ES2308832T3 - Implantes para pie plano. - Google Patents
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- A61F2002/30878—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with non-sharp protrusions, for instance contacting the bone for anchoring, e.g. keels, pegs, pins, posts, shanks, stems, struts
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Abstract
Dispositivo quirúrgico para pie plano, caracterizado porque comprende las siguientes tres partes: - un cuerpo (1) central cilíndrico que comprende un roscado (7) en su parte externa, que comprende un cabezal (5) de bloqueo en traslación, - un cono (2) de expansión que comprende un roscado (9) interno en su parte proximal que colabora con el roscado (7) del cuerpo (1) central, - una corona (3) externa que puede expandirse por el cono (2) de expansión durante el enroscado del cuerpo (1) central, que desplaza longitudinalmente al cono (2) de expansión en la corona (3) externa, desde la parte distal hacia la parte proximal.
Description
Implantes para pie plano.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de implante para pie plano, y más particularmente a un
dispositivo de implante expansivo para reformar el arco del pie
natural en la patología del pie plano.
Para remediar el pie plano valgo del niño, que
se debe a la pérdida de relaciones anatómicas normales del
astrágalo y del calcáneo, recientemente se ha tenido la idea de
introducir el seno del tarso, a modo de cuña, del material
protésico. No obstante, esta introducción de un material protésico
de este tipo presenta el problema del mantenimiento del material en
el seno tarsiano, que anatómicamente es un embudo abierto hacia
fuera. Por tanto, se ha implantado un tornillo para artrodesis
astrágalo-calcáneo temporal, que restituye para las
diferentes piezas sus relaciones anatómicas normales, lo que hace
actuar la acción remodeladora del crecimiento del niño. El
crecimiento corrige la displasia y restituye la cohesión del
conjunto. El mantenimiento se realiza mediante un tornillo
trans-astrágalo-calcáneo y, una vez
realizada la remodelación, se desmonta la fijación temporal,
liberando el par sub-astragalino.
En torno a 1975, se utilizó una prótesis de
silicona de forma general troncocónica, y que presentaba un
apéndice. El conjunto es muy próximo a la forma de una flauta. Su
geometría le permite ser muy congruente con el alojamiento en el
que debe implantarse. Por tanto, su forma permite a esta prótesis
adaptarse perfectamente en el alojamiento. Los inconvenientes de
una prótesis de este tipo están relacionados, por una parte, con el
material de silicona cuyo comportamiento con respecto a una
solicitación mecánica no se conoce totalmente y, por otra parte, con
su técnica de funcionamiento. En efecto, para introducir este
implante, el médico debe realizar una doble incisión, una en la
cara interna del pie y la otra en la cara externa.
Para superar estos inconvenientes, se realizó
otro dispositivo que puede implantarse realizando sólo una única
incisión. Esta endo-órtesis está fabricada de polietileno de alta
densidad, y tiene la forma de un cilindro que comprende una llanta
en su base. Está perforada en su centro por un túnel en el que se
introduce un tornillo. Está cortada en sus dos tercios anteriores
en cuatro cuartos, destinados a expandirse bajo el efecto del avance
del tornillo en su eje. La endo-órtesis está roscada en el
interior. Este dispositivo tiene la función de abrir el canal del
seno tarsiano para volver a colocar el astrágalo sobre el calcáneo.
El principal inconveniente de este implante es que su forma
expandida no es nada congruente con la cavidad del seno tarsiano,
incluso tras apretar el tornillo interno en el túnel.
Un dispositivo análogo, pero fabricado con
material biodegradable, se describe en el documento
EP-A-560249.
Por tanto, la invención pretende remediar estos
inconvenientes.
Un objetivo de la invención es proporcionar un
implante para pie plano que sea expansivo y que sólo necesite una
incisión.
Otro objetivo de la invención es proporcionar un
implante para el tratamiento del pie plano que sea congruente con
la cavidad del seno tarsiano.
Aún otro objetivo de la invención es
proporcionar un implante para pie plano cuya expansión se reparta de
manera diametralmente homogénea.
Un cuarto objetivo de la invención es
proporcionar un implante para pie plano que pueda alojarse
correctamente en la cavidad del seno tarsiano, bloqueándose
fácilmente.
