ES2493215T3

ES2493215T3 - Cabezal de distribución de un líquido gota a gota y frasco de acondicionamiento correspondiente

Info

Publication number: ES2493215T3
Application number: ES11755118.4T
Authority: ES
Inventors: Alain Defemme; Fabrice Mercier
Original assignee: Laboratoires Thea SAS
Current assignee: Laboratoires Thea SAS
Priority date: 2010-07-30
Filing date: 2011-07-28
Publication date: 2014-09-11
Anticipated expiration: 2031-07-28
Also published as: CN103038142A; BR112013001352A2; EP2616352A2; HK1183467A1; SMT201400122B; CO6650388A2; JP5897568B2; TW201206405A; AR082421A1; MX2013001193A; AU2011284419A1; EP2616352B1; CA2806512C; HRP20140758T1; UA107246C2; FR2963329A1; WO2012014050A3; CL2013000276A1; SG187245A1; TWI551280B

Abstract

Cabezal de distribución de líquido gota a gota que comprende un elemento tubular (14; 114) perforado por un canal de expulsión de líquido (32) mediante el cual se realiza igualmente el retorno de aire en sentido inverso, que comprende, a nivel del elemento tubular, una válvula que funciona como válvula anti-retorno mediante el cierre de dicho canal respecto a la circulación de líquido, comprendiendo la indicada válvula un obturador (34; 40) que está retenido en la cavidad receptora (33) prevista en el trayecto de dicho canal y que es móvil con relación a un asiento (36; 126) contra el cual se aplica en posición de cierre de la válvula bajo el único efecto de las diferencias de presión que se ejercen sobre él, caracterizado por que el indicado obturador se realiza de forma que se deje pasar selectivamente por el aire cuando se aplica contra el indicado asiento.

Description

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DESCRIPCION

Cabezal de distribución de un líquido gota a gota y frasco de acondicionamiento correspondiente

[0001] La presente invención se refiere a la concepción y a la realización de conjuntos de frascos que sirven para la distribución gota a gota de un líquido contenido en un depósito estanco. La invención se refiere más particularmente a frascos cerrados por un cabezal de distribución de gotas a través del cual el aire que penetra en el depósito en sustitución de una fracción de líquida que ha sido extraída del mismo toma el mismo trayecto que el líquido anteriormente expulsado.

[0002] Conjuntos de frascos de este tipo han sido descritos en varias realizaciones concretas en diferentes patentes anteriores de la misma Sociedad solicitante. En estos conjuntos de frascos, ver por ejemplo el documento WO 03/089.325, una membrana bifuncional está situada en un extremo del canal de expulsión, río arriba del trayecto del líquido expulsado, para permitir una alternancia entre el paso del líquido expulsado y el paso del aire entrante. La misma membrana sirve de membrana antibacteriana, impidiendo el paso de las impurezas en el retorno del aire al frasco. Un objetivo constante de la Firma solicitante es proponer conjuntos de frascos que permitan una ausencia de contaminación exterior del líquido contenido en el depósito. También es un objetivo constante de la firma solicitante asegurar una distribución de gotas regulares y correctamente calibradas, sin derrames, a lo que contribuye un buen dominio de la alternancia entre los flujos de fluido por un solo y mismo canal, flujo de líquido en un sentido, flujo de aire en el sentido opuesto.

[0003] Es en este contexto de la invención que trata de proponer un cabezal de distribución que proporcione más rendimiento en su cometido cuentagotas y en la conservación de la esterilidad del líquido siendo particularmente sencillo de fabricar y poco costoso de fabricar.

[0004] A este respecto, el objeto de la invención de equipar al cabezal de distribución con un elemento tubular perforado por un canal de expulsión del líquido mediante el cual se realiza igualmente el retorno del aire en sentido inverso en el trayecto del cual está colocada una válvula obturadora libremente móvil bajo el efecto de las presiones de fluido que se ejercen sobre la misma en el indicado canal que está montado para funcionar en forma de válvula anti-retorno respecto a la circulación del líquido en expulsión y que está realizada de forma que se deje atravesar selectivamente por el aire admitido desde el exterior cuando se encuentra aplicada en su asiento en la posición que cierra el mencionado canal a la circulación del líquido.

[0005] La selectividad en el paso del flujo gaseoso en presencia de un líquido acuoso se obtiene ventajosamente realizando el obturador en forma de una masa porosa en un material hidrófobo. El carácter hidrófobo del material evita que el obturador de la válvula se impregne de líquido en la posición de obturación del canal y quede impregnado por el líquido que pasa en su contacto durante la etapa de expulsión del líquido, lo cual podría provocar su obstrucción respecto al retorno del aire.

[0006] En los modos de realización preferidos de la invención, el indicado obturador se realiza en forma microporosa en la masa y está constituido en un material hidrófobo cuya porosidad es lo suficientemente fina como para que el obturador asegure entonces una filtración anti-bacteriana del aire que lo atraviesa. Resulta destacable que en las condiciones habituales de funcionamiento de los frascos de gotas oftálmicas por ejemplo, la presencia de una válvula así concebida, tal como lo propone la invención, permite a la vez controlar la aspiración del aire exterior en el canal del elemento tubular después de la expulsión de una dosis de líquido e impedir que se produzca un riesgo de contaminación bacteriana por el aire que entra así por el lado interno.

