ES2328039T3 - Inhibicion del crecimiento del pelo. - Google Patents
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Abstract
Uso de un sistema de dos componentes que comprende un primer componente que comprende una primera composición que comprende al menos una enzima, estando disuelta dicha enzima en un disolvente, y un agente reductor de la actividad del agua, constituyendo dicho agente reductor de la actividad del agua al menos el 50 por ciento en peso de la composición, un segundo componente que comprende una segunda composición, que comprende al menos un agente activador de enzimas y/o al menos un agente promotor de la penetración, antiinflamatorio y/o un agente conservante para la preparación de un inhibidor del crecimiento del pelo.
Description
Inhibición del crecimiento del pelo.
La presente invención se refiere a un uso de un
sistema de dos componentes para la preparación de un inhibidor del
crecimiento del pelo. La presente invención se refiere a un sistema
de inhibición del crecimiento del pelo de dos componentes que
comprende al menos una enzima.
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Para satisfacer las necesidades del público de
evitar el pelo no deseado en diversas partes del cuerpo tales como
piernas, brazos y región facial, se han desarrollado varios métodos
de eliminación del pelo, tal como usar una maquina de afeitar,
eliminación de pelo a base de cera o similares, o agentes de
eliminación químicos.
El uso de agentes depilatorios a base de tiol,
para la eliminación del pelo facial y corporal no deseado está bien
establecido en la técnica (véanse por ejemplo los documentos US
4.941.885; US 4.631.064; US 4.618.344). Estos agentes reaccionan
reduciendo los enlaces disulfuro de proteínas del pelo para dar
aniones sulfhidrilo, permitiendo de ese modo la fácil eliminación
del pelo debilitado cuando se lava o se limpia. La combinación de
compuestos de tiol con pH altos da como resultado tioles ionizados y
un aumento de la penetración de un reactivo. De manera similar, se
ha encontrado que la urea u otras sustancias que contienen nitrógeno
aceleran la acción del componente de tiol en la eliminación del
pelo.
Otro enfoque para evitar el pelo no deseado es
el desarrollo de inhibidores del crecimiento del pelo que actúan
sobre el folículo piloso.
El pelo crece desde el folículo piloso. El
número total de folículos pilosos para un ser humano adulto se
calcula en 5 millones con un 1 millón en la cabeza de los cuales
sólo 100.000 cubren el cuero cabelludo. En los seres humanos, las
únicas regiones externas de la piel que carecen de folículos pilosos
son las palmas de las manos y las plantas de los pies. La
estructura básica de un folículo piloso permanece esencialmente
igual por toda la gama de especies de mamífero con modificaciones
para funciones especializadas.
El folículo piloso puede reconocerse como una
entidad separada dentro de la piel con formación y mantenimiento
basados en la interacción entre los componentes dérmicos y
epidérmicos. El folículo piloso es una estructura epitelial que
experimenta ciclos de crecimiento durante toda la vida adulta. El
crecimiento del folículo piloso que baja hasta la dermis formando
una estructura estratificada con un tallo pigmentado se conoce como
la fase anágena mientras que una fase de regresión se conoce como
la fase catágena en la que el folículo piloso se acorta y una parte
del folículo piloso experimenta muerte celular programada conocida
como apoptosis. También se ha caracterizado una fase de reposo del
folículo piloso y se ha denominado la fase telógena (Seiberg et
al. 1997. Dev. Dynamics 208, 553-564.
Trypsin-induced follicular papilla apoptosis in
delayed hair growth and pigmentation).
Las enzimas proteolíticas hidrolizan o
descomponen proteínas. Las enzimas proteolíticas se usan en la
depilación del pelo debido a su capacidad para degradar células
madre y folículos pilosos. Ejemplos de enzimas proteolíticas son
papaína, quimotripsina, bromelaína y papaína.
Se ha demostrado que el tratamiento tópico con
tripsina de ratones tras la depilación induce la apoptosis en las
papilas foliculares, lo que da como resultado el retraso del
crecimiento del pelo (Seiberg et al. 1997). El documento WO
98/02134 describe el uso de una composición que contiene tripsina
usando como vehículo farmacéutico liposomas no iónicos que
consisten en dilaurato de glicerol, compuestos de tipo colesterol y
éteres de ácidos grasos. Se trata a ratones tras la depilación con
cera con la composición y el crecimiento del pelo se retrasa de
manera eficaz y se observa la apoptosis en las papilas
foliculares.
En el documento EP 0622069, se usan papaína y
quimotripsina en una composición para la depilación permanente del
pelo. Las enzimas proteolíticas se almacenan en forma de polvo en
presencia de lactosa. En una disolución líquida, la actividad
enzimática se estabiliza mediante el uso de ditiotreitol,
etilenglicol y ácido etilendiaminotetraacético (EDTA). La
disolución se tampona a un pH adecuado según la enzima proteolítica
presente en la disolución.
