ES2308832T3 - Implantes para pie plano. - Google Patents

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ES2308832T3
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ES
Spain
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expansion cone
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central
cone
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ES99420186T
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Ramon Viladot Perice
Greta Dereymaeker
Patrice Francois Diebold
Beat Hintermann
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European Foot Platform
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Abstract

Dispositivo quirúrgico para pie plano, caracterizado porque comprende las siguientes tres partes: - un cuerpo (1) central cilíndrico que comprende un roscado (7) en su parte externa, que comprende un cabezal (5) de bloqueo en traslación, - un cono (2) de expansión que comprende un roscado (9) interno en su parte proximal que colabora con el roscado (7) del cuerpo (1) central, - una corona (3) externa que puede expandirse por el cono (2) de expansión durante el enroscado del cuerpo (1) central, que desplaza longitudinalmente al cono (2) de expansión en la corona (3) externa, desde la parte distal hacia la parte proximal.

Description

Implantes para pie plano.
La presente invención se refiere a un dispositivo de implante para pie plano, y más particularmente a un dispositivo de implante expansivo para reformar el arco del pie natural en la patología del pie plano.
Para remediar el pie plano valgo del niño, que se debe a la pérdida de relaciones anatómicas normales del astrágalo y del calcáneo, recientemente se ha tenido la idea de introducir el seno del tarso, a modo de cuña, del material protésico. No obstante, esta introducción de un material protésico de este tipo presenta el problema del mantenimiento del material en el seno tarsiano, que anatómicamente es un embudo abierto hacia fuera. Por tanto, se ha implantado un tornillo para artrodesis astrágalo-calcáneo temporal, que restituye para las diferentes piezas sus relaciones anatómicas normales, lo que hace actuar la acción remodeladora del crecimiento del niño. El crecimiento corrige la displasia y restituye la cohesión del conjunto. El mantenimiento se realiza mediante un tornillo trans-astrágalo-calcáneo y, una vez realizada la remodelación, se desmonta la fijación temporal, liberando el par sub-astragalino.
En torno a 1975, se utilizó una prótesis de silicona de forma general troncocónica, y que presentaba un apéndice. El conjunto es muy próximo a la forma de una flauta. Su geometría le permite ser muy congruente con el alojamiento en el que debe implantarse. Por tanto, su forma permite a esta prótesis adaptarse perfectamente en el alojamiento. Los inconvenientes de una prótesis de este tipo están relacionados, por una parte, con el material de silicona cuyo comportamiento con respecto a una solicitación mecánica no se conoce totalmente y, por otra parte, con su técnica de funcionamiento. En efecto, para introducir este implante, el médico debe realizar una doble incisión, una en la cara interna del pie y la otra en la cara externa.
Para superar estos inconvenientes, se realizó otro dispositivo que puede implantarse realizando sólo una única incisión. Esta endo-órtesis está fabricada de polietileno de alta densidad, y tiene la forma de un cilindro que comprende una llanta en su base. Está perforada en su centro por un túnel en el que se introduce un tornillo. Está cortada en sus dos tercios anteriores en cuatro cuartos, destinados a expandirse bajo el efecto del avance del tornillo en su eje. La endo-órtesis está roscada en el interior. Este dispositivo tiene la función de abrir el canal del seno tarsiano para volver a colocar el astrágalo sobre el calcáneo. El principal inconveniente de este implante es que su forma expandida no es nada congruente con la cavidad del seno tarsiano, incluso tras apretar el tornillo interno en el túnel.
Un dispositivo análogo, pero fabricado con material biodegradable, se describe en el documento EP-A-560249.
Por tanto, la invención pretende remediar estos inconvenientes.
Un objetivo de la invención es proporcionar un implante para pie plano que sea expansivo y que sólo necesite una incisión.
Otro objetivo de la invención es proporcionar un implante para el tratamiento del pie plano que sea congruente con la cavidad del seno tarsiano.
Aún otro objetivo de la invención es proporcionar un implante para pie plano cuya expansión se reparta de manera diametralmente homogénea.
