ES2205518T3

ES2205518T3 - Implante de cuerpo vertebral de altura variable.

Info

Publication number: ES2205518T3
Application number: ES98933581T
Authority: ES
Inventors: Heinrich Bohm; Thomas Busch; Erich Orschler
Original assignee: Koenigsee Implantate und Instrumente zur Osteosynthese GmbH
Current assignee: Koenigsee Implantate und Instrumente zur Osteosynthese GmbH
Priority date: 1998-01-30
Filing date: 1998-05-29
Publication date: 2004-05-01
Anticipated expiration: 2018-05-29
Also published as: US6610090B1; JP4289789B2; DE19803700A1; AU8335198A; EP1051132B1; DE19882166D2; ATE247443T1; JP2002501781A; DK1051132T3; DE59809358D1; WO1999038460A1; AU738408B2; PT1051132E; EP1051132A1; KR20010040435A; KR100552440B1

Abstract

Implante de cuerpo vertebral de altura variable con una primera cesta, fundamentalmente en U, que posee escotaduras o huecos de paso, así como con superficies de apoyo de vértebra configurados en la cesta, caracterizado porque la primera cesta es una cesta interior (1) que está rodeada por una segunda cesta exterior en U (8) y se guía a modo de telescopio, orientándose los brazos (10) de las cestas interior y exterior (1; 8), de manera que se obtenga una abertura lateral continua, respectivamente una de las caras frontales de las cestas (1; 8) posee superficies de apoyo de vértebra superiores e inferiores acodadas, a modo de lengüeta (3), así como salientes de retención a modo de dentado (4) que se extienden en sentido longitudinal y porque las cestas interior y superior (1; 8) se pueden fijar una contra otra en una posición final predeterminada.

Description

Implante de cuerpo vertebral de altura variable.

La invención se refiere a un implante de cuerpo vertebral de altura variable con una primera cesta fundamentalmente en forma de U que posee escotaduras o huecos de paso, así como superficies de apoyo de vértebra configuradas en la cesta según el preámbulo de la reivindicación 1.

Por el documento DE-U-29616778 se conoce un implante de cuerpo vertebral con dos cestas guiadas telescópicamente una dentro de otra, que poseen en sus caras frontales salientes de retención a modo de dentado y que se pueden fijar una contra otra en una posición final predeterminada.

Por el documento DE 43 28 062 A1 se conoce una varilla de soporte con cuerpos de implante lateralmente desplazables. A fin de hacer posible un desplazamiento, los cuerpos de implante poseen una ranura lateral, sirviendo una estructura de superficies en forma de un dentado, para la fijación de las superficies del cuerpo de implante entre sí, así como para la obtención de la posición con respecto al cuerpo vertebral o a los cuerpos vertebrales.

Gracias a que los cuerpos de implante allí mostrados se fabrican previamente con alturas diferentes y se pueden desplazar en la varilla de soporte, es posible adaptar la altura dentro de una cierta medida. Sin embargo, el manejo del implante en condiciones quirúrgicas resulta extremadamente complicado y los costes de fabricación son elevados.

Por el documento EP 0 302 719 se conoce un implante en U, estando previstas aberturas que sirven para la recepción del cemento óseo. Pueden existir otras aberturas como recepción para un tornillo, a fin de fijar el implante directamente en la vértebra. Como material para el implante mostrado se señala el material sintético reforzado con fibra de carbono.

El fijador de posición de implante según el documento EP 0 268 115 A1 posee un elemento de camisa de cilindro con una serie de escotaduras romboidales reticulares. Un anillo allí previsto en el extremo superior y el extremo inferior del elemento de camisa de cilindro evita una penetración demasiado profunda no deseada del implante en la vértebra. Una placa de fondo prevista adicionalmente tiene el mismo objetivo. El elemento de camisa de cilindro está cerrado y además de las aberturas romboidales, no posee ninguna otra abertura para la introducción de cemento óseo, de manera que aquí también existen dificultades en el manejo quirúrgico e inconvenientes en la introducción a presión del cemento óseo.

El documento DE 196 15 938 A1 publica un dispositivo de apoyo de columna vertebral para la realización de una artrodesis intersomática. El dispositivo de apoyo se compone de titanio, se configura de forma lisa y extendida y se ensancha en su zona central. Los cantos poseen, con excepción de la zona central, un perfil de dientes de sierra. La configuración del dispositivo de apoyo presentado es similar a la de un anillo abierto, siendo posible adaptar el dispositivo de apoyo a los distintos casos de aplicación por el lado del diámetro doblando hacia arriba las zonas finales.

