ES2206919T3 - Conjunto de hoja cortante y aparato medico que comprende un conjunto de hoja cortante. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo quirúrgico para cortar prácticamente a través una córnea de un ojo de un paciente, incluyendo el dispositivo un aro de poscionamiento estructurado para su unión temporal a la porción del ojo que rodea la córnea que se va a cortar y definiendo una apertura dimensionada para recibir y exponer la córnea que se va a cortar. El dispositivo quirúrgico comprende además un montaje de cabeza de corte estructurada esencialmente para su guiado y accionamiento sobre una superficie superior del aro de posicionamiento en un recorrido preciso generalmente y que tiene un elemento de corte situado en el mismo y estructurado para oscilar lateralmente para facilitar el corte suave y efectivo de la córnea. El montaje de la cabeza de corte está estructurado para su acoplamiento desmontable en el aro de posicionamiento mediante un miembro de acoplamiento que permite el movimiento del montaje de la cabeza respecto del aro de posicionamiento a lo largo de un recorrido generalmente preciso, pero quemantiene engarce suficiente para asegurar que se mantenga el movimiento de accionamiento suave y estable

Description

Conjunto de hoja cortante y aparato médico que comprende un conjunto de hoja cortante.

Ámbito de la invención

La presente invención se refiere a una mejora de un aparato médico usado durante el desarrollo de la cirugía ocular. Concretamente, la presente invención se refiere a un conjunto de hoja cortante mejorado para ser usado junto con un dispositivo quirúrgico automático para cortar la córnea del ojo de un paciente.

Descripción de la técnica relacionada

Hasta hace veinte años aproximadamente, los errores refractivos de la luz que pasa a través del ojo sólo se podían tratar con gafas correctoras o lentes de contacto, que presentan desventajas de sobra conocidas para el usuario. En consecuencia, durante los últimos años, las investigaciones se han dirigido a las operaciones quirúrgicas para cambiar el estado refractario del ojo, es decir, para reducir o aumentar la curvatura del ojo de un paciente dependiendo de su estado. El resultado deseado de estas operaciones quirúrgicas es que los rayos de la luz que atraviesan la córnea sean refractados y converjan de forma correcta y directa sobre la retina, de tal forma que permitan que un paciente vea claramente imágenes cercanas o lejanas.

La Keratectomía Lamelar Automática (ALK, Automated Lamellar Keratectomy) es una técnica quirúrgica desarrollada en la que primero se anestesia el ojo con una gota de anestesia y luego se coloca un anillo de succión sobre el ojo para posicionar cuidadosamente la córnea (operación que recibe el nombre de "centrado" en la técnica) para que se pueda cortar con un instrumento microquirúrgico muy preciso llamado microquerátomo. El microquerátomo suele ser un dispositivo que lleva una hoja que debe ser empujada manualmente o conducida mecánicamente a lo largo de una ruta de corte a través del anillo de succión de forma simultánea al movimiento motorizado del elemento cortante, el cual es transversal a la dirección de la ruta de corte. En el tratamiento de la miopía conforme a los procedimientos ALK, el microquerátomo se suele usar para cortar primero la córnea y luego levantar y separar una fina capa de la córnea anterior de entre 100 y 200 micrómetros de profundidad y unos 7 milímetros de diámetro. A continuación, el microquerátomo se usa para realizar un segundo pase sobre la córnea para reseccionar y eliminar una parte pequeña de la córnea, normalmente de unos 4 a 6 milímetros de diámetro, que luego se desecha. Después, la capa corneal anterior que se ha extraído en el primer pase del microquerátomo se vuelve a colocar en su posición original, sin suturar, para que cicatrice. El resultado deseado de este procedimiento es que la córnea tenga una nueva curvatura gracias al tejido reseccionado, lo cual ofrece una nueva superficie de refracción para corregir la miopía original del paciente. Sin embargo, para corregir la hiperopía con cirugía ALK, el microquerátomo se suele usar para realizar un único pase profundo sobre la córnea. Las capas de corte se vuelven a colocar en su posición original, sin eliminar ningún tejido. Debido a la profundidad del corte, la presión intraocular dentro del ojo provoca un incremento de la curvatura de la córnea, lo cual proporciona una nueva superficie refractaria que corregirá la hiperopía original del paciente.

Otro avance más reciente en los procedimientos quirúrgicos para corregir errores refractarios del ojo implica la introducción de los procedimientos láser. Este procedimiento, conocido como Keratomileusis intrastomal asistida por láser (LASIK, Laser Intrastomal Keratomileusis), se considera actualmente óptimo, ya que permite esculpir la córnea por medio de un láser, sin dañar los tejidos adyacentes. Además, con la ayuda de ordenadores, el cirujano puede programar el láser para controlar de forma precisa la cantidad de tejido eliminado y, significativamente, permitir más opciones para cambiar la forma de la córnea. Con los procedimientos LASIK, el ojo se suele seguir colocando bajo un anillo de succión y se suele usar un microquerátomo para cortar la córnea y levantar una fina capa de ésta.

En los últimos años, se ha sabido que, independientemente de que se use la cirugía ALK o LASIK, el microquerátomo que corta la córnea no debe crear una capa corneal ni separar los tejidos corneales por completo del resto de la córnea. Las razones son principalmente dos: en primer lugar, existe la posibilidad de que, cuando la capa corneal se vuelva a colocar en su sitio sobre la córnea, no se alineará correctamente con los tejidos corneales restantes, lo cual tiene varios inconvenientes para el paciente, y en segundo lugar, existe la posibilidad de que la capa corneal se pierda durante la operación y, si ocurre esto, las consecuencias para el paciente serían catastróficas. Con el fin de evitar en gran parte estos problemas, entre otros, el inventor de la invención descrita en la presente solicitud ha creado y desarrollado un dispositivo quirúrgico mejorado para cortar la córnea que deja, de forma automática y fiable, una porción de los tejidos corneales levantada y separada unida a modo de "bisagra" al ojo, formando así una capa de tejido corneal levantada y unida al ojo, conocida como "solapa corneal" F, ilustrada en la figura 1.

Significativamente, se ha determinado que la solapa corneal debería tener una profundidad igual o superior a 130 micrómetros e igual o inferior a 160 micrómetros para conseguir unos resultados óptimos. Se debe tener en cuenta que, para conseguir este resultado durante la operación, es necesario un instrumento extremadamente preciso, ya que un micrómetro es una unidad de medida igual a una milésima parte de un milímetro. Además, es deseable, si no obligatorio, para que el microquerátomo corte la córnea de tal manera que corte los tejidos corneales de una manera muy precisa y apurada. En este aspecto, la técnica requiere una mejora en lo que se refiere a que cuando se examina de cerca con un microscopio el apurado de un corte realizado en la córnea por los dispositivos de microquerátomo conocidos, los bordes del tejido corneal cortado se ven un poco irregulares, si no ligeramente recortados. Sería ideal si un dispositivo de microquerátomo pudiera cortar la córnea, no sólo de tal forma que cortara y levantara la capa microscópicamente fina del tejido corneal que actualmente se considera óptima, sino de tal forma que se consiguiera un corte significativamente mejorado de la córnea, es decir, obteniendo unos bordes del tejido corneal cortado muy precisos, suaves y casi imperceptibles.

Además, existe la posibilidad de mejorar los dispositivos de microquerátomo conocidos en lo que se refiere al montaje necesario antes de someter a cirugía el ojo de un paciente, así como en lo que respecta al desmontaje, esterilización y limpieza del dispositivo o de sus piezas después de la cirugía. De forma específica, los dispositivos de microquerátomo y, en particular, la hoja cortante que éstos incluyen, la cual penetra en la córnea y la corta, deben estar en unas condiciones de higiene y esterilización adecuadas hasta justo el momento en que se inicie la cirugía en el ojo. Sin embargo, los dispositivos de microquerátomo conocidos requieren la manipulación de la carcasa de la hoja cortante para permitir el acceso al interior de la misma y permitir la colocación de la hoja cortante en su interior, la cual normalmente debe ser manipulada también, tras lo cual la carcasa debe ser manipulada de nuevo para cerrar el medio de acceso, permitiendo todo esto una correcta colocación de la hoja cortante. Sin embargo, esta excesiva manipulación que requieren los dispositivos de microquerátomo conocidos no ayuda a mantener las condiciones de higiene y esterilización adecuadas necesarias para la cirugía. Además, al manipular el medio de acceso de ciertos dispositivos de microquerátomo conocidos, algunos cirujanos han desplazado accidentalmente la hoja cortante, o lo que es peor, han doblado la hoja cortante, lo cual ha hecho que sea necesario volver a iniciar el proceso de montaje. Además, los mecanismos situados en el interior de los dispositivos de microquerátomo conocidos para sujetar la hoja cortante han sido diseñados para ser usados varias veces. Este factor tiende únicamente a exacerbar los problemas encontrados en la técnica, ya que estos mecanismos de sujeción de la hoja conocidos también deben ser extraídos del dispositivo de microquerátomo tras una operación quirúrgica, con el fin de limpiarlos y/o esterilizarlos adecuadamente para su uso posterior. Los procesos de montaje y desmontaje de estos mecanismos no sólo son tediosos y llevan tiempo, sino que presentan numerosas dificultades para mantener la esterilización y garantizar un nuevo montaje correcto.

En consecuencia, la técnica requiere un dispositivo de microquerátomo mejorado para cortar la córnea del ojo de un paciente que pueda recibir fácilmente una hoja cortante y facilite su posicionamiento correcto, sin una manipulación excesiva. También existe la necesidad de un conjunto de hoja cortante mejorado que facilite la inserción dentro de un dispositivo de microquerátomo, sin que corra mucho peligro de ser doblada, mientras que, al mismo tiempo, permita que el usuario compruebe que está colocada de forma segura y correcta. Cualquier conjunto de hoja cortante mejorado debería poder ser retirado de forma rápida y fácil del dispositivo de microquerátomo y, preferiblemente, ser desechable. Sería ideal si cualquier conjunto de hoja cortante mejorado pudiera venir empaquetado y listo para su uso en envases que permitan la esterilización antes del transporte y que permanezcan esterilizados durante el transporte y, además, que se puedan extraer fácilmente del envase estéril para insertarlos en el microquerátomo mientras se mantiene la esterilidad. En este sentido, lo ideal sería que cualquier conjunto de hoja cortante mejorado incluyera un instrumento que facilitara la extracción del conjunto de un envase estéril y la inserción del mismo en el microquerátomo, mientras se mantiene la esterilidad.

Se considera que los dispositivos de microquerátomo conocidos tienen otras deficiencias bastante significativas. Por ejemplo, cuando se está realizando una operación quirúrgica en el ojo de un paciente, a veces se rompe o se interrumpe la succión o el vacío suministrados para adherir temporalmente el anillo de posicionamiento a la córnea. Sin embargo, dada la precisión de corte necesaria para estas operaciones, no es muy recomendable que el ojo siga siendo cortado en estas situaciones. Hasta la fecha, los dispositivos de microquerátomo conocidos siguen cortando en estas situaciones. Por tanto, sería muy beneficioso proporcionar un dispositivo de microquerátomo mejorado con un conjunto de control que pudiera detectar los problemas encontrados durante el corte quirúrgico de la córnea y desactivara el suministro de energía del dispositivo cuando se detecten problemas, con el fin de detener el corte de la córnea con el microquerátomo. Además, si la cirugía del ojo de un paciente se está realizando correctamente, pero de repente se produce un corte del suministro eléctrico, cualquier conjunto de control debería permitir que el dispositivo de microquerátomo siga funcionando, sin interrupción, durante la breve duración de la operación, con el fin de seguir garantizando un suministro de energía al dispositivo y un suministro de vacío al anillo de posicionamiento.

