ES2303078T3

ES2303078T3 - Bomba de inyeccion modular.

Info

Publication number: ES2303078T3
Application number: ES04739948T
Authority: ES
Inventors: Axel Remde; Gilbert Schiltges
Original assignee: Disetronic Licensing AG
Current assignee: Tecpharma Licensing AG
Priority date: 2003-06-17
Filing date: 2004-06-16
Publication date: 2008-08-01
Anticipated expiration: 2024-06-16
Also published as: DE502004006922D1; EP1633414A1; ATE392911T1; CA2525803A1; DE10327254A1; DE10327254B4; EP1633414B1; JP2006527611A; CA2525803C; US9205190B2; WO2004110526A1; US20060184119A1; EP1633414B2

Abstract

Bomba de inyección modular para la administración de un producto, comprendiendo la bomba de inyección: a) una carcasa de la bomba (1, 2), b) un depósito (3) para el producto, alojado o formado directamente por la carcasa de la bomba (1, 2), c) un dispositivo de transporte (8-11) alojado por la carcasa de la bomba (1, 2), por medio del cual el producto puede extraerse del depósito (3), d) una fuente de energía (21) para el dispositivo de transporte (8-11), e) otra carcasa (20) separada de la carcasa de la bomba (1, 2), que aloja a la fuente de energía (21), f) un dispositivo de transmisión (19) para la transmisión de energía de la fuente de energía (21) al dispositivo de transporte (8-11), g) y una cánula de inyección (6), que sólo sobresalga de una cara inferior de la carcasa de la bomba (1, 2) con una longitud de la cánula (L) a introducir en o bajo la piel, h) comprendiendo la carcasa de la bomba (1, 2) una carcasa principal (1) que aloja o forma por sí misma el depósito (3) y una carcasa secundaria (2) que aloja la cánula de inyección (6), caracterizada porque la carcasa secundaria (2) se fija de manera amovible a la carcasa principal (1) por medio de un acoplamiento.

Description

Bomba de inyección modular.

La presente invención hace referencia a una bomba de inyección modular para la administración de un producto, preferentemente de insulina u otro medicamento.

Particularmente en el caso de la autoadministración de medicamentos, por ejemplo, insulina, los usuarios, que se autoadministran el medicamento en cuestión por medio de la bomba de inyección, dan un valor creciente a la comodidad y discreción. Los fabricantes satisfacen las exigencias, entre otros, mediante la distribución de la bomba de inyección en grupos constructivos, dispuestos cada uno en una carcasa propia, y conectados de manera inalámbrica o por cable.

Tales bombas de inyección modulares se conocen, por ejemplo, gracias a la DE 30 35 670 A1 y a la DE 198 40 965 A1. Posteriormente una bomba de inyección se desdobla en un cabezal de la bomba implantado directamente sobre el cuerpo o incluso en el cuerpo, que comprende un depósito conteniendo el producto y un dispositivo de transporte, y una unidad de servicio y control, que puede llevarse a una distancia del cabezal de la bomba por ejemplo, sobre o en la ropa. La unidad de servicio y control y el cabezal de la bomba se comunican entre ellos inalámbricamente.

Gracias a la US 6,200,293 B1 se conoce una bomba de inyección conforme al término genérico de la Reivindicación, que comprende un dispositivo de transporte 185 y un controlador 202 independiente con una fuente de energía 222, estando los dos dispositivos conectados a través de una línea eléctrica 206. El equipo de transporte 185 presenta en un primer modo de ejecución un depósito 44, un actuador 50 y una cánula 77. El equipo de transporte puede colocarse bajo la ropa sobre la piel del paciente. En otras ejecuciones, la conexión entre el depósito 244 y un cabezal de catéter 165 a través de un catéter 254. El catéter 254 está además conectado de manera reversible con la carcasa básica 242 que rodea al depósito 244 a través de un acoplamiento rápido 250. La US 2002/0169439 A1 describe un dispositivo modular y método de infusión. El dispositivo 10 para la emisión del fluido consiste además en al menos dos piezas, una pieza 700 reutilizable y una pieza desechable 800. Las dos piezas 700, 800 han de estar interconectadas, es decir, ensambladas para el empleo del dispositivo 10. La US 6,165,155 A muestra un sistema de inyección multivía controlado electrónicamente, compuesto por una carcasa 250, en la que puede insertarse un recipiente 300, 506 relleno con un fluido. El recipiente presenta una salida en la cara distal para el fluido, por ejemplo, un difusor 350 o aguja 502, y está sellado por la cara proximal con un émbolo 320. Sobre los émbolos puede ejercerse una fuerza, que los empuja en la dirección distal y origina de este modo la descarga del fluido del recipiente 300, 506.

Es un objetivo de la presente invención, mejorar adicionalmente la comodidad del transporte de tales bombas modulares de inyección.

