ES2290004T3 - Unidad de filtracion de una sustancia virucida. - Google Patents
Unidad de filtracion de una sustancia virucida. Download PDFInfo
- Publication number
- ES2290004T3 ES2290004T3 ES00402885T ES00402885T ES2290004T3 ES 2290004 T3 ES2290004 T3 ES 2290004T3 ES 00402885 T ES00402885 T ES 00402885T ES 00402885 T ES00402885 T ES 00402885T ES 2290004 T3 ES2290004 T3 ES 2290004T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- filtration unit
- filter medium
- flexible
- outlet
- biological fluid
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D39/00—Filtering material for liquid or gaseous fluids
- B01D39/14—Other self-supporting filtering material ; Other filtering material
- B01D39/16—Other self-supporting filtering material ; Other filtering material of organic material, e.g. synthetic fibres
- B01D39/1607—Other self-supporting filtering material ; Other filtering material of organic material, e.g. synthetic fibres the material being fibrous
- B01D39/1623—Other self-supporting filtering material ; Other filtering material of organic material, e.g. synthetic fibres the material being fibrous of synthetic origin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/0005—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor for pharmaceuticals, biologicals or living parts
- A61L2/0011—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor for pharmaceuticals, biologicals or living parts using physical methods
- A61L2/0017—Filtration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3681—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits by irradiation
- A61M1/3683—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits by irradiation using photoactive agents
- A61M1/3686—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits by irradiation using photoactive agents by removing photoactive agents after irradiation
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T29/00—Metal working
- Y10T29/49—Method of mechanical manufacture
- Y10T29/49826—Assembling or joining
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Filtering Materials (AREA)
- Separation Using Semi-Permeable Membranes (AREA)
- Polysaccharides And Polysaccharide Derivatives (AREA)
- Centrifugal Separators (AREA)
- Filtering Of Dispersed Particles In Gases (AREA)
- Compounds Of Unknown Constitution (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Solid-Sorbent Or Filter-Aiding Compositions (AREA)
Abstract
Unidad de filtración (1) destinada a eliminar una sustancia virucida presente en un fluido biológico, que comprende una cubierta exterior (2) provista de al menos un orificio de entrada (3) y de al menos un orificio de salida (4), conteniendo la cubierta (2) un medio filtrante (5) que delimita dos compartimentos respectivamente de entrada (6) y de salida (7) de la unidad de filtración (1), caracterizada porque el medio filtrante se realiza a partir de al menos un material hidrófilo bajo la forma de no tejido poroso y/o de una membrana porosa apta para absorber y/o adsorber la sustancia virucida.
Description
Unidad de filtración de una sustancia
virucida.
La invención se refiere a una unidad de
filtración destinada a eliminar una sustancia virucida presente en
un fluido biológico.
Se aplica típicamente en casos en que la
sustancia virucida se haya añadido previamente a un fluido
biológico, en particular, de plasma sanguíneo, destinado a ser
transfundido a un paciente. Esta adición tiene por objeto someter
el fluido biológico a un tratamiento de inactivación viral
previamente a su transfusión al paciente, de tal manera a inactivar
eventuales virus que contaminan el fluido biológico.
Una técnica clásica de inactivación viral del
plasma utiliza como sustancia virucida una sustancia colorante, por
ejemplo el azul de metileno o uno de sus derivados.
El principio de esta técnica se basa en
reacciones fotoquímicas entre la sustancia colorante y el ADN o el
ARN viral eventualmente presente en el fluido biológico. La
exposición a la luz de la sustancia colorante implica una reacción
fotoquímica que transmite energía a las moléculas de ADN y de ARN de
tal modo que se inactive el virus.
Durante estas reacciones fotoquímicas, la
sustancia colorante no se elimina de tal modo que permanezca en el
fluido biológico después de la exposición a la luz.
Después del empleo de esta técnica de
inactivación viral, la sustancia colorante, en cantidad muy baja, se
puede dejar en el fluido biológico y ser así transfundida al
paciente al mismo tiempo que éste.
Sin embargo, recientes estudios parecen mostrar
la posible toxicidad de algunas sustancias colorantes utilizadas,
y, en particular, del azul de metileno, cuando se inyectan al
paciente.
De modo que numerosos países solicitan la
eliminación sistemática de las sustancias colorantes antes de la
inyección del fluido biológico al paciente.
El documento de la patente de EE.UU. nº
5.858.641 describe un procedimiento para eliminar el azul de
metileno de la sangre o de una fracción de la sangre por paso a
través de un filtro que comprende una matriz copolímera de
poli-(alcohol vinílico-acetal). La matriz está bajo
la forma de tampones esponjas o de gránulos.
En el documento de la solicitud de patente
internacional nº WO9822515, se utiliza una esponja porosa de acetato
de polivinilo alcohol acetal para eliminar un compuesto yodado de
la sangre.
