JPWO2005077437A1 - 重量測定器を有する薬液注入器具 - Google Patents

Abstract

麻酔薬、鎮痛薬、抗癌剤、抗生物質等の薬液を体内に持続的に注入するための薬液注入器を使用する際、電子天秤等の重量測定器により薬液リザーバーの重量を測定すれば、薬液注入量を正確に把握することは出来るが、在宅で実施することは難しく、医療機関においても測定毎に重量測定器が必要になり、不便であった。本発明は、このような問題を解決できコンパクトで邪魔にならず、正確な薬液注入量の把握ができる重量測定器付きの薬液注入器具の提供を目的とする。内部に薬液を貯留する室および貯留した薬液を持続的に外部に押し出すための加圧機構を有する薬液リザーバーと、薬液を体内に注入するために該薬液リザーバーに接続された注入ラインとを有する薬液注入器具において、薬液リザーバー内の薬液重量を測定するための簡易な重量測定器を設けたことを特徴とする薬液注入器具。

Description

本発明は、麻酔薬、鎮痛薬、抗癌剤、抗生物質等の薬液を体内に持続的に注入するための薬液注入器に関する。

麻酔薬、鎮痛薬、抗癌剤、抗生物質等の薬液を体内に持続的に注入するための薬液注入器具において、その携帯性の良さなどから特に電源等を必要としないタイプのものが、在宅や外来において疼痛緩和療法や抗癌剤の投与などに広く利用されている。
このようなタイプの薬液注入器具は、基本的に、内部に薬液を貯留する室および該薬液を持続的に外部に押し出すための加圧機構を有する薬液リザーバーと、薬液を体内に注入するために該薬液リザーバーに接続された注入ラインとを有している。薬液リザーバーの一例としては、弾性材料からなるバルーン等が従来から用いられている。薬液リザーバーとして用いられるバルーンは、内部に薬液が充填され膨張した状態の収縮応力を利用して薬液を外部に押し出すことができる。

このようなバルーンを薬液リザーバーとして用いるタイプの薬液注入器具は、通常、バルーンを保護するために、バルーンを収容するハウジングが設けられている。ハウジングには、バルーンの膨張、収縮に応じた目盛（図１目盛111参照）を設けることが知られており、この目盛によって概ねの薬液注入量（バルーン内の薬液の減少量）や注入速度を知ることができる（特許文献１〜４参照）。しかしながら、この目盛は薬液注入量の目安として設けられたものであり、バルーンの成形時にバルーンの膨らむ形状にばらつきがある等の要因により、正確な薬液注入量を把握することは難しかった。

特開平３−１４０１６３号公報 特開平５−１１５５４２号公報 特開平６−１５４３２０号公報 特開平７−１１６２５０号公報

この様な場合、電子天秤等の重量測定器により薬液リザーバーの重量を測定すれば、薬液注入量を正確に把握することは出来るが、在宅で実施することは難しく、医療機関においても測定毎に重量測定器が必要になり、不便であった。
本発明は、上記のような問題を解決できコンパクトで邪魔にならず、簡便な操作で正確な薬液注入量の把握ができる薬液注入器具の提供を目的とする。

本発明者らは、上記課題を解決するために、種々鋭意検討した結果、内部に薬液を貯留する室および貯留した薬液を持続的に外部に押し出すための加圧機構を有する薬液リザーバーと、薬液を体内に注入するために該薬液リザーバーに接続された注入ラインとを有する薬液注入器具において、薬液リザーバー内の薬液重量を測定するための簡易な重量測定器を設けることによって、上記課題が解決されることを見出し、本発明に到達した。

すなわち、本発明は、
（１）内部に薬液を貯留する室であって、貯留した薬液を持続的に外部に押し出すための加圧機構を有する薬液リザーバーと、薬液を体内に注入するために該薬液リザーバーに接続された注入ラインとを有する薬液注入器具において、薬液リザーバー内の薬液重量を測定するための重量測定器を薬液リザーバーに固定して設けることを特徴とする薬液注入器具、
（２）薬液リザーバーが弾性材料からなるバルーンである、上記（１）記載の薬液注入器具、
（３）重量測定器が、薬液リザーバーに一端を固定された弾性体を有し、該弾性体の伸縮長を測定することにより薬液リザーバー内の薬液重量の測定を行うものである、上記（１）記載の薬液注入器具、
（５）弾性体が注入ラインの軸方向に対してほぼ平行に伸縮する、上記（３）記載の薬液注入器具、
（４）弾性体がコイルバネであり、バネのコイル内を注入ラインが貫通するように該バネが配置され、バネの一端が薬液リザーバーもしくは注入ラインに固定され、且つ注入ライン外壁に該バネの伸縮長を測定するための目盛が注入ラインの軸方向に設けられた、上記（３）記載の薬液注入器具、
（６）弾性体の端部のうち、薬液リザーバーに固定されていない一端に把持部を設けた、上記（３）記載の薬液注入器具、及び
（７）さらに、薬液リザーバーを保護するハウジングを設けた、上記（１）記載の薬液注入器具
に関する。

