ES2296638T3 - Dispositivo para la administracion dosificada de un producto inyectable. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para la administración dosificada de un producto inyectable, que comprende: a) una carcasa (1), b) un recipiente (2) para el producto, alojado en la carcasa (1), c) un medio de transporte (6) para el transporte del producto a partir del recipiente (2), d) un dispositivo de arrastre (7, 8, 11) para el medio de transporte (6), e) un dispositivo (13, 20) para la determinación de un funcionamiento erróneo del dispositivo que comprende un dispositivo de control (20) y un sensor de fuerza (13) para la supervisión de una presión del producto, caracterizado porque el sensor de fuerza (13) mide una fuerza de reacción ejercida por el medio de transporte (6) sobre la carcasa (1), porque la carcasa (1) comprende una plataforma de desplazamiento (10), estableciéndose el contacto entre la carcasa (1) y la plataforma de desplazamiento (10) a través de anillos en forma de O (10b), porque la fuerza de reacción se transmite sobre el sensor de fuerza (13) a través de la plataforma de desplazamiento (10) y porque se activa un motor vibrador (30), alojado en la carcasa (1), cuando se determina un funcionamiento erróneo por el dispositivo (13, 20) para la determinación de un funcionamiento erróneo del dispositivo, que está basada en una medida del sensor de fuerza (13), de tal manera, que dicho motor genera una señal de alarma en forma de vibración.

Description

Dispositivo para la administración dosificada de un producto inyectable.

La invención se refiere a un dispositivo para la administración dosificada de un producto inyectable.

Los dispositivos de infusión, como los que se utilizan por ejemplo en la terapia de la diabetes y a los que se refiere también de manera especial la invención, presentan al menos los siguientes componentes: una carcasa, un recipiente con el producto, alojado en la carcasa, un medio de transporte para el transporte del producto a partir del recipiente y un dispositivo de arrastre para el medio de transporte. El producto se administra de manera subcutánea a partir del recipiente por medio de un catéter y de una aguja de infusión conectada con el mismo.

Los usuarios, que se administran de manera autónoma el producto en el ámbito de una terapia o para otras finalidades, dan un gran valor, por regla general, a una posibilidad de utilización de su aparato de infusión, que sea discreta o bien que pase desapercibida. Sin embargo, no debe quedar perjudicada por ello la seguridad en la manipulación del aparato. De igual modo contribuye también una posibilidad de manipulación cómoda y sencilla del aparato a la seguridad en la administración del producto.

Se conoce por el documento WO-A-96 27398 un dispositivo para la administración dosificada de un producto inyectable según la parte introductoria de la reivindicación 1.

La tarea de la invención consiste en conseguir un dispositivo para la administración dosificada de un producto inyectable, que transmita hasta el sensor de fuerza, sin falsificación las fuerzas de rozamiento y la fuerza aplicada.

La tarea se resuelve por medio del objeto de la reivindicación independiente 1.

La invención parte de un dispositivo para la administración dosificada de un producto inyectable, que comprenda, al menos, los componentes siguientes: una carcasa, un recipiente para el producto, alojado en la carcasa, un medio de transporte para el transporte del producto a partir del recipiente y un dispositivo de arrastre para el medio de transporte.

El dispositivo de arrastre comprende, de manera preferente, un motor de arrastre. En un ejemplo preferente de realización comprende, además, un arrastrador de husillo, que actúa sobre el medio de transporte. Puede conectarse en una salida del recipiente un catéter con una aguja de inyección o de infusión o puede estar ya conectada. El recipiente es, de manera preferente, una ampolla rellena con el producto, que puede disponerse en un compartimiento de alojamiento, formado por la carcasa y que puede ser recambiada. Como ocurre, por ejemplo, en el caso de las bombas de infusión conocidas en la terapia para la diabetes, los componentes precedentemente citados están alojados, de manera preferente, en su totalidad en la carcasa. Sin embargo esto no es obligatoriamente necesario para los fines de la invención. El producto es, de manera preferente, una solución de producto activo medicinal y/o cosmético, por ejemplo insulina. El medio de transporte es, de manera preferente, un émbolo, pero puede ser también una bomba peristáltica o puede estar configurado de cualquier otro modo adecuado. El dispositivo es portado por el usuario preferentemente de manera permanente sobre el cuerpo o sobre la vestimenta.

