ES2439624A1 - Tarjeta de diagnóstico desechable y dispositivo electrónico de lectura - Google Patents

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Abstract

Tarjeta de diagnóstico desechable y dispositivo electrónico de lectura. La invención describe una tarjeta de diagnóstico desechable para detectar un analito en una muestra de fluido, que comprende una base con una superficie de soporte de tira reactiva y una cámara de recepción de muestra; y una tapa colocada estanca sobre la base con una abertura sobre la cámara de la base para introducir la muestra así como una ventana sobre parte de la tira reactiva para observar una reacción en la misma. Un extremo de la tira reactiva está curvado introduciéndose en la cámara de recepción de muestra, pudiendo la muestra en la cámara desplazarse por capilaridad por la tira reactiva desde dicho extremo curvado. La invención describe un dispositivo electrónico de lectura con un alojamiento para introducir una tarjeta de diagnóstico, medios de lectura óptica para leer un cambio de color en la tira reactiva y medios de visualización para presentar visualmente el resultado de la lectura.

Description

Tarjeta de diagnóstico desechable y dispositivo electrónico de lectura
Campo de la invención
La presente invención se refiere al campo de los dispositivos médicos de diagnóstico, y más concretamente a una tarjeta de diagnóstico desechable para la detección de un analito en una muestra de fluido corporal mediante tiras reactivas.
Antecedentes de la invención
En la técnica se conoce una amplia variedad de kits de diagnóstico cuya finalidad es la detección de un analito de utilidad médica en una muestra de fluido corporal de un paciente, tal como por ejemplo una muestra de saliva o de sangre. Los kits conocidos actualmente comprenden generalmente un objeto que sirve para recolectar la muestra, por ejemplo, en el caso de muestras de saliva, un palo con un material absorbente en la punta destinado a introducirse en la boca del paciente. También comprenden un segundo objeto en el que almacenar la muestra y que permite dispensar la misma sobre un cartucho de análisis; y finalmente el propio cartucho de análisis. Además, en el caso de la obtención de muestras de fluido demasiado escasas, algunos kits también comprenden un objeto que almacena algún tipo de tampón en el que introducir el material absorbente con la muestra para disolverla, con objeto de obtener un volumen de muestra suficiente.
La mayoría de estos kits de detección recurren al uso de tiras reactivas para realizar la detección propiamente dicha. Estas tiras reactivas se basan en el denominado principio de flujo lateral. El principal problema de los kits de diagnóstico basados en tiras reactivas conocidos en la actualidad surge de la dificultad para obtener una dispersión homogénea de la muestra a lo largo de dichas tiras reactivas.
Cuando el volumen de muestra obtenido es demasiado grande, la base del cartucho que comprende las tiras reactivas se desborda y como consecuencia la muestra se distribuye de manera desigual empapando las tiras reactivas de manera incorrecta, lo que invalida el resultado de la prueba.
Por otro lado, si el volumen de muestra es demasiado escaso, resulta insuficiente para obtener resultados aceptables en la reacción de diagnóstico. Por tanto es necesario disponer de un elemento adicional que contiene un tampón para diluir la muestra, así como la propia etapa adicional de dilución, lo que aumenta el tiempo de realización de la prueba y el coste del propio kit de diagnóstico.
En efecto, el problema debido a la obtención de un volumen de muestra insuficiente es muy habitual en determinadas situaciones. Por ejemplo, en el caso de la detección de estupefacientes en muestras de saliva, con frecuencia se
produce una situación conocida como “síndrome de la boca seca” en la que el sujeto es incapaz de producir suficiente
saliva para realizar la detección. Este síndrome se ve favorecido por el consumo de alcohol, drogas y similares, lo que dificulta enormemente los controles de consumo de estupefacientes.
Las personas diabéticas también usan kits de diagnóstico de este tipo, basados en tiras reactivas, para la determinación del nivel de glucosa en sangre. En determinadas circunstancias, un sujeto diabético debe realizar la prueba de diagnóstico varias veces al día, mediante una punción en la punta del dedo para obtener una muestra de sangre que posteriormente debe aplicarse sobre la tira reactiva. A lo largo del tiempo, la obtención de una muestra de sangre de la punta del dedo que presente un volumen suficiente para la detección se vuelve difícil.
