ES2327112T3 - Aparato de esterilizacion equipado con un modulo de tratamiento de plasma, y metodo de esterilizacion. - Google Patents

Aparato de esterilizacion equipado con un modulo de tratamiento de plasma, y metodo de esterilizacion. Download PDF

Info

Publication number
ES2327112T3
ES2327112T3 ES03741603T ES03741603T ES2327112T3 ES 2327112 T3 ES2327112 T3 ES 2327112T3 ES 03741603 T ES03741603 T ES 03741603T ES 03741603 T ES03741603 T ES 03741603T ES 2327112 T3 ES2327112 T3 ES 2327112T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
sterilization
hydrogen peroxide
chamber
plasma
plasma treatment
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
ES03741603T
Other languages
English (en)
Inventor
Jung-Suek Ko
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Human Meditek Co Ltd
Original Assignee
Human Meditek Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Human Meditek Co Ltd filed Critical Human Meditek Co Ltd
Application granted granted Critical
Publication of ES2327112T3 publication Critical patent/ES2327112T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/02Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using physical phenomena
    • A61L2/14Plasma, i.e. ionised gases
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/20Gaseous substances, e.g. vapours
    • A61L2/208Hydrogen peroxide
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/12Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with cooling or rinsing arrangements
    • A61B1/121Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with cooling or rinsing arrangements provided with means for cleaning post-use
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/20Targets to be treated
    • A61L2202/24Medical instruments, e.g. endoscopes, catheters, sharps

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
  • Physical Or Chemical Processes And Apparatus (AREA)
  • Treating Waste Gases (AREA)

Abstract

Aparato de esterilización equipado con un módulo de tratamiento de plasma, que comprende: una cámara de esterilización (10) para recibir objetos a esterilizar (11), un conducto de alimentación (20) del agente de esterilización interconectado con la cámara de esterilización (10), que comprende una solución de peróxido de hidrógeno que actúa como agente esterilizante, un calentador de inyección (22) para vaporizar por calentamiento el agente esterilizante, y un controlador del flujo de masa (23) para controlar la cantidad de inyección de la solución de peróxido de hidrógeno vaporizada; y una bomba de vacío (14) conectada a la cámara de esterilización (10) a través de un conducto de escape (13), para evacuar aire procedente de la cámara de esterilización (10) al objeto de formar un estado de vacío, donde hay un módulo (31) de tratamiento de plasma previsto en el conducto de escape (13) para tratar con plasma el vapor procedente de la cámara de esterilización (10).

