BR112020000204A2

BR112020000204A2 - dispositivo de coleta de fluido biológico

Info

Publication number: BR112020000204A2
Application number: BR112020000204-6A
Authority: BR
Inventors: Milan Ivosevic; Bradley M. Wilkinson
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2017-07-06
Filing date: 2018-06-21
Publication date: 2020-07-07
Also published as: AU2018297208B2; EP3648670B1; ES2940447T3; WO2019010008A1; JP7090690B2; US20200253521A1; EP3648670A1; CN110996795B; CN110996795A; US11696711B2; CA3068815A1; EP4186424A1; JP2020525244A; MX2020000114A; AU2018297208A1

Abstract

Trata-se de um dispositivo de coleta de fluido biológico que inclui um alojamento e um cartucho que é recebível de modo removível dentro de uma porção do alojamento. O dispositivo de coleta de fluido biológico da presente revelação permite a coleta de sangue capilar de uma perfuração no dedo e fornece um sistema fechado que reduz a exposição de uma amostra de sangue. Em uma modalidade, um cartucho da presente revelação também fornece mistura rápida de uma amostra de sangue com um estabilizador de amostra. Em outra modalidade, um cartucho da presente revelação fornece separação de plasma automática da amostra de sangue. De maneira vantajosa, uma vez que o cartucho é preenchido com uma amostra e removido do alojamento, o cartucho pode ser usado para uma variedade de finalidades importantes.

Description

“DISPOSITIVO DE COLETA DE FLUIDO BIOLÓGICO” REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDO RELACIONADO

[0001] Este pedido reivindica a prioridade do Pedido Provisório sob o no de série US 62/529.148, intitulado "Biological Fluid Collection Device", e depositado em 6 de julho de 2017, cuja divulgação inteira é incorporada ao presente documento a título de referência.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

1. CAMPO DA REVELAÇÃO

[0002] A presente revelação refere-se, de maneira geral, a dispositivos, montagens, e sistemas adaptados para coleta de sangue. De modo mais particular, a presente revelação se refere a dispositivos, montagens e sistemas adaptados para coleta de sangue capilar com base em dedo.

2. DESCRIÇÃO DA TÉCNICA RELACIONADA

[0003] A amostragem de sangue é um procedimento comum de assistência médica que envolve a retirada de pelo menos uma gota de sangue de um paciente. As amostras de sangue são comumente coletadas de pacientes hospitalizados, em cuidados domiciliares e de pronto-socorro, seja por perfuração no dedo, perfuração no calcanhar ou punção venosa. As amostras de sangue também podem ser coletadas dos pacientes por linhas venosas ou arteriais. Uma vez coletadas, as amostras de sangue podem ser analisadas para obter informações clinicamente úteis, incluindo, por exemplo, composição química, hematologia e coagulação.

[0004] Testes de sangue determinam os estados fisiológicos e bioquímicos do paciente, tais como doença, conteúdo mineral, eficácia de fármaco e função de órgão. Testes de sangue podem ser realizados em um laboratório clínico ou no local de atendimento próximo ao paciente. Um exemplo de teste de sangue no ponto de atendimento é o teste de rotina de níveis de glicose no sangue de um paciente, que envolve a extração de sangue por meio de uma perfuração no dedo e a coleta mecânica de sangue em uma tira ou cartucho de diagnóstico. Depois disso, o cartucho de diagnóstico, geralmente com o uso de um instrumento associado no qual a tira ou cartucho é inserido, analisa a amostra de sangue e fornece ao médico uma leitura do nível de glicose no sangue do paciente. Estão disponíveis outros dispositivos que analisam os níveis de eletrólitos de gases, níveis de lítio e níveis de cálcio ionizado no sangue. Alguns outros dispositivos de ponto de atendimento identificam marcadores para síndrome coronariana aguda (SCA) e trombose venosa profunda/embolia pulmonar (TVP/PE).

[0005] Apesar do rápido avanço nos testes e diagnósticos no local de atendimento, as técnicas de amostragem de sangue permaneceram relativamente inalteradas. As amostras de sangue são frequentemente retiradas com o uso de agulhas hipodérmicas ou tubos de vácuo acoplados a uma extremidade proximal de uma agulha ou uma montagem de cateter. Em alguns casos, os médicos coletam sangue de uma montagem de cateter localizada vascularmente já inserida, com o uso de uma agulha e seringa inseridas no cateter para retirar sangue de um paciente através do cateter inserido. Esses procedimentos utilizam agulhas e tubos de vácuo como dispositivos intermediários dos quais a amostra de sangue coletada é tipicamente retirada antes do teste. Esses processos são, portanto, intensivos em dispositivos, com a utilização de múltiplos dispositivos no processo de obtenção, preparação e teste de amostras de sangue. Cada dispositivo adicional aumenta o tempo e o custo do processo de teste.

[0006] Os dispositivos de teste no ponto de atendimento permitem que uma amostra de sangue seja testada sem a necessidade de enviar a amostra de sangue para um laboratório para análise. Portanto, é desejável criar um dispositivo que forneça um processo fácil, seguro, reproduzível e preciso com um sistema de teste no ponto de atendimento.

SUMARIO DA INVENÇÃO

[0007] A presente revelação fornece um dispositivo de coleta de fluido biológico que inclui um alojamento e um cartucho que é recebível de modo removível dentro de uma porção do alojamento. O dispositivo de coleta de fluido biológico da presente revelação permite a coleta de sangue capilar de uma perfuração no dedo e fornece um sistema fechado que reduz a exposição de uma amostra de sangue. Em uma modalidade, um cartucho da presente revelação também fornece mistura rápida de uma amostra de sangue com um estabilizador de amostra. Em outra modalidade, um cartucho da presente revelação fornece separação de plasma automática da amostra de sangue. De maneira vantajosa, uma vez que o cartucho é preenchido com uma amostra e removido do alojamento, o cartucho pode ser usado para uma variedade de finalidades importantes.

[0008] De acordo com uma modalidade da presente invenção, um dispositivo de coleta de fluido biológico inclui um alojamento que tem uma porção superior, uma porção lateral e uma porção inferior, sendo que a porção superior tem uma porta de entrada e uma cavidade de recebimento de cartucho; um elemento de puncionamento móvel entre uma posição pré-acionada em que o elemento de puncionamento é retido dentro de uma porção da porção superior do alojamento e uma posição de puncionamento em que o elemento de puncionamento se estende através da porta de entrada e fornece comunicação fluida com uma porção da cavidade de recebimento de cartucho; e um cartucho que tem um reservatório, o cartucho recebível de modo removível dentro da cavidade de recebimento de cartucho do alojamento, o cartucho adaptado para receber uma amostra de sangue no mesmo, em que, com o cartucho recebido dentro da cavidade de recebimento de cartucho, a porta de entrada está em comunicação fluida com uma porção do reservatório do cartucho.

[0009] Em uma configuração, a porção superior, a porção lateral e a porção inferior do alojamento formam juntas um formato de C. Em outra configuração, a porção superior, a porção lateral e a porção inferior do alojamento definem juntas uma cavidade de recebimento de dedo. Em ainda outra configuração, a porção superior inclui uma janela indicadora de preenchimento. Em uma configuração, o cartucho compreende uma entrada e uma saída, sendo que a entrada e a saída estão em comunicação fluida; uma câmara de mistura disposta entre a entrada e a saída; um estabilizador de amostra disposto entre a entrada e a câmara de mistura; e uma câmara de coleta disposta entre a câmara de mistura e a saída.

