MX2012014692A

MX2012014692A - Sistemas y metodos para limpiar cavidades corporales.

Info

Publication number: MX2012014692A
Application number: MX2012014692A
Authority: MX
Inventors: Boris Shtul; Alexey Morochovsky; Alexander Banzger; Noam Hassidov
Original assignee: Motus Gi Medical Technologies Ltd
Priority date: 2010-06-13
Filing date: 2011-06-13
Publication date: 2013-06-28
Also published as: JP6362640B2; WO2011158232A3; EP2579914A2; US20130085442A1; RU2013101521A; JP6007451B2; CN103068419A; JP2016190043A; WO2011158232A2; US11832794B2; ES2737959T3; BR112012031812A2; EP2579914B1; JP2013532023A; US20200023116A1

Abstract

Esta solicitud presenta métodos y dispositivos para limpiar continuamente un colon al rellenar por lo menos parcialmente un segmento del colon con líquido y al agitar el fluido para desalojar la materia adherida a las paredes del colon. Se enseñan métodos para el mantenimiento automático de los niveles de líquido en el colon durante la limpieza continua.

Description

SISTEMAS Y MÉTODOS PARA LIMPIAR CAVIDADES CORPORALES CAMPO Y' ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención, en algunas modalidades de la misma, se relaciona a dispositivos y métodos para limpiar cavidades corporales y, más particularmente, pero no exclusivamente, a dispositivos y métodos para limpiar un colón humano.

El uso de un enema para limpiar una porción del colón se ha conocido por muchos siglos. Los enemas insertan típicamente agua en el recto a través de una boquilla corta, y limpian hasta aproximadamente 60 cm del colon inferior, el colon sigmoideo. Los sistemas de "hidroterapia" que usan una boquilla corta que inserta agua purificada en el colon humano tan alto como el ciego (150-180 cm) pueden limpiar el colon completo. Este proceso toma hasta una hora por cesión y en algunos casos son necesarias varias sesiones de limpieza. El proceso puede ser incomodo e inconveniente por esa razón. Los primeros intentos para insertar tubos flexibles largos en el colón para aumentar el proceso de limpieza, sin una cámara u otro sistema de guía visual y frecuentemente practicado por operadores sin entrenamiento apropiado, se encontraron que dañan las paredes del colon, algunas veces provocando perforaciones fatales.

Los pacientes que requieren observación endoscópica del colón se someten a la preparación farmacológica del colon (laxante) antes del examen endoscópico, usando agentes que generan movimientos masivos del intestino. Sin embargo, por un estimado actual se descubrió que tal preparación limpia efectivamente la pared del colón en solo aproximadamente 75% de los pacientes quienes lo usan.

En una práctica reciente y contemporánea adicional, un endoscopio (colonoscopio) se inserta en el intestino inferior y se usa para limpiar el colon asi como también para observar el colon después de la limpieza. Un colonoscopio comprende típicamente una cámara para observar la cavidad intestinal, un sistema de suministro de agua presurizada para dirigir una corriente de agua en una concentración de materia fecal visible a través de la cámara y un dispositivo de succión que se puede dirigir hacia una porción de la materia fecal desalojada de la pared intestinal para aspirar la materia desalojada y transportarla fuera del cuerpo. Varios dispositivos que se adaptan a esta descripción son bien conocidos en la técnica, y se usan para preparar el colón para inspección visual de diagnóstico por un cirujano. En un procedimiento típico, cuando un médico GI que usa un colonoscopio encuentra materia fecal que bloquea la vista del colonoscopio, puede dirigir la punta del colonoscopio hasta que tenga una buena vista de la materia fecal a través de la cámara integrada del colonoscopio, y luego inyectará agua para desalojar la materia fecal, y luego aspirará la materia fecal disuelta fuera del cuerpo. Algunas veces se usan bombas auxiliares para generar niveles de alto vacio y chorros de agua potentes. Los lúmenes internos del colonoscopio se pueden usar para introducir agua y sacar la materia fecal, o un aparato externo de múltiples lúmenes se puede unir al colonoscopio para proporcionar alto rendimiento y liberar el canal (es) de trabajo del colonoscopio para otras tareas. La solicitud de PCT WO2009/143201 (Gordon et al.) enseña un sistema de este tipo. Alternativamente, el uso de una boquilla especial para producir alta presión de agua en la punta distante de un canal de trabajo del colonoscopio se enseña en la solicitud de PCT WO2009/125387 (por Nitsan et al) .

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención, en algunas de sus modalidades, proporciona métodos y dispositivos para limpieza más efectiva del colon u otras cavidades corporales, los métodos y dispositivos que requieren menos esfuerzo del operador, son más rápidos, y son más efectivos que los métodos de la técnica previa.

Se proporciona de acuerdo con una modalidad ejemplar de la invención un dispositivo para limpiar continuamente un colon que comprende: a. un tubo de entrada de fluido para suministrar fluido a un segmento del colon que se limpia; b. un tubo de salida de material a través del cual el liquido y la materia fecal se pueden remover del colon; y c. un controlador configurado para establecer y mantener una condición mientras que limpia continuamente, en el cual el segmento del colon que se limpia se rellena principalmente con una mezcla de liquido y la materia fecal.

En una modalidad ejemplar de la invención, el llenado en su mayor parte, comprende por lo menos 60% de llenado.

En una modalidad ejemplar de la invención, el controlador se programa para mantener dentro del segmento del colon un nivel de llenado de liquido tal que un extremo distante del dispositivo se sumerge totalmente en la mezcla.

En una modalidad ejemplar de la invención, el mantenimiento comprende mantener el segmento del colon principalmente lleno de acuerdo con cambios en las dimensiones del segmento del colon.

En una modalidad ejemplar de la invención, el segmento del colon comprende un volumen de 50 mL a 500 mL.

En una modalidad ejemplar de la invención, la limpieza continua comprende por lo menos uno de un intercambio de fluido entre el dispositivo y el segmento del colon y agitación del fluido.

En una modalidad ejemplar de la invención, la limpieza comprende remover heces por lo menos 5 cm distante al dispositivo.

En una modalidad ejemplar de la invención, el controlador está configurado para controlar por lo menos uno de un suministro de liquido a través del tubo de entrada de fluido, y un flujo de materia a través del tubo de salida, en donde el suministro y el flujo comprenden un intervalo de entre 400cc/min y 2000cc/min.

En una modalidad ejemplar de la invención, el dispositivo comprende además un agitador para agitar la mezcla, en donde el agitador transfiere una cantidad de energía suficiente a por lo menos uno de la materia fecal desalojada de una pared del colon y romper materia fecal relativamente grande en materia fecal relativamente más pequeña. Opcionalmente, el tubo de salida del material comprende el agitador. Opcionalmente, el agitador comprende un pulsador de flujo de fluido que alterna el suministro de líquido dentro del tubo de entrada y el suministro de gas dentro del tubo de entrada, en donde una presión del gas es por lo menos 0.2 ATM arriba de una presión de liquido. Opcionalmente, el tubo de entrada de fluido comprende el pulsador de flujo de fluido. Alternativa o adicionalmente, el agitador comprende un elemento de rotación comprendido dentro del tubo de salida. Alternativa o adicionalmente, el agitador comprende un elemento de vibración para inducir liberación en la mezcla. Alternativa o adicionalmente, el agitador comprende una pluralidad de boquillas, las boquillas que están descentradas de un eje longitudinal del dispositivo, las boquillas colocadas y dirigidas para inducir un movimiento rotacional en la mezcla.

En una modalidad ejemplar de la invención, el dispositivo comprende además un reductor de tamaño para reducir el tamaño de la materia fecal que pasa dentro y a través del tubo de salida.

En una modalidad ejemplar de la invención, el controlador está programado para controlar por lo menos uno de flujo de entrada y flujo de salida en tal manera que un cambio de presión dentro del segmento del colon no exceda 0.06Bar arriba de una presión ambiental.

En una modalidad ejemplar de la invención, el controlador está programado para controlar por lo menos uno de flujo de entradas y flujo de salida de tal manera que un cambio de presión dentro del segmento del colon y próximo a un extremo distante del dispositivo no descienda de 0.'20 Bar abajo de una presión ambiental.

En una modalidad ejemplar de la invención, el controlador está programado para controlar por lo menos uno de flujo de entrada y flujo de salida de tal manera que la presión dentro del segmento del colon y próximo a un extremo distante del dispositivo esté mantenido dentro de un intervalo de 30 mbar - 76 mbar.

En una modalidad ejemplar de la invención, el dispositivo limpia por lo menos 90% de las heces del segmento del colon mientras que avanza en el colon por lo menos a 10cm por minuto.

En una modalidad ejemplar de la invención, el dispositivo es una adición a un colonoscopio .

En una modalidad ejemplar de la invención, el dispositivo comprende además un filtro acoplado al tubo de salida, en donde una abertura al tubo de salida es más grande que las aberturas en el filtro. Opcionalmente, el filtro comprende una pluralidad de aberturas sustancialmente paralelas a una dirección de movimiento del dispositivo, en donde el movimiento del dispositivo dentro del colon desaloja las heces atrapadas en las aberturas.

En una modalidad ejemplar de la invención, el tubo de salida del material comprende además: a) una pluralidad de lóbulos que corren lado a lado y en comunicación fluida entre si a lo largo de por lo menos una porción de una longitud del tubo de salida del material; y b) por lo menos un dispositivo rotable alojado en uno de los lóbulos y libre para girar adentro del lóbulo, pero prevenido por la forma del lóbulo de moverse lateralmente en otra de la pluralidad del lóbulos. Opcionalmente, el tubo de salida de material comprende además: a) un primer dispositivo helicoidal colocado dentro de un primer lóbulo del tubo de salidas; b) un segundo dispositivo helicoidal colocado dentro de un segundo lóbulo del tubo de salida; y c) un mecanismo para hacer girar el primero y el segundo dispositivos helicoidales en tándem.

En una modalidad ejemplar de la invención, el dispositivo comprende además una memoria acoplada al controlador, la memoria que comprende una tableta que correlaciona por lo menos un parámetro de limpieza con por lo menos otro parámetro.

Se proporciona de acuerdo con una modalidad ejemplar de la invención un método para limpiar un colon que comprende hacer avanzar a una velocidad mayor que 10 cm por minuto un extremo distante de un dispositivo de limpieza, el extremo distante que remueve más del 95% de heces inicialmente contenidas dentro de los segmentos del colon dentro de los cuales el dispositivo.

Se proporciona de acuerdo con una modalidad ejemplar de la invención un método para limpiar un colon que comprende : llenar un volumen de un segmento del colon con un liquido que está principalmente lleno; agitar una mezcla del líquido y heces; insertar líquido adicional en el segmento del colon mientras que se remueve simultáneamente la mezcla del segmento del colon para mantener una condición en la cual el segmento del colon está principalmente lleno; y vaciar el líquido del segmento.

En una modalidad ejemplar de la invención, principalmente lleno comprende por lo menos 60% lleno de la mezcla .

En una modalidad ejemplar de la invención, mantenimiento comprende mantener el estado principalmente lleno de acuerdo con los cambios en las dimensiones del segmento del colon.

En una modalidad ejemplar de la invención, agitación comprende aplicar una cantidad de energía a la mezcla en una manera omnidireccional . Opcionalmente, la agitación comprende transferir una cantidad suficiente de energía por lo menos una de la materia fecal desalojada de por lo menos algo del área superficial de las paredes del segmento y romper por lo menos algo del volumen de bloques de materia fecal relativamente grandes dentro del segmento.

Opcionalmente, transferir una cantidad suficiente de energía comprende transferir una cantidad suficiente de energía por lo menos 10 cm de un dispositivo de agitación a la mezcla.

En una modalidad ejemplar de la invención, el método comprende además hacer avanzar progresivamente un dispositivo de limpieza de colon a lo largo de una longitud del colon en una velocidad de por lo menos 10 cm/segundo mientras que se mantiene el volumen del segmento.

En una modalidad ejemplar de la invención, el método comprende además mantener una presión del líquido en el segmento del colon dentro de un intervalo de 30-76 mbar durante la inserción y la remoción simultánea.

En una modalidad ejemplar de la invención, el método comprende además mantener una presión ambiental del líquido en el segmento del colon durante la inserción y la remoción simultánea dentro de por lo menos uno de un incremento en la presión ambiental de no más de 0.06 Bar y una disminución en la presión ambiental de no más de 0.20 Bar.

En una modalidad ejemplar de la invención, agitar comprende transmitir la agitación a un segundo segmento del colon adyacente al segmento del colon. Alternativa o adicionalmente, agitar comprende hacer girar la mezcla en el segmento del colon en una velocidad de 10-100 RPM. alternativa o adicionalmente, agitar comprende hacer vibrar la mezcla en el segmento del colon en una velocidad de 33-120 Hz. Alternativa o adicionalmente, agitar comprende insertar alternativamente un volumen de un fluido presurizado en el colon y un volumen en un gas presurizado en el colon, la presión del gas que es por lo menos 0.2 ATM arriba de la presión del liquido.

En una modalidad ejemplar de la invención, insertar liquido adicional comprende insertar el liquido en una velocidad entre 400 cc/min y 2000 cc/min.

En una modalidad ejemplar de la invención, el método comprende además triturar piezas de la materia fecal a un tamaño promedio de menor que lmm.

En una modalidad ejemplar de la invención, el método comprende además controlar por lo menos uno del llenado, la agitación, la inserción y el vaciado para limpiar el colon en una velocidad de por lo menos 10 cm/segundo.

En una modalidad ejemplar de la invención, el método comprende además controlar por lo menos uno del llenado, la agitación, la inserción y el vaciado para limpiar el colon es una eficiencia de por lo menos 95%.

Se proporciona de acuerdo con una modalidad ejemplar de la invención un controlador programado para controlar dinámicamente la entradas del liquido en un segmento del colon y salida del material del segmento del colon para mantener una mezcla de liquido y heces por lo menos 60% lleno dentro del segmento del colon durante los cambios en el volumen del segmento del colon.

Se proporciona de acuerdo con una modalidad ejemplar de la invención un dispositivo para limpiar un colon que comprende: a) un tubo de entrada de fluido para suministrar fluido a un segmento del colon que se limpia, el tubo que se extiende desde el exterior del colon hasta el segmento del colon; b) un tubo de salida de material a través del cual el liquido y la materia fecal se pueden remover, el tubo que se extiende desde el exterior del colon hasta el segmento del colon; y c) un elemento de agitación para transferir una cantidad suficiente de energía por lo menos uno de la materia fecal desalojada de por lo menos 50% del área superficial de las paredes del segmento y romper por lo menos 50% del volumen de bloques de materia fecal relativamente grandes dentro del segmento. Opcionalmente, el elemento de agitación es una hélice. Alternativa y adicionalmente, el elemento de agitación es una paleta.

Se proporciona de acuerdo con una modalidad ejemplar de la invención un dispositivo para limpiar un colon que comprende: a) un tubo de salida de material a través del cual el liquido y la materia fecal se pueden remover, el tubo que se extiende desde el exterior del colon hasta el segmento del colon; y b) un pulsador de flujo de fluido que suministra pulsos alternantes de liquido presurizado que se alterna con gas presurizado, en donde una presión del gas es por lo menos 0.2 atmósferas arriba de una presión de liquido, y una velocidad de entrada del liquido en el segmento del colon es por lo menos 400 cc/min. Opcionalmente, la presión de liquido es sustancialmente igual a una presión ambiental de una mezcla de liquido/materia fecal dentro del colon.

Se proporciona de acuerdo con una modalidad ejemplar de la invención un dispositivo para limpiar un colon que comprende: a) un tubo de entrada de fluido par suministra fluido a un segmento del colon que se limpia, el tubo que se extiende desde el exterior del colon hasta el segmento del colon; b) un tubo de salida de material a través del cual el liquido y la materia fecal se pueden remover, el tubo que se extiende desde el exterior hasta el colon hasta el segmento del colon; y c) un filtro que cubre el tubo de salida, el filtro que tiene una pluralidad de aberturas sustancialmente paralelas a un eje largo del dispositivo, en donde una dimensión de las aberturas sustancialmente perpendiculares al eje largo es por lo menos 3mm.

Se proporciona de acuerdo con una modalidad ejemplar de la invención un dispositivo de limpieza de colon de por lo menos 60 cm en longitud y capaz de limpiar un colon a una velocidad de 15 cm por minuto que comprende a. un tubo de entrada de liquido configurado para suministrar por lo menos 0.7 litros por minuto en el colon en un extremo distante del tubo de entrada; b. un tubo de salida que encierra i. un mecanismo para reducir trozos de materia que entran al tubo de entrada a tamaños de menor que 1. Omm; y ii. un mecanismo de transporte capaz de remover material del colon al exterior del cuerpo en una velocidad de por lo menos un litro por minuto; c. un controlador programado para controlar el flujo de entrada y el flujo de salida para establecer y mantener una condición en la cual una porción del colon que se limpia esté por lo menos 60% llenado con liquido.

