JP2015520645A - セルフロック機構およびアンロック機構を備えた脊椎インプラント - Google Patents

セルフロック機構およびアンロック機構を備えた脊椎インプラント Download PDF

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Abstract

本発明は、患者の体腔内の空間に植え込まれる脊椎インプラント(1)であって、体腔内のケージ(2)と、体腔内の空間内においてケージ(2)の位置を安定させるように当該ケージ(2)のウェル(7)を通して骨性の塊にネジ止めされる少なくとも1つの固定ネジ(10)と、を含み、ウェル(7)およびネジ(10)は、ネジ(10)のセルフロック用のシステムをウェル(7)に形成し、当該システムは、ネジ(10)に固定される雄型部材と、ウェル(7)の複数のウォール(72)によって形成される雌型部材(72)と、を含み、雄型部材は、雌型部材によって位置が固定される、脊椎インプラントに関する。【選択図】図1

Description

本発明は、背骨の骨折に対する治療システムの技術的および一般的な領域に関し、特に、患者の体腔内の空間に植え込まれるインプラントに関する。
より具体的には、本発明は、患者の体腔内の空間に植え込まれる脊椎インプラントであって、体腔内ケージと、体腔内の空間内における当該ケージの位置を安定させるように当該ケージのウェルを通して骨性の塊にネジ止めされる少なくとも1つの固定ネジと、を含む脊椎インプラントに関する。
また、本発明は、患者の体腔内の空間に沿って植え込まれる脊椎インプラントであって、体腔内のプレートと、体腔内の空間に沿ってプレートの位置を安定させるように当該プレートのウェルを通して骨性の塊にネジ止めされる少なくとも1つの固定ネジと、を含む脊椎インプラントに関する。
これらのインプラントは、脊椎圧迫骨折(vertebral compression fracture)、脊柱側弯症(scoliosis)、脊柱前弯症(lordosis)、脊柱後弯症(kyphosis)、または、脊椎の不安定化(vertebral instabilities)などの種々の症状を治療することを目的にする。これらの症状は、もちろん、説明のための限定しない例示の方法で説明される。
これらのインプラントは、特に、体腔内ケージの形態である。これらは、骨移植片(bone graft)などの骨誘導材料(bone−inducing material)を収容する中空のインプラントであり、骨の強化(bone consolidation)または背骨の2つの部位の骨の融合(bone fusion)のために、適切な準備の後、患者の脊椎の体腔内の空間に外科的に植え込まれることを目的とする。そのようなケージは、椎間板(disc)の適切な高さを回復するためにプロテーゼ(prostheses)として使用されることができる。
これらのケージの良好な性能は、特に、それらの位置の長期間に亘る保持に基づく。体腔内の空間内におけるケージの移動は、特に、患者に対して有害な結果をもたらし得る。
外科的介入(surgical intervention)の間にケージが正しく配置されていなかった場合、微小な動きの結果として、小根(radicular)の衝突を生じさせるか、後になって押し出される場合がある。また、椎間板の残余圧力(residual intradiscal pressure)がインプラントを押し出す状況が存在する。これ以降、そのような状況は、インプラントの機能不全と同義的であるととともに外科的な修復を必要とし、特に外科的な介入に関する周知のリスクのために当然排除されるべきである。
そのため、これら全ての問題を回避するために、体腔内ケージは、その位置を安定させるための機構を含む必要がある。さらに、インプラントに関する大きな移動や特定の問題の場合において、インプラントを除去するのが望ましい場合もある。そのため、これらの安定させる機構は、理想的には、絶対的に必要な場合におけるインプラントの除去を妨げてはならない。
従来、体腔内ケージ用のある種の安定させる機構は、後部の柄の使用(posterior pedicular instrumentatio)によって実装されるとともに成形外科用のプレートを含み得る。このことは、首のプレートまたは腰部のプレートを設置することにつながり、首のプレートまたは腰部のプレートは、脊椎の壁に設置されるとともに、脊椎に植え込まれるネジによって保持される。
そのような解決方法は、体腔内ケージの位置を効果的に安定させることを可能にするが、脊椎の壁に追加の厚さを加える欠点を有するとともに、外科的な介入をより侵襲的にすることによってケージの設置を複雑にする。実際、プレートのサイズとともに、複数の場所において脊椎に配置される複数のネジ止めの位置の間の相対的な距離は、さらに大きな外科的な手術を必要とする。
これ以降、可能性のあるケージの除去を妨げることなくケージを適切な位置に保持することを可能にする侵襲度が低い安定させる機構を実装する解決方法は、背骨のインプラントの分野において大きな利点を有する。
本発明の目的は、結果的に、上述したさまざまな欠点を改善するとともに、位置が安定しているとともに簡易に実装される新しい脊椎インプラントを提案することである。
本発明の他の目的は、体腔内の空間内に簡単に植え込まれることが可能な新しい脊椎インプラントを提供することである。
本発明の他の目的は、患者に対して侵襲度のより低い方法により植え込まれる位置を保持するデバイスを備えた新しい脊椎インプラントを提供することである。
本発明の他の目的は、安全かつ容易に植え込まれる安定させる機構を備えた新しい脊椎インプラントを提供することである。
本発明の他の目的は、安定させる機構を含むとともに簡単に除去可能な新しい脊椎インプラントを提供することである。
本発明の他の目的は、改善された骨接合術(osteosynthesis)を可能にする新しい脊椎インプラントを提供することである。
最後に、本発明は、脊椎インプラントを素早くかつ効果的に埋め込むことを可能にする新しい医療キットを提供することを目的とする。
本発明の目的は、患者の体腔内の空間に植え込まれる脊椎インプラントであって、体腔内のケージと前記体腔内の空間内において前記ケージの位置を安定させるように当該ケージのウェルを通して骨性の塊にネジ止めされる少なくとも1つの固定ネジと、を含み、前記ウェルと前記ネジは、前記ネジのセルフロック用のシステムを前記ウェルに形成し、前記システムは、前記ネジと一体の雄型部材と、前記ウェルの複数のウォールによって形成される雌型部材と、を含み、前記雄型部材および前記雌型部材は、前記ウェルを通して骨性の塊に前記ネジをネジ止めする間において、前記雄型部材および前記雌型部材が互いにリリースされる前記ネジの最終的なロック位置に達するまで、前記雄型部材および前記雌型部材の漸進的かつ相互の押圧を可能にする相対的な柔軟性を備えて取り付けられ、前記雄型部材は、前記雌型部材によって位置がロックされ、前記ネジは、少なくともヘッドと、本体部と、を含み、前記雌型部材は固定され、前記雄型部材は可動であるとともに、ネジ止めの間において、前記雄型部材と前記雌型部材との間の相対的な柔軟性を与える、前記ヘッドの周囲を調整する格納システムを含む、脊椎インプラントによって達成される。
