ES2289800T3

ES2289800T3 - Protesis de ensayo modular de cadera para vastagos largos.

Info

Publication number: ES2289800T3
Application number: ES99300324T
Authority: ES
Inventors: Gloria Ro; Kimberly A. Dwyer; Corey Wilson-Wirth
Original assignee: DePuy Products Inc
Current assignee: DePuy Products Inc
Priority date: 1997-03-26
Filing date: 1999-01-19
Publication date: 2008-02-01
Anticipated expiration: 2019-01-19
Also published as: BR9900317A; EP0887053A2; EP0887053A3; JP4233663B2; EP0931524A3; JP3443003B2; JPH11342A; EP0867161A1; DE69936478D1; US5888208A; EP0931524B1; US6193759B1; EP0867161B1; JPH1170132A; JPH11253469A; US5860982A; DE69936478T2; EP0931524A2; EP0887053B1

Abstract

UNA PROTESIS PARA UN FEMUR INCLUYE UN VASTAGO CURVADO GIRATORIAMENTE ACOPLADO CON UN CUERPO QUE DEFINE UNA FIJACION GIRATORIA. UN MECANISMO DE BLOQUEO INHIBE LA ROTACION DEL CUERPO CON RESPECTO AL VASTAGO. LA PROTESIS ESTA CONFIGURADA PARA SU IMPLANTE FEMORAL TANTO IZQUIERDO COMO DERECHO MEDIANTE EL GIRO DEL VASTAGO CON RESPECTO AL CUERPO PARA ORIENTAR EL VASTAGO EN LA DIRECCION APROPIADA.

Description

Prótesis de ensayo modular de cadera para vástagos largos.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo usado en artroplastia, tal como un dispositivo de ensayo para determinar las dimensiones necesarias de un componente de prótesis femoral.

Antecedentes de la invención

Una sustitución de cadera o procedimiento artroplástico exitoso es el resultado, en parte, de la selección de los componentes de la prótesis de la articulación que estén dimensionados y que se sitúen de forma que se aproximen o repliquen estrechamente la geometría y características funcionales de la articulación de la cadera sana. Normalmente, el procedimiento de selección de componentes incluye un análisis preoperativo de imágenes de la articulación. Sin embargo, se ha descubierto que un valioso adjunto a análisis de imagen es la fijación temporal de uno o más componentes provisionales al hueso o a los huesos de interés en una etapa del procedimiento artroplástico antes de la fijación permanente de la prótesis de la articulación. Se pretende que los componentes provisionales imiten algunos aspectos de la prótesis de la articulación permanente con el fin de que el cirujano valide las medidas y pruebe o "pruebe el molde" con diferentes tamaños y configuraciones de los componentes. Así, los componentes provisionales se denominan apropiadamente como "ensayos".

En un procedimiento conocido, se usa un ensayo de componente femoral de la siguiente manera. Se reseca el extremo proximal de un fémur, y el canal medular del fémur se escaria. Se inserta un taladro en el extremo proximal del fémur resecado para conseguir una cavidad en el interior del hueso dimensionado y contorneado para recibir un vástago. Sin embargo, antes de retirar el taladro, se pueden unir un cuello de ensayo o pivote, y una cabeza de prueba para simular un vástago femoral completo. Normalmente, se unen sucesivamente al taladro diferentes cuellos y cabezas de ensayo de diferentes longitudes y geometrías con el fin de determinar la longitud correcta del cuello y la longitud total del vástago femoral. Una vez se han determinado dichas longitudes, se separan del taladro el cuello y cabeza de ensayo, y el taladro se retira del fémur. Posteriormente, se selecciona un vástago femoral de longitud adecuada para su inserción en la cavidad definida por el taladro usando técnicas conocidas de las personas expertas en la técnica.

Otras técnicas requieren que el taladro sea retirado del canal medular para permitir un ensayo que se use una parte del vástago, además del cuello y cabeza de ensayo. Por ejemplo, la Patente de los Estados Unidos nº 5.100.407 describe un vástago que incluye un grupo de porciones de ensayo cuello/cuerpo, y un grupo de porciones de vástago de diferentes longitudes que se mezclan y emparejan para crear un ensayo aceptable. Sin embargo, la repetida inserción y extracción de sucesiones de vástagos de ensayo junto con sucesivos ensamblajes y desensamblajes con respecto al cuerpo pueden consumir un largo y costoso intervalo de tiempo.