[0007] Según una característica de la invención, el extremo del elemento tubular comprende un orificio de expulsión de líquido gota a gota que está rodeado exteriormente por un reborde periférico. De una forma en si clásica, se asegura por ello la descolgadura de la gota de líquido a la salida del elemento tubular, lo cual permite un calibrado repetible de las gotas sucesivas.

[0008] Según características secundarias de la invención, el elemento tubular comprende una cavidad formada en la vía del canal de expulsión en la cual se aloja el obturador, al menos en parte. El obturador se encuentra así retenido en el cabezal de distribución en el transcurso de sus desplazamientos entre la posición abierta de la válvula para el paso del líquido en curso de expulsión y la posición cerrada que solo deja pasar el aire aspirado en retorno.

[0009] En las formas de realización preferidas del cabezal de distribución según la invención, la válvula es del tipo de una válvula de bola, siendo el obturador de bola entonces, en su totalidad, libremente móvil en el interior de la cavidad receptora. La indicación de bola abarca preferentemente un obturador de forma esférica, pudiendo orientarse libremente en la cavidad y desplazarse de forma isótropa en todas las direcciones dentro de la cavidad, pero la forma esférica no es estrictamente limitativa en la realización de la invención, y formas ovales u oblongas particularmente pueden igualmente convenir. En otras formas de realización, el obturador puede presentar una forma de peón que comprende dos partes abultadas a uno y otro lado de un cuello de forma que se aloje en parte en la cavidad y en parte fuera de ella, más allá del orificio terminal del canal de expulsión, siendo guiado axialmente en sus desplazamientos a nivel de este orificio.

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[0010] Según una característica secundaria de la invención, canales centrípetos están horadados superficialmente en las paredes de la cavidad receptora del obturador, alrededor del orificio de expulsión. Su papel es dar paso al líquido alrededor del obturador en posición de válvula abierta, asegurando la distribución del flujo de líquido que sirve para la formación de una gota a suministrar. Están previstos aparte de la superficie que forma el asiento sobre el cual se aplica el obturador cuando la válvula se encuentra en posición cerrada, con el fin de no interferir con el papel de la válvula respecto al flujo de aire, que consiste en impedir el paso a cualquier retorno de aire exterior que no sea a través del obturador.

[0011] La solución propuesta por la invención se combina ventajosamente con la presencia de una membrana filtrante antibacteriana interpuesta en la base del elemento tubular a través del cabezal de distribución. Una membrana de este tipo se utiliza de forma clásica en los frascos de gotas oftálmicas de la Firma solicitante para impedir una contaminación del líquido contenido en reserva en el frasco por bacterias que proceden del exterior. La válvula aquí propuesta, en el caso de un obturador que forma filtro antibacteriano, realiza una filtración complementaria del aire para el que penetra en la parte del cabezal de distribución que está situada en el elemento tubular cuentagotas, río abajo de la membrana filtrante (estando el lado río abajo definido con relación al sentido de circulación del líquido en la expulsión). La válvula contribuye por otra parte a la alternancia entre flujo de líquido y flujo de aire que asegura una membrana montada río arriba, en la base del elemento tubular, a través del paso del aire que entra y del líquido expulsado, cuando la misma está realizada en parte de forma hidrófila y en parte de forma hidrófoba, como resulta en sí clásico para este fin. Así, el cabezal de distribución según la invención permite disponer de una válvula que asegura a la vez esta alternancia de los flujos y la filtración antibacteriana en el trayecto del aire que entra después de la expulsión del líquido, de modo complementario a las mismas funciones puestas en práctica por una membrana antibacteriana realizada parcialmente de forma hidrófila y parcialmente de forma hidrófoba.

[0012] Dentro del marco de realización de las características que se han indicado aquí, la invención tiene igualmente por objeto un cabezal de distribución de líquido gota a gota que comprende un tampón regulador de flujo alojado en el cuerpo de un elemento de inserción de montaje del cabezal de distribución en el cuello de un frasco y que precede al elemento tubular cuentagotas en la vía de expulsión del líquido, así como un frasco de acondicionamiento de un líquido para distribuir gota a gota, que comprende un cabezal de distribución de este tipo y un depósito de almacenado del líquido cuyas paredes periféricas son de deformación elásticamente reversible para provocar la expulsión de líquido fuera del depósito y permitir la aspiración de aire exterior en sustitución del líquido expulsado de este depósito. Como se ha explicado en los documentos de la técnica anterior depositados por la Firma Solicitante, el tampón regulador de flujo no actúa solamente en regulación del flujo de líquido empujado fuera del depósito durante la compresión de las paredes deformables, sino que tiene igualmente efecto sobre el flujo de aire al volver las paredes a su estado original respecto al equilibrado de las presiones entre el lado río arriba y el lado río abajo. Por este motivo, su presencia contribuye también al buen funcionamiento de la válvula prevista por la invención, cuando el obturador se desplaza de la posición cerrada a la posición abierta bajo el efecto de la presión del líquido empujado fuera del frasco y cuando se desplaza de la posición abierta a la posición cerrada bajo el efecto de la depresión creada río arriba, en el frasco, que aspira el aire exterior.

