ES2343190T3 - Esterilizador de cassette con sistema de manejo de enlace de datos. - Google Patents

Abstract

Un método para seguimiento de casetes de esterilizante dentro de un esterilizador incluyendo los pasos de: leer la presencia de una casete dentro de una zona de procesado de casete del esterilizador transmitiendo una señal electromagnética no óptica entre la casete y un receptor en el esterilizador; y transmitir, mediante la señal electromagnética, información de identificación entre la casete y el receptor; verificar que una casete apropiada está cargada en el esterilizador en base a la información de identificación.

Description

Esterilizador de cassette con sistema de manejo de enlace de datos.

Antecedentes de la invención

Esta solicitud se refiere a la administración de esterilizante desde una casete a un esterilizador de instrumentos, y más en concreto a la extracción de esterilizante de la casete.

Un método popular para esterilizar instrumentos, tal como dispositivos médicos, es poner los dispositivos en contacto con un esterilizante químico en fase vapor, tal como peróxido de hidrógeno. En muchos de tales esterilizadores se prefiere suministrar el esterilizante en forma líquida y vaporizarlo en el esterilizador. Un método especialmente conveniente y exacto para suministrar el líquido esterilizante es poner una cantidad predeterminada de esterilizante en una casete y suministrar la casete al esterilizador. El esterilizador extrae entonces automáticamente el esterilizante de la casete y lo usa para el procedimiento de esterilización. Típicamente, tal casete comportaría múltiples celdas conteniendo cantidades iguales de líquido esterilizante con un procedimiento de esterilización que emplee el esterilizante de una o más celdas. Tal sistema está actualmente disponible en el sistema de esterilización STERRAD® que se puede obtener de Advanced Sterilizarion Products de Irvine, California.

Las Patentes de Estados Unidos números 4.817.800, 4.869.286, 4.899.519, 4.909.287, 4.913.196, 4.938.262,
4.941.518, 5.882.611, 5.887.716, y 6.412.340 describen dichas casetes y un método para drenar líquido esterilizante de una celda dentro de una casete.

Si un operador emplea una casete que ya se ha usado, se puede perder tiempo antes de que el operador se dé cuenta de que no ha llegado esterilizante a los artículos durante el ciclo de esterilización fallido. También sería deseable un método de desecho conveniente de casetes gastadas.

La presente invención supera estas y otras limitaciones de la técnica anterior.

Resumen de la invención

Un método según la presente invención para seguimiento de casetes de esterilizante dentro de un esterilizador incluye los pasos de: leer la presencia de una casete dentro de una zona de procesado de casete del esterilizador transmitiendo una señal electromagnética no óptica entre la casete y un receptor en el esterilizador; transmitir, mediante la señal electromagnética, información de identificación entre la casete y el receptor; y verificar que una casete apropiada está cargada en el esterilizador en base a la información de identificación.

La señal electromagnética puede incluir, por ejemplo, un acoplamiento magnético entre el receptor y la casete, o un acoplamiento inductivo entre el receptor y la casete, o un acoplamiento conductor entre el receptor y la casete, o una transmisión de radio frecuencia.

Preferiblemente, el receptor incluye una o más antenas, preferiblemente secuenciadas en el uso para identificar la posición de la casete.

Preferiblemente, la casete contiene una etiqueta RFID.

El método también incluye preferiblemente el paso de alterar una porción de datos almacenados en la etiqueta RFID, tal como el estado de llenado de esterilizante en la casete y los datos de estado de llenado son actualizados cuando se saca esterilizante de la casete. Donde la casete contiene múltiples celdas conteniendo el esterilizante preferiblemente, la etiqueta RFID incluye un estado de llenado de esterilizante en cada una de las celdas, y los datos de estado de llenado de una celda son actualizados cuando se saca esterilizante de dicha celda. Si se saca menos de todo el contenido de una de las celdas, preferiblemente estos datos son almacenados en la etiqueta.

En un aspecto de la invención, la etiqueta RFID contiene instrumentación de detección de temperatura y los datos incluyen información de temperatura relativa a las temperaturas de transporte y almacenamiento a las que se ha sometido la casete.

En otro aspecto de la invención, los datos son actualizados con uno o más parámetros de ciclo, tal como una concentración de esterilizante lograda durante un ciclo.

Los datos actualizables también pueden incluir la cantidad de tiempo que la casete ha pasado dentro del esterilizador. Los datos de identificación pueden incluir el tipo de ciclo para el que se ha previsto una celda particular o grupo de celdas (tal como tiempos de ciclo, cantidad de esterilizante a usar, etc.). También podrían incluir una fecha de caducidad para la casete y el método podría incluir además el paso de rechazar la casete si la fecha de caducidad ha pasado.

Preferiblemente, el método incluye además el paso de leer la presencia y el estado de llenado de una caja de recogida de casetes gastadas mediante una señal electromagnética no óptica.

