ES2328874T3 - Dispositiovo quirurgico automatico mejorado y conjunto de control para cortar una cornea. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo quirúrgico para cortar sustancialmente a través de la córnea de un ojo de un paciente comprendiendo dicho dispositivo: a) un anillo de colocación (32) estructurado para estar unido temporalmente a una parte del ojo que circunda a la córnea que va a ser cortada; b) medios de succión estructurados para unir, temporalmente, dicho anillo de colocación (32) a la porción del ojo que circunda a la córnea, incluyendo dichos medios de succión una fuente de vacío (210) que causa una succión en dicho anillo de colocación; c) un conjunto de cabezal de corte (50) que incluye un elemento de corte (70) posicionado en dicho lugar para cortar la córnea, estructurándose y disponiéndose para ser accionado a través de dicho anillo de colocación y por consiguiente del ojo del paciente; y d) medios de accionamiento (80) conectados de forma operativa a dicho conjunto de cabezal de corte (50) para causar el movimiento de dicho conjunto de cabezal de corte a través del ojo del paciente y para causar movimiento oscilante de dicho elemento de corte (70); y e) un conjunto de control (200), incluyendo dicho conjunto de control al menos dichos medios de accionamiento (80) y dichos medios de succión, estando estructurado dicho conjunto de control para detectar una pérdida de dicha succión en dicho anillo de colocación (32) e inmediatamente apagar dichos medios de accionamiento (80) impidiendo de este modo que dicho elemento de corte (70) corte inapropiadamente la córnea, caracterizado por que el conjunto de cabezal de corte (50) está adaptado para ser impulsado a través de la córnea en una trayectoria arqueada, generalmente, que termina en una dirección sustancialmente alineada con una dirección de parpadeo del ojo.

Description

Dispositivo quirúrgico automático mejorado y conjunto de control para cortar una córnea.

La presente invención se refiere a una mejora de un aparato médico usado durante la realización de una cirugía ocular. En particular, la presente invención se refiere a un conjunto de la cuchilla de corte mejorado para usarse junto con un dispositivo quirúrgico automático para cortar la córnea del ojo de un paciente. La presente invención se refiere además a un conjunto de control para usar con un dispositivo quirúrgico automático que sea capaz de desconectar la energía suministrada al dispositivo cuando se encuentra con problemas durante el corte quirúrgico de la córnea.

Hasta hace aproximadamente 20 años, los errores refractivos de la luz que pasa a través del ojo sólo podían corregirse con gafas o lentes de contacto, ambos con desventajas bien conocidas por el usuario. Por consiguiente, en los últimos años, la investigación se ha dirigido hacia operaciones quirúrgicas que cambien el estado refractivo del ojo, es decir, hacer más plana o aumentar la curvatura del ojo de un paciente dependiendo del estado en él o en ella. El resultado deseado de tales operaciones quirúrgicas es que los rayos de luz que pasan a través de la córnea serán refractados para converger apropiada y directamente sobre la retina para permitir a un paciente ver claramente imágenes próximas o distantes.

La Queratectomía Laminar (o Lamelar) Automatizada (ALK) es una técnica quirúrgica avanzada en la que el ojo es, en primer lugar, insensibilizado mediante una gota de compuesto anestésico, y después se coloca sobre el ojo un anillo de succión para colocar cuidadosamente la córnea (en la técnica se denomina "centrado") para ser cortada por un instrumento microquirúrgico de mucha precisión conocido como microqueratomo. Generalmente, el microqueratomo es un dispositivo que lleva una cuchilla que debe ser empujada manualmente o accionada mecánicamente en una trayectoria de corte a través del anillo de succión, simultáneo con el movimiento motorizado del elemento de corte, cuyo movimiento es transversal a la dirección de la trayectoria de corte. Para el tratamiento de la miopía de acuerdo con los procedimientos de ALK, el microqueratomo se usa típicamente en primer lugar, para cortar una parte de la córnea para levantar y separar una delgada capa de la de la córnea anterior de entre 100-200 micrómetros de profundidad y aproximadamente 7 milímetros de diámetro. Después, el microqueratomo se usa entonces para hacer una segunda pasada sobre la córnea para resecar o retirar una parte más pequeña de la córnea, generalmente de aproximadamente 4 a 6 milímetros de diámetro, que es después descartada. La bóveda corneal anterior que era separada cortando con la primera pasada del microqueratomo se restituye, después, a su posición original, sin suturar, para que tenga lugar la cicatrización. El resultado deseado de este procedimiento es que la córnea tenga una nueva curvatura debido al tejido resecado, que proporciona una nueva superficie refractante para corregir el estado miópico original del paciente. Para corregir la hiperopía bajo ALK, sin embargo, el microqueratomo se usa, típicamente, para hacer una sola pasada profunda sobre la córnea. Las capas cortadas se restituyen a su posición original, sin la retirada de ningún otro tejido. Debido a la profundidad del corte, la presión intraocular dentro del ojo provoca una inclinación de la córnea hasta proporcio-
nar, de nuevo, una nueva superficie refractante que, es de esperar, corregirá el estado hiperópico original del paciente.

Otro avance más reciente en procedimientos quirúrgicos para corregir errores refractivos del ojo supone la introducción de procedimientos con láser. Un procedimiento de este tipo, conocido como Queratoplastia Intraestromal con Láser, (LASIK), se considera corrientemente óptimo debido a que permite esculpir la córnea mediante un láser, sin dañar los tejidos adyacentes. Además, con la ayuda de ordenadores, el láser puede ser programado por un cirujano para controlar exactamente la cantidad de tejido retirado y, significativamente, permitir más opciones para el remodelado de la córnea. En los procedimientos LASIK, el ojo se coloca, todavía, típicamente, dentro de un anillo de succión y se usa, típicamente, un microqueratomo para cortar una parte de la córnea para levantar una delgada capa de la córnea.

En los últimos años, se ha aprendido que sin tener en cuenta si se realiza cirugía ALK o LASIK, el microqueratomo que corta la córnea no debe crear una bóveda corneal ni separar completamente del resto de la córnea los tejidos corneales cortados. Las razones son principalmente de dos tipos: en primer lugar, existe la posibilidad de que cuando la bóveda corneal se devuelva a su lugar sobre la córnea, no se alinee apropiadamente con el resto de los tejidos corneales, lo que presenta varios inconvenientes para el paciente, y en segundo lugar, existe la posibilidad de que la bóveda corneal llegue a perderse durante la cirugía y, si esto ocurre, las consecuencias para el paciente son catastróficas. En gran parte para superar estos problemas, entre otros, el autor de la invención descrita en la presente solicitud creó y perfeccionó un dispositivo quirúrgico mejorado para cortar la córnea que deja de forma automática y fiable una parte de los tejidos corneales levantados y separados conectados o "engoznados" al ojo, formando de ese modo una capa levantada de tejido corneal engoznado al ojo, conocido como colgajo corneal F, ilustrado en la Figura 1.

De forma significativa, se ha determinado que el colgajo corneal debe tener una profundidad no menor de 130 micrómetros y no mayor de 160 micrómetros para conseguir óptimos resultados. Debe tenerse en cuenta que lograr este resultado durante la cirugía requiere un instrumento extremadamente preciso ya que un micrómetro es una unidad de longitud igual a una milésima de milímetro. Además, es deseable, si no imperativo, para el microqueratomo cortar a través de la córnea de una manera que corte de forma muy precisa y uniforme los tejidos corneales. A este respecto, existe en la técnica la necesidad de mejora, por que cuando se examina de cerca bajo el microscopio, la uniformidad de un corte hecho en la córnea por dispositivos microqueratomos conocidos, se ve que el corte y los bordes de los tejidos corneales son un poco irregulares, si no ligeramente mellados. Sería ideal que un dispositivo microqueratomo pudiera cortar a través la córnea, no sólo para cortar y levantar la capa microscópicamente delgada del tejido corneal actualmente considerada óptima, sino hacerlo de una manera que dé como resultado un corte de la córnea mejorado de forma
perceptible, a saber, produciendo un corte muy preciso, uniforme y casi indetectable de los bordes del tejido corneal.

Además, todavía se pueden mejorar dispositivos microqueratomos conocidos con vistas al conjunto requerido antes de realizar la cirugía en el ojo de un paciente, así como con vistas al desmontaje, esterilización y limpieza del dispositivo, o partes del mismo después de la cirugía. Específicamente, los dispositivos microqueratomos, y particularmente, la cuchilla de corte alojada en ellos, que penetra en y corta la córnea debe estar en unas apropiadas condiciones higiénicas y de esterilización hasta, generalmente, aproximadamente, el momento en que la cirugía del ojo vaya a comenzar. Dispositivos microqueratomos conocidos, sin embargo, han requerido que el alojamiento para la cuchilla de corte se manipule para crear un acceso al interior del mismo y permita la colocación de la cuchilla de corte en dicho lugar, que, a su vez, debe ser manejado típicamente también, después de lo cual, el alojamiento deber ser de nuevo manipulado para cerrar los medios de acceso, todo lo cual ha dado como resultado, con optimismo, que la cuchilla de corte sea colocada apropiadamente. Esta excesiva manipulación requerida por los dispositivos microqueratomos conocidos no conduce, sin embargo, a mantener el apropiado estado higiénico y esterilizado requerido en la cirugía. Además, al manipular los medios de acceso de ciertos dispositivos microqueratomos conocidos, algunos cirujanos han provocado involuntariamente que la cuchilla de corte llegue a salir de su alojamiento, o lo que es peor, incluso han llegado a doblar la cuchilla de corte, requiriendo de ese modo empezar otra vez el procedimiento de montaje. Además, los mecanismos dentro de dispositivos microqueratomos conocidos para sostener la cuchilla de corte se han diseñado para un uso repetido. Este factor sólo tiende a agravar los problemas encontrados en la técnica porque estos mecanismos de sujeción de la cuchilla conocidos deberían también retirarse del dispositivo microqueratomo después de una cirugía para ser limpiados y/o esterilizados apropiadamente para su uso posterior. El montaje y desmontaje de estos mecanismos no sólo son tediosos y consumen tiempo, sino que están cargados de dificultades para mantener la esterilización y asegurar el apropiado conjunto de nuevo.

Por consiguiente, existe la necesidad en la técnica de un dispositivo microqueratomo mejorado para cortar la córnea del ojo de un paciente que pueda acoger fácilmente y que facilite la apropiada colocación de una cuchilla de corte en dicho lugar, sin excesiva manipulación. Existe también la necesidad de un conjunto de la cuchilla de corte mejorado que facilite una fácil inserción dentro de un dispositivo microqueratomo, con poco peligro de que llegue a doblarse, al tiempo que ofrece simultáneamente al usuario el conocimiento de que está firme y apropiadamente en su lugar. Cualquier conjunto de la cuchilla de corte mejorado de este tipo debería retirarse, de forma similar, rápida y fácilmente del dispositivo microqueratomo, y será preferiblemente desechable. Sería ideal si cualquier conjunto de la cuchilla de corte mejorado pudiera ser fácilmente embalado en recipientes que permitan la esterilización antes de su transporte, y que permanezcan esterilizados durante el transporte, y además, que pudieran separarse fácilmente del embalaje estéril para inserción en el microqueratomo mientras se mantiene la esterilidad. A este respecto, cualquier conjunto de la cuchilla de corte mejorado de este tipo debería incluir idealmente un instrumento que facilite la separación del conjun-
to de un recipiente estéril y la inserción del mismo en el microqueratomo, al tiempo que se mantiene la esterilidad.