Por tanto, sigue existiendo en la técnica la necesidad de un sistema que permita la detección de un analito en una muestra de fluido corporal (tal como saliva o sangre) mediante tiras reactivas, que proporcione una distribución homogénea de la muestra a lo largo de dichas tiras reactivas y que no se vea afectado por volúmenes de muestra de fluido demasiado grandes o demasiado pequeños.
Sumario de la invención
En un primer aspecto, la presente invención da a conocer una tarjeta de diagnóstico desechable para la detección de un analito en una muestra de fluido corporal. La tarjeta de diagnóstico comprende una base y una tapa. La base presenta una superficie de soporte de al menos una tira reactiva y una cámara de recepción de muestra de fluido. Por su parte, la tapa se coloca de manera estanca sobre la base y presenta una abertura sobre la cámara de la base para la introducción de la muestra de fluido, así como una ventana sobre al menos parte de la al menos una tira reactiva para observar una reacción en la misma.
Un extremo de la al menos una tira reactiva soportada por la base de la tarjeta de diagnóstico está curvado, de modo que se introduce en la cámara de recepción de muestra. De este modo, la muestra de fluido introducida en la cámara puede desplazarse por capilaridad a lo largo de la al menos una tira reactiva desde dicho extremo curvado, siendo este desplazamiento de la muestra de fluido por la tira reactiva siempre homogéneo y suficiente independientemente del volumen de muestra introducido en la cámara de recepción.
En un segundo aspecto, la presente invención también se refiere a un dispositivo electrónico de lectura que presenta al menos un alojamiento para la introducción de una tarjeta de diagnóstico según el primer aspecto de la presente invención. El dispositivo de lectura también presenta medios de lectura óptica para leer un cambio de color en la al menos una tira reactiva de la tarjeta de diagnóstico así como medios de visualización para presentar visualmente un resultado de la lectura de dicha al menos una tira reactiva.
Breve descripción de las figuras
La presente invención se entenderá mejor con referencia a los siguientes dibujos que ilustran una realización preferida de la invención, proporcionada a modo de ejemplo, y que no debe interpretarse como limitativa de la invención de ninguna manera.
La figura 1 muestra una vista en perspectiva de una tarjeta de diagnóstico desechable según la realización preferida de la presente invención.
La figura 2 muestra una vista en perspectiva de la base de la tarjeta de diagnóstico de la figura 1.
La figura 3 muestra una vista en perspectiva de la tapa de la tarjeta de diagnóstico de la figura 1.
La figura 4 muestra una vista en perspectiva del tapón de la tarjeta de diagnóstico de la figura 1.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas
Haciendo ahora referencia a las figuras adjuntas, se describirá una tarjeta de diagnóstico desechable según la realización preferida de la presente invención para la detección de estupefacientes en una muestra de saliva de un sujeto. Tal como puede observarse en la figura 1, la tarjeta de diagnóstico está constituida por una base (100), una tapa
(200) y un tapón (300). La muestra de saliva se introduce en la tarjeta mediante un hisopo adecuado a través de un orificio (202) de la tapa (200), cubierto parcialmente por el tapón (300). La muestra de saliva introducida reaccionará entonces con tiras reactivas soportadas por la base (100) y dicha reacción provocará un cambio de color en las tiras reactivas que podrá observarse a través de una ventana (204) presente en la tapa (200).
Haciendo ahora referencia a la figura 2, puede observarse que la base (100) de la tarjeta de diagnóstico desechable presenta una superficie de soporte (102) sobre la que se soportan, en este caso, tres tiras reactivas (104) (sólo se muestra una en la figura 1 por motivos de simplicidad). Puede observarse que esta superficie de soporte (102) presenta además paredes de separación (106) que separan carriles individuales para cada tira reactiva (104), de modo que se proporciona una mejor sujeción de las mismas sobre la superficie de soporte (102).