El dispositivo presenta una instalación para la determinación de un funcionamiento erróneo del dispositivo. Un funcionamiento erróneo de este tipo puede consistir en una oclusión o en una fuga en la vía del producto desde el recipiente hasta una salida de la aguja de inyección. Otro ejemplo de un funcionamiento erróneo puede estar basado en el dispositivo de arrastre, por ejemplo un motor de arrastre para el medio de transporte defectuoso o perturbado o en un control y/o en una regulación para un motor de arrastre, que sean defectuosos o que estén perturbados. Aún cuando el dispositivo de arrastre comprende, de manera preferente, un motor de arrastre y un control y/o una regulación para el motor de arrastre, puede imaginarse también un arrastre no motorizado del medio de transporte, por ejemplo con ayuda de un medio a presión o de un resorte impulsor.

De manera preferente, el dispositivo está equipado con un dispositivo para la introducción de datos, que puede estar constituida por ejemplo por medio de un teclado o de una pantalla sensible al tacto. Sin embargo puede estar previsto, básicamente, en lugar del anterior o además del mismo otro medio para la introducción de datos, por ejemplo una introducción de datos por voz. Mediante el dispositivo para la introducción de datos puede ejercer un efecto sobre la administración del producto especialmente el propio paciente.

Según la invención, en la carcasa está alojado un motor vibrador. De manera especialmente preferente el motor vibrador está alojado en la carcasa. Sin embargo, puede estar fijado también, básicamente, sobre la carcasa. La disposición del motor vibrador se lleva a cabo en ambos casos de tal manera que pueda ser percibido claramente un movimiento vibratorio del motor vibrador por el usuario. De manera preferente el motor vibrador provoca una vibración del conjunto de la carcasa o de una parte de la carcasa.

En una primera función preferente, el motor vibrador constituye una alternativa para un indicador de señales acústicas o de otro tipo o, lo cual es especialmente preferente, un medio adicional para una indicación de alarma. Cuando se determine por parte de una instalación destinada a la determinación de un funcionamiento erróneo del dispositivo, el funcionamiento erróneo correspondiente, el motor vibrador emite una señal de alarma en forma de vibración. En este caso está relacionada una activación del motor vibrador con el dispositivo para la determinación del funcionamiento erróneo. Cuando se presenta y se determina el funcionamiento erróneo correspondiente, el motor vibrador se activa y genera la señal de alarma en forma de vibración.

Una señal de alarma en forma de vibración es percibida de manera segura por el propio usuario, sin embargo no lo es por su medio ambiente. Con ayuda del motor vibrador se pone a disposición del usuario, de este modo, una señal de alarma segura y al mismo tiempo discreta, es decir que pasa desapercibida. Cuando el motor vibrador esté previsto, de manera adicional para un medio indicador de alarma de otro tipo, por ejemplo un medio indicador de alarma acústico, se conseguirá por medio del motor vibrador una redundancia en lo que se refiere al medio indicador de alarma. Cuando esté presente además otro medio indicador de alarma, por ejemplo un indicador de señales acústicas, estará previsto, de manera preferente, un conmutador con el cual el usuario puede desconectar a su elección uno de los medios indicadores de alarma o bien puede elegirlo como medio indicador de alarma. De manera ventajosa puede estar prevista una activación conjunta para varios redundantes indicadores de alarma. De este modo se elimina el coste adicional para la activación del motor vibrador.

La instalación para la determinación de un funcionamiento erróneo presenta un sensor, con el cual se detecta una desviación de magnitud inadmisible con respecto a un estado ideal. El sensor constituye, de manera preferente, parte integrante de una instalación para la supervisión de una presión dentro de los componentes del dispositivo, que conducen el producto, cuando sea una oclusión el funcionamiento erróneo, que debe ser detectada. Con esta finalidad el sensor es un sensor de fuerzas. En un caso de este tipo se mide una fuerza necesaria para el arrastre del medio de transporte. De manera preferente se medirá directamente la fuerza de reacción ejercida por el medio de transporte. De igual modo, para la determinación de una fuga se empleará, de manera preferente, un sensor de fuerzas. De manera ventajosa se detectará con el mismo sensor de fuerza tanto una oclusión como también una fuga.