Un cuarto objetivo de la invención es proporcionar un implante para pie plano que pueda alojarse correctamente en la cavidad del seno tarsiano, bloqueándose fácilmente.
La invención se refiere por tanto a un dispositivo quirúrgico para pie plano, caracterizado porque comprende tres partes:
- un cuerpo central cilíndrico que comprende un roscado en su parte externa, que comprende un cabezal de bloqueo en traslación,
- un cono de expansión que comprende por una parte un roscado en su parte proximal (la parte más interna cuando el dispositivo está implantado), que colabora con el roscado del cuerpo central,
- una corona externa que puede expandirse por el cono de expansión, durante el enroscado del cuerpo central que traslada longitudinalmente el cono de expansión en la corona externa, desde la parte distal hacia la parte proximal.
El dispositivo quirúrgico según la presente invención es aún ventajosamente tal que:
La corona externa está constituida por un material deformable biocompatible y/o biodegradable, por ejemplo polietileno o un metal.
El cuerpo central es ventajosamente metálico, por ejemplo de titanio o de acero inoxidable.
El cono de expansión es ventajosamente metálico, por ejemplo de titanio o de acero inoxidable. No obstante, cada una de estas tres partes puede estar realizada de cualquier material biocompatible susceptible de tener las propiedades mecánicas requeridas, y especialmente de deformabilidad en el caso del cilindro exterior y de resistencia mecánica en el caso del cuerpo central y del cono de expansión.
El cono de expansión, durante el enroscado del cuerpo central, expande la corona externa en un valor comprendido entre 0,5 mm y 2 mm sobre toda la longitud, y de manera diametralmente homogénea.
La corona externa presenta entalladuras sobre su superficie externa y entalladuras sobre su superficie interna, de una profundidad superior a la mitad del espesor de la corona, y desfasadas angularmente, de manera que la corona externa se expande aumentando su diámetro.
La corona externa presenta medios antirretroceso, especialmente aletas, cuyo ángulo medio tiene un valor comprendido entre 80º y 20º con respecto al eje longitudinal del dispositivo, preferiblemente de 45º, y tienen una anchura comprendida entre 1 mm y 2 mm, de manera que se permite un mejor bloqueo del dispositivo en la cavidad del seno tarsiano.
El cuerpo central presenta en su parte distal un mecanizado que permite el montaje de un instrumento para arrastrarlo en rotación.
El cono de expansión tiene una cara externa li-
sa.
El cono de expansión tiene un roscado a izquierdas en su parte proximal y un mecanizado en su parte distal, especialmente un roscado a derechas, de manera que se permite el montado de unas pinzas.
El cono de expansión comprende un segundo mecanizado, especialmente una ranura, para permitir la introducción de otro instrumento, de manera que se bloquea en rotación el dispositivo, y para permitir su traslación a lo largo de la corona externa durante la rotación del cuerpo central.
La descripción siguiente, con respecto a los dibujos adjuntos a título de ejemplos no limitativos, permitirá comprender mejor cómo puede ponerse en práctica la invención.
- La figura 1 ilustra, según una vista en corte longitudinal, a lo largo de la figura A-A de la figura 2, un ejemplo de realización de la invención, en un estado de no expansión.
- La figura 2 ilustra, según una vista de frente, un ejemplo de realización de la invención, en el estado ilustrado en la figura 1.
- Las figuras 3 y 4 son vistas similares a las figuras 1 y 2, siendo la figura 3 una vista en corte longitudinal a lo largo de la línea B-B de la figura 4, ilustrando las figuras 3 y 4 un ejemplo de realización de la invención en un estado de expansión completa.
- Las figuras 5 y 6 ilustran, según vistas en perspectiva respectivamente proximal y distal, un ejemplo de realización de la invención tal como se muestra en las figuras 1 y 2.
- La figura 7 ilustra, según una vista en perspectiva esquemática, la implantación de un dispositivo según la invención en el seno tarsiano.