La base (100) también comprende una cámara (108) destinada a recibir la muestra de saliva del sujeto. Aunque no se muestra en las figuras adjuntas por motivos de simplicidad, un extremo de las tiras reactivas (104) está curvado de modo que se introduce en la cámara (108) de recepción de la muestra. Dicho extremo curvado está preferiblemente tintado para la difusión de pigmento con la muestra de saliva a lo largo de la tira reactiva (104), dibujando así las bandas de modo que se permite la interpretación del resultado.
Así, al introducir la muestra de saliva en la cámara (108), dicha muestra de saliva podrá desplazarse por capilaridad a lo largo de la tira reactiva (104) siempre de manera homogénea, independientemente del volumen de dicha muestra de saliva. En efecto, en el caso de obtener un volumen de muestra de saliva demasiado grande, la distribución de la muestra se realiza de manera homogénea ya que se produce tan sólo desde el extremo curvado de la tira reactiva (204). Por otro lado, en el caso de obtener un volumen de muestra de saliva demasiado escaso, también se produce una dispersión por capilaridad suficiente desde el extremo de la tira reactiva (104) ya que dicho extremo está en contacto con el fondo de la cámara (108), la cual sirve para acumular la muestra de saliva sobre una superficie reducida.
Según la realización preferida de la presente invención, el extremo curvado de la tira reactiva (104) se encuentra separado del fondo de la cámara (108), es decir, no llega a entrar en contacto con el mismo. La altura a la que queda dicho extremo curvado de la tira reactiva (104) con respecto al fondo de la cámara (108) determina un volumen de muestra de saliva que quedará recogido en dicha cámara (108) y podrá someterse en caso de ser necesario a una prueba de contraste en un laboratorio certificado para confirmar el resultado de una reacción de detección.
Haciendo ahora referencia a la figura 3, puede observarse una tapa (200) destinada a colocarse de manera estanca sobre la base (100) descrita anteriormente. La tapa (200) presenta una abertura (206), en este caso en forma de ranura, dispuesta a quedar situada sobre la cámara (108) de la base (100) para la introducción de la muestra de saliva. Según una realización preferida de la invención, el extremo curvado de la tira reactiva (104) se encuentra por debajo de dicha abertura (206), de modo que dicha tira reactiva (104) absorbe parte de la muestra de saliva a medida que ésta cae por dicha abertura (206).
La tapa (200) también presenta una ventana (204), tal como se mencionó anteriormente, dispuesta para quedar situada sobre al menos parte de las tiras reactivas (104) para poder observar así una reacción en las mismas. Dicha ventana
(204) se encuentra preferiblemente cubierta con un material transparente adecuado, tal como plástico transparente, de modo que se protegen las tiras reactivas (104) bajo la misma frente a agentes contaminantes externos al tiempo que se permite visualizar una reacción producida en dichas tiras reactivas (104).
Debe observarse que la tapa (200) según esta realización preferida de la invención también presenta unos elementos de sujeción (208) que se proyectan desde su superficie inferior para fijar adicionalmente las tiras reactivas (104) en su sitio. Por último, una pared vertical (210) se extiende desde una superficie inferior de la tapa (200) hacia el interior de la cámara (108) de recepción de muestra. El experto en la técnica entenderá por tanto que dicha pared vertical (210), al introducirse sobre una cámara (108) en una base (100) que ya comprende las tiras reactivas (104), provocará el curvado deseado de las mismas hacia el fondo de la cámara (108) de recepción de muestra. Esto facilita el montaje de la tarjeta de diagnóstico ya que no es necesario curvar las tiras reactivas (104) antes de colocarlas sobre la superficie de soporte (102) de la base (100).
Sobre la abertura (206) de introducción de muestra de saliva, la tapa (200) presenta una extensión hueca (212) con un orificio (202), en este caso cilíndrico, dispuesto para introducir en el mismo un hisopo recolector de muestra (no mostrado en las figuras). Aunque no se muestra en las figuras adjuntas, el experto en la técnica entenderá que dicha extensión hueca (212) también presenta una pared interior contra la cual apretar dicho hisopo, extendiéndose dicha pared verticalmente sobre la abertura (206) de introducción de muestra. De este modo, al apretar el hisopo contra dicha pared se extrae la muestra de saliva absorbida por el hisopo y se permite que fluya por la pared hasta la cámara (108) en la que se acumulará.
