ES2540808T3 - Método de preparación de nácar mecanoestructurado por mecanosíntesis, nácar mecanoestructurado obtenido de este modo y sus aplicaciones - Google Patents
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Abstract
Método de preparación de nácar mecanoestructurado por mecanosíntesis de polvo micrométrico de nácar, caracterizado porque la temperatura del nácar se mantiene inferior a 40 ºC, preferentemente inferior a 20 ºC, y más preferentemente incluso inferior o igual a 0 º C, y porque las partículas de nácar a tratar provienen del endostraco, es decir, la concha interna, de bivalvo.
Description
5
15
25
35
45
55
65
E10734250
25-06-2015
Descripción detallada de la invención
El implante (1) de la figura 1 comprende una parte de forma general cilíndrica (2), por ejemplo, de aproximadamente 10 mm, cuyo extremo inferior está tallado en bisel (3). Una supraestructura de polioximetileno disponible en el mercado con la marca Delrin® (4) se enrosca en el extremo superior del implante, y comprende sobre su periferia superior un anillo de fieltro de poliéster disponible en el mercado con la marca Dacron® (5) por ejemplo de 1 mm de longitud aproximadamente y de 2 mm de altura. La supraestructura (4) comprende en su centro un agujero a rosca provisto de un tornillo de cierre (6). El conjunto de implante-tornillo de cierre se reviste totalmente por proyección por pulverización, electrólisis, revestimiento, de nácar mecanoestructurado separado de acuerdo con el método de la invención. Sin embargo, solamente se puede revestir una parte del implante presentado en la figura 1, en particular la parte (2) y/o la parte (4). Del mismo modo, el revestimiento se puede realizar con el biomaterial mecanoestructurado de la invención.
De acuerdo con otro modo de realización, el producto de acuerdo con la invención representado en las figuras 2 y 3 es una pieza de sustitución ósea (7) destinada a subsanar cualquier pérdida de sustancia ósea a nivel maxilar. El producto presenta la forma general de un paralelepípedo de dimensiones variables cuya cara superior convexa (8) está revestida con una membrana de fieltro de poliéster disponible en el mercado con la marca Dacron® (9) que se detiene a nivel de los bordes redondeados del paralelepípedo (10). Sus dos extremos están perforados con 2 orificios con rosca (11), por ejemplo de aproximadamente 2 mm de diámetro, destinados a permitir su fijación sobre hueso residual con la ayuda de dos tornillos (12) (figura 3). Estos tornillos tienen la misma naturaleza que el biomaterial del implante. A lo largo de su longitud, la pieza de sustitución ósea está perforada con uno o varios orificios con rosca (13), por ejemplo de 4 mm de diámetro, destinadas a recibir una supraestructura de material sintético biocompatible, por ejemplo de polioximetileno disponible en el mercado con la marca Delrin® y provistos de tornillos de cierre (14). La supraestructura está destinada a soportar el elemento de restauración protésico. Su cara inferior cóncava (15) está destinada a que coincida con la superficie de hueso residual. El conjunto de piezas de sustitución ósea / tornillos de fijación está revestido totalmente por proyección por pulverización, electrólisis, revestimiento o de nácar mecanoestructurado de acuerdo con la invención. Sin embargo, solamente se puede revestir una parte del implante presentado en la figura 2. Por supuesto, el tratamiento de la superficie se puede realizar del mismo modo con el biomaterial mecanoestructurado de acuerdo con la invención.
Por lo tanto, la presente invención tiene también como objetivo una pieza de relleno óseo que comprende un núcleo de material estructural, en ocasiones de nácar, en cuya superficie se consista el revestimiento, por pulverización, proyección, revestimiento, electrólisis o inmersión, del nácar mecanoestructurado y/o del biomaterial mecanoestructurado de acuerdo con la invención.
El producto de acuerdo con la invención se puede presentar del mismo modo en forma de placa y de tornillo de osteosíntesis de material estructural, preferentemente de nácar en forma compacta tallada en el espesor de la concha, de dimensiones variables revestidas del mismo modo con nácar mecanoestructurado o con un biomaterial mecanoestructurado. Los tornillos y las placas tallados en el nácar en forma compacta presentan características físicas tales como densidad, resistencia, dureza de Vickers, resistencia a la compresión, módulo de elasticidad, que son parecidas a las del hueso. En consecuencia, no necesita ningún depósito después de la formación del callo y por lo tanto se puede mantener en su lugar de forma definitiva, evitando de este modo cualquier nuevo procedimiento quirúrgico. El producto de acuerdo con la invención se puede compactar del mismo modo a alta presión en módulos de forma y dimensión variables para realizar piezas óseas de sustitución destinadas a reemplazar epífisis, diáfisis y partes de los huesos largos u otras partes del esqueleto.
Se debe indicar que los implantes realizados de acuerdo con la invención se pueden usar en cirugía ortopédica, maxilofacial y odontoestomatológica.
La invención se puede usar en mamíferos, en particular en el ser humano.
Ejemplos
Los ejemplos que siguen a continuación ilustran la presente invención.
Ejemplo 1
Se prepara polvo de nácar micronizado a tratar de acuerdo con el método siguiente:
- -
- el endostraco de Pinctada Maxima se lava y se descontamina con lejía a un 1 % a continuación se trata con un triturador y se reduce a fragmentos de 10 mm a 1 cm,
- -
- el producto de trituración se elimina a continuación y después se coloca en un bol de molienda de óxido de circonio de un molino planetario,
- 15 bolas de molienda de óxido de circonio de 30 mm de diámetro cada una se colocan a continuación en el bol de molienda,
- el molino planetario se pone en marcha a continuación, a una velocidad de rotación de 400 vueltas/min durante
8
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