Description

Aparato de esterilización equipado con un módulo de tratamiento de plasma, y método de esterilización.
Campo técnico
La presente invención se refiere en general a un aparato de esterilización, y más en concreto en un aparato de esterilización que utiliza vapor de peróxido de hidrógeno como agente esterilizante, y está equipado con un módulo de tratamiento de plasma. El módulo de tratamiento de plasma está previsto en el conducto de evacuación, atrae vapor de peróxido de hidrógeno y descompone el vapor en hidrógeno, oxígeno y agua, de los que ninguno es tóxico y todos son respetuosos con el medio ambiente, mediante hacer uso del plasma de alta densidad para evitar el escape directo al aire del vapor que sale de la cámara de reacción. Además, la presente invención trata de un método de esterilización que utiliza el aparato de esterilización equipado con un módulo de tratamiento de plasma.
Arte previo
Actualmente, el plasma de peróxido de hidrógeno se utiliza ampliamente para matar microorganismos que viven en diversos tipos de artículos a esterilizar (en lo que sigue, aludidos como "objetos a esterilizar"), incluyendo instrumentos médicos desechables o reciclados. Actualmente hay propuestas muchas técnicas en relación con procesos de esterilización que utilizan el plasma de peróxido de hidrógeno. Para comprender mejor los antecedentes de la invención, a continuación se proporciona una descripción de parte de la tecnología anterior.
La Patente Coreana Número 0 132 233 revela un método de esterilización que comprende las etapas de traer los objetos a esterilizar a una posición en contacto con una solución de peróxido de hidrógeno, producir especies activas a partir del peróxido de hidrógeno residual en los objetos a esterilizar, mediante generar plasma en torno a los objetos a esterilizar en la cámara de reacción, y mantener los objetos a esterilizar en el plasma durante 5 a 50 minutos, tiempo suficiente para permitir que las especies activas maten los microorganismos.
Además, se revela un método de extracción del peróxido de hidrógeno remanente desde los objetos esterilizados, que comprende una etapa de generación de plasma en torno a los objetos esterilizados, en una cámara de reacción, para descomponer el peróxido de hidrógeno remanente en compuestos no tóxicos.
Sin embargo, este método de esterilización de plasma tiene inconvenientes. En el método de esterilización se produce contacto directo entre los objetos a esterilizar y el plasma, provocando que los dispositivos médicos basados en polímeros acusen cambios en sus propiedades físicas y químicas, por ejemplo cambios de color o endurecimiento del material. Adicionalmente, cuando el volumen total de los objetos a esterilizar está por encima del 70% del volumen de la cámara de reacción, es extremadamente probable que parte de estos quede sin esterilizar del todo.
Además, la cámara de reacción de la técnica anterior está muy limitada en tamaño, debido a que el plasma debe ser generado uniformemente en la cámara de reacción. Otro inconveniente del método es que los objetos a esterilizar próximos al cátodo no se esterilizan, debido a que acerca del cátodo se forma una zona de envoltura del cátodo muy extensa, debido a una autopolarización que normalmente se induce en un plasma acoplado de forma capacitiva.
En la Publicación de Patente Coreana No Examinada Número 1995-003116 se revela un método de esterilización, que comprende las etapas de introducir los objetos a esterilizar en una cámara de reacción, y poner los objetos a esterilizar en contacto con el vapor de peróxido de hidrógeno liberado desde un complejo orgánico de peróxido de hidrógeno, que es sustancialmente no acuoso, para esterilizar los objetos.
Además, también en la Publicación de Patente Coreana No Examinada Número 1995-003116 se revela otro método de esterilización que comprende las etapas de introducir los objetos a esterilizar en una cámara de reacción, poner los objetos a esterilizar en contacto con el vapor de peróxido de hidrógeno liberado desde un complejo orgánico de peróxido de hidrógeno, que es sustancialmente no acuso, para esterilizar los objetos, generar un plasma a cierta distancia de los objetos a esterilizar, proporcionar el plasma a los objetos y mantener los objetos en el plasma.
En el primer método de esterilización de la Publicación de Patente Coreana No Examinada Número 1995-003116, la esterilización simplemente recurre al contacto de los objetos a esterilizar con el vapor de peróxido de hidrógeno. El segundo método de esterilización de la Publicación de Patente Coreana No Examinada Número 1995-003116, está caracterizado por el proceso de esterilización conducido por la reacción química de microorganismos, con especies activas formadas a partir del plasma de peróxido de hidrógeno, además del proceso de esterilización primario basado en el simple contacto con el vapor de peróxido de hidrógeno.
Sin embargo, los métodos de la técnica anterior presentan serios problemas. En el primer método de esterilización de la Publicación de Patente Coreana No Examinada Número 1995-003116, el vapor de peróxido de hidrógeno se libera en el aire, produciendo polución medioambiental y provocando trastornos respiratorios al usuario.
En el segundo método de esterilización de la Publicación de Patente Coreana No Examinada Número 1995-003116 y en el método de esterilización de la Patente Coreana Número 0 132 233, los objetos a esterilizar expuestos al vapor o solución de peróxido de hidrógeno, se mantienen en un plasma con el propósito de que las especies activas formadas a partir del plasma lleven a cabo su función germicida. Así, una parte del peróxido de hidrógeno puede descomponerse durante la etapa de mantenimiento de los objetos en el plasma. Sin embargo cuando se trata muchos objetos a esterilizar al mismo tiempo en la cámara, el peróxido de hidrógeno no se descompone del todo en oxígeno, hidrógeno y agua. Por lo tanto, se libera al aire el peróxido de hidrógeno que permanece intacto, produciendo polución medioambiental y trastornos respiratorios al usuario.
Puesto que todos los métodos de esterilización de la técnica anterior descritos arriba se llevan a cabo en estados de vacío, en el plasma de vapor de peróxido de hidrógeno a baja presión, que juega un papel fundamental en el proceso de esterilización, mediante estos métodos se penetra muy débilmente en cavidades interiores tubulares estrechas, largas, por ejemplo en endoscopias flexibles de 1 mm de diámetro o menos, con una longitud de 50 cm o mayor, de forma que en estas no se consigue una esterilización perfecta. Para esterilizar una tal cavidad interior estrecha, el vapor de peróxido de hidrógeno es inyectado a través de compresores que están conectados a cada extremo de la cavidad interior tubular.
Revelación de la invención
Por consiguiente, la presente invención se ha realizado teniendo en cuenta los mencionados problemas que se producen en el arte previo, y un objetivo de la presente invención es proporcionar un aparato de esterilización equipado con un módulo de tratamiento de plasma, y un método correspondiente, que atrae vapor de peróxido de hidrógeno como agente esterilizante, para matar microorganismos presentes en artículos tales como aparatos e instrumentos médicos, y que en un módulo de tratamiento de plasma descompone el vapor en hidrógeno, oxígeno y agua, de los que ninguno es tóxico y todos son respetuosos con el medio ambiente, en lugar de soltar directamente al aire el vapor de escape que sale de la cámara de reacción.
Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un aparato de esterilización equipado con un módulo de tratamiento de plasma, y un método correspondiente, en los que la cámara de esterilización está llena de vapor de peróxido de hidrógeno a una presión mayor que la presión atmosférica, de ese modo esterilizando fácilmente cavidades interiores tubulares delgadas, largas, tales como endoscopios con diámetros de 1 mm o menores y longitudes de 50 cm o mayores, sin la ayuda de un compresor.
Para conseguir el objetivo anterior, la presente invención proporciona un aparato de esterilización equipado con un módulo de tratamiento de plasma, que comprende: una cámara de esterilización para recibir en esta objetos de esterilización; un conducto de alimentación del agente de esterilización, interconectado con la cámara de esterilización, que comprende una solución de peróxido de hidrógeno que actúa como agente esterilizante, un calentador de inyección para vaporizar el agente esterilizante por calentamiento, y un controlador del flujo de masa para controlar la cantidad de inyección del peróxido de hidrógeno vaporizado; y una bomba de vacío conectada a la cámara de esterilización a través de un conducto de escape, para extraer aire desde la cámara de esterilización al objeto de formar un estado de vacío, donde el módulo de tratamiento de plasma está previsto sobre el conducto de escape para tratar el vapor procedente de la cámara de esterilización mediante el uso de un plasma de alta densidad.
De acuerdo con una realización, el módulo de tratamiento de plasma comprende dos electrodos opuestos entre sí, como un cátodo y un ánodo, y está conectado a un generador de plasma compuesto de una fuente de alimentación de alta frecuencia, un controlador de equilibrado de impedancias y un circuito de equilibrado de impedancias. El generador de plasma puede basarse en una descarga de radiofrecuencia de tipo arrollada de forma inductiva o de tipo acoplada de forma capacitiva. Además, el generador de plasma puede basarse en una descarga de arco que utiliza corriente directa de alta tensión, o en una descarga por efecto corona que utiliza una corriente alterna de alta tensión.
Además, la presente invención proporciona un método de esterilización que utiliza el aparato equipado con el módulo de tratamiento de plasma, que comprende las etapas de: introducir objetos a esterilizar en una cámara de esterilización y cerrar la cámara; crear una presión deseada en la cámara de esterilización mediante el uso de la bomba de vacío, inyectando vapor de peróxido de hidrógeno en la cámara de esterilización hasta una presión de reacción deseada, y mantener los objetos a esterilizar en el vapor de peróxido de hidrógeno durante un período de tiempo deseado para conseguir la esterilización; y evacuar el vapor de peróxido de hidrógeno desde la cámara de esterilización por medio de la bomba de vacío, y descomponer el vapor procedente de la cámara de reacción en oxígeno, hidrógeno y agua, en el módulo de tratamiento de plasma, antes de liberar el vapor al aire.
De acuerdo con otra realización, el vapor de peróxido de hidrógeno es inyectado en la cámara de esterilización a una presión mayor que la presión atmosférica.
Breve descripción de los dibujos
Los anteriores y otros objetivos, características y ventajas de la presente invención, se comprenderán más claramente a partir de la siguiente descripción detallada tomada junto con los dibujos anexos, en los cuales:
la figura 1 es un diagrama esquemático que muestra la estructura del aparato de esterilización equipado con un módulo de tratamiento de plasma, de la presente invención.
Mejor modo de llevar a cabo la invención
La aplicación de las realizaciones preferidas de la presente invención se comprende mejor con referencia al dibujo anexo.
La figura 1 muestra esquemáticamente la estructura de un aparato de esterilización equipado con un módulo de tratamiento de plasma, según la presente invención. Como se muestra en el dibujo, el aparato de esterilización de la presente invención comprende la cámara de esterilización 10 para recibir en esta objetos a esterilizar 11 tales como instrumentos médicos, por ejemplo herramientas quirúrgicas. Antes de ser introducidos en la cámara 10, los objetos a esterilizar 11 se envuelven preferentemente con un material de envoltura 12. Conectada mediante un conducto de escape 13 a una parte inferior de la cámara de esterilización 10, se proporciona una bomba de vacío 14 para evacuar aire desde la cámara de esterilización 10 al objeto de formar un estado de vacío.
La cámara de esterilización 10 está equipada con un conducto de alimentación 20 de agente esterilizante que comprende un agente esterilizante, es decir una solución de peróxido de hidrógeno 21, un calentador de inyección 22 para vaporizar el agente esterilizante por calentamiento y para inyectar el vapor de peróxido de hidrógeno en la cámara de esterilización 10, y un controlador del flujo de masa 23 para controlar la cantidad de inyección de peróxido de hidrógeno vaporizado.
A la mitad del conducto de escape 13 se proporciona un módulo 31 de tratamiento de plasma, en el que el vapor (peróxido de hidrógeno) reacciona con el plasma. El módulo de tratamiento de plasma 31 comprende un generador de plasma 30 que puede basarse en una descarga de radiofrecuencia, del tipo acoplada de forma capacitiva o arrollada de forma inductiva. Además, el generador de plasma 30 puede basarse en una descarga de arco que utiliza corrientes directas de alta tensión o en una descarga por efecto corona que utiliza corrientes alternas de alta tensión.
De acuerdo con una realización de la presente invención, el generador de plasma 30 es de descarga de radiofrecuencia. En el módulo 31 de tratamiento del plasma sobre el conducto de escape 13, hay previstos un cátodo 33 y un ánodo 34 opuestos entre sí. Una fuente de radiofrecuencia (generador de potencia RF) 35, que suministra frecuencias adecuadas para generar plasma en condiciones óptimas, está conectado eléctricamente al cátodo 33 a través tanto de un controlador de equilibrado de impedancias 36 como de un circuito de equilibrado de impedancias 37.
En el módulo de tratamiento de plasma 31, los dos electrodos están en estrecha proximidad entre sí, en un intervalo de 0,4 - 40 cm, para generar fácilmente plasma de alta densidad incluso con una fuente de alimentación de baja capacidad.
La frecuencia de la fuente de alimentación de alta frecuencia 35 puede caer en una variedad de bandas de frecuencia. Cuanto mayor es la frecuencia mayor es densidad del plasma generado. Sin embargo, la fuente de alimentación de radiofrecuencia requiere un equipamiento más caro, y equipamiento adicional capaz de apantallar la radiación electromagnética. Por lo tanto, es preferible seleccionar una banda de frecuencia adecuada para equipamiento en uso práctico.
Para controlar la presión interna tanto de la cámara de esterilización 10 como del módulo de tratamiento de plasma 31, hay una válvula de control automático de presión 40 instalada en el conducto de escape 13, entre la cámara de esterilización 10 y el módulo de tratamiento del plasma 31.