本発明の薬液注入器具は重量測定器が設けられているため、特別な器具を必要とせず、簡便かつ正確に、薬液リザーバー内の薬液充填量を測定することができ、薬液注入時における注入量や注入速度を正確に把握することができる。これにより、薬液注入器具の不具合や薬液充填時等の準備段階における過誤等により、誤った薬液投与が行われた場合にも、迅速に察知し対応することが可能となる。
また、本発明の薬液注入器具は、重量測定器に弾性体を用いることによって、全体の形状をコンパクトにすることができ、特に弾性体が注入ライン部の軸方向に平行に伸縮するよう取り付けられることにより、薬液注入時に重量測定器が特に邪魔になることもなく、重量測定時にも、長い注入ラインと同じ方向に延びることにより、邪魔になりにくい。弾性体がコイルバネであり、コイルバネの内部を注入ラインが貫通するように該コイルバネが配置された場合、さらにコンパクトな薬液注入器具を提供することができる。
更に、注入ラインに目盛を設けることにより、バネやゴム等の弾性体を注入ラインの軸方向に伸縮するように取り付けるだけで、重量測定器とする事が出来るため、部品点数を減らすことが可能となり、製造コストの削減にも有効である。このような薬液注入器具においては、まず注入ラインを上方に伸ばして持ち、次に弾性体端部に設けられた把持部をつまんでから注入ラインを離し、注入ラインに設けられた目盛を読み取ることにより、簡便な操作で重量測定を行うことができる。

本発明の重量測定器を有する薬液注入器具の一実施例を示す全体図である。 本発明の重量測定器を有する薬液注入器具の一実施例の重量測定器部分の拡大図である。 薬液が薬液リザーバーに対して最大量充填された時に、重量測定器を使用している状態を示す説明図である。 リザーバー内の薬液を全て使用し終えた後に、重量測定器を使用している状態を示す説明図である。

符号の説明

１． ハウジング
１１． 薬液リザーバー
１１１． 目盛
１２． 接続用ポート
１２１． 弾性体からなるバルーン
２． 注入ライン
２１． 上流側(チューブ)
２２． 下流側(チューブ)
２３． 流量制御部
２４． エアーベントフィルター
２５． コネクター
２６． ライン末端部
３． 重量測定器
３１． 本体固定部品
３２． 把持部
３２１． フランジ部
３３． バネ
３４． 目盛

本発明の薬液注入器具は、薬液を貯留した後、持続的に薬液を外部に押し出すことができる薬液リザーバーと、押し出された薬液を体内へ注入するための導入管である注入ラインを有しており、さらに、薬液リザーバー内の薬液重量を測定するための重量測定器が設けられている。本発明の薬液注入器具には、薬液リザーバーを保護するために、薬液リザーバーを収容するハウジングを設けることが好ましい。

本発明の薬液リザーバーは、薬液が貯留される室であって、貯留された薬液を外部に押し出すための加圧機構を有している。また、薬液が貯留される室の外壁には、室の内部と外部を連通させるための孔が少なくとも１つ形成されている。この孔を通して、外部から薬液が充填され、また、貯留された薬液が外部に押し出される。薬液リザーバーとしては、種々公知の薬液注入器具に用いられているものを用いることができるが、特に、自身の収縮力により、内部の薬液を押し出すようになっている弾性体からなるバルーンを用いることが好ましい。バルーンに使用される材料は、伸縮性が大きく、液を排出するために必要な内部圧力を付与できるもので医療用に使用できるものであれば特に限定されないが、好ましくは天然ゴム、合成ゴム、またはエラストマー等である。バルーンの内壁は、充填する薬液により変質しないような薬剤耐性材料で覆われていることが好ましい。

本発明の注入ラインは、薬液を薬液リザーバーから患者の体内に注入するための中空の誘導管である。注入ラインの材料は、通常の医療用に用いられる薬液ラインに用いられるものであれば特に限定されないが、合成樹脂が好ましい。また、注入ラインの内径および外径も特に限定されないが、通常は内径約０．１〜３．０ｍｍ、外径約２．０〜４．０ｍｍのものが用いられる。さらに、通常、注入ラインの一端は、患者へ薬液を注入するための注射針等に直接または間接的に接続され、他の一端は、直接または間接的に薬液リザーバーに接続される。注入ラインの注射針等に接続される一端には、注射針等に接続するためのコネクターが取り付けられていてもよく、薬液リザーバーに接続される他の一端には、薬液リザーバーに接続するためのコネクターが取り付けられていてもよい。さらに、必要に応じて流量制御部、エアーベントフィルターあるいはクランプを注入ラインの途中に設けてもよい。

