ES2333543T3

ES2333543T3 - Organo efector final para instrumento quirurgico.

Info

Publication number: ES2333543T3
Application number: ES06719745T
Authority: ES
Inventors: Thomas O. Bales; Matthew A. Palmer; Kevin W. Smith; Korey Robert Kline; Derek Dee Deville
Original assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Current assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Priority date: 2005-01-31
Filing date: 2006-01-31
Publication date: 2010-02-23
Anticipated expiration: 2026-01-31
Also published as: EP2324773A2; EP2324773A3; EP1855603A2; EP2119398A3; EP2324772A3; JP2008536530A; CA2596078A1; JP4907555B2; JP2012071145A; CA2596078C; AU2006211127A1; BRPI0606888A2; US20060184198A1; EP1855603A4; AU2006211127B2; WO2006083728A2; EP1855603B1; EP2119398A2; AU2009227875A1; EP2324772A2

Abstract

Un órgano efector final para un instrumento quirúrgico endoscópico, que comprende: un par de mordazas, cada una de las cuales comprende: una parte de cola (240); una parte de cuerpo hueco (221), que tiene: un costado (223) con bordes opuestos sustancialmente rectos; y una parte proximal (227) que conecta dicho costado (223) con dicha parte de cola (240); y una parte de morro hueca (225, 229) conectada a dicho costado (223) y que tiene bordes (229) sustancialmente lineales que forman ángulo con los citados bordes de dicho costado (223), definiendo dicha parte de cuerpo hueca (221) y dicha parte de morro hueca (225, 229) un receptáculo de biopsia para recibir una muestra de tejido en él, teniendo dicho receptáculo un perímetro, encontrándose dichos bordes opuestos y dichos bordes lineales (229) en esquinas respectivas, cada una de las cuales define una discontinuidad de transición de la superficie exterior; y teniendo dichos perímetros de dichos receptáculos sustancialmente la misma forma y estando alineados para formar una superficie de pellizcado para entrar en contacto con extremidades de la muestra de tejido.

Description

Órgano efector final para instrumento quirúrgico.

Campo de la técnica

El presente invento se refiere a un órgano efector final para un instrumento quirúrgico.

El órgano efector final del presente invento es para un instrumento quirúrgico y está formado de dos piezas. Las piezas se unen para formar el órgano efector final. Las piezas pueden fabricarse mediante procedimientos con polvo metálico, mecanización, estampación, formación precisa de piezas elementales, estirado profundo, colada, etc. Las piezas pueden unirse mediante remachado, soldadura por fusión, soldadura blanda, soldadura fuerte, lengüetas dobladas, presión, etc. Las piezas pueden estar hechas de los mismos materiales o de materiales diferentes.

También se describe un órgano efector final hecho de una pieza de material de chapa plana, de preferencia metal y, en particular, acero inoxidable que puede ser tratado con calor. El órgano efector final está diseñado, específicamente, para aprovechar este proceso de bajo coste.

Además, se describe un órgano efector final para un instrumento quirúrgico que tiene dientes formados de manera que se curvan hacia el interior del órgano efector final y que crean una socavadura a lo largo de su superficie
interna.

Finalmente, se describe una punta autocentrante para un órgano efector final, para un instrumento quirúrgico. La punta tiene una hoja de perforación. Cuando se abren las mordazas del órgano efector final, la punta se mueve desde una posición flotante a una posición centrada, asegurada, entre las mordazas del órgano efector final.

Antecedentes de la técnica

Comúnmente se utilizan varios tipos diferentes de fórceps para biopsia, típicamente en conjunto con asistencia endoscópica. Usualmente, estos dispositivos son de construcción complicada, exigiendo la fabricación y mecanización de precisos componentes miniaturizados que, por tanto, son generalmente muy caros.

Un ejemplo anterior de fórceps flexibles se muestra en la patente norteamericana núm. 3.895.636, de Schmidt, en la que un par de mordazas en forma de receptáculo con un borde anular casan con un cubo y un trocar afilado. Las mordazas de Schmidt son de una naturaleza que requiere la mecanización del borde, siendo ambas mordazas diferentes.

La patente norteamericana núm. 4.887.612 de Esser y otros describe unos fórceps para biopsia similares que utilizan un varillaje articulado de conexión con levas para lograr el movimiento de acercamiento y de separación de las mordazas en forma de receptáculo. Las mordazas de Esser y otros están hechas de acero inoxidable e, igualmente, requieren una costosa mecanización.

La patente norteamericana núm. 4.763.668 de Macek y otros describe unos fórceps para biopsia cuyas pinzas en forma de receptáculo son accionadas mediante un varillaje articulado de conexión. Cada punto de pivote del varillaje articulado establece un nuevo punto de concentración de tensiones, desgaste y roturas. Se trata de un mecanismo similar al conjunto de varillaje articulado representado en la patente norteamericana núm. 4.721.116 de Schintgen y otros. Una aguja entre los fórceps es retráctil al cerrarse aquéllos.

La patente norteamericana núm. 3.921.640 de Freeborn muestra un instrumento quirúrgico fabricado en una sola pieza de plástico moldeado. El instrumento puede tener mordazas de varias formas, incluyendo una configuración con dientes para retener toallas o prendas quirúrgicas.

La patente norteamericana núm. 4.200.111 de Harris describe un par de mordazas cargadas por muelle dispuestas de forma deslizable dentro del extremo de un trocar. Las mordazas son movidas hacia dentro y hacia fuera del trocar merced al movimiento de un alambre retorcido.

La patente norteamericana núm. 4.669.471 de Hayashi muestra unos fórceps para biopsia que tienen un par de receptáculos unidos mediante un pasador de pivote. Entre los receptáculos y el alambre de accionamiento están previstos varios varillajes articulados de conexión que, igualmente, están conectados mediante pasadores de pivote. Los pasadores están soldados o unidos por fusión a sus componentes mediante soldadura con láser.

La patente norteamericana núm. 4.815.460 de Porat y otros, describe un dispositivo de agarre para uso médico. El dispositivo de Porat y otros tiene un par de mordazas idénticas. Las mordazas tienen una agrupación de dientes dispuestos completamente a través de ellas. Los dientes están divididos longitudinalmente en cada mordaza y están fuera de fase entre ellas. Otro dispositivo se muestra en la patente norteamericana núm. 825.829 de Heath. El aparato de Heath utiliza dos juegos diferentes de mordazas de aplicación para conseguir su propósito de corte.

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Las patentes norteamericanas núms. 5.507.296; 5.666.965; 6.024.707 y 6.264.617 de Bales y otros, describen un dispositivo de fórceps biológicos para la toma de muestras de tejido de un cuerpo. El dispositivo de fórceps tiene un arrollamiento principal flexible y, en el extremo distal del mismo, un par de mordazas homólogas coladas. Las mordazas tienen dientes dispuestos radialmente en su extremo más distal. Las mordazas son abiertas y cerradas mediante un par de alambres de tracción unidos que se extienden a través del arrollamiento principal, a un mango en un extremo proximal del arrollamiento. El mango tiene un carrete que desliza en torno a un vástago central unido al arrollamiento principal. El carrete está unido a los alambres de tracción de forma que el movimiento del carrete con respecto al vástago central aplique una fuerza sobre los extremos proximales de las mordazas accionadas mediante palancas, para abrirlas y cerrarlas.

Lo que se necesita es un conjunto de mordazas mejorado que agarre mejor el tejido, que se desplace por el interior de un canal de trabajo de un endoscopio (o dispositivo similar) y que sea más fácil de fabricar con un coste reducido.

En los endoscopios flexible con frecuencia, largos instrumentos flexibles se introducen en el canal de trabajo de un endoscopio flexible, y se retiran de él, durante un procedimiento quirúrgico dado. El que maneja el endoscopio realiza esto de forma rápida para facilitar el avance del procedimiento. Algunas veces, al efectuar una retirada rápida, el instrumento sale accidentalmente del endoscopio y se agita en el aire, esparciendo fluidos corporales por el entorno y, potencialmente, en la cara del que lo maneja o de la enfermera. Para ayudar a evitar esta situación indeseable, se han añadido marcas indicadoras en la parte distal de la funda para que el médico tenga una indicación visual de que la punta del instrumento se está aproximando. La funda exterior es, típicamente, de un color opaco, indicando el color la longitud del dispositivo. También se añaden marcas a la parte proximal de la funda para indicar, durante la inserción, que el instrumento se encuentra casi a una profundidad tal que está a punto de salir por el extremo distal del endoscopio. Estas marcas están impresas en el exterior de la funda de polímero. Corrientemente, dicha impresión se realiza mediante estampación en caliente o tampografía. La funda exterior de polímero es delicada y puede resultar dañada durante la impresión. Sería deseable eliminar cualquier posibilidad de dañar la funda exterior al añadir tales marcadores.

Los endoscopios flexibles son costosos dispositivos reutilizables y el coste de reparación de un canal de trabajo desgastado es considerable. Como los fórceps para biopsia son hechos pasar con frecuencia a través del canal de trabajo de un endoscopio flexible, el canal está sometido a desgaste. Por tanto, es ventajoso diseñar el órgano efector final del los fórceps para biopsia de tal modo que se reduzca al mínimo del desgaste del canal del endoscopio.

El documento US 2004/0260198 A1 describe instrumentos endoscópicos que comprenden un conjunto de órgano efector final que tiene un órgano efector con bordes y esquinas no aguzados, por ejemplo, en forma de una mordaza de biopsia con una parte de recepción de tejido. Las partes de mordaza opuestas propuestas tienen una pluralidad de dientes, cada uno de los cuales incluye una cresta, una raíz y una parte intermedia entre la cresta y la raíz y en ellos partes intermedias de las mordazas opuestas están configuradas con el fin de entrar en contacto, unas con otras, cuando se juntan las partes de mordaza opuestas.

El documento DE 90 05 519 U1 describe unos fórceps para biopsia que comprenden un vástago que tiene, montada en él, una parte de mordaza fija. La parte de mordaza fija tiene prevista en ella una segunda parte de mordaza soportada a pivotamiento. La parte de mordaza fija está dispuesta en el plano de un movimiento de cierre en ángulo con respecto al eje geométrico del vástago.

Exposición del invento

En consecuencia, un objeto del presente invento es proporcionar un órgano efector para un instrumento quirúrgico que supere las desventajas antes mencionadas en este documento de los dispositivos y métodos de este tipo general hasta ahora conocidos.

Los objetos a que se refiere el presente invento se alcanzan mediante un órgano efector final de acuerdo con la reivindicación 1 independiente. Realizaciones preferidas del órgano efector final se definen en las reivindicaciones subordinadas.

Los dientes de los fórceps están recurvados de modo que se dirijan hacia dentro y creen una socavadura en su superficie interna. La socavadura atrapa el tejido que está siendo agarrado y lo retiene mejor (a modo de gancho). El ángulo formado por el recurvado hace, mediante una acción de leva, que los dientes penetren más profundamente en el tejido cuando los órganos efectores finales están siendo cerrados.

La cola del órgano efector final del presente invento puede utilizarse para muchos órganos efectores finales de distintos estilos.

Es beneficioso que el órgano efector final esté formado por dos piezas conectadas entre sí. Por tanto, la cola y el órgano efector final pueden fabricarse siguiendo procedimientos diferentes para poder disponer de flexibilidad al construir cada pieza del órgano efector final y aprovechar las ventajas de diferentes procesos de fabricación.

Alternativamente, el órgano efector final puede fabricarse a partir de una sola chapa de material delgado configurada para que tenga una resistencia mecánica inherente. De preferencia, el material es un acero inoxidable que puede ser tratado con calor, que puede formarse fácilmente en su condición recocida y tratarse con calor después de conformarlo para mejorar su resistencia y su dureza. En la realización monopieza de la mordaza, la cola está formada a partir de dos colas separadas que incluyen orificios para ejes y de accionamiento.

Aún cuando el órgano efector final se muestra, en los dibujos, como una mordaza para unos fórceps para biopsia, la misma configuración de la cola podría utilizarse para muchas clases diferentes de órganos efectores finales tales como: dispositivos de agarre, de disección, pinzas, etc.

Teniendo en cuenta los anteriores y otros objetos, se proporciona, de acuerdo con el invento, una mordaza para un órgano efector final para un instrumento quirúrgico endoscópico, que incluye una parte de cola, una parte de cuerpo hueca que tiene un costado con bordes opuestos sustancialmente rectos y una parte proximal que conecta el costado con la parte de cola, y una parte de morro hueca conectada al costado y que tiene bordes sustancialmente lineales que forman ángulo con los bordes del costado. El cuerpo y las partes de morro huecos definen un receptáculo de biopsia para recibir una muestra de tejido en él y los bordes opuestos y lineales forman una superficie de pellizcado para entrar en contacto con las extremidades de la muestra de tejido.

De acuerdo con otra característica del invento, cada uno de los bordes de la parte de morro está conectado en ángulo con uno respectivo de los bordes opuestos del costado.

De acuerdo con otra característica del invento, los bordes lineales de la parte de morro son dos bordes lineales, los bordes opuestos del costado son dos bordes opuestos y cada uno de los dos bordes de la parte de morro está conectado en ángulo con uno respectivo de los dos bordes opuestos.

De acuerdo con una característica adicional del invento, los bordes lineales de la parte de morro son dos bordes lineales.

De acuerdo con otra característica del invento, los dos bordes lineales se encuentran mutuamente en oposición, en particular los dos bordes lineales se encuentran en oposición mutua formando un ángulo.

De acuerdo con todavía otra característica del invento, la parte de morro forma la mitad de un cuerpo troncocónico que tiene dos bordes laterales sustancialmente lineales, un borde frontal sustancialmente lineal y una cara frontal sustancialmente lineal.

De acuerdo con todavía otra característica del invento, la parte de morro tiene una parte lateral conectada al costado y que tiene los bordes lineales formando ángulo con el costado y una parte frontal que tiene una cara frontal sustancialmente lineal y un borde lineal conectando en ángulo con cada uno de los bordes de la parte lateral.

De acuerdo con todavía otra característica adicional del invento, la parte lateral y la parte frontal forman la mitad de un cuerpo troncocónico.

De acuerdo con aún otra característica adicional del invento, la parte lateral está constituida por un conjunto de partes laterales en ángulo.

De acuerdo con, también, otra característica del invento, el conjunto de partes laterales en ángulo forma la mitad de un cuerpo bi-troncocónico.

De acuerdo con otra característica más del invento, al menos uno de los bordes opuestos y los bordes lineales, tiene al menos un diente. En una realización, los bordes opuestos y los bordes lineales tienen, cada uno, un diente.

De acuerdo con, también, una característica adicional del invento, el borde lineal de la parte frontal tiene, al menos, un diente.

De acuerdo con una característica adicional más del invento, la parte de cola, la parte de cuerpo y la parte de morro, son enterizas.

De acuerdo con todavía otra característica del invento, la parte de cola, la parte de cuerpo y la parte de morro están formadas por estampación a partir de una sola pieza de material.

