ES2537091T3 - Sistema de tratamiento de excrementos - Google Patents

Abstract

Un sistema para tratar excrementos fecales (10), que comprende: un dispositivo de recogida de excrementos (30); un dispositivo de transporte de excrementos (12) que tiene un extremo proximal configurado para conectarse al dispositivo de recogida de excrementos, que comprende: una zona rectal (18) situada en una zona extrema distal (14) del dispositivo de transporte de excrementos, configurada para su disposición en el recto de un paciente para que comience el transporte de material fecal desde el paciente hasta el dispositivo de recogida de excrementos, incluyendo la zona rectal un miembro de recogida (32) con una abertura extrema distal (31) que tiene una primera área en sección transversal que se abre hacia el interior del recto del paciente después de la inserción del dispositivo de transferencia de excrementos en el paciente y una abertura extrema proximal (33) que tiene una segunda área en sección transversal, siendo la segunda área en sección transversal menor que la primera área en sección transversal, lo que proporciona al miembro de recogida una forma estrechada gradualmente, teniendo también el miembro de recogida un manguito de retención (24) dispuesto alrededor de una superficie exterior del miembro de recogida; una zona de esfínter (20) situada próxima a la zona rectal, configurada para su disposición en el conducto anal del paciente; y una zona extracorporal (22) situada próxima a la zona de esfínter, que tiene la mayor parte de su longitud en el exterior del paciente, después de la inserción del dispositivo de transferencia de excrementos en el paciente.

Description

imagen1

imagen2

imagen3

imagen4

imagen5

imagen6

E07853961

18-05-2015

invención muchos tipos distintos de patrones, incluyendo patrones no uniformes.

Con referencia adicional a la realización mostrada en las figuras 2A-2B, la zona de esfínter 20 está dispuesta entre el miembro de recogida 32 y la zona extracorporal 22. La zona de esfínter 20, en una realización, es distinta de la

5 zona extracorporal 22 y/o del miembro de recogida 32, porque la zona de esfínter está configurada para aplastarse bajo presiones inferiores a fin de preservar el tono/la resistencia del esfínter cuando se coloca en el paciente durante períodos prolongados. Por ejemplo, en una realización, los materiales del miembro de recogida 32 y de la zona de esfínter 20 son iguales, pero el grosor de la pared de la zona de esfínter 20 es menor que el de la pared del miembro de recogida 32. En otras realizaciones, el material de la zona de esfínter 20 es diferente del material del miembro de recogida 32 (por ejemplo, más elástico, de valor durométrico más blando, etc.). En una realización, la zona de esfínter 20 está fabricada de un material seleccionado de poliuretano, caucho de silicona, látex de caucho natural, caucho sintético, polidimetilsiloxano 80 SH, sílice pirógena, policloruro de vinilo (PVC), y combinaciones de los mismos.

15 La configuración de la zona de esfínter 20 puede tener una forma en sección transversal que pasa desde un extremo distal 21 a un extremo proximal 23, tal como se muestra en las figuras 2A-2B y 2F-2H. Por ejemplo, la zona de esfínter 20 en la realización mostrada tiene una forma sustancialmente circular en sección transversal en su extremo distal 21 y una forma ovalada en sección transversal en su extremo proximal 23 que se fija a la zona extracorporal

22. En otras palabras, en su extremo proximal 23, la zona de esfínter 20 tiene un diámetro mayor a lo largo de un primer eje (es decir, el eje z mostrado en la figura 2B), que a lo largo de un segundo eje ortogonal al primer eje (es decir, el eje y mostrado en la figura 2B). El extremo proximal 23 ovalado de la zona de esfínter concuerda con el extremo distal ovalado de la zona extracorporal 22 (figura 2I), que conserva, en una realización, esta forma ovalada en sección transversal desde el extremo distal hasta el extremo proximal. La forma de transición para la zona de esfínter 20 es ventajosa para resistir el movimiento rotatorio. Es decir, las zonas del sistema que tienen secciones

25 transversales ovaladas (por ejemplo, el extremo proximal 23 de la zona de esfínter y el extremo distal extracorporal) son más resistentes a la rotación que las zonas con secciones transversales circulares (por ejemplo, el extremo distal 21 de la zona de esfínter y el extremo proximal 33 del miembro de recogida). En una realización, la zona de esfínter 20 tiene una forma de reloj de arena. Como con la realización de las figuras 2A-2B y 2F-2H, el extremo proximal de la zona de esfínter 20 puede tener una forma ovalada en sección transversal, mientras que el extremo distal puede tener una forma circular en sección transversal. Alternativamente, cada uno de los extremos proximal y distal de la zona de esfínter puede tener una forma circular en sección transversal para concordar con las formas circulares en sección transversal, respectivamente, del extremo distal de la zona extracorporal y del extremo proximal de la zona rectal.

35 En una realización, la zona de esfínter 20 incluye una característica de sellado, tal como una pluralidad de nervaduras dispuestas alrededor de su perímetro. Las nervaduras pueden estar separadas y ser inflables, de manera que dichas nervaduras se desinflan para su inserción y se inflan al desplegarse. Cuando están infladas, las nervaduras pueden proporcionar un sellado y/o impedir el movimiento rotatorio de la zona de esfínter 20. Las nervaduras pueden estar dispuestas sustancialmente paralelas a un eje longitudinal de la zona de esfínter 20, circunferencialmente alrededor del perímetro de dicha zona de esfínter 20, diagonalmente, helicoidalmente, y combinaciones de los mismos, etc. En una realización, se disponen anillos antitorsión alrededor de zonas del extremo distal del sistema, tales como la zona de esfínter y el extremo distal de la zona extracorporal 22. Los anillos pueden estar separados longitudinalmente entre sí y pueden ser inflables como las nervaduras. Los anillos y/o las nervaduras pueden estar incorporados a lo largo del extremo distal del sistema para proporcionar una función anti

45 rotatoria. Además, los anillos y/o las nervaduras pueden incluir una característica de refuerzo, tal como un material duro (por ejemplo, alambre), para impedir el aplastamiento del conducto del sistema que transporta el material fecal desde el paciente. En una realización, un tubo rígido o un muelle flexible en espiral está dispuesto en una pared de una zona del dispositivo de transporte de excrementos o a lo largo de una superficie interna del mismo.

