ES2345989T3 - Aparato para mezclar y descargar cemento oseo. - Google Patents

Abstract

Un aparato (10) para mezclar y descargar compuestos de cemento óseo incluyendo: un primer extremo (14) y un segundo extremo (16), extendiéndose un eje longitudinal (L) entre ellos, una región de mezcla (13), al menos un orificio de salida (20), y medios de válvula (30) para evitar o permitir la comunicación entre la región de mezcla (13) y el al menos único orificio de salida (20), donde el al menos único orificio de salida (20) está situado entre dicho primer extremo (14) y dicho segundo extremo (16) y donde dicha válvula (30) es móvil a lo largo de dicho eje longitudinal (L) entre una primera posición en la que la válvula (30) evita la comunicación entre la región de mezcla (13) y el al menos único orificio de salida (20) y una segunda posición donde la válvula permite la comunicación entre la región de mezcla (13) y el al menos único orificio de salida (20), caracterizado porque el aparato incluye además una base (440), que permite que el aparato sea autoestable, y donde la base (440) está asociada con la válvula, de modo que el movimiento de la base (440) realice un movimiento de la válvula (30).

Description

Aparato para mezclar y descargar cemento óseo.

Campo de la invención

La invención se refiere a un aparato para mezclar cemento óseo y descargar el cemento óseo mezclado de un depósito de mezcla a un dispositivo de descarga tal como una jeringa o jeringas. La técnica anterior más próxima es US-A6062722, que define el preámbulo de la reivindicación 1.

Antecedentes de la invención

Se usa cemento óseo ortopédico en muchos procedimientos quirúrgicos en todo el mundo para fijar prótesis de cadera, rodilla y otras metálicas en una posición anatómica apropiada. También se usa cemento óseo ortopédico en procedimientos tal como vertebroplastia, que se usa para tratar osteoporosis, una patología que produce la pérdida progresiva de hueso, creando debilidad estructural y fragilidad esquelética en cientos de miles de personas en todo el mundo cada año. El procedimiento de vertebroplastia implica la inyección de cemento óseo mediante una aguja o jeringa a un cuerpo vertebral de un paciente, estabilizando por ello, reforzando el hueso y aliviando el dolor crónico de espalda y evitando el daño vertebral adicional.

Se pueden usar convencionalmente varios tipos diferentes de cemento óseo en forma de polvo/líquido; los tres tipos principales usados para vertebroplastia, por ejemplo, son sulfato de calcio, fosfato cálcico y variaciones de polimetilmetacrilato (PMMA). También se han desarrollado formulaciones especiales de PMMA que pueden incluir, por ejemplo, la adición de bario (por ejemplo para uso en rayos X) y la adición de hidroxiapatita (por ejemplo, para promover el crecimiento óseo).

Dado que se usan diferentes tipos de cemento óseo en diferentes procedimientos, y dado que estos diferentes tipos de cemento óseo pueden tener diferentes propiedades físicas (por ejemplo, viscosidad), el aparato y método con los que se prepara el cemento óseo también varían.

La Patente del Reino Unido número GB 2 276 560 describe un dispositivo mezclador de cemento óseo incluyendo un cuenco de mezcla con una tapa que tiene un mango que se extiende hacia fuera. Una pala mezcladora incluyendo un eje y paletas que se extienden hacia fuera, se extiende al cuenco de la tapa. Un mecanismo de engranajes multiplicadores está dispuesto entre la pala y la tapa de tal manera que cuando el mango gire, la pala también gire. La rueda motriz del mecanismo de engranaje también se hace girar y mueve la rueda accionada que hace que el eje de la pala gire alrededor de su propio eje cuando la pala se mueva alrededor del cuenco.

