ITRM20120576A1 - Composizione efficace nel rallentamento della crescita pilifera - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE
“COMPOSIZIONE EFFICACE NEL RALLENTAMENTO DELLA CRESCITA PILIFERAâ€
La presente invenzione à ̈ relativa ad una composizione efficace nel rallentamento della crescita pilifera.
Ad oggi vi sono diversi metodi di epilazione che tuttavia non sono in grado di garantire una prolungata efficacia nel tempo. Nel caso dell’applicazione del rasoio la ricrescita dei peli avviene già dopo 2-3 giorni dall’applicazione; nel caso della applicazione della ceretta le prime ruvidità compaiono in soli 7 giorni dall’applicazione; ed anche nel caso del laser, una volta terminate le sedute si ha comunque la ricrescita del pelo.
Va considerato, inoltre, che i metodi di depilazione generalmente utilizzati sono spesso dolorosi e irritanti. A quanto sopra detto va aggiunto che il problema della crescita pilifera può avere anche carattere patologico. L'ipertricosi à ̈ una condizione caratterizzata dall'eccessivo accrescimento di peli in zone normalmente glabre nonché l'ispessimento e allungamento dei peli già normalmente presenti. Una delle cause dell’ipertricosi à ̈ di carattere metabolica-ormonale e consiste o in un’eccessiva presenza di ormoni maschili o, alternativamente, in una ipersensibilità dei follicoli piliferi nelle donne. Da tempo à ̈ noto che l'ormone maschile, il testosterone, stimola la crescita pilifera e ne aumenta la densità , la lunghezza e la pigmentazione.
Ci sono inoltre diversi fattori concomitanti come la sindrome dell'ovaio policistico, acromegalia post-puberale e anche lo sviluppo di tumori ovarici.
È facile immaginare come gli effetti di una tale patologia possano condizionare la vita sociale di una persona, in particolar modo se à ̈ donna, con ovvie ripercussioni psicologiche.
Era, quindi, sentita l’esigenza di disporre di un prodotto che fosse efficace contro la crescita pilifera.
Gli inventori della presente domanda di brevetto hanno realizzato una composizione efficace nel rallentamento della crescita pilifera e, quindi, in grado di rendere meno frequente l’uso dei metodi depilatori.
Oggetto della presente invenzione à ̈ una composizione efficace nel rallentamento della crescita pilifera; la detta composizione essendo caratterizzata dal fatto di comprendere papaina; estratto glicolico di avena; latte di soia; e olio essenziale di menta.
Preferibilmente, la suddetta composizione comprende da 0,2 a 100 U/ml di papaina; da 10 a 100 µl/ml di estratto glicolico di avena; da 12 a 250 mg/ml di latte di soia al 10% in peso; e da 0,5 a 5 µl/ml di olio essenziale di menta; più preferibilmente, la detta composizione comprende da 3 a 15 U/ml di papaina; da 20 a 70 µl/ml di estratto glicolico di avena; da 150 a 200 mg/ml di latte di soia al 10% in peso; e da 1 a 3 µl/ml di olio essenziale di menta.
Preferibilmente, la detta composizione comprende un eccipiente compreso nel gruppo composto da alcool etilico, acqua depurata, profumo.
Preferibilmente, detta composizione comprende acqua e una sostanza gelificante.
Preferibilmente, detta sostanza gelificante à ̈ Poloxamer.
Un ulteriore oggetto della presente invenzione à ̈ un tessuto comprendente la composizione suddetta in forma di gel ed a rilasciarla in modo continuo e costante. In questo modo, quando il suddetto tessuto viene indossato dall’utilizzatore, si garantisce la possibilità di una applicazione prolungata di principio attivo in basse dosi, senza per questo costringere l’utilizzatore a modificare il suo stile di vita.
Per una migliore comprensione dell’invenzione sono riportate di seguito delle forme di realizzazione a puro titolo illustrativo e non limitativo
È stato realizzato un esempio della composizione oggetto della presente invenzione.
