ES2901554T3 - Detector de fuga de insulina con control eléctrico para detener el flujo de insulina - Google Patents

Abstract

Un conjunto de administración de fluidos (20) para introducir un fluido a un paciente, comprendiendo dicho conjunto de administración: un dispositivo de administración adaptado para administrar un fluido al paciente, teniendo el dispositivo de administración una carcasa (22) con una base (26) con una cara inferior para fijarse a la piel del paciente, y una cánula (40) que se extiende a través de dicha base y desde dicha cara inferior para penetrar en la piel del paciente en un sitio de infusión; un conjunto de bombeo (42) contenido en la carcasa conectado a un depósito de fluido (32) contenido en dicha carcasa y dicha cánula para administrar el fluido a través de la cánula al paciente; y una unidad de detección de fugas extraíble (28) recibida en una abertura de dicha carcasa y orientada para detectar fugas del fluido en el sitio de infusión, conectado dicho detector de fugas extraíble de forma operativa a dicho conjunto de bombeo cuando se recibe en dicha abertura de dicha carcasa para detener dicho conjunto de bombeo cuando se detectan fugas en el sitio de infusión para detener el flujo del fluido.

Description

DESCRIPCIÓN

Detector de fuga de insulina con control eléctrico para detener el flujo de insulina

Esta solicitud reivindica la prioridad de la solicitud provisional estadounidense n.° de serie 62/488.005, presentada el 20 de abril de 2017.

Campo de la Invención

La presente invención se dirige a un dispositivo de administración con una unidad de detección de fugas. La invención se dirige además a un equipo de infusión o un conjunto de bombeo de parche para administrar una medicación a un paciente, donde el equipo de infusión o el conjunto de bombeo de parche tiene una unidad de detección de fugas extraíble que controla el flujo de fluido en el caso de fuga en un sitio de infusión.

Antecedentes

Existen dos modos principales de tratamiento diario con insulina. El primer modo incluye jeringuillas y bolígrafos de insulina. Estos dispositivos son fáciles de utilizar y tienen un coste relativamente bajo, pero requieren un pinchazo en cada inyección, normalmente tres o cuatro veces al día. El segundo modo incluye el tratamiento de infusión de insulina, que utiliza una bomba de insulina. Las bombas de infusión, aunque son más complejas y costosas que las jeringuillas y los bolígrafos, ofrecen las ventajas de la infusión continua de insulina por medio de una cánula de infusión, la precisión de la dosis y los horarios de administración programables.

Un equipo de infusión normalmente se compone de un conector de bomba, un tramo de tubería y un cono o base a partir del cual se extiende una cánula de infusión (es decir, una aguja de infusión o un catéter flexible). El cono o base tiene un adhesivo que retiene la base en la superficie de la piel durante su utilización, y que se puede aplicar a la piel manualmente o con la ayuda de un dispositivo de inserción manual o automático. En la mayoría de los casos, se proporciona un conector de fluido desmontable para permitir desconectar la tubería de la bomba del cono o base del equipo de infusión cuando el usuario desee ducharse, bañarse o nadar.

Se ha prestado mucha atención a las oclusiones, las alarmas de oclusión y las soluciones de diseño para evitar las oclusiones en las bombas de infusión de insulina. Sin embargo, no existe ninguna solución para el principal factor que contribuye a la infusión insuficiente, que son las fugas. Las fugas en el sitio de infusión pueden pasar desapercibidas y provocar graves efectos adversos. En algunas situaciones, el paciente puede sentir la humedad o el olor de la insulina y, por tanto, detectar una fuga por sí mismo. En algunos pacientes, y especialmente con infusiones de menor volumen, la autodetección de fugas puede ser más difícil o imposible. Una fuga no detectada puede tener graves consecuencias para la salud.

Existen productos que detectan oclusiones en el equipo de infusión, pero no pueden detectar fugas. Por consiguiente, se necesita un sistema que ayude a identificar las fugas de insulina.

El problema con los equipos de infusión y las bombas de parche se produce cuando la cánula se separa de la piel del paciente o llega a desprenderse de tal manera que se producen fugas en el sitio de infusión. Las bombas de infusión generalmente dispensan insulina en pequeños volúmenes durante largos periodos de tiempo. Cuando se producen fugas, a menudo el paciente no las percibe durante un largo periodo de tiempo, lo que da lugar a una dosificación inadecuada.

