ES2318522T3 - Preocedimiento para aplicar un revestimiento sobre un explante vascular natural con ayuda de un instrumento tubular auxiliar. - Google Patents
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Abstract
Procedimiento de aplicación de un revestimiento flexible (3) sobre un explante vascular natural (5), especialmente sobre un explante de vena, que abarca las siguientes etapas: - empujar el revestimiento (3) sobre un aplicador tubular (2), - llenar el explante vascular (5) con un fluido, - insertar, especialmente tirando del mismo, el explante vascular llenado (5) en el aplicador (2), con lo cual el llenado del explante vascular (5) así como la inserción del explante vascular (5) en el aplicador (2) se efectúa con ayuda de un instrumento auxiliar tubular (1), donde el explante vascular (5) es unido con el primer extremo del instrumento auxiliar tubular (1) para el llenado y la inserción en el aplicador (2) y el llenado se realiza mediante un dispositivo de llenado que es conectado a un dispositivo de conexión (7) del segundo extremo del instrumento auxiliar tubular (1), y - separar el aplicador (2) y el instrumento auxiliar tubular (1) tirando al mismo tiempo el explante vascular (5) fuera del aplicador (2) y colocar el revestimiento (3) sobre la superficie del explante vascular (5).
Description
Procedimiento para aplicar un revestimiento
sobre un explante vascular natural con ayuda de un instrumento
tubular auxiliar.
La invención se refiere a un procedimiento de
aplicación de un revestimiento flexible sobre un explante vascular
natural, especialmente sobre un explante de vena y un dispositivo
de aplicación de un revestimiento flexible según este
procedimiento.
Para el tratamiento de enfermedades vasculares
debidas a las variaciones en los vasos sanguíneos, como por ejemplo
la arteriosclerosis, se suele utilizar en la cirugía moderna las
llamadas derivaciones en forma de implantes vasculares protésicos.
Para evitar reacciones e interacciones indeseadas, como por ejemplo
la formación de trombos por materiales no biológicos, como p. ej.
materiales metálicos o completamente sintéticos, en el organismo
del receptor, se suelen utilizar biomateriales vasculares de origen
natural. Estos implantes vasculares protésicos naturales son
obtenidos generalmente de venas. Para que correspondan a los
requisitos especiales como prótesis de vasos arteriales resistentes
y estables, especialmente como derivación coronaria, los mismos, a
causa de la alta presión interna de los vasos arteriales, deben ser
reforzados en su estabilidad y deben ser adaptados a su forma
exterior.
Dicho refuerzo o adaptación puede lograrse por
ejemplo envolviendo un revestimiento conformador o estabilizante
sobre el vaso sanguíneo, particularmente la vena. Así, según la DE
199 10 340, se usa un tubo flexible, un revestimiento o un tubo
como envoltura de una vena para transplantes como reemplazo de
arterias. Un ejemplo para un revestimiento tubular de venas con
estructura reticular se encuentra en la DE 101 37 414 A1.
Para facilitar el recubrimiento del vaso
sanguíneo natural con un revestimiento y evitar al mismo tiempo el
riesgo de una deterioración de la pared vascular exterior, el
revestimiento puede ser empujado primero sobre un aplicador
tubular. El vaso sanguíneo es introducido entonces en el aplicador,
después de lo cual este es eliminado de nuevo poniendo al mismo
tiempo el revestimiento sobre la superficie del vaso sanguíneo.
Un problema fundamental durante la fijación del
revestimiento mediante un aplicador tubular consiste sin embargo en
que la sección del vaso sanguíneo natural no estabilizada,
extremadamente sensible, susceptible de sufrir lesiones y
extremadamente flexible debe ser introducida en el aplicador tubular
y ser pasada completamente a través del mismo sin que el vaso
sanguíneo, y especialmente las paredes exteriores, sufran por ello
una alteración o un daño. Además surge frecuentemente otro problema
al poner el revestimiento sobre el vaso sanguíneo. A causa de la
consistencia blanda y no estabilizada que presenta un vaso
sanguíneo natural, como por ejemplo un explante de vena, la
colocación uniforme y particularmente libre de arrugas del
revestimiento sobre la superficie del vaso sanguíneo suele entrañar
grandes dificultades. Naturalmente la sección del vaso sanguíneo
mismo en estado revestido tampoco puede presentar pliegues ni
arrugas.