本発明の目的は、患者の体腔内の空間に沿って植え込まれる脊椎インプラントであって、体腔内のプレートと、前記体腔内の空間に沿って前記プレートの位置を安定させるように、前記プレートのウェルを通して骨性の塊にネジ止めされる少なくとも1つの固定ネジと、を含み、前記ウェルおよび前記ネジは、前記ネジをセルフロックするシステムを前記ウェルに形成し、前記システムは、前記ネジと一体の雄型部材と、前記ウェルの複数のウォールによって形成される雌型部材と、を含み、前記雄型部材および前記雌型部材は、前記ウェルを通して骨性の塊に前記ネジをネジ止めする間において、前記雄型部材および前記雌型部材が互いにリリースされる前記ネジの最終的なロック位置に達するまで、前記雄型部材および前記雌型部材の漸進的かつ相互の押圧を可能にする相対的な柔軟性を備えて取り付けられ、前記雄型部材は、前記雌型部材によって位置がロックされ、前記ネジは、少なくともヘッドと、本体部と、を含み、前記雌型部材は固定され、前記雄型部材は、可動であるとともに、ネジ止めの間において、前記雄型部材と前記雌型部材との間の相対的な柔軟性を与える、前記ヘッドの周囲を調整する格納システムを含む、脊椎インプラントによって達成される。
また、本発明の目的は、本発明に係る脊椎インプラントによって形成される医療キットと、患者の体腔内の空間に当該脊椎インプラントを設置するための補助具と、によって達成される。
本発明の他の目的および利点は、単に説明のための限定しない例示の方法によって与えられる、添付の図面を併用した以下の説明からよりよく理解されるだろう。
本発明に係る脊椎インプラントであって種々の要素から構成される脊椎インプラントの一例を前方から示す斜視図である。 本発明に係る体腔内ケージを後方から示す部分側面斜視図である。 本発明に係る固定ネジの一例を示す長手方向の断面図である。 固定ネジの回転軸に垂直な平面において上方から見た同ネジの一例を示す図である。 ケージを通してネジ止めされた固定ネジを備えた本発明に係る脊椎インプラントを示す側面図である。 ケージを通してネジ止めされた固定ネジを備えた図5の発明に係る脊椎インプラントを示す正面斜視図である。 ケージを通してネジ止めされた4つの固定ネジを備えた本発明に係る脊椎インプラントの一形態を正面から示す斜視図である。 本発明に係る体腔内ケージの高さ調節のための装置を備えた同ケージの一形態を正面から示す斜視図である。 本発明に係る体腔内ケージを形成するように組み立てられることを意図した2つの分離可能なモジュールを示す側面図である。 ともに組み立てられて本発明に係る体腔内ケージを形成する図9Aの2つのモジュールを正面から示す斜視図である。 2つの固定ネジを備えた体腔内のプレートを含む、本発明に係る脊椎インプラントを示す斜視図である。 ヘッドスレッド(head thread)を含む、本発明に係るネジの一形態を示す斜視図である。
本発明に係る脊椎インプラント1の一例が図1に示される。当該インプラントは、体壁内ケージ2と、3つの固定ネジ10と、を含む。ネジの数は、もちろん、一実施形態のみに対応するものであり、3つより少なくてもよいし多くてもよい。ネジ10の各々は、ネジヘッド11と本体部20とによって構成される。ヘッド11は、ネジ10の頂部から、本体部20を取り囲むヘリカルスレッド(helical thread)21の開始部分に至るまで延伸する。凹部13は、ネジ10のヘッド11の頂部において厚さを備えて形成される。このことによって、相互的な形状(reciprocal shape)を備えるネジ回しタイプ(screwdriver type)の物体によって、ネジ10を回すことができる。トルクス(Torx)(登録商標)の凹部13が、種々の図1、3、4および6に示されている。もちろん、異なる形状(フィリップス(Phillips)、六角形(hexagonal))を備えた他の凹部13が用いられてもよい。それから、ネジは、先端部22で終わるヘリカルスレッド21から構成される本体部20を通って延伸する。そのため、スレッド21および先端部22は、患者の骨性の塊を通したネジ止めに対して特に適合されている。ネジ10は、図3において特に詳細に示される回転軸を定める。ヘッド11の頂部から先端部22までのネジ10の長さは、例えば、10mmと22mmとの間に構成される。
有利には、ケージ2は、アーチ形状に例えられ得る実質的に平行6面体(parallelepiped)の形状を備える。そのため、当該ケージは、フロントフェイス3と、リアフェイス5と、2つの側面4と、を含む。ケージ2の寸法は、植え込まれる場所に特に依存する。実際、本発明に係るインプラント1は、頸部の位置または腰部の位置において、体腔内の空間に植え込まれることを意図されることができる。
頸部のケージ2の場合において、フロントフェイス3とリアフェイス5との間の距離は、11mmと16mmとの間に構成され、2つの側面同士の距離は、12mmと20mmとの間に構成される。ケージ2の高さは、患者の病状に直接的に関連し、4.7mmと18mmとの間に構成される。一方、腰部のケージに対しては、ケージ2のフロントフェイス3とリアフェイス5との間の距離は、20mmと36mmとの間に構成され、2つの側面同士の間の距離は10mmと36mmとの間に構成される。ケージ2の高さは、7mmと18mmとの間に構成される。
ケージ2の高さは、患者の病状およびケージ2が収容される体腔内の空間に応じて選択される。ケージ2がフロントフェイス3とリアフェイス5との間の距離よりも低い高さを備える本発明の一形態が図1に示される。ケージ2がフロントフェイス3とリアフェイス5との間の距離よりも実質的に等しいか大きな高さを備える本発明の他の形態が図7に示される。
また、ケージ2は、平行6面体の中央に収納部6を含み、収納部6内には、患者の体腔内の空間内にケージ2を導入する前に骨誘導物質(bone−inducing material)が配置されることができる。当該収納部6は、当該収納部6が収容する骨形成物質(bone−forming material)が患者の骨性の塊に接触することができるように、上面も下面も含まないのが好ましい。そのため、ケージ2はアーチ形状に類似し、フロントフェイス3は当該アーチ形状の頂部に対応し、側面4は当該アーチ形状の柱部分に対応し、リアフェイス5は底面に対応する。よって、収納部6は、そのようなアーチ形状の開口部に対応する。