A la vista de los objetos del invento, se proporciona, también, un órgano efector final para un instrumento quirúrgico endoscópico que tiene un cuerpo longitudinal con extremos proximal y distal y un órgano de accionamiento en el extremo proximal del cuerpo, incluyendo el órgano efector final una horquilla para ser conectada al extremo distal del cuerpo y dos mordazas, teniendo cada una de las mordazas una parte de cola conectada a pivotamiento a la horquilla y para conexión con el órgano de accionamiento con el fin de hacer pivotar a la mordaza, una parte de cuerpo hueca que tiene un costado con bordes opuestos sustancialmente rectos y una parte proximal que conecta el costado a la parte de cola, y una parte de morro hueca conectada al costado y que tiene bordes sustancialmente lineales en ángulo con los bordes del costado. El cuerpo y las partes de morro huecos definen un receptáculo de biopsia para recibir una muestra de tejido en él y los bordes opuestos y lineales forman una superficie de pellizcado para entrar en contacto con extremidades de la muestra de tejido.

De acuerdo con todavía otra característica del invento, para cada una de las mordazas, cada uno de los bordes de la parte de morro está conectado en ángulo con uno respectivo de los bordes opuestos del costado.

De acuerdo con todavía una característica añadida del invento, las mordazas tienen una orientación cerrada y la parte de morro de cada una de las mordazas forma la mitad de un cuerpo troncocónico que, en su totalidad, está formado por ambas mordazas cuando éstas se encuentran en la orientación cerrada.

De acuerdo con todavía una característica adicional del invento, cada uno de los bordes opuestos del costado y de los bordes lineales de la parte de morro, define una periferia de apoyo para cada una de las mordazas, la unión de los bordes opuestos del costado y los bordes lineales de la parte lateral en la periferia de apoyo de cada una de las mordazas, define una primera intersección, y la periferia de apoyo tiene áreas que contienen dientes y áreas libres de ellos en la primera intersección.

De acuerdo con otra característica del invento, la parte de morro tiene una cara frontal con un borde frontal y una parte proximal que tiene bordes lineales, una unión del borde frontal y de los bordes lineales en la periferia de apoyo de cada una de las mordazas define una segunda intersección, y la periferia de apoyo contiene áreas libres de dientes en la primera y en la segunda intersecciones.

De acuerdo con otra característica del invento, la cara frontal es sustancialmente plana y el borde frontal es sustancialmente lineal y tiene, al menos, un diente.

De acuerdo con una característica añadida del invento, el órgano efector final ha de introducirse en un canal de trabajo de un endoscopio y el contacto entre el órgano efector final y el canal de trabajo ha de ocurrir sustancialmente en la primera y en la segunda intersecciones.

Teniendo en cuenta los objetos del invento, se proporciona también un instrumento quirúrgico endoscópico, que incluye un cuerpo hueco que tiene un extremo distal y un extremo proximal, el órgano efector final del presente invento, una horquilla conectada al extremo distal del cuerpo para unir el órgano efector final al extremo distal del cuerpo hueco, y un órgano de accionamiento dispuesto en el extremo proximal del cuerpo hueco y conectado a través del cuerpo hueco con la parte de cola de, al menos, una de las mordazas para hacer pivotar a, por lo menos, una de las mordazas con relación a la otra, al producirse el accionamiento. El órgano de accionamiento hace pivotar a dicha, al menos una mordaza, para aplicar los bordes opuestos del costado y los bordes lineales de la parte de morro de una de las mordazas con los bordes opuestos y los bordes lineales de la otra de las mordazas, al producirse el
accionamiento.

De acuerdo con una característica adicional del invento, las mordazas tienen una orientación cerrada, y la parte de morro de cada una de las mordazas forma la mitad de un cuerpo troncocónico que está formado, en su totalidad, por ambas mordazas cuando éstas se encuentran en la orientación cerrada.

A la vista de los objetos de este invento, también se proporciona un instrumento quirúrgico endoscópico, que incluye un cuerpo hueco que tiene un extremo distal y un extremo proximal, y un órgano efector final que tiene una horquilla conectada al extremo distal del cuerpo y dos mordazas. Cada una de las mordazas tiene una parte de cola conectada a pivotamiento a la horquilla, una parte de cuerpo hueca que tiene un costado con bordes opuestos sustancialmente lineales, y una parte proximal que conecta el costado con la parte de cola, y una parte de morro hueca conectada al costado y que tiene bordes sustancialmente lineales en ángulo con los bordes del costado. El cuerpo hueco y las partes de morro definen un receptáculo de biopsia para recibir una muestra de tejido en él y los bordes opuestos y lineales forman una superficie de pellizcado para entrar en contacto con extremidades de la muestra de tejido. Un órgano de accionamiento está dispuesto en el extremo proximal del cuerpo y conectado a través del cuerpo con la parte de cola de las mordazas para hacer pivotar a, por lo menos, una de las mordazas con relación a la otra de las mordazas cuando se realiza el accionamiento.

De acuerdo con todavía otra característica del invento, cada uno de los bordes opuestos del costado y los bordes lineales de la parte de morro, define una periferia de apoyo para cada mordaza, una unión de los bordes opuestos del costado y los bordes lineales de la parte lateral en la periferia de apoyo de cada una de las mordazas define una primera intersección, y la periferia de apoyo tiene áreas que contienen dientes y áreas libres de dientes en la primera intersección.

De acuerdo con aún una característica adicional del invento, la parte de morro tiene una cara frontal con un borde frontal y una parte proximal que tiene los bordes lineales, una unión del borde frontal y los bordes lineales en la periferia de apoyo de cada una de las mordazas define una segunda intersección, y la periferia de apoyo contiene áreas libres de dientes en la primera y en la segunda intersecciones.

De acuerdo con todavía una característica adicional del invento, la cara frontal es sustancialmente plana y el borde frontal es sustancialmente lineal y tiene, al menos, un diente.

De acuerdo con otra característica más del invento, el órgano efector final ha de introducirse en un canal de trabajo de un endoscopio y el contacto entre el órgano efector final y el canal de trabajo ha de producirse sustancialmente en la primera y en la segunda intersecciones.

A la vista de los objetos del invento, también se proporciona una mordaza de órgano efector final para un instrumento quirúrgico endoscópico, que incluye una parte de cuerpo hueca que tiene una cola proximal y un cuerpo distal con costados y una parte de morro hueca conectada a la parte de cuerpo y que tiene bordes sustancialmente lineales en ángulo con el costado. Las partes de cuerpo y de morro huecas definen un receptáculo de biopsia para recibir una muestra de tejido en él y los bordes opuestos y lineales forman una superficie de pellizcado para entrar en contacto con extremidades de la muestra de tejido.

De acuerdo con otra característica más del invento, la parte de morro tiene una parte proximal conectada a la parte de cuerpo y que tiene los bordes sustancialmente lineales en ángulo con el costado y una parte frontal que tiene una cara frontal sustancialmente lineal con un borde sustancialmente lineal conectado a los bordes lineales de la parte proximal.

A la vista de los objetos del invento, se proporciona también una mordaza de órgano efector final para un instrumento quirúrgico endoscópico, que incluye una parte de cuerpo que tiene una cola proximal y un cuerpo distal con costados y una parte de morro semi-troncocónica conectada al cuerpo distal.

A la vista de los objetos del invento, se proporciona también un órgano efector final para un instrumento quirúrgico endoscópico que tiene un cuerpo longitudinal con extremos proximal y distal y un órgano de accionamiento en el extremo proximal del cuerpo, incluyendo el órgano efector final una horquilla para ser conectada con el extremo distal del cuerpo y dos mordazas, estando al menos una de las dos mordazas conectada a pivotamiento a la horquilla, teniendo cada una de las mordazas una parte de cuerpo que tiene una cola proximal y un cuerpo distal con costados, y una parte de morro semi-troncocónica conectada al cuerpo distal.

De acuerdo con, también, una característica añadida del invento, la parte de morro semi-troncocónica tiene dos bordes sustancialmente lineales y una cara frontal sustancialmente lineal que tiene un borde sustancialmente lineal conectado en ángulo con los dos bordes lineales.

A la vista de los objetos del invento, también se proporciona un conjunto de mordazas de órgano efector final para una horquilla de un instrumento quirúrgico endoscópico, que incluye dos mordazas opuestas para ser conectadas a la horquilla, teniendo las mordazas una orientación cerrada, teniendo cada una de las mordazas una parte de cuerpo con una cola proximal y un cuerpo distal con costados, y una parte de morro semi-troncocónica conectada al cuerpo distal y que tiene, por lo menos, dos segmentos de borde sustancialmente lineales.

De acuerdo con una característica adicional más del invento, las mordazas definen un eje geométrico longitudinal central y cada uno de dichos al menos dos segmentos de borde tiene, como mínimo, un diente curvado, por lo menos parcialmente, en torno al eje geométrico longitudinal.

De acuerdo con todavía otra característica del invento, dichos al menos dos segmentos de borde sustancialmente lineales de mordazas diferentes están en situaciones próximas y dicho al menos un diente de cada una de las mordazas está intercalado cuando las dos mordazas se encuentran en la orientación cerrada.

A la vista de los objetos del invento, se proporciona también una mordaza de órgano efector final para un instrumento quirúrgico endoscópico que incluye una parte de cola, una parte de cuerpo hueca que tiene un costado con bordes opuestos sustancialmente lineales y una parte proximal que conecta el costado con la parte de cola, y una parte de morro hueca que tiene una parte lateral con bordes sustancialmente lineales conectados en ángulo con los bordes opuestos del costado y una parte frontal que tiene una cara frontal sustancialmente lineal con un borde sustancialmente lineal conectado en ángulo con los bordes lineales de la parte lateral. Las partes de cuerpo y de morro huecas definen un receptáculo de biopsia para recibir una muestra de tejido en él y los bordes en oposición y lineales forman una superficie de pellizcado para entrar en contacto con extremidades de la muestra de tejido.

Otras características consideradas como particulares del invento, se establecen en las reivindicaciones subordinadas.

Si bien el invento se ilustra y se describe en este documento incorporado en un órgano efector final para un instrumento quirúrgico, un instrumento quirúrgico dotado del órgano efector final y un método para formar el órgano efector final, no debe considerarse, sin embargo, limitado a los detalles mostrados por cuanto que, dentro del alcance y de la gama de equivalentes de las reivindicaciones, pueden introducirse en él diversas modificaciones y cambios estructurales.

No obstante, la construcción y el método de funcionamiento del invento, junto con objetos y ventajas adicionales del mismo, se comprenderán del mejor modo a partir de la siguiente descripción de realizaciones específicas, cuando se lea en conexión con los dibujos adjuntos.

Breve descripción de los dibujos

La fig. 1 es una vista en perspectiva, fragmentaria, de un extremo distal de una realización de un instrumento quirúrgico que no está de acuerdo con el invento;

la fig. 2 es una vista en perspectiva, en despiece ordenado, de una primera realización de un conjunto de mordazas del instrumento de la fig. 1;

la fig. 3 es una vista en perspectiva del conjunto de mordazas de la fig. 2, en posición conectada;

la fig. 4 es una vista en perspectiva, en despiece ordenado, de otra realización del conjunto de mordazas del instrumento de la fig. 1;

la fig. 5 es una vista en perspectiva del conjunto de mordazas de la fig. 4, en posición conectada;

la fig. 6 es una vista fragmentaria, en perspectiva, de un extremo distal de un órgano efector final del instrumento quirúrgico que no está de acuerdo con el invento, con una segunda realización de un conjunto de mordazas con las mordazas en posición abierta;

la fig. 7 es una vista fragmentaria, en perspectiva, del instrumento quirúrgico de la fig. 6, con las mordazas en posición cerrada;

la fig. 8 es una vista en alzado lateral, fragmentaria, del instrumento quirúrgico de la fig. 6;

la fig. 9 es una vista en alzado lateral, fragmentaria, del instrumento quirúrgico de la fig. 7;

la fig. 10 es una vista en perspectiva, desde el lado derecho de una mordaza del instrumento de la fig. 6;

la fig. 11 es una vista en perspectiva desde el lado izquierdo, de la mordaza de la fig. 10;

la fig. 12 es una vista en alzado desde el lado izquierdo de la mordaza de la fig. 10;

la fig. 13 es una vista en alzado desde el lado derecho de la mordaza de la fig. 10;

la fig. 14 es una vista en sección trasversal, fragmentaria, agrandada, de la parte distal de la mordaza de la fig. 10 vista desde el lado derecho;

la fig. 15 es una vista en planta de la mordaza de la fig. 10;

la fig. 16 es una vista en alzado desde el extremo distal de la mordaza de la fig. 10;

la fig. 17 es una vista en alzado fragmentaria, agrandada, de la mordaza de la fig. 9 desde el lado izquierdo de la mordaza;

la fig. 18 es una vista en alzado, agrandada, del extremo distal de la mordaza de la fig. 9;

la fig. 19 es una vista en perspectiva de una horquilla del instrumento de las figs. 1, 6, 7, 8 y 9;

la fig. 20 es una vista en alzado lateral de la horquilla de la fig. 19;

la fig. 21 es una vista en planta de la horquilla de la fig. 19;

la fig. 22 es una vista en planta de la horquilla de la fig. 19 después de ser estampada pero antes de ser conformada;

la fig. 23 es una vista en perspectiva, agrandada, de una hoja de acuerdo con el invento;

la fig. 24 es una vista en perspectiva de una tercera realización de un conjunto de mordazas que no está de acuerdo don el invento, con la hoja de la fig. 23, vista desde el extremo distal del conjunto de mordazas;

la fig. 25 es una vista en perspectiva del conjunto de mordazas de la fig. 24, desde el lado derecho del mismo;

la fig. 26 es una vista en sección transversal fragmentaria, agrandada de la parte central de un par de una realización alternativa de las mordazas de las figs. 10 a 18 montadas en un eje;

la fig. 27 es una vista fragmentaria, en perspectiva, de un extremo distal de una realización del órgano efector final de acuerdo con el invento, visto desde su extremo distal, con las mordazas en posición abierta;