Se proporciona de acuerdo con una modalidad ejemplar un dispositivo para limpiar continuamente un colon que comprende: a) un tubo de entrada de fluido para suministrar fluido a un segmento de colon que se limpia, el tubo que se extiende desde el exterior del colon hasta el segmento del colon; b) un tubo de salida de material a través del cual el liquido y la materia fecal se pueden remover, el tubo que se extiende desde el exterior del colon hasta el segmento del colon; y c) un sensor configurado para por lo menos uno de: determinar cantidades relativas del liquido y de gas presentes cerca de una punta del dispositivo de limpieza, medir las velocidades de flujo de entrada, medir las velocidades de flujo de salida; y d) un controlador configurado para manipularse con por lo menos uno de una velocidad de flujo de entrada y una velocidad de flujo de salida para mantener un volumen de un segmento del colon para estar principalmente lleno del fluido y heces.

A menos que se defina de otra manera, todos los términos técnicos y/o científicos usados en este documento tiene el mismo significado como es entendido comúnmente por una persona de experiencia ordinaria en la técnica a la cual la invención pertenece. Aunque los métodos y materiales similares o equivalentes a aquellos descritos en la presente se pueden usar en la práctica o prueba de las modalidades de la invención, se describen a continuación métodos y/o materiales ejemplares. En caso de conflicto, la especificación de patente, incluyendo definiciones, lo controlarán. Además, los materiales, métodos, y ejemplos son ilustrativos únicamente y no se proponen para ser necesariamente limitantes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Algunas modalidades de la invención se describen en la presente, a manera de ejemplo solamente, con referencia a los dibujos acompañantes. Con referencia especifica ahora a los dibujos con detalle, se destaca que los datos mostrados son a manera de ejemplo y para propósitos de planteamiento ilustrativos de las modalidades de la invención. En este aspecto, la descripción tomada con los dibujos hace evidente para aquellas personas expertas en la técnica como las modalidades de la invención se pueden practicar.

En los dibujos: las FIGs. 1A-1D son representaciones esquemáticas simplificadas de un sistema de limpieza de colon; las FIGs. 2A-2J son representaciones esquemáticas simplificadas de sistemas de limpieza de colon que agitan líquidos en un colon llenado, de acuerdo con algunas modalidades de la invención; las FIGs. 3A-3C son representaciones esquemáticas simplificadas de sistemas de limpieza de colon que se pueden unir a un colonoscopio, de acuerdo con algunas modalidades de la invención; las FIGs. 3D-3E son representaciones esquemáticas simplificadas de sistemas de limpieza de colon con un filtro, de acuerdo con algunas modalidades de la invención; las FIGs. 4A-4D y 4F son representaciones esquemáticas simplificadas de características de un sistema de limpieza de colon diseñado para inducir un movimiento de remolineo en líquidos que llenan o llenan parcialmente, un colon, de acuerdo con algunas modalidades de la invención; la FIG. 4E es una representación esquemática de un sistema de boquilla simple; la FIG. 5A es una representación esquemática simplificada de un sistema de limpieza de colon que comprende un chorro de agua para limpiar la abertura de entrada de un conducto de evacuación, de acuerdo con algunas modalidades de la invención; las FIGs. 5B y 5C son representaciones esquemáticas simplificadas de un sistema de limpieza de colon que comprende una cámara, de acuerdo con algunas modalidades de la invención; las FIGs. 6A-6C son representaciones esquemáticas simplificadas de un sistema de limpieza de colon que comprende turbinas con un conducto de evacuación, acuerdo con algunas modalidades de la invención; las FIGs. 7A y 7C-7F son representaciones esquemáticas simplificadas de sistemas para pulsar alternativamente dos tipos de fluidos a través de un conducto, de acuerdo con algunas modalidades de la invención, y la FIG. 7B es una representación esquemática simplificada que muestra la resistencia a la fricción al flujo de fluido dentro de un conducto; la FIG. 8 es una representación esquemática simplificada de un sistema para controlar la entrada de fluido a un colon con base en las mediciones de los flujos de entrada y salida del sistema, de acuerdo con algunas modalidades de la invención; las FIGs. 9A-9E son representaciones esquemáticas simplificadas de un sistema de limpieza de colon que usa sensores para controlar la entrada de fluido en el colon, de acuerdo con algunas modalidades de la invención; la FIG. 10 es un sistema de control ejemplar para limpiar el colon, de acuerdo con una modalidad ejemplar de la invención; la FIG. 11 es un diagrama de flujo de un método para limpiar el colon, de acuerdo con una modalidad ejemplar de la invención; las FIGs. 12A-12F presentan dispositivos de limpieza teniendo cada uno un lumen de escape de múltiples lóbulos que comprenden una pluralidad de lóbulos co-alineados (sustancialmente paralelos) que corren a lo largo del lumen, de acuerdo con algunas modalidades de la invención; y las FIGs. 12G-12I presentan dispositivos de limpieza que usan múltiples tubos de entrada de fluido y/o lúmenes de escape aplanados para reducir un área de sección transversal de los dispositivos, de acuerdo con algunas modalidades de la invención.

DESCRIPCIÓN DE LAS MODALIDADES ESPECÍFICAS DE LA INVENCIÓN La presente invención, en algunas modalidades de la misma, se relaciona a dispositivos y métodos para limpiar cavidades corporales y, más particularmente, pero no exclusivamente, a dispositivos y métodos para limpiar un colon .

Una modalidad ejemplar de la invención comprende llenar o llenar parcialmente una sección del colon u otro lumen corporal con un fluido y/o liquido que comprende opcionalmente gas, y agitar el fluido. La agitación transfiere una cantidad suficiente de energía para desalojar materia fecal de las paredes intestinales y/o para desmantelar bloques de materia fecal relativamente grandes en partes relativamente más pequeñas. La materia fecal desalojada y parcialmente disuelta luego se puede remover del intestino, limpiando el segmento del colon.

Una modalidad ejemplar de la invención, comprende mezclar por lo menos un líquido con por lo menos un tipo de gas (por ejemplo aire) en proporciones de tanto como 50% de gas, 60% de gas, 70% de gas, 80% de gas, u otros porcentajes más pequeños, intermedios o más grandes, y agitar el liquido y/o gas a tal grado que el liquido y/o el gas interactúan con la materia en el intestino como si fuera un solo fluido turbulento.

En una modalidad ejemplar de la invención, la energía se transfiere al líquido llenando o parcialmente llenando un colon mediante el uso de un dispositivo de agitación, tal como un dispositivo de rotación (dispositivo helicoidal, turbina, paletas, otros), opcionalmente dentro de un tubo llenado con el líquido que se comunica con el líquido fuera del tubo y/o mediante el uso de una pluralidad de chorros de líquido (por ejemplo, agua) angulados para crear el movimiento rotacional en el líquido circundante. Por ejemplo, el líquido dentro del colon es agitado al provocar que el líquido gire a aproximadamente 10 RPM, aproximadamente 20 RPM, aproximadamente 60 RPM, aproximadamente 100 RPM, u otras velocidades más pequeñas, intermediar o más grandes de rotación. Por ejemplo, el líquido es agitado al aplicar energía en la forma de vibración inducida en el líquido, tales como vibraciones entre 33-120 Hz, u otros intervalos más pequeños, intermedios o más grandes. Por ejemplo, las vibraciones en el líquido sustancialmente a lo largo de un eje largo o vibraciones omnidireccionales son entre 0.5 - 20 Hz, o 5-10 Hz, o se usan otros intervalos más pequeños, intermedios o más grandes de vibración. En algunas modalidades, se aplica una cantidad de energía suficiente para agitar el fluido y/o heces en una manera omnidireccional .

En una modalidad ejemplar de la invención, el líquido dentro del colon se agita (por ejemplo, energía se transfiere al líquido) usando secuencias pulsadas, en donde los segmentos del líquido que alterna > con los segmentos de gas dentro de un tubo de suministro de fluido, se insertan en el colon. Alternativa o adicionalmente, el líquido se mezcla con gas. Por ejemplo, los fluidos (por ejemplo, agua) y/o gas (por ejemplo, aire ambiental) se inserta en una velocidad de aproximadamente 400 cc/min, aproximadamente 700 cc/min, aproximadamente 1000 cc/min, aproximadamente 1500 cc/min, aproximadamente 2000 cc/min, o se usan otras velocidades más pequeñas, intermedias o más grandes. En algunas modalidades, la velocidad de flujo del gas es relativamente más grande que la velocidad de flujo de líquido, por ejemplo, 700cc de agua que se alterna cíclicamente con 1000 ce de aire. Este arreglo puede proporcionar segmentos de líquido pulsados de alta velocidad sin requerir presión de entrada alta, y/o también pude proporcionar ondas de choque omnidireccionales cuando se usan dentro de un líquido permanente.

En una modalidad ejemplar de la invención, las mediciones de la entrada de fluido del colon y/o medición de fluido y la salida de sólidos del colon se comparan para determinar qué cantidad de fluido está presente en el colon. Opcionalmente, esta información se usa para mantener la entrada y/o salida de fluido dentro de las porciones seguridad. Por ejemplo, los fluidos y/o sólidos se remueven del colon en una velocidad de aproximadamente 300 cc/min, aproximadamente 1000/min, aproximadamente 2000cc/min, o se usan otras velocidades más pequeñas, intermedios o más grandes.

En una modalidad ejemplar de la invención, se usa un sensor para determinar las cantidades relativas de liquido y de gas presentes cerca de la entrada y/o salida del dispositivo de limpieza. Opcionalmente, los datos del sensor se usan para controlar la entrada y/o salida de fluido a/del dispositivo.

En una modalidad ejemplar de la invención, una presión dentro del colon es mantenida dentro de un intervalo, por ejemplo, 0-76 mbar, 5-50 mbar, mbar 10-60, 25-60 mbar, 30-76 mbar, o se usan otro intervalos más pequeños, intermedios o más grades. Opcionalmente, los cambios significativos en la presión ambiente se detectan y/o previenen, por ejemplo, una disminución de la presión de hasta 0,20 bar o un incremento en la presión de hasta 0.06 bar, o se usan otro valores más pequeños, intermedios o más grandes. Opcionalmente, la proporción de presión y/o cambio de presión se mantiene en el colon durante la limpieza, por ejemplo, durante la entrada de fluido, salida de fluido y/o agitación del fluido.

En algunas realizaciones de la invención, un perfil de sección transversal de un dispositivo de limpieza se reduce al tener un lumen en forma aplanada y/o en forma de media luna (por ejemplo, lumen de evacuación) . Opcionalmente, los elementos de evacuación de materia dentro del limen (por ejemplo, elementos rotación) se los previene de agitar y/o migrar por las muescas similares a borde de la pared de lumen .

En una modalidad ejemplar de la invención, un filtro previene y/o red ce el riesgo de piezas de materia (por ejemplo, heces) de bloquear una salida (por ejemplo, tubo usado para remover heces) del dispositivo de limpieza. Los orificios en el filtro tienen una dimensión suficientemente más pequeña que las aberturas de la salida del dispositivo de limpieza, por ejemplo, aproximadamente 1 mm más pequeño, de aproximadamente 2 mm más pequeña, aproximadamente 3 mm más pequeño, o se usan otros tamaños más pequeños, intermedios o más grandes. El filtro admite selectivamente materia fecal, dependiendo del tamaño. Las piezas relativamente grandes de heces se le impiden entrar y obstruir la salida. Las piezas relativamente más pequeñas de materia fecal pueden pasar a través, las piezas que son suficientemente pequeñas no obstruyen la salida. En una modalidad ejemplar de la invención, el filtro está comprendido de barras y/o una malla. En una modalidad ejemplar de la invención, el filtro comprende suficientes aberturas para mantener el flujo en la salida durante la limpieza, aún si algunos de las aberturas se bloquean con heces, por ejemplo, por lo menos 2, por lo menos 4, por lo menos 6 aberturas, o se usan otros números más pequeño, intermedio o más grande de aberturas. Opcionalmente, el filtro previene y/o reduce el contacto entre la pared del colon y un aparato de rotación dentro de la salida.

Un aspecto de algunas modalidades de la invención se relaciona a controlar y/o ajustar los parámetros de limpieza de colon para lograr los objetivos de limpieza. En una modalidad ejemplar de la invención, los parámetros de limpieza de colon se establecen y/o ajustan de acuerdo con la supervisión y/o retroalimentación acerca de los objetivos de limpieza. Alternativa o adicionalmente, los parámetros de limpieza se basan en una tabla de parámetros de limpieza, tal que tienen datos de correlación obtenidos por ensayo y error. Uno o más ejemplos no limitativos de objetivos de limpieza incluyen: la velocidad de limpieza, la eficacia de la limpieza. En algunas modalidades, un parámetro se ajusta a fin de afectar a un segundo parámetro. Uno o más ejemplos de ajuste indirecto de parámetros incluyen: controlar la agitación del fluido y/o la proporción del fluido en el colon para controlar la velocidad y/o eficiencia de limpieza.

En una modalidad ejemplar de la invención, se proporcionan métodos y/o dispositivos para llenar una sección de colon con un fluido, para alcanzar una mezcla de materia fecal-fluido que llena principalmente un volumen del segmento del colon. El resto del volumen en el segmento del colon (sin fluido-materia fecal) está comprendido de un gas, tal como aire ambiente y/o C02. Ejemplos no limitantes del volumen absoluto del segmento de colon incluyen aproximadamente 50 mililitros, aproximadamente 150 mi, 250 mi, aproximadamente, 500 mi, aproximadamente 1 litro, aproximadamente 2 litros o se usan otros volúmenes más pequeños, intermedios o más grandes. Los ejemplos no limitantes del volumen absoluto de la mezcla de materia fecal-fluido incluyen aproximadamente 50 mililitros, aproximadamente 150 mi, 250 mi, aproximadamente, 500 mi, aproximadamente 1 litro, aproximadamente 2 litros o se usan otros volúmenes más pequeños, intermedios o más grandes. Ejemplos no limitantes de la relación de la mezcla de materia fecal-fluido para el volumen del segmento incluyen por lo menos 50%, por menos 60%, por menos 70%, por menos 80%, por menos 90%, aproximadamente 100% del volumen del segmento del colon, o se usan otros valores más pequeños, o intermedios .

En algunas modalidades, la sección del colon que se selecciona de acuerdo con una longitud del segmento. Por ejemplo, aproximadamente 5 cm, aproximadamente 10 cm, aproximadamente 30 cm, aproximadamente 50 cm, o se usan otras longitudes más pequeñas, intermedias o más grande. Opcionalmente, el segmento del colon se selecciona manualmente por un usuario, tal como por el médico, por ejemplo, el segmento del médico que esta visualmente inspeccionando durante un procedimiento de colonoscopia . Alternativa o adicionalmente, el segmento del colon se relaciona con la capacidad de limpieza del dispositivo de limpieza, por ejemplo, el volumen más grande del colon y/o la distancia más lejana que el dispositivo de limpieza es capaz de limpiar de las heces. Alternativa o adicionalmente, la sección del colon se relaciona con la anatomía del paciente, por ejemplo, la naturaleza tortuosa del colon separa naturalmente los segmentos entre sí.

En una modalidad ejemplar de la invención, el segmento es lleno para estar principalmente lleno de las mezclas de materias fecal-fluido, sin llenar principalmente otros segmentos y/o partes del colon. Por ejemplo, el segmento es llenado es relativamente menor que otros segmentos cercanos, y se llena por gravedad. El paciente puede ser movido y/o colocado para ayudar en la colocación del segmento de colon que se llena relativamente menor que otros segmentos cercanos. Alternativamente, otros segmentos también se llenan, por ejemplo, el colon completo o porciones del mismo se llenan.

En algunas modalidades, la mezcla comprende principalmente materia fecal, por ejemplo, si el colon está aproximadamente 90% lleno de relativamente materia fecal seca, el fluido añadido adicionado entrará principalmente en los espacios de aire dentro de las heces, manteniendo la relación de humedad de materia fecal-fluido a aproximadamente 90% del volumen del segmento del colon.

En una modalidad ejemplar de la invención, el volumen del segmento del colon se estima y/o o se determina de acuerdo con las dimensiones del colon durante la limpieza. Las paredes del colon son relativamente flexibles y relativamente elástica, permitiendo un intervalo de formas y/o tamaños. En algunos casos, el segmento de colon se colapsa en su mayoría (por ejemplo, si se vacía relativamente) alrededor de cualquiera de las heces y/o líquido dentro segmento. En tal caso, la cantidad de las heces y/o mezcla de fecal-fluido es de aproximadamente 100% del volumen total del segmento de colon. En algunos casos, el segmento del colon se infla parcial y/o completamente (sin estirar las paredes) , tal como al llenar el segmento con gas C02 durante una colonoscopia y/o las heces en el colon inflan el colon. En algunos casos, el segmento de colon se sobre extiende (por ejemplo, un incremento en el diámetro de colon de arriba de 100%, es comparación con el estado inflado), tal como por sobre inflamiento con gas y/o con fluido provocando que las paredes del colon para estirar. En una modalidad ejemplar de la invención, el porcentaje de la mezcla de materia fecal-fluido fuera del volumen total del colon se determina notablemente de acuerdo con los cambios en las dimensiones del colon.