これ以降、図6に概略的に示されるケージ2の垂直な中央面(vertical median plane)πvが容易に定義されることができ、当該面は、類似の水平方向の寸法を備える左側の部分と右側の部分にケージ2を分ける。また、図5に概略的に示されるケージ2の水平な中央面(horizontal median plane)πhが定義されることができ、当該面は、類似の垂直方向の寸法を備える上側部分と下側部分にケージ2を分ける。
図8に示されるように、ケージ2が変化し得る高さを備える本発明の一形態を着想できる。そのために、脊椎インプラント1は、ケージ2の高さを調節する装置100を含む。
好ましくは、調節装置100は、ケージ2の水平な中央面πhの近くに配置されるとともに、ケージ2の上側部分101と下側部分102とを隔てる長手部材103であり、長手部材103の動作は、当該ケージ2の高さを変化させるように、上側部分101を下側部分102から遠ざける方向に移動させるとともに上側部分101を下側部分102から所望の距離に保持することが可能である。
長手部材103は、例えば、スクリュー・ボルトシステム(screw−bolt system)、または、ラックシステム(rack system)を含むことができる。長手部材103は、患者の種々の状態に適合するように、ケージ2が種々の異なるサイズをとることを可能とする。
図9Aおよび図9Bに示されるように、ケージ2がモジュール式の組立品(modular)であり、複数の分離可能なモジュール、好ましくは、少なくとも2つの分離可能なモジュールを含み、一方において、上側のモジュール110が、雄型の接続部材112を含み、他方において、下側のモジュール111が雌型の接続部材113を含み、ケージ2を形成するように上側のモジュール110を下側のモジュール111に組み立てるために、当該雌型の接続部材113が、当該雄型の接続部材112と協働するように設計される、本発明の別の形態を着想できる。
これ以降、組み立てることによってケージ2を得られるように、上側のモジュール110を下側のモジュール111に関連付けることが可能であり、形状、高さ、および/またはウェル(well)7の数などのケージ2の特徴は、関連付けされた上側のモジュール110および下側のモジュール111の組み合わされた特徴に依存する。
好ましくは、下側のモジュール111と上側のモジュール110との組み立てがスライド動作によってなされるように、雄型の接続部材112は、L字形状のスライド部を含み、雌型の接続部材113は、L字形状のスライド部に補完的な形状を備えるL字形状の溝を含み、当該スライド部と当該溝は互いにスライド式に協働するように設計される。
ケージ2の位置を安定させるために、単数または複数のネジ10が、ケージ2を骨性の塊にしっかりと固定するために骨性の塊を通らなければならない。そのため、ケージ2は、ケージ2の厚さに形成されるウェル7を形成する1つまたは複数の開口部71を含む。
有利には、図6の最前部に例として示されるように、ケージ2のフロントフェイス3は、当該フロントフェイス3の厚さにウェル7を形成するそのような開口部71を備える。好ましくは、ウェル7は、対称的なウォール72とともに回転軸Ωを備え、ウォール72は当該軸に対向する。当該回転軸Ωは、図2のケージ2の中央の開口部において特に示される。ネジ10がウェル7を通してケージ2に配置されると、ウェル7の回転軸Ωとネジ10の回転軸ωは互いに併合される。有利には、図5に示されるように、回転軸Ωは、ケージ2の水平な中央面πhに対して、0°と45°との間、より好ましくは、20°と40°との間の角度αを形成する。
フロントフェイス3は側面4によってリアフェイス5に接続され、側面4は当該側面4のエッジに形成される保持歯(retaining teeth)41を含むのが好ましい。これらの保持歯41は、体腔内の空間内におけるケージの安定化を促進することを可能にする。これらの保持歯41は、図5において輪郭で特に示されている。それらは、35°と50°との間に構成される角度、および、0.5mmと1.6mmとの間に構成される高さを備える鋸歯形状である。
最後に、リアフェイス5は、2つの側面4を接続するとともにケージの構造全体を強固なものにする、例えば、形状が矩形のプレートを含む。
一方で、本発明に係る脊椎インプラント1の種々の要素は、チタン、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリエーテルケトンケトン(PEKK)、カーボンファイバー(carbon fibre)、または、再吸収可能な材料(resorbable material)から作られる。
有利には、本発明に係るケージ2は、ケージと外部との間の交換面(surface of exchange)を増加させる穴を備えた機械加工のチタン(machined titanium)、および/または、チタンをベースとする材料から作られ、当該穴は、チタンのレーザー溶融技術(laser melting technique)によって得られる。当該技術は、互いにつながることができる穴を含む材料を形成することを可能にする。レーザーの正確さは、材料の巨視的な構造(孔のサイズ、形態、分布)の正確な制御を達成することを可能にする。ケージ2と患者の組織との間の交換面の増大は、骨接合術を実質的に改善するとともに、その結果、患者の病状の治療におけるインプラントの効率を実質的に改善できる。
本発明に係るインプラント1は、体腔内の空間内におけるケージ2の位置を安定させるために、ケージ2のウェル7を通して骨性の塊にネジ止めされる少なくとも1つの固定ネジ10を含む。そのため、当該安定化は、インプラント1のいかなる動きも防止する固定ネジ10によって確実にされる。長期間に亘ってケージ2の位置を保持することを確実にするために、日常的な移動や特定の運動の間に患者が生じさせる微小な動きの結果として起こり得るネジ10のゆるみを防止することが必要である。
そのために、本発明に係るウェル7およびネジ10は、ウェル7におけるネジ10のセルフロック(self−locking)のためのシステムを形成するように作られ、当該システムは、ネジ10と一体の雄型部材と、ウェル7の複数のウォール72によって形成される雌型部材と、を含む。当該雄型部材および雌型部材は、ウェル7を通してネジ10を骨性の塊にネジ止めする間において、雄型部材および雌型部材が互いにリリースされ、雄型部材が雌型部材によって位置が固定されるネジ10の最終的なロック位置に達するまで、雄型部材および雌型部材の漸進的かつ相互の押圧を可能にする相対的な柔軟性を備えて取り付けられる。