WO 95/22402 describe un dispositivo para mezclar y suministrar cemento óseo incluyendo una cámara de mezcla, un elemento mezclador y medios de accionamiento para hacer girar el elemento mezclador. Los medios de accionamiento pueden ser un mango axialmente móvil con relación a la cámara de mezcla de modo que un mecanismo de engranaje entre el mango y el elemento mezclador traduzca el movimiento axial del mango a rotación del elemento mezclador. El dispositivo puede ser usado en unión con una jeringa de modo que el cilindro de la jeringa forme el cuerpo de la cámara de mezcla y un pistón está montado deslizantemente en un extremo del cilindro para la expulsión del cemento mezclado.

La Patente de Estados Unidos número 5.876.116 describe un aparato integrado de mezcla y descarga de cemento óseo para uso en procedimientos quirúrgicos para fijar prótesis a una estructura de hueso o articulación con el fin de mejorar la resistencia, la rigidez y el movimiento de la estructura de hueso/articulación. El aparato se usa para mezclar los componentes de cemento óseo y suministrar el cemento óseo mezclado a una posición deseada. El aparato incluye una cámara de mezcla que se combina integralmente con una cámara o tubo de suministro que tiene un extremo que incorpora un orificio de salida y suministro de cemento. Las dos cámaras son móviles entre dos posiciones alternativas, una primera posición donde cada cámara está sellada con respecto a la otra, y una segunda posición donde las dos cámaras están en comunicación directa una con otra. Por lo tanto, la cámara de mezcla opera independientemente de la cámara de suministro para preparar el cemento óseo y, una vez preparado, es transferido desde la cámara de mezcla a través de la cámara o tubo de suministro para uso inmediato.

Convencionalmente, para vertebroplastia, el cemento óseo se prepara inmediatamente antes de cada procedimiento mezclando manualmente un polvo y un líquido en un cuenco usando una espátula o análogos, y transfiriendo después el cemento óseo mezclado a una jeringa o pistola de administración para aplicación.

Un método convencional para realizar vertebroplastia usando un cemento óseo de baja viscosidad tal como PMMA implica mezclar un polvo y líquido en un cuenco abierto con una espátula, posteriormente verter, raspar o aspirar la mezcla a una jeringa para inyección con la mano a un cuerpo vertebral en aplastamiento. De esta forma, el cemento óseo puede estabilizar y reforzar el hueso, aliviando por ello el dolor crónico de espalda y evitando el daño vertebral adicional mediante el refuerzo del hueso fracturado.

Un método alternativo de realizar vertebroplastia incluye mezclar los componentes en una agitadora y posteriormente aspirar, mediante un conector, a o una jeringa de 10 ml o una jeringa de 220 ml, que después se usa para llenar jeringas de varios tamaños. Después del llenado de las jeringas, se puede conectar a la jeringa una aguja de biopsia o una aguja de biopsia con un catéter, y se inyecta la mezcla de cemento óseo a la vértebra del paciente.

Otro método para realizar vertebroplastia implica mezclar el líquido y polvo en una agitadora o en un cuenco abierto con una espátula (como antes), aspirar o verter la mezcla a una jeringa de 10 ml que se usa con una pistola de administración, conectar después una aguja de biopsia o una aguja de biopsia con un catéter a la jeringa e inyectar la mezcla de cemento óseo a la vértebra del paciente.

Así, aunque convencionalmente la mezcla de cemento óseo se puede lograr usando varios aparatos y métodos diferentes, no hay ningún aparato disponible que permita la mezcla y descarga rápidas, simples y efectivas de cemento óseo directamente a una variedad o pluralidad de jeringas.

En general, la transferencia manual de cemento óseo mezclado del cuenco de mezcla o agitadora a las jeringas es un proceso complicado y lento. Estos métodos también tienen otras desventajas en las que los humos producidos durante la mezcla del cemento óseo pueden ser un problema para los operadores dentro de los campos ortopédico y radiológico.