La presente invención hace referencia a una bomba de inyección modular conforme a esto para la administración de un producto, que comprende una carcasa de la bomba, un depósito para el producto, un dispositivo de transporte y una fuente de energía. La carcasa de la bomba se configura preferentemente de forma que pueda aplicarse con una cara inferior directamente sobre la piel humano o animal. El depósito puede estar formado directamente por la carcasa de la bomba. Sin embargo, el depósito se configura preferentemente en forma de recipiente, particularmente de ampolla, alojada por la carcasa de la bomba, preferentemente de manera intercambiable. La carcasa de la bomba incorpora además el dispositivo de transporte, que comprende preferentemente un motor para la producción de un movimiento de avance. La carcasa de la bomba forma, junto con los componentes de la bomba de inyección acogidos por ella, un primer módulo, o sea, un cabezal de la bomba. Los componentes incorporados por la carcasa de la bomba se sitúan preferentemente en la carcasa de la bomba. Sin embargo, en el sentido de la invención se entienden por acogidos, en principio, también aquellos componentes, fijos externamente a la carcasa de la bomba o al menos no totalmente encerrados por la carcasa de la bomba. No obstante, el encierro total y la ubicación en la carcasa de la bomba entendida en este sentido son el tipo de ordenación y alojamiento preferente de los componentes del cabezal de la bomba, en la medida en que estos componentes no tengan que extraerse imprescindiblemente de la carcasa de la
bomba.

Para la disociación modular, la bomba de inyección comprende otra carcasa, que puede acoger particularmente un dispositivo de control para el dispositivo de transporte, preferentemente para un motor del dispositivo de transporte, y/o un dispositivo de operación y/o un dispositivo indicador de la bomba de inyección, tal y como se conoce, en principio, gracias al estado actual de la técnica.

Conforme a la presente invención, la carcasa adicional aloja, sin embargo, en cada caso, la fuente de energía para el dispositivo de transporte. La energía necesaria para el funcionamiento del dispositivo de transporte es transmitida preferentemente por cable entre la carcasa adicional y la carcasa de la bomba. En su lugar, sería también posible una transmisión inalámbrica de la energía, particularmente a lo largo de menores distancias de aprox. 50 cm o
menos.

En comparación con las bombas de inyección habituales, que reúnen todos los componentes de la bomba en una única carcasa, la bomba de inyección modular acorde a la invención ofrece ya la ventaja de que el depósito y el dispositivo de transporte se fijan constantemente en proximidad directa del lugar de administración, generalmente de un punto de punción y pueden permanecer allí al menos hasta un recambio o rellenado del depósito. En comparación con las bombas de inyección modulares conocidas, que ofrecen asimismo, en principio, esta ventaja, se pueden reducir una vez más el peso y el tamaño del cabezal de la bomba. En esta ocasión, no sólo la supresión del peso y del volumen en solitario de la fuente de energía surten efecto favorablemente. Mediante la extracción de la fuente de energía del cabezal de la bomba puede simplificar la carcasa de la bomba y también ahorrarse peso y volumen en la propia carcasa de la bomba.

En ejecuciones preferentes se extraen partes de un dispositivo de control de la bomba de inyección o, preferentemente, todo el dispositivo de control, del cabezal de la bomba. El dispositivo de control o las piezas extraídas puede o pueden ser acogidos particularmente por la carcasa adicional. El dispositivo de control se subdivide en una unidad de potencia, a través de la cual la fuente de energía suministra la energía al dispositivo de transporte, y una unidad de procesamiento de señales, que gobierna la unidad de potencia y, a través de la unidad de potencia, el dispositivo de transporte. El dispositivo de control se perfecciona preferentemente en un dispositivo de control y de regulación, aunque en lo sucesivo se designará siempre sólo como dispositivo de control, por motivos de simplicidad. El dispositivo de control extrae preferentemente al menos o bien la unidad de potencia o la unidad de procesamiento de señales o más preferentemente la unidad de potencia y la unidad de procesamiento de señales de la carcasa de la bomba, es decir, del cabezal de la bomba.

Del sistema de suministro energético del dispositivo de transporte se dispone o disponen en la carcasa de la bomba preferentemente sólo la línea o las varias líneas para la transmisión de la energía. El dispositivo de transporte es también dirigido y más favorablemente regulado preferentemente a través de esta línea o de estas varias líneas.

Si el dispositivo de control regula también el dispositivo de transporte como preferente y comprende correspondientemente un sensor de posición o/y sensor de velocidad, que detecte una posición o/y velocidad de un componente del dispositivo de transporte, preferentemente del citado motor, la carcasa de la bomba acoge, además del sensor, preferentemente sólo las líneas necesarias para el suministro energético y/o transmisión de señales del sensor, si fuera necesario, sólo una única línea para la transmisión combinada de energía y señales.

Cuando deba disponerse, como en las ejecuciones preferentes, un detector de oclusión y/o de fuga en la carcasa de la bomba, se aplicará respecto al suministro energético y transmisión de señales de este detector lo dicho anteriormente para el sensor de posición o de velocidad.

En una ejecución especialmente preferente, la carcasa de la bomba sirve, por consiguiente, como soporte sólo para el depósito, los componentes de un sistema conductor del producto comprendiendo el depósito localizados corriente abajo del depósito, un accionamiento productor del movimiento de avance del dispositivo de transporte, y los componentes adicionales del dispositivo de transporte impulsados por el accionamiento. Si fuera necesario, la carcasa de la bomba es también incluso el soporte de uno o varios sensores para el control del accionamiento, si éste se regula, y de dispositivos adicionales de monitorización, como por ejemplo, de un dispositivo de monitorización de oclusiones y/o fugas.

El accionamiento puede ser particularmente un motor, preferentemente un motor eléctrico de giro. Sin embargo, en principio, se puede emplear asimismo un motor eléctrico lineal. Completa en principio, resulta incluso concebible, que el motor sea un motor neumático o motor hidráulico. El accionamiento del dispositivo de transporte puede basarse alternativamente también en otros efectos, por ejemplo, en el efecto piezoeléctrico. También pueden concebirse bombas microsistema. Se prefieren, no obstante, los accionamientos convencionales.

