de los elementos tubulares 137 de los miembros 133 de contención de cápsula. En esta realización, los primeros elementos de perforación, inferiores, 183 actúan perforando las cápsulas C en posiciones situadas justo por encima de la altura de la sustancia conforme esta es contenida por las cápsulas C, habiendo sido las cápsulas C tan solo llenadas parcialmente, y los segundos miembros de perforación, superiores, 185 actúan perforando los extremos distales, superiores, de las cápsulas C.
Al mover adicionalmente la unidad de pieza de nariz 119 y la unidad de boquilla 121 hacia las respectivas posiciones operativas, el miembro de captura 155 situado en el miembro de cuerpo 145 de la unidad de pieza de nariz 119, y el miembro de captura 175 situado en el miembro de cuerpo 165 de la unidad de boquilla 121 se acoplan dentro de los respectivos rebajes 189, 191 de las superficies posteriores de los botones de accionamiento opuestos 182 de las unidades de perforación 181, tal como se ilustra en la Figura 3(c), de tal manera que los botones de accionamiento 182 son devueltos a las posiciones retraídas bajo la carga de los elementos de carga 187, por lo que la unidad de pieza de nariz 119 y la unidad de boquilla 121 son bloqueadas en las posiciones operativas.
También, con el movimiento de la unidad de pieza de nariz 119 y de la unidad de boquilla 121 hacia las posiciones operativas, los elementos de corte 151 situados en el miembro de cuerpo 145 de la unidad de pieza de nariz 119 actúan rompiendo los miembros de obturación superiores 142 de los miembros 133 de contención de cápsula, y los elementos de corte 171 situados en el miembro de cuerpo 165 de la unidad de boquilla 121 actúan rompiendo de los miembros de obturación inferiores 141 de los miembros 133 de contención de cápsula.
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El sujeto inserta entonces la pieza de nariz 147 en una de sus fosas nasales, sujeta la boquilla 167 con los labios y exhala a través de la boquilla 167, tal y como se ilustra en la Figura 3(d).
En este primer ciclo de exhalación, la unidad de válvula 169 se ha configurado de tal manera dirige el flujo de aire exhalado a través de uno del par de miembros 133 de contención de cápsula, de tal manera que dicho flujo de aire actúa levantando la cápsula C y provocando la rotación de la cápsula C, rotación que actúa para liberar la sustancia del interior de la cápsula C. Al continuar la exhalación, la cápsula C sigue rotando.
Seguidamente a la exhalación, la cápsula C, ahora vacía, retorna a una posición de reposo y, según se detecta por la ausencia de toda presión en la boquilla 167, la unidad de válvula 169 es reconfigurada de tal modo que la boquilla 167 se conecta en comunicación de fluido con el otro del par de miembros 133 de contención de cápsula, por lo que el flujo de aire, conforme es desarrollado por un hálito de exhalación subsiguiente, es dirigido a través del otro del par de miembros 133 de contención de cápsula.
En un modo de funcionamiento, la pieza de nariz 147 es insertada en la otra de las fosas nasales del sujeto, y el sujeto sujeta la boquilla 167 con sus labios y exhala a través de la boquilla 167, tal y como se ilustra en la Figura 3(e).
En este segundo ciclo de exhalación subsiguiente, la unidad de válvula 169 se ha configurado de tal manera que dirige el flujo de aire exhalado a través del otro del par de miembros 133 de contención de cápsula, de tal manera que dicho flujo de aire actúa levantando la cápsula C y provocando la rotación de la cápsula C, rotación que actúa liberando la sustancia del interior de la cápsula C. Al proseguir con la exhalación, la cápsula C continúa rotando.
En este modo de funcionamiento, puede administrarse la misma sustancias o sustancias completamente diferentes a cada una de las cavidades nasales del sujeto.
Seguidamente a la exhalación, la cápsula C, ahora vacía, retorna a una posición de reposo.
En otro modo de funcionamiento en el que las cápsulas C del par de miembros 133 de contención de cápsula contienen sustancias diferentes y estas dos sustancias han de ser administradas, ambas, a una sola cavidad nasal, la pieza de nariz 147 no es trasladada a la otra fosa nasal del sujeto.
A continuación del uso del dispositivo de administración, la unidad de pieza de nariz 119 y la unidad de boquilla 121 son devueltas a sus respectivas posiciones inoperantes, retiradas a una posición no operativa, al hacer, en esta realización, pivotar las mismas con respecto al alojamiento 101, tal como se ilustra en la Figura 3(f).