Inmediatamente antes de su uso, la enzima se
disuelve en el líquido. La actividad depilatoria se retendrá
durante sólo 7 días cuando se almacena la disolución que contiene
enzimas a 2-6ºC y durante 4 semanas si se mantiene
a de -15 a -20ºC. El líquido que contiene enzimas se suministra
mediante ionoforesis.
Otro enfoque para suprimir el crecimiento del
pelo se presenta en el documento US 6.375.948 en el que los
extractos vegetales de la familia de Juniperus o maltas de cereales
son el componente activo principal. Pueden o no añadirse en la
composición enzimas proteolíticas tales como papaína, quimotripsina,
bromelaína, ficina, pancreatina, pepsina o tripsina. También se
incluyen en la composición varios componentes empleados normalmente
para productos cosméticos seleccionados de los grupos de aceites,
etanoles, espesantes, emulsionantes, humectantes, colorantes y
perfumes etc. El inhibidor del crecimiento del pelo se aplica a la
piel de ratones tras el afeitado de una zona seleccionada de los
ratones. Se repitió una aplicación al día durante 4 semanas.
El documento WO 97/44005 describe una
preparación depilatoria que se aplica a la piel mediante extensión.
La preparación comprende enzimas proteolíticas tales como
quimotripsina o papaína solubilizadas en una microemulsión. La
microemulsión contiene un agente orgánico inerte y gotas de agua en
las que están presentes las enzimas proteolíticas. Las gotas de
agua se dispersan en la fase orgánica mediante el uso de lecitina
como tensioactivo. La fase orgánica se mantiene separada del agua
que contiene enzimas hasta su uso. Justo antes de su uso, se
mezclan la disolución de enzimas y la fase orgánica agitando
suavemente para producir la preparación depilatoria activa. La
acción depilatoria persiste durante 1-3 días si se
almacena a 2-6ºC.
En un aspecto, la invención se refiere a un uso
de un sistema de dos componentes que comprende
un primer componente que comprende
- \quad
- una primera composición que comprende
- \quad
- al menos una enzima, estando disuelta dicha enzima en un disolvente y
- \quad
- un agente reductor de la actividad del agua, constituyendo dicho agente reductor de la actividad del agua al menos el 50 por ciento en peso de la composición,
un segundo componente que comprende
- \quad
- una segunda composición, que comprende
- \quad
- al menos un agente activador de enzimas y/o
- \quad
- al menos un agente promotor de la penetración, antiinflamatorio y/o
- \quad
- un agente conservante
para la preparación de un inhibidor del
crecimiento del pelo.
Mediante la introducción de un agente reductor
de la actividad del agua en la composición es posible proporcionar
una composición que puede almacenarse de manera prolongada sin
ninguna degradación sustancial del componente enzimático de la
composición.
La figura 1 muestra una presentación esquemática
de un folículo piloso, en la que se muestran las capas diferenciadas
principales en un folículo piloso anágeno maduro. El folículo
piloso penetra la capa dérmica de la piel compuesta por células de
fibroblasto y tejido conjuntivo colagenoso intercalados con vasos
sanguíneos, glándulas sudoríparas y nervios sensoriales. La región
bulbar se sitúa justo por encima de la capa de tejido subcutánea
(grasa adiposa). (Figura de www.keratin.com).
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La figura 2 muestra un ensayo para determinar la
actividad proteolítica. Se aplican productos inhibidores del pelo a
una placa Petri que contiene caseína.
Aplicación 1: producto inhibidor del pelo
comercial, que contiene papaína (Surgi-Hair Stop,
Ardell International). Producto almacenado a temperatura
ambiente.
Aplicación 2: producto inhibidor del pelo
comercial, que contiene papaína. Producto almacenado a temperatura
ambiente (GiGi No More Hair (American International Industries).
Aplicación 3: composición según esta invención,
que comprende tripsina. Almacenada a temperatura ambiente durante 5
meses y 24 días antes de su aplicación.
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Figura 3. Foto de la parte inferior de la
pierna.
Parte superior: foto tomada antes del primer
tratamiento.
Parte inferior: foto tomada antes del
tratamiento número 4 que corresponde a 6 semanas tras el
tratamiento
número 3.
número 3.
\global\parskip0.950000\baselineskip
Tratamiento 1: 14 de mayo de 2003
Tratamiento 2: 24 de junio de 2003
Tratamiento 3: 5 de agosto de 2003
Tratamiento 4: 16 se septiembre de 2003
\vskip1.000000\baselineskip
Figura 4. Foto de la espalda.
Parte superior: foto tomada antes del primer
tratamiento.
Parte inferior: foto tomada antes del
tratamiento número 3 que corresponde a 6 semanas tras el
tratamiento
número 2.
número 2.
Tratamiento 1: 2 de julio de 2003
Tratamiento 2: 20 de agosto de 2003
Tratamiento 3: 1 de octubre de 2003.
\vskip1.000000\baselineskip
Figura 5. Foto del hueco axilar
(axila).
