ES2336692T3 - Portal quirurgico con sistema de sello. - Google Patents
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Abstract
Un conjunto de sello quirúrgico para uso con un conjunto de cánula (100) que tiene un alojamiento de cánula (108) y un manguito de cánula (102) que se extiende desde el alojamiento de cánula, comprendiendo el conjunto de sello quirúrgico: un alojamiento de sello (202) que define un eje geométrico del sello y que tiene una montura de sello (216, 232) que puede ser situada, al menos parcialmente, dentro del alojamiento de cánula, teniendo la montura de sello un miembro de sello elástico (218, 234) conectado a la misma, definiendo el miembro de sello partes interiores adaptadas para formar un sello sustancial alrededor de un instrumento, en el que: la montura de sello incluye una pluralidad de aberturas dispuestas periféricamente (220, 236), caracterizada porque: el miembro de sello elástico está moldeado en la montura de sello; y segmentos de anclaje (228, 235) del miembro de sello están recibidos dentro de las aberturas, para facilitar la sujeción del miembro de sello a la montura de sello.
Description
Portal quirúrgico con sistema de sello.
La presente exposición se refiere a un conjunto
de sello quirúrgico para uso con un conjunto de cánula.
Los procedimientos quirúrgicos mínimamente
invasivos, que incluyen tanto los procedimientos endoscópicos como
los laparoscópicos, permiten realizar la cirugía en órganos, tejidos
y vasos muy alejados de una abertura dentro del tejido. Los
procedimientos laparoscópicos y endoscópicos requieren, en general,
que cualquier instrumento que se introduzca en el cuerpo esté
sellado, es decir, que se han de tomar medidas para asegurar que los
gases no entren ni salgan del cuerpo a través de la incisión como,
por ejemplo, en los procedimientos quirúrgicos en los cuales se
insufla la región quirúrgica. Esos procedimientos requieren
típicamente emplear instrumentos quirúrgicos, los cuales se
introducen en el cuerpo a través de una cánula. La cánula tiene un
alojamiento en un extremo proximal de la misma, en el cual está
montado un conjunto de sello. El conjunto de sello proporciona un
sello sustancialmente estanco a los fluidos alrededor del
instrumento, para preservar la integridad del neumoperitoneo
establecido.
Los procedimientos mínimamente invasivos tienen
varias ventajas sobre la cirugía abierta tradicional incluyendo al
de un menor trauma en el paciente, la reducción del tiempo de
recuperación, la disminución de las posibilidades de infección,
etc. Sin embargo, a pesar de su reciente éxito y de su aceptación
generalizada como una técnica quirúrgica preferida, la cirugía
mínimamente invasiva, tal como la laparoscopia, tiene varias
desventajas. En particular, el mantenimiento del sello alrededor
del instrumento quirúrgico dentro de la cánula ha resultado difícil
en ciertos procedimientos, por ejemplo, en los procedimientos que
requieren una manipulación extensiva de los largos y estrechos
instrumentos endoscópicos dentro de un lugar remoto. Además, muchos
conjuntos de sello convencionales no están adaptados para acomodar
instrumentos de varios tamaños, sin dejar de mantener el sello
alrededor del instrumento insertado. Además, muchos conjuntos de
sello son complejos, implicando múltiples componentes y requisitos
de montaje que los acompañan. A pesar de la disponibilidad de los
conjuntos de trocar que tienen cánulas de diversos tamaños,
subsiste la necesidad de un aparato que pueda ser usado para variar
el tamaño de la abertura dentro de un conjunto de cánula, de una
manera más eficiente y eficaz.
En el documento EP 0 784 961 A1 se describe una
combinación de características que quedan dentro del alcance del
preámbulo de la reivindicación 1.
De acuerdo con un primer aspecto del presente
invento, se proporciona un conjunto de sello quirúrgico para uso
con un conjunto de cánula que tiene un alojamiento de cánula y un
manguito de cánula que se extiende desde el alojamiento de cánula,
comprendiendo el conjunto de sello quirúrgico: un w de sello que
define un eje geométrico del sello y que tiene una montura de sello
que puede ser situada, al menos parcialmente, dentro del alojamiento
de cánula, teniendo la montura de sello un miembro de sello
elástico conectado a la misma, definiendo el miembro de sello
partes interiores adaptadas para formar un sello sustancial
alrededor de un instrumento, en que la montura de sello incluye una
pluralidad de abertura dispuestas periféricamente, caracterizado
porque: el miembro de sello elástico está moldeado en la montura de
sello; y segmentos de anclaje del miembro de sello están recibidos
dentro de las aberturas, para facilitar la sujeción del miembro de
sello a la montura de sello.
De acuerdo con un segundo aspecto del presente
invento, se proporciona un método para fabricar una montura de
sello de un alojamiento de sello que puede ser situada, al menos
parcialmente, dentro de un alojamiento de cánula de un conjunto de
cánula, teniendo la montura de sello un miembro de sello elástico
conectado a la misma, definiendo el miembro de sello partes
interiores adaptadas para formar un sello sustancial alrededor de
un instrumento que tiene un diámetro que varía desde 3 mm hasta 7
mm, en que: la montura de sello incluye un pluralidad de aberturas
dispuestas periféricamente; y el miembro de sello elástico está
moldeado con la montura de sello, de modo que los segmentos de
anclaje del miembro de sello son recibidos dentro de las aberturas
para facilitar la sujeción del miembro de sello a la montura de
sello.