La fuente de energía es preferentemente una batería eléctrica o un acumulador eléctrico. Sin embargo, también aquí pueden concebirse, en principio, alternativas, por ejemplo, la configuración de la fuente de energía como recipiente a presión, como célula de combustible o como bomba adicional de alimentación para la alimentación del fluido a presión a un motor neumático o hidráulico.

Según un aspecto adicional de la presente invención, una cánula de inyección sólo sobresale con una longitud de la cánula a introducir en o bajo la piel por encima de la cara inferior de la carcasa de la bomba. Esta característica se considera, por ejemplo, también como cumplida, cuando la cánula de inyección se extraiga lateralmente de la carcasa de la bomba y se lleve a lo largo de una pared lateral de la carcasa de la bomba hasta el nivel de la cara inferior y, a continuación, se extienda la citada longitud de la cánula por encima de la cara inferior. Sin embargo, la cánula de inyección sólo sobresale de la carcasa, de manera particularmente preferente, con la citada longitud de la cánula. Una línea de unión, que conecta el depósito con la cánula de inyección, tiene preferentemente 5 cm de largo y es incluso más preferentemente menor de 5 cm. La solicitante se reserva, respecto al aspecto descrito particularmente en la Reivindicación 18, requerir una protección separada, es decir, también sin la extracción de la fuente de energía de la carcasa de la bomba, lo que sólo es una ejecución preferente para la protección separada.

Previendo la cánula de inyección a insertar en los tejidos corporales directamente en o preferentemente incluso sobre la carcasa de la bomba, se garantiza que el depósito y una salida de la cánula de inyección situada en el tejido corporal tengan la misma altura hidrostática o si fuera necesario, una diferencia insignificantes de alturas para los intereses prácticos. Por consiguiente, no puede originarse un sifonamiento, es decir, una situación de succión en el depósito con la consecuencia de la descarga incontrolada del producto. Una ventaja especial es, además, que se minimizan las pérdidas de producto asociadas a un cebado de la bomba de inyección. Se designa como cebado el procedimiento, mediante el cual se ventila el sistema de producto que llega desde el depósito hasta la salida de la cánula de inyección. El acortamiento del sistema de producto contribuye además a la reducción del riesgo de oclusiones y/o fugas en el sistema. Prescindiendo de un catéter extraído de la carcasa, que en las bombas de inyección habituales llega hasta la cánula de inyección, puede reducirse finalmente también el número de artículos desechables a almacenar por el usuario y a llevar de viaje.

El depósito puede formar una salida del producto por la cara inferior de la carcasa de la bomba, de forma que la cánula de inyección pueda incorporarse directamente a la salida del depósito. En el caso del avance preferente del producto por medio de un émbolo, a ser acogido de manera desplazable en el depósito sobre una salida del depósito, la salida del depósito se indica en la mayoría de los casos en la dirección de desplazamiento del émbolo y por tanto, generalmente de manera angular; generalmente en ángulo recto, respecto a la cara inferior de la carcasa de la bomba. En un modo de ejecución preferente como este, la línea de conexión puentea también el ángulo entre la salida del depósito y la cánula de inyección.

La carcasa de la bomba es, conforme a la invención, multipieza, de manera especialmente preferente bipieza, y comprende una carcasa principal que aloja o forma por sí misma el depósito y una carcasa secundaria, de la que sobresale la cánula de inyección y que se fija a la carcasa principal. La carcasa secundaria se fija más favorablemente a mano, sin ayudas, de manera reversible a la carcasa principal. De manera especialmente preferente, la conexión puede reestablecerse tras la liberación con uno o varios mangos sencillos. La carcasa principal y la carcasa secundaria están interconectadas por medio de un acoplamiento, por ejemplo, en forma de unión roscada o, más preferentemente, de unión por bayoneta o de una sencilla conexión por enchufe o de una unión de retención o también de una unión combinada por enchufe y retención. Las carcasas principal y secundaria pueden encajarse adicionalmente también con formación del acoplamiento como unión por tornillos o bayoneta.

La carcasa secundaria forma preferentemente un adaptador de ángulos, que puentea un ángulo entre la salida del depósito y la cánula de inyección.

La carcasa secundaria puede estar conectada con la carcasa principal de manera giratoria en torno a al menos un eje de rotación, para desacoplar la cánula de inyección de los movimientos de rotación de la carcasa principal en torno al eje de giro. La fijación a la carcasa principal puede configurarse también, de forma que la carcasa principal pueda efectuar, respecto a la carcasa secundaria, movimientos de rotación en torno a dos o también tres ejes de giro, de forma que se obtenga un desacoplamiento aún ulterior. Puede concebirse también, que la carcasa secundaria se conduzca de manera desplazable a la carcasa principal traslacionalmente alrededor de un pequeño tramo de vía. En una ejecución preferente especialmente simple, la carcasa secundaria está, sin embargo, firmemente sujeta a la carcasa principal, preferentemente por medio del acoplamiento reversible.

Otras características preferentes de la invención se describen en las subreivindicaciones y mediante las combinaciones de las reivindicaciones.

