ES2279753T3 - Dispositivo para cirugia corneal. - Google Patents

Abstract

Dispositivo (1; 10; 100) para cirugía corneal, comprendiendo: un chasis (2; 20; 200), apto para colocarlo sobre el globo ocular para centrar dicho dispositivo con respecto al globo ocular; al menos un instrumento quirúrgico (6; 60; 600), apto para operar sobre el tejido corneal, que se puede insertar en dicho dispositivo; un medio de posicionamiento del instrumento quirúrgico (8; 80; 800), que se puede mover con respecto al chasis, apto para ser manejado por un usuario con el fin de poner al menos un instrumento quirúrgico en una posición de trabajo; un medio para mover el instrumento quirúrgico (5; 50; 500), que puede girar con respecto al chasis, apto para ser manejado por el usuario para accionar al menos un instrumento quirúrgico, en dicha posición de trabajo, siguiendo una trayectoria de actuación prefijada, teniendo dicha trayectoria de actuación un perfil básicamente circular, caracterizado por el hecho de que el dispositivo comprende además una guía del instrumento quirúrgico cónico(42), fijada al chasis (2), apta para colocarla sobre la córnea (C) para guiar el instrumento quirúrgico (6) en la trayectoria de actuación.

Description

Dispositivo para cirugía corneal.

El presente invento hace referencia a un dispositivo para cirugía corneal. En particular, hace referencia a un dispositivo que consta de un chasis, apto para colocarlo sobre el globo ocular con el fin de centrar dicho dispositivo con respecto al globo ocular.

Las operaciones de cirugía corneal prevén mantener la córnea encerrada y accionar un instrumento quirúrgico apto para operar dicha córnea.

En particular, en las operaciones de cirugía de transplante de córnea hay que realizar un corte en la córnea dañada del paciente para extraer un botón de la misma. De este modo, se obtiene un "lecho" apto para recibir una porción corneal de donante compatible. La porción donante se coloca en el lecho y se sutura a las paredes del mismo. Actualmente, esta extracción de un botón de la córnea del paciente se realiza con una cuchilla quirúrgica que tiene forma esencialmente de punzón, y que el cirujano suele accionar manualmente. Esta extracción afecta por lo general a todo el grosor corneal, incluso en el caso de meras lesiones superficiales.

Recientemente, la introducción del láser excimer en el campo de la oftalmología, que vaporiza los tejidos rompiendo sus enlaces moleculares, ha permitido mejorar la precisión de las técnicas de cirugía corneal, y en particular, de la denominada cirugía corneal laminar. De acuerdo con estas últimas, el cirujano opera sólo en una capa de la córnea dañada, en lugar de hacerlo en toda la profundidad de la misma.

En particular, el láser excimer permite esculpir con precisión la porción corneal donante para que se adapte mejor al tipo y la profundidad de la lesión corneal del paciente, así como calcular con exactitud el grosor del lecho para el alojamiento de la porción donante, extrayendo capas corneales muy regulares.

Los instrumentos quirúrgicos descritos anteriormente y las técnicas quirúrgicas relacionadas presentan varios inconvenientes importantes.

El principal defecto radica en que los instrumentos que se utilizan hasta la fecha, como son manuales, únicamente permiten obtener una precisión quirúrgica reducida.

En consecuencia, en la cirugía de transplante corneal, el alojamiento de la porción corneal donante en el lecho relacionado no resulta óptimo, y las posibles ventajas que se asocian a la utilización del láser excimer no se aprovechan plenamente.

WO-98/48.747 revela un instrumento quirúrgico para cortar la córnea que comprende: un anillo de posicionamiento, apto para colocarlo sobre la córnea; una hoja que, en posición de corte, está inclinada con respecto al eje del ojo; un conjunto de cabezal de corte que sostiene la hoja y se acopla al anillo de posicionamiento de manera que pueda girar; y un motor para accionar el cabezal de corte siguiendo una trayectoria curvilínea.

WO-98/27.901 revela un microqueratoma, comprendiendo: un conjunto de anillo de guía que se coloca sobre el globo ocular; una cuchilla cortante; un cabezal de corte que sostiene la cuchilla; un motor para accionar la cuchilla siguiendo un perfil lineal o curvilíneo; y un cabezal flotante ajustable para comprimir parcialmente la córnea por delante de la hoja.

US-A-5.944.731 revela un instrumento para cortar una porción de la córnea, comprendiendo: una base en forma de anillo; una cuchilla cortante, apta para oscilar alrededor de un eje vertical; medios para ajustar la posición de la cuchilla; y un motor de accionamiento para mover la cuchilla.

US-A-5.964.776 revela un instrumento quirúrgico para formar una cavidad circular en una córnea que comprende: una estructura en forma de anillo; un visor; una cuchilla cortante que se puede introducir entre el visor y la estructura de anillo y apta para seguir un movimiento de vaivén en forma de arco.

El problema técnico subyacente del presente invento es el de proporcionar un dispositivo para la cirugía corneal que permita superar los inconvenientes aquí mencionados con referencia al estado actual de la técnica.

Este problema se resuelve con un dispositivo para la cirugía corneal de conformidad con la reivindicación 1.

El presente invento ofrece varias ventajas destacadas. La principal ventaja radica en el hecho de que el dispositivo del invento ofrece medios específicos para posicionar el instrumento quirúrgico y para accionarlo, lo que permite realizar operaciones muy precisas.