Existen productos que detectan oclusiones en el equipo de infusión, pero no pueden detectar fugas. Por consiguiente, se necesita un sistema que ayude a identificar las fugas de insulina y a detenerlas.

Los intentos anteriores para abordar la detección de fugas de insulina han utilizado un colorante químico colocado alrededor del sitio de infusión de insulina. El colorante químico es capaz de experimentar un cambio de color en presencia de la insulina, lo que proporciona al paciente un indicador visual de que se está produciendo o se ha producido una fuga de insulina. Los indicadores de color se pueden ocultar de la visualización directa por parte del paciente debido a la utilización de sitios de infusión cubiertos por la ropa, fuera de la vista directa en la espalda, las nalgas o el muslo, o la obstrucción por la grasa abdominal. Cuando el paciente ve el cambio de color del detector de fugas de insulina que cambia de color, entonces el paciente debe decidir qué acción correctiva real debe tomar. Una vez que el detector de fugas de insulina que cambia de color ha detectado una fuga de insulina, su vida útil ha terminado y se debe desechar. El detector de fugas de insulina que cambia de color no se puede reutilizar con un nuevo equipo de infusión de insulina,

Por consiguiente, existe una necesidad continua en la industria de mejorar los dispositivos de administración, de tal manera que los equipos de infusión y las bombas de parche proporcionen una adecuada detección de fugas al paciente. El documento US 2016/158517 describe un catéter intravenoso con un detector óptico de fugas montado sobre el sitio de inserción.

SUMARIO

La invención se define mediante la materia de estudio de la reivindicación 1. Otras formas de realización se definen en las reivindicaciones dependientes. La invención se dirige a un sistema o dispositivo de administración de fluidos para proporcionar fluidos, fármacos, insulina o medicación a un paciente. El dispositivo de administración incluye un detector de fugas que es capaz de detectar fugas en el sitio de infusión o administración y controlar el flujo del fluido cuando se detectan fugas.

Por consiguiente, una característica es proporcionar un dispositivo de administración de fluidos, un dispositivo de administración de insulina, un equipo de infusión, una bomba de parche u otro dispositivo de administración que tenga una unidad de detección de fugas que proporcione una indicación al paciente de la fuga en el sitio de infusión,

Otra característica de la invención es proporcionar un dispositivo de administración de insulina, tal como un equipo de infusión, una bomba de parche u otro dispositivo de administración de insulina, que proporcione al paciente un indicador visible de que se ha producido una fuga en un sitio de infusión y que controle o detenga de forma automática el flujo de la insulina hacia el dispositivo de administración.

El dispositivo de administración en una forma de realización es un equipo de infusión o una bomba de parche que incluye una cánula o catéter para penetrar la piel de un paciente para administrar un fármaco u otro agente farmacéutico. El equipo de infusión o la bomba de parche son particularmente adecuados para la administración de insulina a un ritmo controlado. El equipo de infusión o la bomba de parche tiene una unidad de detección de fugas desmontable que detecta la fuga del fluido inyectado en el sitio de infusión y que se conecta a un mecanismo de bombeo o a una válvula asociada con el mecanismo de bombeo para detener la bomba y/o cerrar la válvula para evitar más fugas. Se presenta una señal o indicador al paciente para notificar al paciente la fuga y el cese del flujo de fluido. El paciente puede entonces tomar medidas correctivas para ajustar o reposicionar el equipo de infusión o la bomba de parche y continuar con la administración deseada.

Las características las proporciona una unidad de detección de fugas para utilizar con un dispositivo de administración. El detector de fugas incluye un sensor electroquímico con electrodos situados en el sitio de infusión o cerca de él para detectar la presencia de fugas en el sitio de infusión. Una válvula situada entre un depósito y el dispositivo de administración se conecta de forma operativa al detector de fugas, donde el detector de fugas acciona la válvula y controla y/o cierra la válvula para detener el flujo de la sustancia cuando se detecta una fuga,

La unidad de detección de fugas se conecta de forma operativa a un circuito de control para la válvula o el conjunto de bombeo para accionar la válvula o el conjunto de bombeo de manera controlada. La unidad de detección de fugas puede ajustar o modificar el flujo del fluido, tal como la insulina, para reducir el flujo y, de este modo, reducir o minimizar la fuga al mismo tiempo que se mantiene al menos cierto flujo de insulina hacia la cánula. En una forma de realización, la unidad de detección de fugas detiene el flujo por completo después de detectar una fuga y proporciona una señal visual o audible al paciente de modo que el paciente pueda tomar medidas correctivas para mantener una infusión adecuada de insulina.