Otro ensayo conocido incluye un vástago al cual se asegura un collar en puntos sucesivos a lo largo de la longitud del ensayo hasta que se ha obtenido la longitud de cuello y longitud de vástago apropiadas. De forma no deseable, este tipo de ensayo induce imprecisiones en la medida que dan como resultado el movimiento del vástago, a medida que el collar se encaja con y se desencaja repetidamente del vástago. Adicionalmente, a medida que el collar se mueve hacia el extremo distal del vástago, cada vez está insertado menos vástago en el canal medular, haciendo que el vástago se vuelva cada vez más inestable y haciendo que sea muy difícil de conseguir una medida precisa.

Otras consideraciones anatómicas pueden además, y de manera indeseada, incrementar el número de componentes de ensayo en un kit. Por ejemplo, los ensayos de vástagos largos de cadera deben ser diferentes para el fémur izquierdo y derecho debido a la curvatura o arco de los fémures respectivos. En otras palabras, un vástago largo izquierdo no se puede usar en el fémur derecho y viceversa. Se cree que un vástago de ensayo que está constituido por numerosas partes que se deben seleccionar y emparejar en diferentes combinaciones, posiblemente varias veces, es embarazoso, innecesariamente complejo y malgasta tiempo quirúrgico, entre otras deficiencias.

El Documento US-A-5002578 describe una prótesis modular de vástago de cadera con un hombro que se puede sustituir fabricado como un componente separado.

El Documento EP-A-0428303 describe una prótesis modular de cadera con un medio de conexión ajustable entre la parte de vástago y una porción de módulo.

Resumen de la invención

La presente invención supera las desventajas de los ensayos conocidos proporcionando un conjunto unificado que facilita medidas muy precisas con un manejo conveniente y sencillo. El ensayo no requiere el encaje y desencaje, y es únicamente capaz de proporcionar una geometría que se aproxima estrechamente a una cavidad horadada, sin tener en cuenta la altura del ensayo.

La presente invención se define en las reivindicaciones adjuntas.

Una prótesis de ensayo incluye un vástago que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un cuerpo. El cuerpo se encaja con el vástago cerca del extremo proximal del vástago y se puede deslizar con respecto al vástago. Se puede proporcionar un mecanismo de bloqueo para inhibir el movimiento del cuerpo con respecto al vástago. Se puede proporcionar un mecanismo de bloqueo para inhibir el movimiento del cuerpo con respecto al vástago. Se puede extender radialmente un collar hacia el exterior desde el vástago para rodear una parte del cuerpo. Cuerpo y vástago se pueden configurar de manera que el diámetro de la prótesis de ensayo en un punto entre el collar y el extremo distal del vástago aumente a medida que el cuerpo se mueve hacia el extremo distal del vástago y disminuya a medida que el cuerpo se aleje del extremo distal del vástago. Adicionalmente, el extremo proximal del vástago puede incluir estructuras de encaje tales como entalladuras opuestas que se pueden encajar con una herramienta en forma de horquilla.

En otra forma de realización de la invención, la prótesis de ensayo incluye una porción de vástago proximal que se puede encajar con una porción de vástago distal. Una única porción de vástago distal puede curvarse y ajustarse de forma reversible a la porción de vástago proximal para proporcionar un vástago de ensayo largo adecuado para procedimientos tanto del fémur derecho como del izquierdo. El ensayo puede incluir una porción de cuerpo deslizable para permitir el ajuste de la altura del ensayo.

En otra forma de realización de la invención adicional, una prótesis de ensayo incluye un vástago que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y un cuerpo definido por un pivote. El cuerpo está encajado con el vástago de forma que puede girar para proporcionar un ensayo único adecuado para uso en un hueso largo tanto izquierdo como derecho, tal como el fémur.