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la fig. 28 es una vista fragmentaria, en perspectiva, del órgano efector final de la fig. 27 girado en, aproximadamente, 25 grados con las mordazas en posición cerrada;

la fig. 29 es una vista fragmentaria, en perspectiva, del órgano efector final de la fig. 27, visto desde un lado proximal del mismo y girado en, aproximadamente, 90 grados;

la fig. 30 es una vista en planta, fragmentaria, del órgano efector final de la fig. 28 sin las varillas de control;

la fig. 31 es una vista en alzado lateral, fragmentaria, del órgano efector final de la fig. 30;

la fig. 32 es una vista en sección transversal, fragmentaria, del órgano efector final de la fig. 31 con una punta en posición centrada;

la fig. 33 es una vista en sección transversal, fragmentaria, del órgano efector final de la fig. 31, con la punta en posición no centrada;

la fig. 34 es una vista en sección transversal, fragmentaria, del órgano efector final de la fig. 31 con las mordazas en posición abierta y la punta en posición centrada;

la fig. 35 es una vista en alzado lateral, fragmentaria, del órgano efector final de la fig. 34;

la fig. 36 es una vista en perspectiva, fragmentaria, del órgano efector final de la fig. 30;

la fig. 37 es una vista en perspectiva, fragmentaria, del órgano efector final de la fig. 30 con las mordazas en posición abierta;

la fig. 38 es una vista en perspectiva, en despiece ordenado, fragmentaria, del órgano efector final de la fig. 30;

la fig. 39 es una vista en perspectiva, fragmentaria de una mordaza del órgano efector final de la fig. 27, vista desde lejos de un extremo distal del mismo;

la fig. 40 es una vista en alzado lateral de la mordaza de la fig. 39, vista desde el lado derecho de la misma;

la fig. 41 es una vista en alzado lateral de la mordaza de la fig. 39, vista desde el lado izquierdo de la misma;

la fig. 42 es una vista en planta de la mordaza de la fig. 39;

la fig. 43 es una vista en perspectiva de la mordaza de la fig. 27 girada axialmente en unos 180 grados;

la fig. 44 es una vista en perspectiva de la mordaza de la fig. 43 girada centralmente en unos 180 grados;

la fig. 45 es una vista en planta de la parte inferior de la mordaza de la fig. 39;

la fig. 46 es una vista en perspectiva, fragmentaria, del órgano efector final de la fig. 27 visto desde lejos de un extremo distal del mismo y fuera de su eje geométrico, con sombreado;

la fig. 47 es una vista en planta fragmentaria, agrandada, del órgano efector final de la fig. 30;

la fig. 48 es una vista en planta fragmentaria, agrandada, del órgano efector final de la fig. 30, con sombreado;

la fig. 49 es una vista en alzado frontal fragmentaria, agrandada, del órgano efector final de la fig. 27, visto a lo largo de su eje geométrico longitudinal;

la fig. 50 es una vista en alzado frontal fragmentaria, agrandada, del órgano efector final de la fig. 27, visto a lo largo de su eje geométrico longitudinal y con sombreado;

la fig. 51 es una vista en perspectiva, fragmentaria, de otra realización de un órgano efector final de acuerdo con el invento, visto desde lejos de un extremo distal del mismo y con un extremo distal bi-troncocónico;

la fig. 52 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de una mordaza del órgano efector final de acuerdo con el invento, con una cola única;

la fig. 53 es una vista en perspectiva, alternativa, de la mordaza de la fig. 52;

la fig. 54 es una vista en alzado lateral de la mordaza de la fig. 52;

la fig. 55 es una vista en planta de la mordaza de la fig. 52, vista desde el lado interno de la mordaza;

la fig. 56 es una vista en sección transversal de la mordaza de la fig. 52;

la fig. 57 es una vista en sección transversal, alternativa, de la mordaza de la fig. 52;

la fig. 58 es una vista en alzado lateral de una sexta realización del órgano efector final de acuerdo con el invento, con un par de las mordazas de la fig. 52;

la fig. 59 es una vista en planta del órgano efector final de la fig. 58, visto desde un lado exterior de una de las mordazas;

la fig. 60 es una vista en perspectiva fragmentaria, agrandada, de una parte de cola del órgano efector final de la fig. 58;

la fig. 61 es una vista en perspectiva fragmentaria, agrandada, alternativa, de la parte de cola de la fig. 60;

la fig. 62 es una vista en perspectiva del órgano efector final de la fig. 58 visto desde su extremo distal, con las mordazas en posición abierta;

la fig. 63 es una vista en perspectiva, alternativa, del órgano efector final de la fig. 62;

la fig. 64 es una vista en perspectiva del órgano efector final de la fig. 58 visto desde un lado de su extremo proximal, con las mordazas en posición abierta;

la fig. 65 es una vista en perspectiva, agrandada, de otra realización del conjunto de mordazas que no está de acuerdo con el invento;

la fig. 66 es una vista en perspectiva, en despiece ordenado, agrandada, el conjunto de mordazas de la fig. 65;

la fig. 67 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de una mordaza del órgano efector final de la fig. 27;

la fig. 68 es una vista en perspectiva de una parte agrandada del órgano efector final de la fig. 28 con un par de las mordazas ilustradas en la fig. 67 y giradas con respecto a él;

la fig. 69 es una vista en perspectiva de una parte agrandada del órgano efector final de la fig. 27 con un par de las mordazas mostradas en la fig. 67;

la fig. 70 es una vista en perspectiva de la mordaza de la fig. 67 girada en, aproximadamente, 180 grados en torno a su eje geométrico longitudinal;

la fig. 71 es una vista fragmentaria, parcialmente en sección transversal y parcialmente oculta, de un órgano efector final de acuerdo con las figs. 27 y siguientes, a punto de recorrer una curva de un canal de trabajo de un endoscopio flexible, antes de girar en ella;

la fig. 72 es una vista fragmentaria, parcialmente en sección transversal y parcialmente oculta, del órgano efector final de la fig. 71 recorriendo la curva y antes de girar en ella;

la fig. 73 es una vista fragmentaria, parcialmente en sección transversal y parcialmente oculta, del órgano efector final de la fig. 71 continuando con el recorrido de la curva y después de girar en ella;

la fig. 74 es una vista en planta de una realización alternativa de la mordaza de la fig. 67 vista desde su parte inferior y que ilustra una segunda realización del alambre de control de las mordazas;

la fig. 75 es una vista en perspectiva de la mordaza de la fig. 74;

la fig. 76 es una vista en perspectiva, agrandada, de parte de la mordaza de la fig. 75;

la fig. 77 es una vista en planta de la mordaza de la fig. 74, que ilustra una tercera realización del alambre de control de las mordazas;

la fig. 78 es una vista en perspectiva de la mordaza de la fig. 77;

la fig. 79 es una vista en perspectiva, agrandada, de parte de la mordaza de la fig. 78;

la fig. 80 es una vista en alzado lateral, fragmentaria, del órgano efector final de la fig. 34, aproximándose en ángulo a la superficie de un tejido;

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la fig. 81 es una vista en alzado lateral, fragmentaria, del órgano efector final de la fig. 80 después de que el órgano efector final ha sido presionado contra la superficie del tejido para hacerlo girar y alinearlo con la superficie del tejido;

la fig. 82 es una vista en despiece ordenado de una realización ilustrativa de un mango para el instrumento de fórceps para uso médico de acuerdo con el invento;

la fig. 83 es una vista en sección transversal fragmentaria, agrandada, de la parte distal del mango de la fig. 82 y una vista en despiece ordenado de la parte distal, un retenedor de vástago y un vástago;

la fig. 84 es una vista en sección transversal fragmentaria, más agrandada, de la parte distal del mango de la fig. 82 y una vista en despiece ordenado de la parte distal, el retenedor del vástago y el vástago;

la fig. 85 es una vista en sección transversal, fragmentaria, de la parte distal del mango, el retenedor del vástago y el vástago de la fig. 84;

la fig. 86 es una vista en perspectiva, agrandada, de una primera realización ilustrativa del retenedor del vástago de las figs. 82 a 85;

la fig. 87 es una vista en perspectiva, agrandada, de una segunda realización ilustrativa del retenedor del vástago de las figs. 82 a 85;

la fig. 88 es una vista en alzado lateral del mango de la fig. 82 y una vista en despiece ordenado del mango y el conjunto de vástago de acuerdo con el invento, incluyendo una varilla de accionamiento, el retenedor del vástago y el vástago;

la fig. 89 es una ilustración diagramática del instrumento para uso médico de acuerdo con el invento con unos fórceps, un mango y una realización ilustrativa de los marcadores; y

la fig. 90 es una vista en alzado lateral arrancada, fragmentaria, agrandada, del vástago del instrumento de la fig. 82 con marcadores en un arrollamiento helicoidal del vástago.

Mejor modo para llevar a la práctica el invento

Aunque la memoria descriptiva concluye con reivindicaciones que definen las características del invento que se consideran novedosas, se cree que el invento se comprenderá mejor a partir de una consideración de la siguiente descripción en conjunto con las figuras de los dibujos, en las que se han arrastrado los números de referencia similares.

Antes de exponer y describir el presente invento, ha de comprenderse que la terminología utilizada en este documento tiene como propósito, únicamente, describir realizaciones particulares y no se pretende que tenga carácter limitativo. Debe observarse que tal como se utilizan en la descripción y en las reivindicaciones adjuntas, las formas del singular de "un", "uno", "una" y de "el", "la", incluyen referencias al plural, a no ser que el contexto dicte claramente lo contrario.

Haciendo referencia ahora con detalle a las figuras de los dibujos y, en primer lugar, en particular, a la fig. 1 de los mismos, en ella se representa una ilustración diagramática de una realización de un órgano efector final 1 para un instrumento quirúrgico que no está de acuerdo con el invento; en particular, el órgano efector final 1 es un conjunto de accionamiento de mordazas para unos fórceps para biopsia. El órgano efector final incluye mordazas 10, una horquilla 20 y un eje geométrico 30 de montaje. El instrumento quirúrgico incluye un arrollamiento flexible 2 en el que están dispuestos a deslizamiento varillas o alambres de accionamiento 3 (descritos con mayor detalle en lo que sigue con respecto a las figs. 26 a 29 y únicamente representados en la fig. 1 de forma diagramática con línea de trazos). Si bien no es necesario un recubrimiento para el arrollamiento 2, en una realización preferida un material protector 4 puede cubrir el arrollamiento 2. El material 4 adopta la forma de un tubo estanco, encogido por calor, y solamente se muestra diagramáticamente en la fig. 1.

Un extremo proximal de los alambres de accionamiento 3 está conectado a un órgano de accionamiento proximal 60 (véanse las figs. 63 a 70) que, típicamente, adopta la forma de un empujador que mueve a los alambres 3 con relación al arrollamiento 2. Un movimiento en una primera dirección cierra las mordazas 10 y un movimiento en una segunda dirección abre las mordazas. Si se desea, el órgano de accionamiento puede incluir un mecanismo de bloqueo que asegure que las mordazas 10 no se abran de nuevo una vez enclavado el mecanismo de bloqueo. Así, en una configuración de fórceps para biopsia, después de que la muestra de tejido obtenida se encuentra dentro de las mordazas 10, el bloqueo impedirá que las mordazas se abran y que, por tanto, se caiga la muestra de tejido. Una descripción detallada del órgano de accionamiento 60 se hallará en lo que sigue con respecto a las figs. 63 a 70.

Las mordazas 10 incluyen una boca distal 12, un bastidor de montaje central 14 y una cola proximal 16. La boca 12, en una configuración de fórceps para biopsia, se utiliza para obtener el espécimen de tejido. El bastidor de montaje 14 conecta a pivotamiento la mordaza 10 con la horquilla 20, de modo que la mordaza 19 pueda ser hecha pivotar entre las posiciones abierta y cerrada. Véanse las figs. 6 y 7, respectivamente. La cola 16 tiene un área de conexión que, preferiblemente, tiene forma de ánima para recibir un alambre o una varilla. En consecuencia, para conectar el conjunto de accionamiento a las mordazas 10, el extremo distal de cada uno de los alambres 3 se conecta a la cola 16 de una respectiva de las mordazas 10. Así, al ser accionados, los alambres 3 se mueven proximal o distalmente para hacer pivotar ambas mordazas 10 y, por tanto, cerrar o abrir las mordazas 10.

Las figs. 2 a 5 ilustran una realización de una mordaza 10 en dos piezas. La boca distal 12 forma una primera de las dos piezas de la mordaza 10 y el bastidor 14 y la cola 16 forman la segunda de las dos piezas de la mordaza 10. Las dos piezas pueden conectarse de diversas formas.

Las figs. 2 y 3 ilustran un primer conjunto de conexión. La cara proximal de la boca 12 tiene dos características: una ranura de conexión 122 y una garganta 124 para dejar sitio para una aguja o punta de anclaje central. La cara distal del bastidor 14 tiene un apéndice 142 que sobresale en dirección distal. La forma de la ranura 122 corresponde, sustancialmente, a la forma exterior del apéndice 142. La fig. 2 ilustra las dos piezas separadas una de otra y la fig. 3 ilustra el apéndice 142 dentro de la ranura 122. Un método preferido de conectar ambas piezas es hacer que la medida longitudinal del apéndice 142 sea mayor que la profundidad de la ranura 122 (que, fundamentalmente, está definida por el grosor del material del que está hecha la boca 12). Una configuración de esta clase se muestra en la fig. 3. Una vez que el apéndice 142 se encuentra en esta posición, las dos piezas son mantenidas juntas y se aplasta el extremo distal del apéndice 142 (a modo de remache) con el fin de conectar permanentemente ambas piezas juntas.

Las figs. 4 y 5 ilustran un segundo conjunto de conexión de la mordaza 10. La cara proximal de la boca 12 tiene dos características: una garganta de conexión 126 y una garganta 124 para dejar sitio para una aguja o punta de anclaje central. La cara distal del bastidor 14 tiene un apéndice 144 en forma de T con una base que sobresale en dirección distal y una parte superior que sobresale a uno y otro lados de la base, en dirección ortogonal a ella. La forma de la garganta de conexión 126 corresponde, sustancialmente, a la forma exterior de la base del apéndice 144. La fig. 4 ilustra las dos piezas separadas una de otra y la fig. 5 muestra el apéndice 144 dentro de la garganta de conexión 126. Para conectar ambas piezas entre sí basta, simplemente, con hacer deslizar la base del apéndice 144 a través de la garganta de conexión 126, hasta el fondo de la misma. Si la medida longitudinal de la base del apéndice 144 corresponde, sustancialmente, a la profundidad de la garganta 126 (correspondiente al grosor del material de que está hecha la boca 12), entonces la forma en T del apéndice 144 es suficiente para conectar entre sí ambas piezas. Para conseguir un refuerzo adicional de la conexión, la parte superior de la forma en T puede someterse a presión y deformarse (a modo de remache) con el fin de conectar de manera permanente las dos piezas juntas. Alternativamente, pueden soldarse juntas, por ejemplo, por fusión, con soldadura fuerte o soldadura blanda.

Preferiblemente, las dos piezas se forman por estampación en una sola operación. Todas las características mostradas en las figs. 2 a 5 pueden conseguirse por estampación en una sola operación de cada una de las dos piezas.

