CN103068419A - 用于清洁体腔的系统和方法 - Google Patents

Abstract

本申请提出通过用液体至少部分地充满结肠段以及搅动所述液体以排出附连到结肠壁上的物质用于连续地清洁所述结肠的方法和装置。教导了在连续清洁期间用于自动保持所述结肠内的液位的方法。

Description

用于清洁体腔的系统和方法

相关申请

本申请为要求于2010年8月31日提交的美国临时专利申请号61/378,432和于2010年6月13日提交的美国临时专利申请号61/354,226的优先权的PCT申请，它们的内容通过引用整体结合在此。

技术领域

本申请，在其一些实施例中，涉及用于清洁体腔的装置和方法，更具体地，但并非排他地，涉及用于清洁人类结肠的装置和方法。

背景技术

几个世纪以来使用灌肠器来清洁一部分结肠是已知的。灌肠器通常将水通过短喷嘴注入直肠中，并且清洁高达约60cm的下部结肠（乙状结肠）。使用将净化水注入人结肠中高达盲肠（150-180cm）的短喷嘴的“水疗法”系统能够清洁全部结肠。该进程每个疗程耗时一小时，并且在一些情况下，需要几个清洁疗程。用于这个原因，该过程可能不舒适并且不方便。发现在不使用相机或其他视觉引导系统下并且通常由未经适当训练的操作员执行的将较长的柔性管插入盲肠以增强清洁过程的早期尝试损伤盲肠壁，有时导致致命性穿孔。

需要内窥镜观察结肠的患者在内窥镜检查前，使用产生大量肠运动的药剂，进行药理学（轻泻剂）结肠准备。然而，通过一种当前的评估，发现该准备仅在使用它的约75%的患者中有效地清洁了结肠壁。

在另外的新近的和现代的实践中，内窥镜（结肠镜）被插入下部肠体，并且用于清洁结肠以及用于在清洁后观察结肠。结肠镜通常包括：用于观察肠内腔的相机；用于通过相机可见地将水流对准粪便物的集中区的加压水传输系统；以及，抽吸装置，其可朝向由肠内壁排出的一部分粪便物进行引导，从而吸入该排出物并且将其运输到体外。适合本说明书的各种装置是本领域熟知的，并且用于准备盲肠，用于由外科医生诊断性地视觉检查。

在典型的步骤中，当使用结肠镜的GI医师遇到阻挡结肠镜视野的粪便物时，他可以操纵结肠镜尖端，直到他通过结肠镜的机载相机获得粪便物的良好观察，并且然后将喷射水以排出该粪便物，并且然后将溶解的粪便物排出体外。有时使用辅助泵，来产生高真空水平以及有力的水喷射。结肠镜的内腔可用于输入水和输出粪便物，或者可将多腔外部设备附接至结肠镜上，用来提供高通量，并且用来为其他任务留出结肠镜的一个或多个工作通道。PCT申请WO2009/143201（Gordon等人）教导了这种类型的系统。可替代地，在PCT申请WO2009/125387（Nitsan等人）中教导了使用专用喷嘴，用来在结肠镜工作通道的远端产生较高水压。

发明内容

本发明，在其一些实施例中，提供了用于更有效清洁结肠或其他体腔的方法和装置，与现有技术的方法相比较，该方法和装置需要较少的操作人员操作、更加快速，并且更加有效。

根据本发明的示例性实施方式，提供了用于连续清洁结肠的装置，包括：

a.流体输入管，用于将流体供应到被清洁的结肠段；

b.材料输出管，通过其可以从结肠清除液体和粪便物；以及

c.控制器，配置成当连续清洁时建立和维持一种条件，其中被清洁的盲肠段几乎充满液体和粪便物的混合物。

在本发明的示例性实施方式中，几乎充满包括至少60%充满。

在本发明的示例性实施方式中，控制器被编程，用来在结肠段中保持液体充满水平，使得装置的远端完全浸没在混合物中。

在本发明的示例性实施方式中，保持包括根据结肠段的尺寸变化保持几乎充满的结肠段。

在本发明的示例性实施方式中，结肠段包括50mL-500mL体积。

在本发明的示例性实施方式中，连续清洁包括交换装置和结肠段之间的流体和搅动流体中至少一项。

在本发明的示例性实施方式中，清洁包括清除装置远端至少5cm的粪便。

在本发明的示例性实施方式中，控制器配置成控制以下至少一项：

通过该流体输入管供应液体，以及

通过输出管流出物质，其中供应和流出包括400cc/min-2000cc/min的范围。

在本发明的示例性实施方式中，装置进一步包括用于搅动混合物的搅动器，其中搅动器向来自结肠壁的至少一种排出粪便物传递足够量的能量，并且将相对大的粪便物破碎成相对较小的粪便物。可选地，材料输出管包括搅动器。可选地，搅动器包括流体流动脉冲器，其交替地递送输入管中的液体以及递送输入管中的气体，其中气体压力高于液体压力至少0.2ATM。可选地，流体输入管包括流体流动脉冲器。作为替换方式或另外地，搅动器包括包含在输出管内的旋转元件。作为替换方式或另外地，搅动器包括用于在混合物中产生振动的振动元件。作为替换方式或另外地，搅动器包括多个喷嘴，喷嘴从装置的纵向轴线偏移，喷嘴被定向并且瞄准，以在混合物中产生旋转运动。

在本发明的示例性实施方式中，装置进一步包括用于减小进入和穿过输出管的粪便物尺寸的尺寸减小器。

在本发明的示例性实施方式中，控制器被编程用来以这种方式控制输入流量和输出流量中至少一种，即结肠段内部的压力变化不高于环境压力超过0.06巴。

在本发明的示例性实施方式中，控制器被编程用来以这种方式控制输入流量和输出流量中至少一种，即结肠段内部和装置远端附近的压力变化不下降低于环境压力0.20巴。

在本发明的示例性实施方式中，控制器被编程用来以这种方式控制输入流量和输出流量中至少一种，即结肠段内部和装置远端附近的压力保持在30毫巴-76毫巴的范围内。

在本发明的示例性实施方式中，当至少以10cm/分钟在结肠中前进时，装置从结肠段清除至少90%的粪便。

在本发明的示例性实施方式中，装置为结肠镜的附件。

在本发明的示例性实施方式中，装置进一步包括结合到输出管上的过滤器，其中输出管的开口比过滤器的开口更大。可选地，过滤器包括基本上平行于装置的运动方向的多个开口，其中装置在结肠内部的运动排出了截留在开口中的粪便。

在本发明的示例性实施方式中，材料输出管进一步包括：

a）多个圆形突出部，其并排运行，并且沿着材料输出管长度的至少一部分彼此流体连通；以及

b）至少一个可旋转装置，其安置在这些圆形突出部中的一个中，并且在圆形突出部中自由地旋转，并且通过圆形突出部的形状防止横向移动到多个圆形突出部的另一个中。可选地，材料输出管进一步包括：

a）第一螺旋装置，定位在输出管的第一圆形突出部内；

b）第二螺旋装置，定位在输出管的第二圆形突出部内；以及

c）机构，用于串联地旋转第一和第二螺旋装置。

在本发明的示例性实施方式中，装置进一步包括结合到控制器上的存储器，存储器包括使至少一种清洁参数和至少一种其他参数相关联的表。

根据本发明的示例性实施方式，提供了清洁结肠的方法，包括以超过10cm/分钟的速度推进清洁装置的远端，该远端清除装置在其中前进的结肠段内最初所含的超过95%的粪便。

根据本发明的示例性实施方式，提供了用于清洁结肠的方法，包括：

用液体充满结肠段的体积，至基本充满；

搅动液体和粪便的混合物；

将另外的液体注入结肠段，同时从该结肠段清除混合物，从而保持其中该结肠段几乎充满的条件；以及

从该段中清空液体。

在本发明的示例性实施方式中，几乎充满包括至少60%充满混合物。

在本发明的示例性实施方式中，保持包括根据结肠段的尺寸改变保持几乎充满状态。

在本发明的示例性实施方式中，搅动包括以全方向方式向混合物施加一定量的能量。可选地，搅动包括向来自该段的壁体的至少一些表面区域的至少一种排出粪便物传递足够量的能量，并且破碎该段内部较大粪便物块的至少一些体积。可选地，传输足够量的能量包括将距离搅动装置至少10cm的足够量的能量传递给混合物。

在本发明的示例性实施方式中，本方法进一步包括以至少10cm/秒的速度沿结肠长度逐渐推进结肠清洁装置，同时保持该段的体积。

在本发明的示例性实施方式中，本方法进一步包括在注入和同时清除期间，将结肠段中的液体压力保持在30-76毫巴的范围内。

在本发明的示例性实施方式中，本方法进一步包括在注入和同时清除期间，将结肠段中的液体环境压力保持在环境压力增加不超过0.06巴和环境压力下降不超过0.20巴中至少一个内。

在本发明的示例性实施方式中，搅动包括将搅动传递给该结肠段附近的第二结肠段。作为替换方式或另外地，搅动包括以10-100RPM的速度在结肠段中旋转混合物。作为替换方式或另外地，搅动包括以33-120Hz的速度在结肠段中振动混合物。作为替换方式或另外地，搅动包括交替地将一定体积的加压流体注入结肠中以及将一定体积的加压气体注入结肠中，气体压力高于液体压力至少0.2ATM。

在本发明的示例性实施方式中，注入另外的液体包括以400cc/min-2000cc/min范围内的速度注入液体。

在本发明的示例性实施方式中，本方法进一步包括使粪便物块破碎成小于1mm的平均尺寸。

在本发明的示例性实施方式中，本方法进一步包括控制充满、搅动、注入和清空中至少一项，从而以至少10cm/秒的速度清洁结肠。

在本发明的示例性实施方式中，本方法进一步包括控制充满、搅动、注入和清空中至少一种，从而以至少95%的效率清洁结肠。

根据本发明的示例性实施方式，提供一种控制器，其被编程用来动态地控制输入结肠段的液体和从结肠段输出的材料，以便在结肠段的体积变化期间，保持液体和粪便混合物至少60%充满结肠段内。

根据本发明的示例性实施方式，提供用于清洁结肠的装置，包括：

a）流体输入管，用于将流体供应到被清洁的结肠段，该管从结肠外部延伸到结肠段；

b）材料输出管，通过其可以清除液体和粪便物，该管从结肠外部延伸到结肠段；以及

c）搅动元件，用于向来自该段的壁体的至少50%表面区域的至少一种排出粪便物传递足够量的能量，并且在该段内破碎至少50%体积的较大粪便物块。可选地，搅动元件为螺旋。作为替换方式或另外地，搅动元件为桨叶。

根据本发明的示例性实施方式，提供了用于清洁结肠的装置，包括：

a）材料输出管，通过其可以清除液体和粪便物，该管从结肠外部延伸到结肠段；以及

b）流体流量脉冲器，其供应与加压气体交替的加压流体的交替脉冲，其中气体压力高于液体压力至少0.2个大气压，并且液体输入结肠段中的速度至少为400cc/min。可选地，液体压力基本上等于结肠内部的液体-粪便混合物的环境压力。

根据本发明的示例性实施方式，提供了用于清洁结肠的装置，包括：

a）流体输入管，用于将流体供应到被清洁的结肠段，该管从结肠外部延伸到结肠段；

b）材料输出管，通过其可以清除液体和粪便物，该管从结肠外部延伸到结肠段；以及

c）过滤器，其覆盖输出管，过滤器具有基本上平行于装置长轴的多个开口，其中基本上垂直于长轴的开口尺寸为至少3mm。

根据本发明的示例性实施方式，提供了长度至少为60cm，并且能够以15cm/分钟的速度清洁结肠的结肠清洁装置，包括：

a.液体输入管，配置成以至少0.7升/分钟的速度传输到在输入管远端的结肠内；

b.输出管，其包围：

i.机构，用于将进入输入管的物质块减小成小于1.0mm的尺寸；以及

ii.运输机构，能够以至少1升/分钟的速度将来自结肠的物质清除到体外；

c.控制器，其被编程用来控制输入流量和输出流量，以便建立和维持一种条件，其中被清洁的结肠部分至少60%充满液体。

根据本发明的示例性实施方式，提供用于连续清洁结肠的装置，包括：

a）流体输入管，用于将流体供应到被清洁的结肠段，该管从结肠外部延伸到结肠段；

b）材料输出管，通过其可以清除液体和粪便物，该管从结肠外部延伸到结肠段；以及

c）传感器，其配置成以下至少一项：确定清洁装置尖端附近存在的液体和气体的相对量；测量输入流速；测量输出流速；以及

d）控制器，其配置成扰动输入流速和输出流速中至少一项，以将结肠段的体积保持为几乎完全充满液体和粪便。

除非另外限定，否则本文使用的所有技术和/或科学术语都具有本发明所属领域普通技术人员通常理解的相同意义。虽然类似于或等效于本文所述的那些方法和材料能够用于实践和测试本发明的实施方式，下文描述示例性方法和/或材料。在冲突的情况下，以专利说明书（包括定义）为准。另外，材料、方法、以及例子仅为例证性的，并且并非旨在进行必要的限制。

