ES2303078T3 - Bomba de inyeccion modular. - Google Patents
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Abstract
Bomba de inyección modular para la administración de un producto, comprendiendo la bomba de inyección: a) una carcasa de la bomba (1, 2), b) un depósito (3) para el producto, alojado o formado directamente por la carcasa de la bomba (1, 2), c) un dispositivo de transporte (8-11) alojado por la carcasa de la bomba (1, 2), por medio del cual el producto puede extraerse del depósito (3), d) una fuente de energía (21) para el dispositivo de transporte (8-11), e) otra carcasa (20) separada de la carcasa de la bomba (1, 2), que aloja a la fuente de energía (21), f) un dispositivo de transmisión (19) para la transmisión de energía de la fuente de energía (21) al dispositivo de transporte (8-11), g) y una cánula de inyección (6), que sólo sobresalga de una cara inferior de la carcasa de la bomba (1, 2) con una longitud de la cánula (L) a introducir en o bajo la piel, h) comprendiendo la carcasa de la bomba (1, 2) una carcasa principal (1) que aloja o forma por sí misma el depósito (3) y una carcasa secundaria (2) que aloja la cánula de inyección (6), caracterizada porque la carcasa secundaria (2) se fija de manera amovible a la carcasa principal (1) por medio de un acoplamiento.
Description
Bomba de inyección modular.
La presente invención hace referencia a una
bomba de inyección modular para la administración de un producto,
preferentemente de insulina u otro medicamento.
Particularmente en el caso de la
autoadministración de medicamentos, por ejemplo, insulina, los
usuarios, que se autoadministran el medicamento en cuestión por
medio de la bomba de inyección, dan un valor creciente a la
comodidad y discreción. Los fabricantes satisfacen las exigencias,
entre otros, mediante la distribución de la bomba de inyección en
grupos constructivos, dispuestos cada uno en una carcasa propia, y
conectados de manera inalámbrica o por cable.
Tales bombas de inyección modulares se conocen,
por ejemplo, gracias a la DE 30 35 670 A1 y a la DE 198 40 965 A1.
Posteriormente una bomba de inyección se desdobla en un cabezal de
la bomba implantado directamente sobre el cuerpo o incluso en el
cuerpo, que comprende un depósito conteniendo el producto y un
dispositivo de transporte, y una unidad de servicio y control, que
puede llevarse a una distancia del cabezal de la bomba por ejemplo,
sobre o en la ropa. La unidad de servicio y control y el cabezal de
la bomba se comunican entre ellos inalámbricamente.
Gracias a la US 6,200,293 B1 se conoce una bomba
de inyección conforme al término genérico de la Reivindicación, que
comprende un dispositivo de transporte 185 y un controlador 202
independiente con una fuente de energía 222, estando los dos
dispositivos conectados a través de una línea eléctrica 206. El
equipo de transporte 185 presenta en un primer modo de ejecución un
depósito 44, un actuador 50 y una cánula 77. El equipo de transporte
puede colocarse bajo la ropa sobre la piel del paciente. En otras
ejecuciones, la conexión entre el depósito 244 y un cabezal de
catéter 165 a través de un catéter 254. El catéter 254 está además
conectado de manera reversible con la carcasa básica 242 que rodea
al depósito 244 a través de un acoplamiento rápido 250. La US
2002/0169439 A1 describe un dispositivo modular y método de
infusión. El dispositivo 10 para la emisión del fluido consiste
además en al menos dos piezas, una pieza 700 reutilizable y una
pieza desechable 800. Las dos piezas 700, 800 han de estar
interconectadas, es decir, ensambladas para el empleo del
dispositivo 10. La US 6,165,155 A muestra un sistema de inyección
multivía controlado electrónicamente, compuesto por una carcasa
250, en la que puede insertarse un recipiente 300, 506 relleno con
un fluido. El recipiente presenta una salida en la cara distal para
el fluido, por ejemplo, un difusor 350 o aguja 502, y está sellado
por la cara proximal con un émbolo 320. Sobre los émbolos puede
ejercerse una fuerza, que los empuja en la dirección distal y
origina de este modo la descarga del fluido del recipiente 300,
506.
Es un objetivo de la presente invención, mejorar
adicionalmente la comodidad del transporte de tales bombas
modulares de inyección.
La presente invención hace referencia a una
bomba de inyección modular conforme a esto para la administración
de un producto, que comprende una carcasa de la bomba, un depósito
para el producto, un dispositivo de transporte y una fuente de
energía. La carcasa de la bomba se configura preferentemente de
forma que pueda aplicarse con una cara inferior directamente sobre
la piel humano o animal. El depósito puede estar formado
directamente por la carcasa de la bomba. Sin embargo, el depósito
se configura preferentemente en forma de recipiente,
particularmente de ampolla, alojada por la carcasa de la bomba,
preferentemente de manera intercambiable. La carcasa de la bomba
incorpora además el dispositivo de transporte, que comprende
preferentemente un motor para la producción de un movimiento de
avance. La carcasa de la bomba forma, junto con los componentes de
la bomba de inyección acogidos por ella, un primer módulo, o sea, un
cabezal de la bomba. Los componentes incorporados por la carcasa de
la bomba se sitúan preferentemente en la carcasa de la bomba. Sin
embargo, en el sentido de la invención se entienden por acogidos,
en principio, también aquellos componentes, fijos externamente a la
carcasa de la bomba o al menos no totalmente encerrados por la
carcasa de la bomba. No obstante, el encierro total y la ubicación
en la carcasa de la bomba entendida en este sentido son el tipo de
ordenación y alojamiento preferente de los componentes del cabezal
de la bomba, en la medida en que estos componentes no tengan que
extraerse imprescindiblemente de la carcasa de la
bomba.
bomba.
