ES2283978T3 - Dispositivo para mezclar y dispersar cemento ortopedico. - Google Patents

Dispositivo para mezclar y dispersar cemento ortopedico. Download PDF

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Abstract

Un aparato mezclador de cemento ortopédico incluyendo una cámara de mezcla (1) y una cámara de dispensación (2), teniendo la cámara de mezcla (1) un agujero de salida y teniendo la cámara de dispensación un agujero de entrada (17), estando el agujero de entrada y el agujero de salida en comunicación de flujo de cemento, y caracterizado por incluir además medios de cierre para separar el agujero de entrada y el agujero de salida para evitar el flujo de cemento de la cámara de mezcla a la cámara de dispensación, donde los medios de cierre son móviles entre una posición cerrada por lo que se evita el flujo de cemento de la cámara de mezcla a la cámara de dispensación, y una posición abierta por lo que puede fluir cemento de la cámara de mezcla a la cámara de dispensación; y donde el cierre incluye una bola (15t) con un agujero a su través, situada entre la cámara de mezcla y la cámara de dispensación.

Description

Dispositivo para mezclar y dispersar cemento ortopédico.
La presente invención se refiere a un dispositivo para mezclar y dispensar cemento óseo ortopédico o análogos.
El cemento óseo ortopédico se usa en todo el mundo para fijar la cadera, rodilla y otras prótesis anatómicas en una posición anatómica apropiada. El cemento óseo se produce mezclando bien dos componentes, generalmente metilmetacrilato monómero líquido y polimetilmetacrilato en polvo. La mezcla se realizaba previamente usando un simple cuenco y una espátula. El cirujano quita entonces la cantidad requerida de cemento y la manipula con la mano antes de insertarla en una cavidad preformada o aplicarla a una superficie ósea reseccionada donde la prótesis se ha de colocar. El cemento se puede aplicar con la mano o se puede poner en una jeringa y aplicar con ella.
Se han realizado varias mejoras en este dispositivo mezclador, incluyendo proporcionar disposiciones para mezcla al vacío, y para mejorar la eficiencia de la mezcla, dando lugar a un material de cemento homogéneo.
Varios dispositivos para mezclar cemento, generalmente al vacío, están actualmente disponibles y en uso general.
De los dispositivos disponibles, las formas preferidas son las mezcladoras del tipo de "cuenco" y las mezcladoras de "jeringa".
Las mezcladoras del tipo de cuenco se facilitan generalmente en forma de cuencos de mezcla de mano. Las sustancias a mezclar se colocan en el cuenco al que se aplica vacío. Las sustancias son mezcladas por medio de una pala rotativa que se entra en el cuenco, la cual se gira manualmente por medio de un mango que se extiende a través de la tapa del cuenco. En algunas aplicaciones, se favorece el uso de tal cuenco mezclador, del que se describe un ejemplo en EP-A-0616552. Muchos cirujanos prefieren "manejar a mano" el cemento. La mezcla en cuenco también tiende a ser preferida por enfermeras que están habituadas a la conveniencia de mezclar en este recipiente. Un cuenco es más fácil de usar y es importante que las enfermeras se sientan seguras, dado que el tiempo es muy crucial y la mezcla debe ser "correcta a la primera". Muchos cirujanos también tender a preferir mezcladoras de cuenco. Es crucial que la mezcla no comience a fraguar antes de aplicarla y los cirujanos experimentados pueden decir, al tacto, cuándo el cemento está en la etapa correcta para aplicación a la cavidad del hueso.
Estas mezcladoras de "cuenco" son de uso difundido y muy populares. Son fáciles de usar, permiten la mezcla consistente repetible, independientemente del nivel de conocimiento del usuario, y el concepto de mezcla usado por el cuenco es simple y popular entre las enfermeras. La mezcladora del tipo de cuenco es muy flexible porque puede ser usada para mezclar todos los tipos de cemento y puede ser usada para mezclar varias cantidades de cemento. En mezcladoras de cuenco donde se aplica alto vacío, el cemento tiene bajo porosidad y por ello alta resistencia.
En la mezcladora de cuenco de EP-A-0616552, que tiene un "eje rotativo", en contraposición a la pala que tiene un eje fijo, el cemento se mezcla muy bien y son muy pequeñas las posibilidades de que se produzcan "puntos muertos" o zonas de cemento sin mezclar.
En algunas aplicaciones, es preferible o incluso necesario aplicar el cemento mezclado al hueso o cavidad ósea por medio de una jeringa. De hecho, muchos cirujanos prefieren la aplicación del tipo de jeringa al "manejo con la mano".
Si, para tales aplicaciones, el cemento se mezcla inicialmente en un cuenco como se ha descrito anteriormente, debe ser transferido posteriormente a una jeringa de dispensación. Esta transferencia puede ser complicada y lenta y puede exponer la mezcla a más atrapamiento de aire. La introducción de aire en el cemento produce un cemento débil, que tiene obvias desventajas.
Para superar este problema, se han diseñado dispositivos de mezcla que combinan una cámara de mezcla y una jeringa. Por ejemplo, EP-A-0178658 describe un dispositivo para mezclar cemento óseo incluyendo un depósito de mezcla conectado a un dispositivo de alimentación. Una fuente de vacío está conectada al dispositivo de alimentación para mezclar las sustancias al vacío. Este dispositivo ha demostrado ser un sistema muy eficiente de mezcla y de transferencia y elimina la necesidad de transferir el cemento mezclado del cuenco de mezcla a una jeringa.
US 4.758.096 y US 3.606.094 también describe mezcladoras de cemento óseo en las que el cemento es mezclado en el recipiente dispensador propiamente dicho. En la primera de estas patentes, la mezcla es efectuada manualmente por medio de un agitador del tipo de chapa "trituradora". La chapa trituradora está unida a un eje unido a un mango. El agitador es móvil en la cámara tanto axialmente como rotativamente para permitir la mezcla del cemento por el usuario, moviendo el mango vertical y rotativamente. Sin embargo, tal operación de mezcla es difícil e ineficiente y no garantiza la mezcla completa del cemento. Las carreras parciales del "triturador" pueden dar lugar a zonas de polvo no mezclado y la mezcla no es consistente, y se basa en la consistencia del usuario.
Otro problema del sistema del tipo de "triturador" es que es difícil mezclar cemento de viscosidad estándar usando este pistón. Cuando la chapa es empujada hacia abajo al cemento, encuentra alta resistencia, que puede dar lugar solamente a que se realice una carrera de mezcla parcial y a que el cemento se compacte en la base de la cámara de mezcla.
Otras mezcladoras mejoradas del tipo de mezcla en jeringa se describen, por ejemplo, en DE-C-883326 y EP-A-0744991.
De nuevo, estas mezcladoras de mezcla en jeringa son muy populares y de uso difundido.