Por el documento DE 44 09 392 A1 se conoce una prótesis de cuerpo vertebral de altura variable con una canilla y un primer contrasoporte desplazable en sentido axial o un segundo contrasoporte. Está previsto un dispositivo de rosca para mover los cuerpos de contrasoporte entre sí. En el documento DE 44 23 257 A1 se muestra un principio similar.

En el documento DE 195 19 101 A1 también se menciona una posibilidad de regulación de rosca, previéndose en los extremos de las piezas de canilla de la prótesis de cuerpo vertebral, escotaduras a modo de dentado, a fin de realizar una retención radial frente a las vértebras. Las piezas cilíndricas de la prótesis de cuerpo vertebral poseen una serie de escotaduras para mejorar la sínfisis con el material corpóreo. No obstante, la introducción de la prótesis de cuerpo vertebral del documento DE 195 19 101 A1 resulta extraordinariamente problemática, dado que para ello debe llevarse a cabo la correspondiente expansión del cuerpo. El implante conocido posee además una masa metálica demasiado grande con las respectivas secuelas quirúrgicas perjudiciales.

El documento DE 195 09 317 A1 muestra un implante para su introducción entre cuerpos vertebrales de la columna vertebral como fijador de posición, previéndose dos piezas de implante terminales que actúan recíprocamente con una pieza de implante central situada entre ellas que se une de forma giratoria a las piezas de implante terminales. Las piezas de implante mostradas se configuran como canillas tubulares o como anillo frontal. El cemento óseo se puede introducir a través de las aberturas previstas. Sin embargo, estas aberturas sólo están indicadas de forma óptima para la introducción de cemento óseo cuando coinciden, lo que, no obstante, resulta problemático en el caso del principio de regulación elegido.

Con respecto a la posibilidad de regulación, llamamos su atención sobre el documento US 5,236,460 que muestra una disposición telescópica de un implante, siendo posible aplicar con la ayuda de una herramienta especial, un material de solidificación en el espacio telescópico. Por el contrario, el documento EP 0 637 439 A1 muestra un implante con un engranaje cónico para la regulación de la altura. Allí, los dientes de retención se pueden extraer adicionalmente, a fin de enganchar el implante después de la introducción entre las vértebras.

Por consiguiente, partiendo de lo dicho anteriormente, el objetivo de la invención consiste en indicar un implante de cuerpo vertebral perfeccionado de altura variable que posea una estabilidad óptima con un empleo de material mínimo, que se pueda manejar quirúrgicamente con especial facilidad, que comprenda aberturas optimizadas para la introducción de cemento óseo y que permita, al mismo tiempo, la variación de la altura establecida.

La solución del objetivo de la invención se consigue con un objeto según la definición de acuerdo con la reivindicación 1, comprendiendo las subreivindicaciones, al menos, configuraciones y perfeccionamientos adecuados.

La idea básica de la invención consiste en envolver una cesta interior, abierta longitudinalmente, fundamentalmente en U con una cesta configurada básicamente de la misma manera, dirigiendo ambas cestas una contra otra a modo de telescopio. Adicionalmente son posibles, elementos de retención en, al menos, dos posiciones finales. La regulación de la altura se lleva a cabo con una herramienta especial a introducir desde la cara abierta de las cestas o bien mediante el empleo de un dentado previsto en acción combinada con un tornillo de ajuste.

Conviene señalar que por forma en U también se entiende una forma poligonal, una forma de cilindro semicircular o circular o similar, es decir, en las cestas, según la invención, debe existir fundamentalmente la posibilidad de una introducción a modo de telescopio y de un apoyo recíproco de las paredes laterales, garantizando el ajuste de una abertura lateral continua.

Además de la fijación de la posición final mediante, preferiblemente, tornillos, se prevén lengüetas metálicas que se pueden enganchar con las correspondientes escotaduras, de manera que aumenta la estabilidad de la disposición a pesar de la forma en U abierta desde el punto de vista de la introducción del cemento óseo. Las superficies de apoyo de vértebras a modo de lengüeta acodadas, así como los salientes de retención a modo de dentado que se extienden en sentido longitudinal impiden una torsión del implante de cuerpo vertebral una vez introducido, así como una penetración demasiado profunda no deseada del implante en la vértebra adyacente después de la intervención quirúrgica.