En las figuras 1 a 6, se ha representado un ejemplo de realización preferido de la invención. En las figuras 1 y 2, se ha representado un dispositivo quirúrgico para pie plano según la presente invención, antes de su fijación en la cavidad del seno tarsiano. Este dispositivo está constituido por tres elementos: un cuerpo 1 central, un cono 2 de expansión y una corona 3. El cuerpo 1 central tiene la forma general de un tornillo, es decir, comprende una parte 4 cilíndrica de eje longitudinal XX, y presenta un cabezal 5 por debajo del cual está realizado un saliente 6. El cuerpo 1 central es preferiblemente metálico, por ejemplo de titanio o de acero inoxidable. Tiene una gran longitud (por ejemplo de 10 mm a 20 mm) y el cabezal 5 tiene la función de bloquear el cuerpo en traslación. La colocación del dispositivo según la invención se realiza mediante su introducción en la cavidad del seno tarsiano, de manera que el cabezal 5 hace tope contra el fondo de la cavidad. El cabezal 5 constituye por tanto el extremo proximal del dispositivo, es decir, el extremo más próximo al fondo de la cavidad.
La parte 4 cilíndrica comprende sobre toda su longitud un roscado 7 en su cara externa. Por ejemplo, el roscado 7 tiene un paso constante a izquierdas.
La parte 4 cilíndrica comprende en el extremo opuesto al cabezal 5 un mecanizado 8 que permite el montaje de un instrumento para arrastrarlo en rotación. Este mecanizado 8 es preferiblemente una ranura, tal como se representa en la figura 4, en la que puede alojarse un destornillador.
El cono 2 de expansión es de un material deformable o no, biocompatible y/o biorreabsorbible, y puede ser por ejemplo de polietileno o preferiblemente puede ser metálico.
El cono 2 de expansión tiene la forma general de un cono truncado de eje longitudinal XX, y tiene una longitud sensiblemente igual a la longitud de la parte 4 cilíndrica. Su diámetro menor está del lado del extremo distal del dispositivo.
El cono 2 de expansión está perforado de una parte a otra longitudinalmente, es decir, comprende un orificio 4 cilíndrico, alrededor de las tolerancias. Comprende un primer roscado 9 interno del lado de su extremo proximal, es decir, el extremo más próximo al cabezal 5, y un segundo roscado 10 interno del lado de su extremo distal, es decir, el más alejado del cabezal 5. El primer roscado 9 colabora con el roscado 7 del cuerpo 4 central, y por tanto está en el mismo sentido y tiene el mismo paso. Por el contrario, el segundo roscado 10 está en sentido inverso al primer roscado 9. El primer roscado 9 se realiza sobre aproximadamente tres cuartos de la longitud del orificio cilíndrico, y el segundo roscado 10 se realiza sobre aproximadamente un cuarto de la longitud del orificio cilíndrico. Este segundo roscado 10 está destinado a recibir un instrumento de pinzas. No obstante, puede preverse un mecanizado diferente de un roscado para recibir un instrumento de pinzas.
Del lado de mayor diámetro, el cono 2 de expansión comprende además una zona sobre la cara 11 perpendicular al eje XX longitudinal del dispositivo, en el que está previsto otro mecanizado, por ejemplo una ranura 12, para poder colocar el instrumento permitiendo bloquear en rotación el dispositivo según la invención.
La cara externa del cono 2 de expansión es totalmente lisa, de manera que puede deslizarse longitudinalmente con respecto a la corona 3. Lo mismo ocurre para la superficie interna de la corona.
La corona 3 es de forma general cónica y es preferiblemente de polietileno. Está perforada por una cavidad 13 en la que se encaja el cono 2 de expansión. La corona 3 está dotada, en su cara 15 externa, de aletas 14 que tienen la función de oponerse a la expulsión del dispositivo según la invención, una vez que está en su lugar.
La corona 3 presenta en su cara 15 externa entalladuras 16 que son axiales y que tienen una profundidad superior a la mitad del espesor de la corona 3. Preferiblemente, estas entalladuras son al menos tres, más preferiblemente al menos cuatro, y están previstas para que sus bordes se separen cuando el cono de expansión penetra en la corona 3.