Las figs. 6 a 18 ilustran otra realización de la mordaza 100 que no está de acuerdo con el presente invento. La mordaza 100 está conectada a pivotamiento a la horquilla 20 que, a su vez, está conectada al arrollamiento 2. La mordaza 100 de las figs. 6 a 8 no es en dos piezas. Por el contrario, está mordaza 100 es de una sola pieza y se forma por estampación de una chapa de material para obtener una pieza de partida estampada plana y, luego, conformando la pieza estampada hasta darle la forma ilustrada, en particular en las figs. 10 a 18. Así, la mordaza 100 se forma en dos etapas: estampación de una chapa plana del material y conformación de la pieza estampada. Si se desea, puede añadirse una tercera etapa para conectar de manera permanente los dos extremos proximales de la cola 160 uno con otro, por ejemplo, mediante soldadura por fusión, soldadura fuerte, enclavamiento de un apéndice en una garganta o merced a cualquier otro proceso similar.

La fig. 10 muestra claramente las características de la mordaza 10 de una sola pieza. La boca 120 tiene una parte distal 121 en forma de receptáculo que tiene dientes 123 radiales, una lengüeta proximal 125 y dos brazos proximales 127. Los dientes radiales 124 sobresalen en dirección a la otra mordaza 100 y están formados para intercalarse con los dientes de la otra mordaza 100, como se muestra en particular en las figs. 17 y 18. La lengüeta proximal 125 se utiliza para retener la muestra de tejido sin limitar el volumen del receptáculo. Los dos brazos proximales 127 están conectados al extremo distal del bastidor 14 y son enterizos con el bastidor 14.

El bastidor 14 está constituido por dos placas 141 sustancialmente paralelas, cada una de las cuales define una abertura 143 de pivote. El bastidor 14 está conectado por su extremo distal a los brazos proximales 127 y por su extremo proximal a la cola 16. Como el bastidor 14, la cola 16 está formada a partir de dos placas paralelas 161, cada una de las cuales define una abertura 163 para una varilla de control. La conexión entre las placas 141 del bastidor 14 y las placas 161 de la cola 16, está formada mediante las partes proximales 145 estrechadas hacia dentro de las dos placas 141, que pueden verse claramente en las figs. 15 y 16.

Tanto el bastidor 14 como la cola 16 tienen contornos que permiten la aplicación de diversas características de las mordazas 10, los alambres de control 3, y/o la horquilla 20. Por ejemplo, el brazo proximal 127 más cercano al lector que contempla la fig. 10, es más corto que el brazo proximal 127 más alejado del lector. Asimismo, la placa 161 de la cola 16 más próxima al lector que contempla la fig. 11, es más estrecha que la placa opuesta 161. Compárense las placas 161 de las figs. 12 y 13.

Se cuenta con ventajas significativas al disponer de una cola 16 en dos partes, en comparación con la cola de una sola pieza representada en las figs. 1 a 5. Las colas dobles son particularmente ventajosas para una pieza estampada, ya que las dos colas se reparten las cargas durante el uso. En consecuencia, cada cola sólo tiene que tener la mitad de la resistencia, en comparación con una cola única; esto quiere decir que pueden utilizarse materiales más delgados - lo que facilita el proceso de estampación. La presencia de dos colas 161 delgadas en cada mordaza 100 permite que las colas 161 se separen una de otra y se intercalen al montarlas juntas. Véanse, por ejemplo, las figs. 26, 28, 30 y 46 a 50. Dado que las colas de un órgano efector final de doble cola no están desplazadas hacia la línea central de la pieza tanto como lo que se requiere en el caso de un órgano efector final de cola única, se produce menos deformación plástica del material durante el proceso de estampación, lo que supone una consistencia de la estampación y una vida útil mejoradas del instrumento. Otra ventaja que se consigue al separar las dos colas 161 una de otra, es que se incrementa la estabilidad del conjunto distal. En el sistema de cola doble, el órgano efector final está soportado por dos puntos de contacto en el eje, tan separados como resulta posible uno de otro. El sistema de cola única soporta el órgano efector final en un punto de contacto en el eje. Debido al soporte incrementado, el órgano efector final de cola doble es menos propenso a "montarse" (a desplazarse angularmente con respecto al eje geométrico longitudinal del dispositivo), que el órgano efector final de cola única. Esta mayor estabilidad ayuda a mantener el órgano efector final y, en el caso de unos fórceps para biopsia, a mantener la alineación de los dientes.

Otra ventaja importante que conlleva la cola 16 de dos piezas, reside en la holgura que se forma entre las colas 161. Al posicionar las placas exteriores 141 de las mordazas 100 contra la horquilla y las colas interiores de las mordazas 100 contra la superficie interior de las colas exteriores para alinear mutuamente las mordazas 100, se crea un espacio natural en el centro del conjunto de mordazas. Este espacio se ve del mejor modo en las figs. 24, 28 y 47 a 50. Por tanto, si así se desea, puede añadirse un componente, tal como la aguja 40 de estabilización, entre las mordazas 100, en dicho espacio. Las configuraciones de cola única necesitan espaciadores para llenar los huecos entre las mordazas con el fin evitar el movimiento de éstas. La cola 16 de dos piezas del presente invento elimina la necesidad de rellenar el espacio central con un componente.

La estabilidad ofrecida por la cola de dos piezas permite el uso de materiales más delgados y, por ello, más flexibles. Esto resulta ventajoso con fines de montaje, ya que el material flexible tiende a ceder y flexionar cuando se monta el dispositivo, en vez de estorbar rígidamente en el montaje, como ocurre con las piezas más gruesas. Esta ventaja permite observar tolerancias más amplias durante la fabricación.

Una significativa característica diferente de la mordaza 100 de una sola pieza reside en los dientes 123. Los dientes 1231 más distales son mayores que los otros dientes 1233. Los dientes 1231 más distales son los dientes principales para agarrar y cortar la muestra de tejido que ha de obtenerse. La fig. 16 muestra los dientes 1231, 1233 vistos desde el extremo distal de las mordazas 100. Las figs. 17 y 18 ilustran la naturaleza acoplable de los dientes 1231, 1233 y, en particular, muestran la curva hacia atrás de los dientes más distales 1231. La curva de estos dientes 1231 es beneficiosa por cuanto el ángulo que forman hacia atrás les ayuda a enganchar el tejido mejor y a evitar que los dientes resbalen en el tejido mientras se cierran las mordazas. También protege a las puntas de los dientes de la superficie exterior de las mordazas cuando se cierran éstas, haciendo así que la superficie exterior sea más lisa y menos traumática para el canal de trabajo del endoscopio mientras se hace avanzar el dispositivo a su través.

Las figs. 19 a 22 ilustran la realización preferida de la horquilla 20 del presente invento. Para comprender mejor las características de la horquilla 20, se hará referencia ahora a la fig. 22, en particular, que representa la pieza elemental estampada que, tras someterla a tratamiento, es conformada hasta darle la forma final de la horquilla 20 ilustrada en las figs. 19 a 21. La horquilla 20 tiene varias partes diferentes, todas las cuales son enterizas, ya que la horquilla se forma, originalmente, a partir de la pieza elemental estampada representada en la fig. 22. La parte más distal de la horquilla 20 es la parte de pivote 22. Una parte de control 24 es adyacente a la parte de pivote 22 en dirección proximal. Una parte 26 de retención del arrollamiento se encuentra junto a la parte de control 24, en dirección proximal. Finalmente, la parte 28 de retención del arrollamiento se encuentra junto a la parte 26 de retención del arrollamiento del extremo proximal de la horquilla 20.

De preferencia, todos los componentes distales (incluyendo las mordazas 100, la horquilla 20, y la aguja 40 (véase, por ejemplo, la fig. 23)) son de acero inoxidable, templado por trabajo o templable por tratamiento térmico para mejorar las propiedades mecánicas. El uso de acero inoxidable tratable mediante calor en el órgano efector final quirúrgico tiene varias ventajas importantes. En primer lugar, el proceso de estampación puede ejecutarse cuando el material se encuentra en su condición previa al tratamiento térmico o en una condición intermedia de tratamiento térmico dúctil. En esta condición conformable, al material se le puede dar forma fácilmente mediante procesos usuales de estampación y conformación. Una vez llevada a su forma final, la pieza puede tratarse con calor para mejorar las propiedades mecánicas tales como la resistencia a la deformación, la resistencia máxima y la dureza. Seleccionando apropiadamente la aleación, tal como acero inoxidable 17-7 endurecido por precipitación, o Carpenter Custom 455^{TM} o Custom 465^{TM} de Carpenter Technology Corporation y controlando el proceso de tratamiento con calor (tiempo, temperatura, ciclos de rampa-remojo-frío), puede conseguirse una combinación de alta resistencia y alargamiento antes de la fractura. Los materiales preferidos para los componentes distales son los aceros inoxidables templables por precipitación, tales como UNS S17700 (17-7), UNS S17400 (17-4) y los aceros inoxidables endurecibles por envejecimiento tales como UNS S45500 (Carpenter 455) y UNS S46500 (Carpenter 465). Estos materiales ofrecen la mejor resistencia a la corrosión de los aceros inoxidables templables. La aleación 17-7 endurecible por precipitación tiene un interés particular porque, a diferencia de las otras aleaciones antes enumeradas, la 17-7 es de estructura austenítica en su estado recocido. Así, se consigue mejorar su capacidad de conformación. También pueden utilizarse aceros inoxidables martensíticos tales como 420 o 440, pero no son tan deseables porque su resistencia a la corrosión no es tan buena como la de las otras aleaciones mencionadas en este documento.

Una segunda ventaja derivada de la utilización de tales materiales es que las partes distales pueden construirse de un material más delgado al que se aportará resistencia merced al proceso de tratamiento térmico. El empleo de material más delgado permite conseguir filos más afilados en el caso de, por ejemplo, mordazas para fórceps para biopsia.

Finalmente, la posibilidad de utilizar un material más delgado le otorga al diseñador del troquel de estampación más libertad en la construcción del troquel y, también, mejora la capacidad de tratamiento. En una pieza de sección más delgada se generan menos tensiones y un menor flujo subsiguiente del material al doblarla o darle forma, que en el caso de una pieza de sección más gruesa. Esta característica mejora la consistencia de la conformación e impone menos tensiones y desgaste sobre el troquel.

Con respecto a la horquilla 20, cuando el material es de la clase del acero mencionado y cuando los brazos 222, 242 de la parte de control 24 se curvan hacia fuera para cargar las mordazas 10, 100 en ellos, los brazos 222, 242, saltan elásticamente de vuelta a su orientación original, paralela, de tal modo que los extremos estrechados de cada semieje 224 se encuentran sin separación sustancial entre ellos.

La parte de pivote 22 tiene dos placas 222 de eje sustancialmente paralelas. Después de estampar la parte de horquilla representada en la fig. 22, se estampan además estas placas de eje 222 siguiendo la línea de trazos de la fig. 22, para producir un semieje 224 en cada una de las placas de eje 222. La estampa para producir las mitades 224 es un corte de tres lados que forma una lengüeta que, después de conformarla doblándola hacia dentro, descansa en posición ortogonal al plano definido por la respectiva placa de eje 222. Así, cuando se conforme la parte estampada de la fig. 22 para poner las placas de eje 222 paralelas entre sí, los semiejes 224 se encontrarán alineados y, por tanto, formarán un apoyo en el que pivotan las mordazas 10, 100. Los extremos de los semiejes 224 tienen, cada uno, un chaflán de modo que el eje 50 (véase la fig. 24) que pasa por la abertura de pivote 143 pueda pasar más fácilmente y con menos flexión hacia fuera de la parte de control 24 cuando se instalan las mordazas 10, 110.

La parte de control 24 incluye dos placas de control 242, que tienen una longitud suficiente para permitir que las partes de control (el bastidor 14, 140, la cola 16, 160 y los alambres 3) se muevan sin obstáculos cuando son utilizadas para controlar la apertura y el cierre de las mordazas 10, 100. Las placas de control 242 pasan de una parte distal sustancialmente plana y lisa a una parte proximal redondeada que se encuentra junto a la parte 26 de retención de arrollamiento. Cuando el eje 50 y las mordazas 10, 100 están instaladas en los semiejes 224, las placas de control reciben la mayor parte de las fuerzas de flexión hacia fuera. Pero, dado que el material de la horquilla 20 puede flexionar lo suficiente, el estiramiento de las dos placas de control 242 separándose una de otra, no somete a esfuerzos a las placas de control hasta el punto de deformarlas plásticamente o sólo las deforma plásticamente de manera mínima, sin dañarlas. Así, las placas de control 242 retornan elásticamente a la posición representada en las figs. 19 a 21 cuando se han instalado las mordazas 10, 100.

La parte 26 de retención de arrollamiento posee una configuración importante. El arrollamiento 2 está formado por un alambre arrollado en hélice para formar un vástago, cada una de cuyas espiras descansa sobre la espira anterior y sobre la siguiente. En virtud de esta construcción, la última espira no define un plano. De hecho, el extremo longitudinal distal de los últimos 360 grados del arrollamiento cambia constantemente. Es importante que la última espira esté muy segura. Si el tope distal para recibir el extremo distal del arrollamiento 2 fuese plano, entonces sólo parte de la última espira del arrollamiento estaría en contacto con el tope distal. Para garantizar que la última espira del arrollamiento está en contacto de forma apropiada y segura, la parte estampada de la horquilla 20 está formada con cuatro lengüetas 262, 264, 266, 268 de retención del arrollamiento. Cada una de las lengüetas se crea de modo que se encuentre a una distancia longitudinal diferente siguiendo el paso del alambre que forma el arrollamiento 2. En consecuencia, cuando la horquilla 20 estampada de la fig. 22 se convierte en la parte representada en las figs. 19 a 21, las cuatro lengüetas 262, 264, 266, 268 no son ortogonales respecto al eje geométrico longitudinal de la horquilla 20. En cambio, las lengüetas 262, 264, 266, 268 se desplazan siguiendo la trayectoria en hélice del arrollamiento 2, como se muestra de la manera más clara en las figs. 21 y 32 a 34. En orden, en la dirección que va de proximal a distal, las lengüetas incluyen la primera lengüeta 262, la segunda lengüeta 264, la tercera lengüeta 266 y la cuarta lengüeta 268. Estas lengüetas 262, 264, 266, 268 se muestran en la fig. 22 empezando en la parte más a la derecha de la horquilla estampada 20. El orden en que se ilustran no es obligatorio. Por ejemplo, la primera lengüeta 262 puede empezar en la parte más a la izquierda. Sin embargo, para asegurar que las lengüetas 262, 264, 266, 268 siguen la forma del arrollamiento, las lengüetas 262, 264, 266, 268 deben seguir un orden (de la primera a la cuarta) que corresponda al sentido de giro de la hélice del arrolla-
miento (de izquierda a derecha si es en el sentido de las agujas del reloj y de derecha a izquierda si es el contrario).

