ES2377685B1 - Compuesto para el tratamiento de la cavidad bucal que comprende una sal de clorhexidina, una sal de amonio cuaternario y una sal compleja de alantoína y pantenol. - Google Patents

Compuesto para el tratamiento de la cavidad bucal que comprende una sal de clorhexidina, una sal de amonio cuaternario y una sal compleja de alantoína y pantenol. Download PDF

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Abstract

Compuesto para el tratamiento de la cavidad bucal que comprende una sal de clorhexidina, una sal de amonio cuaternario y una sal compleja de alantoína y pantenol. Compuesto para el tratamiento de la cavidad bucal, que comprende los siguientes constituyentes:#[a] una sal de clorhexidina, como por ejemplo digluconato de clorhexidina#[b] una sal de amonio cuaternario, como por ejemplo cloruro de cetilpiridinio, y#[c] una sal compleja de alantoína y pantenol.#Es particularmente adecuado para la preparación de pastas de dientes, colutorios, etc.

Description

COMPUESTO PARA EL TRATAMIENTO DE LA CAVIDAD BUCAL QUE COMPRENDE UNA SAL DE CLORHEXIDINA, UNA SAL DE AMONIO CUATERNARIO Y UNA SAL COMPLEJA DE ALANTOíNA y PANTENOL.
Campo de la invención
La invención se refiere a un compuesto para el tratamiento de la cavidad bucal.
Estado de la técnica
Son conocidos los compuestos para el tratamiento de la cavidad bucal que comprenden algún tipo de antiséptico, como por ejemplo el digluconato de clorhexidina.
Se han desarrollado diversos compuestos que intentan presentar una mayor eficacia antiséptica que compuestos que contienen únicamente clorhexidina. Sin embargo, sigue existiendo la necesidad de desarrollar nuevos compuestos que tengan una elevada eficacia antiséptica y que no dependan únicamente del contenido en clorhexidina.
Sumario de la invención
La invención tiene por objeto presentar un nuevo compuesto con una elevada eficacia antiséptica. Esta finalidad se consigue mediante un compuesto o antiséptico para el tratamiento de la cavidad bucal, caracterizado porque comprende los siguientes constituyentes:
[a] una sal de clomexidina
[b] una sal de amonio cuaternario
[e] una sal compleja de alantoína y pantenol
5 Efectivamente, se ha observado que la combinación de estos tres principios activos pennite obtener un compuesto con una eficacia antiséptica particulannente elevada y que, adicionalmente tiene unas propiedades antiinflamatorias, epitelizantes, curativas de heridas superficiales, y calmante.
10 La sal compleja de alantoína y pantenol, de fÓnnula desarrollada:
,c OH
I
I~N~OH
O
H CHO
J
tiene el número CAS 71673-21-7 y es un complejo molecular de allantoína y DLpantenol. Se obtiene mediante la formaciÓn de la sal compleja de ambos componentes, en fonna de un polvo blanco.
20 Preferentemente la sal de amonio cuaternario es cloruro de cetilpiridinio. Ventajosamente el compuesto comprende entre un 0,02% y un 0,08% de cloruro de cetilpiridinio, preferentemente entre un 0,04% y un 0,06% de cloruro de cetilpiridinio.
Preferentemente la sal de clorhexidina es digluconato de clorhexidina.
25 Ventajosamente el compuesto comprende entre un 0,05% y 0,30% de digluconato de clorhexidina, preferentemente entre un 0,10 y 0,14% de digluconato de clorhexidina. Debe entenderse que, cuando se especifica en la descripciÓn y reivindicaciones que el compuesto tiene un detenninado % de digluconato de clorhexidina, incluye también el caso en el que se haya sustituido el digluconato de clorhexidina por la cantidad correspondiente de otra sal de clorhexidina.