A continuación se explica un ejemplo de ejecución de la invención mediante las Figuras. Las características puestas de manifiesto en el ejemplo de ejecución perfeccionan cada una individualmente y en cada combinación de características los objetos de las reivindicaciones y las ordenaciones descritas anteriormente. Muestran:

Figura 1 una bomba de inyección modular acorde a la invención,

Figura 2 un cabezal de la bomba de la bomba de inyección en una vista de perfil,

Figura 3 el cabezal de la bomba en una vista frontal y

Figura 4 el cabezal de la bomba en una vista superior.

La Figura 1 muestra una bomba de inyección formada por dos módulos. Un primer módulo de ambos se lleva directamente a un punto de infusión directamente sobre la piel y se designa en lo sucesivo como cabezal de la bomba. El cabezal de la bomba se aloja en una carcasa, en dos piezas, de la bomba, que se apoya con una cara inferior sobre la piel y, para tal colocación, está provisto de los correspondientes medios de fijación, por ejemplo, una banda adhesiva o una faja. La carcasa de la bomba consiste en una carcasa principal 1 y una carcasa secundaria 2, unidas mecánicamente por medio de un mecanismo de acoplamiento, de forma que puedan soltarse a mano, sin ayudas, de manera simple y rápida y volverse a unir a continuación.

En la carcasa principal 1 se alojan un depósito 3, relleno con un producto fluido, un dispositivo de transporte 8-11 para el transporte del producto, un sensor de posición 12-14 asignado al dispositivo de transporte 8-11 y, además, un detector de oclusiones y de fugas 15. El producto fluido puede ser particularmente un líquido farmacológico, como por ejemplo, insulina. El dispositivo de transporte 8-11 se configura convencionalmente como bomba de pistón con piñón de husillo. La fuerza necesaria para el avance del producto es producida por un motor eléctrico 8, cuya velocidad de accionamiento se transmite por medio de un mecanismo de rueda dentada 9 situado bajo un vástago de émbolo guiado de manera axialmente rectilínea 10 en la carcasa principal 1. El vástago de émbolo 10 está diseñado como vástago roscado. Una rueda dentada de salida del mecanismo 9 está engranada con el roscado del vástago de émbolo 10. Debido a su transmisión rectilínea, el vástago del émbolo 10 se desplazará, por consiguiente, en caso de un accionamiento rotatorio de la rueda dentada de salida del mecanismo 9, axialmente en una dirección de propulsión. El vástago del émbolo 10 presiona, en esta ocasión, contra un émbolo 11 alojado en el depósito 3, que, de este modo, se desplaza en el depósito 3 en dirección a una salida del depósito 3, siendo la dirección de movilidad del émbolo 11 idéntica a la dirección de avance del vástago del émbolo 10. Un avance del vástago del émbolo 10 origina un avance idéntico del émbolo 11 y, por tanto, la expulsión del producto a través de la salida del depósito 3. El dispositivo de transporte 8-11 acoge, por consiguiente, el motor 8 y todos los componentes dispuestos corriente abajo partiendo del motor 8 hasta el elemento de transporte que actúa directamente sobre el producto, o sea, el émbolo 11.

El producto se suministra mediante una cánula flexible de inyección 6. La cánula de inyección 6 sobresale de la cara inferior de la carcasa secundaria 2, en el ejemplo de ejecución sobresale a través de una pared de la carcasa que forma la cara inferior de la carcasa secundaria 2. La cánula de inyección 6 se introduce con toda su longitud de la cánula 1, sobresaliendo por encima de la cara inferior de la carcasa secundaria 2, en el tejido corporal para una administración subcutánea. La longitud de la cánula 1 es la longitud de la cánula de inyección 6 medida entre la cara inferior de la carcasa secundaria 2 y el extremo anterior libre de la cánula de inyección 6.

Aparte de las partes conductoras del producto desde el depósito 3 hasta de la cánula de inyección 6, el motor 8 y los componentes del dispositivo de transporte 8-11 dispuestos corriente abajo del motor 8 y los dos sensores 12-14 y 15, el cabezal de la bomba sólo comprende aún las líneas para el suministro energético a estos componentes y para la transmisión de señales a y desde estos componentes. Todos los componentes adicionales de la bomba de inyección se extraen a otro módulo con una carcasa adicional 20 independiente. El módulo adicional es un módulo de servicio, en el que se ubica particularmente el suministro energético para todos los componentes del cabezal de la bomba. Se extraen además también todas las funciones del control y regulación de los componentes del cabezal de la bomba. En la medida en que, debido a la realimentación de una o varias variables de control, no sólo se dirija, sino también se regule, en lo sucesivo sólo se habla, de manera simplificada, acerca de la dirección y correspondientemente acerca de un dispositivo de control o, de manera abreviada, un control. Además de las dos funciones de suministro energético y control, todas las funciones de operación y también todas las funciones de aviso ópticas y/o acústicas se extraen también al módulo de servicio. El cabezal de la bomba contiene, por consiguiente, sólo aún los componentes de la bomba de inyección necesarios para el avance del producto y la monitorización del avance reglamentario y tiene, en consecuencia, un peso y un volumen especialmente pequeños. El cabezal de la bomba resulta especialmente apropiado, debido a estas dos propiedades, para la colocación directa en el punto de infusión. A causa de la colocación directa sobre el cuerpo, en la carcasa de la bomba 1/2 puede alojarse, no obstante, más favorablemente una alarma por vibración.