Para una mejor comprensión del presente invento,
y para mostrar como puede ser puesto en práctica el mismo, se hará
ahora referencia, a modo de ejemplo únicamente, a los dibujos que se
acompañan, en los cuales:
La Figura 1 es una vista lateral en corte
transversal de una realización de un conjunto de cánula y sistema de
sello que incluye un conjunto de sello, de acuerdo con el presente
invento;
\newpage
La Figura 2 es una segunda vista lateral en
corte transversal del conjunto de cánula, el sistema de sello y el
conjunto de sello;
La Figura 3 es una vista en planta por arriba
del conjunto de cánula y el sistema de sello;
La Figura 4 es una vista en planta por arriba de
la cubierta de un conjunto de sello;
Las Figuras 5-6 son vistas en
cortes transversales de la cubierta del conjunto de sello, dados,
respectivamente, a lo largo de las líneas 5-5 y
6-6 de la Figura 4;
La Figura 7 es una vista en planta por arriba de
una realización alternativa de la cubierta del conjunto de
sello;
Las Figuras 8-9 son vistas en
cortes transversales de la cubierta de la Figura 7, dados
efectivamente a lo largo de las líneas 8-8 y
9-9 de la Figura 7;
La Figura 10 es una vista en planta por arriba
de la otra realización alternativa de la cubierta del conjunto de
sello;
Las Figuras 11-12 son vistas en
cortes transversales de la cubierta de la Figura 10, dados
respectivamente a lo largo de las líneas 11-11 y
12-12 de la Figura 10;
La Figura 13 es una vista en planta por arriba
de todavía otra realización alternativa de la cubierta del conjunto
de sello;
Las Figuras 14-15 son vistas en
cortes transversales de la cubierta de la Figura 13, dado a lo largo
de las líneas 14-14 y 15-15 de la
Figura 13;
La Figura 16 es una vista en planta por arriba
de la montura de sello y del sello elástico del conjunto de sello,
de acuerdo con el presente invento;
La Figura 17 es una vista en corte transversal
de la montura de sello y del sello elástico del sistema de sello
dado por la línea 17-17 de la Figura 16;
La Figura 18 es una vista en corte transversal
de la montura de sello y del sello elástico del sistema de sello
dado a lo largo de la línea 18-18 de la Figura
17;
La Figura 19 es una vista en planta por arriba
de una realización alternativa de una montura de sello moldeada para
uso con el conjunto de sello, de acuerdo con el pis;
Las Figuras 20-21 son vistas en
cortes transversales de la montura de sello moldeada de la Figura
19, dados a lo largo de las líneas 20-20 y
21-21, respectivamente, de la Figura 19;
La Figura 22 es una vista en corte transversal
de la montura de sello moldeada de la Figura 12, dado a lo largo de
la línea 22-22 de la Figura 20;
La Figura 23 es una vista en corte transversal
de la montura de sello moldeada de la Figura 19, dado a lo largo de
la línea 23-23 de la Figura 22;
La Figura 24 es una vista en planta por arriba
de un adaptador del conjunto de sello del sistema de sello de la
Figura 1;
La Figura 25 es una vista lateral en corte
transversal del adaptador del conjunto de sello;
La Figura 26 es una vista aislada ampliada, que
ilustra la lumbrera de entrada y el sello del adaptador del conjunto
de sello;
La Figura 27 es una vista lateral en corte
transversal del adaptador del conjunto de sello montado en el
conjunto de sello; y
La Figura 28 es una vista lateral en corte
transversal de una realización alternativa del adaptador del
conjunto de sello.
\vskip1.000000\baselineskip
La descripción que sigue se refiere a un
conjunto de sello quirúrgico de un sistema de sello para uso con un
conjunto de cánula que tiene un alojamiento de cánula y se ha
previsto un manguito de cánula que se extiende desde el alojamiento
de cánula. El conjunto de sello quirúrgico incluye un conjunto de
sello que puede ser montado en el alojamiento de cánula, y un
conjunto de adaptador adaptado para acoplamiento de modo liberable
en el conjunto de sello. El conjunto de sello incluye un alojamiento
de sello y un sello. El sello define partes interiores adaptadas
para formar un sello sustancial alrededor de un instrumento con una
primera dimensión de sección transversal. El conjunto de adaptador
incluye un cuerpo de adaptador que tiene un sello de adaptador que
define partes internas adaptadas para formar un sello sustancial
alrededor de un instrumento con una segunda dimensión de sección
transversal diferente de la primera dimensión de sección
transversal. Una atadura está conectada al cuerpo de adaptador y
está adaptada para montaje en el manguito de cánula, asegurando así
el conjunto de adaptador a la cánula. La atadura incluye un paso de
manguito dimensionado para recibir el manguito de la cánula. La
atadura puede incluir una aleta de bloqueo y un rebajo
correspondiente adyacente al paso de manguito, para sujetar la
atadura al manguito de cánula.
El cuerpo de adaptador puede incluir una aleta
de suelta manual. La aleta de suelta está dimensionada para
aplicación manual por el cirujano, para facilitar la suelta del
cuerpo de adaptador del conjunto de sello. El cuerpo de adaptador
incluye una superficie de entrada que se estrecha en general hacia
un eje geométrico central del cuerpo de adaptador. La superficie
que se estrecha puede ser de configuración en general troncocónica.
