JP2006524513A - 椎間インプラント - Google Patents

Abstract

椎間インプラント（１）は、Ａ）ジャケット（１４）と、回転軸（１１）と、隣接した下部脊椎のカバープレートへ配置するために規定された付加部（４）を備えた中空円筒形キャビティ（３）とを有する下部インプラント部（２）と、Ｂ）雄ネジ（７）と、前記下部インプラント（２）のキャビティ（３）へ延びる回転軸（１１）と、隣接する上部脊椎のカバープレートへの配置のために規定された付加部（８）とを備えた実質的に円筒形のシャフト（６）を有する上部インプラント部（５）と、ここで、Ｃ）前記両方のインプラント部（２、５）がその回転軸（１１）の周りの回転に対して保護されており、ならびにＤ）前記上部インプラント部（５）の雄ネジ（７）と協働する雌ネジ（１０）を有する前記両方のインプラント部（２、５）間に配置されたリング（９）とを有し、ここでＥ）前記両方のインプラント部（２、５）および前記リング（９）がその共通の回転軸（１１）に沿って同軸に配置されており、前記シャフト（６）の前記雄ネジ（７）上の前記リング（９）のねじれによって、前記両方の付加部（４、８）間の距離が無限に可変であり、かつＦ）前記リング（９）が軸方向にしっかりと、しかし回転可動に前記インプラント部（２）と接続されている。本発明による椎間インプラントのおかげで簡単な取扱いが可能であり、これは一方では安全性を高め、かつ他方では移植のために費やされる時間を削減する。

Description

本発明は、特許請求の範囲第１項の前文に記載の椎間インプラントに関する。

ドイツ特許第ＤＥ−Ａ １９６ ２２ ８２７号（特許文献１）によりこの種の椎間インプラントが周知である。この場合、中央の、雌ネジとともにリングとして形成されたインプラント部は、上部の末端のインプラント部とのみネジで接続されている。下部の末端のインプラント部に対して、リングは軸方向および回転自在に可動である。下部の末端のインプラント部はリングのために軸方向のストッパーとして、すなわちリングがねじれるのに対して支持面としてのみ使用され、上部の末端のインプラント部は軸方向に移動されうる（ナット／支軸駆動）。したがって、両方の末端のインプラント部は相互に緩んで取付けられており、これにより、その軸方向の安全のために半径方向のネジ付き穴が両方のインプラント部の一方に備えられており、これによって固定可能な締付けネジが導入されていることがわかる。したがって、この周知の椎間インプラントは、術前および術中に不安定になり、バラバラになりうる不利点を有する。手術室でのインプラント部の落下は、滅菌のために大幅な時間の遅れにつながることになる。
欧州特許第ＥＰ−Ａ １ ２１９２６６号（特許文献２）により、半径方向から傘歯車ピニオンを介してねじれうる傘歯車歯を有するネジリングを有する伸縮式の椎間プロテーゼが周知である。この周知の装置における不利点は、ネジリングがスリーブ部の１つと軸方向にしっかりと接続されていることである。それによって、インプラントは不安定に構成され、さらにインプラントの伸延をめぐる特殊な器具の必要を招く。この周知のインプラントの別の不利点は、「許容可能」ではなく、したがって不利である使用される傘歯車歯にある。傘歯車歯の場合には、駆動器具が小さな軸方向の移動に際してももはやその機能を発揮できず、外科医は現場で器具を新たに配置しなければならない。
ドイツ特許第ＤＥ−Ａ １９６ ２２ ８２７号公報 欧州特許第ＥＰ−Ａ １ ２１９２６６号公報

この点で本発明は改善を提供する。本発明の課題は、できるだけ小さな全高を保持して個々の部品がバラバラになるのを防ぐ小型の全体を形成し、あらかじめ組立てられたセットとして外科医に提供されうる椎間インプラントを提供することである。