Otras ventajas, características y modos de funcionamiento del presente invento resultarán evidentes en la siguiente descripción detallada de algunas formas de realización del mismo, que se ofrecen a modo de ejemplo y no con fines limitativos. Se hará referencia a las figuras de los dibujos que se anexan, en los que:

La figura 1 muestra una vista en perspectiva de una primera forma de realización del dispositivo de conformidad con el presente invento;

La figura 2 muestra una sección transversal del dispositivo de la figura 1 tomada por la línea A-A de dicha figura en estado de funcionamiento durante la cirugía de transplante laminar de córnea;

La figura 3 muestra una vista de plano de un instrumento quirúrgico del dispositivo de la figura 1;

La figura 4 hace referencia a una segunda forma de realización del dispositivo del invento y muestra una vista en perspectiva del mismo;

La figura 5 muestra una vista transversal del dispositivo de la figura 4 tomada por la línea B-B de dicha figura, en estado de funcionamiento, durante la cirugía de transplante laminar de córnea;

La figura 6 hace referencia a una tercera forma de realización del dispositivo del invento que muestra una vista en perspectiva del mismo; y

La figura 7 muestra una sección transversal del dispositivo de la figura 6 tomada por la línea C-C de esta última figura, en estado de funcionamiento, durante una cirugía de transplante laminar de córnea;

Las figuras 1 y 2 hacen referencia a la primera forma de realización de un aparato para cirugía corneal, en particular a un aparato cortante que se indica generalmente con el número 1 y se representa completamente montado.

Con referencia a las figuras mencionadas, el dispositivo 1 de conformidad con el invento comprende un chasis que se indica generalmente con el número 2.

En la presente forma de realización del invento, el chasis 2 comprende a su vez, en la parte inferior, una estructura anular básicamente horizontal 21, apta para colocarla sobre el globo ocular durante la operación de cirugía corneal, para centrar el dispositivo 1 con respecto al globo ocular y encerrar la córnea, que se indica con la letra C en la figura 2. En particular, en la figura 2 el eje del globo ocular se indica con la letra A. El chasis 2 comprende además una varilla vertical perfilada 22, que se desarrolla lateralmente a la estructura anular 21 y forma parte integrante de la misma. El chasis 2 tiene asimismo una varilla transversal 23, conectada reversiblemente a la varilla vertical 22. Gracias a esta conexión reversible, el chasis 2 de la presente forma de realización del invento se puede desmontar.

Por su parte superior, la estructura anular 21 termina en un borde anular 211 que sobresale hacia el interior de la propia estructura. Éste define en su interior un habitáculo circular, que se indica generalmente con el número 212, apto para recibir la porción expuesta del globo ocular. En la parte superior, en el borde anular 211, estos estrechos habitáculos permiten de todos modos la recepción del globo ocular portador de la córnea C.

El chasis 2 lo atraviesan, en la estructura anular 21, uno o más conductos de aspiración 24 para facilitar la adhesión del globo ocular al dispositivo 1 durante la intervención quirúrgica. En consecuencia, los conductos 24 se pueden conectar, por fuera del dispositivo 1, a sistemas de aspiración de tipo convencional (no se muestran en las figuras).

La varilla vertical 22 tiene, en el extremo superior de la misma, un alojamiento en forma de U 221, apto para recibir un elemento de conexión 25. Este elemento está preparado para conectar reversiblemente las dos varillas 22 y 23, y en consecuencia, puede ser manejado por un usuario, normalmente un cirujano, para montar/desmontar el chasis 2.

En una vista de plano, la varilla transversal 23 tiene forma de T básicamente y está dispuesta ortogonalmente a la varilla vertical 22 cuando el dispositivo 1 está montado. La varilla transversal 23 también tiene un alojamiento de conexión 231, en concreto un orificio roscado, que se desarrolla en paralelo al eje longitudinal de la "T" y está preparado para recibir el elemento de conexión 25.

Además, la varilla transversal 23 tiene un alojamiento para una cánula 232, en concreto un orificio pasante, que avanza en sentido ortogonal al plano de la "T" y está preparado para permitir el paso de una cánula 4, que se detallará más adelante, a través de la propia varilla 23. Este alojamiento de la cánula 232 es axial a la estructura anular 21 del chasis 2.

La varilla transversal 23 tiene asimismo, en el lado opuesto del alojamiento de la cánula 232 con respecto al alojamiento de conexión 231, otro alojamiento roscado 233, que también tiene un eje básicamente paralelo al eje longitudinal de la "T", apto para recibir un elemento de bloqueo de la cánula 3. Este último está preparado para acoplarse al alojamiento 233 hasta colindar con el lado de la pared lateral exterior de la cánula 4 para bloquear la propia cánula con respecto al chasis 2.

En la presente forma de realización del invento, el elemento de conexión 25 y el elemento de bloqueo de la cánula 3 son cada uno de ellos un tornillo de uso oftalmológico que comprende un cuerpo roscado y un cabezal de accionamiento. Una persona especializada en la técnica entenderá que, comparados con los tornillos normales para uso mecánico genérico, los tornillos de uso oftalmológico como los tornillos en cuestión han sido diseñados específicamente en cuanto a tamaño, peso y maquinado para aplicaciones de precisión. En particular, el cabezal de accionamiento tiene un tamaño relativamente mayor con respecto al de los tornillos de uso común para que el usuario, y concretamente un cirujano en el quirófano, pueda sujetarlo con más facilidad.

De conformidad con el invento, el dispositivo 1 comprende además un medio para mover el instrumento quirúrgico 5. Cuando el dispositivo está en el estado de montado, este medio 5 se constriñe hacia el chasis 2 en la cánula arriba mencionada 4 y es móvil con respecto a la misma, para accionar, siguiendo una trayectoria de accionamiento prefijada, un instrumento quirúrgico 6 apto para operar sobre el tejido corneal. En la presente forma de realización del invento, este instrumento quirúrgico es una cuchilla, indicada asimismo con el número 6, apta para penetrar en el tejido corneal y accionable siguiendo una trayectoria de accionamiento de perfil básicamente circular. Esta cuchilla 6 se detallará más adelante.