El cuerpo de adoptador puede incluir una pared exterior. La pared
exterior está adaptada para colocación en posición sobre el
alojamiento de sello. Preferiblemente, la pared exterior del cuerpo
de adaptador puede ser situada sobre un resalto periférico del
alojamiento de sello. Preferiblemente, el cuerpo de adaptador
comprende un material elastómero.
El conjunto de sello incluye una moldura de
sello. El sello está moldeado en la montura de sello. La montura se
sello define aberturas de moldeo para permitir el flujo de material
de sello a su través durante el moldeo del sello en la montura de
sello. Preferiblemente, la montura de sello en general anular y en
la que las aberturas de moldeo están espaciadas adyacentes a áreas
periféricas de la montura de sello. El conjunto de sello puede ser
montado de modo liberable en el alojamiento de cánula.
En una realización que se describe, se ha
previsto un aparato adaptador adaptado para acoplamiento liberable
a un conjunto de cánula que tiene un alojamiento de cánula y un
manguito de cánula. El aparato adaptador incluye un cuerpo de
adaptador que tiene un sello de adaptador que define partes internas
adaptadas para formar un sello sustancial alrededor de un
instrumento y una atadura conectada al cuerpo de adaptador y
adaptada para montaje en el manguito de cánula.
En otra realización que se describe, se ha
proporcionado un sistema de sello quirúrgico que incluye un conjunto
de sello para uso con un conjunto de cánula que tiene un
alojamiento de cánula y un manguito de cánula que se extiende desde
el alojamiento de cánula. El conjunto de sello quirúrgico incluye un
alojamiento de sello que define un eje geométrico de sello y que
tiene una montura de sello susceptible de ser colocada en posición,
al menos parcialmente, dentro del alojamiento de cánula. La montura
de sello tiene un miembro de sello elástico moldeado en la misma.
El miembro de sello define partes interiores adaptadas para formar
un sello sustancial alrededor de un instrumento. Una cubierta está
adaptada para montaje en el alojamiento de cánula para asegurar la
montura de sello dentro del alojamiento de cánula. La cubierta
incluye una abertura de cubierta para permitir el paso del
instrumento. La cubierta puede incluir una pluralidad de superficies
de entrada que se cortan. Las superficies de entrada están
dispuestas oblicuamente con relación al eje geométrico del sello, y
están adaptadas para guiar al instrumento a través de la abertura
de la cubierta. La montura de sello puede incluir una pluralidad de
aberturas dispuestas periféricamente, con lo que los segmentos de
anclaje del miembro de sello son recibidos dentro de las aberturas,
para facilitar la sujeción del miembro de sello a la montura de
sello.
El sistema de sello y el conjunto de sello que
aquí se describen proporcionan un sello sustancial entre una
cavidad del cuerpo de un paciente y la atmósfera exterior, durante
la inserción de un objeto a través del aparato. Además, el sistema
de sello acomoda objetos de diferentes diámetros, por ejemplo,
instrumentos desde aproximadamente 3 mm hasta aproximadamente 15
mm, y proporciona la capacidad de formar un sello estanco a los
gases en cada instrumento, cuando se inserta. Esta flexibilidad del
sistema de sello facilita grandemente la cirugía endoscópica, en la
que se necesitan frecuentemente una diversidad de instrumentos que
tienen diferentes diámetros, durante un solo procedimiento
quirúrgico. El sistema de seguidor de la presente exposición puede
ser adaptado para montaje en un conjunto de cánula convencional, o
en el conjunto de cánula que se describe aquí en lo que sigue.
El sistema de sello puede incluir un primer
conjunto de sello que puede ser montado de modo liberable en el
alojamiento de una cánula. El primer conjunto de sello está adaptado
para formar un sello alrededor de un primer instrumento que tiene
una primera sección transversal o un primer diámetro. El sistema de
sello puede incluir también un conjunto de adaptador que puede ser
conectado o fijado al manguito de cánula de la cánula, El conjunto
de adaptador está adaptado para montaje sobre el conjunto de sello,
para formar un sello alrededor de un segundo instrumento que tenga
una segunda sección transversal o un segundo diámetro diferentes de
los del primer instrumento, por ejemplo, de un instrumento de menor
diámetro.
El conjunto de cánula puede ser cualquier
conjunto de cánula convencional adecuado para la finalidad a la que
se destina, de acceso a una cavidad del cuerpo para permitir la
introducción a su través de instrumentos. El conjunto de cánula
está particularmente adaptado para uso en cirugía laparoscópica en
la que se insufle en la cavidad peritoneal un gas adecuado, por
ejemplo CO_{2}, para elevar la pared de la cavidad desde los
órganos internos que hay en la misma. El conjunto de cánula se usa
típicamente con un conjunto de obturador, el cual es un instrumento
alargado que puede ser colocado en posición dentro del conjunto de
cánula. El conjunto de obturador puede tener un extremo aguzado o
un extremo romo, y se utiliza para que pase a través de, por
ejemplo, tejido abdominal, para facilitar la introducción del
conjunto de cánula dentro de la cavidad abdominal. Una vez
conseguido el acceso a la cavidad abdominal, se retira el conjunto
de obturador del conjunto de cánula para permitir la subsiguiente
introducción de la instrumentación quirúrgica a través del conjunto
de cánula, para ejecutar el procedimiento.