Parte superior: foto tomada antes del primer
tratamiento.
Parte inferior: foto tomada antes del
tratamiento número 4 que corresponde a 9 semanas tras el
tratamiento
número 3.
número 3.
Tratamiento 1: 12 de marzo de 2003
Tratamiento 2: 7 de mayo de 2003
Tratamiento 3: 3 de julio de 2003
Tratamiento 4: 11 de septiembre de 2003.
\vskip1.000000\baselineskip
Figura 6. Foto del labio superior.
Parte superior: foto tomada antes del primer
tratamiento.
Parte inferior: Foto tomada antes del
tratamiento número 6 que corresponde a 4 semanas tras el
tratamiento
número 5.
número 5.
Tratamiento 1: 1 de abril de 2003
Tratamiento 2: 29 de abril de 2003
Tratamiento 3: 27 de mayo de 2003
Tratamiento 4: 16 de junio de 2003
Tratamiento 5: 14 de julio de 2003
Tratamiento 6: 12 se agosto de 2003
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La actividad enzimática determinada mediante la
cantidad de sustrato transformado o producto formado por tiempo
unitario. La velocidad de la reacción que se mide depende de varias
condiciones experimentales tales como la temperatura, el pH, la
fuerza iónica y la presencia o ausencia de inhibidores o
activadores. Las unidades enzimáticas se definen solamente en las
condiciones especificadas en el procedimiento de ensayo
recomendado.
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Los sustratos biopoliméricos biológicos
(proteínas, polisacáridos, bacterias, emulsiones de aceite) tienen
con frecuencia una complejidad molecular y el hecho de que no se
conozca el posible número de enlaces propensos a la hidrólisis y
que varíe frecuentemente con respecto al transcurso del tiempo del
ensayo hace necesaria una buena práctica de normalización. La
Comisión Internacional de Enzimas F.I.P. calcula la potencia en
cuanto a la norma F.I.P. usando una cantidad en unidades expresada
en unidades de "F.I.P. internacional".
La actividad de una enzima dada se ve influida,
por tanto, por varios parámetros tales como condiciones químicas y
físicas tal como se describió anteriormente. La actividad enzimática
también se ve influida por la acción de la propia enzima, un
proceso conocido como autodegradación, autodestrucción o
autodigestión. La pérdida de la actividad enzimática puede deberse,
por tanto, a cualquiera de los motivos enumerados.
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La actividad del agua se define como la medición
cualitativa del estado energético del agua en un sistema dado. Los
principios de la termodinámica y las propiedades fisicoquímicas
forman la base para esta definición. La actividad del agua de un
material dado depende de los tipos de interacciones que el material
forma con otros componentes en la composición tales como enlaces
iónicos, fuerzas dipolares, fuerza de Van der Waals, grupos
hidroxilo en azúcares, grupos carbonilo y amino en proteínas etc.
Por el contrario, la humedad es la cantidad de agua en una muestra
medida como base seca o base húmeda que depende de la cantidad de
material presente. Por consiguiente, la actividad del agua
proporciona información sobre, por ejemplo, la migración del agua,
estabilidad química y bioquímica, propiedades físicas y vida útil de
almacenamiento que no se proporcionan mediante la medición de la
humedad.
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Los agentes reductores de la actividad del agua
sirven para reducir la actividad del agua en una composición dada.
Se usan comúnmente agentes reductores de agua en alimentos en los
que los agentes sirven para mejorar la vida útil de almacenamiento
de alimentos y para reducir el crecimiento de bacterias patógenas
tales como Clostridium botulinum en alimentos. Se añaden
polioles, tales como propilenglicol, glicerol (glicerina),
sorbitol, manitol, a alimentos para proporcionar modificación de la
cristalización de azúcares, unión de agua o crioprotección. Se usa
principalmente propilenglicol como disolvente para colorantes,
antioxidantes y aromatizantes pero también sirve para reducir la
actividad del agua. Se usa principalmente glicerol en alimentos como
plastificante o compuesto que disminuye la actividad del agua.
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La presente invención se refiere a un uso de un
sistema para la preparación de un inhibidor del crecimiento del
pelo. El inhibidor del crecimiento del pelo comprende al menos una
enzima, al menos un disolvente y al menos un agente reductor de la
actividad del agua tal como se describe en el presente documento. En
una realización preferida de la invención, se mezcla la enzima, el
disolvente y el agente reductor de la actividad del agua.
En una realización preferida adicional, el
agente reductor de la actividad del agua constituye al menos el 50
por ciento en peso de la composición, tal como al menos el 70%, tal
como al menos el 75%, tal como al menos el 80%, tal como al menos
el 90%, tal como al menos el 95%, tal como al menos el 98%, tal como
al menos el 99% en peso de la composición.