- 0,2 U di papaina (Sigma- Aldrich)
- 10 µl/ml di estratto glicolico di avena
- 20 µl/ml di latte di soia
- 2 µl/ml di olio essenziale di menta
Questa composizione à ̈ stata usata per condurre test in vitro al fine di verificarne l’effetto su di una coltura di cheratinociti umani estratti dal bulbo pilifero. Le cellule sono state trattate con terreno KBM gold (Lonza) contenente la formulazione di cui sopra.
Il terreno à ̈ stato filtrato in modo da rendere la soluzione sterile. I trattamenti sono stati condotti per 24h, 48h e 72h. Al termine dei trattamenti si à ̈ proceduti sia alla valutazione della vitalità cellulare, rispetto alle cellule di controllo, mediante conta cellulare con Tripan Blue, sia alla conta cellulare totale per valutarne la crescita. I test hanno indicato che la composizione oggetto della presente invenzione non sembra influenzare negativamente la vitalità cellulare che rimane invariata come dimostrato dalla impossibilità del colorante vitale Trypan blu di permeare le membrane plasmatiche delle cellule vitali, dimostrando che la soluzione non à ̈ tossica per le cellule staminali e per i cheratinociti ciclanti, alle concentrazioni ed ai tempi presi in considerazione. Allo stesso tempo i risultati hanno dimostrato un significativo rallentamento delle crescita delle cellule staminali, ottenute mettendo in coltura l’area bulge del bulbo pilifero umano, rispetto a cellule derivanti da biopsie di prepuzio neonatale (hairless) utilizzate come controllo.
Sono stati inoltre condotti test pilota su modelli sperimentali in vivo, in cui la composizione di cui sopra à ̈ stata veicolata mediante una sostanza polimerica, il Pluronic F127. In particolare, alla composizione sopra riportata sono stati aggiunti 200 mg/ml di PLURONIC F127 e H2O distillata fino a 1 ml.
Pluronic à ̈ il nome commerciale del polimero Poloxamer, il quale à ̈ un polimero sintetico ampiamente conosciuto nel campo biomedicale (wound healing, tissue engineering, gene delivery, antiaderenziale in ambito chirurgico) grazie alla sua biocompatibilità ; il Poloxamer se solubilizzato in acqua ad alte concentrazioni (cP 15% w/v) ha la densità di un liquido a basse temperature, permettendo così di diluirvi in maniera omogenea le sostanze da utilizzare per i trattamenti, ma assume la densità di un idrogel a temperature superiori (T>25°C), consentendo un’applicazione
locale.
Per dimostrare la transizione soluzione-gel che avviene con l’aumento della temperatura, à ̈ stato effettuato uno studio reologico di una soluzione di Pluronic F127 (cP
= 20% w/v in H2O) riscaldandola alla velocità di 2 °C/min, da 10 a 40 °C, e misurando durante questa rampa di temperatura il valore di G’ (modulo elastico) e di G’’ (modulo viscoso): tali parametri descrivono rispettivamente
la capacità di immagazzinare e di dissipare l’energia, e sono quindi descrittivi della natura elastica o viscosa di un materiale.
Il campione F127 20% risulta essere una soluzione a T
inferiori ai 25°C;
Tra i 25 e i 28°C si osserva una transizione del materiale, che diventa via via più elastico, fino a divenire idrogel a temperature superiori ai 28°C. E’ quindi possibile conservare la soluzione polimerica in frigorifero, prelevarla comodamente con una pipetta e applicarla poi in situ, ove diventa istantaneamente gel a temperatura corporea.
La composizione depilatoria veicolata sottoforma di gel à ̈ stata applicata su di un campione di topi di 3 mesi, n. 5 maschi e n. 5 femmine. Gli effetti della composizione depilatoria della presente invenzione sono stati confrontati con un campione di topi n. 3 a cui non à ̈ stata applicata la suddetta composizione depilatoria. Dal confronto si à ̈ constatato che l’applicazione della composizione depilatoria della presente invenzione ha mostrato un efficacia dal 57 al 72%. In particolare, si à ̈ stata misurata una riduzione del diametro del lume tra 57% e il 72%.