Con referencia inicialmente a las Figuras
1-3, el conjunto de cánula 100 preferido incluye el
manguito de cánula 102 que tiene extremos proximal y distal 104,
106 y el alojamiento de cánula 108 montado en el extremo proximal
104 del manguito 102. El manguito de cánula 102 define un eje
geométrico longitudinal "A" que se extiende a lo largo de la
longitud del manguito 102. El manguito 102 define además un paso
longitudinal interno 110, dimensionado para permitir el paso de
instrumentos quirúrgicos. El manguito 102 es de construcción de una
pieza, e incorpora la pestaña de manguito 112 formada
monolíticamente en el extremo proximal 104. El manguito 102 puede
ser fabricado de acero inoxidable o de otro material rígido
adecuado, tal como de material polímero o similar. El manguito 102
puede ser transparente u opaco. El diámetro del manguito 102 puede
variar, pero típicamente varía entra aproximadamente 3 mm y
aproximadamente 15 mm. El extremo distal del manguito 102 define,
preferiblemente, una superficie oblicua 114, como se ha ilustrado.
La superficie oblicua preferida incorpora superficies primera y
segunda 116, 118 que se cortan con un pequeño ángulo "\Phi",
el cual varía, preferiblemente, entre aproximadamente 170º y
aproximadamente 180º.
El alojamiento de cánula 108 está conectado a la
pestaña 112 de manguito del manguito de cánula 102. En una
realización preferida la conexión se consigue a través de soldadura
ultrasónica, de adhesivos, de pegamentos, etc. Como alternativa, el
alojamiento de cánula 108 y la pestaña de manguito 112 pueden estar
conectados a través de un acoplamiento de bayoneta, roscado, o de
ajuste a presión. Un aro tórico 120 está dispuesto, deseablemente,
entre una superficie de apoyo interior del alojamiento de cánula 108
y una superficie de apoyo exterior de la pestaña de manguito 112,
para reducir al mínimo las fugas de gases entre el alojamiento de
cánula 108 y la pestaña de manguito 112 durante el uso en el
procedimiento laparoscópico.
El alojamiento de cánula 108 puede incluir
varios componentes, por ejemplo, componentes interior y exterior
108a, 108b, conectados entre sí para formar el alojamiento de cánula
108. El alojamiento de cánula 108 incluye preferiblemente primeras
y segundas aletas 126 para los dedos, diametralmente opuestas. Las
aletas 126 están dimensionadas para ser agarradas por el cirujano.
El alojamiento de cánula 108 define además un collarín proximal
128. El alojamiento de cánula 108 puede ser en general de forma
acampanada, como se ha ilustrado.
La válvula elástica 130 está apoyada dentro del
alojamiento de cánula 108. La válvula elástica 130 incluye una
pestaña circunferencial 132 que descansa sobre un resalto interno
134, dentro del alojamiento de cánula 108, de tal modo que la
válvula elástica 130 está apoyada dentro del alojamiento de cánula
108. La válvula 130 puede ser de configuración en general de pico
de pato, y define una hendidura interior 136 que se abre para
permitir el paso de un objeto y se cierra con la ausencia del
objeto. La válvula 130 es deseablemente una válvula de cierre sin
fugas (fugas cero) o de sello de la hendidura, la cual puede ser
adaptada para cerrar cuando se expone a la presión del gas de la
cavidad insuflada que está debajo, para evitar con ello el paso de
los gases de insuflación a través del conjunto de cánula 100. Como
alternativa, la válvula 130 puedes ser una válvula de forma de
disco plano, una válvula de globo, una válvula de mariposa, una
válvula cónica, etc.
El alojamiento de cánula 108 incluye además la
lumbrera 138 para conectar una llave de paso en el alojamiento de
cánula 108. La llave de paso conecta con una fuente externa de gases
de insuflado para introducir los gases de insuflado en la cavidad
del cuerpo del paciente a través del manguito de cánula 102. La
lumbre a 138 está en comunicación con el paso longitudinal 110 del
manguito de cánula 102.
Con referencia ahora a las Figuras
1-2, se analizará con detalle el conjunto de sello
200 del sistema de sello. El conjunto de sello 200 está destinado
para uso con un instrumento que tiene un primer diámetro que varía
desde aproximadamente 3 mm hasta aproximadamente 7 mm,
preferiblemente de aproximadamente 5 mm. Sin embargo, el conjunto
de sello 200 puede estar dispuesto para uso con instrumentos de
cualquier tamaño o gama de tamaños. Los sellos para trocares varían
típicamente desde aproximadamente 3 mm hasta aproximadamente 15 mm.