En un aspecto de la presente invención, a continuación se proporcionará una descripción del método de esterilización utilizando el aparato de esterilización equipado con el modo de tratamiento de plasma, de la invención.
Los objetos a esterilizar 11, por ejemplo un instrumento médico o una herramienta quirúrgica, se envuelven en el material de envoltura 12 y se sitúan en la cámara de esterilización 10, y se cierra la puerta de la cámara de esterilización 10. Después de abrir la válvula 40 de control automático de presión, se maneja la bomba de vacío 14 para evacuar aire desde la cámara de esterilización 10 y el módulo de tratamiento 31 del plasma, hasta que se crea un nivel de vacío deseado.
Cuando la bomba de vacío 14 crea un nivel deseado de vacío dentro de la cámara de esterilización 10 y del módulo de tratamiento de plasma 31, se cierra la válvula 40 de control automático de presión localizada en el conducto de escape 13. A continuación, el vapor de peróxido de hidrógeno formado mediante el calentador de inyección 22 a partir de la solución de peróxido de hidrógeno 21, es inyectado en la cámara de esterilización 10 a través del controlador 23 de flujo de masa. A este respecto, la presión de la cámara de esterilización 10 cae en el rango de (1,36 \sim 13,6)
x 10^{3} kgf/cm^{2}.
Tras haberse creado una presión deseada de vapor de peróxido de hidrógeno en el interior de la cámara de esterilización 10, esta se mantiene durante un período de tiempo predeterminado para conseguir una esterilización perfecta. Aunque depende de la concentración del vapor de peróxido de hidrógeno, el tiempo de la esterilización es preferentemente lo suficientemente largo para matar todos los microorganismos existentes en los objetos a esterilizar. En lo que respecta al material de envoltura 12, es aceptable cualquiera que posea una estructura de tipo fibra, capaz de permitir la ventilación del plasma a su través, puesto que se utiliza simplemente para envolver los objetos a esterilizar antes de su entrada a la cámara de esterilización 10.
La presión de reacción dentro de la cámara de esterilización 10 se mantiene a un nivel menor que la presión atmosférica durante el proceso de esterilización. A esta presión, el vapor de peróxido de hidrógeno, que juega un papel crucial en la esterilización, no puede penetrar fácilmente en cavidades interiores tubulares estrechas, largas, por ejemplo endoscopios con un diámetro de 1 mm o menor y una longitud de 50 cm o mayor. Así, puede conectarse un compresor adicional a cada extremo de la cavidad interior tubular, para inyectar a su través el vapor de peróxido de hidrógeno, lo que provoca una esterilización más rápida y fiable.
Se aplica alimentación de alta frecuencia desde la fuente de alimentación 35, al cátodo 33 de la cámara de esterilización 10, bajo el control del circuito de equilibrado de impedancias 37 y el controlador de impedancias 36. Debido a la alimentación de alta frecuencia aplicada al cátodo 33 en la cámara de esterilización 10, entre el cátodo 33 el ánodo 34 en la cámara de esterilización 10 se genera el plasma de alta densidad. Al adoptar una forma de aplicación de potencia de alta frecuencia por impulsos, donde la potencia se aplica de forma intermitente, la fuente de alimentación de alta frecuencia 35 que es del tipo acoplado de forma capacitiva, genera el plasma de alta intensidad teniendo una baja temperatura de 100º o menor.
Debido a que se hace funcionar la fuente de alimentación 35 de alta frecuencia en forma de aplicación intermitente, se impide el sobrecalentamiento tanto del gas de dentro de la cámara de esterilización 10 como de los objetos a esterilizar 11.
Con el plasma de alta densidad mantenido en el módulo 31 de tratamiento de plasma, si está en funcionamiento la bomba de vacío 14 y está abierta la válvula 40 de control automático de presión en el conducto de evacuación 13, el vapor de peróxido de hidrógeno dentro de la cámara de esterilización 10 es dirigido hacia el módulo 31 de tratamiento del plasma a lo largo del conducto de escape 13, y a continuación se libera en la atmósfera a través de la bomba de vacío 14.
Mientras atraviesa el plasma generado en el módulo 31 de tratamiento del plasma, el vapor de peróxido de hidrógeno dentro de la cámara de esterilización se somete a descomposición en agua, hidrógeno y oxígeno, que pueden liberarse en el aire puesto que son ambientalmente inocuos y no tóxicos. Es decir, por virtud de su energía el plasma sirve para descomponer el vapor de peróxido de hidrógeno tóxico para el cuerpo, en agua, oxígeno e hidrógeno no tóxicos.
Cuando el vapor de peróxido de hidrógeno es totalmente evacuado desde la cámara de esterilización 10, la fuente de alimentación 35 de alta frecuencia es desconectada. A continuación, la cámara de esterilización 10 se ventila a presión atmosférica normal y los objetos envueltos 11 así esterilizados, se retiran de la cámara de esterilización 10.
De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se proporciona un método de esterilización que se lleva a cabo del mismo modo descrito arriba excepto en que, después de que la cámara de esterilización 10 se mantiene en un estado de vacío predeterminado, el vapor de peróxido de hidrógeno formado mediante calentar la solución 21 de peróxido de hidrógeno se inyecta a una presión mayor (1,033 - 1,36 kgf/cm^{2}) que la presión atmosférica. Debe tomarse la precaución de bloquear la puerta y mantenerla hermética, debido a que la presión interna de la cámara de esterilización 10 es mayor que la atmosférica.
Cuando la presión de la cámara de esterilización excede 1,36 kgf/cm^{2}, los generadores de plasma convencionales presentan algunos problemas para generar plasma.
En este método de esterilización se inyecta en abundancia vapor de peróxido de hidrógeno a la cámara de esterilización 10, en una cantidad tal que se supera la presión atmosférica, de modo que el vapor de peróxido de hidrógeno puede penetrar fuertemente en los objetos a esterilizar. Por lo tanto, el método de esterilización hace posible esterilizar incluso cavidades interiores tubulares estrechas, largas, tales como endoscopios con un diámetro de 1 mm o menor y una longitud de 50 cm o mayor, sin la ayuda de los compresores necesarios a bajas presiones (por debajo de la presión atmosférica).
Puede obtenerse una mejor comprensión de la presente invención a través del siguiente ejemplo, que se expone para ilustrar la presente invención pero que no debe concebirse como límite de esta.
Ejemplo 1
Se llevó a cabo experimentos de esterilización mediante el uso del aparato de esterilización de plasma de la presente invención, y los resultados se proporcionan en la tabla 1.
Como microorganismo de prueba se utilizó Bacillus stearothermophilus (espora No. 2,0x10^{6}, ATCC7953), que es un indicador biológico (BI, biological indicator) disponible comercialmente bajo el hombre "Cyclesure", fabricado por una compañía en EE.UU. y utilizado como indicador de esterilización para instrumentos clínicos en muchos hospitales.
El BI se introdujo en el aparato de esterilización de plasma de la presente invención, donde la generación de plasma y la esterilización se llevan a cabo por separado en diferentes cámaras, y un aparato de esterilización de plasma del tipo de un solo cuerpo, donde la generación de plasma y la esterilización se producen en una única cámara. La esterilización se llevó a cabo en las condiciones óptimas para cada aparato de esterilización (solo vapor de peróxido de hidrógeno, solo plasma de peróxido de hidrógeno). A continuación, las muestras de BI recogidas se incubaron a 55ºC durante 7 días en una incubadora, y se analizó el color de las muestras de BI. Los resultados se muestran en la tabla 1.