En una modalidad ejemplar de la invención, los líquidos apropiados incluyen agua u otros líquidos y puede comprender aditivos suplementarios, tales como fármacos, solución osmótica, solución basada en PEG, o cualquier otra mezcla de agentes usados en el campo médico. Opcionalmente, los aditivos suplementarios ayudan en la limpieza del colon, ejemplos no limitantes incluyen detergentes, formadores de espuma y/o agentes humectantes.

En una modalidad ejemplar de la invención, la mezcla de fluido-materia fecal se agita; se aplica energía a la mezcla de materia fecal-fluido, tal como por rotación, remolineo, vibraciones, agitación, ondas de presión y/u otros tipos de movimiento impartido a la mezcla de fluido-heces que llenan o llenan parcialmente el intestino. Opcionalmente, la energía se transmite a la mezcla a través de un líquido no fecal (por ejemplo, agua) , tal como localizado entre el dispositivo y las heces. Una hipótesis no limitante es que la cantidad de energía transferida a la mezcla es suficiente para provocar una agitación de la mezcla, en el que la materia fecal se separa de las paredes intestinales y/o provoca en generar trozos más grandes de materia para romperse en elementos más pequeños. La materia fecal luego se remueve fácilmente del intestino usando un dispositivo de succión o cualquier otro dispositivo para transportar materia fecal fuera del cuerpo.

En una modalidad ejemplar de la invención, la energía transmitida a la mezcla provoca agitación de la mezcla relativamente en frente del dispositivo de limpieza (por ejemplo, el dispositivo de entrada y/o salida) , por ejemplo, por menos 2 cm distantemente, por lo menos 5 cm, por lo menos 10 cm, por lo menos 15 cm, por lo menos 20 cm, por lo menos 30 cm, por lo menos 50 cm, o se usan otros valores más pequeños, intermedios o más grandes. Alternativa o adicionalmente, la mezcla relativamente detrás de la entrada y/o salida de la limpieza se agita. Alternativa o adicionalmente, la mezcla que circunda el dispositivo de limpieza se agita. Opcionalmente, la mezcla agitada se remueve. En algunas modalidades, la materia fecal que circunda por lo menos una parte de la circunferencia y/o área superficial del segmento del colon se agita, aún si el colon no está lleno de heces, por ejemplo por lo menos 20% de la circunferencia y/o área superficial, por lo menos 50%, por lo menos 80%, aproximadamente 100%, o se usan otros porcentajes más pequeños o intermedios. En algunas modalidades, la materia fecal dentro del volumen del segmento de colon se agita (por ejemplo, se rompe en piezas relativamente más pequeñas), por ejemplo, por lo menos 50% del volumen por lo menos 80% del volumen, aproximadamente 100% del volumen, o se usan otros porcentajes más pequeños, intermedios o más grandes. Por ejemplo, la agitación es suficientemente potente, para provocar el movimiento de rotación de la mezcla, limpiando en consecuencia de la circunferencia completa. Alternativamente, se limpia una sección de la circunferencia .

En una modalidad ejemplar de la invención, la agitación se transmite a la mezcla desde el interior del dispositivo de limpieza, por ejemplo, mediante un dispositivo rotación dentro del dispositivo de limpieza, transmisión energía a un fluido dentro del dispositivo de limpieza, el fluido que transmite hidráulicamente la energía a las heces. Alternativa o adicionalmente, la agitación se transmite a la mezcla directamente, por ejemplo, mediante un dispositivo rotación fuera del dispositivo de limpieza, por ejemplo, transmitiendo energía directamente a las heces.

En una modalidad ejemplar de la invención, uno o más ejemplos no limitantes o dispositivos utilizados para provocar agitación incluyen; los dispositivos rotacionales tales como un tornillo y/o resorte, una paleta, una escobilla, un elemento que vibre, chorros de salida de fluido puntiagudos, pulsos alternantes de fluido presurizado y gas presurizado. Dos o más dispositivos se pueden usar secuencialmente y/o en combinación, por ejemplo, un tornillo de rotación se puede usar para lograr la agitación dentro de la salida del dispositivo y se pueden usar pulsos alternantes para lograr la agitación cerca de la entrada del dispositivo (por ejemplo, fuente de fluido proporcionado por el dispositivo en el segmento de colon) .

En una modalidad ejemplar de la invención, el flujo y/o movimiento de la mezcla de fluido-materia fecal debido a la agitación se dirige hacia el dispositivo, tal para succionar la mezcla en la salida del dispositivo. Alternativa o adicionalmente, el flujo y/o movimiento de la mezcla debido a la agitación no se dirige hacia el dispositivo, por ejemplo, como movimiento aleatorio y/o movimiento lejos de la entrada del dispositivo, tal como para remover las heces de la pared del colon y/o para romper las heces. Ejemplos no limitantes de movimiento incluyen un movimiento rotacional de giro relativamente violento, un flujo leve en el dispositivo de limpieza, movimiento de vibración hacia adelante / hacia atrás y/o movimiento provocado por fuerzas similares a explosión .

En una modalidad ejemplar de la invención, los sistemas mantener un nivel predeterminado de llenado de fluido (es decir, llenar un segmento de colon con liquido a un nivel predeterminado o porcentaje de una mezcla de fluido fecal dentro del volumen del segmento de colon) , por ejemplo, aproximadamente 20% -100 lleno, aproximadamente 60 -100 lleno, aproximadamente 60% -90% lleno aproximadamente 80-95% lleno o se usan otros intervalos más pequeños, intermedios o más grandes. Opcionalmente, el médico GI / operador determinarán que grado de llenado y que presiones son apropiadas para un paciente dado. En muchos casos el llenado del colon casi completamente de agua serán mucho más efectivo, pero en algunos casos simplemente el llenado del segmento a por lo menos 20%, por lo menos 30%, por lo menos 40%, u otros valores de llenado más pequeño, intermedios o más grandes, y/o que cubran la salida (por ejemplo, el tubo salida para heces y/o fluidos) del aparato con agua podría ser muy efectivo.

En una modalidad ejemplar de la invención, el grado de llenado se mantiene durante los cambios dinámicos en las dimensiones de colon (por ejemplo, usando un controlador) . Por ejemplo, si el médico selecciona el volumen del segmento que se mantiene por lo menos a 90%, se insertará líquido adicional para mantener el volumen por lo menos a 90% si el tamaño de sección transversal del colon se incrementa tal como por la adición de CO2, o por la adición del líquido mismo. Alternativamente, el área de sección transversal del colon puede disminuir, tal como la remoción de heces, en cuyo caso para mantener el 90% de volumen se puede remover el líquido en exceso. En una modalidad ejemplar de la invención, la presión se controla al mismo tiempo como el grado de relleno, por ejemplo, para prevenir y/o reducir eventos adversos tales como sobreexpansión del colon y/o succión del tejido de la pared del colon en la punta de salida del dispositivo.

En una modalidad ejemplar de la invención, el grado de llenado se mantiene mientras que el dispositivo está funcionando y/o limpiando. Opcionalmente, el grado de llenado se mantiene durante el intercambio de fluido dentro del segmento de colon (por ejemplo, insertando y/o removiendo fluidos) . Alternativa o adicionalmente, el grado de llenado se mantiene durante la agitación del fluido. Alternativa o adicionalmente, el grado de llenado se mantiene mientras se mantiene la presión dentro del intervalo.

DESCRIPCIÓN GENERAL Y VENTAJAS POTENCIALES Las colonoscopias (observando desde el interior del colon usando un dispositivo endoscópico con la capacidad de llevar a cabo procedimientos médicos en el mismo) se llevan a cabo para una variedad de indicaciones clínicas. Algunas de las más comunes incluyen colonoscopias de cribado, tal como la para búsqueda de etapas tempranas de cáncer de colon, y colonoscopias de emergencia, tal como para búsqueda de una fuente de un sangrado gastrointestinal inferior.

En el caso de una colonoscopia de cribado (por ejemplo, llevar a cabo año 5-10) , el colon de un paciente se limpia al hacer que el paciente beba relativamente grandes volúmenes de un liquido que estimule los movimientos intestinales masivos del intestino. El procedimiento es general desagradable para los pacientes y puede tomar un tiempo relativamente prolongado para completarse. Adicionalmente, el colon del paciente puede no ser limpiado completamente de heces, interrumpiendo la capacidad del médico de explorar la pared del intestino interna para búsqueda de cáncer y remover pólipos.

La solicitud describe en este documento un aparato y un método para la limpieza de un colon. Algunas ventajas potenciales no limitantes (las modalidades no necesitan cumplir algunas o aún todas las ventajas potenciales, incluyen; tiempos de procedimiento relativamente reducidos (por ejemplo, tiempos de limpieza relativamente reducidos) seguridad de procedimiento relativamente mejorada, capacidad para limpiar durante una colonoscopia. Por ejemplo, en el caso de colonoscopias de emergencia, el tiempo para preparar al paciente puede ser muy limitado. Un colon lleno relativamente de heces provoca dificultad para el médico de operar, tal como de visualizar y detener una fuente de sangrado.

Para propósitos de mejor entendimiento algunas modalidades de la presente invención, como se ilustra comenzando con la Figura 2A de los dibujos, la referencia primer se hace a la construcción y operación de un dispositivo de limpieza intestinal como se ilustra por las Figuras 1A-1D.

La Figura 1A muestra una sección del colon con la pared del colon marcada "LU", y dentro de esa sección de colon un colonoscopio estándar 500. El colonoscopio 500 comprende una cámara 504, un conducto de entrada de fluido (no mostrado) que termina en las boquillas 501, un canal de trabajo 502 típicamente usado para remover fluidos y materia sólida fuera del cuerpo usando succión o alternativamente usado para insertar herramientas quirúrgicas en el colon, y un segmento de dirección 503 ajustable la manipular perillas en una porción proximal del colonoscopio, las perillas permiten que un usuario dirigir la punta del colonoscopio dentro del colon. Cuando el colonoscopio 500 se usa en limpieza de colon complementaria, el agua baja presión, se proporciona en el conducto de entrada de fluido y hace que se expida de las boquillas 501 como chorros presurizados de agua. Cuando el médico u otro operador observa una porción de materia fecal (marcada FE1 y FE2 en el dibujo) adherida a la pared intestinal, girar las perillas proximales para doblar la sección de dirección 503 en una forma que apunte la punta del colonoscopio hacia a esa materia. Luego proporciona un chorro de agua desde las boquillas 501 hacia la materia fecal observada, desalojándola en consecuencia de la pared intestinal. Como se muestra en la Figura IB, la materia fecal desalojada mezcla con agua de las boquillas 501 luego se drena típicamente hacia abajo bajo la influencia de gravedad y acumulaciones en charcos pequeños que comprenden agua en materia fecal. Tal acumulación o charco es marcado "PU" en la Figura 1C.

En un ejemplo de un procedimiento de limpieza, el médico GI dirige individualmente la punta del colonoscopio en los diversos depósitos de heces, lavándolos individual de la pared intestinal luego detiene el chorro de agua, a punta el extremo distante del colonoscopio 500 hacia el agua acumulada y la materia fecal desalojada (PU), y usa succión proporcionada en el conducto de salida 502 para succionar y remover el agua acumulada y heces. Este proceso se muestra en la Figura ID. Típicamente, la secuencia de dirección, limpieza con chorro de agua, redirección hacia la materia acumulada, y succión, practicados repetidamente, en una manera cíclica, cada vez manejo de una concentración pequeña de materia fecal identificada y dirigida individualmente y limpiada, hasta que eventualmente se limpie la pared del colon completa.

Como se menciona en la sección antecedente anterior, un ejemplo de un dispositivo de limpieza se proporciona por la solicitud PCT WO\2009\143201 por Gordon. Este dispositivo también es conocido en él comercio como "Easy-Glide", y difiere de la descripción anterior en que el dispositivo "Easy-Glide" es externo al endoscopio, proporciona un conducto de agua de entrada y conducto de transporte de heces de salida, y por lo tanto deja el canal de trabajo del colonoscopio libre para otros usos. El uso del dispositivo "Easy-Glide", sin embargo, es similar al procedimiento descrito anteriormente: el médico GI tiene que dirigir la punta del colonoscopio hacia cada concentración de la materia fecal y de nuevamente hacia la materia fecal acumulada después de que esta ha sido lavada de la pared intestinal por un chorro de agua, y el proceso se debe repetir una y otra vez a fin de obtener una pared del colon limpia .

Antes de explicar por lo menos una modalidad de la invención con detalle, se va a entender que la invención no se limita necesariamente en su aplicación a los detalles de construcción y el arreglo de los componentes y/o métodos expuestos en la siguiente descripción y/o ilustrados en los dibujos. La invención es capaz de otras realizaciones o de ser practicada o ser llevada a cabo en varias maneras. En particular, aunque las descripciones de las modalidades presentadas posteriormente se refieren al colon y a la limpieza del colon, se va ha entender que la invención no se limita a ese contexto y se puede usar para limpieza otros lúmenes corporales, por ejemplo, el tracto gastrointestinal superior y/o o estómago. Se observa adicionalmente que las modalidades presentan posteriormente como características de un endoscopio o colonoscopio también puede ser practicadas en un endoscopio saris de un sistema independiente, o en un sistema de adición unido a un endoscopio y/o usado conjuntamente con un endoscopio, y a la inversa estas modalidades presentadas en formato independiente o de adición también se puede incorporar en endoscopio o un colonoscopio.

En una modalidad ejemplar de la Invención, el dispositivo de limpieza está diseñado para limpiar en el colon. Los ejemplos no limitantes de "limpiar heces" incluyen; limpiar una cantidad relativamente grande de heces (por ejemplo, por lo menos 500 ce, por lo menos 1000 ce, por lo menos 2000 ce, u otros volúmenes más pequeños, intermedios o más grandes de heces), limpiar heces relativamente secas, relativamente duras y/o relativamente grande (por ejemplo, heces que requieren adición de fluido y/o energía suficiente impartida a las heces para separarlas y/o mover las heces) .

Por toda esta solicitud, varias modalidades de esta invención se pueden presentar en un formato de intervalo. Se debe entender que la descripción en el formato de intervalo es meramente para conveniencia y brevedad y no se debe considerar como una limitación inflexible en el alcance de la invención. Por consiguiente, la descripción de un intervalo se debe considerarse para tener todos los subintervalos posibles específicamente divulgados así como también valores numéricos individuales dentro del intervalo. Por ejemplo, la descripción de un intervalo tal como de 1 a 6 se debe considerarse por tener subintervalos específicamente divulgados tales como de 1 a 3, de 1 a 4, 1 a 5, de 2 a 4, 2 a 6, de 3 a 6, etc., así como también números individuales dentro de ese intervalo, por ejemplo, 1, 2, 3, 4, 5, y 6. Esto aplica sin considerar la amplitud del intervalo.

Escenarios clínicos En una modalidad ejemplar de la invención, el dispositivo de limpieza se puede usar para limpiar colon en una variedad de escenarios clínicos. Opcionalmente, por lo menos algunos de los parámetros de limpieza (por ejemplo, velocidades de entrada/salida, velocidad de rotación de líquido, velocidad de limpieza, eficacia de limpieza, presión de trabajo) se seleccionan de acuerdo con el escenario clínico, por ejemplo, de acuerdo con una tabla de valores de correlación, por ejemplo, como se describe con referencia a la sección "Sistema de Control Ejemplar". Alternativa o adicionalmente, por lo menos algunos de los parámetros de limpieza no son dependientes en el escenario clínico.

En una modalidad ejemplar de la invención, el dispositivo de limpieza se usa como una adición a un endoscopio (por ejemplo, colonoscopio) , por ejemplo, para limpiar antes y/o durante un procedimiento. Alternativa o adicionalmente, el dispositivo de limpieza se usa solo, por ejemplo, para limpiar el colon sin procedimiento no está llevado a cabo.

Uno o más ejemplos no limitantes de escenarios clínicos incluyen: • Un colon "no preparado" por ejemplo, para un paciente que requiere una colonoscopia de emergencia.

• Un "colon llenado en exceso", por ejemplo, de un paciente con constipación crónica (por ejemplo, paciente con cáncer con metástasis abdominales) que requiere limpieza ocasional. En algunas modalidades de la invención, la limpieza se lleva a cavo sol, tal como no relacionada con un procedimiento de colonoscopia .

• Limpieza para "bienestar", por ejemplo, como una medida preventiva en ciertas poblaciones de pacientes, tales como pacientes ancianos frágiles que viven solos .

• Un colon "semi-preparado", en donde la preparación parcial se propuso, por ejemplo, para llevar a cabo una colonoscopia en un paciente que serían incapaces de tolerar una preparación de limpieza completa, tal como los ancianos . • un colon "semi-preparado" en donde la preparación parcial no fue intencional, por ejemplo, un paciente que no entendió cómo seguir las instrucciones de preparación.