Em outra configuração, a câmara de mistura recebe a amostra de sangue e o estabilizador de amostra na mesma e a câmara de mistura efetua mistura distribuída do estabilizador de amostra dentro da amostra de sangue.

Em ainda outra configuração, o cartucho inclui uma porção de atuação, em que a porção de atuação é passível de transição entre uma primeira posição em que a amostra de sangue é contenível dentro da câmara de coleta e uma segunda posição em que uma porção da amostra de sangue é expelida da câmara de coleta.

Em uma configuração, a porção de atuação compreende um bulbo.

Em outra configuração, com o cartucho recebido dentro da cavidade de recebimento de cartucho, uma porção da câmara de coleta está alinhada com a janela indicadora de preenchimento.

Em ainda outra configuração, o cartucho compreende uma entrada e uma saída, sendo que a entrada e a saída estão em comunicação fluida; uma câmara de coleta disposta entre a entrada e a saída; e um membro de separação disposto entre a entrada e a câmara de coleta, sendo que o membro de separação é adaptado para restringir uma porção celular da amostra de sangue e para permitir que uma porção de plasma da amostra de sangue passe através do mesmo para a câmara de coleta.

Em uma configuração, o cartucho inclui uma porção de atuação, em que a porção de atuação é passível de transição entre uma primeira posição em que a amostra de sangue é contenível dentro da câmara de coleta e uma segunda posição em que uma porção da amostra de sangue é expelida da câmara de coleta.

Em outra configuração, a porção de atuação compreende um bulbo.

Em ainda outra configuração, com o cartucho recebido dentro da cavidade de recebimento de cartucho, uma porção da câmara de coleta está alinhada com a janela indicadora de preenchimento.

Em uma configuração, o cartucho inclui uma porção de informações legíveis, em que a porção de informações legíveis liga a amostra de sangue e identificação de paciente.

Em outra configuração, a porção de informações legíveis compreende um código de barras.

Em ainda outra configuração, o cartucho inclui diagnóstico qualitativo integrado. Em uma configuração, o cartucho inclui diagnóstico quantitativo integrado. Em outra configuração, o dispositivo de coleta de fluido biológico inclui um módulo de redução de dor integrado. Em uma configuração, o módulo de redução de dor integrado inclui estimulação nervosa elétrica transcutânea. Em outra configuração, o módulo de redução de dor integrado inclui calor. Em ainda outra configuração, o módulo de redução de dor integrado inclui pressão. Em uma configuração, o módulo de redução de dor integrado inclui vibrações. Em outra configuração, o módulo de redução de dor integrado inclui analgésicos químicos.

[0010] De acordo com outra modalidade da presente invenção, um sistema de coleta e teste de fluido biológico inclui um dispositivo de coleta de fluido biológico que compreende: um alojamento que tem uma porção superior, uma porção lateral e uma porção inferior, sendo que a porção superior tem uma porta de entrada e uma cavidade de recebimento de cartucho; um elemento de puncionamento móvel entre uma posição pré-acionada em que o elemento de puncionamento é retido dentro de uma porção da porção superior do alojamento e uma posição de puncionamento em que o elemento de puncionamento se estende através da porta de entrada e fornece comunicação fluida com uma porção da cavidade de recebimento de cartucho; e um cartucho que tem um reservatório, sendo que o cartucho é recebível de modo removível dentro da cavidade de recebimento de cartucho do alojamento, sendo que o cartucho é adaptado para receber uma amostra de sangue no mesmo, em que, com o cartucho recebido dentro da cavidade de recebimento de cartucho, a porta de entrada está em comunicação fluida com uma porção do reservatório do cartucho, uma estação de teste de paciente próximo que tem uma porção de recebimento, em que o cartucho é recebível de modo removível dentro da porção de recebimento.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0011] As características e vantagens acima mencionadas e outras dessa revelação, e a maneira de alcançá-las, se tornarão mais evidentes e a própria revelação será mais bem compreendida por referência às descrições a seguir de modalidades da revelação tomadas em conjunto com os desenhos anexos, em que:

[0012] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de coleta de fluido biológico preso a um dedo de um paciente de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0013] A Figura 2 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de coleta de fluido biológico preso a um dedo de um paciente e um elemento de puncionamento sendo acionado de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0014] A Figura 3A é uma vista em corte transversal do dispositivo de coleta de fluido biológico da Figura 1 com um elemento de puncionamento em uma posição pré-acionada de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0015] A Figura 3B é uma vista em corte transversal do dispositivo de coleta de fluido biológico da Figura 2 com um elemento de puncionamento em uma posição de puncionamento de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0016] A Figura 4 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de coleta de fluido biológico com um cartucho do dispositivo que tem uma amostra de sangue no mesmo que mistura com um estabilizador de amostra de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0017] A Figura 5 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de coleta de fluido biológico com um cartucho do dispositivo que tem uma amostra de sangue no mesmo que flui para uma câmara de coleta após misturar com um estabilizador de amostra de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0018] A Figura 6 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de coleta de fluido biológico com um cartucho do dispositivo que tem uma amostra de sangue no mesmo para separação de plasma automática de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0019] A Figura 7 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de coleta de fluido biológico preso a um dedo de um paciente e um cartucho sendo removido de um alojamento de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0020] A Figura 8 é uma vista em perspectiva de um cartucho de um dispositivo de coleta de fluido biológico que tem uma porção de informações legíveis de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0021] A Figura 9 é uma vista em perspectiva de um cartucho de um dispositivo de coleta de fluido biológico sendo acionado para expelir uma porção de uma amostra de sangue para um dispositivo de teste no ponto de atendimento de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0022] A Figura 10 é uma vista em perspectiva de um cartucho de um dispositivo de coleta de fluido biológico sendo inserido em uma estação de teste de paciente próximo de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0023] A Figura 11 é uma vista em perspectiva de um cartucho de um dispositivo de coleta de fluido biológico sendo inserido em um envelope de envio para enviar o cartucho para um laboratório para análise de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0024] A Figura 12 é uma vista em perspectiva de um cartucho de um dispositivo de coleta de fluido biológico que tem diagnóstico qualitativo integrado de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0025] A Figura 13 é uma vista em perspectiva de um cartucho de um dispositivo de coleta de fluido biológico sendo inserido em uma interface para um telefone inteligente para análise de amostra de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0026] A Figura 14 é uma vista em perspectiva de um cartucho de um dispositivo de coleta de fluido biológico recebido dentro de uma interface para um telefone inteligente para análise de amostra de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0027] Caracteres de referência correspondentes indicam partes correspondentes pelas diversas vistas. As exemplificações estabelecidas no presente documento ilustram modalidades exemplificativas da revelação, e tais exemplificações não devem ser interpretadas como limitando o escopo da revelação de qualquer maneira.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0028] A descrição a seguir é fornecida para permitir que as pessoas versadas na técnica façam e usem as modalidades descritas contempladas para realizar a invenção. Várias modificações, equivalentes, variações e alternativas, no entanto, permanecerão prontamente aparentes para as pessoas versadas na técnica. Todas e quaisquer modificações, variações, equivalentes e alternativas se destinam a estar dentro do espírito e do escopo da presente invenção.