TABLA 1
1
Como se muestra en la tabla 1, en la totalidad de los experimentos que se llevaron a cabo sin vapor de peróxido de hidrógeno el aparato de esterilización de plasma de la presente invención tuvo éxito en la esterilización, mientras que ninguno de los experimentos realizados con solo plasma de peróxido de hidrógeno tuvo éxito en la esterilización. Estos resultados demuestran que el vapor de peróxido de hidrógeno juega un papel esencial en la esterilización.
Ejemplo 2
Cuando se utilizó el aparato de esterilización equipado con un módulo de tratamiento de plasma de la presente invención, se midió niveles residuales del peróxido de hidrógeno evacuado al aire desde la cámara de esterilización, y los resultados se proporcionan en la tabla 2.
A este respecto, se utilizó un verificador de peróxido residual (Merck, 110011) capaz de medir niveles residuales de peróxido de hidrógeno (en ppm), para analizar cuantitativamente el peróxido de hidrógeno evacuado desde el aparato de esterilización de la presente invención durante la esterilización.
El verificador de peróxido residual se utilizó cada 10 minutos, para la medida de los niveles residuales de peróxido de hidrógeno. El verificador se montó en el extremo posterior de la bomba de vacío, desde el cual liberó soltó el gas de escape. Bajo condiciones óptimas se midió el nivel residual de peróxido de hidrógeno evacuado en cada etapa del proceso. A continuación, se comparó los colores de las muestras obtenidas en las respectivas etapas del proceso.
TABLA 2
2
Como se ve en la tabla 2, el vapor de peróxido de hidrógeno se soltó como mucho en 10 ppm o menos, lo que demostró que la mayoría del gas evacuado desde el aparato de esterilización de la presente invención no era peróxido de hidrógeno.
Ejemplo 3
Se verificó la variación en el efecto de esterilización resultante del cambio en la presión de esterilización del aparato de esterilización equipado con un módulo de tratamiento de plasma de la presente invención, y los resultados se proporcionan en la tabla 3.
En el experimento se utilizó la misma la muestra de microorganismos que en el ejemplo 1.
En primer lugar se preparó un par de cavidades interiores tubulares estrechas y largas, cada una de 1 mm de diámetro o menos y de 200 cm de longitud. El BI se insertó en cada una de las cavidades interiores tubulares. A continuación se introdujo las cavidades interiores tubulares en la cámara de esterilización sin compresor. Se llevó a cabo experimentos de esterilización bajo condiciones óptimas, seguidos por el cultivo de las muestras de BI tomadas en cada una de las cavidades interiores tubulares, en una incubadora a 55ºC durante 7 días.
TABLA 3
4
Cuando la presión de reacción era tan solo de 0,0163 kgf/cm^{2}, las cavidades interiores tubulares estrechas, largas, con diámetro de 1 mm o menor y longitud de 200 cm no se esterilizaron en absoluto. Por contraste, se consiguió una esterilización completa a presiones de 1,0600 kgf/cm^{2}.
Tomados en conjunto, los resultados de la tabla 3 conducen a la conclusión de que el vapor de peróxido de hidrógeno, que juega un papel esencial en la esterilización, no puede penetrar en la profundidad de las cavidades interiores tubulares estrechas, largas, de 1 mm de diámetro o menos y con una longitud de 200 cm, a una presión de reacción baja, mientras que el vapor de peróxido de hidrógeno a alta presión de reacción puede penetrar eficazmente a través de tales cavidades interiores tubulares, consiguiendo así una esterilización perfecta.
Ejemplo 4
La esterilización se realizó a presiones de reacción mayores y mucho menores que la presión atmosférica, utilizando el aparato de esterilización de la presente invención. Los resultados se proporcionan en la tabla 2.
Para valorar la capacidad de esterilización a varias presiones de reacción, del aparato de esterilización de la presente invención, se introdujo objetos a esterilizar (catéteres de succión, catéteres Nelaton, tijeras quirúrgicas, cavidades interiores tubulares de acero inoxidable y catéteres de balón) en bolsas de esterilización junto con la misma muestra de BI que en los ejemplos 1 y 3. Y a continuación se introdujo aleatoriamente los objetos de esterilización preparados, en la cámara de esterilización hasta que esta estuvo llena (en torno al 100% de capacidad de carga: 250 BI, considerado el 100% de la capacidad de carga en el caso de que los objetos ocuparan el mismo volumen que el volumen interno total de la cámara de esterilización, 80 litros, cuando esta estaba completamente vacía). Después se llevó a cabo la esterilización bajo condiciones óptimas para el aparato. Tras completarse la esterilización, las muestras de BI recogidas desde cada bolsa se incubaron a 55ºC durante hasta 7 días en una incubadora. Se comparó los colores de las muestras indicadoras con los resultados de la prueba. (Véase la tabla 4).
TABLA 4
5
Como es evidente partir de los resultados de la tabla 4, el aparato de esterilización de la presente invención esterilizó por completo solo diez de las 250 BI introducidas en bolsas, a una baja presión de reacción cuando la cámara de esterilización estaba llena (100% de la capacidad de carga), mientras que se esterilizaron perfectamente la totalidad de las muestras de prueba a una presión de reacción mayor que la presión atmosférica, incluso si los objetos a esterilizar ocupaban todo el volumen en la cámara de esterilización. Estos resultados conducen a la conclusión de que el aparato de esterilización de la presente invención no está limitado en términos del tamaño de la cámara de reacción y puede conseguir una esterilización perfecta incluso a la capacidad del 100%.
Aplicabilidad industrial
Como se ha descrito arriba, la presente invención proporciona un aparato de esterilización equipado con un módulo de tratamiento de plasma, y un método correspondiente, en los que se utiliza solo vapor de peróxido de hidrógeno como agente de esterilización para matar microorganismos presentes en artículos tales como herramientas e instrumentos médicos, y se descompone en materiales no tóxicos, por ejemplo oxígeno, hidrógeno y agua, mientras es sometido una reacción con plasma generado en el módulo de tratamiento de plasma.
Adicionalmente, la presente invención proporciona la ventaja de que las cavidades interiores tubulares estrechas, largas, tales como endoscopios con un diámetro de 1 mm o menos y con una anchura de 50 cm o más, pueden ser esterilizadas fácilmente sin la ayuda de compresores, cuando se inyecta vapor de peróxido de hidrógeno en la cámara de esterilización a una presión mayor que la presión o esférica.
\vskip1.000000\baselineskip
Referencias citadas en la descripción La lista de referencias citadas por el solicitante es solo para comodidad del lector. No forma parte del documento de Patente Europea. Aunque se ha tomado especial cuidado en recopilar las referencias, no puede descartarse errores u omisiones y la EPO rechaza toda responsabilidad a este respecto. Documentos de patentes citados en la descripción
\bullet KR 0 132 233 [0003] [0011]
\bullet KR 1 995 003 116 [0007] [0008] [0009] [0009]
\bullet KR 199 531 116 [0010] [0011]