Algunas ventajas potenciales de usar el aparato y/o método como se describe en este documento, tal como durante uno o más de los escenarios descritos incluyen; tiempos de procedimiento relativamente reducidos, seguridad de procedimiento relativamente mejorada, capacidad de limpiar un colon no preparado o parcialmente preparado y/o capacidad de limpieza durante una colonoscopia.

Llenar el colon con liquido, remolinear el liquido La atención ahora se centra a la Figura 2A y las siguientes figuras, que presentan varias modalidades ejemplares. Algunas modalidades se distinguen en que son diseñadas para ser aplicadas en un colon u otro conducto que está grandemente o completamente llenado con fluido, típicamente una mezcla de agua, aire, y materia fecal desalojada. En algunas modalidades el método comprende práctica una función de limpieza en un colon sustancialmente lleno de fluido en el cual el agua u otros líquidos predominan y representan más del 30% en volumen, y en algunos casos más de 60% en volumen. Usando estos dispositivos y métodos, se pueden obtener resultados de limpieza superiores, y el proceso es relativamente más rápido y más eficiente, debido a que existe típicamente poco o nada de dirigir la punta del endoscopio hacia específicamente los depósitos individuales de la materia fecal. En algunas modalidades, la limpieza con chorro de agua y succión de escape se puede practicar simultáneamente.

Se va observar que en lo siguiente, varias características y modalidades se presentan en aislamiento para simplicidad de exposición, pero se va a entender que las modalidades presentadas en este documento se pueden usar en una variedad de combinaciones, y que la presente descripción se debe entender para incluir todas las tales combinaciones de las modalidades y/o características.

Con referencia nuevamente a los dibujos, las Figuras 2A-2J presentas modalidades de métodos y dispositivos para limpiar un lumen y/o conducto corporal, por ejemplo, un colon, tales como un segmento del colon (por ejemplo, porciones transcendentes, descendentes, transversales o segmentos parciales de las mismas) , referido como en lo siguiente como limpiador de colon 510A.

La Figura 2A muestra una porción de un colon (marcado "LU") en la cual el limpiador 510A se ha introducido. El limpiador 510A comprende por lo menos un conducto de entrada de fluido 511A que termina opcionalmente termina en una boquilla 511B. El limpiador 510A también comprende un conducto de salida 512 usado para evacuar fluidos y materia fecal del cuerpo. El conducto 512 aloja un aparato de rotación 517, tal como el aparato helicoidal 513 mostrado en la figura. El aparato, de rotación 517 se puede accionar por un motor externo conectado en su extremo próximo (no mostrado en la figura) . El aparato helicoidal 513 está diseñado para rotar en su eje conducto 512, y sirve para transportar fluido y materia fecal a través del conducto 512 y fuera del cuerpo. Opcionalmente, el aparato helicoidal 513 se puede implementar en forma de cuerdas de un tornillo antes que un formato de "resortes" helicoidal, o como una escobilla espiral helicoidalmente formada, o como un resorte helicoidal que gira libremente dentro de un segundo resorte helicoidal, o en cualquier otro formato que impartirá movimiento en una dirección próxima (es decir, fuera del cuerpo) a fluidos y materia fecal dentro del conducto 512. Opcionalmente, el conducto 512 también se puede usar para inyectar fluido en el colon u otro lumen corporal que el limpiado, el proceso de inyectar fluido y el proceso de evacuar fluido se alternan entre si en una manera cíclica.

Las figuras 2A-2F ilustra un proceso. Las Figuras 2 A y 2B representan una fotografía "antes" en donde la materia fecal (FE) cubre la pared del colon (LU) . El médico GI puede usar el limpiador 510A si necesita dirigirlo hacia las concentraciones fecales. Opcionalmente, la entrada y/o salida del limpiador 510A se colocan en ubicaciones no especificas dentro del segmento del colon. Opcionalmente, el limpiador 510A se dirige (por ejemplo, se mueve por un médico) dentro del segmento del colon a la ubicación no especifica, por ejemplo, para mejorar relativamente el desempeño de limpieza. La ubicación no especifica puede lograr el efecto de limpieza del colon requerido, tal como al permitir que se proporcione suficiente agitación a liquido en el colon como se describe en la presente, por ejemplo, al permitir la agitación omnidireccional . La colocación de limpiador 510 en ciertas posiciones puede incrementar relativamente el desempeño de limpieza, por ejemplo, el limpiador 510A se puede dejar que "flote" en el lumen del colon sin ninguna dirección preestablecida. Una ventaja potencial de limpieza al colocar y/o dirigir el limpiador 510A a la ubicación no especifica es relativamente mejorada y/o es más fácil para los procedimientos de limpieza del colon. Por ejemplo, el médico no necesita dirigir el limpiador al depósito fecal individual, un procedimiento consumidor relativamente de tiempo. Las Figuras 2C y 2D muestran el fluido, principalmente un liquido tal como agua o agua mezclada con otras sustancias, que se introducen a través de conducto 511A/B y opcionalmente, también a través del conducto 512. (Nota: En algunas modalidades, el conducto 511A/B puede estar ausente, el conducto 512 sirve tanto como conducto de entrada y como conducto de salida) .

La etiqueta PU marca el "nivel de agua" al cual el colon está siendo llenado en la modalidad ejemplar mostrada es estas figuras. Cuando el colon se llena ha nivel PU, u opcionalmente, mientras que se está llevando a cabo el llenado del colon, el operador médico puede encender el motor externo (no mostrado) que acciona la rotación del aparato helicoidal 513. Esta situación se muestra en las Figuras 2E-2F.

La rotación del aparato helicoidal 513, que puede ser una hélice en forma de "resorte enrollado", o una configuración de roscas de tornillo, o cualquier estructura similar puede producir el flujo de fluido en una dirección proximal en el conducto 512. El flujo de fluido puede dar por resultado la evacuación de fluido y materia fecal a través del conducto 512 y fuera del cuerpo. En algunas modalidades el elemento 513 se forma como una hélice. La rotación de la hélice en una dirección apropiada puede mover el fluido y los sólidos a lo largo del conducto 512 en una dirección que los lleva fuera del cuerpo. Opcionalmente, el uso de una hélice, en este contexto también contribuye para la trituración de piezas de materia fecal que podrían de otra manera bloquear el conducto 512. El elemento 513 por lo tanto puede servir para mantener el conducto 512 abierto en todo momento. El elemento 513 puede proporcionar una característica' de seguridad que previene la sobre presurización del colon, que de otra manera podría representar un riesgo quirúrgico.

Además, el aparato helicoidal 513 o cualquier otro aparato de rotación 517 (por ejemplo, paletas presentadas en las Figuras 2G-2J y turbinas presentadas en las Figuras 6A-6C, ambas planteadas a continuación) puede producir los siguientes dos efectos: (a) Inducción movimiento generalizado en los fluidos fuera del conducto 512, que puede producir un efecto de limpieza mejorado. La rotación del aparato de rotación 517 dentro del conducto de evacuación 512 puede generar un movimiento rotacional de los fluidos dentro del conducto 512. En algunas modalidades, estos fluidos son continuos con los fluidos fuera del conducto 512 y dentro del lumen del colon. La rotación de los fluidos dentro del conducto 512 puede inducir a la rotación de los fluidos dentro del segmento de llenado 514 del lumen del colon. Tal rotación inducida de fluidos dentro del lumen del colon es referida en la presente como un "efecto de proyección".

En una modalidad ejemplar de la invención, la velocidad de rotación de fluido dentro del segmento lleno 514 es sustancialmente menor que la velocidad de rotación del aparato de rotación 517, tal como debido a las fuerzas fricciónales. Por ejemplo, el aparato 517 gira a aproximadamente 2000-7000 RPM y se traslada a aproximadamente RPM 10-400 de rotación del liquido en el segmento llenado 514. ' (b) Vibración: rotación del aparato de rotación 517 dentro del conducto 512 puede generar vibraciones. En algunas modalidades el aparato de rotación 517 se puede ponderar asimétricamente, (por ejemplo, un peso se puede agregar asimétricamente a un lado de una hélice, para aumentar la generación de tales vibraciones) . Cuando el limpiador 510A se usa en un colon llenado con liquido como se enseña en lo anterior, las vibraciones generadas al hacer girar el aparato 517 se puede transmitir muy eficiente al liquido circundante. Tal vibración puede ser efectiva en rompimiento de grupo de materia fecal en partes pequeñas, y/o tiene el efecto de ayudar a "desprender" la materia fecal de la pared del colon.

En algunas modalidades, las vibraciones se transmiten a uno o más segmentos adyacentes del colon a través de la pared del colon y a los tejidos contiguos, por ejemplo, en un colon tortuoso. Las vibraciones transmitidas pueden desalojar y/o romper heces en los segmentos adyacentes, dando por resultando potencialmente tiempos de limpieza relativamente mejorados y/o eficiencia de limpieza.

En una modalidad ejemplar de la invención, las vibraciones se presentan en por lo menos un plano. Opcionalmente, las vibraciones se presentan sustancialmente a lo largo del eje longitudinal, por ejemplo vibraciones "frontales" y "posteriores". Alternativa o adicionalmente, las vibraciones son omnidireccionales . Las vibraciones longitudinales pueden presentarse como resultado de des igualaciones del movimiento entre el aparato de rotación 517 y el conducto 512 (por ejemplo, debido a las diferencias en la longitudes y/o diámetro) . En algunas modalidades, las vibraciones se presentan intencionalmente (por ejemplo, por un controlador y/o usuario) . Alternativa o adicionalmente, las vibraciones que se presentan no intencionalmente tal como por movimiento del motor y/o durante el uso de dispositivo de limpieza se usan en combinación con vibraciones controladas para lograr un conjunto de vibraciones deseado.

En una modalidad ejemplar de la invención, agitación, tal como la vibración de fluido dentro del segmento del colon se crea usando por lo menos un elemento y/o uso una combinación de elementos, ejemplos no limitantes de elementos incluyen; la entrada de fluido, la salida de fluido, y/o un tubo separado, cada uno de los elementos comprende opcionalmente un elemento de agitación (por ejemplo, el resorte de rotación) para agitar y/o vibrar el fluido.

Los efectos listados en lo anterior que resultan de la rotación del aparato helicoidal 513 y/o cualquier otro aparato rotación 517 dentro del conducto 512, (evacuación de materiales, rotación inducida de líquidos y vibración transmitida) , individualmente y en combinación pueden producir un efecto de limpieza dentro de colon u otro lumen corporal .

En algunas modalidades, los elementos adicionales y/o elementos alternativos se pueden adicionar a, o sustituir por, el elemento helicoidal 513, por ejemplo para agitar los fluidos dentro del colon y el conducto exterior 512. Las Figuras 2G y 2H muestran un elemento de rotación 517 que es una paleta plana 515 dentro del conducto 512 en el extremo distante de una barra o árbol flexible conectora 516, con el árbol 516 conectado ya sea a un aparato helicoidal 513 o directamente a un motor próximo operable para hacer girar la paleta 515. Las Figuras 21 y 2J, donde la paleta 515 se incorpora como una % paleta de múltiples cuchillas. Se muestra una modalidad ejemplar de una paleta de multiplex cuchillas, con cuatro cuchillas proporcionadas en un formato "X", las cuchillas marcadas 515A y 515B en la Figura.

Se va observar que las paletas 515 son implementaciones ejemplares, y no limitantes. Cualquier forma de paleta (incluyendo paletas en forma regular, paletas con agujeros, un arreglo giratorio de aletas) se puede usar, y se puede usar un elemento no de paleta. En algunas modalidades, un arreglo de turbina (aletas girando con un encerramiento) se pueden usar, como se muestra en las Figuras 6A-6C. En general, el elemento 517 es cualquier elemento que imparte un movimiento giratorio para el fluido giratorio para el fluido dentro del conducto 512, en movimiento que es de resistencia suficiente para propagarse fuera del conducto 512 e impartir un movimiento giratorio turbulento a los fluidos fuera del conducto 512, tal que esos movimientos se propagan dentro del colon y sirven para liberar y desprender la materia fecal de las paredes del colon.

En algunas modalidades, los elementos 513 y 515 están contenidos dentro del conducto 512. Esto puede prevenir a la pared del colon del contacto directo con estos elementos de rotación, que podrían de otra manera dañar la pared.

En una modalidad ejemplar de la invención, una sección de colon se llena o se llena parcialmente con líquido, luego se induce movimiento en el líquido y la sección se limpia y evacúa por succión. Opcionalmente, el llenado, inducción de movimiento, y limpieza y evacuación se practica simultáneamente en un proceso continuo, mientras que el dispositivo de limpieza se hace avanzar (opcionalmente) a la longitud del colon. Los niveles de líquido requeridos en una sección del colon que se limpia o se puede mantener por el control del operador o se puede mantener automáticamente como se explica posteriormente.

Método para limpiar el colon La Figura 11 es un diagrama de flujo de un método de limpieza del colon, de acuerdo con una modalidad ejemplar de la invención. En una modalidad ejemplar de la invención, por lo menos algunos del método de limpieza está bajo control automático, por ejemplo por el controlador 1002 como se ha describe con referencia a la sección "Sistema de Control Ejemplar". Alternativa o adicionalmente, por lo menos algo del método está bajo control manual, tal como por el médico que lleva a cabo el procedimiento.

Opcionalmente, en 1102, un limpiador de colon (por ejemplo, limpiador 510A) se hace avanzar dentro del colon, por ejemplo, como se ilustra con referencia a la figura 2A, de acuerdo con una modalidad ejemplar de la invención. Alternativamente, el limpiador de colon se introduce dentro del colon, pero se mantiene en una posición constante. Ejemplos no limitantes para hacer avanzar el limpiador de colon incluyen hacer avanzar un endoscopio que tiene el dispositivo acoplado al mismos, hacer avanzar el dispositivo independiente (por ejemplo, manualmente tal como por un médico que empuja el dispositivo, automáticamente tal como por el dispositivo solo que propulsa y/o "hacer caminar") , hace avanzar el dispositivo sobre un alambre guia.

En 1104, el fluido se introduce en el colon, de acuerdo con una modalidad ejemplar de la invención. Por ejemplo, como se describe en la sección "Llenado del colon con liquido, remolineando el líquido".

Opcionalmente, en 1106, la proporción de fluido en el colon (por ejemplo, segmento del colon) se mide y/o estimado, de acuerdo con una modalidad ejemplar de la invención. Por ejemplo, como se describe con referencia a la sección "Sistemas para mantenimiento de los niveles del llenado del colon: Medición de los niveles de agua". En una modalidad ejemplar de la invención, la inmersión de limpiador del colon en el fluido se detecta.

En 1108, el fluido (por ejemplo, liquido y heces introducidas) dentro del colon (por ejemplo, segmento del colon) se agita tal como por vibración, chorros de agua, movimiento rotacional y/o u ondas de choque, de acuerdo con una modalidad ejemplar de la invención. Por ejemplo, como se describe con referencia a las secciones "llenar el colon con liquido, remolinear el liquido", "remolinear el movimiento del liquido producido por chorros de agua circularmente dirigidos" y/o "sistemas de pulsación".

En 1110, el fluido y/o los residuos se remueven del colon, de acuerdo con una modalidad ejemplar de la invención. Por ejemplo, como se describe con referencia a las secciones "llenar el colon con liquido, remolinear el liquido", "Sistemas de limpieza con turbinas" y/o "chorro de agua apuntando hacia la parte posterior". Opcionalmente, los residuos se trituran durante la remoción.

Opcionalmente, en 1112, el proceso se supervisa, por ejemplo, la presión dentro del colon se mide y/o se estimada (por ejemplo, por un sensor) , de acuerdo con una modalidad ejemplar de la invención. Por ejemplo, la supervisión se presenta como se describe con referencia a las secciones "sistemas para mantener los niveles de llenado de colon: "Medir la entrada/salida" y/o "Sistemas para mantener los niveles de llenado de colon: Medir los niveles de agua".

Opcionalmente, en 1114, se hacen ajustes al proceso, de acuerdo con una modalidad ejemplar de la invención. Por ejemplo, con base en la supervisión como en 1112 y/o con base en la proporción del fluido como en 1106, las velocidades de fluido de entrada y/o salida se pueden ajustar adecuadamente hacia arriba o hacia abajo para lograr objetivos tale como la proporción del fluido en el colon como en 1106 y/o para controlar la presión dentro del colon.

Opcionalmente, en 1116, el proceso se repite, con ajustes opcionales como se determina en 1114.

En algunas modalidades de la invención, por lo menos algo del proceso se presenta sustancialmente en paralelo, por ejemplo, por lo menos algo del avance como en 1102, la inserción de fluido como en 1104, la agitación del fluido como en 1108 y/o o remoción de fluido como en 1110. Alternativamente, por lo menos algo de proceso se presenta en una manera escalonada. Opcionalmente, la medición como en 1106, la supervisión como en 1112 y/o ajustes como en 1114 se presentan sustancialmente en paralelo y/o durante los tiempos especificados y/o después de las acciones especificadas.

