ES2305393T3 - Geles emulsionante-cera de base acuosa. - Google Patents
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Abstract
Geles emulsionante-cera de base acuosa constituidos por: a) 1 a 4% en peso de bases esfingoides libres idénticas a piel, b) 0,5 a 6,0% en peso de al menos un emulsionante no iónico o aniónico, c) hasta 8% en peso de al menos un aportador de consistencia céreo, d) 80 a 98% en peso de agua y e) 0 a 10% en peso de adyuvantes adicionales.
Description
Geles emulsionante-cera de base
acuosa.
La invención se refiere a geles
emulsionante-cera de base acuosa que contienen bases
esfingoides libres idénticas a piel, a un proceso para su
preparación, y a un proceso para la preparación de emulsiones de
aceite en agua con empleo de estos geles.
Desde hace algún tiempo están disponibles en el
comercio lípidos idénticos a piel como ceramidas y
fito-sfingosina para el empleo en productos
cosméticos. En este caso se trata de sustancias cristalinas de punto
de fusión elevado que tienen una solubilidad sólo reducida en los
aceites cosméticos, lo que dificulta considerablemente su
elaboración y estabilización en productos finales. Así, por ejemplo,
una fase de aceite, que contiene 0,2% de fitosfingosina, tiene que
calentarse por encima de 90ºC, a fin de que la fitosfingosina se
disuelva por completo. Sin embargo, 90ºC constituye un problema
para muchas instalaciones de producción, dado que esta temperatura
no puede alcanzarse. Un problema adicional que puede presentarse, es
que durante la homogeneización en el caso de la preparación de una
emulsión de aceite en agua, tiene lugar una inversión para dar una
emulsión heterogénea e inutilizable de agua en aceite cuando la
fitosfingosina se encuentra en la fase de aceite. Este fenómeno se
observa particularmente en el caso de emulsionantes O/A hidrófobos,
los denominados emulsionantes lipídicos.
El documento
WO-A-00/53568 describe derivados en
bases esfingoides y su utilización. Se describen particularmente
sales que se dice exhiben una solubilidad notablemente mejorada en
medio acuoso y con ello una eficiencia mejorada en la aplicación
tópica. No obstante, debido a su carácter electrolítico las mismas
presentan un esfuerzo de emulsión particular así como
incompatibilidad con estabilizadores de tipo hidrocoloide, como por
ejemplo carbomer o goma de xantano.
WO-A-99/29293
describe formulaciones que contienen una combinación de una base
esfingoide libre y una ceramida. Se dice que las formulaciones son
apropiadas para la aplicación sobre la piel humana y exhiben por
tanto funciones de barrera, particularmente en condiciones de piel
que están gravadas con una desregulación descontrolada del
crecimiento celular o de la diferenciación de la inflamación o de un
estadio infeccioso. Así, se describen en dicho documento emulsiones
de aceite en agua que contienen emulsionantes definidos. Se dice que
éstos son apropiados para formar una fase laminar (fase de cristal
líquido o fase de gel). Las fases laminares se forman en la
superficie límite aceite-agua de una emulsión de
aceite en agua y contienen directamente la base esfingoide libre y
la ceramida.
El documento
WO-A-98/53797 se refiere a
principios activos encapsulados e insolubles en agua con carácter
anfifílico que tienen cierto contenido de agua y al menos un agente
tensioactivo del grupo de los ésteres de ácidos carboxílicos de
cadena larga con ácidos carboxílicos que contienen grupos hidroxilo
o de sus sales y de los ésteres de ácidos carboxílicos de cadena
larga con polialcoholes. Se dice que tales principios activos
encuentran aplicación para la preparación de formulaciones
farmacéuticas, agroquímicas o cosméticas. Sin ejemplos de
realización detallados, se mencionan también en el texto como
principios activos ceramidas, amidas lipófilas procedentes de un
resto aminodiol saturado e insaturado (difitosfingosinas y
esfingosinas) y resto aminotriol saturado (fitosfingosinas), restos
de ácidos grasos de cadena larga y restos alquilo de cadena larga en
la parte de aminodiol. El principio activo se calienta junto con el
agente tensioactivo a 80ºC y se mezcla a 75 hasta 80ºC hasta que se
obtiene una solución totalmente clara. Después de enfriamiento a
25ºC (temperatura ambiente), la mezcla se calienta a
aproximadamente 40ºC, se añade agua a la misma y se agita
intensivamente, hasta que el sistema es totalmente homogéneo.