En la presente forma de realización del invento, el medio móvil 5 comprende un cuerpo perfilado, indicado asimismo con el número 5, que tiene un eje longitudinal que se indica con la letra L en la figura 2. Como resultará evidente más adelante con referencia a los modos de funcionamiento del dispositivo 1, este eje longitudinal L coincide durante el corte con el eje del globo ocular A.

En el eje longitudinal L se desarrolla un orificio pasante 51, que afecta a toda la extensión longitudinal del cuerpo perfilado 5, apto para recibir la cánula 4 de manera que pueda girar. La porción superior del orificio 51 tiene un diámetro mayor, apto para recibir el medio de bloqueo axial que se detallará más adelante.

Por otra parte, por encima del cuerpo perfilado 5 hay un cabezal de accionamiento 52, apto para que ser agarrado por el cirujano para accionar la cuchilla arriba mencionada 6. Encima del cabezal de accionamiento 52, se forman dos aberturas en forma de C básicamente redondas 521, 522. En particular, el cabezal 52 tiene una primera abertura de visualización 521, de mayor extensión, para que el cirujano pueda ver la cuchilla 6 mientras corta la córnea, como resultará evidente más adelante con referencia a los modos de funcionamiento del dispositivo 1. Además, el cabezal de accionamiento 52 tiene una segunda abertura de aligeramiento 522, de menor extensión con respecto a la primera abertura.

El cuerpo perfilado 5 continúa en una porción básicamente tubular 52 y, en la base del mismo, en una porción 53 para posicionar y guiar el instrumento quirúrgico. Esta porción tiene lateralmente un alojamiento roscado inclinado 533, estando el medio móvil 5 constreñido en ese punto hacia el medio de posicionamiento del instrumento quirúrgico 8 que se revelará más adelante. Este alojamiento inclinado 533 tiene un eje inclinado con respecto al eje longitudinal L del cuerpo perfilado 5. Para conseguir un corte óptimo, esta inclinación, que en adelante se denominará inclinación de posicionamiento y que se indican con un ángulo \alpha en la figura 2, oscila preferentemente entre alrededor de 10 \div 30 grados.

En el lado opuesto de este alojamiento 533, la porción de posicionamiento y guía 53 tiene un apéndice que sobresale 534, también inclinado, apto para mantener la cuchilla 6 en contacto con la cánula 4 durante el corte.

La porción 53 acaba en una cara inclinada 531 paralela sustancialmente al alojamiento 533 del medio de posicionamiento 8, apropiada para encastrar la cuchilla 6. Esta cara inclinada 531 tiene en cada uno de los bordes laterales opuestos de la misma, un borde de tope 532, que se muestra en la figura 1, para mantener la cuchilla 6 en su sitio durante el corte.

Como se ha mencionado anteriormente, el dispositivo 1 comprende asimismo un medio de bloqueo axial, y en particular un elemento elástico neutralizador 7 y un elemento de bloqueo axial 11.

En la presente forma de realización del invento, el elemento elástico neutralizador 7 es un muelle de compresión-extensión helicoidal alojado en la porción con diámetro mayor del orificio 51 del cuerpo perfilado 5. En particular, la bobina del extremo inferior del mismo está al lado de un borde de tope inferior de la porción mencionada con la interposición de una arandela inferior 9. Esta arandela es de un material con un coeficiente de fricción bajo, por ej., Teflón. En cambio, por la parte de arriba, el muelle 7 está preparado para colindar con dicho elemento de bloqueo axial 11 con la interposición de una arandela superior análoga a la mencionada anteriormente y que se indica asimismo con un 9.

El elemento de bloqueo axial 11 tiene un alojamiento central para la cánula 111, apto para que la cánula 4 pueda pasar por dicho elemento. Además, el elemento 11 tiene un alojamiento lateral roscado 112, apto para albergar un tornillo de uso oftalmológico 113 del tipo revelado anteriormente, para bloquear lateralmente el mismo elemento 11 sobre la cánula 4. En consecuencia, como se entenderá mejor más adelante, cuando el dispositivo 1 está en estado de montado, el elemento de bloqueo axial 11 bloquea axialmente el cuerpo perfilado 5 para evitar que se pueda levantar este último con respecto al globo ocular durante el corte.

El medio de posicionamiento 8 arriba mencionado sirve para poner la cuchilla 6 en una posición de trabajo en la que la cuchilla 6 hace una incisión en la córnea C. En la presente forma de realización del invento, este medio 8 comprende una espiga roscada cilíndrica, indicada asimismo con el número 8, apta para ser atornillada en el alojamiento inclinado 533. En consecuencia, en dicha posición de trabajo, la cuchilla 6 tiene la inclinación antedicha \alpha con respecto al eje A del globo ocular.

La espiga 8 tiene una lengüeta circular saliente 81, que implementa un medio de acoplamiento reversible para retener la cuchilla 6, como se ilustrará más adelante. Esta lengüeta 81 constituye asimismo una parada de seguridad para el avance de la espiga roscada 8 en su alojamiento 533, es decir, para limitar la profundidad y la extensión radial de la penetración de la cuchilla 6 en el globo ocular.

Como se entenderá mejor con referencia a los modos de funcionamiento del dispositivo 1, el acoplamiento de rosca entre el medio de posicionamiento 8 y el alojamiento 533 también implementa un sistema para ajustar la posición del instrumento quirúrgico con respecto al globo ocular. En particular, este sistema permite ajustar la profundidad y la extensión radial de penetración de la cuchilla 6 en la córnea del paciente C.

El medio 8 se puede manejar conectándolo reversiblemente a un medio de manejo (que se muestra de manera esquemática en sombreado en la figura 2), como un mango o algo similar, para facilitar el accionamiento del mismo por parte del cirujano.