I test preliminari sono stati eseguiti per verificare
la tollerabilità della soluzione che risulta priva di effetti collaterali.
Come à ̈ noto da tempo, la papaina à ̈ dotata di proprietà cheratolitiche e in grado di inibire l’attivitÃ
proliferatrice del bulbo pilifero; mentre la soia à ̈ considerata una sostanza in grado di ritardare la ricrescita dei peli.
Al fine di dimostrare l’effetto innovativo della
composizione oggetto della presente invenzione, sono state realizzate delle prove di confronto. Gli stessi test sui topi di cui sopra sono stati ripetuti con una composizione gelificata comprendente o la sola papaina o il solo latte
di soia o una combinazione di papaina e latte di soia. In queste prove di confronto à ̈ stata utilizzata la medesima quantità di papaina e di latte di soia già utilizzata nella composizione della presente invenzione.
I risultati ottenuti dalle prove di confronto hanno evidenziato un risultato sensibilmente inferiore in termini di rallentamento della crescita pilifera, confermando, così, l’effetto sinergico delle quattro sostanze comprese nella composizione oggetto della presente invenzione.
La composizione oggetto della presente invenzione offre il grande vantaggio di garantire un efficace ritardo della ricrescita pilifera utilizzando esclusivamente sostanze naturali. Inoltre, se veicolata in forma di gel, la composizione oggetto della presente invenzione consente la sua applicazione mediante l’uso di tessuti in grado di trattenere detto gel e di rilasciarlo in modo continuo e costante.
Spesso le composizioni attive contro la ricrescita pilifera necessitano di lunghi tempi di applicazione, costringendo, così, l’utilizzatore a interrompere le proprie attività quotidiane. Diversamente, il gel della composizione oggetto della presente invenzione invece può essere applicato ad un tessuto in grado di rilasciare le sostanze attive, sfruttando la possibilità di utilizzare basse dosi del principio attivo e garantendo al contempo all’utilizzatore uno stile di vita assolutamente invariato.
In altre parole, la composizione oggetto della presente invenzione à ̈ in grado di garantire una riduzione della crescita pilifera mediante la realizzazione di indumenti a rilascio che possono essere impiegati quotidianamente e, una volta esaurito il principio attivo presente nel tessuto l’indumento dovrà essere igienizzato e ricaricato.
Claims (7)
- RIVENDICAZIONI 1. Composizione efficace nel rallentamento della crescita pilifera; la detta composizione essendo caratterizzata dal fatto di comprendere papaina; estratto glicolico di avena; latte di soia; e olio essenziale di menta.
- 2. Composizione efficace nel rallentamento della crescita pilifera secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto di comprendere da 0,2 a 100 U/ml di papaina; da 10 a 100 µl/ml di estratto glicolico di avena; da 12 a 250 mg/ml di latte di soia al 10% in peso; e da 0,5 a 5 µl/ml di olio essenziale di menta.
- 3. Composizione efficace nel rallentamento della crescita pilifera secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto di comprendere da 3 a 15 U/ml di papaina; da 20 a 70 µl/ml di estratto glicolico di avena; da 150 a 200 mg/ml di latte di soia al 10% in peso; e da 1 a 3 µl/ml di olio essenziale di menta.
- 4. Composizione efficace nel rallentamento della crescita pilifera secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di comprendere un eccipiente compreso nel gruppo composto da alcool etilico, acqua depurata, profumo.
- 5. Composizione efficace nel rallentamento della crescita pilifera secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di comprendere acqua e una sostanza gelificante.
- 6. Composizione efficace nel rallentamento della crescita pilifera secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto che detta sostanza gelificante à ̈ Poloxamer.
- 7. Tessuto comprendente una composizione efficace nel rallentamento della crescita pilifera secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, ed atta a rilasciarla in modo continuo e costante una volta indossato da un utilizzatore.
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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