Unión del módulo de limpieza al colonoscopio La atención ahora se indica a las Figuras 3 A y 3B, que muestran modalidades en donde un módulo de limpieza independiente 520, sustancialmente como se describe en lo anterior, se presenta para el uso con (y opcionalmente conectado a) un endoscopio o un colonoscopio 530, que puede ser un colonoscopio estándar. Opcionalmente, el módulo de limpieza 520 es una unión de adición externa al colonoscopio 530. En la Figura 3A el cuerpo principal del limpiador 520 se coloca de alguna manera próxima a un extremo distante del endoscopio 530, y un conducto de entrada de fluido 522, se hace avanzar a un extremo distante del colonoscopio 530, donde se une por la banda de unión 521. Una ventaja de la construcción mostrada en la Figura 3A. Es que el dispositivo de limpieza 520, que probable va a ser de alguna manera rígido en construcción debido a los dispositivos de mecánicos de rotación que contiene, se coloca próximo con respecto al mecanismo de dirección 503 de endoscopio 530, que por lo tanto es capaz de ser dirigido libremente sin el proceso desde dirección que es afectada por la presencia del limpiador 520. En una construcción alternativa mostrada en la Figura 3B, los extremos distantes del dispositivo de limpieza 520 y colonoscopio 530 se colocan sustancialmente lado a lado. En ambos casos, el dispositivo de limpieza 520 proporciona servicios de limpieza, dejando potencialmente el canal de trabajo del colonoscopio 530 disponibles para otro trabajo quirúrgico. Las flechas redondas etiquetadas "S " y flechas que apuntan en el conducto de salida 525 ilustran el movimiento de remolineo y/o agitación en el liquido en el colon, por ejemplo, inducido por un elemento de rotación 526.

En algunas modalidades, un módulo de limpieza (por ejemplo, una o más de las modalidades descritas en la presente, y/o cualquier subcombinaciones de las mismas) se diseña para ser completamente y/o parcialmente insertado en un canal de trabajo de un colonoscopio (por ejemplo, colonoscopio 530), por ejemplo, mediante a diseñar relativamente componentes más pequeños para adaptarse dentro del canal de trabajo. Ejemplos no limitantes del tamaño del canal de trabajo en el cual los componentes se pueden adaptar incluyen; menor de 2 mm de diámetro, menor que 3,5 mm en diámetro, menor de 5 mm en diámetro, o se usan otros valores más pequeños, intermedios o más grandes. Opcionalmente, todos los elementos que comprenden el dispositivo de limpieza (por ejemplo, como se describe en la presente) se insertan en el canal de trabajo del colonoscopio. Alternativamente, algunos de los elementos se insertan dentro del canal de trabajo, y algunos de los elementos son externos. Uno o más ejemplos no limitantes de elementos incluyen; tubo de suministro de fluido, tubo de remoción de fluido, elemento rotacional, elemento de molienda, usador de fluido/gas y/o filtro.

En una modalidad ejemplar de la invención, el módulo de limpieza 520, opcionalmente conectado al endoscopio o colonoscopio es insertable relativamente lejos en el clon (por ejemplo, desde el esfínter anal), por ejemplo, por lo menos 40 cm, por lo menos 60 cm, por lo menos 100 cm, por lo menos 150 cm, por lo menos 200 cm, u otras distancias más pequeñas, intermedias o más grandes.

Modalidades ejemplares para granular y/o evacuar materia fecal La atención ahora se establece a las Figuras 12A-12F, que presentan alguna modalidad de la invención que incluye características que facilitan "el granulado" de la materia fecal dentro de un conducto de evacuación de un dispositivo de limpieza. Opcionalmente, "el granulado" se crea por turbulencia dentro del conducto y/o al granular y/o al cortar las piezas y/o al empujar las piezas al someter las piezas a fuerzas de empuje contradictorias.

Las Figuras 12A-12F presentan algunas modalidades de los dispositivos de limpieza que tienen un lumen de escape de múltiples lóbulos, de acuerdo con algunas modalidades de la invención. El lumen comprende una pluralidad de lóbulos co-alineados que corren lado a lado a lo largo de por lo menos una porción de la longitud del lumen.

La Figura 12A muestra un dispositivo 1200D que comprende dentro de un alojamiento 1202 una fibra óptica de endoscopio (opcional) 1204, uno o más conductos de entrada de fluido 1206, y un lumen de escape de materia 1208 conformado dentro del alojamiento 1202 y que comprende un primer lóbulo 1210 y un segundo lóbulo 1212. Los lóbulos 1210 y 1212 están en comunicación fluida a lo largo de por lo menos una parte de su longitud, que es decir que el fluido y la otra materia pueden fluir entre ellos. Cada lóbulo tiene un eje central (mostrado como una "+" en la Figura) y opcionalmente tiene una sección transversal por lo menos parte de la cual tiene un limite circular, como se muestra en la Figura 12A. El lumen 1208 en general tiene una forma particularmente de la "Figura 8", que proporciona opcionalmente lugar para el lumen de entrada de fluido 1214 como se muestra en la Figura 12A.

La Figura 12B muestra un dispositivo de limpieza 1200E en donde un lumen de escape de dos lóbulos 1216 contiene un dispositivo rotable en uno o en ambos lóbulos, de acuerdo con algunas modalidades de la invención. La Figura 12B muestra un dispositivo rotable 1218A en el lóbulo 1210 y un dispositivo rotable 1218B en el lóbulo 1212. Se da a entender sin embargo que el dispositivo 1200E puede comprender un dispositivo rotable o dos.

Los lóbulos 1210 y 1212 se abren entre si, en el sentido en que la comunicación fluida entre ellos es posible a lo largo de por lo menos una porción de su longitud.

Los lóbulos 1210 y 1212 están dimensionados y formados con respecto a los dispositivos helicoidales 1218A y 1218B de tal manera que los dispositivos 1218A y 1218B son independientemente rotables cada uno dentro de su lóbulo. Opcionalmente, los dispositivos 1218A/B son capaces de avanzar y retraerse independientemente cada uno dentro de su lóbulo. En algunas modalidades, un "borde" 20, u otra formación similar, evita que los dispositivos 1218A y 1218B se muevan "hacia un lado" de un lóbulo en otro.

En algunas modalidades, los dispositivos 1218A y/o 1218B se pueden hacer girar en las direcciones mostradas por las flechas pequeñas en la Figura 12B: en el sentido de las manecillas del reloj en el lóbulo 1210 y/o en sentido contrario de las manecillas del reloj en el lóbulo 1212. En algunas modalidades, ambos se pueden hacer girar en direcciones opuestas a aquellas mostradas en la Figura, es decir en el sentido contrario de las manecillas del reloj en el lóbulo 1210 y/o en el sentido de las manecillas del reloj en el lóbulo 1212. Estas direcciones provocan porciones de los dispositivos 1218A y/o 1218B que se aproximen entre si dentro de su lumen común 1216 para alcanzar un movimiento paralelo donde son más cercanos entre si, y luego separarlos.

Alternativamente, en algunas modalidades los dispositivos 1218A y 1218B se pueden hacer girar en direcciones opuestas (es decir, en el sentido de las manecillas del reloj en ambos lóbulos o en el sentido contrario de las manecillas del reloj en ambos lóbulos) . Los dos dispositivos 1218A y 1218B se pueden mover en direcciones opuestas donde están en su aproximación más cercana. Adicionalmente, en algunas modalidades uno o ambos dispositivos girables se les puede hacer que alternen la dirección rotacional.

En algunas modalidades, los dispositivos 1218A y 1218B son dispositivos helicoidales (también designados 1218A y 1218B. Opcionalmente, si el dispositivo 1200E se inserta en un intestino, la rotación de un dispositivo helicoidal en una dirección puede servir para extraer la materia hacia el intestino. Opcional o adicionalmente, la rotación en la dirección opuesta puede servir para extraer la materia lejos del intestino. La rotación de un dispositivo helicoidal en una dirección que extrae la materia hacia el intestino y/o hace girar el otro en una dirección que extrae la materia lejos del intestino puede crear fuerzas cortantes que pueden contribuir al granulado de la materia atrapada entre las hélices.

En general, esa diversidad de movimientos descrita en lo anterior (empuja hacia el intestino lejos, gira para crear movimiento paralelo o el movimiento opuesto, y mueve independientemente las hélices u otros dispositivos de rotación hacia adelante y hacia atrás en su lumen) crean fuerzas de empuje, de extracción y/o de corte que pueden servir para cortar, moler y de otra manera granular el material dentro del lumen 1216.

En una modalidad ejemplar de la invención, la trituración de las piezas de materia fecal a un tamaño relativamente pequeño es controlable y/o ajustable, por ejemplo, a un tamaño promedio de menor que O.lmm, menor que lmm, menor que 3mm, menor que 5mm, o se usan otros tamaños promedio más pequeños, intermedios o más grandes. Opcionalmente, los elementos trituradores de materia (por ejemplo, dispositivos 1218A y/o 1218B) son seleccionados para dar por resultado la trituración de materia fecal a un tamaño promedio seleccionado, por ejemplo, se selecciona la distancia entre las roscas. Alternativa o adicionalmente, uno o más parámetros de limpieza se ajustan y/o controlan (por ejemplo, automáticamente por un controlador, manualmente por un usuario) para dar por resultado el tamaño promedio de partículas trituradas, por ejemplo, la velocidad de rotación de los elementos de trituración.

En algunas modalidades, los efectos de granulación adicionales se pueden producir cuando los dispositivos helicoidales 1218A y 1218B se hace que se traslapen, como se muestra en la Figura 12C. El solapamiento de los dispositivos helicoidales puede proporcionar una acción de bombeo eficiente y/o también pueden contribuir a la trituración del contenido de lumen 1216.

Los dispositivos helicoidales 1218A y 1218B pueden ser resortes helicoidales, pueden ser barras y/o tubos circundados por una rosca helicoidal, se pueden formar como una escobilla helicoidal similar a aquella usada para limpiar los canales de trabajo del colonoscopio y/o puede ser un alambre o una cuerda de alambre hecha de acero inoxidable u otro material.

Los componentes que tienen formas diferentes a la helicoidal también se pueden usar en uno o ambos de los lóbulos 1210 y 1212. Un ejemplo se proporciona en la Figura 12D, donde las dos formas en forma de paleta 1222A y 1222B se proporcionan en lugar de los dispositivos helicoidales 1218A y 1218B. Las paletas de rotación crean turbulencia lo cual genera fuerzas cortantes y/o de desgarramiento. Otras formas también se pueden usar, y los lóbulos 1222A y/o 1222B se deben entender que se refieren a estas formas también. En genera cualquier forma se puede usar que proporcione turbulencia dentro del lumen 1216 y/o que tienda a propulsar los materiales próximamente dentro del lumen IE.

En algunas modalidades de la invención, las formas usadas en el lumen 1216 varían a lo largo de la longitud del lumen. Por ejemplo, una forma de paleta como se muestra en la Figura 12D se podría proporcionar en un extremo distante del lumen 1216, una forma de hélice se podría proporcionar distante a la forma de paleta a lo largo del mismo eje de los lóbulos 1210 y 1212 , y/o un dispositivo helicoidal se podría proporcionar en porciones más próximas de estos lóbulos. Si los inventores se refieren a todas las formas que se extienden a la longitud de los lóbulos 1210 y 1212 como "dispositivos de accionamiento", entonces en algunas modalidades dispositivo 1200E se puede proporcionar con una variedad de dispositivos de accionamiento de entre los cuales un usuario puede seleccionar la combinación que se use dependiendo de las características del paciente o cualquier efecto particular deseado o efecto deseado del proceso de limpieza. En general, en algunas modalidades, cada dispositivo de accionamiento puede girar dentro de su lóbulo y/o puede avanzar independientemente y retraerse dentro su lóbulo, y todavía cada dispositivo de accionamiento está limitado de modo que un eje longitudinal de cada dispositivo de accionamiento es retenido (por la forma de lumen 1216 ) dentro de uno de los lóbulos.

La Figura 12E proporciona una modalidad alternativa adicional, en donde más de dos lóbulos se usan en un conducto de escape 1224 , de acuerdo con algunas modalidades de la invención. Observar que en estas modalidades así como también en las otras modalidades mostradas en las Figuras 12A-12F, cada lóbulo puede contener un dispositivo de accionamiento, o alternativamente solo algunos lóbulos pueden comprender un dispositivo y otros pueden estar vacíos de dispositivos y estar disponibles para la materia de escape en movimiento misma. La Figura 12E muestra un lóbulo central 1226 que comprende un dispositivo de almacenamiento (mostrado como un dispositivo helicoidal 1228), mientras que los lóbulos laterales 1210 y 1212 están vacíos .

La Figura 12F muestra una modalidad similar a aquella de la Figura 12E, pero en donde un dispositivo de accionamiento está incorporado como una escobilla girable 1230 dentro de un lóbulo 1226 pero cuyas cerdas flexibles son suficientemente largas para penetrar dentro de los lóbulos laterales 1210 y 1212. El espacio vacío está provisto en los lóbulos 1210 y 1212 para facilitar opcionalmente la transportación de objetos fuera del cuerpo, mientras que también proporciona opcionalmente fuente para accionar potencia y/o una fuente de turbulencia y/o posiblemente actividades de trituración y/o corte logradas por las cerdas de la escobilla 1230.

Uso de múltiples conductos y conductos conformados para reducir la sección transversal completa de un dispositivo de limpieza En algunas modalidades, el dispositivo usado para limpiar el colon pasa el esfínter anal y/o un espéculo para entrar al colon. Una vez en el colon, el dispositivo puede ser maniobrable dentro del colon, el cual puede incluir varias curvas agudas. Un dispositivo con sección transversal reducida puede ser adecuado para tal tarea.

La atención ahora se establece a las Figuras 12G-121, que presentan configuraciones de dispositivo de limpieza en las cuales múltiples conductos de entrada se usan para reducir la sección transversal del dispositivo, de acuerdo con algunas modalidades de la presente invención.

Un dispositivo de limpieza 10A presentado en la Figura 12G comprende un lumen de evacuación 1232 que tiene un diámetro de sección transversal SI. Un alojamiento 1234 (por ejemplo un alojamiento de extrusión) comprende una pluralidad de conductos de entrada de fluido 1206 utilizables para introducir agua en un colon. El diámetro completo del dispositivo 1200A es Rl. El lumen de evacuación 1232 puede comprender un mecanismos de transportación de materia tal como el mecanismo 513 planteado con referencia a la Figura 2A.

La Figura 12H presenta un dispositivo de limpieza 1200B que comprende un endoscopio o un colonoscopio 1204. El endoscopio 1204 está construido conjuntamente con, o se pude unir a, un lumen de evacuación 1232 que tiene un diámetro de sección transversal SI. Un alojamiento 1202, opcionalmente un alojamiento de extrusión, comprende una pluralidad de conductos de entrada de fluido 1206 utilizables para insertar agua en un colon. El diámetro máximo del dispositivo 1200B es el diámetro del círculo R2 observado en la Figura 12H. El lumen de evacuación 1232 de la Figura 12H se muestra como idéntico en diámetro al lumen de evacuación 1232 mostrada en la Figura 12G, todavía el diámetro del dispositivo completo (el diámetro del círculo R2 de la Figura 12H) es mayor que el diámetro del dispositivo total, (el diámetro del círculo Rl) de la Figura 12G. Se limita el diámetro de un colon, y un dispositivo con perforación grande similar a aquel mostrado en la Figura 12H podría ser problemático en varios aspectos: tendería a hacer rígido, difícil de dirigir, y podría provocar dolor y retardar la recuperación al dañar la pared intestinal de un paciente.

La Figura 121 proporciona un dispositivo 1200C que comprende un endoscopio 1204 y un lumen de evacuación 1236 formado como un elipse aplanado y ligeramente curveado cuya sección transversal S3 se muestra en la Figura. El lumen aplanado 1236 es ventajoso sobre el lumen cilindrico 1232 de la Figura 12H debido a que un diámetro completo del dispositivo 1200C (diámetro de círculo R3 de la Figura 121) es más pequeño que el diámetro completo (diámetro del círculo R2) del dispositivo 1200B, para un área de sección transversal del evacuación idéntico.

En una modalidad ejemplar de la invención, un dispositivo comprende un lumen de evacuación (por ejemplo, lumen 1236) que está formado de acuerdo con el endoscopio que está siendo conectado (por ejemplo, el endoscopio 1204) . Una ventaja potencial es reducir el tamaño de perfil del dispositivo combinado. Por ejemplo, para un endoscopio redondo 1204, el lumen está formado como un elipse aplanado y ligeramente curveado (por ejemplo, en forma de media luna) , circundando el endoscopio, como se ilustra en la Figura 121. En una modalidad ejemplar de la invención, el lumen de evacuación comprende una o más muescas (por ejemplo, borde 1220 como se ilustra en las Figuras 12A-F) para prevenir la migración lateral y/o la agitación de uno o más dispositivos de remoción de materia (uno o más ejemplos no limitantes incluyen; dispositivos 1218A y/o 1218B, paletas 1222A y/o 1222B, dispositivo helicoidal 1228) dentro del lumen de evacuación curveado. Una ventaja potencial de un diseño relativamente aplanado del tubo de evacuación es un dispositivo de limpieza que usa formas de rotación para evacuar la materia del lumen, el dispositivo que tiene un perfil relativamente bajo.

