ES2326669T3 - Protesis intervertebral cervical. - Google Patents

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Abstract

Prótesis intervertebral cervical articulada con al menos una placa de cubierta (3, 4) que se ha de unir con uno de los dos cuerpos vertebrales contiguos (1, 2) y que presenta una pestaña (10) que asegura dicha placa y que tiene una superficie de tope (11) vuelta en dirección dorsal, caracterizada porque está prevista, además, una placa de seguridad (12) que ha de fijarse al cuerpo vertebral (1, 2) y que es una pieza separada unida de manera no rígida con la placa de cubierta (3, 4).

Description

Prótesis intervertebral cervical.
Se conocen prótesis intervertebrales cervicales (documento EP-A-1 344 508) que presentan dos placas de cubierta a unir con las placas contiguas de remate de cuerpos vertebrales, entre las cuales se encuentra un núcleo de articulación que permite un movimiento relativo entre las placas de cubierta, mediante el cual se pretende imitar la movilidad articulada del disco intervertebral sustituido. Para asegurar las placas de cubierta en su posición prevista entre los cuerpos vertebrales se han unido en la prótesis conocida con las placas de cubierta unas placas de seguridad que se extienden perpendicularmente a las placas de cubierta desde el borde ventral de las mismas para ser atornilladas con el cuerpo vertebral correspondiente en el lado ventral de éste. Las superficies ventrales de los cuerpos vertebrales a los que vienen a aplicarse las placas de seguridad no siempre discurren de manera exactamente perpendicular a las placas de remate de los cuerpos vertebrales a las que vienen a aplicarse las caras principales de las superficies de cubierta. Esto impide un asiento de toda la superficie de las placas de seguridad en los cuerpos vertebrales y perjudica la seguridad de retención de las placas de cubierta.
En el documento WO 03/075804 se revela una prótesis intervertebral cervical según el preámbulo de la reivindicación 1.
Esta deficiencia es eliminada por las características de la invención que se indican en la reivindicación 1. Por consiguiente, la placa de seguridad es una pieza separada que está unida en forma no rígida con la placa de cubierta. Como consecuencia, la placa de seguridad puede ocupar, con independencia de la posición de la placa de cubierta, la posición correspondiente a la posición y configuración de la superficie ventral del cuerpo vertebral. Esto queda garantizado también cuando esté prevista una unión no rígida de las dos piezas, por ejemplo una unión flexible o una unión articulada. Está unión puede estar realizada de modo que la placa de seguridad impida un desplazamiento no deseado de la placa de cubierta no sólo en dirección ventral, sino también en dirección dorsal.
Una ventaja de la invención consiste en que no se pueden transmitir a la placa de seguridad micromovimientos de la placa de cubierta que se presenten como consecuencia del movimiento normal del cuello, y, por tanto, estos micromovimientos no pueden conducir tampoco a un aflojamiento de la fijación de dicha placa de seguridad. No obstante, puede ser conveniente equipar los tornillos de fijación con un dispositivo de seguridad contra suelta involuntaria.
En relación con una prótesis pueden estar previstas dos placas de seguridad que se fijen una frente a otra en los cuerpos vertebrales contiguos para inmovilizar siempre una u otra placa de cubierta de la prótesis. Sin embargo, es suficiente en general asegurar una placa de cubierta por medio de una placa de seguridad a fin de que todas las partes de la prótesis se vean impedidas en grado suficiente de salir del espacio intervertebral por el lado ventral.
Se sobrentiende que la placa de seguridad deberá tener una posición predeterminada con relación a la placa de cubierta. Sin embargo, dicha placa de seguridad deberá proyectarse suficientemente más allá del cuerpo intervertebral delante del espacio intervertebral para poder realizar la función de seguridad. Por otro lado, dicha placa no deberá tampoco sobresalir demasiado para no estorbar el movimiento relativo entre los cuerpos vertebrales o entre las partes de la prótesis durante el movimiento de articulación. Por este motivo, se emplea convenientemente para el posicionamiento de dicha placa un instrumento que está configurado como una plantilla de perforación para los tornillos de fijación de la placa de seguridad. Esta plantilla de perforación puede estar provista de dispositivos que le confieran una posición predeterminada con respecto a la prótesis implantada. En lugar de esto, puede cooperar también con un modelo de prótesis o estar unida fijamente con éste, insertándose este modelo en el espacio intervertebral antes de la implantación de la prótesis.