Se piensa que dispositivos microqueratomos conocidos tienen también otras deficiencias bastante significativas. Por ejemplo, cuando una cirugía en el ojo de un paciente está en curso, a veces la succión o vacío proporcionados para unir temporalmente el anillo de colocación a la córnea se corta o interrumpe. Sin embargo, considerando el corte de precisión que se necesita en dichas cirugías, sin embargo, es muy indeseable que el ojo continúe siendo cortado en dichas situaciones. Hasta la fecha, los dispositivos microqueratomos conocidos continúan cortando en dichas situaciones. Por ello, sería muy beneficioso proporcionar un dispositivo microqueratomo mejorado con un conjunto de control que pudiera detectar problemas encontrados durante el corte quirúrgico de la córnea y que desconectara la energía suministrada al dispositivo cuando se detectan problemas para detener el corte de la córnea por el microqueratomo. Además, si la cirugía en el ojo de un paciente se está llevando a cabo con normalidad, pero de pronto hay una repentina pérdida de potencia, cualquier conjunto de control de este tipo debería permitir que el dispositivo microqueratomo continuara funcionando durante un tiempo de funcionamiento bastante corto, sin interrupción tanto en términos de continuar asegurando un suministro de energía al dispositivo como un suministro de vacío al anillo de colocación.

El documento WO-A-95/31143 se refiere a un dispositivo quirúrgico para alterar la curvatura de cualquier ojo, que incluye una base que transporta un inserto transparente, un dispositivo de accionamiento, un filo de cuchilla acoplado al dispositivo de accionamiento y desplazable a un plano inmediatamente adyacente a la superficie inferior del inserto transparente. La base incluye, además, un anillo de succión que forma una cámara de vacío con el ojo. El anillo de succión se coloca contra el ojo. La aplicación del vacío da como resultado que la córnea del ojo sea forzada a engarzar con la parte de la superficie perfilada. Al accionar el dispositivo de accionamiento, se mueve el filo de la cuchilla por medio del cual se corta la córnea. En una realización, la cuchilla se hace avanzar de forma deslizante transversal al ojo y se realiza un movimiento de vaivén de lado a lado de una manera oscilante. El dispositivo quirúrgico comprende, además, medios de control para controlar el vacío y para proporcionar alarma y desconexión automáticas si el vacío cae por debajo de un valor determinado.

La presente invención está diseñada para satisfacer las necesidades que quedan en la técnica de dispositivos microqueratomos usados para cortar la córnea del ojo de un paciente. A este respecto, la presente invención se refiere a un microqueratomo mejorado que pueda cortar y levantar una capa microscópicamente delgada de tejido corneal de una manera que dé como resultado bordes de tejido corneal de corte muy preciso, uniforme y casi indetectable. Además, la presente invención se refiere a un conjunto de la cuchilla de corte para un microqueratomo mejorado que permita la rápida y fácil instalación y la retirada desde el alojamiento del microqueratomo, sin excesiva manipulación. La presente invención se refiere, además, a un conjunto de control para un dispositivo microqueratomo que pueda detectar los problemas encontrados durante el corte quirúrgico de la córnea y que desconecte la energía suministrada al dispositivo, en su caso, o que asegure que la energía y/o el vacío continúan siendo suministrados al dispositivo, en su caso.

Se observa que el conjunto de la cuchilla de corte de la presente invención comprende una cuchilla de corte mejorada y un portacuchillas. La cuchilla de corte comprende una parte anterior que incluye un afilado borde delantero de corte, una parte de salida posterior, con un borde posterior y un par de bordes laterales que se extienden y ahúsan entre las partes de salida anterior y posterior. La cuchilla de corte incluye, además, al menos una abertura formada en dicho lugar y, preferiblemente, un par de aberturas dispuestas en la parte de salida posterior, sustancialmente alineadas una en relación con la otra. Preferiblemente, la cuchilla de corte es sustancialmente plana y fabricada en acero inoxidable, con la parte anterior de la cuchilla de corte con una dimensión global que es mayor que la parte de salida posterior. El portacuchillas del conjunto de la cuchilla de corte mejorado se forma de manera que un lado inferior del mismo se fija a la cuchilla de corte en al menos una abertura sobre la cuchilla de corte, y de manera que un lado superior del portacuchillas incluye medios para ser accionado de forma que pueda funcionar, mediante los medios de accionamiento del dispositivo microqueratomo, que puede comprender un hueco formado dentro del portacuchillas. En la realización preferida, el portacuchillas se moldeará en un material plástico y se meterá a presión durante la fabricación en al menos una abertura sobre la cuchilla de corte para proporcionar un conjunto de la cuchilla de corte formado en una sola pieza. En una realización más preferida, el conjunto de la cuchilla de corte de la presente invención comprenderá, además, una herramienta que facilite la retirada de la cuchilla de corte y del portacuchillas de un recipiente de embalaje estéril y la inserción del mismo en un dispositivo microqueratomo, al tiempo que se mantiene la esterilidad.

Un objeto básico de la presente invención es proporcionar un microqueratomo mejorado y un conjunto de la cuchilla de corte que mejore considerablemente el corte de la córnea, a saber, uno que pueda cortar y levantar una capa microscópicamente delgada del tejido corneal de una manera que dé como resultado bordes de tejido corneal de corte muy preciso, uniforme y casi indetectable, que pueda, después, volver a ser alineado fácilmente y más exactamente en una posición original en la córnea después del remodelado de la córnea. Este objeto se logra con las características de la reivindicación 1.

Otro objeto básico de la presente invención es proporcionar un dispositivo microqueratomo con medios de acceso mejorados para asegurar que cualquiera o ambos, cuchilla de corte y portacuchillas, puedan ser, fácil y rápidamente, instalados para su uso quirúrgico con un paciente mientras, al mismo tiempo, se facilita la limpieza del microqueratomo y uno o más de sus mecanismos internos.

Un objeto adicional importante de la presente invención es proporcionar un conjunto de la cuchilla de corte que sea instalado, fácil y rápidamente, dentro de un dispositivo microqueratomo en la preparación para uso quirúrgico con un paciente, sin excesiva manipulación, para mantener las condiciones higiénicas del conjunto y del dispositivo y, además, que ofrezca rápidamente la confirmación de que el conjunto está colocado de forma firme y apropiada en su lugar dentro del microqueratomo.

Un objeto de la presente invención es, también, proporcionar una cuchilla de corte mejorada y un portacuchillas que esté formado en una sola pieza y por consiguiente, que sea fácil de retirar de un dispositivo microqueratomo e, idealmente, que sea desechable.

Otro objeto más de la presente invención es proporcionar un conjunto de la cuchilla de corte que sea fácilmente embalado en recipientes que permitan la esterilización previa y que permanezcan esterilizados durante el transporte, y además, que sea retirado fácilmente del embalaje estéril para su inserción en el microqueratomo al tiempo que, simultáneamente, se mantiene la esterilidad.

Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar un conjunto de la cuchilla de corte que pueda usarse con los dispositivos microqueratomos conocidos actualmente o con los que puedan ser perfeccionados en el futuro.

Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar un dispositivo microqueratomo automático mejorado que no sólo sea fácilmente utilizable tanto en el ojo izquierdo como en el derecho de un paciente, sino que informe fácilmente a un cirujano de en qué ojo se ha montado el dispositivo para su uso.

Otro importante objeto más de la presente invención es proporcionar un dispositivo microqueratomo mejorado con un conjunto de control que no permita que continúe el corte de la córnea durante una cirugía si la junta hermética entre el anillo de colocación y el ojo llega a comprometerse y/o romperse.

Otro objeto importante más de la presente invención es proporcionar un conjunto de control para un dispositivo microqueratomo que sea capaz de detectar los problemas encontrados durante el corte quirúrgico de la córnea y que tenga capacidades de reserva para asegurar que la energía y/o el vacío siguen siendo suministrados al dispositivo.

Una característica de la presente invención es que proporciona un conjunto de control para un dispositivo microqueratomo que está internamente eléctricamente aislado entre los lados de alto voltaje y de bajo voltaje, al tiempo que todavía permite las comprobaciones necesarias y la interacción entre los componentes en ambos lados.

Otra característica de la presente invención es que proporciona un conjunto de control para un dispositivo microqueratomo que no permitirá que se queme un motor si el dispositivo encuentra una considerable resistencia a medida que corta la córnea durante su funcionamiento.

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Estos y otros objetos, características y ventajas de la presente invención se comprenderán más fácilmente después de considerar los dibujos que se adjuntan así como la detallada descripción de una realización preferida de la invención, que se desarrolla más adelante.

Breve descripción de los dibujos

Para una compresión más completa de la naturaleza de la presente invención, debería hacerse referencia a la siguiente descripción detallada tomada con relación a los dibujos que se adjuntan, en los que:

La Figura 1 es una ilustración esquemática de una córnea de un ojo en la que se ha creado un colgajo corneal.

La Figura 2 es una vista despiezada en perspectiva de medios de retención y de colocación del microqueratomo preferido, de un conjunto de cabezal de corte del microqueratomo preferido, así como un miembro de acoplamiento del microqueratomo preferido de acuerdo con la presente invención.

La Figura 3 es una vista en sección transversal de los medios de retención y de colocación que se muestran en la Figura 2.

La Figura 4 es una vista lateral parcial del microqueratomo preferido ilustrado en la Figura 2 en la forma montada y en posición sobre la córnea de un paciente.

La Figura 5 es una vista parcial en sección transversal del microqueratomo preferido ilustrado en la Figura 4.

La Figura 5-A es una vista parcial en sección transversal del microqueratomo preferido en un estado parcialmente desmontado para ilustrar los medios de acceso mejorados, sin un conjunto de la cuchilla de corte insertado en dicho lugar.

La Figura 6-A es una vista lateral del conjunto de la cuchilla de corte de acuerdo con la presente invención en una realización preferida.

La Figura 6-B es una vista en planta desde arriba del conjunto de la cuchilla de corte ilustrado en la Figura 6-A.

La Figura 6-C es una vista de abajo a arriba del conjunto de la cuchilla de corte ilustrado en la Figura 6-A.

La Figura 7 es una vista en planta desde arriba del conjunto de la cuchilla de corte de la presente invención en una realización alternativa.

La Figura 8 es una vista lateral de una herramienta que facilita la retirada del conjunto de la cuchilla de corte mostrado en las Figuras 6 y 7 desde un recipiente de embalaje estéril y la inserción del mismo en un dispositivo microqueratomo, al tiempo que se mantiene la esterilidad.

La Figura 9 es una vista aislada en perspectiva de los medios de accionamiento del dispositivo microqueratomo preferido y que ilustra el funcionamiento y la interconexión del tornillo sin fin de los engranajes del tornillo sin fin, y del eje de oscilación con los medios del portacuchillas, en forma de un hueco, para ser accionado de forma que pueda funcionar mediante los medios de accionamiento del dispositivo microqueratomo.

La Figura 10-A es una ilustración esquemática frontal del microqueratomo preferido en uso en ambos ojos izquierdo y derecho del paciente y que ilustra el conjunto del cabezal de corte en la posición inicial.

La Figura 10-B es una ilustración esquemática frontal del microqueratomo preferido ilustrado en la Figura 10-A pero representando el conjunto del cabezal de corte en la posición de movimiento detenido en la que un colgajo corneal se ha formado, estando la parte engoznada resultante orientada para cooperar con el parpadeo del ojo después de la cirugía.

La Figura 11 es una vista transversal parcial en perspectiva de una configuración de conjunto de control preferido de acuerdo con la presente invención que va a ser usada con un dispositivo microqueratomo tal como se ilustra en la Figura 2.

La Figura 12 es un diagrama aislado de la configuración de un acoplador óptico preferido para el conjunto de control de acuerdo con la presente invención.

