ES2300566T3 - Implante intervertebral. - Google Patents

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ES2300566T3
ES2300566T3 ES03714601T ES03714601T ES2300566T3 ES 2300566 T3 ES2300566 T3 ES 2300566T3 ES 03714601 T ES03714601 T ES 03714601T ES 03714601 T ES03714601 T ES 03714601T ES 2300566 T3 ES2300566 T3 ES 2300566T3
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Michael Gutlin
Manuel Schar
Beat Lechmann
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Synthes GmbH
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Abstract

Implante intervertebral (1) con A) una parte inferior del implante (2), la cual muestra una cavidad cilíndrica hueca (3) con una cubierta (14) y un eje de rotación (11) y una sección de aposición (4) destinada a ser colocada en la superficie de cubierta de la vértebra inferior contigua. B) una parte superior del implante (5) con un mango (6) esencialmente en forma cilíndrica circular con rosca exterior (7) y eje de rotación (11), que se extiende a la cavidad (3) de la parte inferior del implante (2), y una sección de aposición (8) destinada a ser colocada en la superficie de cubierta de la vértebra superior contigua; donde C) ambas partes del implante (2, 5) están aseguradas contra la rotación en torno a su eje de rotación (11); así como D) un anillo (9) colocado entre ambas partes del implante (2, 5) con rosca interior (10), la cual coopera con la rosca exterior (7) de la parte superior del implante 5, donde E) ambas partes del implante (2, 5) y el anillo (9) se colocan coaxialmente a lo largo de su eje de rotación común (11), de manera que F) al girar el anillo (9) en la rosca exterior (7) del mango (6), la distancia entre ambas secciones de aposición (4, 8) puede cambiar continuamente; caracterizado porque G) el anillo (9) se une axialmente de forma firme, pero con movimiento rotativo, a la parte inferior del implante (2); y H) el anillo (9) posee una superficie de anillo circular inferior (12) situada en relación con la parte inferior del implante (2), y una superficie de anillo circular superior (13) situada en relación con la parte superior del implante, donde I) la superficie de anillo circular inferior (12) posee una corona dentada (23), que es apropiada para recibir un piñón correspondiente; y J) la rosca exterior (7) del mango cilíndrico circular (6) y la rosca interior (10) del anillo (9) son autobloqueables.

Description

Implante intervertebral.
La invención se refiere a un implante intervertebral de acuerdo con el concepto que aparece en la reivindicación 1.
A partir de la DE-A 196 22 827 se conoce un implante intervertebral de ese tipo. En el mismo, la parte del implante que tiene forma de anillo con rosca interior se une mediante rosca solo a la parte superior terminal del implante. El anillo se mueve libremente de forma rotativa y axial con respecto a la parte inferior terminal del implante. La parte inferior terminal del implante, sirve al anillo sólo como tope axial, es decir como superficie de apoyo contra la cual puede hacerse girar el anillo, de manera que la parte superior terminal del implante pueda moverse axialmente (mecanismo de acción tornillo/tuerca). De esta forma, ambas partes terminales del implante se montan libremente una contra otra, lo cual también se demuestra por el hecho de que para su seguridad axial dispone de un orificio roscado radial en una de las dos partes del implante, a través del cual se pasa un tornillo prisionero de retención. Con esto, este conocido implante intervertebral presenta la desventaja de que es poco seguro y puede zafarse antes y durante la operación. Un desprendimiento de una parte del implante en la sala de operaciones podría originar un considerable retraso de tiempo por razones de esterilización.
A partir de la EP-A 1 219 266 ULRICH se conoce una prótesis intervertebral telescópica, que posee un engranaje de rueda cónica el cual puede hacerse girar de manera radial mediante un piñón de rueda cónica. La desventaja de este conocido dispositivo es el hecho de que el anillo de rosca no está fijado axialmente a una de las partes del casquillo. Por ello, el implante tiene una estructura poca estable y además se necesitaría un instrumento especial para provocar la distracción del implante. Otra desventaja de este conocido implante consiste en la utilización del engranaje de rueda cónica, que es poco "aceptable" y por ende desventajoso. En el caso del engranaje de rueda cónica, el instrumento de accionamiento ya no podría realizar su función al producirse un pequeño desplazamiento axial y el cirujano tendría que colocar de nuevo el instrumento in-situ.