De manera preferente, se detectarán un funcionamiento erróneo de un motor de arrastre y/o un funcionamiento erróneo de un control y/o de una regulación para un motor de arrastre, por medio de un sensor de la posición del ángulo de rotación para el motor. De manera especialmente preferente no se alimentará al control para el motor de arrastre como magnitud de regulación la posición del ángulo de rotación detectada por el sensor, sino que únicamente se utilizará con objeto de detectar el funcionamiento erróneo del dispositivo de arrastre y para la activación del motor vibrador.

De igual modo, el funcionamiento erróneo puede consistir en el aviso del agotamiento de la energía almacenada de una fuente de energía para el dispositivo de arrastre. Cuando se requiera energía eléctrica para el motor de arrastre, podrá supervisarse por ejemplo el estado de carga de una batería para el motor de arrastre. Cuando se descienda por debajo de la energía mínima prevista se activará en este caso el motor vibrador por medio de la activación.

Cuando el dispositivo disponga de un dispositivo para la introducción de datos, una segunda función del motor vibrador consiste, de conformidad con la invención, en una confirmación de la introducción de datos, que han sido introducidos por medio de la instalación para la introducción de datos. De manera preferente, se han asociado los medios seleccionados o el conjunto de medios para la introducción de datos de la instalación para la introducción de datos con señales vibratorias individuales del motor vibrador. Si, por ejemplo, el usuario introduce un bolus especial, se verificarán individualmente en forma de vibración las introducciones individuales de datos que se llevan a cabo, por ejemplo a través de un teclado o de una pantalla sensible al tacto. En esta función del motor vibrador está relacionada una activación del motor vibrador con la instalación para introducción de datos.

Cuando el dispositivo de arrastre indique un control y/o una regulación para un motor de arrastre, se formará la activación del motor vibrador de manera preferente a través de este control y/o de esta regulación.

De manera simultánea, un motor de arrastre para el medio de transporte puede constituir, también, el motor vibrador. En otro ejemplo de realización preferente se ha previsto, además de un motor de arrastre para el medio de transporte, un motor vibrador independiente para una de las funciones citadas o para una combinación de las mismas.

Una tercera función del motor vibrador consiste, de conformidad con la invención, en que el motor vibrador vibra cuando se pone en marcha por primera vez el dispositivo. De este modo se garantiza una ventilación del sistema para la conducción del producto especialmente cómoda y segura desde el recipiente hasta la salida de la aguja de inyección o de infusión. De manera especial, el usuario no tiene que agitar o no tiene que dar golpes sobre el dispositivo en el momento de una primera utilización del dispositivo, para eliminar las posibles burbujas de aire presentes en el momento de la primera puesta en marcha. La primera puesta en marcha ha concluido cuando el producto salga por la aguja de inyección o de infusión. Éste sirve para la eliminación de aire de los componentes conductores del producto.

En una cuarta función se activará de manera periódica, de conformidad con la invención, el motor vibratorio para indicar de manera táctil al usuario el funcionamiento correcto de su dispositivo. Esto puede estar previsto, de manera especial, además de una función de indicación de alarma o incluso como alternativa a la misma. Mediante la indicación positiva de que el dispositivo funciona correctamente, se garantiza una manipulación especialmente segura.

El motor vibrador, previsto de conformidad con la invención, puede cumplir únicamente una función individual de las cuatro que han sido previstas o puede cumplir una combinación de las mismas. De manera preferente cumplirá varias funciones y, de manera especialmente preferente, cumplirá el conjunto de las cuatro funciones previstas.

Cuando el motor vibrador cumpla varias de las funciones citadas, podrá generarse para cada una de las funciones un movimiento vibratorio característico. Cuando tenga que avisarse a través del motor vibrador sobre varios funcionamientos erróneos diferentes, se ha previsto, de manera ventajosa, también una señal vibratoria característica para cada funcionamiento erróneo. La señal vibratoria de un funcionamiento erróneo se diferencia especialmente de una señal generada periódicamente para confirmar el funcionamiento correcto. En otro caso pueden coincidir sin embargo las señales de confirmación para la introducción de datos con las señales indicadoras de alarma. Para la primera puesta en marcha no tiene que estar previsto tampoco un movimiento vibratorio individual.

El motor vibrador presenta, de manera ventajosa, una longitud máxima de 20 mm como máximo y una anchura máxima de 5 mm como máximo.