A la hora de desplazar la unidad de pieza de nariz 119 y la unidad de boquilla 121 a las respectivas posiciones no operativas, el miembro de captura 155 situado en el miembro de cuerpo 145 de la unidad de pieza de nariz 119, y el miembro de captura 175 situado en el miembro de cuerpo 165 de la unidad de boquilla 121, son liberados de su acoplamiento con los rebajes 189, 191 existentes en las superficies posteriores de los botones de accionamiento opuestos 182 de las unidades de perforación 181.
Esta operación del dispositivo de administración puede ser, entonces, repetida subsiguientemente para el siguiente par de cápsulas C.
Las Figuras 4(a) a (f) ilustran un dispositivo de administración nasal de acuerdo con una cuarta realización de la presente invención.
El dispositivo de administración comprende un alojamiento 201 que incluye un huso de soporte central 205, un soporte 209 que porta una pluralidad de ampollas B de contención de sustancia, cuyos contenidos se han de administrar a la cavidad nasal del sujeto y que se ha dispuesto de forma movible con respecto al alojamiento 201, en esta realización, montado a rotación en el alojamiento 201, alrededor del huso de soporte 205, un conjunto de interfaz 211, que proporciona la interfaz con el sujeto, y un mecanismo de bloqueo 223, que actúa bloqueando el conjunto de interfaz 211 en la posición operativa, tal y como se describirá con mayor detalle más adelante en esta memoria.
En esta realización, las ampollas B son ampollas convencionales que pueden contener una sustancia en partículas, tal como una sustancia en polvo, y, por lo común, una sustancia farmacéutica.
El soporte 209 comprende un miembro de cuerpo 231, en esta realización, un elemento anular, así como una pluralidad de ampollas B que están dispuestas simétricamente en pares adyacentes alrededor del huso de soporte 205, de tal manera que, conforme el soporte 209 es hecho avanzar paso a paso sucesivamente a nuevas posiciones, se hacen avanzar por pasos nuevos pares de ampollas B hasta la posición operativa del conjunto de interfaz 211.
El conjunto de interfaz 211 comprende un miembro de cuerpo 235 que está acoplado de forma movible, en esta realización de forma pivotante, al alojamiento 201 de manera tal, que es movible entre una primera posición, no operativa, según se ilustra en la Figura 4(a), en la que el conjunto de interfaz 211 está retirado a una posición
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inoperante, y una segunda posición, operativa, según se ilustra en la Figura 4(c), una unidad de pieza de nariz 219, que incluye una pieza de nariz 247 que se extiende hacia fuera del miembro de cuerpo 235 para ajustarse en la fosa nasal del sujeto, una unidad de boquilla 221, que incluye una boquilla 249 que se extiende hacia fuera del miembro de cuerpo 235, en esta realización, según es sujetada en los labios del sujeto, a través de la cual el sujeto exhala para administrar un flujo de aire de arrastre, y una unidad de válvula 251, que es capaz de funcionar en comunicación de fluido para conectar la boquilla 249 con uno respectivo del par adyacente de ampollas abiertas B en ciclos de exhalación sucesivos.
En esta realización, el miembro de cuerpo 235 incluye un canal de flujo 259 que conecta en comunicación de fluido el par adyacente de ampollas B con una pieza de nariz 249 cuando el conjunto de interfaz 211 se encuentra en la posición operativa.
En esta realización, el miembro de cuerpo 235 incluye un primer y un segundo elementos de corte 261 que están configurados par acortar los miembros de obturación del par adyacente de ampollas B cuando el conjunto de interfaz 211 se encuentra en la posición operativa.
En esta realización, el miembro de cuerpo 235 incluye un miembro de captura 265, que tiene aquí una sección transversal en forma de diamante que presenta superficies gradualmente estrechadas, dirigidas hacia delante, cuando el conjunto de interfaz 211 se hace pivotar en un sentido, desde o hacia la posición operativa, que actúa bloqueando el conjunto de interfaz 211 en la posición operativa, tal y como se describirá con mayor detalle más adelante en esta memoria.