En este caso, la invención servirá de ayuda. La invención tiene la tarea de crear un implante intervertebral, que, conservando una altura constructiva lo más pequeña posible, cree un todo asegurado contra el desprendimiento de las diferentes partes y que pueda ser puesto a disposición del cirujano como un conjunto preensamblado.
La invención soluciona la tarea propuesta con un implante intervertebral, el cual posee las características de la reivindicación 1.
Otras ventajas de la invención se describen en las reivindicaciones secundarias.
Las ventajas alcanzadas mediante la invención se pueden apreciar esencialmente en que, gracias al implante intervertebral de acuerdo con la invención, es posible una manipulación más sencilla, lo cual incrementa por una parte la seguridad, y por otra, reduce el tiempo necesario para realizar el implante.
En una forma de realización especial, el anillo del implante intervertebral se fija axialmente de manera firme, pero con movimiento rotativo, mediante una unión con grapa en la sección inferior del implante. De esta forma, el anillo permanece seguro en su posición para el accionamiento, es decir, el anillo no puede apartarse axialmente. Ventajosamente, la unión con grapa está compuesta por un corte trasero en forma de cuerno en el anillo y una correspondiente protuberancia en forma de anillo en el extremo libre de la cubierta de la parte inferior del implante. Con ello se garantiza la rotación del anillo de manera tal que la rotación alrededor del mismo centro se produce como ambas partes del implante en forma de casquillo.
De acuerdo con la invención, el anillo posee una superficie circular inferior en relación con la parte inferior del implante, y una superficie de anillo circular superior en relación con la parte superior del implante, donde la superficie de anillo circular inferior posee una corona dentada apropiada para recibir un piñón correspondiente. Esta realización permite una rotación axial del anillo mediante la rotación radial del instrumento portador del piñón. En comparación con los implantes conocidos, en los que el anillo tiene que moverse tangencialmente, éste tiene la ventaja de que requiere un espacio más pequeño para el instrumento giratorio, así como permite una alta velocidad, ya que se puede girar de forma continua sin que sea necesario insertar nuevamente el instrumento giratorio en nuevos orificios del anillo.
En otra forma de realización, la cubierta de la sección inferior del implante posee una hendidura radial, preferentemente continua, la cual es apropiada para colocar y apoyar un piñón contra la corona dentada. Con ello surge la ventajosa posibilidad de poder introducir virutas de hueso en la cavidad de la sección inferior del implante a través de la hendidura continua, una vez que se produzca la distracción de la vértebra.
En otra forma de realización, el mango cilíndrico circular (6) de la parte superior del implante -para asegurar contra la rotación de la parte superior del implante con respecto a la parte inferior del implante- posee una ranura guía paralela al eje de rotación y la cubierta de la parte inferior del implante posee en su lado interior un elemento guía (17) que sobresale hacia adentro y que penetra en la ranura guía. Dicho elemento guía se puede insertar preferentemente en la cubierta a través de una perforación radial. Con ello se evita la rotación recíproca de ambas partes del implante. Una rotación recíproca afectaría el contacto del implante con las placas terminales y los ángulos de Lordose.
En otra forma de realización, el mango cilíndrico circular (6) de la parte superior del implante (5) posee un volumen más pequeño que la cavidad cilíndrica hueca (3) de la parte inferior (2) del implante, de manera que ambos componentes no entran en contacto.
De acuerdo con la invención, la rosca exterior del mango cilíndrico circular y la rosca interior del anillo se autobloquean. Mediante el autobloqueo de la rosca, el implante puede se distraer hasta una altura deseada, sin que para ello sea necesario un retén adicional.
En otra forma de realización, la inclinación de la rosca exterior y de la rosca interior se encuentra en el intervalo de 0,5 hasta 1,0 mm, preferentemente de 0,6-0,8 mm. Mayores inclinaciones, por ejemplo, en el intervalo de 2 mm, mostraron desventajas dentro de la operación, ya que la distracción fue demasiado brusca, e inclinaciones más pequeñas trajeron como consecuencia una rotación que tomó más tiempo.