本発明は、請求項１の特徴を有する椎間インプラントで上記の課題を解決する。
本発明の別の有利な展開は、従属請求の範囲で特徴付けられている。
本発明によって達成される利点は、本発明による椎間インプラントのおかげで簡単な取扱いが可能であり、これが一方では安全性を高め、かつ他方では移植に費やされる時間を削減する。
特別な実施形態においては、椎間インプラントのリングは下部インプラント部におけるクリップ接続によって軸方向にしっかりと、しかし回転可動に固定されている。こうして、リングは駆動のために確実に適所にとどまり、すなわち、リングは軸方向に偏位しえない。
好ましくは、クリップ接続は、リングにおけるトーラス状のアンダーカットと、下部インプラント部のジャケットの自由端におけるそれと対応するリング状の膨出部とから形成される。それによってリングの回転が、両方のスリーブ状のインプラント部と同じ中心で回転が生じるように保証される。
別の実施形態においては、リングは、下部インプラント部に向いた下部環面と、上部インプラント部に向いた上部環面とを有し、ここで下部環面は、それと対応するピニオンを受入れるのに適している歯付リムを有する。この実施は、ピニオンを支持する器具の半径方向の回転によってリングの軸方向の回転を可能にする。リングが接線方向に移動されなければならない周知のインプラントに対して、ねじり器具のさらにリングの新しい穴へ導入しなければならない必要なしに無限のねじりが可能であるため、ねじり器具用の所要スペースがより小さく、かつ速度がより高いという利点が生じる。
別の実施形態においては、下部インプラント部のジャケットは、歯付リムに対するピニオンを位置付けし、かつこれを支持するのに適している、半径方向の、好ましくは貫通している凹みを有する。それによって、脊椎の伸延完了後に、貫通している凹みによって骨粉を下部インプラント部のキャビティヘ導入することができる有利な可能性が生じる。
別の実施形態においては、上部インプラント部の円筒形シャフト（６）は―下部インプラント部に対する上部インプラント部の回転を防ぐために―回転軸に対して平行に走るガイドスリットと、下部インプラント部のジャケットはその内面において、内側へ突出し、ガイドスリットに係合するガイド要素（１７）とを有し、これは好ましくは半径方向の穴によってジャケットに挿入可能である。それによって、両方のインプラント部の相互の回転が回避される。相互の回転はインプラントの終板との接触および脊椎前弯角度を損なうことになる。

別の実施形態においては、上部インプラント部（５）の円筒形シャフト（６）は、下部インプラント部（２）の中空円筒形キャビティ（３）よりも小さなサイズを有し、両方の構成要素が接触しないようになっている。
別の実施形態においては、円筒形シャフトの雄ネジおよびリングの雌ネジは自己ロック式に形成されている。ネジの自己ロックによって、インプラントは任意の高さへ伸延されうるが、そのための追加の調節は不要である。
別の実施形態においては、雄ネジおよび雌ネジのピッチは０．５ないし１．０ｍｍ、好ましくは０．６−０．８ｍｍの範囲である。例えば、２ｍｍの範囲のより大きなピッチは、伸延は粗野であることが判明したため術中の不利点を示し、より小さなピッチは結果として時間的に長いねじれを伴った。
別の実施形態においては、雄ネジおよび雌ネジは右ネジとして形成されている。それにより、ピニオンを有する器具は、いつものやり方で、インプラントを伸延させるために、通常のネジ回しのように右に回転されうる利点が生じる。
別の実施形態においては、雄ネジおよび雌ネジは多条、好ましくは２条のネジとして形成されている。２条のネジの場合、リングの回転１回につき２倍の行程が達成される。それによって、インプラントのより迅速かつ簡単な操作が生じ、これが手術時間を短縮させ、かつ患者にとってやさしくなる。
別の実施形態においては、両方の付加部は、隣接する脊椎のカバープレートへ配置するために規定された付加面を有する、回転軸に対して横切って立つプレート状の要素として形成されている。
別の実施形態においては、付加面は回転軸に対して直交ではなく、好ましくは回転軸と８３°ないし８５°の角度を形成して配置されている。それによって、解剖学的関係に対する良好な適合が生じる。好ましくは、両方の付加面は互いに１０°ないし１４°の角度を含む。それによって、解剖学的な脊椎前弯角度を確保することに成功する。
別の実施形態においては、両方の付加面の少なくとも１つ、好ましくは上部インプラント部の付加面が外側に曲がっている。それによって、椎体への最適な適合が生じる。下部インプラント部の付加面は、好ましくは実質的に平坦に形成されている。
別の実施形態においては、歯付リムはまっすぐに歯が付けられている。円錐／らせん状の歯付リムに対して平歯は「許容可能」である。
本発明および本発明の展開を以下、多くの実施例の部分的概略図を用いて詳細に述べる。

（図面の簡単な説明）
図１は、組立てられた状態の椎間インプラントを示す斜視図である。
図２は、分解された状態の椎間インプラントを示す斜視図である。
図３は、図１による椎間インプラントの回転軸を通じて示される縦断面図である。
図４は、図１による椎間インプラントを示す正面図である。
図５は、分解された状態の図１による椎間インプラントの回転軸を通じて示される縦断面図である。
図６は、分解された状態の図１による椎間インプラントを示す正面図である。