La parte 28 de retención del arrollamiento es el tubo en el que se sujeta y se asegura el extremo distal del arrollamiento 2, de preferencia por recalcado. Si la parte 28 de retención del arrollamiento está dimensionada para ajustarse muy estrechamente a la circunferencia exterior del arrollamiento 2, entonces no es necesario dispositivo de fijación adicional alguno. Sin embargo, es importante que la horquilla 20 no se escape del arrollamiento 2 y que, tampoco, se deforme perdiendo la configuración final ilustrada en las figs. 19 a 21. Por tanto, la horquilla estampada 20 de la fig. 22 está formada con un dispositivo de conexión 282 que impide que la parte circular 28 de retención del arrollamiento pierda su forma circular. Es preferible que la horquilla 20 esté formada en la parte representada en las figs. 19 a 21 sin conectar los extremos entre sí con alguna medida externa. Para hacerlo así, el dispositivo de conexión 282 utiliza medidas mecánicas para conectar los extremos derecho e izquierdo ilustrados en la fig. 22. La realización preferida del dispositivo de conexión 282 es la conexión en cola de milano representada en las figs. 19 a 22. Mediante la cola de milano, la conexión de los extremos derecho e izquierdo de la parte 28 de retención del arrollamiento se asegura meramente con medidas mecánicas.

Cuando las mordazas 10, 100 se abren y se presionan contra el tejido del que se ha de tomar una muestra, se ha encontrado ventajoso disponer de una punta o espiga central en el área de las mordazas 10, 100 que alojará la muestra de tejido después de cerrar las mordazas 10, 100. El presente invento incluye una hoja autocentrante especial 40 que ha de situarse entre las mordazas 10, 100, en la cavidad formada por la boca 12, 120 de las mordazas 10, 100. Como se muestra en la fig. 23, la hoja 40 tiene un área de corte distal 42, un área 44 de pivote intermedia con un ánima de pivote 442 y un dispositivo proximal 46 de centrado con dos superficies 462 de control de centrado. Las figs. 24 y 25 ilustran como se instala la hoja 40 en las mordazas 10, 100 y entre ellas.

El área de corte preferida 42 se muestra en la fig. 23 y adopta la forma de punta triangular, de doble filo. Así, cuando se captura tejido en la cavidad de la boca 12, 120, la hoja 40 corta el tejido a lo largo de la hoja 40. Las figs. 24 y 25 muestran la hoja 40 dentro de las mordazas 10, 100 y montada coaxialmente con las mordazas 10, 100 en el eje 50. Ha de observarse que el eje 50 no se extiende más allá del lado derecho del bastidor 14, 140 cuando se introduce entre las placas de eje 222 de la horquilla 20, como se muestra en las figs. 24 y 25. El eje 50 se ilustra de mayor longitud en las figs. 24 y 25 únicamente por motivos de claridad. En la realización preferida, el eje 50 está, aproximadamente, enrasado con las superficies exteriores planas del bastidor 14, 140 o se extiende sólo un poco hacia fuera de ese plano, de modo que el bastidor 14, 140 no roce contra las superficies interiores de las placas de eje 222 de la horquilla 20 cuando pivotan en ella.

Como se ha indicado en lo que antecede con referencia a las colas 160 y los alambres 3, las colas 16, 160 están conformadas para no interferir con el pivotamiento de la mordaza 100 de una sola pieza. La fig. 26 ilustra una realización de la conexión entre el alambre de control 3 y la cola 150 de cada mordaza 100. La realización mostrada en la fig. 26 no incluye la hoja autocentrante 40; sin embargo, configurando de forma apropiada la transición entre los bastidores 140 y las colas 160, puede dejarse un espacio en el centro de ambas mordazas 100 para que la hoja 40 pueda montarse en el eje 50 y en el centro de las mordazas 100, como se indica, por ejemplo, a lo largo de la línea interrumpida 52 en el eje 50. Los alambres 3 se extienden longitudinalmente hasta la abertura 163 para la varilla de control, se curvan noventa grados para entrar en la abertura 163 para la varilla de control, se extienden a través de ambas aberturas 163 para la varilla de control de cada una de las dos placas paralelas 161 a lo largo de una parte ortogonal 32, salen por la abertura 163 para la varilla de control de la segunda placa paralela 161, y se curvan noventa grados para, por tanto, aplicarse con la cola 160 sin posibilidad de salirse de las aberturas 163. Ha de observarse que el ajuste entre las aberturas 163 y los alambres 3 tiene que ser lo bastante holgado para permitir que las colas 160 giren libremente en torno a la parte ortogonal 32.

Las figs. 27 a 29 ilustran la realización preferida del órgano efector final 200 del presente invento. La horquilla 20 y el arrollamiento 20 son los mismos que en la otra realización, pero las mordazas 220 son diferentes y se explicará con mayor detalle con respecto a las figs. 39 a 50. Sin embargo, la horquilla 20 de las figs. 27 y siguientes, ilustra la parte 28 de retención del arrollamiento sin dispositivo 282 de conexión en cola de milano.

Como puede verse, los alambres de control 3 salen del extremo distal del arrollamiento 2 y de la parte 26 de retención del arrollamiento de la horquilla 20 en la parte de control 24 de la horquilla 20. Los alambres 3 se curvan noventa grados para entrar en la abertura 263 para la varilla de control, se extienden a través de ambas aberturas 263 para las varillas de control de cada una de las dos placas paralelas 261 a lo largo de una parte ortogonal 32 (véase la fig. 28), salen por la abertura 263 para la varilla de control de la segunda placa paralela 261 y se curvan noventa grados para, así, aplicarse a la cola 260 sin posibilidad de que se salgan de las aberturas 263. Como se ve en particular en las figs. 27 y 29, el ajuste entre las aberturas 263 y los alambres 3 es lo bastante holgado para permitir que las colas 260 giren libremente en torno a la parte ortogonal 32.

Una de las dos superficies 462 de control de centrado del dispositivo centrador proximal 46 de la hoja 40, se muestra claramente en las figs. 28 y 30 a 34. La superficie de control 462 interacciona con una lengüeta 241 de control de la hoja en el bastidor 240. La vista en sección transversal de las figs. 32 a 34 muestra la interacción entre la superficie de control 462 y la lengüeta 241 de control de la hoja. Cuando las mordazas 220 están cerradas, las superficies de control 462 no interaccionan con las lengüetas 241 de control de la hoja. El movimiento de la hoja 40 mostrada en las figs. 32 y 33 ilustra el pivotamiento libre de la hoja 40 cuando se cierran las mordazas 220. Por el contrario, cuando las mordazas 220 se abren en más de una medida dada, las superficies de control 462 interaccionan con las lengüetas 241 de control de la hoja y, como se muestra en la fig. 34, descansan directamente sobre ella de modo que la superficie de control 462 se encuentre sobre la respectiva superficie de contacto de la lengüeta 241 de control de la hoja, y paralela a ella. Debido a esta configuración, la lengüeta 241 de control de la hoja actúa, también, como limitador para las mordazas, definiendo la máxima amplitud en que pueden abrirse las mordazas 220. Dicho de forma simple, el ángulo \alpha definido por las dos superficies de control 462 (véase la fig. 34), define el ángulo de apertura máximo de las mordazas 220. Si el ángulo \alpha aumenta respecto del ilustrado en la fig. 34, entonces las mordazas 220 pueden abrirse más y si el ángulo \alpha disminuye, entonces las mordazas 220 pueden abrirse menos. La fig. 35 ilustra la vista en alzado de las mordazas 220 de la fig. 34.

Las figs. 36 y 37 muestran vistas de la realización preferida similar a las figs. 27 y 28 pero sin los alambres de control 3, y la fig. 38 ilustra, en vista en despiece ordenado, las diversas piezas del órgano efecto final de las figs. 27 a 50. Para montar el órgano efector final del presente invento, se tira de un juego de las placas paralelas 261 de una cola 26 para separarlas y se alojan en su sitio las dos mordazas 220. Véanse, por ejemplo, las figs. 46 a 50. La hoja 40 se coloca en el centro de las dos mordazas 220 y se hace pasar el eje a través de las aberturas de pivote 243 de cada una y el ánima 44 de pivote de la hoja 40. Luego, se tira de los dos semiejes 224 para separarlos de forma que pueda montarse el eje 50 en uno de los semiejes 224. Una abertura del eje 50 se coloca completamente en un semieje 224 y se deja que el otro semieje 224 retorne elásticamente para, con ayuda del chaflán del extremo distal del otro semieje 224, entrar en la segunda abertura opuesta del eje 50. Los alambres de control 3 se introducen entonces a través de las aberturas 263 para las varillas de control para, así, fijar las mordazas 220 en posición de la horquilla 20.

Las figs. 27 a 50 ilustran la realización preferida de las mordazas 220 del presente invento. Como puede verse en todas las figs. 27 a 50 y, en especial, en las figs. 39 a 50, la parte 221 de boca tiene una configuración angular. Los dos costados 223 son sustancialmente paralelos entre sí y son sustancialmente lineales y la cara frontal 225 es sustancialmente ortogonal respecto a los costados 223 y, también, es sustancialmente lineal. Respectivos lados 229 en ángulo conectan los costados 223 a la cara frontal 225. Al igual que los costados 223 y la cara frontal 225, los lados en ángulo 229 son sustancialmente lineales. Los brazos proximales 227 conectan los costados 223 al bastidor
240.

En las figs. 27 a 50, los costados 223 se muestran con dientes 2232, la cara frontal 225 se muestra con dientes 2252 y los lados en ángulo 229 se muestran con dientes 2292. Sin embargo, pueden eliminarse cualesquiera de estos dientes 2232, 2252, 2292. En una realización preferida, los dientes 2232, 2292 de los respectivos lados 223, 229 pueden configurarse para formar un espacio entre ellos con el fin de crear huecos en las uniones de los costados con los lados en ángulo y de los lados en ángulo con la cara frontal. Una configuración de esta clase permite que el tejido capturado en la parte de boca 221 pase o sobresalga por los espacios resultantes y, por tanto, deje sitio para capturar más tejido como muestra para biopsia. Los huecos en estas uniones son, también, el origen del segundo beneficio que supone reducir al mínimo los bordes que puedan rascar o dañar de otro modo el canal de trabajo de un endoscopio cuando se hace pasar por él el órgano efector final. Estos huecos se describirán con mayor detalle en lo que sigue.

Cada superficie exterior de cada bastidor 240 está formada con un anillo sobresaliente 245 que rodea la abertura 243 de pivote para recibir el eje 50. Este anillo 245 permite que las partes alojadas - aguja 40, mordaza 220, mordaza 220 - pivoten libremente unas con respecto a otras en torno al eje 50.

La configuración de mordazas de las figs. 27 a 50 no es la única variación para el extremo troncocónico distal 229, 225 de las mordazas 220. Como se muestra en la fig. 51, por ejemplo, el extremo distal puede ser bi-troncocónico y tener dos partes laterales en ángulo, una parte proximal 229' y una parte distal 229''. Asimismo, como se muestra en las figs. 65 y 66, la parte troncocónica 229 puede tener una configuración curvada o hemisférica truncada.

Como se ha establecido en lo que antecede, la realización con dos colas constituye una configuración preferida. Sin embargo, como en las figs. 1 a 5, la realización de las figs. 27 a 50 también puede construirse con una sola cola. Tal variante se ilustra en las figs. 52 a 64.

Las figs. 52 a 57 ilustran la realización alternativa de la mordaza 320 del órgano efector final 300 que tiene una sola cola 360. Los dientes 3232, 3252, 3292 pueden estar presentes o ausentes en cualquiera de los bordes. En la realización ilustrada, los dos costados 323 se muestran con cuatro dientes 3232 cada uno y la parte troncocónica 329 tiene uno o dos dientes 3292 en los dos bordes, respectivamente. Finalmente, la cara frontal 325 se muestra con dos dientes 3252. La mordaza 320 opuesta, mostrada particularmente en la fig. 58 (y, también, en las figs. 60 a 64) puede configurarse sin dientes o con dientes que se intercalen con los dientes de la mordaza 320 mostrada en la fig. 52.

Como puede verse en todas las figs. 52 a 64 y, especialmente, en las figs. 52 y 58, la parte de boca 321 tiene una configuración angular. Los dos costados 323 son sustancialmente paralelos y sustancialmente lineales, y la cara frontal 325 es sustancialmente ortogonal a los costados 323 y, también, es sustancialmente lineal. Lados en ángulo 329 respectivos conectan los costados 323 con la cara frontal 325. Como los costados 323 y la cara frontal 325, los lados en ángulo 329 son sustancialmente lineales (pero pueden curvarse como se muestra en las figs. 64 y 65). Los brazos proximales 327 conectan los costados 323 con el bastidor 340.

En las figs. 52 a 64, los costados 323 se muestran con dientes 3232, la cara frontal 325 se muestra con dientes 3252, y los lados en ángulo 329 se muestran con dientes 3292. Sin embargo, pueden eliminarse cualesquiera de estos dientes 3232, 3252, 3292. En una realización preferida, los dientes 3232, 3292 de los respectivos lados 323, 329, pueden configurarse para formar un espacio entre ellos con el fin de crear huecos en las uniones de los costados con los lados en ángulo 323 y de los lados en ángulo con la cara frontal 325. Tal configuración permite que el tejido capturado en la parte de boca 321 pase o sobresalga por los espacios resultantes y, por tanto, deje sitio para que se capture más tejido como muestra para biopsia. Los huecos en estas uniones son, también, el origen del segundo beneficio que supone reducir al mínimo los bordes que puedan rascar o dañar de otro modo el canal de trabajo de un endoscopio cuando se hace pasar por él el órgano efector final. Estos huecos se describirán con mayor detalle en lo que sigue.

Las características de la cola 360 y de la interconexión de la cola con la hoja 40, son similares a las de la configuración de doble cola de la mordaza estampada representada en las figs. 10 a 18 y 27 a 51 y, por tanto, no se repetirán en esta memoria.

Ha de observarse que cada una de las partes extremas distales del presente invento se ilustra como troncocónica. Sin embargo, esta no es la única configuración para el extremo más distal del órgano efector final. En una realización alternativa, el extremo más distal (es decir, 225, 325) puede terminar en punta, puede ser curvado o puede no existir en absoluto. Como tal, en una realización alternativa de la cara frontal 225, 2252, 325, 3252, pueden eliminarse los dientes 2252, 3252 o pueden eliminarse los dientes 2252, 3252 y la cara frontal 225, 325, para proporcionar espacios adicionales a los que pueda pasar o por los que pueda sobresalir el tejido capturado en la parte de boca 221, 321.

Como la mordaza 220, cada superficie exterior de cada bastidor 340 puede estar formada con un anillo sobresaliente que rodee la abertura de pivote 343 para recibir el eje 50, lo que permite que las partes alojadas - aguja 40, mordaza 320, mordaza 320 - pivoten libremente unas con relación a otras en torno al eje 50.