En la cara 17 interna de la corona 3 hay previstas entalladuras 18, que son preferiblemente de la misma profundidad que las entalladuras 16 en la superficie 15 externa, pero que están desfasadas 45º con respecto a éstas últimas.
La inserción del dispositivo se realiza de la siguiente manera (figura 7).
Se practica una única incisión a nivel del canal tarsiano y se introduce el conjunto de las tres piezas del dispositivo según la invención. El dispositivo se introduce por medio de un elemento específico de pinzas (no representado) que sujeta el extremo del cono 2 de expansión por el roscado 10.
Después, tras haber retirado las pinzas, se obtiene la expansión del dispositivo y por tanto su bloqueo en el canal tarsiano, utilizando otro elemento específico, es decir, un primer destornillador 24 que penetra en la ranura 12 y que bloquea en rotación el cono 2 de expansión. Este destornillador está hueco y permite el paso por su centro de un segundo destornillador 26 de diámetro inferior, que penetra en la ranura 8 y que permite hacer girar el cuerpo 1 central. Gracias a los roscados 7 y 9, el cono 2 de expansión penetra poco a poco en la corona 3 y, debido a la diferencia de diámetro, empuja radialmente la corona 3.
Tal como se observa más particularmente en las figuras 3 y 4, durante el desplazamiento del cono 2 de expansión, las entalladuras 16 y 18 se abren y las aletas 14 se bloquean contra la cavidad del canal tarsiano, bloqueando así el dispositivo en la cavidad.
El dispositivo según la invención es notable ya que sólo necesita una única incisión y su geometría le permite obtener la mejor congruencia posible en la cavidad del canal tarsiano.

Claims (10)

1. Dispositivo quirúrgico para pie plano, caracterizado porque comprende las siguientes tres partes:
- un cuerpo (1) central cilíndrico que comprende un roscado (7) en su parte externa, que comprende un cabezal (5) de bloqueo en traslación,
- un cono (2) de expansión que comprende un roscado (9) interno en su parte proximal que colabora con el roscado (7) del cuerpo (1) central,
- una corona (3) externa que puede expandirse por el cono (2) de expansión durante el enroscado del cuerpo (1) central, que desplaza longitudinalmente al cono (2) de expansión en la corona (3) externa, desde la parte distal hacia la parte proximal.
2. Dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1, caracterizado porque el cono (2) de expansión, durante el enroscado del cuerpo (1) central, expande la corona (3) externa de una manera diametralmente homogénea.
3. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque la corona (3) externa presenta entalladuras (16) sobre su superficie (15) externa y entalladuras (18) sobre su superficie (17) interna, de una profundidad superior a la mitad del espesor de la corona, y desfasadas angularmente, de manera que dicha corona (3) externa se expande aumentando su diámetro.
4. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la corona (3) externa presenta medios antirretroceso, especialmente aletas (14), cuyo ángulo medio tiene un valor comprendido entre 80º y 20º con respecto al eje longitudinal del dispositivo, preferiblemente de 45º, y tienen una anchura comprendida entre 1 mm y 2 mm, de manera que se permite un mejor bloqueo del dispositivo en la cavidad del seno tarsiano.
5. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cono (2) de expansión tiene un primer roscado (9) en su parte proximal, y un segundo roscado (10) en su parte del lado de su parte distal, pero en sentido inverso al primer roscado, de manera que se permite el montaje de unas pinzas.
6. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cuerpo (1) central presenta en su parte distal un mecanizado (8), especialmente una ranura, que permite el montaje de un instrumento para arrastrarlo en rotación.
7. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cono (2) de expansión tiene una cara externa lisa.
8. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cono (2) de expansión comprende un segundo mecanizado, especialmente una ranura (12), para permitir su traslación a lo largo de la corona (3) externa durante la rotación del cuerpo (1) central.
9. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la corona externa está constituida por un material deformable biocompatible y/o biodegradable, por ejemplo polietileno, o un metal.
10. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cuerpo central y el cono de expansión son metálicos, por ejemplo de titanio o de acero inoxidable.
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