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El problema con las composiciones de la técnica
anterior es entre otros que las enzimas proteolíticas, cuando se
almacenan en un disolvente, se degradan a menos que se almacenen en
un congelador. Por consiguiente, las enzimas proteolíticas se
almacenan con frecuencia en forma de polvo a temperaturas por debajo
de 2-6ºC o en el congelador. Además, algunas
composiciones de la técnica anterior necesitan mezclarse
inmediatamente antes de su uso con el fin de ser eficaces. Por
tanto, las composiciones de la técnica anterior no son prácticas
para su uso, en particular no son prácticas para su uso por el
propio consumidor en el domicilio.
La presente invención ofrece una composición que
puede almacenarse a temperatura ambiente durante un periodo de
tiempo prolongado sin degradar las enzimas, facilitando de ese modo
el uso de la composición. Por consiguiente, la composición según la
invención puede usarse tanto por especialistas como por el
consumidor normal, puesto que el producto es fácil de aplicar y no
requiere condiciones de almacenamiento especiales.
Las ventajas mediante la presente invención se
han obtenido incorporando dentro de la composición un agente que
puede reducir la actividad del agua de la composición, con lo cual
la autodegradación de la enzima se reduce o incluso está ausente.
Se muestra que cuando glicerol constituye aproximadamente el 67 por
ciento de la composición según la invención, la actividad del agua
se reduce hasta aproximadamente 0,7 tal como se mide según se
describe en el presente documento. Además, en una realización
preferida, la actividad del agua se reduce hasta aproximadamente
0,4 cuando glicerol constituye aproximadamente el 83 por ciento en
peso de la composición. Además, en una realización preferida, la
actividad del agua se reduce hasta aproximadamente 0,27 cuando
glicerol constituye aproximadamente el 92 por ciento en peso de la
composición. En una realización incluso más preferida, la actividad
del agua es de aproximadamente 0,25 cuando glicerol constituye
aproximadamente el 96 por ciento en peso de la composición. En una
realización incluso más preferida, la actividad del agua es
inferior a 0,07 cuando glicerol constituye el 96,5 por ciento de la
composición.
La degradación reducida mediante el agente
reductor de la actividad del agua es principalmente la
autodegradación que se sabe que se produce en enzimas disueltas en
un disolvente.
El agente reductor de la actividad del agua
según la invención puede ser cualquier agente que puede reducir la
actividad del agua, en particular un agente que puede reducir la
actividad del agua hasta un valor inferior a 0,3 cuando se mide
según el ensayo tal como se describe en el presente documento.
En una realización preferida, el agente reductor
de la actividad del agua puede seleccionarse de propilenglicol,
glicerina, sorbitol, sacarosa y solución salina, o una combinación
de los mismos. En una realización más preferida, el agente reductor
de la actividad del agua es glicerina.
El agente reductor de la actividad del agua está
presente en una cantidad suficiente para proporcionar el efecto
reductor de la actividad del agua. Por consiguiente, se prefiere que
el agente reductor de la actividad del agua constituya al menos el
60 por ciento en peso de la composición, tal como al menos el 70 por
ciento en peso de la composición, al menos el 80 por ciento en peso
de la composición, al menos el 85 por ciento en peso de la
composición, al menos el 90 por ciento en peso de la composición, al
menos el 92 por ciento en peso de la composición, al menos el 95
por ciento en peso de la composición.
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El agente reductor de la actividad del agua tal
como se describió anteriormente puede prolongar el tiempo de
almacenamiento de la enzima proteolítica, a medida que la reducción
de la actividad del agua evitará la autodestrucción de la enzima
proteolítica. Es deseable para el propio consumidor que la enzima
sea activa tras el almacenamiento durante un largo periodo de
tiempo. En una realización preferida de la invención, el tiempo de
almacenamiento de la composición que contiene enzima proteolítica a
temperatura ambiente es de al menos 12 meses, tal como al menos 9
meses, al menos 6 meses, al menos 3 meses, al menos 2 meses, al
menos 1 mes, al menos 3 semanas.
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La composición según la invención comprende al
menos una enzima, estando presente la enzima con el fin de
hidrolizar o descomponer proteínas en el folículo piloso, en
particular en un folículo piloso del que se ha eliminado el
pelo.
La enzima de la composición puede ser cualquier
enzima adecuada, sin embargo, se prefiere que la enzima sea una
enzima proteolítica.
En una realización de la invención, la enzima se
selecciona del grupo de serina proteasas, tales como tripsina,
quimotripsina, subtilisina o elastasa. En otra realización, la
enzima se selecciona del grupo de cisteína proteasas, tales como
bromelaína.
En una realización preferida, la enzima se
selecciona del grupo de enzimas que consiste en tripsina,
quimotripsina, papaína, bromelaína. En una realización más
preferida, la al menos una enzima es una enzima seleccionada del
grupo de enzimas que consiste en tripsina y quimotripsina, e incluso
más preferida, la al menos una enzima es tripsina.
En una realización preferida adicional, la
enzima se selecciona del grupo de enzimas que consiste en tripsina,
bromelaína o papaína. También se prefiere la selección de al menos
una enzima de bromelaína o papaína.