Las características del dispositivo proporcionan un conjunto de administración de fluidos para introducir un fluido a un paciente. El conjunto de administración comprende un dispositivo de administración adaptado para administrar un fluido al paciente. El dispositivo de administración tiene una base con una cara inferior para fijarse a la piel del paciente; y una cánula que se extiende desde la cara inferior para penetrar la piel del paciente en un sitio de infusión, Un conjunto de bombeo se conecta a un depósito de fluido y la cánula para administrar el fluido a través de la cánula al paciente. Un detector de fugas se acopla al dispositivo de administración y se orienta para detectar fugas del fluido en el sitio de infusión. La unidad de detección de fugas se conecta de forma operativa al conjunto de bombeo para detener el conjunto de bombeo cuando se detecta una fuga en el sitio de infusión para detener el flujo del fluido.

De acuerdo con la invención, el equipo de infusión incluye una carcasa que tiene una base y una cánula para introducir insulina a un paciente en un sitio de infusión. Un conjunto de bombeo en la carcasa suministra la sustancia a la cánula. Un detector de fugas detecta la fuga de la insulina en el sitio de infusión. El detector de fugas se conecta de forma operativa al mecanismo de bombeo para detener el flujo de insulina cuando se detecta una fuga en el sitio de infusión.

Estas y otras características de la invención se pondrán de manifiesto a partir de los siguientes dibujos y la descripción detallada de la invención.

Breve descripción de los dibujos

A continuación, se describen brevemente los dibujos en los que:

La Figura 1 ilustra un dispositivo de administración, tal como un equipo de infusión, con el catéter insertado en el paciente;

La Figura 2 es una vista en perspectiva estallada del dispositivo de administración con el mecanismo de bombeo y la unidad de detección de fugas;

La Figura 3 es una vista en perspectiva de una forma de realización de la invención que muestra la unidad de detección de fugas insertada en el dispositivo de administración;

La Figura 4 es una vista en perspectiva que muestra la unidad de detección de fugas completamente insertada en el dispositivo de administración en la posición operativa;

La Figura 5 es una vista de perfil del dispositivo de administración con la cánula insertada en el paciente y los electrodos de la unidad de detección de fugas orientados para entrar en contacto con la piel y el fluido que se fuga del sitio de infusión;

La Figura 6 es una vista de perfil en sección transversal del dispositivo de suministro de la Figura 5;

La Figura 7 es una vista de perfil de otra forma de realización del dispositivo de administración; y

La Figura 8 es un diagrama de flujo de la operación de la unidad de detección de fugas.

A lo largo de los dibujos, los números de referencia se deben entender como que hacen referencia a las partes, componentes y estructuras similares.

Descripción detallada

En la presente memoria se describen un dispositivo y un método prácticos y económicos para administrar un fluido a un paciente y detectar la fuga del fluido de un equipo de infusión conectado a un conjunto de bombeo. Se apreciará que los principios descritos en la presente memoria también se pueden aplicar para detectar fugas de insulina de un dispositivo de administración, tal como un equipo de infusión y/o una bomba de parche de insulina. La insulina incolora se puede fugar desde un sitio de infusión o inyección situado entre la superficie exterior de la piel del paciente y la parte inferior de un equipo de infusión de insulina o una bomba de parche de insulina, lo que hace que normalmente la fuga de insulina no sea visible para el paciente hasta que la fuga de insulina es excesiva.

Los estabilizadores de insulina de las insulinas comerciales son electroactivos, de modo que los estabilizadores se oxidan fácilmente después de la aplicación de un voltaje. Esta característica hace que los estabilizadores de insulina sean adecuados para la detección mediante un detector electroquímico. Entre los estabilizadores de insulina más utilizados se encuentran el m-cresol y el fenol.