En Ann Thorac Surg 1994, 57,
240-2 se describe la introducción de una vena en un
aplicador tubular mediante un hilo anudado a un extremo de la vena
o junto al extremo de la vena que es cortado tras la completa
introducción. Aquí sin embargo, sobre todo en explantes más largos
de venas, existe el problema de la introducción del hilo en el
aplicador.
En Ann Thorac Surg 1992, 127,
416-419 se describe la utilización de un
revestimiento reticular, poroso y flexible para la estabilización de
un explante de vena natural, obtenido de venas varicosas, así como
para la corrección y la adaptación de su forma exterior. Para el
sucesivo examen general de si las venas varicosas son adecuadas
como prótesis de vaso sanguíneo, se rellenan secciones de venas con
medios de contraste para radiología y a continuación se rellenan
con cera y se cortan en trozos cortos para la evaluación.
En US 4,743,251 se ilustra una varilla fina en
la figura 2B, en la cual se anuda un extremo de vena. A
continuación, la vena es fijada mediante la varilla sobre y a
través de un aplicador. Luego la varilla es cortada con el extremo
anudado de la vena.
Ambos procedimientos, tanto la introducción de
una vena en el aplicador con una varilla como también mediante un
hilo anudado, presentan sin embargo la desventaja decisiva de que
el tejido vascular es sometido a una carga muy alta por el material
de hilo extremadamente fino, resistente al desgarro y por ello muy
cortante en la zona del nudo. Esto fácilmente puede dar lugar a un
corte de la sección del vaso sanguíneo, especialmente en el caso de
venas varicosas, directamente al anudar y especialmente dentro del
aplicador durante toda la inserción en el revestimiento a causa de
las fuerzas de tracción que se producen exactamente en el punto del
nudo. Además, la fijación o la anudación representa una etapa de
labor complementaria que requiere mucho tiempo durante la
operación.
En la DE 102 32 134 A1 del solicitante se
describe un instrumento auxiliar para insertar una sección de vaso
sanguíneo en un aplicador que presenta la forma de unas tenazas en
forma de varilla. Usando estas tenazas se puede trabajar sin otros
materiales de fijación evitando por consiguiente las desventajas
arriba descritas en relación con la anudación del vaso sanguíneo.
Sin embargo, el problema de la formación de arrugas al poner el
revestimiento sobre la sección de vaso sanguíneo sigue
permaneciendo.
\newpage
Se puede indicar que aún no se conoce ninguna
solución extensa y satisfactoria del estado de la técnica para la
fijación de un revestimiento sobre una sección de vaso sanguíneo,
especialmente bajo el aspecto de la formación de arrugas al poner
el revestimiento sobre la sección del vaso sanguíneo.
La invención se propone la tarea de proveer un
procedimiento para fijar un revestimiento flexible sobre un
explante vascular que supere los problemas del estado de la
técnica. El procedimiento especialmente debe permitir una inserción
fiable, rápida, fácil y cuidadosa del vaso sanguíneo en un aplicador
junto con una colocación sin arrugas del revestimiento sobre la
superficie del explante vascular.
Esta tarea se soluciona según la presente
invención con un procedimiento para fijar un revestimiento flexible
sobre un explante vascular natural, especialmente sobre un explante
de vena, con las siguientes etapas:
- -
- cubrir un aplicador tubular con el revestimiento,
- -
- llenar el explante vascular con un fluido,
- -
- insertar, especialmente tirando del mismo, el explante vascular llenado en el aplicador, con lo cual el llenado del explante vascular así como la inserción del explante vascular en el aplicador se efectúa con ayuda de un instrumento auxiliar tubular y, el explante vascular para el llenado y la inserción en el aplicador es unido con el primer extremo del instrumento auxiliar tubular y el llenado se efectúa mediante un dispositivo de llenado que es conectado a un dispositivo de conexión del segundo extremo del instrumento auxiliar tubular, y
- -
- separar el aplicador y el instrumento auxiliar tubular, tirando al mismo tiempo el explante vascular fuera del aplicador y poner el revestimiento sobre la superficie del explante vascular.