Para la disociación modular, la bomba de
inyección comprende otra carcasa, que puede acoger particularmente
un dispositivo de control para el dispositivo de transporte,
preferentemente para un motor del dispositivo de transporte, y/o un
dispositivo de operación y/o un dispositivo indicador de la bomba de
inyección, tal y como se conoce, en principio, gracias al estado
actual de la técnica.
Conforme a la presente invención, la carcasa
adicional aloja, sin embargo, en cada caso, la fuente de energía
para el dispositivo de transporte. La energía necesaria para el
funcionamiento del dispositivo de transporte es transmitida
preferentemente por cable entre la carcasa adicional y la carcasa de
la bomba. En su lugar, sería también posible una transmisión
inalámbrica de la energía, particularmente a lo largo de menores
distancias de aprox. 50 cm o
menos.
menos.
En comparación con las bombas de inyección
habituales, que reúnen todos los componentes de la bomba en una
única carcasa, la bomba de inyección modular acorde a la invención
ofrece ya la ventaja de que el depósito y el dispositivo de
transporte se fijan constantemente en proximidad directa del lugar
de administración, generalmente de un punto de punción y pueden
permanecer allí al menos hasta un recambio o rellenado del depósito.
En comparación con las bombas de inyección modulares conocidas, que
ofrecen asimismo, en principio, esta ventaja, se pueden reducir una
vez más el peso y el tamaño del cabezal de la bomba. En esta
ocasión, no sólo la supresión del peso y del volumen en solitario
de la fuente de energía surten efecto favorablemente. Mediante la
extracción de la fuente de energía del cabezal de la bomba puede
simplificar la carcasa de la bomba y también ahorrarse peso y
volumen en la propia carcasa de la bomba.
En ejecuciones preferentes se extraen partes de
un dispositivo de control de la bomba de inyección o,
preferentemente, todo el dispositivo de control, del cabezal de la
bomba. El dispositivo de control o las piezas extraídas puede o
pueden ser acogidos particularmente por la carcasa adicional. El
dispositivo de control se subdivide en una unidad de potencia, a
través de la cual la fuente de energía suministra la energía al
dispositivo de transporte, y una unidad de procesamiento de
señales, que gobierna la unidad de potencia y, a través de la
unidad de potencia, el dispositivo de transporte. El dispositivo de
control se perfecciona preferentemente en un dispositivo de control
y de regulación, aunque en lo sucesivo se designará siempre sólo
como dispositivo de control, por motivos de simplicidad. El
dispositivo de control extrae preferentemente al menos o bien la
unidad de potencia o la unidad de procesamiento de señales o más
preferentemente la unidad de potencia y la unidad de procesamiento
de señales de la carcasa de la bomba, es decir, del cabezal de la
bomba.
Del sistema de suministro energético del
dispositivo de transporte se dispone o disponen en la carcasa de la
bomba preferentemente sólo la línea o las varias líneas para la
transmisión de la energía. El dispositivo de transporte es también
dirigido y más favorablemente regulado preferentemente a través de
esta línea o de estas varias líneas.
Si el dispositivo de control regula también el
dispositivo de transporte como preferente y comprende
correspondientemente un sensor de posición o/y sensor de velocidad,
que detecte una posición o/y velocidad de un componente del
dispositivo de transporte, preferentemente del citado motor, la
carcasa de la bomba acoge, además del sensor, preferentemente sólo
las líneas necesarias para el suministro energético y/o transmisión
de señales del sensor, si fuera necesario, sólo una única línea
para la transmisión combinada de energía y señales.
Cuando deba disponerse, como en las ejecuciones
preferentes, un detector de oclusión y/o de fuga en la carcasa de
la bomba, se aplicará respecto al suministro energético y
transmisión de señales de este detector lo dicho anteriormente para
el sensor de posición o de velocidad.
En una ejecución especialmente preferente, la
carcasa de la bomba sirve, por consiguiente, como soporte sólo para
el depósito, los componentes de un sistema conductor del producto
comprendiendo el depósito localizados corriente abajo del depósito,
un accionamiento productor del movimiento de avance del dispositivo
de transporte, y los componentes adicionales del dispositivo de
transporte impulsados por el accionamiento. Si fuera necesario, la
carcasa de la bomba es también incluso el soporte de uno o varios
sensores para el control del accionamiento, si éste se regula, y de
dispositivos adicionales de monitorización, como por ejemplo, de un
dispositivo de monitorización de oclusiones y/o fugas.
El accionamiento puede ser particularmente un
motor, preferentemente un motor eléctrico de giro. Sin embargo, en
principio, se puede emplear asimismo un motor eléctrico lineal.
Completa en principio, resulta incluso concebible, que el motor sea
un motor neumático o motor hidráulico. El accionamiento del
dispositivo de transporte puede basarse alternativamente también en
otros efectos, por ejemplo, en el efecto piezoeléctrico. También
pueden concebirse bombas microsistema. Se prefieren, no obstante,
los accionamientos convencionales.
La fuente de energía es preferentemente una
batería eléctrica o un acumulador eléctrico. Sin embargo, también
aquí pueden concebirse, en principio, alternativas, por ejemplo, la
configuración de la fuente de energía como recipiente a presión,
como célula de combustible o como bomba adicional de alimentación
para la alimentación del fluido a presión a un motor neumático o
hidráulico.