Haciendo por último referencia a la figura 4, se observa un tapón (300) destinado a cubrir el orificio (202) de la tapa (200). Por otra parte, aunque no se muestra en las figuras adjuntas, según la realización preferida de la presente invención el tapón (300) comprende acoplado en su interior un palo con un hisopo recolector de muestra, de material absorbente y biocompatible. De este modo, la tarjeta de diagnóstico desechable según la realización preferida de la presente invención comprende todos los elementos necesarios para la realización de la prueba de detección deseada, de modo que no precisa la adición de ningún elemento externo, con lo que se reduce el número y volumen de elementos que deben transportarse así como el tiempo de realización de la prueba.
La presente invención también se refiere a un dispositivo electrónico de lectura destinado para usarse junto con una tarjeta de diagnóstico desechable tal como la descrita anteriormente en el presente documento. Así, el dispositivo electrónico de lectura de la presente invención presenta al menos un alojamiento para la introducción de una tarjeta de diagnóstico tal como se describió anteriormente. Según una realización preferida de la invención, el dispositivo electrónico de lectura tan sólo presenta un alojamiento para introducir una tarjeta de diagnóstico cada vez, de modo que se reduce su volumen y su peso obteniéndose así un dispositivo portátil. Sin embargo, según otra realización de la invención el dispositivo electrónico de lectura presenta una pluralidad de dichos alojamientos, de modo que puede realizar la lectura de varias tarjetas de diagnóstico a la vez. En este último caso se trata de un dispositivo de sobremesa, adecuado para usarse en un centro de análisis o un laboratorio, por ejemplo.
Además, el dispositivo electrónico de lectura de la presente invención también comprende medios de lectura óptica adecuados para leer un cambio de color en la o las tiras reactivas de la tarjeta de diagnóstico introducida en su alojamiento correspondiente, así como medios de visualización (por ejemplo una pantalla) para presentar visualmente un resultado de la lectura de dicha tira reactiva.
Aunque se ha descrito la presente invención con referencia a una realización preferida de la misma, los expertos en la técnica entenderán que pueden aplicarse diversas modificaciones y variaciones a la realización descrita sin por ello apartarse del espíritu y el alcance de la presente invención. Por ejemplo, aunque se ha descrito específicamente una tarjeta de diagnóstico desechable para la detección de sustancias estupefacientes en muestras de saliva, deberá entenderse que la presente invención puede aplicarse a otros tipos de detecciones, tales como por ejemplo la detección de enfermedades tales como infección por VIH, niveles anómalos de colesterol, niveles de glucosa en sangre, etc. Evidentemente, el experto en la técnica entenderá que en el caso de realizarse la detección a partir de muestras de sangre, en lugar de muestras de saliva, la tarjeta de diagnóstico de la presente invención no presentará el hisopo descrito anteriormente, y en su lugar podrá presentar un medio de punción adecuado para la extracción de dicha muestra de sangre.
Asimismo, según otra realización de la presente invención, la tapa de la tarjeta de diagnóstico no presenta la pared vertical descrita anteriormente, en cuyo caso el extremo correspondiente de las tiras reactivas deberá curvarse manualmente o mediante otros medios antes del cierre de la base con la tapa.
Otras realizaciones posibles de la presente invención incluyen diversas variaciones de la descripción realizada anteriormente. Por ejemplo, en determinadas realizaciones de la invención la tarjeta de diagnóstico desechable no presenta el tapón descrito anteriormente. En tales situaciones, la muestra de fluido corporal que va a analizarse se introduce directamente en la cámara a través de la abertura presente en la tapa de la misma. La abertura de la tapa se encuentra preferiblemente cerrada en estos casos mediante un elemento de cierre, que puede por ejemplo o bien desprenderse y desecharse en el momento de uso (tal como por ejemplo una lámina metálica desprendible) o bien abrirse para introducir la muestra de fluido y luego volver a cerrarse tras la introducción de la misma (por ejemplo una cubierta que puede abrirse y cerrarse mediante bisagras, deslizamiento, etc.).