Con referencia a las figuras 2B y 2I, el conducto de inflado 36 y el conducto de irrigación/muestreo 38 pueden estar situados adyacentes y paralelos al conducto 34 y en sus lados opuestos. Cada uno del conducto de inflado 36 y del conducto de irrigación/muestreo 38 puede ser un tubo cilíndrico flexible que se extiende a lo largo de y está moldeado integralmente con, embebido en, o fijado de otro modo a una superficie interior de, al menos, una parte de la zona rectal 18, la zona de esfínter 20 y la zona extracorporal 22. El extremo distal del conducto de inflado 36 está 55 en comunicación fluida con el interior del globo de manguito de retención 24, mientras que el extremo proximal del conducto de inflado 36 diverge desde la zona extracorporal 22 al exterior del cuerpo cuando el sistema está insertado apropiadamente. Un orificio de inflado 40 está fijado al extremo proximal del conducto de inflado y puede incluir un conector de tipo luer para su conexión a una jeringuilla o a otro dispositivo para inflar y desinflar selectivamente el globo de manguito de retención 24. El extremo distal del conducto de irrigación/muestreo 38 se extiende a través de la zona rectal 18 y tiene una abertura distal situada adyacente a la abertura distal 31 del miembro de recogida 32, de manera que se pueden extraer fluidos del paciente a través de dicho miembro. El extremo proximal del conducto de irrigación/muestreo 38, similar al del conducto de inflado, diverge desde la zona extracorporal 22 y termina en un orificio de irrigación/muestreo 42. El orificio 42 puede incluir de modo similar un conector de tipo luer para su conexión a una jeringuilla o a otro dispositivo de manera que, por ejemplo, se puede 65 perfundir una medicación o una irrigación al interior del recto del paciente, o se puede extraer una muestra de heces del recto del paciente. En una realización, tanto el conducto de inflado 36 como el conducto de muestreo 38 son

E07853961

18-05-2015

tubos de poliuretano o silicona, que tienen tamaños en el intervalo de aproximadamente 5 Fr a aproximadamente 10 Fr, por ejemplo, un conducto de inflado de 6 Fr y un conducto de muestreo de 8 Fr.

Además, como se observa mejor en las figuras 2A y 2F, la zona extracorporal 22 puede incluir un conducto de

5 evacuación 44 dispuesto a lo largo de una longitud de dicha zona extracorporal 22 en paralelo con el conducto central 34. El conducto de evacuación 44 está configurado para evacuar y limpiar el conducto central 34, según sea necesario. Por ejemplo, se puede desear evacuar periódicamente el conducto 34 del cuerpo 12 a fin de impedir la contaminación bacteriana y para ayudar también a la reducción de olor debido a la acumulación fecal. En una realización, el conducto de evacuación 44 está cerrado en un extremo distal (por ejemplo, el extremo distal de la zona extracorporal 22) y se conecta en un extremo proximal a un orificio de evacuación 46 acoplado a una pared, que se extiende a través de la misma, de la zona extracorporal 22 (figura 1) que proporciona acceso a una jeringuilla

o a otro dispositivo para introducir un fluido de limpieza deseado en el conducto de evacuación 44. Se puede usar una cubierta de orificio 48 (figura 1), de cualquier variedad adecuada, que está configurada para cerrar y abrir de modo sellable el orificio de evacuación 46. Haciendo referencia a la figura 2A, para facilitar la evacuación del

15 conducto central 34, el conducto de evacuación 44 puede estar perforado con una pluralidad de aberturas 50 situadas a lo largo de la longitud del conducto de evacuación 44. En una realización, las aberturas 50 están agrupadas en grupos de aberturas 52, tales como grupos de cuatro, separados entre sí a lo largo de la longitud del conducto de evacuación. Las aberturas pueden estar dispuestas de manera sustancialmente lineal, como se muestra, o pueden estar dispuestas de otro modo, por ejemplo, en patrones circulares, a lo largo de curvas independientes o continuas, etc.

El miembro de recogida 32 y la zona de esfínter 20 pueden formarse conjuntamente en una sola pieza, tal como en un miembro 120, mostrado en la figura 6. El miembro 120 incluye un miembro de recogida 32 que no está fijo a la zona de esfínter 20 en su extremo proximal, presentándose la fijación solamente en un extremo distal en el que el 25 miembro 120 forma una parte de enrollamiento 122. De este modo, la pared 121 que define el conducto a través del miembro 120 se extiende desde un extremo proximal 118 hasta el extremo distal del miembro de recogida 32, regresando a la parte de enrollamiento 122 hacia la zona de esfínter 20 y terminando en un extremo distal 119 en el que se fija a un extremo proximal de un manguito de retención 24 (teniendo el manguito de retención 24 un extremo distal fijado adyacente a la parte de enrollamiento 122). Esta configuración permite el desplazamiento y el movimiento libres de la zona de esfínter 20 con respecto al manguito de retención 24, de manera que el manguito no se desplaza significativamente (si es que lo hace) cuando se retuerce (como se representa por la flecha 8 y las líneas de puntos) o se tira axialmente de la zona de esfínter 20, aislando por lo tanto las posibles cargas del manguito de retención 24, en lugar de transferir cargas al mismo. Los solicitantes consideran que impidiendo, en general, la transferencia de cargas desde las zonas proximales del miembro de transferencia de excrementos hasta

35 el manguito de retención, se pueden tener en cuenta varios beneficios, tales como, por ejemplo, la minimización de filtraciones alrededor del manguito de retención y la minimización de la presión ejercida sobre la bóveda rectal (reduciendo por lo tanto la frecuencia de necrosis por presión).