Una casete, según la presente invención, incluye una o más celdas que contienen un líquido esterilizante, e incluye además marcas legibles electromagnéticamente y conteniendo datos de identificación acerca de la casete incluyendo datos que identifican su contenido de agente esterilizante.

Los datos pueden incluir cosas como el estado de llenado de las celdas, la fecha de caducidad del líquido esterilizante, la fecha de fabricación de la casete, el número de serie de la casete, el número de lote de la casete, y una cantidad máxima de tiempo que la casete puede estar dentro de un esterilizador.

Preferiblemente, las marcas incluyen una etiqueta RFID, más preferiblemente una etiqueta RFID con memoria actualizable. La memoria actualizable puede contener datos como el estado de llenado de la única o más celdas dentro de los datos de casete relativos a la celda parcialmente llena, información de temperatura relativa a las temperaturas de transporte y almacenamiento a las que se ha sometido que la casete, uno o más parámetros de ciclo (tal como una concentración de esterilizante lograda durante un ciclo), y la cantidad de tiempo que la casete ha pasado dentro de un esterilizador.

\vskip1.000000\baselineskip

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es un diagrama de bloques de un esterilizador que emplea un sistema de manejo de casete.

La figura 2 es una vista en perspectiva posterior de un sistema de manejo de casete.

La figura 3 es una vista frontal en perspectiva del sistema de manejo de casete de la figura 2.

La figura 4 es una vista frontal en perspectiva del sistema de manejo de casete de la figura 2 que representa una caja de recogida de casetes gastadas.

La figura 5 es una vista en perspectiva posterior del sistema de manejo de casete de la figura 2 que representa su carro en la posición de inserción.

La figura 6 es una vista en perspectiva posterior del sistema de manejo de casete de la figura 2 que representa su carro cuando se desplaza hacia la posición inicial.

La figura 7 es una vista en perspectiva posterior del sistema de manejo de casete de la figura 2 que representa su carro en posición de leer un código de barras en la casete.

La figura 8 es una vista en perspectiva posterior del sistema de manejo de casete de la figura 2 que representa su carro en la posición inicial.

La figura 9 es una vista frontal en perspectiva del sistema de manejo de casete de la figura 2 que representa su carro en posición para extraer la primera celda de la casete.

La figura 10 es una vista en sección transversal de la casete que representa una celda en ella.

La figura 11 es una vista frontal en perspectiva del sistema de manejo de casete de la figura 2 que representa agujas superior e inferior en un subsistema extractor que penetra en la primera celda de la casete.

La figura 12 es una vista frontal en perspectiva del sistema de manejo de casete de la figura 2 que representa agujas superior e inferior en el subsistema extractor en posición para penetrar la última celda de la casete.

La figura 13 es una vista frontal en perspectiva del sistema de manejo de casete de la figura 2 que representa la casete siendo expulsada.

La figura 14 es un diagrama de flujo del proceso de manejo de casete.

La figura 15 es una vista en perspectiva posterior de una realización alternativa de un sistema de manejo de casete que emplea tecnología RFID.

La figura 16 es un mapa de memoria de una etiqueta RFID de la casete representada en la figura 15.

La figura 17 es una vista en planta superior de una lámina desplegada para formar la caja de recogida de casetes gastadas de la figura 4.

Y la figura 18 es una vista en perspectiva de la lámina de la figura 17 plegada para formar la caja de recogida de casetes gastadas.

Descripción detallada

La figura 1 representa en forma de diagrama de bloques un esterilizador de fase vapor 10 que emplea un sistema de manejo de casete 12. El esterilizador 10 incluye una cámara de vacío 14 y una bomba de vacío 16 para sacar aire atmosférico. Un vaporizador 18 recibe líquido esterilizante del sistema de manejo de casete 12 y lo suministra en forma de vapor a la cámara de vacío 14. Un electrodo de rejilla de pantalla 20 está dispuesto dentro de la cámara de vacío 14 para excitar el contenido a la fase de plasma durante una porción del ciclo de esterilización. Un agujero de microfiltración 22 y una válvula 24 permiten que entre aire estéril a la cámara de vacío 14 y eliminar su vacío. Un sistema de control 28 conecta todos los componentes principales, sensores y análogos dentro del esterilizador 10 para controlar el ciclo de esterilización.

Un ciclo de esterilización típico podría incluir aspirar vacío sobre la cámara de vacío 14 y activar la potencia al electrodo 20 para evaporar y extraer agua de la cámara de vacío 14. El electrodo 20 se apaga entonces y se aspira un vacío bajo de menos de 1 torr en la cámara de vacío 14. Esterilizante, tal como solución de peróxido de hidrógeno, es vaporizado por el vaporizador 18 e introducido en la cámara de vacío 14 donde se difunde a contacto con los artículos a esterilizar y mata los microorganismos situados encima. Cerca del final del ciclo, de nuevo se aplica potencia al electrodo 20 y el esterilizante es movido a la fase de plasma. Los electrodos 20 son desactivados y se aspira aire filtrado a través de la válvula 24. Este proceso se puede repetir.