図１−６に示されている椎間インプラント１は、下部インプラント部２、上部インプラント部５、および両方のインプラント部２、５間に配置されたリング９から実質的に成る。下部インプラント部２は、ジャケット１４と回転軸１１と隣接する下部脊椎のカバープレートへの配置のために規定された付加部４とを備えた中空円筒形キャビティ３を有する。上部インプラント部５は、雄ネジ７と、下部インプラント部２にキャビティ３に及ぶ回転軸１１と、隣接する上部脊椎のカバープレートへの配置のために規定された付加部８とを備えた実質的に円筒形シャフト６を有する。両方のインプラント部は回転軸１１の周りの回転に対して保護されている。
リング９は、上部インプラント部５の雄ネジ７と協働する雌ネジ１０を有し、ここで両方のインプラント部２、５およびリング９はその共通の回転軸１１に沿って同軸に配置されており、シャフト６の雄ネジ７上のリング９のねじれによって両方の付加部４、８間の距離は無限に可変である。リング９はクリップ接続によって、下部インプラント部２と軸方向にしっかりと、しかし回転可動に接続されている。
図３に示されているように、クリップ接続は、リング９におけるトーラス状のアンダーカット２１と、下部インプラント部２のジャケット１４の自由端におけるそれと対応するリング状の膨出部２２とから成る。
リング９は、下部インプラント部２に向いた下部環面１２と、上部インプラント部に向いた上部環面１３とを有し、ここで下部環面１２は、それと対応するピニオンを受入れるのに適している歯付リム２３を有する。

下部インプラント部２のジャケット１４は、歯付リム２３対してピニオン（図示せず）を位置付け、かつ支持するのに適している半径方向の貫通した凹み１５を有する。
下部インプラント部２に対する上部インプラント部５の回転を防ぐために、上部インプラント部５の円筒形シャフト６は回転軸１１に対して平行に走るガイドスリット１６を、下部インプラント２のジャケット１４はその内面において、内側へ突出し、ガイドスリット１６に係合するガイド要素１７（図２）とを有し、これは半径方向の穴１８によってジャケット１４に挿入可能である。
円筒形シャフト６の雄ネジ７およびリング９の雌ネジ１０は自己ロック式に形成されている。雄ネジ７および雌ネジ１０のピッチは０．７ｍｍである。雄ネジ７および雌ネジ１０は２条の右ネジとして形成されている。
図３に示されているように、両方の付加部４、８は、回転軸１１に対して斜めに立つプレート状の要素として隣接する脊椎のカバープレートへ配置するために規定された付加面１９、２０とともに形成されており、ここで付加面１９、２０は回転軸１１に対して直交には配置されておらず、回転軸１１と８５°の角度を含む。したがって、両方の付加面１９、２０は互いに１０°の角度を含む。上部付加面２０は―図３に示されているように―外側に曲がっているが、その一方で下部インプラント部の付加面１９は実質的に平坦に形成されている。
椎間インプラントは、通常のインプラント材料から製造されうる。好ましくは、融合の判断をＸ線によって可能にするために、Ｘ線透過性ＰＥＥＫが使用される。
椎間インプラントは、脊柱の頸部およびより高い胸郭範囲における椎体代替物として特に適している。

組立てられた状態の椎間インプラントを示す斜視図である。 分解された状態の椎間インプラントを示す斜視図である。 図１による椎間インプラントの回転軸を通じて示される縦断面図である。 図１による椎間インプラントを示す正面図である。 分解された状態の図１による椎間インプラントの回転軸を通じて示される縦断面図である。 分解された状態の図１による椎間インプラントを示す正面図である。

符号の説明

１ 椎間インプラント ２ 下部インプラント部 ３ キャビティ
４ 付加部 ５ 上部インプラント部 ６ シャフト ７ 雄ネジ
８ 付加部 ９ リング １０ 雌ネジ １１ 回転軸
１２ 下部環面 １３ 上部環面 １４ ジャケット １５ 凹み
１６ ガイドスリット １７ ガイド要素 １８ 小穴 １９ 付加面
２０ 付加面 ２１ アンダーカット ２２ 膨出部 ２３ 歯付リム

Claims (17)