Las mezcladoras de mezcla en jeringa son muy útiles donde se mezclan y usan cantidades relativamente pequeñas de cemento. La mayoría de las mezcladoras en el mercado están diseñadas de manera que sean capaces de mezclar a una mezcla "doble" del cemento de volumen más alto actualmente en uso común (por ejemplo cemento Simplex).
Varios tipos diferentes de cemento se usan comúnmente en aplicaciones ortopédicas. Estos cementos tienen características y volúmenes muy diferentes, y también tienen viscosidades diferentes. La tabla 1 siguiente representa tres de los tipos de cemento más comúnmente usados, que muestran volúmenes aproximados de polvo seco, y el volumen correspondiente de cemento mezclado.
Volúmenes de cemento
1
Se puede ver en la tabla anterior que cementos como SIMPLEX tienen un volumen de polvo seco aproximadamente el triple que el de otros cementos, para producir el mismo volumen de cemento mezclado.
Así, generalmente, para mezcladoras de mezcla en jeringa, la cámara de mezcla debe ser suficientemente grande para recibir, por ejemplo, una mezcla doble de polvo seco del cemento de volumen más alto comúnmente usado, incluso aunque el volumen real de cemento mezclado sea considerablemente menor. Esto significa que generalmente el cuerpo de la jeringa o la cámara de mezcla es, de hecho, mucho más grande de lo necesario para otros tipos de cemento, y requiere una carrera de mezcla más grande de la que se precisaría para los otros cementos de volumen bajo.
En algunos casos, el cirujano deseará preparar una cantidad de cemento aún mayor, por ejemplo una mezcla triple. Se requieren mayores cantidades de cemento, por ejemplo, en una operación de revisión, o para ciertos tipos de caderas primarias.
Tales cantidades mayores se pueden mezclar generalmente en una mezcladora del tipo de cuento, como se describe, por ejemplo, en EP-A-0616552. Sin embargo, con las mezcladoras del tipo de jeringa, generalmente no es posible aumentar simplemente las dimensiones de la cámara de mezcla, para poder mezclar más cemento.
No es factible incrementar la altura de la cámara de mezcla para acomodar la mayor cantidad de cemento, porque esto da lugar a un dispositivo que es demasiado grande para manejarlo cómodamente. Cuanto más larga es la cámara, más difícil es introducir la pala mezcladora a través de la columna en una alineación correcta y colocar la pala correctamente. Esto es especialmente así cuando el cemento es más denso y es sumamente difícil empujar la pala hacia abajo y producir una mezcla efectiva.
Así, se necesita una mezcladora de cemento ortopédico del tipo combinado de mezcladora y jeringa, efectiva y eficiente, fácil de manejar que no sea innecesariamente grande, pero que sea capaz de mezclar una mezcla de cemento grande, por ejemplo triple, incluso cuando el cemento usado es un cemento de volumen grande, tal como Simplex.
Una mezcladora que tiene la finalidad de resolver este problema es la producida por Stryker (la "mezcladora Stryker"), y se describe en la Patente de Estados Unidos número 5.558.136 y patentes asociadas. Esta mezcladora incluye una sección de embudo, que conduce a una cámara de mezcla cilíndrica de cuerpo de jeringa. Una pala mezcladora se extiende a través de la sección de embudo y se gira por medio de un mango en la tapa de la sección de embudo. Entonces se puede introducir una gran cantidad de polvo en el dispositivo a través del embudo. Cuando se añade el monómero, y se mezcla el cemento en polvo y el monómero, la mezcla resultante tiene un menor volumen que se aloja dentro del cuerpo de jeringa. Entonces se puede quitar la parte de embudo, dejando un cuerpo de jeringa simple para sujeción a una pistola de jeringa y boquilla. Sin embargo, este dispositivo se basa en el uso de cemento de baja viscosidad que, cuando se mezcla, cae, por gravedad, a la cámara de mezcla del cuerpo de jeringa. También es esencial que la fase de mezcla se empiece inmediatamente, tan pronto como se añada el monómero, antes de que la mezcla empiece a "amasarse".
Un problema es que, cuando el cemento se reduce, puede quedar en el embudo polvo mezclado que no cae a la cámara de mezcla del cuerpo de jeringa.
Esto puede dar lugar a que el polvo no mezclado caiga al cemento mezclado cuando se quite la parte de embudo, dando lugar a puntos secos o muertos y por ello a un cemento quebradizo.
Otro problema es que, al mezclar cementos estándar o donde la mezcla no se inicia inmediatamente, el cemento amasado se puede adherir a las paredes del embudo y la pala ocasionando alto desperdicio.
EP-A-1257237 describe un aparato para mezclar cemento ortopédico, incluyendo un primer embudo o cámara de introducción en forma de cuenco, unida extraíblemente a un extremo de una segunda cámara cilíndrica de mezcla, adaptada para formar el cuerpo de una jeringa de dispensación; y un mecanismo mezclador incluyendo un eje rotativo que se extiende a través de las cámaras primera y segunda, teniendo el eje al menos una cuchilla que se extiende radialmente. El perfil de la cuchilla en la primera cámara se ahusa hacia dentro, hacia la segunda cámara, y se extiende a y sustancialmente a lo largo de la longitud de la segunda cámara. Esta mezcladora, sin embargo, tiene un diseño bastante complejo, da origina costos de producción más altos; además, la mezcla, en particular con un cemento bastante viscoso, puede ser difícil en la cámara de mezcla relativamente larga y la cuchilla de mezcla tiene que ser especialmente fuerte. La forma del dispositivo tampoco es especialmente fácil de mantener durante la mezcla.
US 5.494.349 describe un dispositivo mezclador de cemento óseo incluyendo un cuenco de mezcla y una tapa.
La presente invención tiene la finalidad de proporcionar un sistema de mezcla eficiente y efectivo que también puede mezclar cantidades de cemento relativamente grandes.
Como se ha mencionado anteriormente, los cementos preferidos son Simplex y PalacosR. Aunque estos dos cementos son de uso difundido, el cemento preferido en los Estados Unidos es Simplex, mientras que PalacosR suele ser el preferido en Europa. PalacosR es un cemento mucho más viscoso que Simplex.
En los llamados sistemas de "mezcla y vaciado" de la técnica anterior, tales como el descrito en la Patente de Estados Unidos número 5.558.136, se aplica vacío a la cámara de mezcla y la jeringa, por ejemplo por medio de una envuelta de vacío que rodea estas partes. Posteriormente se mezcla cemento en la cámara de mezcla que, en esta etapa, está separada del cuerpo cilíndrico de la jeringa por un pistón situado entre el agujero en la parte inferior de la cámara de mezcla y la parte superior del cuerpo de jeringa.