Claims (13)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Tarjeta de diagnóstico desechable para la detección de un analito en una muestra de fluido corporal, caracterizada porque comprende:
    -
    una base (100) que presenta una superficie de soporte (102) de al menos una tira reactiva (104) y una cámara
    (108) de recepción de muestra de fluido; y
    -
    una tapa (200) colocada de manera estanca sobre la base (100), que presenta una abertura (206) sobre la cámara (108) de la base (100) para la introducción de la muestra de fluido así como una ventana (204) sobre al menos parte de la al menos una tira reactiva (104) para observar una reacción en la misma;
    en la que un extremo de la al menos una tira reactiva (104) está curvado de modo que se introduce en la cámara (108) de recepción de muestra, pudiendo la muestra de fluido en la cámara (108) desplazarse por capilaridad a lo largo de la al menos una tira reactiva (104) desde dicho extremo curvado.
  2. 2.
    Tarjeta de diagnóstico según la reivindicación 1, caracterizada porque el extremo curvado de la al menos una tira reactiva (104) se encuentra separado del fondo de la cámara (108).
  3. 3.
    Tarjeta de diagnóstico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el extremo curvado de la al menos una tira reactiva (104) se encuentra debajo de la abertura (206), de modo que la al menos una tira reactiva (104) absorbe parte de la muestra de fluido a medida que cae por dicha abertura (206).
  4. 4.
    Tarjeta de diagnóstico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la tapa (200) presenta además una pared vertical (210) que se extiende desde una superficie inferior de la misma hacia el interior de la cámara (108) de recepción de muestra, de modo que proporciona el curvado de la al menos una tira reactiva (104) hacia el interior de la cámara (108) de recepción de muestra.
  5. 5.
    Tarjeta de diagnóstico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la superficie de soporte (102) de la base (100) presenta además paredes de separación (106) para separar una pluralidad de carriles individuales para la fijación de una pluralidad equivalente de tiras reactivas (104).
  6. 6.
    Tarjeta de diagnóstico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la tapa (200) presenta además elementos de sujeción (208) que se proyectan desde su superficie inferior para fijar la al menos una tira reactiva (104) en su sitio.
  7. 7.
    Tarjeta de diagnóstico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la abertura
    (206) de la tapa (200) está cerrada con un elemento de cierre que puede desprenderse en el momento de uso.
  8. 8.
    Tarjeta de diagnóstico según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque la abertura (206) de la tapa (200) está cerrada con un elemento de cierre que puede abrirse para introducir una muestra de fluido y volver a cerrarse tras la introducción de la misma.
  9. 9.
    Tarjeta de diagnóstico según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque la tapa (200) presenta, sobre dicha abertura (206), una extensión hueca (212) con un orificio (202) en el que introducir un hisopo recolector de muestra y una pared contra la cual apretarlo, extendiéndose dicha pared verticalmente sobre la abertura
    (206) de introducción de muestra.
  10. 10.
    Tarjeta de diagnóstico según la reivindicación 9, caracterizada porque comprende además un tapón (300) para cerrar el orificio (202) de introducción de hisopo de la tapa.
  11. 11.
    Tarjeta de diagnóstico según la reivindicación 10, caracterizada porque el tapón (300) comprende acoplado en su interior un palo con un hisopo recolector de muestra.
  12. 12.
    Tarjeta de diagnóstico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la ventana
    (204) de la tapa está cubierta con un material transparente.
    OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS
    N.º solicitud: 201230957
    ESPAÑA
    Fecha de presentación de la solicitud: 19.06.2012
    Fecha de prioridad:
    INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA
    51 Int. Cl. : G01N33/48 (2006.01)
    DOCUMENTOS RELEVANTES
    Categoría
    56 Documentos citados Reivindicaciones afectadas
    A
    ES 2346211 T3 (F. HOFFMANN-LA ROCHE AG.) 13.10.2010, 1-12
    figuras 1-5; reivindicaciones 1-12.
    A
    ES 2337883 T3 (EPOCAL INC. [CA/CA]) 30.04.2010, 1-12
    figuras 1-5; reivindicaciones 1-8.