Por lo tanto, la invención tiene por objeto
proponer una unidad de filtración que permite eliminar sensiblemente
toda la sustancia virucida presente en el fluido biológico dejando
sensiblemente sin cambios la composición del fluido biológico
durante la filtración.
A tal efecto, la invención tiene por objeto una
unidad de filtración destinada a eliminar una sustancia virucida
presente en un fluido biológico, que comprende una cubierta exterior
provista de al menos un orificio de entrada y de al menos un
orificio de salida, conteniendo la cubierta un medio filtrante que
delimita dos compartimentos respectivamente de entrada y de salida
de la unidad de filtración, en la cual el medio filtrante se realiza
a partir de al menos un material hidrófilo bajo la forma de un no
tejido poroso apto para absorber y/o adsorber la sustancia
virucida.
Según una realización, la porosidad media del
medio filtrante se define de modo que la superficie de contacto
entre el fluido biológico y el medio filtrante sea suficiente para
eliminar sensiblemente toda la sustancia virucida dejando
sensiblemente sin cambios la composición del fluido biológico
durante su paso a través del medio filtrante, a saber estando
comprendida entre 1 \mum y 15 \mum.
En variante, el diámetro medio de las fibras del
no tejido poroso está comprendido entre 0,5 \mum y 5 \mum.
El compartimento de entrada y/o el compartimento
de salida comunica con el exterior de la unidad de filtración por
medio de un tubo de entrada respectivamente de salida.
El material hidrófilo del medio filtrante se
elige, en particular, entre los materiales hidrófilos naturalmente
o los materiales, en particular, a base de materia plástica, hecha
hidrófila, por ejemplo entre los polímeros y/o los copolímeros a
base de poliéster, de acrilonitrilo y de fluoruro de
polivinilideno.
Según una realización, el medio filtrante
comprende varias capas de material hidrófilo, de naturaleza idéntica
o diferente entre sí, de superficie de contacto idéntica o
diferente entre sí.
El medio filtrante posee por ejemplo un espesor
comprendido entre 1 y 10 milímetros.
Según una realización, la cubierta exterior de
la unidad de filtración es rígida.
Según otra realización, la cubierta exterior de
la unidad de filtración es flexible.
En variante, la cubierta flexible está formada
por dos hojas de material plástico flexible ensamblado sobre su
periferia, estando el medio filtrante mantenido en un marco flexible
y estanco que delimita con el medio filtrante los compartimentos de
entrada y de salida de la unidad de filtración.
El marco flexible está, por ejemplo, formado por
dos hojas flexibles intercaladas entre sí entra las cuales se
coloca el medio filtrante, estando las hojas flexibles fijadas entre
sí a nivel de la periferia del medio filtrante e igualmente con las
hojas que forman la cubierta exterior, a nivel de la periferia de la
cubierta exterior de la unidad de filtración.
La fijación de las hojas que forman el marco
flexible es, por lo tanto, un cordón de soldadura realizado a
través del medio filtrante.
Según una realización, el compartimento de
salida se acopla con el medio filtrante por la presencia de uno o
más juncos de separación dispuestos entre el medio filtrante y la
cubierta exterior flexible, en el interior del compartimento de
salida.
Los juncos de separación se realizan a partir de
tubos flexibles soldados por ejemplo a nivel de la pared interna de
la hoja de la cubierta exterior.
Otros objetos y ventajas de la invención
aparecerán durante la descripción que sigue en referencia a los
dibujos anexos.
La figura 1 representa, en vista de lado y en
corte longitudinal, un modo de realización de la unidad de
filtración que comprende una cubierta exterior flexible.
La figura 2 representa, en vista de cara y en
corte longitudinal parcial, el modo de realización de la figura 1,
que muestra en particular el ensamblaje del medio filtrante en un
marco flexible.
La figura 3 representa, en vista desde arriba y
en corte transversal, el modo de realización de la figura 1, que
muestra en particular el ensamblaje del marco que contiene el medio
filtrante en la cubierta exterior.
La figura 4 representa, en vista de cara y en
corte longitudinal parcial, la unidad de filtración de la figura 3
sobre la cual aparecen los juncos de separación.
Una unidad de filtración 1 destinada a eliminar
una sustancia virucida presente en un fluido biológico comprende
típicamente una cubierta exterior 2 provista de al menos un orificio
de entrada 3 y de al menos un orificio de salida 4, conteniendo la
cubierta un medio filtrante 5 que delimita dos compartimentos
respectivamente de entrada 6 y de salida 7 de la unidad de
filtración 1.
En la descripción, los términos "entrada" y
"salida" se definen con respecto al sentido de corrimiento del
fluido biológico en la unidad de filtración 1 (véase las flechas
representadas en la figura 1).
Según una realización particular, el fluido
biológico es sangre, un compuesto de la sangre, en particular,
plasma sanguíneo y la sustancia virucida es el azul de metileno o
uno de sus derivados.