Pasando también a las figuras 2 a 4, se representa el sistema de manejo de casete 12. Incluye en general un carro 32 para sujetar una casete 34, un husillo madre 36 y un motor 38, un subsistema extractor 40 y un escáner 42.

El carro 32 incluye un panel inferior 44, un panel lateral 46 y un panel superior 48 junto con pequeñas pestañas verticales 50 y 52 en la parte superior y paneles inferior y superior 48 y 44, respectivamente, para capturar la casete 34. Los paneles inferior, lateral y superior 44, 46 y 48 se abocinan hacia fuera en una entrada 54 del carro para ayudar a la introducción de la casete 34. Dos retenes de muelle 56 en las pestañas 50 y 52 enganchan superficies irregulares de la casete 34 para colocar firmemente la casete 34 dentro del carro 32.

El carro 32 avanza a lo largo del husillo madre 36 y se soporta en un carril superior 58. Una tuerca de husillo madre 60 unida al panel inferior 44 y que tiene un agujero roscado 62 y un agujero no roscado 63 recibe el husillo madre 36 y efectúa el movimiento horizontal del carro 32 en respuesta a las rotaciones del husillo madre 36. Unas pestañas 64 se extienden hacia fuera del panel superior 48 y las pestañas 66 se extienden hacia fuera del panel lateral 46 teniendo cada una agujeros 69 para recibir el carril superior 58. El motor 38 es preferiblemente un motor paso a paso y conecta con el husillo madre 36 para controlar exactamente la posición horizontal de la casete 34 con relación a un bastidor 68.

El conjunto de extracción 40 incluye una aguja superior 70 y una aguja inferior 72, siendo cada una de una configuración con lumen. La aguja superior conecta con una bomba de aire 74 que puede expulsar aire a través de la aguja superior 70. La aguja inferior 72 conecta con una válvula 76 y desde allí se conecta al vaporizador 18.

El escáner 42 está orientado de manera que sea capaz de leer un código de barras 80 en la casete 34 así como un código de barras 82 en una caja de recogida de casetes gastadas 84. A la introducción de la casete 34 en el carro 32, el escáner 42 lee el código de barras de la casete 80. El código de barras 80 está codificado preferiblemente con información relativa al contenido de la casete 34, incluyendo números de lote y fechas de caducidad. Esta información puede ser usada para determinar si la casete 34 es fresca y del tipo correcto y si la casete 34 ha sido usada en el sistema antes y por ello está al menos parcialmente vacía. El código es comunicado al sistema de control 28 que lleva a cabo estas determinaciones.

El escáner 42 también puede ver el código de barras 82 de la caja de recogida de casetes gastadas cuando el carro 32 mueve hacia dentro y aleja del escáner 42. Cada caja de recogida de casetes gastadas 84 tiene preferiblemente dos códigos de barras 82, uno en cada esquina opuesta de modo que el escáner 42 pueda ver uno de ellos independientemente de qué extremo de la caja de recogida de casetes gastadas 84 se inserte primero. Con la caja de recogida de casetes gastadas 84 llena, las casetes gastadas 34 bloquean el código de barras 82 que alerta al sistema de control 28 de que no hay capacidad para recibir casetes gastadas adicionales 34. Preferiblemente este mensaje será enviado a un usuario, tal como en una pantalla de visualización (no representada). Si la casete 34 está vacía, no se expulsará y no se ejecutarán ciclos nuevos hasta que se coloque en el esterilizador 10 una caja de recogida de casetes gastadas 84 que tenga capacidad de recibir una casete gastada 34.

Un señalizador delantero 86 y señalizador trasero 88 sobresalen hacia fuera y hacia abajo del panel lateral del carro 46. Deslizan a través de una ranura 90 en un sensor de ranura 92 que detecta su presencia dentro de la ranura 90, por ejemplo bloqueando un haz de luz. El recorrido del señalizador delantero 86 y el señalizador trasero 88 a través del sensor de ranura 92 proporciona una posición de referencia del carro 32 al sistema de control 28.

El panel superior 48 del carro 32 puede girar alrededor del carril superior 58. Un muelle 94 entre el panel superior 48 y el panel lateral 46 empuja el panel superior 48 hacia abajo para mantener la casete 34 dentro del carro 32. Una excéntrica de desecho 96 asienta detrás del panel lateral 46 y se alinea con una lengüeta de expulsión 98 que se extiende hacia fuera y hacia abajo del panel superior 48 y que puede sobresalir a través de un agujero 100 en el panel lateral 46 cuando el panel superior 48 gira hacia arriba. Tal rotación del panel superior 48 libera su sujeción sobre la casete 34 y debido a la lengüeta de expulsión 98 que sobresale a través del agujero 100 expulsa la casete 34 del carro 32 y a la caja de recogida de casetes gastadas.