Cuando el cemento se ha mezclado bien, se baja un émbolo para liberar el pistón de su posición. El pistón y el cemento mezclado caen entonces, por gravedad, a la jeringa hasta que el pistón está en la parte inferior de la jeringa y todo el cemento mezclado ha caído al cuerpo de jeringa. Entonces se quita la cámara de mezcla y se aplica una boquilla dispensadora en su lugar para poder dispensar el cemento mezclado empujando el pistón de nuevo hasta el cuerpo de jeringa, por ejemplo por medio de un émbolo o pistola dispensadora.
Durante la mezcla, los ligeros incrementos de la temperatura ambiente tienen un gran efecto en la viscosidad del cemento, produciendo solamente unos pocos grados de aumento de la temperatura un marcado aumento de la viscosidad del cemento. Un problema de los sistemas que se basan en que el pistón se mantiene por rozamiento y cae por gravedad es que con cementos más viscosos, por ejemplo Palacos, generalmente, o cementos menos viscosos como Simplex que tienen que ser más viscosos debido a un aumento de la temperatura, el cemento mezclado no cae tan fácilmente bajo vacío al cuerpo de jeringa. Además, el desgaste, los cambios en las tolerancias de fabricación, etc, y las partículas de polvo o cemento sueltas pueden impedir que el pistón caiga a la parte inferior de la jeringa. Así, la etapa de "vaciado" en la que el cemento mezclado es "vaciado" al cuerpo de jeringa preparado para dispensación no siempre se puede terminar efectivamente.
Un aspecto de la presente invención pretende resolver este problema proporcionando un aparato mezclador de cemento ortopédico incluyendo una cámara de mezcla y una cámara de dispensación cilíndrica, teniendo la cámara de mezcla un agujero de salida y teniendo la cámara de dispensación un agujero de entrada, estando dispuestos el agujero de salida y el agujero de entrada con el fin de permitir que el cemento mezclado en la cámara de mezcla pase a la cámara de dispensación; medios de cierre que tienen una primera posición que separa el agujero de salida de la cámara de mezcla y el agujero de entrada de la cámara de dispensación; y medios para aplicar un vacío a la cámara de mezcla y a la cámara de dispensación; caracterizado porque el aparato incluye además medios de conmutación para conmutar el vacío aplicado entre la cámara de mezcla y la cámara de dispensación.
En esta disposición, en la realización preferida, los medios de cierre son un pistón que, en su primera posición, está situado en la parte superior de la cámara de dispensación que es preferiblemente el cuerpo cilíndrico de una jeringa de dispensación. Los componentes de cemento se ponen en la cámara de mezcla y el interruptor de vacío se conmuta de tal manera que se aplique vacío a la cámara de mezcla, mientras que el cuerpo de jeringa está a presión atmosférica.
Así, el cemento se mezcla bien bajo vacío evitando la introducción de aire que hace un cemento quebradizo. Al mismo tiempo, el hecho que haya presión diferencial sujeta el cierre o pistón en posición evitando que el cemento caiga al cuerpo dispensador.
Una vez que el cemento se ha mezclado bien, tiene que ser "vaciado" al cuerpo de jeringa. Así, el interruptor de vacío se conmuta de tal manera que ahora se aplique vacío al cuerpo de jeringa mientras que la cámara de mezcla está ahora a presión atmosférica. Esta presión diferencial baja el cierre o pistón dentro del cuerpo dispensador a la parte inferior, y arrastra el cemento mezclado con él hasta que todo el cemento está situado en el cuerpo dispensador o jeringa. La cámara de mezcla se puede quitar entonces y unir una boquilla en su lugar para poder dispensar el cemento empujando el cierre o pistón que ahora está en la parte inferior del cuerpo dispensador hacia adelante hacia la boquilla.
Tal mecanismo de conmutación de vacío podría ser incorporado a cualquier mecanismo mezclador del tipo de "mezcla y vaciado" existente y podría ser usado, por ejemplo, para sustituir la envuelta de vacío del sistema Stryker antes descrito como una solución a los problemas mencionados anteriormente.
Los inventores han hallado que este mecanismo de conmutación de vacío incorporado en un sistema de mezcla y vaciado tal como el sistema Stryker, opera bien con cemento de baja viscosidad tal como Simplex, y a temperaturas relativamente bajas.
La disposición es una mejora del sistema Stryker donde el cemento y pistón caen por gravedad, como se ha explicado anteriormente; sin embargo, aunque este aspecto de la invención resuelve los problemas de un pistón en caída libre mencionados anteriormente, a temperaturas más altas y/o con cementos de viscosidad más alta, la cantidad de desperdicio de cemento en el sistema de mezcla todavía es relativamente alta. Además, la experiencia ha demostrado que una pala mezcladora excéntrica, tal como en las mezcladoras de cuenco descritas en la introducción a esta solicitud, por ejemplo la descrita en EP-A-0616552, mejora el efecto de mezcla.
Una solución al problema del desperdicio, que ha sido incorporada a realizaciones comerciales de la mezcladora Stryker, es extender la pala en ambos lados del eje. La pala gira con el eje central, durante la mezcla, y se dispone y coloca de manera que gire continuamente alrededor del interior del embudo o cámara de mezcla durante la mezcla. Se ha hallado que esto reduce la cantidad de desperdicio, dado que el raspador raspa continuamente alrededor de la pared interior de la cámara de mezcla raspando cualquier cemento mezclado de las paredes y depositándolo hacia abajo hacia el agujero entre la cámara de mezcla y el cuerpo de jeringa. El único desperdicio observable es una pequeña cantidad de cemento que se adhiere a los álabes o pala de mezcla, y una cantidad muy pequeña se adhiere al raspador de metal.
Aunque esto proporciona una cierta solución al problema del desperdicio, no resuelve el problema de la calidad del cemento mezclado. Como se ha mencionado anteriormente, se ha hallado que las enfermeras prefieren una mezcladora en forma de cuenco y/o mezcladoras donde pueden mantener la parte superior de la tapa al mismo tiempo que gira el mango.
Consiguientemente, según otro aspecto de la invención, se facilita un aparato mezclador de cemento ortopédico incluyendo una cámara de mezcla y una cámara de dispensación, teniendo la cámara de mezcla un agujero de salida y teniendo la cámara de dispensación un agujero de entrada, estando el agujero de salida y el agujero de entrada en comunicación de flujo de cemento, incluyendo el aparato además una pala mezcladora que se extiende a dicha cámara de mezcla y un mango rotativo acoplado a dicha pala por un mecanismo de engranaje dispuesto de modo que la rotación de dicho mango haga que dicha pala gire alrededor de su propio eje y también mueve el eje de rotación de la pala dentro de la cámara, por lo que la pala es movida alrededor de sustancialmente toda la región de contención de cemento del interior de la cámara. De nuevo, este mecanismo mezclador particular, que puede ser, por ejemplo, similar al descrito en WO 93/10892, proporciona ventajas en la calidad de la mezcla en los sistemas denominados de "mezcla y vaciado". Se obtienen ventajas especiales por la combinación de este sistema con el dispositivo de conmutación de vacío del primer aspecto de la invención. En la realización más preferida, la cámara de mezcla es una mezcladora de cuenco de nuevo como la descrita en WO 93/10892 dado que, como se ha mencionado anteriormente, tales cámaras son más fáciles de manejar debido a su forma de cuenco y también porque los usuarios pueden sujetar la tapa con una mano y girar el mango con la otra. La combinación de los aspectos primero y segundo de la invención proporciona un sistema del tipo de mezcla y vaciado que mezcla mejor el cemento y proporciona un cemento de mayor calidad y que también tiene un mecanismo de "vaciado" mejorado con respecto al sistema de caída libre descrito anterior-
mente.