En esta realización, la pieza de nariz 247 tiene una sección exterior 267 sustancialmente troncocónica para su inserción en una fosa nasal del sujeto, para así proporcionar junto con esta una obturación estanca al fluido, e incluye un canal interior 269 a través del cual es administrada una sustancia a la cavidad nasal del sujeto. En esta realización, la pieza de nariz 247, a la hora de proporcionar una obturación estanca al fluido con la fosa nasal del sujeto, hace posible una administración bidireccional a través de las vías respiratorias nasales del sujeto, tal y como se divulga en el documento anterior WO-A-00/51672, del presente Solicitante. En otra realización, sin embargo, no es necesario que la pieza de nariz 247 proporcione un ajuste de obturación, abarcando, por tanto, la administración a la cavidad nasal, pero no necesariamente la administración bidireccional, o en ambos sentidos.
En esta realización, la unidad de válvula 251 comprende un sensor de presión que es capaz de funcionar para detectar la presión según esta se desarrolla dentro de la boquilla 249, y una válvula electro-mecánica, la cual incluye dos canales de flujo y es conmutable tal como mediante fluido al objeto de conectar la boquilla 249 primeramente a una del par de ampollas B y, entonces, a continuación del primer ciclo de exhalación, el cual viene representado por una vuelta a la presión ambiental, a la otra del par de ampollas B.
El mecanismo de bloqueo 223 comprende unos primer y segundo elementos de bloqueo 281 que están dispuestos en una relación de oposición, dorso con dorso, y cada uno de los cuales comprende un cuerpo de bloqueo 282 y un elemento elástico 287 que actúa cargando el cuerpo de bloqueo 282 hacia delante hacia una posición de bloqueo.
En esta realización, los cuerpos de bloqueo 282 incluyen, cada uno de ellos, un rebaje 289 en una superficie posterior de los mismos, aquí en forma de V en sección transversal, los cuales actúan acoplando el enganche 265 en el miembro de cuerpo 235 del conjunto de interfaz 211 cuando el conjunto de interfaz 211 se encuentra en la posición operativa.
Se describirá a continuación, en lo que sigue de esta memoria, el funcionamiento del dispositivo de administración.
En primer lugar, el sujeto hace avanzar un paso el soporte 209 de tal manera que presente el siguiente par de ampollas B en la posición operativa del conjunto de interfaz 211, tal como se ilustra en la Figura 4(a).
El sujeto mueve a continuación el conjunto de interfaz 211 hasta la posición operativa, en esta realización, al hacer pivotar el mismo con respecto al alojamiento 201, tal como se ilustra en las Figuras 4(b) y (c).
A la hora de mover el conjunto de interfaz 211 hasta la posición operativa, el miembro de captura 265 situado en el miembro de cuerpo 235 del conjunto de interfaz 211 se acopla entre los respectivos extremos de los cuerpos de bloqueo 282 de las unidades de bloqueo 281, a fin de cargar los cuerpos de bloqueo 282 hacia fuera, tal como se ilustra en la Figura 4(b).
Al mover adicionalmente el conjunto de interfaz 211 hacia la posición operativa, el miembro de captura 265 situado en el miembro de cuerpo 235 del conjunto de interfaz 211 se acopla dentro de los rebajes respectivos 289 existentes en las superficies posteriores de los cuerpos de bloqueo opuestos 282 de las unidades de bloqueo 281, tal como se ilustra en la Figura 4(c), y los cuerpos de bloqueo 282 se hacen retornar a las posiciones retraídas bajo la carga de los elementos de carga 287, por lo que el conjunto de interfaz 211 es bloqueado en la posición operativa.
También, con el movimiento del conjunto de interfaz 211 hacia la posición operativa, los elementos de corte 261 situados en el miembro de cuerpo 235 del conjunto de interfaz 211 actúan rompiendo los miembros de obturación del par adyacente de ampollas B.
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El sujeto inserta entonces la pieza de nariz 247 dentro de una de sus fosas nasales, sujeta la boquilla 249 con sus labios y exhala a través de la boquilla 249, tal y como se ilustra en la Figura 4(d).
En este primer ciclo de exhalación, la unidad de válvula 251 se ha configurado de tal manera dirige el flujo de aire exhalado a través de una del par de ampollas B, flujo de aire que actúa arrastrando la sustancia desde la ampolla B.
Seguidamente a la exhalación, la ampolla B es vaciada y, según se detecta por la ausencia de toda presión dentro de la boquilla 249, la unidad de válvula 251 es reconfigurada de tal modo que la boquilla 249 se conecta en comunicación de fluido a la otra del par de ampollas B, por lo que el flujo de aire, conforme es desarrollado por un hálito de exhalación subsiguiente, es dirigido a través de la otra del par de ampollas B.