Breve descripción de los dibujos

Se obtendrá más fácilmente una comprensión más completa de la presente invención y de las ventajas y características esperadas de la misma con referencia a la siguiente descripción detallada, cuando se considera junto con los dibujos que la acompañan, en los que:

La Fig. 1 es un despiece del ensayo de acuerdo con la invención que muestra una porción de cuerpo y una porción de vástago;

La Fig. 2 es una vista en perspectiva de la porción de vástago del ensayo mostrado en la Fig. 1;

La Fig. 3 es una vista desde arriba de la porción de cuerpo mostrada en la Fig. 1;

La Fig. 4 es una vista en sección de un ensayo mostrando un mecanismo de cierre en la posición ajustada;

La Fig. 5 es una vista en sección de un ensayo mostrando un mecanismo de cierre en la posición desajustada;

La Fig. 6 es una vista lateral del ensayo de la Fig. 1 en configuración ensamblada;

La Fig. 7 es una vista lateral del ensayo de acuerdo con la invención insertado en un fémur a una primera altura del cuerpo;

La Fig. 8 muestra un ensayo de acuerdo con la invención insertado en un fémur a una segunda altura del cuerpo;

La Fig. 9 es una vista en perspectiva de una herramienta de inserción/extracción;

La Fig. 10 muestra la herramienta de la Fig. 9 ensamblada con un ensayo para la inserción del ensayo en el interior de un fémur;

La Fig. 11 muestra la herramienta de inserción/extracción en posición de extracción;

La Fig. 12 es una vista en despiece de una forma de realización de un ensayo que tiene una porción modular del vástago;

La Fig. 13 representa el ensayo de la Fig. 12 en estado ensamblado;

La Fig. 14 es una vista en corte parcial de una conexión entre una primera porción de vástago y una segunda porción de vástago;

La Fig. 15 es una vista en despiece de otra forma de realización de una prótesis de ensayo de acuerdo con la invención;

La Fig. 16 es una vista en planta de un pasador mostrado en la Fig. 15;

La Fig. 17 es una vista en planta de una parte de un mecanismo de cierre mostrado en la Fig. 15;

La Fig. 18 es una vista en perspectiva de un ensayo ensamblado en estado de cierre;

La Fig. 19 es una vista detallada del mecanismo de cierre en estado de cierre;

La Fig. 20 es una vista en perspectiva de un ensayo ensamblado en estado de apertura;

La Fig. 21 es una vista detallada del mecanismo de cierre en estado de apertura;

Descripción detallada de la invención

Haciendo referencia a la Fig. 1, se muestra un ensayo de acuerdo con la invención en una vista en despiece para mostrar un vástago 10, un cuerpo 12, un pasador 14, un resorte 16, y un pulsador 18. El vástago 10 tiene un extremo proximal 20 y un extremo distal 22, y el cuerpo 12 tiene un extremo proximal que define un pivote 24 y un extremo distal 26. El cuerpo 12 se puede encajar en el vástago 10 cerca del extremo proximal del vástago de forma que se pueda deslizar con respecto al vástago una distancia predeterminada entre el extremo proximal y el extremo distal del vástago.

Se puede asociar una guía o rail con cada uno o ambos del cuerpo 12 y el vástago 10 para guiar el movimiento del cuerpo con respecto al vástago. Por ejemplo, tal como se muestra en la Fig. 2, el vástago 10 incluye un rail 28 que se extiende hacia el exterior desde una primera cara 30 del vástago y se extiende una distancia predeterminada entre el extremo proximal 20 y el extremo distal 22 del vástago. Tal como se muestra en la Fig. 1, el cuerpo 10 incluye una muesca 32 para acoger el rail 28. Sin embargo, en otras formas de realización, el cuerpo 12 incluye una porción elevada que se puede encajar en un rail que está tallado en el interior del vástago. Sin tener en cuenta esta configuración, la complementariedad guía/rail/muesca del cuerpo y vástago se usan para limitar el movimiento del cuerpo 12 a lo largo de un camino predeterminado, así como para inhibir movimientos no deseados tales como el alabeo o el desplazamiento lateral.