Un ejemplo de realización preferente de la invención se explica a continuación por medio de las figuras. Éstas muestran:

en la fig. 1 una sección longitudinal de una bomba de infusión con una supervisión de la presión y con un motor vibrador,

en la fig. 2 un sensor de fuerza para la bomba de conformidad con la figura 1 y

en la fig. 3 un esquema de bloques con el motor vibrador, un dispositivo para la introducción de datos, un sensor de posición y con el sensor de fuerzas.

La figura 1 muestra una bomba de infusión portátil para el tratamiento con insulina. La bomba, especialmente su arrastre, se ha descrito en la solicitud de patente alemana Nr. 197 17 107.

En una carcasa de la bomba 1 está alojado un recipiente en forma de una ampolla 2. La ampolla 2 está llena con insulina. Un medio de transporte en forma de un émbolo 6 está alojado en la ampolla 2 desplazable linealmente en un sentido de avance sobre una salida de la ampolla 3. El avance del émbolo 6 está provocado mediante la compresión de un miembro de salida 7 configurado en forma de vástago roscado sobre una superficie posterior del émbolo 6. El miembro de salida 7 es parte de un arrastrador de husillo 8, que está configurado en dos etapas que pueden extenderse de manera telescópica. Sin embargo la invención no está limitada con respecto al arrastre del émbolo.

Cuando se desplaza el émbolo 6 a lo largo de un eje de desplazamiento V se desprende insulina a través de un catéter 4 conectado con la salida 3 y a través de una aguja de infusión 5 fijada sobre el extremo anterior libre del catéter 4. Con el fin de establecer una presión básica definida en la ampolla 2, se ha dispuesto una válvula 25 en la vía de flujo de la insulina. Una válvula de este tipo no solamente puede emplearse para la definición de una presión básica reinante de manera permanente en el sistema de conducción del fluido 2 - 5, sino que también puede emplearse para impedir un autovaciado de la ampolla 2 bajo el peso propio de la columna de líquido en el sistema de conducción del fluido 2 - 5. De manera preferente la válvula 25 está proyectada de tal manera que se impida de manera segura un autovaciado indeseado de este tipo bajo las condiciones que se presentan durante la utilización práctica de la bomba de infusión. En el ejemplo de realización está alojada la válvula 25 en una tapa de la carcasa D desprendible, con la cual se cierra un compartimento para la ampolla tras la inserción de la ampolla 2.

El arrastre del miembro de salida 7 se verifica por medio de un motor de arrastre 11 a través de un mecanismo desmultiplicador sobre el arrastrador de husillo 8 con el miembro de salida 7. Con relación al arrastrador de husillo y al mecanismo desmultiplicador se hará referencia a la solicitud de patente alemana Nr. 197 17 107. Como mínimo el miembro de salida 7 está conducido linealmente de manera segura contra la torsión en la carcasa 1 de tal manera, que un arrastre por rotación de dos miembros de arrastre del arrastrador de husillo, montados por delante, que rodean en forma de casquillo al miembro de salida 7, provoca un avance del vástago roscado 7.

El arrastrador de husillo 8 está alojado junto con el mecanismo y con el motor 11 sobre una plataforma de desplazamiento 10, que, por su parte, está alojada en conjunto en la carcasa 1, de manera linealmente desplazable, segura contra la rotación, en y contra el sentido de avance del émbolo. Básicamente sería posible también disponer el motor 11 fijo en la carcasa, del mismo sería posible una disposición del motor 11 junto el mecanismo de una manera fija en la carcasa. En este caso debería estar previsto entre los componentes de arrastre, fijos en la carcasa y la etapa inicial del arrastrador de husillo 8 alojado entonces sobre la plataforma de desplazamiento 10, un engrane de desplazamiento correspondiente, por ejemplo un dentado de piñón recto que se extendiese a lo largo de la dirección de avance a través de una longitud correspondiente.

Con el fin de poder determinar los posibles funcionamientos erróneos en el sistema de conducción del fluido 2, 3, 4, 5, se supervisa la presión del fluido del producto, especialmente la presión del fluido en la ampolla 2. Para la verificación de la presión se mide una fuerza de reacción ejercida por el émbolo 6 sobre la carcasa 1 por medio de un sensor de fuerza 13 y se compara con un valor teórico predeterminado para la fuerza de reacción. Una calibración del valor teórico ha sido descrita en la solicitud de patente alemana Nr. 195 40 992.