Las formas de realización de la presente invención proporcionan una unidad de detección de fugas de insulina o detector reutilizable colocado dentro de una abertura dentro de un dispositivo de administración, un equipo de infusión de insulina o una bomba de parche. El paciente inserta la unidad de detección de fugas de insulina en la abertura dentro del dispositivo de administración, el equipo de infusión de insulina o la bomba de parche después de desplegar inicialmente la cánula y el dispositivo de administración. Después de la retirada del dispositivo de administración después de que haya expirado su vida útil, el paciente retira la unidad de detección de fugas de insulina para reutilizarla con un nuevo dispositivo de administración. La unidad de detección de fugas de insulina se coloca en la interfaz crítica entre la superficie exterior de la piel del paciente y la parte inferior del dispositivo de administración.

Cuando el detector de fugas de insulina detecta una fuga de insulina, una microválvula situada aguas arriba del catéter de infusión de insulina se cierra después de recibir una señal de la unidad de detección de fugas. En consecuencia, se evita el flujo adicional de insulina desde un suministro de insulina que haya comenzado a tener fugas.

Con referencia a la Figura 1, el dispositivo de administración se muestra como un equipo de infusión 10 que tiene una base 12 y una cánula y/o catéter 14 que se extiende desde la base 12 para su inserción en la piel 16 del paciente. La cánula 14 puede ser una aguja de acero hueca o un catéter delgado y flexible según se conoce en la técnica. Según se utiliza en la presente memoria, el término cánula pretende hacer referencia a una aguja rígida, una cánula rígida o un catéter flexible. La cánula o el catéter 14 se coloca en el paciente mediante una aguja de inserción 17, según se muestra en la Figura 1 y según se conoce en la técnica. El dispositivo de inserción se acciona para penetrar en la piel y colocar la cánula a la profundidad deseada. A continuación, la aguja de inserción se retrae y el equipo de infusión 10 se conecta a una bomba o dispositivo de administración adecuado para introducir la sustancia, tal como la insulina, a través de la cánula al paciente.

La Figura 1 ilustra la introducción o infusión del fluido, tal como la insulina, en el sitio de infusión, En algunas incidencias, el fluido se puede fugar alrededor de la cánula 14 o alrededor del sitio de infusión de la cánula 14 por la colocación incorrecta de la cánula o el movimiento de la cánula durante la utilización. La fuga de fluido puede formar un charco 18 según se muestra en la Figura 1. El charco 18 se sitúa generalmente por debajo del equipo de infusión o del dispositivo de administración donde el paciente no puede ver fácilmente la fuga.

El dispositivo de administración, según se ilustra en la Figura 2, es un conjunto de bombeo de parche 20. El conjunto de bombeo de parche 20 es un conjunto autónomo según se conoce en la técnica. La bomba de parche generalmente incluye un depósito que contiene el fluido tal como la insulina, que normalmente es insulina, y un conjunto de bombeo conectado a controles electrónicos adecuados para hacer funcionar el conjunto de bombeo y administrar el fluido al ritmo controlado deseado. Se incluye una batería u otra fuente de alimentación para hacer funcionar el dispositivo. La bomba de parche se fija a la piel del paciente con una cánula o catéter que se inserta en el paciente para una administración continua y controlada durante un periodo de tiempo predeterminado.

Según se muestra en la Figura 2. la bomba de parche 20 es un ejemplo del dispositivo de administración y tiene una carcasa 22 con una pared superior 24 y una pared inferior 24. Una cánula 40 se extiende desde la pared inferior según se muestra en las Figura 5 y 6 para su colocación en el paciente. Una unidad de detección de fugas 28 se conecta al dispositivo de administración durante su utilización para detectar fugas en el sitio de infusión alrededor de la cánula 40. La unidad de detección de fugas 28 en la forma de realización mostrada es una unidad separada de la bomba de parche 20 y se puede retirar para su reutilización mediante la conexión a un nuevo dispositivo de administración, bomba de parche o equipo de infusión. El dispositivo de administración se puede utilizar con la unidad de detección de fugas 28.