En otra forma de realización, tanto la rosca exterior como la rosca interior son concebidas como rosca a derecha. Ello tiene la ventaja de que el instrumento portador del piñón, usualmente puede ser girado hacia la derecha como un destornillador normal para distraer el implante.
En otra forma de realización, tanto la rosca exterior como la rosca interior son concebidas como rosca de paso múltiple, preferentemente como rosca de dos pasos. Con una rosca de dos pasos, por cada vuelta del anillo se logra un recorrido doble. Con ello se logra una manipulación más rápida y más sencilla del implante, lo que permite reducir el tiempo de operación y se causan menos molestias al paciente.
En otra forma de realización, ambas secciones de aposición son concebidas como elementos en forma de placas transversales al eje de rotación, con una superficie de aposición destinada a apoyarse en la superficie de cubierta de la vertebra contigua.
En otra forma de realización, las superficies de aposición no son colocadas de forma ortogonal con respecto al eje de rotación, sino que forman preferentemente un ángulo de 83º hasta 85º con el eje de rotación. Con ello se logra una mejor adaptación a las condiciones anatómicas. Preferentemente ambas superficies de aposición forman entre sí un ángulo de 10º hasta 14º, pudiéndose así garantizar el ángulo anatómico de Lordose.
En otra forma de realización, al menos una de las dos superficies de aposición, preferentemente la de la parte superior del implante se arquea hacia fuera. Con ello se logra una adaptación óptima a la vértebra. La superficie de aposición de la parte inferior del implante tiene una forma preferentemente plana.
En otra forma de realización, la corona dentada tiene dientes rectos. La corona dentada de dentadura recta es más "aceptada" que la de engranaje cónico/oblicuo.
La invención y las modificaciones de la invención se explicarán a continuación de forma más detallada a partir de las representaciones parcialmente esquemáticas de varios ejemplos de realización.
Se muestran:
- en la Fig. 1 una vista en perspectiva del implante intervertebral en estado ensamblado;
- en la Fig. 2 una vista en perspectiva del implante intervertebral en estado desmontado;
- en la Fig. 3 un corte longitudinal a través del eje de rotación del implante intervertebral de la Fig. 1;
- en la Fig. 4 una vista frontal del implante intervertebral de la Fig. 1;
- en la Fig. 5 un corte longitudinal a través del eje de rotación del implante intervertebral de la Fig. 1 en estado desmontado; y
- en la Fig. 6 una vista frontal del implante intervertebral de la Fig. 1 en estado desmontado.
El implante intervertebral 1 representado en las figuras 1-6 consiste esencialmente en una parte inferior 2 del implante, una parte superior 5 del implante y un anillo 9 colocado entre ambas partes del implante 2, 5. La parte inferior 2 del implante posee una cavidad cilíndrica hueca 3 con una cubierta 14 y un eje de rotación 11 y una sección de aposición 4 destinada a ser colocada en la superficie de cubierta de la vértebra inferior contigua. La parte superior 5 del implante posee un mango esencialmente cilíndrico circular 6 con rosca exterior 7 y eje de rotación 11, que se extiende a la cavidad 3 de la parte inferior 2 del implante, y una sección de aposición 8 destinada a ser colocada en la superficie de cubierta de la vértebra superior contigua. Ambas partes del implante están aseguradas contra la rotación en torno a su eje de rotación 11.
El anillo 9 posee una rosca interior 10, la cual coopera con la rosca exterior 7 de la parte superior 5 del implante, donde ambas partes 2, 5 del implante y el anillo 9 se colocan coaxialmente a lo largo de su eje de rotación común 11, de manera que al girar el anillo 9 en la rosca exterior 7 del mango 6, la distancia entre ambas secciones de aposición 4, 8 puede cambiar continuamente. El anillo 9 se une axialmente de forma firme, pero con movimiento rotativo, a la parte inferior 2 del implante mediante una unión con grapa.