Según un aspecto adicional de la presente
invención, una cánula de inyección sólo sobresale con una longitud
de la cánula a introducir en o bajo la piel por encima de la cara
inferior de la carcasa de la bomba. Esta característica se
considera, por ejemplo, también como cumplida, cuando la cánula de
inyección se extraiga lateralmente de la carcasa de la bomba y se
lleve a lo largo de una pared lateral de la carcasa de la bomba
hasta el nivel de la cara inferior y, a continuación, se extienda la
citada longitud de la cánula por encima de la cara inferior. Sin
embargo, la cánula de inyección sólo sobresale de la carcasa, de
manera particularmente preferente, con la citada longitud de la
cánula. Una línea de unión, que conecta el depósito con la cánula
de inyección, tiene preferentemente 5 cm de largo y es incluso más
preferentemente menor de 5 cm. La solicitante se reserva, respecto
al aspecto descrito particularmente en la Reivindicación 18,
requerir una protección separada, es decir, también sin la
extracción de la fuente de energía de la carcasa de la bomba, lo que
sólo es una ejecución preferente para la protección separada.
Previendo la cánula de inyección a insertar en
los tejidos corporales directamente en o preferentemente incluso
sobre la carcasa de la bomba, se garantiza que el depósito y una
salida de la cánula de inyección situada en el tejido corporal
tengan la misma altura hidrostática o si fuera necesario, una
diferencia insignificantes de alturas para los intereses prácticos.
Por consiguiente, no puede originarse un sifonamiento, es decir,
una situación de succión en el depósito con la consecuencia de la
descarga incontrolada del producto. Una ventaja especial es,
además, que se minimizan las pérdidas de producto asociadas a un
cebado de la bomba de inyección. Se designa como cebado el
procedimiento, mediante el cual se ventila el sistema de producto
que llega desde el depósito hasta la salida de la cánula de
inyección. El acortamiento del sistema de producto contribuye
además a la reducción del riesgo de oclusiones y/o fugas en el
sistema. Prescindiendo de un catéter extraído de la carcasa, que en
las bombas de inyección habituales llega hasta la cánula de
inyección, puede reducirse finalmente también el número de
artículos desechables a almacenar por el usuario y a llevar de
viaje.
El depósito puede formar una salida del producto
por la cara inferior de la carcasa de la bomba, de forma que la
cánula de inyección pueda incorporarse directamente a la salida del
depósito. En el caso del avance preferente del producto por medio
de un émbolo, a ser acogido de manera desplazable en el depósito
sobre una salida del depósito, la salida del depósito se indica en
la mayoría de los casos en la dirección de desplazamiento del
émbolo y por tanto, generalmente de manera angular; generalmente en
ángulo recto, respecto a la cara inferior de la carcasa de la
bomba. En un modo de ejecución preferente como este, la línea de
conexión puentea también el ángulo entre la salida del depósito y
la cánula de inyección.
La carcasa de la bomba es, conforme a la
invención, multipieza, de manera especialmente preferente bipieza,
y comprende una carcasa principal que aloja o forma por sí misma el
depósito y una carcasa secundaria, de la que sobresale la cánula de
inyección y que se fija a la carcasa principal. La carcasa
secundaria se fija más favorablemente a mano, sin ayudas, de manera
reversible a la carcasa principal. De manera especialmente
preferente, la conexión puede reestablecerse tras la liberación con
uno o varios mangos sencillos. La carcasa principal y la carcasa
secundaria están interconectadas por medio de un acoplamiento, por
ejemplo, en forma de unión roscada o, más preferentemente, de unión
por bayoneta o de una sencilla conexión por enchufe o de una unión
de retención o también de una unión combinada por enchufe y
retención. Las carcasas principal y secundaria pueden encajarse
adicionalmente también con formación del acoplamiento como unión por
tornillos o bayoneta.
La carcasa secundaria forma preferentemente un
adaptador de ángulos, que puentea un ángulo entre la salida del
depósito y la cánula de inyección.
La carcasa secundaria puede estar conectada con
la carcasa principal de manera giratoria en torno a al menos un eje
de rotación, para desacoplar la cánula de inyección de los
movimientos de rotación de la carcasa principal en torno al eje de
giro. La fijación a la carcasa principal puede configurarse también,
de forma que la carcasa principal pueda efectuar, respecto a la
carcasa secundaria, movimientos de rotación en torno a dos o también
tres ejes de giro, de forma que se obtenga un desacoplamiento aún
ulterior. Puede concebirse también, que la carcasa secundaria se
conduzca de manera desplazable a la carcasa principal
traslacionalmente alrededor de un pequeño tramo de vía. En una
ejecución preferente especialmente simple, la carcasa secundaria
está, sin embargo, firmemente sujeta a la carcasa principal,
preferentemente por medio del acoplamiento reversible.
Otras características preferentes de la
invención se describen en las subreivindicaciones y mediante las
combinaciones de las reivindicaciones.
A continuación se explica un ejemplo de
ejecución de la invención mediante las Figuras. Las características
puestas de manifiesto en el ejemplo de ejecución perfeccionan cada
una individualmente y en cada combinación de características los
objetos de las reivindicaciones y las ordenaciones descritas
anteriormente. Muestran:
Figura 1 una bomba de inyección modular acorde
a la invención,
Figura 2 un cabezal de la bomba de la bomba de
inyección en una vista de perfil,
Figura 3 el cabezal de la bomba en una vista
frontal y
Figura 4 el cabezal de la bomba en una vista
superior.