[0029] Para fins da descrição a seguir, os termos “superior”, “inferior”, “direita”, “esquerda”, “vertical”, “horizontal”, “topo”, “fundo”, “lateral”, “longitudinal” e derivados dos mesmos devem estar relacionados à invenção como a mesma está orientada nas Figuras. No entanto, deve ser entendido que a invenção pode assumir variações alternativas, exceto onde expressamente especificado em contrário. Também deve ser entendido que os dispositivos e processos específicos ilustrados nos desenhos anexos e descritos no relatório descritivo a seguir, são simplesmente modalidades exemplificativas da invenção. Portanto, dimensões específicas e outras características físicas relacionadas às modalidades reveladas no presente documento não devem ser consideradas como limitantes.

[0030] As Figuras 1 a 14 ilustram modalidades exemplificativas da presente revelação. Em referência às Figuras 1 a 7, um dispositivo de coleta de fluido biológico 10 da presente revelação inclui um alojamento 12 e um cartucho 14 que é recebível de modo removível dentro de uma porção do alojamento 12. O dispositivo de coleta de fluido biológico 10 da presente revelação permite a coleta de sangue capilar de uma perfuração no dedo e fornece um sistema fechado que reduz a exposição de uma amostra de sangue. Em uma modalidade, um cartucho 14 da presente revelação também fornece mistura rápida de uma amostra de sangue com um estabilizador de amostra. Em outra modalidade, um cartucho 14 da presente revelação fornece separação de plasma automática da amostra de sangue. De maneira vantajosa, uma vez que o cartucho 14 é preenchido com uma amostra e removido do alojamento 12, o cartucho 14 pode ser usado para uma variedade de finalidades importantes.

[0031] Em referência às Figuras 1 a 9, o dispositivo de coleta de fluido biológico 10 da presente revelação inclui um alojamento 12 e um cartucho 14 que é recebível de modo removível dentro de uma porção do alojamento 12. O alojamento 12 inclui uma porção superior 20, uma porção lateral 22 e uma porção inferior 24. Em uma modalidade, a porção superior 20, a porção lateral 22 e a porção inferior 24 do alojamento 12 formam juntas um formato geralmente de C.

[0032] A porção superior 20 do alojamento 12 inclui uma superfície superior 26, uma superfície inferior 28, e define uma cavidade de recebimento de cartucho 30 na mesma. A porção superior 20 define uma abertura 32 que permite inserção e remoção fácil de um cartucho 14 com a cavidade de recebimento de cartucho 30. A superfície inferior 28 da porção superior 20 define uma porta de entrada 34. A superfície superior 26 da porção superior 20 define uma janela indicadora de preenchimento 36. A porção superior 20, a porção lateral 22 e a porção inferior 24 do alojamento 12 definem juntas uma cavidade de recebimento de dedo 38. A porção inferior 24 do alojamento 12 inclui uma superfície superior 27 e uma superfície inferior 29.

[0033] Em referência às Figuras 3A a 3B, o dispositivo de coleta de fluido biológico 10 também inclui um elemento de puncionamento 16 que é posicionado dentro de uma porção da porção superior 20 do alojamento 12. O elemento de puncionamento 16 geralmente inclui uma primeira extremidade 40, uma segunda extremidade 42, um botão de pressão 44 adjacente à primeira extremidade 40 e uma extremidade de puncionamento 46 adjacente à segunda extremidade 42. Em uma modalidade, a primeira extremidade 40 engata uma porção da porção superior 20 do alojamento 12 e/ou uma porção do botão de pressão 44 para prender o elemento de puncionamento 16 a uma porção do alojamento 12 como mostrado nas Figuras 3A a 3B. A extremidade de puncionamento 46 é adaptada para puncionar uma porção de uma superfície de pele S de um paciente, e pode definir uma extremidade pontiaguda, uma borda de lâmina ou um mecanismo de corte similar. A extremidade de puncionamento 46 pode incluir uma orientação de alinhamento preferencial, tal como com uma extremidade pontiaguda de uma lâmina alinhada em uma orientação específica. Em uma modalidade, o elemento de puncionamento 16 compreende uma matriz de microagulhas. Em uma modalidade, o elemento de puncionamento 16 é parte de um dispositivo de lanceta retrátil.

[0034] O elemento de puncionamento 16 é móvel dentro de uma porção do alojamento 12 entre uma posição pré-acionada (Figura 3A) em que o elemento de puncionamento 16 incluindo a extremidade de puncionamento 46 é retido dentro de uma porção da porção superior 20 do alojamento 12 e uma posição de puncionamento (Figura 3B) em que a extremidade de puncionamento 46 do elemento de puncionamento 16 se estende através da porta de entrada 34 da porção superior 20 do alojamento 12 para puncionar uma superfície de pele S de um paciente para extrair uma amostra de sangue 18. Na posição de puncionamento, a extremidade de puncionamento 46 se estende através da porta de entrada 34 e fornece comunicação fluida com uma porção da cavidade de recebimento de cartucho 30. Em uma modalidade, atuação do botão de pressão 44 move o elemento de puncionamento 16 da posição pré-acionada para a posição de puncionamento. Em uma modalidade, uma vez que o botão de pressão 44 é pressionado, a extremidade de puncionamento 46 do elemento de puncionamento 16 punciona uma porção de uma superfície de pele S de um paciente e, então, se retrai automaticamente de volta para a posição pré- acionada blindada.

[0035] Com o elemento de puncionamento 16 na posição pré- acionada, o elemento de puncionamento 16 é configurado para permitir a inserção fácil do cartucho 14 dentro da cavidade de recebimento de cartucho 30 do alojamento 12.

[0036] Em uma modalidade, a superfície inferior 28 da porção superior 20 e/ou uma superfície superior 27 da porção inferior 24 do alojamento 12 inclui um adesivo ou camada adesiva para ajudar a prender o alojamento 12 do dispositivo de coleta de fluido biológico 10 em uma superfície de pele S de um paciente em que uma amostra de sangue será acessada. Em uma modalidade, o adesivo pode ser protegido por uma camada destacável, similar a uma bandagem adesiva, que seria removida antes de colocar o alojamento 12 do dispositivo de coleta de fluido biológico 10 na superfície de pele S do corpo do paciente. Um hidrogel ou outra camada poderia ser incluída para fornecer alguma espessura e ajudar a melhorar a estabilidade da vedação adesiva. Além disso, em uma modalidade, o adesivo poderia incluir uma química para criar uma vedação mais estanque aos líquidos, semelhante à tecnologia de fita de pintor, onde o umedecimento da própria tinta provoca uma reação química com o adesivo para criar uma barreira mais estanque à água para evitar que a tinta escoe sob a fita. É importante ressaltar que o adesivo ajuda a fornecer adesão adequada do alojamento 12 à superfície de pele S de um paciente e minimiza contato com a pele, o que leva a uma amostra melhor para testes de coagulação. Se necessário, em algumas modalidades, o adesivo pode ser puncionado pelo elemento de puncionamento 16 de modo que o sangue que emerge do ferimento abaixo passe através do corte para o alojamento 12 para ser coletado no interior de uma porção do cartucho 14 do dispositivo de coleta de fluido biológico 10.