Se prefiere que la enzima constituya al menos el
1,0 por ciento en peso de la composición, tal como al menos el 1,5
por ciento en peso de la composición, tal como al menos el 2,0 por
ciento en peso de la composición, tal como al menos el 2,5 por
ciento en peso de la composición, tal como al menos el 3,0 por
ciento en peso de la composición.
Además, se prefiere que la enzima constituya
como máximo el 10 por ciento en peso de la composición. De manera
más preferible, la enzima constituye como máximo el 7,5 por ciento
en peso de la composición, tal como como máximo el 6 por ciento en
peso de la composición, tal como como máximo el 5 por ciento en peso
de la composición, tal como como máximo el 4 por ciento en peso de
la composición.
En una realización más preferida, la enzima
constituye desde el 2,0 hasta el 3,0 por ciento en peso de la
composición, tal como de manera preferible aproximadamente el 2,5
por ciento en peso de la composición, en particular cuando la
enzima es tripsina.
En otra realización preferida, la enzima, tal
como se describió anteriormente, tiene una actividad de al menos
100 unidades F.I.P. por gramo de la composición, tal como al menos
150 unidades F.I.P. por gramo de la composición, tal como al menos
175 unidades F.I.P. por gramo de la composición, tal como al menos
200 unidades F.I.P. por gramo de la composición, tal como al menos
225 unidades F.I.P. por gramo de la composición, tal como al menos
250 unidades F.I.P. por gramo de la composición.
Además, se prefiere que la enzima tenga una
actividad de como máximo 350 unidades F.I.P. por gramo de la
composición. De manera más preferible, la enzima tiene una
actividad de como máximo 300 unidades F.I.P. por gramo de la
composición, tal como 275 unidades F.I.P. por gramo de la
composición, 250 unidades F.I.P. por gramo de la composición, tal
como 225 unidades F.I.P. por gramo de la composición.
En una realización más preferida, la enzima
tiene una actividad de desde 150 hasta 250 unidades F.I.P. por
gramo de la composición, tal como de manera preferible
aproximadamente 200 unidades F.I.P. por gramo de la composición, en
particular cuando la enzima es tripsina.
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La enzima de la composición según la invención
se disuelve en un disolvente. El disolvente puede ser cualquier
disolvente adecuado. En una realización preferida, el disolvente es
agua.
Con el fin de reducir la actividad del agua de
la composición tanto como sea posible, es deseable incluir sólo tan
poco como sea posible del disolvente. Por consiguiente, se prefiere
que el disolvente y la enzima constituyan como máximo el 20 por
ciento en peso de la composición. De manera más preferible, el
disolvente y la enzima constituyen como máximo el 15 por ciento en
peso de la composición, tal como como máximo el 10 por ciento en
peso de la composición, tal como como máximo el 5 por ciento en peso
de la composición, tal como como máximo el 3 por ciento en peso de
la composición. En particular, el disolvente y la enzima constituyen
aproximadamente el 2,9 por ciento por peso de la composición.
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El disolvente de la composición según la
invención puede estar reticulado por un polímero. El polímero puede
ser cualquier polímero adecuado. En una realización preferida, el
polímero comprende monómeros de ácido acrílico. En una realización
incluso más preferida, el polímero es un polímero de ácido acrílico.
De manera más preferible, el polímero se selecciona de carbómeros
tales como resinas de carboximetileno, poli(ácido acrílico),
propenoato de alquilo C10-C30, polímero con ácido
propenoico, ácido butenoico y/o propenoatos de alquilo, producto con
éter de propenil sacarosa o
propenil-2,2-dihidroximetil-1,3-propanodiol.
En otra realización preferida, el polímero es una combinación de
los polímeros descritos. En una realización incluso más preferida,
el polímero es polímero Carbopol® 940 NF (Noveon, Ohio).
Con el fin de reticular el disolvente de la
composición de manera tan eficaz como sea deseable, se prefiere que
el polímero constituya al menos el 0,05 por ciento en peso de la
composición, tal como al menos el 0,1 por ciento en peso de la
composición, al menos el 0,15 por ciento en peso de la composición,
al menos el 0,2 por ciento en peso de la composición, al menos el
0,25 por ciento en peso de la composición, al menos el 0,275 por
ciento en peso de la composición, al menos el 0,3 por ciento en peso
de la composición.
Además, se prefiere que el polímero constituya
como máximo el 3 por ciento en peso de la composición. De manera
más preferible, el polímero constituye tal como como máximo el 2 por
ciento en peso de la composición, tal como como máximo el 1 por
ciento en peso de la composición, tal como como máximo el 0,5 por
ciento en peso de la composición, tal como como máximo el 0,4 por
ciento en peso de la composición.
En una realización más preferida, el polímero
constituye desde el 0,15 hasta el 0,25 por ciento en peso de la
composición, tal como de manera preferible aproximadamente el 0,2
por ciento en peso de la composición, en particular cuando el
polímero es polímero Carbopol® 940 NF (Noveon, Ohio).