[0013] Se observa que en un frasco de este tipo, la alternancia entre la expulsión del líquido a distribuir y el retorno de aire así como la purificación del aire que entra en el cabezal de distribución hacia el frasco se realizan a varios niveles, entre el tampón microporoso, la válvula con su obturador accionado en el elemento tubular por el solo hecho de los efectos de presión que se ejercen sobre él en la dirección axial del canal, y la membrana bifuncional intermediaria entra ellos.

[0014] Otras características y ventajas de la invención se desprenderán más precisamente de la descripción que sigue, descripción que se ilustra por las figuras siguientes:

-la figura 1 que representa en sección axial un frasco según la invención;

-la figura 1A que representa en forma fragmentada los diferentes elementos constitutivos del frasco de la figura 1, vistos en sección axial;

-la figura 2 que representa en sección axial el elemento tubular de suministro de gotas del frasco de la figura 1;

-la figura 3 es una vista en sección según A-A del elemento tubular de la figura 2, que hace visibles particularmente sus canales internos;

-y la figura 4 que representa una variante de realización del elemento tubular, en una vista similar a la de la figura 2, con la caperuza asociada representada con líneas de trazo discontinuo.

[0015] Un frasco de acondicionamiento de un líquido para distribuir gota a gota se ilustra en las figuras 1 y 1A en forma de un frasco destinado más particularmente para el acondicionamiento de un colirio. La composición de este último puede ventajosamente responder a una fórmula desprovista de conservante debido a la calidad de preservación antibacteriana asegurada por la invención.

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[0016] Este frasco según la invención comprende un recipiente 2 que lleva en su interior un depósito de almacenado de líquido 8, y un cabezal de distribución del líquido 4 que se monta en un cuello 10 del recipiente en un extremo de dicho depósito cerrando este último. Una caperuza amovible 6 está prevista para tapar el cabezal de distribución cuando el usuario no utiliza el frasco. El cuello 10 presenta en su superficie externa un roscado adaptado para cooperar con un roscado de la caperuza amovible para permitir el cierre del frasco.

[0017] El depósito 8 comprende una pared periférica cilíndrica de deformación elástica reversible. Se permite así una distribución del líquido a partir de una compresión manual ejercida sobre la pared por el usuario, volviendo la pared de forma espontánea a su forma inicial por admisión de aire después de esta compresión. La entrada de aire en compensación por cada gota de líquido expulsada se realiza según el trayecto inverso de esta expulsión a través del cabezal de distribución montado en el cuello del frasco, pasando particularmente un mismo canal central para la circulación de aire y la circulación de líquido. Ninguna otra entrada de aire es posible; en particular, no existe orificio de equilibrado de presión a través de la pared exterior del frasco que desemboca en el depósito de líquido.

[0018] El cabezal de distribución de líquido gota a gota comprende una pieza interna en el frasco formada por un elemento de inserción 12 que se coloca en el interior del cuello 10, y una pieza externa que forma un elemento tubular 14 de suministro de gotas (o elemento tubular cuentagotas). Un tampón regulador de flujo 16 está interpuesto a través del conducto central que atraviesa el cabezal de distribución, en el cuerpo vaciado del elemento de inserción 12, mientras que una membrana filtrante antibacteriana 18, interpuesta igualmente a través del conducto central está dispuesta en la base del elemento tubular; la misma está contenida en su periferia entre el elemento de inserción y el elemento tubular. Se comprende que el elemento de inserción 12 es un soporte de montaje para el tampón 16 y la membrana 18, y que está así mismo montado de forma fija y estanca en el frasco.

[0019] Sobre el borde superior del elemento de inserción está formada una corona periférica 17 que juega el papel de tope de detención de translación en el ensamblado por encajamiento a presión del elemento de inserción en el interior del cuello del frasco. Esto es posible por la ligera capacidad de deformación elástica del material que constituye el elemento de inserción. La estanqueidad a nivel de la unión por encajamiento se completa por la presencia de anillos tóricos circulares 15, llamados pliegues redondeados, previstos en la periferia del elemento de inserción. Estos anillos se realizan de preferencia con el material del elemento de inserción, en la misma etapa de fabricación por moldeado. Aseguran la estanqueidad de contacto con la pared interna del cuello y aseguran el montaje estanco del elemento de inserción mencionado anteriormente.

[0020] El elemento de inserción tiene una forma generalmente cilíndrica y aloja en su cavidad interior el tampón regulador de flujo 16, que tiene forma cilíndrica adaptándose a la de la cavidad. La unión entre las dos piezas es estanca como se ha explicado anteriormente, tanto con respecto al líquido como con respecto al aire.