Como se representa en la figura 3, la unión con grapa está compuesta por un corte trasero 21 en forma de cuerno en el anillo 9 y una correspondiente protuberancia 22 en forma de anillo en el extremo libre de la cubierta 14 de la parte inferior 2 del implante.
El anillo 9 posee una superficie 12 de anillo circular inferior situada en relación con la parte inferior 2 del implante, y una superficie de anillo circular superior 13 situada en relación con la parte superior del implante, donde la superficie de anillo circular inferior 12 posee una corona dentada 23 con dentadura recta, que es apropiada para recibir un piñón correspondiente.
La cubierta 14 de la parte inferior 2 del implante posee una hendidura radial 15, la cual es apropiada para colocar y soportar un piñón (no representado en la figura) en relación con la corona dentada 23.
Para asegurar contra la rotación la parte superior del implante 5 con respecto a la parte inferior 2 del implante, el mango cilíndrico circular 6 de la parte superior 5 del implante posee una ranura guía 16 paralela al eje de rotación 11 y la cubierta 14 de la parte inferior 2 del implante posee en su lado interior un elemento guía 17 (Fig. 2), que sobresale hacia adentro y que penetra en la ranura guía 16. Dicho elemento guía se puede insertar preferentemente en la cubierta 14 a través de una perforación radial 18.
La rosca exterior 7 del mango cilíndrico circular 6 y la rosca interior 10 del anillo 9 son autobloqueables. La inclinación de la rosca exterior 7 y de la rosca interior 10 alcanza 0,7 mm. Tanto la rosca exterior 7 como la rosca interior 10 están concebidas como rosca a derecha de dos pasos.
Como se representa en la figura 3, ambas secciones de aposición 4, 8 están concebidas como elementos en forma de placa que se encuentran transversales al eje de rotación 11 con una superficie de aposición 19, 20 destinada a ser colocada en la superficie de cubierta de la vértebra contigua, donde las superficies de aposición 19, 20 no están colocadas ortogonalmente al eje de rotación 11, sino que forman un ángulo de 85º con el eje de rotación 11. De esta forma, ambas superficies de aposición 19, 20 forman un ángulo de 10º entre sí. La superficie de aposición superior 20 -como se representa en la figura 3- se arquea hacia fuera, mientras la superficie de aposición 19 de la parte inferior del implante es esencialmente plana.
El implante intervertebral puede fabricarse a partir de materiales de implante tradicionales. Preferentemente se utiliza PEEK conductor de rayos X, para permitir una valoración de la fusión mediante rayos X.
El implante intervertebral es apropiado especialmente como sustituto vertebral en el área cervical y torácica superior de la columna vertebral.
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Documentos mencionados en la descripción
Esta lista de los documentos mencionados por el solicitante ha sido confeccionada exclusivamente para la información del lector y no forma parte integral del documento de patente europea. La misma fue confeccionada con sumo cuidado; pero la EPA no asume ninguna responsabilidad por cualquier error u omisión.
Documentos de patente mencionados en la descripción
\bullet DE 19622827 A [0002]
\bullet EP 1219266 A, ULRICH [0003]

Claims (16)

1. Implante intervertebral (1) con
A)
una parte inferior del implante (2), la cual muestra una cavidad cilíndrica hueca (3) con una cubierta (14) y un eje de rotación (11) y una sección de aposición (4) destinada a ser colocada en la superficie de cubierta de la vértebra inferior contigua.
B)
una parte superior del implante (5) con un mango (6) esencialmente en forma cilíndrica circular con rosca exterior (7) y eje de rotación (11), que se extiende a la cavidad (3) de la parte inferior del implante (2), y una sección de aposición (8) destinada a ser colocada en la superficie de cubierta de la vértebra superior contigua; donde
C)
ambas partes del implante (2, 5) están aseguradas contra la rotación en torno a su eje de rotación (11); así como
D)
un anillo (9) colocado entre ambas partes del implante (2, 5) con rosca interior (10), la cual coopera con la rosca exterior (7) de la parte superior del implante 5, donde
E)
ambas partes del implante (2, 5) y el anillo (9) se colocan coaxialmente a lo largo de su eje de rotación común (11), de manera que
F)
al girar el anillo (9) en la rosca exterior (7) del mango (6), la distancia entre ambas secciones de aposición (4, 8) puede cambiar continuamente;
caracterizado porque
G)
el anillo (9) se une axialmente de forma firme, pero con movimiento rotativo, a la parte inferior del implante (2); y
H)
el anillo (9) posee una superficie de anillo circular inferior (12) situada en relación con la parte inferior del implante (2), y una superficie de anillo circular superior (13) situada en relación con la parte superior del implante, donde
I)
la superficie de anillo circular inferior (12) posee una corona dentada (23), que es apropiada para recibir un piñón correspondiente; y
J)
la rosca exterior (7) del mango cilíndrico circular (6) y la rosca interior (10) del anillo (9) son autobloqueables.