Números de referencia iguales se referirán a partes iguales en las diferentes vistas de los dibujos.

Descripción detallada de la realización preferida

Como se ilustra en las Figuras, la presente invención se refiere a un dispositivo microqueratomo automático mejorado para cortar uniformemente la córnea de un ojo, indicado generalmente por el número de referencia 10, y a un conjunto de la cuchilla de corte para el mismo, indicado generalmente mediante el número de referencia 105, y a un conjunto de control para los mismos, indicado generalmente mediante el número de referencia 200.

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En primer lugar, se hablará del dispositivo microqueratomo automático preferido y mejorado de la presente invención, que se estructura para cortar sustancial, pero no completamente, a través de la córnea del ojo de un paciente para levantar una delgada capa de la misma y crear un colgajo engoznado del tejido corneal. Como se ilustra en las Figuras 2 y 3, el dispositivo microqueratomo preferido 10 incluye medios 30 para retener y colocar el ojo sobre el que se va a realizar la cirugía. Los medios de retención y colocación 30, que pueden fabricarse en acero inoxidable de alta calidad, comprenden preferiblemente, un anillo de colocación 32 que tiene una abertura 33 formada en dicho lugar. La abertura 33 está calibrada para permitir que la córnea C, del ojo pase a su través y sea expuesta, como se representa en la Figura 3. Como se ilustra, el anillo de colocación 32 se define, preferiblemente, generalmente, en forma de lágrima.

El anillo de colocación 32 incluye, además, medios para unirse temporalmente a una parte del ojo que rodea a la córnea sobre la que se va a realizar la cirugía. Idealmente, los medios de unión temporales incluyen medios de succión. Por ejemplo, el anillo de colocación 32 incluye, preferiblemente, un miembro de conexión 37 que, como se ilustra en las Figuras 2 y 3, está en comunicación fluida con una superficie inferior del anillo de colocación 32. El miembro de conexión 37 se adapta para interconectarse con un tubo de vacío 202 que, como se muestra en la Figura 11, puede conectarse a una bomba de vacío 210 tal que, cuando tiene lugar la succión, la superficie inferior del anillo de colocación 32 forma una junta alrededor y queda retenida alrededor de la parte corneal del ojo que va a experimentar la cirugía. Además, la estructura del anillo de colocación 32, acompañada por la succión, actúa para colocar apropiadamente la córnea C, para la cirugía y mantener también la posición durante la cirugía. Típicamente, se usará un vacío de aproximadamente 635 mm (25 pulgadas) de Hg a nivel del mar.

Los medios de retención y colocación 30 incluyen, además, medios de guiado 40 formados allí, mejor ilustrados en la Figura 3. Los medios de guiado 40 pueden formarse directamente sobre el anillo de colocación 32, para que formen una pieza con él, o pueda conectarse de forma operativa a éste como un elemento separado. En cualquier caso, sin embargo, los medios de guiado 40 se dispondrán sobre el anillo de colocación 32 para guiar y facilitar el movimiento del conjunto del cabezal de corte 50, descrito más adelante, durante el corte quirúrgico de la córnea. En relación con la figura 3, en la realización preferida, se observa que los medios de guiado 40 comprenden un miembro de canal 42, que se extiende a lo largo de una longitud de al menos un lado del anillo de colocación 32 y, preferiblemente, en una superficie superior del anillo de colocación 32. Se apreciará, también, a partir de los dibujos, que el miembro en canal 42 se extiende a través del anillo 32 en un recorrido arqueado o semi-circular. En el miembro en canal de la realización más preferida 42 se forma por la interconexión de dos elementos separados, concretamente, una pared lateral 36 que se extiende hacia arriba y arqueadamente formada en el anillo de colocación 32, y una pista dentada 43 que está interconectada con la pared lateral 36. Todavía en relación con la figura 3, en la realización más preferida, se observa que el anillo de colocación 32 incluye la pared lateral 36 que se extiende hacia arriba y de forma arqueada con una cresta 38 formada en una superficie superior del mismo, y que se extiende parcialmente si no completamente a lo largo, al menos, a un lado del anillo de colocación 32. Además, en esta realización preferida, la pista dentada 43 se estructura para conectarse de forma operativa a la cresta 38 por medio de una estructura de emparejamiento. Por ejemplo, la estructura de emparejamiento puede estar en forma de una acanaladura receptora dispuesta bajo la superficie de la pista dentada 43, y/o por medio de sujeciones 39', convencionalmente conocidas, tales como tornillos, remaches, etc. que pueden pasar a través del anillo de colocación 32 y aberturas 39 y que se extienden en la pista dentada 43. Como se ilustra además en la Figura 3, se observa que la pista dentada 43 incluye un labio 43' que se calibra y se dimensiona para sobresalir más allá del plano vertical formado por la pared lateral 36. Así, los medios de guiado 40 en forma de un miembro en canal con forma generalmente de "C" 42 están constituidos por la estructura combinada de la pared lateral 36 y la pista dentada 43, con labios 43'. Se apreciará que la pista dentada 43 coopera con los medios de accionamiento 80 (véanse las Figuras 4 y 9) de manera que conducen el conjunto de cabezal de corte 50 a través del anillo de colocación 32, como se discutirá más concretamente a continuación, y puede estar en un interior o en el exterior preferido de los medios de accionamiento 80. Los medios de guiado 40 comprenden, además, un miembro rígido dirigido hacia arriba 44 dispuesto en los medios de retención de posicionamiento 30, y opuesto generalmente a la pista dentada 43. Como se apreciará de nuevo de los dibujos, en la realización preferida, en la que el anillo de colocación 32 tiene forma de lágrima, el miembro rígido dirigido hacia arriba 44. Comprende un miembro posterior 45 conectado de forma segura al anillo de colocación 32 en una superficie superior del mismo en o cerca del extremo en punta 35 del mismo. A partir de la siguiente explicación, llegará a estar claro que el miembro en canal 42 y el miembro rígido dirigido hacia arriba 44 permiten al conjunto del cabezal de corte 50 de esta invención llegar a ser eficazmente guiado y recibido de forma segura en el anillo de colocación 32 en dos lugares al tiempo que sigue permitiendo que el conjunto del cabezal de corte 50 se mueva suavemente y de forma deslizante sobre el anillo de colocación 32 a lo largo de un recorrido generalmente arqueado, por medio de un movimiento pivotante alrededor del miembro rígido dirigido hacia arriba 44.

En relación ahora con la Figura 2, se observa que el dispositivo microqueratomo preferido incluye un conjunto de cabezal de corte 50. Un propósito primario del conjunto de cabezal de corte 50 es alojar a un elemento de corte 70 de manera que una cuchilla de corte, véase la figura 5, con una superficie de corte expuesta de forma operativa desde allí. Como tal, en el conjunto de cabezal de corte 50, con elemento de corte 70 dispuesto en dicho lugar de forma operativa, moviéndose a través de la córnea retenida con el anillo de colocación 32, la córnea puede cortarse de forma precisa mediante el elemento de corte 70. Para realizar esto, el conjunto de cabezal de corte 50 incluye un alojamiento principal 51 que contiene el elemento de corte 70. Además, incluida en el alojamiento principal 51 existe una abertura 58 estructurada y dispuesta para permitir a los medios de accionamiento 80 conectarse de forma operativa en dicho lugar (véanse las Figuras 4 y 9) y accionar de ese modo el conjunto de cabezal de corte 50 a través del anillo de colocación 32 para cortar de forma eficaz la córnea. Además, como el conjunto de cabezal de corte 50 debe ser accionado de una manera suave y controlada a través de la córnea, el alojamiento 51 incluye medios de alineación 60 que están estructurados y dispuestos para una comunicación emparejada con y para alinearse con el miembro en canal 42, del anillo de colocación 32, para guiar de forma exacta al conjunto de cabezal de corte 50, y, por tanto, al elemento de corte 70, a lo largo del recorrido arqueado definido. Por último, como una característica significativa del dispositivo microqueratomo preferido es cortar una parte de la córnea sin herirla completamente, se prevén medios de tope o de parada 65, que sirven para limitar y preferiblemente detener completamente el movimiento del conjunto del cabezal de corte 50 para evitar que corte completamente a través de la córnea, es decir, antes de que el conjunto haya pasado completamente sobre la córnea. Los medios de tope o de parada se disponen, preferiblemente, en el alojamiento principal 51. Estas características se discutirán con más detalle más adelante.

Con relación todavía a la Figura 2, se observa también que el dispositivo microqueratomo preferido incluye un miembro de acoplamiento 90. El miembro de acoplamiento 90 está estructurado y dispuesto para emparejarse de forma móvil con el conjunto de cabezal de corte 50 en el anillo de colocación 32 al tiempo que permite de forma simultánea el movimiento del conjunto de cabezal de corte 50 respecto al anillo de colocación 32. Como se ilustra en la figura 2, el miembro de acoplamiento 90 comprende dos segmentos: a) un segmento de retención 92 y b) un segmento pivotante 95. El segmento de retención 92 está estructurado y dispuesto para ser ajustado en una superficie superior de la pared 56' del alojamiento principal 51 y puede incluir hacia fuera bridas 91, 93 dependientes para recibir de forma ajustada y sujetar una parte del alojamiento 51 entre ellas. El segmento de retención 92 incluye también una abertura 94 formada en dicho lugar para corresponder a la abertura 58 del alojamiento 51. Como tal, la abertura 94 se calibra y configura para permitir el paso del eje de accionamiento de los medios de accionamiento 80 (mostrado en las figuras 4 y 9) a su través y en la abertura 58 del alojamiento 51. Así, en forma montada, el miembro de acoplamiento 90 se acopla con seguridad y todavía de forma móvil al conjunto del cabezal 50 como un resultado del engrane de los medios de accionamiento 80 con el alojamiento 51 a través del segmento de retención 92. Volviendo al segmento de pivote 95 del miembro de acoplamiento 90, está estructurado y dispuesto para acoplarse al miembro rígido dirigido hacia arriba 44 del anillo de colocación 32 y permitir que el miembro de acoplamiento 90, y como consecuencia, el conjunto de cabezal de corte 50 se conecte en dicho lugar, para moverse de forma pivotante alrededor del miembro posterior 45. Preferiblemente, el segmento de pivote 95 incluye un buje 97 con un canal circular 96 formado en su interior, que se calibra para recibir una altura sustancial del miembro posterior 45, capturándolo de este modo en su interior. Además, el segmento de pivote 95 incluye, preferiblemente, medios de mantenimiento 46, véase la Figura 3 para mantener el miembro rígido dirigido hacia arriba 44 dentro del buje 97 y medios de engrane 98 para mantener al buje 97 sobre el miembro rígido dirigido hacia arriba 44. Como se ilustra en las Figuras 2 y 3, los medios de mantenimiento 46 incluyen, preferiblemente, una cabeza ensanchada 47 en el miembro rígido dirigido hacia arriba 44, y un hueco anular 48 o ahusado alrededor de la sección de cuello del miembro dirigido hacia arriba 44. Como se ilustra, los medios de engrane 98 comprenden preferiblemente un eje roscado que pasa a través de una pared lateral del buje 97 y puede moverse selectivamente en engrane con el miembro dirigido hacia arriba 44 mediante una empuñadura giratoria 99 y causar que un extremo en punta del mismo se extienda en el hueco anular 48, previniendo de ese modo la separación del segmento de pivote 95 del miembro dirigido hacia arriba 44, cuando va a tener la lugar la cirugía. Se entenderá por lo tanto que en forma montada, los medios de engrane 98 y los medios de mantenimiento 46 cooperan para permitir que el miembro de acoplamiento 90 y el conjunto de cabezal de corte 50 giren alrededor del miembro dirigido hacia arriba 44 mientras se impide que el buje 97 se deslice hacia arriba y se separe del miembro dirigido hacia arriba 44. Se apreciará también que en forma montada, el miembro dirigido hacia arriba 44 actúa como un medio de guiado adicional para permitir que el conjunto de cabezal de corte 50 sea accionado a lo largo de una trayectoria arqueada de una manera uniforme y controlada a través del anillo de colocación 32 y por ello de la
córnea C.