En la forma de realización mostrada en la Figura 6, la carcasa 22 tiene una abertura 44 para recibir la unidad de detección de fugas 28 y conectar de forma operativa la unidad de detección de fugas a un conjunto de bombeo 30 contenido dentro de la carcasa 22. El conjunto de bombeo 30 se conecta a un depósito de fluido 32 mediante un conducto 34. En las formas de realización del dispositivo, el fluido dentro del depósito 32 es insulina. El conjunto de bombeo se conecta a una válvula de control 36 mediante un conducto 38 para administrar la insulina a la cánula 40 o al catéter para introducir la insulina en el paciente. Una unidad de control 42 con una fuente de alimentación, tal como una batería, se conecta al conjunto de bombeo 30 y a la válvula 36 para controlar y detener la administración de la insulina cuando sea necesario.

En la forma de realización mostrada en la Figura 2, la carcasa tiene la abertura 44 en la pared superior 24 para recibir la unidad de detección de fugas 28. En otras formas de realización, la abertura se puede formar en la pared lateral o en la pared inferior en una ubicación que sea capaz de soportar la unidad de detección de fugas 28 sin interferir con el funcionamiento de la bomba de parche 20. La unidad de detección de fugas de insulina 28 en la forma de realización mostrada tiene preferiblemente la forma de un pequeño cilindro, aunque se pueden utilizar otras formas y configuraciones. La unidad de detección de fugas 28 tiene una carcasa 46 que se ajusta a la forma y dimensión de la abertura 44,

Según se muestra en la Figura 2, la abertura 44 tiene una ranura 48 o muesca en el borde lateral que tiene una forma que se complementa con una chaveta 50 en la superficie exterior de la pared de la carcasa 46 de la unidad de detección de fugas 28 para posicionar correctamente la unidad de detección de fugas 28 en la abertura 44. La Figura 3 muestra la unidad de detección de fugas 28 alineada con la abertura 44 durante su inserción en la carcasa 22.

La Figura 4 muestra la unidad de detección de fugas 28 insertada en la carcasa en posición operativa. En la forma de realización mostrada en las Figura 3 y 4, la bomba de parche 20 tiene una base flexible 52 en una superficie inferior para fijarla al paciente mediante un adhesivo.

Según se muestra en la Figura 6, la unidad de detección de fugas 28 incluye un detector electroquímico que incluye un circuito eléctrico 54 y componentes eléctricos para detectar la fuga de la insulina u otro fluido en el sitio de infusión de la cánula y para accionar y controlar la válvula 36 y/o el conjunto de bombeo 30. Los electrodos 56 se extienden desde la parte inferior de la carcasa 46 de la unidad de detección de fugas 28. Los electrodos se conectan al circuito 54 y son capaces de detectar el fluido o los estabilizadores contenidos en la formulación de infusión. Según se muestra en las Figura 5 y 6, los electrodos 56 sobresalen desde el extremo inferior de la unidad de detección de fugas 28 para entrar en contacto con la piel del paciente y la insulina u otro fluido que se fugue alrededor de la cánula durante su utilización. La unidad de detección de fugas 28 se orienta preferiblemente en la bomba de parche 20 en una ubicación en o cerca de la cánula 40 de modo que los electrodos entren en contacto con la insulina que se fugue del sitio de infusión. Preferiblemente, los electrodos se colocan con respecto a la cánula 40 de modo que se produzca una fuga mínima antes de que los electrodos entren en contacto con la insulina u otro fluido, de modo que el circuito de control 54 sea capaz de controlar y/o detener el flujo del fluido hacia la cánula.

Una fuente de alimentación, tal como la batería 58, está contenida dentro de la carcasa 46 y se conecta al circuito 54 para hacer funcionar la unidad. La batería 58 alimenta un pequeño potenciostato del circuito 54 que envía voltaje a los electrodos y mide una corriente, producida cuando la insulina entra en contacto con los electrodos. La corriente se mide cuando los electrodos 56 entran en contacto con la insulina y el circuito 54 produce una señal como indicador de la fuga de la insulina en el sitio de infusión. El circuito 54 se conecta eléctricamente a la micro-válvula 36 y/o al conjunto de bombeo 30 colocados aguas arriba de la cánula de infusión de insulina para controlar el flujo de la insulina. En una forma de realización, la señal producida por el potenciostato en el circuito 54 acciona la válvula 36 para cerrar la válvula 36 cuando se detecta una fuga para controlar y/o detener el flujo de insulina y reducir o prevenir más fugas en el sitio de infusión. En otras formas de realización, la señal producida por el circuito 54 detiene el conjunto de bombeo 30 para detener el flujo de insulina y prevenir o reducir más fugas en el sitio de infusión. En otras formas de realización, el circuito de control 54 controla el caudal mediante la bomba para reducir o ajustar el flujo para reducir o minimizar las fugas en el sitio de infusión. A continuación, el paciente puede tomar medidas correctivas para insertar o colocar de forma adecuada la bomba de parche y/o la cánula, de modo que se puedan reiniciar el suministro de insulina y la infusión.