Además, una configuración de fijación solamente distal permite el movimiento de una herramienta 112 sobre la longitud del miembro 120 para facilitar la inserción y la extracción del dispositivo de transporte de excrementos, así como “el ordeño” del miembro de recogida 32. En particular, una herramienta 112 puede incluir una pieza extrema 116 acoplada a un miembro alargado 114, teniendo la pieza extrema 116 una sección transversal similar a la sección transversal del miembro 120, un tamaño menor que el del miembro de recogida 32 en su configuración expandida y una rigidez mayor que la del miembro de recogida 32. Por ejemplo, si el miembro 120 tiene una forma 45 generalmente de reloj de arena, como se muestra en la figura 7, la pieza extrema 116 de la herramienta 112 puede ser circular con un diámetro generalmente igual al diámetro de inserción deseado para el miembro de recogida 32. De este modo, se facilita la inserción simplemente empujando sobre el extremo proximal del miembro alargado 114 de manera que se ejerce una fuerza sobre la parte de enrollamiento 122 desde su superficie interior mediante la pieza extrema 116, mientras que el extremo distal del miembro de recogida 32 se mantiene en una configuración aplastada con un perfil menor que el del miembro de recogida en su configuración expandida. Después de la inserción, la herramienta 112 se puede hacer deslizar en una dirección proximal, mientras que el miembro 120 se mantiene en posición en el paciente para permitir la expansión del miembro de recogida 32 hasta su configuración expandida. Durante su uso, el miembro 120 se puede “ordeñar” haciendo deslizar la herramienta 112 sobre dicho miembro 120 y realizando sucesivos movimientos axiales, distales a proximales, para desplazar los excrementos a

55 través del conducto del miembro 120. Para extraer el dispositivo de transporte de excrementos, la herramienta 112 se desliza sobre el miembro 120 hasta la parte de enrollamiento extrema distal 122 a fin de aplastar el miembro de recogida 32 hasta la configuración aplastada que tiene un diámetro de inserción/extracción adecuado.

En otra realización, el miembro de recogida 32 y la zona de esfínter 20 se forman en un miembro continuo 90, mostrado en las figuras 7A-7B. En la realización mostrada, el miembro 90 incluye un anillo de refuerzo 92 alrededor de una circunferencia del miembro de recogida 32 y zonas de alivio 93 dispuestas de modo aproximadamente equidistante entre el conducto de inflado 36 y el conducto de muestreo 38 a fin de facilitar el aplastamiento del miembro de recogida 32 para su suministro y su retirada del recto del paciente. Las zonas de alivio 93 pueden ser partes elevadas de la superficie interior del miembro de recogida, por ejemplo, que tienen una sección transversal 65 semicircular siguiendo su longitud. El extremo distal del miembro de recogida incluye un labio 96 alrededor de la circunferencia de la abertura distal 31. Unas aberturas 94 en una pared del miembro de recogida están configuradas

imagen7

E07853961

18-05-2015

zona de esfínter 20 mostrada en las figuras 2A-2B. La zona extracorporal 22 puede estar formada por un tubo que no se pueda aplastar, construido de un material que es suficientemente rígido para conservar su forma durante su uso (por ejemplo, para impedir o minimizar el retorcimiento, para facilitar el drenaje, etc.), pero suficientemente blando para ser “ordeñado” por un profesional sanitario que lo fuerza a través del material fecal cuando sea

5 necesario. Por ejemplo, en una realización, la zona extracorporal está fabricada de un material de plástico o de caucho que no se aplasta bajo su propio peso. En una realización, la zona extracorporal 22 incluye una o más estructuras de refuerzo, tales como nervaduras inflables, cintas o alambres metálicos, anillos situados axialmente, etc., para ayudar a impedir que se aplaste el conducto 34. Como con los nervaduras descritas anteriormente, las estructuras de refuerzo pueden estar dispuestas longitudinalmente, circunferencialmente, helicoidalmente, etc.

10 En una realización, una herramienta abrazadera, que incluye unos brazos primero y segundo opuestos fijados a un asa, realiza el “ordeño”, estando los brazos primero y segundo dispuestos aproximadamente perpendiculares al asa con un espacio entre los mismos. Una parte de la zona de esfínter 20 o la zona extracorporal 22 está colocada entre los brazos y se tira del asa en una dirección proximal para desplazar las heces a través de la zona ordeñada. La

15 herramienta puede incluir una característica de bloqueo de tal manera que el primer brazo bloquea al segundo brazo, o se acopla al mismo, para apretar una zona del dispositivo de transporte de excrementos.