Un primer aspecto de la presente invención proporciona un aparato para mezclar y descargar compuestos de cemento óseo incluyendo un primer extremo y un segundo extremo, con un eje longitudinal que se extiende entre el primer extremo y el segundo extremo, una región de mezcla, al menos un orificio de salida, y medios de válvula para evitar o permitir la comunicación entre la región de mezcla y al menos un orificio de salida, donde el al menos único orificio de salida está situado entre dicho primer extremo y dicho segundo extremo y donde dicha válvula es móvil a lo largo de dicho eje longitudinal entre una primera posición en la que la válvula evita la comunicación entre la región de mezcla y el al menos único orificio de salida y una segunda posición donde la válvula permite la comunicación entre la región de mezcla y el al menos único orificio de salida, caracterizado porque el aparato incluye además una base, que permite que el aparato sea autoestable, y donde la base está asociada con la válvula, de modo que el movimiento de la base realice un movimiento de la válvula.

Aunque las jeringas a llenar se podrían unir directamente al (a los) orificio(s) de salida, en una realización preferida, se han dispuesto medios de conexión en el (los) orificio(s) de salida para la conexión de jeringas. Estos medios de conexión pueden incluir válvulas para evitar o permitir el flujo a través de los medios de conexión del (los) orificio(s) de salida a la(s) jeringa(s). Alternativamente, los orificios de salida se pueden bloquear mediante el uso de tapones que encajen en los orificios de salida. Los medios de conexión se pueden disponer en diferentes tamaños o en forma de un adaptador para jeringas de dimensiones diferentes.

Dado que el aparato de la presente invención puede ser usado en unión con una pluralidad de adaptadores de dimensiones diferentes, es posible llenar un amplio rango de jeringas de dimensiones diferentes usando el mismo aparato. Adicionalmente, dado que el aparato de la presente invención puede incluir más de un orificio de salida, una pluralidad de jeringas (del mismo tamaño o de diferentes tamaños) se pueden llenar al mismo tiempo, del mismo lote de cemento óseo mezclado.

Aunque el usuario puede ser capaz de determinar cuándo la válvula está en la posición abierta o cerrada, en una realización preferida, el aparato de la presente invención incluye medios para colocar la válvula en la primera posición y/o medios para colocar la válvula en la segunda posición.

En una realización preferida, el aparato de la presente invención también incluye medios para evitar que la válvula se saque accidentalmente del segundo extremo del aparato. En una realización, estos medios incluyen al menos un tope de extremo que está dispuesto en la superficie exterior de la válvula y que contacta una superficie opuesta, tal como un reborde, que está dispuesto en la superficie interior del aparato.

El aparato de la presente invención incluye una base, que permite que el aparato sea autoestable y así incrementar la facilidad de uso. Debido al hecho de que el (los) orificio(s) de salida está(n) dispuesto(s) entre los extremos primero y segundo, la base se puede disponer en el segundo extremo del aparato. Por lo tanto, la base puede actuar como un soporte en el que el aparato está de pie y puede ser integral o montarse en el aparato y/o la válvula. La base también puede estar asociada con la válvula, de modo que el movimiento de la base realice un movimiento de la válvula. En una realización preferida, la rotación de la base produce el movimiento longitudinal o axial de la válvula. Esto contribuye por ello a la manipulación de la válvula dentro del aparato y proporciona unos medios simples para mover la válvula a lo largo del eje longitudinal del aparato.

Es posible proporcionar más de un orificio de salida entre el primer extremo y el segundo extremo, permitiendo por ello la conexión de una pluralidad de jeringas de modo que el operador pueda llenar más de una jeringa a la vez. De esta forma, la presente invención logra la transferencia más fácil de cemento mezclado a más jeringas de descarga o análogos, con el mínimo de tiempo, confusión y esfuerzo.

Así, la presente invención proporciona un aparato relativamente simple, de bajo costo y efectivo para mezclar y descargar cemento óseo a jeringa(s), realizando también al mismo tiempo una mejor acción de mezcla y produciendo un mínimo de humos.

Ahora se describirán realizaciones preferidas a modo de ejemplo solamente, con referencia a los dibujos acompañantes.

La figura 1 es una vista lateral del aparato de mezcla y descarga según una primera realización de la invención, con la válvula en la primera posición.