En lo que se refiere a la aplicación, la cesta interior se introduce en primer lugar en la cesta exterior, es decir, el implante se posiciona entre las vértebras con la pieza interior encajada de esta forma, llevándose a cabo a continuación el movimiento de salida de la pieza interior hasta la posición final o la ejecución de un movimiento relativo de las cestas entre sí. La fijación de la pieza interior en relación con la pieza exterior, es decir, de las cestas entre sí, se puede realizar con el tornillo correspondiente en la posición final, siendo posible un enganche o encajamiento que aumenta la estabilidad mediante las lengüetas metálicas existentes preferiblemente en la pieza exterior en combinación con la escotadura respectiva en la pieza interior.

En la forma de realización con agujero alargado en la cesta interior y el dentado allí previsto, existe la posibilidad de una regulación continua de la altura por medio de la introducción de una herramienta a través de la cara abierta de las cestas en U.

Por lo tanto, en el objeto de la invención se parte, como se representa arriba, de una segunda cesta exterior en U que envuelve y guía una primera cesta interior. Los brazos de la cesta interior y de la cesta exterior se orientan de modo que resulta una abertura lateral continua. Esta abertura lateral continua señala durante el empleo hacia el cirujano y permite tanto la introducción de la herramienta para la regulación de la altura explicada con respecto a la retención, como también la colocación óptima del cemento óseo.

Respectivamente una de las caras frontales de las cestas posee superficies de apoyo de vértebra superiores e inferiores acodadas a modo de lengüeta, así como salientes de retención a modo de dentado que se extienden en sentido longitudinal. Estas superficies de apoyo de vértebra o bien salientes de retención se pueden fabricar en la forma de realización fácilmente como implante metálico mediante estampado y curvado, de manera que los costes de fabricación se mantienen reducidos.

A fin de aumentar la estabilidad del implante de cuerpo vertebral, los brazos de la cesta interior y exterior poseen en sus extremos de brazo, respectivamente una sección curvada orientada hacia el interior. Por lo tanto, a pesar de la abertura lateral continua mencionada, en caso de que actúen las fuerzas de compresión y/o rotación, se obtiene la asignación de la posición predeterminada deseada, sin que sean necesarios otros medios estabilizadores.

Preferiblemente en la zona de estas secciones curvadas se prevén respectivamente escotaduras, por una parte, y lengüetas, por otra parte, para la fijación de las cestas en su posición final, siendo posible encajar o enganchar la lengüeta y la escotadura entre sí.

De forma complementaria existe la posibilidad de disponer, al menos en la zona de las secciones curvadas de las superficies opuestas de las cestas, un dentado de retención preferiblemente troquelado, a fin de excluir un resbalamiento o una torsión no deseada de las cestas entre sí.

En la zona de la pieza de las cestas en U que une los brazos, se disponen orificios para la recepción de un tornillo prisionero, comprendiendo el orificio correspondiente de la cesta exterior, una rosca.

La capacidad de variar la altura del implante de cuerpo vertebral se realiza en una forma de realización preferible, gracias a que la cesta interior posee, preferiblemente en la zona de la pieza que une los brazos, un primer agujero alargado que se extiende en sentido longitudinal con un dentado, a fin de conseguir aquí, en acción combinada con un tornillo de ajuste en la cesta exterior, un movimiento relativo y el correspondiente ajuste entre las cestas.

Se prevé otro segundo agujero alargado preferiblemente contiguo al primer agujero alargado que sirve para la fijación de la posición de regulación por medio del tornillo prisionero.

Para facilitar la penetración de los salientes de retención hasta llegar al tope de las superficies de apoyo de vértebra a modo de lengüeta en relación con la vértebra colindante, sin causar fuertes lesiones óseas, los salientes de retención que, por ejemplo, tienen forma triangular, poseen un corte rectificado.

Los salientes de retención y las superficies de apoyo de vértebra que se prevén respectivamente en una de las caras frontales de la primera y de la segunda cesta se disponen, convenientemente, de forma alterna, a fin de garantizar la posición plana deseada del implante.

A continuación, la invención se explica más detalladamente por medio de un ejemplo de realización, así como con la ayuda de las figuras.