[0021] El tampón 16 se realiza en un material microporoso a base de una materia hidrófoba, que se presenta particularmente en forma de un fieltro con una trama de polietileno. Por ello, no se deja impregnar por el líquido que lo atraviesa y no tiene tendencia a retener en su seno trazas de líquido que obstruirían sus poros cerrándolos a la circulación de aire ulterior.

[0022] Su papel regulador de flujo le viene de su estructura microporosa. Se ejerce en el sentido de la circulación líquida para impedir el paso del líquido del depósito hacia el elemento tubular en ausencia de una compresión suficiente de la pared del recipiente, cuando se presiona manualmente sobre la pared flexible del depósito para forzar al líquido a través del tampón. En el sentido de la circulación gaseosa provoca una pérdida de carga en el trayecto de la entrada de aire aspirado por la misma vía, que frena el equilibrado de las presiones entre el interior y el exterior del frasco cuando, la compresión del depósito que ha cesado, el depósito se hincha por retorno espontáneo de sus paredes a la forma original, mientras que la caperuza amovible no está aún colocada en forma de cierre del elemento tubular cuentagotas. En un ejemplo de un tampón regulador de flujo de este tipo, en sí mismo clásico, su estructura es la de un fieltro de hilos entremezclados, con una densidad correspondiente a un diámetro de poros del orden de 50 micrones.

[0023] La membrana filtrante antibacteriana 18, con capacidad bifuncional en parte hidrófila y en parte hidrófoba, está dispuesta río abajo del tampón y río arriba del elemento tubular, a través del paso de aire que entra del exterior por el elemento tubular y del paso de líquido que sale del depósito hacia el elemento tubular. El carácter bifuncional de la membrana permite asegurar el paso en alternancia del líquido en un sentido y del aire en el otro sentido. La misma membrana sirve de membrana antibacteriana impidiendo el paso de las impurezas en el retorno del aire al frasco. Esta membrana está fijada en su contorno mediante soldadura térmica entre una corona periférica de la base del elemento tubular y un tramo cooperante del elemento de inserción. La membrana puede estar constituida por una materia polímera, a base por ejemplo de poliéter sulfona, que es normalmente hidrófila pero hecha hidrófoba por una parte solamente de la superficie de la membrana. La misma presenta una dimensión de malla del orden de 0,1 a 0,2 micrómetros.

[0024] La caperuza 6 está adaptada para ser roscada de forma conocida sobre el cuello del frasco, y obtura en esta posición roscada el extremo del canal de expulsión. Cerrando así el interior del cabezal de distribución al aire exterior en el frasco, la colocación de la caperuza permite además evitar un secado del cabezal de distribución que

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[0025] La caperuza 6 está formada por un cilindro hueco cerrado por un extremo y comprendiendo en el interior del cilindro un peón central 61 en saliente de la pared radial de extremo 62. La caperuza comprende además dos chimeneas concéntricas 63 y 64 entre el peón central y la pared lateral periférica 65. El peón central está destinado para cooperar con el orificio terminal del canal de expulsión del elemento tubular para cerrar este mientras que las chimeneas 63 y 64 están destinadas para apoyarse contra las superficies exteriores de este elemento tubular, apoyándose una radialmente sobre el contorno de su parte axial alargada, la otra en apoyo axial sobre la superficie transversal de su base.

[0026] Se describirá ahora con detalle el elemento tubular cuentagotas del cabezal de distribución, haciendo referencia para ello particularmente a las figuras 2 y 3.

[0027] El elemento tubular 14 está perforado en su centro por un conducto axial 22 que se extiende desde su base 23 hasta un orificio de expulsión 24 del líquido, situado en el extremo de su parte axial alargada, en la pared de extremo superior 25, cuando se considera el frasco colocado en forma vertical. La base del elemento tubular está horadada en su superficie interna con ranuras 3 que facilitan el drenaje del líquido desde toda la superficie de la membrana 18 hacia el orificio de expulsión.

[0028] Un reborde periférico 29 se encuentra formado en el extremo del elemento tubular, en saliente de la pared de extremo superior hacia el exterior del elemento tubular, alrededor del orificio de expulsión. Cuando el líquido es expulsado por el orificio, el reborde periférico es aprovechado para favorecer la descolgadura de la gota, más particularmente para obtener de forma repetible en cada suministro una gota calibrada.

[0029] Un núcleo central 30 se extiende por el interior del cuerpo del elemento tubular desde la base 23 en dirección a la pared de extremo superior. Este núcleo presenta una forma complementaria a la del conducto axial en el cual está alojado, es decir una forma de sección circular, generalmente cilíndrica o troncocónica. Su diámetro externo está ajustado al diámetro interno del cuerpo del elemento tubular, donde se introduce a presión, de tal forma que no pueda circular aquí ni aire ni líquido alrededor de él. Por el contrario está perforado según su eje central para formar el canal de expulsión 32 mediante el cual el líquido es suministrado gota a gota en funcionamiento. La dimensión axial del núcleo es inferior a la dimensión axial del conducto central, de forma que la superficie de extremo superior del núcleo se extienda a distancia de la pared de extremo superior del elemento tubular cuando el núcleo se encuentra colocado en el elemento tubular.