Como alternativa, el conjunto de sello 200 puede estar también
dispuesto para formar un sello alrededor del brazo del cirujano. El
conjunto de sello 200 incluye el alojamiento de sello 202 y el sello
204, el cual está dispuesto dentro del alojamiento de sello 202. El
alojamiento de sello 202 puede incorporar varios componentes de
alojamiento conectados entre sí a través de cualquiera de los
medios convencionales aquí tratado en lo que antecede, o bien puede
ser una unidad formada monolíticamente. El alojamiento de sello 202
define un paso central que se extiende a lo largo del eje
geométrico del sello, el cual está, preferiblemente, en alineación
con el eje geométrico "A" del manguito de cánula 102 cuando el
conjunto de sello 200 está montado en el conjunto de cánula 100. El
alojamiento de sello 202 incluye la cubierta 206 y el apoyo de sello
208. El sello 204 está aprisionado entre la cubierta 206 y el apoyo
de sello 208. El apoyo de sello 208 ayuda también a retener la
válvula de cierre sin fugas 130 con una orientación deseada dentro
del alojamiento 108.
Como se ha representado mejor en las Figuras
4-6, la cubierta 206 tiene una configuración
escalonada que define la abertura proximal 210 y la abertura distal
212, distal de la abertura proximal 208. La abertura proximal 210
es de diámetro sustancialmente constante, definiendo un diámetro
"C" que varía desde aproximadamente 4 mm hasta aproximadamente
8 mm. La abertura distal 212 define un diámetro "D" que varía
desde aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 6 mm. La abertura
proximal 210 y la abertura distal 212 pueden ser menores o mayores
para acomodar instrumentos de menor o de mayor tamaño.
En las Figuras 7-9 se ha
ilustrado una realización alternativa de la cubierta 206 del
conjunto de sello de la presente exposición. De acuerdo con esta
realización, la cubierta 206 incluye una pluralidad, por ejemplo
tres, de superficies de entrada 214 que se cortan, dispuestas
oblicuamente con relación al eje geométrico del sello y que se
extienden desde la abertura proximal o de entrada 210 hasta la
abertura distal o de salida 212 de la cubierta 206. Las superficies
de entrada 214 pueden ser planas o arqueadas y funcionan para
dirigir el instrumento a través de la abertura distal 212 de la
cubierta 206. Las superficies de entrada 215 pueden estar
dispuestas según varias relaciones angulares, crean diferentes
caminos de guiado. En las Figuras 10-12 se ha
ilustrado la cubierta 206 con cuatro superficies de entrada 214 que
se cortan, y en las Figuras 13-15 se ha ilustrado
la cubierta 206 con seis superficies de entrada 214 que se cortan.
Está contemplado que se puedan incorporar cualquier número de
superficies de entrada 214 en la cubierta 206.
Con referencia ahora a las Figuras
16-18, el sello 204 incluye la montura de sello
anular 216 y el sello elástico 218 conectado a la montura 216. La
montura de sello 216 puede ser formada de un material relativamente
rígido, tal como de un material polímero adecuado, o bien, como
alternativa, puede ser fabricada de un material elástico. La
montura de sello 216 incorpora una pluralidad de aberturas 220 que
se extienden a través de la pared 222 de la montura de sello 216.
El sello elástico 218 define la abertura 224 y está dispuesto para
formar un sello sustancial alrededor de un instrumento insertado a
su través. El sello elástico 218 está adaptado para formar un sello
alrededor de un instrumento que tiene un diámetro que,
preferiblemente, varíe desde aproximadamente 3 mm hasta
aproximadamente 7 mm, preferiblemente de aproximadamente 5 mm. A
este respecto, la abertura 224 del sello 218 define un diámetro que
varía desde aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 3 mm. El
sello 218 puede ser formado de cualquier material elastómero
adecuado. Preferiblemente, el sello 218 es formado integralmente
con la montura de sello 216, de tal modo que el material elastómero
se comunica a través de aberturas 220 para formar la unidad
acoplada integralmente representada en las Figuras
17-18. La montura de sello 216 y el sello 218
pueden ser moldeados conjuntamente, como es conocido en la técnica.
En una realización preferida, el sello 218 se moldea con la montura
de sello 216, para proporcionar la parte de sello de entrada anular
226, extendiéndose segmentos o radios de anclaje 228 a través de
aberturas 220 de la montura de sello 216 y de la parte de sello
interior plana 230. La parte de sello anular de entrada 226 define
una configuración en general troncocónica, y proporciona un área de
aplicación que puede soportar a la cubierta 206 y puede formar un
sello 200 estanco a los fluidos con la cubierta. La parte interior
de sello 230 define la abertura 224.
El sello 218 puede ser el sello de tela descrito
en la Patente de EE.UU. cedida en común Nº 6.702.787, de Racenet.
El sello que se describe en la patente 6.702.787 de Racenet puede
ser un sello de diafragma plano que tenga una primera capa de
material elástico y al menos una capa de tela yuxtapuesta con
relación a la primera capa. La capa de tela puede incluir un
material SPANDEX, que contiene un 20% de LYCRA de Milliken. También
se han contemplado otras disposiciones para el sello 218. El sello
218 puede ser plano, semiesférico, o de cualquier otra forma, según
se desee. Deseablemente, la montura de sello 216 es de una forma
correspondiente a la forma del sello 218.