\vskip1.000000\baselineskip
El polímero según la invención puede
neutralizarse mediante un agente neutralizante, en caso relevante.
El agente neutralizante puede ser cualquier agente neutralizante
adecuado, que puede neutralizar el polímero en cuestión. En una
realización preferida, el agente neutralizante se selecciona de
trietanolamina o diisopropanolamina. En una realización preferida
adicional, el agente neutralizante es diisopropanolamina.
Con el fin de neutralizar el polímero de la
composición de manera tan eficaz como sea deseable, se prefiere que
el agente neutralizante constituya al menos el 0,1 por ciento en
peso de la composición, tal como al menos el 0,2 por ciento en peso
de la composición, al menos el 0,3 por ciento en peso de la
composición, al menos el 0,35 por ciento en peso de la composición,
al menos el 0,4 por ciento en peso de la composición.
Además, se prefiere que el agente neutralizante
constituya como máximo el 2 por ciento en peso de la composición.
De manera más preferible, el polímero constituye tal como como
máximo el 1 por ciento en peso de la composición, como máximo el
0,5 por ciento en peso de la composición, como máximo el 0,45 por
ciento en peso de la composición.
En una realización más preferida, el agente
neutralizante constituye desde el 0,35 hasta el 0,45 por ciento en
peso de la composición, tal como de manera preferible
aproximadamente el 0,4 por ciento en peso de la composición, en
particular cuando el agente neutralizante es diisopropanolamina.
\vskip1.000000\baselineskip
El sistema de dos componentes listo para su uso
según la invención consiste en dos componentes que actúan en
combinación como inhibidor del crecimiento del pelo. Es deseable que
los dos componentes no estén en contacto antes de su uso con el fin
de evitar la autodestrucción de las enzimas proteolíticas. Los dos
componentes del sistema están almacenados en dos compartimentos
separados. En una realización preferida adicional de la invención,
los dos componentes pueden colocarse en dos tubos separados con un
tapón de rosca, dos recipientes con un tapón de rosca, dos frascos
cerrados o similares.
En una realización preferida, el primer
componente consiste en la composición tal como se describió
anteriormente que contiene al menos una enzima proteolítica, un
disolvente, un agente reductor de la actividad del agua y
opcionalmente un polímero y un agente neutralizante. De manera
preferible, la composición del primer componente del sistema está
en forma de una crema, un gel o una pasta o similares.
En una realización preferida adicional, la
segunda composición del segundo componente del sistema según la
invención consiste en al menos un agente activador de enzimas y/o al
menos un agente promotor de la penetración, antiinflamatorio y/o un
agente conservante.
El agente activador de enzimas de la segunda
composición del segundo componente del sistema activas las enzimas
proteolíticas de la primera composición del primer componente del
sistema. De manera preferible, el agente activador de enzimas es un
disolvente. El disolvente puede ser cualquiera de los disolventes
tal como se describió anteriormente. Incluso más preferible, el
agente activador de enzimas es agua.
Se prefiere que el agente activador de enzimas
constituya al menos el 15 por ciento en peso de la segunda
composición del sistema, tal como al menos el 30 por ciento en peso,
tal como al menos el 40 por ciento en peso, tal como al menos el 50
por ciento en peso, tal como al menos el 60 por ciento en peso, tal
como al menos el 70 por ciento en peso, tal como al menos el 80 por
ciento en peso, tal como al menos el 90 por ciento en peso, tal
como al menos el 95 por ciento en peso.
Además, se prefiere que el agente activador de
enzimas constituya como máximo el 98 por ciento de la segunda
composición del segundo componente del sistema, tal como como máximo
el 97 por ciento de la segunda composición del segundo componente
del sistema, tal como como máximo el 96 por ciento de la segunda
composición del segundo componente del sistema, tal como como
máximo el 95 por ciento de la segunda composición del segundo
componente del sistema.
En una realización más preferida, el agente
activador del agua constituye desde el 97 hasta el 90 por ciento de
la segunda composición del segundo componente del sistema, tal como
aproximadamente el 97 por ciento de la segunda composición del
sistema, en particular cuando el agente activador de enzimas es
agua.
Con el fin de promover la penetración de la
composición dentro del folículo piloso y reducir la posible
inflamación provocada por la composición, una realización preferida
según la invención es incluir, al menos un agente antiinflamatorio,
promotor de la penetración. En una realización preferida adicional,
el agente antiinflamatorio, promotor de la penetración se
selecciona del grupo de salicilatos, e incluso más preferida, el
agente antiinflamatorio, promotor de la penetración es salicilato
de dietilamina.
Se prefiere que el agente antiinflamatorio,
promotor de la penetración constituya al menos el 0,5 por ciento en
peso de la segunda composición del sistema, tal como al menos el 1
por ciento en peso, tal como al menos el 1,5 por ciento en peso,
tal como al menos el 2 por ciento en peso de la segunda composición
del segundo componente del sistema.