Adicionalmente, se puede proporcionar un mecanismo de cierre para impedir el movimiento del cuerpo 12 con respecto al vástago 10. Tal como se muestra en las Figs. 1 y 3, el cuerpo 12 puede incluir un canal 34 perpendicular a la muesca 32 y que está adaptada para recibir en su interior una porción alargada del pulsador 18. El pulsador 18 es móvil en el interior del canal desde una primera posición, en la que una parte del pulsador entra en contacto y encaja una parte del rail 28 del vástago, hasta una segunda posición en la que el pulsador se desencaja del rail. Tal como se muestra en la Fig. 4, el pulsador 18 está desviado respecto de la primera posición mediante el resorte 16. La Fig. 5 muestra el pulsador 18 en la segunda posición. El pulsador 18 incluye un cabezal extendido 36 que encaja con el cuerpo 12 para limitar la profundidad de inserción del pulsador 18 en el interior del cuerpo. El pulsador 18 incluye también una porción de corte 38 en el que se ajustan el pasador 14 y una porción del rail 28. Se verá más claramente en la Fig. 2 que el rail incluye muescas perpendiculares 40 y 42. Cuando el cuerpo 12 y el vástago 10 se hacen deslizar entre sí, la porción de corte 38 remonta sobre / a lo largo del rail 28 hasta alcanzar una muesca 40, 42, momento en el que un extremo final 44 del pulsador se desvía hacia el interior del muesca 40, 42. El extremo final 44 se libera de la muesca 40, 42 pulsando el pulsador 18 en el interior del cuerpo 12 con fuerza suficiente para superar la resistencia del resorte 16.

Haciendo referencia de nuevo a las Figs. 1 y 2, se extiende un collar 46 radialmente hacia el exterior del vástago. El collar 16 rodea una porción del cuerpo 12, tal como se muestra en la Fig. 6, y está dimensionado para colocarse sobre una porción de hueso resecada tal como se muestra en las Figs. 7 y 8. El collar 46 y el extremo distal del vástago 22 se fijan con cierta distancia de separación. El collar define una abertura 48 que tiene curvas para ajustarse a la forma del cuerpo 12 y en el interior de la cual se aloja el cuerpo.

Volviendo ahora a las Figs. 7 y 8, se ilustra el uso de la prótesis de ensayo con respecto a los fémures resecados 50 y 52 respectivamente. Una vez se ha preparado el fémur para recibir el ensayo, el extremo distal 22 del ensayo se inserta en el interior del canal medular 54, 56. Debe tenerse en cuenta que en ambas Figs. 7 y 8 se inserta la longitud completa del vástago 10 desde el collar 46 hasta el extremo distal del vástago 22 en el interior del canal medular. Esto permite que el cirujano verifique que se ha perforado el canal medular hasta una profundidad suficiente para acomodar el vástago de sustitución de la cadera. A continuación, el cirujano desliza el cuerpo 12 con respecto al vástago según sea necesario para ajustar la altura de cabeza o distancia entre un punto de referencia 58 sobre un cabezal 60 fijado al cuerpo 12 y el collar 46 para determinar la longitud del vástago de la prótesis de cadera. En la Fig. 7, el cuerpo 12 se coloca con respecto al vástago 10 a una altura de cabeza de 45mm, mientras que en la Fig. 8 la altura de cabeza es de 55 mm. El ensayo se retira a continuación del canal medular y se selecciona un vástago de prótesis de cadera entre un grupo de vástagos de cadera. El vástago de cadera seleccionado se cementa en el interior del canal medular.

Debe tenerse en cuenta en estas ilustraciones que la porción proximal del ensayo por debajo del collar es mas amplia que una porción intermedia del vástago o su extremo distal 22 para asegurar un ajuste hermético del ensayo en el interior del fémur. El ensayo es ligeramente más ancho que un vástago de sustitución real en la sección proximal por debajo del collar para permitir que el vástago que llena el canal medular que se ha perforado sea ligeramente más largo que el vástago de sustitución real (para dejar sitio al cemento óseo que rodea el vástago de sustitución). Igualmente, el vástago 10 y el cuerpo 12 están configurados de forma que el diámetro del ensayo en un punto entre el collar y el extremo distal del vástago aumente a medida que el cuerpo se mueve hacia el extremo distal del vástago y disminuya a medida que el cuerpo se aleje del extremo distal del vástago. De esta forma, sin tener en cuenta dónde se realiza el corte de resección, las dimensiones y la forma del ensayo se corresponden con las dimensiones y la forma del canal medular perforado.