En un modo de funcionamiento, la pieza de nariz 247 es insertada dentro de la otra de las fosas nasales del sujeto, y el sujeto sujeta la boquilla 249 con sus labios y exhala a través de la boquilla 249, tal y como se ilustra en la Figura 4(e).
En este segundo ciclo de exhalación subsiguiente, la unidad de válvula 251 está configurada de tal manera que dirige el flujo de aire exhalado a través de la otra del par de ampollas B, el cual actúa arrastrando la sustancia desde la ampolla B.
En este modo de funcionamiento, puede administrarse la misma sustancia o sustancias completamente diferentes a cada una de las cavidades nasales del sujeto.
A continuación de la exhalación, la ampolla B es vaciada.
En otro modo de funcionamiento en el que las ampollas B contienen sustancias diferentes y estas dos sustancias son, ambas, administradas a una sola cavidad nasal, la pieza de nariz 247 no es trasladada a la otra fosa nasal del sujeto.
Seguidamente al uso del dispositivo de administración, el conjunto de interfaz 211 es devuelto a la posición no operativa, de retiro a una posición inoperante, al hacer pivotar el mismo, en esta realización, con respecto al alojamiento 201, tal y como se ilustra en la Figura 4(f).
A la hora de mover el conjunto de interfaz 211 a la posición de retiro no operativo, el miembro de captura 265 situado en el miembro de cuerpo 235 del conjunto de interfaz 211 es liberado de su acoplamiento con los rebajes 289 existentes en las superficies posteriores de los cuerpos de bloqueo opuestos 282 de las unidades de bloqueo
281.
Esta operación del dispositivo de administración puede ser entonces repetida subsiguientemente para el siguiente par de ampollas B.
Por último, se comprenderá que la presente invención se ha descrito en sus realizaciones preferidas y puede ser modificada de muchas maneras diferentes sin apartarse del alcance de la invención, según se define por las reivindicaciones que se acompañan.
En una modificación, el dispositivo de administración puede ser modificado de manera que incluya un cartucho rotativo que incluye una pluralidad de miembros 49 de contención de cápsula, cada uno de los cuales es sucesivamente introducido, de uno en uno, en la cámara 23 de recepción de cápsula de la unidad 16 de recepción de cápsula.

Claims (30)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo de administración nasal destinado a administrar una sustancia a una cavidad nasal de un sujeto, de tal manera que el dispositivo de administración comprende:
    una unidad (16) de recepción de recipiente, que comprende una cámara (23) de recipiente destinada a recibir un miembro (49) de contención de recipiente, que contiene un recipiente (C) de contención de sustancia, el cual contiene una sustancia que se ha de administrar a la cavidad nasal del sujeto, de tal manera que la cámara (23) de recipiente incluye una entrada (24) y una salida (25);
    una unidad de pieza de nariz (17), que incluye una pieza de nariz (47) destinada a ajustarse en una cavidad nasal del sujeto y que está en comunicación de fluido con la salida (25) de la cámara (23) de recipiente; y
    una unidad de boquilla (19), que incluye una boquilla (77) en comunicación de fluido con la entrada (24) de la cámara (23) de recipiente y a través de la cual el sujeto que la está utilizando exhala, para así arrastrar la sustancia desde el recipiente (C) y administrar la misma a través de la pieza de nariz (47);
    caracterizado por que el miembro (49) de contención de recipiente incluye un paso (63) de flujo dentro del cual se ha dispuesto el recipiente (C), de tal manera que es susceptible de hacerse rotar en su interior cuando se administra un flujo de aire a su través.
  2. 2.
    El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual la unidad de boquilla (19) comprende, adicionalmente, una cámara de aire (78) que conecta en comunicación de fluido la boquilla (77) a la entrada (24) de la cámara (23) de recipiente.
  3. 3.
    El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 2, en el cual la cámara de aire (78) comprende una sección tubular alargada.
  4. 4.
    El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 2 o la reivindicación 3, en el cual la cámara de aire (78) tiene un volumen mayor que la cámara (23) de recipiente.
  5. 5.
    El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 4, en el cual la cámara de aire (78) tiene un volumen al menos doble del de la cámara (23) de recipiente.
  6. 6.
    El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el cual la cámara de aire (78) incorpora un regulador de temperatura (79) para regular la temperatura de un flujo de aire conforme es exhalado a su través.
  7. 7.
    El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 6, en el cual el regulador de temperatura (79) se hace funcionar para enfriar el flujo de aire exhalado.
  8. 8.