Esta disposición particular, con un sistema mezclador descentrado, tal como en la mezcladora de cuenco descrita en EP-A-0616552, ha demostrado proporcionar un cemento mezclado de calidad mucho mejor generalmente y, en particular, para Palacos y cemento mezclado a temperaturas más altas, es decir cemento de viscosidad más alta.
Aunque, con el dispositivo mezclador descentrado descrito anteriormente, la cantidad de desperdicio es relativamente pequeña, se ha hallado que todavía es más alta que con el sistema Stryker provisto de la pala extendida como se ha descrito anteriormente. La pala descentrada de EP-A-0616552 tiene una pala que se extiende radialmente hasta la superficie interior del cuenco y raspa cemento de los lados y lo dirige hacia abajo hacia la parte inferior para introducirlo en la mezcla. Sin embargo, la principal finalidad de esta característica de la pala que se extiende a los lados del cuenco era más bien hacer que no cayese polvo mezclado de los lados del cuenco al cemento, y cortase el cemento durante la mezcla con el fin de mejorar la calidad de la mezcla. Tal pala, debido al hecho de que la pala mezcladora gira alrededor de su propio eje cuando gira alrededor del cuenco, no raspa de forma continua alrededor del interior del cuenco sino que más bien toca la superficie interior del cuenco y después se aleja, continuamente, dejando una configuración almenada de residuo de cemento que queda en el interior del cuenco.
Con el fin de resolver este problema, la presente invención, según un tercer aspecto, proporciona un aparato mezclador de cemento ortopédico incluyendo una cámara de mezcla, una pala mezcladora que se extiende a dicha cámara y un mango rotativo acoplado a dicha pala por un mecanismo de engranaje dispuesto de modo que la rotación de dicho mango haga que dicha pala gire alrededor de su propio eje y también mueva el eje de rotación de la pala dentro de la cámara por lo que la pala es movida alrededor de sustancialmente toda la región de contención de cemento del interior de la cámara; caracterizado por un elemento raspador conectado a dicho mecanismo de engranaje con el fin de girar con el eje de rotación de la pala en la misma dirección o en dirección opuesta. La forma del raspador es preferiblemente tal que se extienda radialmente del mecanismo de engranaje a la pared interior de la cámara de mezcla y se extienda axialmente para adaptarse a la forma de la pared interior de la cámara de mezcla. Así, cuando la pala rotativa gira alrededor del cuenco y alrededor de su propio eje, el raspador gira alrededor de la pared interior de la cámara de mezcla raspando cemento de la pared interior.
Esta disposición particular de pala y raspador tendrá ventajas en todos los tipos de aparatos mezcladores tal como el cuenco de mano descrito en WO 93/10892. La disposición de pala y raspador se puede incorporar ventajosamente a la cámara de mezcla de cualquiera de dichos sistemas de mezcla y vaciado.
Se ha hallado que, con el diseño preferido del raspador, el raspador no solamente raspa cemento de las paredes laterales de la cámara de mezcla, reduciendo así el desperdicio, pero también contribuye al efecto de mezcla que mejora la calidad del cemento mezclado.
Se halló en pruebas que, usando tal disposición, apenas había desperdicio en el interior de la cámara de mezcla, con solamente una pequeña cantidad de desperdicio en la pala principal.
En un sistema de "mezcla y vaciado", el cemento se mezcla primero en una cámara de mezcla y posteriormente se "vacía" al cuerpo cilíndrico de jeringa preparado para dispensarlo por medio de la jeringa.
Como se ha descrito anteriormente, en los sistemas anteriores, tal como el descrito en US 5.558.136, durante la mezcla, un pistón está situado y se mantiene sellando el agujero central en la parte inferior del cuenco de mezcla, donde éste está unido al cuerpo de jeringa. Entonces, una vez que el cemento se ha mezclado, el pistón es liberado por medio de un pistón, por ejemplo, de su posición fija y posteriormente cae a la parte inferior de la jeringa por gravedad y por el peso del cemento. En la realización alternativa usando el primer aspecto de la presente invención, el pistón no cae por gravedad sino más bien comienza a caer cuando el vacío es conmutado de la cámara de mezcla al cuerpo de jeringa, siendo arrastrado entonces el pistón bajo vacío a la parte inferior de la jeringa.
Un problema de esta disposición es que el pistón se mantiene en posición entre la cámara de mezcla y la jeringa por rozamiento hasta que se aplica el vacío y entonces cae a la parte inferior de la jeringa. Esta disposición de rozamiento requiere dimensiones y ajuste muy precisos y puede quedar afectado por envejecimiento, procesos de esterilización, etc, que tienen lugar comúnmente en tales sistemas. Así, a causa de estos efectos, el pistón podría no caer cuando sea necesario o, alternativamente puede caer cuando no sea preciso, por ejemplo durante el transporte.
Según otro aspecto, la presente invención proporciona una solución a este problema proporcionando un aparato mezclador de cemento ortopédico incluyendo una cámara de mezcla y una cámara de dispensación, teniendo la cámara de mezcla un agujero de salida y teniendo la cámara de dispensación un agujero de entrada, estando el agujero de entrada y el agujero de salida en comunicación de flujo de cemento, e incluyendo además medios de cierre que, en una primera posición, separan el agujero de salida del agujero de entrada evitando el flujo de cemento de la cámara de mezcla a la cámara de dispensación; caracterizado porque los medios de cierre se mantienen en su primera posición por unos medios de sujeción soltables. Los medios de sujeción soltables pueden ser, por ejemplo, un pasador extraíble que pasa a través de la pared de la cámara de dispensación y al cierre, por ejemplo un pistón como el descrito anteriormente. Cuando el pasador es quitado por el usuario, el cierre, por ejemplo un pistón, puede caer libremente, o por gravedad o bajo la presión diferencial como se ha descrito en relación con la segunda realización de la presente invención, a la parte inferior de la cámara de dispensación. En otra realización, los medios de sujeción soltables los proporciona una junta tórica que está dimensionada de modo que proporcione un agarre por rozamiento entre la pared de cierre y la pared interior de la cámara de dispensación. Con esta disposición, el cierre, que es preferiblemente un pistón que cae a la parte inferior de la cámara de dispensación y se usa entonces para dispensar el cemento mezclado, es bastante ligero y no es especialmente fuerte. El problema, por lo tanto, es que cuando el pistón se usa en la dirección invertida para expulsar el cemento mezclado de la cámara de dispensación, no es suficientemente fuerte para empujar el cemento relativamente grueso hacia adelante. Así, la junta tórica, en la realización preferida está adaptada de tal manera que cuando llegue a la parte inferior de la cámara de dispensación, enganche con otro componente, por ejemplo un aro u otro pistón, empujando la junta tórica radialmente hacia fuera para formar un sellado más apretado con la pared interior de la jeringa.