Módulo de limpieza con filtro de barra La tensión se establece a las Figuras 3D (vista isométrica) y 3E (vista de sección transversal dentro de un colon llenado con fluido) de un dispositivo de limpieza endoscópico 802 que comprende un filtro 804, de acuerdo con una modalidad ejemplar de la invención. El filtro 804 reduce y/o previene el bloqueo de un conducto de salida 806 durante la limpieza por la materia tales como heces. Opcionalmente, el filtro 804 es dependiente del dispositivo 804 que se acopla (por ejemplo, por elementos de unión 818 tales como correas ) al colonoscopio 530, por ejemplo, el colonoscopio 530 forma una barrera y/o pared a un espacio grande en el filtro 804.

En una modalidad ejemplar de la invención, el filtro 804 comprende una pluralidad de aberturas A-C a para permitir que el agua y/o materia residual pasen a través del conducto 806. Por ejemplo, 2, 6, 10, o se usan otro número más pequeño,( intermedio o más grande de aberturas. Una ventaja potencial de usar una pluralidad de aberturas, es si uno o más aberturas se bloquean por las heces, una o más aberturas permanecerán desbloqueadas para permitir que el proceso de limpieza continúe.

En una modalidad ejemplar de la invención, las aberturas 808A-C tiene por lo menos una dimensión que es relativamente más pequeña que el diámetro del conducto de salida 806, por ejemplo, la dimensión de las aberturas 808A-C es 3mm-5mm para un diámetro de conducto 806 de 8mm, o se usan otras combinaciones más pequeñas, intermedias o más grandes. Las dimensiones y/o la relación entre las dimensiones de las aberturas 808A-C y/o el conducto de salida 806 se seleccionan para prevenir que piezas fecales relativamente grandes 810 entren y obstruyan el conducto de salida 806. Adicionalmente, las dimensiones y/o la relación entre las dimensiones se seleccionan para permitir que las piezas fecales relativamente pequeñas 822 pasen en un conducto de salida relativamente más grande 806 sin obstruir el conducto 806. Opcionalmente, las heces se trituran y/o se muelen en partículas relativamente más pequeñas dentro del conducto de salida 806 tal o como por el aparato rotacional 513.

En una modalidad ejemplar de la invención, la abertura 808A está formado entre el colonoscopio 530 y por lo menos un tubo 816 que suministra fluido a por lo menos un conducto de entrada de fluido 522. La abertura 808B está formada entre el tubo 816 y el puntal 820. La abertura 808C está formada entre los puntales 820. Los puntales 820 están sustancialmente paralelos al ej.e largo del dispositivo 820, que forma las aberturas 808A-C que están sustancialmente paralelos a la dirección del movimiento (por ejemplo, delantero y/o trasero) . En algunas modalidades, los puntales sustancialmente paralelos y/o las aberturas tiene un ángulo de no más de 45 grados relativos con el eje largo, o no más de 30 grados, no más de 15 grados, o se usan otros ángulos más pequeños, intermedios o más grandes. Otras modalidades del filtro 804 que sirven similares funciones pueden tener diferentes aberturas, dimensionados y/o formados y/o se forman por diferentes elementos, estructurales. Por ejemplo, el filtro puede ser un tornillo sobre la abertura para el conducto 806.

En una modalidad ejemplar de la invención, el movimiento (por ejemplo, delantero, trasero, a un lado) del dispositivo 802 durante el proceso de limpieza sirve para soltar y/o desalojar las heces atrapadas en las aberturas 808A-C (por ejemplo, en el conducto 806 o fuera del filtro 804), por ejemplo, usando fuerzas fricciónales creadas entre la pared del colon y las heces atrapadas. Una ventaja potencial de las aberturas 808A-C que están sustancialmente paralelos a la dirección del movimiento del dispositivo 802 es ayudar en el soltado y/o desalojo de las heces atrapadas.

En una modalidad ejemplar de la invención, el filtro 804 previene y/o reduce el contacto entre la pared del colon y el aparato rotacional 513. Opcionalmente, el aparato 513 está localizado suficientemente lejos de las aberturas 808A-C, por ejemplo, una distancia de aproximadamente 5mm, 10mm, 15mm de distancia, u otras distancias más pequeñas, intermedias o más grandes. Alternativa o adicionalmente, el aparto 513 está colocado para estar sustancialmente perpendicular a la pared del colon durante la limpieza. Alternativa o adicionalmente, el tamaño de las aberturas 808A-C es suficientemente pequeño para mantener el tejido del colon fuera del filtro 804.

Movimiento de remolineo del liquido producido por chorros de agua circularmente dirigidos La tensión ahora se establece a las Figuras 4A-4F, que presentan un dispositivo de limpieza endoscopico 540 que comprende un conjunto de boquillas de rocío de agua 542 arregladas alrededor de por lo menos una porción de una circunferencia de un conducto 544. En algunas modalidades de la invención, el dispositivo de limpieza comprende una punta 541 que tiene un conjunto de boquillas 542, cada boquilla del conjunto está apuntada en una dirección que imparte a un chorro de líquido expedido a través del, una dirección que tiene un vector direccional que tiene un componente de vector no paralelo al vector de eje longitudinal del limpiador 540.

Tal chorro podría tener un vector que comprende por lo menos 2 subvectores en donde (a) es un subvector co-lineal o paralelo con el eje longitudinal del limpiador 540 y (b) es una tangente de subvector a la circunferencia de la punta 541. Una estación de trabajo (no mostrada) suministra un fluido presurizado a través del tubo 543 a la punta 541. Opcionalmente, la punta 541 aloja un múltiple interno que distribuye el fluido presurizado a las boquillas 542. La 542. La Figura 4C muestra una vista frontal del dispositivo 540 colocado dentro de un colon. Las flechas rectas en la Figura muestras las direcciones potenciales de los chorros de agua de las boquillas 542. Las flechas curveadas en la Figura muestran la dirección potencial de un movimiento de remolineo inducido del liquido que llena una sección del colon. La Figura 4D muestra una vista isométrica esquemática de la punta 541 que muestra direcciones de chorros [JE] que genera el efecto de remolineo/rotación [RO] mostrado en la Figura. La Figura 4D se puede contrastar con la Figura 4E que muestra una punta que comprende un conjunto de boquillas. Las boquillas en la Figura 4E están apuntadas en una dirección que imparte a un chorro de liquido que se expele a través de ella en una dirección que tiene un vector V[J] co-alineado paralelo al vector de ele longitudinal V[E] . tal diseño de boquillas pueden generar un movimiento delantero de los fluidos dentro de un lumen del colon y/o de producir turbulencia dentro de los fluidos de lumen, pero no puede producir un efecto de remolineo o rotación alrededor del eje longitudinal del dispositivo endoscópico.

La Figura 4F es una vista adicional de la punta 541 como se muestra en la Figura 4D. La Figura 4F muestra un conjunto de boquillas apuntadas a una dirección que imparte a un chorro de liquido que se expele a través de él en una dirección que tiene un vector V[J] no co-lineal o paralelos al vector de eje longitudinal V[E] del limpiador 540. La dirección del chorro V[J] comprende dos vectores; (a) Vector V[PTE] (Paralelo al Eje del Endoscopio) es un vector paralelo al vector de eje longitudinal V[E] del limpiador 540 y; (b) Vector V[TTC] (Tangente a la Circunferencia) es una tangente de vector a la circunferencia de la punta del dispositivo endoscópico 541, y en consecuencia perpendicular a un eje longitudinal del dispositivo.

Además de esos dos vectores se produce el vector V[J] {V[PTE] + V[TTC] = V[J]}. El ángulo entre el vector V[J] y el vector V[PTE] se marca en el dibujo como (AN) . Este ángulo podría variar entre 10°-90°, con mejores resultados de limpieza esperados entre 30°-60°.

En el párrafo anterior, se describe una sola dirección de chorro, pero la punta 541 puede comprender una pluralidad de chorros, como se muestra en la Figura F. Opcionalmente, cada chorro estás apuntado en una manera similar con respecto a su propia posición en la circunferencia de la punta.

En la Figura F los ángulos (AN) de cada una o de los 3 chorros se muestran por ser iguales, pero en modalidades alternativas pueden tener variaciones en los ángulos AN de cada uno de los chorros. En algunas modalidades el vector de chorro V[J] comprende los vectores V[PTE] y V[TTC] como se describe, y un vector adicional V[Z] perpendicular a V[PTE] y V[TTC]. Tales chorros se podrían ajustar en un arreglo polar alrededor del eje longitudinal del dispositivo endoscópico 540. El arreglo puede generar un efecto de remolineo mejorado, por ejemplo, resultados de limpieza relativamente mejorados.

Cuando el fluido se suministra bajo presión y se rocía a través de las boquillas 542 y pasa en un fluido llenado el colon, el efecto es agitar (por ejemplo, impartir un movimiento de rotación y/o remolineo) el fluido que llena el colon (que también es probable que comprenda trozos arremolinados de materia fecal) . Este líquido arremolinado puede desalojar la materia fecal a que se adhiere a las paredes del colon, produciendo los efectos de limpieza descritos en lo anterior.

En una modalidad mostrada en la Figura 4 A, los chorros de fluido se dirigen hacia el extremo distante del limpiador 540. En una modalidad mostrada en la Figura 4B, los chorros se dirigen en direcciones tanto distantes como próximas.

La Figura 4C muestra las boquillas 542 incrustadas en un anillo de boquilla 541, que puede ser un anillo circular completo, un círculo parcial, o puede tener alguna otra forma, pero que comprende una pluralidad de boquillas diseñadas para trabajar en coordinación.

En algunas modalidades de la invención, los chorros de líquido de las boquillas 452 se dirigen para trabajar en coordinación con otros mecanismos de remolineo de líquido tal como el aparato de rotación 517 (por ejemplo, Figuras 2A-2J) . Por ejemplo, la presión del líquido, velocidad de líquido y/o ángulos de las boquillas 452 se seleccionan para tener un efecto aditivo en la creación del remolineo de liquido relativamente mejorado (por ejemplo, más potente, más rápido) en el colon cuando se usan conjuntamente con el aparato de rotación 517, tal como es comparado con el uso de las boquillas 452 o el aparato 517.

Chorro de agua que apunta hacia atrás La atención ahora se establece a la Figura 5A que comprende por lo menos una boquilla 548 apuntada hacia atrás (es decir próximamente) , y que genera un chorro que fluye en la abertura del conducto de salida 547. Tal chorro puede ayudar en empujar la materia fecal en la abertura distante del conducto 547 y/o puede servir para mantener limpio el extremo distante del conducto 547, que de otra manera podría tender a bloquearse por los restos fecales acumulados.

Sistemas de limpieza con cámaras La Figura 5B presenta una modalidad que comprende una cámara 549 colocada para proporcionar imágenes en una dirección próxima. En la modalidad mostrada en la Figura, la entrada distante al tubo de escape 547 está dentro de la vista de la cámara 549. La cámara 549 también se puede colocar para proporcionar otras vistas próximas. .La cámara 49 luego se puede acoplar con fuentes de luz de iluminación LED.

En la 5C, una cámara 549A está provista en el limpiador 520 mirando hacia adelante hacia el extremo distante del endoscopio 530 al cual se une. Las cámaras 549 y 549A pueden estar provistas además de una cámara 504 provista en un endoscopio 530, que proporciona un punto de vista secundario útil, inter alia, en la detección de pólipos que pueden yacer ocultos en un pliegue de la pared intestinal.

Sistemas de limpieza con turbinas Las Figuras 6A-6C presentan varias modalidades en las cuales se proporciona una "turbina" dentro de un conducto de evacuación tal como el conducto 512 descrito en lo anterior. Como se usa en la presente, una "turbina" se define, como un dispositivo helicoidal de rotación contenido dentro de una carcasa exterior. Las turbinas de esta descripción son potencialmente útiles en triturar brumos y trozos de materia fecal que podrían de otra manera bloquear o impedir el flujo dentro de un conducto 512 o conducto similar, y/o pueden en algunos casos proporcionar más función de empuje que se podría proporcionar por un dispositivo helicoidal estándar. Las turbinas también son potencialmente ventajosas en que la fricción entre la superficie exterior de la turbina y el conducto corporal sea relativamente bajo, permitiendo potencialmente que tal turbina se haga avanzar o retraiga dentro del conducto con facilidad relativa.

La Figura 6A muestra una turbina 551 usada junto con (y en esta modalidad ejemplar, distantemente unida a) un aparato helicoidal 552. La Figura 6B muestra una turbina 551 conectada a un conector 553, que pude ser una cuerda de alambre, u otras clase de alambre, o una barra flexible. Cada uno de estos puede potenciar la rotación de la turbina 551 al transmitir un movimiento de rotación a la turbina 551 desde un motor externo (no mostrado) . La Figura 6C muestra como varias turbinas (551A y 551B en la Figura) se pueden interconectar con un cable o una barra flexible.

Sistemas de pulsación La atención ahora se establece a las Figuras 7A-7F, que presentan el aparato usado para inyectar en el colon una combinación secuencial de fluidos en los cuales el fluido de una primera clase alterna relativamente de manera rápida con el fluido de una segunda clase. En algunas modalidades, un primer fluido (A) comprende agua, agua purificada, solución salina, y/o agua con materiales suplementarios tales como jabón, y un segundo fluido (B) comprendido de gas o aerosol, en donde los ejemplos no limitantes de gas incluyen CO2, presurizado a temperatura ambiente u otras mezclas de gas. En algunas modalidades los fluidos A y B se provocan que fluyan dentro de un conducto de entrada en alternación, agitando en el fluido y/o las heces dentro del segmento del colon. Se producen resultados de limpieza potencialmente de manera relativa mejorados.

La Figura 7A muestra un módulo de fuente de fluido apropiado para proporcionar fluidos en tal combinación secuencial. Las válvulas y la estación de trabajo de mezclado 561C reciben el fluido presurizado A de la fuente 561A y el fluido presurizado B de la fuente 561B. Las válvulas y la estación de trabajo 561C comprenden válvulas eléctricas controladas por computadora, o cualquier otra válvula o configuración de aberturas para suministrar una secuencia alternante de fluidos al conducto 562, que puede conectarse, por ejemplo, a un conducto de entrada de limpiador tal como el conducto 501 y/o el conducto 511B, ambos planteados en lo anterior.

En una modalidad ejemplar de la invención, el sistema ilustrado en la Figura 7A se usa para suministrar una mezcla de fluidos A de la fuente 561A y de fluido B de la fuente 561B al conducto 562. Opcionalmente, el mezclado es pasivo, por ejemplo, operando en una manera similar a un carburador con base en el efecto Venturi. Alternativa o adicionalmente, el mezclado es activo, por ejemplo, el control (por ejemplo, automáticamente por un controlador, manualmente ajustado por el usuario) de las proporciones de mezclado se logra por las válvulas que controlan el flujo de los fluidos.

La Figura 7B muestra el flujo de fluido A dentro de un tubo 562, el flujo debido a la presión de fluido externa (P) suministrada de la estación de trabajo 561C. El flujo de fluido dentro de un tubo genera potencialmente una fuerza de fricción que se correlaciona ínter alia con la longitud del tubo. Esta fricción es representada en la Figura 7B por flechas pequeñas marcadas "Fr" a lo largo de la longitud del tubo.

La Figura 7C muestra el efecto cuando la estación de trabajo 561C presenta un estallido de suministro corto de fluido A seguido por un estallido de fluido B en una manera cíclica, generando y alternando el flujo dentro del tubo, de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

Las longitudes del tubo 562 son idénticas en las Figuras 7B y 7C, pero potencialmente las flechas que indican fricción son muy diferentes. Puesto que el fluido B es principalmente un gas, puede tener una fricción relativamente insignificante cuando está fluyendo dentro del tubo (562) . El fluido A, un líquido, puede experimentar relativamente más fricción en el mismo tubo, la presión dentro de las secciones que contienen al fluido A es marcada "PA", y la presión dentro de las secciones que contiene el fluido B es marcadas "PB". La presión de fluido A (líquido) es 1.2 Bar, 2.2 Bar, 3.6 Bar, o se usan otros valores más pequeños, intermedios o más grandes. La presión de fluido B es relativamente más alta que la presión del Fluido A, 0.2 ATM más alta, 0.5 ATM más alta, 0.7 ATM más alta, o se usan otros valores más pequeños intermedios o más grandes. Dadas las mismas condiciones (por ejemplo misma longitud de tubo, mismo diámetro interior del tubo y misma presión de entrada) la fricción en el flujo cíclico alternante como se muestra en la Figura 7C es menor que la fricción en el flujo continuo de solamente el fluido A como se muestra en la Figura 7B. Por consiguiente el uso de flujo alternante como es ensañado en lo anterior puede dar por resultado una velocidad relativamente más alta del fluido a conforma alcanza la salida del tubo 562A, bajo el método de la Figura 7C. Por otra parte, cuando se usa este flujo cíclico alternante, las cantidades relativamente más bajas de fluido A se pueden transportar dentro del cuerpo.