附图说明

在本文中，参考附图，仅通过举例来描述本发明的一些实施方式。现在详细地专门参考附图，应当指出的是，所示的细节是作为举例并且是为了本发明实施方式的例证性讨论的目的。在这个方面，本领域技术人员结合说明和附图将清楚如何可以实践本发明的实施方式。

在附图中：

图1A-1D示出结肠清洁系统的简化示意图；

图2A-2J示出根据本发明的一些实施方式，搅动充满的结肠中的液体的结肠清洁系统的简化示意图；

图3A-3C示出根据本发明的一些实施方式，可附接至结肠镜上的结肠清洁系统的简化示意图；

图3D-3E示出根据本发明的一些实施方式，具有过滤器的结肠清洁系统的简化示意图；

图4A-4D和4D示出根据本发明的一些实施方式，设计成引起充满或部分充满结肠的液体旋涡运动的结肠清洁系统的特征的简化示意图；

图4E示出简单喷嘴系统的示意图；

图5A示出根据本发明的一些实施方式的包括用于清洁排出导管的进口端口的喷水口的结肠清洁系统的简化示意图；

图5B和5C示出根据本发明的一些实施方式，包括相机的结肠清洁系统的简化示意图；

图6A-6C示出根据本发明的一些实施方式，包括排出导管内的涡轮的结肠清洁系统的简化示意图；

图7A和7C-7F示出根据本发明的一些实施方式，用于交替地脉冲传送两种类型流体通过导管的系统的简化示意图，并且图7B示出对于导管内的流体流动摩擦阻力的简化示意图；

图8示出根据本发明的一些实施方式，用于基于系统的输入和输出流量的测量值来控制对于结肠的流体输入的系统的简化示意图；

图9A-9E示出根据本发明的一些实施方式，利用传感器来控制进入结肠的流体输入的结肠清洁系统的简化示意图；

图10示出根据本发明的示例性实施方式，用于清洁结肠的示例性控制系统；

图11示出根据本发明的示例性实施方式，清洁结肠的方法的流程图；

图12A-12F显示根据本发明的一些实施方式，各自具有多个圆形突出部的排出腔的清洁装置，所述多个圆形突出部的排出腔包括在腔体长度延伸的多个共对齐的（基本上平行的）圆形突出部；以及

图12G-12I显示根据本发明的一些实施方式，使用多个流体输入管和/或扁平的排出腔来降低装置的横截面积的清洁装置。

具体实施方式

本发明，在其一些实施方式中，涉及用于清洁体腔的装置和方法，更具体地（但并非排他地）涉及用于清洁结肠的装置和方法。

本发明的示例性实施方式包括以可选地包含气体的流体和/或液体来充满或部分地充满一段结肠或其他体腔，并且搅动该流体。所述搅动传递足够量的能量用来排出来自肠壁的粪便物和/或用来将相对大的粪便物块状体分解为相对较小的部分。然后可以从肠内清除排出的和部分溶解的粪便物，清洁该结肠段。

本发明的示例性实施方式包括以高达50%气体、60%气体、70%气体、80%气体或其他较小的、中间的或更大的百分比的比例使至少一种液体和至少一种类型的气体（例如，空气）混合，并且搅动该液体和/或气体至这种程度，即液体和/或气体与肠内物质相互作用（像单个湍流一样）。

在本发明的示例性实施方式中，通过使用可选地在充满与管外液体进行液体连通的管内的搅动装置（例如旋转装置（螺旋装置、涡轮、桨叶、其他装置）），和/或通过使用成角度以在周围液体中产生旋转移动的多个液体喷射（例如，水），将能量传递给充满或部分充满结肠的液体。例如，通过使液体以约10RPM、约20RPM、约60RPM、约100RPM旋转或使用其他更小的、中间的或更大的旋转速度来搅动结肠内的液体。例如，通过以在液体中引起振动的方式施加能量（例如33-120Hz），或使用其他更小的、中间的或更大的范围来搅动液体。例如，基本上沿长轴的液体中的振动或全方向振动处于0.5-20Hz或5-10Hz，或使用其他更小的、中间的或更大的振动范围。在一些实施方式中，以全方向方式施加足以搅动液体和/或粪便的量的能量。

在本发明的示例性实施方式中，使用脉冲顺序搅动结肠内部的液体（例如，将能量传递给液体），其中将在流体传输管中与气体段交替的液体段注入结肠中。作为替换方式或另外地，液体与气体混合。例如，流体（例如，水）和/或气体（例如，室内空气）以约400cc/min、约700cc/min、约1000cc/min、约1500cc/min、约2000cc/min的速度注入，或者使用其他更小的、中间的或更大的速度。在一些实施方式中，气体的流速比液体的流速相对更大，例如，700cc的水与1000cc的空气循环交替。该布置可以在不需要高输入压力的情况下提供高速脉冲液体段，和/或当用于静置液体中时还可以提供全方向冲击波。

在本发明的示例性实施方式中，将输入结肠的流体测量值和/或输出结肠的流体和固体的测量值进行比较，以确定结肠中存在什么量的流体。可选地，可使用该信息，以将流体输入和/或输出保持在安全比例内。例如，以约300cc/min、约1000cc/min、约2000cc/min的速度从结肠清除流体和/或固体，或者使用其他更小的、中间的或更大的速度。

在本发明的示例性实施方式中，使用传感器来确定清洁装置进口和/或出口附近存在的液体和气体的相对量。可选地，使用来自传感器的数据，来控制进/出装置的流体输入和/或输出。

在本发明的示例性实施方式中，将结肠内部的压力保持在一定范围内，例如0-76毫巴、5-50毫巴、10-60毫巴、25-60毫巴、30-76毫巴，或使用其他更小的、中间的或更大的范围。可选地，检测和/或防止环境压力的显著变化，例如，高达0.2巴的压力降低或高达0.06巴的压力升高，或使用其他更小的、中间的或更大的数值。可选地，在清洁期间，例如在流体输入、流体输出和/或流体搅动期间在结肠内保持压力速度和/或压力变化。

在本发明的一些实施方式中，通过具有扁平和/或月牙形状腔体（例如，排出腔）来减小清洁装置的横截面外形。可选地，通过腔壁的肩状凹口来防止腔体内的物质排出元件（例如，旋转元件）左右摆动和/或移位。

在本发明的示例性实施方式中，过滤器防止和/或降低物质块（例如，粪便）阻塞清洁装置出口（例如，用于清除粪便的管）的风险。过滤器中的开口具有比清洁装置的出口开口显著地更小的尺寸，例如小约1mm、小约2mm、小约3mm，或使用其他更小的、中间的或更大的尺寸。过滤器选择性地容许粪便通过（取决于尺寸）。防止相对大块的粪便进入和阻塞出口。相对较小的粪便物块能够穿过，该粪便物块足够小，以至于不阻塞出口。在本发明的示例性实施方式中，过滤器由杆件和/或网组成。在本发明的示例性实施方式中，过滤器包括足够的开口，以便在清洁期间保持流入出口的流量，即使一些开口被粪便阻塞，例如至少2个、至少4个、至少6个开口被阻塞时也是如此，或者使用其他更少的、中间的或更多的开口数。可选地，过滤器防止和/或减少结肠壁和出口内部旋转设备的接触。

本发明的一些实施方式的一方面涉及控制和/或调节结肠清洁参数，以实现清洁目标。在本发明的示例性实施方式中，根据关于清洁目标的监测和/或反馈来设置和/或调节结肠清洁参数。作为替换方式或可选地，清洁参数基于清洁参数表，例如具有通过反复试验获得的相关数据。清洁目标的一种或更多种非限制性例子包括：清洁速度、清洁效率。在一些实施方式中，调节一种参数以便影响第二参数。间接调节参数的一个或多个例子包括：控制结肠中的流体搅动和/或流体比例，以控制清洁速度和/或效率。

在本发明的示例性实施方式中，提供了用于以流体充满结肠段的方法和/或装置，以得到几乎充满该结肠段体积的粪便-液体混合物。该结肠段的剩余体积（非流体-粪便）包括气体，例如室内气体和/或CO₂。该结肠段的绝对体积的非限制性例子包括约50mL、约150mL、约250mL、约500mL、约1L、约2L，或使用其他更小的、中间的或更大的体积。粪便-液体混合物的绝对体积的非限制性例子包括约50mL、约150mL、约250mL、约500mL、约1L、约2L，或使用其他更小的、中间的或更大的体积。粪便-液体混合物相对于该段体积的比例的非限制性例子包括至少50%、至少60%、至少70%、至少80%、至少90%、约100%的该结肠段的体积，或使用其他更小的或中间的数值。

在一些实施方式中，根据区段的长度选择结肠部分。例如使用约5cm、约10cm、约30cm、约50cm或其他更小的、中间的或更大的长度。可选地，由用户，例如医师，手动地选择结肠段，例如，在结肠镜程序期间医师视觉地检查该区段。作为替换方式或另外地，该结肠段与清洁装置的清洁能力相关联，例如，清洁装置能够清理粪便的最大结肠体积和/或最远距离。作为替换方式或另外地，该结肠段与患者的解剖结构相关联，例如结肠的曲折特性自然地将各段彼此分开。

在本发明的示例性实施方式中，填充该段，至几乎完全充满流体-粪便物混合物，但是几乎不充满结肠的其他段和/或部分。例如，充满段比其他附近段相对更低，并且通过重力充满。能够将患者移动和/或定位，以帮助将有待充满的结肠段放置比其他附近段相对地更低。作为替换方式，也填充其他段，例如填充全部结肠或其部分。

在一些实施方式中，混合物几乎包括粪便物，例如如果结肠约90%充满相对干的粪便物，增加的液体将多数进入粪便内部的空气空间，保持粪便-流体混合物比例为约结肠段体积的90%。

在本发明的示例性实施方式中，在清洁期间根据结肠的尺寸评估和/或确定结肠段的体积。结肠壁相对柔软并且相对有弹性，允许一定范围的形状和/或尺寸。在一些情况下，结肠段几乎塌缩（例如，如果相对清空）在该区段内部任何粪便和/或液体周围。在这种情况下，粪便和/或粪便-流体混合物的量为结肠段总体积的约100%。在一些情况下，例如在结肠镜期间用CO₂气体充满该区段，和/或结肠中的粪便膨胀结肠来部分地和/或完全地膨胀（不拉长壁体）结肠段。在一些情况下，例如通过用气体和/或用流体多度充满，导致结肠壁伸展来过度延伸（例如，与膨胀状态相比，结肠直径增大超过100%）结肠段。在本发明的示例性实施方式中，根据结肠尺寸的变化动态地确定粪便-流体混合物除以结肠总体积的百分比。

在本发明的示例性实施方式中，适当的液体包括水或其他液体，并且可包括补充添加剂，例如药品、渗透性溶液、PEG类溶液、或在医学领域中使用的试剂的任何其他混合物。可选地，补充添加剂帮助清洁结肠，非限制性例子包括清洁剂、泡沫形成剂和/或润湿剂。

在本发明的示例性实施方式中，搅动流体-粪便混合物；例如通过旋转、旋涡、振动、摇动、压力波和/或使流体-粪便混合物充满或部分充满肠的其他类型的运动，向粪便-流体混合物施加能量。可选地，将能量通过非粪便流体（例如，水）（例如位于装置和粪便之间）传递至混合物。非限制性假设在于，传递给混合物的能量的量足以导致混合物搅动，其中粪便物开始从肠内壁脱离和/或通常地使更大的物质块分解成较小的元素。然后，使用抽吸装置或任何其他装置容易地从肠内清除粪便物，以便将粪便物运输到体外。

在本发明的示例性实施方式中，传递到混合物的能量导致混合物在清洁装置（例如，装置进口和/或出口）的相对前部搅动，例如向远端至少2cm、至少5cm、至少10cm、至少15cm、至少20cm、至少30cm、至少50cm，或使用其他更小的、中间的或更大的数值。作为替换方式或另外地，搅动清洁进口和/或出口相对后面的混合物。作为替换方式或另外地，搅动清洁装置周围的混合物。可选地，清除搅动后的混合物。在一些实施方式中，搅动结肠段的圆周和/或表面区域的至少一部分周围的粪便物，即使结肠不完全充满粪便物时也是如此，例如至少20%的圆周和/或表面区域、至少50%、至少80%、约100%，或者使用其他更小的或中间的百分比。在一些实施方式中，搅动结肠段体积内的粪便物（例如，将其分解为相对较小的块），例如至少50%体积、至少80%体积、约100%体积，或使用更小的、中间的或更大的百分比。例如，搅动足够有力，以导致混合物的旋转运动，由此清洁全部圆周。作为替换方式，清洁圆周的一部分。