En referencia a la Figura 2, el conjunto de cabezal de corte 50 del dispositivo microqueratomo preferido, así como su funcionamiento, se describirán ahora con más detalle. Como se ha mencionado anteriormente, el conjunto de cabezal de corte 50 comprende el alojamiento principal 51 que incluye una superficie superior 56', una pared del fondo, y una estructura de pared lateral circundante 53 que define una cara final frontal 52, y una cara final trasera dispuesta en forma opuesta 54. Debido a la duración de la cirugía, el conjunto de cabezal de corte 50 es accionado a través del anillo de colocación 32 a lo largo de una trayectoria arqueada, la cara final frontal 52 preferiblemente define un borde delantero ahusado para cooperar con la trayectoria arqueada del miembro en canal 42. También, como se ha mencionado anteriormente, el alojamiento principal se estructura para contener el elemento de corte 70, tal como una cuchilla de corte, y exponer de forma operativa una superficie de corte de la misma. Para realizar esto, el alojamiento principal 51 se estructura, preferiblemente, para definir una cámara interior 88, en su interior, véase la Figura 5, que se estructura para recibir en una posición de corte y para acomodar el funcionamiento del elemento de corte 70 durante la cirugía, y, preferiblemente, de un conjunto de corte de cuchilla 300, descrito más completamente a continuación. Una abertura de corte 56 se forma en el fondo del alojamiento 51 para exponer una superficie de corte del elemento de corte 70, como se ilustra mejor en la figura 5.

Además, para permitir que un elemento de corte usado 70 sea retirado y sustituido, el alojamiento 51 incluye medios de acceso 55. En una realización, y como se ve en la figura 5, los medios de acceso 55 forman al menos parcialmente la pared del fondo del alojamiento 51 cerca de la cara final trasera 54, e idealmente, comprenden un miembro de puerta 57 que se conecta articuladamente a la estructura de pared lateral circundante 53 en la cara final trasera 54. El miembro de puerta 57 puede moverse entre una posición operativa cerrada para cirugía y una posición abierta para permitir que un elemento de corte usado o contaminado 70 sea retirado del alojamiento 51 y sustituido con un elemento de corte nuevo y estéril. El miembro de puerta 57 puede mantenerse selectivamente en la posición cerrada mediante sujeciones conocidas convencionalmente como se representa en la figura 5. Debe observarse que el miembro de puerta 57 no abarca completamente el elemento de corte 70, lo que se piensa que ofrece una estructura más robusta y menos frágil para evitar el curvado del elemento de corte cuando se inserta y se cierra en posición para usar con el microqueratomo.

Una característica única de la presente invención, sin embargo, es proporcionar el conjunto de cabezal de corte 50 del dispositivo microqueratomo con medios de acceso mejorados, véase la figura 5-A, indicados generalmente por el numero de referencia 155, de manera que en la preparación de la cirugía, puede insertarse un elemento de corte nuevo y esterilizado fácil y rápidamente dentro del conjunto de cabezal de corte 50, con una mínima manipulación para mantenerlo en un estado sanitario. Preferiblemente, los medios de acceso mejorados 155 permiten que un elemento de corte nuevo, e idealmente, un conjunto de la cuchilla de corte 300 que incluye tanto una cuchilla de corte como un portacuchillas, descrito más adelante, se inserte de forma deslizable en el conjunto de cabezal de corte 50 y sea fijado en su lugar de forma más fácil y más apropiada para que tenga lugar la cirugía. Para realizar esto, los medios de acceso mejorados 155 comprenden, preferiblemente, una abertura de acceso con entrada lateral formada en el conjunto de cabezal de corte 50. Como se ilustra en la figura 5-A, más preferiblemente, la estructura de pared lateral circundante 53 del conjunto de cabezal de corte 50 se estructura para incluir una abertura de acceso 156 formada en dicho lugar que, además, está dispuesta para corresponder, generalmente, y alinearse con la situación de la cámara interior 88 del conjunto de cabezal de corte 50, de manera que el elemento cortante 70 puede ser recibido en una posición de corte apropiada dentro del conjunto de cabezal de corte 50 para que tenga lugar la cirugía. Idealmente, la abertura de acceso 156 se estructura y dispone para extenderse completamente a través del conjunto de cabezal de corte 50 desde un lado de la estructura de pared lateral circundante 53 al otro, de manera que el elemento cortante 70 pueda insertarse fácilmente desde cualquier lado del conjunto de cabezal de corte 50. Debe entenderse a partir de lo anteriormente mencionado, que los medios de acceso mejorados 155 se estructuran y disponen adicionalmente para permitir la fácil y rápida separación de un elemento cortante contaminado 70 del conjunto de cabezal de corte. Debe entenderse, adicionalmente, que mientras el miembro de puerta 57 del conjunto de cabezal de corte 50 puede también moverse a una posición abierta para permitir la inserción de un elemento de corte 70 dentro del conjunto de cabezal de corte 50, el miembro de puerta solo se mueve preferiblemente a la posición abierta para permitir la limpieza de otros mecanismos internos dispuestos dentro del cabezal de corte, cuando sea necesario.

En referencia a la Figura 5, ahora se describirá el elemento de corte 70. En primer lugar, en la realización preferida, el elemento de corte 70 se dispone dentro del alojamiento principal 51 a aproximadamente 20 a 30 grados del plano horizontal. Además, el elemento de corte 70, incluye, preferiblemente, una cuchilla con un borde de corte afilado 71, cuya punta de corte se forma, preferiblemente, para que tenga un ángulo de aproximada y generalmente entre 5 y 10 grados desde el eje horizontal de la cuchilla. Para alcanzar estos objetivos preferidos, en una realización preferida, el elemento de corte 70 comprende una cuchilla de corte conectada de forma operativa a un portacuchillas 72. El portacuchillas está, como alternativa, conectado, de forma operativa, y dispuesto dentro de la cámara interior 88 del conjunto del cabezal de corte 50 en comunicación con los medios de accionamiento 80, véase la figura 9, que están, a su vez, acoplados, de forma operativa, al alojamiento 51 del conjunto del cabezal de corte 50 y generalmente al microqueratomo. Como se ha descrito, los medios de accionamiento 80 confieren un movimiento oscilante al portacuchillas 72, haciendo de este modo que el portacuchillas 72 y la cuchilla 71 conectada a éste, se muevan hacia atrás y hacia delante dentro de la cámara interior 88 del conjunto del cabezal de corte 50 y generalmente, entre paredes opuestas de la estructura de pared lateral circundante 53 de la misma. Por consiguiente, la cámara interior 88 dentro del alojamiento 51 será calibrada para recibir a ambos elementos de corte, tales como la cuchilla de corte 70 y el portacuchillas 72, y permitir el movimiento de corte oscilante del mismo dentro del alojamiento 51. Para ofrecer un microqueratomo mejorado y un conjunto de la cuchilla de corte que sea capaz de cortar y levantar una capa microscópicamente delgada de tejido corneal de una manera que de cómo resultado bordes de tejido corneal cortados suaves y casi indetectables, en una realización preferida, los medios de accionamiento 80 harán que el portacuchillas 72 y la cuchilla 71 oscilen a una velocidad muy rápida, superior que la realizada por otros dispositivos, tal como generalmente aproximadamente 5000 a 10000 veces por minuto, e idealmente aproximadamente 8500 veces por minuto de manera que ofrezcan un corte corneal optimo. Además a este respecto, y como se explica adicionalmente a continuación, los medios de accionamiento conducirán preferiblemente al conjunto de cabezal de corte 50 a través del anillo de colocación 30 y mantendrán al ojo en dicho lugar, a una velocidad que tenga el conjunto de cabezal de corte 50 generalmente de 3 a 6 segundos, e idealmente aproximadamente 4 a 5 segundos. Se piensa que estos intervalos preferidos para las velocidades de corte del microqueratomo ofrecen un corte óptimo y marcadamente mejorado de los tejidos corneales.

Además, para alcanzar el objetivo deseable de instalar fácil y rápidamente el elemento de corte 70 dentro del conjunto de cabezal de corte 50, sin manipulación excesiva para mantener la esterilización, la presente invención comprende un conjunto de cuchilla de corte, ilustrado en las figuras 6 - 8 y, generalmente, indicado por el número de referencia 300. Se observa que el conjunto de cuchilla de corte 300 de la presente invención comprende una cuchilla de corte mejorada 310 y un portacuchillas 320. La cuchilla de corte 310 comprende una parte frontal 312 que incluye un borde cortante afilado hacia delante 313, y una parte posterior de arrastre 314 que tiene un borde trasero 315 y un par de bordes laterales 316, 317 que se extienden y ahúsan entre las partes de arrastre frontal y trasera. Una realización preferida, el borde trasero 315 es generalmente paralelo al borde cortante delantero 313 de la parte frontal 312. También, la cuchilla de corte 310 incluye, además, al menos una abertura, 318 formada en su interior y, preferiblemente, un par de aberturas 318 y 319, que son de forma idealmente circular y dispuestas en la parte, trasera de arrastre 314 en alineamiento general una con la otra. Preferiblemente, la cuchilla de corte 310 es sustancialmente plana y está hecha de acero inoxidable, con la parte frontal 312 de la cuchilla de corte con una dimensión global que es mayor que la de la parte posterior de arrastre 314. En una realización, mostrada en la figura 7, los bordes laterales 316, 317 de la cuchilla de corte mejorada 310' que se extiende entre la parte frontal 312 y la parte posterior de arrastre 314, son redondeados. Esta característica permite fácilmente el funcionamiento del conjunto de corte 300 dentro del dispositivo microqueratomo preferido que se mueve a lo largo de una trayectoria arqueada sobre el anillo de colocación 32. Más específicamente, la cuchilla de corte 310' mostrada en la figura 7 se estructura de manera que cuando oscila durante una cirugía, donde toda o parte de los bordes de los laterales de las cuchillas pueden extenderse momentáneamente más allá de la estructura de pared lateral circundante 53 del conjunto de cabezal de corte 50, no entrará en contacto con el anillo de colocación 32 ni tampoco interferirá en el movimiento del conjunto de cabezal de corte 50 a su través, a lo largo de una trayectoria arqueada. La cuchilla de corte 310, 310' puede formarse para tener otras formas que cumplan con este mismo objetivo. Por ejemplo, y como se ilustra en las figuras 6-A a 6-C, en una realización más preferida, la parte frontal 312 de la cuchilla de corte 310 tiene una forma generalmente rectangular y la parte posterior de arrastre 314 tiene una forma generalmente trapezoidal, de manera que los bordes laterales 316, 317 de la misma se ahúsen desde una dimensión más ancha de la parte frontal 312 a una dimensión más pequeña en la parte posterior de arrastre 314.