薬液リザーバーを収容するハウジングは、その形状、大きさ等は特に限定されないが、最大使用量の薬液が充填された薬液リザーバーを収容できる必要最小限の空間部を内部に有する形状およびサイズとすることが保管スペースの節約面等から好ましい。また、通常、ハウジングの空間部を形成する外壁には、薬液リザーバーに設けられたに対応するハウジング外壁のポート（以下、接続用ポート）が少なくとも１つ形成され、薬液リザーバー内部とハウジングの外部を連通させている。接続用ポートが一つの場合、注入ラインは薬液リザーバーに対して取り外し式であることが好ましく(注入ラインの側部に薬液充填用のポートが設けられている場合は取り外し式でなくても良い)、通常、使用の際は、シリンジ等により接続用ポートを通して薬液リザーバーに薬液を注入した後、注入ラインを接続することとなる。接続用ポートが２つ以上の場合、注入ラインは取り外し式でも固定式でも良い。
ハウジング材料としては、薬液リザーバーを外部からの圧力、衝撃から保護できる材料であれば特に限定されないが、内部が確認できるように透明または半透明の材料を用いることが好ましく、さらに合成樹脂を用いることが好ましい。

本発明の重量測定器は、薬液リザーバー内の薬液重量を測定することのできる機器であれば特に限定されないが、薬液リザーバーに固定されている。該重量測定器は、薬液リザーバーまたはその接続部品に一端を固定された弾性体を有し、該弾性体の伸縮長を測定することにより重量測定を行うものであることが好ましい。該重量測定器および弾性体と薬液リザーバーとは、直接固定されていいても、コネクター、注入ライン、ハウジング等を介して間接的に固定されていてもよい。

弾性体としては、伸縮する部材であれば良く特に限定されないが、バネ、ゴムなどが挙げられ、好ましくはバネであり、さらに好ましくはコイルバネである。コイルバネとは、螺旋状に巻かれた金属線等からなるコイルであって、コイルの軸方向に伸縮することができるバネである。バネのコイル直径は特に限定されないが、注入ラインの外径より大きく、重量測定時以外の時に邪魔にならないような直径であることが望ましい。
また、弾性体の弾性定数（例えば弾性体がバネである場合はバネ定数）は、設定する薬液リザーバーの容量、目盛の幅に応じて適宜選択される。
さらに、弾性体は注入ラインの軸方向に対してほぼ平行に伸縮するように配置されることが好ましい。弾性体がコイルバネである場合は、コイルバネの内部を注入ラインが貫通するようにして、薬液リザーバー、ハウジングあるいは注入ラインに取り付けられることが好ましい。

上記の注入ラインには、重量測定器の一部を兼ねる機能として、薬液リザーバー内の薬液重量に対応した弾性体の伸縮長が分かるよう、目盛が設けられていることが好ましい。このような注入ラインに目盛が付いた薬液注入器具を使用する際は、まず注入ラインを上方に伸ばして持ち、次に弾性体端部に設けられた把持部をつまんでから注入ラインを離すことにより、弾性体に薬液リザーバーと内部の薬液等の重量がかかり、注入ラインに設けられた目盛を読み取ることにより、簡便な操作で重量測定を行うことができる。目盛を読みとり易くするために、注入ラインは、弾性体が固定された部分および目盛が設けられた部分を含む範囲において、非可撓性材料からなる直線状の中心軸と一定の外径を有する筒状体であるか、あるいは非可撓性材料からなる直線状の中心軸と一定の外径を有する筒状体で補強されていてもよい。
注入ラインに記載される目盛は予めハウジングと注入ラインの重量を差し引いた状態で、薬液リザーバー内部の薬液の重量のみを測定できるように記載されている。注入ラインに設けられる目盛全体の幅はとくに制限はないが、薬液リザーバーの全重量を測定するための幅として、約５〜１５cm程度が好ましい。目盛全体の幅が、約５cm以下では一目盛の間隔が狭くなり、目視での測定誤差の増大により測定が不正確になる恐れがある。また、約１５cm以上の目盛では測定の際に邪魔になるためである。

通常、弾性体の端部のうち、薬液リザーバー、ハウジングあるいは注入ラインに固定されていない側の一端には、把持部が取り付けられる。
把持部は弾性体の一端に接続され、ハウジング、注入ライン等には接続されない。この把持部をつまむことにより薬液注入器内の薬液減少量を測定することが出来るようになっている。把持部も本体固定部品と同様に同一の２部品の組合せ、または１部品でヒンジ部を持つものよりなり、弾性体に対して嵌合、接着などの固定方法により取り付けられる。形状は指で摘みやすい大きさで重量測定の際、指にかかるように凹凸やフランジを付けることが好ましい。