De nuevo, esta disposición de cierre particular puede ser usada con cualquiera de los sistemas de mezcla y vaciado conocidos explicados anteriormente. Sin embargo, se usa preferiblemente en combinación con sistemas donde la cámara de mezcla y la cámara de dispensación están simultáneamente, durante el proceso completo de mezcla y vaciado, bajo un vacío, más bien que en sistemas donde el vacío es conmutado entre las cámaras, porque la junta tórica, en la primera posición, no proporciona un cierre estanco al aire y entonces hay riesgo de que escape aire al cemento.
En la realización preferida de la característica de junta tórica, el cierre o pistón está provisto de una junta estanca ligera o una junta tórica suficiente para mantener el pistón en posición entre la cámara de mezcla y la jeringa. Cuando se aplica vacío, después de la mezcla, el pistón cae entonces a la parte inferior de la jeringa donde se ha previsto otro componente que engancha con el pistón y la junta tórica para empujar la junta tórica para formar un sellado más apretado con la pared interior de la jeringa de modo que cuando el pistón y este componente adicional sean empujados posteriormente hacia arriba por la pistola de dispensación para dispensar el cemento, se obtenga un sellado más apretado.
Aunque esta disposición era una mejora en los sistemas existentes, se halló, sin embargo, que este sellado no se mantiene en posición de forma suficientemente fija en el superior de la jeringa durante el transporte.
Entonces se consideraron nuevas ideas sobre cómo mantener el pistón en posición entre la cámara de mezcla y la jeringa durante la mezcla. Se sugirieron varias ideas tales como pasadores de bloqueo, lengüetas de bloqueo, etc. Sin embargo, ninguno de estos se consideró ideal.
Otro desarrollo condujo a la idea de no situar el pistón en la parte superior entre la cámara de mezcla y la jeringa sino más bien situar simplemente el pistón en la parte inferior de la jeringa para dispensar el cemento mezclado (como en la mezcladora descrita en WO 95/22402) en cuyo caso el pistón puede ser un pistón macizo robusto suficiente para expulsar cemento mezclado a través de una boquilla, pero que no tiene que ser suficientemente ligero para caer por gravedad o ser bajado bajo un vacío.
Naturalmente, entonces hay que tener alguna especie de medios para mantener el cemento en la cámara de mezcla durante la mezcla y evitar que caiga a la jeringa, pero que después el cemento mezclado pueda caer a la jeringa.
Una solución a estos problemas se halló según otro aspecto de la presente invención que proporciona un aparato mezclador de cemento ortopédico incluyendo una cámara de mezcla y una cámara de dispensación, teniendo la cámara de mezcla un agujero de salida y teniendo la cámara de dispensación un agujero de entrada, estando el agujero de entrada y el agujero de salida en comunicación de flujo de cemento, e incluyendo además medios de cierre para separar el agujero de entrada y el agujero de salida para evitar el flujo de cemento de la cámara de mezcla a la cámara de dispensación, donde los medios de cierre son móviles entre una posición cerrada por lo que se evita el flujo de cemento de la cámara de mezcla a la cámara de dispensación, y una posición abierta por lo que puede fluir cemento de la cámara de mezcla a la cámara de dispensación.
Por lo tanto, en la realización actualmente preferida, el cierre es una toma que define un canal o paso a su través, que encaja entre la cámara de mezcla y la cámara de dispensación. Durante la mezcla, el canal o paso está situado fuera de comunicación con el agujero de salida de la cámara de mezcla y el agujero de entrada de la cámara de dispensación. Después de la mezcla, la toma se gira con un interruptor o mango que se extiende al exterior del aparato de modo que el canal o paso se alinee con la salida de la cámara de mezcla y la entrada de la cámara de dispensación de manera que el cemento pueda caer entonces de la cámara de mezcla a través de dicho canal al dispensador.
En la presente invención, en lugar de una toma, se usa una bola con un soporte a su través como el cierre, de nuevo situado entre la cámara de mezcla y la cámara de dispensación. Durante la mezcla, el canal o paso está situado fuera de comunicación con el agujero de salida de la cámara de mezcla y/o el agujero de entrada de la cámara de dispensación. Después de la mezcla, la bola se gira con un mango de modo que el agujero se alinee con la salida de la cámara de mezcla y la entrada de la cámara de dispensación deje caer cemento a través de la cámara de mezcla a la cámara de dispensación.
De nuevo, se contempla que estas disposiciones de cierre se puedan incorporar en cualquier sistema de mezcla y vaciado y proporcionen ventajas.
Con tal disposición, sin embargo, el mecanismo de conmutación de vacío descrito al inicio no es realmente ideal dado que, durante la mezcla, podría entrar aire a la cámara de mezcla de la jeringa, si la bola no está completamente sellada. Así, con esta disposición, habría que aplicar idealmente vacío al dispositivo completo durante todo el tiempo, es decir a la cámara de mezcla y a la jeringa durante la mezcla y el vaciado.
Así, el dispositivo preferido combina la disposición mezcladora descentrada del cuenco Summit antes descrito en WO 93/10892, juntamente con la pala contrarrotativa y raspador y tiene el cierre de bola y en el que se aplica vacío a la cámara de mezcla y la jeringa.
Realizaciones preferidas de la invención se describirán ahora, a modo de ejemplo solamente, con referencia a los dibujos acompañantes.
La figura 1 representa una primera realización de un aparato mezclador según la presente invención.
La figura 2 representa la disposición de cierre de pistón de una realización de la presente invención.
La figura 3 representa una disposición de pistón alternativo al de la figura 2.
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La figura 4 representa otra disposición de pistón.
La figura 5 representa una vista en sección transversal de otra realización del dispositivo con una disposición de cierre diferente.
Las figuras 6A y 6B muestran vistas de una realización de un cierre.
Y las figuras 6C y 6D muestran el cierre de las figuras 6A y 6B situado en una mezcladora respectivamente en sus posiciones cerrada y abierta.
La figura 7 representa una vista en sección transversal de una mezcladora con el cierre de toma en una posición abierta.
La figura 8 representa una vista en sección transversal de una mezcladora con el cierre de toma en una posición cerrada.
La figura 9 representa un aro para alojar un cierre.