Con referencia ahora a las Figuras
19-23, se analizará una realización alternativa del
conjunto de sello 200. De acuerdo con esta realización, se utiliza
una montura de sello alternativa 232. La montura de sello 232 es
similar al apoyo de sello 208 considerado en relación con la
realización de la Figura 1, por ejemplo, que ayuda a mantener la
válvula de cierre de cero fugas 130 dentro del alojamiento de cánula
108. Sin embargo, la montura de sello 232 tiene también un sello
elástico 234 moldeado en la misma, para formar una unidad acoplada
integralmente. Concretamente, la montura de sello 232 incluye una
pluralidad de aberturas 236 dispuestas circunferencialmente, las
cuales permiten el flujo del material elastómero durante el proceso
de moldeo, para asegurar el sello elástico 234 en la montura de
sello 232 al curar, es decir, proporcionando para ello radios 235 de
sello elástico 234 que se extienden a través de las aberturas 236.
El sello elástico 234 incluye la abertura de sello 238 adaptada
para formar un sello alrededor de un instrumento insertado a su
través. El sello elástico 234 tiene también una junta proximal 240
que se extiende contigua desde la misma, la cual está en la repisa
anular 242 de la montura de sello 232, y la junta distal 244 que se
extiende desde los radios 235 y en contacto con la pared anular
interna 246 de la montura de sello 232. Las juntas proximal y distal
240, 244, pueden ayudar a sellar el interior del conjunto de sello
200 y aseguran también el sello elástico 234 a la montura de sello
232.
Como puede verse mejor en la Figura 1, el
alojamiento de sello 202 está adaptado para ser recibido, al menos
parcialmente, dentro del alojamiento de cánula 108, preferiblemente
con la pared 250 de la cubierta 206 recibida dentro del collarín
proximal 128 del alojamiento de cánula 108. El alojamiento de sello
102 puede ser dimensionado para ser montado de modo liberable en el
alojamiento de cánula 108. A este respecto, se aprecia que el
alojamiento de sello 202 y el alojamiento de cánula 108 pueden
incorporar medios para facilitar la conexión liberable del conjunto
de sello 200 al conjunto de cánula 100, que incluyen, por ejemplo,
un ajuste de la interferencia, un acoplamiento de bayoneta, una
disposición roscada, etc., en la correspondiente estructura del
alojamiento de sello 202 y del alojamiento de cánula 108. Como
alternativa, el alojamiento de sello 202 puede ser asegurado
permanentemente al alojamiento de cánula 108, si se desea.
Con referencia ahora a las Figuras
24-27, consideraremos el adaptador 300 de conjunto
de sello del sistema de sello. El adaptador 300 de conjunto de
sello proporciona al cirujano una mayor flexibilidad al permitir la
introducción de instrumentos sellados que tengan un diámetro menor
que el que permita el conjunto de sello 200 antes descrito. El
adaptador 300 del conjunto de sello incluye el cuerpo de adaptador
302, la atadura 304 y la aleta manual 306. El cuerpo de adaptador
302 es de configuración sustancialmente circular y define un eje
geométrico central de adaptador "e". El cuerpo de adaptador 302
incorpora la sección de sello central 308, la pared transversal 310
que se extiende desde la sección de sello central 308, y la pared
periférica 312 dispuesta hacia fuera de la pared transversal 310.
La sección de sello central 308 incluye la lumbrera de entrada en
cuña 314 y el sello de diafragma 316. La lumbrera de entrada en cuña
314 recibe al instrumento durante la inserción dentro del cuerpo de
adaptador 302. Se ha contemplado también que la lumbrera 314 pueda
ser cilíndrica y no sea de forma en cuña. El sello de diafragma 316
define la abertura de sello 318 que está adaptada para permitir el
paso del instrumento, con lo que partes del sello de diafragma 316
que definen la abertura de sello 318 se aplican a la superficie
exterior del instrumento en relación de sustancialmente selladas
con la misma. La abertura de sello 318 está preferiblemente
dimensionada para formar un sello alrededor de un instrumento de un
diámetro relativamente pequeño, por ejemplo, de 2-3
mm. La pared periférica 312 define una pestaña que cuelga
radialmente hacia dentro 320.
La atadura 304 se extiende desde un lado del
cuerpo de adaptador 302. La atadura 304 tiene un orificio de
manguito periférico 322 que está adaptado para ser situado sobre la
superficie exterior del manguito 102 de la cánula 100, como se ha
ilustrado en la Figura 27. La atadura 304 incorpora la aleta de
bloqueo 324 y la correspondiente abertura de bloqueo 326, La aleta
de bloqueo 324 incorpora una cabeza de bloqueo 328 de forma de
flecha, que define una dimensión mayor que una dimensión
correspondiente de la abertura de bloqueo 326. La cabeza de bloqueo
328 y/o partes de la atadura 304 que definen la abertura de bloqueo
326, son lo suficientemente flexibles como para permitir el paso de
la cabeza de bloqueo de sobremedida 328 a través de la abertura de
bloqueo 326. Una vez que quede libre, la cabeza de bloqueo 328 y/o
la abertura de bloqueo 326 adoptan su condición normal, con la
cabeza de bloqueo 328 asegurada con relación a la abertura de
bloqueo 326, fijando con ello la atadura 304 a la funda o cánula.
Hay también otros medios para asegurar la atadura 3904 a la cánula
100, contemplados por los expertos en la técnica, incluyendo las
disposiciones de bucle y gancho, los adhesivos, los medios de
correa, etc.