[0037] Em referência às Figuras 1 a 9, o cartucho 14 inclui uma entrada 50, uma primeira extremidade 51, um reservatório 52, uma segunda extremidade 53, uma saída 54, uma porção de atuação 56, uma superfície superior 58, uma superfície inferior 60, uma porção de alinhamento 57, uma porção de fixação 59 e uma tampa 61. O cartucho 14 é recebível de modo removível dentro da cavidade de recebimento de cartucho 30 do alojamento 12 como mostrado nas Figuras 1 a 7.

[0038] O cartucho 14 é adaptado para receber uma amostra de sangue 18 no mesmo. Com o cartucho 14 recebido dentro da cavidade de recebimento de cartucho 30, a porta de entrada 34 do alojamento 12 está em comunicação fluida com uma porção do reservatório 52 do cartucho 14. Por exemplo, em uma modalidade, com o cartucho 14 recebido dentro da cavidade de recebimento de cartucho 30, a porta de entrada 34 do alojamento 12 está em comunicação fluida com o reservatório 52 do cartucho 14 por meio da entrada 50 do cartucho 14.

[0039] Em uma modalidade, a entrada 50 do cartucho 14 inclui uma porção autovedante puncionável na superfície superior 58 e na superfície inferior 60 da entrada 50. Dessa maneira, com o cartucho 14 recebido dentro da cavidade de recebimento de cartucho 30 do alojamento 12, e quando o elemento de puncionamento 16 é movido para a posição de puncionamento (Figura 3B), a extremidade de puncionamento 46 do elemento de puncionamento 16 é capaz de puncionar as porções autovedantes na superfície superior 58 e na superfície inferior 60 da entrada 50 para que o elemento de puncionamento 16 se estenda apropriadamente através da entrada 50 do cartucho 14 e da porta de entrada 34 do alojamento 12 estabelecendo, desse modo, comunicação fluida com uma porção da cavidade de recebimento de cartucho 30 do alojamento 12, por exemplo, a porta de entrada 34, e uma porção do cartucho 14, por exemplo, o reservatório 52 do cartucho 14 por meio da entrada 50.

[0040] Em uma modalidade, após a superfície de pele S de um paciente é lancetada, uma amostra é recebida dentro do cartucho 14, e o elemento de puncionamento 16 retorna para a posição pré-acionada (Figura 3A), em que o elemento de puncionamento 16 incluindo a extremidade de puncionamento 46 é retido dentro de uma porção da porção superior 20 do alojamento 12, as porções autovedantes puncionáveis autovedam automaticamente. Dessa maneira, as porções autovedantes puncionáveis são capazes de autovedar automática e simultaneamente com a extremidade de puncionamento 46 do elemento de puncionamento 16 que é removida da respectiva porção autovedante. Em uma modalidade, as porções autovedantes puncionáveis compreendem tampões autovedantes puncionáveis.

[0041] Em uma modalidade, a primeira extremidade 51 é adjacente à entrada 50 e a segunda extremidade 53 é adjacente à saída 54. A entrada 50 e a saída 54 estão em comunicação fluida. A porção de atuação 56 do cartucho 14 é passível de transição entre uma primeira posição (Figuras 7 e 8) em que a amostra de sangue 18 é contenível dentro de uma porção do reservatório 52 e uma segunda posição (Figura 9) em que uma porção da amostra de sangue 18 é expelida do reservatório 52. Em uma modalidade, a porção de atuação 56 compreende um bulbo.

[0042] Em uma modalidade, a tampa 61 veda e cobre de maneira protetora a saída 54 do cartucho 14. A tampa 61 é fixável de modo removível à segunda extremidade 53 do cartucho 14. Quando se deseja expelir uma porção de uma amostra de sangue 18 do cartucho 14, a tampa 61 é removida primeiro.

[0043] Em uma modalidade, com o cartucho 14 recebido dentro da cavidade de recebimento de cartucho 30 do alojamento 12, uma porção do reservatório 52 está alinhada com a janela indicadora de preenchimento 36. Dessa maneira, uma indicação visual é fornecida para um usuário para indicar quando sangue suficiente tiver sido coletado dentro do cartucho 14.

[0044] Como discutido acima, o cartucho 14 é recebível de modo removível dentro da cavidade de recebimento de cartucho 30 do alojamento 12 como mostrado nas Figuras 1 a 7. Em referência à Figura 7, um usuário pode segurar a primeira extremidade 51 do cartucho 14 para inserir facilmente o cartucho 14 na cavidade de recebimento de cartucho 30 do alojamento 12 e para remover facilmente o cartucho 14 da cavidade de recebimento de cartucho 30 do alojamento 12. Em uma modalidade, o cartucho 14 pode incluir uma porção de fixação 59 para travar com segurança o cartucho 14 dentro do alojamento 12. Por exemplo, a porção de fixação 59 pode travar de forma removível a uma porção do alojamento 12, por exemplo, uma porção de fixação de recebimento 39 do alojamento 12. Dessa maneira, com o cartucho 14 recebido dentro da cavidade de recebimento de cartucho 30 do alojamento 12, o cartucho 14 é travado em relação ao alojamento 12, ou seja, movimento relativo significativo entre o cartucho 14 e o alojamento 12 é impedido. Importante, isso garante que durante a operação do dispositivo de coleta de fluido biológico 10, o cartucho 14 é mantido em uma posição apropriada em relação ao alojamento 12 e ao elemento de puncionamento 16. Isso garante que, quando o elemento de puncionamento 16 é movido para a posição de puncionamento (Figura 3B), a extremidade de puncionamento 46 do elemento de puncionamento 16 se estenda apropriadamente através da entrada 50 do cartucho 14 e da porta de entrada 34 do alojamento 12 estabelecendo, desse modo, comunicação fluida com uma porção da cavidade de recebimento de cartucho 30 do alojamento 12, por exemplo, a porta de entrada 34, e uma porção do cartucho 14, por exemplo, a entrada 50. Para remover o cartucho 14 da cavidade de recebimento de cartucho 30 do alojamento 12, um usuário pode primeiro liberar o engate entre a porção de fixação 59 do cartucho 14 e a porção de fixação de recebimento 39 do alojamento 12 e, então, segurar a primeira extremidade 51 do cartucho 14 para remover facilmente o cartucho 14 da cavidade de recebimento de cartucho 30 do alojamento 12.

[0045] Em uma modalidade, o cartucho 14 inclui uma porção de alinhamento 57 que garante que o cartucho 14 seja orientado corretamente em relação ao alojamento 12 e ao elemento de puncionamento 16 quando o cartucho 14 é inserido na cavidade de recebimento de cartucho 30 do alojamento

12.

[0046] Em referência às Figuras 4 e 5, em uma modalidade, o cartucho 14 recebe uma amostra de sangue 18 e fornece tecnologia de estabilização do fluxo sanguíneo e dispensação precisa de amostra para aplicações de teste no ponto de atendimento e perto do paciente. O cartucho 14 é capaz de efetuar mistura distribuída de um estabilizador de amostra 62 dentro de uma amostra de sangue 18 e dispensar a amostra estabilizada de uma maneira controlada. Dessa maneira, o cartucho 14 permite gerenciamento de microamostra de sangue, por exemplo, mistura passiva com um estabilizador de amostra 62 e dispensação controlada, para aplicações de teste no ponto de atendimento e perto do paciente.