El recipiente de recogida 30 puede fijarse al cuerpo 12 a través de los conectores 26 y 28 respectivos. Con referencia a la figura 1B, el recipiente de recogida 30 tiene forma de una bolsa, con una abertura 54 situada en un 20 lado anterior, que proporciona acceso a su interior. En otras realizaciones, el recipiente de recogida 30 puede tener otras formas adecuadas con una o más aberturas en el mismo. Puesto que es deseable que el recipiente de recogida 30 se fije al cuerpo 12 de tal manera que el conducto central 34 esté en comunicación fluida con el interior del recipiente de recogida 30, el sistema de conexión sitúa el conducto 34 sustancialmente en alineación axial con la abertura 54 cuando el cuerpo 12 está acoplado al recipiente de recogida 30. En una realización, el recipiente de 25 recogida 30 está configurado para absorber y reducir el olor, por ejemplo, proporcionando una zona respirable que incluya carbón vegetal activado. El carbón vegetal activado se puede cambiar cuando se desee mediante cartuchos de carbón vegetal intercambiables que se insertan en el recipiente de recogida 30. El recipiente de recogida 30 puede tener también un revestimiento de parileno, un revestimiento antiolor y/o un revestimiento antimicrobiano. Además, el recipiente de recogida 30 puede incluir material, en una pared del mismo, que absorba/fije el olor. Entre 30 los ejemplos adecuados de revestimientos/materiales se incluyen los descritos en la patente de EE. UU. Nº 6.579.539, la patente de EE. UU. Nº 6.596.401, la patente de EE. UU. Nº 6.716.895, la patente de EE. UU. Nº

6.949.598 y la patente de EE. UU. Nº 7.179.849, cada una de las cuales se incorpora como referencia, en su totalidad, en esta solicitud.

35 En la realización de la figura 1B, el conector de recipiente de recogida 28 incluye un mecanismo deslizante adaptado para recibir y retener un reborde anular que se extiende desde el conector de cuerpo 26. En consecuencia, el cuerpo 12 se puede asegurar al recipiente de recogida 30 deslizando la zona del reborde anular del conector de catéter 26 hacia el interior de una ranura o una zona acanalada del conector de recipiente 28. Cuando se desee separar el cuerpo 12 del recipiente de recogida 30, el conector de cuerpo 26 puede deslizarse hacia arriba, sacándolo del

40 conector de recipiente 28, desconectando de este modo el recipiente de recogida 30 del cuerpo 12. Puesto que a menudo es deseable impedir filtraciones del cuerpo 12 y del recipiente de recogida 30 tras la separación del cuerpo 12 respecto al recipiente de recogida 30, en cada abertura proximal pueden proporcionarse válvulas de cierre 56 y

58. En una realización, las válvulas de cierre 56 y 58 son recubrimientos polímeros divididos, tales como tabiques, que se abren cuando la presión del fluido actúa sobre las mismas desde las heces y/o fluido del conducto de

45 evacuación en el conducto central 34. En otras realizaciones, las válvulas se abren tras la conexión entre el cuerpo 12 y el recipiente de recogida 30. Por ejemplo, un mecanismo sobre el conector 26 y/o 28 abrirá una o ambas válvulas 56, 58 cuando el reborde anular del conector 26 se deslice hacia el interior de la ranura del conector 28.

En las figuras 9A-9D se muestra otra realización de un sistema de conexión para el sistema de tratamiento de

50 excrementos. Un conector de catéter 126 incluye una válvula esférica 160 que está contenida de manera rotatoria en el conector de catéter 126 y que tiene un canal interno 162 que se extiende entre las aberturas 164 y 166 situadas en extremos opuestos de la válvula esférica 160. Un saliente 168 se extiende desde una parte de la válvula esférica

160. La figura 9B muestra la configuración de la válvula esférica 160 cuando el conector 126 está en una posición sellada y separada de un recipiente de recogida. En este caso, las aberturas 164 y 166 y el canal interior 162 no se 55 alinean con el conducto central 34 del catéter, sellando de este modo la abertura proximal del cuerpo 12. No obstante, en la posición abierta, como se ilustra en las figuras 9C y 9D, la válvula esférica 160 se hace girar de manera que el canal 162 y las aberturas 164 y 166 estén alineadas con el conducto central 34 cuando el conector 126 se conecta al conector de recipiente de recogida 128. Una depresión 170 situada en el conector de recipiente 128 se configura para atrapar y desplazar el saliente168 cuando el conector de catéter 126 se asegura al conector

60 de recipiente 128. Como se muestra en las figuras 9C y 9D, cuando se juntan el conector de recipiente 128 y el conector de catéter 126, el saliente 168 se desplaza hacia atrás, haciendo que la válvula esférica 160 gire hasta su posición abierta. En una realización, la conexión entre el cuerpo 12 y el recipiente de recogida 130 se sujeta de modo seguro mediante un mecanismo de tipo bayoneta o mediante otros tipos de mecanismos de sujeción conocidos.

65

E07853961

18-05-2015

Como se muestra en la figura 9A, el recipiente de recogida 130 puede incluir una correa con Velcro 172 adaptada para ser un asa eficaz y para colgar de modo seguro de la cama de un paciente el recipiente de recogida 130. La correa con Velcro 172 se puede sujetar en un extremo al conector de recipiente 128, con un extremo libre que incluye una tira con Velcro fijada a un lado para su aplicación a una tira de recepción correspondiente fijada a una 5 parte de la correa adyacente al extremo sujetado al conector de recipiente 128. De este modo, se consigue fácilmente la fijación a la cama de un paciente o a otra estructura separando el extremo libre de la correa 170 de la tira receptora, dándole la vuelta a través de una abertura en la estructura y volviendo a fijar el extremo libre a la tira receptora. Alternativamente, el recipiente de recogida 130 puede incluir un gancho u otro miembro semejante para colgar de la cama del paciente el recipiente de recogida 130. El recipiente de recogida 130 puede ser sustancialmente opaco extendiéndose una tira transparente 174 desde una parte inferior del recipiente hasta su parte superior. La tira transparente 174 puede estar situada en múltiples lados del recipiente (por ejemplo, la parte anterior, un primer lado, un segundo lado y la parte posterior), o solamente en un único lado, como se muestra. La parte opaca del recipiente 130 tapa sustancialmente su contenido, mientras que la tira transparente 174 proporciona un medio para supervisar visualmente el volumen de excrementos en el recipiente de manera que se pueda vaciar

15 antes de alcanzar un nivel máximo.