Según una característica especial de la invención, la placa de seguridad puede ser biológicamente degradable. El material se ha elegido y dimensionado a este fin de tal manera que permanezca en su sitio y pueda desarrollar su función de seguridad al menos durante el espacio de tiempo en tanto en cuanto la placa de cubierta correspondiente de la prótesis no se haya unido todavía definitivamente con el tejido óseo adyacente. Tan pronto como ocurra esto, es decir, cuando el tejido óseo se haya unido tan íntimamente con la superficie de la placa de cubierta que ya no se pueda contar con un desplazamiento relativo bajo las fuerzas imperantes, ya no resulta necesaria la placa de seguridad. El orden de magnitud de este intervalo de tiempo está en algunos meses, por ejemplo en dos a seis meses.
Se explica seguidamente la invención con más detalle haciendo referencia a los dibujos, que ilustran un ejemplo de realización ventajoso. Muestran:
La figura 1, una sección sagital a través de la prótesis en el estado implantado,
La figura 2, un alzado lateral de la prótesis sin placa de seguridad y
La figura 3, una plantilla de perforación para los tornillos de fijación de la placa de seguridad.
Entre las vértebras 1 y 2 de la columna vertebral cervical se encuentra un espacio intervertebral en el que está instalada la prótesis intervertebral, que se compone de una placa de cubierta superior 3, una placa de cubierta inferior 4 y un núcleo de prótesis 5. El núcleo de prótesis 5 está sujeto en la placa de cubierta inferior 4 por medio de perfiles 6 y un pestillo 7. Este núcleo forma con la placa de cubierta superior 3 un par de superficies de deslizamiento 8. Las placas de cubierta 3 y 4 presentan un dentado de sierra 9 mediante el cual éstas se sujetan a las placas de remate correspondientes de los cuerpos vertebrales 1, 2. Unas cortas pestañas 10 con superficies de tope 11 vueltas en dirección dorsal impiden que las placas de cubierta 3, 4 puedan desplazarse más de lo deseado en dirección dorsal con respecto a los cuerpos vertebrales 1, 2. Se impide en general un movimiento no deseado en dirección ventral por medio de la forma de dientes de sierra de los perfiles 9. Esto se aplica al menos después de transcurridos algunos meses tras la operación, cuando el tejido óseo ha crecido hacia dentro de la superficie de las placas de cubierta y se ha unido sólidamente con éstas. Detalles de esta construcción se encuentran descritos en la publicación WO 03/075804 A1.
Existen casos en los que, debido a peculiaridades fisiológicas, se tiene que contar con el riesgo de un desplazamiento ventral de la prótesis. Este riesgo puede existir también temporalmente en tanto la unión que se acaba de mencionar entre las placas de cubierta y el tejido óseo no sea aún firme. En estos casos, se combina la placa de cubierta correspondiente con una placa de seguridad 12 que, en el ejemplo de la figura 1, está aplicada al lado ventral del cuerpo cervical caudal 2 por medio de tornillos 13. Una parte de la placa de seguridad 12, designada como parte de tope 14, se proyecta más allá del cuerpo vertebral 2 de tal manera que quede situada delante de una parte de la placa de cubierta asociada 4 de la prótesis. Si ésta manifiesta tendencia a moverse en dirección ventral hacia fuera del espacio intervertebral, dicha placa tropezará entonces contra la parte de tope 14 de la placa de seguridad 12 y se ve así impedida de seguir moviéndose en esta dirección.
La placa de seguridad 12 se muestra en el cuerpo vertebral caudal 2. Sin embargo, adicionalmente o en lugar de ello, podría estar aplicada también una placa de seguridad al cuerpo vertebral craneal 1.
La clase de aplicación carece de importancia para la invención. En primer lugar, se ofrecen tornillos para huesos, los cuales se proveen convenientemente de un seguro contra suelta (no mostrado). Éstos pueden estar atornillados en el cuerpo vertebral en dirección sustancialmente paralela al plano principal de la prótesis. Es especialmente ventajoso conferirles una inclinación dirigida -como se muestra- en dirección dorsal alejándose de la prótesis.
No se adjudica importancia a un posicionamiento muy exacto de la placa de seguridad 12. Es suficiente que en un sitio adecuado -convenientemente sobre una parte importante de la anchura de la prótesis- esta placa penetre en el recorrido que seguiría la prótesis durante su movimiento ventral involuntario. Es suficiente para ello que se proyecte 1 ó 2 mm más allá del canto 15 del cuerpo vertebral 2. No deberá sobresalir de este canto en más de aproximadamente 2,5 a 3 mm para no dificultar el movimiento de flexión relativo de los cuerpos vertebrales 1, 2 y de las partes de la prótesis.
Para facilitar el posicionamiento, la placa de seguridad 12 puede estar provista de un canto 15 que corresponda al canto del cuerpo vertebral 2 designado con el mismo número de referencia y que separe la parte de tope 14 de la placa de seguridad respecto de la parte que ha de fijarse al lado frontal del cuerpo vertebral. Cuando la parte de tope 14 presenta la altura deseada de aproximadamente 2 mm, el cirujano procede a aplicar la placa de seguridad al cuerpo vertebral 2 de tal manera que los cantos 15 de la placa de seguridad del cuerpo vertebral se apliquen uno a otro. Seguidamente, perfora los agujeros destinados a recibir los tornillos de fijación 13 empleando para ello los agujeros de atornillamiento 16 de la placa de seguridad como plantillas de perforación. De esta manera, el cirujano llega a conseguir un posicionamiento seguro.