Previamente a su paso por la unidad de
filtración 1, el fluido biológico se sometió a un tratamiento de
inactivación viral por medio de la sustancia virucida que se añadió
al fluido biológico.
Este tratamiento, generalmente empleado en el
centro de transfusión sanguínea, ya no se describirá más de aquí en
adelante.
La unidad de filtración 1 está destinada a ser
integrada, en particular, por medio de tubos respectivamente de
entrada 8 y de salida 9, a un sistema que comprende por ejemplo
bolsas de uso médico, tubos, clamp u otros filtros (por ejemplo
para desleucocitar el fluido biológico).
En tal sistema, la unidad de filtración 1 está
dispuesta sobre el camino de corrimiento del fluido biológico de
tal modo que el fluido biológico añadido de la sustancia virucida
entre en la unidad de filtración 1 por el orificio de entrada 3 y
que el fluido biológico libre de la sustancia virucida se libere por
medio del orificio de salida 4.
Un ejemplo particular de tal sistema es una
línea de transfusión de una bolsa que contiene un fluido biológico
que se debe transfundir a un paciente. En tal línea, la unidad de
filtración 1 está conectada por su entrada 3 a la bolsa que
contiene el fluido biológico añadido de la sustancia virucida y por
su salida 4 a medios de transfusión del fluido biológico libre de
sustancia virucida.
Estos distintos sistemas no se describen más en
adelante, en la medida en que comprenden la unidad de filtración 1
según la estructura aquí descrita.
Se describe ahora un primer modo de realización
de la unidad de filtración 1 que comprende una cubierta exterior 2
flexible formada por el ensamblaje de dos hojas de material plástico
flexible 10,11 ensambladas mutuamente, por ejemplo por soldadura,
sobre su periferia (figura 1).
Esta cubierta exterior contiene un medio
filtrante designado de manera general por la referencia 5, cuya
estructura se describirá con más detalle de aquí en adelante.
El medio filtrante 5 se mantiene en un marco
soporte 12 flexible y estanco y delimita dos compartimentos,
respectivamente de entrada 6 y de salida 7 de la unidad de
filtración 1.
El compartimento de entrada 6 comunica con el
exterior de la unidad de filtración 1 por medio de un tubo de
entrada 8 que sirve para su relleno con el fluido biológico añadido
de la sustancia virucida.
El compartimento de salida 7 comunica con el
exterior de la unidad de filtración 1 por medio de un tubo de
salida 9 que asegura la liberación del fluido biológico libre de
sustancia virucida.
La estructura de la unidad de filtración 1
permite así al fluido biológico añadido de la sustancia virucida
ser recibido en el compartimento de entrada 6 mediante el orificio
de entrada 3, de atravesar el medio filtrante 5 de tal modo que la
sustancia virucida esté absorbida y/o adsorbida por éste, luego el
fluido biológico libre de sustancia virucida se recibe en el
compartimento de salida 7 para ser liberado mediante el orificio de
salida 4.
Según una forma de realización, los tubos de
entrada 8 y/o de salida 9 son flexibles, divisibles y soldables.
En el caso en que una bolsa de recogida se
asocia al tubo de salida 9, esta forma de realización permite,
después de la disociación de la unidad de filtración 1 por corte y
soldadura del tubo de salida 9, obtener una bolsa llena de fluido
biológico libre de sustancia virucida. Tal bolsa se puede, por lo
tanto, utilizar de manera clásica, por ejemplo para ser
transfundida a un paciente.
Un primer nivel de estanqueidad de la unidad de
filtración 1 está asegurado entre el medio filtrante 5 y el marco
flexible 12 dónde no hay ningún paso de tubo.
Un segundo nivel de estanqueidad está asegurado
a la periferia de la unidad de filtración 1 dónde las dos hojas
exteriores 10,11, la periferia del marco flexible 12 y el paso de
los tubos de entrada 8 y de salida 9 se juntan.
Este segundo nivel de estanqueidad se puede
asegurar por las técnicas conocidas de unión de materiales
plásticos, por ejemplo por soldadura de alta frecuencia.
Se describe ahora en referencia a las figuras 2
a 4, la realización del ensamblaje de la unidad de filtración 1.
El marco flexible 12 está formado por un
ensamblaje de dos hojas 13, 14, por ejemplo plastificadas, entre
las cuales se coloca el medio filtrante 5.
Estas dos hojas 13, 14 se intercalan en su parte
central e incluyen cada una al menos una abertura 15, 16 que
permite el paso del fluido biológico que se debe filtrar.
Las dos hojas 13, 14 se fijan entre sí
preferentemente en la periferia del medio filtrante 5, por ejemplo
por un cordón de soldadura 17, realizado a través del medio
filtrante 5, asegurando a la vez la fijación del medio filtrante 5
pero también la estanqueidad de la unidad 1.