[0047] Em referência às Figuras 4 e 5, em uma modalidade, o cartucho 14 inclui um estabilizador de amostra 62, uma câmara de mistura 64 e uma câmara de coleta 66. Em uma modalidade, a câmara de mistura 64 é disposta entre a entrada 50 e a saída 54, o estabilizador de amostra 62 é disposto entre a entrada 50 e a câmara de mistura 64, e a câmara de coleta 66 é disposta entre a câmara de mistura 64 e a saída 54.

[0048] Em uma modalidade, a câmara de mistura 64 recebe a amostra de sangue 18 e o estabilizador de amostra 62 na mesma e a câmara de mistura 64 efetua mistura distribuída do estabilizador de amostra 62 dentro da amostra de sangue 18. Por exemplo, a câmara de mistura 64 efetua mistura distribuída do estabilizador de amostra 62 dentro da amostra 18 e impede uma concentração muito alta de estabilizador de amostra em qualquer porção da amostra de sangue 18. Isso evita a subdosagem do estabilizador de amostra 62 em qualquer porção da amostra de sangue 18. A câmara de mistura 64 efetua mistura distribuída do estabilizador de amostra 62 dentro da amostra 18 para que uma quantidade e/ou concentração aproximadamente igual do estabilizador de amostra 62 seja dissolvida em toda a amostra de sangue 18, por exemplo, uma quantidade e/ou concentração aproximadamente igual do estabilizador de amostra 62 é dissolvida na amostra de sangue 18 a partir de uma porção frontal da amostra de sangue 18 a uma porção traseira da amostra de sangue 18.

[0049] O estabilizador de amostra 62 pode ser um anticoagulante, ou uma substância projetada para preservar um elemento específico dentro do sangue tal como, por exemplo, RNA, analito de proteína ou outro elemento. Em uma modalidade, o estabilizador de amostra 62 é disposto entre a entrada 50 e a câmara de mistura 64. Em outras modalidades, o estabilizador de amostra 62 pode ser disposto em outras áreas dentro do cartucho 14.

[0050] Após a mistura, a amostra estabilizada flui para a câmara de coleta 66. Em uma modalidade, a porção de atuação 56 é passível de transição entre uma primeira posição em que a amostra de sangue 18 é contenível dentro da câmara de coleta 66 e uma segunda posição em que uma porção da amostra de sangue 18 é expelida da câmara de coleta 66.

[0051] O transporte de sangue dentro do cartucho 14 pode ser realizado por meio de uma pluralidade de maneiras. Por exemplo, em uma modalidade, o transporte de sangue dentro do cartucho 14 pode ser passivo, por exemplo, o sangue pode ser adquirido e transferido por meio de força capilar independente da orientação das mãos ou dedos. Por exemplo, em outra modalidade, o transporte de sangue dentro do cartucho 14 pode ser ativo, por exemplo, o sangue pode ser adquirido e transportado por meio do diferencial de pressão gerado por uma fonte de vácuo.

[0052] Em referência à Figura 5, em uma modalidade, com o cartucho 14 recebido dentro da cavidade de recebimento de cartucho 30 do alojamento 12, uma porção da câmara de coleta 66 está alinhada com a janela indicadora de preenchimento 36. Dessa maneira, uma indicação visual é fornecida para um usuário para indicar quando uma quantidade suficiente da amostra estabilizada tiver sido coletada dentro da câmara de coleta 66 do cartucho 14.

[0053] Em referência à Figura 6, em uma modalidade, o cartucho 14 recebe uma amostra de sangue 18 e fornece separação de plasma automática. Por exemplo, em uma modalidade, o cartucho 14 recebe uma amostra de sangue 18 que tem uma porção celular 17 e uma porção de plasma

19. Após coletar a amostra de sangue 18, o cartucho 14 é capaz de separar a porção de plasma 19 da porção celular 17. Após a separação, o cartucho 14 é capaz de transferir a porção de plasma 19 da amostra de sangue 18 para um dispositivo de teste no ponto de atendimento, um cartucho de diagnóstico e/ou outras portas de recebimento. O cartucho 14 pode fornecer separação de plasma integrada por meio de capilaridade passiva ou tração ativa do sangue.

[0054] Em referência à Figura 6, em uma modalidade, o cartucho

14 inclui uma primeira câmara de coleta 70, uma segunda ou câmara de coleta de plasma 72, e um membro de separação ou seção de separação de plasma

74. Em uma modalidade, o membro de separação 74 é disposto entre a entrada 50 e a câmara de coleta de plasma 72 e o membro de separação 74 é adaptado para restringir uma porção celular 17 da amostra de sangue 18 e para permitir que uma porção de plasma 19 da amostra de sangue 18 passe através do mesmo para a câmara de coleta de plasma 72. Em uma modalidade, o membro de separação 74 é disposto entre a primeira câmara de coleta 70 e a câmara de coleta de plasma 72 e o membro de separação 74 é adaptado para restringir uma porção celular 17 da amostra de sangue 18 e para permitir que uma porção de plasma 19 da amostra de sangue 18 passe através do mesmo para a câmara de coleta de plasma 72.

[0055] Após a separação do plasma, a porção de plasma 19 pode ser transferida para um dispositivo de teste no ponto de atendimento 100 (Figura 9), um cartucho de diagnóstico e/ou outras portas de recebimento. Em uma modalidade, a porção de atuação 56 é passível de transição entre uma primeira posição em que a porção de plasma 19 é contenível dentro da câmara de coleta de plasma 72 e uma segunda posição em que uma porção da porção de plasma 19 é expelida da câmara de coleta de plasma 72.

[0056] Em referência à Figura 6, em uma modalidade, com o cartucho 14 recebido dentro da cavidade de recebimento de cartucho 30 do alojamento 12, uma porção da câmara de coleta de plasma 72 está alinhada com a janela indicadora de preenchimento 36. Dessa maneira, uma indicação visual é fornecida para um usuário para indicar quando uma quantidade suficiente da porção de plasma 19 tiver sido separada da porção celular 17 da amostra de sangue 18 e tiver sido coletada dentro da câmara de coleta de plasma 72 do cartucho 14.

[0057] Em uma modalidade, o membro de separação 74 pode ser filtros de membrana de fibra oca disponíveis comercialmente ou filtros de membrana plana, tais como filtros de trilha e gravação disponíveis comercialmente. O tamanho dos poros e a porosidade do filtro de membrana podem ser escolhidos para otimizar a separação de plasma limpo (ou seja, sem glóbulos vermelhos, sem glóbulos brancos e sem plaquetas) de uma maneira eficiente. Em outra modalidade, o membro de separação 74 pode incluir uma membrana de fluxo lateral. Em outras modalidades, o membro de separação 74 pode compreender qualquer filtro que seja capaz de restringir a porção celular 17 da amostra de sangue 18 e permitir que a porção de plasma 19 da amostra de sangue 18 passe através do membro de separação 74 para a câmara de coleta de plasma 74. Em outras modalidades, o membro de separação 74 pode compreender outros componentes de separação que permitem que o cartucho 14 forneça separação de plasma integrada por meio de capilaridade passiva ou tração ativa do sangue.