Puesto que el ensayo se asienta normalmente en el interior del canal medular de manera muy ajustada, el ensayo de acuerdo con la invención incluye además características que son útiles cuando el ensayo se inserta en o se extrae del canal medular. Por ejemplo, haciendo referencia a la Fig. 2, el extremo proximal del vástago incluye una estructura de acople de herramienta, tal como un par de muescas opuestas 62 y 64 sobre el vástago. Una herramienta 66, mostrada en la Fig. 10, incluye una primera porción de horquilla o ahorquillado 68 y un segundo ahorquillado 70 para encajar las muescas opuestas 62 y 63. La separación entre los ahorquillados se corresponde con la forma del cuerpo 12 para permitir que la herramienta se ajuste estrechamente con el cuerpo. Esto asegura que la herramienta permanezca alineada axialmente con el cuerpo 12 y el vástago 10. Cada ahorquillado 68 y 70 puede incluir porciones finales en ángulo o brazos 72 y 74, respectivamente. Un mango 76 proporciona una estructura fácilmente asible para estirar o empujar la herramienta 66, así como una superficie adecuada para amartillado. Puesto que las muescas 62, 64 son similares a las muescas del vástago de sustitución, usadas para orientar los cables de sujeción, se puede usar la misma herramienta 66 para insertar y extraer tanto el ensayo como el vástago de sustitución.

La Fig. 10 muestra la herramienta 66 colocada con respecto al ensayo para la inserción del ensayo en el interior del canal medular, en la que los brazos 72, 74 no están encajados con las muescas 62, 64, sino que descansan directamente sobre el collar 46 sobre los lados opuestos del cuerpo 12.

La Fig. 11 muestra la herramienta 66 colocada con respecto al ensayo para la extracción del ensayo del canal medular, en la que los brazos 72, 74 están encajados con las muescas 62, 64. La herramienta ahorquillada permite entonces aplicar una fuerza distribuida y completa al vástago 10 tanto durante la inserción como durante la extracción.

Otro problema más con los ensayos, en particular con los ensayos para vástagos largos de cadera, es que el ensayo debe tener en cuenta la curvatura o desviación del fémur. Un vástago modular puede, dependiendo de la configuración de la porción de vástago distal, aumentar la longitud del vástago de ensayo y proporcionar la curvatura necesaria para una apropiada implantación femoral.

Por ejemplo, la Fig. 12 es una vista en despiece de una forma de realización de un ensayo que tiene una porción de vástago proximal 78, una porción de vástago distal 80, y un elemento de conexión 82. La porción de vástago proximal 78 puede incluir una o más de las propiedades anteriormente descritas con respecto al enganche de un cuerpo 12 o con respecto a una herramienta 66. Alternativamente, la porción de vástago proximal 78 puede no incluir ninguna de las anteriores propiedades inventivas, sino en su lugar otras propiedades que aparecen en los ensayos conocidos en la técnica.

En la forma de realización mostrada, la porción de vástago proximal 78 es aproximadamente de la misma longitud que la porción de vástago 10 que se muestra en las Figs. 1-11 y por tanto se puede usar como se ha descrito más arriba sin la adición del elemento de conexión 82 o la porción de vástago distal 82. Sin embargo, cuando la porción de vástago distal 80 se junta con la porción de vástago proximal 78, la longitud completa del ensayo es equivalente a la del ensayo tradicional de pieza única de vástago largo. En otras formas de realización, la porción de vástago proximal 78 es más larga o más corta que la porción de vástago 10, y la porción de vástago distal 80 es correspondientemente más larga o más corta que la que se muestra en La Fig. 12.

Aunque la porción de vástago distal 80 puede ser paralela o coaxial a la porción de vástago proximal 78, en la forma de realización que se muestra está curvada o incluye una angulación de forma que parte o toda de la porción de vástago distal no es coaxial a la porción de vástago proximal. Se puede conseguir la curvatura o la angulación mediante la forma de la porción de vástago distal y/o juntando las porciones de vástago formando un ángulo. De forma colectiva, la curvatura o angulación del vástago o vástagos se denomina como "curvado".

Continuando con referencia a la Fig. 12, la porción de vástago distal 82 se aplica de forma selectiva y reversible a la porción de vástago proximal 78 para hacer que el ensayo tenga una curva en una primera o segunda dirección opuesta. De esta forma, el ensayo se puede usar tanto para el fémur izquierdo como para el derecho sin necesidad de una parte adicional. En la forma de realización que se muestra, las estructuras que facilitan la reversibilidad incluyen una cola 84 sobre la porción de vástago distal 80 que se ajusta en el interior de una ranura 86 definida mediante la porción de vástago proximal 78. La cola 84 y la ranura 86 aseguran que las porciones del vástago proximal y distal se emparejan en una orientación precisa, y que la orientación no puede cambiarse de manera inadvertida. Por ejemplo, cuando las porciones de vástago se unen simplemente por fricción ajustando un elemento cilíndrico en el interior de un orificio perforado, o mediante una conexión roscada, no puede asegurarse la orientación precisa.

