ES2303309T3 - Dispositivo para posicionar los tornillos de fijacion de un clavo intramedular, particularmente los tornillos distales. - Google Patents
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Abstract
Combinación de un clavo intramedular (1) y de un dispositivo de posicionado para posicionar los tornillos de fijación de dicho clavo intramedular (1) insertado en el canal medular de un hueso largo, particularmente los tornillos distales, y provisto de orificios distales (8, 9) para el paso de dichos tornillos, comprendiendo el dispositivo de posicionado: una barra (11), un brazo (5) que presenta un primer extremo provisto de unos medios (4) para asegurar dicho clavo intramedular (1) y un segundo extremo conectado a dicha barra (11), de modo que dicha barra se extiende sustancialmente en la dirección (A) de dicho clavo (1), un dispositivo de alineación (20), que está montado en dicha barra (11) en el extremo opuesto con relación al extremo para conexión a dicho brazo (5) y que comprende una cabeza (24) realizada en un material que es transparente a la radiación y está provista de orificios de guiado (28-31) para dichos tornillos distales, pudiendo dicho dispositivo (20) estar dispuesto transversalmente al eje de dicho clavo (1) para alinear dichos orificios de guiado (28-31) con dichos orificios distales (8, 9), caracterizada porque dicha cabeza (24) comprende una división formada por unas barras rellenas con material radioopaco, comprendiendo una barra central (37) que está alineada con un par de orificios de guiado (28, 29) y que puede alinearse, mediante un movimiento de traslación del dispositivo de alineación (20), en una dirección transversal (B) con relación al clavo intramedular, con una ranura (10) que está formada axialmente en el extremo (3) de dicho clavo (1) y es coplanar con relación a los orificios distales (8, 9).
Description
Dispositivo para posicionar los tornillos de
fijación de un clavo intramedular, particularmente los tornillos
distales.
La presente invención se refiere a un
dispositivo para posicionar los tornillos de fijación de un clavo
intramedular, particularmente para tornillos distales.
Es conocido tratar las fracturas de huesos
largos (fémur, tibia, húmero, radio y cúbito) utilizando clavos
intramedulares, que se insertan en el canal medular y se fijan en
sus extremos opuestos mediante tornillos pasantes. Aunque la
fijación de los denominados tornillos proximales a la inserción del
clavo no entraña problemas particulares, la fijación de los
denominados tornillos distales en el lado opuesto es a menudo
crítica, debido al hecho que el clavo, durante la inserción, sufre
torsiones y deformaciones que producen una desalineación de la
posición de los orificios de paso del tornillo que no pueden
determinarse desde el exterior.
Para asegurar el posicionado correcto de los
tornillos de fijación, ya se conocen dispositivos que permiten
determinar la posición de los orificios de paso de los tornillos
después de que el clavo intramedular se haya insertado en el
hueso.
Se conocen dispositivos de este tipo, por
ejemplo, a partir de las patentes US nº 4.622.959, US nº 4.667.664 y
US nº 6.702.823, a partir de las patentes francesas nº 2.705.558 y
nº 2.715.615 y a partir de las patentes EP 0 493 570 y EP 1 358
852.
Los dispositivos conocidos, sin embargo,
adolecen de ciertos inconvenientes, especialmente en relación con el
hecho que no permiten realizar un rápido posicionado de los
tornillos de fijación, con la consecuencia de aumentar la duración
de los procedimientos quirúrgicos para fijar fracturas y la
exposición del cirujano y del paciente a la radiación de rayos X
exploratorios.
El documento DE 298 15 700 da a conocer un
tornillo de fijación de clavo intramedular que presenta una
combinación de las características establecidas en la parte
precaracterizadora de la reivindicación adjunta 1.
El objetivo de la presente invención es
proporcionar un dispositivo que permita identificar rápidamente la
colocación precisa de los tornillos, particularmente los tornillos
distales, para evitar los citados inconvenientes.
Según la invención, se proporciona un
dispositivo para posicionar los tornillos de fijación de un clavo
intramedular insertado en el canal medular de un hueso largo,
particularmente los tornillos distales, como se define en las
reivindicaciones adjuntas.