La soldadura de las hojas 13, 14 a través del
medio filtrante 5 provoca una compresión 18, que forma un cordón
estanco alrededor del medio filtrante 5.
La periferia 19 del marco flexible 12 se suelda
también con las hojas exteriores 10, 11 que forman la cubierta
exterior 2 de la unidad de filtración 1, mutuamente sobre todo su
perímetro y a nivel de su periferia, asegurando así la estanqueidad
de la unidad 1.
Para evitar que el medio filtrante 5 se pegue
contra la cubierta exterior 2, y genere así el corrimiento del
fluido biológico en el compartimento de salida 7, se colocan dos
juncos de separación 20, 21 dentro del compartimento de salida 7,
entre el medio filtrante 5 y la cubierta exterior 2.
Estos dos juncos 20, 21 acoplan el compartimento
de salida 7 del medio filtrante 5 y evitan así que el medio
filtrante 5 se pegue contra la pared interior de la hoja exterior
2.
Los juncos 20, 21 se pueden realizar a partir de
tubos flexibles soldados por ejemplo a nivel de la pared interior
de la hoja de la cubierta exterior 2, por ejemplo a nivel de la
soldadura periférica 19 de la unidad de filtración 1.
Es evidente que el número de juncos de
separación puede variar, en función por ejemplo de las dimensiones
de la unidad de filtración 1.
Por ejemplo, es posible prever un único junco de
separación plegado de tal manera que forme un bucle en el interior
del compartimento de salida 7.
Preferentemente, se utilizan algunos juncos
flexibles, para no obstruir las posibilidades de plegado de la
unidad de filtración 1.
En un segundo modo de realización (no
representado), la unidad de filtración 1 comprende una cubierta
exterior 2 rígida, por ejemplo realizada de material plástico
rígido tal como el policarbonato.
Se describen ahora con más detalle la estructura
y la realización del medio filtrante 5 apto para eliminar
sensiblemente toda la sustancia virucida dejando sensiblemente sin
cambios la composición del fluido biológico durante la
filtración.
Según la invención, el medio filtrante 5 se
realiza a partir de al menos un material hidrófilo bajo la forma de
un no tejido poroso.
Adicionalmente, el medio filtrante 5 se realiza
a partir de al menos un material hidrófilo bajo la forma de una
membrana porosa, o
Preferentemente, el medio filtrante 5 se realiza
a partir de un material hidrófilo bajo la forma de al menos una
membrana porosa que se inserta entre varias capas de material
hidrófilo bajo la forma de un no tejido.
En estos tres modos de realización, el material
hidrófilo es apto para absorber y/o adsorber la sustancia virucida,
en particular, por afinidad entre la sustancia virucida y el
material hidrófilo.
Distintos materiales se pueden utilizar para la
realización del medio filtrante en función de la naturaleza del
fluido que se debe filtrar y de la del fluido biológico.
La elección de los materiales utilizables en la
unidad de filtración según la invención es, sin embargo, limitada
por el hecho de que no deben impedir, en particular, por afinidad,
el paso de los constituyentes celulares o no celulares del fluido
biológico.
En otros términos, el material que forma el
medio filtrante debe ser apto para absorber y/o adsorber la
sustancia virucida pero no los constituyentes del fluido
biológico.
En el caso del tratamiento de un plasma
sanguíneo que contiene el azul de metileno, se citan entre los
materiales posibles, los polímeros y/o los copolímeros a base de
poliéster, acrilonitrilo, fluoruro de polivinilideno.
Estos productos poliméricos no son generalmente
hidrófilos naturalmente y deben ser tratados por métodos físicos
y/o químicos, para conferirles dichas propiedades hidrófilas.
Estos tratamientos consisten por ejemplo en el
injerto de sustituyentes hidrófilos, por ejemplo grupos de tipo
hidroxilo o carboxílico, sobre el polímero, según métodos
conocidos.
Tales polímeros que se hacen hidrófilos por
tratamiento físico y/o químico están disponibles en el mercado.
El carácter hidrófilo del material que forma el
medio filtrante 5 permite una buena humectación del medio filtrante
durante el paso del fluido biológico, lo que permite, en particular,
un mejor corrimiento del fluido biológico a través de la unidad de
filtración 1 pero también de mejorar la eficacia de la
filtración.
Las características de porosidad del medio
filtrante permiten el paso del fluido biológico a través de la
unidad de filtración dejando sensiblemente sin cambios la
composición del fluido biológico.
A tal efecto, el tamaño medio de los poros del
medio filtrante se elige en función del fluido biológico que se
debe tratar. Por ejemplo para que la unidad de filtración 1 deje
pasar los constituyentes de la sangre entera, el tamaño medio de
los poros pueda ser del orden o superior a 7 \mum. En el caso de
un plasma sanguíneo, el tamaño medio de los poros puede ser más
pequeño, por ejemplo del orden de 4 \mum, debido a la ausencia de
constituyentes celulares en el
plasma.
plasma.