そのため、ウェル7のウォール72および固定ネジ10に関連する雄型部材は、ケージ2のウェル7を通してネジ10をネジ止めする間において接触を始める。当該接触の結果として、雌型部材によって雄型部材に圧力が作用され、その逆も成り立つ。雄型部材および雌型部材の幾何学的な形状の各々は、ウェル7におけるネジ10の前進の間に当該圧力の好ましくは連続的な増加を生み出す。
当該圧力は、一の部材および/または他の部材を備える1つまたは複数の可動部の柔軟性によって、雄型部材および/または雌型部材を所定の各々の方向に移動させる力を結果として生じさせる。当該移動は、1つまたは複数の可動部の弾性が、雄型部材および/または雌型部材が、接近するように異なる方向に移動することを可能にするとともにリリース位置に配置されることを可能にする最終的な位置に雄型部材が達するまで続く。
そのため、最終的な位置は、雄型部材が雌型部材によってロックされる位置である。当該ロックは、ケージ2のウェル7におけるネジ10のネジ止めのみによってなされる。当該位置において、ネジ10はケージ2と一体化され、長期間に亘ってケージ2の位置を保持することを可能にする。そのため、当該ロックは、インプラントの移動を防止する。
好ましくは、雄型部材および雌型部材は、雌型部材から雄型部材をゆるめるまで、雄型部材および雌型部材が当該最終的な位置にあるときにネジがゆるむ間において、雄型部材および雌型部材の相互の押圧を可能にする相対的な柔軟性を備えて取り付けられる。
そのため、自律的なネジ止め(self−screwing)を可能にした雄型部材と雌型部材との間の柔軟性は、ゆるめる動作に続くリバース操作(reverse operation)を実行するのに十分である。そのため、雄型部材および/または雌型部材の可動部は、簡単なゆるめる動作によって最終的なロック位置からネジ10を取り出すことを可能にするのに十分に弾力性がある。雄型部材および雌型部材の柔軟性とともに形状の特性は、ネジ止めの操作とゆるめる操作のそれぞれによってロックおよびアンロックと同義的な前後の移動を可能にするように精密に選択される。
そのため、当該アンロック動作は、ゆるめる動作のみによって実装される。有利には、当該ネジ10は、少なくともヘッド11および本体部20を含み、当該雌型部材は固定され、当該雄型部材は移動可能であるとともに、ネジ止めの間において、当該雄型部材と雌型部材との間の相対的な柔軟性を可能にする当該ヘッド11の周囲を調整する格納システムを含む。
そのため、ネジ止めの間において、ウェル7のウォール72は格納システムを押圧し、ネジ10のヘッド11の周囲を調整する。これ以降、当該格納システムは、当該雄型部材の可動部を構成する。
好ましくは、ウェル7のウォール72は、ウェル7の開口部71からネジ止めの方向において、ウェルの断面積を増加させるショルダー73に至るまで、当該格納システムの径方向の中心に向かう圧縮を可能にする、ウェル7の断面積が減少する第1領域を形成するとともに、当該格納システムの径方向に遠心する拡張を可能にする第2領域を定め、また、当該ショルダー73は、ネジ止め方向に垂直であるとともに、径方向に拡張するときに当該格納システムに接触する円形のベアリング部(bearing place)74を形成する。当該実施形態において、雌型部材は柔軟な部分を有していない。そのため、当該柔軟性は、格納部材のみによって確実にされる。
ウェル7の直径の減少は、好ましくは連続的である。そのため、ウェル7は、図2に特に示されるように、その開口部71からショルダー73に至るまで円錐形状を備える。そのため、ウェル7のウォール72は、格納部材に対して強さが増加する力を作用させる。当該力は、最終的な位置に達する直前にショルダー73において最大になる。
ショルダー73は、ショルダー73の最小直径の値からショルダー73の最大直径の値に至るまで不連続にウェル7の直径が変化する場所である。そのため、これ以降、ウェル7は、ウェル7の回転軸Ωまわりに溝(crown)を形成するベアリング部74を含む。そのため、当該溝の径方向の深さは、ショルダー73の最大直径と最小直径との間の差に等しい。
ショルダー73は、ネジ10のヘッド11の周囲を増加させることによって雄型部材のリリースを可能にする。そのため、ヘッド11の格納部材は、ショルダー73の最小直径よりも大きな直径を有することを可能にする。有利には、格納部材の上側部分は、ネジ10の位置のロックを実行することを可能にするベアリング部74に接触する。これ以降、ショルダー73を通過する前と通過した後の格納部材に作用される圧力の値の違いは、当該最終的な位置をケージ2内におけるネジ10の平衡位置として特徴付けることを可能にするエネルギーのバリア(energetic barrier)を構成する。当該状況において、ネジ10は、ケージ2から簡単には外れない。そして、ケージ2の位置の保持が確実にされる。
一方、適切な道具によってネジ10をゆるめる間において、格納部材の弾性は、ショルダー73の通過を可能にするのに十分に格納部材が曲がることを可能にする。そのため、当該格納部材は、簡単なゆるめる動作によって当該格納部材のアンロックを可能にするのに十分に柔軟であるが、患者の移動によって引き起こされる微小な動きのみを受けるときには位置が保持されることを可能にするのに十分に固い。
本発明の優先的な実施形態によれば、当該格納システムは、当該ヘッド11にベース部15によって接続されるとともに、当該ヘッド11まわりに放射状に広がる少なくとも1つの花弁を形成する少なくとも1つの長手方向のタブ14によって形成されることができ、当該少なくとも1つのタブ14は、弾性的に移動可能に取り付けられるとともに弾性的な静止位置を有する。図1、3および4は、本発明の優先的な実施形態を明確に説明することを可能にする。
図3は、断面図においてネジ10を示し、ネジ10のヘッド11はタブ14を備え、タブ14はタブ14のベース部15においてのみネジ10に接続される。当該接続は、タブ14が(ネジ10の回転軸ωに垂直な)径方向において動くことを可能にし、ネジ10のヘッド11の周囲を調整する効果を有する。また、当該タブ14は弾性的であるため、圧力を受けていないときに弾性的に自然な静止位置をとる。
有利には、図3に特に示されるように、弾性的な静止位置において、長手方向のタブ14は、0°と25°との間、好ましくは、0°と9°との間に構成される角度δによってネジ10の回転軸ωから離間されている。したがって、タブ14は、ネジ10の回転軸ωから角度を備えて離間されてよく、または、当該軸ωに実質的に平行であってもよい。当該角度δが大きくなればなるほど、ベース部15とタブ14の頂部との間のネジ10の中心部からの乖離の度合いは大きくなる。当該タブ14がネジ10の回転軸ωに実質的に平行であるならば、ネジ10の中心部からの乖離は、弾性的な静止位置におけるタブ14のいかなる位置においても一定である。