La ranura 86 y la cola 84 se pueden localizar sobre las porciones de diámetro reducido 88 y 90 de la respectiva porción del vástago proximal 78 y la porción de vástago distal 80. Las porciones de diámetro reducido 88 y 90 se pueden roscar y encajarse en el interior de un orificio roscado 92 del elemento de conexión 82. El elemento de conexión 82 puede incluir texturas, tales como aristas alargadas alternativas 94 y depresiones 96 para permitir que el elemento de conexión se pueda coger con la mano o con una herramienta y hacerlo girar con respecto a la porción o porciones de vástago para crear una ensambladura entre las porciones de vástago. Sin embargo, se contemplan otras formas de realización que permiten que las porciones de vástago se unan en una o dos o más orientaciones precisas y se mantengan juntas sin un elemento de conexión diferenciado.

La Fig. 13 representa el ensayo de la Fig. 12 en estado ensamblado. Debe tenerse en cuenta que el elemento de conexión 82 tiene un diámetro máximo que se aproxima al de las porciones de vástago dónde se unen al elemento de conexión.

La Fig. 14 es una vista en corte parcial de una conexión entre la porción de vástago proximal 78 y la porción de vástago distal 80 que muestra claramente el ensamblado de la cola 84 con la ranura 86. Aunque la cola y ranura que se muestran proporcionan una conexión reversible excelente, se contemplan otras estructuras para unir las porciones de vástago, y la conexión concreta no es una limitación de la invención.

La Fig. 15 es una vista en despiece de otra forma adicional de realización de un ensayo, en la que un vástago 98 puede rotar con respecto a un cuerpo 100 que define o incluye un pivote 102. El vástago 98 incluye un extremo proximal 104 y un extremo distal 106. El vástago 98 se curva para corrección anatómica según requiera su longitud.

Las porciones de diámetro reducido 108, 110, 112 del vástago 98 son capaces de insertarse en el interior del orificio 114 en el interior del cuerpo 100. Un primer mecanismo de cierre 116 se puede encajar en el cuerpo para impedir la retirada del extremo proximal 104 del vástago 98 del orificio 114 y para proporcionar al extremo proximal un intervalo limitado de desplazamiento en el interior del orificio. Se usa un pasador 118, que se puede insertar a través de una abertura 120 en el cuerpo 100, para limitar el movimiento del primer mecanismo de cierre 116 con respecto al cuerpo.

La Fig. 16 muestra el pasador 118 con mayor detalle. El pasador 118 es un cuerpo esencialmente cilíndrico 122 que tiene una protuberancia 124 que se extiende desde un extremo. Un elemento de desviación 126, tal como un resorte o cuerpo elástico, se coloca en el interior el cuerpo 122 de forma que ejerza una desviación hacia fuera sobre la protuberancia 124. El exterior del cuerpo puede incluir estrías 128 que complementan otras estrías (no mostradas) en la abertura de recepción 120 del cuerpo para asegurar el ensamblaje del pasador 118 en el interior el cuerpo 110. Se puede colocar una ranura 130, manguito, u otro punto de ajuste para una herramienta, tal como un destornillador o una llave Allen, en un extremo del pasador para facilitar el emparejamiento de pasador y cuerpo.

La Fig. 17 es una vista en planta del primer mecanismo de cierre 116. El mecanismo de cierre 116 incluye una región 132a que tiene un primer diámetro y región 132b que tiene un segundo diámetro, en el que el primer diámetro es más grande que el segundo diámetro. Cuando el primer mecanismo de cierre se ensambla con el cuerpo 100, la región 132 define una porción del orificio 114 (o una extensión del anterior) a través del cuerpo. El movimiento del primer mecanismo de cierre 116 con respecto al cuerpo 100, tal como se muestra y describe con respecto a las Figs. 18-21 siguientes, aumentan o disminuyen el diámetro local del orificio 114.