Objeto de la invención fue proporcionar una
posibilidad de incorporación de bases esfingoides libres idénticas
a piel en emulsiones de aceite en agua, que resuelven los problemas
arriba descritos de la técnica anterior.
El objetivo arriba mencionado se resuelve de
acuerdo con la invención en una primera forma de realización
mediante geles emulsionante-cera de base acuosa
constituidos por
- a)
- 1 a 4% en peso de bases esfingoides libres idénticas a piel,
- b)
- 0,5 a 6,0% en peso de al menos un emulsionante no iónico o aniónico,
- c)
- hasta 8% en peso de al menos un aportador de consistencia céreo,
- d)
- 80 a 98% en peso de agua y
- e)
- 0 a 10% en peso de adyuvantes adicionales.
Se ha encontrado, sorprendentemente, que bases
esfingoides libres idénticas a piel pueden incorporarse de modo
estable en un gel acuoso emulsionante-cera. Éste
puede utilizarse luego nuevamente como vehículo, e incorporar el
lípido en una emulsión de aceite en agua, añadiendo el gel a la fase
acuosa antes del emulsionamiento. Adicionalmente, se ha encontrado
que emulsiones en las cuales se ha incorporado el lípido de este
modo, poseen otras propiedades físicas, tales como por ejemplo la
viscosidad, distintas que las emulsiones en las cuales el lípido se
ha incorporado en la fase de aceite, aunque ambas emulsiones tienen
composiciones de material idénticas. Adicionalmente, se ha
encontrado que emulsiones, que no pueden producirse cuando se añade
el lípido a la fase de aceite, pueden producirse sin embargo cuando
el lípido se añade a la fase acuosa en un gel
emulsionante-cera.
Particularmente preferidas en el contexto de la
presente invención son bases esfingoides libres idénticas a piel,
particularmente esfingosina, esfinganina, fitosfingosina y
6-hidroxi-4-esfingenina.
Los geles emulsionante-cera en
base acuosa correspondientes a la invención contienen al menos uno o
incluso opcionalmente varios emulsionantes. Además de emulsionantes
no iónicos y aniónicos, pueden emplearse opcionalmente también
emulsionantes catiónicos o híbridos.
En una forma de realización preferida de la
presente invención, el emulsionante se selecciona de ácidos grasos
y ácidos grasos neutralizados; monoésteres de ácidos grasos con
glicerina, alcoholes y/o ésteres grasos etoxilados; alcoholes
grasos fuertemente etoxilados y/o alcoholes grasos moderadamente
etoxilados, ésteres de poliglicerina,
ésteres-azúcar, lecitinas y/o fosfolípidos.