[0030] Una cavidad esférica 33 se encuentra entonces formada, delimitada por la superficie interna de las paredes del cuerpo de elemento tubular y por la de su núcleo interno en su extremo superior. La cavidad está prevista en la vía del canal de expulsión 32, cerca del orificio de expulsión 24. La cavidad de abre río arriba en el canal central y río abajo en el orificio de expulsión, de forma que el líquido expulsado del frasco por el canal de expulsión sea conducido a atravesar esta cavidad, al igual que el aire conducido para entrar en el frasco en compensación.

[0031] El elemento tubular está equipado con una válvula de bola 28 que está constituida en el extremo del canal de expulsión y que comprende un obturador de bola libremente móvil en la cavidad 33. Se observa que la superficie de extremo superior del núcleo 30 presenta un perfil esférico adaptado para formar un asiento de válvula 36, adaptado para cooperar con una bola esférica que constituye el obturador móvil de la válvula, por contacto estanco sobre una zona anular alrededor de la embocadura del canal.

[0032] En el modo de realización de la invención ilustrado en las figuras 1 y 2, el obturador de la válvula de bola presenta la forma de una verdadera bola de forma esférica que se aloja completamente en la cavidad. Esta bola es móvil en la cavidad entre dos posiciones extremas, axialmente opuestas, una primera posición o posición cerrada de obturación en la cual la bola reposa sobre el asiento de la válvula formado por la superficie de extremo del núcleo, por el lado río arriba de la cavidad 33, y una segunda posición o posición abierta de distribución en la cual la bola hace tope contra la pared de extremo superior del elemento tubular, por el lado río abajo de la cavidad.

[0033] El obturador de la válvula se realiza en un material poroso de naturaleza hidrófoba. El diámetro de los poros es aquí inferior a 0,2 µm, permitiendo una filtración antibacteriana del aire llevado a atravesar el obturador. A este respecto, puede igualmente estar previsto, en variante, conferir a la válvula un tratamiento antibacteriano por la utilización de un material polímero con efecto antibacteriano intrínseco, como pueden ser particularmente las materias polímeras que integran iones de plata.

[0034] La bola está adaptada para reposar sobre el asiento de la válvula 36 formado en la parte baja de la cavidad (considerándose el frasco colocado de forma vertical) cuando no se ejerce ninguna presión sobre las paredes de deformación elástica reversible del recipiente. El asiento de la válvula presenta un perfil curvo de radio adaptado al de la bola de forma que no exista paso de aire posible entre la bola y la superficie de extremo superior del núcleo cuando la bola se encuentra apoyada sobre su asiento. Esta complementariedad de las formas esféricas resulta particularmente interesante en el caso presente de un obturador de bola libremente móvil en cualquier dirección dentro de la cavidad, sin otra solicitación que la de los efectos de presión fluídica.

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[0035] Cuando la válvula se encuentra en su posición cerrada, reposando la bola sobre su asiento, el circuito de expulsión de líquido está cerrado. Una presión manual sobre las paredes deformables del recipiente produce el desplazamiento de la bola a distancia de su asiento bajo la presión del líquido empujado fuera del frasco, lo cual permite la salida de este líquido empujado rodeando el obturador hasta el orificio de expulsión, hay que notar que una simple inversión del frasco no puede provocar este desplazamiento de la bola, debido a la presencia del tampón regulador de flujo.

[0036] Después de la distribución del líquido, el aflojamiento de la presión sobre las paredes deformables del recipiente hace aparecer una depresión que tiende a aspirar el aire exterior provocando el cierre de la válvula, y retomando la bola su asiento, los restos de líquido no distribuido son atraídos al interior del frasco pues el aire exterior es aspirado a través del obturador de la válvula cerrada. Se observa que el volumen de líquido sobrante a atraer al interior del frasco es ínfimo. Cuando la totalidad del líquido ha pasado bajo la bola, la estanqueidad queda entonces completamente asegurada ya que la bola puede reposar íntegramente contra el asiento. El carácter poroso de la válvula asegura, el mismo, un paso del aire a través de la válvula en cualquier circunstancia, y particularmente cuando la válvula se encuentra en posición de obturación, es decir cuando ya no existe líquido residual entre el asiento y la bola de la válvula.

[0037] Se dispone así en la posición de obturación, cuando la distribución de líquido ha terminado, un paso de aire filtrado a través de la bola para permitir el llenado del depósito por el aire en compensación al líquido expulsado, después del paso del líquido sobrante hacia el depósito. Es importante por una parte permitir el paso de aire hacia el interior después de la distribución para que el frasco tome de nuevo su forma original y permita la distribución correcta ulterior de líquido, y por otra parte preservar la esterilidad del producto aún presente en el interior del recipiente.