La Figura 1 muestra una bomba de inyección
formada por dos módulos. Un primer módulo de ambos se lleva
directamente a un punto de infusión directamente sobre la piel y se
designa en lo sucesivo como cabezal de la bomba. El cabezal de la
bomba se aloja en una carcasa, en dos piezas, de la bomba, que se
apoya con una cara inferior sobre la piel y, para tal colocación,
está provisto de los correspondientes medios de fijación, por
ejemplo, una banda adhesiva o una faja. La carcasa de la bomba
consiste en una carcasa principal 1 y una carcasa secundaria 2,
unidas mecánicamente por medio de un mecanismo de acoplamiento, de
forma que puedan soltarse a mano, sin ayudas, de manera simple y
rápida y volverse a unir a continuación.
En la carcasa principal 1 se alojan un depósito
3, relleno con un producto fluido, un dispositivo de transporte
8-11 para el transporte del producto, un sensor de
posición 12-14 asignado al dispositivo de transporte
8-11 y, además, un detector de oclusiones y de
fugas 15. El producto fluido puede ser particularmente un líquido
farmacológico, como por ejemplo, insulina. El dispositivo de
transporte 8-11 se configura convencionalmente como
bomba de pistón con piñón de husillo. La fuerza necesaria para el
avance del producto es producida por un motor eléctrico 8, cuya
velocidad de accionamiento se transmite por medio de un mecanismo de
rueda dentada 9 situado bajo un vástago de émbolo guiado de manera
axialmente rectilínea 10 en la carcasa principal 1. El vástago de
émbolo 10 está diseñado como vástago roscado. Una rueda dentada de
salida del mecanismo 9 está engranada con el roscado del vástago de
émbolo 10. Debido a su transmisión rectilínea, el vástago del émbolo
10 se desplazará, por consiguiente, en caso de un accionamiento
rotatorio de la rueda dentada de salida del mecanismo 9, axialmente
en una dirección de propulsión. El vástago del émbolo 10 presiona,
en esta ocasión, contra un émbolo 11 alojado en el depósito 3, que,
de este modo, se desplaza en el depósito 3 en dirección a una
salida del depósito 3, siendo la dirección de movilidad del émbolo
11 idéntica a la dirección de avance del vástago del émbolo 10. Un
avance del vástago del émbolo 10 origina un avance idéntico del
émbolo 11 y, por tanto, la expulsión del producto a través de la
salida del depósito 3. El dispositivo de transporte
8-11 acoge, por consiguiente, el motor 8 y todos
los componentes dispuestos corriente abajo partiendo del motor 8
hasta el elemento de transporte que actúa directamente sobre el
producto, o sea, el émbolo 11.
El producto se suministra mediante una cánula
flexible de inyección 6. La cánula de inyección 6 sobresale de la
cara inferior de la carcasa secundaria 2, en el ejemplo de ejecución
sobresale a través de una pared de la carcasa que forma la cara
inferior de la carcasa secundaria 2. La cánula de inyección 6 se
introduce con toda su longitud de la cánula 1, sobresaliendo por
encima de la cara inferior de la carcasa secundaria 2, en el tejido
corporal para una administración subcutánea. La longitud de la
cánula 1 es la longitud de la cánula de inyección 6 medida entre la
cara inferior de la carcasa secundaria 2 y el extremo anterior libre
de la cánula de inyección 6.
Aparte de las partes conductoras del producto
desde el depósito 3 hasta de la cánula de inyección 6, el motor 8 y
los componentes del dispositivo de transporte 8-11
dispuestos corriente abajo del motor 8 y los dos sensores
12-14 y 15, el cabezal de la bomba sólo comprende
aún las líneas para el suministro energético a estos componentes y
para la transmisión de señales a y desde estos componentes. Todos
los componentes adicionales de la bomba de inyección se extraen a
otro módulo con una carcasa adicional 20 independiente. El módulo
adicional es un módulo de servicio, en el que se ubica
particularmente el suministro energético para todos los componentes
del cabezal de la bomba. Se extraen además también todas las
funciones del control y regulación de los componentes del cabezal
de la bomba. En la medida en que, debido a la realimentación de una
o varias variables de control, no sólo se dirija, sino también se
regule, en lo sucesivo sólo se habla, de manera simplificada, acerca
de la dirección y correspondientemente acerca de un dispositivo de
control o, de manera abreviada, un control. Además de las dos
funciones de suministro energético y control, todas las funciones de
operación y también todas las funciones de aviso ópticas y/o
acústicas se extraen también al módulo de servicio. El cabezal de
la bomba contiene, por consiguiente, sólo aún los componentes de la
bomba de inyección necesarios para el avance del producto y la
monitorización del avance reglamentario y tiene, en consecuencia, un
peso y un volumen especialmente pequeños. El cabezal de la bomba
resulta especialmente apropiado, debido a estas dos propiedades,
para la colocación directa en el punto de infusión. A causa de la
colocación directa sobre el cuerpo, en la carcasa de la bomba 1/2
puede alojarse, no obstante, más favorablemente una alarma por
vibración.
En la carcasa 20 del módulo de servicio se
alojan particularmente una fuente de energía 21, que proporciona la
energía necesaria a todos los componentes de la bomba de inyección.