以下に、実施例に基づいて、本発明をより詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。

図１に本発明の薬液注入器具を示す。
本体１は、ハウジング１１と薬液リザーバー１２を有する。ハウジング１１は合成樹脂よりなり内部が確認できるように注入ライン２側の一部を除き透明になっている。目盛１１１は薬液注入量の目安として設けられているが、概ねの注入量を把握するためのものである。ハウジング１１の上部には注入ライン２と接続するための接続用ポート１３が形成されている。接続用ポート１３は１つであるが、複数個設置されていても良い。接続用ポート１３が一つの場合は、注入ライン２は取り外し式となっており、シリンジ等により薬液を注入した後、注入ライン２を接続することとなる。薬液リザーバー１２は弾性体からなるバルーン１２１から構成され、薬液が貯留されて図３の状態になると、バルーンの収縮力により加圧されて薬液を外部に押し出すもので、ハウジング１内部に設けられている。薬液が完全に押し出されると、バルーン１２１は図４の状態となり、完全に収縮する。

注入ライン２は薬液を患者の体内に注入するためのものであり、リザーバーに接続する上流側２１と患者に接続される下流側２２とからなる。注入ライン２は接続用ポート１３が一つの場合は取り外し式である。
注入ライン２は上流側チューブ２１、下流側チューブ２２、両チューブの間に接続される流量制御部２３、エアーベントフィルター２４、さらに、必要な場合はクランプ(図示していない)が取り付けられ、患者へ注入するためのコネクター２５が下流用チューブ２２の先端に取り付けられている。
重量測定器３は本体固定部品３１、把持部３２、バネ３３より構成され、注入ライン２には薬液リザーバー１２内部の薬液重量と対応するように、目盛３４が記載されている。
バネ固定部品３１は、合成樹脂からなる同一の２部品を組合せて、注入ライン末端のコネクター２７を挟み込んだ状態で接着固定されている。バネ３３は、端部をバネ固定部品３１に接着されている。

把持部３２はバネ３３の端部に接着されており、本体１、注入ライン部２には固定されず、この部品を上方につまみ上げ目盛３４を読みとることにより薬液リザーバー１２内の薬液減少量を測定することが出来る（図２、３参照）。把持部３２は指で摘みやすい形状、大きさであり、重量測定の際、指にかかるようにフランジ３２１が設けられている。バネ３３はコイルバネを使用し、バネ３３内部に注入ライン部２を通して本体１、注入ライン部２と一体で形成するように取り付けられている。注入ライン部２に記載される目盛３４は、予め本体１と注入ライン部２の重量を差し引いた状態で、０の目盛が記載され（図４の目盛３４参照）、薬液リザーバー内部の薬液重量のみを測定できるように記載されている。バネ３３のバネ定数は使用する薬液リザーバー１２の容量、目盛３４の幅から設定される。バネ３３の径は注入ライン部２をバネ３３内部に通すことが出来る大きさであり、重量測定時以外の時に邪魔にならないようにコンパクトなサイズである。目盛３４の幅は約５〜１５cm程度である。５cm以下では目盛の幅が狭く、測定が不正確になる恐れがあり、１５cm以上では測定の際に邪魔になるためである。

Claims (7)

1. 内部に薬液を貯留する室であって、貯留した薬液を持続的に外部に押し出すための加圧機構を有する薬液リザーバーと、薬液を体内に注入するために該薬液リザーバーに接続された注入ラインとを有する薬液注入器具において、薬液リザーバー内の薬液重量を測定するための重量測定器を薬液リザーバーに固定して設けることを特徴とする薬液注入器具。
2. 薬液リザーバーが弾性材料からなるバルーンである、請求項１記載の薬液注入器具。
3. 重量測定器が、薬液リザーバーに一端を固定された弾性体を有し、該弾性体の伸縮長を測定することにより薬液リザーバー内の薬液重量の測定を行うものである、請求項１記載の薬液注入器具。
4. 弾性体が注入ラインの軸方向に対してほぼ平行に伸縮する、請求項３記載の薬液注入器具。
5. 弾性体がコイルバネであり、バネのコイル内を注入ラインが貫通するように該バネが配置され、バネの一端が薬液リザーバーもしくは注入ラインに固定され、且つ注入ライン外壁に該バネの伸縮長を測定するための目盛が注入ラインの軸方向に設けられた、請求項３記載の薬液注入器具。
6. 弾性体の端部のうち、薬液リザーバーに固定されていない一端に把持部を設けた、請求項３記載の薬液注入器具。
7. さらに、薬液リザーバーを保護するハウジングを設けた、請求項１記載の薬液注入器具。

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