Durante el paso del fluido biológico añadido de
la sustancia virucida a través del medio filtrante 5, la superficie
de contacto entre el fluido biológico y el medio filtrante debe ser
suficiente para eliminar sensiblemente toda la sustancia virucida
dejando sensiblemente sin cambio la composición del fluido
biológico.
En el primer modo de realización, esta
característica se obtiene ventajosamente gracias a la utilización de
un material no tejido que presenta, debido a su estructura, una
gran superficie de contacto para un volumen bajo.
Por superficie de contacto entre el fluido
biológico y el medio filtrante, se entiende la superficie sobre la
cual puede tener lugar la absorción y/o la adsorción de la sustancia
virucida por el material poroso. Se entiende que esta superficie es
función, en particular, de la superficie del medio filtrante, de su
porosidad, de su espesor y del diámetro de las fibras del no
tejido.
Así, al modificar el diámetro de las fibras, la
porosidad del material no tejido y el espesor del medio filtrante 5
que compone, se puede tener acceso a una amplia gama de superficie
de contacto que permite eliminar sensiblemente toda la sustancia
virucida dejando sensiblemente sin cambios la composición del fluido
biológico.
Como ejemplo, se puede citar un medio filtrante
5 formado por un no tejido de poliéster que tiene un espesor del
orden de 5 mm, una porosidad media del orden de 8 \mum y un
diámetro medio de las fibras del orden de 2 \mum, que permite la
eliminación de una concentración de 1 \muM de azul de metileno en
250 ml de plasma sanguíneo.
Teniendo en cuenta no obstante que estos valores
pueden variar en gran parte, en particular, en función del tiempo
de contacto entre el medio filtrante y el fluido biológico, es
decir, de la velocidad de filtración.
Adicionalmente, se utiliza una membrana porosa
como medio filtrante para absorber y/o adsorber la sustancia
virucida presente en el fluido biológico.
En un ejemplo particular, dicha membrana se
realiza de fluoruro de polivinilideno y con un tamaño de poros
calibrado en un valor comprendido entre 1 y 15 \mum.
En el tercer modo de realización, el medio
filtrante 5 puede combinar los dos materiales utilizados en los
modos de realización anteriores, es decir, comprender varias capas
de material hidrófilo bajo la forma de un no tejido poroso y de una
o varias membranas porosas. El material y/o la estructura del
material que forma estas capas puede, por lo tanto, ser idénticos o
diferentes entre sí.
Por lo tanto, las capas están entonces
dispuestas, por ejemplo de manera unida, unas al lado de las otras
en la unidad de filtración de modo que el fluido biológico les
atraviesa sucesivamente durante la filtración.
En un ejemplo particular, se puede citar un
medio filtrante 5 formado por una superposición de capas formadas
respectivamente: de un no tejido poliéster de tipo "spunbond",
de un no tejido poliéster de tipo "meltblown", de una o varias
membranas de fluoruro de polivinilideno, de un no tejido poliéster
de tipo "meltblown" y de un no tejido poliéster de tipo
"spunbond".
Por los términos "spunbond" y
"meltblown", se entienden dos de los métodos clásicos de
formación de una capa de no tejido directamente a partir del
polímero, es decir, respectivamente bien sea formando monofilamentos
continuos o bien soplando el polímero en estado fundido en
filamentos irregulares.
Estas técnicas siendo clásicas, no se detallarán
más aquí.
En esta realización, las dos capas exteriores no
tejido de "spunbond" son idénticas y sirven respectivamente de
pre- y de post- filtro. Además, tienen por función mejorar la
soldabilidad del medio filtrante 5 sobre la cubierta 2 de la unidad
de filtración 1.
Las dos capas de no tejido "meltblown" así
como la o las membranas colocadas entre ellas forman más
concretamente el medio filtrante 5 apto para absorber y/o adsorber
la sustancia virucida.
Además las dos capas de no tejido
"meltblown" son idénticas y tienen por función proteger la o
las membranas.
Claims (21)
1. Unidad de filtración (1) destinada a eliminar
una sustancia virucida presente en un fluido biológico, que
comprende una cubierta exterior (2) provista de al menos un orificio
de entrada (3) y de al menos un orificio de salida (4), conteniendo
la cubierta (2) un medio filtrante (5) que delimita dos
compartimentos respectivamente de entrada (6) y de salida (7) de la
unidad de filtración (1), caracterizada porque el medio
filtrante se realiza a partir de al menos un material hidrófilo
bajo la forma de no tejido poroso y/o de una membrana porosa apta
para absorber y/o adsorber la sustancia virucida.
2. Unidad de filtración según la reivindicación
1, caracterizada porque el medio filtrante comprende, por
otro lado, al menos un material hidrófilo bajo la forma de una
membrana porosa apta para absorber y/o adsorber la sustancia
virucida.