En este caso, las distintas figuras muestran:

La fig. 1a una vista lateral de la cesta interior del implante de cuerpo de vértebra;

La fig. 1b una vista lateral de la cesta interior del implante de cuerpo de vértebra con zona de abertura visible;

La fig. 1c una vista sobre la cesta interior del implante de cuerpo de vértebra;

La fig. 1d una sección a lo largo de la línea A-A según la figura 1b;

La fig. 2 una representación del corte para una cesta interior del implante de cuerpo de vértebra con dentado de agujero alargado previsto para obtener una variabilidad continua de la altura y

La fig. 3 una representación en perspectiva del implante de cuerpo de vértebra completo que comprende la primera cesta interior y la segunda cesta exterior en U.

Como se puede ver en la figura 1a, la primera cesta interior 1 incluye escotaduras o huecos de paso 2 previstos en sus brazos.

En una cara frontal de la primera cesta interior 1 se prevén superficies de apoyo de vértebra 3 acodadas a modo de lengüeta, así como, alternativamente a estas superficies de apoyo 3, salientes de retención 4 a modo de lengüeta que se extienden en sentido longitudinal. Los salientes de retención pueden poseer en su punta un rectificado 16 para penetrar más fácilmente en la superficie respectivamente opuesta de la vértebra.

En una sección curvada 5 orientada hacia el interior (véase también la figura 1c), se prevé un rebajo 6 que se puede encajar o enganchar con una lengüeta 7 de la cesta exterior 8 mediante doblado.

Como se puede ver en las figuras 1a a 1d, la superficie y la forma se han optimizado de manera que, por una parte, la cantidad de metal es reducida y, por otra parte, la estabilidad mecánica cumple en especial los requisitos postoperatorios. El canto de tope 9 que se puede reconocer en las figuras 1b y 1c, por ejemplo, también contribuye al aumento de la estabilidad.

La figura 2 representa un recorte de la primera cesta interior 1, siendo posible distinguir aquí también tanto las superficies preparadas para el apoyo de vértebra 3, como los salientes de retención 4.

En el ejemplo de realización según la figura 2, en la zona de la pieza 11 que une los brazos 10, se configura un primer agujero alargado 12 que se extiende en sentido longitudinal con un dentado 13. Un segundo agujero alargado 14 se dispone junto al primer agujero alargado 12 con un desarrollo fundamentalmente paralelo y sirve para la fijación de la posición de regulación o ajuste elegida por medio de un tornillo prisionero que se encuentra en un orificio de rosca de la segunda cesta exterior 8.

Es necesario señalar que, aunque no se representa en el dibujo, en la zona de las secciones curvadas se puede prever un dentado en o sobre las superficies opuestas de la primera cesta interior 1 y de la segunda cesta exterior 8, que evite un desplazamiento o torsión no deseado de las cestas entre sí.

Como se puede ver especialmente en la representación según la figura 2, las cestas se pueden formar mediante estampado de una cinta metálica y posterior doblado, de manera que los costes de fabricación se mantienen, en general, reducidos. En un ejemplo de realización, como material metálico se utiliza una chapa de titanio con un grosor de, fundamentalmente, 1 a 1,5 mm.

La figura 3 representa un implante de cuerpo vertebral listo para el uso.

Tal como se ve, la segunda cesta exterior 8 rodea la primera cesta interior 1. Un tornillo prisionero 15 está introducido y se puede activar con facilidad desde la cara abierta visible. Las secciones curvadas 5 de la cesta exterior 8 permiten reconocer las lengüetas 7, aquí aún en estado desenganchado.

El enganche es fácilmente posible por medio de una herramienta a modo de pinza que se introduce en la zona abierta, sin que fuerzas transversales no deseadas lleguen al implante y lo desplacen, posiblemente, a su posición prefijada. Por medio de la representación según la figura 3, también se puede reconocer la configuración del corte rectificado 16 en los salientes de retención a modo de dentado 4.

El implante de cuerpo vertebral se coloca con la cara cerrada de la cesta en U por delante, sacándose y reteniéndose la cesta interior 1 después de la colocación entre la vértebra adyacente ligeramente abierta. A través de la abertura de brazo existe la posibilidad tanto de introducir y manejar las herramientas de retención correspondientes, como también de llevar a cabo de forma óptima un llenado con cemento óseo u otro material similar.