Además, se prefiere que el agente
antiinflamatorio, promotor de la penetración constituya como máximo
el 5 por ciento de la segunda composición del segundo componente
del sistema, tal como como máximo el 4 por ciento de la segunda
composición del segundo componente del sistema, tal como como máximo
el 3 por ciento de la segunda composición del segundo componente
del sistema.
En una realización más preferida, el agente
antiinflamatorio, promotor de la penetración constituye desde el
1,5 hasta el 3 por ciento de la segunda composición del segundo
componente del sistema, tal como aproximadamente el 2 por ciento de
la segunda composición del sistema, en particular cuando el agente
antiinflamatorio, promotor de la penetración es salicilato de
dietilamina.
Con el fin de evitar el crecimiento bacteriano y
similar de la segunda composición del segundo componente del
sistema, una realización preferida es incluir al menos un agente
conservante, e incluso más preferida, incluir benzoato de
sodio.
Se prefiere que el agente conservante constituya
al menos el 0,1 por ciento en peso de la segunda composición del
sistema, tal como al menos el 0,3 por ciento en peso, tal como al
menos el 0,5 por ciento en peso, tal como al menos el 0,8 por
ciento en peso, tal como al menos el 0,9 por ciento en peso de la
segunda composición del segundo componente del sistema.
Además, se prefiere que el agente conservante
constituya como máximo el 3 por ciento en peso de la segunda
composición del segundo componente del sistema, tal como como máximo
el 2 por ciento en peso, tal como como máximo el 1,5 por ciento en
peso, tal como como máximo el 1,25 por ciento en peso, tal como como
máximo el 1,5 por ciento en peso de la segunda composición del
segundo componente del sistema.
En una realización más preferida, el agente
conservante constituye desde el 0,5 hasta el 1,5 por ciento de la
segunda composición del segundo componente del sistema, tal como
aproximadamente el 1 por ciento de la segunda composición del
sistema, en particular cuando el agente conservante es benzoato de
sodio.
Ejemplo de referencia
1
Ejemplo de referencia
2
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
Se midió el porcentaje de agua usando el aparato
SMO 01 de SCALTEC (SCALTEC INSTRUMENTS).
Se midió el valor de aa usando
TESTO-400 (TESTO AG).
El % de agua es el agua en porcentaje en peso de
composición.
\vskip1.000000\baselineskip
Se aplicó el inhibidor del crecimiento del pelo
a la parte inferior de la pierna, la espalda, el hueco axilar y el
labio superior de seres humanos a intervalos de tiempo definidos. Se
aplicó el inhibidor del crecimiento del pelo como una capa
homogénea delgada, usando 1 ml por 20 cm^{2} de piel. Se tomaron
fotografías antes del inicio del tratamiento y en diversos momentos
durante los tratamientos repetidos, cuyos resultados se muestran en
las figuras 3, 4, 5 y 6.
\vskip1.000000\baselineskip
Se usa caseína como sustrato para la degradación
proteolítica.
Se distribuyen 20 ml de disolución de caseinato
de Ca/agar en una placa Petri (disolución de caseinato de Ca: 0,5 g
de caseinato de Ca, 1 g de agar, 98,5 g de disolución de NaCl al
0,9%). Se cargan 10 ul de muestra (diluida 1:10 en agua) en un
orificio de aplicación de 3 mm. Se incuba la placa Petri a 37ºC
durante 4 h.
La figura 2 muestra la actividad de la
composición tras el almacenamiento durante aproximadamente 6 meses,
usando la medición de actividad descrita anteriormente. La actividad
de la composición se compara con la actividad de productos
comerciales alternativos.
Los productos comerciales alternativos muestran
actividad mínima, mientras que la composición según la invención
presenta alta actividad tras el almacenamiento prolongado a
temperatura ambiente.
Aplicación 1: producto inhibidor del pelo
comercial, que contiene papaína (Surgi-Hair Stop,
Ardell International). Producto almacenado a temperatura ambiente.
Aplicación 2: producto inhibidor del pelo comercial, que contiene
papaína. Producto almacenado a temperatura ambiente (GiGi No More
Hair (American International Industries). Aplicación 3: composición
según esta invención, que comprende tripsina. Almacenada a
temperatura ambiente durante 5 meses y 24 días antes de su
aplicación.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo de referencia
8
Se disuelve en agua la enzima de la composición.
La enzima y el agua constituyen el 2,9 por ciento en peso de la
composición. El agua constituye el 2,4 por ciento en peso de la
composición y la enzima constituye el 0,5 por ciento en peso de la
composición.