El documento EP0442156A1 se refiere a un microquerátomo que corta la córnea del ojo y usa una hoja cortante rectangular.

La patente estadounidense nº 4917086 se refiere a un dermátomo usado para injertar piel. El dermátomo de esta referencia usa una hoja totalmente rectangular y realiza un corte lineal. La hoja incluye una segunda parte formada preferiblemente por plástico ligero que presenta esquinas biseladas. El primer objetivo de las esquinas biseladas de esta segunda parte es evitar que se corte la persona que manipula la hoja.

La patente estadounidense nº 2457772 también se refiere a un dermátomo que se usa para injertar piel realizando un corte lineal. El dermátomo de esta referencia usa una hoja con los lados afilados, pero sin soporte para la hoja. En cambio, la hoja está atornillada a un carro que está montado en las barras cruzadas del marco. La oscilación de la hoja tiene lugar en el interior del marco del dermátomo.

Resumen de la invención

La presente invención está diseñada para responder a las necesidades que siguen existiendo en la técnica de los dispositivos de microquerátomo usados para cortar la córnea del ojo de un paciente. En este sentido, la presente invención se refiere a un microquerátomo mejorado que es capaz de cortar y levantar una capa microscópicamente fina de tejido corneal, de tal forma que los bordes del tejido corneal cortado resulten muy precisos, apurados y casi imperceptibles. Además, la presente invención se refiere a un conjunto de hoja cortante de microquerátomo mejorado que se puede instalar y extraer de forma rápida y fácil de la carcasa del microquerátomo sin una manipulación excesiva. La presente invención se puede usar en combinación con un conjunto de control en un dispositivo de microquerátomo que sea capaz de detectar los problemas encontrados durante el corte quirúrgico de la córnea y desconectar el suministro de energía del dispositivo, si es necesario, o garantizar que se mantenga el suministro de energía y/o el vacío en el dispositivo, si es necesario.

El conjunto de hoja cortante según se define en la reivindicación 1 incluye una hoja cortante mejorada y un soporte para la hoja. La hoja cortante presenta una porción anterior que incluye un canto delantero cortante y afilado, una porción posterior de arrastre con un canto trasero, y un par de cantos laterales que están al menos parcialmente al bies entre la porción anterior y posterior. Además, la hoja cortante incluye preferiblemente, al menos, una abertura y, más preferiblemente, un par de aberturas dispuestas en la porción posterior de arrastre considerablemente alineadas entre sí. Preferentemente, la hoja cortante es significativamente plana y está fabricada en acero inoxidable, con la porción anterior de la hoja cortante con una dimensión total superior a la porción posterior de arrastre. El soporte para la hoja del conjunto de hoja cortante mejorado está formado de tal manera que una parte inferior del mismo está fijada a la hoja cortante en, al menos, una abertura de la hoja cortante y de tal forma que una parte superior del soporte para la hoja incluye un medio para ser accionada por el medio de transmisión del dispositivo de microquerátomo, que puede incluir un hueco formado en el soporte para la hoja. En una realización preferente, el soporte para la hoja estará fabricado con un material plástico y, durante la fabricación se encajará a presión en, al menos, una abertura de la hoja cortante, para proporcionar un conjunto de hoja cortante integrado. En una realización más preferente, el conjunto de hoja cortante de la presente invención incluirá además una herramienta que facilite la extracción de la hoja cortante y el soporte para la hoja de un envase estéril y la inserción del mismo en un dispositivo de microquerátomo, mientras se mantiene la esterilidad.

Un objeto principal de la presente invención es proporcionar un microquerátomo mejorado y un conjunto de hoja cortante que mejore de forma significativa el corte de la córnea, es decir, un dispositivo capaz de cortar y levantar una capa microscópicamente fina del tejido corneal, de tal forma que los bordes del tejido corneal cortado sean muy precisos, apurados y casi imperceptibles, de tal forma que se puedan volver a colocar en su posición original en la córnea de manera más fácil y precisa, tras el cambio de forma de la córnea.

Otro objeto principal de la presente invención es proporcionar un dispositivo de microquerátomo con un medio de acceso mejorado para garantizar que se pueda instalar de forma fácil y rápida una hoja cortante y/o un soporte para la hoja para el uso quirúrgico en un paciente, facilitando, al mismo tiempo, la limpieza del microquerátomo y uno o varios de sus mecanismos internos.

Otro objeto importante de la presente invención es proporcionar un conjunto de hoja cortante que se pueda instalar de forma rápida y fácil dentro de un dispositivo de microquerátomo durante la preparación del uso quirúrgico en un paciente, sin una manipulación excesiva, con el fin de mantener las condiciones higiénicas del conjunto y del dispositivo, y que además ofrece confirmación de que el conjunto se encuentra correctamente y de forma segura fijado en su sitio dentro del microquerátomo.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar una hoja cortante mejorada y un soporte para la hoja que esté integrado y, por tanto, sea fácil de extraer de un dispositivo de microquerátomo y, a ser posible, sea desechable.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un conjunto de hoja cortante que esté empaquetado y listo para su uso en envases que permitan la esterilización antes del transporte y permanezcan esterilizados durante el transporte, y, además, que sea fácil de extraer del envase estéril para ser insertado en el microquerátomo mientras se mantiene, al mismo tiempo, la esterilidad.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un conjunto de hoja cortante que se pueda usar con los dispositivos de microquerátomo conocidos actualmente o con los que puedan ser desarrollados en el futuro.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de microquerátomo automático mejorado que no sólo sea susceptible de ser usado tanto en el ojo izquierdo como en el ojo derecho del paciente, sino que también informe al cirujano de cuál es el ojo para el que está preparado el dispositivo.

Un dispositivo de microquerátomo mejorado puede incluir un conjunto de control que no permitirá que el corte de la córnea continúe durante una operación quirúrgica cuando el sellado de vacío entre el anillo de posicionamiento y el ojo se ponga en peligro y/o se rompa.

El conjunto de control para un dispositivo de microquerátomo es capaz de detectar los problemas encontrados durante el corte quirúrgico de la córnea y tiene capacidades de reserva para garantizar que se sigue suministrando energía y/o vacío al dispositivo.

De forma interna, el conjunto de control para un dispositivo de microquerátomo se encuentra aislado eléctricamente entre los lados de alto voltaje y de bajo voltaje, mientras que sigue permitiendo que se realicen las comprobaciones necesarias y la interacción entre los componentes de ambos lados.

El conjunto de control para un dispositivo de microquerátomo no permitirá que el motor se queme si el dispositivo encuentra una resistencia sustancial mientras corta la córnea durante la operación.

Éstos y otros objetos, características y ventajas de la presente invención se entenderán más fácilmente al considerar los dibujos adjuntos, así como la descripción detallada de una realización preferente de la invención, que se describe más adelante.

Breve descripción de los dibujos

Para entender mejor la naturaleza de la presente invención, se debe hacer referencia a la siguiente descripción detallada en relación con los dibujos anexos, en los que:

La figura 1 es una ilustración esquemática de una córnea de un ojo en la que se ha creado una solapa corneal.

La figura 2 es una vista en perspectiva despiezada de un medio de retención y posicionamiento de un microquerátomo preferente, de un conjunto de cabeza cortante de microquerátomo preferente, así como de un miembro de conexión preferente.

La figura 3 es una vista transversal del medio de retención y posicionamiento que se muestra en la figura 2.

La figura 4 es una vista lateral parcial del microquerátomo preferente ilustrado en la figura 2 en su forma montada y situado sobre la córnea de un paciente.

La figura 5 es una vista transversal parcial del microquerátomo preferente ilustrado en la figura 4.

La figura 5-A es una vista transversal parcial del microquerátomo preferente en un estado parcialmente desmontado, con el fin de ilustrar el medio de acceso mejorado sin un conjunto de hoja cortante insertado.

La figura 6-A es una vista lateral del conjunto de hoja cortante conforme a la presente invención en una realización preferente.

La figura 6-B es una vista esquemática superior del conjunto de hoja cortante ilustrado en la figura 6-A.

La figura 6-C es una vista inferior del conjunto de hoja cortante ilustrado en la figura 6-A.

La figura 7 es una vista esquemática en planta superior del conjunto de hoja cortante de la presente invención en una realización alternativa.

La figura 8 es una vista lateral de una herramienta que facilita la extracción del conjunto de hoja cortante mostrado en las figuras 6 y 7 de un envase estéril y la inserción del mismo en un dispositivo de microquerátomo, mientras se mantiene la esterilidad.

La figura 9 es una vista en perspectiva aislada del medio de transmisión para el dispositivo de microquerátomo preferente e ilustra la operación y la interconexión del tornillo sin fin, del engranaje helicoidal y del eje oscilante con el medio del soporte para la hoja, en forma de hueco, para ser accionado por el medio de transmisión del dispositivo de microquerátomo.

La figura 10-A es una ilustración esquemática frontal de un microquerátomo preferente en uso tanto en el ojo izquierdo como en el ojo derecho del paciente e ilustra el conjunto de cabeza cortante en la posición inicial.

La figura 10-B es una ilustración esquemática frontal del microquerátomo preferente ilustrado en la Figura 10-A, pero que representa el conjunto de cabeza cortante en la posición de detención en la que se ha formado una solapa corneal con la porción articulada resultante orientada de tal forma que coopere con el parpadeo del ojo tras la operación.

La figura 11 es una vista transversal parcial en perspectiva de una configuración del conjunto de control preferente destinada a ser usada con un dispositivo de microquerátomo como el que se ilustra en la figura 2.

La figura 12 es un diagrama aislado de la configuración de un conector óptico preferente para el conjunto de control.

Los números de referencia se refieren a partes similares en las diversas vistas de los dibujos.

Descripción detallada de la realización preferente

Tal y como se ilustra en las figuras, la presente invención se refiere a un dispositivo de microquerátomo automático mejorado para cortar de forma apurada la córnea del ojo, indicado normalmente por el número de referencia 10, y a un conjunto de hoja cortante, indicado normalmente por el número de referencia 105, y a un conjunto de control, indicado normalmente por el número de referencia 200.

En primer lugar, se tratará el dispositivo de microquerátomo automático preferente y mejorado de la presente invención, que está estructurado para que corte significativamente, pero no por completo, la córnea del ojo de un paciente, con el fin de que se pueda levantar una fina capa de ésta y crear una solapa articulada de tejido corneal. Tal y como se ilustra en las figuras 2 y 3, el dispositivo de microquerátomo preferente 10 incluye un medio 30 para retener y posicionar el ojo en el que se va a realizar la cirugía. El medio de retención y posicionamiento 30, que puede estar fabricado en acero inoxidable de gran calidad, incluye preferentemente un anillo de posicionamiento 32 que presenta una abertura 33. La abertura 33 tiene un tamaño que permite que la córnea C del ojo pase a través de ésta y esté expuesta, como se muestra en la figura 3. Tal y como aparece en la ilustración, normalmente, el anillo de posicionamiento 32 está preferiblemente definido por una forma de lágrima.