En el ejemplo de ejecución, la fuente de energía 21 es una batería
o un acumulador eléctrico. Se representa además un dispositivo de
control con sus entradas y salidas importantes. El dispositivo de
control comprende una unidad de procesamiento de señales 22 y,
especial para el motor 8, una unidad de potencia 24; en el ejemplo
de ejecución, una electrónica de potencia. Comprende además varios
interruptores, o sea, un interruptor 23 en la línea de suministro
energético para el motor 8, un interruptor 25 en la línea de
suministro energético para el sensor de posición
12-14 y un interruptor 26 en la línea de suministro
energético para el detector de oclusiones y de fugas 15. Todas las
tres líneas de suministro energético proceden de la fuente de
energía 21 común. Claramente, la fuente de energía 21 puede estar
también formada sólo por varias fuentes independientes de energía en
combinación, aunque la fuente de energía 21 sea preferente y
unitariamente una única batería o un único acumulador. La unidad de
procesamiento de señales 22 controla los interruptores 23, 25 y 26,
cada uno por medio de una señal de control propia, o sea, por medio
de una señal de control S_{8} para el interruptor 23, de una señal
de control S_{13} para el interruptor 25 y de una señal de
control S_{15} para el interruptor 26. A la entrada de la unidad
de procesamiento de señales 22 se disponen las señales de salida de
ambos sensores y/o detectores 12-14 y 15. La señal
de salida del sensor de posición 12-14 se designa
con D_{14} y la señal de salida del detector de oclusiones y de
fugas 15 con D_{15}.
La señal de salida D_{14} representa la
posición angular de giro del motor 8. Para la detección de la
posición angular de giro, el sensor de posición
12-14 comprende un disco perforado, fijo a prueba de
torsión a un árbol del motor 8. Por una cara axial del disco
perforado 12 se dispone un fotodiodo 13 y, por la otra cara, un
fototransistor 14, fijos a la carcasa. El fototransistor 14 recibe
la luz del fotodiodo 13 que atraviesa el disco perforado 12 y la
emite como señal de salida D_{14} a través de una potencia de
señal 31 a la entrada de la unidad de procesamiento de señales 22.
La señal de salida D_{14} del sensor de posición
12-14 forma la variable de control para el control
del motor 8. La unidad de procesamiento de señales 22 genera, acorde
a una programación predefinida, la variable de referencia, la
compara con la variable de control D_{14} y forma, en función de
la comparación, la señal de control S_{8} para el interruptor 23.
El interruptor 23 adopta, dependiendo de la señal de control 8, una
de las dos posiciones de conexión posibles. En una de las
posiciones de conexión, cierra la línea para el suministro
energético del motor 8 y, en la otra, la interrumpe. El control del
motor puede diseñarse convencionalmente y no precisa, por tanto,
ninguna explicación adicional, únicamente la advertencia de que
todos sus componentes, a excepción de la línea 27 para el suministro
energético del motor 8, son componentes del módulo de servicio y no
del cabezal de la bomba. Debido a la transmisión sin deslizamiento
de la fuerza del motor 8 al vástago del émbolo 10, la posición
angular de giro del motor 8 representa, al mismo tiempo, la
posición del vástago del émbolo 10 y, por tanto, del émbolo 11 en el
depósito 3. De la posición angular de giro del motor 8 puede
deducirse, por tanto, directamente la cantidad de producto
impulsada y la cantidad restante que queda en el depósito 3. Por
medio del sensor de posición 12-14 puede
determinarse, en principio, también el número de revoluciones y, por
tanto, la velocidad de giro del motor 8 y, en consecuencia, la
velocidad de avance del émbolo 11 y, por consiguiente, la velocidad
de avance y/o ratio de avance. Sin embargo, esto no es
imprescindiblemente necesario.
El interruptor 25 dispuesto en la línea de
suministro energético para el fotodiodo 13 con el propósito del
ahorro energético, es asimismo un simple conmutador con dos
posiciones, que, en una de las dos posiciones, cierra la línea de
suministro energético y, en la otra, la interrumpe. También el
interruptor 25 es un componente del módulo de servicio y se dispone
en su carcasa 20. En la carcasa principal 1 del cabezal de la bomba
se alojan únicamente el tramo restante 28 de la línea de suministro
energético para el fotodiodo 13 y el tramo restante de la línea de
señales 31.
Por medio del detector de oclusiones y de fugas
se mide la fuerza de reacción que actúa sobre el vástago del émbolo
10 durante el avance, y la señal de salida D_{15} representa la
fuerza reactiva medida. El detector de oclusiones y de fugas 15
sirve exclusivamente para la monitorización. Si la unidad de
procesamiento de señales 22 identifica mediante la señal de salida
D_{15} la aparición de una oclusión o de una fuga en la parte de
la bomba de inyección conductora del producto, la unidad de
procesamiento de señales 22 interrumpe el suministro energético
para el motor 8 por medio de una señal de control S_{8} apropiada
y bloquea de este modo el dispositivo de transporte
8-11.
Como dispositivo de monitorización adicional
puede servir claramente también el sensor de posición
12-14. También en función de su señal de salida
D_{14} podría emitirse una señal vibratoria de alarma, por
ejemplo, por medio de una alarma vibratoria.
En el ejemplo de ejecución se suministra
asimismo energía al detector de oclusiones y de fugas 15, o sea, a
través de una línea propia de suministro energético 29 desde la
fuente de energía 21. En la línea de suministro energético se
dispone el interruptor 26, configurado asimismo como simple
conmutador con dos posiciones posibles. En lo que respecta al
suministro energético del detector 15 y su señal de salida, en la
carcasa de la bomba ½ se disponen de nuevo sólo los tramos
restantes de las líneas 29 y 32 en cuestión, para minimizar el
volumen y peso del cabezal de la bomba.