La figura 10 representa una cámara de mezcla adaptada para uso con el aro de la figura 9.
Las figuras 11A y 11B muestran otra realización de una mezcladora con el cierre en posiciones abierta y cerrada respectivamente.
Y las figuras 12A y 12B muestran, respectivamente, una vista en sección y una vista superior en perspectiva de una mezcladora según una realización preferida.
Con referencia primero a la figura 1, el aparato mezclador incluye una primera cámara de mezcla en forma de cuenco 1 y una segunda cámara cilíndrica de mezcla 2. Una pala mezcladora 3 se extiende a través de la cámara de mezcla incluyendo al menos una cuchilla soportada por un eje rotativo 4. El eje, y, por lo tanto, la pala mezcladora, se giran por medio de un mango 5. El mango está montado en una tapa 6 adaptado para montarse de forma sellada sobre la parte superior del embudo 1. Se ha previsto un mecanismo de engranaje 7 para producir la rotación del eje 4 alrededor de su propio eje, así como la rotación del eje del eje alrededor de las cámaras de mezcla.
El mecanismo de engranaje preferido incluye una cremallera dentada circular fija 8 dispuesta coaxialmente con respecto al eje de rotación del mango 5, y dispuesta en el lado inferior de la tapa 6. La pala mezcladora 3 incluye álabes mezcladores que se extienden radialmente 9, montados en el eje 4. El eje 4 está montado rotativamente, en un extremo, al mango 5. Una rueda dentada 10 está unida fijamente a la parte superior del eje 4 para enganche de engrane con la cremallera dentada 8.
La tapa también está provista preferiblemente de un orificio de vacío (no representado) para conexión a una bomba de vacío (no representada). La tapa 6 está provista preferiblemente de una junta estanca 11 para el sellado entre la tapa 6 y el borde de la cámara de mezcla 1. También se puede disponer medios de bloqueo (no representados) entre la tapa 6 y la cámara de mezcla 4 y estos medios se explicarán mejor a continuación.
La cámara de mezcla 1 está montada sobre un extremo del cilindro mezclador 2 en un enganche estanco. La conexión puede ser por medio de un ajuste de encaje o una rosca, por ejemplo.
En la realización representada, un pistón 12 para expulsar el cemento mezclado está situado deslizantemente entre la cámara de mezcla y 2. En una realización alternativa descrita en relación a las figuras 5, 6 y 7, el pistón 12 está situado deslizantemente en el otro extremo del cilindro 2. Este "otro" extremo del cilindro 2 está adaptado para ser recibido en un soporte 13 y se puede fijar al soporte por roscas correspondientes. También se puede prever una junta estanca también entre el cuerpo de cilindro 1 y el soporte 13.
Se aplica vacío a la cámara de mezcla mediante un orificio en la tapa y se aplica a la jeringa dispensadora mediante un orificio en el soporte. Una disposición de conmutación está dispuesta en la línea de vacío para poder aplicar el vacío selectivamente a la cámara de mezcla y a la cámara de dispensación o jeringa.
Ahora se describirá el método de uso del aparato mezclador.
El aparato mezclador se le suministra al usuario en forma montada, como se representa en la figura 1.
En una realización, el aparato se facilita como un dispositivo prellenado, es decir el cemento ya se encuentra en la mezcladora, por ejemplo en una bolsa cerrada u otros medios de retención.
En el caso del depósito prellenado, la bolsa cerrada o los medios de retención se quitan, dejando el cemento en la cámara.
Alternativamente, donde la mezcladora no está prellenada, se quitan la tapa 6 y disposición mezcladora unida, y se introduce el cemento en polvo en la cámara de mezcla.
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La forma de cuenco permite alojar un mayor volumen de cemento seco en polvo y la parte superior más ancha hace más fácil la introducción de cemento sin derramarlo.
A continuación se rompe la ampolla de monómero y se añade al cemento en la cámara de mezcla y se vuelve a poner la tapa en enganche sellado con la boca abierta de la cámara.
Donde la mezcla se lleva a cabo bajo vacío, el orificio de vacío está conectado mediante un tramo de tubo PVC (no representado) a la bomba de vacío para crear vacío. En esta primera realización, el interruptor de vacío es conmutado para aplicar vacío a la cámara de mezcla, mientras que la cámara de dispensación está a presión atmosférica. En otras realizaciones se aplica vacío a ambas cámaras. La mezcla de los componentes de cemento se realiza entonces por rotación del mango 5 por el usuario. El aparato mezclador completo se puede sujetar con la mano o se puede colocar sobre la base 13 y soportarse en una superficie plana tal como una mesa.
El desperdicio se reduce y el efecto de mezcla se mejora con la pala raspadora adicional 14 representada muy claramente en las figuras 14A y 14B. La pala raspadora deberá tener un perfil relativamente fino para cortar el cemento, pero tiene forma de una pala con el fin de facilitar la mezcla, y, además, de extenderse a la pared interior del cuenco para raspar cemento de la superficie del cuenco. La pala raspadora está unida al mecanismo de engranaje 7 de tal manera que, cuando se gire el mango 5, durante la mezcla, la pala raspadora gire alrededor del cuenco de mezcla en contrarrotación con el eje de la pala mezcladora 4. Así, la pala raspadora está conformada de manera que tenga una curva radialmente exterior que sigue esencialmente la forma de la superficie interior del cuenco 1 y un perfil radialmente interior que se curva con el fin de pasar por la pala 3 durante la rotación.
El perfil de la cuchilla de mezcla 9 en la cámara de mezcla 1 es tal que empujará el cemento en polvo hacia abajo hacia la parte inferior de la cámara de mezcla, cuando se mezclen los componentes. Cuando se mezclan los dos componentes, el volumen de cemento se reduce, y cuando esté completamente mezclado, el cemento será capaz de alojarse dentro de la cámara cilíndrica 2.
Con la disposición del eje de giro, el operador gira el mango 5 que realiza un movimiento planetario del eje 4 alrededor de su eje central y, al mismo tiempo, hace que la rueda dentada 10 engrane con la cremallera 8 con el fin de accionar la rueda dentada, produciendo rotación de una pala alrededor del eje del eje. Así, debido al mecanismo de engranaje proporcionado por la cremallera dentada y la rueda dentada, la rotación del mango hace que la pala se mueva alrededor de la cámara de mezcla de forma planetaria y, al mismo tiempo, gire alrededor de su propio eje.
Tal mecanismo permite que la pala gire varias veces por cada giro del mango y da lugar a una cobertura de más del 90% de la área de la cámara de mezcla. Preferiblemente, una rotación del mango no produce un número completo de rotaciones de la pala, de modo que la pala está en una orientación diferente al inicio y al final de un ciclo particular del movimiento axial. Esto ayuda a evitar que se formen puntos muertos en el cemento y mejora la mezcla. En la realización preferida, esto se mejora más con la pala raspadora.