La cánula 4 tiene forma de embudo invertido básicamente. En consecuencia, tiene una porción superior básicamente tubular 41 y una porción de guía del instrumento quirúrgico 42 en la base, en forma de copa cónica, apta para ponerla sobre el globo ocular en la córnea C. La pared lateral de esta última porción, indicada con el número 421, permite el deslizamiento de la cuchilla 6 sobre ella, guiándola para que siga la trayectoria circular arriba mencionada.

Además, el extremo superior de la cánula 4 se puede conectar a un medio de aspiración convencional para favorecer la adhesión de la porción de guía del instrumento quirúrgico 42 a la córnea C.

Cuando el dispositivo 1 está montado, la porción tubular 41 de la cánula 4 pasa por el alojamiento de la cánula 232 del chasis 2, el alojamiento central de la cánula 111 del elemento de bloqueo axial 11, el orificio 51 del cuerpo perfilado 5, por el muelle helicoidal 7 y por un orificio de la cánula 62 formado en la cuchilla 6. En esta configuración de montado, la cánula 4 se puede integrar en el chasis 2 accionando el elemento de bloqueo de la cánula 3. De este modo, también el elemento móvil 5 y el medio de posicionamiento 8 se constriñen hacia el chasis 2. Por otra parte, el elemento de bloqueo axial 11 se puede integrar en la propia cánula 4 accionando el tornillo mencionado anteriormente.

Con referencia ahora asimismo a la figura 3, la cuchilla 6 es básicamente plana, y en una vista de plano tiene una forma básicamente rectangular. En particular, siempre en una vista de plano, la hoja 6 tiene una dimensión transversal básicamente igual a la distancia entre los dos bordes de tope 532 de la cara inclinada 531.

Frontalmente, la cuchilla 6 tiene un diente cortante que sobresale lateralmente 61. En una vista de plano, este diente tiene la forma de un triángulo de ángulo recto y, como es afilado, el grosor del mismo se estrecha desde la base hasta la parte superior. En consecuencia, en una vista frontal, tiene un ángulo de filo que se indica con \varphi en la figura 2. Preferentemente, para obtener un corte óptimo, este ángulo \varphi debe equivaler a unos 15º.

La cuchilla 6 tiene, cerca del diente 61, el orificio de la cánula 62 para que pase la cánula 4. Este orificio de la cánula 62 tiene forma alargada y, en particular, una longitud, que se indica con una flecha de referencia 621 en la figura 3, mayor que lo estrictamente necesario para que pase la cánula 4. Esto se debe a la necesidad de permitir un desplazamiento de la cuchilla 6 sobre la superficie inclinada 531 del cuerpo perfilado 5 durante el posicionamiento de la propia cuchilla en dicha posición de trabajo, además de a un ajuste de la posición de la cuchilla 6 con respecto al globo ocular.

Por otra parte, la cuchilla 6 tiene en la parte trasera un alojamiento de retención 63 para recibir de manera que pueda girar y reversiblemente la lengüeta 81 de la espiga de posicionamiento 8. En consecuencia, la lengüeta 81 y el alojamiento 63 de la misma accionan el medio de engranaje antedicho, por el que la cuchilla 6 se constriñe para desplazarse totalmente hacia la espiga 8 en una dirección paralela al eje del alojamiento 63. De conformidad con una variante de la forma de realización del invento, se pueden suministrar otros medios de retención para sujetar la cuchilla 6 como, por ej., una clavija que se aplica en la cara inclinada 531 del medio móvil 5.

Todos los componentes revelados hasta ahora, por supuesto aparte de las arandelas 9, son preferentemente de acero inoxidable.

En este punto se observará que, gracias a su estructura, modular el dispositivo 1 se puede suministrar al usuario desmontado. En este estado, el dispositivo 1 tiene unas dimensiones reducidas y en consecuencia se puede guardar eficazmente en una caja protectora.

A continuación se ilustrará el modo de funcionamiento del dispositivo del invento con referencia a la figura 2. En concreto, se mostrará el uso del dispositivo 1 haciendo referencia a una intervención de transplante laminar de córnea.

En primer lugar, se pone un retractor del párpado sobre el ojo del paciente para bloquear el párpado del mismo como bien sabrá una persona especializada en la técnica.

Después, se pone el chasis 2 sobre el globo ocular, en la estructura anular 21 del mismo y centrado encima del mismo de manera que el eje longitudinal L del dispositivo 1 coincida con el eje A del propio globo ocular. Después, se puede conectar el medio de aspiración, por ej., un tipo de bomba, a los conductos 24 para asegurarse la adhesión del globo ocular a la estructura anular 21.

En este punto, el cirujano puede utilizar un láser excimer para formar un lecho B del grosor deseado en la córnea del paciente C.

Seguidamente, el cirujano puede terminar el montaje del dispositivo 1. A tal efecto, el cirujano conecta en primer lugar el medio de posicionamiento 8 al medio móvil 5 con el acoplamiento de rosca relacionado.

Después, se puede introducir la cuchilla 6 en el dispositivo 1, apretando la cuchilla hacia el medio de posicionamiento 8, y en particular, engranando la lengüeta circular 81 del medio 8 en el alojamiento de retención 63. En este estado, la cuchilla 6 se puede sujetar formando un tope sobre la cara inclinada 531 del cuerpo perfilado 5, y se aloja entre los dos bordes de tope 532 de la misma.

Después, la porción tubular 41 de la cánula 4 se introduce, desde la parte inferior, por la cuchilla 6, el orificio 51 del cuerpo perfilado 5, la arandela superior 9 y el elemento de bloqueo axial 11, hasta que el apéndice lateral que sobresale 534 del cuerpo perfilado 5, con la interposición de la cuchilla 6, colinda con la pared lateral 421 de la porción cóncava 42.

Si, en este estado, el diente 61 de la cuchilla 6 sobresale por detrás de la pared lateral 421 de la cánula 4, conviene accionar el medio de posicionamiento 8 para mover la cuchilla 6 hacia atrás hasta que el diente 61 esté protegido, en la parte inferior, por dicha pared lateral 421.