Mediante el llenado del explante vascular con el
fluido se consigue transformar un explante vascular con una
consistencia blanda no estabilizada en una forma al menos
parcialmente estabilizada, eventualmente incluso una forma
extendida, con una superficie comparativamente estirada y sin
arrugas. En esta forma estabilizada se facilita la inserción del
explante vascular llenado en el aplicador, pero especialmente
respecto a la colocación del revestimiento sin arrugas sobre la
superficie del explante vascular llenado se ofrecen ventajas obvias
con respecto a los procedimientos convencionales.
Al utilizar el instrumento auxiliar tubular,
tanto al insertar el explante vascular en el aplicador como también
al llenar el mismo, se garantiza una realización fácil y rápida del
procedimiento. El grado de llenado del explante vascular puede ser
ajustado o corregido por el instrumento auxiliar tubular
directamente antes o durante la inserción del explante vascular. Las
etapas individuales del procedimiento se describen a continuación
aún con más detalle.
El instrumento auxiliar utilizado
preferiblemente se puede describir como un tubo recto,
preferiblemente rígido con un canal de pasaje, preferiblemente un
canal de pasaje continuo. Especialmente se usa un instrumento
auxiliar que está configurado a modo de cánula.
El explante vascular es unido primero a un
primer extremo del instrumento auxiliar tubular para el llenado y
la inserción en el aplicador. Con especial preferencia el explante
vascular es introducido en el extremo. El explante vascular
introducido eventualmente puede ser asegurado, particularmente
grapado o atado p. ej. por medios mecánicos contra el
desplazamiento o deslizamiento del extremo del instrumento auxiliar.
También una adherencia del explante vascular es posible. Para
atarlo puede usarse un material de sutura usual conocido por el
experto.
El llenado del explante vascular se efectúa
mediante un dispositivo de llenado, preferiblemente mediante una
jeringa, especialmente un cilindro de jeringa con émbolo de empuje.
Para ello, el dispositivo de llenado es unido con un segundo
extremo del instrumento auxiliar tubular. Mediante el instrumento
auxiliar por consiguiente puede llenarse con fluido un explante
vascular fijado por su primer extremo. Con particular ventaja el
explante vascular puede ser lavado también con el fluido antes del
llenado definitivo. También una comprobación de la estanqueidad es
posible, lo que sobre todo puede ser de gran importancia en caso de
existencia de una o mas ligaduras. Para tal objeto se cierra la
vena por su extremo libre.
Como fluido oportuno entran en consideración
medios fundamentalmente fluidos o de tipo líquido y gaseoso. Sin
embargo para el enjuague y llenado se utiliza preferiblemente
líquidos, especialmente soluciones acuosas, por ej. un suero
fisiológico.
En una forma de realización especialmente
preferida del procedimiento según la invención el revestimiento es
primero empujado sobre el aplicador tubular. Para ello el extremo
de empuje del aplicador tubular puede estar provisto de una manera
conocida de un cono de empuje o similar. Como ya se había descrito,
el explante vascular a revestir es unido con el primer extremo del
instrumento auxiliar tubular. Luego, el instrumento auxiliar es
pasado preferiblemente a través del aplicador tubular hasta el
punto que el explante vascular conectado al instrumento auxiliar
tubular todavía no esté introducido en el aplicador, pero el
segundo extremo del instrumento auxiliar ya sale de este.
Preferiblemente entonces se une el segundo extremo del instrumento
auxiliar con el dispositivo de llenado para llenar el explante
vascular. De la misma manera puede ser preferido también que se
pase primero el instrumento auxiliar tubular a través del aplicador
(o que se encuentre eventualmente ya dentro del mismo) y entonces
su primer extremo es unido con el explante vascular y su segundo
extremo con el dispositivo de llenado. Antes del llenado se realiza
eventualmente un enjuague del explante vascular con el fluido así
como una verificación de la estanqueidad. Preferiblemente el
explante vascular es llenado en la próxima etapa mediante el
instrumento auxiliar tubular y tirando a continuación del
instrumento auxiliar es introducido en el aplicador.