Es ventajoso utilizar chapa metálica delgada, recocida, cuando se forman los órganos efectores finales del presente invento por estampación. Tal chapa metálica delgada permite la obtención de curvas más cerradas y detalles más precisos durante el proceso de estampación. El material recocido es más fácil de conformar y cortar y produce menos desgaste en los útiles. Una vez formada a partir del material en chapa delgada, la mordaza del órgano efector final puede no tener, aún, las propiedades mecánicas requeridas hasta ser sometida a un tratamiento secundario. El tratamiento secundario puede mejorar notablemente las propiedades mecánicas de dicha chapa metálica y ejemplos del mencionado tratamiento incluyen: tratamiento térmico, endurecimiento por envejecimiento, endurecimiento superficial, implantación iónica, nitrocarburación, trabajo en frío o combinaciones de ellos. En el caso de mordazas para fórceps para biopsia, formadas de acero inoxidable endurecible por precipitación, 17-7, es necesario un tratamiento posterior (endurecimiento por precipitación) para mejorar las propiedades mecánicas del material, ya que la relación entre el diámetro del órgano efector final y el grosor del material es de, casi, 11:1. Preferiblemente, la relación para un instrumento endoscópico flexible (tal como unos fórceps para biopsia) es de entre 30:1 y 11:1, aproximadamente, en particular de entre 20:1 y 11:1, aproximadamente y, de manera específica, es de aproximadamente 17:1 o aproximadamente 11,4:1.

Las figs. 65 y 66 ilustran otra realización del conjunto de mordazas que no está de acuerdo con el presente invento. Las mordazas 300 tienen una sección intermedia 329 curvada, flanqueada por lados lineales 323 y una cara frontal lineal 325. En esta realización, el eje 50 tiene una forma exterior rectangular con extremos redondeados. La forma exterior corresponde a la forma de la abertura para el eje de la punta 40, de manera que la punta se mantenga en una posición correspondiente a la orientación del eje 50.

Las figs. 67 a 70 muestran todavía otra realización del conjunto de mordazas del presente invento. Esta realización amplía la capacidad de las mordazas 220 para garantizar que se captura el máximo volumen de tejido en la parte de boca 221 de las mordazas 220. Muchas de las características son similares a las de las figs. 39 a 45, por ejemplo, y por tanto no se repite la explicación de características similares. En contraste con la realización ilustrada en las figs. 27 a 50, la parte de boca 221 y dos costados 223 definen ventanas 226. Tal configuración le permite al tejido capturado en la parte de boca 221 pasar o sobresalir por los espacios resultantes y, por tanto, deja sitio para capturar más tejido como muestra para biopsia.

Las ventanas 226 no tienen que estar cortadas, simplemente, en ángulo recto con respecto al plano de la mordaza 220 estampada. Los bordes de cada ventana 226 pueden estar formados hacia el interior en un receptáculo de fórceps estampado para redondear efectivamente sus bordes y, por tanto, reducir la posibilidad de que se desgaste el canal del endoscopio, por ejemplo debido al movimiento de los fórceps por el interior del endoscopio. En cuanto al desgaste del endoscopio, es mejor disponer de dos aberturas de ventana 226 en forma ovoidal o de gota en lugar de una sola abertura 226 porque será el puente 2262 entre las aberturas 226 y no el borde de la abertura el que se presente al canal del endoscopio cuando se hagan pasar los fórceps a su través.

Los receptáculos de los fórceps para biopsia están, típicamente, dotados de ventanas. Sin embargo, los diseños de la técnica anterior no reducen la posibilidad de desgaste del endoscopio, muy al contrario, aumentan la probabilidad de que se produzca tal desgaste. Como se ha establecido en lo que antecede, los bordes expuestos de las ventanas 226 (véanse las figs. 67 a 72 y 74 a 75) están configurados para reducir al mínimo dicho contacto. Separando las ventanas 226 mediante un puente central 2262, solamente la superficie lisa del puente 2262 entra en contacto con el canal del endoscopio cuando el órgano efector final es hecho pasar por el canal. Véase, por ejemplo, la fig. 73. En consecuencia, cuando el órgano efector final 200 se encuentra con una curva del canal de trabajo, la intersección del borde del morro en ángulo y el borde lateral recto de la mordaza puede entrar en contacto con el canal del endoscopio. Si esta intersección incluye el borde de un diente, éste puede ser forzado contra la pared del canal del endoscopio, dañándola potencialmente. Por tanto, es ventajoso interrumpir los dientes en esta zona de transición para reducir al mínimo el potencial desgaste del canal del endoscopio.

Cuando son hechos pasar por tal curva, los órganos efectores finales son forzados contra la superficie del canal de trabajo 1000 a medida que siguen la curva. Similarmente, cuando un órgano efector final de unos fórceps para biopsia típicos es hecho pasar por un canal de trabajo, también desliza a lo largo de la superficie interior del canal de trabajo. Esta fuerza de deslizamiento incrementada puede provocar el desgaste del canal del endoscopio si la superficie del órgano efector final es rugosa o posee bordes al descubierto - tales como los bordes expuestos de los lados de los dientes del fórceps. Así, el presente invento proporciona varios aspectos que reducen la posibilidad de dañar el canal de trabajo de un endoscopio flexible.

Las figs. 71 a 73 ilustran el órgano efector final 200 del presente invento pasando por una curva de un canal de trabajo 1000 de un endoscopio flexible. La fig. 71 ilustra un escenario que representa el caso más desfavorable en lo que respecta al contacto entre el órgano efector final 200 y el canal 1000. Específicamente, el eje geométrico de curvado del órgano efector final 200 - correspondiente al eje 50 (véase, por ejemplo, la fig. 24) - es paralelo al plano definido por la curva del canal de trabajo 1000 (que, en este ejemplo, también es el plano en que se encuentran todas las figs. 71 a 73) y se encuentra en dicho plano. Con tal configuración, el órgano efector final 200 no puede doblarse, sustancialmente, cuando encuentra por primera vez la curva - mostrado mediante el primer punto de contacto 1010 en la fig. 71 - porque las mordazas 220 solamente pivotan en torno al eje 50. Por tanto, para recorrer la curva, el eje 50 tiene que formar, al menos, un ángulo con el plano de la curva o, idealmente tiene que ser perpendicular al plano de la curva.

El primer punto de contacto 1010 está situado en un primer espacio 2254 entre dientes, a cada lado de los dientes 2252 de la cara frontal 225. Véase, por ejemplo, la fig. 31. Si un diente 2252 estuviese situado en el espacio 2254, entonces las superficies exteriores, potencialmente afiladas del diente 2252, podrían dañar a la superficie interior del canal de trabajo 1000. Así, el presente invento prevé el primer espacio 2254. Dado que el órgano efector final 200 está siendo empujado más hacia la curva, a medida que el órgano efector final 200 recorre la curva, la parte exterior del arrollamiento 2 puede curvarse ligeramente para poner un segundo punto de contacto 1020 contra la superficie interior del canal de trabajo 1000. La fig. 72 muestra el segundo punto de contacto 1020 en contacto con el canal de trabajo 1000 y el primer punto de contacto 1010 separado del canal de trabajo 1000. Naturalmente, dependiendo de la curva del canal de trabajo 1000, ambos puntos de contacto 1010, 1020, pueden tocar la superficie interior del canal de trabajo 1000.

Este segundo punto de contacto 1020 está situado en un segundo espacio 2256 entre los dientes 2292 y los dientes laterales 2232 en el lado 229 en ángulo y el costado 223, respectivamente. Véase, por ejemplo, la fig. 31. Si hubiese un diente 2232 o un diente 2292 situado en el espacio 2256, entonces las superficies exteriores, potencialmente afiladas del diente, podrían dañar la superficie interior del canal de trabajo 1000. Así, se proporciona el segundo espacio 2256.

Los fórceps del presente invento tienen un arrollamiento 2 relativamente largo que puede ser hecho girar en cierta medida en torno a su eje geométrico longitudinal sin sufrir una deformación irreparable. Como tal, cuando el órgano efector final 200 recorre la curva, la resistencia a la rotación es mucho menor que las fuerzas de flexión lateral ejercidas en el plano del eje geométrico 50, de modo que el órgano efector final 200 es hecho girar, naturalmente, dentro del canal de trabajo 1000 hasta adoptar la orientación mostrada, por ejemplo, en la fig. 73. En tal orientación, el órgano efector final puede doblarse en torno al eje 50 e, idealmente en este ejemplo, girar noventa grados para poner el puente 2262 contra la superficie interior de la curva en un tercer punto de contacto 1030. Como el puente 2262 es liso y está curvado, pasa por la curva del canal de trabajo 1000 con un desgaste mínimo.

A continuación, la fuerza de paso puede mitigarse reduciendo la longitud rígida (no curvable) del órgano efector final de manera que siga las curvas y se adapte mejor a ellas.

Los dispositivos de la técnica anterior incluyen una punta de centrado que es significativamente más larga que la punta 40 del presente invento. Estas puntas de centrado de la técnica anterior pueden extenderse, incluso, a través del órgano efector final en dirección proximal sobrepasando perfectamente la horquilla. La punta de centrado de los fórceps para biopsia Radial Jaw^{TM} fabricados por Boston Scientific es un ejemplo en el que la longitud rígida es, aproximadamente, el doble de larga que la punta 40 del presente invento. La presencia de dicha punta de centrado larga impide que el órgano efector final de la técnica anterior pivote cuando se cierran las mordazas, aumentando así de manera efectiva la longitud rígida del órgano efector final de la técnica anterior.

En contraste, el presente invento permite que la punta de centrado 40 pivote libremente dentro de las mordazas 220 y con ellas para, así, reducir de manera efectiva la longitud rígida del órgano efector final 200 y hacer que su paso por el canal de trabajo sea mucho más fácil que en el caso de los órganos efectores finales de la técnica anterior.

Las figs. 27 a 29, 68 y 69 muestran una primera realización de las varillas o alambres 3 de accionamiento. En esa realización, los alambres 3 se extienden longitudinalmente hasta la abertura 163, 263 para la varilla de control, se curvan noventa grados para entrar en la abertura 163, 263 para la varilla de control, se extienden a través de ambas aberturas 163, 263 para las varillas de control de cada una de las dos placas paralelas 161, 261 a lo largo de una parte ortogonal 32, salen por la abertura 163, 263 para las varillas de control de la segunda placa paralela 161, 261, y se curvan en noventa grados para, así, aplicarse con la cola 160, 260 sin posibilidad de escaparse de las aberturas 163, 263. Para accionar los fórceps, se ejerce una fuerza sobre la varilla 3. La curva en S del alambre 3 reduce de manera significativa cualquier posibilidad de que el alambre 3 se salga de la cola 160, 260.

Las figs. 74 a 79 ilustran otra realización 360 de las colas 160, 260 y realizaciones segunda y tercera de los alambres 3 mostrados en las figuras previas.

Como se ha establecido en lo que antecede, el alambre 3 está unido a la mordaza 10 para permitir que el alambre 3 gire libremente y permitir que pivote cada mordaza 10 del órgano efector final 1. El alambre 3 debe asegurarse de modo que pueda empujar sobre la cola 160, 260, 360 de la mordaza 10 y tirar de ella, pero no escaparse de la misma. La transmisión de fuerza se produce, principalmente durante el cierre del órgano efector final 1, lo que se consigue tirando del alambre 3 en dirección distal. Cuando se aplica tensión al alambre 3, las curvas del extremo distal del alambre 3 que conectan éste con la cola 160, 260, 360 son sometidos a tensión y pueden comenzar a enderezarse -permitiendo que el alambre 3 tire a través de la abertura 163, 263, 363 para la varilla de control y resbale libre de la cola 160, 260, 360. Sin embargo, esta posibilidad sólo se da si no se toman medidas para impedir dicho enderezamiento.

En particular, las figs. 74 a 76 ilustran la segunda realización de los alambres 3. En estas figuras solamente se muestra una mordaza 10. Sin embargo, cada mordaza 10 tiene su respectivo alambre 3 y, por tanto, no será necesario repetir la descripción en esta memoria. Para unirse a la mordaza 10, el alambre 3 se extiende longitudinalmente hasta la abertura 363 para la varilla de control (desde el extremo proximal del dispositivo de fórceps) a lo largo de una primera parte 31, se curva noventa grados para entrar en la abertura 363 para la varilla de control, se extiende a través de las aberturas 363 para las varillas de control de cada una de las dos placas paralelas 361 a lo largo de una parte ortogonal 32, sale por la abertura 363 para la varilla de control de la segunda placa paralela 361, y se curva en otros noventa grados para extenderse de vuelta en dirección proximal a lo largo de una tercera parte 33 y, por tanto, aplicarse con la cola 360. Esta segunda realización del alambre 3 reduce significativamente cualquier posibilidad de que el alambre 3 sea desalojado de la cola 360.

Con el fin de reducir la posibilidad de una retirada no intencionada del alambre 3, una placa 361 de las dos placas paralelas 161, 261 tiene un soporte 365 con capuchón para el alambre. El soporte 365 con capuchón para el alambre está configurado para proporcionarle soporte al alambre 3 y, por tanto, impedir la retirada del alambre 3 de la cola 360. El soporte 365 con capuchón para el alambre tiene, sustancialmente forma de U en sección trasversal y, por tanto, tiene una primera rama vertical 366, una parte horizontal 367 y una segunda rama vertical 368 opuesta a la primera rama 366. La primera rama vertical 366 es de una pieza con la placa 361 y se extiende desde ella en un borde de una parte proximal de la placa 361 (naturalmente, puede extenderse desde el otro borde o desde ambos bordes). El soporte 365 rodea por tres lados a la tercera parte 33 del alambre 3. Es importante que el soporte 365 haga contacto con un lado de la tercera parte 33 opuesta a la primera parte 31 o esté cerca de dicho lado. Cuando se ejerce una fuerza F sobre el alambre (véase la fig. 74), la tercera parte 33 es obligada a enderezarse en la dirección G. Esa fuerza de enderezamiento está contrarrestada por la presencia de la segunda rama vertical 368 que actúa como superficie de tope. En esta realización, el alambre 3 se aproxima a las colas 360 desde la placa 361 opuesta al soporte 365 y se curva alrededor para terminar dentro del soporte 365.

Las figs. 77 a 79 ilustran la tercera realización de los alambres 3. Como las figs. 74 a 76, solamente se muestra una mordaza 10. Cada mordaza 10 tiene su alambre 3 respectivo y, por tanto, no se repite la descripción en esta memoria. A diferencia de las figs. 74 a 76, en la tercera realización, el alambre 3 se aproxima a las colas 360 a través del soporte 365 y se curva alrededor para terminar dentro de la cola 360.

Para unir el alambre 3 a la mordaza 10, el alambre 3 se extiende longitudinalmente desde el extremo proximal del dispositivo de fórceps hasta la abertura 363 para la varilla de control, a lo largo de una primera parte 31, se curva noventa grados para entrar en la abertura 363 para la varilla de control, se extiende a través de las aberturas 363 para la varilla de control de cada una de las dos placas paralelas 361 a lo largo de una parte ortogonal 32, sale por la abertura 363 para la varilla de control de la segunda placa paralela 361, y termina. Esta tercera realización del alambre 3 reduce, igualmente, cualquier posibilidad de que los alambres 3 se desalojen de la cola 360.