Otras características y ventajas de la presente
invención se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la
descripción detallada siguiente de una forma de realización
preferida pero no exclusiva de la misma, ilustrada mediante un
ejemplo no limitativo en los dibujos adjuntos, en los que:
la figura 1 es una vista lateral del dispositivo
y del clavo intramedular asociado con el mismo;
las figuras 2 y 3 son unas vistas, tomadas desde
lados opuestos, del dispositivo de la figura 1;
la figura 4 es una vista en perspectiva del
dispositivo de la figura 1;
las figuras 5 y 6 son unas vistas del
dispositivo en dos situaciones diferentes, en las que los orificios
de guiado del dispositivo de alineación están descentrados con
relación a los orificios distales;
la figura 7 es una vista del dispositivo en la
posición en la que los orificios de guiado están perfectamente
alineados con los orificios distales;
la figura 8 es una vista en sección de los
medios diseñados para el posicionado transversal del dispositivo de
alineación.
Con relación a las figuras 1, 2, 3 y 4, la
referencia numérica 1 designa un clavo intramedular genérico
provisto de una parte extrema 2, que termina con una punta 3,
mediante la cual se inserta en el canal medular de un hueso largo
(fémur, tibia, etcétera).
El extremo del clavo 1 que descansa opuesto a la
punta 3 está provisto de unos medios de fijación 4, mediante los
cuales el clavo está fijado tanto axialmente como rotacionalmente a
un brazo 5.
En aras de la brevedad de la descripción, los
medios de fijación no se describen con mayor detalle, ya que son
totalmente convencionales y no tienen relación con el objeto de la
presente invención.
El clavo 1 está ligeramente curvado, para seguir
así la forma del canal medular en el que debe insertarse, y en cada
uno de sus extremos opuestos están previstos dos orificios 6, 7 y 8,
9 para el paso de los tornillos proximal y distal, respectivamente
mediante los cuales el clavo se fija al canal medular. En
particular, los dos orificios 8, 9 que están formados en la parte
extrema 2 y se denominan distales, mientras que los orificios 6, 7
se denominan proximales.
Ventajosamente, el orificio 9 está alargado
axialmente, y la punta 3, por razones que se pondrán de manifiesto
posteriormente, se proporciona con una ranura axial 10 que es
coplanar con relación al orificio 9.
El brazo 5 presenta una forma curva para
conectarse al extremo de una barra 11 provista con unas aberturas de
reducción de peso 11a, que descansa sustancialmente paralela al
hueso en el que debe insertarse y con relación a los tejidos
musculares que cubren dicho hueso.
La conexión del brazo 5 con la barra 11 se
proporciona mediante una mordaza, que está constituida por un pivote
roscado 12, que sobresale de una zona plana 13 del brazo 5 a través
de un orificio 14 de la barra, y por un pomo de aseguramiento 15,
que está roscado en el pivote 12. Como alternativa, el pivote 12
puede accionarse a través de un segundo orificio 14a de la barra si
el dispositivo requiere ajustes cuando deban utilizarse clavos más
cortos.
Para permitir un posicionado firme de la barra
11 con relación brazo 5 y por lo tanto con relación al clavo, se
proporciona un acoplamiento de ajuste lateral que está compuesto por
una espiga 16 (figura 4) que está formada en la parte plana 13 del
brazo 5 y está conectada a una mortaja 17, que sobresale en la
dirección A y está formada en la cara de la barra 11 que descansa
opuesta a la zona plana 13.
Un soporte 18 está fijado en el extremo de la
barra 11 que descansa opuesto al pomo 15 y sobresale para formar así
una base 19 en el que se dispone un dispositivo de alineación o
centrado, generalmente designado por la referencia numérica 20.
El soporte 18 está guiado en la barra 11 de modo
que puede realizar un movimiento de traslación a ángulos
perpendiculares a la dirección A. Para este propósito (véase en
particular la figura 8), se proporciona un elemento de accionamiento
de tipo tornillo, en adelante referido como corredera 21 para
conveniencia en la descripción, que está compuesta por un rebaje 22
que está formado en el soporte 18 y que presenta una cavidad
sustancialmente de tipo prisma rectangular 23, que está formada por
dos paredes 23a, 23b, que son mutuamente opuestas y están dispuestas
transversalmente a la barra 11, y por dos paredes 23c, 23d, que
conectan las paredes 23a, 23b en los extremos.