2. Implante intervertebral (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el anillo (9) se fija axialmente de manera firme, pero con movimiento rotativo, mediante una unión con grapa en la sección inferior del implante (2).
3. Implante intervertebral (1) de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque la unión con grapa está compuesta por un corte trasero (21) en forma de cuerno en el anillo (9) y una correspondiente protuberancia (22) en forma de anillo en el extremo libre de la cubierta (14) de la parte inferior del implante (2).
4. Implante intervertebral (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 3, caracterizado porque la cubierta (14) de la parte inferior del implante (2) está provista de una hendidura radial (15), la cual es apropiada para colocar y soportar un piñón en relación con la corona dentada (23).
5. Implante intervertebral (1) de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado porque la hendidura (15) es continua.
6. Implante intervertebral (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 5, caracterizado porque para asegurar contra la rotación (6) de la parte superior (5) del implante con respecto a la parte inferior (2) del implante el mango cilíndrico circular (6) de la parte superior (5) del implante posee una ranura guía (16) paralela al eje de rotación (11) y la cubierta (14) de la parte inferior (2) del implante posee en su lado interior un elemento guía (17) que sobresale hacia adentro y que penetra en la ranura guía (16). Dicho elemento guía (17) se puede insertar preferentemente en la cubierta (14) a través de una perforación radial (18).
7. Implante intervertebral (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 6, caracterizado porque el mango cilíndrico circular (6) de la parte superior (5) del implante posee un volumen más pequeño que la cavidad cilíndrica hueca (3) de la parte inferior (2) del implante, de manera que ambos componentes no entren en contacto.
\newpage
8. Implante intervertebral (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 7, caracterizado porque la inclinación de la rosca exterior (7) y de la rosca interior (10) se encuentran en el intervalo de 0,5 hasta 1,0 mm, preferentemente de 0,6-0,8 mm.
9. Implante intervertebral (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 8, caracterizado porque, tanto la rosca exterior (7) como la rosca interior (10) son concebidas como rosca a derecha.
10. Implante intervertebral (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 9, caracterizado porque, tanto la rosca exterior (7) como la rosca interior (10) son concebidas como rosca de paso múltiple, preferentemente como rosca de dos pasos.
11. Implante intervertebral (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 10, caracterizado porque ambas secciones de aposición (4, 8) son concebidas como elementos en forma de placas transversales al eje de rotación (11), con una superficie de aposición (19, 20) destinada a apoyarse en la superficie de cubierta de la vertebra contigua.
12. Implante intervertebral (1) de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizado porque las superficies de aposición (19, 20) no son colocadas de forma ortogonal con respecto al eje de rotación (11) y forman preferentemente un ángulo de 83º hasta 85º con el eje de rotación (11).
13. Implante intervertebral (1) de acuerdo con la reivindicación 12, caracterizado porque ambas superficies de aposición (19, 20) forman entre sí un ángulo de 10º hasta 14º.
14. Implante intervertebral (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 11 a la 13, caracterizado porque, al menos una de las dos superficies de aposición (19, 20), preferentemente la de la parte superior del implante (5) se arquea hacia fuera.
15. Implante intervertebral (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 11 a la 13, caracterizado porque la superficie de aposición (19) de la parte inferior del implante, es esencialmente plana.
16. Implante intervertebral (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 4 a la 15, caracterizado porque la corona dentada (23) tiene una dentadura recta.
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