Como emulsionantes son apropiados por ejemplo
agentes tensioactivos no iónicos o aniónicos que tienen al menos
uno de los grupos siguientes:
- -
- productos de adición de 2 a 30 moles de óxido de etileno y/o 0 a 5 moles de óxido de propileno de alcoholes grasos lineales con 8 a 22 átomos C, de ácidos grasos que tienen 12 a 22 átomos C y de alquilfenoles con 8 a 15 átomos C en el grupo alquilo;
- -
- mono- y diésteres de ácidos grasos C_{12-18} de productos de adición de 1 a 30 moles de óxido de etileno con glicerina;
- -
- mono- y diésteres de glicerina y mono- y diésteres de sorbitán de ácidos grasos saturados e insaturados con 6 a 22 átomos de carbono y sus productos de adición con óxido de etileno;
- -
- mono- y oligoglicosidos de alquilo con 8 a 22 átomos de carbono en el resto alquilo y sus análogos etoxilados;
- -
- productos de adición de 15 a 60 moles de óxido de etileno con aceite de ricino y/o aceite de ricino hidrogenado;
- -
- ésteres de polioles y particularmente de poliglicerina, como por ejemplo polirricinoleato de poliglicerina, poli(12-hidroxiestearato de glicerina) o poli(dimerato de glicerina). Análogamente, son apropiadas mezclas de compuestos de varias de estas clases de sustancias;
- -
- productos de adición de 2 a 15 moles de óxido de etileno con aceite de ricino y/o aceite de ricino hidrogenado;
- -
- ésteres parciales basados en ácidos grasos C_{6-22} lineales, ramificados, insaturados o saturados, aceite de ricino y ácido 12-hidroxiesteárico y glicerina, poliglicerina, pentaeritrita, dipentaeritrita, alcoholes-azúcar (por ejemplo sorbita), alquilglicosidos (por ejemplo metilglicosido, butilglicosido, laurilglicosido) y poliglicosidos (por ejemplo celulosa);
- -
- mono-, di- y tri-alquilfosfatos así como mono-, di- y/o tri-PEG-alquilfosfatos;
- -
- alcoholes de lanolina;
- -
- copolímeros polisiloxano-poliéter y derivados correspondientes;
- -
- ésteres mixtos de pentaeritrita, ácidos grasos, ácido cítrico y alcohol graso según el documento DE-B-11 65 574 y/o ésteres mixtos de ácidos grasos con 6 a 22 átomos de carbono, metilglucosa y polioles, preferiblemente glicerina o poliglicerina y
- -
- polialquilenglicoles.
Los productos de adición de óxido de etileno y/o
de óxido de propileno con alcoholes grasos, ácidos grasos,
alquilfenoles, mono- y diésteres de glicerina así como mono- y
diésteres de sorbitán de ácidos grasos o de aceite de ricino son
productos conocidos disponibles en el comercio. En este caso se
trata de mezclas homólogas, cuyo grado de alcoxilación medio
corresponde a la relación de las proporciones de óxido de etileno
y/u óxido de propileno y sustrato, con los cuales se realiza la
reacción de adición.
Adicionalmente, pueden utilizarse como
emulsionantes agentes tensioactivos de ión híbrido. Como agentes
tensioactivos de ión híbrido se designan compuestos tensioactivos
de este tipo, que llevan en la molécula al menos un grupo amonio
cuaternario y al menos un grupo carboxilato o un grupo sulfonato.
Agentes tensioactivos de ión híbrido particularmente apropiados son
las denominadas betaínas, tales como los glicinatos de
N-alquil-N,N-dimetilamonio,
por ejemplo el glicinato de cocoalquildimetilamonio, glicinatos de
N-acilaminopropil-N,N-dimetilamonio,
por ejemplo el glicinato de
cocoal-quilaminopropildimetilamonio, y
2-alquil-3-carboximetil-3-hidroxietilimidazolinas
que tienen en cada caso 8 a 18 átomos C en el grupo alquilo o
acilo, así como el glicinato de
cocoalquilaminoetil-hidroxietilcarboximetilo.
Se prefiere particularmente el derivado de amida
de ácido graso conocido bajo la designación CTFA
cocoamidopropilamidopropil-betaína. Emulsionantes
asimismo apropiados son agentes tensioactivos anfolíticos. Bajo
agentes tensioactivos anfolíticos se entienden compuestos
tensioactivos de este tipo, que además de un grupo alquilo o acilo
C_{8-18} contienen en la molécula al menos un
grupo amino libre y al menos un grupo -COOH o -SO_{3}H, y son
capaces de formar sales internas. Ejemplos de agentes tensioactivos
anfolíticos apropiados son
N-alquil-glicinas, ácidos
N-alquilpropiónicos, ácidos
N-alquilaminobutíricos, ácidos
N-alquiliminodipropiónicos,
N-hidroxietil-N-alquilamidopropilglicinas,
N-alquiltaurinas,
N-alquilsarcosinas, ácidos
2-alquilaminopropiónicos y ácidos
alquilaminoacéticos que tienen en cada caso aproximadamente 8 a 18
átomos C en el grupo alquilo. Agentes tensioactivos anfolíticos
particularmente preferidos son el aminopropionato de
N-cocoalquilo, el aminopropionato de
cocoalquilaminoetilo y la acil
C_{12-18}-sarcosina. Además de
los anfolíticos, son aplicables también emulsionantes cuaternarios,
siendo particularmente preferidos los del tipo de los esterquats,
preferiblemente sales de diésteres de ácido
graso-trietanolamina cuaternizadas con metilo.