Para reducir la posibilidad de que se produzca una retirada no intencionada del alambre 3, una placa 361 de las dos placas paralelas 161, 261, tiene un soporte 365 con capuchón para el alambre. El soporte 365 con capuchón para el alambre está configurado para proporcionar soporte para el alambre 3 e impedir, por tanto, la retirada del alambre 3 desde la cola 360. El soporte 365 con capuchón para el alambre tiene sustancialmente forma de U en sección transversal y, por tanto, tiene una primera rama vertical 366, una parte horizontal 367 y una segunda rama vertical 368 opuesta a la primera rama 366. La primera rama vertical 366 es de una pieza con la placa 361 y se extiende desde ella en un borde de una parte proximal de la placa 361 (naturalmente, puede extenderse desde el otro borde o desde ambos bordes). El soporte 365 rodea por tres lados a la primera parte 31 del alambre 3. Es importante que el soporte 365 haga contacto con un lado de la primera parte 31 opuesta a la placa 161, 261 o se encuentre cerca de dicho lado. Cuando se aplica una fuerza F al alambre (véase la fig. 77), la parte horizontal 32 es obligada a enderezarse. Esa fuerza de enderezamiento es contrarrestada por la presencia de la segunda rama vertical 368 que actúa como superficie de tope.

Ha de observarse que los dos alambres de accionamiento 3 no se ilustran extendiéndose a través de todo el cuerpo 2, 4 y dentro del mango 62 porque tal ilustración se ha considerado innecesaria. No obstante, la realización preferida del presente invento cuenta con que los dos alambres 3 de accionamiento tengan una longitud tal que se extiendan en todo el camino hasta el mango 62 y a través de la mayor parte de la varilla 5 (si no de toda ella) y, en particular a través de las tres secciones 511, 513, 515 de la parte de conexión proximal 51 de la varilla 5, ya que son las curvas de las tres secciones 511, 513, 515 que forman una estructura, las que retienen longitudinalmente a los dos alambres 3 dentro de la varilla 5.

Se hace mención en este documento a la configuración de los alambres 3 para facilitar la explicación de una característica significativa del presente invento que se ilustra, en particular, en las figs. 80 y 81.

Cuando se presentan los instrumentos de biopsia ante un tejido del que ha de tomarse una muestra, raramente ocurre que la cara frontal de las mordazas de biopsia se encuentre en posición exactamente ortogonal a dicho tejido. Este ángulo de ataque no ortogonal quiere decir que, cuando se presionan las mordazas contra el tejido 1100 del que ha de tomarse la muestra, el tejido 1100 no llenará completamente la boca de las mordazas (el rincón trasero de la parte de boca más separado del tejido quedará vacío). Para garantizar que se toma como muestra un volumen máximo del tejido, las mordazas 220 están formadas con la cara frontal 225 lineal y los lados 229 en ángulo. El borde 228 (formado entre la cara frontal 225 y cada lado 229) forma una esquina de agarre que, cuando es presionada contra el tejido 1100 del que ha de tomarse la muestra, se aplica contra el tejido 1100 y, naturalmente, crea una fuerza de pivotamiento que intenta orientar la cara frontal 225 en dirección paralela a la superficie del tejido 1100. Este movimiento de las mordazas 220 pasando desde una aproximación desviada a una aproximación ortogonal, garantiza que en la parte de boca 221 de las mordazas 220 se tome un volumen máximo del tejido capturado cuando se cierran las mordazas.

Los fórceps para biopsia de la técnica anterior, tales como los fórceps Radial Jaw^{TM} fabricados por Boston Scientific, contenían una punta central entre las mordazas. Sin embargo, la punta de estos fórceps de la técnica anterior se mantiene alineada longitudinalmente con la horquilla (como la orientación de la aguja 40 ilustrada en la fig. 80) aún cuando las mordazas sean hechas pivotar a la orientación representada en la fig. 81. La aguja 40 del presente invento, por el contrario, pivota con las dos mordazas 220 para seguir centrada entre ellas cuando se abren por completo las mordazas 220 en cualquier medida entre la posición mostrada en la fig. 80 y la posición desplazada representada en la fig. 81 (naturalmente, las mordazas 220 pueden pivotar en sentido contrario al ilustrado en la fig. 81). Este pivotamiento de la aguja 40 garantiza que no se presenta el problema de la técnica anterior - la aguja ya no aplasta la muestra para la biopsia contenida en la mordaza del lado de cierre.

La longitud de cada una de las varillas de accionamiento 3 en el interior del arrollamiento 2 (que es flexible y, por tanto, está construido para curvarse) es suficiente para compensar las diferencias de longitud requeridas para poner a las mordazas 220 y a la aguja 40 en la posición ilustrada en la fig. 81. Naturalmente, existe la posibilidad de una realización alternativa en la que los dos alambres 3 sean significativamente más cortos y, en cambio, se conecten a un extremo distal de un tercer conectador, no ilustrado, que se extienda a través del cuerpo 2, 4 para conectar longitudinalmente la varilla 5 del mango 60 a los dos alambres 3. Sin embargo, en tal realización, si los alambres 3 son demasiado cortos, entonces no habrá juego suficiente para que los alambres 3 permitan el desplazamiento para centrar el órgano efector final 220 contra el tejido que se presenta en ángulo con el extremo distal del órgano efector 220, como se ha descrito en lo que antecede con respecto a las figs. 80 y 81.

El accionamiento del órgano efector final 1 del presente invento se produce aplicando una fuerza sobre los alambres 3, como se muestra por comparación de las figs. 28 y 29 o 36 y 37. Para cerrar las mordazas 10, los alambres 3 son arrastrados en dirección proximal y para abrir las mordazas 10 se extienden en dirección distal. Las realizaciones de los alambres 3 ilustradas en este documento muestran siempre, dos alambres 3 separados, conectado cada uno de ellos, respectivamente, a una de las mordazas 10 en un extremo distal del mismo. El extremo proximal de los alambres 3 no se ilustra, pero cada uno de ellos está conectado al extremo distal de una única varilla 5 de accionamiento. El extremo proximal de la varilla 5 de accionamiento se ilustra en la fig. 82, indicando las elipses que la varilla 5 y/o los alambres 3 se extienden en ella en dirección distal, hasta el órgano efector final.

La fig. 82 ilustra todas las piezas que constituyen el mango u órgano de accionamiento proximal 60 del presente invento. La parte más proximal del arrollamiento encamisado (incluyendo el revestimiento exterior 4 y el arrollamiento interior 2) se muestran separados de la varilla 5 de accionamiento (que, en condición montada, se extiende a través del arrollamiento 2). La varilla 5 de accionamiento tiene, en el extremo proximal, una parte de conexión 51 para conectar la varilla 5 a un centro 62 del mango de una manera que se explicará con mayor detalle en lo que sigue.

Las partes de accionamiento del mango 60 están compuestas por el centro 62 del mango que, en la realización preferida, tiene un anillo 622 para el pulgar, destinado a recibir en él un pulgar del usuario, y un carrete en dos piezas, 70, 72, para recibir al menos un dedo del usuario, de preferencia al menos los dedos índice y medio. La primera parte 70 del carrete contiene características para aplicar energía cauterizante a las mordazas metálicas 10 y para asegurar juntas las dos partes del carrete alrededor el centro 62 del mango. La de cauterización no es una función necesaria para los fórceps del presente invento, pero se prefiere cuando las muestras de tejido que se toman se obtengan mejor cuando el área herida provocada por la toma de muestras del paciente, se cicatrice cauterizándola. Por tanto, el presente invento se describirá con una característica de cauterización. La segunda parte 72 del carrete contiene, también, características para asegurar juntas las dos partes del carrete alrededor del centro 62 del mango.

La parte 70 de cauterio del carrete aloja una espiga de cauterio 80, eléctricamente conductora, para conexión a un dispositivo 82 de alimentación de energía de cauterización (ilustrado sólo diagramáticamente en la fig. 82). El dispositivo de alimentación 82 se aplica a un conectador de alimentación del cauterio (por ejemplo, en forma de receptor 74 para la espiga) dispuesto en la parte 70 de cauterio del carrete para alimentar energía de cauterización a la espiga 80 de cauterio. La espiga 80 de cauterio está hecha de metal, por motivos de conductividad eléctrica, tal como acero inoxidable pero, de preferencia, de cobre o de aleaciones de cobre tales como bronce fosforoso o cobre al berilio.

La realización preferida de la espiga 80 de cauterio está formada con un conectador de alimentación 81 conformado de modo que pueda conectarse de manera retirable al dispositivo de alimentación 82. Este conectador de alimentación 81 se extiende a través de un receptor 74 de espiga que solamente se ilustra, en parte, en la fig. 82. De preferencia, este receptor 74 está conformado para recibir una espiga de alimentación de cauterio estándar en dispositivos de cauterio usuales. En particular, el orificio del receptor 74 y el conectador de alimentación 81 están conformados para conectarse de manera retirable a un dispositivo de alimentación de cauterio fabricado por Olympus y/o Microvasive. En la parte 70 de cauterio del carrete está formado un orificio para espiga, destinado a recibir la espiga de cauterio 80 de modo que se acoplen gracias a la forma, y puede verse parcialmente en la fig. 83 en el contorno de la espiga 80 de cauterio. Una conexión con bloqueo o con montaje en virtud de la forma es una que conecta entre sí dos elementos debido a la propia forma de los dos elementos, al contrario que una conexión con bloqueo por la fuerza, que bloquea los elementos juntos en virtud de una fuerza aplicada desde el exterior a ambos elementos.

En la clavija 80 de cauterio, un conectador de carrete 83 está dispuesto en el lado contrario al del conectador de alimentación 81 y se introduce acoplándose gracias a la forma, en un orificio no ilustrado, situado en el interior de la segunda parte 72 del carrete. Así, cuando se conectan juntas las dos partes 70, 72 del carrete, para rodear el centro 62 del mango (y deslizar en él como se explicará en lo que sigue), la espiga 80 de cauterio es retenida en su sitio.

La espiga 80 de cauterio tiene, también, que estar en contacto con la varilla 5 de forma que la energía de cauterización pueda ser transmitida desde el dispositivo de alimentación 82, por la espiga 80, luego por la varilla 5 y los alambres 3, a las mordazas 10 del órgano efector final 1. Pata conseguir tal contacto, la espiga 80 de cauterio tiene un dispositivo 85 para conexión con la varilla que, en una realización preferida, adopta la forma de una pestaña 85 que se extiende hacia abajo, que define un orificio 87 para recibir a su través la parte de conexión proximal 51 de la varilla 5. Para unir la parte de conexión 51 de la varilla 5 a la pestaña 85, el extremo proximal 511 de la varilla 5 se introduce en el orificio 87 en posición ortogonal respecto a la posición mostrada en la fig. 82. Luego, se hace girar la varilla en dirección al eje geométrico longitudinal de la pestaña 85 de manera que una parte curvada con una sección horizontal 513, descanse dentro del orificio 87. En este punto, la extensión de la varilla 5 es paralela al eje longitudinal de la pestaña 85, como se muestra en particular en la fig. 83. Una parte distal 515 de la parte de conexión se inclina hacia el eje longitudinal de forma que, cuando la varilla se curve separándose de la parte distal 515, el eje longitudinal de la varilla 5 esté sustancialmente alineado con el eje longitudinal de la pestaña 85, como se muestra en la fig. 83.

El centro 62 del mango tiene el anillo 622 para el pulgar en un extremo proximal, un receptor 624 de cable en un extremo distal y una parte deslizante 626 dispuesta entre el anillo 622 y el receptor 624 de cable. La parte deslizante 626 está configurada para recibir las dos partes de carrete 70, 72 en ella, de modo que el carrete 70, 72 pueda deslizar entre una posición distal y una posición proximal. La parte deslizante 626 está configurada, también, para recibir la espiga de cauterio 80 en ella, entre las dos partes 70, 72 de carrete, de forma que la espiga 80 de cauterio se desplace con el carrete 70, 72 cuando se mueva éste y de modo que la varilla 5 se mueva con la espiga 80 y el carrete 70, 72.

Para explicar mejor la conectividad entre las partes móviles y estacionarias del mango 60, se hace referencia ahora a la fig. 83. El movimiento deslizante del carrete 70, 72 es creado formando la circunferencia exterior del centro 62 del mango de manera curvada, de preferencia, en círculo. Similarmente, superficies interiores de apoyo y deslizantes, 722, 702, están formadas, respectivamente, en el interior de la parte 72 de carrete y la parte 74 de cauterio de carrete.

Se permite el libre movimiento de la espiga 80 de cauterio (dispuesta entre las partes de carrete 70, 72) al formar una ranura longitudinal 6262 dentro del centro 62 del mango. Como tal, cuando el carrete 70, 72 es movido hacia arriba y hacia abajo a lo largo de la parte deslizante 626, también se mueve la espiga 80 de cauterio. Por tanto, tal movimiento hace que la varilla 5 se mueva con el movimiento de la espiga 80 de cauterio y dependiendo de él. Para que la parte de conexión 51 de la varilla 5 no gire, ni oscile, ni bascule, cada una de las partes 70, 72 de carrete contiene superficies de apoyo. Dos de estas superficies de apoyo 704 se muestran en la fig. 83 en la parte 70 de cauterio del carrete.

Para impedir que el carrete 70, 72 gire en torno al eje longitudinal del centro 62 del mango, cada una de las partes 70, 72 del carrete contiene parte de un dispositivo antirrotación 706, 726 en forma de pestaña de magnitud ligeramente menor que la anchura de la ranura 6262. Naturalmente, una u otra de las partes 70, 72 de carrete puede contener este dispositivo 706, 726. Sin embargo, en la realización mostrada, cada parte de carrete contiene la mitad del dispositivo 706, 726.

Hay muchas formas de conectar juntas las dos partes 70, 72 del carrete, ya sea de forma desmontable ya sea de forma permanente. Las figs. 82 y 83 ilustran un modo preferido de conectar juntas las partes de carrete 70, 72. Cada parte 70, 72 de carrete contiene dos clavijas 708, 728 y dos aberturas 710, 720 de recepción de conectador. Las clavijas 708, 728 pueden ajustar a presión en las aberturas 710, 720 de manera que ajusten a la fuerza y/o en virtud de la forma. En la realización mostrada en las figs. 82 y 83, las clavijas 708, 728 son huecas y pueden tener un interior liso o roscado. Tornillos, autorroscantes o no, no ilustrados, se introducen a través de las aberturas 710, 720 desde el lado opuesto a las clavijas 708, 728 y roscan en el interior de las clavijas 708, 728.