En otra realización de un sistema de conexión para el sistema de tratamiento de excrementos, un conjunto de conexión por guillotina, mostrado en las figuras 10A-10E, incluye un conector de cuerpo 226 y un conector de recipiente 228. El conector de recipiente 228 incluye un primer elemento deslizante 276 contenido entre dos paredes laterales 278a y 278b y desplazable a lo largo de las mismas. Un extremo superior del primer elemento deslizante 276 tiene una lengüeta 280 para agarrar y una parte inferior del elemento deslizante 276 incluye una abertura 282. Cuando el primer elemento deslizante 276 está en posición cerrada, como se muestra en la figura 10A, una abertura del recipiente de recogida está cubierta por el elemento deslizante 276. El primer elemento deslizante 276 se mueve hacia arriba para colocarlo en una posición abierta, en la que la abertura 282 del elemento deslizante está alineada

25 con la abertura del recipiente de recogida. El conector de cuerpo 226 incluye un par de brazos de bloqueo 284a y 284b que se extienden desde los lados del conector 226. Un segundo elemento deslizante 286 está contenido entre los brazos de bloqueo 284a y 284b e incluye una abertura 288 situada en su parte inferior, que tiene aproximadamente el mismo tamaño y la misma forma que la abertura 282 en el primer elemento deslizante 276.

Para formar una conexión entre el cuerpo 12 y el recipiente de recogida 230, el segundo elemento deslizante 286 está dispuesto de manera que los extremos de los brazos de bloqueo 284a y 284b estén situados adyacentes a unas ranuras 290a y 290b correspondientes del conector de recipiente 228 y las aberturas 282 y 288 estén alineadas. Los brazos de bloqueo, que pueden incluir una característica que indica una conexión positiva (por ejemplo, táctil, audible, etc.), se empujan después hacia el interior de las ranuras 290a y 290b de manera que el 35 cuerpo 12 se acople al recipiente de recogida 230. A continuación, se tira de la lengüeta 280 en una dirección hacia arriba, haciendo que tanto el primer elemento deslizante 276 como el segundo elemento deslizante 286 se muevan hasta una posición abierta, en la que el conducto 34 del cuerpo 12 está alineado con la abertura del recipiente de recogida para colocar el recipiente de recogida 230 en comunicación fluida con el cuerpo 12. En una realización, el desplazamiento de la lengüeta 280 en una dirección hacia arriba bloquea entre sí los conectores 226, 228 para impedir la separación inadvertida durante su uso. Cuando se desee extraer del cuerpo 12 el recipiente de recogida 230, la lengüeta 280 se empuja en una dirección hacia abajo, sellando tanto la abertura del recipiente de recogida 230 como la abertura en el cuerpo 12 y desbloqueando los conectores 226, 228 para su separación. En una realización, los brazos de bloqueo 284a y 284b incluyen un mecanismo de abrazadera que se puede abrir presionando un extremo proximal hacia el conector 226 y se puede cerrar al liberar el extremo. De este modo, para

45 liberar del conector 228 el conector 226, se abre el mecanismo de abrazadera sobre los brazos 284a, 284b.

En las figuras 11A-11D se muestra una variación de un conjunto de conexión por guillotina. Como se observa en la figura 11A, una aleta de sellado 310 de la bolsa de ostomía sella la abertura del recipiente de recogida 330. Un conector de cuerpo 326 acoplado al cuerpo 12 incluye un disco 312 situado en un lado del conector 326, opuesto a la cara que se puede desplazar entre una posición sellada (mostrada en la figura 11B) y una posición no sellada (mostrada en la figura 11C). Los salientes 314a y 314b, que se extienden desde los lados opuestos del disco 312, están contenidos en pistas 316a y 316b respectivas del conector de catéter 326, permitiendo que el disco 312 se deslice en dirección hacia arriba y hacia abajo, como se muestra en diversas etapas en la figura 11D. Cuando el conector de catéter 326 está separado de un conector de recipiente 328, el disco 312 está en la posición sellada. El

55 conector 326 se fija al conector de recipiente 328 al hacer deslizar la pista del conector 326 sobre el carril del conector 328, presionando el conector 326 sobre el conector 328, o por otra manera de conexión conocida para un experto en la técnica. Después de la conexión, el disco se empuja hacia arriba de las pistas 316a y 316b para quitar el sellado a la abertura proximal del cuerpo y colocar el cuerpo 12 en comunicación fluida con el recipiente de recogida 330. La figura 11C ilustra una realización de un gancho/asa 316 fijados al recipiente de recogida 330, que pueden integrarse con el conector de recipiente de recogida 328 y que pueden servir para sujetar en la cama de un paciente el recipiente de recogida 330, así como proporcionar un asa al recipiente de recogida 330.

En la figura 12 se muestra otra manera más de conectar un catéter a un recipiente de recogida. Un conector de recipiente 428 fijado a un recipiente de recogida 430 incluye una carcasa 410 que tiene una abertura 412 al interior 65 del recipiente de recogida y un miembro de tapa 414. El miembro de tapa 414 se puede encajar de modo seguro en la carcasa 410 sobre la abertura 412, para sellar dicha abertura 412. Un conector de cuerpo 426, acoplado al cuerpo