在本发明的示例性实施方式中，例如通过清洁装置内部的旋转装置将能量传递给清洁装置内部的流体，流体液压地将能量传递给粪便，将搅动从清洁装置内部传递给混合物。作为替换方式或另外地，例如通过清洁装置外的旋转装置，例如将能量直接传递给粪便，将搅动直接传递给混合物。

在本发明的示例性实施方式中，用于导致搅动的装置的一个或更多个非限制性例子包括：旋转装置，例如螺杆和/或弹簧、桨叶、刷子、振动元件、指向流体出口喷射、加压流体和加压气体的交替脉冲。可依次地和/或结合地使用两个或更多个装置，例如，可使用旋转螺杆来实现装置出口内部的搅动，并且可使用交替脉冲，以实现靠近装置入口的搅动（例如，由装置提供的进入结肠段的流体源）。

在本发明的示例性实施方式中，由于搅动，流体-粪便混合物的流动和/或运动被引导朝向装置，例如将混合物吸入装置出口。作为替换方式或另外地，由于搅动，混合物的流动和/或运动未引导朝向装置，例如，以随机运动形式和/或远离装置进口的运动，例如用于从结肠壁清除粪便和/或分解粪便。运动的非限制性例子包括相对猛烈的自旋地旋转运动、柔和地流入清洁装置、向前/向后振动运动和/或爆炸状力引起的运动。

在本发明的示例性实施方式中，系统保持预定的流体充满水平（即，用液体充满结肠段至在结肠段的体积内部的流体-粪便混合物的预定水平或百分比），例如约20%-100%充满、约60%-100%充满、约60%-90%充满、约80%-95%充满，或使用其他更小的、中间的或更大的范围。可选地，GI医师/操作员将确定对于给定患者什么样的充满程度和什么样的压力是适合的。在许多情况下，几乎完全用水充满结肠将是最有效的，但是在一些情况下，仅将该段充满至少20%、至少30%、至少40%或其他更小的、中间的或更大的填充值，和/或用水覆盖设备的出口（例如，粪便和/或流体的出口管）将是相当有效的。

在本发明的示例性实施方式中，在结肠尺寸动态变化期间，保持充满程度（例如，使用控制器）。例如，如果医师选择将该段体积保持在至少90%，如果结肠的横截面尺寸增加（例如通过添加CO₂气体或者通过添加液体本身），就将注入另外的流体以保持体积至少为90%。作为替换方式，结肠的横截面积可能减小，例如在清除粪便期间，在该情况下，为了保持90%体积，可以清除过量液体。在本发明的示例性实施方式中，在填充程度的同时控制压力，例如用来防止和/或减少不利事件，例如过膨胀结肠和/或将结肠壁组织吸入装置的出口尖端中。

在本发明的示例性实施方式中，在装置工作和/或清洁时保持充满程度。可选地，在结肠段内部的流体交换（例如，注入和/或清除流体）期间保持充满程度。作为替换方式或另外地，在流体搅动期间保持充满程度。作为替换方式或另外地，当将压力保持在该范围内时，保持充满程度。

概述和潜在优点

针对多种临床指征执行结肠镜检查（使用具有能够在其中执行医疗处理的内窥镜装置来观察结肠的内部）。最通常的一些包括扫描结肠镜检查，（例如用于寻找结肠癌的早期阶段），以及紧急结肠镜检查（例如用于寻找下部胃肠的出血源）。

在扫描结肠镜检查的情况下（例如，每5-10年执行一次），通过使患者喝下刺激大量肠部运动的较大体积的液体来清洁患者的结肠。该程序对患者来说通常不愉快，并且可能花费较长时间来完成。此外，患者的结肠可能未完全清除粪便，干扰医师为了癌症和清除息肉扫描内部肠壁的能力。

在此申请书描述用于清洁结肠的设备和方法。一些非限制性的潜在优点（实施方式不需要满足一些或甚至全部潜在优点）包括：较短的处理时间（例如，较短的清洁时间），相对改善的过程安全性，能够清洁未准备的或部分准备的结肠，和/或能够在结肠镜检查期间进行清洁。例如，在紧急结肠镜检查的情况下，准备患者的时间可能相当有限。相对充满粪便的结肠导致医师难以操作，例如用来观察和停止出血来源。

如附图的图2A开始所示，为了更好地理解本发明的一些实施方式的目的，首先参考如图1A-1D所示的肠内清洁装置的构造和操作。

图1A示出具有标有“LU”的结肠壁的结肠部分，以及该结肠部分内的标准结肠镜500。结肠镜500包括：相机504；在喷嘴501中终止的流体输入导管（未示出）；工作通道502，其通常用于使用抽吸将流体和固体物质清除到体外，或者作为替换方式用于将手术工具插入结肠；以及，操纵段503，其可通过操纵结肠镜的近端部分上的旋钮来调节，所述旋钮使用户能够在结肠内操纵结肠镜的尖端。当结肠镜500用于补充结肠清洁时，在压力下水提供于流体输入导管中，并且导致以加压水喷射形式从喷嘴501流出。当医师或其他操作员观察依附连到肠内壁上的一部分粪便物（在附图中标为FE1和FE2）时，他以这种方式旋转近端旋钮，以弯曲操纵段503，即使结肠镜尖端瞄准该物质。然后，他朝向观察到的粪便物提供来自喷嘴501的水喷射，由此将其从肠内壁中排出。如图1B中所示，然后，与来自喷嘴501的水混合的排出粪便物通常在重力影响下向下排出，并且汇成包括水和粪便物的小污水坑。在图1C中，该小池或污水坑标记“PU”。

在清洁程序的例子中，GI医师单独地将肠镜的尖端瞄准多个粪便沉积物，将其从肠内壁单独冲下，然后停止水喷射，将结肠镜500的远端朝向汇聚的水瞄准，并且排出粪便物（PU），并且使用在输出导管502中提供的吸力吸走并且清除汇聚的水和粪便。在图1D中示出该进程。通常，以循环方式重复实施操纵、用水喷射清洁、朝向汇聚物质重新操纵和抽吸的序列，每次都处理单独识别并且瞄准和清洁的小浓度的粪便物，直到最终清洁全部结肠。

如在上文背景技术部分中所述，由Gordon在PCT申请WO\2009\143201中提供了清洁装置的例子。该装置在商业中也称为“Easy-Glide”，并且与上述说明不同，因为“Easy-Glide”装置处于内窥镜的外部，提供输入水导管和输出粪便运输导管，并且因此留出用于其他用途的结肠镜工作通道。然而，“Easy-Glide”装置的使用与上述程序类似：GI医师必须朝向每个粪便物集中处操纵结肠镜尖端，并且在通过水喷射将汇聚的粪便物冲离肠内壁之后，再次朝向汇聚的粪便物，并且然后必须不断重复该过程以获得清洁的结肠壁。

在详细解释本发明的至少一个实施方式之前，应当理解的是，本发明不必将其应用限于在下面说明中提出和/或在附图中示出的组件和/或方法的构造和布置的细节。本发明能够为其他实施方式或者以各种方式实践或执行。具体地，虽然下面提出的实施方式的说明涉及结肠和清洁结肠，但是应当理解的是，本发明不限于该背景，并且能够用于清洁其他体腔，例如上部肠胃道和/或胃部。还应注意，下面作为内窥镜或结肠镜的特征提出的实施方式还能够在无内窥镜的单独系统中，或者在附接到内窥镜上的附件系统中应用，和/或与内窥镜一起使用，并且相反地，以单独地或附件形式提出的实施方式还可结合在内窥镜或结肠镜中。

在本发明的示例性实施方式中，清洁装置设计成从结肠清洁粪便。“清洁粪便”的非限制性例子包括：清洁相对大量的粪便（例如，至少500cc、至少1000cc、至少2000cc，或者其他更少的、中间的或更大体积的粪便）；清洁较干燥的、较坚硬的和/或较大的粪便（例如粪便需要添加足够的流体和/或能量给予粪便，以破碎和/或移动粪便）。

贯穿本申请，本发明的多种实施方式能够以范围形式提出。应当理解的是，范围形式的说明仅为了方便和简洁，并且不应解释为对本发明范围的僵化限制。因此，范围的说明应视为明确地公开所有可能的子范围以及该范围内的个别数值。例如，例如从1至6的范围的说明应视为明确地公开子范围，例如从1至3、从1至4、从1至5、从2至4、从2至6、从3至6等等，以及该范围内的个别数字，例如1、2、3、4、5和6。这种应用不考虑范围的宽度。

临床情况

在本发明的示例性实施方式中，清洁装置能够用于在多种临床情况下清洁结肠。可选地，根据临床情况，例如根据如参考“示例性控制系统”部分所述的相关值列表来选择至少一些清洁参数（例如，输入/输出流速、液体旋转速度、清洁速度、清洁效率、工作压力）。作为替换方式或另外地，至少一些清洁参数不依赖于临床情况。

在本发明的示例性实施方式中，清洁装置用作内窥镜（例如，结肠镜）的附件，例如用于在程序之前和/或期间进行清洁。作为替换方式或另外地，清洁装置单独使用，例如如果不执行该程序则用来清洁结肠。

临床情况的一种或更多种非限制性例子包括：

·“未准备的”结肠，例如需要紧急结肠镜检查的患者的结肠。

·“过充满的结肠”，例如需要临时清洁的患有慢性便秘的患者（例如，患有腹部转移瘤的癌症患者）的结肠。在本发明的一些实施方式中，单独地（例如与结肠镜步骤无关地）进行清洗。

·针对“well being”的清洁，例如，在某些患者人群中的预防性措施，例如单独生活的虚弱老年患者。

·“半准备的”结肠，其中部分准备旨在，例如在不能忍受全部清洁准备的（例如老年人）进行结肠镜检查。

·“半准备的”结肠，其中部分准备并非有意的，例如不知道如何遵循准备指示的患者。

使用本文所述的设备和/或方法的一些潜在优点，例如在所述一种或更多种情况期间的潜在优点包括：相对短的操作时间；相对改善的操作安全性；清洁未准备的或部分准备的结肠的能力；和/或在结肠镜检查期间清洁的能力。

用液体充满结肠，旋动液体

现在参考图2A和附图，它们表示多种示例性实施方式。一些实施方式与众不同在于，它们设计成应用在大部分或完全充满流体，通常为水、空气和排出的粪便物的混合物的结肠或其他导管中。在一些实施方式中，本方法包括在基本上充满流体的结肠中实施清洁功能，其中水或其他液体占多数，并且占超过30%体积，并且在一些情况下超过60%体积。使用这些装置和方法，能够获得出色的清洁效果，并且该过程相对更快和更高效，因为通常很少或不需要操纵内窥镜尖端专门地朝向单独的粪便物沉积。在一些实施方式中，能够同时实施水喷射清洁和排出抽吸。

应当指出的是，在下文中，为了说明的简单性，单独地提出各种特征和实施方式，但是应当理解的是，本文中提出的实施方式能够以多种组合方式使用，并且本公开应当理解为包括实施方式和/或特征的所有这些组合。

再次参考附图，图2A-2J提出用于清洁体腔和/或导管（例如结肠，例如一段结肠（例如，其上升、下降、横向部分或它们的部分区段））的方法和装置的实施方式（下文中将其称为结肠清洁器510A）。

图2A示出一部分结肠（标有“LU”），已将清洁器510A引入其中。清洁器510A包括可选地在喷嘴511B中终止的至少一个流体输入导管511A。清洁器510A还包括用于从体内排除流体&粪便物的输出导管512。导管512容纳旋转设备517，例如图中所示的螺旋状设备513。旋转设备517可由在其近端连接的外部马达（图中未示出）提供动力。螺旋状设备513设计成在导管512内在其轴线上旋转，并且用于通过导管512运输流体和粪便物并且将其运出体外。可选地，螺旋状设备513能够以螺杆螺纹形式而不是螺旋状“弹簧”形式来实现，或者以螺旋状的螺旋刷，或者以在第二螺旋状弹簧内自由旋转的一个螺旋状弹簧，或者以可以在近端方向上（即，离开身体）向导管512内的流体和粪便物提供运动的任何其他方式来实现。可选地，还可以使用导管512将流体注入结肠内或者将清洁的其他体腔内，注射流体的过程和排出流体的过程以循环方式彼此交替。