Además de los esfingolípidos, emulsionantes y
agua, los geles correspondientes a la invención contienen
necesariamente al menos uno u opcionalmente incluso varios agentes
aportadores de consistencia.
Como aportadores de consistencia están indicados
en primer lugar alcoholes grasos o hidroxialcoholes grasos que
tienen 12 a 22 y preferiblemente 16 a 18 átomos de carbono y
adicionalmente glicéridos parciales, ácidos grasos o hidroxiácidos
grasos.
La cantidad del agente aportador de consistencia
empleado depende esencialmente de la viscosidad deseada del gel a
producir. Por consiguiente, en el contexto de la presente invención
se prefiere que los geles contengan el aportador de consistencia en
una cantidad de 1 a 8% en peso.
Siempre que en el contexto de la presente
invención se define el empleo de aportadores de consistencia céreos,
deben entenderse entre ellos aportadores de consistencia sólidos
susceptibles de amasado por debajo de 20ºC, hasta duros y
quebradizos, de grano grueso hasta finamente cristalinos,
transparentes hasta opacos, pero no vítreos; fusibles por encima de
40ºC sin descomposición, comparativamente poco viscosos y no
filamentosos ya poco por encima del punto de fusión, de
consistencia y solubilidad fuertemente dependientes de la
temperatura, susceptibles de pulimentación a baja presión, que se
diferencian de productos sintéticos o naturales análogos, por
ejemplo resinas, composiciones plásticas, jabones metálicos etc.,
principalmente porque los mismos pasan por regla general
aproximadamente entre 50 y 90ºC en casos excepcionales incluso a
aproximadamente 200ºC a estado fundido y poco viscoso y están
prácticamente exentos de compuestos formadores de cenizas.
La cantidad de agua, que puede estar presente en
los geles correspondientes a la invención, puede variar dentro de
intervalos amplios. En el contexto de la presente invención pueden
emplearse geles que contienen agua en una cantidad de 80 a 98% en
peso.
Los geles correspondientes a la invención pueden
contener opcionalmente otros adyuvantes, que son habituales en el
campo de la cosmética o la farmacia. Particularmente preferidos en
el contexto de la presente invención son agentes de retención de la
humedad y/o agentes conservantes. Los agentes adyuvantes adecuados
pueden estar contenidos en los geles en una cantidad de 0,01 a
10,0% en peso.
Una forma de realización adicional de la
presente invención está basada en la producción de los geles
emulsionante-cera, como se ha definido al
principio. De acuerdo con la invención, los geles
emulsionante-cera pueden producirse de tal modo que
esfingolípidos idénticos a piel que contienen al menos un
emulsionante, al menos un aportador de consistencia y opcionalmente
otros agentes tensioactivos se funden y se ponen en contacto con
agua a una temperatura superior comparada con la temperatura
ambiente, se homogeneízan y se enfrían acto seguido con agitación a
la temperatura ambiente.
Los geles emulsionante-cera que
se obtienen de este modo son particularmente apropiados para la
preparación de emulsiones de agente en agua, que contienen
esfingolípidos opcionalmente también en proporciones cuantitativas
altas.
De modo particularmente preferido, en el
contexto de la presente invención se incorpora el gel
emulsionante-cera en la fase acuosa de la
emulsión.
Las emulsiones de aceite en agua que se obtienen
de este modo contienen bases esfingoides libres opcionalmente en
una concentración muy alta y con ello eficiente, por ejemplo en una
cantidad de 0,01 a 0,4% en peso.
Los componentes de la fase A se calentaron a 105
hasta 110ºC hasta que la fitosfingosina se disolvió claramente. A
continuación se calentaron los componentes de la fase B a 90ºC, se
añadieron a la fase A caliente a 95º C y se homogeneizaron
intensivamente. Se enfrió luego a la temperatura ambiente con
agitación leve.