[0058] Em referência à Figura 6, em uma modalidade, o cartucho 14 recebe uma amostra de sangue 18 e fornece tanto tecnologia de estabilização do fluxo sanguíneo quanto separação de plasma automática. Nessa modalidade, o cartucho 14 é capaz de efetuar mistura distribuída de um estabilizador de amostra 62 dentro de uma amostra de sangue 18 e dispensar a amostra estabilizada de uma maneira controlada. Dessa maneira, o cartucho 14 permite mistura passiva de uma amostra com um estabilizador de amostra 62 para aplicações de teste no ponto de atendimento e perto do paciente.

[0059] Nessa modalidade, o cartucho 14 também fornece separação de plasma automática. Por exemplo, em uma modalidade, o cartucho 14 recebe uma amostra de sangue 18 que tem uma porção celular 17 e uma porção de plasma 19. Após coletar a amostra de sangue 18, o cartucho 14 é capaz de separar a porção de plasma 19 da porção celular 17. Após a separação, o cartucho 14 é capaz de transferir a porção de plasma 19 da amostra de sangue 18 para um dispositivo de teste no ponto de atendimento, um cartucho de diagnóstico e/ou outras portas de recebimento. O cartucho 14 pode fornecer separação de plasma integrada por meio de capilaridade passiva ou tração ativa do sangue.

[0060] Nessa modalidade, o cartucho 14 inclui um estabilizador de amostra 62, uma câmara de mistura 64, uma primeira câmara de coleta 70, uma segunda ou câmara de coleta plasma 72, e um membro de separação ou seção de separação de plasma 74.

[0061] Em uma modalidade, a câmara de mistura 64 é disposta entre a entrada 50 e a primeira câmara de coleta 70. Em uma modalidade, o membro de separação 74 é disposto entre a primeira câmara de coleta 70 e a câmara de coleta de plasma 72 e o membro de separação 74 é adaptado para restringir uma porção celular 17 da amostra de sangue 18 e para permitir que uma porção de plasma 19 da amostra de sangue 18 passe através do mesmo para a câmara de coleta de plasma 72.

[0062] Em uma modalidade, a câmara de mistura 64 recebe a amostra de sangue 18 e o estabilizador de amostra 62 na mesma e a câmara de mistura 64 efetua mistura distribuída do estabilizador de amostra 62 dentro da amostra de sangue 18. Por exemplo, a câmara de mistura 64 efetua mistura distribuída do estabilizador de amostra 62 dentro da amostra 18 e impede uma concentração muito alta de estabilizador de amostra em qualquer porção da amostra de sangue 18. Isso evita a subdosagem do estabilizador de amostra 62 em qualquer porção da amostra de sangue 18. A câmara de mistura 64 efetua mistura distribuída do estabilizador de amostra 62 dentro da amostra 18 para que uma quantidade e/ou concentração aproximadamente igual do estabilizador de amostra 62 seja dissolvida em toda a amostra de sangue 18, por exemplo, uma quantidade e/ou concentração aproximadamente igual do estabilizador de amostra 62 é dissolvida na amostra de sangue 18 a partir de uma porção frontal da amostra de sangue 18 a uma porção traseira da amostra de sangue 18.

[0063] Após a mistura, a amostra estabilizada flui para a primeira câmara de coleta 70. Em seguida, a amostra estabilizada que tem uma porção celular 17 e uma porção de plasma 19 é separada pelo membro de separação 74 como descrito acima. Após a separação de plasma, a porção de plasma 19 pode ser transferida para um dispositivo de teste no ponto de atendimento, um cartucho de diagnóstico e/ou outras portas de recebimento. Em uma modalidade, a porção de atuação 56 é passível de transição entre uma primeira posição em que a porção de plasma 19 é contenível dentro da câmara de coleta de plasma 72 e uma segunda posição em que uma porção da porção de plasma 19 é expelida da câmara de coleta de plasma 72.

[0064] Em uma modalidade, um dispositivo de coleta de fluido biológico 10 da presente revelação inclui um módulo de redução de dor integrado que pode fornecer tratamento de redução de dor para um paciente, por exemplo, uma área de redução de dor exemplificativa 78 é mostrada na Figura 1. Em uma modalidade, o módulo de redução de dor integrado inclui estimulação nervosa elétrica transcutânea. Em uma modalidade, o módulo de redução de dor integrado inclui calor. Em uma modalidade, o módulo de redução de dor integrado inclui pressão. Em uma modalidade, o módulo de redução de dor integrado inclui vibrações. Em uma modalidade, o módulo de redução de dor integrado inclui analgésicos químicos. O módulo de redução de dor integrado da presente revelação pode incluir um ou qualquer combinação dos acima componentes de mitigação de dor acima. O módulo de redução de dor integrado pode ser passivo ou alcançado com uma fonte de energia separada.

[0065] Em referência às Figuras 8 e 9, em uma modalidade, o cartucho 14 inclui uma porção de informações legíveis 80. A porção de informações legíveis 80 é capaz de ligar uma amostra de sangue 18 e identificação de paciente. Por exemplo, em uma modalidade, a porção de informações legíveis 80 compreende um código de barras. Nessa modalidade, uma amostra do paciente pode ser identificada pelo código de barras e, desse modo, fornecer uma ligação exclusiva entre a amostra e identificação de paciente.

[0066] Em uma modalidade, a porção de informações legíveis 80 está localizada em uma porção da primeira extremidade 51 do cartucho 14. Em outras modalidades, a porção de informações legíveis 80 pode estar localizada em outras porções do cartucho 14.

[0067] Em referência às Figuras 1 a 9, será descrito agora o uso de um dispositivo de coleta de fluido biológico 10 da presente revelação. Primeiro, um cartucho 14 é selecionado e inserido dentro da cavidade de recebimento de cartucho 30 do alojamento 12. Com o cartucho 14 recebido dentro da cavidade de recebimento de cartucho 30 do alojamento 12, o cartucho 14 é travado em relação ao alojamento 12, ou seja, é impedido movimento relativo significativo entre o cartucho 14 e o alojamento 12. Importante, isso garante que durante a operação do dispositivo de coleta de fluido biológico 10, o cartucho 14 é mantido em uma posição apropriada em relação ao alojamento 12 e ao elemento de puncionamento 16.

[0068] Pode ser selecionado um cartucho 14 que recebe uma amostra de sangue 18 e fornece tanto estabilização do fluxo sanguíneo quanto separação de plasma automática. Nessa modalidade, o cartucho 14 é capaz de efetuar mistura distribuída de um estabilizador de amostra 62 dentro de uma amostra de sangue 18 e dispensar a amostra estabilizada de uma maneira controlada. Dessa maneira, o cartucho 14 permite mistura passiva de uma amostra com um estabilizador de amostra 62 para aplicações de teste no ponto de atendimento e perto do paciente. Nessa modalidade, o cartucho 14 também fornece separação de plasma automática. Por exemplo, em uma modalidade, o cartucho 14 recebe uma amostra de sangue 18 que tem uma porção celular 17 e uma porção de plasma 19. Após coletar a amostra de sangue 18, o cartucho 14 é capaz de separar a porção de plasma 19 da porção celular 17. Após a separação, o cartucho 14 é capaz de transferir a porção de plasma 19 da amostra de sangue 18 para um dispositivo de teste no ponto de atendimento, um cartucho de diagnóstico e/ou outras portas de recebimento. O cartucho 14 pode fornecer separação de plasma integrada por meio de capilaridade passiva ou tração ativa do sangue. Para outras aplicações, pode ser selecionado um cartucho 14 que fornece estabilização de sangue ou separação de plasma automática.