E07853961

18-05-2015

12, incluye una sección 416 de diámetro reducido en su extremo proximal, que está configurada para su inserción en la abertura 412 de la carcasa de conector de recipiente 410. Unas lengüetas de bloqueo 420a y 420b están situadas en los lados opuestos de la sección 416 de diámetro reducido y están configuradas para deslizarse hacia el interior de ranuras 422a y 422b correspondientes que se extienden a lo largo del interior de la carcasa de conector de 5 recipiente 410. Cuando las lengüetas de bloqueo 420a y 420b están completamente insertadas, se acoplan a muescas (no mostradas) en las ranuras 422a y 422b para asegurar el catéter al recipiente de recogida 430. Además, las lengüetas de bloqueo 420a y 420b pueden producir una indicación audible para advertir al usuario que las lengüetas se han insertado completamente en las ranuras 422a y 422b y que la conexión es segura. En una realización, una válvula esférica 424 está situada en la carcasa de conector 416 que gira entre una posición sellada, cuando el cuerpo 12 está separado del recipiente de recogida 430, y una posición no sellada, cuando el cuerpo 12 está asegurado al recipiente de recogida 430. El conector de catéter 426 y la carcasa de recipiente de recogida 410 pueden incluir también uno o más elementos de agarre 440 para facilitar su uso. Además, la carcasa de conector 416 puede incluir uno o más orificios integrados, como se muestra en la figura 12. De este modo, por ejemplo, un primer orificio 442 puede estar en comunicación fluida con el conducto de irrigación/muestreo 38, un segundo orificio

15 444 puede estar en comunicación fluida con el conducto de inflado 36 y un tercer orificio 446 puede estar en comunicación fluida con el conducto de evacuación 44. El recipiente de recogida 430 incluye un asa curvada 450 rígida, fijada a su parte de arriba y extendiéndose desde la misma, que puede ayudar a que un usuario lleve el recipiente de recogida 430 para su eliminación y/o que sirva como un gancho para colgar rápida y fácilmente de la cama de un paciente el recipiente de recogida 430.

Las figuras 13A-13C ilustran una realización de un sistema de conexión similar al de la figura 12. En esta realización, un conector de cuerpo 526, acoplado al cuerpo 12, incluye una válvula de pico de pato 510 y un conector de recipiente 528 incluye un tubo concéntrico 512 con una cara en ángulo que está configurada para forzar a que la válvula 510 se abra tras el contacto con la misma. La válvula de pico de pato 510 se cierra cuando el cuerpo 12 se 25 separa del recipiente de recogida 530 y se abre a medida que el extremo del conector de cuerpo 526 se inserta en el conector de recipiente 528. En una realización, se proporciona un indicador visual con el sistema de conexión para indicar una fijación apropiada y segura del conector de cuerpo 526 al conector de recipiente 528. En el ejemplo de la figura 13, como se observa mejor en la figura 13B, un indicador 514 (por ejemplo, una superficie elevada, un símbolo

o una figura geométrica con un color diferente al de la superficie sobre la que está colocado, etc.) está situado sobre una superficie de la sección 510 de diámetro reducido del conector de cuerpo 526. Una característica complementaria sobre el conector de recipiente 528, tal como una abertura 516 con la misma forma que la del indicador 514, proporciona una confirmación al usuario de una conexión segura cuando el indicador 514 es completamente visible a través de la abertura 516.

35 En las figuras 14A-D se muestra otro ejemplo de un sistema de conexión. Un conector de cuerpo 626 conformado de modo cilíndrico incluye un tubo flexible 610 situado dentro de un canal. Un primer anillo anular 612 está fijado a un extremo distal del tubo flexible 610 y a la pared interior del conector de cuerpo 626. Un segundo anillo anular 614 está fijado a un extremo proximal del tubo flexible 610 y está sujetado por rotación en el conector de cuerpo 626. Como se muestra en la figura 14A, el tubo flexible 610 está sesgado en una posición retorcida para sellar la abertura proximal del cuerpo 12. A fin de abrir la abertura proximal, el tubo 610 no está retorcido como se muestra en la figura 14C. El retorcimiento del tubo 610 se consigue insertando primero el extremo del conector de cuerpo 626 en el conector de recipiente 628 de un recipiente de recogida (figura 14D) de tal manera que una lengüeta 616 del conector de recipiente 628 se sitúe en el interior de una ranura 618 correspondiente en el conector de cuerpo 626, situado sobre el segundo anillo anular 614 (figura 14A). A continuación, se hace girar el extremo del conector de

45 cuerpo 626, haciendo que el segundo anillo anular 614 y el extremo proximal del tubo flexible 610 giren también, quitando de este modo el sellado a la abertura del cuerpo 12. Se pueden usar diversos mecanismos de conexión adecuados para asegurar el conector de catéter 626 al conector de recipiente 628. Por ejemplo, la figura 14D muestra un mecanismo de conexión de tipo bayoneta que proporciona una retroalimentación positiva al usuario cuando se completa la conexión. Además, la abertura del recipiente de recogida se puede sellar mediante diversos mecanismos adecuados, incluyendo una aleta de bolsa de ostomía estándar como se ha descrito anteriormente.

Volviendo ahora a las figuras 15A-15D, se ilustra una realización de un dispositivo de inserción para un sistema de tratamiento de excrementos. El dispositivo de inserción 700 está configurado para facilitar la inserción de un dispositivo de transporte de excrementos. El dispositivo de inserción 700 incluye una cubierta interior 702 y una 55 cubierta exterior 704, teniendo cada una de ellas una configuración generalmente tubular y rebordes en su extremo proximal. Los rebordes, que se extienden hacia fuera de la cubierta exterior 704, están configurados para impedir la inserción excesiva del dispositivo 700, indicando a un usuario que se ha alcanzado la máxima inserción segura cuando los rebordes son adyacentes a las nalgas de un paciente. Los rebordes, que se extienden hacia fuera de la cubierta interior 702, proporcionan al usuario una indicación de que el manguito de retención se ha movido de modo distal a través del extremo distal de la cubierta exterior 704 cuando los rebordes de la cubierta exterior son adyacentes al mismo. El extremo proximal de la cubierta interior 702 y de la cubierta exterior 704 incluye pares respectivos de anillos en c 706a, 706b y 708a, 708b situados sobre los rebordes respectivos. Cada par de anillos en c 706a, 706b y 708a, 708b está separado por un par de cortes en v 710 y 712 (en la figura 15A solamente se muestra un lado de los cortes en v). Los cortes en v 710 y 712 facilitan el desmontaje de las cubiertas 702 y 704 65 respecto al cuerpo 12 tras la inserción, ya que los cortes en v se introducen en una zona dividida (por ejemplo, una incisión alargada desde el corte en v hasta el extremo distal de la cubierta) que separa la cubierta en dos piezas. El