En resumen, con el implante de cuerpo vertebral del tipo mostrado es posible apoyar de forma segura la columna vertebral, sin que la cantidad del material de cuerpos extraños necesario para el apoyo rebase un umbral crítico. El manejo del propio implante no presenta complicaciones y, mediante la posibilidad de variar la altura, se ha facilitado considerablemente con respecto al estado de la técnica. Los costes de fabricación se pueden reducir gracias a la configuración de las cestas del implante que se introducen una dentro de otra a partir de una chapa metálica, preferiblemente una chapa de titanio, por medio de estampado y curvado.

Listado de referencias

1	Cesta interior
2	Escotaduras, huecos de paso
3	Superficie de apoyo de vértebra
4	Salientes de retención
5	Sección curvada
6	Rebajo
7	Lengüeta
8	Cesta exterior
9	Canto de tope
10	Brazo
11	Pieza de unión de los brazos
12	Primer agujero alargado
13	Dentado
14	Segundo agujero alargado
15	Tornillo prisionero
16	Corte rectificado

Claims

1. Implante de cuerpo vertebral de altura variable con una primera cesta, fundamentalmente en U, que posee escotaduras o huecos de paso, así como con superficies de apoyo de vértebra configurados en la cesta, caracterizado porque

la primera cesta es una cesta interior (1) que está rodeada por una segunda cesta exterior en U (8) y se guía a modo de telescopio, orientándose los brazos (10) de las cestas interior y exterior (1; 8), de manera que se obtenga una abertura lateral continua,

respectivamente una de las caras frontales de las cestas (1; 8) posee superficies de apoyo de vértebra superiores e inferiores acodadas, a modo de lengüeta (3), así como salientes de retención a modo de dentado (4) que se extienden en sentido longitudinal y

porque las cestas interior y superior (1; 8) se pueden fijar una contra otra en una posición final predeterminada.

2. Implante de cuerpo vertebral de altura variable según la reivindicación 1, caracterizado porque los brazos (10) de las cestas interior y exterior (1; 8) poseen en sus extremos de brazo respectivamente una sección curvada (5) orientada hacia el interior.

3. Implante de cuerpo vertebral de altura variable según la reivindicación 2, caracterizado porque en la zona de las secciones curvadas (5) para la fijación de las cestas (1; 8) en su posición final se prevén, al menos, una escotadura (6), por una parte y, al menos, una lengüeta (7), por otra parte y siendo posible encajar o enganchar entre sí la lengüeta (7), así como la escotadura (6).

4. Implante de cuerpo vertebral de altura variable según la reivindicación 2, caracterizado porque al menos en la zona de las secciones curvadas (5), las superficies opuestas de las cestas interior y exterior (1; 8) poseen un dentado de retención.

5. Implante de cuerpo vertebral de altura variable según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque preferiblemente en la zona (11) de la pieza de las cestas en U (1; 8) que une los brazos (5) se disponen orificios para la recepción de un tornillo prisionero (15), presentando al menos uno de los orificios en la cesta exterior (8), una rosca.

6. Implante de cuerpo vertebral de altura variable según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la cesta interior (1) posee preferiblemente en la zona (11) de la pieza que une los brazos (10), un primer agujero alargado (12) que se extiende en sentido longitudinal con un dentado (13), a fin de hacer posible un movimiento relativo y un ajuste entre las cestas (1; 8) en acción combinada con un tornillo de ajuste en la cesta exterior (8).

7. Implante de cuerpo vertebral de altura variable según la reivindicación 6, caracterizado porque para la fijación de la posición de regulación por medio de un tornillo prisionero se prevé otro segundo agujero alargado (14) adyacente al primer agujero alargado (12).

8. Implante de cuerpo vertebral de altura variable según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los salientes de retención a modo de dentado (4) poseen un corte rectificado (16) para una más sencilla penetración en las superficies de cuerpo vertebral.

9. Implante de cuerpo vertebral de altura variable según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las superficies de apoyo de vértebra (3) y los salientes de retención (4) previstos respectivamente en una de las caras frontales de la primera y la segunda cesta (1; 8) se disponen de forma alterna.

10. Implante de cuerpo vertebral de altura variable según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las cestas se componen de una pieza metálica estampada y curvada, preferiblemente de titanio.

11. Implante de cuerpo vertebral de altura variable según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la primera y la segunda cesta (1; 8) tienen una sección transversal poligonal, circular o semicircular.