La figura 2 es una vista lateral del aparato de mezcla y descarga según una primera realización de la invención, con la válvula en la segunda posición.

La figura 3 es una vista lateral de la válvula colocada dentro del aparato en una realización preferida.

La figura 4 es una vista lateral del aparato de mezcla y descarga según una segunda realización de la invención.

La figura 5 es una vista en perspectiva de una válvula y depósito de mezcla preferidos, que representan un elemento de clip unidireccional.

La figura 6 es una vista en perspectiva de una base preferida.

La figura 7 es una vista lateral del aparato de mezcla y dispensación según una segunda realización de la invención, que ilustra un pistón.

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Descripción detallada de la invención

La presente invención es útil con muchos tipos diferentes de cemento óseo y tipos y tamaños de jeringas.

Las figuras 1 y 2 muestran una realización del aparato de mezcla y descarga 10. El aparato de mezcla y descarga 10 incluye un primer extremo 14, que es generalmente superior cuando el aparato está en uso, y un segundo extremo 16, que es inferior cuando el aparato está en uso, con un eje longitudinal (L) que se extiende entre el primer extremo 14 y el segundo extremo 16. El aparato define un depósito de mezcla y descarga 12. En una realización, éste incluye una región de mezcla en forma de cuenco 13 en el primer extremo 14, que está en comunicación con una región cilíndrica de descarga 17, en el segundo extremo 16.

Durante el uso, el operador puede sujetar el aparato con una mano, mientras mezcla con la otra. Alternativamente, el uso se puede simplificar poniendo de pie el aparato sobre la base plana 40, que está dispuesta en el extremo segundo o inferior 16 del aparato. Esto proporciona mayor estabilidad durante la mezcla y la descarga.

El depósito de mezcla y descarga 12 incluye al menos un orificio de salida 20 situado en el lado del depósito entre el primer extremo 14 y el segundo extremo 16.

El aparato de mezcla y descarga 10 incluye además medios para evitar o permitir selectivamente la comunicación entre la región de mezcla 13 y el orificio de salida 20. En esta realización, los medios incluyen una válvula cilíndrica 30, que está montada en la región de descarga 17 y es axialmente móvil entre una primera posición (figura 1), en la que se evita que la región de mezcla 13 y el orificio de salida 20 estén en comunicación uno con otro porque la válvula 30 realmente bloquea el orificio de salida 20, y una segunda posición (figura 2) en la que se permite que la región de mezcla 13 y el orificio de salida 20 estén en comunicación uno con otro, dado que la válvula 30 ya no bloquea el orificio de salida 20. Se puede usar otras formas de válvula, a condición de que la válvula se pueda mover entre una posición "abierta" (figura 2) y "cerrada" (figura 1). La superficie exterior de la válvula 30 también puede incluir una o más juntas estancas de rozamiento bidireccional moldeadas 39, como se representa en la figura 3, que crean una junta estanca entre la válvula 30 y la superficie interior de la región de descarga 17 del depósito 12. Un extremo (es decir, el extremo primero o superior 32) de la válvula está ahusado en punta en esta realización, para adaptarse a la forma de una pala y/o raspador, minimizando por ello el desperdicio y mejorando los efectos de mezcla.

Antes de la mezcla, el operador pone la válvula del aparato en la primera posición, moviendo la válvula a lo largo del eje longitudinal en la dirección del primer extremo del aparato. Una vez que la válvula ha alcanzado la primera posición, un tope de extremo 38, dispuesto en el segundo extremo inferior de la válvula 30, contacta el segundo extremo inferior del depósito, colocando por ello la válvula en la primera posición y evitando que la válvula se mueva más al depósito. El extremo superior de la válvula actúa entonces como un cierre para la región de mezcla 13, cerrando esta región a la región de descarga 17 y el (los) orificio(s) de salida en la pared de la región de descarga 17.

Los componentes de cemento óseo a mezclar se ponen entonces en la región de mezcla 13 del aparato mediante un orificio de entrada (no representado), que está dispuesto en el primer extremo 14 del depósito.