La excéntrica de desecho 96 controla la rotación del panel superior 48. Incluye una forma generalmente triangular, que tiene un lado que mira hacia fuera 102, hacia delante mirando a lado 104 y un lado que mira hacia atrás 106. Volviendo también ahora a la figura 5, soporta para rotación sobre un husillo que se extiende hacia arriba 108. Un muelle 110 empuja la excéntrica de desecho 96 hacia la izquierda, empujando el lado que mira hacia fuera 102 a contacto con un tope 112. Los movimientos hacia dentro del carro 32 permiten que la lengüeta de expulsión 98 gire sobre el lado que mira hacia atrás 106 de la excéntrica de desecho 96, permitiendo así que la excéntrica de desecho 96 gire hacia la derecha y permitiendo que la lengüeta de expulsión 98 pase por ello sin efectuar rotación del panel superior 48. Sin embargo, el movimiento hacia fuera del carro 32 hace que la lengüeta de expulsión 98 gire sobre el lado que mira hacia delante 104 de la excéntrica de desecho 96. Durante tal movimiento, el contacto entre el lado que mira hacia fuera 102 de la excéntrica de desecho 96 y el tope 112 evita la rotación de la excéntrica de desecho 96. El movimiento excéntrico de la lengüeta de expulsión 98 así hace que se mueva lateralmente hacia el panel lateral 46 girando por ello el panel superior 48 hacia arriba y liberando la casete 34 del carro 32.

Antes de insertar la casete 34, el carro 32 se retira completamente a su posición hacia fuera (a la izquierda como se representa en la figura 5). También en esta posición, un extremo delantero 114 en la tuerca de husillo madre 60 engancha un tope 116 localizando así positivamente la posición del carro 32. Volviendo también ahora a la figura 6, la introducción manual de la casete 34 hace que el carro 32 se mueva hacia dentro (a la derecha como se representa en la figura 6) y mueve el señalizador delantero 86 al sensor de ranura 92. Este movimiento es producido preferiblemente por la fuerza física de insertar la casete 34, sin embargo, se podría aplicar un par u otro sensor para permitir que el motor paso a paso 38 asuma este movimiento al sentir la fuerza de la casete 34 que se inserta en el carro 32. Permitir que este movimiento proceda de la fuerza de la introducción de la casete 34 asegura que la casete 34 se asiente completamente dentro del carro 32 antes de empezar el movimiento.

Una vez que el señalizador delantero 86 es leído por el sensor de ranura 92, el motor paso a paso 38 se pone en marcha y empieza a mover el carro 32 hacia dentro. Volviendo también ahora a la figura 7, durante esta etapa, el escáner 42 explora el código de barras 80 en la casete 34. El sistema de control 28 interpreta la información que entra del código de barras 80 y determina si la casete 34 ha sido usada anteriormente en el esterilizador 10, si la casete contiene esterilizante fresco, y otros datos que sean apropiados. Preferiblemente, la información en el código de barras 80 es encriptada para evitar que partes no autorizadas creen casetes que puedan no cumplir las normas de calidad necesarias para la esterilización apropiada.

Si el sistema de control 28 rechaza la casete 34, el carro 32 se mueve suficientemente hacia dentro pasando por la lengüeta de expulsión 98 pasada la excéntrica de desecho 96 y después vuelve a la posición de introducción representada en la figura 5 para expulsar la casete rechazada 34. Si la casete 34 es aceptada, el carro 32 continúa el movimiento hacia dentro a la posición inicial como se representa en la figura 8 en la que el señalizador trasero 88 ha salido del sensor de ranura 92.

Volviendo también ahora a las figuras 9 y 10, la casete 34 incluye una pluralidad de celdas 118 conteniendo líquido esterilizante 120. Se puede emplear varias estructuras de una casete. La casete 34 representada incluye una envuelta exterior dura 122, formada preferiblemente de un polímero moldeado por inyección, tal como poliestireno de alto impacto, polietileno de alta densidad o polipropileno de alta densidad, que encierra las celdas individuales 118, formándose las celdas 118 a partir de un polímero moldeado por soplado tal como polietileno de baja densidad. Sin embargo, se puede usar un material más rígido para formar las celdas de casete 118 en cuyo caso la envuelta exterior 122 se podría omitir. En la casete 34 representada, un agujero superior 124 y un agujero inferior 126 a través de la envuelta 122 permiten que las agujas superior e inferior 70 y 72 penetren en la envuelta. La celda 118 se forma de un material que las agujas penetran fácilmente. Si la celda 118 se forma de un material más sustancial, se podría disponer un estrechamiento del material en las posiciones de penetración de las agujas 70 y 72.