Se observa que cuando se inyectan los fluidos en el cuerpo humano pueden necesarios establecer límites superiores a la cantidad de presión usada tal como por razones de seguridad. La práctica médica estándar proporciona un límite de seguridad superior a la cantidad de presión que se puede inyectar en le cuerpo. Por ejemplo, la presión debe estar abajo de 100 mbar, abajo de 76 mbar, abajo de 50 mbar, o se usan otros umbrales de presión más pequeños, intermedios o más grandes. El método mostrado en la Figura 7C, que comprende alternar rápidamente entre el fluido A de suministro y el fluido B de suministro, puede engendrar un suministro de velocidad más alta del fluido A sin exceder las limitaciones de seguridad en la cantidad de presión suministrada. Tal suministro intermitente de velocidad más alta del fluido A es altamente apropiado y útil en un chorro usado para desmantelar trozo de heces, por ejemplo. En consecuencia un sistema de limpieza que usa una fuente de fluido como se muestra en la Figura 7A y que produce un flujo como se muestra en la Figura 7C puede presentar relativamente mejores resultados de limpieza. Sin usar presiones de agua relativamente más altas.

Se ilustran en las Figuras 7D-7F etapas sucesivas en el uso de un dispositivo (560) que comprende un tubo de entrada (562) y un tubo de salida (no mostrado) . El tubo de entrada se suministra con el flujo cíclico alternante como se describe en lo anterior, proporcionado desde una estación de trabajo (no mostradas) .

Se considera que lo que suceda cuando la presión de los fluidos en el tubo de entrada 562 se ajuste, por ejemplo, a 2AT , sumiendo que la presión de los fluidos que llenan el colon (P.CO) se ajusta en el intervalo normal de 1ATM. Cuando una porción del fluido A bajo presión 2ATM está contenida dentro de la punta 562B del tubo como se muestra en la Figura 7D, el flujo de fluido A puede ser leve. Puesto que el fluido A está compuesto principalmente de agua, no pude expandirse apreciablemente cuando se eyecte en un colon llenado con agua y materia fecal a presión 1AT (P.CO). Como se muestra en la Figura 7E, una onda de choque pequeña 563A se generará potencialmente debido al flujo de una porción del fluido A en el lumen del colon.

Cuando el fluido A salgan completamente de la punta 562B del tubo como se ilustra en la Figura 7F, la porción del fluido B que sigue puede estallar fuera de la salida del tubo. El fluido B, principalmente un gas (a presión 2 ATM en esta modalidad ejemplar) , se expande rápidamente al doble de su volumen en la presión 1 ATM del colon. Esta expansión de gas súbita genera una onda de choque relativamente grande, mostrada en la Figura 7F como 563C.

En una modalidad ejemplar de la invención, por lo menos algo del gas y/u otros fluidos (por ejemplo, fluidos A y/o B) se descargan por el paciente en la manera natural a través del esfínter anal, por ejemplo, previniendo una acumulación de gas en exceso y/o fluidos. Alternativa o adicionalmente, la descarga se presenta a través de un conducto de salida (por ejemplo, el conducto 512) .

Este sistema de flujo cíclico alternante puede dar por resultado uno o ambos de los dos resultandos ventajosos cuando se trabaja en un colon lleno de agua y materia fecal: (i) Proporciona un medio para producir un chorro de alta potencia mientras que todavía limita la presión a la cual el cuerpo humano se expone. Este efecto se puede usar tanto en un colon llenado con agua y en un colon llenado con aire u otro gas. (ii) La vibración dentro del colon provocada por las sondas de choque cíclicas similares a 563C mostradas en la Figura 7F aumentan la capacidad del chorro de romper la materia fecal en partes pequeñas y ayudar a "desprender" la materia fecal de la pared del colon. Este efecto es principalmente útil en un colon lleno de agua y materia fecal. Diferente a los chorros de agua que trabajan en una forma direccional y por lo tanto tienen un efecto direccionalmente limitado, el efecto repetitivo rápido de las sonadas de choque 563C es omnidireccional, y por lo tanto produce resultados de limpieza extendidos rápidos mientras que elimina grandemente la necesidad de la dirección cuidadosa de la herramienta de limpieza por un operador. En otras palabras, el sistema limpia relativamente mejor y es relativamente más fácil de usar.

Sastema de Control Ejemplar La Figura 10 ilustra un sistema de control ejemplar 1000 para limpiar cavidades corporales tales como el colon humano, de acuerdo con una modalidad ejemplar de la invención. El sistema 1000 proporciona el control y/o supervisión de la limpieza.

En una modalidad ejemplar de la invención, un operador (por ejemplo, médico que lleva a cabo el procedimiento) programa un controlador 1002 (por ejemplo, computadora) para limpieza usando una interfaz de usuario 1004 (por ejemplo, teclado, ratón, monitor) . Opcionalmente, el tratamiento se supervisa, por ejemplo, al observar los parámetros de retroalimentación en la interfaz 1004.

En algunas modalidades de la invención, la interfaz 1004 proporciona retroalimentación a cerca de las lineas de limpieza del segmento del colon. Ejemplos no limitantes de la retroalimentación incluyen; indicar al médico que lleva a cabo el procedimiento que verifique las lineas de limpieza del segmento del colon, indicar que el segmento del colon se ha limpiado y proceder opcionalmente al siguiente segmento del colon (por ejemplo, pedir permiso al usuario de avanzar) . Opcionalmente, la linea de limpieza del segmento del colon se verifica por un usuario y/o sensor, ejemplos no limitantes incluyen; el médico inspecciona visualmente el segmento (por ejemplo, usando equipo óptico) , un sensor que mide la opacidad del fluido que se remueve del segmento. Opcionalmente, la retroalimentación se proporciona al controlador 1002, por ejemplo, el controlador 1002 indica el dispositivo continuar funcionando hasta que el colon se ha limpiado suficientemente.

En una modalidad ejemplar de la invención, el controlador 1002 está acoplado a una memoria 1006, por ejemplo, la memoria 1006 se almacena en el mismo, la memoria 1006 se almacena en la interfaz de usuario 1004 y/o la memoria 1006 es remotamente accesible, por ejemplo, por un enlace de comunicación 1008 (por ejemplo, inalámbrico y/o conexión con cable) .

En una modalidad ejemplar de la invención, la limpieza se controla por el controlador 1002 de acuerdo con el sistema lógico (por ejemplo, un módulo de software) , por ejemplo usando una tabla de datos. Opcionalmente, la tabla se almacena en la memoria 1006. En una modalidad ejemplar de la invención, la tabla contiene por lo menos un parámetro de limpieza, opcionalmente correlacionado con uno o más de otros parámetros por ejemplo, de acuerdo con indicaciones clínicas. Opcionalmente, los parámetros de limpieza se basan en ensayo y error, por ejemplo, datos empíricos recolectados del paciente que es actualmente limpiado con el dispositivo de limpieza del colon (por ejemplo, durante la limpieza) y/o recolectados previamente de un grupo de pacientes tal como parte de un estudio en pacientes que tienen indicaciones clínicas similares. Opcional o adicionalmente, una o más funciones y/o parámetros son seleccionables . Por ejemplo, se ajustan manualmente por un usuario, se seleccionan automáticamente por el software) .

En una modalidad ejemplar de la invención, el controlador 1002 se acopla a uno o más elementos tales como: • el conducto de salida 1010 para remover los fluidos y/o heces del colon, por ejemplo, el conducto de salida 512 como se describe con referencia a la sección "llenado del colon con líquido, remolinando el líquido".

Conducto de entrada 1012 para insertar fluidos en el colon, por ejemplo, el conducto de entrada 511 A como se describe con referencia a la sección "Llenado del colon con líquido, remolineando el líquido".

Agitador 1014 para agitar el líquido en el colon (por ejemplo, remolineando, hacer vibrar), por ejemplo, el aparato de rotación 517 como se describe con referencia a la sección "Llenado del colon con líquido, remolineando el líquido".

Por lo menos una boquilla de rocío 1016 para agitar el líquido en el colon, por ejemplo, boquillas de rocío de agua 542 como se describe con referencia a la sección "Movimiento de remolineo del líquido producido por chorros de agua circularmente dirigidos" y/o la boquilla 548 como se describe con referencias a la sección "Chorro de agua que apunta hacia atrás".

Aparato de trituración 1018 para triturar las heces, por ejemplo, dispositivo rotable 1218A/B como se describe con referencia a la sección "Modalidades ejemplares para granular y/o evacuar materia fecal". Sistema de pulsación 1020 que comprende un mecanismo para mezclar y/o alternar una fuente de líquido presurizada y una fuente de aire presurizado, por ejemplo como se describe con referencia a la sección "Sistemas de pulsación".

• Por lo menos un sensor 1022, por ejemplo, para medir las velocidades de flujo de entrada (por ejemplo, medidores de fluido 600A y/o 600B) , velocidades del flujo de salida (por ejemplo, escalas 608 y/o 608?) , para determinar los niveles de fluido (por ejemplo, sensor 736) .

Uno o más ejemplos no limitantes de parámetros que pueden establecer incluyen: • Eficiencia de limpieza - es la cantidad de residuos y/o heces removidas del colon durante la limpieza, por ejemplo, por lo menos 90%, por lo menos 95%, por lo menos 99%, aproximadamente 100%, o se usan otros porcentajes más pequeños, intermedios o más grandes. En algunas modalidades, la eficiencia de limpieza se estima al analizar el fluido removido del colon, por ejemplo, por un sensor que analiza la opacidad del fluido removido.

• Velocidad de rotación del fluido en el colon - la rotación axial del llenado de fluido y/o materia residual en el colon (por ejemplo, porción de la misma) provocada por el aparato rotacional. Por ejemplo, mayor que 20 RPM, mayor que 30 RPM, mayor que 50 RPM, o se usan otros valores más pequeños, intermedios o más grandes.

• El porcentaje del llenado del líquido que rota alrededor de un eje longitudinal de la porción del colon - la rotación axial provocada por el aparato rotacional. Por ejemplo, mayor que 40%, mayor que 50%, mayor que 75%, aproximadamente 100%, o se usan otros valores más pequeños, intermedios o más grandes.

Parámetros de pulsación de fluido - por ejemplo, la presión del pulso del liquido tal como 1.2 bar, 2.2 bar, 3.6 bar, u otros valores más pequeños, intermedios o más grandes. Por ejemplo el volumen del pulso del liquido, por ejemplo, la frecuencia de los pulsos del liquido.

Parámetros de pulsación de gas - por ejemplo, la presión del gas tal como 1.2 bar, 2.1 bar, 2.4 bar, 3.6 bar, u otros valores más pequeños, intermedios o más grandes. Por ejemplo, la presión del gas relativo con la presión de liquido alternante, tal como más grande por 0.2 ATM, 0.5 ATM, 0.7 ATM, u otras presiones más pequeñas, intermedias o más grandes. Por ejemplo, el volumen del pulso de gas. Por ejemplo, la frecuencia de los pulsos de gas.

Velocidad de rotación del agitador - velocidad de rotación del elemento de rotación.

Vibración longitudinal del agitador - frecuencia de vibración a lo largo del eje longitudinal (por ejemplo, movimiento delantero y trasero) .

Vibración rotacional del agitador - frecuencia de vibración provocada durante la rotación del elemento de rotación (por ejemplo, movimiento de lado a lado sustancialmente perpendicular al eje longitudinal) .

• Tamaño de la materia fecal triturada - tamaño promedio de las partículas una vez trituradas.

Uno o más ejemplos no limitantes de parámetros seleccionables incluyen: • Velocidad de limpieza - es la velocidad de avance del dispositivo de limpieza del colon.

• Velocidad de entrada del líquido - es la velocidad en la cual el fluido de limpieza (por ejemplo, agua, solución salina) se inserta en el colon.

• Velocidad de salida - es la velocidad de remoción del fluido de limpieza a lao largo de cualquier materia residual (por ejemplo, heces) del colon.

• Proporción del llenado del colon - es la cantidad de líquido en el colon (por ejemplo, segmento del colon) durante la limpieza. Se puede ajustar a un valor constante, o puede ser variable tal como para mantener el dispositivo de limpieza completamente sumergido en el líquido.

• Presión del colon - presión ambiental durante la limpieza .

• Cambio de presión del colon - es el cambio en la presión ambiental del colon (por ejemplo, segmento del colon) durante la limpieza, relativa con la presión antes de la limpieza.

• Velocidad de rotación del líquido en el colon rotación del liquido insertado y/o heces provocadas por el elemento de rotación y/o chorros de rocío.

ALGUNOS EJEMPLOS DE EFECTOS ESPERADOS ASOCIADOS CON VARIABLES Lo siguiente son algunos ejemplos no limitantes que ilustran algunos parámetros bajo control, y su sucesión con algunos efectos de tratamiento esperados, de acuerdo con una modalidad ejemplar de la invención: • Velocidad de limpieza - En algunas modalidades, la velocidad de limpieza se ajusta (por ejemplo, por el usuario) y el dispositivo se hace avanzar en una velocidad especificada. Alternativamente, la velocidad de limpieza es una función de los parámetros de limpieza, y pueden variar por la cantidad de heces en el colon y/o u otros parámetros de limpieza (por ejemplo, velocidades de flujo de entradas y/o salida, vibración) . Por ejemplo, por lo menos 5cm/min, por lo menos 10 cm/min, por lo menos 15 cm/min, o se usan otras velocidades más pequeñas, intermedias o más grandes .

• Velocidad de entrada del líquido - Una velocidad de entrada del líquido más rápida da por resultado una velocidad de limpieza más rápida y/o eficiencia de limpieza más alta. La velocidad de entrada de liquido se equilibra por una velocidad de salida adecuada para mantener una proporción de llenado de colon ajustada, y/o presión en el colon.

Velocidad de salida - Una velocidad de salida más rápida da por resultado una velocidad de limpieza más rápida y/o eficiencia de limpieza más alta. La velocidad de salida se equilibra por una velocidad de entradas adecuada (por ejemplo, igual o más o velocidad mayor, tomando en cuenta la remoción de las heces en el colon) para mantener una cantidad de llenado de colon establecida, y/o presión en el colon. Proporción del llenado del colon - Una proporción de llenado de colon relativamente más alta da por resultado potencialmente una velocidad de limpieza más rápida y/o eficiencia de limpieza más alta, por ejemplo, el "remolineo" y/o "choques" resumen potencialmente y/o rompen las cantidades relativamente más grandes de heces.

Presión del colon - se debe mantener dentro de un intervalo de umbral a fin de mantener una presión de trabajo seguro (por ejemplo, reducen y/o previenen eventos adversos). Controlados por lo menos en parte por las velocidades de entrada y/o salida.

• Cambio en la presión del colon -cambios de presión positivos y/o negativos se debe mantener dentro de un umbral a fin de mantener una presión de trabajo segura. Controlado por lo menos en parte por las velocidades de entrada y/o salida.

• Parámetros de pulsación (gas y/o liquido) - se pueden usar para crear "ondas de choque" relativamente más pequeñas o relativamente más grandes en el colon, desalojo de cantidad de heces relativamente más grandes y/o relativamente más pequeñas. Por ejemplo, una presión de gas relativamente más alta provoca un choque relativamente más alto.

• Velocidad de rotación del liquido en el colon - una velocidad de rotación en el liquido del colon desaloja cantidades relativamente más grandes de heces y/o da por resultado una velocidad más rápida de remoción.

• Velocidad de rotación del agitador - una velocidad de rotación axial más alta provoca una velocidad de rotación del liquido de colon más alta.

• Tamaño de la materia fecal triturada - un tamaño de partícula promedio relativamente pequeño da por resultado velocidades de limpieza relativamente más alta y/o riesgo reducido de bloqueo del conducto de salida .

Sistemas para mantener los niveles de llenado del colon: I Medición de entrada/salida La atención ahora se establece a la Figura 8, que presenta un sistema para medición de precisión de (a) fluidos insertados en el cuerpo y (b) materia fecal y fluidos que provienen del cuerpo, que es útil para lograr un balance entre los dos, de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

El dispositivo 640 (opcionalmente construido en un endoscopio o montado sobre un endoscopio) tiene una punta 601 diseñada para ser insertada en el cuerpo a través del recto. La estación de trabajo 600, que usa una bomba 600A y un medidor de fluido 600B, suministra fluidos a través de los tubos 602 a la punta del dispositivo 601. La materia fecal y los fluidos emergen del cuerpo en dos formas: (a) a través del tubo de evacuación 603 del dispositivo al separador de fluidos 604 y al tubo de drenaje 606, o (b) a través del recto. Por razones de seguridad, es criticamente importante estimar con precisión la cantidad de fluidos dentro del cuerpo en tiempo real, por ejemplo para evitar introducir fluidos excesivos que podrían hacer daño corporal. El dispositivo 640 suministra esta necesidad.