Los dos interruptores 25 y 26 sirven para el
ahorro energético y ocupan, durante la operación del motor, su
respectiva posición de cierre. Preferentemente se llevan
directamente tras el encendido del control 22-26 a
la posición de cierre y directamente tras cada desconexión desde la
posición de cierre a la posición de interrupción. Si el detector de
oclusiones y de fugas 15 se diseña como sensor de fuerza, éste puede
ser, por ejemplo, un sensor de medida de la expansión o en su
lugar, por ejemplo, como receptor piezoeléctrico y resolvérselas
correspondientemente sin suministro energético. Si el detector de
oclusiones y de fugas opera sin energía externa, se puede
prescindir más favorablemente de la línea de suministro energético
29 prevista para él, del interruptor 26 y de la línea de señales o
del emisor de señales para la señal de control S_{15}.
Si el cabezal de la bomba cuenta con una alarma
por vibración, tal y como se prefiere, esta alarma por vibración se
alimentaría asimismo, como por ejemplo, el sensor de posición 12 a
14, desde la fuente de energía 21 con energía eléctrica. En la
línea de alimentación podría disponerse otro interruptor del tipo de
los interruptores 23 a 26 y sería controlado por la unidad de
procesamiento de señales 22 mediante una señal de control apropiada,
de forma que se cierre la línea de suministro energético a la
alarma por vibración y se libere la señal vibratoria de alarma. Una
alarma vibratoria resulta especialmente efectiva debido a la
colocación del cabezal de la bomba directamente sobre la piel.
Otra característica especialmente favorable del
cabezal de la bomba es la breve longitud de la línea de producto
hasta la cánula de inyección 6, midiéndose esta longitud entre la
salida del depósito 3 y el extremo corriente arriba de una longitud
de la cánula L. La longitud de la cánula L es la longitud, con la
que la cánula de inyección 6 sobresale durante la administración
del medicamento en el tejido corporal. Para la longitud de la
cánula L insertada en el tejido corporal, la longitud de la línea de
producto es la longitud medida entre la salida del depósito 3 y la
superficie de la piel. Esta longitud no vale más de 5 cm,
preferentemente no más de 2 cm, y puede ser incluso menor.
La línea de producto la forman una cánula de
unión 4, una cavidad cubierta por un diafragma 5 y un tramo final
de la cánula de inyección 6 situado corriente arriba, con el que la
cánula de inyección 6 sobresale en la carcasa secundaria 2. La
cánula de unión 4 atraviesa un septo, que cierra la salida del
depósito 3. La cánula de unión 4 atraviesa con su extremo opuesto
corriente abajo una pared lateral del diafragma 5 y se proyecta
allí en la cavidad del diafragma 5. La cánula de inyección 6 se
proyecta, corriente abajo de la cánula de unión 4, con su extremo
corriente arriba asimismo en la cavidad, de forma que desde la
salida del depósito 3 hasta la cánula de inyección 6 se produzca
una línea de producto estanca.
Como la cánula de inyección 6 se configura, en
el ejemplo de ejecución, flexible y particularmente no
flexionalmente rígida, se introduce con ayuda de una aguja de
punción 7 en el tejido corporal, es decir, en la piel o
preferentemente a través de la piel. La aguja de punción 7 presenta
una rigidez suficiente para la punción. La cánula de inyección 6
rodea la aguja de punción 7 de manera estrechamente ajustada, de
forma que se co-introduzca en el tejido corporal
durante la inserción de la aguja de punción 7. La aguja de punción 7
se extrae, tras la inserción de la cánula de inyección 6, del
tejido corporal y de la cánula de inyección 6, así como del
diafragma 5 y se retira. El diafragma 5 sella, tras la extracción
de la aguja de punción 7, además de manera impermeable, la cavidad
de conexión de la cánula de unión 4 y la cánula de inyección 6.
Para la inserción de la cánula de inyección 6 en
el tejido corporal resulta favorable que la carcasa secundaria 2 se
una como en el ejemplo de ejecución con la carcasa principal 1 del
cabezal de la bomba, de forma que con la colocación sobre la piel
se introduzca al mismo tiempo también la cánula de inyección 6 en la
piel o a través de la piel en el tejido corporal y para ello no se
precise ningún mango manual auxiliar salvo la colocación de la
carcasa de la bomba 1/2. En una ejecución preferente simple, la
carcasa secundaria 2 está unida, como en el ejemplo de ejecución,
de manera completamente firme, es decir, inamovible, a la carcasa
principal 1, por ejemplo, por medio de un cierre de bayoneta u otro
cierre apropiado como acoplamiento de unión. La carcasa principal 1
y la carcasa secundaria 2 forman preferentemente una cara inferior
lisa común para la colocación sobre la piel. La carcasa secundaria
2 forma además un adaptador, que puentea el ángulo entre la salida
del depósito 3 y la superficie de la piel.
Las Figuras 2, 3 y 4 muestran el cabezal de la
bomba en diversas vistas de la carcasa de la bomba 1/2. La cánula
de inyección 6 se introduce con su longitud de la cánula L en el
tejido corporal. Para la colocación de la carcasa de la bomba 1/2
sobre la piel, en la Figura 2 puede reconocerse una ranura, formada
cerca de la cara inferior de la carcasa de la bomba 1/2, para un
medio de fijación 17, por ejemplo, una banda adhesiva o una faja de
fijación. La Figura 3 muestra, en una vista frontal de la cara de la
carcasa secundaria 2, una banda adhesiva estirada a través de la
ranura 16, que sobresale por ambas caras a través de la ranura 16
sobre la carcasa principal 1 y puede adherirse con sus dos extremos
libres a la superficie de la piel. La cánula de inyección 6 muestra
perpendicularmente a la cara inferior de la carcasa de la bomba 1/2
plana en el ejemplo de ejecución, situada en el punto de infusión
sobre la piel.