El sistema de control 28 usa la posición inicial de la figura 8 como una posición de referencia para colocar las varias celdas 118 en la parte delantera del subsistema extractor 40. Moviendo el carro 32 una cantidad predeterminada de la posición inicial, una celda dada 118 se puede poner mirando al sistema extractor 40. En la figura 9, la celda uno se ha colocado delante del sistema extractor 40. Volviendo también ahora a la figura 11, un accionador 128 mueve el subsistema extractor 40 hacia la casete 34 haciendo que las agujas superior e inferior 70 y 72 penetren en los agujeros superior e inferior 124 y 126 y entren en la celda 118. Después de extender completamente las agujas, la bomba de aire 74 mueve aire a la celda 118 a través de la aguja superior 70. El sistema espera un par de segundos antes de arrancar la bomba de aire 74 y abrir la válvula 76 para asegurar la colocación y asentamiento apropiados de las agujas dentro de la celda 118. El esterilizante 120 sale a través de la aguja inferior 72 y es conducido al vaporizador 18. Después de un tiempo suficiente para extraer el esterilizante 120, la bomba de aire 74 se apaga y el accionador retrae el subsistema extractor 40 de la casete 34.

El vaporizador 18 conecta con la cámara de vacío 14 que permite colocar fácilmente la aguja inferior 72 en una presión inferior a la atmosférica. Así, la bomba 74 puede ser sustituida opcionalmente por una válvula (no representada) abierta a la atmósfera, en cuyo caso el aire a presión atmosférica entrante proporcionará la fuerza de accionamiento para vaciar la celda 118.

Más bien que emplear agujas superior e inferior 70 y 72, bastaría una aguja que tenga dos lúmenes a su través. Uno de los lúmenes proporcionaría gas a presión y uno extraería líquido esterilizante. Otra disposición alternativa sería perforar la celda 118 verticalmente, o sustancialmente así, desde una parte superior de la celda 118, preferiblemente con dicha aguja de doble lumen. Esto minimizaría el escape alrededor del agujero creado por la aguja que entra en la celda 118. Tal entrada también permitiría que la punta de la aguja se aproxime más al punto más bajo de la celda 118 para máxima eficiencia de extracción. Si se desease extraer menos de todo el contenido de la celda 118, un método sería colocar la aguja que extraiga el esterilizante, tal como la aguja inferior 72 o la recién mencionada aguja de doble lumen, al nivel en la celda 118 hasta el que se desee la extracción. Se extraería el líquido esterilizante encima de la posición y quedaría el esterilizante situado debajo. Esto sería especialmente conveniente con la recién mencionada aguja de avance vertical.

Volviendo también a la figura 12, cada vez que el sistema de control 28 determina que se requiere una nueva dosis de esterilizante 120, el motor paso a paso 38 mueve la casete para colocar la celda siguiente 118 delante del subsistema extractor 40 y tiene lugar una nueva extracción. Se puede emplear múltiples extracciones durante un ciclo de esterilización dado. Cuando la casete 34 se ha agotado, el carro 32 se mueve hacia la posición de inserción haciendo así que la lengüeta de expulsión 98 pase sobre la excéntrica de desecho 96 para girar el panel superior 48 hacia arriba y proyectar la lengüeta de expulsión 98 a través del agujero 100 para expulsar la casete 34 del carro 32 como se ha descrito anteriormente y como se representa en la figura 13. La casete 34 cae a la caja de recogida de casetes gastadas 84 y el carro 32 vuelve a la posición de introducción representada en la figura 5.

La explicación anterior describe la operación del sistema de manejo de casete con cierto detalle. La figura 14 representa, en forma de diagrama de bloques, la operación básica del sistema de manejo de casete 12.

El sistema de lectura de códigos de barras en la casete 34 y caja de casetes gastadas 84 puede ser sustituido por etiquetas de identificación por radio frecuencia, comúnmente conocidas como etiquetas RFID. Se representa un sistema RFID 130 en la figura 15. Incluye un controlador 132 conectado mediante un relé de láminas SPDT 134 a una antena de introducción de casete 136 situada en el carro 32 y una antena de desecho de casetes 138 situada debajo de la caja de casetes gastadas 84. Cada casete 34 lleva una etiqueta RFID de casete 140. Igualmente, cada caja de recogida de casetes gastadas 84 lleva una etiqueta RFID de caja de recogida 142. Preferiblemente, el controlador 132 incluye un módulo lector multifunción S4100 de Texas Instruments y las etiquetas RFID 140 y 42 incluyen etiquetas RFID R1-101-112A de Texas Instruments que se puede obtener de Texas Instruments, Dallas, Texas.