Preferentemente el compuesto comprende entre un 0,5% y un 2% de la sal compleja de alantoína y pantenol.
Una forma preferente de realización de la invención es cuando el compuesto es una pasta dentífrica y comprende entre 1,3 % Y 1,7 % de sal compleja de alantoína y pantenol.
Otra forma preferente de realización de la invención es cuando el compuesto es un enjuague bucal y comprende entre un 0,65 % Y un 0,85 % de sal compleja de alantoína y pantenol.
Todos los % indicados en la presente descripción y reivindicaciones son en peso y respecto del total del compuesto.
La invención también tiene por objeto un envase, preferentemente de enjuague para la cavidad bucal, que comprende un cuerpo apto para alojar un compuesto farmacéutico o cosmético, un orificio de salida y un tapón amovible de una forma reversible, caracterizado porque comprende un compuesto de acuerdo con la invención.
La invención tiene asimismo por objeto un tubo de pasta dentífrica que comprende un cuerpo deformable, un orificio de salida y un tapón amovible de una forma reversible, caracterizado porque aloja en su interior un compuesto de acuerdo con la invención.
Breve descripción de los dibujos
Otras ventajas y características de la invención se aprecian a partir de la siguiente descripción, en la que, sin ningún carácter limitativo, se relatan unos modos 5 preferentes de realización de la invención, haciendo mención de los dibujos que se acompañan. Las figuras muestran:
Fig. 1, una tabla de unos compuestos de acuerdo con la invención.
Descripción detallada de unas formas de realización de la invención
En la Fig. 1 se muestra una tabla con los rangos preferentes de digluconato de
15 clorhexidina (columna CHX), cloruro de cetilpiridinio (columna CPC) y sal compleja de Alantoína y pantenol (columna ALPAN) en el caso general (fila 1) en el caso de una pasta dentífrica (fila 2) y en el caso de un colutorio o enjuague bucal (fila 3).
Ejemplo 1:
Enjuague bucal
Descripción
100 9
Clorhexidina Digluconato 20%
0,6166 g
Cloruro de cetilpiridinio
0,0482 g
Alpantha
0,7225 g
Sorbitol 70 % no cristalizable
9,6339 g
Glicerol
4,8170 q
Aqua purificada c.S.p
100,0000
q
La cantidad de sorbitol puede oscilar, y preferentemente tiene valores 25 comprendidos entre e15% y el 15%. Asimismo, la cantidad de glicerol puede oscilar, siendo sus valores preferentes los comprendidos entre el 2% yel 15%.
Adicionalmente, se pueden añadir a la formulación otros constituyentes, como sacarina sódica, mentol cristalizado, eugenol, salicilato de metilo, ácido cítrico cristalizado, aromas, conservantes, solubilizantes, etc.
Ejemplo 2:
Pasta dentífrica
Descripción
100 g
Clorhexidina Digluconato
0,120 9
Cloruro de cetilpiridinio
0,050 9
Alpantha
1,500 9
Xilitol
1,000 q
Sorbitol 70 % no cristalizable
35,000 q
Glicerol
15,000 9
Excipiente C.S.p.
100,000
9
10 La cantidad de sorbitol puede oscilar, y preferentemente tiene valores comprendidos entre el 10% y el 40%. Asimismo, la cantidad de glicerol puede oscilar, siendo sus valores preferentes los comprendidos entre el 5% y el 20%.
15 Adicionalmente, la formulación comprende otros constituyentes convencionales, como hidroxietilcelulosa, sílice hidratada, sacarina sódica, mentol cristalizado, eugenol, salicilato de metilo, , dióxido de titanio, cocamidopropil betaína, etc.
Para la realización de ambas formulaciones se ha empleado la sal compleja de 20 alantoína y pantenol suministrada por Akema Fine Chemicals S.r.1. (Via Puglie 12, Coriano (RN) 47853 Italia) bajo el nombre de alpantha.

Claims (2)