La invención se refiere por tanto a un
dispositivo quirúrgico para pie plano, caracterizado porque
comprende tres partes:
- un cuerpo central cilíndrico que comprende un
roscado en su parte externa, que comprende un cabezal de bloqueo en
traslación,
- un cono de expansión que comprende por una
parte un roscado en su parte proximal (la parte más interna cuando
el dispositivo está implantado), que colabora con el roscado del
cuerpo central,
- una corona externa que puede expandirse por el
cono de expansión, durante el enroscado del cuerpo central que
traslada longitudinalmente el cono de expansión en la corona
externa, desde la parte distal hacia la parte proximal.
El dispositivo quirúrgico según la presente
invención es aún ventajosamente tal que:
La corona externa está constituida por un
material deformable biocompatible y/o biodegradable, por ejemplo
polietileno o un metal.
El cuerpo central es ventajosamente metálico,
por ejemplo de titanio o de acero inoxidable.
El cono de expansión es ventajosamente metálico,
por ejemplo de titanio o de acero inoxidable. No obstante, cada una
de estas tres partes puede estar realizada de cualquier material
biocompatible susceptible de tener las propiedades mecánicas
requeridas, y especialmente de deformabilidad en el caso del
cilindro exterior y de resistencia mecánica en el caso del cuerpo
central y del cono de expansión.
El cono de expansión, durante el enroscado del
cuerpo central, expande la corona externa en un valor comprendido
entre 0,5 mm y 2 mm sobre toda la longitud, y de manera
diametralmente homogénea.
La corona externa presenta entalladuras sobre su
superficie externa y entalladuras sobre su superficie interna, de
una profundidad superior a la mitad del espesor de la corona, y
desfasadas angularmente, de manera que la corona externa se expande
aumentando su diámetro.
La corona externa presenta medios
antirretroceso, especialmente aletas, cuyo ángulo medio tiene un
valor comprendido entre 80º y 20º con respecto al eje longitudinal
del dispositivo, preferiblemente de 45º, y tienen una anchura
comprendida entre 1 mm y 2 mm, de manera que se permite un mejor
bloqueo del dispositivo en la cavidad del seno tarsiano.
El cuerpo central presenta en su parte distal un
mecanizado que permite el montaje de un instrumento para
arrastrarlo en rotación.
El cono de expansión tiene una cara externa
li-
sa.
sa.
El cono de expansión tiene un roscado a
izquierdas en su parte proximal y un mecanizado en su parte distal,
especialmente un roscado a derechas, de manera que se permite el
montado de unas pinzas.
El cono de expansión comprende un segundo
mecanizado, especialmente una ranura, para permitir la introducción
de otro instrumento, de manera que se bloquea en rotación el
dispositivo, y para permitir su traslación a lo largo de la corona
externa durante la rotación del cuerpo central.
La descripción siguiente, con respecto a los
dibujos adjuntos a título de ejemplos no limitativos, permitirá
comprender mejor cómo puede ponerse en práctica la invención.
- La figura 1 ilustra, según una vista en corte
longitudinal, a lo largo de la figura A-A de la
figura 2, un ejemplo de realización de la invención, en un estado
de no expansión.
- La figura 2 ilustra, según una vista de
frente, un ejemplo de realización de la invención, en el estado
ilustrado en la figura 1.
- Las figuras 3 y 4 son vistas similares a las
figuras 1 y 2, siendo la figura 3 una vista en corte longitudinal a
lo largo de la línea B-B de la figura 4, ilustrando
las figuras 3 y 4 un ejemplo de realización de la invención en un
estado de expansión completa.
- Las figuras 5 y 6 ilustran, según vistas en
perspectiva respectivamente proximal y distal, un ejemplo de
realización de la invención tal como se muestra en las figuras 1 y
2.
- La figura 7 ilustra, según una vista en
perspectiva esquemática, la implantación de un dispositivo según la
invención en el seno tarsiano.