El sistema de control 28 (figura 1) selecciona una de las antenas, como por ejemplo la antena de introducción de casete 136 y envía una señal al relé 134 para enganchar esta antena con el controlador RFID 132. La antena lee la información almacenada en la etiqueta RFID de introducción de casete 140 que identifica la casete 34 y su contenido. La información leída es similar a la información leída usando el código de barras, sin embargo preferiblemente, la etiqueta RFID 140 tiene la capacidad de actualizar la información almacenada. Consiguientemente, se pueden guardar datos adicionales tales como el estado de llenado de celdas individuales 118 dentro de la casete 34 en la etiqueta RFID. Así, si la casete 34 se saca y después se reintroduce en el esterilizador 10, o incluso en un esterilizador diferente 10, el sistema de control 28 puede conocer el estado de cada una de las celdas individuales 118 dentro de la casete 34. Esto permite la reutilización de una casete parcialmente usada 34. Además, dado que la etiqueta RFID 140 puede mantener más datos que el código de barras 80, se pueden incluir más datos acerca de la casete 34, su contenido y fabri-
cación.

La antena de caja de recogida de casetes gastadas 138 lee la etiqueta RFID de la caja de recogida gastada 142 para determinar la presencia o ausencia de la caja de recogida de casetes gastadas 84. Se pueden incluir en la etiqueta RFID 142 otros datos, tales como un identificador único para la caja 84, la capacidad de la caja 84, cuántas casetes 34 hay actualmente en la caja 84 y cuántas celdas 118 no están vacías. El sistema de control 28 puede rastrear cuántas casetes 34 han sido expulsadas a la caja para determinar si hay espacio para más casetes gastadas 34. La antena 138 también puede leer las etiquetas RFID de casete 140 y contar el número de casetes 34 dentro de la caja 84. Cuando la caja 84 está llena, el sistema de control 28 alerta al operador, por ejemplo con un mensaje en una pantalla. Este mensaje también puede incluir información relativa a las casetes 34 dentro de la caja 84. Por ejemplo si no todas las casetes 34 se han drenado completamente, el operador puede ser informado de ello para que decida si puede estar indicado un desecho más esmerado.

La tecnología RFID se describe en las siguientes Patentes de Estados Unidos: Patentes de Estados Unidos números 6.600.420, 6.600.418, 5.378.880, 5.565.846, 5.347.280, 5.541.604, 4.442.507, 4.796.074, 5.095.362, 5.296.722, 5.407.851, 5.528.222, 5.550.547, 5.521.601, 5.682.143 y 5.625.341.

Las etiquetas RFID incluyen típicamente una antena y un circuito integrado producido en un factor de forma fina de manera que se pueda colocar de forma invisible sobre un objeto tal como la casete 34. La energía de radio frecuencia enviada por las antenas 136 y 138 induce corriente suficiente dentro de la antena dentro de las etiquetas RFID 140 y 142 para alimentar su circuito integrado. Algunos tipos de etiquetas RFID llevan su propia fuente de potencia y tienen rangos de detección más largos, pero eso aumenta el gasto y probablemente no está justificado para el uso pre-
sente.

La figura 16 representa el mapa de memoria para la memoria dentro de las etiquetas RFID 140 y 142. Una ID única de 64 bits (UID) se pone en fábrica y no se puede cambiar. Cada etiqueta RFID tiene su propio número único. El usuario puede programar sesenta y cuatro bloques de 32 bits. Estos pueden contener información tal como la fecha de fabricación, la fecha de caducidad, la ID del producto, el número de serie, los números de lote, lugar de fabricación, estado de llenado de las celdas, intensidad y tipo de esterilizante, tiempo pasado dentro del esterilizador 10 y análogos.

Algunos esterilizantes quedan afectados por el calor. La etiqueta RFID 140 puede incluir opcionalmente instrumentación de recogida de temperatura y actualizar dicha información en la etiqueta. Si se superan los perfiles de temperatura previstos, tal como una temperatura máxima o temperatura excesiva en un período de tiempo, entonces la casete 34 puede ser rechazada por el sistema de control 28. Se pueden obtener etiquetas RFID de medición de temperatura de KSW-Microtec, Dreseden, Alemania, y de Identec Solutions, Inc., Kelowna, Columbia Británica, Canadá. El interior del esterilizador 10 donde asienta la casete 34, puede estar más alto que la temperatura ambiente. Así, puede ser beneficioso poner un tiempo de residencia máximo (duración de almacenamiento en placa) en la etiqueta 140 o incluso actualizar en la etiqueta 140 el tiempo que la casete ya ha pasado dentro del esterilizador.

Para probar equipo de medición de esterilizante en el esterilizador 10, puede ser beneficioso proporcionar casetes 34 que tengan agua u otros fluidos dentro de una o más celdas 118. La información relativa a la naturaleza especial de la casete 34 y su contenido se podría escribir en la etiqueta RFID.

Durante un ciclo el esterilizador puede requerir solamente parte del contenido de una celda 118. Por ejemplo, un ciclo particular puede reclamar el contenido de una celda y media. El estado medio lleno de la celda 118 puede ser almacenado y entonces durante el ciclo siguiente dicha celda 118 puede ser drenada.