Los componentes se pueden mezclar entonces a mano, usando una espátula, o análogos, o alternativamente, como se representa en las figuras 1 y 2, el aparato también puede incluir una tapa 60, que está adaptada para encajar y sellar el primer extremo 14 del depósito de mezcla 12. La tapa se puede montar en el primer extremo del depósito de mezcla y bloquear en posición de varias formas, tal como con medios de clip, o medios de rosca de tornillo.

La tapa 60 puede ser usada en unión con un mango 70 que se monta rotativamente en y que se extiende hacia fuera de la tapa 70, y una pala "descentrada", como la descrita en GB 2 276 560, donde la rotación del mango hace que la pala gire alrededor del cuenco y también alrededor de su propio eje. Como también se describe en GB 2 276 560, en esta realización, el lado bajo de la tapa está provisto preferiblemente de una cremallera dentada circular fija 64 que está dispuesta coaxialmente con el eje rotacional del mango 70. La pala mezcladora 72 puede incluir álabes mezcladores que se extienden radialmente 76 y montarse en un eje 74 que está dispuesto coaxialmente con el eje rotacional del mango 70 y se extiende desde su lado inferior. Una rueda dentada 75 puede estar montada fijamente en la parte superior del eje 74 para enganche de engrane con la cremallera dentada 64. La tapa 60 está provista preferiblemente de una junta estanca (no representada), para sellar entre la tapa 60 y el depósito de mezcla 12.

La presente invención puede incluir además una pala raspadora 78, que ayuda a reducir el desperdicio, al mismo tiempo que también mejora el efecto de mezcla. La pala raspadora 78, representada en las figuras 1 y 2, tiene un perfil relativamente fino para cortar el cemento, pero está conformada en forma de una pala con el fin de facilitar la mezcla, y, además, de manera que se extienda a la pared interior de la región de mezcla 13, para raspar cemento de la superficie interior del cuenco. La pala raspadora está montada en el mecanismo de engranaje de modo que, cuando se gire el mango durante la mezcla, la pala raspadora gire alrededor del cuenco de mezcla en contrarrotación con el eje de la pala mezcladora 74. La pala raspadora está conformada preferiblemente de manera que tenga una curva radialmente exterior que siga esencialmente la forma de la superficie interior de la región de mezcla 13 y un perfil radialmente interior que se curva de manera que pase por la pala 72 durante la rotación.

El perfil de la pala mezcladora 72 en la región de mezcla 13 es preferiblemente tal que empuje el cemento hacia abajo hacia la parte inferior de la región de mezcla 13, cuando se mezclan los componentes. Cuando se mezclan los dos componentes, el volumen de cemento se reduce, y cuando se mezcle completamente, el cemento cabrá dentro de la región cilíndrica de dispensación 17.

En cualquier momento hasta ahora, se puede montar una o varias jeringas 19 en el orificio de salida 20, directamente o, si se desea, mediante medios de conexión (no representados). Los medios de conexión pueden incluir una válvula para bloquear o permitir el flujo de cemento a la jeringa.

Alternativamente, se puede conectar medios de tope puede simples al (a los) orificio(s) de salida del aparato para bloquear orificios de salida a los que no hay conectadas jeringas.

Los medios de conexión también se pueden disponer en diferentes tamaños o en forma de un adaptador para jeringas de dimensiones diferentes. Debido a esta característica, se puede llenar una pluralidad de jeringas de dimensiones diferentes a partir del aparato de la presente invención, llenándose múltiples jeringas al mismo tiempo y del mismo lote de cemento mezclado.