1. 椎間インプラント（１）であって、
   Ａ）ジャケット（１４）と、回転軸（１１）と、隣接した下部脊椎のカバープレートへ配置するために規定された付加部（４）を備えた中空円筒形キャビティ（３）とを有する下部インプラント部（２）と、
   Ｂ）雄ネジ（７）と、前記下部インプラント（２）のキャビティ（３）へ延びる回転軸（１１）と、隣接する上部脊椎のカバープレートへの配置のために規定された付加部（８）とを備えた実質的に円筒形のシャフト（６）を有する上部インプラント部（５）と、ここで、
   Ｃ）前記両方のインプラント部（２、５）がその回転軸（１１）の周りの回転に対して保護されており、ならびに、
   Ｄ）前記上部インプラント部（５）の雄ネジ（７）と協働する雌ネジ（１０）を有する前記両方のインプラント部（２、５）間に配置されたリング（９）とを有し、ここで、
   Ｅ）前記両方のインプラント部（２、５）および前記リング（９）がその共通の回転軸（１１）に沿って同軸に配置されており、
   Ｆ）前記シャフト（６）の前記雄ネジ（７）上の前記リング（９）のねじれによって、前記両方の付加部（４、８）間の距離が連続的に可変である椎間インプラント（１）において、
   Ｇ）前記リング（９）が軸方向にしっかりと、しかし回転可動に前記インプラント部（２）と接続されており、かつ
   Ｈ）前記リング（９）が、前記下部インプラント部（２）に向いた下部環面（１２）と、前記上部インプラント部に向いた上部環面（１３）とを有し、
   Ｉ）前記下部環面（１２）が、それと対応するピニオンを受入れるのに適している歯付リム（２３）を有することを特徴とする椎間インプラント。
2. 前記リング（９）が、下部インプラント部（２）におけるクリップ接続によって軸方向にしっかりと、しかし回転可動に固定されていることを特徴とする請求項１に記載の椎間インプラント（１）。
3. 前記クリップ接続が、前記リング（９）におけるトーラス状のアンダーカット（２１）と前記下部インプラント部（２）の前記ジャケット（１４）の自由端におけるそれと対応するリング状の膨出部（２２）とから形成されることを特徴とする請求項２に記載の椎間インプラント（１）。
4. 前記下部インプラント部（２）の前記ジャケット（１４）が、歯付リム（２３）対してピニオンを位置付け、かつ支持するのに適している半径方向の凹み（１５）を有することを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１項に記載の椎間インプラント（１）。
5. 前記凹み（１５）が貫通していることを特徴とする請求項４に記載の椎間インプラント（１）。
6. 前記下部インプラント部（２）に対する前記上部インプラント部（５）の回転（６）を防止するために、上部インプラント部（５）の前記円筒形シャフト（６）が前記回転軸（１１）に対して平行に走るガイドスリット（１６）を有し、その内面における前記下部インプラント部（２）が、中へ突出する、前記ガイドライン（１６）に係合するガイド要素（１７）を有し、これが好ましくは半径方向の小穴（１８）を通じて前記ジャケット（１４）に挿入可能であることを特徴とする請求項１ないし５のいずれか１項に記載の椎間インプラント（１）。
7. 前記上部インプラント部（５）の前記円筒形シャフト（６）が、前記下部インプラント部（２）の前記中空円筒形キャビティ（３）よりも小さな大きさを有し、前記両方の構成要素が接触しないことを特徴とする請求項１ないし６のいずれか１項に記載の椎間インプラント（１）。
8. 前記円筒形シャフト（６）の前記雄ネジ（７）および前記リング（９）の前記雌ネジ（１０）が自己ロック式に形成されていることを特徴とする請求項１ないし７のいずれか１項に記載の椎間インプラント（１）。
9. 前記雄ネジ（７）および前記雌ネジ（１０）のピッチが０．５ないし１．０ｍｍ、好ましくは０．６−０．８ｍｍの範囲にあることを特徴とする請求項８に記載の椎間インプラント（１）。
10. 前記雄ネジ（７）および前記雌ネジ（１０）が右ネジとして形成されていることを特徴とする請求項１ないし９のいずれか１項に記載の椎間インプラント（１）。
11. 前記雄ネジ（７）および前記雌ネジ（１０）が多条ネジとして、好ましくは２条ネジとして形成されていることを特徴とする請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の椎間インプラント（１）。
12. 前記両方の付加部（４、８）が前記回転軸（１１）に対して横切って立つプレート状の要素として前記隣接する脊椎の前記カバープレートへ配置するために規定された付加面（１９、２０）とともに形成されていることを特徴とする請求項１０ないし１１のいずれか１項に記載の椎間インプラント（１）。
13. 前記付加面（１９、２０）が前記回転軸（１１）に対して非直交に配置されており、かつ好ましくは前記回転軸（１１）と８３°ないし８５°の角度を含むことを特徴とする請求項１２に記載の椎間インプラント（１）。
14. 前記両方の付加面（１９、２０）が相互に１０°ないし１４°の角度を含むことを特徴とする請求項１３に記載の椎間インプラント（１）
15. 前記両方の付加面（１９、２０）の少なくとも１つ、好ましくは前記上部インプラント部（５）の付加面が外側に曲がっていることを特徴とする請求項１２ないし１４のいずれか１項に記載の椎間インプラント（１）
16. 前記下部インプラント部の前記付加面（１９）が実質的に平坦に形成されていることを特徴とする請求項１２に記載の椎間インプラント（１）。
17. 前記歯付リム（２３）がまっすぐに歯が付けられていることを特徴とする請求項４ないし１５のいずれか１項に記載の椎間インプラント（１）。

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