La Figura 8 ilustra un método de acuerdo con una forma de realización de ejemplo de la invención. En primer lugar, el circuito 54 del detector electroquímico detecta una fuga de insulina, indicada por el bloque 70. A continuación, después de la detección, se envía una señal, indicada por el bloque 72, para cerrar la válvula de entrada de flujo. Por último, la válvula de entrada de flujo se cierra después de la detección indicada por el bloque 74, deteniendo la fuga adicional de insulina.

En la forma de realización mostrada en la Figura 6 se coloca un indicador, como una luz indicadora 60, en el extremo superior de la unidad de detección de fugas 28 que es visible para el paciente. La luz indicadora 60 se conecta al circuito 54 y a la batería 58 y se puede activar cuando se detecta la fuga para indicar al paciente que es necesario tomar medidas correctivas. La vida útil de la unidad de detección de fugas 28 es preferiblemente de al menos 30 días hasta 90 días. Según se muestra en las Figura 2-4, la unidad de detección de fugas 28 es una unidad separada, independiente y autónoma que se puede desmontar del dispositivo de administración y de la bomba de parche 20 para su sustitución o para su inserción en un nuevo dispositivo de administración o bomba de parche. En una forma de realización, el dispositivo de administración se puede hacer funcionar sin la unidad de detección de fugas 28 acoplada al dispositivo de administración. La carcasa de la unidad de detección de fugas 28 incluye un contacto eléctrico 62 conectado al circuito 54. El contacto eléctrico 62 se coloca en la superficie exterior de la carcasa para acoplarse con un contacto eléctrico complementario 64 en la abertura de la carcasa 22 para formar la conexión eléctrica entre la unidad de detección de fugas 28 y el conjunto de bombeo 30 y/o la válvula de control 36,

La bomba de parche 20, según se conoce en la técnica, tiene el depósito 32 con una cantidad conocida, de insulina u otro fluido para administrar al paciente. Al final del tiempo de uso prescrito, el paciente debe sustituir la bomba de parche. La unidad de detección de fugas 28 se retira de la bomba de parche 20 y se inserta en una nueva bomba de parche 20 o equipo de infusión,

La unidad de detección de fugas 28 es capaz de detectar la presencia de insulina u otro fluido en el sitio de infusión. Los electrodos 56 se pueden formar en una cara inferior de la unidad 28 para entrar en contacto con la piel del paciente. Los electrodos pueden ser cables, una película conductora u otra forma que sea capaz de proporcionar contacto eléctrico con la insulina. Los electrodos se pueden configurar para medir un cambio en la capacitancia para detectar la presencia de la insulina. En una forma de realización, la cara inferior de la unidad de detección de fugas 28 tiene un hidrogel que está en contacto con los electrodos o los cubre, de modo que cuando la insulina es absorbida por el hidrogel, el hidrogel conduce electricidad entre los electrodos, lo que se puede medir como una indicación de fuga. El potenciostato aplica un voltaje a través de los electrodos y mide la corriente como una indicación de la fuga de la insulina y una conexión eléctrica con el circuito 54.

Se pueden utilizar otros métodos para detectar eléctricamente la presencia de la insulina o de compuestos contenidos en la insulina tales como el m-cresol o el fenol. En las formas de realización descritas, el detector de fugas de insulina de forma cilíndrica se retira una vez que se ha alcanzado la vida útil ya sea de un equipo de infusión o ya sea de una bomba de parche. En otras formas de realización, la unidad de detección de fugas de insulina puede ser una parte integral del dispositivo de administración, tal como un equipo de infusión o una bomba de parche de insulina.