El conjunto de la cuchilla de corte 300 comprende, además, un portacuchillas mejorado 320. El portacuchillas 320 se forma de manera que un lado inferior 321 del mismo está fijado a la cuchilla de corte 310 en al menos una abertura 328 en la cuchilla de corte, de manera que un lado superior 322, del portacuchillas 320 incluye medios 325 para ser accionados de forma operativa por los medios de accionamiento 80 del dispositivo microqueratomo. En la realización preferida, los medios 325 comprenden un hueco 326 formado dentro del portacuchillas, idealmente con una forma oval, aunque el portacuchillas 320 puede formarse incluyendo una rendija, acanaladura u otro hueco conformado sin apartarse del alcance de la presente invención. También en la realización preferida, el portacuchillas 320 será moldeado en un material plástico y será ajustado por presión durante la fabricación en al menos una abertura 118 en la cuchilla de corte 310 para proporcionar un conjunto de la cuchilla de corte formado en una sola pieza. Debe puntualizarse que, formando en una sola pieza la cuchilla de corte 310 y del portacuchillas 320, ambas partes que estén contaminadas durante la cirugía, el conjunto de cuchilla de corte 300 puede ser más fácilmente retirado del cabezal de corte 50 del microqueratomo y, adicionalmente, si el portacuchillas 320 está formado de plástico, el conjunto de cuchillas de corte 305 puede ser fácilmente desechado. Preferiblemente, el portacuchillas 320 incluye al menos un segmento de bloqueo 328 en su superficie inferior 321, que está estructurado y dispuesto para extenderse a través de la abertura 318 formada en la cuchilla de corte 310 para quedar fijado en dicho lugar. Más preferiblemente, el portacuchillas incluye un par de segmentos de bloqueo formados para ser de forma circular y que están estructurados para ser recibidos de forma ajustada dentro del par preferido de aberturas 318, 319 formadas en la cuchilla 310. También en la realización preferida, el segmento de bloqueo 328 incluye una parte embridada 329 que está estructurada para engranar al menos parcialmente alrededor de un borde de la abertura formada dentro de la cuchilla 310.

En relación ahora con la figura 8, en una realización más preferida, se observa que el conjunto de cuchilla de corte 300 de la presente invención comprende adicionalmente una herramienta 330 que facilita la retirada de la cuchilla de corte 310 y del portacuchillas 320 a partir o desde un recipiente de empaquetado estéril y la inserción de la misma en un dispositivo microqueratomo, al tiempo que se mantiene la esterilidad. Preferiblemente, esta herramienta está en forma de un conjunto de empuñadura 360 conectado al portacuchillas 320 y estructurado para facilitar la introducción del conjunto de cuchilla de corte 300 en la abertura de acceso 156 del conjunto de cabezal de corte 50. En la realización preferida, el conjunto de empuñadura 360 incluye un vástago alargado 362 estructurado para ser acoplado de forma roscada al portacuchillas, idealmente a lo largo de una pared lateral del mismo, para facilitar la introducción e instalación del conjunto de cuchilla de corte 300 en y dentro del conjunto del cabezal de corte 50. Si se desea, en esta realización o en otras realizaciones, el conjunto de asa puede estar estructurado para permitir que el vástago alargado 362 se vuelva a conectar con el portacuchillas para retirar un conjunto de la cuchilla de corte contaminado del conjunto del cabezal de corte 50, después de una cirugía. En una realización alternativa preferida, el conjunto de empuñadura 360 puede incluir un vástago alargado formado en una sola pieza con el portacuchillas y estructurado para ser separado de éste después de la introducción e instalación del conjunto de cuchilla de corte dentro del conjunto de cabezal de corte 50. Debe entenderse que en esta realización preferida alternativa, el conjunto de empuñadura puede estar constituido por un material plástico adecuado de manera que pueda estar formato en una sola pieza con el portacuchillas preferido 320 y el todo el conjunto de cuchillas de corte puede entonces ser fácilmente empaquetado en recipientes que permitan la esterilización previa al transporte, y que permanezcan esterilizados durante el transporte. De esta forma, el conjunto de empuñadura 360 con el conjunto de la cuchilla de corte 300 conectado a él, puede ser fácilmente separado del empaquetado estéril y del conjunto de empuñadura 360 usado para insertar rápida y fácilmente el conjunto de la cuchilla de corte 300, mientras se mantiene en buen estado sanitario, en el conjunto de cabezal de corte del microqueratomo 50. A partir de ese momento, el conjunto de empuñadura 360 puede ser separado del conjunto de cuchilla de corte 300 y desechado o dispuesto de otra manera.

En relación ahora con la figura 5, se describirán otras características del dispositivo microqueratomo preferido. En la realización preferida, el alojamiento 51 del conjunto de cabezal de corte 50, incluirá medios de ajuste en profundidad 75 para ajustar la profundidad a la que el elemento de corte 70 corta en la córnea. Como se ilustra en la figura 5, los medios de ajuste de profundidad 75 se disponen, preferiblemente, en la cara final frontal 52 del alojamiento principal 51 y forman al menos una parte de la pared del fondo del alojamiento 51 casi cerca de la cara final frontal 52. Preferiblemente, los medios de ajuste en profundidad 75 comprenden un segmento de borde delantero separado 76, que se estructura para estar de forma segura, aunque desmontable interconectado con el alojamiento 51 por medio de unos fijadores convencionalmente conocidos convencionalmente 74 tales como un tornillo, un perno, etc. Preferiblemente, el segmento de borde delantero 76 comprende un segmento de engrane 77 y un miembro de placa de profundidad variable 78. El segmento de engrane 77 incluye, preferiblemente, un extremo terminal 79 que se forma para definir una forma "V" invertida, y preferiblemente se extiende a través de la anchura del segmento de borde delantero 76. Esta estructura se calibra y se configura para ser recibida y para descansar dentro de un vacío correspondiente, también conformado como una "V" invertida, formado dentro del alojamiento 51 sobre y entre unas estructuras de pared lateral 53 dispuestas de forma opuesta, adyacente a la cara final frontal 52. Se entenderá que esta estructura permite un anidado o asentamiento muy estable del extremo terminal 79 dentro del alojamiento 51 incluso a medida que el conjunto de cabezal de corte 50 se mueve a lo largo de un recorrido arqueado sobre el anillo de colocación 32. Además, como se ilustra, el miembro de placa de profundidad variable 78, es preferiblemente de una pieza con el segmento de engrane 77 y se dispone sustancialmente en el plano horizontal. El miembro de placa de profundidad variable 78, tiene una profundidad representada como "H" en la figura 5, que es una dimensión preseleccionada por el cirujano para corresponder con la profundidad deseada del corte que va a hacerse en la córnea. Otra característica de la presente invención es proporcionar una pluralidad de segmentos de borde delantero 76, incluyendo cada uno un miembro de placa 78 que tiene una profundidad dimensionada de forma diferente "H". Se entenderá a partir de la figura 5, que hay una relación inversa entre la profundidad del miembro de placa 78 y la profundidad del corte de la córnea a medida que el conjunto de cabezal de corte 50 avanza hacia delante durante la cirugía en la dirección de la flecha "A" y empuja hacia abajo en la córnea. Por ejemplo, un miembro de placa 78 con una mayor profundidad "H" protegerá a más borde de corte de la cuchilla 71 mientras que un miembro de placa 78 con una menor profundidad "H" dejará expuesta una mayor área por encima del borde del corte de la cuchilla. Se entenderá, por lo tanto, que el conjunto de cabezal de corte 50 se diseña para ser intercambiable con medios de ajuste de profundidad de calibre diferente 75 para cumplir exactamente las necesidades del paciente que se somete a la cirugía. Idealmente, la presente invención ofrecerá dos segmentos de borde delantero de forma diferente 76, concretamente uno calibrado para 130 micrómetros y otro para 160 micrómetros que son actualmente las profundidades más deseables para cortar en la córnea y dejarla expuesta para la reformación.

Como se ha descrito, el alojamiento 51 del conjunto de cabezal de corte 50 incluye, también, medios de seguimiento 60. En relación con la figura 2, los medios de seguimiento 60, que en la realización preferida están dispuestos en una zona periférica inferior de alojamiento 51, se estructuran para emparejarse en comunicación con una vía dentro del miembro del canal 42, véase la figura 3, del anillo de colocación 32. Por ejemplo, en la realización preferida los medios de seguimiento 60 están dispuestos sobre los medios de ajuste de profundidad 75 y forman una pieza y están en el mismo plano que el miembro de placa de profundidad variable 78 en forma de una brida 62, véase la figura 2. Preferiblemente, la brida 62 se extiende más allá de la periferia definida por la pared lateral circundante 53 del alojamiento 51, en una relación generalmente perpendicular con ésta. Además, aunque el conjunto de cabezal de corte 50 se diseña para recibir segmentos de borde delantero 76 con miembros de placa de profundidad variable 78, la brida 62 que se extiende desde allí es de una altura uniforme para corresponder y efectuar una comunicación emparejada con y un seguimiento dentro del miembro en canal 42 del anillo de colocación 32. Aunque la brida 62 puede extenderse solo desde un lado del alojamiento 51, en la realización preferida, la brida 62 se dispone en cada lado del miembro de placa de profundidad variable 78, facilitando de ese modo el uso de la presente invención sobre cualquier ojo izquierdo o derecho del paciente.

También como se ha mencionado anteriormente, el alojamiento principal 51 incluye medios de tope o de parada 65 que sirven para limitar y preferiblemente detener, el movimiento hacia delante del conjunto de cabezal de corte 50 a través del anillo de colocación 32. En la realización preferida, los medios de parada 65 se forman generalmente en la cara final trasera 54 en la estructura de pared lateral circundante 53 y se observa que comprenden un resalte 66 formado en la unión entre la estructura de pared lateral 53 y la cara final trasera del alojamiento 51, cuyo resalte se calibra para ser demasiado grande para pasar al interior del miembro en canal 42 de los medios de guiado 40, evitando de este modo cualquier movimiento hacia adelante adicional del conjunto del cabezal 50 a través del anillo de colocación 32 Cuando el engrane por tope tiene lugar entre el resalte 66 y el miembro en canal 42, por medio del labio 43', los medios de accionamiento 80 pueden ser detenidos y después invertidos para permitir el movimiento del conjunto de cabezal de corte 50 en la dirección opuesta. Como se ha descrito, se ha determinado en los últimos años que en la realización de cirugía en la córnea, las capas de la córnea que se cortan no deben desprenderse completamente. Una característica única del conjunto de cabezal de corte 50 y de esta invención 10 es que el corte de la córnea, C, da como resultado la formación de un colgajo corneal F, como se ilustra en la figura 1, que es también preservado de forma segura por el conjunto 50. Para preservar el colgajo corneal F, el alojamiento 51 incluye un hueco de recepción del colgajo 59 formado dentro del alojamiento 51 como se ilustra en la figura 2 y más claramente en la figura 5, el hueco de recepción del colgajo 59 se dispone generalmente cerca de la cara final frontal 52 del alojamiento 51 y más particularmente, se define mediante un hueco formado justo antes del borde de corte de la cuchilla 71 y justo detrás del miembro de placa de profundidad variable 78. Así, el hueco de recepción del colgajo 59 se dispone en una superficie inferior del alojamiento 51 y se extiende hacia arriba y en el alojamiento 51. Idealmente, el hueco de recepción del colgajo 51 se extiende a través de la estructura de pared lateral opuesta 53 del alojamiento 51.