图2A-2F示出一种方法。图2A和2B表示“之前”图，其中粪便物（FE）覆盖结肠壁（LU）。GI医师能够使用清洁器510A，而不需要将其朝向粪便集中处操纵。可选地，将清洁器510A的进口和/或出口放置在结肠段内的非特定位置。可选地，在结肠段内操纵（例如，由医师移动）清洁器510A至该非特定位置，例如用来相对改善清洁性能。非特定位置能够实现所需的结肠清洁效果（例如通过如本文所述提供给结肠中的液体足够的搅动，例如，通过允许全方向搅动）。在某些位置放置清洁器510能够相对提高清洁性能，例如，可以使清洁器510A无任何预置方向地在结肠腔内“漂浮”。将清洁器510A放置和/或操纵至非特定位置进行清洁的潜在优点是相对改善的和/或更容易的结肠清洁程序。例如，医师不需要将清洁器操纵至单独的粪便沉积处（一种相对耗时的程序）。图2C和2D示出流体（主要是液体，例如水或与其他物质混合的水）通过导管511A/B，并且可选地还通过导管512引入。（注意，在一些实施方式中，导管511A/B可能不存在，导管512起输入导管和输出导管两种作用。）

标签PU标记了在这些图中所示的示例性实施方式中充满结肠的“水位”。当结肠被填充至PU水平时，或者可选地当仍然充填结肠时，医师操作员可以打开推动螺旋设备513旋转的外部马达（未示出）。在图2E-2F中示出该情况。

可以是“卷曲-弹簧”形式螺旋、或者螺杆-螺纹构型、或者任何类似结构的螺旋设备513的旋转可在导管512中在近端方向上产生流体流。该流体流可导致通过导管512排出流体和粪便物并且将其排出体外。在一些实施方式中，元件513以螺旋形式形成。在适当方向上旋转螺旋能够在将其带出体外的方向上沿导管512移动流体和固体。可选地，在本文背景下，使用螺旋也有助于破碎否则可能阻塞导管512的粪便物块。因此，元件513能够用于保持导管512始终开启。元件513能够提供安全特性，防止否则可能出现手术风险的结肠过压。

另外，螺旋设备513或任何其他旋转设备517（例如，下文所述的，图2G-2J中提出的桨叶和在图6A-6C中提出的涡轮）能够产生下列两种效果：

（a）在导管512外部的流体中产生广义运动（generalized movement），其能够产生增强的清洁效果。旋转设备517在排出导管512内的旋转能够在导管512中产生流体的旋转运动。在一些实施方式中，这些流体与导管512外和结肠腔内的流体相连。导管512内的流体旋转能够导致结肠腔的充满段514内的流体旋转。本文中将体腔内的该产生的流体旋转称为“投射效应”。

在本发明的示例性实施方式中，例如由于摩擦力，填充段514内的流体旋转速度基本上小于旋转设备517的旋转速度。例如，设备517以约2000-700RPM旋转转化为填充段514中的流体约10-400RPM旋转。

（b）振动：旋转设备517在导管512内的旋转可产生振动。在一些实施方式中，旋转设备517可以重量不对称（例如，可向螺旋的一侧不对称地增加重量，以便增强这类振动的产生）。如上教导，当在充满液体的结肠中使用清洁器510A时，能够将由旋转设备517产生的振动非常有效地传递给周围液体。这类振动能够有效地将粪便块分解为较小部分，和/或具有帮助从结肠壁“剥离”粪便物的效果。

在一些实施方式中，例如通过曲折结肠中的结肠壁和连接组织，将振动传递给结肠的一个或更多个相邻区段。所传递的振动能够排出和/或破碎相邻区段中的粪便，潜在地导致相对改善的清洁时间和/或清洁效率。

在本发明的示例性实施方式中，振动在至少一个平面中发生。可选地，振动可基本上沿纵轴发生，例如“前”和“后”振动。作为替换方式或另外地，振动为全方向的。纵向振动可以由于旋转设备517和导管512（例如，由于长度和/或直径的差异）之间运动的不匹配而产生。在一些实施方式中，振动有意地发生（例如，通过控制器和/或用户）。作为替换方式或另外地，可以与受控振动结合地使用例如通过马达的运动和/或在使用清洁装置期间无意发生的振动，来实现期望的振动集合。

在本发明的示例性实施方式中，使用至少一种元件和/或使用元件的组合来产生搅动，例如流体在结肠段内部的振动，这些元件的非限制性例子包括：流体进口、流体出口、和/或单独的管，每个元件都可选地包括搅动元件（例如，旋转弹簧），用来搅动和/或振动流体。

可能单独地和组合地由螺旋设备513和/或任何其他旋转设备517在导管512内旋转产生的上述效果（物质的排空、诱导的液体旋转、以及传递震动）能够在结肠或其他体腔内产生清洁效果。

在一些实施方式中，另外的元件和/或替换元件可添加至或代替螺旋状元件513，例如用来搅动结肠内和导管512外部的流体。图2G和2H示出旋转元件517，其为处于连接柔性杆或轴516的远端的导管512内的扁平桨叶515，轴516或者连接至螺旋设备513上或者直接连接至可操作以旋转桨叶515的近端马达上。在图2I和2J中，桨叶515具体化为多叶片桨叶。示出多叶片桨叶的示例性实施方式，其中以“X”形式提供四个叶片，在图中叶片标有515A和515B。

应当指出的是，桨叶515为示例性实施方式，并且不限于此。可使用任何形式的桨叶（包括不规则形状的桨叶，具有孔的桨叶，鳍状体旋转阵列的桨叶），并且可使用非桨叶元件。在一些实施方式中，如图6A-6C中所示，可使用涡轮布置（在外壳中旋转的鳍状体）。总的来说，元件517为向导管512内的流体施加旋转运动的任何元件，该运动足够有力，以传播到导管512外部并且向导管512外部的流体施加旋转或湍流运动，以便这些运动在结肠内传播，并且用于从结肠壁松散和剥离粪便物。

在一些实施方式中，元件513和515包含在导管512内。这能够防止结肠壁直接接触这些旋转元件，否则其可能损伤结肠壁。

在本发明的示例性实施方式中，结肠段充满或部分充满液体，然后在液体中产生运动，并且通过抽吸清洁该区段并且排出。可选地，可在连续过程中同时实施填充、运动产生和清洁以及排出，同时清洁装置（可选地）前进结肠的长度。将清洁结肠段中的所需液体水平可以通过操作员控制来保持或者可以如下所述自动地保持。

清洁结肠的方法

图11示出根据本发明的示例性实施方式，清洁结肠方法的流程图。在本发明的示例性实施方式中，至少一些清洁方法在自动控制下（例如由参考“示例性控制系统”部分所述的控制器1002控制）。作为替换方式或另外地，至少一些方法在手动控制下（例如由医师执行程序）。

可选地，根据本发明的示例性实施方式，如参考图2A所示，在1102，结肠清洁器（例如，清洁器510A）在结肠内部前进。作为替换方式，将结肠清洁器引入结肠内部但是保持在恒定位置。推进结肠清洁器的非限制性例子包括推进将装置连接到其上的内窥镜、独立地推进装置（例如，手动地（例如由医师推动该装置），自动地（例如由装置自身推进和/或“行进”））、在导丝上推进装置。

根据本发明的示例性实施方式，在1104，将流体引入结肠。例如，如“用液体充满结肠，旋动液体”部分中所述。

可选地，在1106，根据本发明的示例性实施方式，测量和/或估计结肠内的（例如，结肠段）流体比例。例如，如参考“用于保持结肠充满水平的系统：测量水位”部分所述。在本发明的示例性实施方式中，检测到结肠清洁器浸没在流体中。

根据本发明的示例性实施方式，在1108，例如通过振动、水喷射、旋转运动和/或冲击波来搅动结肠（例如，结肠段）内部的流体（例如，引入的液体和粪便）。例如，如参考“用液体充满结肠，旋动液体”、“通过圆形引导水喷射产生的旋涡液体运动”和/或“脉冲系统”部分所述。

根据本发明的示例性实施方式，在1110，从结肠中清除液体和/或废物。例如，如参考“用液体充满结肠，旋动液体”、“具有涡轮的清洁系统”和/或“向后指向的水喷射”部分所述。可选地，在清除期间破碎废物。

可选地，根据本发明的示例性实施方式，在1112，监测该过程，例如测量和/或估计（例如，通过传感器）结肠内部的压力。例如，如参考“用于保持结肠充满水平的系统：测量输入/输出”和/或“用于保持结肠充满水平的系统：测量水位”部分所述进行监测。

可选地，根据本发明的示例性实施方式，在1114，对过程进行调节。例如，基于1112中的监测和/或基于1106中的流体比例，可以适当地向上或向下调节输入和/或输出流体速度，以实现下列目标（例如1106中结肠中流体比例）和/或控制结肠内部的压力。

可选地，在1116，通过如1114中确定的可选调节重复该过程。

在本发明的一些实施方式中，至少一些过程基本上平行地发生，例如1102中的至少一些前进、1104中的流体注入、1108中的流体搅动和/或1110中的流体清除。作为替换方式，至少一些过程以分步方式发生。可选地，1106中的测量、1112中的监测和/或1114中的调节基本上平行地和/或在特定时间期间和/或在特定动作之后发生。

附接到结肠镜上的清洁模块

现在参考示出实施方式的图3A和3B，其中提出基本上如上所述的独立清洁模块520，用来和（并且可选地连接至）内窥镜或可能是标准结肠镜的结肠镜530一起使用。可选地，清洁模块530为附接至结肠镜530上的外部附件。在图3A中，清洁器520的主体定位在稍微处于内窥镜530远端的近端，并且流体输入导管522前进至结肠镜530的远端，其中其由附连带521附连。图3A中所示的构造的优点在于，由于其包含的旋转机械装置，其可能在构造上有些坚硬的清洁装置520相对于内窥镜530的操纵机构503近端地定位，因此它能够被自由地操纵和引导，而操纵过程不受清洁器520存在的影响。在图3B中所示的交替结构中，清洁装置520和结肠镜530的远端基本上并排定位。在两种情况下，清洁装置520都提供清洁工作，潜在地留出可用于其他手术工作的结肠镜530的工作通道。标有“SW”的圆形箭头和指向出口导管525中的箭头示出结肠中的液体的旋动和/或搅动运动（例如由旋转元件525引起的）。

在一些实施方式中，清洁模块（例如，本文所述的一个或更多个实施方式，和/或它们的任何子组合）设计成完全地和/或部分地插入结肠镜（例如，结肠镜530）的工作通道中，例如通过设计相对较小的组件以安装在工作通道内部。其中能够安装组件的工作通道的尺寸的非限制性例子包括：直径小于2mm、直径小于3.5mm、直径小于5mm，或使用其他更小的、中间的或更大的数值。可选地，将包含清洁装置（例如，本文所述的）所有元件都插入结肠镜的工作通道中。作为替换方式，一些元件被插入工作通道内部，并且一些元件处于外部。元件的一个或更多个非限制性例子包括：流体输入管、流体清除管、旋转元件、研磨元件、流体/气体脉冲系统和/或过滤器。

在本发明的示例性实施方式中，可选地连接到内窥镜或结肠镜上的清洁模块520可被相对远地插入结肠（例如，远离肛门括约肌）中，例如，至少40cm、至少60cm、至少100cm、至少150cm、至少200cm，或者其他更小的、中间的或更大的距离。

用于颗粒化和/或排出粪便物的示例性实施方式

现在参考图12A-12F，其提出包括促进清洁装置的排出导管内“颗粒化”粪便物的特征的本发明的一些实施方式。可选地，通过导管内的湍流和/或通过研磨和/或切割块体和/或通过使块体受到相对的拉力而将块体拉开，来产生“颗粒化”。

图12A-12F提出根据本发明的一些实施方式，具有多个圆形突出部排出腔的清洁装置的一些实施方式。腔体包括沿腔体长度的至少一部分并排运行的多个共对齐的圆形突出部。

图12A示出装置1200D，其中包括外壳1202内的（任选的）窥镜光纤1204、一个或更多个流体输入导管1206、以及外壳1202内成形的物质排出腔1208，并且其包括第一圆形突出部1210和第二圆形突出部1212。圆形突出部1210和1212沿它们长度的至少一部分流体连通，也就是说，流体和其他物质能够在它们之间流动。每个圆形突出部都具有中心轴线（在图中以“+”示出），并且可选地具有其至少一部分具有如图12A中所示的圆形边界的横截面。腔体1208整体具有大致地“图形8”形状，如图12A中所示，可选地提供用于流体输入腔1214的空间。