A continuación, se introduce la varilla transversal 23 sobre la porción tubular 41 de la cánula 4, pasando esta última por el alojamiento de la cánula 232. Luego, se puede conectar la varilla transversal 23 a la varilla vertical 22 con el elemento de conexión 25. Entonces, la cánula 4 se une temporalmente a la varilla transversal 23 con el elemento de bloqueo de la cánula 3.

En este estado de montado, el eje longitudinal L del medio móvil 5 coincide con el eje longitudinal de la cánula 4.

Como se puede observar, el montaje del dispositivo 1 se puede realizar sencilla y rápidamente en el mismo quirófano.

Después, el elemento de bloqueo de la cánula 3 retrocede en el alojamiento 233 de la misma para soltar la cánula 4 con el fin de que esta última pueda deslizarse por la gravedad hasta apoyarse sobre la córnea C. De manera concomitante, el cuerpo perfilado 5 y la cuchilla 6 incorporada al mismo se juntan a tope sobre la porción cóncava 42 de la cánula 4.

Una vez está en esta posición de intervención, la cánula 4 se vuelve a acoplar al chasis 2 con el elemento de bloqueo 3. Además, el elemento de bloqueo axial 11 se acopla sobre la cánula 4 con el tornillo 113 introducido en el alojamiento 112, comprimiendo el muelle 7 ligeramente.

Después, se puede conectar el medio de aspiración a la porción superior de la cánula 4.

A continuación, el cirujano maneja el medio de posicionamiento 8 para que la cuchilla 6 avance hacia la pared lateral del lecho B formado en la córnea C hasta que el diente 61 que sobresale del mismo corta la extensión necesaria del borde inferior de dicha pared. Para que el cirujano pueda manejar con más facilidad el medio de posicionamiento 8, éste puede llevar una escala graduada provista a tal efecto. Por otra parte, este posicionamiento se podría llevar a cabo conectando temporalmente la espiga 8 al medio de manejo mencionado anteriormente.

En este punto, la cuchilla 6 se encuentra en la posición de trabajo arriba mencionada. Se sobreentenderá que, durante el corte, la cuchilla 6 se mantiene en dicha posición con un medio para retener implementado por la lengüeta de retención 81, la superficie lateral 421 de la cánula 4, el apéndice 534 que sobresale del cuerpo perfilado 5 y los bordes laterales 532 de este último.

Seguidamente, como se muestra en la figura 2, el medio móvil 5, integrado en el medio de posicionamiento 8, puede accionar la cuchilla 6 para llevar a cabo una incisión I en el borde perimétrico inferior del lecho B. Para conseguir un alojamiento óptimo de la porción donante, esta incisión I deberá tener una extensión radial de un rango comprendido preferentemente entre 0,3 \div 0,8 mm.

En particular, el cuerpo perfilado 5 se puede coger por el cabezal de accionamiento 52 del mismo y girar alrededor de la cánula 4, y en consecuencia con respecto al chasis 2, causando de este modo que la cuchilla 6, dirigida por la porción cónica 42, siga un movimiento de corte con un perfil básicamente circular.

En la aplicación que se toma en consideración en este documento, el cirujano realizará una rotación completa de 360 grados de dicho cabezal 52 para que la incisión I concierna a todo el borde perimétrico inferior del lecho B.

Esta incisión I define un pestaña periférica anular con solape F. Entre esta última y el tejido corneal subyacente se define una especie de cavidad, siendo apta esta cavidad para recibir la porción corneal donante. En particular, la pestaña F se puede superponer parcialmente sobre dicha porción donante, facilitando así la recepción de la misma en el lecho B y el transplante de la misma sobre la parte restante de la córnea del paciente C.

Como se podrá observar, el dispositivo del invento permite realizar de una manera simple y precisa un transplante de córnea explotando plenamente las ventajas asociadas a la utilización del láser excimer. En concreto, el dispositivo del invento permite realizar un transplante laminar de la córnea utilizando el láser excimer para cortar un botón de un grosor que se adecue al tipo y la entidad de la lesión corneal, un grosor que no implique necesariamente toda la profundidad de la córnea C. En consecuencia, la porción donante se puede alojar y quedarse de manera óptima en el lecho B gracias a la cavidad que define la pestaña con solape F. Por supuesto, todo ello supone menos riesgos y menos tiempo de convalecencia para el paciente.

Durante el corte, la abertura de visualización 521, que se desplaza junto con la cuchilla 6, permite que el cirujano visualice constantemente la cuchilla.

Además, como se observará, la acción del muelle neutralizador 7 y de todo el conjunto del elemento 11 con respecto al cuerpo perfilado 5 permite que el propio elemento 11 se acople axialmente al cuerpo 5 también cuando éste gira.

Se observará asimismo que las aberturas 521 y 522 permiten un aligeramiento global de la estructura, reduciendo la carga sobre el globo ocular del paciente.

La parte de la intervención quirúrgica que consigue la ablación de la porción corneal donante se puede realizar con técnicas tradicionales o utilizando un dispositivo de conformidad con el invento.

Se sobreentenderá que el dispositivo 1 de esta primera forma de realización del invento, gracias a la conexión reversible del instrumento quirúrgico a los demás componentes del dispositivo, puede suministrarse al usuario en un kit que comprenda varios instrumentos quirúrgicos intercambiables, por ej., una o más cuchillas. Además, para que pueda adaptarse a los distintos diámetros del lecho B, el dispositivo puede ir provisto de cánulas de diferentes tamaños.

Las figuras 4 a 7 hacen referencia a una segunda y una tercera forma de realización del invento. Estas otras formas de realización del invento se revelarán sólo haciendo referencia a las diferencias de las mismas con respecto a la primera forma de realización del invento, y los componentes análogos se indicarán con el mismo número de referencia.