E07853961

18-05-2015

dispositivo de inserción 700 se muestra sobre el cuerpo 12 en una configuración de inserción en la figura 15B, cubriendo un extremo distal de la cubierta exterior 704 la zona rectal 18, estando el manguito de retención 24 sujetado mediante la cubierta exterior 704 en su configuración aplastada. En una realización, la cubierta exterior 704 está configurada para comprimir el manguito de retención 24 a fin de proporcionar un perfil inferior para el dispositivo

5 700.

La figura 15C muestra el dispositivo de inserción 700 cuando se retrae desde la zona rectal 18, teniendo el extremo de la cubierta exterior una sección perforada para permitir el paso de dicha zona rectal 18 a través del mismo. La retracción de la cubierta exterior 704 se puede presentar durante la inserción, debido a fuerzas que actúan sobre el dispositivo de inserción 700, o la puede realizar manualmente un usuario después de la inserción. La figura 15D muestra la retracción de la cubierta exterior 704 y la extracción inicial del dispositivo de inserción 700 respecto al cuerpo 12. Se debe señalar que el manguito de retención puede autoexpandirse después de la retracción de la cubierta exterior 704 en algunas realizaciones y, en otras, requerirá el inflado. Después de la colocación apropiada del cuerpo 12 en el paciente, el dispositivo de inserción 700 se puede desmontar agarrando el par de anillos en c

15 708a y 708b y separando por tracción la cubierta exterior 704 a lo largo de sus cortes en v 712, y agarrando a continuación la cubierta interior 702 de manera similar y separándola y sacándola del cuerpo 12 por tracción. La extracción del dispositivo 700 se puede producir después de que solamente una parte de la cubierta exterior 704 se retraiga desde la zona rectal 18 o después de deslizar el dispositivo 700 de modo proximal adicionalmente a lo largo del cuerpo 12.

En las figuras 16A-C se ilustra otra realización de un dispositivo de inserción. El dispositivo de inserción 800 incluye una cubierta desechable con una parte exterior 804 plegada sobre una parte interior 802 en una disposición de diafragma de enrollamiento. La parte interior 802 puede tener un adhesivo adecuado dispuesto sobre su superficie interior para impedir la migración del dispositivo 800 durante la inserción. Un primer extremo de la cubierta, 25 inicialmente la parte interior 802, incluye un par de anillos de manguito interiores 806a y 806b, mientras que un segundo extremo de la cubierta, inicialmente la parte exterior 804, incluye un par de anillos en c de manguito exteriores 808a y 808b. La figura 16A muestra el dispositivo 800 en una posición de inserción, con el manguito de retención 24 plegado y sujetado en un estado plegado mediante la parte exterior 804 de la cubierta. Para desplegar el dispositivo de transporte de excrementos en el paciente, se tira de la parte exterior 804 en una dirección proximal, como se muestra en la figura 16B, hasta que se saca completamente sobre la parte interior 802, como se muestra en la figura 16C. En esta posición, el manguito de retención 24 está liberado de su posición plegada y se permite que se expanda y/o se infle. El dispositivo de inserción 800 se extrae al separar por tracción los anillos en c 808a y 808b de manera que los cortes en v 810 se expanden, dividiendo la cubierta en dos piezas, y al alejar el mismo del cuerpo 12 por tracción. Las figuras 17A-17D ilustran una variación del dispositivo 800, con unos manguitos interiores

35 906a y 906b que tienen una longitud mayor que los manguitos 806a y 806b. La longitud de los manguitos (por ejemplo, en el intervalo de aproximadamente 1 pulgada hasta aproximadamente 2 pulgadas) proporciona apriete para impedir la migración, eliminando posiblemente por ello la necesidad de un adhesivo sobre la superficie interior de la parte interior 804. En una realización, el dispositivo de inserción 800 incluye unos anillos en c embutidos superficialmente para ayudar a que un usuario cargue correctamente el catéter. En otra realización, se incluye una sección 912 de diámetro reducido en la que coinciden la parte interior 802 y la parte exterior 804 de la cubierta cuando están en la posición de inserción. Como se muestra en la figura 17D, cuando se tira de la parte exterior en la dirección proximal, la sección 912 de diámetro reducido puede indicar a un usuario cuándo está desenrollado completamente el dispositivo de inserción 800 hasta el punto correcto de inserción. La sección reducida 912 proporciona también una entrada más estrecha para el dispositivo 800 en el punto de inserción.