图12B示出根据本发明的一些实施方式的清洁装置1200E，其中双圆形突出部排出腔1216在一个或两个圆形突出部中包括可旋转装置。图12B示出圆形突出部1210中的可旋转装置1218A和圆形突出部1212中的可旋转装置1218B。然而，应当理解的是，装置1200E可包括一个或两个可旋转装置。

在沿着它们长度至少一部分在它们之间有可能流体连通的意义上说，圆形突出部1210和1212彼此开放。

圆形突出部1210和1212以这种方式相对于螺旋装置1218A和1218B做成一定大小并且成形，即装置1218A和1218B可在其圆形突出部内各自独立地旋转。可选地，装置1218A/B能够在其圆形突出部内各自独立地前进和缩回。在一些实施方式中，“肩状体”1220或其他类似结构防止装置1218A和1218B从一个圆形突出部“向侧面”移动到另一个圆形突出部中。

在一些实施方式中，装置1218A和/或1218B能够在图12B中小箭头所示的方向旋转：在圆形突出部1210中顺时针和/或在圆形突出部1212中逆时针。在一些实施方式中，两者都能够在与图中所示的方向相反的方向上旋转，即在圆形突出部1210中逆时针和/或在圆形突出部1212中顺时针。这些方向使在它们共同腔1216中彼此靠近的装置1218A和/或1218B的部分接近平行运动，其中它们最靠近地在一起，并且然后拉开。

作为替换方式，在一些实施方式中，装置1218A和1218B能够在相反方向（例如，两个圆形突出部都顺时针地或两个圆形突出部都逆时针地）旋转。两个装置1218A和1218B能够以其中它们最靠近方式的相反方向移动。另外，在一些实施方式中，能够使一个或两个可旋转装置交替旋转方向。

在一些实施方式中，装置1218A和1218B为螺旋装置（也称为1218A和1218B）。可选地，如果将装置1200E插入肠内，螺旋装置在一个方向上旋转就可用于将物质朝向肠拉动。任选地或另外地，在相反方向的旋转能够用于将物质远离肠拉动。一个螺旋装置在将物质朝向肠拉动的方向上旋转和/或另一个螺旋装置在将物质远离肠拉动的方向上旋转可产生剪切力，其可有助于颗粒化在螺旋之间捕捉的物质。

总的来说，上述多种运动（朝向肠或远离肠拉动、旋转以产生平行运动或相反运动、以及独立运动的螺旋或在它们的腔体内向前和向后的其他旋转装置）产生拉动、推动和/或切割力，它们能够用于切割、研磨和另外地颗粒化腔体1216内的材料。

在本发明的示例性实施方式中，将粪便物块破碎为相对小尺寸是可控的和/或可设置的，例如至小于0.1mm、小于1mm、小于3mm、小于5mm的平均尺寸，或者使用其他更小的、中间的或更大的平均尺寸。可选地，选择物质破碎元件（例如，装置1218A和/或1218B），以导致将粪便物破碎为选择的平均尺寸，例如选择螺纹之间的距离。作为替换方式或另外地，可调节和/或控制一个或更多个清洁参数（例如，通过控制器自动地，或者由用户手动地），以导致破碎后颗粒的平均尺寸（例如破碎元件的旋转速度）。

在一些实施方式中，如图12C中所示，当使螺旋装置1218A和1218B重叠时，可产生另外的颗粒化效果。重叠螺旋装置能够提供有效的泵送活动和/或还可以有助于破碎腔体1216的内容物。

螺旋装置1218A和1218B可以为螺旋弹簧，能够为被螺旋状螺纹围绕的杆件和/或管件，可以形成类似于用于清洁结肠镜工作通道的那些的螺旋刷，和/或可以为由不锈钢或另一材料制造的金属丝或钢丝绳。

具有不同于螺旋状形式的组件也能够用于圆形突出部1210和1212之一或两者中。在图12D中给出例子，其中代替螺旋装置1218A和1218B提供两个桨叶形状形体1222A和1222B。旋转桨叶产生湍流，其产生剪切和/或撕力。还可使用其他形状，并且应当理解标签1222A和1222B也涉及这些形状。总的来说，可使用在腔体1216内提供湍流和/或倾向于在腔体1E内近端地推进材料的任何形状。

在本发明的一些实施方式中，在腔体1216中使用的形状沿腔体的长度变化。例如，能够在腔体1216的远端提供图12D中所示的桨叶形状，能够沿圆形突出部1210和1212的相同轴线在桨叶形状的远端提供推进器形状，和/或能够在这些圆形突出部的更近端部分提供螺旋装置。如果我们将沿圆形突出部1210和1212的长度延伸的这些形状称为“驱动装置”，那么在一些实施方式中，装置1200E可配备有多个驱动装置，从中，用户可根据患者的特征和任何特别期望的效果或清洁过程希望的效果来选择使用的组合。总的来说，在一些实施方式中，每个驱动装置都在其圆形突出部中自由旋转和/或可在其圆形突出部中独立前进或缩回，而每个驱动装置都受约束，以便将每个驱动装置的纵向轴线保持（通过腔体1216的形状）在圆形突出部之一内。

图12E提供根据本发明的一些实施方式的另外的可替换实施方式，其中在排出导管1224中使用超过两个圆形突出部。注意，在这些实施方式中以及在图12A-12F中所示的其他实施方式中，每个圆形突出部都可能包括驱动装置，或者作为替换方式，仅一些圆形突出部可包括驱动装置，并且其他圆形突出部可以无该装置，并且可用于本身移动排出物质。图12E示出中心圆形突出部1226，其包括驱动装置（示出为螺旋装置1228），同时侧面圆形突出部1210和1212为空。

图12F示出类似于图12E的实施方式，但是其中驱动装置具体化为圆形突出部1226中可旋转的刷1230，但是其柔性刷毛足够长，以刺入侧面圆形突出部1210和1212。在圆形突出部1210和1212中提供空的空间，以可选地有助于将物体运输到体外，同时还可选地提供用于驱动动力的来源和/或湍流的来源和/或可能的破碎和/或切割由来自刷子1230的刷毛实现的活动。

使用多个导管和成型导管来减小清洁装置的总横截面

在一些实施方式中，用于清洁结肠的装置穿过肛门括约肌和/或扩张器进入结肠。一旦进入结肠中，装置就可以在结肠内操纵，所述结肠可以包括几个急弯。具有减小的横截面的装置可以适合这样的任务。

现在参考图12G-12I，其提出根据本发明的一些实施方式的清洁装置配置，其中使用多个输入导管以减小装置横截面。

图12G中提出的清洁装置10A包括具有横截面直径S1的排出腔1232。外壳1234（例如，突出外壳）包括可用于将水引入结肠的多个流体输入导管1206。装置1200A的总直径为R1。排出腔1232可包括物质运输机构，例如参考图2A所述的机构513。

图12H提出包括内窥镜或结肠镜1204的清洁装置1200B。内窥镜1204可与具有横截面直径S1的排出腔1232一起构造或可附连到其上。外壳1202，可选地为突出外壳，包括可用于将水注入结肠的多个流体输入导管1206。如图12H所示，装置1200B的最大直径为圆直径R2。示出图12H的排出腔1232直径与图12G中所示的排出腔1232的直径相同，而总装置直径（图12H的圆直径R2）比图12G的总装置直径（圆直径R1）更大。结肠的直径有限，并且与图12H中所示的类似的大孔装置在几个方面可能有问题：它偏刚性、难以操纵，并且能够通过损伤患者的肠内壁引起疼痛和延缓恢复。

图12I提供装置1200C，其包括内窥镜1204和排出腔1236（形状为扁平的和稍微弯曲的椭圆形，在图中示出其横截面S3）。扁平腔1236比图12H的圆柱形腔1232有利，这是因为对于相同的排出腔横截面积，装置1200C的总直径（图12I的圆直径R3）比装置1200B的总直径（圆直径R2）更小。

在本发明的示例性实施方式中，装置包括排出腔（例如，腔体1236），其按照它连接到其上的内窥镜（例如，内窥镜1204）成形。潜在优点在于降低组合装置的外形尺寸。例如，对于圆形内窥镜1204，如图12I所示，腔体成形为围绕内窥镜的扁平的和稍微弯曲的椭圆形（例如，月牙形）。在本发明的示例性实施方式中，排出腔包括一个或更多个凹口（例如，图12A-F中所示的肩状体1220），用来防止弯曲排出腔内部的一个或更多个物质清除装置（一个或更多个非限制性例子包括：装置1218A和/或1218B，桨叶1222A和/或1222B，螺旋装置1228）的横向移位和/或左右摆动。排出管的相对扁平设计的潜在优点在于使用旋转形式的清洁装置以从腔体排出物质，该装置具有相对较低的曲线。

具有杆状过滤器的清洁模块

现在参考包括根据本发明的示例性实施方式的过滤器804的内窥镜清洁装置802的图3D（等距视图）和3E（流体填充结肠内部的横截面视图）。过滤器804在清洁期间降低和防止输出导管806被物质（例如粪便）阻塞。可选地，过滤器804依赖于结合到（例如，通过附接元件818，例如条带）结肠镜530上的装置804，例如，结肠镜530在过滤器804中的大缺口上形成阻挡层和/或壁体。

在本发明的示例性实施方式中，过滤器804包括多个开口808A-C，以允许水和/或废物穿过进入导管806中。例如，使用2、6、10个、或其他更小的、中间的或更大数目的开口。使用多个开口的潜在优点在于，如果一个或更多个开口被粪便阻塞，一个或更多个开口将保持未阻塞，从而允许清洁过程继续进行。

在本发明的示例性实施方式中，开口808A-C具有比输出导管806的直径相对更小的至少一种尺寸，例如，对于8mm的导管806的直径，开口808A-C的尺寸为3mm-5mm，或者使用其他更小的、中间的或更大的组合。选择开口808A-C和/或输出导管806的尺寸和/或其尺寸之间的关系，以防止相对大的粪便块810进入或阻塞出口导管806。另外，选择尺寸和/或尺寸之间的关系，以允许相对小的粪便块822进入相对较大的输出导管806而不阻塞导管806。可选地，例如通过旋转设备513在输出导管806内部将粪便破碎和/或研磨成相对较小的颗粒。

在本发明的示例性实施方式中，在结肠镜530和向至少一个流体输入导管522供应流体的至少一根管件816之间形成开口808A。在管件816和支柱820之间形成开口808B。在支柱820之间形成开口808C。支柱820基本上平行于装置820的长轴，形成基本上平行于运动方向（例如，向前和/或向后）的开口808A-C。在一些实施方式中，基本上平行的支柱和/或开口相对于长轴具有不超过45度的角度，或不超过30度、不超过15度，或使用其他更小的、中间的或更大的角度。起类似功能的过滤器804的其他实施方式可以具有不同尺寸和/或形状的开口，和/或通过不同结构性元件形成。例如，过滤器可以为导管806开口上的筛网。

在本发明的示例性实施方式中，在清洁过程期间装置802的运动（例如，向前，向后、侧向地）用于松散和/或排出截留在开口808A-C（例如，进入导管806或过滤器804外部）中的粪便（例如使用在结肠壁和截留的粪便之间产生的摩擦力）。开口808A-C基本上平行于装置802的运动方向的潜在优点有助于松散和/或排出截留的粪便。

在本发明的示例性实施方式中，过滤器804防止和/或减少结肠壁和旋转设备513之间的接触。可选地，设备513离开开口808A-C足够远地定位，例如，约5mm、10mm、15mm远的距离，或者其他更小的、中间的或更大的距离。作为替换方式或另外地，在清洁期间，设备513被定位以基本上垂直于结肠壁。作为替换方式或另外地，开口808A-C的尺寸足够小，从而保持结肠组织处于过滤器804外部。

通过圆形引导水喷射产生的旋动液体运动

现在参考图4A-4F，其提出内窥镜清洁装置540，所述内窥镜清洁装置540包括环绕导管544的周围至少一部分布置的一组喷水喷嘴542。在本发明的一些实施方式中，清洁装置包括具有一组喷嘴542的尖端541，该组的每个喷嘴都瞄准使液体喷射通过其流出的方向、具有方向向量的方向，所述方向向量具有不平行于清洁器540的纵向轴线向量的向量分量。