Las formas de realización de ejemplo de la presente invención incluyen una válvula controlada por un detector de fugas para detener el flujo de insulina. Un detector de fugas de insulina reutilizable se utiliza preferiblemente cuando se utiliza ya sea un nuevo equipo de infusión o ya sea una nueva bomba de infusión

En la forma de realización de las Figura 2-6, el dispositivo de administración es una bomba de parche, aunque la unidad de detección de fugas 28 se puede conectar y utilizar con un equipo de infusión u otro dispositivo de administración. En la forma de realización de la Figura 7, el dispositivo de administración 80 es similar a la forma de realización anterior, ya que incluye una carcasa 82 con una cánula 84 para administrar la insulina u otra sustancia.

Un tubo o conducto de suministro 86 se conecta al dispositivo 80 para suministrar la insulina a la cánula desde un depósito de almacenamiento. El conjunto de bombeo y el circuito de control se pueden formar como una unidad separada del equipo de infusión. Como en la forma de realización anterior, la unidad de detección de fugas 28 se conecta al dispositivo 80 para conectarse a un control de una válvula dentro del dispositivo 80 y cerrar la válvula cuando se detecta una fuga de insulina.

El detector electroquímico puede detectar el estabilizador de insulina m-cresol o fenol, aunque se pueden utilizar otros métodos de detección.

Una ventaja de las formas de realización de la invención es la rápida detención del flujo de insulina después de la detección de la fuga sin el requisito de la identificación visual por parte del paciente. La descripción anterior de las formas de realización no se debe considerar como una limitación de la invención, definida por las reivindicaciones adjuntas. La descripción tiene por objetivo permitir al experto en la técnica probar variantes de la invención descrita sin apartarse del alcance de la invención. Las limitaciones numéricas en la presente memoria, en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, se entienden limitadas por el modificador "aproximadamente", de tal manera que las desviaciones menores que produzcan resultados equivalentes quedan dentro del alcance de la invención. Las características o limitaciones de las reivindicaciones dependientes descritas en relación con una forma de realización o reivindicación independiente se pueden combinar en otra forma de realización o con una reivindicación independiente diferente sin apartarse del alcance de la invención.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de administración de fluidos (20) para introducir un fluido a un paciente, comprendiendo dicho conjunto de administración:

un dispositivo de administración adaptado para administrar un fluido al paciente, teniendo el dispositivo de administración una carcasa (22) con una base (26) con una cara inferior para fijarse a la piel del paciente, y una cánula (40) que se extiende a través de dicha base y desde dicha cara inferior para penetrar en la piel del paciente en un sitio de infusión;

un conjunto de bombeo (42) contenido en la carcasa conectado a un depósito de fluido (32) contenido en dicha carcasa y dicha cánula para administrar el fluido a través de la cánula al paciente; y

una unidad de detección de fugas extraíble (28) recibida en una abertura de dicha carcasa y orientada para detectar fugas del fluido en el sitio de infusión, conectado dicho detector de fugas extraíble de forma operativa a dicho conjunto de bombeo cuando se recibe en dicha abertura de dicha carcasa para detener dicho conjunto de bombeo cuando se detectan fugas en el sitio de infusión para detener el flujo del fluido.

2. El conjunto de administración de fluidos de la reivindicación 1, en donde dicho detector de fugas es una unidad autónoma que se puede separar del dispositivo de administración y dicho conjunto de bombeo.

3. El conjunto de administración de fluidos de la reivindicación 2, en donde dicho detector de fugas incluye electrodos (56) que se extienden desde dicha unidad de detección de fugas y desde dicha cara inferior de dicho dispositivo de administración para entrar en contacto con el fluido que se fuga en el sitio de infusión.

4. El conjunto de administración de fluidos de la reivindicación 1, en donde dicha unidad de detección de fugas tiene un contacto eléctrico (62) para conectar con un contacto eléctrico (64) en dicha abertura en dicha carcasa y conectado a dicho conjunto de bombeo para accionar dicho conjunto de bombeo para detener el flujo del fluido cuando se detecta una fuga.