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Ejemplo comparativo
1
Los componentes de la fase A se calentaron a
90ºC, hasta que la fitosfingosina se disolvió completamente. Los
componentes de la fase B se calentaron a 90ºC, se añadieron a la
fase A y se homogeneizaron. Durante la homogeneización, la emulsión
O/A inicialmente muy fluida se convirtió en una emulsión A/O viscosa
y heterogénea, que no pudo utilizarse ya.
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(Tabla pasa a página
siguiente)
Los componentes de la fase A se calentaron a
75ºC. Los componentes de la fase B se calentaron a 75ºC, se
añadieron a la fase A y se homogeneizaron. A continuación se enfrió
a la temperatura ambiente con agitación leve. La emulsión que se
formó tenía un aspecto liso y brillante y exhibía una estabilidad al
almacenamiento muy satisfactoria.
Ejemplo 3/Ejemplo Comparativo
2
Preparación del Ejemplo Comparativo
2
Los componentes de la fase A se calentaron a
90ºC, hasta que se disolvió completamente la fitosfingosina. Los
componentes de la fase B se calentaron a 90ºC, se añadieron a la
fase A y se homogeneizaron. A continuación se enfrió con agitación
leve a 65ºC, se añadieron las fases C y D, se homogenizó de nuevo
brevemente y se enfrió una vez más a la temperatura ambiente con
agitación leve.
Viscosidad (Brookfield, husillo C, 10 rpm): 70
Pas.
Preparación del Ejemplo
3
Los componentes de la fase A se calentaron a
75ºC. Los componentes de la fase B se calentaron a 75ºC, se
añadieron a la fase A y se homogenizaron. A continuación se enfrió a
65ºC bajo agitación leve, se añadieron las fases C y D, se
homogenizó de nuevo y se enfrió ulteriormente a la temperatura
ambiente con agitación leve.
Viscosidad (Brookfield, husillo C, 10 rpm): >
100 Pas.
Claims (8)
1. Geles emulsionante-cera de
base acuosa constituidos por:
- a)
- 1 a 4% en peso de bases esfingoides libres idénticas a piel,
- b)
- 0,5 a 6,0% en peso de al menos un emulsionante no iónico o aniónico,
- c)
- hasta 8% en peso de al menos un aportador de consistencia céreo,
- d)
- 80 a 98% en peso de agua y
- e)
- 0 a 10% en peso de adyuvantes adicionales.
2. Geles según la reivindicación 1,
caracterizados porque las bases esfingoides libres son
esfingosina, esfinganina, fitosfingosina y
6-hidroxi-4-esfingenina.
3. Geles según cualquiera de las
reivindicaciones 1 y 2, caracterizados porque el emulsionante
se selecciona de ácidos grasos y ácidos grasos neutralizados;
monoésteres de ácidos grasos de glicerilo, alcoholes y/o ésteres
grasos etoxilados; poliésteres de glicerina,
ésteres-azúcar, lecitinas y/o fosfolípidos.
4. Geles según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizados porque el aportador de
consistencia se selecciona de alcoholes grasos o
hidroxi-alcoholes grasos que tienen 12 a 22,
particularmente 16 a 18 átomos de carbono, glicéridos parciales,
ácidos grasos e hidroxiácidos grasos.
5. Geles según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizados porque los adyuvantes
se seleccionan de agentes de retención de la humedad y/o agentes
conservantes.
6. Proceso para la preparación de geles
emulsionante-cera según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque se funden bases
esfingoides libres idénticas a piel con al menos un emulsionante, al
menos un aportador de consistencia y opcionalmente otros
adyuvantes, y se ponen en contacto con agua a temperatura
opcionalmente más alta que la temperatura ambiente, se homogeneízan
y se enfrían seguidamente a la temperatura ambiente con
agitación.
7. Proceso para la preparación de emulsiones de
aceite en agua, que contienen bases esfingoides libres,
caracterizado porque el gel
emulsionante-cera de acuerdo con las
reivindicaciones 1 a 5 se incorpora en la fase acuosa de la
emulsión.
8. Proceso según la reivindicación 7,
caracterizado porque el gel emulsionante-agua
se emplea en una cantidad tal que la emulsión de aceite en agua
contiene bases esfingoides libres en una cantidad de 0,01 a 0,4% en
peso.
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