Alternativamente, estas dos etapas pueden ser realizadas sin embargo
también en sucesión inversa. Finalmente el aplicador y el
instrumento auxiliar tubular son separados, lo que ocurre tirando
el explante vascular al mismo tiempo fuera del aplicador y
arrastrando y colocando al mismo tiempo el revestimiento sobre el
lado exterior del explante vascular.
Como explantes vasculares naturales a revestir
según el procedimiento de la invención son preferidos los explantes
de vasos sanguíneos, preferiblemente partes de venas, especialmente
de venas varicosas. Los explantes de venas provistos de un
revestimiento pueden ser almacenados de la manera conocida hasta su
utilización.
La presente invención comprende también un
dispositivo para fijar un revestimiento flexible sobre un explante
vascular natural conforme a un procedimiento según la invención. El
dispositivo según la invención comprende un instrumento auxiliar
tubular con un canal de pasaje, especialmente a modo de una cánula,
un aplicador tubular que es insertable en el instrumento auxiliar
tubular y un revestimiento flexible que es empujable sobre el
aplicador tubular.
El aplicador es convenientemente tan largo que
sea apropiado para recoger completamente el revestimiento al menos
en estado contraído.
El instrumento auxiliar tubular es
preferiblemente más largo que el aplicador. Igualmente se prefiere
que el instrumento auxiliar tubular sobre toda la longitud tenga un
diámetro más pequeño que el diámetro interno del aplicador, de modo
que pueda pasarse junto al explante vascular a través del
aplicador.
El aplicador presenta de preferencia
esencialmente la forma de un tubo cilíndrico. En uno de sus
extremos es ensanchado preferiblemente en forma de embudo, para
facilitar la inserción del instrumento auxiliar y del explante
vascular por este lado. Eventualmente el aplicador comprende un
tapón cónico para insertarlo en su otro extremo. Esto permite una
aplicación más fácil y cuidadosa del revestimiento sobre el
aplicador. Tras la aplicación, el tapón cónico ha cumplido su
finalidad y puede ser quitado de nuevo. Fundamentalmente también es
posible empujar fuera el tapón insertado con el instrumento
auxiliar al introducir el mismo en el aplicador.
La superficie interior del aplicador es
preferiblemente lisa y libre de irregularidades garantizando con el
procedimiento según la invención que se tire del explante vascular
hacia dentro sin producir lesiones. La propiedad del material del
aplicador fundamentalmente no es crítica. Según una forma de
realización, al menos una parte del aplicador consiste en materiales
metálicos, preferiblemente de acero de fleje inoxidable. Igualmente
es posible fabricar el aplicador de materiales no metálicos,
preferiblemente de materiales sintéticos, especialmente de PPA,
PEEK o LOP (polímero de cristal líquido).
En una configuración especial del dispositivo
según la invención, el revestimiento puede estar dispuesto ya sobre
el aplicador. El revestimiento preferiblemente está fabricado ya en
forma de tubo, preferiblemente está conformado según lo descrito en
la WO 03/011190 A2.
Correspondientemente puede estar previsto
también que el instrumento auxiliar esté dispuesto ya dentro del
aplicador. También es posible que el dispositivo contenga otros
componentes como por ejemplo material de sutura, p. ej. en forma de
un juego de materiales.
El experto entenderá que el aplicador como
también los demás componentes del dispositivo pueden ser
esterilizados y embalados de manera especialmente estéril por un
procedimiento de esterilización oportuno según los métodos químicos
o físicos habituales.
Conforme a lo anteriormente mencionado es una
ventaja particular en relación con la realizabilidad práctica del
procedimiento descrito según la invención que puedan realizarse dos
etapas individuales tan diferentes como el llenado y la
introducción del explante vascular con ayuda del mismo
instrumento.
Según la invención el instrumento auxiliar
tubular presenta un canal de pasaje para su utilización en el
procedimiento según la invención y está configurado especialmente a
modo de una cánula. Aquel comprende esencialmente una sección
tubular con un primero y un segundo extremo. El primer extremo de
la sección tubular está configurado ventajosamente de tal manera
que permita a un explante vascular insertado un sostenimiento seguro
contra el corrimiento o deslizamiento. Un dispositivo de conexión
para la fijación de un dispositivo de llenado, especialmente de una
jeringa, está previsto en el segundo extremo de la sección
tubular.