Preferiblemente, las comunicaciones entre la etiqueta 140 y 142 y el controlador 132 están encriptadas. Por ejemplo, la UID puede estar a XOR con una clave maestra de ocho bits para formar una clave diversificada para encriptar los datos. Para el encriptado se pueden utilizar algoritmos de encriptado tales como la triple DES de encriptado de datos estándar (DES), encriptado estándar asimétrico (AES) o seguridad RSA. El controlador RFID 132 lee los datos y el algoritmo en el sistema de control 28 desencripta los datos a poner de manifiesto la información almacenada.

Se podría utilizar otros métodos para comunicación entre la casete 34 y el esterilizador 10. Por ejemplo, la información podría estar almacenada magnéticamente en la casete 34, tal como con una banda magnética codificada, y ser leída por un lector magnético en el esterilizador. La tecnología inalámbrica será cada día más barata y se contempla que la casete 34 pueda incluir un transmisor activo y una fuente de potencia (es decir una batería) tal como etiquetas RFID alimentadas o Bluetooth, 802.11b u otra comunicación estándar.

Además, el esterilizador 10 se puede preparar para comunicar de nuevo con una fuente central, tal como su fabricante o distribuidor, y proporcionar información relativa a su rendimiento y el rendimiento de las casetes 34. Las casetes 34 de pobre rendimiento podrían ser identificadas, por ejemplo supervisores de esterilizante en el esterilizador que no detectan esterilizante durante un ciclo, indicando así algún fallo, tal como una casete vacía o esterilizante en mal estado en ella. Entonces se podría identificar rápidamente y devolver un lote de casetes 34 inadecuadamente fabricado. Tal comunicación podría tener lugar por teléfono, buscapersonas o redes telefónicas inalámbricas o por Internet.

Volviendo también ahora a las figuras 17 y 18, la caja de recogida de casetes gastadas 84 se pliega preferiblemente a partir de una sola hoja de cartón impreso u otro material. La figura 17 representa una lámina desplegada 150 y la figura 18 representa la lámina 150 plegada para formar la caja de recogida de casetes gastadas 84.

La lámina 150 está dividida por una serie de líneas de plegado (representadas con trazos) y líneas de corte en un panel inferior 152, paneles laterales 154, paneles de extremo 156 y aletas superiores 158. Las lengüetas de plegado 160 se extienden lateralmente desde los paneles laterales 154. Lengüetas de plegado adicionales 162 se extienden lateralmente de los paneles de extremo 156. Los códigos de barras 82 están impresos en los paneles laterales 154 en una posición que sea visible en una esquina superior interior de la caja de recogida de casetes gastadas 84 cuando se pliegue a la configuración representada en la figura 18. Un par de lengüetas de bloqueo de aleta superior 164 se extienden desde las aletas superiores 158 y encajan en ranuras 166 en la aleta superior opuesta 158 cuando la caja 84 está cerrada y en las ranuras 168 en la intersección del panel inferior 152 y panel lateral 154 cuando la caja 84 está abierta.

Para plegar la caja, las lengüetas plegadas 160 en los paneles laterales 154 se pliegan hacia arriba y posteriormente los paneles laterales 154 se pliegan hacia arriba, alineando por ello las lengüetas plegadas 160 con la intersección entre el panel inferior 152 y los paneles de extremo 156. Los paneles de extremo 156 se pliegan entonces hacia arriba y las lengüetas de plegado de panel de extremo 162 se pliegan hacia abajo sobre las lengüetas plegadas 160. Las lengüetas de bloqueo 170 en las lengüetas de plegado de panel de extremo 162 encajan en las ranuras 172 en la intersección entre el panel inferior 152 y los paneles de extremo 156.

Para poner la caja 84 en la posición abierta representada en la figura 18, las aletas superiores 158 se pliegan hacia abajo al exterior y las lengüetas de bloqueo 164 se montan en las ranuras 168. Una vez que la caja 84 se ha llenado con casetes gastadas, las aletas superiores 158 se pliegan hacia arriba sobre la parte superior y las lengüetas de bloqueo 164 se pueden montar entonces en las ranuras 166 en las aletas superiores opuestas 158. Esta disposición única de plegado permite que las casetes gastadas 34 caigan fácilmente a la caja abierta 84 sin que las aletas superiores 158 interfieran y también permite el cierre fácil de la caja 84 una vez llena.

Aunque la invención se ha descrito en particular en conexión con sus realizaciones específicas, se ha de entender que esto es a modo de ilustración y no de limitación, y que el alcance de la invención se define por las reivindicaciones anexas.

Claims (35)

1. Un método para seguimiento de casetes de esterilizante dentro de un esterilizador incluyendo los pasos de:

leer la presencia de una casete dentro de una zona de procesado de casete del esterilizador transmitiendo una señal electromagnética no óptica entre la casete y un receptor en el esterilizador; y

transmitir, mediante la señal electromagnética, información de identificación entre la casete y el receptor;

verificar que una casete apropiada está cargada en el esterilizador en base a la información de identificación.