Una vez que el cemento está bien mezclado (el cirujano puede supervisarlo visualmente mirando a través de las paredes transparentes del depósito o a través de una ventana de visión dispuesta en el depósito, y un cirujano experimentado también será capaz de indicar por la resistencia del cemento a la mezcla, si el cemento está preparado), se "vacía" a la cámara de dispensación o cuerpo de jeringa. En la realización representada en la figura 1, esto se realiza conmutando el vacío de la cámara de mezcla 1 a la cámara de dispensación 2. La cámara de mezcla está entonces a presión atmosférica y la presión diferencial es suficiente para arrastrar el pistón o el émbolo 12 entre la cámara de mezcla y la cámara de dispensación, y el cemento mezclado baja al cuerpo de la cámara de dispensación hasta que el pistón o el émbolo llega a su posición final en la parte inferior de la cámara de dispensación. En otras realizaciones, como se describirá en relación a las otras figuras, un cierre 15 entre la cámara de mezcla 1 y la cámara de dispensación 2 se quitará o abrirá para proporcionar un paso de la salida 16 de la cámara de mezcla a través de la entrada 17 de la cámara de dispensación a través de la que cae el cemento mezclado. Una vez que el cemento mezclado ha sido "vaciado" al cuerpo de jeringa, se quita la cámara de mezcla 1, la tapa 6 y la pala mezcladora 3 de la cámara cilíndrica de mezcla 2 y se sustituyen por una boquilla dispensadora.
Aunque todas estas partes pueden ser quitadas individualmente, en la realización preferida, la tapa, a la que ya está unido el mecanismo de mezcla, está provista de un dispositivo de bloqueo para bloquear a la parte 1 de la cámara de mezcla, de modo que todas estas partes se pueden quitar conjuntamente. Esto reduce el riesgo de que el cemento en polvo no mezclado que quede en la parte superior de la cámara de mezcla 1 caiga al cemento mezclado. Se puede introducir una ranura de limpieza de cuchilla entre el cuenco de mezcla y la jeringa, a través de la que se pasa la cuchilla cuando se quita, para asegurar que todo el cemento mezclado permanezca en la cámara cilíndrica 2.
Entonces se monta una boquilla aplicadora (no representada) en el extremo abierto de la cámara cilíndrica 2, de la que se ha quitado la cámara de mezcla 1. La cámara cilíndrica 2 también se quita de la base 13, si se ha usado la base. El cemento mezclado se pasa entonces a través de la boquilla bajo la acción del pistón 12, para aplicarlo al lugar apropiado. Se puede utilizar diferentes tipos de pistón para expulsar el cemento a través de la boquilla, por ejemplo se puede usar una pistola de mano o una pistola a presión accionada por gas. El mecanismo dispensador puede ser como el descrito, por ejemplo, en EP-A-0744991.
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Las figuras 2, 3 y 4 muestran diferentes disposiciones del pistón que se pueden usar donde el pistón 12 realice el cierre entre la cámara de mezcla 1 y la cámara de dispensación 2 durante la mezcla y por lo que el pistón se debe mantener, por lo tanto, en posición, en una primera posición de cierre durante la mezcla. Después de la mezcla, el pistón 12 desliza entonces hacia abajo al cuerpo de la cámara de dispensación hasta que se sitúa en la parte inferior de dicha cámara para actuar como un pistón para expulsar el cemento mezclado.
En la realización representada en la figura 2, el cierre o pistón está provisto de una disposición de junta tórica 18 y un aro 19 como se representa en la figura 2A. En la primera posición de cierre, la junta tórica 18 está adaptada para ejercer ligera presión radial para efectuar el sellado al vacío en la cámara de mezcla. El pistón es entonces suficientemente ligero para caer a la parte inferior de la cámara con el cemento mezclado. Sin embargo, tal disposición del pistón ligero no es suficiente para expulsar el cemento mezclado y, por lo tanto, esta realización está provista del componente de aro 19 que, cuando el pistón llega a su posición inferior, aplasta la junta tórica ejerciendo mayor presión radial de la junta tórica, hacia fuera, empujando el cierre hermético a un enganche sellado más apretado con las paredes interiores del cuerpo de jeringa proporcionando una unidad de pistón más fuerte para empujar contra el cemento.
La realización representada en la figura 3 es similar a la de la figura 2, pero el enganche del aro 19 y el pistón 12 es ligeramente diferente.
En la figura 4 se ha previsto un espaciador 20 (que se puede ver más claramente en la figura 5) para mantener el pistón 12 en posición durante el transporte. Cuando el aparato está preparado para ser usado, el usuario quita el espaciador y entonces empuja el pistón hacia arriba efectuando un cierre hermético contra la parte inferior de la cámara de mezcla. La adherencia estática de la junta tórica 18 se libera contra la jeringa. Después de la mezcla, la jeringa cae entonces debido a la conmutación de vacío como se ha descrito anteriormente.
En otra realización, como se ha descrito anteriormente, el pistón no está situado en la parte superior del cuerpo de jeringa durante la mezcla y no realiza el cierre entre la cámara de mezcla y el cuerpo de jeringa. En cambio, un cierre separado 15 está dispuesto entre la cámara de mezcla y el cuerpo de jeringa y el pistón 12 propiamente dicho está situado, durante la mezcla, en la parte inferior del cuerpo de jeringa.
La figura 5 representa una disposición de cierre preferida incluyendo un elemento de toma rotativo 15^{t} y medios para girar la toma entre una primera posición cerrada donde la toma cubre la salida de la cámara de mezcla y/o la entrada de dispensación de la cámara, y en la que no puede fluir cemento de la cámara de mezcla a través de la jeringa, y una segunda posición en el que un paso está alineado con el agujero de salida de la cámara de mezcla y el agujero de entrada de la cámara de dispensación para proporcionar un paso para que el cemento fluya desde la cámara de mezcla a la cámara de dispensación.
En la realización preferida, como se representa en la figura 5, la disposición de la toma está montada en un aro o alojamiento que encaja entre la cámara de mezcla y la cámara de dispensación. La figura 5 representa la toma 15^{t} y su alojamiento 22 en posición entre la cámara de mezcla y la cámara de dispensación. Como se puede ver, se ha previsto un mango o interruptor 23, unido a la toma, y que se extiende a través del alojamiento o aro para ser operado por el usuario. El elemento de toma real propiamente dicho se representa en las figuras 6A, 6B y, en posición en las figuras 6C y 6D y es, esencialmente, un componente en forma de C que puede girar alrededor de un eje. La figura 7 representa el elemento de toma 15^{t} en su posición cerrada, por lo que la curva de la forma de C proporciona un cierre a través del agujero de salida de la cámara de mezcla para evitar que salga cemento a través de dicho agujero. Después de la mezcla, el interruptor o mango 22 es girado por el usuario a la posición abierta como se representa en la figura 8, por lo que la curva de la C sale de enganche con el agujero y la forma de C define entonces un canal o paso entre el agujero de salida de la cámara de mezcla y el agujero de entrada de la cámara de dispensación.