Preferiblemente el primer extremo de la sección
tubular presenta un elemento de retención que está configurado
especialmente como al menos un espesamiento anular. Preferiblemente
éste se extiende transversalmente al eje longitudinal de la sección
tubular alrededor de su perímetro exterior. De especial preferencia
el elemento de retención está configurado a modo de una oliva.
Hacia el exterior el extremo puede ser de forma cónica, para que un
explante de vena pueda ser fácilmente empujado encima. El elemento
de retención puede ser alternativamente también un perfilado de la
superficie del primer extremo de la sección tubular.
En una forma de realización preferida del
instrumento auxiliar según la invención, el dispositivo de conexión
para la fijación del dispositivo de llenado es un adaptador. En el
caso de una jeringa como dispositivo de llenado el dispositivo de
conexión es especialmente un adaptador
Luer-Lock.
El instrumento auxiliar puede ser un producto
desechable o un producto reutilizable y reesterilizable. El
instrumento auxiliar preferiblemente es fabricado a partir de los
mismos materiales que también entran en consideración para la
fabricación del aplicador, es decir particularmente de materiales
metálicos, como p. ej. acero inoxidable de fleje o también de
plástico como p. ej. PPA, PEEK o LCP.
La presente invención abarca también la
utilización del dispositivo según la invención para fijar un
revestimiento flexible sobre un explante vascular natural,
particularmente para tirar el explante vascular hacia el interior de
un aplicador tubular que lleva el revestimiento.
A continuación se explica la presente invención
y especialmente su funcionamiento con una descripción detallada de
las formas de realización especiales. En estas formas de
realización, las características individuales de la invención
pueden ser realizadas solas o en combinación con otras
características. Las formas de realización especiales descritas
sirven únicamente para la aclaración y para la mejor comprensión de
la invención y no han de entenderse restrictivas de ninguna
manera.
En el dibujo se representa en la figura 1 una
sección longitudinal de una forma de realización del dispositivo
según la invención para fijar un revestimiento flexible sobre un
explante vascular. Una cánula 1 como instrumento auxiliar tubular
que sirve para insertar un explante vascular, especialmente una
vena, en un revestimiento reticular, está rodeada por un aplicador
formado como tubo 2. Sobre su lado exterior, el tubo 2 lleva el
revestimiento reticular 3 que está previsto para su fijación sobre
el explante vascular. El revestimiento 3 está ilustrado de manera
esquemática.
El primer extremo de la cánula 1 presenta dos
espesamientos anulares 4 que sirven de elementos de retención para
la fijación del explante vascular 5 (igualmente ilustrado de manera
esquemática) que es ligado a este extremo de la cánula. En la zona
entre los dos espesamientos 4 el explante vascular 5 es asegurado
con un hilo 6 contra el corrimiento o deslizamiento del extremo.
Sobre el segundo extremo de la cánula 1 está formado un adaptador 7
para conectar una jeringa. El adaptador 7 posee un cono interior 8
en el cual se puede insertar un cono exterior de un cilindro de
jeringa.
El tubo 2 que sirve de aplicador presenta
esencialmente una forma cilíndrica con una sección transversal
circular. El diámetro interior del tubo 2 es igual o mayor que el
diámetro exterior máximo de la cánula 1 e igual o mayor que el
explante vascular 5 a tirar a través del tubo 2. En uno de sus
extremos 9 el tubo 2 está ensanchado en forma de embudo. En este
extremo 9 la cánula 1 es fácilmente insertable. En su segundo
extremo 10 se puede insertar un tapón 11 configurado de forma
cónica. Cuando se inserta el tapón 11 el revestimiento 3 puede ser
montado fácilmente sobre el tubo 2. El tapón está provisto de un
hombro de tope 12, con el cual se adhiere sobre la parte frontal del
extremo 10. Pueden estar previstos también elementos de retención
especiales.