Como fuerza de reacción se mide por medio de un sensor de fuerza 13 la fuerza que es ejercida por el émbolo 6 sobre el vástago roscado 7 y a través del arrastrador de husillo sobre la plataforma de desplazamiento 10 y como consecuencia de su aptitud al desplazamiento sobre el sensor de fuerza 13. Con esta finalidad se ha alojado en la carcasa 1 la plataforma de desplazamiento 10 de manera flotante sobre las paredes laterales de la carcasa.

Para ello, la plataforma de desplazamiento 10 está apoyada con una vaina de la plataforma 10a en una pieza de vaina de la carcasa, que rodea a esta vaina 10a, de manera longitudinalmente desplazable por medio de elementos de apoyo elásticos 10b en forma de un par de anillos en forma de O, por ejemplo anillos de goma. La vaina de la plataforma 10a rodea al miembro de arrastre, que está configurado como vaina de arrastre, del arrastrador de husillo. Ahora se establece un contacto entre la plataforma de desplazamiento 10 y la carcasa 1 a través de estos anillos en forma de O 10b. Un movimiento de desplazamiento a lo largo del eje de desplazamiento V tiene lugar entre la plataforma de desplazamiento 10 y la carcasa 1 únicamente en el ámbito de la deformación elástica de los anillos en forma de O 10b. Los anillos en forma de O 10b propiamente dichos no son desplazados con respecto a la carcasa 1 ni con respecto a la plataforma de desplazamiento 10, sino que únicamente se deforman de manera de manera elástica. Mediante esta configuración del alojamiento flotante se minimizan las fuerzas de rozamiento y se transmite la fuerza aplicada durante el desplazamiento del émbolo 6 hasta el sensor de fuerza 13 de una manera ampliamente exenta de errores. Los anillos en forma de O 10b están alojados en ranuras periféricas de la vaina de la plataforma 10 y, de este modo, están fijados con respecto a estas dos superficies contrapuestas de la carcasa 1 y de la vaina de la plataforma 10 mediante unión positiva, por un lado, y mediante unión a la fuerza, por otro lado. Sin embargo podrían estar unidos también con estas dos superficies mediante unión material y también podrían comprimirse, con un montaje correspondiente, entre las dos superficies móviles contrapuestas y de este modo podrían mantenerse simplemente mediante unión por fuerza. Desde luego debería garantizarse que, con excepción de las fuerzas de deformación elástica, no actuasen otras fuerzas de rozamiento durante el desplazamiento de la plataforma de desplazamiento 10.

El sensor de fuerza 13 está dispuesto entre una superficie frontal de la parte posterior de la plataforma de desplazamiento y una pared lateral de la carcasa 1 situada frente a esta superficie frontal de la parte posterior. Además el sensor se ha dispuesto en la línea del eje de desplazamiento V del émbolo 6 de tal manera que la fuerza de reacción, que actúa a lo largo del eje de desplazamiento V del émbolo 6 actúe directamente sobre el sensor de fuerza 13. La fuerza de reacción se aplica de manera simétrica con respecto al eje de desplazamiento V. Por lo tanto no puede generarse un momento de inclinación debido a la fuerza de reacción.