Con referencia primero a las figuras 4 y 5, en una segunda forma de realización del invento se describe un dispositivo de conformidad con el invento, en este caso indicado con 10, que comprende un chasis 20, apto para colocarlo sobre el globo ocular. El chasis 20 se desarrolla en vertical, con secciones transversales básicamente circulares, y tiene varias ventanas laterales 206, tanto para que el cirujano pueda visualizar el lugar de operación como para aligerar la estructura.

En la parte inferior, el chasis 20 comprende una estructura anular 201 análoga a la revelada con referencia a la primera forma de realización del invento que atraviesa los conductos de aspiración 24.

El dispositivo 10 comprende además un medio para mover el instrumento quirúrgico 50. En esta segunda forma de realización del invento, este medio 50 comprende un cuerpo perfilado, que se indica asimismo con el número 50, que se conecta al chasis 20 de manera que pueda girar. Esta conexión giratoria se realiza utilizando clavijas 207, que se fijan al chasis 20 y sobresalen por el interior del mismo, alojadas en un carril adecuado 511 del cuerpo perfilado 50.

También en esta segunda forma de realización del invento el cuerpo perfilado 50 tiene un cabezal de accionamiento, indicado con el número 520, que sobresale por arriba desde el chasis 20. Este cabezal 520 es apto para ser accionado por el cirujano a fin de generar un movimiento motor de perfil básicamente circular de dos instrumentos quirúrgicos, concretamente de dos cuchillas aptas para penetrar en el tejido corneal.

El dispositivo 10 comprende además, en el interior del chasis 2, un medio de posicionamiento del instrumento quirúrgico, que se indica generalmente con el número 80, permitiendo asimismo un ajuste de la posición relativa de las cuchillas 60 con respecto al globo ocular. En consecuencia, este medio 80 permite ajustar la profundidad y la extensión radial de penetración de las cuchillas. En la presente forma de realización del invento, este medio 80 comprende un primer cuerpo 801, fijado al cuerpo perfilado 50 en el cabezal de accionamiento 501 del mismo, y un segundo cuerpo 802, que se desliza por dentro del primer cuerpo 801. En particular, estos dos cuerpos 801 y 802 se conectan con un acoplamiento de rosca 803. También en este caso, el movimiento de desplazamiento por la parte inferior del segundo cuerpo 802 con respecto al primer cuerpo 801, tiene una parada de seguridad. Esta parada se lleva a cabo con el empotramiento de un borde de tope anular 804 del segundo cuerpo 802 sobre una ranura anular correspondiente 805 del primer cuerpo 801.

Por la parte superior, el cuerpo deslizante 802 comprende un cabezal de manejo 806 que el cirujano puede agarrar para mover el cuerpo deslizante hacia adelante y hacia atrás. En la parte inferior, el cuerpo deslizante 802 tiene un medio de empuje 807, apto para actuar sobre las cuchillas 60 arriba mencionadas con el fin de que se replieguen como se detallará más adelante.

El dispositivo 10 comprende además, en la parte inferior y en posición centrada, un alojamiento 40 para dichas cuchillas 60, apto para apoyarlo en la córnea del paciente C. A tal efecto, el instrumento 40 se fija al chasis 20 en posición elevada con respecto a la estructura anular 201. El instrumento 40 tiene dos aberturas laterales 401, aptas cada una de ellas para albergar la cuchilla 60 respectiva, como se mostrará más adelante.

Cada cuchilla 60 tiene una porción de bloqueo superior 601, enclavada entre el cabezal de accionamiento 501 y el primer cuerpo 801 del medio de posicionamiento 80. De conformidad con una variante de la forma de realización del invento, también en este caso dicho bloqueo lo proporciona un engranaje reversible.

Cada cuchilla 60 tiene además un vástago intermedio 602, inclinado hacia dentro con respecto a la porción de bloqueo 601. En consecuencia, entre estas dos porciones se define una zona de tensión privilegiada 604 de la cuchilla 60. El vástago 602 se aloja principalmente en un habitáculo anular que se define entre el chasis 20 y el cuerpo deslizante 802.

Por último, cada cuchilla 60 tiene una porción cortante con el extremo plano 603. La porción cortante 603 tiene un grosor decreciente de acuerdo con un ángulo del filo cortante \varphi, y está inclinado con respecto al vástago 602.

El medio de empuje 807 puede presionar el vástago 602 de cada cuchilla 60. Como se ha mencionado en el presente documento, este medio 807 es apto para replegar las cuchillas 60, provocando una rotación hacia fuera del vástago 602 y de la porción cortante correspondiente 603 alrededor de la zona de tensión privilegiada 604. La profundidad y la extensión radial de la incisión de la córnea C se determinarán por la entidad de la retracción de las cuchillas 60.

A continuación, se ilustrarán brevemente los modos de funcionamiento del dispositivo 10 de la segunda forma de realización del invento revelada anteriormente.

El dispositivo 10 se puede suministrar al usuario totalmente montado.

También en este caso, para llevar a cabo la cirugía se facilita la aplicación de un retractor del párpado y la utilización del láser excimer para formar un lecho B. Después, se coloca el dispositivo 10 sobre el globo ocular en la estructura anular 201, y los conductos de aspiración 24 conectados a sistemas de aspiración tradicionales.

En esta configuración de reposo sobre el globo ocular, el alojamiento 40 se coloca asimismo sobre el global ocular, y en particular, en el lecho B. Por otra parte, en este estado inicial el medio de empuje 807 está hacia atrás para que las porciones salientes 603 de las cuchillas 60 estén completamente alojadas en el habitáculo respectivo 401, estando por lo tanto protegidos de ese modo.