En las Figuras 2 y 4 puede reconocerse también
un conector 18, que se enclava en una conexión por clavija de la
carcasa principal 1. A través del conector 18 y la línea de conexión
19 que parte de éste se transmiten toda la energía y todas las
señales a y desde el cabezal de la bomba. En el ejemplo de
ejecución, la transmisión tiene lugar exclusivamente entre el
cabezal de la bomba y el módulo de servicio. El conector 18 está
configurado como conector angular. El cable de conexión 19 deja al
conector 18 en un ángulo recto respecto a la conexión del cabezal
de la bomba. El diseño como conector angular se prefiere frente a
una conexión axial directa, en principio, asimismo posible, ya que
de este modo pueden reducirse las fuerzas transversales que actúan
sobre la cánula de inyección 6 al mover el cuerpo. El conector 18 es
estanco al agua. El cable de conexión 19 es un cable eléctrico
altamente flexible y apantallado. El cable de conexión 19 es o bien
componente integral del control 22-26 o está
acoplado con el control 22-26 asimismo a través de
un conector y una conexión apropiada a la carcasa 20.
La integridad y correcto funcionamiento de la
bomba de inyección pueden supervisarse, debido a la conexión de
suministro energético y de señales, más fácilmente que en las bombas
de inyección convencionales, en las que un largo catéter de
conexión se extiende desde la bomba de inyección hasta el punto de
infusión; en el más simple de los casos, por ejemplo, mediante una
medición de la impedancia, efectuándose la medición de la
impedancia permanentemente o preferentemente a intervalos regulares.
Por medio de la monitorización de la conexión de suministro
energético y de señales es posible una detección y también una
diferenciación de las situaciones de fallo relevantes, por ejemplo,
una interrupción o un cortocircuito, quizá por parte de la humedad
penetrante. Frente a los cabezales de bomba conocidos, que se
aplican asimismo directamente sobre la piel, se incluye como
ventaja al menos aún la línea reducida de producto entre la salida
del depósito 3 y la longitud de la cánula 1 de la cánula de
inyección 6 introducida en el tejido corporal en peso.
Como otra ventaja inmanente del cabezal de la
bomba ha de citarse la posibilidad de que un sensor de flujo pueda
disponerse, por un lado, en las proximidades directas a la longitud
de la cánula L introducida en el tejido corporal y, por otro, la
conexión técnica de señales y, si fuera necesario, la conexión
necesaria para el suministro energético del sensor de flujo no
pueda efectuarse a través de catéteres flexibles de transmisión,
sino a través de la carcasa de la bomba 1/2 multipieza, aunque
uniforme en el estado conectado. Esto no sólo es favorable en el
caso de una conexión por cable, sino también en el caso de una
conexión inalámbrica del sensor de flujo. La conexión e integración
de un sensor de flujo en el control 22-26 se
configuraría asimismo, como por ejemplo, la conexión e integración
del detector de oclusión y de fugas 15.
La carcasa secundaria 2 se concibe con todos los
componentes del cabezal de la bomba alojados por ella como artículo
desechable. Este artículo desechable puede intercambiarse, por
ejemplo, cada vez que el depósito se rellena o preferentemente se
sustituye en su totalidad. El ciclo de vida del artículo desechable
puede ser también mayor. Al artículo desechable pertenecen los
componentes alojados en la carcasa secundaria 2 y naturalmente
asimismo la cánula de inyección 6 y preferentemente también la
cánula de unión 4. Durante la fijación de la carcasa secundaria 2 a
la carcasa principal 1 se elabora al mismo tiempo también la unión
con el depósito 3.
Claims (20)
1. Bomba de inyección modular para la
administración de un producto, comprendiendo la bomba de
inyección:
- a)
- una carcasa de la bomba (1, 2),
- b)
- un depósito (3) para el producto, alojado o formado directamente por la carcasa de la bomba (1, 2),
- c)
- un dispositivo de transporte (8-11) alojado por la carcasa de la bomba (1, 2), por medio del cual el producto puede extraerse del depósito (3),
- d)
- una fuente de energía (21) para el dispositivo de transporte (8-11),
- e)
- otra carcasa (20) separada de la carcasa de la bomba (1, 2), que aloja a la fuente de energía (21),
- f)
- un dispositivo de transmisión (19) para la transmisión de energía de la fuente de energía (21) al dispositivo de transporte (8-11),
- g)
- y una cánula de inyección (6), que sólo sobresalga de una cara inferior de la carcasa de la bomba (1, 2) con una longitud de la cánula (L) a introducir en o bajo la piel,
- h)
- comprendiendo la carcasa de la bomba (1, 2) una carcasa principal (1) que aloja o forma por sí misma el depósito (3) y una carcasa secundaria (2) que aloja la cánula de inyección (6),
caracterizada porque la
carcasa secundaria (2) se fija de manera amovible a la carcasa
principal (1) por medio de un
acoplamiento.