タブ14とネジ10の回転軸ωとの間の乖離の角度δの調節は、ネジ10およびウェル7をロックおよびアンロックすることを可能にする可動式のタブ14の弾性の特性の調節を特に可能にする。タブ14をネジ10のヘッド11から離間する中空の空間16が構造により存在する。そのため、タブ14は、ウェルの壁によって押圧されたとき、当該可動部の弾性と中空の空間16の存在によってネジ10の回転軸に近くなるように移動する。当該空間16が大きくなるほど、ネジの移動の潜在的な大きさが大きくなる。もちろん、他のパラメータは、ネジ10の回転軸ω、タブ14の回転軸、または、上述の通り定められた乖離の角度δに従って、当該移動の大きさに対して高さとして影響を及ぼす。有利には、タブ14の外側側面は、ネジ止めによって生じる回転の間におけるウェル7のウォール72によるネジの簡単な押圧を可能にするように丸みを帯びている。好ましくは、タブ14は、ロックの質を確実にするように一定の剛性を維持する一方で押圧下において十分に移動可能であるように、柔軟な特性を与える材料から作られる。
有利には、図1、3および4に特に示されるように、当該固定ネジ10は、ヘッド11まわりに配置される3つの長手方向のタブ14を含む。
図4は、特に、ネジ10のヘッド11まわりに3つのタブ14が角度的に等間隔に配置される本発明に係るネジ10を特に示す。タブ14の各々は、60°と120°との間に構成される角度によってネジ10まわりに角度を備えて延伸する。これらのタブ14の数は、当該最終的な位置にロックされるときに、ネジ10の良好な安定性を可能にするように調整される。より多くまたはより少ないタブ14を含むネジ10は、もちろん、類似の動作原理を備える。
ネジ10は、ケージ2を通して患者の骨性の塊にネジ止めされる。ネジ止めの方向は、体腔内の空間内におけるケージ2の位置を良好に安定させる目的をもって定められる。
有利には、本発明に係る脊椎インプラント1は、複数の固定ネジ10および複数のウェル7、好ましくは、3つのネジと3つのウェルを含む。実際、ネジ10の数は、固定位置を増加させることによって体腔内の空間内におけるケージ2の保持に対して直接的に影響を及ぼす。
好ましくは、ウェル7の回転軸Ωは、図5に特に示されるように、当該ケージの水平な中央面πhを備えて、0°と45°との間、好ましくは、20°と40°との間に構成される角度αを形成する。
このことは、患者の骨性の塊へのネジ10の貫通角度を明確に定めることを可能にする。当該構成において、ネジ10は、インプラント1よりも上および下に位置する骨性の塊を押圧する当該多数の固定位置は、ケージ2を安定させることを促進する。
好ましくは、ウェル7の開口部71は、開口部の位置が後に簡単にアクセス可能であるため、手技者がネジ10を患者の骨性の塊に簡単に導入およびネジ止めできるように、ケージ2のフロントフェイス3において形成される。当該ウェル7は、当該ネジ10の主要な部分が当該ケージ2の水平な中央面πhよりも上方か下方に交互に配置されるように形成される。
有利には、図6に特に示されるように、ウェル7の回転軸Ωは、当該ケージの垂直な中央面に対して0°と20°との間に構成される角度βを形成する。ウェル7を通るネジ10は、先端部22がヘッド11よりも垂直な中央面πvに近くなるように配向される。このことは、ネジ10が骨性の塊を正確に貫通することを確実にできる。
図7に示される本発明の変形例によれば、脊椎インプラント1は4つの固定ネジ10と4つのウェル7を有するのが好ましい。
実際、ネジ10の数を増やすことは、特に、ケージ2が4つのウェル7と4つの固定ネジ10とを収容するのに十分なサイズを備える場合において、固定位置の数を増加させることによって体腔内の空間内にケージ2を保持する能力を向上させることができる。
好ましくは、4つの固定ネジ10と4つのウェル7は、ケージ2に配置され、2つずつ対称的に配向される。
偶数の固定ネジ10は、固定ネジ10が体腔内の空間内にケージを保持する能力を向上させるように、例えば、相補的な貫通角度をそれぞれ備えて、2つずつ配置および配向されることができるように、固定位置を対称的に分布させることを可能にする。
変形例によって、ネジ10のヘッド11によって形成される雄型部材とウェル7のウォール72は、ウェル7の周囲の調整を可能にする可動部を含み、当該可動部は、ネジ止めの間において、雄型部材と雌型部材との間に相対的な柔軟性を与える。そのような変形例が複数の図に示されている。
そのような状況において、ウェル7を通るネジ10のネジ止めは、ウェル7のウォール72の可動部の移動を可能にする。このとき、ネジ10の通過は、それらの可動式の壁のリリースを可能にし、そのため、ケージ2内におけるネジ10のロックを可能にする。この非優先的な例示の実施形態は詳細に説明されないが、本発明の全ての可能な変形例を上手く説明する。
図1に示される本発明の一形態に係る脊椎インプラント1は、好ましくは患者の脊椎の柱の2つの骨の間、好ましくは頸部の位置または腰部の位置において、植え込まれることを目的としている。ケージ2の形状は、そのような埋め込みに特に適している。
また、本発明は、患者の体腔内の空間に沿って植え込まれる脊椎インプラント1に関し、体腔内のプレート120と、当該体腔内の空間に沿って当該プレート120の位置を安定させる当該プレート120のウェル7を通して骨性の塊にネジ止めされる少なくとも1つの固定ネジ10と、を含み、ウェル7およびネジ10は、ネジ10のセルフロックのためのシステムをウェル7に形成し、当該システムは、ネジ10と一体の雄型部材と、ウェル7のウォール72によって形成される雌型部材と、を含み、当該雄型部材および当該雌型部材は、ウェル7を通してネジ10を骨性の塊にネジ止めする間において、雄型部材および雌型部材が互いにリリースされるネジ10の最終的なロック位置に達するまで、雄型部材および雌型部材の漸進的かつ相互の押圧を可能にする相対的な柔軟性を備えて取り付けられ、雄型部材は、雌型部材によって位置がロックされ、当該ネジ10は、少なくともヘッド11と本体部20とを含み、当該雌型部材は固定され、当該雄型部材は可動であるとともに、ネジ止めの間において、当該雄型部材と当該雌型部材との間の相対的な柔軟性を可能にするヘッド11の周囲を調整する格納システムを含む。
体腔内のプレート120は、脊椎インプラント1が側方路、後方路、または、前方路によって、患者の脊椎の柱の骨性の塊に植え込まれることができるように特に適合することができる。体腔内のプレート120は、例えば、頸部のプレート、または、好ましくは、胸腰部(thoracolumbar)のプレートである。
好ましくは、雄型部材および雌型部材は、雄型部材を雌型部材からアンロックするまで、当該最終的な位置からネジ10がゆるむ間において、雄型部材および雌型部材の相互の押圧を可能にする相対的な柔軟性を備える。