Siguiendo con referencia a las Figuras
24-26, la aleta manual 306 se extiende desde el otro
lado del cuerpo de adaptador 302 opuesto al de la atadura 304. La
aleta manual 306 está adaptada para aplicación por parte del
cirujano, e incorpora una nervadura en relieve 330 que facilita la
aplicación de agarre por parte del cirujano.
Con referencia a la Figura 27, la pared
periférica 312 del cuerpo de adaptador 202 es elástica, y puede ser
estirada sobre la cubierta 206 del conjunto de sello 200 para formar
un ajuste de fricción. También se ha contemplado que la pestaña 320
que se extiende radialmente hacia dentro del cuerpo de adaptador 302
pueda ser situada sobre la cubierta 206 para ser colocada sobre el
resalto 248 de la cubierta 206 del conjunto de sello 200, para
fijar imperativamente el cuerpo de adaptador 302 al alojamiento de
sello 204. El adaptador 300 se monta firmemente sobre el
alojamiento 108 de la cánula presionando para ello hacia abajo sobre
el cuerpo de adaptador 302, formando así un sello entre el
alojamiento 108 de la cánula, el alojamiento 202 del sello, y el
cuerpo de adaptador 302.
El adaptador 300 del conjunto de sello se
fabrica e un material elastómero, por ejemplo de santopreno o de
caucho natural, para proporcional un grado deseado de elasticidad y
flexibilidad al mismo. Esas elasticidad y flexibilidad son
deseables para permitir una interacción eficiente entre el adaptador
300 del conjunto de sello y el conjunto de sello 200, y para
facilitar la aplicación de sellado con un instrumento hecho pasar a
través de la abertura 218 del sello.
En uso, el cirujano sitúa un conjunto de cánula
100 a través de una pared del cuerpo, de una manera convencional,
de tal modo que se establezca una lumbrera de entrada para
instrumentación quirúrgica. El cirujano puede utilizar la
instrumentación dimensionada para cooperar con el conjunto de cánula
100, y en particular con el conjunto de sello 200 del conjunto de
cánula seleccionado, sin pérdida de gas de neumoperitoneo. Si no
está ya asegurado, el conjunto de sello 200 asegurarse al conjunto
de cánula 100. Después, el cirujano introduce un instrumento, por
ejemplo un instrumento de 5 mm, a través del conjunto de sello 200,
mientras el sello 204 forma un sello alrededor del instrumento. Si
el cirujano desea usar un instrumento de un diámetro que sea menor
que el que está diseñado para acomodar el conjunto de sello 200, se
sitúa el cuerpo de actuador 302 sobre el alojamiento de sello 202,
como se ha representado en la Figura 27, y se asegura a la
superficie exterior del alojamiento de sello 202. El cirujano
continúa con el procedimiento quirúrgico, insertando para ello el
instrumento (o los instrumentos) quirúrgico (quirúrgicos) de menor
diámetro, por ejemplo, de 2 mm a 3 mm, a través del sello 316. El
adaptador de sello 316 se aplica así para sellado al instrumento
quirúrgico, proporcionando con ello un sello para el gas entre
ellos.
En la Figura 28 se ha ilustrado una realización
alternativa del sistema de sello aquí descrito. De acuerdo con esta
realización, la cubierta de sello 250 incluye la pared en cuña 252
que define la abertura 254. El adaptador 350 incluye la pared en
cuña de dimensiones en correspondencia 352, la cual define la
abertura 354. La pare en cuña 252 de la cubierta de sello 250 apoya
a la pared en cuña 352 del adaptador 350 durante la introducción y
la manipulación del instrumento. Además, la abertura 354 del
adaptador 350 define un diámetro que es mayor que el diámetro de la
abertura de sello 218 del sello 204 del conjunto de sello 200. En
consecuencia, cuando se necesiten instrumentos de diámetros
relativamente pequeños, se monta el conjunto de sello 200 en el
conjunto de cánula 100 y se hace pasar el instrumento de pequeño
diámetro a través del sello 204 del conjunto de sello 200. Cuando
se requiera un instrumento de diámetro relativamente mayor, se puede
retirar el conjunto de sello 200 del conjunto de cánula 100. El
conjunto de adaptador 350 puede ser entonces montado directamente
en, o alrededor de, el alojamiento 108 del conjunto de cánula 100,
por ejemplo estirando el cuerpo de adaptador 356 sobre la
circunferencia exterior del alojamiento 108 de la cánula. El cuerpo
de adaptador 356 puede incluir un nervio dirigido internamente 358,
que es recibido en una estría anular 256 de dimensiones en
correspondencia en la cubierta 250 del sello. Se introduce entonces
el instrumento de diámetro mayor dentro del conjunto de adaptador
350, con lo que partes que definen la abertura 354 se aplican para
sellado al instrumento. Como alternativa, se ha contemplado también
que el conjunto de sello 200 pueda permanecer montado en el conjunto
de cánula 100 con el conjunto de adaptador 350 montado en el
conjunto de sello 200, Se hace entonces pasar el instrumento de
diámetro grande a través de la abertura 354 de sello del conjunto de
adaptador, y de la abertura 218 de sello del conjunto de sello
200.
Se comprenderá que se pueden efectuar varia
modificaciones en las realizaciones aquí descritas. Por lo tanto,
la descripción hecha en lo que antecede no deberá ser entendida como
limitadora, sino simplemente como un ejemplo, con referencia a los
dibujos que se acompañan. Quienes sean expertos en la técnica
contemplarán otras modificaciones, dentro del alcance de las
reivindicaciones que se acompañan adjuntas.