[0069] Em referência à Figura 1, ao selecionar um local, um médico ou paciente pode, então, fixar o alojamento 12 do dispositivo de coleta de fluido biológico 10 a um dedo do paciente. Em uma modalidade, a superfície inferior 28 da porção superior 20 e/ou uma superfície superior 27 da porção inferior 24 do alojamento 12 inclui um adesivo ou camada adesiva para ajudar a prender o alojamento 12 do dispositivo de coleta de fluido biológico 10 em uma superfície de pele S de um paciente em que uma amostra de sangue será acessada.

[0070] Em seguida, em referência à Figura 2, o botão de pressão 44 no elemento de puncionamento 16 é pressionado ou acionado para mover o elemento de puncionamento 16 da posição pré-acionada (Figura 3A) para a posição de puncionamento (Figura 3B) para que a extremidade de puncionamento 46 lancete a superfície de pele S de um paciente. Nessa posição, a extremidade de puncionamento 46 do elemento de puncionamento 16 se estende através da entrada 50 do cartucho 14 e da porta de entrada 34 do alojamento 12 estabelecendo, desse modo, comunicação fluida com uma porção da cavidade de recebimento de cartucho 30 do alojamento 12, por exemplo, a porta de entrada 34, e com uma porção do cartucho 14, por exemplo, a entrada

50.

[0071] Após o botão de pressão 44 ser pressionado, a extremidade de puncionamento 46 lanceta a pele e, em seguida, retrai automaticamente para a posição pré-acionada (Figura 3A). Mediante o puncionamento da pele, o sangue flui para o cartucho 14 como descrito em detalhes acima e como mostrado nas Figuras 4 a 6. Como descrito acima, com o cartucho 14 recebido dentro da cavidade de recebimento de cartucho 30 do alojamento 12, uma porção do reservatório 52 está alinhada com a janela indicadora de preenchimento 36. Dessa maneira, uma indicação visual é fornecida para um usuário para indicar quando sangue suficiente tiver sido coletado dentro do cartucho 14.

[0072] Quando o reservatório 52 do cartucho 14 é preenchido, o médico ou paciente pode remover o cartucho 14 do alojamento 12 como mostrado na Figura 7. Quando removido, o reservatório 52 do cartucho 14 e todas as porções do cartucho 14 são vedadas do ambiente externo. Em uma modalidade, para remover o cartucho 14 da cavidade de recebimento de cartucho 30 do alojamento 12, um usuário pode primeiro liberar o engate entre a porção de fixação 59 do cartucho 14 e a porção de fixação de recebimento 39 do alojamento 12 e, então, segurar a primeira extremidade 51 do cartucho 14 para remover facilmente o cartucho 14 da cavidade de recebimento de cartucho 30 do alojamento 12 como mostrado na Figura 7.

[0073] De maneira vantajosa, uma vez que o cartucho 14 é preenchido com uma amostra e removido do alojamento 12, o cartucho 14 pode ser usado para uma variedade de finalidades importantes. Alguns desses usos vantajosos de um cartucho 14 da presente revelação serão discutidos agora.

[0074] Em referência às Figuras 8 e 9, em uma modalidade, o cartucho 14 é capaz de transferir uma porção da amostra de sangue 18 para um dispositivo de teste no ponto de atendimento 100. Antes da dispensação, um paciente pode remover a tampa 61 da segunda extremidade 53 do cartucho. Em seguida, um usuário pode comprimir a porção de atuação 56 do cartucho 14 para expelir uma porção da amostra de sangue 18 do cartucho 14. Em uma modalidade, em referência à Figura 9, uma porção da amostra de sangue 18 pode ser expelida do cartucho 14 para uma porta de recebimento 102 de um dispositivo de teste no ponto de atendimento 100. O cartucho 14 permite que seja dispensada uma única ou múltiplas gotas em um ou mais cartuchos de diagnóstico ou portas de recebimento e/ou dispositivos de teste no ponto de atendimento.

[0075] Em uma modalidade, o cartucho 14 da presente revelação é adaptado para receber uma amostra de sangue 18 que tem uma porção celular 17 e uma porção de plasma 19. Após coletar a amostra de sangue 18, o cartucho 14 é capaz de separar a porção de plasma 19 da porção celular 17 como discutido acima. Após a separação, o cartucho 14 é capaz de transferir a porção de plasma 19 da amostra de sangue 18 para um dispositivo de teste no ponto de atendimento 100 como mostrado na Figura 9.

[0076] A Figura 10 ilustra outra modalidade exemplificativa da presente revelação. Em referência à Figura 10, um sistema de coleta e teste de fluido biológico 200 da presente revelação inclui um dispositivo de coleta de fluido biológico 10 que tem um alojamento 12 e um cartucho 14 que é recebível de modo removível dentro de uma porção do alojamento 12, como discutido acima, e uma estação de teste de paciente próximo 210. A estação de teste de paciente próximo 210 inclui uma porção de recebimento 212. O cartucho 14 é recebível de modo removível dentro da porção de recebimento 212 da estação de teste de paciente próximo 210. Em uma modalidade, o cartucho 14 compreende um disco ou cartucho que pode ser inserido diretamente na porção de recebimento 212 da estação de teste de paciente próximo 210.

[0077] De maneira vantajosa, um cartucho 14 da presente revelação que é compatível com a estação de teste de paciente próximo 210 permite a análise de amostra no local conveniente. Em uma modalidade, dados podem ser transmitidos sem fio da estação de teste de paciente próximo 210 para um banco de dados na intranet.

[0078] As Figuras 13 e 14 ilustram outra modalidade exemplificativa da presente revelação. Em referência às Figuras 13 e 14, um sistema de coleta e teste de fluido biológico 220 da presente revelação inclui um dispositivo de coleta de fluido biológico 10 que tem um alojamento 12 e um cartucho 14 que é recebível de modo removível dentro de uma porção do alojamento 12, como discutido acima, e um instrumento portátil 222 e uma interface 224. Em uma modalidade, o instrumento portátil 222 é um dispositivo móvel tal como um telefone inteligente.

[0079] Em referência às Figuras 13 e 14, a interface 224 é presa a uma porção do instrumento portátil 222. A interface 224 está em comunicação com o instrumento portátil 222. Em uma modalidade, a interface 224 pode ser um plugue em ligação com o instrumento portátil 222. O cartucho 14 é recebível de modo removível dentro da interface 224. Em uma modalidade, o cartucho 14 compreende um disco ou cartucho que pode ser diretamente inserido na interface 224.

[0080] De maneira vantajosa, um cartucho 14 da presente revelação que é compatível com o instrumento portátil 222 por meio da interface 224 permite a análise de amostra conveniente com um dispositivo móvel. Em uma modalidade, os dados podem ser transmitidos sem fio do instrumento portátil 222 para um banco de dados na intranet.

[0081] O instrumento portátil 222 permite que um paciente use seu dispositivo móvel como um dispositivo de teste no ponto de atendimento. Dessa maneira, um paciente pode utilizar convenientemente os benefícios de um dispositivo de teste no ponto de atendimento em qualquer lugar.