En la carcasa 20 del módulo de servicio se alojan particularmente una fuente de energía 21, que proporciona la energía necesaria a todos los componentes de la bomba de inyección. En el ejemplo de ejecución, la fuente de energía 21 es una batería o un acumulador eléctrico. Se representa además un dispositivo de control con sus entradas y salidas importantes. El dispositivo de control comprende una unidad de procesamiento de señales 22 y, especial para el motor 8, una unidad de potencia 24; en el ejemplo de ejecución, una electrónica de potencia. Comprende además varios interruptores, o sea, un interruptor 23 en la línea de suministro energético para el motor 8, un interruptor 25 en la línea de suministro energético para el sensor de posición 12-14 y un interruptor 26 en la línea de suministro energético para el detector de oclusiones y de fugas 15. Todas las tres líneas de suministro energético proceden de la fuente de energía 21 común. Claramente, la fuente de energía 21 puede estar también formada sólo por varias fuentes independientes de energía en combinación, aunque la fuente de energía 21 sea preferente y unitariamente una única batería o un único acumulador. La unidad de procesamiento de señales 22 controla los interruptores 23, 25 y 26, cada uno por medio de una señal de control propia, o sea, por medio de una señal de control S_{8} para el interruptor 23, de una señal de control S_{13} para el interruptor 25 y de una señal de control S_{15} para el interruptor 26. A la entrada de la unidad de procesamiento de señales 22 se disponen las señales de salida de ambos sensores y/o detectores 12-14 y 15. La señal de salida del sensor de posición 12-14 se designa con D_{14} y la señal de salida del detector de oclusiones y de fugas 15 con D_{15}.

La señal de salida D_{14} representa la posición angular de giro del motor 8. Para la detección de la posición angular de giro, el sensor de posición 12-14 comprende un disco perforado, fijo a prueba de torsión a un árbol del motor 8. Por una cara axial del disco perforado 12 se dispone un fotodiodo 13 y, por la otra cara, un fototransistor 14, fijos a la carcasa. El fototransistor 14 recibe la luz del fotodiodo 13 que atraviesa el disco perforado 12 y la emite como señal de salida D_{14} a través de una potencia de señal 31 a la entrada de la unidad de procesamiento de señales 22. La señal de salida D_{14} del sensor de posición 12-14 forma la variable de control para el control del motor 8. La unidad de procesamiento de señales 22 genera, acorde a una programación predefinida, la variable de referencia, la compara con la variable de control D_{14} y forma, en función de la comparación, la señal de control S_{8} para el interruptor 23. El interruptor 23 adopta, dependiendo de la señal de control 8, una de las dos posiciones de conexión posibles. En una de las posiciones de conexión, cierra la línea para el suministro energético del motor 8 y, en la otra, la interrumpe. El control del motor puede diseñarse convencionalmente y no precisa, por tanto, ninguna explicación adicional, únicamente la advertencia de que todos sus componentes, a excepción de la línea 27 para el suministro energético del motor 8, son componentes del módulo de servicio y no del cabezal de la bomba. Debido a la transmisión sin deslizamiento de la fuerza del motor 8 al vástago del émbolo 10, la posición angular de giro del motor 8 representa, al mismo tiempo, la posición del vástago del émbolo 10 y, por tanto, del émbolo 11 en el depósito 3. De la posición angular de giro del motor 8 puede deducirse, por tanto, directamente la cantidad de producto impulsada y la cantidad restante que queda en el depósito 3. Por medio del sensor de posición 12-14 puede determinarse, en principio, también el número de revoluciones y, por tanto, la velocidad de giro del motor 8 y, en consecuencia, la velocidad de avance del émbolo 11 y, por consiguiente, la velocidad de avance y/o ratio de avance. Sin embargo, esto no es imprescindiblemente necesario.

El interruptor 25 dispuesto en la línea de suministro energético para el fotodiodo 13 con el propósito del ahorro energético, es asimismo un simple conmutador con dos posiciones, que, en una de las dos posiciones, cierra la línea de suministro energético y, en la otra, la interrumpe. También el interruptor 25 es un componente del módulo de servicio y se dispone en su carcasa 20. En la carcasa principal 1 del cabezal de la bomba se alojan únicamente el tramo restante 28 de la línea de suministro energético para el fotodiodo 13 y el tramo restante de la línea de señales 31.

Por medio del detector de oclusiones y de fugas se mide la fuerza de reacción que actúa sobre el vástago del émbolo 10 durante el avance, y la señal de salida D_{15} representa la fuerza reactiva medida. El detector de oclusiones y de fugas 15 sirve exclusivamente para la monitorización. Si la unidad de procesamiento de señales 22 identifica mediante la señal de salida D_{15} la aparición de una oclusión o de una fuga en la parte de la bomba de inyección conductora del producto, la unidad de procesamiento de señales 22 interrumpe el suministro energético para el motor 8 por medio de una señal de control S_{8} apropiada y bloquea de este modo el dispositivo de transporte 8-11.

Como dispositivo de monitorización adicional puede servir claramente también el sensor de posición 12-14. También en función de su señal de salida D_{14} podría emitirse una señal vibratoria de alarma, por ejemplo, por medio de una alarma vibratoria.