La cavidad 23 está abierta hacia la barra 11,
que conecta allí con una parte extrema 11b, que se mantiene guiada
entre las paredes 23a, 23b. En esta parte extrema 11b, está
dispuesto un orificio roscado, que es perpendicular a la dirección A
y en el que se rosca un tornillo 23e, pudiendo dicho tornillo girar
en las paredes 23c, 23d. Los lados opuestos del tornillo 23e
sobresalen del rebaje 22 a través de las paredes 23c, 23d y están
provistos de anillos respectivos 23f, 23g, que cuando actúan
permiten ajustar la posición del soporte 18 a la derecha o a la
izquierda con relación a las barras 1.
El dispositivo de alineación 20 comprende una
cabeza 24 realizada en un material que es transparente a la
radiación y que consiste en un bloque sustancialmente del tipo
prisma, del que sobresale un ojal 25, la cabeza está fijada a la
base 19 mediante dicho ojal utilizando una mordaza que está
compuesta por un pivote roscado 26 (figura 1), que sobresale hacia
arriba desde la base 19, y por un pomo 27, que está roscado en el
pivote 26 para asegurar el ojal en la base 19.
Dos pares de orificios 28, 29 y 30, 31 están
formados en la cabeza 24 y se referencian de aquí en adelante como
orificios de guiado en relación a su función de guiar los tornillos
distales.
Los orificios de guiado 28, 29 y 30, 31 están
dispuestos con simetría especular con relación a un plano central P
(figura 8) de la cabeza 24 y de la barra 11. Más precisamente, los
pares de orificios 28, 29 y 30, 31 están dispuestos a lo largo de
líneas que, como se pondrá más claramente de manifiesto a partir de
la figura 8, divergen ligeramente con relación al plano P y
engloban, con el plano central P, un ángulo que es sustancialmente
igual al ángulo de desviación de la parte extrema 2 del clavo 1 con
relación al plano P. Además, la distancia entre los orificios 28, 29
y 30, 31 es igual a la distancia entre los orificios distales 8, 9
del clavo, de modo que antes de que el clavo se instale en el hueso
es posible comprobar el estado de alineación de los orificios de
guiado 28, 29 y 30, 31 con relación a los orificios distales 8, 9
del clavo 1.
En la práctica, la selección del par de
orificios 28, 29 ó 30, 31 con relación a los orificios distales 8, 9
que deben alinearse depende, como es evidente, de la dirección en la
que debe orientarse la desviación del clavo, dependiendo de si el
clavo debe implantarse en el hueso derecho o izquierdo.
Como se muestra más claramente en las figuras 2
y 3, dos expansiones 32, 33 y respectivamente 34, 35 sobresalen de
la cabeza 24, en el lado opuesto con relación al ojal 25, y se
superponen mutuamente para formar así entre ellas una cavidad de
separación 36.
Cerca de las expansiones 32, 33 orientadas hacia
el clavo 1 hay unas divisiones respectivas, constituidas por barras
mutuamente paralelas, las centrales 37, 38 siendo más largas que las
otras y estando alineadas con los respectivos pares de orificios de
guiado 28, 29 y 30, 31. Además, las barras centrales 37, 38 se
dirigen hacia un respectivo punto circular, denominada perforación
39, 40 de aquí en adelante, que está prevista en el extremo de las
expansiones 32, 33.
Las divisiones, las barras, 37, 38 y las
perforaciones 39, 40 están constituidas convenientemente por ranuras
o huecos que están rellenados con un material que es opaco a la
radiación, de modo que sea visible durante los
rayos-x que se toman mediante un intensificador de
imagen por el equipo médico que realiza la implantación del clavo
intramedular y que, como se conoce, están destinados a comprobar si
la alineación de los orificios distales 8, 9 con los orificios de
guiado 28, 29 ó 30, 31 se ha alcanzado, lo que permite aplicar los
tornillos distales mediante los cuales el clavo se asegura dentro
del canal medular del hueso.
El dispositivo 20 se completa por dos anillos
ovalizados 41, 42, que están formados en el par de expansiones 34,
35 y están alargados en la misma dirección que las barras 37, 38.
Los anillos 41, 42, como las barras 37, 38 están formados por
rebajes que están rellenados con un material que es opaco a la
radiación. Los anillos 41, 42 cooperan con las respectivas
perforaciones 39, 40 para establecer así un criterio de
aceptabilidad de la alineación de los orificios de guiado 28, 29 con
los orificios distales 8, 9.