優先的には、ウェル7のウォール72は、ウェル7の開口部71からネジ止めの方向において、ウェル7の断面積を増加させるショルダー73に至るまで、当該格納システムの径方向であって中心に向かう方向の拡張を可能にする、ウェル7の断面積が減少する第1領域を形成するとともに、当該格納システムの径方向であって遠心する方向の圧縮を可能にする第2領域を定め、また、当該ショルダー73は、ネジ止め方向に垂直かつ当該格納システムが径方向に拡張するときに当該格納システムに接触する円形のベアリング部74を形成する。好ましくは、格納システムは、ベース部15によってヘッド11に接続されるとともに、ヘッド11まわりに放射状に広がる少なくとも1つの花弁を形成する少なくとも1つの長手方向のタブ14によって形成され、当該少なくとも1つのタブ14は、弾性的に可動式に取り付けられるとともに弾性的な静止位置を備える。
好ましくは、ネジ10は、ヘッド11まわりに配置される3つの長手方向のタブ14を含む。
優先的には、弾性的な静止位置において、当該長手方向のタブ14は、0°と25°との間、好ましくは0°と9°との間に構成される角度δによってネジ10の回転軸ωから離間されている。
優先的には、脊椎インプラント1は、複数のネジ10および複数のウェル7、好ましくは3つのネジ10および3つのウェル7を含む。
好ましくは、ネジ10は、少なくともヘッド11と本体部20とをさらに含み、当該雄型部材はヘッド11によって形成され、ウェル7のウォール72は、ウェル7の周囲を調整することができる可動部を含み、当該可動部は、ネジ止めの間において当該雄型部材と当該雌型部材との間に相対的な柔軟性を与える。図10および図11に示される変形例によれば、ウェル7は、当該ネジのヘッドスレッド122と協働する内側スレッド121を含み、当該ヘッドスレッド122はネジのヘッド11に配置される。
ネジがウェル7に導入されるとき、内側スレッド121とヘッドスレッド122との相互作用は、ウェル7におけるネジ10のロックに貢献する。そのため、同じ固定ネジ10が、種々の患者の病気の状態に適合することが可能な脊椎インプラント1を形成するように、体腔内ケージ2または体腔内のプレート120のいずれか一方に関連することができる。
そのため、本発明は脊椎インプラント1に関し、当該脊椎インプラント1は、患者の体腔内の空間に植え込まれる体腔内ケージ2、または、患者の体腔内の空間に沿って植え込まれる体腔内のプレート120と、体腔内の空間内における当該ケージ2の位置または体腔内の空間に沿う当該プレート120の位置を安定させるケージ2のウェル7もしくは当該プレート120のウェル7を通して骨性の塊にネジ止めされる少なくとも1つの固定ネジと、を含み、当該インプラント1において、ウェル7およびネジ10は、ネジ10のセルフロックのためのシステムをウェル7に形成し、当該システムは、ネジ10と一体の雄型部材と、ウェル7のウォール72によって形成される雌型部材と、を含み、当該雄型部材と当該雌型部材は、ウェルを通して骨性の塊にネジ10をネジ止めする間において、当該雄型部材および当該雌型部材が互いにリリースされるネジ10の最終的なロック位置に達するまで、当該雄型部材および当該雌型部材の漸進的かつ相互の押圧を可能にする相対的な柔軟性を備えて取り付けられ、当該雄型部材は、当該雌型部材によって位置がロックされ、当該ネジ10は、少なくともヘッド10および本体部20を含み、当該雌型部材は固定され、当該雄型部材は可動であり、ネジ止めの間において、当該雄型部材と当該雌型部材との間の相対的な柔軟性を可能にするヘッド11の周囲を調整する格納システムを含む。
インプラントを設置する方法
体腔内ケージ2と少なくとも1つの固定ネジ10を含む脊椎インプラント1を、患者の体腔内の空間に、頸部の位置または腰部の位置において設置することを可能にする種々のステップがここでは説明される。
脊椎インプラント1は、前方路または後方路によって患者の体腔内の空間に植え込まれる。
好ましくは、骨の再構成を可能にする骨移植片および/または代用として、ケージ2の収納部6に骨誘導材料が配置されてもよい。
患者の体腔内の空間にケージ2を導入するために、特別な補助具が使用される。好ましくは、当該ケージ2は、ケージをしっかり把持することを確実にするために、補助具の形状に適合する1つまたは複数のノッチ(notch)を含む。補助具とケージ2との間の保持が効果的であり特に適時ではないリリースを防ぐために、ケージ2は1つまたは複数の把持部(不図示)を含む。それらは、好ましくは、ケージ2の側面に配置され、適合する補助具に存在するカウンターノッチ(counter−notch)に等しい形状を備える1つまたは複数のノッチを含む。好ましくは、これらのノッチは、一の把持方向のみを許容することによって体腔内の空間内に施術者によってケージ2が正しく植え込まれることを確実にするために、ケージ2の側面4の各々において対称的である。このことは、インプラント1の逆向きの適用を回避し、そのためフールプルーフィング(foolproofing)なシステムを構成することを可能にする。
また、本発明は、これ以降、本発明に係る脊椎インプラント1と、患者の体腔内の空間に当該脊椎インプラント1を設置するための補助具と、によって形成される医療キットに関する。
特別な補助具によってケージ2を把持した後は、ケージ2は患者の体腔内の空間に配置される。ケージ2の適用領域は、当該領域がインプラント1を収容できるように施術者によって事前に形成される。
それから、少なくとも1つの固定ネジ10が患者の骨性の塊へと当該ケージの開口部71を通してネジ止めされ、ネジ止めの工程は、骨性の塊へのネジ10のネジ止めを確実にし、それから、ケージ2内の最終的な位置においてネジ10をロックすることを可能にする。
本発明の優先的な実施形態において、ネジ10のヘッド11がネジ止めの間にウェル7に達したときは、ウォール72は、弾性的に可動式に取り付けられた長手方向のタブ14を特に押圧する。ネジ10の前進の間において、長手方向のタブ14は曲がってネジ10の中心に近づき、そのため、ショルダー73に達するまでネジ10のヘッド11の直径を減少させる。この位置において、ネジ10の前進は、結果としてタブ14の径方向の拡張をもたらし、そのため、ネジ10のヘッド11の直径の増加をもたらす。ショルダー73によって形成されるベアリング部74は、最終的なロック位置に配置されるネジ10がゆるむことを防止する。これにより、体腔内の空間内におけるケージ2の位置を安定させることを確実にできる。