En el ejemplo de ejecución se suministra asimismo energía al detector de oclusiones y de fugas 15, o sea, a través de una línea propia de suministro energético 29 desde la fuente de energía 21. En la línea de suministro energético se dispone el interruptor 26, configurado asimismo como simple conmutador con dos posiciones posibles. En lo que respecta al suministro energético del detector 15 y su señal de salida, en la carcasa de la bomba ½ se disponen de nuevo sólo los tramos restantes de las líneas 29 y 32 en cuestión, para minimizar el volumen y peso del cabezal de la bomba.

Los dos interruptores 25 y 26 sirven para el ahorro energético y ocupan, durante la operación del motor, su respectiva posición de cierre. Preferentemente se llevan directamente tras el encendido del control 22-26 a la posición de cierre y directamente tras cada desconexión desde la posición de cierre a la posición de interrupción. Si el detector de oclusiones y de fugas 15 se diseña como sensor de fuerza, éste puede ser, por ejemplo, un sensor de medida de la expansión o en su lugar, por ejemplo, como receptor piezoeléctrico y resolvérselas correspondientemente sin suministro energético. Si el detector de oclusiones y de fugas opera sin energía externa, se puede prescindir más favorablemente de la línea de suministro energético 29 prevista para él, del interruptor 26 y de la línea de señales o del emisor de señales para la señal de control S_{15}.

Si el cabezal de la bomba cuenta con una alarma por vibración, tal y como se prefiere, esta alarma por vibración se alimentaría asimismo, como por ejemplo, el sensor de posición 12 a 14, desde la fuente de energía 21 con energía eléctrica. En la línea de alimentación podría disponerse otro interruptor del tipo de los interruptores 23 a 26 y sería controlado por la unidad de procesamiento de señales 22 mediante una señal de control apropiada, de forma que se cierre la línea de suministro energético a la alarma por vibración y se libere la señal vibratoria de alarma. Una alarma vibratoria resulta especialmente efectiva debido a la colocación del cabezal de la bomba directamente sobre la piel.

Otra característica especialmente favorable del cabezal de la bomba es la breve longitud de la línea de producto hasta la cánula de inyección 6, midiéndose esta longitud entre la salida del depósito 3 y el extremo corriente arriba de una longitud de la cánula L. La longitud de la cánula L es la longitud, con la que la cánula de inyección 6 sobresale durante la administración del medicamento en el tejido corporal. Para la longitud de la cánula L insertada en el tejido corporal, la longitud de la línea de producto es la longitud medida entre la salida del depósito 3 y la superficie de la piel. Esta longitud no vale más de 5 cm, preferentemente no más de 2 cm, y puede ser incluso menor.

La línea de producto la forman una cánula de unión 4, una cavidad cubierta por un diafragma 5 y un tramo final de la cánula de inyección 6 situado corriente arriba, con el que la cánula de inyección 6 sobresale en la carcasa secundaria 2. La cánula de unión 4 atraviesa un septo, que cierra la salida del depósito 3. La cánula de unión 4 atraviesa con su extremo opuesto corriente abajo una pared lateral del diafragma 5 y se proyecta allí en la cavidad del diafragma 5. La cánula de inyección 6 se proyecta, corriente abajo de la cánula de unión 4, con su extremo corriente arriba asimismo en la cavidad, de forma que desde la salida del depósito 3 hasta la cánula de inyección 6 se produzca una línea de producto estanca.

Como la cánula de inyección 6 se configura, en el ejemplo de ejecución, flexible y particularmente no flexionalmente rígida, se introduce con ayuda de una aguja de punción 7 en el tejido corporal, es decir, en la piel o preferentemente a través de la piel. La aguja de punción 7 presenta una rigidez suficiente para la punción. La cánula de inyección 6 rodea la aguja de punción 7 de manera estrechamente ajustada, de forma que se co-introduzca en el tejido corporal durante la inserción de la aguja de punción 7. La aguja de punción 7 se extrae, tras la inserción de la cánula de inyección 6, del tejido corporal y de la cánula de inyección 6, así como del diafragma 5 y se retira. El diafragma 5 sella, tras la extracción de la aguja de punción 7, además de manera impermeable, la cavidad de conexión de la cánula de unión 4 y la cánula de inyección 6.

Para la inserción de la cánula de inyección 6 en el tejido corporal resulta favorable que la carcasa secundaria 2 se una como en el ejemplo de ejecución con la carcasa principal 1 del cabezal de la bomba, de forma que con la colocación sobre la piel se introduzca al mismo tiempo también la cánula de inyección 6 en la piel o a través de la piel en el tejido corporal y para ello no se precise ningún mango manual auxiliar salvo la colocación de la carcasa de la bomba 1/2. En una ejecución preferente simple, la carcasa secundaria 2 está unida, como en el ejemplo de ejecución, de manera completamente firme, es decir, inamovible, a la carcasa principal 1, por ejemplo, por medio de un cierre de bayoneta u otro cierre apropiado como acoplamiento de unión. La carcasa principal 1 y la carcasa secundaria 2 forman preferentemente una cara inferior lisa común para la colocación sobre la piel. La carcasa secundaria 2 forma además un adaptador, que puentea el ángulo entre la salida del depósito 3 y la superficie de la piel.