  1. REIVINDICACIONES
    1 -Compuesto para el tratamiento de la cavidad bucal, caracterizado porque comprende los siguientes constituyentes:
    [a] una sal de clorhexidina
    [b] una sal de amonio cuaternario
    [c] una sal compleja de alantoína y pantenol
    2 -Compuesto según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha sal de amonio cuaternario es cloruro de cetilpiridinio.
    3 -Compuesto según la reivindicación 2, caracterizado porque comprende entre un 0,02% Y un 0,08% de cloruro de cetilpiridinio, preferentemente entre un 0,04% y un 0,06% de cloruro de cetilpiridinio.
    4 -Compuesto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque dicha sal de clorhexidina es digluconato de clorhexidina.
    5 -Compuesto según la reivindicación 4, caracterizado porque comprende entre un 0,05% y 0,30% de digluconato de clorhexidina, preferentemente entre un 0,10 Y 0,14% de digluconato de clorhexidina.
    6 -Compuesto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque comprende entre un 0,5% y un 2% de la sal compleja de alantoína y pantenol
    7 -Compuesto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque es una pasta dentífrica y comprende entre 1,3 % Y 1,7 % de sal compleja de alantoína y pantenol.
    8 -Compuesto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque es un enjuague bucal y comprende entre un 0,65 % Y un 0,85 % de sal compleja de alantoína y pantenol.
    5 9 -Envase que comprende un cuerpo apto para alojar un compuesto farmacéutico
    o cosmético, un orificio de salida y un tapón amovible de una forma reversible, caracterizado porque comprende un compuesto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8
    10 10 -Tubo de pasta dentífrica que comprende un cuerpo deformable, un orificio de salida y un tapón amovible de una forma reversible, caracterizado porque aloja en su interior un compuesto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8.
    11 - Envase de enjuague para la cavidad bucal que comprende un cuerpo apto
    15 para alojar un compuesto farmacéutico o cosmético, un orificio de salida y un tapón amovible de una forma reversible, caracterizado porque comprende un compuesto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8.
    CHX (%)
    CPC(%) ALPAN (%)
    General
    0,05-0,30 0,02-0,08 0,5-2,0
    Pasta
    0,05-0,30 0,02-0,08 1,3-1,7
    Enjuague
    0,05-0,30 0,02-0,08 0,65-0,85
    Fig.1
    OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS
    o N.O solicitud: 201031133 ESPAÑA
    @ Fecha de presentación de la solicitud: 22.07.2010
    ~ Fecha de prioridad: INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA Ver Hoja Adicional
    I® In!. el.
    DOCUMENTOS RELEVANTES
    Categoría
    ® Documentos citados Reivindicaciones afectadas
    A
    ES 2132033 B1 (DENTAID S.A) 01.08.1999, reivindicación 1. 1-11
    A
    BRAMBILLA, L. et al.: "Efficacia e tollerabilita di un topico contenente clorexidina gluconato 0,1% e allantoina 1% nella medicazione di soluzioni di continuo cutanee". Giomale italiano de delTllatología e venerologia, 1999, vol. 134, nO 4, páginas 391-394, resumen. 1-11
    A
    LEE, VA et al.: "Anti-cariogenic effect of a cetylpyridinium chloride-containing nanoemulsion". Journal of dentistry, 2010, vol. 38, junio, páginas 742-749, resumen. 1-11
    A
    HU, D. et al.: "A randomized, double-blind clinical study to assess the antimicrobial effects of a cetylpyridinium chloride mouth rinse on dental plaque bacteria". Clinical Therapeutics, 2009, vol. 31, n" 11, páginas 2540-2548, resumen. 1-11
    A
    US 20080242767 A 1 (MASTERS et al.) 02.10.2008, resumen. 1-11
    A
    WO 2009100270 A2 (COLGATE-PALMOLIVE COMPANY) 13.08.2009, todo el documento. 1-11
    Categoría de los documentos citados X: de particular relevancia O: referido a divulgación no escrita Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación misma categoria de la soWcitud A: refleja el estado de la técnica E, documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la soWcitud
    El presente infonne ha sido realizado [8] para todas las reivindicaciones D para las reivindicaciones nO:
    Fecha de realización del informe 12.03.2012
    Examinador H. Aylagas Cancio Página 1/4
    INFORME DEL ESTADO DE LA TÉCNICA
    N° de solicitud: 201031133
    CLASIFICACiÓN OBJETO DE LA SOLICITUD
    A61Q11/02 (2006.01) A61K31/155 (2006.01) A61K31/14 (2006.01) A61K31/4166 (2006.01)