    El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 6 o la reivindicación 7, en el cual el regulador de temperatura (79) está situado al menos en un extremo de aguas arriba de la cámara de aire (78).
  9. 9.
    El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 8, en el cual el regulador de temperatura (79) llena sustancialmente la cámara de aire (78).
  10. 10.
    El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, en el cual el regulador de temperatura (79) comprende un condensador de laberinto.
  11. 11.
    El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende adicionalmente:
    una válvula sensible a la presión (26), en comunicación de fluido con la entrada (24) de la cámara (23) de recipiente y que está configurada para cerrar la entrada (24) de la cámara (23) de recipiente hasta que se haya desarrollado una presión predeterminada aguas arriba de la válvula sensible a la presión (26).
  12. 12.
    El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 11, en el cual la válvula sensible a la presión
    (26) comprende un miembro de pestaña (27) que está normalmente cargado hacia una posición de obturación, cerrada.
  13. 13.
    El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 12, en el cual el miembro de pestaña (27) es susceptible de articularse alrededor de un pivote (28), y la válvula sensible a la presión (26) incluye un elemento elástico (29) que normalmente carga el miembro de pestaña (27) hacia la posición cerrada.
  14. 14.
    El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, en el cual la válvula sensible a la presión (26) esta situada adyacente a la entrada (24) a la cámara (23) de recipiente.
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  15. 15. El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14, en el cual la unidad
    (16) de recepción de recipiente comprende la válvula sensible a la presión (26).
  16. 16.
    El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en el cual la unidad de pieza de nariz (17) es desmontable.
  17. 17.
    El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 16, en el cual la unidad de pieza de nariz (17) comprende, adicionalmente, un miembro (49) de contención de recipiente, el cual contiene el recipiente (C) y está, en uso, ajustado dentro de la cámara (23) de recipiente.
  18. 18.
    El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, que comprende adicionalmente:
    un miembro de contención de recipiente reemplazable (49), el cual contiene el recipiente (C) y está, en uso, ajustado dentro de la cámara (23) de recipiente.
  19. 19.
    El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16 a 18, en el cual la unidad de pieza de nariz (17) es reemplazable.
  20. 20.
    El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16 a 18, en el cual el miembro
    (49) de contención de recipiente es reemplazable por separado de la pieza de nariz (47), que es reutilizable.
  21. 21.
    El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16 a 18, en el cual el recipiente (C) es reemplazable, y la pieza de nariz (47) y el miembro (49) de contención de recipiente son reutilizables.
  22. 22.
    El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21, en el cual el miembro
    (49) de contención de recipiente incluye una abertura de entrada (65) en comunicación de fluido con uno de los extremos, el de aguas arriba, del paso (63) de flujo, de tal manera que dicha abertura de entrada (65) proporciona una restricción de flujo a un flujo de aire según este es administrado a su través.
  23. 23.
    El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 22, en el cual la abertura de entrada (65) proporciona un asiento para un extremo inferior del recipiente (C) antes de la administración de un flujo de aire a través del paso (63) de flujo.
  24. 24.
    El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 23, que comprende adicionalmente:
    un mecanismo (20) de apertura de recipiente, que es capaz de funcionar para abrir un recipiente (C) según es recibido dentro de la cámara (23) de recipiente.
  25. 25.
    El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 24, en el cual el mecanismo (20) de apertura de recipiente incluye al menos un elemento de perforación (83, 85) para perforar el recipiente (C), tal como para abrir el mismo.
  26. 26.
    El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 25, en el cual el mecanismo (20) de apertura de recipiente incluye una pluralidad de elementos de perforación (83, 85) destinados a perforar el recipiente (C) en una pluralidad de posiciones separadas entre sí a lo largo de la longitud del mismo.
  27. 27.
    El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 26, en el cual el recipiente (C) está tan solo parcialmente llenado y el mecanismo (20) de apertura de recipiente incluye unos primer y segundo elementos de perforación (83, 85), de tal manera que uno de los elementos de perforación (83) está configurado para perforar el recipiente (C) a una altura por encima del nivel al que se ha llenado el recipiente (C), y el otro de los elementos de perforación (85) se ha configurado para perforar una región superior del recipiente (C).
  28. 28.
    El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 27, en el cual el recipiente
    (C) es una cápsula.
  29. 29.
    El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 28, en el que la sustancia comprende una sustancia en partículas.
  30. 30.
    El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 29, en el cual la sustancia comprende una sustancia el polvo.
    13
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