5. El conjunto de administración de fluidos de la reivindicación 4, en donde dicha unidad de detección de fugas es una unidad autónoma que contiene una fuente de alimentación (58), un circuito de detección eléctrica (54) para detectar fugas en el sitio de infusión y controlar dicho conjunto de bombeo, opcionalmente dicho circuito de detección eléctrica incluye electrodos (56) orientados para entrar en contacto y detectar fugas en el sitio de infusión, y preferiblemente, en donde dicho conjunto de bombeo incluye una válvula (38) para controlar el flujo del fluido, y en el que dicha unidad de detección de fugas se conecta de forma operativa a dicha válvula para cerrar dicha válvula cuando se detecta una fuga.

6. El conjunto de administración de fluidos de la reivindicación 5, en donde dicho circuito de detección eléctrica detecta la presencia de al menos un compuesto en el fluido, y preferiblemente, en donde dicho fluido es insulina y dicho al menos un compuesto es m-cresol o fenol.

7. El conjunto de administración de fluidos de la reivindicación 1, en donde dicho detector de fugas es un detector de fugas de insulina para su utilización con un dispositivo de infusión de insulina, que comprende,

un detector electroquímico (54) con electrodos (56) situado en una superficie del dispositivo de infusión orientada hacia el paciente, detectando el detector la presencia de insulina;

una válvula entre un depósito de insulina y una cánula de administración capaz de detener el flujo de insulina, en donde el detector envía una señal a la válvula después de detectar la presencia de insulina, y la válvula detiene el flujo de insulina después de recibir la señal.

8. El conjunto de administración de fluidos de la reivindicación 7, en donde el dispositivo de infusión de insulina es un equipo de infusión.

9. El conjunto de administración de fluidos de la reivindicación 7, en donde el dispositivo de infusión de insulina es una bomba de parche.

10. El conjunto de administración de fluidos de la reivindicación 1, en donde

dicha unidad de detección de fugas se configura para detectar fugas de la insulina en el sitio de infusión, dicho detector de fugas tiene un contacto eléctrico que se conecta de forma operativa a un contacto eléctrico de dicho mecanismo de bombeo para detener el flujo de insulina cuando se detectan fugas en el sitio de infusión, y donde dicha unidad de detección de fugas se acopla de forma desmontable a dicha carcasa.

11. El conjunto de administración de fluidos de la reivindicación 10, en donde dicha unidad de detección de fugas es una unidad autónoma que tiene dicha carcasa, al menos un electrodo configurado para entrar en contacto con la insulina que se fuga del sitio de infusión, conteniendo dicha carcasa un dispositivo de detección de circuito eléctrico conectado a dicho al menos un electrodo para detectar la insulina que entra en contacto con al menos un electrodo y producir una señal, y una fuente de alimentación para hacer funcionar dicho circuito eléctrico.

12. El conjunto de administración de fluidos de la reivindicación 11, en donde dicho circuito eléctrico se conecta de forma operativa a dicho conjunto de bombeo, y en el que dicha señal acciona dicho conjunto de bombeo para detener un flujo de insulina hacia dicha cánula.

13. El conjunto de administración de fluidos de la reivindicación 12, en donde dicha carcasa tiene una abertura en dicha base con una dimensión para recibir dicha unidad de detección de fugas, teniendo dicha carcasa un extremo inferior con una abertura para permitir que dicho al menos un electrodo se extienda desde el extremo inferior de la carcasa para entrar en contacto con la insulina que se fuga de dicho sitio de infusión.

14. El conjunto de administración de fluidos de la reivindicación 13, en donde dicha abertura en dicha carcasa tiene una muesca en un borde periférico y dicha unidad de detección de fugas tiene una chaveta complementaria de dicha muesca para orientar dicha unidad de detección de fugas en una posición seleccionada con respecto a dicha carcasa.

15. El conjunto de administración de fluidos de la reivindicación 13, en donde dicha carcasa de dicha unidad de detección de fugas tiene una superficie exterior con un contacto eléctrico conectado a dicho circuito eléctrico, y dicha carcasa de dicho dispositivo de administración tiene un contacto eléctrico conectado a dicho conjunto de bombeo, estando dicho contacto eléctrico de dicha carcasa de dicho dispositivo de administración colocado para acoplarse con dicho contacto eléctrico de dicha unidad de detección de fugas cuando dicha unidad de detección de fugas se recibe en dicha abertura en dicha carcasa