Después de la mezcla del cemento óseo y de la conexión de las jeringas o tapones al aparato, el operador mueve la válvula 30 a la segunda posición (figura 2), moviendo la válvula 30 a lo largo del eje longitudinal alejándola de la región de mezcla 13 del depósito. Topes de extremo 37, dispuestos en la superficie exterior de la válvula contactan eventualmente una superficie de tope, por ejemplo un reborde 33, dispuesto en la superficie interior de la región de descarga 17 del aparato (como se representa en la figura 3), proporcionando por ello medios para colocar la válvula en la segunda posición. En este punto, la válvula ya no se puede mover más en esa dirección, evitando también por ello que la válvula 30 se salga accidentalmente del aparato. La válvula, en esta posición, actúa como un cierre de la región de descarga de modo que no pueda salir cemento del aparato por este extremo.

Una vez que la válvula está en la segunda posición y ya no bloquea el (los) orificio(s) de salida, se habilita la comunicación entre la región de mezcla 13 y el orificio de salida 20 y el cemento óseo mezclado puede salir de la región de mezcla 13 del depósito, al orificio de salida 20 bajo la fuerza de la gravedad. El operador retira entonces el pistón en la(s) jeringa(s) montada(s) 19 para quitar el cemento óseo mezclado en la(s) jeringa(s) 19, listas para uso. Si el cemento es más viscoso, el operador también puede quitar la tapa del aparato y empujar el cemento hacia abajo a la región de descarga del aparato usando un pistón (tal como el descrito a continuación) o incluso una espátula. Después de llenar la(s) jeringa(s), el operador puede devolver la válvula a la primera posición (figura 1), cerrando por ello el (los) orificio(s) de salida 20 y evitando el derrame de cemento óseo cuando la(s) jeringa(s) se separan del aparato. Esto también permite llenar un segundo conjunto de jeringas una vez que el primer conjunto se ha separado del aparato.

A continuación, se describirá una segunda realización preferida de la invención, con referencia a las figuras 4 a 7. Se describen características correspondientes con números de referencia análogos.

La figura 4 representa una segunda realización del aparato 10, que tiene un primer extremo 14 y un segundo extremo 16. El aparato incluye un depósito cilíndrico hueco 12 (también representado en la figura 5) con una región de mezcla 13 y un orificio u orificios de salida 20 dispuestos en el lado del depósito entre el primer extremo 14 y el segundo extremo 16.

La válvula 30 es de nuevo de forma cilíndrica y móvil a lo largo del eje longitudinal (L) del aparato entre una primera posición (figura 4) donde se evita la comunicación entre la región de mezcla 13 y el orificio de salida 20, y una segunda posición (figura 7) donde está habilitada la comunicación.

La superficie exterior de la válvula también puede incluir medios de sellado, tal como junta(s) tórica(s) 72, como se representa en las figuras 4 y 7. La junta tórica 72 proporciona un mejor sellado, de modo que ningún componente puede escapar de la región de mezcla 13 a la región de descarga 17 y/u orificio(s) de salida mientras se esté mezclando, y también evita que entre aire en la región de mezcla. De esta forma, la junta tórica ayuda a proporcionar un cemento de mejor calidad. También se pueden disponer medios de sellado alternativos en la superficie exterior de la válvula, y/o la superficie interior de la región de descarga 17 para evitar la entrada de aire a la región de mezcla 13 y para evitar que cemento óseo no mezclado o mezclado o componentes escapen de la región de mezcla 13.

Como se ha descrito en relación a la primera realización, antes de la mezcla de los componentes de cemento óseo, el operador pone la válvula 30 del aparato en la primera posición. Esto se puede lograr de nuevo empujando la válvula a lo largo del eje longitudinal del depósito; sin embargo, en la realización representada en las figuras 4 a 7, el movimiento controlado de la válvula a lo largo del eje longitudinal se logra mediante la rotación de una base 440 (con la que la válvula está asociada) con relación al depósito 12.

Como se representa en la figura 4, la base 440 se coloca en el segundo extremo 16 del aparato mezclador, rodeando el segundo extremo 16 del depósito 12, y una rosca de tornillo 34, formada en la superficie exterior de la válvula 30 o el tope de extremo 38 de la válvula 30 (figura 5), es complementaria y acopla con una rosca de tornillo 42 formada en la superficie interior de la base 440 (figura 6). Así, la rotación de la base origina el movimiento de la válvula a lo largo del eje longitudinal del aparato.