    A
    WO 2005119200 A1 (EPOCAL INC. [CA/CA]) 15.12.2005, 1-12
    figura 1; reivindicación 1.
    A
    FR 2795476 A1 (BIOMERIEUX S.A.) 29.12.2000, 1-12
    figuras 1-11; reivindicaciones 1-10.
    Categoría de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoría A: refleja el estado de la técnica O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la solicitud
    El presente informe ha sido realizado • para todas las reivindicaciones • para las reivindicaciones nº:
    Fecha de realización del informe 10.05.2013
    Examinador M. D. García Grávalos Página 1/4
    INFORME DEL ESTADO DE LA TÉCNICA
    Nº de solicitud: 201230957
    Documentación mínima buscada (sistema de clasificación seguido de los símbolos de clasificación) G01N Bases de datos electrónicas consultadas durante la búsqueda (nombre de la base de datos y, si es posible, términos de
    búsqueda utilizados) INVENES, EPODOC, WPI, USPTO PATENT DATABASE.
    Informe del Estado de la Técnica Página 2/4
    OPINIÓN ESCRITA
    Nº de solicitud: 201230957
    Fecha de Realización de la Opinión Escrita: 10.05.2013
    Declaración
    Novedad (Art. 6.1 LP 11/1986)
    Reivindicaciones Reivindicaciones 1-12 SI NO
    Actividad inventiva (Art. 8.1 LP11/1986)
    Reivindicaciones Reivindicaciones 1-12 SI NO
    Se considera que la solicitud cumple con el requisito de aplicación industrial. Este requisito fue evaluado durante la fase de examen formal y técnico de la solicitud (Artículo 31.2 Ley 11/1986).
    Base de la Opinión.-
    La presente opinión se ha realizado sobre la base de la solicitud de patente tal y como se publica.
    Informe del Estado de la Técnica Página 3/4
    OPINIÓN ESCRITA
    Nº de solicitud: 201230957
    1. Documentos considerados.-
    A continuación se relacionan los documentos pertenecientes al estado de la técnica tomados en consideración para la realización de esta opinión.
    Documento
    Número Publicación o Identificación Fecha Publicación
    D01
    ES 2346211 T3 13.10.2010
    D02
    ES 2337883 T3 30.04.2010
    D03
    WO 2005119200 A1 15.12.2005
    D04
    FR 2795476 A1 29.12.2000
  13. 2. Declaración motivada según los artículos 29.6 y 29.7 del Reglamento de ejecución de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes sobre la novedad y la actividad inventiva; citas y explicaciones en apoyo de esta declaración
    La presente solicitud divulga una tarjeta de diagnóstico desechable, para detección de un analito en un fluido, formada por una base con una superficie de soporte de una tira reactiva y una cámara de recepción de la muestra; y, una tapa con abertura sobre la cámara de la base para introducir la muestra, así como una ventana sobre parte de la tira reactiva para observar una reacción en la misma. Un extremo de la tira reactiva está curvado introduciéndose en la cámara de recepción de la muestra pudiendo ésta desplazarse por capilaridad a lo largo de la tira (reivindicaciones 1-12).
    El documento D01 divulga un dispositivo de diagnóstico rápido, formado por una carcasa provista de un orificio de inserción para una tira reactiva que se evalúa dentro del dispositivo. La carcasa tiene un orificio que se cierra con una cubierta provista de un cuerpo elástico, con forma de codo, que asume posición de bloqueo cuando las tiras son insertadas en los orificios de inserción (ver figuras 1-5; reivindicaciones 1-12).
    El documento D02 divulga un dispositivo de diagnóstico para análisis de una muestra que comprende una tarjeta y un módulo de electrodos. El dispositivo lleva una abertura para introducir el fluido para ponerlo en contacto con uno o más electrodos (ver figuras 1-5; reivindicaciones 1-8).
    El documento D03 divulga una tarjeta de diagnóstico para ser utilizada con un lector de tarjetas en ensayos clínicos. La tarjeta contiene un sensor, una cámara para fluido, sellada y separada del sensor, un conducto para conectar la cámara y el sensor, y una estructura para incorporar el fluido a la cámara o al conducto (ver figura 1; reivindicación 1).