Claims (4)

1. Aparato de esterilización equipado con un módulo de tratamiento de plasma, que comprende: una cámara de esterilización (10) para recibir objetos a esterilizar (11), un conducto de alimentación (20) del agente de esterilización interconectado con la cámara de esterilización (10), que comprende una solución de peróxido de hidrógeno que actúa como agente esterilizante, un calentador de inyección (22) para vaporizar por calentamiento el agente esterilizante, y un controlador del flujo de masa (23) para controlar la cantidad de inyección de la solución de peróxido de hidrógeno vaporizada; y una bomba de vacío (14) conectada a la cámara de esterilización (10) a través de un conducto de escape (13), para evacuar aire procedente de la cámara de esterilización (10) al objeto de formar un estado de vacío, donde hay un módulo (31) de tratamiento de plasma previsto en el conducto de escape (13) para tratar con plasma el vapor procedente de la cámara de esterilización (10).
2. Aparato de esterilización equipado con un módulo de tratamiento de plasma como el expuesto en la reivindicación 1, en el que el módulo de tratamiento de plasma comprende dos electrodos opuestos entre sí, a modo de un cátodo (33) y un ánodo (34), y está conectado a un generador de plasma (30) compuesto de una fuente de alimentación de alta frecuencia, un controlador de equilibrado de impedancias (36) y un circuito de equilibrado de impedancias (37).
3. Un método de esterilización que utiliza el aparato de la reivindicación 1, que comprende las etapas de: introducir objetos a esterilizar (11) en la cámara de esterilización (10) y cerrar la cámara (10); crear una presión deseada en la cámara de esterilización mediante el uso de la bomba de vacío (14), inyectar vapor de peróxido de hidrógeno en la cámara de esterilización (10) hasta una presión de reacción deseada, y mantener en el vapor de peróxido de hidrógeno los objetos (11) a esterilizar, durante un período de tiempo deseado para conseguir la esterilización; y evacuar el vapor de peróxido de hidrógeno desde la cámara de esterilización (10) por medio de la bomba de vacío (14), y descomponer el vapor de peróxido de hidrógeno en oxígeno, hidrógeno y agua en el módulo de tratamiento de plasma (31) antes de que el vapor sea liberado en el aire.
4. El método de esterilización como el expuesto en la reivindicación 3, en el que el vapor de peróxido de hidrógeno se inyecta en la cámara de esterilización (10) a una presión mayor que la presión atmosférica.
ES03741603T 2002-11-08 2003-07-21 Aparato de esterilizacion equipado con un modulo de tratamiento de plasma, y metodo de esterilizacion. Expired - Lifetime ES2327112T3 (es)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR10-2002-0069082 2002-11-08
KR1020020069082 2002-11-08
KR10-2003-0022735 2003-04-10
KR1020030022735A KR100414360B1 (ko) 2002-11-08 2003-04-10 플라즈마 처리기가 부착된 멸균장치 및 멸균방법