[0038] Pasando de la posición abierta a la posición cerrada y viceversa, la válvula asegura ya por sí sola, a nivel del elemento tubular cuenta gotas, la alternancia entre flujo de líquido y flujo de aire. La misma alternancia está asegurada por otro lado por la membrana bifuncional. La válvula tiene igualmente por efecto, por la finura de la porosidad seleccionada, para formar barrera a las bacterias presentes en el aire exterior dejando pasar el aire filtrado, todo como es realizado más adelante por la membrana binfuncional.

[0039] Como se acaba de describir, la bola está adaptada para pasar de una posición de obturación contra el asiento de la válvula a una posición de apertura del conducto de expulsión del líquido en la cual la bola hace tope contra la pared de extremo superior del elemento tubular, contra el orificio de expulsión. La dimensión de la cavidad 33 y la dimensión de la bola están determinadas para que el desplazamiento de la bola de una posición a otra sea pequeño, justo lo suficiente para realizar la función de válvula, en un compromiso ventajoso con la necesidad de un retorno rápido de la bola a su asiento para cerrar la vía al aire exterior.

[0040] Canales centrípetos 38 están formados por ranuras huecas realizadas en la pared que delimita la cavidad, en el interior del elemento tubular. Están presentes en la mitad superior de esta cavidad, es decir la mitad próxima al orificio de expulsión, y desembocan en el orificio de expulsión. De este modo, estos canales están previstos para asegurar el reparto del flujo de salida del líquido alrededor de la bola de válvula cuando la bola está posicionada delante del orificio. Por su pequeña sección y los efectos de capilaridad, apenas dejan entrar aire prematuramente después de haberse llenado de líquido. Como se ha ilustrado en la figura 3, estos canales están repartidos angularmente por el conjunto de la cavidad.

[0041] Los elementos constitutivos del cabezal de distribución están generalmente constituidos en una materia plástica compatible con la aplicación para la conservación de una solución oftálmica. Están particularmente realizados cada uno en polímero de la familia de los polietilenos.

[0042] Ventajosamente, el elemento tubular incorpora en la masa un polímero portador de iones de efecto bactericida. Este último es seleccionado para que sea compatible con la materia plástica clásica del elemento tubular. Solo sería por este motivo, que fuese preferentemente a base de polietileno. Se encuentra disponible en el comercio en forma de polvo o de gránulos o bolas, listo para ser incorporado en la composición de moldeado del elemento tubular. El agente bactericida está preferentemente constituido por iones de plata, que son llevados por las macromoléculas de polímero.

[0043] El elemento tubular según la invención se fabrica según un procedimiento de moldeado clásico. Al inicio del moldeado, el agente bactericida está presente en toda la masa del elemento tubular, y en particular tanto en su superficie externa susceptible de entrar en contacto con los ojos o las manos del usuario, como en su superficie interna que delimita su canal central.

[0044] El núcleo central del elemento tubular se fabrica mediante un procedimiento de moldeado, a partir del mismo material de base, particularmente de polietileno, que el cuerpo del elemento tubular que lo rodea. Ya que la válvula situada río abajo del núcleo bloquea el retorno de líquido y asegura una filtración antibacteriana en el retorno de aire en compensación, se puede considerar no realizar un tratamiento antibacteriano del núcleo. Sin embargo, un tratamiento de este tipo puede ser realizado y el núcleo comprende entonces ventajosamente un agente bactericida

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diferente del contenido en el cuerpo pata tener efecto en la superficie externa del elemento tubular. Este agente bactericida es a título de ejemplo aquí el triclosano, compuesto que presenta un amplio espectro antibacteriano.

[0045] Ahora, se describirá el montaje del cabezal de distribución según la invención.

[0046] La bola va montada en el interior del elemento tubular, introduciéndola por la base y haciéndola subir por el conducto axial. La bola es llevada a hacer tope contra la superficie interna de la pared de extremo superior del elemento tubular. Se introduce seguidamente el núcleo en el interior del conducto, por acoplamiento a presión. Una garganta anular (no representada) formada en la base del núcleo, se sitúa frente a un relieve (igualmente no representado) de forma complementaria a la forma de la garganta. Los dos elementos cooperan mediante un efecto de engatillado elástico, para asegurar una sujeción sólida del núcleo en el interior del canal.

[0047] La cavidad de la válvula de bola queda así formada, delimitada por la pared de extremo superior y las paredes laterales del elemento tubular así como por la superficie de extremo del núcleo. La bola queda prisionera en la cavidad, libremente móvil entre las dos posiciones extremas axialmente opuestas en el trayecto del canal central donde hace tope contra la pared de la cavidad.

[0048] Por último, se posiciona la membrana sobre la base del elemento tubular y se suelda la membrana por su periferia, antes de soldar el conjunto así formado en el elemento de inserción.