El anillo de posicionamiento 32 incluye además un medio para adherirse temporalmente a una porción del ojo que rodea la córnea en la que se va a realizar la cirugía. Lo ideal es que el medio de fijación temporal incluya un medio de succión. Por ejemplo, el anillo de posicionamiento 32 incluye preferentemente un miembro de conexión 37, que tal y como se ilustra en las figuras 2 y 3, se encuentra en comunicación fluida con una superficie inferior del anillo de posicionamiento 32. El miembro de conexión 37 se adapta para ser interconectado con un conducto de vacío 202 que, tal y como se muestra en la figura 11, se puede conectar a una bomba de vacío 210, de tal forma que, cuando se produce la succión, la superficie inferior del anillo de posicionamiento 32 forme un sellado alrededor y quede retenida en torno a la porción corneal del ojo que va a ser sometido a la cirugía. Además, la estructura del anillo de posicionamiento 32, acompañada por la succión, sirve para colocar correctamente la córnea C para la cirugía y mantener la posición durante la cirugía. Normalmente, se usará un vacío de unas 25 pulgadas de Hg a nivel del mar.

El medio de retención y posicionamiento 30 incluye además un medio de guía 40, que se ilustra en la figura 3. El medio de guía 40 puede estar formado directamente sobre el anillo de posicionamiento 32, de tal forma que esté integrado con éste, o puede conectarse al mismo como un elemento independiente. Sin embargo, en cualquier caso, el medio de guía 40 se situará en el anillo de posicionamiento 32 para guiar y facilitar el movimiento del conjunto de cabeza cortante 50, que se trata más adelante, durante el corte quirúrgico de la córnea. Haciendo referencia a la figura 3, en la realización preferente, el medio de guía 40 incluye un miembro de canal 42, que se extiende a lo largo de una longitud de, al menos, un lado del anillo de posicionamiento 32 y, preferiblemente, en una superficie superior del anillo de posicionamiento 32. También se apreciará en los dibujos que el miembro de canal 42 se extiende a través del anillo 32 siguiendo una ruta arqueada o semicircular. En la realización más preferente, el miembro de canal 42 está formado por la interconexión de dos elementos independientes, es decir, una pared lateral 36 que se extiende hacia arriba y de manera arqueada formada en el anillo de posicionamiento 32 y una pista de rodadura dentada 43 que está interconectada con la pared lateral 36. Haciendo aún referencia a la figura 3, en la realización más preferente, el anillo de posicionamiento 32 incluye la pared lateral 36 que se extiende hacia arriba y de manera arqueada y tiene un resalto 38 formado sobre una superficie superior de la misma y que se extiende parcialmente, si no totalmente, a lo largo de, al menos, un lado del anillo de posicionamiento 32. Además, en esta realización preferente, la pista de rodadura dentada 43 está estructurada para que se conecte de forma operativa al resalto 38 a través de una estructura de unión. Por ejemplo, la estructura de unión puede tener la forma de surco de recepción dispuesto sobre la superficie inferior de la pista de rodadura dentada 43 y/o realizarse a través de un medio de fijación conocido convencionalmente 39 (como, por ejemplo, tornillos, remaches, etc.) que puede pasar a través del anillo de posicionamiento 32 por las aberturas 39 y extenderse hasta la pista de rodadura dentada 43. Tal y como se ilustra también en la figura 3, la pista de rodadura dentada 43 incluye un labio 43' que presenta un tamaño y una dimensión adecuados para que sobresalga por encima del plano vertical que forma la pared lateral 36. Por tanto, el medio de guía 40 con la forma de un miembro de canal 42 generalmente con forma de "C" está formado por la estructura combinada de la pared lateral 36 y la pista de rodadura dentada 43, que tiene el labio 43'. Se apreciará que la pista de rodadura dentada 43 coopera con el medio de transmisión 80 (véanse las figuras 4 y 9) para accionar el conjunto de cabeza cortante 50 a través del anillo de posicionamiento 32, tal y como se trata de forma más detallada a continuación.

El medio de guía 40 incluye además un miembro rígido vertical 44 situado en el medio de retención y posicionamiento 30, y generalmente delante de la pista de rodadura dentada 43. Una vez más, tal y como se apreciará en los dibujos, en la realización preferente, en la que el anillo de posicionamiento 32 tiene forma de lágrima, el miembro vertical rígido 44 incluye un miembro de poste 45 fijado de forma segura al anillo de posicionamiento 32 sobre la superficie superior del mismo en una punta 35 o cerca de ella. De la explicación que sigue, se entenderá que el miembro de canal 42 y el miembro vertical rígido 44 permiten que el conjunto de cabeza cortante 50 de esta invención sea guiado de forma efectiva y recibido de forma segura sobre el anillo de posicionamiento 32 en dos lugares, mientras permiten al mismo tiempo que el conjunto de cabeza cortante 50 se desplace de forma suave y deslizante sobre el anillo de posicionamiento 32 a lo largo de una ruta normalmente arqueada, mediante un movimiento giratorio en torno al miembro vertical rígido 44.

Haciendo referencia ahora a la figura 2, se ve que el dispositivo de microquerátomo preferente incluye un conjunto de cabeza cortante 50. Una finalidad principal del conjunto de cabeza cortante 50 es alojar un elemento cortante 70 como, por ejemplo, una hoja cortante (véase la figura 5), con una superficie cortante que queda expuesta de forma operativa. De esta forma, cuando el conjunto de cabeza cortante 50, con el elemento cortante 70 dispuesto de manera operativa en su interior, se desplaza a lo largo de la córnea retenida dentro del anillo de posicionamiento 32, el elemento cortante 70 puede cortar la córnea de forma precisa. Para llevar a cabo esto, el conjunto de cabeza cortante 50 incluye una carcasa principal 51 que contiene el elemento cortante 70. Además, dentro de la carcasa principal 51 se incluye una abertura 58 estructurada y dispuesta para permitir que el medio de transmisión 80 se conecte a la misma de forma operativa (véanse las figuras 4 y 9) y, de esta forma, desplace el conjunto de cabeza cortante 50 a lo largo del anillo de posicionamiento 32, con el fin de cortar la córnea de forma efectiva. Además, como el conjunto de cabeza cortante 50 debe desplazarse de manera suave y controlada a lo largo de la córnea, la carcasa 51 incluye un medio de seguimiento 60 estructurado y dispuesto para permitir la comunicación fluida y el seguimiento con el miembro de canal 42 del anillo de posicionamiento 32, con el fin de guiar de forma precisa el conjunto de cabeza cortante 50 y, por tanto, el elemento cortante 70 a lo largo de la ruta arqueada definida. Finalmente, dado que una característica significativa del dispositivo de microquerátomo preferente consiste en cortar una porción de la córnea sin cortarla del todo, se prevé un medio de choque o detención 65, que sirve para limitar y, preferiblemente, detener por completo el movimiento del conjunto de cabeza cortante 50 para que no se corte del todo la córnea, es decir, antes de que el conjunto haya pasado por completo la córnea. Preferiblemente, el medio de choque o detención se encuentra en la carcasa principal 51. Estas características se tratarán de forma más detallada más adelante.

Haciendo referencia una vez más a la figura 2, se ve que el dispositivo de microquerátomo también incluye un miembro de conexión 90. El miembro de conexión 90 está estructurado y dispuesto para conectar de forma móvil el conjunto de cabeza cortante 50 con el anillo de posicionamiento 32 mientras permite, al mismo tiempo, el movimiento del conjunto de cabeza cortante 50 en relación con el anillo de posicionamiento 32. Tal y como se ilustra en la figura 2, el miembro de conexión 90 incluye dos segmentos: a) un segmento de retención 92 y b) un segmento giratorio 95. El segmento de retención 92 está estructurado y dispuesto para ser instalado en una superficie de la pared superior 56' de la carcasa principal 51 y puede incluir pestañas dependientes hacia abajo 91, 93 para recibir sin holgura y sujetar una porción de la carcasa 51 entre medias. El segmento de retención 92 también presenta una abertura 94 que se corresponde con la abertura 58 de la carcasa 51. De esta forma, la abertura 94 tiene el tamaño necesario y está configurada para permitir el paso del árbol de transmisión del medio de transmisión 80 (que se muestra en las figuras 4 y 9) a través del mismo y en la abertura 58 de la carcasa 51. Por tanto, en la forma montada, el miembro de conexión 90 está conectado de forma segura, aunque desmontable, al conjunto de cabeza 50 como resultado de la fijación del medio de transmisión 80 a la carcasa 51 a través del segmento de retención 92. El segmento giratorio 95 del miembro de conexión 90 está estructurado y dispuesto para conectarse al miembro vertical rígido 44 del anillo de posicionamiento 32 y permitir que el miembro de conexión 90 y, en consecuencia, el conjunto de cabeza cortante 50 conectado al mismo, giren en torno al miembro de poste 45. Preferiblemente, el segmento giratorio 95 incluye un cojinete 97 que presenta un orificio 96, el cual tiene el tamaño necesario para recibir a un miembro de poste de una altura considerable 45 y mantenerlo en su interior. Además, el segmento giratorio 95 incluye preferiblemente un medio de mantenimiento 46 (véase la figura 3) para mantener el miembro vertical rígido 44 dentro del cojinete 97 y un medio de engranaje 98 para mantener el cojinete 97 sobre el miembro vertical rígido 44. Tal y como se ilustra en las figuras 2 y 3, el medio de mantenimiento 46 incluye preferiblemente una cabeza ampliada 47 sobre el miembro vertical rígido 44, y un hueco anular 48 o cono en torno a la sección del cuello del miembro vertical 44. Tal y como aparece ilustrado, el medio de engranaje 98 incluye preferiblemente un eje roscado que pasa a través de una pared lateral del cojinete 97 y se puede mover de forma selectiva para que se engrane al miembro vertical 44 girando la manivela 99 y haciendo que una punta de éste se extienda hasta el hueco anular 48, evitando así que el segmento giratorio 95 se salga del miembro vertical 44 cuando se va a realizar la cirugía. Por tanto, se apreciará que, en la forma montada, el medio de engranaje 98 y el medio de mantenimiento 46 cooperan para permitir que el miembro de conexión 90 y el conjunto de cabeza cortante 50 giren en torno al miembro vertical 44, mientras evitan que el cojinete 97 se deslice hacia arriba y fuera del miembro vertical 44. También se apreciará en la forma montada que el miembro vertical 44 actúa como medio de guía adicional para permitir que el conjunto de cabeza cortante 50 sea conducido a lo largo de una ruta arqueada de manera suave y controlada a través del anillo de posicionamiento 32 y, por tanto, de la córnea C.

Haciendo referencia a la figura 2, se describirá ahora de forma más detallada el conjunto de cabeza cortante 50 del dispositivo de microquerátomo preferente, así como su funcionamiento. Tal y como se ha descrito anteriormente, el conjunto de cabeza cortante 50 incluye la carcasa principal 51, que presenta una superficie superior 56', una pared inferior y una estructura de paredes laterales circundantes 53 que define una cara anterior 52 y una cara posterior 54 situada en el lado opuesto. Como, durante la cirugía, el conjunto de hoja cortante 50 es conducido a través del anillo de posicionamiento 32 a lo largo de una ruta arqueada, la cara anterior 52 define preferiblemente un morro estrecho que coopera con la ruta arqueada del miembro de canal 42. Tal y como se ha dicho anteriormente, la carcasa principal está estructurada de tal forma que contenga el elemento cortante 70 (por ejemplo, una hoja cortante) y deje al descubierto de forma operativa una superficie cortante de éste. Con el fin de realizar esto, la carcasa principal 51 está estructurada preferiblemente para definir una cámara interior 88 (véase la figura 5) que está estructurada para recibir en una posición cortante el elemento cortante 70 y permitir su funcionamiento durante la cirugía y, preferiblemente, el funcionamiento de un conjunto de hoja cortante 300, descrito de forma más detallada a continuación. Se forma una abertura cortante 56 en la parte inferior de la carcasa 51 para dejar al descubierto una superficie cortante del elemento cortante 70, tal y como se ilustra mejor en la figura 5.