En la figura 2 se ha representado únicamente el sensor de fuerza 13. Éste está configurado por medio de una barra de flexión 14, sobre la cual se ha dispuesto una tira para la medida de la dilatación 15 en forma de una película delgada al menos sobre una superficie de la barra. Podría conseguirse una amplificación de la medida mediante la disposición sobre las dos superficies de la barra contrapuestas. Se han indicado con 17 cuatro conductores de un circuito en forma de puente. En la configuración de la barra de flexión se han dispuesto a modo de apoyos lineales, por el lado de la plataforma, dos nervaduras 16a y 16b (véase la figura 1) distanciadas entre sí paralelamente sobre una de las superficies de la barra, entre las cuales se arquea la barra 14 con las tiras para la medida de la dilatación 15 mediante la fuerza de reacción ejercida por el émbolo 6. Para definir exactamente el lugar en el que se aplica la fuerza de la reacción sobresale de una placa de fondo 1b del lado inferior de la carcasa 1, situado frente a las dos nervaduras 16a y 16b, exactamente en el centro entre estas dos nervaduras 16a y 16b, otra nervadura 16c (véase la figura 1), habiéndose indicado en la figura 2 su apoyo en forma de línea. El apoyo en forma de línea de la tercera nervadura 16c se encuentra en la línea del eje de desplazamiento V y paralelamente con respecto a las nervaduras 16a y 16b. Las tres nervaduras 16a, 16b y 16c son redondas en sección transversal en la zona de apoyo de tal manera que la fuerza de reacción se aplica de una manera lo más exactamente lineal posible a lo largo de las nervaduras 16a y 16b y de igual modo la carga de apoyo actúa de manera lineal en el caso de la nervadura 16c sobre la barra de flexión 14. De igual modo son adecuadas también otras formas en sección transversal, que actúen de esta manera o de manera similar. De igual modo podrían emplearse otros sensores, por ejemplo sensores piezoresistivos, en lugar de las tiras para la medida de la dilatación, en el ámbito de un procedimiento de medición estático.

Se emite por el sensor de fuerza 13 un valor de medición que representa la fuerza de reacción aplicada, preferentemente proporcional a la fuerza de reacción, de manera preferente en forma de una señal eléctrica correspondiente al valor de la medición, a través de un conductor 17 hasta el dispositivo de control 20 para el motor 11. El valor de medición, que representa la fuerza de reacción medida, actual, se encuentra permanentemente en una entrada I del dispositivo de control 20. El dispositivo de control 20 está conectado con el motor 11 a través de una salida O y de una línea de control correspondiente o bien de un bus de control 18. El motor 11 se controla con respecto a la
posición.

En la carcasa 1 se ha dispuesto un motor vibrador 30. El motor vibrador 30 está rígidamente fijado sobre la carcasa 1. En el ejemplo de realización está fijado en un tapón de cierre de la carcasa 1, de manera preferente de manera rígida, con el fin de que las vibraciones sean transmitidas hasta la carcasa 1. El motor vibrador 30 está unido con la salida O del dispositivo de control 20 a través de una línea 18a, es decir que es activado por el dispositivo de control 20 a través de la línea 18a.

Cuando se determine una oclusión con ayuda del sensor de fuerza 13 del dispositivo de control 20 mediante la comparación de la fuerza de reacción medida con un valor máximo, el motor vibrador 30 será activado por el dispositivo de control 20 a través de la línea 18a y emitirá a través de la carcasa 1 una señal de vibración característica, que indica la oclusión.

El motor de arrastre 11 es un motor paso a paso con una frecuencia de puesta en marcha-detención predeterminada de manera física. En este caso se trata de una frecuencia y de un número correspondiente de revoluciones del motor de tal índole que disminuyen cuando se sobrepase el momento de rotación del motor con lo cual se detendrá el motor 11, cuando éste experimente en este estado una resistencia comparativamente pequeña. Tras la detención ya no arranca por sí mismo sino que oscila únicamente en vaivén hasta que se detenga por completo. A continuación se pondrá en marcha de nuevo por medio de una orden de control del dispositivo de control 20.

La posición del motor 11 se supervisa por medio de un molinete 12 fijado sobre el eje de rotación del motor y de un sensor óptico, que coopera con el mismo, para el que el molinete 12 sirve como interruptor de barrera luminosa. El dispositivo de control 20 detiene el motor 11, cuando un impulso de control no conduzca a una rotación del motor. El dispositivo de control 20 conoce la posición del motor al menos en forma del número de revoluciones recorrido en cualquier instante a partir de una posición de referencia. En caso dado puede determinarse también la posición del motor por medio de un contador conectado con el sensor óptico, que sume el número de interrupciones provocadas por las aletas del molinete 12. De este modo el dispositivo de control conoce incluso la posición del miembro de salida 7 con relación a la plataforma de desplazamiento 10 y, por último, incluso la posición del émbolo 6 en la ampolla 2.

El dispositivo de control 20 abarca un microprocesador 21 con dos memorias 22 y 23 no volátiles. En la memoria 22 está almacenado un desarrollo del valor teórico patrón S para la fuerza de reacción. La otra memoria 23 es grabada cuando se produce la primera puesta en marcha de la bomba de infusión. El dispositivo de control 20 está conectado a través de un punto de intersección I/0 con el motor 11, con el sensor de fuerza 13 y con otros componentes, especialmente con una fuente de energía. Se ha indicado con el número de referencia 17 la conexión con el sensor de fuerza 13 y se ha indicado con el número de referencia 18 la conexión con el motor 11.