Se proporcionan dactileras 134 y 136 para facilitar el empujado y la extracción del primer mecanismo de cierre 116 con respecto al cuerpo 100. Un brazo 138 se extiende perpendicularmente desde el plano definido por las dactileras 134, 136 en el interior de o alrededor de una porción del cuerpo 100. Se extiende un nudo 140 desde el brazo 138 para proporcionar una primera superficie de agarre 142 sobre el lado opuesto del orificio 114 desde las dactileras. Una segunda superficie de agarre 144 se opone a la primera superficie de agarre 142.

Cuando el primer dispositivo de cierre 116 y pasador 118 se ensamblan con el cuerpo 100, la primera y segunda superficies de agarre 142 y 144, respectivamente, se encuentran en los lados opuestos de la protuberancia 124. La protuberancia 124 se desvía contra una cara 146 del brazo 138, y la separación entre las superficies de agarre 140, 144 define el limite de desplazamiento del primer dispositivo de cierre. Se dimensiona un rebaje, ranura o lengüeta 148 en la cara 146 para alojar al menos una parte de la protuberancia 124. Cuando el primer dispositivo de cierre 116 se coloca de manera que se aloje la protuberancia 124 en el interior de la lengüeta 148, se inhibe el movimiento del primer dispositivo de cierre hasta que se aplica fuerza suficiente al primer dispositivo de cierre (estirando) para superar la resistencia aplicada a la protuberancia por el elemento de resorte 126. Un pasador de retención 150, que se ajusta en el interior a orificio (no mostrado) en el cuerpo 100, se proporciona sobre el primer dispositivo de cierre 116 para evitar que el primer dispositivo de cierre se desplace desde el cuerpo en la dirección de la resistencia del resorte.

Haciendo referencia ahora a la Fig. 18, se ilustra un ensayo completamente ensamblado en el estado cerrado y configurado para su implantación. En esta vista, se muestra un segundo dispositivo de cierre que incluye una cola 152 asociada con el vástago 98, que se asienta en el interior una muesca 154 asociada con el cuerpo 100. Se proporciona una segunda muesca (no mostrada) en el cuerpo 100 directamente opuesta (a 180 grados) a la primera muesca 154. El segundo mecanismo de cierre inhibe la rotación del cuerpo 100 con respecto al vástago cuando la muesca y cola están emparejadas En otras formas de realización, la cola está asociada con el cuerpo y las muescas están asociadas con el vástago.

Se puede proporcionar una ranura 156 que da acceso al orificio 114 en el cuerpo 100 para permitir retirar tejido o materia extraña del orificio, o simplemente para limpieza, sin el desensamblaje completo del ensayo.

Debe tenerse en cuenta que, en el estado cerrado, el primer dispositivo de cierre 116 está sustancialmente encajado con una porción del cuerpo 100 o en el interior del perfil geométrico del cuerpo. En la forma de realización que se muestra, el primer dispositivo de cierre está tapado con un elemento de aleta 158. Sin embargo, la existencia de una aleta no es importante para la invención, ni tampoco lo es la forma particular del cuerpo.

\newpage

Tal como se muestra en la Fig. 19, en el estado cerrado, la porción de diámetro reducido 110 del vástago está rodeada por la región 132b del dispositivo de cierre 116 que tiene un diámetro más pequeño que la porción 112 del vástago. De esta forma, la porción 112 queda sujeta o soportada por el primer mecanismo de cierre 116 a su mayor distancia insertada en el interior del orificio 114 y el vástago 98 no se puede sacar del cuerpo 100 lo suficiente para dislocar la cola 152 de la muesca 154. La protuberancia 124 del pasador 118 se asienta en la lengüeta 148 (ver la Fig. 17). De esta forma, el pasador 118 actúa como un mecanismo de cierre para el primer mecanismo de cierre 116.

La Fig. 19 representa también un orificio pasante 160 a través del pivote. No solo el orificio 160 identifica rápidamente el dispositivo como un ensayo, sino que también permite la inserción de otra herramienta (no mostrada) que se va a insertar en el interior o a través del orificio 160 para facilitar la extracción del ensayo de un canal taladrado en el hueso en el que se haya implantado temporalmente. Una ranura 162 permite limpiar el ensayo sin el desensamblaje completo del ensayo, o para permitir retirar tejido corporal o materia extraña del orificio 114.