Claims (15)
1. Un conjunto de sello quirúrgico para uso con
un conjunto de cánula (100) que tiene un alojamiento de cánula (108)
y un manguito de cánula (102) que se extiende desde el alojamiento
de cánula, comprendiendo el conjunto de sello quirúrgico:
- \quad
- un alojamiento de sello (202) que define un eje geométrico del sello y que tiene una montura de sello (216, 232) que puede ser situada, al menos parcialmente, dentro del alojamiento de cánula, teniendo la montura de sello un miembro de sello elástico (218, 234) conectado a la misma, definiendo el miembro de sello partes interiores adaptadas para formar un sello sustancial alrededor de un instrumento, en el que:
- la montura de sello incluye una pluralidad de aberturas dispuestas periféricamente (220, 236), caracterizada porque:
- el miembro de sello elástico está moldeado en la montura de sello; y
- segmentos de anclaje (228, 235) del miembro de sello están recibidos dentro de las aberturas, para facilitar la sujeción del miembro de sello a la montura de sello.
2. El conjunto de sello quirúrgico de acuerdo
con la reivindicación 1, en el que la montura de sello (216, 232) es
una montura de sello en general anular, y en el que las aberturas de
moldeo (220, 236) están espaciadas adyacentes a áreas periféricas de
la montura de sello.
3. Un conjunto de cánula que comprende:
- \quad
- un alojamiento de cánula y un manguito de cánula que se extiende desde el alojamiento de cánula;
- \quad
- una cubierta adaptada para montaje en el alojamiento de cánula, incluyendo la cubierta una abertura de cubierta para permitir el paso de un instrumento, incluyendo además la cubierta una pluralidad de superficies de entrada que se cortan, con las superficies de entrada dispuestas para guiar al instrumento a través de la abertura de la cubierta; y
- \quad
- un conjunto de sello quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2.
4. El conjunto de cánula de acuerdo con la
reivindicación 3, en el que la cubierta incluye tres superficies de
entrada que se cortan.
5. El conjunto de cánula de acuerdo con la
reivindicación 3, en el que la cubierta incluye cuatro superficies
de entrada que se cortan.
6. El conjunto de cánula de acuerdo con la
reivindicación 3, en el que la cubierta incluye seis superficies de
entrada que se cortan.
7. Un aparato adaptador acoplado de modo
liberable a un conjunto de cánula de acuerdo con la reivindicación
3, comprendiendo el aparato adaptador:
- \quad
- un cuerpo de adaptador que tiene un sello de adaptador que define partes internas adaptadas para formar un sello sustancial alrededor de un instrumento; y
- \quad
- una atadura conectada al cuerpo de adaptador y adaptada para montaje en el manguito de cánula, incluyendo la atadura un paso de manguito dimensionado para recibir al manguito de cánula.
8. El aparato adaptador de acuerdo con la
reivindicación 7, en el que la atadura incluye una aleta de bloqueo
y el rebajo correspondiente adyacente al paso de manguito para
asegurar la atadura al manguito de cánula.
9. El aparato adaptador de acuerdo con la
reivindicación 7 u 8, en el que el cuerpo de adaptador incluye una
aleta de suelta manual, dimensionada la aleta de suelta manual para
aplicación manual por un cirujano, para facilitar la liberación del
cuerpo de adaptador del conjunto de cánula.
10. El aparato adaptador de acuerdo con la
reivindicación 7, 8 ó 9, en el que el sello de adaptador define una
abertura para la recepción sellada del objeto quirúrgico.
11. El aparato adaptador de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, en el que el cuerpo de
adaptador incluye una superficie de entrada, discurriendo
generalmente en cuña la superficie de entrada hacia un eje
geométrico central del cuerpo de adaptador.
12. El aparato adaptador de acuerdo con la
reivindicación 11, en el que la superficie de entrada es de
configuración en general troncocónica.
13. El aparato adaptador de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 7 a 12, en el que el cuerpo de
adaptador incluye una pared exterior adaptada para colocación en
posición sobre el alojamiento del sello.
14. Un método de fabricación de una montura de
sello (216, 232) de un alojamiento de sello que puede ser situado,
al menos parcialmente, dentro de un alojamiento de cánula de un
conjunto de cánula, teniendo la montura de sello un miembro de sello
elástico (218, 234) conectado a la misma, definiendo el miembro de
sello partes interiores adaptadas para formar un sello sustancial
alrededor de un instrumento que tenga un diámetro comprendido entre
3 mm y 7 mm, en el que:
- \quad
- la montura de sello incluye una pluralidad de aberturas dispuestas periféricamente (220, 236); y
- \quad
- el miembro de sello elástico es moldeado con la montura de sello, de modo que los segmentos de anclaje (228, 235) del miembro de sello son recibidos dentro de las aberturas, para facilitar la sujeción del miembro de sello a la montura de sello.
15. El método de acuerdo con la reivindicación
14. en el que las aberturas dispuestas periféricamente (220, 236)
permiten el flujo de material elastómero durante el proceso de
moldeo, para asegurar el miembro de sello (218, 234) a la montura de
sello (216, 232).
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