Las Figuras 2, 3 y 4 muestran el cabezal de la bomba en diversas vistas de la carcasa de la bomba 1/2. La cánula de inyección 6 se introduce con su longitud de la cánula L en el tejido corporal. Para la colocación de la carcasa de la bomba 1/2 sobre la piel, en la Figura 2 puede reconocerse una ranura, formada cerca de la cara inferior de la carcasa de la bomba 1/2, para un medio de fijación 17, por ejemplo, una banda adhesiva o una faja de fijación. La Figura 3 muestra, en una vista frontal de la cara de la carcasa secundaria 2, una banda adhesiva estirada a través de la ranura 16, que sobresale por ambas caras a través de la ranura 16 sobre la carcasa principal 1 y puede adherirse con sus dos extremos libres a la superficie de la piel. La cánula de inyección 6 muestra perpendicularmente a la cara inferior de la carcasa de la bomba 1/2 plana en el ejemplo de ejecución, situada en el punto de infusión sobre la piel.

En las Figuras 2 y 4 puede reconocerse también un conector 18, que se enclava en una conexión por clavija de la carcasa principal 1. A través del conector 18 y la línea de conexión 19 que parte de éste se transmiten toda la energía y todas las señales a y desde el cabezal de la bomba. En el ejemplo de ejecución, la transmisión tiene lugar exclusivamente entre el cabezal de la bomba y el módulo de servicio. El conector 18 está configurado como conector angular. El cable de conexión 19 deja al conector 18 en un ángulo recto respecto a la conexión del cabezal de la bomba. El diseño como conector angular se prefiere frente a una conexión axial directa, en principio, asimismo posible, ya que de este modo pueden reducirse las fuerzas transversales que actúan sobre la cánula de inyección 6 al mover el cuerpo. El conector 18 es estanco al agua. El cable de conexión 19 es un cable eléctrico altamente flexible y apantallado. El cable de conexión 19 es o bien componente integral del control 22-26 o está acoplado con el control 22-26 asimismo a través de un conector y una conexión apropiada a la carcasa 20.

La integridad y correcto funcionamiento de la bomba de inyección pueden supervisarse, debido a la conexión de suministro energético y de señales, más fácilmente que en las bombas de inyección convencionales, en las que un largo catéter de conexión se extiende desde la bomba de inyección hasta el punto de infusión; en el más simple de los casos, por ejemplo, mediante una medición de la impedancia, efectuándose la medición de la impedancia permanentemente o preferentemente a intervalos regulares. Por medio de la monitorización de la conexión de suministro energético y de señales es posible una detección y también una diferenciación de las situaciones de fallo relevantes, por ejemplo, una interrupción o un cortocircuito, quizá por parte de la humedad penetrante. Frente a los cabezales de bomba conocidos, que se aplican asimismo directamente sobre la piel, se incluye como ventaja al menos aún la línea reducida de producto entre la salida del depósito 3 y la longitud de la cánula 1 de la cánula de inyección 6 introducida en el tejido corporal en peso.

Como otra ventaja inmanente del cabezal de la bomba ha de citarse la posibilidad de que un sensor de flujo pueda disponerse, por un lado, en las proximidades directas a la longitud de la cánula L introducida en el tejido corporal y, por otro, la conexión técnica de señales y, si fuera necesario, la conexión necesaria para el suministro energético del sensor de flujo no pueda efectuarse a través de catéteres flexibles de transmisión, sino a través de la carcasa de la bomba 1/2 multipieza, aunque uniforme en el estado conectado. Esto no sólo es favorable en el caso de una conexión por cable, sino también en el caso de una conexión inalámbrica del sensor de flujo. La conexión e integración de un sensor de flujo en el control 22-26 se configuraría asimismo, como por ejemplo, la conexión e integración del detector de oclusión y de fugas 15.

La carcasa secundaria 2 se concibe con todos los componentes del cabezal de la bomba alojados por ella como artículo desechable. Este artículo desechable puede intercambiarse, por ejemplo, cada vez que el depósito se rellena o preferentemente se sustituye en su totalidad. El ciclo de vida del artículo desechable puede ser también mayor. Al artículo desechable pertenecen los componentes alojados en la carcasa secundaria 2 y naturalmente asimismo la cánula de inyección 6 y preferentemente también la cánula de unión 4. Durante la fijación de la carcasa secundaria 2 a la carcasa principal 1 se elabora al mismo tiempo también la unión con el depósito 3.

Claims

1. Bomba de inyección modular para la administración de un producto, comprendiendo la bomba de inyección:

a): una carcasa de la bomba (1, 2),

b): un depósito (3) para el producto, alojado o formado directamente por la carcasa de la bomba (1, 2),

c): un dispositivo de transporte (8-11) alojado por la carcasa de la bomba (1, 2), por medio del cual el producto puede extraerse del depósito (3),

d): una fuente de energía (21) para el dispositivo de transporte (8-11),

e): otra carcasa (20) separada de la carcasa de la bomba (1, 2), que aloja a la fuente de energía (21),

f): un dispositivo de transmisión (19) para la transmisión de energía de la fuente de energía (21) al dispositivo de transporte (8-11),

g): y una cánula de inyección (6), que sólo sobresalga de una cara inferior de la carcasa de la bomba (1, 2) con una longitud de la cánula (L) a introducir en o bajo la piel,

h): comprendiendo la carcasa de la bomba (1, 2) una carcasa principal (1) que aloja o forma por sí misma el depósito (3) y una carcasa secundaria (2) que aloja la cánula de inyección (6),

caracterizada porque la carcasa secundaria (2) se fija de manera amovible a la carcasa principal (1) por medio de un acoplamiento.