    El documento D04 divulga una válvula, atravesada por un canal que dirige un fluido a una tarjeta de análisis. La tarjeta está realizada en un material flexible y consta de dos superficies unidas por un borde; por una parte, está formada por una película transparente, flexible y/o que puede ser deformada, fijada en parte sobre al menos una de las caras de la tarjeta y por otra parte, por un medio de comprensión de la película que puede ser activado o desactivado (ver figuras 1-11; reivindicaciones 1-10).
    1. NOVEDAD Y ACTIVIDAD INVENTIVA (Art. 6.1 y Art. 8.1 LP 11/1986)
    El objeto técnico de la presente solicitud es una tarjeta de diagnóstico desechable, para detección de un analito en un fluido, formada por una base con una superficie de soporte de una tira reactiva y una cámara de recepción de la muestra; y, una tapa con abertura sobre la cámara de la base para introducir la muestra, así como una ventana sobre parte de la tira reactiva para observar una reacción en la misma. Un extremo de la tira reactiva está curvado introduciéndose en la cámara de recepción de la muestra pudiendo ésta desplazarse por capilaridad a lo largo de la tira.
    1.1. REIVINDICACIONES 1-12
    En el estado de la técnica se encuentran tarjetas para análisis clínicos, aplicadas a diagnóstico excrementos de mascotas en la vía pública. Los documentos D01-D04 anticipan tarjetas o dispositivos de diagnóstico pero sus características no coinciden con las reivindicadas en la presente invención y no se consideran relevantes a efectos de la valoración de la novedad y actividad inventiva de la presente solicitud.
    En consecuencia, las reivindicaciones 1-12 cumplen el requisito de novedad y actividad inventiva (Art. 6.1 y Art. 8.1 LP 11/1986).
    Informe del Estado de la Técnica Página 4/4
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Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2017263715B2 (en) * 2016-05-13 2022-01-13 Alcolizer Pty Ltd A mind-altering substance testing system
CN111272744B (zh) * 2020-01-21 2022-03-11 北京理工大学珠海学院 一种检测牛乳中抗生素的检测装置

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2795476A1 (fr) * 1999-06-22 2000-12-29 Biomerieux Sa Vanne permettant de diriger un fluide dans une carte d'analyse
WO2005119200A1 (en) * 2004-06-01 2005-12-15 Epocal Inc. Diagnostic devices incorporating fluidics and methods of manufacture
ES2337883T3 (es) * 2001-06-04 2010-04-30 Epocal Inc. Dispositivo de diagnostico con modulo de electrodo.
ES2346211T3 (es) * 2003-12-03 2010-10-13 F. Hoffmann-La Roche Ag Dispositivo de diagnostico rapido con bloqueo mediante tiras reactivas.

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5283038A (en) * 1990-12-18 1994-02-01 Saliva Diagnostic Systems, Inc. Fluid sampling and testing device
ATE154979T1 (de) * 1993-03-17 1997-07-15 Akzo Nobel Nv Vorrichtung zur bestimmung einer spezifisch reagierenden substanz
US5415994A (en) * 1993-08-02 1995-05-16 Quidel Corporation Lateral flow medical diagnostic assay device with sample extraction means
DE10126583C2 (de) * 2001-05-31 2003-05-08 Envitec Wismar Gmbh Vorrichtung zum Sammeln von flüssigen Proben
US6875185B2 (en) * 2002-07-29 2005-04-05 Branan Medical Corporation Integrated confirmation sample in a body fluid test device and method of using

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2795476A1 (fr) * 1999-06-22 2000-12-29 Biomerieux Sa Vanne permettant de diriger un fluide dans une carte d'analyse
ES2337883T3 (es) * 2001-06-04 2010-04-30 Epocal Inc. Dispositivo de diagnostico con modulo de electrodo.
ES2346211T3 (es) * 2003-12-03 2010-10-13 F. Hoffmann-La Roche Ag Dispositivo de diagnostico rapido con bloqueo mediante tiras reactivas.
WO2005119200A1 (en) * 2004-06-01 2005-12-15 Epocal Inc. Diagnostic devices incorporating fluidics and methods of manufacture

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