Haciendo referencia ahora a la Fig. 20, se ilustra un ensayo completamente ensamblado en el estado no cerrado, en el que el primer dispositivo de cierre 116 se extrae del cuerpo 100. El vástago 98 se hace girar en la dirección de la flecha para alinear la segunda muesca (colocada en oposición a la muesca 154) con la cola 152 (ver la Fig. 18) para configurar el vástago largo de ensayo para un fémur izquierdo. En el estado no cerrado, la cola 152 no queda asentada en el interior de la muesca y el vástago 98 gira libremente con respecto al cuerpo 100.

Tal como se muestra en la Fig. 21, en el estado no cerrado, el primer dispositivo de cierre 116 se extrae del cuerpo 100 lo suficiente para permitir que la porción de diámetro reducido 112 se mueva en el interior del área del orificio 114 definido en parte por la región 132a del dispositivo de cierre 116. A medida que el vástago desciende (alejándose del cuerpo), el segundo dispositivo de cierre (cola y muesca) se desensambla. Sin embargo, puesto que el vástago 98 finaliza con una cabeza 164 que es más ancha que el diámetro del orificio definido en parte por la región 132a, el vástago no se separa completamente del cuerpo. Tal como se muestra en la Fig. 21, la protuberancia 124 del pasador 118 se desensambla de la lengüeta 148 y la protuberancia y pasador confrontan una superficie de sujeción 142.

Se derivan muchas ventajas funcionales de las propiedades descritas más arriba. Por ejemplo, el cierre de muesca y cola anti-rotacional únicamente permite dos configuraciones ensambladas, en las que cada configuración proporciona la geometría adecuada. No es posible una posición inadvertida o "desalineada". Aunque se describen una muesca y una cola, se contemplan otras geometrías y estructuras que realicen una función similar. Igualmente, debe tenerse en cuenta que, como los primero y segundo dispositivos de cierre quedan completamente en el interior de la geometría del implante cuando están cerrados, el ensayo replica estrechamente el perfil de un implante real. Además, puesto que el ensayo puede configurarse de forma que una porción de diámetro reducido de la porción de vástago penetre en el interior de la porción del cuerpo cerca del extremo proximal del ensayo, la porción de vástago se recupera fácilmente si el cuerpo y vástago se separan, puesto que el extremo proximal del vástago está cercano, o sobresale de la entrada del canal de hueso perforado.

Aunque la invención se ha demostrado y descrito con respecto a las formas de realización ejemplares de la misma, se pueden realizar otros cambios, omisiones y adiciones diferentes de la misma sin separarse del ámbito de la invención.

Claims

1. Un ensayo protésico que comprende:

: un vástago (10, 98) que tiene un extremo proximal (104) y un extremo distal (106);

: un cuerpo (12, 100) que incluye un pivote (24, 102), de forma que el cuerpo (12, 100) pueda ensamblarse de forma giratoria con el vástago (10, 98); y

: un primer mecanismo de cierre (116) adaptado para inhibir el movimiento longitudinal del vástago (10, 98) con respecto al cuerpo (12, 100),

en el que el extremo proximal (104) del vástago (10, 98) incluye una porción de diámetro reducido (108, 110, 112); y en el que el cuerpo (12, 100) incluye un orificio (114) dimensionado para recibir la porción de diámetro reducido del vástago (10, 98), y el primer mecanismo de cierre (116) está adaptado para inhibir el movimiento de la porción de diámetro reducido (108, 110, 112) del vástago (10, 98); en el interior del orificio (114) del cuerpo (12, 100),

caracterizado en que el primer mecanismo de cierre (116) define una porción (132) del orificio (114) y en el que el primer mecanismo de cierre (116) está adaptado para ser movido desde una primera posición a una segunda posición para aumentar el diámetro del orificio (114).

2. El ensayo protésico de la reivindicación 1, que comprende además un segundo mecanismo de cierre (118) adaptado para retener el primer mecanismo de cierre (116) en la primera posición.

3. El ensayo protésico de la reivindicación 2, en el que el segundo mecanismo de cierre (118) incluye un elemento (124) desviado contra el primer mecanismo de cierre (116) y que se ensambla con el anterior cuando el primer mecanismo de cierre (116) está en la primera posición.