2. Bomba de inyección modular acorde a la
Reivindicación anterior, caracterizada porque la bomba de
inyección comprende un dispositivo de control
(22-26) con una unidad de potencia (24), a través de
la cual la fuente de energía (21) suministra la energía al
dispositivo de transporte (8-11), y porque la unidad
de potencia (24) es alojada por la carcasa adicional (20).
3. Bomba de inyección modular acorde a una de
las anteriores Reivindicaciones, caracterizada porque la
bomba de inyección comprende un dispositivo de control
(22-26) con un interruptor (23), para interrumpir el
suministro energético para el dispositivo de transporte
(8-11) de manera controlada, y porque el interruptor
(23) es alojado por la carcasa adicional (20).
4. Bomba de inyección modular acorde a una de
las dos Reivindicaciones anteriores, caracterizada porque en
o sobre la carcasa de la bomba (1, 2) se dispone un detector
(12-14; 15), que detecta una magnitud física del
dispositivo de transporte (8-11) o de un elemento
conductor del producto y emite al dispositivo de control
(22-26) de la bomba de inyección una señal de salida
(D 14; D 15) representante de la magnitud detectada, en función de
la cual el dispositivo de control (22-26) forma una
señal de control (S8) para el dispositivo de transporte
(8-11).
5. Bomba de inyección modular acorde a la
Reivindicación anterior, caracterizada porque la fuente de
energía (21) suministra energía al detector (12-14;
15) a través de un interruptor (25; 26), controlada por el
dispositivo de control (22-26) por medio de una
señal de control (S13; S15).
6. Bomba de inyección modular acorde a una de
las dos Reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el
interruptor (25; 26) se dispone en la carcasa adicional (20).
7. Bomba de inyección modular acorde a una de
las tres Reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el
detector es un sensor de posición y/o de velocidad
(12-14), que detecta una posición y/o una velocidad
del dispositivo de transporte (8-11), y que la
señal de salida (D14) del detector (12-14)
representa la posición y/o velocidad
detectada.
detectada.
8. Bomba de inyección modular según al menos una
de las Reivindicaciones 4 a 6, caracterizada porque el
detector es un detector de oclusión y/o de fuga (15), que detecta
una oclusión y/o una fuga en una parte conductora del producto de
la bomba de inyección extendida desde el depósito (3) hasta una
salida de una cánula de inyección (6).
9. Bomba de inyección modular según al menos una
de las Reivindicaciones 4 a 6, caracterizada porque el
detector es un detector de flujo, dispuesto directamente antes de
una cánula de inyección (6) en una parte conductora del producto de
la bomba de inyección.
10. Bomba de inyección modular acorde a una de
las anteriores Reivindicaciones, caracterizada porque de un
sistema de suministro energético comprendiendo la fuente de energía
(21) para el dispositivo de transporte (8-11) sólo
una o varias líneas (27) se dispone(n) para la transmisión de
la energía en o sobre la carcasa de la bomba (1, 2).
11. Bomba de inyección modular acorde a una de
las anteriores Reivindicaciones, caracterizada porque de un
sistema de suministro energético, comprendiendo la fuente de energía
(21), de la bomba de inyección, sólo las líneas (27, 28, 29) para
la transmisión de la energía se disponen en o sobre la carcasa de la
bomba (1, 2).
12. Bomba de inyección modular según al menos
una de las Reivindicaciones 2 a 11, caracterizada porque de
un sistema de control y de suministro energético, comprendiendo la
fuente de energía (21) y un dispositivo de control
(22-26), para la dirección de transporte
(8-11), sólo las líneas (27, 28, 29, 31, 32) para la
transmisión de la energía y/o la transmisión de señales se disponen
en o sobre la carcasa de la bomba (1, 2).
13. Bomba de inyección modular acorde a una de
las anteriores Reivindicaciones, caracterizada porque el
dispositivo de transporte (8-11) comprende un motor
(8) y al menos un elemento de transporte (11) accionado por el
motor, que actúa sobre el producto y, de este modo, lo transporta,
y porque la fuente de energía (21) suministra al motor (8) la
energía necesaria.
14. Bomba de inyección modular acorde a una de
las anteriores Reivindicaciones, caracterizada porque la
carcasa de la bomba (1, 2) y la carcasa adicional (20) están unidas
por medio de al menos una línea de suministro energético (27, 28,
29).
15. Bomba de inyección modular acorde a la
Reivindicación anterior, caracterizada porque la transmisión
total de energía entre la carcasa de la bomba (1, 2) y la carcasa
adicional (20) está efectuada por líneas.
16. Bomba de inyección modular acorde a una de
las anteriores Reivindicaciones, caracterizada porque la
carcasa de la bomba (1,2) y la carcasa adicional (20) están unidas
por medio de al menos una línea de señales (31, 32).
17. Bomba de inyección modular acorde a la
Reivindicación anterior, caracterizada porque la transmisión
total de señales entre la carcasa de la bomba (1, 2) y la carcasa
adicional (20) está efectuada por líneas.
18. Bomba de inyección modular acorde a una de
las anteriores Reivindicaciones, caracterizada porque la
carcasa de la bomba (1, 2) está configurada de forma que pueda
colocarse por una cara inferior sobre la piel humana o animal.
19. Bomba de inyección modular acorde a la
Reivindicación anterior, caracterizada porque la cánula de
inyección (6) sobresale hacia abajo de la cara inferior de la
carcasa secundaria (2).
20. Bomba de inyección modular acorde a la
Reivindicación anterior, caracterizada porque la carcasa
secundaria (2) se fija de manera desplazable y guiada a la carcasa
principal (1).
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