La conexión del vástago 2, 4 con el centro 62 del mango ocurre en el receptor 624 de cable, como se muestra en las figs. 83 a 85. El receptor 624 de cable tiene un ánima 6242 que va de su extremo proximal a su extremo distal. El ánima 6242 tiene un diámetro constante. Sin embargo, un espaciador enterizo 6244 está dispuesto dentro del extremo proximal del ánima 6242, en una orientación coaxial. El espaciador 6244 funciona de dos maneras. En primer lugar, centra la varilla 5 después de que ésta ha sido roscada a través del ánima 6242 desde el extremo distal hasta su extremo proximal para, después, ser roscada en el orificio 87 de la pestaña 85 de la espiga 80 de cauterio. El espaciador 6244 es lo bastante somero para no impedir que la parte de conexión curvada 51 pase a su través. En segundo lugar, el espaciador 6244 actúa como tope proximal para el vástago 2, 4, a fin de impedir el roscado adicional en dirección proximal del vástago 2, 4 a través del ánima 6242.

Sin embargo, si el vástago 2, 4 se introduce, simplemente, en el ánima 6242, no quedará retenido en ella. Es deseable disponer de un único componente que cumpla la tarea de conectar el vástago 2, 4 al centro 62 del mango sin utilizar adhesivos y sin ejecutar ninguna operación adicional de recalcado ni de conformación. En consecuencia, se proporciona un retenedor 90 de vástago.

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El retenedor 90 de vástago es un dispositivo que agarra sobre el receptor 624 de cable y sobre el material 4 recubierto de polímero alrededor del vástago 2 arrollado en hélice, para unir las dos partes juntas. El retenedor 90 de vástago simplemente desliza sobre el extremo proximal del vástago 2, 4. Para controlar la profundidad de inserción, en una primera realización representada en la fig. 86, el retenedor 90 de vástago tiene un tope 92 formado por lengüetas replegadas. En una segunda realización, representada en la fig. 68, el tope 92 puede estar formado por protuberancias, picos o con cualquier otra forma que penetre en el diámetro interior del retenedor 90 de vástago lo suficiente para detener la entrada del vástago 2, 4. El vástago 2, 4, con el retenedor 90 unido es introducido entonces en un orificio 6246 del extremo distal del mango hasta que choque con el espaciador 6244. Esta posición, completamente introducida y conectada, se ilustra en la fig. 85 (se ha eliminado la varilla 5 para mayor claridad).

El prever, simplemente, el retenedor 90 de vástago en el extremo proximal del vástago 2, 4, puede no ser suficiente para impedir la retirada del vástago 2, 4 si se ejerce una fuerza distal sobre el vástago 2, 4. Por tanto, el retenedor 90 de vástago está formado con púas 94 dirigidas hacia fuera y púas 96 dirigidas hacia dentro. Las púas 94 dirigidas hacia fuera son aplanadas cuando se aprieta el retenedor 90 de vástago para introducirlo en el ánima 6242. Pero, cuando cesa dicho movimiento, la carga dirigida hacia fuera de las púas 94 ejerce presión contra la pared interna del ánima 6242. La agudeza y la dureza de las púas 94, en combinación con la relativa blandura del interior del ánima 6242 (que, de preferencia, es de plástico) hacen que muerdan en el ánima 6242 e impidan la retirada del retenedor 90 de vástago del ánima 6242. Si el ánima 6242 está provista de rugosidad en su interior (aleatoria, en forma de rosca o periódica), entonces, las púas 94 pueden ver facilitada su tarea de entrar en contacto firmemente con la pared interna del ánima 6242, al preverse espacios para que las púas 94 salten elásticamente. Mediante tal configuración, el retenedor 90 de vástago queda bloqueado en el ánima 6242. El bloqueo puede conseguirse, también, mediante orificios 6248 que penetren
a través del cuerpo del receptor 624 de cable (ilustrado sólo diagramáticamente con línea interrumpida en la fig. 85).

La conexión anterior enlaza de manera segura el retenedor 90 de vástago con el receptor 624 de cable. El retenedor 90 de vástago está provisto, además, de púas 96 dirigidas hacia dentro. Estas púas 96 penetran en el interior del retenedor de vástago y, una vez introducido el vástago 2, 4 en él, muerden en el recubrimiento de plástico más blando del material protector 4 alrededor del arrollamiento 2 y pueden, incluso, penetrar lo bastante para agarrar sobre las crestas del propio arrollamiento 2, como se muestra en la fig. 85. Así, sin utilizar adhesivos y sin ninguna operación adicional de recalcado ni de conformación, el retenedor 90 de vástago conecta de manera fija el vástago 2, 4 al centro 62 del mango mediante una operación de fabricación muy sencilla.

La fig. 88 ilustra el conjunto que contiene la varilla 5, el vástago 4, 2 y el retenedor 90 de vástago separado del conjunto que contiene el centro 62 del mango y el carrete 70, 72 que retiene la espiga 80 de cauterio. Para conservar material cuando se fabrica el centro 62 del mango, pueden preverse recortes 628 de cualquier manera o con cualquier configuración en el exterior del centro 62 del mango.

Dado que un usuario de los fórceps desea capturar una muestra dentro de las mordazas 10 cerradas, es deseable que el órgano efector final 1 esté cargado a la posición cerrada. Así, puede preverse un dispositivo de carga entre el centro 62 del mango y el carrete 70, 72. Por ejemplo, puede disponerse un resorte 92 dentro de la ranura longitudinal 6262 y alrededor de la varilla 5. Con tal configuración, el carrete 70, 72 puede estar provisto de una superficie similar a la del dispositivo antirrotación 706 pero, en el grupo inferior de superficies de apoyo y deslizantes 722, 702, o el dispositivo antirrotación 706 puede estar dispuesto en el lado inferior del carrete 70, 72 y, así, proporcionar la superficie de apoyo superior del resorte 92. La superficie de apoyo inferior opuesta del resorte 92 es proporcionada por la superficie inferior 6264 de la ranura longitudinal 6262 (véase la fig. 88).

Como se establece en esta memoria, sería beneficioso mejorar las marcas indicadoras de la técnica anterior que han sido añadidas a la parte distal de la funda, para darle al médico, por ejemplo, la indicación visual de que se está aproximando la punta del instrumento. También se ha descrito la mejora de la impresión de dichas marcas y se ha observado que sería deseable eliminar toda posibilidad de dañar la delicada funda exterior añadiendo mejores marcadores indicativos.

Las figs. 89 y 90 ilustran diagramáticamente un instrumento para uso médico de acuerdo con el presente invento, que tiene un órgano efector final 1 (por ejemplo, unos fórceps 10, 20, 30) y un mango 60 conectado al órgano efector final 1 mediante un vástago. El vástago incluye un arrollamiento interior 2 y una funda exterior 4 que cubre el arrollamiento 2.

Marcas indicadoras 6 para el, en particular, instrumento endoscópico, están aplicadas en el arrollamiento 2 del vástago y están cubiertas por la funda 4 transparente. Como se ha indicado en lo que antecede, las fundas exteriores de la técnica anterior son opacas y están codificadas por colores para indicar la longitud global (por ejemplo, naranja=240 cm, amarilla=160 cm, azul=100 cm). Las marcas 6 de la presente realización pueden estar coloreadas para indicar la longitud del dispositivo. Por tanto, la operación de enfundado no es única para la longitud del dispositivo y, con tal configuración, se racionaliza la producción. Todos los tamaños se cubren con el mismo material de funda transparente y pueden montarse en una instalación de extrusión sin tener que cambiar los materiales. Asimismo, como las marcas 6 se aplican directamente al arrollamiento 2, no hay posibilidad de que el delicado polímero de la funda exterior 4 sea dañado durante la impresión. Dado que las marcas 6 están cubiertas por la funda exterior 4, pueden incluir tintas que, de otro modo, no podrían utilizarse en la superficie exterior de un dispositivo para uso médico de esta clase, por ejemplo, tintas que brillen en la oscuridad. Además, las marcas 6 de acuerdo con el presente invento son más duraderas que las marcas de la técnica anterior, impresas en el exterior.

Las marcas 6 se aplican, en particular, al arrollamiento 2 del vástago durante la fabricación, mientras el arrollamiento 2 está siendo enrollado y cortado a su debida longitud. Las marcas 6 pueden ser de un color específico, en correspondencia con las normas de la industria. Las marcas 6 pueden corresponder a la longitud del vástago 2, 4 desde el órgano efector final 1 o pueden corresponder a la longitud del vástago 2, 4 desde el mango 60. En la primera realización, por ejemplo, una banda roja puede indicar 5 cm desde el órgano efector final 1, una marca naranja puede indicar 10 cm desde el mismo, una amarilla puede indicar 15 cm desde él, una verde puede indicar 20 cm, una azul puede indicar 25 cm y una marca violeta puede indicar 30 cm desde el órgano efector final 1. Alternativa o adicionalmente, una escala, no ilustrada, tal como una regla métrica, puede añadirse a la longitud del arrollamiento 2 y, luego, cubrirla mediante la funda exterior transparente 4.

Un método de crear dicho arrollamiento 2 con marcas 6 puede ponerse en práctica cuando se enrolla el arrollamiento 2 en un enrollador de bobina continua. Un extremo del arrollamiento 2 en rotación, a medida que se separa del punto de partida del arrollamiento, aumentando su longitud, pasa por un perceptor óptico. Este perceptor puede estar configurado para activar una cabeza de pulverización de colores o una cabeza de impresión o una cabeza de impresión por tampografía, para marcar el arrollamiento 2 hasta que el extremo del arrollamiento 2 en rotación active otro perceptor que detenga la impresión. El arrollamiento 2 así marcado pasa entonces por una cámara de curado por aire forzado y/o alta temperatura según va siendo enrollado. El arrollamiento 2 es cortado entonces a su longitud, para someterlo a la sobre-extrusión del tramo discreto o es bobinado en un carrete en una gran longitud continua para subsiguiente sobre-extrusión continua. En el caso de un largo tramo continuo de arrollamiento para sobre-extrusión subsiguiente, los perceptores de impresión de la máquina enrolladora pueden ser controlados teniendo en cuenta el tiempo o las revoluciones de los rodillos que alimentan el alambre a la máquina enrolladora. De esta forma, las marcas se imprimen en las posiciones correctas en el arrollamiento.

Las marcas 6 pueden ser, también, delgados anillos de un material tal como los representados en la vista parcialmente recortada de la fig. 90.

El uso de las mordazas y de la horquilla ha sido explicado en la descripción del presente invento de unos fórceps para biopsia. Sin embargo, ha de observarse que el presente invento no está limitado en ese sentido. El dispositivo y el método de acuerdo con el invento pueden utilizarse para cualquier necesidad. Por ejemplo, podría utilizarse la misma configuración de la cola para muchas clases diferentes de órganos efectores finales tales como: agarradores, disectores, pinzas, etc., en muchos campos de la cirugía tales como cirugía laparoscópica, general, artroscópica, etc., tanto para instrumentos rígidos como para instrumentos flexibles.

Claims

1. Un órgano efector final para un instrumento quirúrgico endoscópico, que comprende:

: un par de mordazas, cada una de las cuales comprende:

: una parte de cola (240);

: una parte de cuerpo hueco (221), que tiene:

: un costado (223) con bordes opuestos sustancialmente rectos; y

: una parte proximal (227) que conecta dicho costado (223) con dicha parte de cola (240); y

: una parte de morro hueca (225, 229) conectada a dicho costado (223) y que tiene bordes (229) sustancialmente lineales que forman ángulo con los citados bordes de dicho costado (223), definiendo dicha parte de cuerpo hueca (221) y dicha parte de morro hueca (225, 229) un receptáculo de biopsia para recibir una muestra de tejido en él, teniendo dicho receptáculo un perímetro, encontrándose dichos bordes opuestos y dichos bordes lineales (229) en esquinas respectivas, cada una de las cuales define una discontinuidad de transición de la superficie exterior; y

: teniendo dichos perímetros de dichos receptáculos sustancialmente la misma forma y estando alineados para formar una superficie de pellizcado para entrar en contacto con extremidades de la muestra de tejido.

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2. El órgano efector final de acuerdo con la reivindicación 1, en el que cada uno de dichos bordes de dicha parte de morro (225, 229) está conectado formando ángulo con uno respectivo de dichos bordes opuestos (223) de dicho costado (223).

3. El órgano efector final de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dichos bordes lineales (229) de la citada parte de morro (225, 229) son dos bordes lineales; dichos bordes opuestos (223) de dicho costado (223) son dos bordes opuestos; y cada uno de dichos dos bordes (225, 229) de dicha parte de morro (225, 229) está conectado, formando ángulo, con uno respectivo de dichos dos bordes opuestos (225, 229).

4. El órgano efector final de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dichos bordes lineales (229) de dicha parte de morro (229) son dos bordes lineales.

5. El órgano efector final de acuerdo con la reivindicación 4, en el que dichos dos bordes lineales (229) están enfrentados.

6. El órgano efector final de acuerdo con la reivindicación 5, en el que dichos dos bordes lineales (229) están enfrentados formando ángulo.

7. El órgano efector final de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha parte de morro (225, 229) forma la mitad de un cuerpo troncocónico que tiene dos bordes laterales (229) sustancialmente lineales, un borde frontal (225) sustancialmente lineal y una cara frontal (225) sustancialmente lineal.

8. El órgano efector final de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha parte de morro tiene una parte lateral (229) conectada a dicho costado (223) y que tiene dichos bordes lineales (229) formando dicho ángulo con dicho costado (223); y una parte frontal (225, 229), que tiene: una cara frontal (225) sustancialmente lineal; y un borde lineal (225) conectado formando ángulo con cada uno de dichos bordes (229) de dicha parte lateral.

9. El órgano efector final de acuerdo con la reivindicación 8, en el que dicha parte lateral (223) y dicha parte frontal (225, 229) forman la mitad de un cuerpo troncocónico.

10. El órgano efector final de acuerdo con la reivindicación 8, en el que dicha parte lateral (229) está constituida por un conjunto de partes laterales en ángulo.

11. El órgano efector final de acuerdo con la reivindicación 10, en el que dicho conjunto de partes laterales (229) en ángulo forman la mitad de un cuerpo bi-troncocónico.

12. El órgano efector final de acuerdo con la reivindicación 1, en el que al menos uno de dichos bordes opuestos (223) y dichos bordes lineales (229), tienen al menos un diente.

13. El órgano efector final de acuerdo con la reivindicación 1, en el que cada uno de dichos bordes opuestos (223) y dichos bordes lineales (229) tiene, al menos, un diente.

14. El órgano efector final de acuerdo con la reivindicación 1, en el que cada uno de dichos bordes opuestos (223) y dichos bordes lineales (229), tiene dientes.

15. El órgano efector final de acuerdo con la reivindicación 8, en el que dicho borde lineal (225) de dicha parte frontal tiene, al menos, un diente.

16. El órgano efector final de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha parte de cola (240), dicha parte de cuerpo y dicha parte de morro (225), son enterizas.

17. El órgano efector final de acuerdo con la reivindicación 16, en el que dicha parte de cola (240), dicha parte de cuerpo (223) y dicha parte de morro (225, 229), están estampadas a partir de una sola pieza de material.