[0082] Em referência à Figura 11, outra vantagem de um dispositivo de coleta de fluido biológico 10 e cartucho 14 da presente revelação é que após coletar uma amostra no cartucho 14 e remover o cartucho 14 do alojamento 12, o cartucho 14 pode ser colocado em uma embalagem protetora 230. Em uma modalidade, o cartucho 14 pode ser vedado dentro da embalagem protetora 230. Em seguida, a embalagem protetora 230 com o cartucho 14 pode ser colocada em um envelope de envio 232 e enviado para um laboratório para análise. Tipicamente o sangue pode não ser estável o suficiente para envio por meio do correio. Como discutido acima, um cartucho 14 da presente revelação é capaz de fornecer separação de plasma automática. Isso permite que o cartucho 14 seja enviado devido ao fato de que o plasma é mais estável e permite a coleta em casa e remessa para um laboratório para análise.

[0083] Em referência à Figura 12, um dispositivo de coleta de fluido biológico 10 e cartucho 14 da presente revelação também permitem vantagens adicionais para testes de triagem em domicílio. Por exemplo, em referência à Figura 12, em uma modalidade, o cartucho 14 inclui diagnóstico qualitativo integrado 90. Em uma modalidade, o cartucho 14 inclui diagnóstico quantitativo integrado. Em uma modalidade, o diagnóstico integrado do cartucho 14 pode incluir qualitativo e/ou quantitativo por meio de sensores integrados e/ou reagente de mudança de cor. Dessa maneira, um cartucho 14 da presente revelação poderia ser usado de maneira similar aos testes de gravidez em domicílio. Por exemplo, um usuário poderia coletar uma amostra em casa e, então, com base no diagnóstico integrado ser informado de um resultado com base em um indicador sim/não, por exemplo. Em uma modalidade, o diagnóstico integrado fornece uma indicação visual para informar um usuário se um resultado é positivo ou negativo.

[0084] Embora essa revelação tenha sido descrita como tendo projetos exemplificativos, a presente revelação pode ser modificada adicionalmente dentro do espírito e escopo dessa revelação. Portanto, esse pedido se destina a cobrir quaisquer variações, usos ou adaptações da revelação com o uso de seus princípios gerais. Ademais, esse pedido se destina a cobrir tais desvios da presente revelação que se enquadram na prática conhecida ou costumeira na técnica a que essa revelação se refere e que estão dentro dos limites das reivindicações anexas

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo de coleta de fluido biológico caracterizado pelo fato de que compreende: um alojamento que tem uma porção superior, uma porção lateral e uma porção inferior, sendo que a porção superior tem uma porta de entrada e uma cavidade de recebimento de cartucho; um elemento de puncionamento móvel entre uma posição pré- acionada em que o elemento de puncionamento é retido dentro de uma porção da porção superior do alojamento e uma posição de puncionamento em que o elemento de puncionamento se estende através da porta de entrada e fornece comunicação fluida com uma porção da cavidade de recebimento de cartucho; e um cartucho que tem um reservatório, sendo que o cartucho é recebível de modo removível dentro da cavidade de recebimento de cartucho do alojamento, sendo que o cartucho é adaptado para receber uma amostra de sangue no mesmo, em que, com o cartucho recebido dentro da cavidade de recebimento de cartucho, a porta de entrada está em comunicação fluida com uma porção do reservatório do cartucho.

2. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção superior, a porção lateral e a porção inferior do alojamento formam juntas um formato de C.

3. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção superior, a porção lateral e a porção inferior do alojamento definem juntas uma cavidade de recebimento de dedo.

4. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção superior inclui uma janela indicadora de preenchimento.

5. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o cartucho compreende: uma entrada e uma saída, sendo que a entrada e a saída estão em comunicação fluida; uma câmara de mistura disposta entre a entrada e a saída; um estabilizador de amostra disposto entre a entrada e a câmara de mistura; e uma câmara de coleta disposta entre a câmara de mistura e a saída.

6. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a câmara de mistura recebe a amostra de sangue e o estabilizador de amostra na mesma e a câmara de mistura efetua mistura distribuída do estabilizador de amostra dentro da amostra de sangue.

7. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o cartucho inclui uma porção de atuação, em que a porção de atuação é passível de transição entre uma primeira posição em que a amostra de sangue é contenível dentro da câmara de coleta e uma segunda posição em que uma porção da amostra de sangue é expelida da câmara de coleta.

8. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a porção de atuação compreende um bulbo.

9. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que, com o cartucho recebido dentro da cavidade de recebimento de cartucho, uma porção da câmara de coleta está alinhada com a janela indicadora de preenchimento.

10. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o cartucho compreende: uma entrada e uma saída, sendo que a entrada e a saída estão em comunicação fluida; uma câmara de coleta disposta entre a entrada e a saída; e um membro de separação disposto entre a entrada e a câmara de coleta, sendo que o membro de separação é adaptado para restringir uma porção celular da amostra de sangue e para permitir que uma porção de plasma da amostra de sangue passe através do mesmo para a câmara de coleta.

11. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o cartucho inclui uma porção de atuação, em que a porção de atuação é passível de transição entre uma primeira posição em que a amostra de sangue é contenível dentro da câmara de coleta e uma segunda posição em que uma porção da amostra de sangue é expelida da câmara de coleta.

12. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a porção de atuação compreende um bulbo.

13. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que, com o cartucho recebido dentro da cavidade de recebimento de cartucho, uma porção da câmara de coleta está alinhada com a janela indicadora de preenchimento.

14. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o cartucho inclui uma porção de informações legíveis, em que a porção de informações legíveis liga a amostra de sangue e a identificação de paciente.

15. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a porção de informações legíveis compreende um código de barras.

16. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o cartucho inclui diagnóstico qualitativo integrado.

17. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o cartucho inclui diagnóstico quantitativo integrado.

18. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um módulo de redução de dor integrado.

19. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o módulo de redução de dor integrado inclui estimulação nervosa elétrica transcutânea.

20. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o módulo de redução de dor integrado inclui calor.

21. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o módulo de redução de dor integrado inclui pressão.

22. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o módulo de redução de dor integrado inclui vibrações.

23. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o módulo de redução de dor integrado inclui analgésicos químicos.

24. Sistema de coleta e teste de fluido biológico caracterizado pelo fato de que compreende: um dispositivo de coleta de fluido biológico que compreende: um alojamento que tem uma porção superior, uma porção lateral e uma porção inferior, sendo que a porção superior tem uma porta de entrada e uma cavidade de recebimento de cartucho; um elemento de puncionamento móvel entre uma posição pré- acionada em que o elemento de puncionamento é retido dentro de uma porção da porção superior do alojamento e uma posição de puncionamento em que o elemento de puncionamento se estende através da porta de entrada e fornece comunicação fluida com uma porção da cavidade de recebimento de cartucho; e um cartucho que tem um reservatório, sendo que o cartucho é recebível de modo removível dentro da cavidade de recebimento de cartucho do alojamento, sendo que o cartucho é adaptado para receber uma amostra de sangue no mesmo, em que, com o cartucho recebido dentro da cavidade de recebimento de cartucho, a porta de entrada está em comunicação fluida com uma porção do reservatório do cartucho, uma estação de teste de paciente próximo que tem uma porção de recebimento, em que o cartucho é recebível de modo removível dentro da porção de recebimento.