Además, a fin de permitir que se pueda extraer y reemplazar un elemento cortante usado 70, la carcasa 51 incluye un medio de acceso 55. En una realización, y tal y como se muestra en la figura 5, el medio de acceso 55 forma, al menos parcialmente, la pared inferior de la carcasa 51 cerca de la cara posterior 54 y, de manera ideal, incluye un miembro de puerta 57 conectado de forma articulada a la estructura de paredes laterales circundantes 53 en la cara posterior 54. El miembro de puerta 57 se puede mover entre una posición de funcionamiento cerrada para la cirugía y una posición abierta que permite extraer un elemento cortante 70 usado o sucio de la carcasa 51 y sustituirlo por un elemento cortante nuevo o estéril. El miembro de puerta 57 puede mantenerse de forma selectiva en la posición cerrada por medios de fijación conocidos convencionalmente, como los que se representan en la figura 5. Debería tenerse en cuenta que el miembro de puerta 57 no constituye un puente completo al elemento cortante 70, que está pensado para ofrecer una estructura más sólida y menos frágil para evitar que se doble el elemento cortante cuando se inserta y se cierra en su posición para usar dentro del microquerátomo.

Sin embargo, una característica única de la presente invención es ofrecer el conjunto de cabeza cortante 50 del dispositivo de microquerátomo con un medio de acceso mejorado (véase la figura 5-A), indicado normalmente con el número de referencia 155, de tal forma que, durante la preparación de la operación, se puede insertar un elemento cortante nuevo y esterilizado de forma rápida y fácil dentro del conjunto de cabeza cortante 50, con una manipulación mínima con el fin de mantener las condiciones higiénicas adecuadas. Preferiblemente, el medio de acceso mejorado 155 permite insertar de forma deslizante en el conjunto de hoja cortante 50 un elemento cortante nuevo 70 y, de manera ideal, un conjunto de hoja cortante 300 que incluya tanto una hoja cortante como un soporte para la hoja (descrito a continuación), y fijarlos de forma fácil y correcta en su sitio con el fin de que se realice la cirugía. Para llevar a cabo esto, el medio de acceso mejorado 155 incluye preferiblemente una entrada lateral, una abertura de acceso formada en el conjunto de cabeza cortante 50. Tal y como se ilustra en la figura 5-A, de forma más preferible, la estructura de paredes laterales circundantes 53 del conjunto de cabeza cortante 50 está estructurada para que incluya una abertura de acceso 156, la cual está colocada además para que normalmente corresponda y se alinee con la ubicación de la cámara interior 88 del conjunto de cabeza cortante 50, de tal forma que el elemento cortante 70 pueda ser recibido en una posición de corte adecuada dentro del conjunto de cabeza cortante 50, para que se lleve a cabo la cirugía. De forma ideal, la abertura de acceso 156 está estructurada y colocada para que se extienda por completo a través del conjunto de cabeza cortante 50 desde un lado de la estructura de paredes laterales circundantes 53 al otro, de tal forma que el elemento cortante 70 se pueda insertar fácilmente desde cualquier lado del conjunto de cabeza cortante 50. De lo anterior se debería entender que el medio de acceso mejorado 155 está además estructurado y colocado para permitir la extracción fácil y rápida de un elemento cortante usado y sucio 70 del conjunto de cabeza cortante. Además, se debería apreciar que, mientras el miembro de puerta 57 del conjunto de cabeza cortante 50 también se puede mover a una posición abierta para permitir la inserción de un elemento cortante 70 dentro del conjunto de cabeza cortante 50, preferiblemente el miembro de puerta sólo se mueve a la posición abierta para permitir la limpieza de otros mecanismos internos situados dentro de la cabeza cortante, siempre que sea necesario.

Haciendo referencia a la figura 5, se tratará ahora el elemento cortante 70. En primer lugar, en la realización preferente, el elemento cortante 70 está situado dentro de la carcasa principal 51, a unos 20 a 30 grados del plano horizontal. Además, el elemento cortante 70 incluye preferiblemente una hoja que tenga un canto cortante afilado 71, cuya punta cortante está formada preferiblemente para formar, normalmente, un ángulo de unos 5 a 10 grados con respecto al eje horizontal de la hoja. Para cumplir estos objetivos preferentes, en una realización preferente, el elemento cortante 70 incluye una hoja cortante conectada de forma operativa a un soporte para la hoja 72. El soporte para la hoja está, a su vez, conectado y colocado de forma operativa en la cámara interior 88 del conjunto de cabeza cortante 50 en comunicación con el medio de transmisión 80 (véase la figura 9), que está, a su vez, conectado de forma operativa a la carcasa 51 del conjunto de hoja cortante 50 y el microquerátomo en general. Tal y como se ha descrito, el medio de transmisión 80 transmite un movimiento oscilante al soporte para la hoja 72, haciendo así que el soporte para la hoja 72 y la hoja 71 fijada en el mismo se muevan hacia delante y hacia atrás dentro de la cámara interior 88 del conjunto de hoja cortante 50 y normalmente entre las paredes opuestas de la estructura de paredes laterales circundantes 53 del mismo. En consecuencia, la cámara interior 88 de la carcasa 51 tendrá el tamaño necesario para recibir tanto al elemento cortante (como, por ejemplo, una hoja cortante 70) como al soporte para la hoja 72 y permitir el movimiento de corte oscilante del mismo dentro de la carcasa 51. Con el fin de ofrecer un microquerátomo mejorado y un conjunto de hoja cortante que pueda cortar y levantar una capa microscópicamente fina de tejido corneal de tal manera que se consigan unos bordes de tejido corneal cortado muy finos, apurados y casi imperceptibles, en una realización preferente, el medio de transmisión 80 hará que el soporte para la hoja 72 y la hoja 71 oscilen a una velocidad muy rápida, superior a la que consiguen otros dispositivos, como generalmente unas 5.000 a 10.000 veces por minuto, y de manera ideal unas 8.500 veces por minuto, para ofrecer un corte corneal óptimo. En este aspecto, y tal y como se explica a continuación, el medio de transmisión conducirá preferiblemente el conjunto de cabeza cortante 50 a lo largo del anillo de posicionamiento 30 y del ojo sujeto en su interior a una velocidad que hace que el conjunto de cabeza cortante 50 tarde normalmente entre 3 y 6 segundos y, de forma ideal, entre 4 y 5 segundos en completar su recorrido. Estos intervalos preferentes para las velocidades de corte del microquerátomo están pensados para ofrecer un corte óptimo y significativamente mejorado de los tejidos corneales.

Además, con el fin de cumplir el objetivo deseado de instalar de forma fácil y rápida el elemento cortante 70 en el interior del conjunto de cabeza cortante 50 sin una manipulación excesiva, con el fin de mantener la esterilización, la presente invención incluye un conjunto de hoja cortante, ilustrado en las figuras 6-8 e indicado generalmente por el número de referencia 300. El conjunto de hoja cortante 300 de la presente invención incluye una hoja cortante mejorada 310 y un soporte para la hoja 320. La hoja cortante 310 incluye una porción anterior 312 que presenta un canto cortante delantero y afilado 313, una porción posterior de arrastre 314 que presenta un canto trasero 315 y un par de cantos laterales 316 y 317 que están al menos parcialmente al bies entre las porciones anterior y posterior. En una realización preferente, el canto trasero 315 suele ser paralelo al canto cortante delantero 313 de la porción anterior 312. Asimismo, la hoja cortante 310 incluye, al menos, una abertura 318 y, preferiblemente, un par de aberturas, 318 y 319, que de manera ideal tienen forma circular y están situadas en la porción posterior 314, normalmente alineadas entre sí. Preferentemente, la hoja cortante 310 suele ser considerablemente plana y está fabricada en acero inoxidable, con la porción anterior 312 de la hoja cortante con una dimensión general superior a la porción posterior 314. En una realización, que se muestra en la figura 7, los cantos laterales 316 y 317 de la hoja cortante mejorada 310' que se extienden entre la porción anterior 312 y la porción posterior 314 son redondeados. Esta característica permite el funcionamiento de manera fácil del conjunto cortante 300 dentro del dispositivo de microquerátomo preferente que recorre una ruta arqueada a lo largo del anillo de posicionamiento 32. De manera más específica, la hoja cortante 310' que se muestra en la figura 7 está estructurada de tal forma que, cuando esté oscilando durante una operación quirúrgica, en la que todos o parte de los cantos laterales de las hojas podrían extenderse momentáneamente más allá de la estructura de paredes laterales circundantes 53 del conjunto de cabeza cortante 50, no toque el anillo de posicionamiento 32, ni interfiera de otro modo en el movimiento del conjunto de cabeza cortante 50 a lo largo de una ruta arqueada. La hoja cortante 310, 310' puede estar fabricada para que tenga otras formas con el fin de conseguir el mismo objetivo. Por ejemplo, tal y como se ilustra en las figuras 6-A a 6-C, en una realización más preferente, la porción anterior 312 de la hoja cortante 310 tiene normalmente una forma rectangular y la porción posterior 314 tiene normalmente una forma de trapecio, de tal manera que los cantos laterales 316, 317 se estrechan para pasar de la dimensión más ancha de la porción anterior 312 a una dimensión más reducida en la porción posterior de arrastre 314.

El conjunto de hoja cortante 300 incluye además un soporte para la hoja mejorado 320. El soporte para la hoja 320 está formado de tal manera que un lado inferior 321 del mismo está fijado a la hoja cortante 310 en, al menos, una abertura 318 sobre la hoja cortante, y de tal manera que un lado superior 322 del soporte para la hoja 320 incluye un medio 325 para ser accionado de forma operativa por el medio de transmisión 80 del dispositivo de microquerátomo. En la realización preferente, el medio 325 incluye un hueco 326 formado en el soporte para la hoja, de manera ideal con una forma ovalada, aunque el soporte para la hoja 320 podría estar formado para que incluya una ranura, una muesca o un hueco de cualquier otra forma sin alejarse del alcance de la presente invención. También en la realización preferente, el soporte para la hoja 320 estará fabricado con un material plástico y será encajado a presión durante la fabricación en, al menos, una abertura 318 de la hoja cortante 310, de tal forma que se ofrezca un conjunto de hoja cortante integrado. Se debería resaltar que, integrando la hoja cortante 310 y el soporte para la hoja 320, las dos partes que se ensucian durante la cirugía, el conjunto de hoja cortante 300 se puede extraer más fácilmente de la cabeza cortante 50 del microquerátomo y además, si el soporte para la hoja 320 está fabricado con plástico, el conjunto de hoja cortante 300 se puede desechar fácilmente. Preferiblemente, el soporte para la hoja 320 incluye, al menos, un segmento de bloqueo 328 en su superficie inferior 321, que está estructurado y dispuesto para que se extienda a través de la abertura 318 formada en la hoja cortante 310 para fijarse a la misma. Más preferentemente, el soporte para la hoja incluye un par de segmentos de bloqueo con forma circular y estructurados para ser recibidos sin holgura en el par de aberturas preferente 318, 319 formadas en la hoja 310. Asimismo, en la realización preferente, el segmento de bloqueo 328 incluye una porción con forma de pestaña 329 que está estructurada para encajarse, al menos parcialmente, en un borde de la abertura formada en la hoja 310.