En esta realización se han dispuesto medios para evitar la rotación de la válvula 30 en relación al depósito de mezcla 12 y medios para colocar la válvula 30 en la primera posición (figura 4) o la segunda posición (figura 7), a modo de un "elemento de clip unidireccional". Este elemento de clip se forma recortando un saliente 36, formado en la superficie exterior de la válvula 30, en un agujero 24, en el lado del depósito de mezcla 12, como se representa en la figura 5. Esta característica limita el movimiento de la válvula 30 a lo largo del eje longitudinal del aparato 10 o depósito 12, mientras que también evita que la válvula se quite accidentalmente del segundo extremo 16 del aparato.

Después de que el operador ha puesto la válvula en la primera posición (figura 4) y la región de mezcla se cierra a la región de descarga 17 y el (los) orificio(s) de salida 20, los componentes de cemento óseo a mezclar son colocados entonces por el operador en el depósito de mezcla 12, a través del orificio de entrada 18, que está en el primer extremo superior 14 del aparato.

Los componentes de cemento se mezclan entonces a mano o usando una tapa con un mango y una pala, como se describe en GB 2 276 560 y en relación a la primera realización.

En cualquier momento hasta este punto, se pueden montar jeringa(s) 19 o tope(s) (no representados) en el (los) orificio(s) de salida 20, como se ha descrito anteriormente. Como también se ha descrito antes, los medios de conexión también se pueden disponer en diferentes tamaños o en forma de un adaptador para jeringas de dimensiones diferentes.

Una vez completamente mezclados los componentes, el operador gira entonces la base 440 en la dirección opuesta a la anterior. Por lo tanto, la válvula se mueve a lo largo del eje longitudinal hasta que el saliente 36 del clip contacta el extremo del agujero 24, evitando todo movimiento adicional en esa dirección y colocando por ello la válvula en la segunda posición (figura 7). En este punto, está habilitada la comunicación entre la región de mezcla 13 y el (los) orificio(s) de salida 20.

En algunas situaciones, como puede suceder con mezclas especialmente viscosas de cemento óseo, la gravedad por sí sola puede no ser suficiente para expulsar el cemento óseo mezclado de la región de mezcla a cerca del orificio de salida. Por lo tanto, el aparato puede incluir además unos medios de pistón 80, como se representa en la figura 7.

Después del movimiento de la válvula a la segunda posición, el operador quita la tapa 60 e inserta el pistón 80 en el depósito 12 en el primer extremo 14, empujando por ello el cemento óseo mezclado hacia cerca del orificio de salida 20.

Con el fin de ayudar a la introducción en el depósito, el pistón puede incluir una rosca de tornillo 82, formada en su superficie exterior, que es complementaria y acopla con una rosca de tornillo 22 (como se representa en la figura 5) formada en la superficie interna del depósito de mezcla 12. Ésta es preferiblemente la misma rosca de tornillo que se usa para apretar la tapa en posición. Por lo tanto, girando el pistón 80, el pistón 80 avanza al depósito a lo largo del eje longitudinal.

Como se representa en la figura 7, el primer extremo 84 del pistón que primero entra en el depósito 12 es sustancialmente plano, con su perímetro exterior 86 cortado de manera que se ahúse alejándose de la superficie de extremo. Así, cuando el pistón está completamente insertado en el aparato de mezcla y descarga, la primera superficie de extremo sustancialmente plana 84 del pistón 80 contacta la superficie de extremo sustancialmente plana 332 de la válvula 30, y empuja el cemento óseo mezclado restante a una pequeña zona 88 disponible entre el borde ahusado 86 del pistón 80 y la superficie de extremo 332 de la válvula 30. Debido al mínimo espacio libre disponible, este diseño minimiza por ello el desperdicio cuando el pistón está completamente insertado en el depósito de mezcla 12.