3. Unidad de filtración (1) según la
reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque la porosidad media
del medio filtrante (5) se define de modo que la superficie de
contacto entre el fluido biológico y el medio filtrante sea
suficiente para eliminar sensiblemente toda la sustancia virucida
dejando sensiblemente sin cambios la composición del fluido
biológico durante su paso a través del medio filtrante (5), es decir
estando comprendida entre 1 \mum y 15 \mum.
4. Unidad de filtración (1) según una cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque el
diámetro medio de las fibras del no tejido poroso está comprendido
entre 0,5 \mum y 5 \mum.
5. Unidad de filtración (1) según una cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque el
compartimento de entrada (6) comunica con el exterior de la unidad
de filtración (1) por medio de un tubo de entrada (8).
6. Unidad de filtración (1) según una cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque el
compartimento de salida (7) comunica con el exterior de la unidad
de filtración (1) por medio de un tubo de salida (9).
7. Unidad de filtración (1) según la
reivindicación 5 ó 6, caracterizada porque los tubos de
entrada (8) y de salida (9) son flexibles, divisibles y
soldables.
8. Unidad de filtración (1) según una cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque el
material hidrófilo del medio filtrante se elige, en particular,
entre los materiales hidrófilos naturalmente o los materiales, en
particular, a base de material plástico, hechos hidrófilos.
9. Unidad de filtración (1) según la
reivindicación 8, caracterizada porque el material hidrófilo
se elige, en particular, entre los polímeros y/o los copolímeros a
base de poliéster, acrilonitrilo y fluoruro de polivinilideno.
10. unidad de filtración (1) según una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada
porque el medio filtrante (5) comprende varias capas de material
hidrófilo, de naturaleza idéntica o diferente entre sí, de
superficie de contacto idéntica o diferente entre sí.
11. Unidad de filtración (1) según una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizada
porque el medio filtrante (5) posee un espesor comprendido entre 1
y 10 milímetros.
12. Unidad de filtración (1) según una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizada
porque la cubierta exterior (2) es rígida.
13. Unidad de filtración (1) según una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizada
porque la cubierta exterior (2) es flexible.
14. Unidad de filtración (1) según la
reivindicación 13, caracterizada porque la cubierta flexible
(2) está formada por dos hojas de material plástico (10,11)
flexible ensamblado sobre su periferia, estando el medio filtrante
(5) mantenido en un marco (12) flexible y estanco que delimita con
el medio filtrante (5) los compartimentos de entrada (6) y de
salida (7) de la unidad de filtración (1).
15. Unidad de filtración (1) según la
reivindicación 14, caracterizada porque el marco flexible
(12) está formado por dos hojas (13, 14) flexibles agujereadas
entre sí entra las cuales se coloca el medio filtrante (5).
16. Unidad de filtración (1) según la
reivindicación 15, caracterizada porque las hojas (13, 14)
que forman el marco flexible (12) están fijadas entre sí a nivel de
la periferia del medio filtrante (5) y también con las hojas (10,
11) que forman la cubierta exterior (2), a nivel de la periferia de
la cubierta exterior (2) de la unidad de filtración (1).
17. Unidad de filtración (1) según la
reivindicación 15 ó 16, caracterizada porque la fijación de
las hojas (13, 14) que forman el marco flexible (12) es un cordón
de soldadura (17) realizado a través del medio filtrante (5).
18. Unidad de filtración (1) según una
cualquiera de las reivindicaciones 13 a 17, caracterizada
porque el compartimento de salida (7) está encajado al medio
filtrante (5) por la presencia de uno o más juncos de separación
(20, 21) dispuestos entre el medio filtrante (5) y la cubierta
exterior (2) flexible, en el interior del compartimento de salida
(7).
19. Unidad de filtración (1) según la
reivindicación 18, caracterizada porque los juncos de
separación (20, 21) se realizan a partir de tubos flexibles
soldados por ejemplo a nivel de la pared interna de la hoja de la
cubierta exterior (2).
20. Unidad de filtración (1) según una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, caracterizada
porque la sustancia virucida es el azul de metileno o uno de sus
derivados.