Para realizar el corte, el cirujano acciona el medio de empuje 807 girando el cabezal de accionamiento 806 del cuerpo deslizante 802, provocando así una retracción de las cuchillas hacia la pared lateral del lecho B de la entidad deseada. Una vez están en el borde perimétrico inferior del lecho B, las cuchillas cortan la córnea C transversalmente al eje del globo ocular A. Al final de la retracción, las cuchillas se encuentran en la posición de funcionamiento deseada, en la que las porciones de corte 63 de las mismas tienen una inclinación \alpha con respecto al eje A del globo ocular, según la entidad de la retracción y la forma global y la disposición de las propias cuchillas.

Con respecto a este último aspecto, se sobreentenderá que las cuchillas 60 quedan retenidas en la posición de funcionamiento arriba mencionada gracias al bloqueo de las mismas entre el chasis 20 y el primer cuerpo 801 y a la acción del medio de empuje 807. En consecuencia, todos estos componentes implementan un medio de retención del instrumento quirúrgico.

Después, el cirujano acciona el medio móvil 50 girando el cabezal de accionamiento 501 del mismo, provocando así la rotación de las cuchillas 60 íntegramente con el medio de posicionamiento 80. Así, se realiza una incisión I en la córnea C siguiendo una trayectoria de maniobra de perfil básicamente circular. Se sobreentenderá que en este caso el ángulo de rotación de cada cuchilla 60 tendrá alrededor de 180 grados para formar, por el perímetro del lecho B, una pestaña de solape anular F análoga a la ya revelada con referencia a la primera forma de realización del invento.

Por supuesto, formas alternativas de realización del invento pueden ofrecer un número diferente de cuchillas, y en consecuencia, un ángulo de rotación diferente del medio móvil.

Comparado con el de la primera forma de realización del invento, el dispositivo 10 aquí revelado tiene la ventaja de que permite, siendo iguales otras condiciones, hacer incisiones con una extensión radial superior. De hecho, durante la penetración en el tejido de la córnea, la porción cortante de las cuchillas, gracias a su fondo plano, está básicamente paralela al perfil de la córnea, por lo que no se corre el riesgo de realizar un corte demasiado profundo en la córnea cuando aumenta la extensión radial de la incisión. En particular, estas cuchillas podrían realizar preferentemente incisiones anulares de un diámetro comprendido entre 6,5 \div 9,0 mm.

Con referencia ahora a las figuras 6 y 7, se describe un dispositivo para cirugía corneal de una tercera forma de realización del invento, en particular, un dispositivo cortante que se indica generalmente con el número 100. Este dispositivo 100 tiene un chasis 200 que se desarrolla en vertical de acuerdo con unas secciones básicamente circulares. El chasis 200 comprende una estructura anular 201 análoga a las ya descritas con referencia a las dos primeras formas de realización del invento reveladas.

Por la parte de arriba de esta estructura 201, el chasis 200 está conectado de manera que pueda girar a un medio para mover el instrumento quirúrgico 500, de conformidad con formas de conexión análogas básicamente a las de la segunda forma de realización del invento. También en este caso, el instrumento quirúrgico es una cuchilla 600 apta para penetrar en el tejido corneal.

El medio móvil 500 es un cuerpo perfilado que se desarrolla asimismo en vertical encima del chasis 200, de acuerdo con unas secciones básicamente circulares. También en este caso, el medio móvil tiene un cabezal de accionamiento 502, apto para que el cirujano pueda agarrarlo. En particular, este cabezal de accionamiento 502 tiene una estructura básicamente anular.

En el cabezal motor 502 está fijado a un medio de posicionamiento del instrumento quirúrgico 800, lo que permite asimismo un ajuste de la posición de la cuchilla 600 con respecto al globo ocular, y en consecuencia, de la profundidad y la extensión de penetración de la misma.

En esta forma de realización del invento, el medio de posicionamiento 800 comprende una cápsula tubular 808 soldada al cabezal de accionamiento 502.

El medio 800 comprende además un cabezal de manejo 809, conectado a la cápsula 808 de manera que pueda girar y parcialmente insertada en el mismo. El desplazamiento axial del cabezal de manejo 809 con respecto a la cápsula 808 se evita con un anillo de tope 811 integrado en el mismo, también conectado a la cápsula 808 de manera que pueda girar.

En la parte inferior, el cabezal de manejo 809 tiene una rosca interna, que se engrana con la correspondiente rosca externa de un obturador 810, alojado parcialmente en el interior de la cápsula 808, dentro de la cual se inmoviliza axialmente la cuchilla 600.

También en esta tercera forma de realización del invento, se proporciona un medio de parada de seguridad, indicado generalmente con el número 812, para limitar la entidad del recorrido del desplazamiento del obturador 810 con respecto a la cápsula 808, es decir, la entidad del avance de la cuchilla 600. Este medio 812 comprende los respectivos bordes de tope anulares del obturador 810 y de la cápsula 808.

La cuchilla 600 tiene, en la parte exterior del obturador 810, un vástago conformado para poder hacer la incisión en la córnea del paciente C. La cuchilla 600 termina en una porción cortante 605 de un grosor decreciente que tiene un ángulo de filo cortante \varphi.

Como se sobreentenderá, para poner la cuchilla 600 en la posición de funcionamiento deseada, el cirujano puede manipular el medio de posicionamiento 800 en el anillo 811 del mismo. Al girar este anillo 811, se induce al obturador 810, y en consecuencia a la cuchilla 600 integrada al mismo, a desplazarse con respecto a la cápsula 808, acercándose a la pared lateral de un lecho preformado B.

Después de este desplazamiento, la cuchilla 600 corta la extensión deseada de la córnea C en el borde perimétrico inferior del lecho B. Al llegar a la posición de trabajo deseada, el cirujano acciona la cuchilla 600, integrada en el medio de posicionamiento 800, con el medio móvil 500 que actúa sobre el cabezal de manejo 502 de éste. Así, se obtiene una incisión I que define una pestaña periférica anular con solape F.