En la preparación para cortar la córnea con el dispositivo microqueratomo preferido: a) un conjunto de la cuchilla de corte mejorado esterilizado 300 se mueve de forma deslizante a la posición dentro del conjunto de cabezal de corte 50, y b) el miembro de acoplamiento 90 se monta sobre el conjunto de cabezal de corte 50 y los medios de accionamiento 80 se conectan y se engranan con éste. En relación con la figura 2, como una característica adicional, el conjunto de cabezal de corte 50 puede incluir índices impresos 67 para indicar a un cirujano qué ojo está en posición de cortar el dispositivo. Por ejemplo, se prefiere utilizar los índices tales como las letras "L" como una abreviatura de "Izquierdo" u "ojo izquierdo" y la letra "R" como una abreviatura para "Derecho" u "ojo derecho", o sus equivalentes en palabras o abreviaturas en un lenguaje extranjero o símbolos. Estos índices preferiblemente aparecen en los lados opuestos de la estructura de pared lateral circundante 53 del alojamiento principal 51 del conjunto de cabezal de corte 50, en un lugar que será ocultado selectivamente por el miembro de acoplamiento 90. En particular, cuando está acoplado de forma operativa con el conjunto de cabezal de corte 50 y dispuesto encima para cortar el ojo derecho, el miembro de acoplamiento 90 se extiende hacia abajo del lado izquierdo del alojamiento principal 51 del conjunto de cabezal de corte 50, dejando solo el lado derecho, y preferiblemente el índice "R" situado sobre él, visible. A la inversa, cuando se monta para cortar el ojo izquierdo, el miembro de acoplamiento 90 se extiende hacia abajo del lado derecho del alojamiento 51, dejando sólo el lado izquierdo y los índice posicionados sobre él, fácilmente visibles. Como tal, se observa que se consigue una característica de seguridad adicional para asegurar el apropiado alineamiento de dispositivo sobre el ojo del paciente.

Para continuar, una vez el anillo de colocación 32 ha sido centrado en el ojo con un vacío apropiado aplicado para unirlo temporalmente a éste, c) los medios de seguimiento 60 del conjunto de cabezal 50 pueden conectarse por parejas a los medios de guiado 40 del anillo de colocación 32 en una posición inicial o de partida. Una que vez se suministra energía al dispositivo microqueratomo, el conjunto de cabezal de corte 50 puede moverse a través del anillo de colocación 32 con corte de la córnea C que tiene lugar hasta que los medios de parada 65 contactan con el miembro de canal 42 del anillo de colocación 32, para limitar y, preferiblemente, impedir cualquier movimiento hacia delante adicional del conjunto. Debe aclararse también que en esta posición de parada, el elemento de corte 70 no se ha movido completamente a través de la córnea C, sino que más bien ha cortado una parte de la córnea hasta este punto, creando un colgajo corneal que se deja unido a la córnea como se diseña mediante el área marcada "F" que se muestra en la figura 10-A y 10-B. Además, como se ilustra en la figura 5, el colgajo corneal creado es dirigido por el movimiento hacia delante del conjunto, hacia arriba hacia fuera y en el hueco de recepción del colgajo 59 del alojamiento 51 para ser preservado y mantenido libre de elemento de coste 70. Una vez el conjunto ha sido detenido como la figura 10-B, los medios de accionamiento 80 pueden ser invertidos para permitir el movimiento del conjunto de cabezal de corte 50 en la dirección opuesta, lo que no da como resultado ningún corte adicional de la córnea, sino más bien, la retirada con seguridad del colgajo corneal "F" fuera del hueco de recepción del colgajo 59 del alojamiento 51. Así, cuando el conjunto de cabezal de corte 50 vuelve hasta una posición análoga a la mostrada en la figura 10-A, puede ser desengranado del os medios de retención 30. El colgajo corneal "F" puede entonces manipularse también para permitir a la córnea reformarse, preferiblemente por medio de un procedimiento quirúrgico con láser. Una vez se ha completado la cirugía, el colgajo corneal se devuelve a una relación de cubierta sobre la córnea.

Otra característica única de la presente invención es no sólo que un colgajo corneal puede ser creado, sino significativamente, que el colgajo corneal está colocado de tal manera que el parpadeo del ojo no posicionará inapropiadamente al colgajo corneal sobre la córnea después de la cirugía. En relación de nuevo con las figuras 10-A y 10-B, el dispositivo de microqueratomo preferido se ilustra esquemáticamente en ambos ojos tanto derecho como izquierdo del paciente. Como se ha representado en la figura 10-B, los puntos de referencia del ambiente de trabajo pueden ser equipararse con la posición de algunos números sobre la parte frontal de un reloj. Así, en la figura 10-A, se observará con respecto al ojo izquierdo del paciente, el conjunto de cabezal de corte 50 en la posición inicial se dispone, preferiblemente, en una posición generalmente de las cinco en punto. Con respecto al ojo derecho del paciente el conjunto de cabezal de corte 50 en la posición inicial se dispone, generalmente en la posición de las siete en punto. Volviendo ahora a la figura 10-B, se muestra que el conjunto de cabezal de corte 50 se ha movido hacia una posición generalmente alineada con la posición de las doce en punto, en la que los medios de tope 65 están en engrane de tope con el miembro de canal 42 del anillo de colocación 32, de manera que se impide cualquier movimiento hacia delante adicional del conjunto. Así, se apreciará que sin tener en cuenta si el procedimiento quirúrgico está siendo realizado en el ojo izquierdo o derecho del paciente, el conjunto del cabezal de corte 50 se alinea, preferiblemente, generalmente, con la posición de las doce en punto. Se entenderá también a partir de la figura 10-B que el colgajo corneal resultante F, permanece unido a la córnea en una región superior de la misma. Como resultado, después del procedimiento quirúrgico para reformar la córnea, la orientación del colgajo corneal estará en general en la misma dirección que la acción de parpadeo natural. Es decir, se cree que el movimiento de parpadeo hacia abajo del paciente tenderá a golpear hacia abajo el colgajo corneal hacia abajo y, por ello, ayudar a mantener al colgajo corneal en una apropiada nueva posición en la córnea para evitar el desarrollo del astigmatismo.

En relación ahora con la figura 9, la presente invención incluye medios de accionamiento 80 ambos: a) para accionar el conjunto de cabezal de corte 50 a través de los medios de retención y posicionamiento del globo ocular descritos previamente 30; y b) para dar lugar a que elemento de corte 70 oscile atrás y adelante dentro del alojamiento 51. Los medios de accionamiento 80 en una realización más preferida accionarán el conjunto de cabezal de corte 50 a través de los medios de retención y de posicionamiento del globo ocular 30 y manteniendo el ojo en dicho lugar, a una velocidad que lleva el conjunto del cabezal de corte generalmente entre 3 y 6 segundos en la primera dirección, y, de forma similar, en la dirección opuesta. También, en una realización preferida, los medios de accionamiento 80 incluyen entre otros elementos descritos a continuación, un motor 100, que se hace funcionar enérgicamente y, más preferiblemente, un micro-motor capaz de operar a una velocidad constante y uniforme, sin tener en cuente la carga. Específicamente, en circunstancias normales, la resistencia natural encontrada por el conjunto de cabezal de corte 50, a medida que es accionado sobre la córnea, resultaría en una carga de par incrementado en el micro motor, que tendería a causar una caída de voltaje en la resistencia interna del motor 100 y, por tanto, una caída en la velocidad. Mientras algunos sistemas conocidos de dispositivos microqueratomos intenta evitar las caídas excesivas de velocidad incorporando un motor con sobre potencia para mantener pérdidas por debajo de un 10% de ralentización, el motor 100 de la presente invención se equipa, preferiblemente, para controlar el flujo de corriente a su través, tal como usando una amplificador operacional, y utilizar esa información para controlar el voltaje aplicado y mantener una velocidad generalmente constante. Este control y compensación, a veces denominado como compensación I R, permite, de este modo, un modulo de suministro de 12 V convencional, que cae a través de dicha compensación, para ser usado con un motor DC de menor voltaje nominal, para mantener la velocidad constante eficaz de desplazamiento del conjunto de cabezal de corte 50 sobre el ojo.

En relación ahora con la figura 4 y de nuevo con la figura 9, los medios de accionamiento 80 del dispositivo de microqueratomo se ven en la relación preferida para incluir además una caja de engranajes 81 en la que un eje de accionamiento principal del motor 101 se extiende. A partir de la caja de engranajes 81, y específicamente de forma concéntrica a través de un cubo de engrane 110 como se muestra en las figuras 4 y 5, un eje de accionamiento principal del conjunto de corte se extiende de forma operativa. El eje de accionamiento principal del conjunto de corte comprende dos secciones primarias, a saber: a) un tornillo de accionamiento roscado o "tornillo sin fin" 115 mostrado en la figura 9, que es una sección intermedia que se extiende a través del cubo de engrane 110; y b) un eje de oscilación 130, también mostrado en la figura 9, y que es la sección más interna y se extiende a través del tornillo sin fin 115.

Volviendo en primer lugar al cubo de engrane 110, mostrado en la figura 4, es una sección más externa que preferiblemente se extiende hacia abajo de la caja de engranajes 81 y es estructurada para ser coincidente, y preferiblemente engranarse de con rosca dentro de la abertura roscada 58 formada en el principal alojamiento 51. Como tal, el cubo de engrane 110 funciona para fijar los medios de accionamiento 80 al conjunto de cabezal de corte 50. Además, se reconocerá que de este modo se permite que los medios de accionamiento 80 introduzcan el conjunto de cabezal de corte 50 a través de una superficie superior 56' y están, de este modo, verticalmente dispuestos, en general. Se cree que esta característica da como resultado menos interferencias con el campo quirúrgico y facilita una más fina manipulación por el cirujano que la que es ofrecida por microqueratomos conocidos convencionalmente. Específicamente, los microqueratomos conocidos han posibilitado, típicamente, medios de accionamiento dispuestos horizontalmente, que dan como resultado que el cirujano tiene que manipular un cable de los medios de accionamiento, que si no se sostienen apropiadamente pueden causar resistencia en la operación del microqueratomo y/o dar como resultado que una presión diferente se aplica al microqueratomo. Además, la estructura de la presente invención mantiene su centro de gravedad sustancialmente sobre el centro del ojo, a diferencia de viejos sistemas, proporcionando de este modo un mayor equilibrio y asegurando que el conjunto de cabezal de corte no arrastra inadvertidamente la superficie del ojo durante el uso.

Como se ilustra en la figura 5, el eje de oscilación se obtiene también desde la caja de engranajes 81. Volviendo ahora a la figura 9, el eje de oscilación 130, que se extiende en el alojamiento 51 a través de su abertura 58, es preferiblemente un elemento independiente que se extiende de forma concéntrica a través y sobresale de ambos extremos del tornillo sin fin 115. El eje de oscilación 130, que preferiblemente está estructurado para rotar libremente respecto al tornillo sin fin 115 incluye una parte de accionamiento superior 132 que puede estar soldada en el eje 130 pero que está en cualquier caso, engranada en accionamiento con un engranaje de accionamiento principal 102 fijado al eje de accionamiento principal del motor 101. Por consiguiente, la rotación del eje de accionamiento principal del motor 101 da como resultado la rotación correspondiente del eje de oscilación 130. Adicionalmente, sobresaliendo de un extremo opuesto 134 del eje de oscilación 130 esta una clavija de oscilación 135. La clavija de oscilación 135, que está preferiblemente desviada hacia abajo para mantener la presión de engrane en el elemento de corte 70 está estructurada para extenderse en una ranura 72' formada en una superficie superior del portacuchillas preferido 72 u otros medios 325 formados en el portacuchillas para recibir a la clavija de oscilación y permitirle conferir un movimiento a ésta. Como tal, en la rotación axial del eje de oscilación 130, la clavija de oscilación 135 gira un radio predeterminado del centro y alternativamente engrana los bordes laterales opuestos de la ranura 72' del portacuchillas 72 para dar como resultado un movimiento alternativo oscilante del portacuchillas 72 y sostener de ese modo a la cuchilla de corte.