2. Bomba de inyección modular acorde a la Reivindicación anterior, caracterizada porque la bomba de inyección comprende un dispositivo de control (22-26) con una unidad de potencia (24), a través de la cual la fuente de energía (21) suministra la energía al dispositivo de transporte (8-11), y porque la unidad de potencia (24) es alojada por la carcasa adicional (20).

3. Bomba de inyección modular acorde a una de las anteriores Reivindicaciones, caracterizada porque la bomba de inyección comprende un dispositivo de control (22-26) con un interruptor (23), para interrumpir el suministro energético para el dispositivo de transporte (8-11) de manera controlada, y porque el interruptor (23) es alojado por la carcasa adicional (20).

4. Bomba de inyección modular acorde a una de las dos Reivindicaciones anteriores, caracterizada porque en o sobre la carcasa de la bomba (1, 2) se dispone un detector (12-14; 15), que detecta una magnitud física del dispositivo de transporte (8-11) o de un elemento conductor del producto y emite al dispositivo de control (22-26) de la bomba de inyección una señal de salida (D 14; D 15) representante de la magnitud detectada, en función de la cual el dispositivo de control (22-26) forma una señal de control (S8) para el dispositivo de transporte (8-11).

5. Bomba de inyección modular acorde a la Reivindicación anterior, caracterizada porque la fuente de energía (21) suministra energía al detector (12-14; 15) a través de un interruptor (25; 26), controlada por el dispositivo de control (22-26) por medio de una señal de control (S13; S15).

6. Bomba de inyección modular acorde a una de las dos Reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el interruptor (25; 26) se dispone en la carcasa adicional (20).

7. Bomba de inyección modular acorde a una de las tres Reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el detector es un sensor de posición y/o de velocidad (12-14), que detecta una posición y/o una velocidad del dispositivo de transporte (8-11), y que la señal de salida (D14) del detector (12-14) representa la posición y/o velocidad
detectada.

8. Bomba de inyección modular según al menos una de las Reivindicaciones 4 a 6, caracterizada porque el detector es un detector de oclusión y/o de fuga (15), que detecta una oclusión y/o una fuga en una parte conductora del producto de la bomba de inyección extendida desde el depósito (3) hasta una salida de una cánula de inyección (6).

9. Bomba de inyección modular según al menos una de las Reivindicaciones 4 a 6, caracterizada porque el detector es un detector de flujo, dispuesto directamente antes de una cánula de inyección (6) en una parte conductora del producto de la bomba de inyección.

10. Bomba de inyección modular acorde a una de las anteriores Reivindicaciones, caracterizada porque de un sistema de suministro energético comprendiendo la fuente de energía (21) para el dispositivo de transporte (8-11) sólo una o varias líneas (27) se dispone(n) para la transmisión de la energía en o sobre la carcasa de la bomba (1, 2).

11. Bomba de inyección modular acorde a una de las anteriores Reivindicaciones, caracterizada porque de un sistema de suministro energético, comprendiendo la fuente de energía (21), de la bomba de inyección, sólo las líneas (27, 28, 29) para la transmisión de la energía se disponen en o sobre la carcasa de la bomba (1, 2).

12. Bomba de inyección modular según al menos una de las Reivindicaciones 2 a 11, caracterizada porque de un sistema de control y de suministro energético, comprendiendo la fuente de energía (21) y un dispositivo de control (22-26), para la dirección de transporte (8-11), sólo las líneas (27, 28, 29, 31, 32) para la transmisión de la energía y/o la transmisión de señales se disponen en o sobre la carcasa de la bomba (1, 2).

13. Bomba de inyección modular acorde a una de las anteriores Reivindicaciones, caracterizada porque el dispositivo de transporte (8-11) comprende un motor (8) y al menos un elemento de transporte (11) accionado por el motor, que actúa sobre el producto y, de este modo, lo transporta, y porque la fuente de energía (21) suministra al motor (8) la energía necesaria.

14. Bomba de inyección modular acorde a una de las anteriores Reivindicaciones, caracterizada porque la carcasa de la bomba (1, 2) y la carcasa adicional (20) están unidas por medio de al menos una línea de suministro energético (27, 28, 29).

15. Bomba de inyección modular acorde a la Reivindicación anterior, caracterizada porque la transmisión total de energía entre la carcasa de la bomba (1, 2) y la carcasa adicional (20) está efectuada por líneas.

16. Bomba de inyección modular acorde a una de las anteriores Reivindicaciones, caracterizada porque la carcasa de la bomba (1,2) y la carcasa adicional (20) están unidas por medio de al menos una línea de señales (31, 32).

17. Bomba de inyección modular acorde a la Reivindicación anterior, caracterizada porque la transmisión total de señales entre la carcasa de la bomba (1, 2) y la carcasa adicional (20) está efectuada por líneas.

18. Bomba de inyección modular acorde a una de las anteriores Reivindicaciones, caracterizada porque la carcasa de la bomba (1, 2) está configurada de forma que pueda colocarse por una cara inferior sobre la piel humana o animal.

19. Bomba de inyección modular acorde a la Reivindicación anterior, caracterizada porque la cánula de inyección (6) sobresale hacia abajo de la cara inferior de la carcasa secundaria (2).

20. Bomba de inyección modular acorde a la Reivindicación anterior, caracterizada porque la carcasa secundaria (2) se fija de manera desplazable y guiada a la carcasa principal (1).