インプラント1は、必要になったことが分かったときに、患者の体腔内の空間から取り除かれることができる。当該目的のために、患者の骨性の塊の最終的な位置における1つまたは複数の固定ネジ10はゆるめる動作によって取り除かれ、当該ゆるめる動作はネジ10をアンロックすることによって始まる。本発明の好ましい実施形態によれば、ゆるめる動作は、ネジ10のスレッド21を介して患者の骨性の塊を特に押圧することによってタブ14に対して力を生じさせる。このことは、ネジ10のヘッド11の直径がショルダー73の最小直径よりも小さくなるように、タブ14に常に作用している力よりも大きく、タブ14の弾性を利用してネジ10の中心に向かって変位させるのに十分な力を生じさせる。当該ショルダー73を通過すると、ネジ10は、ゆるめる動作を継続することによって簡単に取り除かれる。
全てのネジ10が取り除かれると、ケージ2は、患者の体腔内の空間から取り除かれる。
さらに、体腔内のプレート120は、脊椎インプラント1が、側方路、前方路または後方路によって患者の脊椎の柱の骨性の塊に植え込まれることができるように、特に適合することができる。
そのため、本発明に係る脊椎インプラント1は、長期間に亘って患者の体腔内の空間内にケージ2の位置を保持することを確実にする低侵襲な解決法を提供する。
また、本発明に係る脊椎インプラント1は、必要であることが分かったときに、患者の体から簡単に取り除かれることを可能にする。
本発明は、患者の骨の治療のための脊椎インプラントおよびそれらのシステムの設計および製造において産業上の利用可能性を有する。

Claims (28)

  1. 患者の体腔内の空間に植え込まれる脊椎インプラント(1)であって、
    体腔内のケージ(2)と、
    前記体腔内の空間内において前記ケージ(2)の位置を安定させるように当該ケージ(2)のウェル(7)を通して骨性の塊にネジ止めされる少なくとも1つの固定するネジ(10)と、を含み、
    前記ウェル(7)および前記ネジ(10)は、前記ネジ(10)のセルフロック用のシステムを前記ウェル(7)に形成し、
    前記システムは、前記ネジ(10)と一体の雄型部材と、前記ウェル(7)の複数のウォール(72)によって形成される雌型部材と、を含み、
    前記雄型部材および前記雌型部材は、前記ウェル(7)を通して骨性の塊に前記ネジ(10)をネジ止めする間において、前記雄型部材および前記雌型部材が互いにリリースされる前記ネジ(10)の最終的なロック位置に達するまで、前記雄型部材および前記雌型部材の漸進的かつ相互の押圧を可能にする相対的な柔軟性を備えて取り付けられ、
    前記雄型部材は、前記雌型部材によって位置がロックされ、
    前記ネジ(10)は、少なくともヘッド(11)と、本体部(20)と、を含み、
    前記雌型部材は固定され、前記雄型部材は可動であるとともに、ネジ止めの間において、前記雄型部材と前記雌型部材との間の相対的な柔軟性を与える、前記ヘッド(11)の周囲を調整する格納システムを含む、脊椎インプラント(1)。
  2. 前記雄型部材および前記雌型部材は、前記雌型部材から前記雄型部材をアンロックするまで、前記最終的な位置から前記ネジ(10)がゆるむ間において、前記雄型部材および前記雌型部材の相互の押圧を可能にする相対的な柔軟性を備えて取り付けられる、請求項1に記載の脊椎インプラント(1)。
  3. 前記ウェル(7)の前記複数のウォール(72)は、前記ウェル(7)の開口部(71)からネジ止めの方向において、前記ウェル(7)の断面積を増加させるショルダー(73)に至るまで、前記格納システムの径方向であって中心に向かう方向の圧縮を可能にする、前記ウェル(7)の断面積が減少する第1領域を形成するとともに、前記格納システムの径方向であって遠心する方向の拡張を可能にする第2領域を定め、
    前記ショルダー(73)は、ネジ止め方向に対して垂直であって、かつ、径方向に拡張するときに前記格納システムに接触する、円形のベアリング部(74)を形成する、請求項1または請求項2に記載の脊椎インプラント(1)。
  4. 前記格納システムは、ベース部(15)によって前記ヘッド(11)に接続されるとともに前記ヘッド(11)のまわりに放射状に延伸する少なくとも1つの花弁を形成する少なくとも1つの長手方向のタブ(14)によって形成され、
    前記少なくとも1つのタブ(14)は、弾性的に可動式に取り付けられるとともに弾性的な静止位置を有する、請求項1〜3のいずれか1項に記載の脊椎インプラント(1)。
  5. 前記ネジ(10)は、前記ヘッド(11)のまわりに配置される3つの長手方向のタブ(14)を含む、請求項4に記載の脊椎インプラント(1)。
  6. 前記長手方向のタブ(14)は、前記弾性的な静止位置において、0°と25°との間に構成される角度(δ)、好ましくは、0°と9°との間に構成される角度(δ)だけ、前記ネジ(10)の回転軸(ω)から離間されている、請求項4または請求項5に記載の脊椎インプラント(1)。
  7. 前記ウェル(7)は、前記ケージの水方な中央面(πh)に対して、0°と45°との間に構成される角度(α)、より好ましくは、20°と40°との間に構成される角度(α)を形成する回転軸(Ω)を備える、請求項1〜6のいずれか1項に記載の脊椎インプラント(1)。
  8. 複数のネジ(10)および複数のウェル(7)、好ましくは、3つのネジ(10)および3つのウェル(7)を含む、請求項1〜7のいずれか1項に記載の脊椎インプラント(1)。
  9. 前記ケージ(2)は、当該ケージの把持を確実にするための、特別な補助具の形状に適合する1つまたは複数のノッチを含む、請求項1〜8のいずれか1項に記載の脊椎インプラント(1)。
  10. 前記ネジ(10)は、少なくともヘッド(11)と、本体部(20)と、を含み、
    前記雄型部材は、前記ヘッド(11)によって形成され、
    前記ウェル(7)のウォール(72)は、前記ウェル(7)の周囲の調整が、ネジ止めの間において、前記雄型部材と前記雌型部材との間の相対的な柔軟性を与えることを可能にする可動部を含む、請求項1または請求項2に記載の脊椎インプラント(1)。
  11. 種々の要素が、チタン、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリエーテルケトンケトン(PEKK)、カーボンファイバー、または、再吸収可能な材料から作られる、請求項1〜10のいずれか1項に記載の脊椎インプラント(1)。
  12. 前記ケージ(2)は、前記ケージ(2)と外部との間の交換面を増加させる細孔を備えるチタンをベースとする材料から作られ、
    前記細孔は、チタンレーザー溶融技術によって形成される、請求項1〜11のいずれか1項に記載の脊椎インプラント(1)。
  13. 前記ケージ(2)の高さを調節する調節部材(100)を含む、請求項1〜12のいずれか1項に記載の脊椎インプラント(1)。