En las figuras 1 a 6, se ha representado un
ejemplo de realización preferido de la invención. En las figuras 1
y 2, se ha representado un dispositivo quirúrgico para pie plano
según la presente invención, antes de su fijación en la cavidad del
seno tarsiano. Este dispositivo está constituido por tres elementos:
un cuerpo 1 central, un cono 2 de expansión y una corona 3. El
cuerpo 1 central tiene la forma general de un tornillo, es decir,
comprende una parte 4 cilíndrica de eje longitudinal XX, y presenta
un cabezal 5 por debajo del cual está realizado un saliente 6. El
cuerpo 1 central es preferiblemente metálico, por ejemplo de titanio
o de acero inoxidable. Tiene una gran longitud (por ejemplo de 10
mm a 20 mm) y el cabezal 5 tiene la función de bloquear el cuerpo
en traslación. La colocación del dispositivo según la invención se
realiza mediante su introducción en la cavidad del seno tarsiano,
de manera que el cabezal 5 hace tope contra el fondo de la cavidad.
El cabezal 5 constituye por tanto el extremo proximal del
dispositivo, es decir, el extremo más próximo al fondo de la
cavidad.
La parte 4 cilíndrica comprende sobre toda su
longitud un roscado 7 en su cara externa. Por ejemplo, el roscado 7
tiene un paso constante a izquierdas.
La parte 4 cilíndrica comprende en el extremo
opuesto al cabezal 5 un mecanizado 8 que permite el montaje de un
instrumento para arrastrarlo en rotación. Este mecanizado 8 es
preferiblemente una ranura, tal como se representa en la figura 4,
en la que puede alojarse un destornillador.
El cono 2 de expansión es de un material
deformable o no, biocompatible y/o biorreabsorbible, y puede ser
por ejemplo de polietileno o preferiblemente puede ser metálico.
El cono 2 de expansión tiene la forma general de
un cono truncado de eje longitudinal XX, y tiene una longitud
sensiblemente igual a la longitud de la parte 4 cilíndrica. Su
diámetro menor está del lado del extremo distal del
dispositivo.
El cono 2 de expansión está perforado de una
parte a otra longitudinalmente, es decir, comprende un orificio 4
cilíndrico, alrededor de las tolerancias. Comprende un primer
roscado 9 interno del lado de su extremo proximal, es decir, el
extremo más próximo al cabezal 5, y un segundo roscado 10 interno
del lado de su extremo distal, es decir, el más alejado del cabezal
5. El primer roscado 9 colabora con el roscado 7 del cuerpo 4
central, y por tanto está en el mismo sentido y tiene el mismo
paso. Por el contrario, el segundo roscado 10 está en sentido
inverso al primer roscado 9. El primer roscado 9 se realiza sobre
aproximadamente tres cuartos de la longitud del orificio
cilíndrico, y el segundo roscado 10 se realiza sobre aproximadamente
un cuarto de la longitud del orificio cilíndrico. Este segundo
roscado 10 está destinado a recibir un instrumento de pinzas. No
obstante, puede preverse un mecanizado diferente de un roscado para
recibir un instrumento de pinzas.
Del lado de mayor diámetro, el cono 2 de
expansión comprende además una zona sobre la cara 11 perpendicular
al eje XX longitudinal del dispositivo, en el que está previsto otro
mecanizado, por ejemplo una ranura 12, para poder colocar el
instrumento permitiendo bloquear en rotación el dispositivo según la
invención.
La cara externa del cono 2 de expansión es
totalmente lisa, de manera que puede deslizarse longitudinalmente
con respecto a la corona 3. Lo mismo ocurre para la superficie
interna de la corona.
La corona 3 es de forma general cónica y es
preferiblemente de polietileno. Está perforada por una cavidad 13
en la que se encaja el cono 2 de expansión. La corona 3 está dotada,
en su cara 15 externa, de aletas 14 que tienen la función de
oponerse a la expulsión del dispositivo según la invención, una vez
que está en su lugar.
La corona 3 presenta en su cara 15 externa
entalladuras 16 que son axiales y que tienen una profundidad
superior a la mitad del espesor de la corona 3. Preferiblemente,
estas entalladuras son al menos tres, más preferiblemente al menos
cuatro, y están previstas para que sus bordes se separen cuando el
cono de expansión penetra en la corona 3.
En la cara 17 interna de la corona 3 hay
previstas entalladuras 18, que son preferiblemente de la misma
profundidad que las entalladuras 16 en la superficie 15 externa,
pero que están desfasadas 45º con respecto a éstas últimas.