Haciendo referencia ahora a la figura 8, en una realización más preferente, se ve que el conjunto de hoja cortante 300 de la presente invención incluye además una herramienta 330 que facilita la extracción de la hoja cortante 310 y del soporte para la hoja 320 de un envase estéril y la inserción del mismo en un dispositivo de microquerátomo, mientras se mantiene la esterilidad. Preferiblemente, esta herramienta tiene la forma de un conjunto de manivela 360 conectado al soporte para la hoja 320 y estructurado para facilitar la introducción del conjunto de hoja cortante 300 en la abertura de acceso 156 del conjunto de hoja cortante 50. En la realización preferente, el conjunto de manivela 360 incluye un vástago alargado 362 estructurado para conectarse a modo de rosca al soporte para la hoja, de manera ideal a lo largo de una pared lateral del mismo, con el fin de facilitar la introducción e instalación del conjunto de hoja cortante 300 en el interior del conjunto de cabeza cortante 50. Si se desea, en ésta y en otras realizaciones, el conjunto de manivela se puede estructurar para permitir que el vástago alargado 362 se vuelva a conectar al soporte para la hoja, con el fin de extraer un conjunto de hoja cortante sucio del conjunto de cabeza cortante 50 después de una operación quirúrgica. En una realización preferente alternativa, el conjunto de manivela 360 puede incluir un vástago alargado integrado en el soporte para la hoja y estructurado para ser separado del mismo tras la introducción e instalación del conjunto de hoja cortante dentro del conjunto de cabeza cortante 50. Se debería apreciar que, en esta realización preferente alternativa, el conjunto de manivela puede estar fabricado con un material plástico adecuado para que se pueda integrar en el soporte para la hoja preferente 320 y el conjunto de hoja cortante completo se pueda empaquetar en envases que permitan la esterilización antes del transporte y que permanezcan esterilizados durante el transporte. De esta forma, el conjunto de manivela 360, con el conjunto de hoja cortante 300 conectado al mismo, se puede extraer fácilmente del envase estéril y el conjunto de manivela 360 se puede usar para insertar de forma rápida y fácil el conjunto de hoja cortante 300, mientras se mantienen las condiciones de higiene adecuadas, en el conjunto de cabeza cortante 50 del microquerátomo. Acto seguido, el conjunto de manivela 360 se puede separar del conjunto de hoja cortante 300 y desecharse.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 5, se describirán otras características del dispositivo de microquerátomo preferente. En la realización preferente, la carcasa 51 del conjunto de cabeza cortante 50 incluirá un medio de ajuste de la profundidad 75 para ajustar la profundidad a la que el elemento cortante 70 debe cortar la córnea. Tal y como se ilustra en la figura 5, el medio de ajuste de la profundidad 75 está preferiblemente dispuesto en la cara anterior 52 de la carcasa principal 51 y forma, al menos, una porción de la pared inferior de la carcasa 51 cerca de la cara anterior 52. Preferiblemente, el medio de ajuste de la profundidad 75 incluye un segmento delantero independiente 76, que está estructurado para poder interconectarse de forma segura, aunque extraíble, con la carcasa 51 a través de un medio de fijación conocido convencionalmente 74, como un tornillo, un perno, etc. Preferiblemente, el segmento delantero 76 incluye un segmento de engranaje 77 y un miembro de placa de profundidad variable 78. El segmento de engranaje 77 incluye preferiblemente un extremo terminal 79 formado para definir una forma de "V" invertida, y se extiende preferiblemente a lo largo de la anchura del segmento delantero 76. Esta estructura tiene el tamaño y está configurada para ser recibida y alojarse dentro de un vacío correspondiente, también con forma de "V" invertida, formado en la carcasa 51 en y entre las estructuras de paredes laterales situadas de forma opuesta 53, junto a la cara anterior 52. Se apreciará que esta estructura permite un anidamiento o alojamiento muy estable del extremo terminal 79 dentro de la carcasa 51, incluso mientras el conjunto de cabeza cortante 50 se mueve a lo largo de una ruta arqueada por el anillo de posicionamiento 32. Además, tal y como se ilustra, preferiblemente, el miembro de placa de profundidad variable 78 está integrado con el segmento de engranaje 77 y se sitúa significativamente en el plano horizontal. El miembro de la placa de profundidad variable 78, tiene una profundidad que se indica con la letra "H" en la figura 5, que es una dimensión seleccionada previamente por el cirujano para que se corresponda con la profundidad deseada del corte que se va a realizar en la córnea. Otra característica es proporcionar diversos segmentos delanteros 76, incluyendo cada uno un miembro de placa 78 que tiene una profundidad de distinta dimensión "H". Se apreciará en la figura 5 que existe una relación inversa entre la profundidad del miembro de placa 78 y la profundidad del corte en la córnea mientras el conjunto de cabeza cortante 50 avanza durante la cirugía en la dirección de la flecha "A" y empuja la córnea hacia abajo. Por ejemplo, un miembro de placa 78 que tenga una profundidad "H" superior protegerá más del canto cortante 71 de la hoja, mientras que un miembro de placa 78 que tenga una profundidad "H" inferior dejará al descubierto mayor superficie por encima del canto cortante de la hoja. De esta forma, se reconocerá que el conjunto de cabeza cortante 50 está diseñado para poder intercambiarse con medios de ajuste de la profundidad 75 de distintos tamaños, con el fin de cumplir de forma precisa las necesidades del paciente que está siendo sometido a la cirugía. Lo ideal es que haya dos segmentos delanteros de distinto tamaño 76, es decir, uno con un tamaño de 130 micrómetros y otro de 160 micrómetros, que son actualmente las profundidades más adecuadas para cortar la córnea y exponerla a un cambio de forma.

Tal y como se ha descrito, la carcasa 51 del conjunto de cabeza cortante 50 también incluye un medio de seguimiento 60. Haciendo referencia a la figura 2, el medio de seguimiento 60, que en la realización preferente está dispuesto en una zona periférica inferior de la carcasa 51, está estructurado para permitir la comunicación fluida con el miembro de canal 42 del anillo de posicionamiento 32 y el seguimiento del mismo en su interior (véase la figura 3). Por ejemplo, en la realización preferente, el medio de seguimiento 60 está dispuesto sobre el medio de ajuste de la profundidad 75 y está integrado con el miembro de placa de profundidad variable 78 con la forma de una pestaña 62 (véase la figura 2). Preferiblemente, la pestaña 62 se extiende más allá de la periferia que define la pared lateral circundante 53 de la carcasa 51 en relación normalmente perpendicular a la misma. Además, aunque el conjunto de cabeza cortante 50 está diseñado para recibir a los segmentos delanteros 76 que tienen miembros de placa de profundidad variable 78, la pestaña 62 que se extiende desde ellos es de una altura uniforme para que corresponda y lleve a acabo una comunicación fluida con el miembro de canal 42 del anillo de posicionamiento 32 y el seguimiento del mismo en su interior. Aunque la pestaña 62 se podría extender únicamente desde un lado de la carcasa 51, en la realización preferente, la pestaña 62 se sitúa en cada lado del miembro de placa de profundidad variable 78, facilitando así el uso de la presente invención tanto en el ojo izquierdo como en el ojo derecho del paciente. Tal y como se ha dicho anteriormente, la carcasa principal 51 incluye un medio de choque o detención 65 que cumple la finalidad de limitar y preferiblemente detener el movimiento hacia delante del conjunto de cabeza cortante 50 a lo largo del anillo de posicionamiento 32. En la realización preferente, el medio de detención 65 está formado normalmente en la cara posterior 54 de la estructura de paredes laterales circundantes 53 e incluye un hombro 66 formado en la junta entre la estructura de la pared lateral 53 y la cara posterior 54 de la carcasa 51, teniendo este hombro un tamaño demasiado grande para pasar a través del miembro de canal 42 del medio de guía 40, evitando así cualquier movimiento hacia delante del conjunto de cabeza 50 a lo largo del anillo de posicionamiento 32. Cuando se produce un engranaje de choque entre el hombro 66 y el miembro de canal 42, a través del labio 43', el medio de transmisión 80 se puede detener y luego dar la vuelta para que permita el movimiento del conjunto de cabeza cortante 50 en el sentido contrario. Tal y como se ha descrito, en los últimos años, se ha determinado que, al realizar cirugía en la córnea, las capas de la córnea que se cortan no deberían seccionarse por completo. Una característica única del conjunto de cabeza cortante 50 y de esta invención 10 es que el corte de la córnea, C, da lugar a la formación de una solapa corneal F, tal y como se ilustra en la figura 1, que también es protegida de forma segura por el conjunto 50. Para proteger la solapa corneal F, la carcasa 51 incluye un hueco de recepción de la solapa 59 formado en el interior de la carcasa 51. Tal y como se ilustra en la figura 2 y más claramente en la figura 5, el hueco de recepción de la solapa 59 está dispuesto generalmente cerca de la cara anterior 52 de la carcasa 51 y, más concretamente, está definido por un hueco formado justo delante del canto cortante de la hoja 71 y justo detrás del miembro de placa de profundidad variable 78. Por tanto, el hueco que recibe la solapa 59 está situado en una superficie inferior de la carcasa 51 y se extiende hacia arriba hasta el interior de la carcasa 51. Lo ideal es que el hueco de recepción de la solapa 59 se extienda a través de la estructura de paredes laterales situadas de forma opuesta 53 de la carcasa 51.

Durante la preparación para cortar la córnea con el dispositivo de microquerátomo preferente: a) un conjunto de hoja cortante mejorado esterilizado 300 se desliza hasta una posición dentro del conjunto de cabeza cortante 50, y b) el miembro de conexión 90 se monta sobre el conjunto de cabeza cortante 50 y el medio de transmisión 80 conectado y engranado al mismo. Haciendo referencia a la figura 2, como característica adicional, el conjunto de cabeza cortante 50 puede incluir indicaciones 67 para señalar a un cirujano qué ojo está en posición de cortar el dispositivo. Por ejemplo, es preferible que se usen indicaciones como, por ejemplo, la letra "L" como abreviatura de "Left" (izquierda) o "left eye" (ojo izquierdo) y la letra "R" como abreviatura de "Right" (derecha) o "right eye" (ojo derecho), o las palabras o abreviaturas equivalentes en un idioma extranjero o símbolos. Estas indicaciones aparecerán preferiblemente en lados opuestos de la estructura de paredes laterales circundantes 53 de la carcasa principal 51 del conjunto de cabeza cortante 50, en una ubicación que el miembro de conexión 90 ocultará de forma selectiva. Concretamente, cuando el miembro de conexión está conectado al conjunto de cabeza cortante 50 de forma operativa y colocado de tal forma que se disponga a cortar el ojo derecho, el miembro de conexión 90 extiende hacia abajo el lado izquierdo de la carcasa principal 51 del conjunto de cabeza cortante 50, dejando sólo visible el lado derecho y la indicación preferente "R". A la inversa, cuando el dispositivo está montado para cortar el ojo izquierdo, el miembro de conexión 90 extiende hacia abajo el lado derecho de la carcasa 51 y sólo deja visible el lado izquierdo y la indicación correspondiente. De esta forma, se observa que se ha conseguido una característica de seguridad adicional destinada a garantizar una alineación correcta del dispositivo sobre el ojo del paciente.