Se disponen preferiblemente juntas estancas 24 alrededor del agujero de salida de la cámara de mezcla y donde el interruptor o mango pasa a través de la pared del aro o alojamiento del elemento de toma.
La figura 9 representa una vista esquemática del aro 22 o alojamiento del elemento de toma. Se puede prever nervios o ranuras 25 para colocar el eje del elemento de toma.
La figura 10 representa la parte inferior de la cámara de mezcla en una realización preferida. De nuevo, se han previsto nervios o ranuras de colocación 26 para enganche con las ranuras de colocación del aro o alojamiento del elemento de toma. Se puede prever un tope de interruptor 27 para evitar la rotación excesiva del interruptor o mango más allá de la rotación de 90° requerida para mover la toma de su posición abierta a su posición cerrada.
Como se representa en las figuras 11A y 11B, se puede prever diferentes dimensiones de tal manera que, por ejemplo, el agujero de salida 16 de la cámara de mezcla sea menor que el diámetro del paso formado por la toma y el agujero de entrada 17 de la cámara de dispensación. Esto permite vaciar cemento de la cámara de mezcla a la cámara de dispensación a través del paso sin que demasiado cemento toque las paredes del mecanismo de toma y la parte superior de la jeringa, reduciendo así el desperdicio y evitando que el cemento afecte adversamente al mecanismo de toma.
Las figuras 11A y 11B muestran vistas esquemáticas de la toma en su posiciones abierta y cerrada, respectivamente.
En esta disposición, se prefiere aplicar vacío a la cámara de mezcla y a la cámara de dispensación y la base de la jeringa durante la mezcla y el vaciado.
El hecho que la cámara de mezcla en forma de cuenco 1 se usa en combinación con la cámara de jeringa 2, permite mezclar mayores cantidades de cemento, y la cámara cilíndrica de mezcla 2, que forma el cuerpo de la jeringa dispensadora, solamente tiene que ser suficientemente grande para acomodar el volumen de cemento mezclado. Cuando se usan cementos como Simplex, éste puede ser considerablemente menor que el volumen no mezclado.
Se contempla poder usar diferentes tamaños de jeringa en esta invención, según los diferentes volúmenes y tipos de cemento usados. Esto proporciona mayor flexibilidad al usuario y optimiza el tamaño del cuerpo de jeringa. Esencialmente, usando la presente invención, se puede usar el tamaño más corto posible del cuerpo de jeringa para la máxima cantidad deseada de cemento mezclado. Se contempla poder usar cuerpos de jeringa existentes con la presente invención.
La presente disposición da lugar así a un aparato mezclador en el que se puede mezclar y dispensar eficientemente y bien grandes cantidades de cemento. El sistema es fácil de usar, y usa un movimiento de mezcla popular entre los usuarios.

Claims (12)

1. Un aparato mezclador de cemento ortopédico incluyendo una cámara de mezcla (1) y una cámara de dispensación (2), teniendo la cámara de mezcla (1) un agujero de salida y teniendo la cámara de dispensación un agujero de entrada (17), estando el agujero de entrada y el agujero de salida en comunicación de flujo de cemento, y caracterizado por incluir además medios de cierre para separar el agujero de entrada y el agujero de salida para evitar el flujo de cemento de la cámara de mezcla a la cámara de dispensación, donde los medios de cierre son móviles entre una posición cerrada por lo que se evita el flujo de cemento de la cámara de mezcla a la cámara de dispensación, y una posición abierta por lo que puede fluir cemento de la cámara de mezcla a la cámara de dispensación; y donde el cierre incluye una bola (15^{t}) con un agujero a su través, situada entre la cámara de mezcla y la cámara de dispensación.
2. El aparato mezclador de cemento ortopédico de la reivindicación 1, donde se aplica vacío a la cámara de mezcla y a la cámara de dispensación durante la mezcla y el vaciado.
3. El aparato mezclador de cemento ortopédico de las reivindicaciones 1 o 2, incluyendo una cámara de dispensación cilíndrica, incluyendo además medios para aplicar un vacío a la cámara de mezcla (1) y a la cámara de dispensación (2); y donde el aparato incluye además medios de conmutación para conmutar el vacío aplicado entre la cámara de mezcla (1) y la cámara de dispensación (2).
4. El aparato mezclador de cemento ortopédico según la reivindicación 2 o 3, donde la cámara de dispensación es un cuerpo cilíndrico de una jeringa de dispensación.
5. El aparato mezclador de cemento ortopédico de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, incluyendo además una pala mezcladora (3) que se extiende a dicha cámara de mezcla (1) y un mango rotativo acoplado a dicha pala por un mecanismo de engranaje dispuesto de modo que la rotación de dicho mango haga que dicha pala gire alrededor de su propio eje y también mueve el eje de rotación de la pala dentro de la cámara, por lo que la pala es movida alrededor de sustancialmente toda la región de contención de cemento del interior de la cámara.
6. El aparato mezclador de cemento ortopédico de cualquier reivindicación precedente, donde la cámara de mezcla es un cuenco.
7. El aparato mezclador de cemento ortopédico de la reivindicación 5, incluyendo además un elemento raspador conectado a dicho mecanismo de engranaje con el fin de girar con el eje de rotación de la pala en la misma dirección o en dirección opuesta.
8. El aparato mezclador de cemento ortopédico de la reivindicación 7, donde el raspador está conformado de tal manera que se extienda radialmente desde el mecanismo de engranaje a la pared interior de la cámara de mezcla y se extienda axialmente para adaptarse a la forma de la pared interior de la cámara de mezcla y se extiende axialmente para adaptarse a la forma de la pared interior de la cámara de mezcla.
9. El aparato mezclador de cemento ortopédico de cualquier reivindicación precedente, donde en una primera posición los medios de cierre separan el agujero de salida del agujero de entrada evitando el flujo de cemento de la cámara de mezcla a la cámara de dispensación; caracterizado porque los medios de cierre se mantienen en su primera posición por unos medios de sujeción soltables.
10. El aparato mezclador de cemento ortopédico según la reivindicación 9, donde los medios de sujeción soltables incluyen un pasador extraíble que pasa a través de la pared de la cámara de dispensación y al cierre.
11. El aparato mezclador de cemento ortopédico según la reivindicación 9, donde los medios de sujeción soltables incluyen una junta tórica que está dimensionada de modo que proporcione un agarre de rozamiento entre la pared de cierre y la pared interior de la cámara de dispensación.
12. El aparato mezclador de cemento ortopédico según la reivindicación 1 o 11, donde los medios de cierre están provistos de una junta estanca ligera o una junta tórica (18) suficiente para mantener los medios de cierre en posición entre la cámara de mezcla (3) y la cámara de dispensación (2).
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