这种喷射可能具有包括至少2个子向量的向量，其中（a）是与清洁器540的纵向轴线共线或平行的子向量，而（b）是与尖端541的圆周相切的子向量。工作站（未示出）通过管543将加压流体供应至尖端541。可选地，尖端541包含内部歧管，所述内部歧管将加压流体分配至喷嘴542。图4C示出位于结肠内的装置540的前视图。图中的直箭头示出来自喷嘴542的水喷射的潜在方向。图中的弯箭头示出充满一段结肠的液体的诱导的旋动运动的潜在方向。图4D示出显示喷射方向[JE]的尖端541的示意性等距视图，所述喷射方向[JE]产生在图中所示的旋动/旋转效果[RO]。图4D可与示出包括一组喷嘴的尖端的图4E相对比。图4E中的喷嘴对准在具有与纵向轴线向量V[E]共线或平行的向量V[J]的方向上使液体喷射通过其流出的方向。喷嘴的这种设计可在结肠腔内产生流体的向前运动和/或在腔体流体内产生湍流，但是可能不产生围绕内窥镜装置的纵向轴线的旋动或旋转效果。

图4F示出图4D中所示的尖端541的另外视图。图4F示出瞄准在具有与清洁器540的纵向轴线向量V[E]不共线或平行的向量V[J]的方向上使液体喷射通过其流出的方向的一组喷嘴。喷射方向V[J]包括两个向量：

（a）向量V[PTE]（平行于内窥镜轴线）为平行于清洁器540的纵向轴线向量V[E]的向量，以及；

（b）向量V[TTC]（与圆周相切）为与内窥镜装置尖端541的圆周相切，并且因此与装置的纵向轴线垂直的向量。

增加这两个向量产生向量V[J]{V[PTE]+V[TTC]=V[J]}。在附图中，向量V[J]和向量V[PTE]之间的角度标记为（AN）。该角度能够在10°-90°之间变化，预期最佳的清洁结果为30°-60°之间。

在上图中描述了单个喷射方向，但是如图4F中所示，尖端541可包括多个喷射。可选地，每个喷射都以关于其在尖端圆周上的自身位置的类似方式来瞄准。

在图4F中，示出3个喷射每一个的角度（AN）都相等，但是在替代实施方式中，在每个喷射的角度AN可能存在变化。在一些实施方式中，喷射向量V[J]包括所述的向量V[PTE]和V[TTC]，以及垂直于V[PTE]和V[TTC]的另外向量V[Z]。可以将这类喷射设置在围绕内窥镜装置540的纵向轴线的极线阵列中。该布置可产生增强的旋动效果，例如相对改善的清洁结果。

当流体在压力下进行供应，并且通过喷嘴542喷雾并且进入充满结肠的流体中时，作用是搅动（例如，提供旋转和/或旋动运动）充满结肠的流体（其也类似地包括旋动粪便物块）。该旋动液体可以排出粘附到结肠壁上的粪便物，从而产生上述清洁效果。

在图4A中所示的实施方式中，流体喷射从清洁器540的远端向前引导。在图4B中所示的实施方式中，在远端和近端方向上引导喷射。

图4C示出嵌入喷嘴环541中的喷嘴542，所述喷嘴环541可以为完全圆形环、部分圆形，或者可具有一些其他形式，但是其包括设计成协同工作的多个喷嘴。

在本发明的一些实施方式中，引导来自喷嘴452的液体喷射，用来与其他液体旋动机构，例如旋转设备517（例如，图2A-2J）一起协同工作。例如，选择液体压力、液体速度和/或喷嘴452的角度，以便当与旋转设备517一起使用时，在结肠内产生相对改善的（例如，更强、更快）的液体旋动方面具有另外效果（例如与单独地使用喷嘴452或设备517相比较）。

向后指向的水喷射

现在参考图5A，其包括向后瞄准（即，向近端地）的至少一个喷嘴548，并且其产生流入输出导管547的开口中的喷射。该喷射能够有助于强迫粪便物进入导管547的远端开口和/或能够用于保持清洁导管547的远端，否则其可能趋向于被积聚的粪便碎片阻塞。

具有相机的清洁系统

图5提出包括定位以在近端方向上提供图像的相机549的实施方式。在图中所示的实施方式中，排出管547的远端入口处于相机549的视线内。相机549还能够定位以提供其他近端视图。相机549能够与LED照明光源结合。

在图5C中，在清洁器520上向前朝向其附接到其上的内窥镜530的远端观察来提供相机549A。除了在内窥镜530中提供的相机504，还可提供相机549和549A（除了别的之外，提供用于检测可能隐藏在肠壁折叠内息肉的第二观察点）。

具有涡轮的清洁系统

图6A-6C提出几个实施方式，其中“涡轮”配备有排出导管（例如上述导管512）。本文使用的“涡轮”定义为外部外壳内包含的旋转螺旋装置。本说明的涡轮潜在地用于破碎否则可能阻塞或阻碍导管512或类似导管内的流动的粪便物的块或大块，和/或在一些情况下能够提供比通过标准螺旋装置可能提供的更有利的抽吸。涡轮还是潜在有利的，因为涡轮外部表面和主体导管之间的摩擦力相对低，潜在地使得该涡轮能够在导管内相对容易地前进或缩回。

图6A示出与螺旋状设备552一起使用（并且在本示例性实施方式中，远端附接）的涡轮551。图6B示出连接到连接器553上的涡轮551，连接器553可以为钢丝绳用钢丝（rope wire）或其他类型的金属丝或柔性杆。这些中的每一个都能够通过从外部马达（未示出）向涡轮551传递旋转运动来推动涡轮551的旋转。图6C示出几个涡轮（图中的551A和551B）基团如何与线缆或柔性杆互相连接。

脉冲系统

现在参考图7A-7F，其提出用于将流体的连续组合注入结肠的设备，其中第一种流体相对快地与第二种流体交替。在一些实施方式中，第一流体（A）包括水、纯化水、盐水和/或具有补充物质（例如肥皂）的水，并且第二流体（B）包括气体或气溶胶，其中气体的非限制性例子包括CO₂、加压的室内空气或其他气体混合物。在一些实施方式中，使流体A和B在输入导管内交替地流动，搅动结肠段内部的流体和/或粪便。产生潜在地相对改善的清洁结果。

图7A示出适合以这种连续组合方式提供流体的流体源模块。阀门和混合工作站561C从源561A接收加压流体A以及从源561B接收加压流体B。阀门和工作站561C包括计算机控制的电动阀门，或用于向导管562供应流体的交替顺序的任何其他阀门或孔口构造，所述导管562可以例如连接至清洁器输入导管，例如导管501和/或导管511B（两者都如上述）。

在本发明的示例性实施方式中，图7A中所示的系统用于将来自源561A的流体A和来自源561B的流体B的混合物供应至导管562。可选地，混合为被动的，例如以类似于基于文丘里效应的汽化器方式运行。作为替换方式或另外地，混合为主动的，例如通过控制流体流量的阀门来实现混合比例的控制（例如，通过控制器自动设置、由用户手动设置）。

图7B示出管562中的流体A的流动，该流动是由于由工作站561C供应的外部流体压力（P）。管内的流体流动潜在地产生摩擦力，除了别的之外，所述摩擦力与管长度相关联。在图7B中，通过沿着管长度标有“Fr”的小箭头表示该摩擦。

图7C示出根据本发明的实施方式，当工作站561C以循环方式提供流体A的短期供应脉冲紧接着流体B的脉冲时，在管中产生交替流的作用。

在图7B和7C中，管562的长度相同，但是潜在地，摩擦指示箭头非常不同。因为流体B主要为气体，当其在管（562）中流动时，其可能具有相对地可忽略不计的摩擦。在相同管中流体A（液体）可以经历相对更大的摩擦。包含流体A的部分中的压力标有“PA”，并且包含流体B的部分中的压力标有“PB”。流体A（液体）的压力是1.2巴、2.2巴、3.6巴，或者使用其他更小的、中间的或更大的数值。流体B的压力比流体A的压力相对高出0.2ATM、0.5ATM、0.7ATM，或者使用其他更小的、中间的或更大的数值。给定相同条件（例如，相同管长度、相同管内径、和相同入口压力），图7V中所示的交替循环流中的摩擦比图7B中所示的仅流体A的连续流的摩擦更低。由于使用上述教导的交替流体流，可以导致在图7C的方法下，当其达到管出口562A时，流体A的相对更高的速度。另一方面，当使用该交替循环流时，可以将相对更低量的流体A运输到身体内。

应当指出的是，当将流体注入人体内时，可能必需设置使用压力量的上限（例如处于安全原因）。标准医疗实践提供可以注入身体内的压力值的安全上限。例如，压力应低于100毫巴、低于76毫巴、低于50毫巴，或者使用其他更小的、中间的或更大的压力阈值。图7C中所示的方法（包括在供应流体A和供应流体B之间快速交替）可以造成较高速度递送流体A，而不超过供应的压力量的安全限。这种较高速度的间歇递送流体A是非常适合的，并且例如在用于分解粪便块的喷射中是有用的。因此，利用图7A中所示的流体源和产生图7C中所示流的清洁系统可提供相对更好的清洁结果，而不使用相对更高的水压。

图7D-7F中示出使用包括进口管（562）和输出管（未示出）的装置（560）使用中的连续阶段。由从工作站（未示出）提供的如上所述的交替循环流来供应进口管。

考虑例如当将进口管562中的流体压力设置为2ATM时将发生什么，假设将充满结肠的流体压力（P.CO）设置在1ATM的正常范围内。如图7D所示，当在管尖端562B中包括在2ATM压力下的一部分流体A时，流体A的流动可能平滑。由于流体A主要由水组成，当将其在1ATM压力下（P.CO）排入充满水和粪便物的结肠中时，其可能不能显著地膨胀。如图7E中所示，由于一部分流体A流入结肠腔中，将潜在地产生小冲击波563A。

如图7F中所示，当流体A完全流出管的尖端562B时，其后的流体B的部分可以自由地从管出口喷出。流体B（主要为气体（在该示例性实施方式中在2ATM压力下））快速膨胀至在结肠的1ATM压力下其体积两倍。如图7F以563C所示，该突然气体膨胀产生相对大的冲击波。

在本发明的示例性实施方式中，至少一些气体和/或其他流体（例如，流体A和/或B）以正常方式通过肛门括约肌由患者体内排出，例如防止过量气体和/或流体积聚。作为替换方式或另外地，通过输出导管（例如，导管512）进行排出。

当在充满水&粪便物的结肠中工作时，该交替循环流动系统能够导致下列两种有利结果中的一种或两种：

（i）提供用于产生高能喷射，同时仍限制人体暴露其下的压力的手段。这种作用能够用于充满水的结肠中以及充满空气或其他气体的结肠中。

（ii）由图7F中所示的循环冲击波状563C引起的结肠内部的振动增强了喷射将粪便物破碎成小部分的能力，并且有助于将粪便物从结肠壁“剥离”。这种作用主要用于充满水和粪便物的结肠中。与以定向方式工作并且因此具有方向性限制作用的水喷射不同，冲击波563C的快速重复作用为全方向的，并且因此产生快速的广泛的清洁结果，同时极大消除了操作员小心引导操控清洁工具的需求。换句话说，该系统相对更好地清洁并且相对更易于使用。

示例性控制系统

图10示出根据本发明的示例性实施方式，用于清洁体腔（例如人的结肠）的示例性控制系统1000。系统1000提供了对于清洁的控制和/或监控。

在本发明的示例性实施方式中，操作员（例如，执行该程序的医师）使用用户界面1004（例如，键盘、鼠标、显示器）编程用于清洁的控制器1002（例如，计算机）。可选地，例如通过观察界面1004上的反馈参数来监控治疗。

在本发明的一些实施方式中，界面1004提供关于结肠段清洁度的反馈。反馈的非限制性例子包括：向执行程序的医师发信号，以检查结肠段的清洁度；发出已清洁该结肠段的信号并且可选地进入下一结肠段（例如，向用户征求前进许可）。可选地，通过用户和/或传感器来检查结肠段的清洁度，非限制性例子包括：医师视觉检查该段（例如，使用光学设备）；传感器测量从该段清除的流体的不透明度。可选地，向控制器1002提供反馈，例如，控制器1002向装置发出信号，以继续起作用，直到充分清洁结肠。

在本发明的示例性实施方式中，控制器1002被结合到存储器1006上，例如将存储器1006存放于其上，将存储器1006存放在用户界面1004上和/或存储器1006可远程访问，例如通过通信线路1008（例如，无线和/或有线连接）。

在本发明的示例性实施方式中，根据逻辑（例如，软件模块），例如使用数据表，由控制器1002来控制清洁。可选地，数据表存储在存储器1006上。在本发明的示例性实施方式中，数据表包括至少一种清洁参数，可选地与一种或更多种其他参数相关联（例如根据临床指示）。可选地，清洁参数基于反复试验，例如从当前用结肠清洁装置清洁的患者身上收集的经验数据（例如，在清洁期间）和/或先前从一组患者身上收集的经验数据（例如患者研究的一部分）具有类似的临床指示。可选地或另外地，可选择一种或更多种功能和/或参数（例如，由用户手动设置、由软件自动选择）。