    Documentación mínima buscada (sistema de clasificación seguido de los símbolos de clasificación)
    A61K
    Bases de datos electrónicas consultadas durante la búsqueda (nombre de la base de datos y, si es posible, términos de
    búsqueda utilizados) INVENES, EPODOC,WPI, NPL, EMBASE, BIOSIS, MEDLlNE, XPESP, REGISTRY, HCAPLUS
    Informe del Estado de la Técnica Página 2/4
    OPINiÓN ESCRITA
    N° de solicitud: 201031133
    Fecha de Realización de la Opinión Escrita: 12.03.2012
    Declaración
    Novedad (Art. 6.1 LP 11/1986)
    Reivindicaciones Reivindicaciones 1-11 SI NO
    Actividad inventiva (Art. 8.1 LPll/1986)
    Reivindicaciones Reivindicaciones 1-11 SI NO
    Se considera que la solicitud cumple con el requisito de aplicación industrial. Este requisito fue evaluado durante la fase de
    examen formal y técnico de la solicitud (Articulo 31.2 Ley 11/1986).
    Base de la Opinión.- La presente opinión se ha realizado sobre la base de la solicitud de patente tal y como se publica.
    Informe del Estado de la Técnica Página 3/4
    OPINiÓN ESCRITA
    N° de solicitud: 201031133
    1. Documentos considerados.-
    A continuación se relacionan los documentos pertenecientes al estado de la técnica tomados en consideración para la realización de esta opinión.
    Documento
    Número Publicación o Identificación Fecha Publicación
    D01
    ES 2132033 B1 (DENTAID S.A) 01.08.1999
    D02
    BRAMBILLA, L. et aL.: "Efficacia e tollerabilita di un topico contenente clorexidina gluconato 0,1% e allantoina 1% nella medicazione di soluzioni di continuo cutanee". Giornale italiano de dermatología e venerologia, 1999, vol. 134, nO 4, Ipáginas 391-394, resumen.
    D03
    LEE, VA et al.:"Anti-cariogenic effect 01 a cetylpyridinium chloride-containing nanoemulsion". Journal of dentistry, 2010, vol. 38, iunio, páqinas 742-749, resumen.
    D04
    HU, D. et al.:"A randomized, double-blind clinical study to assess the antimicrobial effects of a cetylpyridinium chloride mouth rinse on dental plaque bacteria". Clinical Therapeutics, 2009, vol. 31, n' 11, páqinas 2540-2548, resumen.
    D05
    US 20080242767 A1 (MASTERS et aL) 02.10.2008
    D06
    WO 2009100270 A2 (COLGATE-PALMOLlVE COMPANY) 13.08.2009
  2. 2. Declaración motivada según los artículos 29.6 y 29.7 del Reglamento de ejecución de la Ley 11/1986, de 20 de
    marzo, de Patentes sobre la novedad y la actividad inventiva; citas y explicaciones en apoyo de esta declaración
    La presente solicitud se refiere a un compuesto para el tratamiento de la cavidad bucal, caracterizado porque comprende los siguientes constituyentes: a) una sal de clorhexidina que es el digluconato de clorhexidina, b) una sal de amonio cuaternario que es cloruro de cetilpiridinio y e) una sal compleja de alantoína y pantenol. Se utiliza como enjuague bucal o pasta dentífrica. El documento D1 se refiere a una composición oral para el tratamiento de la halitosis, que comprende digluconato de clorhexidina, cloruro de cetilpiridinio y una salo complejo de Zn y/o Cu. Se utiliza como colutorio, pasta dental, polvo dental
    o chicle. El documento 02 se refiere a un estudio sobre la eficacia y tolerabilidad de un producto tópico que contiene gluconato de clorhexidina y alantoína en el tratamiento de lesiones en la piel y úlcera. Los documentos 03-06 se refieren a distintas utilizaciones del cetilpiridinio con efecto anticaries (documento 03) en el tratamiento de la placa dental y gingivitis (documento 04), encapsulado en una microcápsula polimérica y usado como dentífrico (documento 05) o utilizado como agente antibacteriano junto a distintos aminoácidos en una toallita para higiene dental (documento D6). No se han encontrado en los documentos citados la utilización del complejo alantoína-pantenol junto con clorhexidina y cetilpiridinio en la formación de un enjuague bucal o pasta dentífrica.
    Por lo tanto, a la vista de los documentos citados, las reivindicaciones 1-11 de la presente solicitud presentan novedad y actividad inventiva de acuerdo con los artículos 6.1 y 8.1 de la L.P.
    Informe del Estado de la Técnica Página 4/4
ES201031133A 2010-07-22 2010-07-22 Compuesto para el tratamiento de la cavidad bucal que comprende una sal de clorhexidina, una sal de amonio cuaternario y una sal compleja de alantoína y pantenol. Active ES2377685B1 (es)

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