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El pistón también puede incluir ranuras (no representadas) que se extienden longitudinalmente a lo largo de su superficie exterior entre su primer extremo 84 y su segundo extremo 89, de modo que el aire desplazado de la región de mezcla debido a la entrada del pistón en la región de mezcla pueda escapar del primer extremo 14 del aparato. Alternativamente, tales ranuras pueden estar presentes en las paredes interiores del aparato propiamente dicho. En otra disposición, el pistón puede tener agujeros en sus extremos primero 84 y segundo 89 de modo que el aire entre el pistón y el cemento óseo mezclado pueda ser ventilado. Debido a estas disposiciones, no se atrapa aire en el aparato con el cemento óseo y así no es transferido a las jeringas cuando se descarga el cemento.

Una vez que el cemento óseo llega cerca del orificio de salida, la(s) jeringa(s) se pueden llenar entonces, preparándolas para el uso. Como se ha descrito anteriormente, la válvula puede ser movida de nuevo a la primera posición después del llenado de las jeringas, asegurando por ello que no haya rebosamiento una vez que las jeringas se separen. Esto también permite un segundo llenado posible de las jeringas.

Claims (11)

1. Un aparato (10) para mezclar y descargar compuestos de cemento óseo incluyendo:

un primer extremo (14) y un segundo extremo (16), extendiéndose un eje longitudinal (L) entre ellos,

una región de mezcla (13),

al menos un orificio de salida (20), y

medios de válvula (30) para evitar o permitir la comunicación entre la región de mezcla (13) y el al menos único orificio de salida (20),

donde el al menos único orificio de salida (20) está situado entre dicho primer extremo (14) y dicho segundo extremo (16) y donde dicha válvula (30) es móvil a lo largo de dicho eje longitudinal (L) entre una primera posición en la que la válvula (30) evita la comunicación entre la región de mezcla (13) y el al menos único orificio de salida (20) y una segunda posición donde la válvula permite la comunicación entre la región de mezcla (13) y el al menos único orificio de salida (20), caracterizado porque el aparato incluye además una base (440), que permite que el aparato sea autoestable, y donde la base (440) está asociada con la válvula, de modo que el movimiento de la base (440) realice un movimiento de la válvula (30).

2. El aparato de la reivindicación 1 incluyendo además medios de conexión dispuestos en el orificio u orificios de salida (20) para la conexión de jeringas (19).

3. El aparato de la reivindicación 2, donde los medios de conexión incluyen válvulas para evitar o permitir el flujo a través de los medios de conexión del orificio u orificios de salida (20) a las jeringas (19).

4. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 2 o 3, donde los medios de conexión están dispuestos en forma de un adaptador para jeringas de dimensiones diferentes (19).

5. El aparato de cualquier reivindicación precedente incluyendo además medios para colocar la válvula (30) en la primera posición y/o medios para colocar la válvula (30) en la segunda posición.

6. El aparato de cualquier reivindicación precedente, incluyendo además medios para fijar la válvula (30) al segundo extremo (16) del aparato (10).

7. El aparato de la reivindicación 6, donde dichos medios para fijar la válvula (30) al segundo extremo (16) del aparato (10) incluyen al menos un tope de extremo (37) que está dispuesto en la superficie exterior de la válvula (30) y que contacta una superficie opuesta (33) en la superficie interior del aparato (10).

8. El aparato de la reivindicación 1 donde la base (440) está dispuesta en el segundo extremo (16) del aparato.

9. El aparato de la reivindicación 8, donde la base (440) actúa como un soporte en el que el aparato (10) puede estar de pie.

10. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 8 o 9, donde la base (440) es integral o se puede montar en el aparato (10) y/o la válvula (30).

11. El aparato de la reivindicación 1, donde la rotación de la base (440) produce el movimiento longitudinal o axial de la válvula (30), facilitando por ello la manipulación de la válvula (30) dentro del aparato (10) y proporcionando medios para mover la válvula (30) a lo largo del eje longitudinal (L) del aparato (10).