La figura 3 muestra la inclusión del motor vibrador 30 en la supervisión de la presión y la supervisión del motor de arrastre 11. Además el motor vibrador 30 está conectado a través del dispositivo de control 20 con un dispositivo de introducción de datos 40. La supervisión de la presión se lleva a cabo por medio del sensor de fuerza 13, cuya señal de valor de medición llega hasta el dispositivo de control 20 a través de la línea 17. Cuando el dispositivo de control 20 detecte una oclusión mediante la comparación de la fuerza medida por el sensor de fuerza 13 con un valor máximo, conectará el motor vibrador 30 a través de la línea 18a. El usuario puede desconectar a mano el motor vibrador a través de una línea 31 por medio del dispositivo para la introducción de datos 40. En el caso de un funcionamiento erróneo del motor 11, determinada con ayuda del sensor 12, se desconectará igualmente el motor vibrador 30 por el dispositivo de control 20. De manera especial éste conecta al motor vibrador 30 cuando se desconecte el motor 11 como se ha descrito precedentemente. La supervisión del arrastre se lleva a cabo por medio del molinete y del sensor óptico que coopera con el mismo, que se han designado conjuntamente con el número de referencia 12 en la figura 3.

El dispositivo para la introducción de datos 40 está constituido por un teclado o por una pantalla sensible al tacto. Se han designado con los números de referencia 41, 42 y 43, de manera representativa otros medios individuales de introducción de datos del dispositivo para la introducción de datos 40, que están formados bien por teclas o por campos de teclas. Cada uno de los agentes para la introducción de datos del dispositivo para la introducción de datos 40 está conectado eléctricamente con la entrada I del dispositivo de control 20 respectivamente a través de una línea 45. Únicamente se ha dibujado una línea hasta el dispositivo de control 20 en representación de la pluralidad de líneas 45. El dispositivo de control 20 emite a través de la línea de conexión 18a una señal de control individual en función del medio para la introducción de datos del dispositivo para la introducción de datos 40 que es accionado precisamente en este momento y el motor vibrador 30 genera una señal de vibración característica para cada medio de introducción de datos en función de esta señal de control.

En el momento de la primera puesta en marcha se conducirá el vástago roscado 7 hasta el émbolo 6 a partir de un estado de partida, en el cual la ampolla 2 está introducida en la carcasa 1 y su membrana de obturación en la salida 3 ha sido atravesada por una aguja de conexión. Hasta el momento de la entrada en contacto sobre el émbolo 6, el motor 11 se desplaza en marcha rápida, claramente por encima de la frecuencia de puesta en marcha-detención.

En la marcha rápida se arrastra con una frecuencia pulsante que, de manera preferente, es dos veces mayor que su frecuencia de puesta en marcha-detención. Tan pronto como el vástago roscado 7 entran en contacto con su punzón sobre el émbolo 6, el motor 11 se detiene de manera automática, puesto que su momento de rotación no es suficiente, por encima de la frecuencia de puesta en marcha-detención para arrastrar al vástago roscado 7 y al émbolo 6. En el dispositivo de control 20 se registra una posición de detención del motor 11 y se memoriza como posición cero para la descarga de producto. Cuando se haya memorizado en el dispositivo de control 20 un valor de referencia adecuado para una posición determinada el émbolo, para el tipo de ampolla empleado, el dispositivo de control 20 podrá determinar si la ampolla 2 está constituida por una ampolla llena o, por ejemplo, semillena, mediante la comparación con este valor de referencia a partir de la posición del émbolo realmente determinada en el momento de la puesta en marcha del émbolo.