[0049] El frasco así formado se utiliza para la distribución gota a gota de un líquido. El usuario levanta la caperuza y luego presiona las paredes del depósito para que salgan las gotas de líquido. Después del uso, la caperuza se vuelve a poner en su sitio. Como se desprende de la figura 1, la caperuza contribuye mediante su peón central 61 que acaba de tapar el orificio de expulsión a llevar de nuevo y mantener el obturador de la válvula contra su asiento.

[0050] A continuación se describirá una variante de realización, ilustrada en la figura 4, en la cual un elemento tubular de distribución 114 es generalmente similar al elemento tubular 14 descrito anteriormente siendo solo la forma de la válvula 128 la que difiere. En esta variante, la bola de la válvula es sustituida por un peón 40 con una cabeza 42 adaptada para ser alojada en la cavidad y una parte troncocónica 44 que coopera con la superficie exterior del orificio de expulsión.

[0051] Se comprenderá que en esta variante de realización, el orificio de expulsión presenta una sección diferente de la sección del orificio del modo de realización descrito anteriormente, con las paredes que delimitan este orificio que están biseladas y que están así adaptadas para cooperar con la parte troncocónica de la válvula.

[0052] El montaje de la válvula 128 (más exactamente su obturador móvil) se realiza por introducción a presión por el orificio de expulsión hasta que la cabeza se encuentre en la cavidad. De hecho, ventajosamente, no se prevé núcleo en el elemento tubular, como se ha representado en la figura 4, estando formado el canal de expulsión directamente por una perforación en el centro del elemento tubular. La cavidad 33 queda así formada únicamente por paredes internas del elemento tubular sin la presencia de un núcleo. Por razones de sencillez de realización, se puede prever un elemento tubular cortado en dos partes, comprendiendo cada parte un hueco que forma la cavidad cuando las partes se ensamblan una contra la otra. Se pueden igualmente prever dos partes para ensamblar una sobre la otra, con una parte superior que comprende el asiento y la válvula y una parte interior que forma el canal central.

[0053] En la utilización, la parte troncocónica de la válvula que sale del elemento tubular está adaptada para cerrar el orificio de expulsión por el exterior del elemento tubular cuando el líquido en exceso y luego el aire son atraídos al interior del frasco. Es aquí la parte troncocónica 44 y la pared de extremo superior del elemento tubular 125 las que forman respectivamente el obturador y el asiento de la válvula. La estanqueidad se realiza entre la parte troncocónica y la pared de extremo superior del elemento tubular, por el lado exterior del elemento tubular, contrariamente al modo de realización anteriormente descrito donde la estanqueidad de realizaba sobre un asiento interior de la cavidad.

[0054] La cabeza que solo tiene aquí un cometido de tope, su forma y dimensión importan menos que en el modo de realización anteriormente descrito. La forma ovoide de la cabeza representada en la figura 4 permite facilitar la introducción a presión en el orificio de expulsión, siendo el diámetro suficiente para formar tope contra la pared cuando la cabeza se encuentra en la cavidad y siendo la cabeza aplastada para disminuir el peso del conjunto. Se observa aquí que el obturador de la válvula es guiado linealmente en sus desplazamientos, esto en su travesía de la pared del elemento tubular a la altura del orificio de expulsión.

[0055] El obturador de la válvula se desplaza como anteriormente como consecuencia de los únicos efectos de presión, una sobrepresión por el lado río arriba para eyectar líquido tendente a empujarlo fuera de su asiento, y a la inversa, la aparición de una depresión que aspira el aire exterior tiende a aplicar la válvula en contacto estanco contra su asiento, obligando así al aire aspirado del exterior a atravesar el obturador. En esta variante, la posición de obturación se obtiene por el contacto de la parte troncocónica 44 del obturador móvil sobre las paredes biseladas 126 que delimitan el orificio mientras que la posición de distribución se obtiene por el contacto de la cabeza contra la

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superficie interna de la pared de extremo superior del elemento tubular, que forma un medio de tope al desplazamiento del obturador de la válvula.

[0056] La válvula se realiza aquí también con un material poroso hidrófobo. Como anteriormente, la finura de porosidad se selecciona para asegurar la filtración bacteriana del aire exterior que entra en el frasco, mientras que el 5 carácter hidrófobo del material permite asegurar que la válvula en posición de obturación del canal podrá ser atravesado por el flujo de retorno del aire.

[0057] El elemento tubular difiere igualmente en que ningún reborde está previsto para la descolgadura y el calibrado de la gota. Es aquí el obturador de la válvula en su parte troncocónica el que asegura esta función.

[0058] Además, la presencia de la válvula en el orificio de expulsión implica una forma de caperuza diferente,

10 representada con líneas de trazo discontinuo en la figura 4. La caperuza no lleva peón central. Sin embargo, como anteriormente, la presión de la chimenea interna contra la pared exterior del elemento tubular en su contorno tiende a empujar el aire aspirado hacia el interior del frasco y a aplicar el obturador contra su asiento.