El dispositivo 640 comprende la unión Y 604. La unión 604 recibe potencia rotacional a través de un conector 605 de la estación de trabajo 600, la potencia rotacional que activa un aparato helicoidal dentro del limpiador insertado 603, como se enseña en lo anterior. Los fluidos y la materia fecal transportados por el aparato helicoidal a la unión 604 se provoca que caigan en el tubo de drenaje 606 y se evita que entren al conector 605. Los fluidos y la materia fecal que caen al tubo de drenaje 606 alcanzarán una caja de recolección 607 donde se medirá en tiempo real usando una escala 608. Un procedimiento similar se lleva a cabo para la medición de fluido y materia fecal que se presenta en el corrector 609 después de salir espontáneamente del recto.

Los datos de las escalas 608 y 608A y los datos de la bomba de entrada 600A y el medidor de fluido 600B dentro de la estación de trabajo 600 luego se pueden usar en un simple cálculo sustractivo para determinar en tiempo real que tanto liquido se aloja dentro del colon del paciente en un momento dado. Esto es importante puesto que la sobrecarga del colon del paciente con agua puede ser perjudicial.

En algunas modalidades, la estación de trabajo 600 comprende un controlador 620 que recibe información de las escalas 608 y 608A y del medidor de fluido 600A, calcula un estimado de la cantidad de fluido insertado residual que está actualmente en el colon, calcula un mando con base en este estimado, y envía ese mando a la bomba 600B, que luego bombea una cantidad calculada de fluido adicional en el colon para mantener un entorno de operación óptimo para el dispositivo de limpieza 601.

Sistemas para mantener los niveles de llenado del colon : medición de los niveles de agua La atención ahora se establece a la Figura 9A, que es un dispositivo de limpieza 700 capaz de calcular una relación de material gaseoso a material no gaseoso (es decir liquido, materia fecal u otros sólidos) dentro de un segmento del colon, de acuerdo con ningunas modalidades de la invención.

El dispositivo 700 es un dispositivo de limpieza similar a cualquiera de los dispositivos de limpiezas planteados en lo anterior. En el dispositivo particular 700 puede comprender una porción insertable 733 que comprende un dispositivo de rotación helicoidal como se describe en lo anterior, accionado por un conector de rotación unido a un motor 735A en una estación de trabajo que transmite el movimiento de rotación a través de un conector 735. Una punta de operación 731 en la porción distante de la porción insertable 733 comprende un sensor 736, que se puede usar para desencadenar una respuesta automática dentro de la estación de trabajo 730.

El sensor 736 proporciona información utilizable por un controlador 730D para calcular los mandos a una bomba de agua 730B para bombear agua o cualquier liquido. En algunas modalidades, la estación de trabajo 730 comprende un controlador 730D que recibe información del sensor 736, usa esa información para calcular un estimado de la cantidad del liquido necesario para mantener un entorno de operación óptimo para el dispositivo de limpieza 700, y calcula un mando para la bomba 730B, que ordena a la bomba 730 bombear (o no bombear) liquido por consiguiente.

En algunas modalidades sensor 736 es un transductor de ultrasonido que genera una señal que podría indicar a la estación de trabajo (o mostrar a un operador) exactamente qué tanta agua o líquido, versus aire u otro gas, circunda la punta 731 del dispositivo. Este procedimiento puede producir información precisa cerca de la concentración del líquido alrededor de la punta 731, ayudando al sistema 700 (que también puede usar otros sensores, tales como sensores de volumen, o medidores de flujo y bombas controlables y escalas como se muestra en la Figura 8) , para suministrar una cantidad óptima del líquido a un segmento de lumen que se limpia .

En algunas modalidades sensor 736 detecta y reporta si la punta 731 está dentro del entorno de agua o dentro de un entorno de gas . Las diversas clases de sensores pueden lograr esta tarea. Por ejemplo, el sensor 736 puede comprender un módulo para medir la resistencia eléctrica alrededor de la punta 731, Alternativamente, se podría usar retroalimentación sónica para determinar la densidad de material alrededor del sensor 736.

El sensor 736 podría ser una cámara de colonoscopio, u otra cámara. Una imagen de gal cámara podría ser procesada por el software de procesamiento de imágenes, y cantidades de agua en el intestino se podrían estimar. El software de procesamiento de imágenes también se puede usar para examinar el colon de la luz que alcanza la cámara, para determinar si la cámara 736 está actualmente localizada en el agua (líquido) o en aire u otro gas. En algunas modalidades, las señales recibidas del sensor 736 se procesan por el controlador 730D para ejecutar el sistema 700 bajo control algorítmico. El sensor 736 permite que el sistema 700 "cepa" si existe una cantidad óptima de agua en el colon, y de controlar la bomba 730B y el elemento rotacional 735 para lograr una cantidad óptima de agua en el colon en el sitio de limpieza. Alternativamente, la información derivada del sensor 736 se puede proporcionar un usuario, quien luego ejerce control manual de operaciones del sistema 700, por ejemplo al incrementar el flujo de agua al presionar un botón de control cuando observa a través de una modalidad de visualización que la punta distante del dispositivo de limpieza está fuera del agua.

Combinaciones Los elementos en esta sección serán referidos de acuerdo con la Figura 10, que representa una modalidad no limitante.

En algunas modalidades de la invención, existe más de un elemento como se describe en la presente. Ejemplos no limitantes incluyen; puede haber más de un agitador 1014, más de un sistema de pulsación 1020, más de un conducto de entrada 1012, más de un sensor 1022, más de un aparato de trituración 1018, más de un controlador 1002 y/o más de una memoria 1006.

En algunas modalidades de la invención, un tipo de elemento puede servir como dos o más elementos como se describe en la presente. Por ejemplo, el elemento rotacional 513 y/o 517 como se describe con referencia a la Figura 2A puede servir como un agitador 1014 y como un aparato triturador 1018. Por ejemplo, el sistema de pulsación 1020 puede servir como un conducto de entrada 1012, un agitador 1014 y/o como un aparato de trituración 1018. Por ejemplo, el conducto de entradas 1012 también puede servir como un conducto de salida 1010.

En algunas modalidades de la invención, un tipo de elemento puede estar externo al dispositivo de limpieza, por ejemplo, como un componente externo opcionalmente acoplado al dispositivo de limpieza. Por ejemplo, el conducto de entrada 1012 y/o el conducto de salida 1010 pueden estar en la forma de un tubo separado insertado desde el exterior del cuerpo en el segmento del colon que se limpia.

Modalidades de la invención pueden incluir cualquier combinación o sub-combinación de las características y/o elemento listados en lo anterior. Las modalidades descritas no se proponen para limitar la invención .

Experimentos Algunas de las modalidades presentadas en lo anterior se han sometido a prueba en experimentos animales in vivo. Se describe un ejemplo no limitante de un experimento: Animal: cada uno de 3 cerdos hembra pesando 85-105 kg se sometieron a 3 procedimientos de limpieza separados por una semana entre las limpiezas. Los animales tuvieron colon parcialmente preparados o no preparados.

Dispositivo: Un prototipo experimental, que tiene una modalidad similar a aquella ilustrada en la Figura 3D (incluyendo elementos adicionales tales como el mecanismos de trituración similar aquel de la Figura 3A) se unieron a un colonoscopio estándar y se insertaron en el colon a través del esfínter anal.

Velocidades de flujo: entrada de fluido y velocidades de flujo de salida de mezcla (por ejemplo, heces y/o fluido) de entre 500cc/minuto y 3000cc/minuto se sometieron a prueba.

Sistema de pulsación: la mezcla de fluido - materia fecal dentro del colon se agitó usando segmentos pulsados del líquido/gas alternantes (por ejemplo, como se describe en la sección "Sistemas de pulsación") .

Elemento Rotacional: la mezcla de fluido - materia fecal dentro del colon se agitó usando un dispositivo helicoidal (por ejemplo, dispositivo 513 y/o 517) con velocidades rotacionales aplicadas de entre 700 rpm y 7000 rpm. La velocidad de rotación inducida del líquido en el colon llenado con líquido se observó usando una cámara dentro del segmento del colon.

Resultados: El segmento del colon en cada uno de los cerdos se inspeccionó visualmente usando el colonoscopio, y se determinó que está limpio. La limpieza se logró en colones no preparados y parcialmente preparados.

Conclusión: La inserción del fluido en el segmento del colon, agitación de la mezcla de fluido - materia fecal dentro del segmento del colon usando el sistema de pulsación y/o el elemento rotacional, y la remoción de la mezcla proporciona limpieza satisfactoria del segmento del colon.

Se espera que durante la vida de una patente que madura a partir de esta solicitud muchos endoscopios y colonoscopios relevantes se desarrollarán y el alcance de los términos "endoscopio" y "colonoscopio" se proponen para incluir todas tales nuevas tecnologías a priori.

Los términos "comprende", "que comprende", "incluye", "que incluye", "que tiene" y sus conjugados significan "que incluyen pero no se limitan a".

El término "que consiste de medíaos "que incluye y se limitan a".

Como se usa en la presente, la forma singular "un", "una" y "el" y "la" incluye referencias plurales a menos que el contexto lo indique claramente de otra manera.

Se aprecia que ciertas características de la invención, que son, para claridad, descritas en el contexto de las modalidades separadas, también se pueden proporcionar en combinación en una sola modalidad. A la inversa, varias características de la invención, que son, para brevedad, descritas en el contexto de una sola modalidad, también se pueden proporcionar separadamente o en cualquier subcombinación adecuada o como es adecuado en cualquier otra modalidad descrita de la invención. Ciertas características descritas en el contexto de varias modalidades no van a ser consideradas características esenciales de aquellas modalidades, a menos que la modalidad sea inoperativa sin esos elementos.

Aunque la invención se ha descrito en conjunción con las modalidades específicas de las mismas, es evidente que muchas alternativas, modificaciones y variaciones serán evidentes para aquellas personas expertas en la técnica. Por consiguiente, se propone abarcar todas de tales alternativas, modificaciones y variaciones que se encuentran dentro del espíritu y alcance amplio de las reivindicaciones adjuntas.

Todas las publicaciones, patentes y solicitudes de patente mencionadas en esta especificación se incorporan en la presente en su totalidad a manera de referencia en especificación al mismo grado como si cada publicación individual, patente o solicitud de patente fuera especifica e individualmente indicada que es incorporada en la presente a manera de referencia. Además, la citación o identificación de cualquier referencia en cualquier solicitud no se considerará como una admisión de que tal referencia está disponible como técnica previa a la presente invención. Al grado que los encabezados de sección se usen, no se deben considerar como necesariamente limitantes.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo para limpiar continuamente un colon, caracterizado porque comprende: a. un tubo de entrada de fluido configurado para la inserción en una abertura de canal anal y para suministrar fluido a un segmento de colon que se limpia remoto de la abertura del canal anal; un tubo de salida de material a través del cual el liquido y la materia fecal se pueden remover del segmento del colon; y un controlador configurado para establecer y mantener una condición mientras que limpia continuamente, en el cual el segmento del colon que se limpia se llena su mayor parte con una mezcla de liquido y la materia fecal; en donde el tubo de entrada de fluido está configurado para suministrar fluido al segmento del colon mientras que permite simultáneamente la remoción del liquido y materia fecal de los segmentos del colon a través del tubo de salida de material.

2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el controlador está programado para mantener dentro del segmento del colon un nivel de llenado de liquido tal que un extremo distante del dispositivo se sumerge completamente en la mezcla.

3. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 y 2, caracterizado porque la limpieza comprende la remoción de heces por lo menos 5 cm distante al dispositivo.

4. El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-3, caracterizado porque el controlador está configurado para controlar por lo menos uno de un suministro de liquido a través del tubo de entrada de fluido y un flujo de materia a través del tubo de salida; en donde el suministro y el flujo están dentro de un intervalo de entre 400cc/min y 2000cc/min.

5. El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-4, caracterizado porque además comprende por lo menos un agitador para agitar la mezcla, en donde el agitador transfiere una cantidad de energía suficiente a por lo menos uno de materia fecal desalojada de una pared del colon y romper la materia fecal relativamente grande en materia fecal relativamente más pequeña; en donde el por lo menos un agitador es uno de localizado fuera del dispositivo y localizado en por lo menos uno del tubo de entrada de fluido y el tubo de salida de material.

6. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el agitador comprende por lo menos uno de un pulsador de flujo de fluido que alterna el suministro de liquido dentro del tubo de entrada y el suministro de gas dentro del tubo de entrada, en donde una presión del gas es por lo menos 0.2 ATM arriba de una presión del liquido; un elemento de rotación; un elemento de vibración para inducir vibración en la mezcla; una pluralidad de boquillas, en donde las boquillas están descentradas de un eje longitudinal del dispositivo, las boquillas colocadas y dirigidas para inducir un movimiento rotacional en la mezcla; una hélice; una paleta; y una turbina.

7. El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-6, caracterizado porque además comprende un reductor de tamaño para reducir el tamaño de la materia fecal que pasa dentro y a través del tubo de salida.

8. El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-7, caracterizado porque el controlador está programado para controlar por lo menos uno de flujo de entrada y flujo de salida de tal manera que uno de : a) un cambio de presión dentro del segmento del colon no excede 0.06 Bar arriba de una presión ambiental; b) un cambio de presión dentro del segmento de colon y próximo a un extremo distante del dispositivo no desciende a 0.20 Bar abajo de una presión ambiental; y c) la presión dentro del segmento del colon y próximo a un extremo distante del dispositivo está mantenida dentro de un intervalo de 30mbar - 76mbar.

9. El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-8, caracterizado porque además el dispositivo limpia por lo menos 90% de heces del segmento del colon mientras que avanza en el colon por lo menos a 10 cm por minuto.

10. El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-9, caracterizado porque además comprende un filtro acoplado al tubo de salida, en donde una abertura al tubo de salida es más grande que las aberturas en el filtro; y en donde el filtro comprende una pluralidad de aberturas sustancialmente paralelas a una dirección de movimiento del dispositivo, en donde el movimiento del dispositivo dentro del colon desaloja las heces atrapadas en las aberturas.

11. El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-10, caracterizado porque el tubo de salida del material comprende además una pluralidad de lóbulos que corren lado a lado y en comunicación fluida entre si a lo largo de por lo menos una porción de una longitud del tubo de salida de material; y uno de: a) un dispositivo rotable alojado en uno de los lóbulos y libre para girar dentro del lóbulo, pero limitado por la forma del lóbulo de moverse lateralmente en otra de la pluralidad de lóbulos, en donde el dispositivo rotable se selecciona de un dispositivo helicoidal, un dispositivo en forma de paleta, el dispositivo en forma de hélice y un dispositivo en forma de escobilla; y b) una combinación de: i. un primer dispositivo rotable colocado dentro de un primer lóbulo de tubo de salida; ii. un segundo dispositivo rotable colocado dentro de un segundo lóbulo de tubo de salida; y iii. un mecanismo para hacer girar el primero y el segundo dispositivos rotables; en donde el primero y segundo dispositivos rotables son uno de dispositivos helicoidales, dispositivos en forma de paleta, dispositivos en forma de hélice y dispositivos en forma de escobilla.

12. Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-11, caracterizado porque además comprende una memoria acoplada al controlador, la memoria que comprende una tabla que correlaciona por lo menos un parámetro de limpieza con por lo menos otro parámetro en donde los parámetros se seleccionan de velocidades de flujo de fluido de entrada y/salida, velocidad de rotación de liquido, velocidad de limpieza, eficiencia de limpieza, presión de trabajo, una velocidad de rotación de elementos machacadores/trituradores .

13. El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-12 caracterizado porque el dispositivo es por lo menos 60 cm en longitud y es capaz de limpiar un colon en una velocidad de 15 cm por minuto; en donde el tubo de entrada de fluido está configurado para suministrar por lo menos 0.7 litros por minutos en el colon en un extremo distante del tubo de entrada; y en donde el tubo de salida del material encierra a. un mecanismo para reducir trozos de materia que entran al tubo de entrada a tamaños de menor que 1.0 mm; y b. un mecanismos de transporte capaz de remover el material del colon hacia afuera del cuerpo en una velocidad de por lo menos un litro por minuto; y c. un controlador programado para controlar el flujo de entrada y el flujo de salida para establecer y mantener una condición en la cual una porción del colon que se limpia esté por lo menos 60% lleno con el liquido.

14. El dispositivo de conformidad con las reivindicaciones 5 y 6, caracterizado porque el agitador está configurado para provocar por lo menos uno de flujo y movimiento de la mezcla, en donde el por lo menos uno de flujo y movimiento es por lo menos uno de ondas de choque y fuerzas pulsantes; y en donde el por lo menos uno de flujo y movimiento es uno dirigido hacia el dispositivo y dirigido lejos del tubo de entradas del dispositivo.

15. El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-14, caracterizado porque además comprende una bomba configurada para proporcionar flujo inverso en el tubo de salida de material.