Para continuar, una vez centrado el anillo de posicionamiento 32 sobre el ojo con un vacío adecuado para fijarlo temporalmente al mismo, c) el medio de seguimiento 60 del conjunto de cabeza 50 se puede conectar de forma directa al medio de guía 40 del anillo de posicionamiento 32 en una posición inicial o de inicio. Una vez que se suministra energía al dispositivo de microquerátomo, el conjunto de cabeza cortante 50 puede moverse a lo largo del anillo de posicionamiento 32 con el corte de la córnea C, continuando hasta que el medio de detención 65 entre en contacto con el miembro de canal 42 del anillo de posicionamiento 32, para limitar y, preferiblemente, evitar cualquier movimiento hacia delante del conjunto. También debería estar claro que, en esta posición de detención, el elemento cortante 70 no ha atravesado por completo la córnea C, sino que ha cortado una porción de la córnea hasta este punto, creando una solapa corneal que queda conectada a la córnea tal y como se indica en el área "F" que se muestra en las figuras 10-A y 10-B. Además, tal y como se ilustra en la figura 5, la solapa corneal creada ha sido dirigida por el movimiento hacia delante del conjunto, hacia arriba y hacia el hueco de recepción de la solapa 59 de la carcasa 51 para ser protegida y mantenerse alejada del elemento cortante 70. Una vez que se ha detenido el conjunto como en la figura 10-B, el medio de transmisión 80 puede invertir la marcha para permitir el movimiento del conjunto de cabeza cortante 50 en sentido contrario, lo cual evita cualquier corte adicional de la córnea y permite la extracción segura de la solapa corneal F fuera del hueco de recepción de la solapa 59 de la carcasa 51. De esta forma, cuando el conjunto de cabeza cortante 50 vuelve a una posición análoga a la que se muestra en la figura 10-A, se puede desenganchar del medio de retención 30. La solapa corneal F se puede manipular para que permita que se cambie la forma de la córnea, preferiblemente mediante un procedimiento quirúrgico por láser. Una vez completada la cirugía, la solapa corneal se vuelve a colocar a modo de tapa sobre la córnea.

Otra característica única de la presente invención es que no sólo se puede crear una solapa corneal, sino significativamente que la solapa corneal se coloca de tal forma que el parpadeo del ojo no desplazará de forma inadecuada la solapa corneal en la córnea tras la cirugía. Haciendo referencia una vez más a las figuras 10-A y 10-B, el dispositivo de microquerátomo preferente se ilustra esquemáticamente tanto sobre el ojo derecho como sobre el ojo izquierdo de un paciente. Tal y como se representa en la figura 10-A, los puntos de referencia del entorno de trabajo se pueden equiparar con la posición de algunos números en la esfera de un reloj. Por tanto, en la figura 10-A, se observará que, con respecto al ojo izquierdo del paciente, el conjunto de cabeza cortante 50 en la posición inicial se sitúa preferiblemente en la posición de las cinco en punto. Con respecto al ojo derecho del paciente, el conjunto de hoja cortante 50 en la posición inicial se coloca preferiblemente en la posición de las siete en punto. Si volvemos ahora a la figura 10-B, se muestra cómo el conjunto de cabeza cortante 50 se ha desplazado hacia una posición generalmente alineada con la posición de las doce en punto, en la cual el medio de detención 65 se encuentra en posición contigua y engranado al miembro de canal 42 del anillo de posicionamiento 32, de tal forma que se evita cualquier movimiento hacia delante del conjunto. De esta forma, se apreciará que, independientemente de si el procedimiento quirúrgico está siendo realizado sobre el ojo derecho o izquierdo de un paciente, el conjunto de cabeza cortante 50 está preferiblemente alineado con la posición de las doce en punto. También se apreciará en la figura 10-B que la solapa corneal F resultante permanece unida a la córnea en la región superior de la misma. Como resultado, tras el procedimiento quirúrgico para cambiar de forma la córnea, la orientación de la solapa corneal coincidirá normalmente con la dirección de la acción de parpadeo natural. Es decir, se cree que el movimiento de parpadeo hacia abajo del paciente tenderá a golpear la solapa corneal hacia abajo y, por tanto, ayudará a mantener la solapa corneal en su posición correcta sobre la córnea, con el fin de evitar el desarrollo de astigmatismo.

Haciendo referencia ahora a la figura 9, la presente invención incluye un medio de transmisión 80 tanto: a) para conducir el conjunto de cabeza cortante 50 a través del medio de retención y posicionamiento del globo ocular 30 descrito previamente; y b) para hacer que el elemento cortante 70 oscile hacia delante y hacia atrás dentro de la carcasa 51. El medio de transmisión 80 en una realización más preferente conducirá el conjunto de cabeza cortante 50 a lo largo del medio de retención y posicionamiento del globo ocular 30 y el ojo sujeto en su interior, a una velocidad que hará que el conjunto de cabeza cortante tarde normalmente entre 3 y 6 segundos en recorrer la distancia en el primer sentido y el mismo tiempo en sentido contrario. Asimismo, en una realización preferente, el medio de transmisión 80 incluirá entre otros elementos, tratados a continuación, un motor 100, que se acciona de manera eléctrica y con mayor preferencia, un micromotor capaz de funcionar a una velocidad constante y uniforme, independientemente de la carga. De forma específica, en circunstancias normales, la resistencia natural que encuentra el conjunto de cabeza cortante 50 mientras recorre la córnea daría lugar a una mayor resistencia en el bobinado del micromotor, lo cual tendería a provocar una disminución del voltaje y, por tanto, un descenso de la velocidad. Mientras algunos sistemas conocidos para dispositivos de microquerátomo intentan evitar disminuciones excesivas de la velocidad incorporando un motor con mayor potencia para mantener las pérdidas por debajo de 10%, el motor 100 está preferiblemente equipado para controlar el flujo de corriente que lo atraviesa, como, por ejemplo, usando un amplificador opcional, y para usar esta información para controlar el voltaje aplicado y mantener una velocidad generalmente constante. Este control y compensación, en ocasiones denominados compensación I R, permiten que se use un suministro de 12 V convencional y regulado con un motor CC, con el fin de mantener la velocidad de desplazamiento efectiva constante del conjunto de cabeza cortante 50 sobre el ojo.

Haciendo referencia ahora a la figura 4 y de nuevo a la figura 9, se ve que el medio de transmisión 80 del dispositivo de microquerátomo en la realización preferente incluye una caja de cambios 81 en la que se extiende un árbol de transmisión principal del motor 101. Desde la caja de cambios 81 y, específicamente, de forma concéntrica a través de un cubo de engranaje 110 como el que se muestra en las figuras 4 y 5, se extiende un árbol de transmisión principal del conjunto cortante. El árbol de transmisión principal del conjunto cortante consta de dos partes principales: a) un tornillo de transmisión roscado o "tornillo sin fin" 115 que se muestra en la figura 9, que es una sección intermedia que se extiende a través del cubo de engranaje 110; y b) un eje de oscilación 130, que también se muestra en la figura 9, y que es la sección más interior y se extiende a través del tornillo sin fin 115.

Si observamos primero el cubo de engranaje 110, que se muestra en la figura 4, se trata de la sección más exterior que se extiende preferentemente hacia abajo desde la caja de cambios 81 y está estructurado para engranarse directamente, y preferiblemente de forma roscada, en la abertura roscada 58 formada en la carcasa principal 51. Como tal, el cubo de engranaje 110 sirve para fijar el medio de transmisión 80 al conjunto de cabeza cortante 50. Además, se reconocerá que el medio de transmisión 80 puede entrar en el conjunto de cabeza cortante 50 a través de una superficie superior 56' y, por tanto, suele estar colocado verticalmente. Se cree que esta característica provoca menos interferencias con el campo quirúrgico y facilita una manipulación más precisa por parte del cirujano que la que ofrecen los microquerátomos conocidos convencionalmente. De forma específica, los microquerátomos conocidos incluían normalmente un medio de transmisión colocado horizontalmente, lo que hacía que el cirujano tuviera que sujetar un cable del medio de transmisión, que si no se sujetaba correctamente podría causar resistencia al funcionamiento del microquerátomo y/o hacer que se aplicara una presión distinta sobre el microquerátomo. Además, a diferencia de los sistemas antiguos, la estructura de la presente invención mantiene su centro de gravedad sustancialmente encima del centro del ojo, lo cual proporciona un mayor equilibrio y garantiza que el conjunto de cabeza cortante no se saldrá accidentalmente de la superficie del ojo durante el uso.

Tal y como se ilustra en la figura 5, el eje de oscilación también se extiende desde la caja de cambios 81. Si observamos ahora la figura 9, el eje de oscilación 130, que se extiende hasta la carcasa 51 a través de su abertura 58, es preferiblemente un elemento independiente que se extiende de forma concéntrica a través de ambos extremos del tornillo sin fin 115 y sobresale de los mismos. El eje de oscilación 130, que está preferiblemente estructurado para que gire libremente en relación con el tornillo sin fin 115, incluye una porción de transmisión superior 132 que se puede soldar al eje 130 pero que, en cualquier caso, se encuentra engranada a un mecanismo de transmisión principal 102 fijado al árbol de transmisión principal del motor 101. Por consiguiente, la rotación del árbol de transmisión principal del motor 101 produce la rotación correspondiente del eje de oscilación 130. Además, un pasador de oscilación 135 sobresale del centro de un extremo opuesto 134 del eje de oscilación 130. El pasador de oscilación 135, que está inclinado preferiblemente hacia abajo para mantener la presión de engranaje sobre el elemento cortante 70, está estructurado para extenderse hasta una ranura 72' formada en una superficie superior del soporte para la hoja preferente 72 u otro medio 325 formado sobre el soporte para la hoja para recibir al pasador oscilante y permitir que transmita movimiento al mismo. De esta forma, al producirse la rotación axial del eje de oscilación 130, el pasador de oscilación 135 gira con un radio predeterminado con respecto al centro y se encaja de forma alternativa en los bordes de los lados opuestos de la ranura 72' del soporte para la hoja 72 y la hoja cortante sujeta al mismo.

Haciendo aún referencia a la figura 9, el eje de oscilación 130 incluye además una porción de transmisión secundaria 133. La porción de transmisión secundaria 133 está conectada al primer mecanismo de transmisión interior 103 contenido dentro de la caja de cambios 81. El primer mecanismo de transmisión interior 103 está conectado y fijado a un árbol de transmisión interior 104, que preferiblemente incluye un segundo mecanismo de transmisión interior 105 dispuesto sobre el mismo y separado por un espacio del primer mecanismo de transmisión interior 103. De esta forma, al girar el eje de oscilación 130, el segundo mecanismo de transmisión interior 105 también gira.