在本发明的示例性实施方式中，控制器1002结合到一个或更多个元件上，例如：

·输出导管1010，其用于从结肠清除流体和/或粪便，例如参考“用液体充满结肠，旋动液体”部分所述的输出导管512。

·输入导管1012，其用于将流体注入结肠，例如参考“用液体充满结肠，旋动液体”部分所述的输入导管511A。

·搅动器1014，其用于搅动结肠内的液体（例如，旋动、振动），例如参考“用液体充满结肠，旋动液体”部分所述的旋转设备517。

·至少一个喷雾喷嘴1016，其用于搅动结肠内的液体，例如参考“通过圆形引导的水喷射产生旋动液体运动”部分所述的水喷雾喷嘴542，和/或参考“向后指向的水喷射”部分所述的喷嘴548。

·破碎设备1018，其用于破碎粪便，例如参考“用于颗粒化和/或排出粪便物的示例性实施方式”部分所述的可旋转装置1218A/B。

·脉冲系统1020，其包括例如如参考“脉冲系统”部分所述的，用于混合和/或交替加压流体源和加压空气源的机构。

·至少一个传感器1012，例如用于测量输入流速（例如，流量计600A和/或600B）、输出流速（例如，测定仪608和/或608A），用于确定液位（例如，传感器736）。

可设置参数的一种或更多种非限制性例子包括：

·清洁效率：为清洁期间从结肠清除的废物和/或粪便的量，例如至少90%、至少95%、至少99%、约100%，或者使用其他更小的、中间的或更大的百分比。在一些实施方式中，通过分析从结肠清除的流体（例如，通过分析清除流体的不透明度的传感器）来评估清洁效率。

·结肠中流体的旋转速度：为由旋转设备导致的结肠（例如，其部分）中的填充的液体和/或粪便的轴向旋转。例如，超过20RPM、超过30RPM、超过50RPM，或者使用其他更小的、中间的或更大的数值。

·围绕结肠部分的纵向轴线旋转的填充液体的百分比：由旋转设备导致的轴向旋转。例如，超过40%、超过50%、超过75%、约100%，或者使用其他更小的、中间的或更大的数值。

·流体脉冲参数：例如，脉冲液体的压力，例如1.2巴、2.2巴、3.6巴，或者其他更小的、中间的或更大的数值。例如，液体的脉冲体积。例如，液体的脉冲频率。

·气体脉冲参数：例如，气体的压力，例如1.2巴、2.1巴、2.4巴、3.6巴，或者其他更小的、中间的或更大的数值。例如，相对于交替液体压力的气体压力，例如超过0.2ATM、0.5ATM、0.7ATM，或者其他更小的、中间的或更大的压力。例如，气体的脉冲体积。例如，气体的脉冲频率。

·搅动器旋转速度：旋转元件的旋转速度。

·搅动器纵向振动：沿纵向轴线（例如，向前和向后运动）的振动频率。

·搅动器旋转振动：旋转元件旋转期间导致的振动频率（例如，基本上垂直于纵向轴线的并排运动）。

·破碎后粪便物的尺寸：一旦破碎，颗粒的平均尺寸。

可选择参数的一种或更多种非限制性例子包括：

·清洁速度：结肠清洁装置的前进速度。

·液体输入速度：将清洁流体（例如，水、盐水）注入结肠中的速度。

·输出速度：从结肠中清除清洁流体连同任何废物（例如，粪便）一起的速度。

·结肠充满比例：为在清洁期间结肠中（例如，结肠段）的液体量。可以设置为恒定值，或者可以是可变值，例如用来保持清洁装置完全浸没在液体中。

·结肠压力：在清洁期间周围环境压力。

·结肠压力变化：为在清洁期间，相对于清洁前压力，结肠（例如，结肠段）的周围环境压力的变化。

·结肠液体旋转速度：由旋转元件和/或喷雾喷射器导致的注入液体和/或粪便的旋转。

与变量相关联的预期效果的一些例子

下面为根据本发明的示例性实施方式，示出处于控制下的一些参数及其与一些预期治疗效果关联的一些非限制性例子：

·清洁速度：在一些实施方式中，设置清洁速度（例如，由用户设置）并且装置以特定速度前进。作为替换方式，清洁速度为清洁参数的函数，并且可通过结肠中的粪便量和/或其他清洁参数（例如，输入和/或输出流速、振动）而改变。例如，可使用至少5cm//min、至少10cm/min、至少15cm/min，或者其他更慢的、中间的或更快的速度。

·液体输入速度：更快的液体输入速度导致更快的清洁速度和/或更高的清洁效率。通过适当的输出速度来平衡液体输入速度，以保持结肠内的设置的结肠充满比例和/或压力。

·输出速度：更快的输出速度导致更快的清洁速度和/或更高的清洁效率。通过适当的输入速度（例如，考虑清除结肠中的粪便，相等的或更快的速度）来平衡输出速度，以保持结肠内的设置的结肠充满量和/或压力。

·结肠充满比例：相对更高的结肠充满比例潜在地导致更快的清洁速度和/或更高清洁效率，例如“旋动”和/或“冲击”潜在地清除和/或破碎相对较大量的粪便。

·结肠压力：应保持在阈值范围内，以便保持安全工作压力（例如，减少和/或防止不利事件）。至少部分由输入和/或输出速度来控制。

·结肠压力的变化：应将正压和/或负压摆动保持在阈值内，以便保持安全工作压力。至少部分由输入和/或输出速度来控制。

·脉冲参数（气体和/或液体）：可用于在结肠中产生相对较小或相对较大的“冲击波”，排出相对较大和/或相对较小量的粪便。例如，相对更高的气体压力导致相对更大的冲击。

·结肠液体旋转速度：结肠液体旋转速度排出相对更大量的粪便和/或导致更快的清除速度。

·搅动器旋转速度：更高的轴向旋转速度导致更高的结肠液体旋转速度。

·破碎的粪便物的尺寸：相对小的平均颗粒尺寸导致相对更大的清洁速度和/或降低的阻塞输出导管的风险。

用于保持结肠充满水平的系统：测量输入/输出

现在参考图8，其提出根据本发明的实施方式，用于精确测量（a）进入身体的流体和（b）流出身体的粪便物和流体的系统（这对于保持两者之间的平衡是有用的）。

装置640（可选地，构造到内窥镜中或安装在内窥镜上）具有设计成通过直肠插入身体的尖端601。使用泵600A和流量计600B的工作站600通过管602将流体供应至装置尖端601。粪便物和流体以下列两种方式从身体流出：（a）通过装置的排出管603进入流体分离器604以及进入排水管606，或者（b）通过直肠。为了安全原因，实时地精确评估身体内的流体量极其重要，例如用来避免可能造成身体损伤的引入过量流体。装置640满足该需要。

装置640包括Y接头604。接头604通过连接器605从工作站600接收旋转动力，如上文教导的，该旋转动力致动插入的清洁器603内的螺旋状设备。导致通过螺旋状设备运输到接头604的流体和粪便物下落进入排水管606，并且防止其进入连接器605。下落排水管606的流体和粪便物将抵达收集盒607，其中能够使用测定仪608对其实时测量。类似程序用于测量在自发地离开直肠之后在收集器609中出现的流体和粪便物。

然后，来自测定仪608和608A的数据和来自工作站600中的输入泵600A和流量计600B的数据能够用于简单的减法计算中，以实时确定在任何给定时刻在患者结肠中有多少流体。这很重要，因为患者结肠过载水可能有害。

在一些实施方式中，工作站600包括控制器620，其从测定仪608和608A以及从流量计600A接收信息，计算当前在结肠中的残余注入流体的量的估计值，基于该估计值计算命令，并且将该命令发送至泵600B，然后，泵600B将计算量的另外流体泵入结肠，以便保持用于清洁装置601的最佳运行环境。

用于保持结肠充满水平的系统：测量水位

现在参考图9A，其为根据本发明的一些实施方式，能够计算结肠段内的气体物质相对于非气体物质（即，液体、粪便物或其他固体）的比例的清洁装置700。

装置700为类似于上述任何清洁装置的清洁装置。具体地，装置700可以包括可插入部分733，其包括由附接至通过连接器735传递旋转运动的工作站中的马达735A上的旋转连接器提供动力的上述螺旋状旋转装置。处于可插入部分733的远端部分的操作尖端731包括传感器736，其可用于触发工作站730内的自动响应。

传感器736提供可由控制器730D使用的信息，用来计算使水泵730B泵送水或其他液体的命令。在一些实施方式中，工作站730包括控制器730D，其从传感器736接收信息，使用该信息来计算保持清洁装置700的最佳运行环境所需的液体量的估计值，并且计算给泵730B的命令，因此命令泵730泵送（或不泵送）液体。

在一些实施方式中，传感器736为超声波传感器（ultrasoundtransducer），其产生能够精确地告诉工作站（或者显示给操作员）有多少水或液体vs.空气或其他气体围绕装置的尖端731的信号。该程序能够产生关于尖端731周围的液体浓度的精确信息，帮助系统700（其也可以使用其他传感器，例如图8所示的体积传感器，或者流量计和可控泵和测定仪）用来向被清洁的腔段供应最佳量的液体。

在一些实施方式中，传感器736感测和报告尖端731是否处于水环境中或是否处于气体环境中。几种传感器能够完成该任务。例如，传感器736可能包括用于测量尖端731周围的电阻的模块。作为替换方式，能够使用声波反馈，来确定传感器736周围的材料密度。

传感器736可以为结肠镜相机或其他相机。可以通过图像处理软件处理来自这种相机的图像，并且可以确定肠内的水量。还可以使用图像处理软件来检查到达相机的光的颜色，以确定相机736当前是否位于水（液体）中或位于空气或其他气体中。在一些实施方式中，通过控制器730D处理从传感器736接收的信号，以便在算法控制下运行系统700。传感器736使得系统700“了解”结肠中是否存在最佳量的水，并且控制泵730B和旋转元件735来实现在结肠中在清洁位点处最佳量的水。作为替换方式，能够将源自传感器736的信息提供给用户，然后，他手动控制系统700的操作，例如当他观察到清洁装置的远端离开水的视觉模式时，通过按下控制按钮来增加水流量。

组合

本部分中的元件可以根据图10进行参考（表示非限制性实施方式）。

在本发明的一些实施方式中，存在本文所述的一个以上的元件。非限制性例子包括：可以存在一个以上的搅动器1014，一个以上的脉冲系统1020，一个以上的输入导管1012，一个以上的传感器1022，一个以上的破碎设备1018，一个以上的控制器1002和/或一个以上的存储器1006。

在本发明的一些实施方式中，一种类型的元件可以用作本文所述的两个或更多个元件。例如，参考图2A所述的旋转元件513和/或517可以用作搅动器1014和破碎设备1018。例如，脉冲系统1020可以用作输入导管1012、搅动器1014和/或破碎设备1018。例如，输入导管1012还可以用作输出导管1010。

在本发明的一些实施方式中，一种类型的元件可以处于清洁装置的外部，例如可选地结合到清洁装置上的外部组件。例如，输入导管1012和/或输出导管1010能够以单独管的形式，从身体外部插入被清洁的结肠段中。

本发明的实施方式能够包括上文所列特征和/或元件的任何组合或子组合。所述的实施方式并非用于限制本发明。

实验

已在体内动物实验中测试上述一些实施方式。描述了实验的非限制性实例：

动物：3个重量为85-105kg的母猪每只都经历3个清洁程序，这些清洁之间间隔一周。这些动物具有部分准备的或未准备的结肠。

装置：具有类似于图3D中所示的实施方式（包括另外的元件，例如类似于图3A的破碎机构）的实验原型附接到标准结肠镜上，并且通过肛门括约肌插入结肠中。

流速：测试500cc/分钟至3000cc/分钟之间的流体输入和混合物（例如，粪便和/或流体）输出流速。

脉冲系统：使用交替的液体/气体脉冲段（例如，在“脉冲系统”段落中所述）来搅动结肠内部的流体-粪便混合物。

旋转元件：使用施加700rpm至7000rpm的旋转速度的螺旋装置（例如，装置513和/或517）来搅动结肠内部的流体-粪便混合物。使用结肠段内部的相机来观察充满液体的结肠内液体的诱导的旋转速度。