21. Unidad de filtración (1) según una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, caracterizada
porque el fluido biológico es sangre, un compuesto de la sangre, en
particular, plasma sanguíneo.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR9913089 | 1999-10-20 | ||
| FR9913089A FR2799986B1 (fr) | 1999-10-20 | 1999-10-20 | Unite de filtration d'une substance virucide |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2290004T3 true ES2290004T3 (es) | 2008-02-16 |
Family
ID=9551138
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES00402885T Expired - Lifetime ES2290004T3 (es) | 1999-10-20 | 2000-10-18 | Unidad de filtracion de una sustancia virucida. |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US20090071905A1 (es) |
| EP (1) | EP1093823B1 (es) |
| JP (1) | JP2003512093A (es) |
| AT (1) | ATE367170T1 (es) |
| AU (1) | AU7930500A (es) |
| CA (1) | CA2387848C (es) |
| DE (1) | DE60035560T2 (es) |
| ES (1) | ES2290004T3 (es) |
| FR (1) | FR2799986B1 (es) |
| WO (1) | WO2001028597A1 (es) |
Families Citing this family (16)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2797403B1 (fr) * | 1999-08-09 | 2002-03-15 | Maco Pharma Sa | Ligne de transfusion avec moyens de filtration d'une substance colorante integres |
| ITTO20020736A1 (it) * | 2002-08-21 | 2004-02-22 | Fresenius Hemocare Italia Srl | Filtro per leucociti e suo impiego per l'impoverimento di prodotti del sangue da leucociti. |
| US20060054557A1 (en) * | 2002-12-12 | 2006-03-16 | Takahiro Hori | Virus-removing bag and virus-removing method using the same |
| US7534348B2 (en) * | 2003-09-12 | 2009-05-19 | Fenwal, Inc. | Flow-through removal device and system using such device |
| EP1685852A1 (en) * | 2005-02-01 | 2006-08-02 | Fondation pour la Recherche Diagnostique | Set of disposable bags for viral inactivation of biological fluids |
| FR2897783B1 (fr) * | 2006-02-24 | 2008-05-30 | Millipore Corp | Dispositif pour le controle microbiologique, ensembles de controle et d'incubation le comportant et procede le mettant en oeuvre |
| CN102302877B (zh) * | 2011-06-01 | 2013-06-12 | 李红 | 生物防护过滤介质及其应用 |
| TR201807482T4 (tr) | 2013-10-02 | 2018-06-21 | Asahi Kasei Medical Co Ltd | Kan işleme filtresi ve kan işleme yöntemi. |
| US10213534B2 (en) * | 2013-10-03 | 2019-02-26 | Asahi Kasei Medical Co., Ltd. | Blood processing filter and blood processing filter manufacturing method |
| JP6280207B2 (ja) * | 2014-03-10 | 2018-02-14 | 旭化成メディカル株式会社 | 血液処理フィルター |
| US10376627B2 (en) | 2014-03-24 | 2019-08-13 | Fenwal, Inc. | Flexible biological fluid filters |
| US9782707B2 (en) | 2014-03-24 | 2017-10-10 | Fenwal, Inc. | Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters |
| US10159778B2 (en) | 2014-03-24 | 2018-12-25 | Fenwal, Inc. | Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters |
| US9796166B2 (en) | 2014-03-24 | 2017-10-24 | Fenwal, Inc. | Flexible biological fluid filters |
| US9968738B2 (en) | 2014-03-24 | 2018-05-15 | Fenwal, Inc. | Biological fluid filters with molded frame and methods for making such filters |
| CN113509919B (zh) * | 2021-05-01 | 2023-01-10 | 南开大学 | 一种可用于清除脓毒症患者血液中内毒素和炎症因子的吸附剂及其制备方法 |
Family Cites Families (14)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4159954A (en) * | 1978-02-24 | 1979-07-03 | Gangemi Ronald J | Isolator filter |
| US4276170A (en) * | 1978-08-16 | 1981-06-30 | Critikon, Inc. | Vented flexible filtration device for use in administering parenteral liquids |
| DE3578502D1 (de) * | 1984-03-15 | 1990-08-09 | Asahi Medical Co | Filtereinheit zum abtrennen von leukozyten. |
| US4925572A (en) * | 1987-10-20 | 1990-05-15 | Pall Corporation | Device and method for depletion of the leukocyte content of blood and blood components |
| DE68902698C5 (de) * | 1988-06-23 | 2005-07-14 | Asahi Medical Co. Ltd. | Verfahren zur Trennung von Blut in Blutkomponenten und Einheit zur Trennung von Blutkomponenten. |
| JP2523938B2 (ja) * | 1989-09-18 | 1996-08-14 | テルモ株式会社 | 血小板純化用フィルタ― |
| ATE197547T1 (de) * | 1991-08-22 | 2000-12-15 | Asahi Medical Co | Filtermedium zur selektiven entfernung von leukozyten und entsprechende vorrichtung |