Haciendo referencia una vez más a la figura 9, el tornillo de transmisión roscado o "tornillo sin fin" 115 se encuentra conectado al segundo mecanismo de transmisión interior 105 y está estructurado para extenderse desde el interior de la caja de cambios 81, de forma concéntrica a través del cubo de engranaje 110. El tornillo sin fin 115, que se extiende hasta la caja de cambios 81, incluye una cabeza de transmisión 116 que se encaja en el segundo mecanismo de transmisión interior 105. Como resultado, cuando el árbol de transmisión interior 104 gira, el tornillo sin fin 115 gira de forma correspondiente en el interior de la carcasa 51 del conjunto de cabeza cortante 50. Además, un engranaje helicoidal 120 se encuentra dispuesto para que gire en el interior de la carcasa 51 y engranado de forma operativa al tornillo sin fin 115. El engranaje helicoidal 120 incluye preferiblemente una porción central de mayor diámetro 122 que tiene varios huecos de transmisión formados alrededor de un perímetro y estructurados para engranarse con la superficie roscada exterior del tornillo sin fin 115, de tal forma que la porción central 122 y, por tanto, todo el mecanismo de tornillo sin fin 120 gire en torno a un eje horizontal como resultado de la rotación del tornillo sin fin 115 en torno a un eje vertical. Se observa que la superficie roscada con forma de tornillo del tornillo sin fin 115 permite que el tornillo sin fin 115 gire sin tener que moverse verticalmente y se encaje de forma sucesiva en los huecos de transmisión del engranaje helicoidal 120 para provocar la rotación del mismo. Un eje de propulsión 125 se extiende desde, al menos, una de las caras verticales de la porción central 122 del engranaje helicoidal 120, aunque preferiblemente desde ambas caras. El eje de propulsión 125, que incluye un medio de seguimiento adicional, está estructurado para que sobresalga de la estructura de paredes laterales 53 de la carcasa principal 51 y se engrane en la pista de rodadura dentada 43 del anillo de posicionamiento 32, de tal forma que, al girar el engranaje helicoidal 120 y, por tanto, girar el eje de propulsión 125, el eje de propulsión 125 recorra la pista de rodadura dentada 43 y conduzca el conjunto de cabeza cortante 50 a través del anillo de posicionamiento 32 de forma suave y a un ritmo constante y definido. Además, se ve que, al invertir el sentido de rotación del árbol de transmisión interior 101 dentro de la caja de cambios 81, el sentido de rotación del tornillo sin fin 115 y, por tanto, el engranaje helicoidal 120 se invierten para efectuar un movimiento inverso del conjunto de cabeza cortante 50 sobre la cabeza de posicionamiento 32. Asimismo, con el fin de facilitar el movimiento sobre la pista de rodadura dentada 43 y la ruta arqueada del mismo, es preferible que la porción del eje de propulsión 125 del engranaje helicoidal 120 incluya una configuración de mecanismo helicoidal o varios resaltos sesgados para permitir una alineación más eficaz con la pista de rodadura dentada curva 43 y el movimiento sobre ésta.

Si consideramos el motor 100, una vez más, es preferible que sea controlado por un pedal o un medio de transmisión similar. En el caso de un pedal, es preferible que sea un pedal de doble función, de tal forma que un lado sirva para accionar el mecanismo de transmisión principal del motor 101 y, por tanto, el conjunto de cabeza cortante 50 hacia delante, y el segundo lado los moverá en sentido contrario. Además, el sistema puede ajustarse en un modo manual en el que el médico debe invertir de manera afirmativa el sentido del movimiento o en un modo de "inversión automática" en el que, cuando el conjunto de cabeza cortante 50 recorre su distancia máxima, se invierte automáticamente el sentido. En cualquier caso, el motor 100 estará equipado preferiblemente con un sensor para detectar un aumento de corriente abrupto. Específicamente, cuando el conjunto de cabeza cortante 50 alcanza el medio de detención 65 y se impide parcial o totalmente cualquier movimiento adicional hacia delante, se producirá un aumento abrupto de la corriente en el motor 100. Una vez detectado, este aumento abrupto de la corriente puede indicar que se apague la corriente o que se inicie el movimiento inverso, dependiendo de la configuración deseada del médico.

Tal y como se ha descrito, el dispositivo de microquerátomo preferente se puede usar en los dos ojos del paciente (véase la figura 10-A y 10-B). Específicamente, cuando el engranaje helicoidal 120 atraviesa la carcasa 51 y sobresale fuera de la estructura de paredes laterales circundantes opuesta 53 de la carcasa 51, el conjunto de cabeza cortante está listo para ser usado en el otro ojo del paciente. Para llevar a cabo esto y debido a la forma simétrica del conjunto de cabeza cortante 50, sólo debe extraerse de la carcasa 51 el medio de transmisión 80 y, por tanto, el miembro de conexión 90, con lo cual éste se puede girar 180 grados para usarse en el otro ojo del paciente.

Considerando una vez más el medio de transmisión 80, se debería tener en cuenta que normalmente se debe accionar en combinación y armonía con el medio de succión aplicado al anillo de posicionamiento 32 cuando se realiza la cirugía en un ojo. Tanto el medio de transmisión 80 como el medio de succión forman parte del conjunto de control general 200. El conjunto de control 200 incluye una carcasa portátil 205 desde la que se suministra corriente y control a través de un cable 203 a la porción del medio de transmisión 80 que interactúa con el conjunto de cabeza cortante 50 y desde el que se suministra una fuente de vacío del medio de succión a través del conducto de vacío 202. En primer lugar, se tratará el medio de succión y la fuente de vacío que proporciona. De forma específica, la fuente de vacío suele incluir una bomba de vacío 210 contenida en el interior de la carcasa 205 que recibe energía a través de una fuente de energía convencional y que funciona para crear el vacío que produce una succión en el anillo de posicionamiento. Sin embargo, además de la bomba de vacío 210, el medio de succión incluye además un tanque de vacío de reserva 215. El tanque de vacío de reserva 215 está estructurado para llenarse al activar el conjunto de control 200. Además, en caso de que se interrumpa el funcionamiento de la bomba de vacío, como, por ejemplo, debido a un corte del suministro eléctrico, el tanque de vacío de reserva 215 está preferiblemente estructurado para estar disponible inmediatamente para generar un vacío suficiente para mantener el anillo de posicionamiento sujeto sobre el ojo hasta que se complete el movimiento del conjunto de cabeza cortante 50 sobre el ojo. De forma específica, el conjunto de control 200 está estructurado para activar automáticamente el tanque de vacío de reserva 215 en caso de que se produzca un corte de energía u otra interrupción del funcionamiento de la bomba de vacío 210 y, por tanto, un pase de corte completo por el ojo no tiene por qué ser interrumpido de forma peligrosa o inesperada debido a una interrupción del funcionamiento de la bomba de vacío 210.

La bomba de vacío 210 está controlada preferiblemente por un control de procesador computerizado 220 dentro de la carcasa 205. El control de procesador 220 funciona principalmente cuando el conjunto de control 200 está activado y/o se encuentra en el modo "preparado". Concretamente, cuando el conjunto de control 200 se activa por primera vez, está estructurado para llevar a cabo una serie de comprobaciones internas, tal y como se indica en una pantalla de visualización 211, y la bomba de vacío 210 se dirige preferiblemente a generar primero un vacío en el tanque de vacío de reserva 215. A continuación, la bomba de vacío 210 seguirá funcionando preferiblemente hasta que se genere el vacío deseado en relación con la presión atmosférica. Sin embargo, una vez conseguido el vacío deseado, el funcionamiento de la bomba de vacío se repite de forma cíclica. Por ejemplo, una vez que se consigue un nivel deseado, la bomba de vacío 210 se desactiva hasta que el vacío cae por debajo de un punto determinado en relación con la presión atmosférica. En ese punto, preferentemente la bomba de vacío 210 vuelve a ser activada por el control de procesador 220 con el fin de volver a elevar la reserva de vacío al nivel deseado. De esta forma, está disponible un vacío de reserva que se puede usar, en caso de que sea necesario.

En la realización preferente, el conjunto de control 200 permanece en el modo "preparado" hasta que un usuario desea iniciar una operación o realizar comprobaciones adicionales, si lo desea. Sin embargo, cuando llega el momento de iniciar una operación, un usuario suele pulsar un pedal 216 u otro interruptor para activar el vacío y cambia el conjunto de control a un modo "operativo" o "de funcionamiento". Antes de entrar en el "modo operativo", se inicia preferiblemente un modo "pre-operativo" en el que el conjunto de control 200 completa un número de comprobaciones internas. A diferencia del modo "preparado", una vez en el modo operativo, la bomba de vacío 210 permanecerá preferiblemente activada, garantizando así que siempre habrá un vacío suficiente. Además, con el fin de garantizar que un mal funcionamiento del control de procesador 220 no afecte al vacío generado, una vez activado el modo "operativo", el control de la bomba de vacío es retirado/interrumpido del control de procesador 220 y transferido a un control lógico independiente 225, como, por ejemplo, a uno o varios chips PAL. Preferiblemente, esta transferencia de control se consigue usando un interruptor de bloqueo 228 conectado entre el control de procesador 220 y el control lógico independiente 225. El interruptor de bloqueo 228 suele estar colocado para conectar el control de procesador 220 con la bomba de vacío 210, sin embargo, cuando se activa el modo de "funcionamiento", vuelve a cambiar para establecer una conexión con el control lógico independiente 220 y, de este modo, activarlo. Preferiblemente, esta conexión con el control lógico independiente 220 se mantiene hasta que es restablecida de manera afirmativa por un usuario. Por ejemplo, se puede prever un interruptor de restablecimiento 220 en la carcasa 205 para restablecer el interruptor de bloqueo 228.

En lo que se refiere al medio de succión, aunque el suministro de energía de la bomba de vacío 210 requiere un alto voltaje, ésta, así como el resto de aspectos de alto voltaje del conjunto de control 200, debe estar aislada de la porción de bajo voltaje de la carcasa 205 con la que entra en contacto el paciente. En este sentido, en algunos casos, se puede producir un corte momentáneo del suministro de energía de la bomba de vacío 215, siendo necesario por tanto volver a ajustar las condiciones antes de que pueda continuar el funcionamiento normal. Por ejemplo, si la corriente salta aproximadamente de 0,6 amperios a aproximadamente 1,3 amperios, el conjunto de control identificará preferiblemente una "parada de la bomba" y activará una señal de alarma. Si la "parada de la bomba" se identifica como continua, el tanque de reserva de vacío se activará preferiblemente para mantener de inmediato el vacío, con el fin de permitir que finalice la operación en curso. Sin embargo, si la "parada de la bomba" se identifica sólo como momentánea, la bomba de vacío puede seguir funcionando normalmente. No obstante, aunque la parada sea sólo momentánea, la bomba de vacío no reanudará el funcionamiento si permanece un vacío completo, siendo necesaria una liberación momentánea de vacío antes de que reanude su funcionamiento. Sin embargo, la liberación de vacío debe tener lugar en la parte de bajo voltaje del conjunto de control 200. Por tanto, preferiblemente se usa un conector óptico 240 para activar la liberación momentánea de vacío. Concretamente, cuando se produce el salto de corriente típico descrito anteriormente, asociado a una "parada de la bomba", el salto de corriente que pasa a través de una resistencia 241 de 0,75 ohmios preferiblemente es suficiente para activar un indicador luminoso 242 del conector óptico 240. El indicador luminoso 242, preferiblemente a través de un amplificador de impulsos 243, activa preferiblemente un chip semiconductor 245 situado enfrente que actúa como válvula 247 para causar la liberación momentánea de vacío necesaria para que siga funcionando la bomba de vacío 210. Por consiguiente, se mantiene un aislamiento completo entre la parte de alto voltaje y la parte de bajo voltaje del conjunto.

Si tratamos ahora otro aspecto al que afecta el conjunto de control 200, a saber, el medio de transmisión 80, éste recibe energía preferiblemente de un motor 250 situado en el interior del conjunto de control 200. El motor 250 es suficiente para conducir el conjunto de cabeza cortante 50 a lo largo de un anillo de posicionamiento, como 32, y funcionará preferiblemente tanto hacia delante o como hacia atrás. Además, con el fin de evitar que el motor se sobrecargue y/o se queme, el conjunto de control 200 está estructurado para detectar un aumento del amperaje por encima de un límite predeterminado, preferiblemente al menos un nivel de 300 miliamperios, que es una indicación típica de que el movimiento del conjunto de cabeza cortante 50 se ha detenido y que la actividad del motor y del medio de transmisión se ha interrumpido. Se puede producir una parada del conjunto de cabeza cortante 50 debido a la presencia de un obstáculo en la ruta de corte que atraviesa el anillo de posicionamiento, como, por ejemplo, varias pestañas u otros restos, o debido a la detención normal del conjunto de cabeza cortante 50 porque se ha completado un corte. Sin embargo, en cualquier caso, si el motor 250 alcanza el nivel de, al menos, 300 miliamperios durante un período de tiempo continuado, preferiblemente durante unos 3 segundos, el motor se apaga hasta que vuelva a ser activado por un usuario. Para volver a activarlo, un usuario puede eliminar temporalmente presión con el pedal 252, con el fin de reiniciar y volver a activar el pedal para producir un movimiento continuado del motor 250 hasta que se detecte otro aumento del amperaje durante otros 3 segundos. En la realización preferente, sólo se detecta dicho aumento del amperaje cuando el sentido es hacia delante y no hacia atrás. En cambio, se establece un límite más absoluto de preferiblemente unos 400 miliamperios para detener el movimiento en una dirección hacia delante o hacia atrás.