La inserción del dispositivo se realiza de la
siguiente manera (figura 7).
Se practica una única incisión a nivel del canal
tarsiano y se introduce el conjunto de las tres piezas del
dispositivo según la invención. El dispositivo se introduce por
medio de un elemento específico de pinzas (no representado) que
sujeta el extremo del cono 2 de expansión por el roscado 10.
Después, tras haber retirado las pinzas, se
obtiene la expansión del dispositivo y por tanto su bloqueo en el
canal tarsiano, utilizando otro elemento específico, es decir, un
primer destornillador 24 que penetra en la ranura 12 y que bloquea
en rotación el cono 2 de expansión. Este destornillador está hueco y
permite el paso por su centro de un segundo destornillador 26 de
diámetro inferior, que penetra en la ranura 8 y que permite hacer
girar el cuerpo 1 central. Gracias a los roscados 7 y 9, el cono 2
de expansión penetra poco a poco en la corona 3 y, debido a la
diferencia de diámetro, empuja radialmente la corona 3.
Tal como se observa más particularmente en las
figuras 3 y 4, durante el desplazamiento del cono 2 de expansión,
las entalladuras 16 y 18 se abren y las aletas 14 se bloquean contra
la cavidad del canal tarsiano, bloqueando así el dispositivo en la
cavidad.
El dispositivo según la invención es notable ya
que sólo necesita una única incisión y su geometría le permite
obtener la mejor congruencia posible en la cavidad del canal
tarsiano.
Claims (10)
1. Dispositivo quirúrgico para pie plano,
caracterizado porque comprende las siguientes tres
partes:
- un cuerpo (1) central cilíndrico que comprende
un roscado (7) en su parte externa, que comprende un cabezal (5) de
bloqueo en traslación,
- un cono (2) de expansión que comprende un
roscado (9) interno en su parte proximal que colabora con el roscado
(7) del cuerpo (1) central,
- una corona (3) externa que puede expandirse
por el cono (2) de expansión durante el enroscado del cuerpo (1)
central, que desplaza longitudinalmente al cono (2) de expansión en
la corona (3) externa, desde la parte distal hacia la parte
proximal.
2. Dispositivo quirúrgico según la
reivindicación 1, caracterizado porque el cono (2) de
expansión, durante el enroscado del cuerpo (1) central, expande la
corona (3) externa de una manera diametralmente homogénea.
3. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 ó 2, caracterizado porque la corona (3) externa presenta
entalladuras (16) sobre su superficie (15) externa y entalladuras
(18) sobre su superficie (17) interna, de una profundidad superior
a la mitad del espesor de la corona, y desfasadas angularmente, de
manera que dicha corona (3) externa se expande aumentando su
diámetro.
4. Dispositivo según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque la corona (3) externa
presenta medios antirretroceso, especialmente aletas (14), cuyo
ángulo medio tiene un valor comprendido entre 80º y 20º con
respecto al eje longitudinal del dispositivo, preferiblemente de
45º, y tienen una anchura comprendida entre 1 mm y 2 mm, de manera
que se permite un mejor bloqueo del dispositivo en la cavidad del
seno tarsiano.
5. Dispositivo según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque el cono (2) de expansión
tiene un primer roscado (9) en su parte proximal, y un segundo
roscado (10) en su parte del lado de su parte distal, pero en
sentido inverso al primer roscado, de manera que se permite el
montaje de unas pinzas.
6. Dispositivo según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque el cuerpo (1) central
presenta en su parte distal un mecanizado (8), especialmente una
ranura, que permite el montaje de un instrumento para arrastrarlo
en rotación.
7. Dispositivo según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque el cono (2) de expansión
tiene una cara externa lisa.
8. Dispositivo según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque el cono (2) de expansión
comprende un segundo mecanizado, especialmente una ranura (12),
para permitir su traslación a lo largo de la corona (3) externa
durante la rotación del cuerpo (1) central.
9. Dispositivo según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque la corona externa está
constituida por un material deformable biocompatible y/o
biodegradable, por ejemplo polietileno, o un metal.
10. Dispositivo según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cuerpo
central y el cono de expansión son metálicos, por ejemplo de
titanio o de acero inoxidable.
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