Todavía refiriéndonos a la figura 9, el eje de oscilación 130 incluye, además, una parte de accionamiento secundaria 133. La parte de accionamiento secundaria 133 está conectada en accionamiento con un primer engranaje de accionamiento interior 103 contenido dentro de la caja de engranajes 81. El primer engranaje de accionamiento interior 103 se conecta con y está fijado en accionamiento a un eje de accionamiento interior 104, que incluye preferiblemente un segundo engranaje de accionamiento interior 105 dispuesto sobre él en espacios separados en relación con el primer engranaje de accionamiento interior 103. Como tal, en la rotación del eje de oscilación 130, el segundo engranaje de accionamiento interior 105 también rota.

De nuevo en referencia a la figura 9, adicionalmente conectado con el segundo engranaje de accionamiento interior 105 y estructurado para extenderse desde un interior de la caja de engranajes 81, de forma concéntrica a través del cubo de engrane 110, está el tornillo de accionamiento roscado o "tornillo sin fin" 115. El tornillo sin fin 115, que se extiende arriba en la caja de engranajes 81 incluye un cabezal de accionamiento 116 que engrana con el segundo engranaje de accionamiento interior 105. Como resultado, después de la rotación del eje de accionamiento interior 104, el tornillo sin fin 115 rota de forma correspondiente dentro del alojamiento 51 del conjunto de cabezal de corte 50. Adicionalmente, dispuesto de modo que puede girar dentro del alojamiento 51, en engrane operativo con el tornillo sin fin 115, está un engranaje de tornillo sin fin 120. El engranaje de tornillo sin fin 120 incluye, preferiblemente, una porción central de diámetro incrementado 122 que tiene una pluralidad de huecos de accionamientos formados alrededor de su perímetro y estructurado para engranar con la superficie roscada exterior del tornillo sin fin 115 de manera que la parte central 122, y consecuentemente el engranaje de tornillo sin fin completo 120, gira alrededor de un eje horizontal como resultado de la rotación del tornillo sin fin 115 alrededor de un eje vertical. Se observa que la superficie roscada a modo de tornillo del tornillo sin fin 115 permite al tornillo sin fin 115 rotar sin moverse verticalmente y sucesivamente engranar con los huecos de accionamiento en el engranaje del tornillo sin fin 120 para efectuar la rotación del mismo. Extendiéndose desde al menos una, pero preferiblemente ambas caras verticales de la parte central 122 del engranaje de tornillo sin fin 120 está un eje de propulsión 125. el eje de propulsión 125, que comprende medios de seguimiento adicionales, está estructurado para sobresalir de la estructura lateral 53 del alojamiento principal 51 y engrana con la pista dentada 43 en el anillo e colocación 32 tal que en la rotación del engranaje de tornillo sin fin 120, y consecuentemente rotación del eje de propulsión 125, el eje de propulsión 125 realiza el recorrido a lo largo de la pista dentada 43 y acciona el conjunto de cabezal de corte 50 a través del anillo de colocación 32 uniformemente y a un paso firme y definido. Además, se ve que invirtiendo la dirección rotacional del eje de accionamiento interior 101 dentro de la caja de engranajes 81, la dirección de rotación del tornillo sin fin 115 y, por tanto, del engranaje de tornillo sin fin 120, se invierten para efectuar el movimiento de accionamiento inverso del conjunto de cabezal de corte 50 sobre el cabezal de colocación 32. También, para facilitar el movimiento sobre la pista dentada 43 y la trayectoria arqueada de la misma, se prefiere que el eje de propulsión 125 parte del engranaje usado 120 incluya una configuración del engranaje helicoidal o una pluralidad de crestas anguladas para permitir un alineamiento más eficaz con la pista dentada curvada 43 y el movimiento sobre ella.

Considerando el motor 100 de nuevo, se prefiere que esté controlado por un pedal o medios de accionamientos similares. En el caso de un pedal se prefiere que sea un pedal de funcionamiento doble de manera que un lado funcione para accionar el engranaje de accionamiento principal del motor 101 y por tanto, el conjunto de cabezal de corte 50 en una dirección hacia delante, y el segundo lado los accionará en una dirección inversa. Además, el sistema puede ajustarse hasta un modo manual por lo que un doctor debe afirmativamente invertir la dirección del movimiento, o un modo de "auto-inversión" en donde una vez que el conjunto de cabezal de corte 50 se ha desplazado máxima distancia, se invierte automáticamente la dirección. En cualquier caso, sin embargo, el dispositivo estará equipado preferiblemente con un sensor, tal como un sensor de proximidad de cualquier tipo o como la realización preferida un sensor asociado con el motor 100 y estructurado para detectar un incremento brusco de la corriente tal como se muestra después de encontrar una parada mecánica. Específicamente, cuando el conjunto de cabezal de corte 50 alcanza los medios de tope 65 y además el movimiento hacia delante encuentra una resistencia parcial o completa, un incremento de corriente brusco tendrá lugar generalmente en el motor 100. Este incremento de corriente brusco, una vez detectado, puede hacer que se interrumpa el suministro de la energía, o el comienzo del movimiento inverso, dependiendo del ajuste deseado por el doctor.

Como se ha descrito, el dispositivo microqueratomo preferido puede ser utilizado en ambos ojos del paciente, véase la figura 10-A y 10-B. Específicamente, a medida que el engranaje de tornillo sin fin 120 pasa a través del alojamiento 51 y sale de la estructura de pared lateral circundante opuesta 53 del alojamiento 51, el conjunto de cabezal de corte esta listo para ser usado en el ojo opuesto de un paciente. Para realizar esto, y debido a la forma simétrica del conjunto de cabezal de corte 50, los medios de accionamiento 80 necesitan solo ser retirados del alojamiento 51 y, así, el miembro de acoplamiento 90, en lo sucesivo puede ser reorientado 180 grados para usarlo con el ojo opuesto de un paciente.

Considerando los medios de accionamiento 80 de nuevo, debe observarse que deben operar generalmente conjuntamente y en armonía con los medios de succión aplicados al anillo de colocación 32 cuando la cirugía se realiza en un ojo. Por consiguiente, la presente invención se refiere además a la incorporación tanto de los medios de accionamiento 80 como de los medios de succión como parte de un conjunto de control global 200. El conjunto de control 200 de la presente invención incluye un alojamiento móvil 205 desde el que la energía y el control se suministran a través de un cable 203 a la porción de accionamiento 80 que interacciona con el conjunto de cabezal de corte 50, y desde el que una fuente de vacío para los medios de succión se suministra a través del tubo de vacío 202. Los medios de succión y la fuente de vacío que proporciona serán estudiados primero. Específicamente, la fuente de vacío incluye generalmente una bomba de vacío 210 contenida dentro del alojamiento 205, que es accionada a partir de un suministro de energía convencional, tal como un modulo de energía interno o externo y/o una fuente de energía, y que funciona para crear el vacío que da como resultado una succión en el anillo de colocación. Además de la bomba de vacío 210, sin embargo, los medios de succión de la presente invención incluyen, además, un deposito de vacío de reserva 215. El depósito de vacío de reserva 215 está estructurado para ser evacuado después de activar el conjunto de control 200 y mantenido generalmente en un nivel operacional. Además, en el caso de que el funcionamiento de la bomba de vacío se interrumpa, tal como debido a una pérdida de energía, el deposito de vacío de reserva 215 esta estructurado, preferiblemente, para mantener un vacío suficiente para mantener al anillo de colocación sobre el ojo hasta completar el movimiento del conjunto del cabezal de corte 50 sobre el ojo. Específicamente, el conjunto de control 200 está estructurado de manera que el deposito de vacío de reserva 215 está, preferiblemente, operativo de forma continua y de manera que en el caso de una pérdida de energía u otra interrupción en el funcionamiento de la bomba de vacío 210, una válvula de control aísla a la bomba de vacío 210, el vacío necesario se mantiene por el deposito de vacío de reserva 215, y en un paso de corte completo a través del ojo no es interrumpido de forma peligrosa e inesperada debido a una interrupción en el funcionamiento de la bomba de vacío 210.

De acuerdo con la presente invención, la bomba de vacío 210 se controla preferiblemente mediante un control por procesador computerizado 220 dentro del alojamiento 205. El control del procesador 220 realiza varias funciones en todo momento incluyendo cuando el conjunto de control 200 es encendido y/o está en un modo "listo". En particular, cuando el conjunto de control 200 es encendido en primer lugar, está estructurado para realizar varias comprobaciones internas, indicadas en una pantalla de visualización 211, y la bomba de vacío 210 está dirigida, preferiblemente, a generar en primer lugar un vacío en el deposito de vacío de reserva 215. Después, la bomba de vacío 210 continuará, preferiblemente, funcionando hasta que se genere un vacío relativo deseado a presión atmosférica. Una vez que se consigue el vacío deseado, sin embargo, el funcionamiento de la bomba de vacío se cicla. Por ejemplo, una vez se logra un nivel deseado, la bomba de vacío 210 se apaga hasta que la caída de vacío baja un cierto punto respecto a la presión atmosférica. En este punto, la bomba de vacío 210 se enciende, preferiblemente una vez de nuevo mediante el control por procesador 220 para alcanzar el vacío de seguridad por encima del nivel deseado. De esta manera, un vacío de seguridad que pueda funcionar esta disponible, si fuera necesario en cualquier momento.

En la realización preferida, el conjunto de control 200 permanece en el modo "listo" hasta que un usuario desea comenzar una operación o llevar a cabo una comprobación adicional, si es lo que se desea. Cuando, sin embargo, es el momento de comenzar una operación, un usuario presiona típicamente un pedal 216 u otro conmutador para activar el vacío y cambiar el conjunto de control al modo "en funcionamiento". Antes de entrar al modo "en funcionamiento", se inicia un modo pre-operativo, preferiblemente, en donde el conjunto de control 200 completa varias comprobaciones internas. A diferencia del modo "listo", una vez el modo en el modo "en funcionamiento", la bomba de vacío 210, permanecerá, preferiblemente, asegurando por ello que un vacío suficiente estará siempre presente. Además, para asegurar que un mal funcionamiento en el control del procesador 220 no interrumpe el proceso de corte, una vez el modo se ha entrado en el modo "en funcionamiento", el control del motor 100, que se describirá en mayor detalle a continuación, es preferiblemente retirado/interrumpido del control del procesador 220, de manera que el control del procesador 220 solo actúa en una capacidad de aviso para el comportamiento del motor 100 y el mecanismo, proporcionando mensajes de atención y datos, y esto es remitido a un control lógico independiente 225, tal como uno realizado en uno o más chips PAL. Preferiblemente, esta transferencia de control se logra utilizando al menos un conmutador de retén 228, conectado entre el control por procesador 220 y el control lógico independiente 225. El conmutador de retén 228 esta colocado normalmente de manera que el control del procesador 220 dirige al menos parcialmente el funcionamiento del motor 100, sin embargo cuando se entra en el modo "en funcionamiento", se cambia para eliminar la dependencia del control por procesador 220, de manera que la fuente de energía de reserva 260 se vuelve operativa, y de manera que el control lógico independiente 220 dirige el funcionamiento del motor 100 sin influencia del procesador. Preferiblemente, esta orientación en modo "en funcionamiento" del conmutador de retén 228 se mantiene hasta que se resetea afirmativamente por un usuario. Por ejemplo, presionar el pedal 216 una vez de nuevo devolverá al control a su estado de modo "listo".