En el ejemplo de realización, el motor 11, constituido como motor paso a paso con una frecuencia de puesta en marcha-detención ajustable, se pondrá nuevamente en marcha automáticamente tras la detención establecida de tal manera que únicamente el émbolo 6 sea desplazado en la ampolla 2. En el transcurso de la primera puesta en marcha se desplazará el émbolo 6 en la ampolla 2 hacia la salida 3 hasta que salga insulina por el punto de salida de la aguja de infusión 5. Con la nueva puesta en marcha del motor 11 se activará el motor vibrador 30 por el dispositivo de control 20 y, de este modo, se conectará. Mediante la vibración del motor vibrador 30 se disolverán las burbujas de gas liberadas en el sistema de conducción del fluido del dispositivo de tal manera que cuando se concluye la primera puesta en marcha se garantiza una eliminación segura del aire en el sistema de conducción del fluido. Tan pronto como se determine con seguridad la salida del fluido se detendrá el miembro de salida 7 y, de este modo, también el émbolo 6 precisamente en la posición de desplazamiento alcanzada a lo largo del eje común de desplazamiento V. La detención puede llevarse a cabo a mano cuando el usuario observe la salida o incluso puede llevarse a cabo de manera automática mediante el dispositivo de control 20. Con la detención, especialmente mediante la desconexión del motor 11, se detiene o bien se desconecta al mismo tiempo también el motor vibrador 30 por el dispositivo de control 20 a través de la línea 18a. El motor vibrador 30 está nuevamente dispuesto para la recepción de las señales de control, por ejemplo en el caso en que se detecte una oclusión o para confirmar la introducción de datos por medio del dispositivo para la introducción de datos 40.

Lista de números de referencia

1

carcasa

2

recipiente

3

salida

4

catéter

5

aguja

6

medio de transporte, émbolo

7

miembro de salida

8

arrastrador de husillo

9

- - - - -

10

plataforma de desplazamiento

10a

vaina

10b

elemento de apoyo, anillo en forma de O

11

motor de arrastre, motor paso a paso

12

sensor, molinete

13

sensor, sensor de fuerza

14

barra de flexión

15

sensor de la dilatación

16

dispositivo de posicionamiento y de fijación

16a

nervadura

16b

nervadura

16c

nervadura

17

línea

18

línea de control

18a

línea de control

19

línea

20

dispositivo de control

21

microprocesador

22

memoria

23

memoria

24

- - - - - -

25

válvula

26-29

- - - - - -

30

motor vibrador

31

línea de control

40

dispositivo para la introducción de datos

41-43

medio para la introducción de datos

D

tapa de la carcasa

V

eje de desplazamiento.

Claims (5)

1. Dispositivo para la administración dosificada de un producto inyectable, que comprende:

a)

una carcasa (1),

b)

un recipiente (2) para el producto, alojado en la carcasa (1),

c)

un medio de transporte (6) para el transporte del producto a partir del recipiente (2),

d)

un dispositivo de arrastre (7, 8, 11) para el medio de transporte (6),

e)

un dispositivo (13, 20) para la determinación de un funcionamiento erróneo del dispositivo que comprende un dispositivo de control (20) y un sensor de fuerza (13) para la supervisión de una presión del producto,

caracterizado porque el sensor de fuerza (13) mide una fuerza de reacción ejercida por el medio de transporte (6) sobre la carcasa (1), porque la carcasa (1) comprende una plataforma de desplazamiento (10), estableciéndose el contacto entre la carcasa (1) y la plataforma de desplazamiento (10) a través de anillos en forma de O (10b), porque la fuerza de reacción se transmite sobre el sensor de fuerza (13) a través de la plataforma de desplazamiento (10) y porque se activa un motor vibrador (30), alojado en la carcasa (1), cuando se determina un funcionamiento erróneo por el dispositivo (13, 20) para la determinación de un funcionamiento erróneo del dispositivo, que está basada en una medida del sensor de fuerza (13), de tal manera, que dicho motor genera una señal de alarma en forma de vibración.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el sensor (13) mide la presión dentro del recipiente (2) para el producto.

3. Dispositivo según las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque el dispositivo de control (20) compara un valor de medición del sensor (13) con un valor teórico memorizado para un valor de medición y activa el motor vibrador (30) en función de la comparación.

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el medio de transporte (6) comprende un émbolo (6), un miembro de salida (7) y un arrastrador de husillo (8) y el sensor de fuerza (13) mide la fuerza de reacción ejercida por el émbolo (6) a través del miembro de salida (7) y del arrastrador de husillo (8) sobre la carcasa (1).

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el sensor de fuerza (13) comprende una barra de flexión (14) y una tira para la medida de la dilatación en forma de película delgada (15).