Además de detener el funcionamiento del medio de transmisión 80 debido a una detención del movimiento, en el caso de que se produzca una pérdida de succión en el anillo de posicionamiento, que puede resultar en una falta de adherencia temporal o completa del anillo de posicionamiento del ojo, el conjunto de control 200 está preferiblemente estructurado para apagar de inmediato el motor 250 y, por tanto, el medio de transmisión. Como resultado, el conjunto de cabeza cortante 50 no seguirá cortando si el anillo de posicionamiento se afloja del ojo o, temporalmente, no está adherido al ojo de forma correcta. Además, si se produce dicho apagado, preferentemente se debe reiniciar por completo el modo de funcionamiento, incluida la serie normal de comprobaciones del sistema y el restablecimiento del vacío, antes de que pueda reanudarse el funcionamiento del motor 250.

Tal y como se indica, la bomba de vacío 210 incluye preferiblemente una reserva, en forma de tanque de reserva de vacío 215, que funcionará si la bomba de vacío 210 falla, por ejemplo, debido a un corte del suministro de energía. Del mismo modo, el motor 250 incluye preferiblemente una fuente de energía de reserva 260, como, por ejemplo, una o varias baterías de litio, colocadas dentro de la carcasa 205 del conjunto de control 200. La fuente de energía de reserva 260 se incluye preferiblemente en el interior y como parte del conjunto de control 200 y sirve para continuar suministrando inmediatamente energía de funcionamiento al motor 250 en caso de que se produzca un corte del suministro de energía típico. De esta forma, es posible completar un pase completo del ojo si se produce un corte de energía, y no es necesario extraer y reiniciar el conjunto de cabeza cortante 50 en medio del corte.

Finalmente, se observa que, en algunos casos, es posible que un usuario que está controlando las condiciones de un paciente no pueda ver fácilmente la pantalla de visualización 211 del conjunto de control 200, sobre todo si ya está visualizando la consola de una pantalla de ordenador más grande que controla otras constantes del paciente. De esta forma, el conjunto de control 200 incluye un puerto de conexión 265, como, por ejemplo, un puerto de conexión en serie, a través del cual se puede establecer una conexión informática y mediante el cual se pueden transmitir los datos relacionados con el funcionamiento del conjunto de control 200 para facilitar el uso y mostrarse en la consola de la pantalla del ordenador más grande.

Dado que se pueden realizar muchas modificaciones, variaciones y cambios de los detalles de la realización preferente descrita de la invención, se pretende que todas las cuestiones incluidas en la descripción anterior y mostradas en los dibujos anexos se interpreten de forma ilustrativa y no limitativa. Por tanto, el alcance de la invención se debería determinar por las reivindicaciones anexas y sus equivalentes legales.

Claims (24)

1. Un conjunto de hoja cortante (300) que se usa con un dispositivo quirúrgico que corta, al menos parcialmente, la córnea del ojo de un paciente, incluyendo el dispositivo quirúrgico un medio de transmisión, y comprendiendo dicho conjunto de hoja cortante:

a) una hoja cortante (310) que tenga:

i)

una porción anterior (312), incluyendo dicha porción anterior un canto delantero cortante afilado (313);

ii)

una porción posterior de arrastre (314) que incluye un canto trasero (315);

iii)

un par de cantos laterales (316, 317) que conectan entre sí dicha porción anterior y dicha porción posterior de arrastre; y

b) un soporte para la hoja (320) que está conectado de forma operativa a dicha hoja cortante (310) y estructurado para ser accionado de forma operativa por el medio de transmisión del dispositivo quirúrgico, caracterizado porque dichos cantos laterales (316, 317) de dicha hoja cortante (310) están, al menos parcialmente, al bies entre dicha porción anterior (312) y dicha porción posterior de arrastre (314).

2. Un conjunto de hoja cortante según la reivindicación 1, en el que dicho par de cantos laterales (316, 317) que se extienden entre dicha porción anterior (312) y dicha porción posterior de arrastre (314) son redondeados.

3. Un conjunto de hoja cortante según la reivindicación 1 ó 2, en el que dicha hoja cortante (310) es sensiblemente plana.

4. Un conjunto de hoja cortante según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho soporte para la hoja (320) está formado básicamente por un material plástico de forma que sea desechable.

5. Un conjunto de hoja cortante según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicho canto trasero (315) de dicha porción posterior (314) de dicha hoja cortante (310) es normalmente paralelo a dicho canto cortante delantero (313) de dicha porción anterior (312) de dicha hoja cortante (310).

6. Un conjunto de hoja cortante según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicha porción anterior (312) de dicha hoja cortante (310) es mayor que dicha porción posterior de arrastre (314).

7. Un conjunto de hoja cortante según una cualquiera de las reivindicaciones 1, 3 a 6, en el que dicha porción anterior (312) de dicha hoja cortante (310) tiene una forma normalmente rectangular y dicha porción posterior de arrastre (314) de dicha hoja cortante (310) tiene normalmente forma trapezoidal.

8. Un conjunto de hoja cortante según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que dicha hoja cortante (310) incluye, al menos, una abertura (318) formada en ella.

9. Un conjunto de hoja cortante según la reivindicación 8, en el que dicha hoja cortante (310) está formada para incluir al menos una segunda abertura (319) formada en ella, incluyendo dichas aberturas (318, 319) una configuración normalmente circular.

10. Un conjunto de hoja cortante según la reivindicación 8 ó 9, en el que dicha abertura (318, 319) formada en dicha hoja cortante (310) está situada en la porción posterior de arrastre (314) de dicha hoja cortante y tiene normalmente forma circular.

11. Un conjunto de hoja cortante según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, en el que dicha porción posterior de arrastre (314) de dicha hoja cortante (310) incluye un par de dichas aberturas (318, 319) formadas en la misma y situadas básicamente alineadas entre sí.

12. Un conjunto de hoja cortante según una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 11, en el que el soporte para la hoja (320) tiene una parte inferior, dicha parte inferior de dicho soporte para la hoja está fijada a dicha hoja cortante (310) en dicha, al menos, una abertura formada en dicha hoja cortante, y una cara superior (322) de dicho soporte para la hoja incluye un medio para ser accionada por el medio de transmisión.

13. Un conjunto de hoja cortante según la reivindicación 12, en el que dicho medio de dicho soporte para la hoja (320) comprende un hueco (326) formado en dicho soporte para la hoja para ser accionado por el medio de transmisión.

14. Un conjunto de hoja cortante según la reivindicación 13, en el que dicho hueco (326) de dicho soporte para la hoja (320) suele tener forma ovalada.

15. Un conjunto de hoja cortante según una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 14, en el que dicho soporte para la hoja (320) incluye un segmento de bloqueo (328) estructurado para extenderse a través de dicha abertura (318) en dicha hoja cortante (310).

16. Un conjunto de hoja cortante según la reivindicación 15, en el que dicho segmento de bloqueo (328) incluye una porción con forma de pestaña (329) estructurada para encajarse en un borde de dicha abertura (318) formada en dicha hoja cortante (310).

17. Un conjunto de hoja cortante según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, en el que dicho canto cortante delantero afilado (313) de dicha hoja cortante (310) está formado para formar un ángulo de aproximadamente cinco a diez grados con respecto al eje horizontal de dicha hoja cortante (310).

18. Un conjunto de hoja cortante según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17 que incluye además un conjunto de manivela (360) conectado de forma extraíble a dicha unidad de hoja (310, 320) y estructurado para facilitar la introducción de dicha unidad de hoja en una abertura de acceso (156) de un conjunto de cabeza cortante (50).

19. Un conjunto de hoja cortante según la reivindicación 18, en el que dicho conjunto de manivela (360) está estructurado para volver a ser conectado a dicha unidad de hoja (310, 320) con el fin de facilitar la extracción de dicha unidad de hoja del conjunto de hoja cortante (50).

20. Un conjunto de hoja cortante según la reivindicación 18 ó 19, en el que dicho conjunto de manivela (360) incluye un vástago alargado (362) estructurado para conectarse a modo de rosca a dicho soporte para la hoja (320) a lo largo de una pared lateral del mismo.

21. Un conjunto de hoja cortante según la reivindicación 18 ó 19, en el que dicho conjunto de manivela (360) incluye un vástago alargado (362) integrado en dicho soporte para la hoja (320) y estructurado para separarse del mismo al introducir dicho soporte para la hoja en el conjunto de cabeza cortante (50).

22. Un aparato médico que incluye un conjunto de hoja cortante según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21 y un dispositivo quirúrgico para cortar sensiblemente a lo largo la córnea del ojo de un paciente, comprendiendo dicho dispositivo:

a)

un anillo de posicionamiento (32) con un medio para adherirse temporalmente a una porción del ojo que rodea la córnea que se va a cortar; definiendo dicho anillo de posicionamiento (32) una abertura (33) con un tamaño adecuado para recibir y exponer la córnea que se va a cortar;

b)

incluyendo dicho anillo de posicionamiento un medio de guía (40) formado sobre una superficie superior del mismo en una ruta normalmente arqueada;

c)

un conjunto de cabeza cortante (50) que incluye dicho conjunto de hoja cortante (310) situado en su interior para cortar la córnea, estando estructurado dicho conjunto de cabeza cortante y dispuesto para ser conducido a través de dicho anillo de posicionamiento (32) a lo largo de dicha ruta generalmente arqueada definida por dicho medio de guía (40);

d)

un medio de transmisión (80) conectado de forma operativa a dicho conjunto de cabeza cortante (50) para provocar el movimiento de dicho conjunto de cabeza cortante a través de dicho anillo de posicionamiento (32) y para causar un movimiento oscilante de dicho conjunto de hoja cortante (300);

e)

incluyendo además dicho conjunto de hoja cortante (50) una carcasa principal (51) que incluye una superficie superior (56') y una superficie inferior, una cara anterior (52) y una cara posterior (54), una estructura de paredes laterales circundantes (53) entre dichas superficies y caras, una cámara interior (88) estructurada para recibir y mantener dicho conjunto de hoja cortante (300) en una posición de corte, y una abertura de corte (56) formada en dicha superficie inferior para dejar al descubierto una superficie de corte de dicho conjunto de hoja cortante.

23. Un aparato médico según la reivindicación 22, en el que dicha estructura de paredes laterales circundantes (53) incluye una abertura de acceso (156) situada para que se corresponda normalmente con dicha cámara interior (88) de tal forma que, al menos, dicho elemento cortante se pueda insertar y extraer fácilmente de dicha carcasa (51).

24. Un aparato médico según la reivindicación 23, en el que dicha abertura de acceso (156) está estructurada y dispuesta para extenderse por completo, de un lado a otro, a través de dicha estructura de paredes laterales circundantes (53) de dicho conjunto de cabeza cortante (50).