Claims (23)
1. Uso de un sistema de dos componentes que
comprende
- \quad
- un primer componente que comprende
- \quad
- una primera composición que comprende
- \quad
- al menos una enzima, estando disuelta dicha enzima en un disolvente, y
- \quad
- un agente reductor de la actividad del agua, constituyendo dicho agente reductor de la actividad del agua al menos el 50 por ciento en peso de la composición,
- \quad
- un segundo componente que comprende
- \quad
- una segunda composición, que comprende
- \quad
- al menos un agente activador de enzimas y/o
- \quad
- al menos un agente promotor de la penetración, antiinflamatorio y/o
- \quad
- un agente conservante
para la preparación de un inhibidor del
crecimiento del pelo.
2. Uso del sistema según la reivindicación 1, en
el que la al menos una enzima de la primera composición es una
enzima proteolítica.
3. Uso del sistema según la reivindicación 2, en
el que la al menos una enzima de la primera composición es una
enzima seleccionada del grupo de enzimas que consiste en tripsina,
quimotripsina, papaína, bromelaína.
4. Uso del sistema según la reivindicación 1, en
el que el disolvente de la primera composición es agua.
5. Uso del sistema según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que el agente reductor de la
actividad del agua de la primera composición se selecciona de
glicerina, sorbitol, sacarosa, solución salina.
6. Uso del sistema según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que el agente reductor de la
actividad del agua de la primera composición constituye al menos el
60 por ciento en peso de la composición, tal como al menos el 70
por ciento en peso de la composición, al menos el 80 por ciento en
peso de la composición, al menos el 85 por ciento en peso de la
composición, al menos el 90 por ciento en peso de la composición,
al menos el 92 por ciento en peso de la composición, al menos el 95
por ciento en peso de la composición, al menos el 98 por ciento en
peso de la composición.
7. Uso del sistema según la reivindicación 1, en
el que dicha primera composición comprende además un polímero.
8. Uso del sistema según la reivindicación 7, en
el que el polímero comprende monómeros de ácido acrílico.
9. Uso del sistema según la reivindicación 7, en
el que el polímero constituye el 0,2 por ciento en peso de la
primera composición.
10. Uso del sistema según las reivindicaciones
7-9, en el que el polímero de la primera composición
constituye como máximo el 1,5 por ciento en peso de la composición,
tal como como máximo el 1 por ciento en peso de la composición,
como máximo el 0,5 por ciento en peso de la composición, como máximo
el 0,3 por ciento en peso de la composición, como máximo el 0,275
por ciento en peso de la composición, como máximo el 0,25 por ciento
en peso de la composición, como máximo el 0,2 por ciento en peso de
la composición.
11. Uso del sistema según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que la enzima de la primera
composición constituye al menos el 7,5 por ciento en peso de la
composición, tal como al menos el 6 por ciento en peso de la
composición, al menos el 5 por ciento en peso de la composición, al
menos el 4 por ciento en peso de la composición, al menos el 3 por
ciento en peso de la composición, al menos el 2,75 por ciento en
peso de la composición, al menos el 2,5 por ciento en peso de la
composición.
12. Uso del sistema según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, comprendiendo además dicha primera
composición un agente que puede neutralizar el polímero.
13. Uso del sistema según la reivindicación 12,
en el que el agente es diisopropanolamina.
\newpage
14. Uso del sistema según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que la primera composición está
en forma de una crema, una pasta, un gel o un líquido.
15. Uso del sistema según la reivindicación 1,
en el que las dos composiciones de los dos componentes del sistema
están en compartimentos separados.
16. Uso del sistema según la reivindicación 1,
en el que la segunda composición del segundo componente del sistema
comprende el al menos un agente activador de enzimas que consiste
esencialmente en un disolvente.
17. Uso del sistema según la reivindicación 1,
en el que la segunda composición del segundo componente del sistema
comprende el al menos un agente activador de enzimas que consiste
esencialmente en agua.
18. Uso del sistema según la reivindicación 1,
en el que la segunda composición del segundo componente del sistema
comprende además al menos un agente antiinflamatorio, promotor de la
penetración.
19. Uso del sistema según la reivindicación 1,
en el que la segunda composición del segundo componente del sistema
comprende además el al menos un agente antiinflamatorio, promotor de
la penetración seleccionado de un grupo de salicilatos.
20. Uso del sistema según la reivindicación 1,
en el que la segunda composición del segundo componente del sistema
comprende además al menos un agente conservante.
21. Uso del sistema según cualquiera de las
reivindicaciones 1-8, en el que el al menos un
agente activador de enzimas de la segunda composición del segundo
componente del sistema constituye el 95 por ciento en peso del
segundo componente.
22. Uso del sistema según cualquiera de las
reivindicaciones 1-8, en el que el al menos un
agente antiinflamatorio, promotor de la penetración de la segunda
composición del segundo componente del sistema constituye el 2 por
ciento en peso de dicha segunda composición del segundo componente
del sistema.
23. Uso del sistema según cualquiera de las
reivindicaciones 1-8, en el que el al menos un
agente conservante de la segunda composición del segundo componente
del sistema constituye el 1 por ciento en peso de dicha segunda
composición del segundo componente del sistema.
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