La longitud del tubo 2 puede variar entre 4 cm y
20 cm, preferiblemente entre 7 cm y 15 cm. Su diámetro
preferiblemente es de entre 5 mm y 12 mm. El espesor de la pared
del tubo 2 ventajosamente es menos de 0,5 mm, especialmente de 0,2
mm a 0,3 mm. El tubo 2 presenta un diámetro interno preferido de
entre 4,5 mm y 11,5 mm.
La cánula es más larga que el tubo 2. Su
longitud preferiblemente es de entre 8 cm y 16 cm. La misma tiene
un diámetro externo de entre 4,5 mm y 10 mm. El valor real depende
respectivamente del diámetro interno del tubo 2 (o viceversa) y
puede variar a lo largo de la cánula 1. Preferiblemente, la cánula 1
presenta el diámetro máximo en la zona del adaptador 7. El diámetro
de la cánula 1 en la zona de los espesamientos 4 es de preferencia
correspondientemente más pequeño. El diámetro interior de la cánula
1 no debería ser inferior a 1 mm.
Para aplicar una envoltura reticular 3 sobre un
explante vascular 5 con el dispositivo representado en sección
longitudinal se inserta primero el explante vascular 5 a revestir
sobre el primer extremo de la cánula 1. Para ello, el explante
vascular 5 es empujado sobre los dos espesamientos 4 configurados
en forma anular. El explante vascular 5 eventualmente es asegurado
adicionalmente con un hilo 6 entre los dos espesamientos 4 contra
el deslizamiento. Luego se conecta una jeringa al adaptador 7. El
explante vascular 5 puede ser lavado luego por ej. con un suero
fisiológico. También se puede comprobar la estanqueidad de
eventuales ligaduras existentes en ramas laterales estirando bajo
presión el explante vascular inyectando la solución. Para ello se
cierra el explante vascular 5 por su extremo libre. Si aún no se ha
hecho, el tapón 11 configurado de forma cónica es insertado sobre el
segundo extremo 10 del tubo 2. El revestimiento 3 es empujado sobre
el tubo 2, a continuación de lo cual el tapón 11 puede ser retirado
de nuevo. Para tirar el explante vascular 5 al interior del tubo 2,
se retira la jeringa eventualmente conectada al adaptador 7 y la
cánula 1 con el adaptador 7 delante es empujada por el extremo 9
ensanchado en forma de embudo a través del tubo 2 hasta que se
pueda coger el adaptador 7 por el otro extremo 10 del tubo 2. La
jeringa puede ser conectada ahora de nuevo. También es posible
utilizar la jeringa como mango para la cánula 1 insertada. De esta
manera, la cánula del segundo extremo 10 del tubo puede ser
introducida en este último, una vez empujado el revestimiento sobre
el tubo 2. Entonces el explante vascular 5 es fijado al primer
extremo o a los espesamientos 4 de la cánula 1 y en su caso es
llenado tras el enjuague. Ahora el explante vascular 5 puede ser
insertado en el tubo 2 que sirve de aplicador, tirando de la
cánula, y a continuación puede ser extraído del mismo. Al
extraerlo, el revestimiento 3 es colocado uniformemente sobre el
lado exterior del explante vascular 5. Con la jeringa conectada
puede ajustarse o corregirse el grado de llenado del explante
vascular 5 por medio de la cánula 1 directamente antes o durante
toda la introducción. Cuando esté colocado el revestimiento 3, el
explante vascular 5 revestido puede ser retirado o cortado del
extremo de la cánula 1 y puede ser recortado a la longitud
necesaria.
\vskip1.000000\baselineskip
Esta lista de documentos citados por el
solicitante ha sido recopilada exclusivamente para la información
del lector y no forma parte del documento de patente europea. La
misma ha sido confeccionada con la mayor diligencia; la OEP sin
embargo no asume responsabilidad alguna por eventuales errores u
omisiones.
\bullet DE 19910340 [0003]
\bullet 10137414 A1 [0003]
\bullet US 4743251 A [0008]
\bullet 10232134 A1 [0010]
\bullet WO 03011190 A2 [0027]
\bulletAnn Thorac Surg, 1994,
Vol. 57, 240-2 [0006]
\bulletAnn Thorac Surg, 1992,
Vol. 127, 416-419 [0007].