El ajuste del dispositivo según la invención se
describe a continuación, suponiendo hipotéticamente una situación
inicial (es decir, cuando el clavo todavía no se ha implantado en el
hueso) en que los orificios distales 8, 9 del clavo están alineados
con los orificios de guiado 28, 29 como se muestra en la figura
2.
Se supone ahora que el clavo 1 se ha implantado
en el hueso y que durante la inserción el clavo ha sufrido una
deformación a lo largo del eje transversal de la barra 11, causando
el desplazamiento de los orificios de guiado 28, 29 con relación a
los orificios distales 8, 9.
En una primera etapa, se comprueba la posición
del intensificador de imagen con relación al plano del dispositivo
de alineación 20. La evaluación de la cantidad de flexión sufrida
por el clavo puede de hecho estar sesgada si la posición del
intensificador de imagen no es perpendicular al plano del
dispositivo de alineación (figura 5). La posición correcta del
intensificador de imagen se halla cuando la perforación 39 está
dispuesta dentro del anillo 41 (o cuando la perforación 40 está
dispuesta dentro del anillo 42).
En este punto, es posible determinar la cantidad
de movimiento de la parte extrema 2 del clavo con relación a la
barra 37 (o con relación a la barra 38) (figura 6).
La alineación se establece actuando en la
corredera 21 para mover así la cabeza 24 en la misma distancia
medida entre la posición de la ranura 10 del clavo en las divisiones
dispuestas lateralmente con relación a la barra central 37 (o 38).
Este método asegura la coaxialidad de los orificios de guiado 28, 29
con relación a los orificios distales 8, 9 que permite la correcta
aplicación de los tornillos distales (figura 7).
Como resulta evidente, la invención descrita
alcanza perfectamente el propósito y los objetivos previstos. Es
posible realizar varias modificaciones y variaciones en la forma de
realización práctica de la invención, y todas ellas están
comprendidas en el alcance de las reivindicaciones adjuntas.
Así, por ejemplo, en lugar de dos orificios 14 y
14a es posible proporcionar una única ranura, que es alargada en la
dirección de la barra para permitir el ajuste continuo de la
posición del brazo a lo largo de la barra.
Una ventaja del dispositivo es su adaptabilidad
a clavos de diferentes longitudes y formas gracias a la posibilidad
de variar la posición del brazo 5 de la barra 11 actuando en el pomo
15, y la orientación de la cabeza 24 en el soporte 19, actuando en
el pomo 27.
Cuando en alguna reivindicación las
características técnicas que se mencionan van seguidas por signos de
referencia, esos signos de referencia se han incluido con el único
propósito de aumentar la inteligibilidad de las reivindicaciones y
por consiguiente dichos signos de referencia no presentan ningún
efecto limitativo en la interpretación de cada elemento identificado
a modo de ejemplo por dichos signos de referencia.
Claims (10)
1. Combinación de un clavo intramedular (1) y de
un dispositivo de posicionado para posicionar los tornillos de
fijación de dicho clavo intramedular (1) insertado en el canal
medular de un hueso largo, particularmente los tornillos distales, y
provisto de orificios distales (8, 9) para el paso de dichos
tornillos, comprendiendo el dispositivo de posicionado:
una barra (11),
un brazo (5) que presenta un primer extremo
provisto de unos medios (4) para asegurar dicho clavo intramedular
(1) y un segundo extremo conectado a dicha barra (11), de modo que
dicha barra se extiende sustancialmente en la dirección (A) de dicho
clavo (1),
un dispositivo de alineación (20), que está
montado en dicha barra (11) en el extremo opuesto con relación al
extremo para conexión a dicho brazo (5) y que comprende una cabeza
(24) realizada en un material que es transparente a la radiación y
está provista de orificios de guiado (28-31) para
dichos tornillos distales, pudiendo dicho dispositivo (20) estar
dispuesto transversalmente al eje de dicho clavo (1) para alinear
dichos orificios de guiado (28-31) con dichos
orificios distales (8, 9),
caracterizada porque dicha cabeza (24)
comprende una división formada por unas barras rellenas con material
radioopaco, comprendiendo una barra central (37) que está alineada
con un par de orificios de guiado (28, 29) y que puede alinearse,
mediante un movimiento de traslación del dispositivo de alineación
(20), en una dirección transversal (B) con relación al clavo
intramedular, con una ranura (10) que está formada axialmente en el
extremo (3) de dicho clavo (1) y es coplanar con relación a los
orificios distales (8, 9).