  14. 前記調節部材(100)は、前記ケージ(2)の水平な中央面(πh)の近くに配置されるとともに上側部分(101)と下側部分(102)とを分ける長尺部材(103)を含み、
    前記長尺部材(103)の動作は、前記ケージ(2)の高さを変化させるように、前記上側の部分(101)を前記下側の部分(102)から移動させることを可能にするとともに、前記上側の部分(101)を前記下側の部分(102)から所定の距離に保持することを可能にする、請求項1〜13のいずれか1項に記載の脊椎インプラント(1)。
  15. 前記ケージ(2)はモジュール式の組立品であり複数の分離可能なモジュールを含む、請求項1〜14のいずれか1項に記載の脊椎インプラント(1)。
  16. 前記ケージ(2)は、少なくとも2つの分離可能なモジュールを含み、
    一方で、上側のモジュール(110)が雄型の接続部材(112)を含み、他方で、下側のモジュール(111)が雌型の接続部材(113)を含み、
    前記雌型の接続部材(113)は、前記ケージ(2)を形成するように前記上側のモジュール(110)を前記下側のモジュール(111)に組み合わせるために、前記雄型の接続部材(112)と協働するように設計される、請求項1〜15のいずれか1項に記載の脊椎インプラント(1)。
  17. 前記雄型の接続部材(112)はL字形状のスライド部を含み、
    前記雌型の接続部材(113)は、前記L字形状のスライド部に対して相補的な形状のL字形状の溝を含み、
    前記スライド部と前記溝は、前記下側のモジュール(111)と前記上側のモジュール(110)の組み立てがスライド動作によってなされるように、互いにスライド式に協働する、請求項1〜16のいずれか1項に記載の脊椎インプラント(1)。
  18. 好ましくは患者の脊椎の柱の2つの骨の間において、好ましくは頸部の位置または腰部の位置において植え込まれる、請求項1〜17のいずれか1項に記載の脊椎インプラント(1)。
  19. 患者の体腔内の空間に沿って植え込まれる脊椎インプラント(1)であって、
    体腔内のプレート(120)と、
    前記体腔内の空間に沿って前記プレート(120)の位置を安定させるように、前記プレート(120)のウェル(7)を通して骨性の塊にネジ止めされる少なくとも1つの固定するネジ(10)と、を含み、
    前記ウェル(7)および前記ネジ(10)は、前記ネジ(10)をセルフロックするシステムを前記ウェル(7)に形成し、
    前記システムは、前記ネジ(10)と一体の雄型部材と、前記ウェル(7)の複数のウォール(72)によって形成される雌型部材と、を含み、
    前記雄型部材および前記雌型部材は、前記ウェル(7)を通して骨性の塊に前記ネジ(10)をネジ止めする間において、前記雄型部材および前記雌型部材が互いにリリースされる前記ネジ(10)の最終的なロック位置に達するまで、前記雄型部材および前記雌型部材の漸進的かつ相互の押圧を可能にする相対的な柔軟性を備えて取り付けられ、
    前記雄型部材は、前記雌型部材によって位置がロックされ、
    前記ネジ(10)は、少なくともヘッド(11)と、本体部(20)と、を含み、
    前記雌型部材は固定され、前記雄型部材は、可動であるとともに、ネジ止めの間において、前記雄型部材と前記雌型部材との間の相対的な柔軟性を与える、前記ヘッド(11)の周囲を調整する格納システムを含む、脊椎インプラント(1)。
  20. 前記雄型部材および前記雌型部材は、前記雌型部材から前記雄型部材をゆるめるまで、前記最終的な位置から前記ネジ(10)がゆるむ間において、前記雄型部材および前記雌型部材の相互の押圧を可能にする相対的な柔軟性を備えて取り付けられる、請求項19に記載の脊椎インプラント(1)。
  21. 前記ウェル(7)の前記複数のウォール(72)は、前記ウェル(7)の開口部(71)からネジ止めの方向において、前記ウェル(7)の断面積を増加させるショルダー(73)に至るまで、前記格納システムの径方向であって中心に向かう方向の圧縮を可能にする、前記ウェル(7)の断面積が減少する第1領域を形成するとともに、前記格納システムの径方向であって遠心する方向の拡張を可能にする第2領域を定め、
    前記ショルダー(73)は、ネジ止め方向に対して垂直であって、かつ、径方向に拡張するときに前記格納システムに接触する、円形のベアリング部(74)を形成する、請求項19または請求項20に記載の脊椎インプラント(1)。
  22. 前記格納システムは、ベース(15)によって前記ヘッド(11)に接続されるとともに前記ヘッド(11)のまわりに放射状に広がる少なくとも1つの花弁を形成する少なくとも1つの長手方向のタブ(14)によって形成され、
    前記少なくとも1つのタブ(14)は、弾性的に可動式に取り付けられるとともに弾性的な静止位置を有する、請求項19〜21のいずれか1項に記載の脊椎インプラント(1)。
  23. 前記ネジ(10)は、当該ネジ(10)の前記ヘッド(11)まわりに配置される3つの長手方向のタブ(14)を含む、請求項22に記載の脊椎インプラント(1)。
  24. 前記長手方向のタブ(14)は、弾性的な静止位置において、0°と25°との間に構成される角度(δ)、好ましくは、0°と9°との間に構成される角度(δ)だけ、前記ネジ(10)の回転軸(ω)から離間されている、請求項22または請求項23に記載の脊椎インプラント(1)。
  25. 複数のネジ(10)および複数のウェル(7)、好ましくは、3つのネジ(10)および3つのウェル(7)を含む、請求項19〜24のいずれか1項に記載の脊椎インプラント(1)。
  26. 前記ネジ(10)は、少なくともヘッド(11)と、本体部(20)と、を含み、
    前記雄型部材は、前記ヘッド(11)によって形成され、
    前記ウェル(7)のウォール(72)は、前記ウェル(7)の周囲の調整を可能にする可動部を含み、ネジ止めの間において、前記雄型部材と前記雌型部材との間の相対的な柔軟性を与える、請求項19または請求項20に記載の脊椎インプラント(1)。
  27. 前記ウェル(7)は、前記ネジのヘッドスレッド(122)と協働する内側スレッド(121)を含み、
    前記ヘッドスレッド(122)は、前記ネジの前記ヘッド(11)に配置される、請求項19〜26のいずれか1項に記載の脊椎インプラント(1)。
  28. 請求項1〜27のいずれか1項に記載の脊椎インプラント(1)によって形成される医療キットと、
    患者の体腔内の空間に当該脊椎インプラントを設置するための補助具。
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