45 En las figuras 18A-18C se ilustra otra realización de un dispositivo de inserción. El dispositivo de inserción 1000 incluye una cubierta interior 1002 y una cubierta exterior 1004 independientes, similares a las de las realizaciones de la figura 15. En esta realización, un extremo distal de la cubierta exterior 1004 incluye una cabeza 1010 estrechada gradualmente para facilitar la inserción al proporcionar un perfil más pequeño. La cabeza 1010 estrechada gradualmente puede proporcionar también una transición suave desde la zona de esfínter 20 del catéter y puede estar construida de un material flexible, con bordes redondeados para minimizar las molestias. Además, el dispositivo de inserción 1000 puede incluir un reborde limitador 1012 de diámetro aumentado que se extiende desde un extremo proximal de la cubierta exterior 1004. El reborde limitador 1012 puede estar configurado para ayudar a que un usuario localice una profundidad de inserción apropiada. Por ejemplo, el reborde limitador 1012 puede fijarse

55 a una distancia predeterminada a lo largo del dispositivo de inserción 1000 de manera que una persona que administra el cuerpo 12 puede usar el reborde limitador 1012 como referencia de cuánto se inserta dicho cuerpo 12 en el paciente. El reborde limitador 1012 puede limitar también la profundidad a la que se puede insertar en el paciente el dispositivo de inserción 1000. La figura 18B muestra el dispositivo de inserción 1000 en una configuración retraída, que tiene la zona rectal 18 con el manguito de retención 24 liberado y expandido. A medida que la cubierta exterior 1004 se retrae, la cabeza 1010 del dispositivo de inserción 1000 se divide en una pluralidad de costuras de rasgado 1024 para permitir el movimiento distal relativo del cuerpo 12.

El dispositivo de inserción 1000 se extrae del cuerpo 12 al separar por tracción la cubierta exterior 1002 y la cubierta interior 1004 en las zonas de rasgado 1014 y 1016, respectivamente, que empiezan con unos cortes en v 1018 y 65 1020 correspondientes. En una realización, el dispositivo de inserción 1000 incluye una o más “tiras de rotura” para facilitar el desmontaje de dicho dispositivo de inserción 1000. En la figura 18C se ilustra una tira de rotura 1022 a

E07853961

18-05-2015

modo de ejemplo, que se muestra alejada por tracción de la cubierta exterior 1004. Una o más tiras de rotura pueden estar incluidas también sobre la cubierta interior 1002.

En las figuras 19A-C se ilustra otra realización más de un dispositivo de inserción. En esta realización, el dispositivo

5 de inserción utiliza una acción de tijera similar a la de un espéculo vaginal desechable. Un catéter, tal como el cuerpo 12, tiene un pulsador 1102 dispuesto alrededor de su parte distal, incluyendo el pulsador 1102 un par de elementos de agarre 1104a y 1104b, que se extienden desde su extremo proximal, configurados para extraer el pulsador 1102 después de la inserción del cuerpo 12 en el paciente. Un dispositivo de tijera 1106 incluye un brazo superior 1108 rígido y un brazo inferior 1110 rígido conectados entre sí girando en un punto de giro 1112. Una

10 cubierta flexible 1114 blanda está situada alrededor de una parte superior del dispositivo de tijera 1106, que cubre los puntos de pinzamiento del dispositivo de tijera 1106 y proporciona una cubierta protectora para, al menos, una parte del cuerpo 12 y/o del pulsador 1102 durante su inserción. Como se muestra en la figura 19B, apretando a la vez los mangos 1116 y 1118 el movimiento giratorio del brazo superior 1108 hace que se aleje del brazo inferior 1110, lo que puede estar limitado por la cubierta 1114. Para su inserción, la parte distal del cuerpo 12 y del pulsador

15 1102 se insertan en una abertura proximal del dispositivo de tijera 1106, antes o después de que dicho dispositivo de tijera 1106 se inserte en un paciente. A continuación, los mangos del dispositivo 1106 se aprietan a la vez para facilitar la inserción del cuerpo en el paciente. Los elementos de agarre de pulsador 1104a, 1104b se extienden hacia fuera desde el pulsador y pueden estar separados de un extremo distal del cuerpo 12 para indicar al usuario una profundidad de inserción apropiada o para indicar la profundidad de inserción máxima segura cuando los

20 elementos de agarre 1104a, 1104b entran en contacto con un extremo proximal del dispositivo 1106. Para facilitar su extracción, una o más bandas de rasgado pueden estar incluidas en el pulsador 1102.

En las figuras 20A-20C se ilustra otra realización más de un dispositivo de inserción. El dispositivo de inserción 1200 incluye una cubierta superior 1202 fijada a una cubierta inferior 1204 a lo largo de una o más costuras de rasgado 25 1210. Para indicar la profundidad de inserción apropiada o segura del dispositivo se proporciona un separador 1212. Para facilitar la manipulación y la inserción se dispone un mango 1214 en el extremo proximal de la cubierta inferior 1204. En una realización, la cubierta superior 1202 está fabricada de un material que es más flexible que el de la cubierta inferior 1204. En la configuración de inserción mostrada en la figura 20A, el dispositivo de inserción 1200 comprime el manguito de retención 24 plegado para proporcionar un perfil inferior que tenga una inserción más fácil

30 en el paciente. Después de la inserción, el dispositivo 1200 se extrae al volver a cizallar primero la cubierta superior 1202, como se muestra en la figura 20B, lo que divide una punta 1206 para exponer el manguito de retención 24 y permitir que se expanda (por ejemplo, se despliegue). Después, la cubierta superior 1202 se extrae del paciente, como se muestra en la figura 20C, seguido por la extracción de la cubierta inferior 1204.

35 La figura 21 ilustra un dispositivo de inserción 1300 configurado de modo similar al de un introductor con funda o un aplicador de tampón. El extremo distal del cuerpo 12 se inserta en el dispositivo 1300, que puede tener un revestimiento lubricante sobre una superficie exterior del mismo. El extremo distal 1302 tiene una pluralidad de pétalos que mantienen, juntos, el perfil plegado del manguito de retención 24, pero que se dividen cuando el cuerpo 12 se empuja en una dirección distal, para permitir el paso del cuerpo a través del mismo. Para su extracción, el

40 dispositivo 1300 se desliza en una dirección proximal a lo largo del cuerpo. El dispositivo 1300 puede incluir también marcadores de profundidad visuales y/o un mecanismo de anclaje.

Claims (1)

1. imagen1

   imagen2