结果：使用结肠镜来目视地检查每只猪体内的结肠段，并且确定其被清洁。在未准备的和部分准备的结肠中实现了清洁。

结论：将流体注入结肠段、使用脉冲系统和/或旋转元件来搅动结肠段内部的液体-粪便混合物，以及清除混合物提供了结肠段的令人满意的清洁。

预期的是，在从本申请成熟的专利寿命期间，可以开发出许多相关的内窥镜和结肠镜，并且术语“内窥镜”和“结肠镜”的范围推理地旨在包括所有这些新技术。

术语“包含”、“包含了”、“包括”、“包括了”、“具有”以及它们的同根词是指“包括但不限于”。

术语“由…组成”是指“包括并且限于”。

除非上下文另外明确地指出，否则如本文使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数引用。

应当理解的是，为了清晰的目的在单独实施方式的上下文中描述的本发明的某些特征也能够以结合方式提供于单个实施方式中。相反地，为了简洁的目的在单个实施方式的上下文中描述的本发明的各种特征也能够单独地，或者以任何适当的子组合或者适当地提供于本发明的任何其他所述的实施方式中。不应将在各种实施方式上下文中描述的某些特征视为那些实施方式的基本特征，除非实施方式没有那些元件无法操作。

虽然已结合本发明的具体实施方式描述了本发明，应当清楚的是本领域技术人员应当清楚许多替换、变更和变化。因此，希望涵盖落在随附权利要求的精神和广泛范围内的所有这些替代、变更和变化。

本说明中提及的所有公开物、专利和专利申请都通过引用整体地结合在此，结合到本说明书中，其程度就像每个单独的公开物、专利或专利申请都明确地并且单独地指示通过引用结合在此。另外，本申请中的任何参考文献的引用或鉴别都不应视为承认该参考文献可用作本发明的现有技术。对于段落标题使用程度，不应将其视为必要的限制。

Claims (53)

1.一种用于连续清洁结肠的装置，包括：

a.流体输入管，用于向被清洁的结肠段供应流体；

b.材料输出管，通过其可以从所述结肠中清除液体和粪便物；以及

c.控制器，配置成在连续清洁时建立和保持一种条件，其中被清洁的所述结肠段几乎充满所述液体和所述粪便物的混合物。

2.根据权利要求1所述的装置，其中几乎充满包括至少60%充满。

3.根据权利要求1或2所述的装置，其中所述控制器被编程用来在所述结肠段内保持液体充满水平，使得所述装置的远端完全浸没在所述混合物中。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，其中所述保持包括根据所述结肠段的尺寸变化保持所述几乎充满结肠段。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的装置，其中所述结肠段包括50mL-500mL的体积。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的装置，其中所述连续清洁包括交换所述装置和所述结肠段之间的流体以及搅动所述流体中至少一种。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的装置，其中所述清洁包括清除所述装置远端至少5cm的粪便。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的装置，其中所述控制器配置成控制以下至少一项：

通过所述流体输入管供应液体；以及

通过所述输出管流出物质，其中所述供应和所述流出包括400cc/min至2000cc/min之间的范围。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的装置，进一步包括用于搅动所述混合物的搅动器，其中所述搅动器将足够量的能量传递给来自所述结肠壁体的至少一种排出粪便物，并且将相对大的粪便物破碎成相对较小的粪便物。

10.根据权利要求9所述的装置，其中所述材料输出管包括所述搅动器。

11.根据权利要求9或权利要求10所述的装置，其中所述搅动器包括交替地在所述输入管内传输液体以及在所述输入管内传输气体的流体流动脉冲器，其中所述气体的压力高于所述液体的压力至少0.2ATM。

12.根据权利要求11所述的装置，其中所述流体输入管包括所述流体流动脉冲器。

13.根据权利要求9-12中任一项所述的装置，其中所述搅动器包括包含在所述输出管内的旋转元件。

14.根据权利要求9-13中任一项所述的装置，其中所述搅动器包括用于在所述混合物中产生振动的振动元件。

15.根据权利要求9-14中任一项所述的装置，其中所述搅动器包括多个喷嘴，所述喷嘴从所述装置的纵向轴线偏移，所述喷嘴被定位和对准，以在所述混合物中产生旋转运动。

16.根据权利要求1-15中任一项所述的装置，进一步包括用于减小进入以及通过所述输出管的所述粪便物的尺寸的尺寸减小器。

17.根据权利要求1-16中任一项所述的装置，其中所述控制器被编程，用来以这样的方式控制输入流量和输出流量中至少一种，即所述结肠段内部的压力变化不超过高于环境压力0.06巴。

18.根据权利要求1-17中任一项所述的装置，其中所述控制器被编程，用来以这样的方式控制输入流量和输出流量中至少一种，即所述结肠段内部和所述装置的远端附近的压力变化不下降低于环境压力0.20巴。

19.根据权利要求1-18中任一项所述的装置，其中所述控制器被编程，用来以这样的方式控制输入流量和输出流量中其中一种，即所述结肠段内部和所述装置的远端附近的压力保持在30毫巴-76毫巴的范围内。

20.根据权利要求1-19中任一项所述的装置，其特征还在于，当至少以10cm/分钟在所述结肠内前进时，所述装置从所述结肠段中清理至少90%的粪便。

21.根据权利要求1-20中任一项所述的装置，其中所述装置为结肠镜上的附件。

22.根据权利要求1-21中任一项所述的装置，进一步包括结合到所述出口管上的过滤器，其中所述出口管的开口比所述过滤器中的开口更大。

23.根据权利要求22所述的装置，其中所述过滤器包括基本上平行于所述装置的运动方向的多个开口，其中所述装置在所述结肠内部的运动排出截留在所述开口中的粪便。

24.根据权利要求1-23中任一项所述的装置，其中所述材料输出管进一步包括：

a）多个圆形突出部，它们并排运行并且沿着所述材料输出管长度的至少一部分彼此流体连通；以及

b）至少一个可旋转装置，其被放置在所述圆形突出部中的一个中，并且在所述圆形突出部内自由地旋转，但是通过所述圆形突出部的形状防止其横向移动，进入所述多个圆形突出部的另一个中。

25.根据权利要求24所述的装置，进一步包括：

a）第一螺旋装置，定位在所述输出管的第一圆形突出部内；

b）第二螺旋装置，定位在所述输出管的第二圆形突出部内；以及

c）用于串联地旋转所述第一螺旋装置和所述第二螺旋装置的机构。

26.根据权利要求1-25中任一项所述的装置，进一步包括结合到所述控制器上的存储器，所述存储器包括使至少一个清洁参数和至少一个其他参数相关联的表。

27.一种清洁结肠的方法，包括以大于10cm/分钟的速度推进清洁装置的远端，所述远端清除所述装置在其中前进的结肠段内最初所含的95%以上的粪便。

28.一种用于清洁结肠的方法，包括：

用液体充满所述结肠段的体积，至几乎充满；

搅动所述液体和粪便的混合物；

将另外的液体注入所述结肠段，同时从所述结肠段清除所述混合物，以保持其中所述结肠段几乎充满的条件；以及

从所述结肠段清空所述液体。

29.根据权利要求28所述的方法，其中所述几乎充满包括至少60%充满所述混合物。

30.根据权利要求28或权利要求29所述的方法，其中保持包括根据所述结肠段的尺寸变化保持所述几乎充满状态。

31.根据权利要求28-30中任一项所述的方法，其中搅动包括以全方向方式向所述混合物施加一定量的能量。

32.根据权利要求28-31中任一项所述的方法，其中所述搅动包括向来自所述结肠段的壁体的表面区域的至少一些的至少一种排出粪便物传递足够量的能量，并且破碎所述段内较大粪便物块体积的至少一些。

33.根据权利要求32所述的方法，其中所述传递足够量的能量包括将距离搅动装置至少10cm的足够量的能量传递给所述混合物。

34.根据权利要求28-33中任一项所述的方法，进一步包括以至少10cm/秒的速度沿着所述结肠的长度逐渐地推进结肠清洁装置，同时保持所述结肠段的所述体积。

35.根据权利要求28-34中任一项所述的方法，进一步包括在所述注入和所述同时清除期间，将所述结肠段内的所述液体的压力保持在30-76毫巴的范围内。

36.根据权利要求28-35中任一项所述的方法，进一步包括在所述注入和所述同时清除期间，将所述结肠段内的所述液体的环境压力保持在所述环境压力增加不超过0.06巴，以及所述环境压力降低不超过0.20巴中至少一个内。

37.根据权利要求28-36中任一项所述的方法，其中所述搅动包括将所述搅动传递给所述结肠段附近的第二结肠段。

38.根据权利要求28-37中任一项所述的方法，其中所述搅动包括以10-100RPM的速度在所述结肠段内旋转所述混合物。

39.根据权利要求28-38中任一项所述的方法，其中所述搅动包括以33-120Hz的速度在所述结肠段内振动所述混合物。

40.根据权利要求28-39中任一项所述的方法，其中所述搅动包括交替地将一定体积的加压流体注入所述结肠中以及将一定体积的加压气体注入所述结肠，所述气体的所述压力高于所述液体的所述压力至少0.2ATM。

41.根据权利要求28-40中任一项所述的方法，其中所述注入另外的液体包括以400cc/min至2000cc/min之间的范围注入所述液体。

42.根据权利要求28-41中任一项所述的方法，进一步包括将粪便物块破碎成小于1mm的平均尺寸。

43.根据权利要求28-42中任一项所述的方法，进一步包括控制所述充满、所述搅动、所述注入和所述清空中至少一种，从而以至少10cm/秒的速度清洁所述结肠。

44.根据权利要求28-43中任一项所述的方法，进一步包括控制所述充满、所述搅动、所述注入和所述清空中至少一种，从而以至少95%的效率清洁所述结肠。

45.一种控制器，其被编程用来动态地控制输入结肠段的液体以及从所述结肠段输出的材料，从而在所述结肠段体积改变期间，保持液体和粪便的混合物至少60%充满所述结肠段内。

46.一种用于清洁结肠的装置，包括：

a）流体输入管，用于向被清洁的结肠段供应流体，所述管从所述结肠外部延伸到所述结肠段；

b）材料输出管，通过其可以清除液体和粪便物，所述管从所述结肠外部延伸到所述结肠段；以及

c）搅动元件，用于向来自所述结肠段的壁体的至少50%表面区域的至少一种排出粪便物传递足够量的能量，并且在所述段内破碎至少50%体积的较大粪便物块。

47.根据权利要求46所述的装置，其中所述搅动元件为螺旋。

48.根据权利要求46所述的装置，其中所述搅动元件为桨叶。

49.一种用于清洁结肠的装置，包括：

a）材料输出管，通过其可以清除液体和粪便物，所述管从所述结肠外部延伸到所述结肠段；以及

b）流体流动脉冲器，其供应用加压气体交替的加压液体的交替脉冲，其中所述气体的压力高于所述液体压力至少0.2大气压，并且所述液体输入所述结肠段的速度为至少400cc/min。

50.根据权利要求49所述的用于清洁结肠的装置，其中所述液体的所述压力基本上等于所述结肠内液体-粪便混合物的环境压力。

51.一种用于清洁结肠的装置，包括：

a）流体输入管，用于向被清洁的结肠段供应流体，所述管从所述结肠外部延伸到所述结肠段；

b）材料输出管，通过其可以清除液体和粪便物，所述管从所述结肠外部延伸到所述结肠段；以及

c）过滤器，覆盖所述输出管，所述过滤器具有基本上平行于所述装置长轴的多个开口，其中基本上垂直于所述长轴的所述开口的尺寸为至少3mm。

52.一种长度至少为60cm并且能够以15cm/分钟的速度清洁结肠的结肠清洁装置，包括：

a．流体输入管，配置成以至少0.7升/分钟传输到在所述输入管远端的所述结肠中；

b.输出管，其包围：

i.用于将进入所述输入管的物质块缩小至小于1.0mm的尺寸的机构；以及

ii.运输机构，能够以至少1升/分钟的速度将材料从所述结肠中清除到体外；

c.控制器，其被编程用来控制输入流量和输出流量，从而建立和保持其中被清洁的结肠部分至少60%充满液体的条件。

53.一种用于连续清洁结肠的装置，包括：

a）流体输入管，用于向被清洁的结肠段供应流体，所述管从所述结肠外部延伸到所述结肠段；

b）材料输出管，通过其可以清除液体和粪便物，所述管从所述结肠外部延伸到所述结肠段；

c）传感器，配置成以下至少一项：确定在所述清洁装置的尖端附近存在的液体和气体的相对量；测量输入流速；测量输出流速；以及

d）控制器，配置成扰动输入流速和输出流速中至少一种，以保持所述结肠段的体积几乎充满所述流体和粪便。

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