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2327112T3 true ES2327112T3 (es) 2009-10-26

Family

ID=28456430

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES03741603T Expired - Lifetime ES2327112T3 (es) 2002-11-08 2003-07-21 Aparato de esterilizacion equipado con un modulo de tratamiento de plasma, y metodo de esterilizacion.

Country Status (15)

Country Link
US (1) US7824610B2 (es)
EP (1) EP1558295B1 (es)
JP (1) JP3916588B2 (es)
KR (1) KR100414360B1 (es)
CN (1) CN100354010C (es)
AT (1) ATE429254T1 (es)
AU (1) AU2003301806A1 (es)
BR (1) BR0306725A (es)
DE (2) DE60327349D1 (es)
ES (1) ES2327112T3 (es)
PT (1) PT1558295E (es)
SE (1) SE527066C2 (es)
SI (1) SI1558295T1 (es)
TR (1) TR200401629T1 (es)
WO (1) WO2004041316A1 (es)

Families Citing this family (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2880105B1 (fr) * 2004-12-23 2007-04-20 Cie Financiere Alcatel Sa Dispositif et procede de pilotage de l'operation de deshydratation durant un traitement de lyophilisation
EP1884250A1 (en) * 2006-08-03 2008-02-06 Helder Da Costa Goncalvez Low temperature steriliser using hydrogen peroxide vapour
WO2009008755A1 (en) * 2007-07-10 2009-01-15 Helder Da Costa Goncalves Hydrogen peroxide sterilization process and device
JP5239806B2 (ja) 2008-12-09 2013-07-17 オムロンヘルスケア株式会社 電子血圧計
KR101782118B1 (ko) 2009-09-30 2017-09-26 떼에스오뜨로와 이엔쎄. 과산화수소 용액의 계량공급 방법
FR2955927B1 (fr) * 2010-02-01 2012-04-06 Alcatel Lucent Dispositif et procede de pilotage d'une operation de deshydratation durant un traitement de lyophilisation
JP5938470B2 (ja) * 2011-06-03 2016-06-22 コリア・ベーシック・サイエンス・インスティテュート 医療用プラズマ滅菌装置
KR101324567B1 (ko) 2011-10-28 2013-11-01 주식회사 리노셈 의료기구의 멸균방법
CN104349795A (zh) * 2012-05-28 2015-02-11 莎罗雅株式会社 灭菌处理装置及使用该装置的灭菌处理方法
KR101348222B1 (ko) * 2013-01-24 2014-01-08 주식회사 휴먼메디텍 멸균기
US9555145B2 (en) * 2013-03-13 2017-01-31 Covidien Lp System and method for biofilm remediation
KR101609346B1 (ko) * 2013-11-04 2016-04-21 주식회사 팩테크 플라즈마 발생장치
KR101576996B1 (ko) 2014-06-16 2015-12-11 주식회사 엠씨에스 플라즈마를 이용한 멸균 장치
CN104117078B (zh) * 2014-08-08 2016-08-31 天津市圣宁生物科技有限公司 一种电子喉镜消毒机
KR101656732B1 (ko) * 2015-03-05 2016-09-19 한소 주식회사 멸균 방법 및 이를 이용한 장치
KR101827335B1 (ko) * 2016-07-11 2018-02-08 주식회사 플라즈맵 밀봉 파우치와 진공 용기를 이용하는 멸균 장치
CN106491643B (zh) * 2016-10-26 2019-10-15 西安交通大学 一种等离子体活化双氧水溶液的制备装置和制备方法
CA3056223A1 (en) 2017-03-27 2018-10-04 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Sterilization methods for medical products and sterilized medical products
KR102494088B1 (ko) * 2017-09-14 2023-02-01 주식회사 플라즈맵 불투과성 필름의 파우치를 이용한 멸균 장치 및 멸균 방법
CN111556762A (zh) * 2017-12-30 2020-08-18 3M创新有限公司 等离子体灭菌及干燥系统和方法
KR102101612B1 (ko) 2019-01-31 2020-04-17 주식회사 우정바이오 개별 공간 멸균 제어 및 재사용이 가능한 이동식 격리시스템
CN113304289A (zh) * 2021-05-26 2021-08-27 中国人民解放军总医院第一医学中心 一种基于野战条件的手术器械消毒灭菌设备