El cirujano logra un posicionamiento aún más seguro empleando el instrumento mostrado en la figura 3. Una plantilla de perforación 20 con taladros 21 para el guiado de la broca está dispuesta en un instrumento a manera de tenaza que presenta dos alas 22, 23 que pueden aproximarse una a otra en la dirección de la flecha 18 con unos medios no representados y que pueden inmovilizarse en la posición aproximada. Las alas 22, 23 presentan en sus flancos vueltos uno hacia otro unos salientes 24, 25 que están configurados de forma complementaria de unos rebajos correspondientes 26, 27 de la prótesis, siendo concretamente estos salientes en el ejemplo representado unas espigas 24 que se corresponden con taladros 26 y unas cuchillas 25 que se corresponden con hendiduras 27. Una vez que se ha insertado la prótesis 3, 4, 5 en el espacio intervertebral, tal como lo muestra la figura 1, se aplica el instrumento a la prótesis y se le ajusta a ella con ayuda de los órganos 24 a 27. Los taladros 21 de la plantilla de perforación 20 se encuentran ahora coaxialmente en el sitio en el que deberán preverse los taladros para los tornillos de fijación 13 de la placa de seguridad.
El instrumento mostrado en la figura 3 es especialmente adecuado para una placa de seguridad que haya de disponerse en posición caudal respecto de la prótesis. Esto radica en la disposición de los órganos 24 a 27. Para la preparación de una placa de seguridad que deba fijarse en posición craneal, el instrumento puede ser equipado también con una plantilla de perforación correspondiente en el lado del mismo que aparece arriba en la figura 3.
La placa de seguridad representada en la figura 1 puede ser imaginada -visto desde la parte ventral- con una forma aproximadamente rectangular u ovalada con una dimensión que sea mayor en dirección lateral que en la dirección caudal-craneal. En una forma de realización especialmente ventajosa esta placa está conformada como un disco redondo, análogamente a un botón de una prenda de vestir, con un agujero de tornillo central. La ventaja de esta forma de realización consiste en que se tiene que prestar atención durante la operación únicamente a un posicionamiento correcto del tornillo de fijación, pero no a la orientación de la placa de seguridad. La forma del disco circular tiene, además, la ventaja de que conduce menos fácilmente a irritación de los órganos circundantes que una placa rectangular. Esto se aplica sobre todo cuando se redondeen los cantos, especialmente los cantos ventrales.
La placa de seguridad puede ser de metal o de un plástico suficientemente resistente. Cuando la placa de cubierta cooperante con ella sea de metal, se elige preferiblemente un plástico o una capa intermedia de plástico que forme la superficie de la parte de tope 14 vuelta en dirección dorsal.
Cuando la función de seguridad de la placa de seguridad sea necesaria tan sólo temporalmente, por ejemplo hasta que las placas de cubierta de la prótesis se hayan fusionado en grado suficiente con el tejido óseo adyacente, la placa de seguridad junto con su fijación, por ejemplo el tornillo 13, puede ser de un material biológicamente degradable. Tal material es conocido y, por tanto, no requiere aquí ninguna explicación. Este material es atacado por el organismo y se disuelve de alguna manera. Mediante una elección adecuada del material se puede influir sobre el espacio de tiempo dentro del cual se produce esto. Esta elección se adopta de modo que la placa de seguridad y su fijación puedan aplicar una fuerza de seguridad suficiente en tanto esto sea necesario, por ejemplo durante un período de tiempo de cuatro meses después de la operación.

Claims (3)

1. Prótesis intervertebral cervical articulada con al menos una placa de cubierta (3, 4) que se ha de unir con uno de los dos cuerpos vertebrales contiguos (1, 2) y que presenta una pestaña (10) que asegura dicha placa y que tiene una superficie de tope (11) vuelta en dirección dorsal, caracterizada porque está prevista, además, una placa de seguridad (12) que ha de fijarse al cuerpo vertebral (1, 2) y que es una pieza separada unida de manera no rígida con la placa de cubierta (3, 4).
2. Prótesis intervertebral según la reivindicación 1, caracterizada porque la placa de seguridad -eventualmente con la fijación prevista para ella- es biológicamente degradable.
3. Prótesis intervertebral según una de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizada porque la placa de seguridad es un disco circular.
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