| US6319662B1 (en) * | 1993-12-17 | 2001-11-20 | Baxter International Inc. | Method and apparatus for removing viral contaminants from a body fluid |
| US5639376A (en) * | 1994-01-10 | 1997-06-17 | Hemasure, Inc. | Process for simultaneously removing leukocytes and methylene blue from plasma |
| US5858641A (en) * | 1996-09-17 | 1999-01-12 | Shanbrom Technologies, Llc | Disinfectant dye removal from blood and blood fractions using a porous poly(vinyl alcohol-acetal) copolymer |
| US6190855B1 (en) * | 1996-10-28 | 2001-02-20 | Baxter International Inc. | Systems and methods for removing viral agents from blood |
| WO1998022151A1 (en) * | 1996-11-20 | 1998-05-28 | Edward Shanbrom | Trace capture in biological fluids |
| US6197207B1 (en) * | 1997-05-21 | 2001-03-06 | Baxter International Inc. | Method of reducing the possibility of transmission of spongiform encephalopathy diseases by blood products |
| JP3715123B2 (ja) * | 1998-12-28 | 2005-11-09 | 富士写真フイルム株式会社 | 血液濾過ユニット |
-
1999
- 1999-10-20 FR FR9913089A patent/FR2799986B1/fr not_active Expired - Lifetime
-
2000
- 2000-10-18 CA CA002387848A patent/CA2387848C/en not_active Expired - Lifetime
- 2000-10-18 EP EP00402885A patent/EP1093823B1/fr not_active Expired - Lifetime
- 2000-10-18 WO PCT/FR2000/002900 patent/WO2001028597A1/fr active Application Filing
- 2000-10-18 DE DE60035560T patent/DE60035560T2/de not_active Expired - Lifetime
- 2000-10-18 AT AT00402885T patent/ATE367170T1/de not_active IP Right Cessation
- 2000-10-18 JP JP2001531425A patent/JP2003512093A/ja active Pending
- 2000-10-18 AU AU79305/00A patent/AU7930500A/en not_active Abandoned
- 2000-10-18 ES ES00402885T patent/ES2290004T3/es not_active Expired - Lifetime
-
2008
- 2008-03-24 US US12/053,929 patent/US20090071905A1/en not_active Abandoned
-
2011
- 2011-04-19 US US13/089,636 patent/US8986237B2/en not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP1093823B1 (fr) | 2007-07-18 |
| JP2003512093A (ja) | 2003-04-02 |
| US8986237B2 (en) | 2015-03-24 |
| US20110192798A1 (en) | 2011-08-11 |
| CA2387848C (en) | 2008-10-07 |
| EP1093823A1 (fr) | 2001-04-25 |
| US20090071905A1 (en) | 2009-03-19 |
| DE60035560D1 (de) | 2007-08-30 |
| FR2799986A1 (fr) | 2001-04-27 |
| DE60035560T2 (de) | 2008-04-17 |
| WO2001028597A1 (fr) | 2001-04-26 |
| ATE367170T1 (de) | 2007-08-15 |
| FR2799986B1 (fr) | 2001-11-23 |
| AU7930500A (en) | 2001-04-30 |
| CA2387848A1 (en) | 2001-04-26 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2290004T3 (es) | Unidad de filtracion de una sustancia virucida. | |
| ES2280702T3 (es) | Unidad de filtracion que comprende capas desleucocitantes calandradas. | |
| ES2290410T3 (es) | Unidad de desleucocitacion selectiva de un fluido que contiene plaquetas sanguineas. | |
| ES2404284T3 (es) | Bolsa y conjunto de bolsas de filtración | |
| JP2610042B2 (ja) | 体外循環用医療用器具の製造方法 | |
| JP5838480B2 (ja) | 点滴フィルタ | |
| US5935436A (en) | Device for simultaneously removing leukocytes and methylene blue from plasma | |
| ES2764441T3 (es) | Purificación de proteínas con prefiltrado | |
| US5639376A (en) | Process for simultaneously removing leukocytes and methylene blue from plasma | |
| ES2293415T3 (es) | Dispositivo para la extraccion de leucocitos. | |
| KR100743483B1 (ko) | 바이러스 제거 백 및 그것을 이용한 바이러스 제거 방법 | |
| ES2562354T3 (es) | Procedimiento para eliminar leucocitos y filtro para su utilización en el mismo | |
| ES2581989T3 (es) | Dispositivo para la separación de leucocitos de la sangre | |
| JPS5839546B2 (ja) | 血液を解毒するための膜ユニット | |
| US5540841A (en) | Cardioplegia filter and method for processing cardioplegia fluid | |
| ES2385554T3 (es) | Aparato de filtración | |
| ES2306501T3 (es) | Conjunto de bolsas en circuito cerrado destinado a recoger, separar y purificar los diferentes constituyentes de la sangre a partir de una extraccion de sangre total. | |
| ES2290553T3 (es) | Procedimiento para prefiltrar una solucion de proteinas. | |
| JP5036026B2 (ja) | 血液成分分離装置及びその使用方法 | |
| JPH0584476A (ja) | 浄水器 | |
| ES2675927T3 (es) | Unidad de filtración para la leucorreducción de sangre que comprende un prefiltro | |
| JP3356844B2 (ja) | 血液浄化システム | |
| JP3164661B2 (ja) | ハニカム構造体のフィルター | |
| ES2353403T3 (es) | Método y aparato para la eliminación de células inmunes. |