CZ31303U1 - Nastavitelná náhrada meziobratlové bederní ploténky - Google Patents

Description

Oblast techniky

Jedná se o implantát. Jeho oblast použití je zdravotnictví, přesněji v páteřní chirurgii. Implantát Je implantován v oblasti bederní páteře z bočního operačního přístupu. Použití implantátu jsou meziobratlové prostory bederní páteře v rozsahů obratlů LI až L5, a to při degenerativním postižení páteře. Uvedený implantát nahrazuje poškozenou meziobratlovou ploténku, která vlivem degenerativních procesů ztratila svoji původní elasticitu a výšku a stala se tak zdrojem bolesti nebo neurologického postižení. Ploténku je proto třeba operačně odstranit a nahradit vhodným implantátem, který jednak obnoví původní výšku meziobratlového prostoru, stabilizuje páteř a uvolní nervové struktury. Implantát lze použít pro takzvanou miniinvazivní chirurgii, kdy operační přístup k páteři je veden jen z krátkého kožního řezu a je tedy šetrný pro pacienta. Dosavadní stav techniky

V současné době se používají k operačnímu řešení z bočního přístupu na bederní páteř pouze implantáty neexpandibilní. Většinou jsou vyrobeny z materiálu PEEK (poly-eter-eter-keton). Tyto implantáty jsou velikostně odstupňovány obvykle po 2 milimetrech: 8, 10, 12, 14 mm. Operatér je tedy limitován nabídkou daných velikostí.

Podstata technického řešení

Implantát je inovativní svou konstrukcí, materiálem a funkčností. Materiál implantátu je titanová slitina TÍ-6A1-4V.

Implantát se skládá z expandibilní meziobratlové klece, integrované dlahy, šroubů do sousedních obřadových těl a zajišťovacích šroubů.

Podstatným rysem implantátu a jeho technického řešení je podstatné snížení operačních kroků při vlastní implantaci. Díky schopnosti distrakce implantátu v meziobratlovém prostoru odpadá nutnost zkoušet výšku vhodného implantátu pomocí měrek různých velikostí. Stejně tak sekundární zajištění implantátu pomocí integrované dlahy, šroubů do obřadových těl a zajišťovacích šroubů výrazně urychluje operaci.

Vlastní implantát lze po zavedení do meziobratlového prostoru mechanicky distrahovat na požadovanou výšku (plynulé zvýšení implantátu až o 4 mm). Styčné plochy implantátu jsou opatřeny malými hroty pro pevné spojení s obřadovým tělem a ty vedou společně s distrakcí ke zvýšení tzv. primární stability (stabilita implantátu získaná ihned po implantaci).

Implantát zároveň obsahuje integrovanou dlahu pro fixaci do sousedních obřadových těl. Lze použít až 4 šrouby pro další zvýšení stability implantátu.

Šrouby do obřadových těl mají kombinaci závitu s jemným a hrubým stoupáním. Tímto se dosáhne zvýšené pevnosti šroubu v obřadovém těle, které se skládá z pevné kosti na povrchu a měkčí, houbovité kosti uvnitř obratlového těla.

Příklady uskutečnění technického řešení

Implantát je upevněn do zaváděcího nástroje. Jedná se o zavaděč a distraktor v jednom.

Nejmenší velikost implantátu na výšku je 8 mm (dále 10 a 12 mm), což umožní operatérovi zavést implantát i do velmi sníženého prostoru mezi dvěma obřadovými těly. Následně otáčením rukojeti ve tvaru T operatér provádí plynulou a kontrolovanou distrakcí. Styčné plochy meziobratlové klece i lze takto plynule zvýšit až o 4 mm a obnovit tak naprosto přesně původní výšku meziobratlového prostoru. Integrovaná dlaha 2 doléhá na sousední obratlová těla a pomocí šroubů 3 s dvojitým závitem je již distrahovaný implantát s dlahou fixován do přilehlých obřadových těl. Tím je dosaženo maximální stability implantátu a jsou vytvořeny podmínky pro úspěšnou léčbu poškozeného segmentu páteře, zejména pro trvalou kostní fůzi.

Claims (2)

1. NÁROKY NA OCHRANU

   1. Nastavitelná náhrada meziobratlové bederní ploténky, vyznačující se tím, že je tvořená expandibilní meziobratlovou klecí (1) s bočně přečnívající integrovanou dlahou (2) pro fixaci do sousedních obřadových těl, přičemž integrovaná dlaha (2) je v části přečnívající mezi5 obratlovou klec (1) opatřena otvory pro 4 šrouby (3) pro upevnění do sousedních obřadových těl a dále je opatřena 2 zajišťovacími šrouby (4).
2. 2. Náhrada podle nároku 1, vyznačující se tím, že je zhotovená z titanové slitiny TÍ-6A1-4V.