2. Combinación según la reivindicación 1,
caracterizada porque dicho dispositivo de alineación (20)
comprende un soporte (18), que está guiado en dicha barra de modo
que puede realizar un movimiento de traslación en dicha dirección
transversal (B) con relación a dicho clavo, soportando dicho soporte
(18) dicha cabeza (24) y una corredera (21), que está adaptada para
ajustar la posición transversal de dicha cabeza con relación a dicho
clavo.
3. Combinación según una de las reivindicaciones
1 y 2, caracterizada porque dicha cabeza (24) comprende por
lo menos un par de dicho par de orificios de guiado (28, 29), que
están dispuestos en una línea que puede ser sustancialmente paralela
al eje de la parte extrema (2) del clavo (1) y que pueden alinearse
con los orificios distales (8, 9).
4. Combinación según una de las reivindicaciones
1 y 2, caracterizada porque dicha cabeza (24) comprende dos
pares de dichos pares de orificios de guiado (28 a 31), que están
dispuestos en simetría especular unos con relación a los otros con
relación a un plano central (P) de la cabeza, estando los orificios
de guiado de cada par (28, 29 y 30, 31) dispuestos a lo largo de una
línea que puede ser sustancialmente paralela a lo largo del eje de
la parte extrema (2) del clavo (1) y que pueden alinearse con los
orificios distales (8, 9).
5. Combinación según la reivindicación 4,
caracterizada porque dicha cabeza (24) comprende dos
divisiones, cada una formada por dichas barras rellenadas con
material radioopaco, una central (37, 38) que está alineada con un
par respectivo de orificios de guiado (28, 31) y que puede
alinearse, mediante el movimiento traslacional del dispositivo de
alineación (20) en una dirección transversal (B) con relación al
clavo intramedular (1), con una ranura (10) que está formada
axialmente en el extremo de dicho clavo y que es coplanar con
relación a los orificios distales (8, 9).
6. Combinación según la reivindicación 3,
caracterizada porque dicha cabeza (24) comprende unas
expansiones superpuestas (32, 34), en una de las cuales (34) se
encuentra un anillo ovalizado (41), que está alineado con dicha
barra central (37) de la división, mientras que en la otra expansión
(32) se encuentra una perforación (39) que puede alinearse con dicho
anillo (41).
7. Combinación según la reivindicación 5,
caracterizada porque dicha cabeza (24) comprende dos pares de
expansiones (32 a 35), estando un par (32, 33) superpuesto al otro
(34, 35), estando unos anillos alargados (41, 42) formados en uno
(32, 33) de dichos pares y estando alineados con la barra central
(37, 38) de las respectivas divisiones, unas respectivas
perforaciones (39, 40), que pueden alinearse con los respectivos
anillos (41, 42) que están previstos en el otro par (34, 35).
8. Combinación según la reivindicación 7,
caracterizada porque dichos anillos (41, 42) y dichas barras
(37, 38) están formados por unos rebajes de la cabeza (24) y de las
expansiones (32 a 35), que están rellenados con un material que es
opaco a los rayos X.
9. Combinación según la reivindicación 2,
caracterizada porque dicha corredera (21) comprende una
cavidad (23), que está formada en dicho soporte (18) y en la que
está guiada una parte extrema (11b) de dicha barra (11), estando un
tornillo (23e) soportado de forma giratoria en dicha cavidad,
estando dicho tornillo (23e) atornillado a través de dicha parte
extrema y estando provisto de anillos (23f, 23g), para desplazar
dicha parte extrema (11b) dentro de dicha cavidad (23) y ajustar la
posición de dicho soporte con relación a dicha barra (11).
10. Combinación según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque dicho
segundo extremo está provisto de medios (12 a 15) que conectan dicho
brazo (5) a dicha barra (11) de modo que dicho brazo (5) puede
disponerse a lo largo de dicha barra (11) en la dirección (A) de
dicho clavo (1).
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