Siguiendo con el estudio de los medios de succión, aunque la energía de la bomba de vacío 210 puede requerir un alto voltaje, así como otros aspectos de alto voltaje del conjunto de control 200, éste debe estar aislado de una porción de bajo voltaje del circuito que entra en contacto con el paciente. A este respecto, en algunos ejemplos una retirada momentánea de la energía a la bomba de vacío 215 puede ocurrir algunas veces, requiriendo por ello un reseteado de ciertas condiciones antes de que la bomba pueda empezar de nuevo y pueda proceder al funcionamiento normal. Por ejemplo, en la realización preferida, si mientras en el modo "en funcionamiento" la corriente extraída por la bomba de vacío 215 salta momentáneamente desde aproximadamente 0,6 amperios a aproximadamente 1,3 amperios, el conjunto de control 200 identificará, generalmente, un reinicio de la bomba. Si la bomba no consigue reiniciarse, el depósito de reserva de vacío funciona para mantener el vacío de manera que permita seguir la cirugía para ser completada. Normalmente, sin embargo, la bomba es capaz de reiniciarse y el funcionamiento normal de la bomba de vacío continúa. Sin embargo, incluso si la bomba de vacío es capaz de reiniciarse, la bomba de vacío no continuará la operación, típicamente, si está presente todavía un vacío completo, requiriendo por ello una liberación momentánea del vacío antes de lograr el reinicio. La liberación del vacío, sin embargo, se desencadena desde controles en el lado del bajo voltaje del conjunto de control 200. Por tanto, la presente invención utiliza, preferiblemente un conjunto de conmutación óptica 240 para desencadenar la liberación momentánea del vacío con el aislamiento eléctrico requerido. En particular, cuando se muestra el salto de corriente típico descrito previamente asociado con un reinicio de la bomba, este salto de corriente típicamente da origen a un incremento de voltaje instantáneo a partir de un pico normal de menos de 0,9 V hasta un pico normal de al menos 1,25 V través de un resistor 241 de 0,75 ohm, y es suficiente para iluminar un LED 242 de un acoplador óptico 240'. El LED 242 ilumina un semiconductor accionado por luz 243 del acoplador óptico 240' mediante una trayectoria aislada galvánicamente. Preferiblemente a través de un extendedor de pulsos, un chip semiconductor 245 es luego accionado y como alternativa acciona una válvula 247 para dar lugar a la liberación momentánea en vacío requerido para el reinicio y continuado de la operación de la bomba de vacío 210. Por consiguiente, un completo aislamiento se mantiene entre los lados de alto voltaje y bajo voltaje del conjunto. Efectivamente, este proceso se utiliza también durante el ciclado de la bomba descrito en el modo
"listo".

Volviendo ahora al otro aspecto afectado por el conjunto de control 200, a saber, los medios de accionamiento 80, son preferiblemente accionados por un motor 100, tal como un motor de baja energía DC, neumático o hidráulico. El motor 100 es suficiente para accionar el conjunto de cabezal de corte a través de un anillo de colocación, tal como el 32, y funcionará, preferiblemente, tanto en la dirección hacia delante como en la inversa. Además, durante un funcionamiento hacia delante normal, el conjunto de control 200 está estructurado para detectar un incremento en el amperaje por encima de un cierto limite predeterminado, típicamente un nivel de 300 miliamperios, que es una indicación típica de que el movimiento del conjunto de cabezal de corte 50 se ha bloqueado y que la actividad del motor 100 y de los medios de accionamiento está encontrando resistencia. Una parada del conjunto de cabezal de corte 50 puede ocurrir debido a la presencia de un obstáculo en la trayectoria de corte sobre el anillo de colocación, tal como varias pestañas u otros residuos, o debido a una parada normal del conjunto de cabezal de corte debido a que ha realizado un corte completo alcanzando los medios de tope mecánicos. En cualquier caso, sin embargo, si el motor 100 arrastra al nivel de 300 miliamperios después de un funcionamiento normal de 3 segundos, el motor 100 se apaga y es dinámicamente frenado hasta que es arrancado de nuevo por un usuario. Para arrancar de nuevo, solamente en, preferiblemente, una situación de emergencia el usuario puede retirar, temporalmente, la presión del pedal 252 para reiniciar y después de nuevo activar el pedal para dar como resultado un movimiento continuado del motor 100 durante otros (3) segundos, durante los cuales la única limitación en energía para el motor 100 es un limite de corriente definido de aproximadamente, preferiblemente, 400 miliamperios. Efectivamente, este limite más absoluto de 400 miliamperios es efectivo en todo momento, incluyendo durante el movimiento tanto en las direcciones de hacia delante como la inversa.

Además de parar el funcionamiento de los medios de accionamiento 80 debido a la parada del movimiento, en el caso de la pérdida de succión en el anillo de colocación, que puede dar como resultado el desprendimiento temporal o completo del anillo de colocación del ojo, el conjunto de control 200 está estructurado, preferiblemente, adicionalmente, para desconectar, inmediatamente, y frenar dinámicamente el motor 100, y por lo tanto los medios de accionamiento. Como resultado, el conjunto de cabezal de corte 50 no continuará cortando si hay incluso una parada momentánea en la succión de los medios de posicionamiento del ojo. Además, si tiene lugar tal desconexión, la completa reiniciación del modo de funcionamiento, incluyendo la disposición normal de los sistemas de control y el restablecimiento del vacío, debe lograrse preferiblemente antes de que el funcionamiento del motor 100 pueda continuar. Todavía, nunca se recomienda el reinicio hasta que ha pasado un apropiado periodo de cicatrizado.

Como se ha indicado, la bomba de vacío 210 de la presente invención incluye, preferiblemente, una reserva en forma de un depósito de reserva de vacío 215, que mantiene el vacío si la bomba de vacío 210 falla, tal como debido por ejemplo a una pérdida de energía. De forma similar, el motor 100 preferiblemente incluye una fuente de energía de reserva 260, tal como una o más baterías de litio, dispuestas dentro del alojamiento 205 del conjunto de control 200. La fuente de energía de reserva 260 más preferiblemente está incluida dentro de y forma parte del conjunto de control 200 y funciona para continuar suministrando inmediatamente energía operativa al motor 100 en caso de una pérdida de energía de un típico suministro de energía, ya sea un modulo interno y/o fuente externa. Como tal, un paso complicado a través del ojo puede ser completado normalmente si tiene lugar un fallo de la energía.

Por ultimo, se observa que en algunos ejemplos un usuario que está controlando condiciones del paciente puede ya estar viendo una consola de visualización del ordenador que controla otras condiciones del paciente. Como tal, el conjunto de control 200 de la presente invención incluye un puerto de conexión 265, tal como un puerto de conexión en serie, a través del cual un interfaz de ordenador puede lograrse y a través del cual datos relativos a la operación del conjunto de control 200 pueden trasmitirse para su uso conveniente y visualización en la consola de visualización del ordenador. Un puerto del ordenador bi-direccional, aislado eléctricamente, tal como un puerto RS232 con datos aislados ópticamente y energía aislada de transformador es referido para comunicación con un sistema láser huésped o sistema informático aislado. Por ejemplo, los sistemas láser, típicamente empleados en los procedimientos correctivos, generalmente, incluyen un control elaborado por ordenador. Este control por ordenador láser dirige el procedimiento correctivo y controla el status de de todo el funcionamiento. Como tal, conectando mediante interfaz el conjunto de control 200 con el control por ordenador con láser, las condiciones de funcionamiento actuales de la presente invención pueden ser controladas y registradas de forma equivalente.

Como a la invención preferida descrita se le pueden hacer muchas modificaciones, variaciones y cambios en detalles, se entiende que todos los asuntos en la descripción anterior y mostrados en los dibujos que se adjuntan se interpretan como ilustrativos y no en un sentido limitante.

Claims (10)

1. Un dispositivo quirúrgico para cortar sustancialmente a través de la córnea de un ojo de un paciente comprendiendo dicho dispositivo:

a)

un anillo de colocación (32) estructurado para estar unido temporalmente a una parte del ojo que circunda a la córnea que va a ser cortada;

b)

medios de succión estructurados para unir, temporalmente, dicho anillo de colocación (32) a la porción del ojo que circunda a la córnea, incluyendo dichos medios de succión una fuente de vacío (210) que causa una succión en dicho anillo de colocación;

c)

un conjunto de cabezal de corte (50) que incluye un elemento de corte (70) posicionado en dicho lugar para cortar la córnea, estructurándose y disponiéndose para ser accionado a través de dicho anillo de colocación y por consiguiente del ojo del paciente; y

d)

medios de accionamiento (80) conectados de forma operativa a dicho conjunto de cabezal de corte (50) para causar el movimiento de dicho conjunto de cabezal de corte a través del ojo del paciente y para causar movimiento oscilante de dicho elemento de corte (70); y

e)

un conjunto de control (200), incluyendo dicho conjunto de control al menos dichos medios de accionamiento (80) y dichos medios de succión, estando estructurado dicho conjunto de control para detectar una pérdida de dicha succión en dicho anillo de colocación (32) e inmediatamente apagar dichos medios de accionamiento (80) impidiendo de este modo que dicho elemento de corte (70) corte inapropiadamente la córnea, caracterizado por que el conjunto de cabezal de corte (50) está adaptado para ser impulsado a través de la córnea en una trayectoria arqueada, generalmente, que termina en una dirección sustancialmente alineada con una dirección de parpadeo del ojo.

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2. Un dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dichos medios de succión de dicho conjunto de control (200) incluyen una bomba de vacío (210) para actuar como dicha fuente de vacío y proporcionar dicha succión a dicho anillo de colocación (32), y un deposito de vacío de reserva (215) estructurado para generar un vacío y actuar como dicha fuente de vacío en el caso de un apagado de dicha bomba de vacío, permitiendo de este modo un paso de corte completado de dicho conjunto de cabezal de corte (50) a través de dicho anillo de colocación (32) y por consiguiente el ojo del paciente antes de que se pierda dicha succión en dicho anillo de coloca-
ción.

3. Un dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho conjunto de control (200) incluye además un control por procesador (220) estructurado para regular un funcionamiento de dichos medios de accionamiento (80), interrumpiéndose dicho control por procesador y siendo activado un control lógico independiente (225) para regular dicho funcionamiento de dichos medios de accionamiento (80) después de un inicio del funcionamiento de dichos medios de succión.

4. Un dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 3, en el que un conmutador de retén (228) está dispuesto entre dicho control por procesador (220) y dicho control lógico independiente (225), estando posicionado dicho conmutador de retén (228) para activar la regulación de dicho funcionamiento de dicho medio de accionamiento (80) por dicho control lógico independiente (225), después de dicho inicio del funcionamiento de dichos medios de succión, hasta volver afirmativamente al estado inicial.

5. Un dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dichos medios de accionamiento (80) de dicho conjunto de control (200) se estructuran para el apagado después de la detección de un incremento de amperaje por encima de un límite predeterminado.

6. Un dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 5, en el que dichos medios de accionamiento (80) de dicho conjunto de control (200) se estructuran para frenar dinámicamente después de la detección de dicho incremento de amperaje por encima de dicho límite predeterminado.

7. Un dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho conjunto de control 200 incluye además un conjunto de conmutación óptico (240) estructurado para desencadenar una liberación de vacío momentánea de dichos medios de succión después de un intento de volver a arrancar dichos medios de succión, aislando, de este modo, completamente, un lado de alto voltaje de dicho conjunto de control (200) de un lado de bajo voltaje de dicho conjunto de control (200).

8. Un dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dichos medios de accionamiento (80) de dicho conjunto de control (200) incluyen un motor (100), estando conectado dicho a motor a una fuente de ener-
gía.

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9. Un dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 8, en el que dichos medios de accionamiento (80) incluyen además una fuente de energía de reserva (260) estructurada para suministrar inmediatamente energía a dicho motor (100) después de una pérdida de la energía suministrada por dicha fuente de energía.

10. Un dispositivo quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 9, en el que dicha fuente de energía de reserva (260) está formada en una pieza con dicho conjunto de control (200).