\vskip1.000000\baselineskip

2. Un método según la reivindicación 1 donde la señal electromagnética incluye un acoplamiento magnético entre el receptor y la casete.

3. Un método según la reivindicación 1 donde la señal electromagnética incluye un acoplamiento inductivo entre el receptor y la casete.

4. Un método según la reivindicación 1 donde la señal electromagnética incluye un acoplamiento conductor entre el receptor y la casete.

5. Un método según la reivindicación 1 donde la señal electromagnética incluye una transmisión de radio frecuencia.

6. Un método según la reivindicación 5 donde el receptor incluye una o más antenas.

7. Un método según la reivindicación 6 donde el receptor secuencia el uso de las antenas para identificar la posición de la casete.

8. Un método según la reivindicación 1 donde la casete contiene una etiqueta RFID.

9. Un método según la reivindicación 8 e incluyendo además el paso de alterar una porción de datos almacenados en la etiqueta RFID.

10. Un método según la reivindicación 9 donde los datos almacenados en la etiqueta RFID incluyen un estado de llenado de esterilizante en la casete y los datos de estado de llenado son actualizados cuando se saca esterilizante de la casete.

11. Un método según la reivindicación 10 donde la casete incluye una pluralidad de celdas conteniendo el esterilizante y la etiqueta RFID incluye un estado de llenado de esterilizante en cada una de las celdas y los datos de estado de llenado para una celda son actualizados cuando se saca esterilizante de dicha celda.

12. Un método según la reivindicación 10 e incluyendo además los pasos de drenar menos que todo el contenido de una de las celdas y almacenar esta información en la etiqueta.

13. Un método según la reivindicación 9 donde la etiqueta RFID contiene instrumentación de detección de temperatura y los datos incluyen información de temperatura relativa a las temperaturas de transporte y almacenamiento a las que se ha sometido la casete.

14. Un método según la reivindicación 9 donde los datos son actualizados con uno o más parámetros de ciclo.

15. Un método según la reivindicación 14 donde los datos son actualizados con una concentración de esterilizante lograda durante un ciclo.

16. Un método según la reivindicación 9 donde los datos son actualizados con la cantidad de tiempo que la casete ha pasado dentro del esterilizador.

17. Un método según la reivindicación 1 donde los datos de identificación incluyen el tipo de ciclo para el que se ha previsto una celda particular o grupo de celdas.

18. Un método según la reivindicación 1 donde la información de identificación contiene una fecha de caducidad e incluyendo además el paso de rechazar la casete si la fecha de caducidad ha pasado.

19. Un método según la reivindicación 1 e incluyendo además el paso de leer la presencia y el estado de llenado de una caja de recogida de casetes gastadas mediante una señal electromagnética no óptica.

\newpage

20. Una casete incluyendo una o más celdas que tienen un líquido esterilizante, incluyendo la casete además marcas legibles electromagnéticamente y conteniendo datos de identificación acerca de la casete incluyendo datos que identifican su contenido de líquido esterilizante.

21. Una casete según la reivindicación 20 donde los datos incluyen un estado de llenado de la una o más celdas.

22. Una casete según la reivindicación 20 donde los datos incluyen una fecha de caducidad del líquido esterilizante.

23. Una casete según la reivindicación 20 donde los datos incluyen una fecha de fabricación de la casete.

24. Una casete según la reivindicación 20 donde los datos incluyen un número de serie de la casete.

25. Una casete según la reivindicación 20 donde los datos incluyen un número de lote de la casete.

26. Una casete según la reivindicación 20 donde la casete incluye múltiples celdas y los datos incluyen el estado de llenado de cada celda.

27. Una casete según la reivindicación 20 donde las marcas incluyen una etiqueta RFID.

28. Una casete según la reivindicación 27 donde la etiqueta RFID contiene memoria actualizable.

29. Una casete según la reivindicación 28 donde la memoria actualizable contiene datos especificando el estado de llenado de la una o más celdas dentro de la casete.

30. Una casete según la reivindicación 29 donde el estado de llenado puede incluir datos relativos a que la celda está parcialmente llena.

31. Una casete según la reivindicación 27 donde la etiqueta RFID contiene instrumentación de detección de temperatura y los datos incluyen información de temperatura relativa a las temperaturas de transporte y almacenamiento a las que se ha sometido la casete.

32. Una casete según la reivindicación 27 donde los datos actualizables incluyen uno o más parámetros de ciclo.

33. Una casete según la reivindicación 32 donde los datos actualizables incluyen una concentración de esterilizante lograda durante un ciclo.

34. Una casete según la reivindicación 27 donde los datos actualizables incluyen la cantidad de tiempo que la casete ha pasado dentro de un esterilizador.

35. Una casete según la reivindicación 20 donde los datos incluyen una cantidad máxima de tiempo que la casete puede estar dentro de un esterilizador.