[0059] La descripción que antecede explica claramente como la invención permite alcanzar los objetivos que se ha fijado, gracias a la válvula realizada según la invención para gestionar la alternancia entre el paso del líquido 15 expulsado del frasco y el paso del aire aspirado por la misma vía en compensación al líquido consumido. La estructura microporosa del material sólido que constituye el obturador de la válvula y su carácter hidrófobo en la masa tiene por consecuencia que se deje selectivamente atravesar por el aire mientras es impermeable al agua. Cuando es empujado hacia el exterior por el líquido en curso de expulsión y cuando hace tope sobre las paredes de la cavidad que lo retiene, el líquido no lo puede atravesar pero puede circular alrededor de él y pasar por los pasos20 de sección capilar que están previstos a este efecto hasta el orificio terminal. Cuando a la inversa una depresión en el frasco atrae el obturador aspirando aire del exterior, hace tope con el fondo de su cavidad, y en esta posición de la válvula cerrada, se encuentra en contacto estaco sobre la pared de la cavidad por todo alrededor de la desembocadura del canal axial del elemento tubular. Por este motivo, pasando no alrededor sino a través del obturador, solo el aire exterior puede sin embargo entrar en el frasco para ocupar el volumen dejado vacante por el

25 líquido que ha sido extraído de él.

[0060] No obstante los modos de realización que han sido descritos con detalle anteriormente no son limitativos de la invención. En cualquier modo, la invención no se debería limitar a los modos de realización específicamente descritos en este documento, y se extiende en particular a todos los medios equivalentes y a cualquier combinación técnicamente operativa de estos medios.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

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REIVINDICACIONES

1.

Cabezal de distribución de líquido gota a gota que comprende un elemento tubular (14; 114) perforado por un canal de expulsión de líquido (32) mediante el cual se realiza igualmente el retorno de aire en sentido inverso, que comprende, a nivel del elemento tubular, una válvula que funciona como válvula anti-retorno mediante el cierre de dicho canal respecto a la circulación de líquido, comprendiendo la indicada válvula un obturador (34; 40) que está retenido en la cavidad receptora (33) prevista en el trayecto de dicho canal y que es móvil con relación a un asiento (36; 126) contra el cual se aplica en posición de cierre de la válvula bajo el único efecto de las diferencias de presión que se ejercen sobre él, caracterizado por que el indicado obturador se realiza de forma que se deje pasar selectivamente por el aire cuando se aplica contra el indicado asiento.
2.

Cabezal de distribución de gotas según la reivindicación 1, caracterizado por que el obturador de la válvula (34; 40) está hecho de un material poroso de tal finura que constituye un filtro antibacteriano.
3.

Cabezal de distribución según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado por que el obturador de la válvula (34; 40) está hecho de un material hidrófobo.
4.

Cabezal de distribución según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el extremo del elemento tubular comprende un orificio de expulsión (24) de líquido gota a gota que está rodeado por un reborde periférico (29).
5.

Cabezal de distribución según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el obturador de la válvula (34, 40) está adaptado para desplazarse axialmente en la indicada cavidad (33).
6.

Cabezal de distribución según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el obturador de la válvula presenta una forma de bola esférica (34), que está completamente alojada en la indicada cavidad (33) donde se desplaza libremente en todas las direcciones.
7.

Cabezal de distribución según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el obturador de la válvula presenta una forma de peón (40) que presenta una cabeza (42) que está adaptada para alojarse en la cavidad (33) y una parte troncocónica (44) que se extiende fuera de la cavidad y que coopera con el extremo del elemento tubular.
8.

Cabezal de distribución según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que ranuras centrípetas

(38) están formadas en las paredes de la cavidad (33) para formar canales capilares que dan paso al líquido cuando el obturador hace tope contra la pared de la cavidad en la posición abierta de la válvula.
9.

Cabezal de distribución según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que una membrana bifuncional (18), que es en parte hidrófila y en parte hidrófoba, está montada en la base del elemento tubular (14; 114), siendo la indicada membrana de preferencia de efecto de filtración antibacteriano para el aire exterior.
10.

Cabezal de distribución según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el cabezal comprende un tampón regulador del flujo (16) alojado en el cuerpo de un elemento de inserción (12) anterior al elemento tubular (14) en la vía de expulsión del líquido, estando el mencionado tampón ventajosamente realizado en un material hidrófobo.
11.

Cabezal de distribución según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la cavidad de retención del obturador está formada entre el extremo libre del elemento tubular perforado por un orificio de expulsión de las gotas y un núcleo central que ocupa el interior del cuerpo del elemento tubular que está perforado axialmente del canal de expulsión de líquido.
12.

Frasco de acondicionamiento de un líquido para distribuir gota a gota, caracterizado por que comprende un cabezal de distribución según la reivindicación 10 y un depósito de almacenado del líquido (2) cuyas paredes periféricas son de deformación elásticamente reversible para favorecer la expulsión de líquido fuera del depósito y permitir el retorno de aire en sustitución del líquido expulsado de este depósito, asegurando el tampón (16) una regulación del caudal de líquido expulsado del depósito en la compresión de las paredes deformables y creando una pérdida de carga en la entrada de aire en equilibrado de las presiones entre el interior y el exterior del frasco.

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