Family Cites Families (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4643876A (en) * 1985-06-21 1987-02-17 Surgikos, Inc. Hydrogen peroxide plasma sterilization system
US4756882A (en) 1985-06-21 1988-07-12 Surgikos Inc. Hydrogen peroxide plasma sterilization system
US5325020A (en) * 1990-09-28 1994-06-28 Abtox, Inc. Circular waveguide plasma microwave sterilizer apparatus
US5674450A (en) * 1994-04-28 1997-10-07 Johnson & Johnson Medical, Inc. Vapor sterilization using a non-aqueous source of hydrogen peroxide
US5656238A (en) * 1994-10-11 1997-08-12 Johnson & Johnson Medical, Inc. Plasma-enhanced vacuum drying
US5633424A (en) * 1994-12-29 1997-05-27 Graves; Clinton G. Device and methods for plasma sterilization
US5872359A (en) * 1995-07-27 1999-02-16 American Sterilizer Company Real-time monitor and control system and method for hydrogen peroxide vapor decontamination
GB9523717D0 (en) * 1995-11-20 1996-01-24 Mdh Ltd Method and apparatus for hydrogen peroxide vapour sterilization
US6325972B1 (en) * 1998-12-30 2001-12-04 Ethicon, Inc. Apparatus and process for concentrating a liquid sterilant and sterilizing articles therewith
US6030579A (en) * 1996-04-04 2000-02-29 Johnson & Johnson Medical, Inc. Method of sterilization using pretreatment with hydrogen peroxide
US5961922A (en) * 1996-10-04 1999-10-05 Johnson & Johnson Medical, Inc. Method and apparatus for detecting water entrapment in a vaccum chamber
DE19723914A1 (de) * 1997-06-06 1998-12-10 Dillinger Stahlbau Katalysator zur Zersetzung von in einem Strömungsmittel mitgeführtem Wasserstoffperoxid und Anlage zur Andwendung des Katalysators
US6077480A (en) * 1997-06-19 2000-06-20 Steris Corporation Multiple flashpoint vaporization system
US6488902B1 (en) * 1997-11-03 2002-12-03 Ethicon, Inc. Sterilizer exhaust gas inactivation
US6010662A (en) * 1998-06-18 2000-01-04 Ethicon, Inc. Two-step sterilization process using liquid sterilant
KR20000008420A (ko) * 1998-07-13 2000-02-07 고중석 저온플라즈마 소독시스템
US6333002B1 (en) * 1998-12-30 2001-12-25 Ethicon, Inc. Sterilization process using small amount of sterilant to determine the load
GB2367016A (en) * 2000-08-04 2002-03-27 Microflow Ltd Apparatus for removing sterilant from a sterilant containing atmosphere
DE10045585A1 (de) * 2000-09-15 2002-03-28 Ruediger Haaga Gmbh Verfahren zum Sterilisieren und Depyrogenisieren gewaschener Behälter

Also Published As

Publication number Publication date
EP1558295B1 (en) 2009-04-22
SE0302222D0 (sv) 2003-08-15
US20040120869A1 (en) 2004-06-24
KR100414360B1 (ko) 2004-01-16
DE10333914B4 (de) 2008-11-06
DE60327349D1 (de) 2009-06-04
DE10333914A1 (de) 2004-05-27
SI1558295T1 (sl) 2009-10-31
CN100354010C (zh) 2007-12-12
TR200401629T1 (tr) 2005-04-21
ATE429254T1 (de) 2009-05-15
JP2004160168A (ja) 2004-06-10
JP3916588B2 (ja) 2007-05-16
US7824610B2 (en) 2010-11-02
EP1558295A1 (en) 2005-08-03
SE0302222L (sv) 2004-05-09
BR0306725A (pt) 2004-12-21
WO2004041316A1 (en) 2004-05-21
PT1558295E (pt) 2009-06-25
SE527066C2 (sv) 2005-12-13
AU2003301806A1 (en) 2004-06-07
EP1558295A4 (en) 2006-11-29
CN1612755A (zh) 2005-05-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2327112T3 (es) Aparato de esterilizacion equipado con un modulo de tratamiento de plasma, y metodo de esterilizacion.
JP4526649B2 (ja) 滅菌処理方法
JP4408957B2 (ja) 殺菌方法および装置
JP4815170B2 (ja) 滅菌方法及び装置
ES2295113T3 (es) Procedimiento para la determinacion rapida de la aceptabilidad de cargas a esterilizar.
JP4015581B2 (ja) プラズマ滅菌装置
KR101250748B1 (ko) 저온 대기압 플라즈마를 이용한 의료용 소형 멸균장치
JP2006204889A5 (es)
KR20070110013A (ko) 질소 및 수소 혼합물로 형성된 가스 플라즈마로 살균하는장치
JPWO2009020105A1 (ja) プラズマ滅菌方法
KR20110125634A (ko) 멸균 방법
JP3704129B2 (ja) プラズマ滅菌処理方法
KR100411523B1 (ko) 플라즈마 멸균장치
JPH11505166A (ja) 医療器材のためのドライ殺菌方法及び装置
JP4119984B2 (ja) 長尺細管の低温プラズマ殺菌方法及び殺菌装置
KR200303495Y1 (ko) 플라즈마멸균장치
KR101087306B1 (ko) 의료용 멸균 장치 및 방법
KR200227390Y1 (ko) 오존살균장치
CN110251703A (zh) 过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌方法及应用
US20230338596A1 (en) Sterilization apparatus
KR20140049347A (ko) 멸균방법
KR101324567B1 (ko) 의료기구의 멸균방법
KR20010008198A (ko) 오존살균장치