Claims (13)
1. Procedimiento de aplicación de un
revestimiento flexible (3) sobre un explante vascular natural (5),
especialmente sobre un explante de vena, que abarca las siguientes
etapas:
- -
- empujar el revestimiento (3) sobre un aplicador tubular (2),
- -
- llenar el explante vascular (5) con un fluido,
- -
- insertar, especialmente tirando del mismo, el explante vascular llenado (5) en el aplicador (2), con lo cual el llenado del explante vascular (5) así como la inserción del explante vascular (5) en el aplicador (2) se efectúa con ayuda de un instrumento auxiliar tubular (1), donde el explante vascular (5) es unido con el primer extremo del instrumento auxiliar tubular (1) para el llenado y la inserción en el aplicador (2) y el llenado se realiza mediante un dispositivo de llenado que es conectado a un dispositivo de conexión (7) del segundo extremo del instrumento auxiliar tubular (1), y
- -
- separar el aplicador (2) y el instrumento auxiliar tubular (1) tirando al mismo tiempo el explante vascular (5) fuera del aplicador (2) y colocar el revestimiento (3) sobre la superficie del explante vascular (5).
2. Procedimiento según la reivindicación 1,
caracterizado por el hecho de que como instrumento auxiliar
se usa un tubo (1) con un canal de pasaje, especialmente a modo de
cánula.
3. Procedimiento según una de las
reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado por el hecho de que el
explante vascular (5) es insertado sobre el primer extremo del
instrumento auxiliar tubular (1) para el llenado y la introducción
en el aplicador (2).
4. Procedimiento según una de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por el hecho de que el
llenado se realiza mediante una jeringa que se conecta al segundo
extremo del instrumento auxiliar tubular (1).
5. Procedimiento según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que como fluido se utiliza un liquido, especialmente una solución
acuosa.
6. Procedimiento según una de las
reivindicaciones anteriores, que abarca la etapa que consiste en
enjuagar eventualmente el explante vascular (5) con el fluido.
7. Dispositivo de aplicación de un
revestimiento flexible (3) sobre un explante vascular natural (5),
según el procedimiento conforme a una de las reivindicaciones
anteriores, que comprende un instrumento auxiliar tubular (1) con
un canal de pasaje, especialmente a modo de cánula (1), un
aplicador tubular (2), en el cual es insertable el instrumento
auxiliar tubular (1) y un revestimiento flexible (3) que puede
empujarse sobre el aplicador tubular (2), donde el instrumento
auxiliar tubular (1) comprende una sección tubular con un primer y
un segundo extremo, donde el primer extremo de la sección tubular
está configurado de tal manera que permita a un explante vascular
(5) insertado sobre el primer extremo un sostenimiento seguro
contra un corrimiento o deslizamiento, caracterizado por el
hecho de que el segundo extremo comprende un dispositivo de
conexión (7) para fijar un dispositivo de llenado, especialmente
una jeringa.
8. Dispositivo según la reivindicación 7,
caracterizado por el hecho de que el aplicador (2) es tan
largo que sea capaz de recoger completamente el revestimiento (3),
eventualmente en estado contraído.
9. Dispositivo según una de las
reivindicaciones 7 u 8, caracterizado por el hecho de que el
instrumento auxiliar tubular (1) es más largo que el aplicador
(2).
10. Dispositivo según una de las
reivindicaciones 7 a 9, caracterizado por el hecho de que el
revestimiento (3) se encuentra sobre el aplicador (2).
11. Dispositivo según una de las
reivindicaciones 7 a 10, caracterizado por el hecho de que
el instrumento auxiliar tubular (1) puede pasarse a través del
aplicador (2).
12. Dispositivo según una de las
reivindicaciones 7 a 11, caracterizado por el hecho de que
el primer extremo presenta al menos un elemento de retención que
está configurado especialmente como espesamiento anular (4) que se
extiende de preferencia transversalmente al eje longitudinal de la
sección tubular (1) alrededor de su perímetro exterior.
13. Dispositivo según una de las
reivindicaciones 7 a 12, caracterizado por el hecho de que
el dispositivo de conexión (7) es un adaptador para la fijación del
dispositivo de llenado.
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