También en este caso, en la posición de trabajo la cuchilla 600 tiene una inclinación \alpha con respecto al eje A del globo ocular.

Se sobreentenderá que otras formas alternativas de realización del invento pueden ofrecer un perfil y/o una forma de la cuchilla diferente, según el perfil deseado para el corte del lecho y/o del botón.

Además, otras formas alternativas de realización del invento a las reveladas anteriormente pueden ofrecer al medio móvil movimientos cinemáticos diferentes de los revelados anteriormente, aptos para generar un movimiento de accionamiento, por ej., un movimiento de corte, con un perfil prefijado.

Por otra parte, otras formas alternativas de realización del invento pueden ofrecer sensores de posición sobre el instrumento quirúrgico, sobre el medio de posicionamiento y/o sobre el medio móvil.

Las personas especializadas en la técnica entenderán que el dispositivo del invento, aunque ha sido diseñado para utilizarlo en el ámbito de la cirugía de transplante de córnea, se puede utilizar provechosamente para realizar cirugía queratoplástica o queratectomías.

Además, se sobreentenderá que, en el ámbito de la cirugía de transplante de córnea, la cavidad arriba mencionada es apta para albergar transplantes lenticulares donantes, así como sintéticos.

Por último, se sobreentenderá que, aunque el invento se ha descrito aquí con referencia a un instrumento cortante quirúrgico, en concreto una cuchilla, el dispositivo del invento también puede incorporar provechosamente distintos instrumentos quirúrgicos.

El presente invento se ha revelado aquí con referencia a las formas de realización preferidas del mismo. Se sobreentiende que puede haber otras formas de realización del invento relacionadas con la misma esencia del invento, y todas comprendidas dentro del ámbito de protección de las reivindicaciones que se revelan a continuación.

Claims (17)

1. Dispositivo (1; 10; 100) para cirugía corneal, comprendiendo: un chasis (2; 20; 200), apto para colocarlo sobre el globo ocular para centrar dicho dispositivo con respecto al globo ocular; al menos un instrumento quirúrgico (6; 60; 600), apto para operar sobre el tejido corneal, que se puede insertar en dicho dispositivo; un medio de posicionamiento del instrumento quirúrgico (8; 80; 800), que se puede mover con respecto al chasis, apto para ser manejado por un usuario con el fin de poner al menos un instrumento quirúrgico en una posición de trabajo; un medio para mover el instrumento quirúrgico (5; 50; 500), que puede girar con respecto al chasis, apto para ser manejado por el usuario para accionar al menos un instrumento quirúrgico, en dicha posición de trabajo, siguiendo una trayectoria de actuación prefijada, teniendo dicha trayectoria de actuación un perfil básicamente circular, caracterizado por el hecho de que el dispositivo comprende además una guía del instrumento quirúrgico cónico (42), fijada al chasis (2), apta para colocarla sobre la córnea (C) para guiar el instrumento quirúrgico (6) en la trayectoria de actuación.

2. Dispositivo (1, 10; 100) de conformidad con la reivindicación 1, en el que el instrumento quirúrgico comprende una cuchilla (6; 60; 600).

3. Dispositivo (1, 10; 100) de conformidad con la reivindicación 1 o 2, en el que la posición de trabajo hace que el instrumento quirúrgico (6; 60; 600) tenga una inclinación (\alpha) con respecto al eje del globo ocular (A).

4. Dispositivo (1, 100) de conformidad con la reivindicación 3, en el que el medio de posicionamiento (8; 800) proporciona una disposición inclinada (\alpha) con respecto a un eje longitudinal (L) de dicho dispositivo.

5. Dispositivo (1, 10; 100) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el medio de posicionamiento (8; 80; 800) se puede accionar, integrado en el instrumento quirúrgico (6; 60; 600), con el instrumento móvil (5; 50; 500).

6. Dispositivo (1, 10; 100) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el medio de posicionamiento (8; 80; 800) comprende un sistema para ajustar la posición del instrumento quirúrgico (6; 60, 600) con respecto al globo ocular.

7. Dispositivo (1, 10; 100) de conformidad con las reivindicaciones 5 y 6, en el que dicho sistema de ajuste comprende un acoplamiento de rosca entre el medio de posicionamiento (8; 80; 800) y el medio móvil (5; 50, 500).

8. Dispositivo (1) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la guía del instrumento quirúrgico (42) se puede conectar a un medio de aspiración.

9. Dispositivo (1) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo un medio de bloqueo axial (7, 11) para inmovilizar axialmente dicho medio móvil (5) con respecto a la guía del instrumento quirúrgico (42).

10. Dispositivo (1) de conformidad con la reivindicación 9, en el que el medio de bloqueo axial comprende un elemento elástico (7), alojado en dicho medio móvil (5), y un elemento de bloqueo (11), apto para colindar con dicho elemento elástico.

11. Dispositivo (1) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo un medio (63, 81) para acoplar reversiblemente el instrumento quirúrgico (6) al medio de posicionamiento (8).

12. Dispositivo (1, 10; 100) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo una parada de seguridad (81; 804; 805; 812) del medio de posicionamiento (8; 80; 800).

13. Dispositivo (1, 10; 100) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el medio móvil (5; 50; 500) comprende un cabezal de accionamiento (52; 501, 502), apto para que lo agarre el usuario.

14. Dispositivo (1) de conformidad con la reivindicación 13, en el que la abertura de visualización (521) se forma en dicho cabezal de accionamiento (52) para que el usuario pueda visualizar el instrumento quirúrgico (6).

15. Dispositivo (1) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que tiene una estructura modular desmontable.

16. Dispositivo (1) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el chasis (2) se puede desmontar.

17. Un kit de cirugía corneal, comprendiendo un dispositivo (1; 10; 100) de conformidad con cualquiera de las reclamaciones anteriores y una pluralidad de instrumentos quirúrgicos intercambiables.