ES2339012T3 - Metodo e instrumentos para colocar un componente humeral durante una artroplastia de hombro. - Google Patents
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Abstract
Una abrazadera de aleta (60) para colocar un componente humeral con vástago (10), o un componente provisional humeral con vástago (22), dentro de un húmero durante artroplastia de hombro, comprendiendo dicha abrazadera de aleta: una cabeza (62) que está configurada para ser asentada entre un extremo proximal del húmero (18) y un lado distal (36) de un collarín (26) del componente humeral con vástago (10) o del componente provisional humeral con vástago (22), en que dicha cabeza (62) separa el extremo proximal del húmero (18) del lado distal (36) del collarín (26) en una distancia predeterminada; y un brazo (64) conectado a dicha cabeza (62).
Description
Método e instrumentos para colocar un componente
humeral durante una artroplastia de hombro.
La invención se refiere a una abrazadera de
aleta según la reivindicación 1 y a un sistema de abrazaderas de
aleta según la reivindicación 10.
La presente invención se refiere en general a la
obtención de una colocación correcta de un implante protésico, y
más específicamente a dispositivos usados para conseguir la
colocación axial correcta y retroversión de un componente humeral
con vástago durante artroplastia de hombro, así como también a la
colocación correcta de un componente provisional humeral con
vástago, que se inserta sobre una base experimental durante la
operación, antes de insertar el componente humeral permanente con
vástago.
Las fracturas de hombro no son raras,
especialmente entre personas de la tercera edad con osteoporosis. En
algunos casos, es necesaria cirugía de sustitución de hombro. Un
tipo de fractura que corrientemente requiere cirugía de sustitución
de hombro es la llamada fractura en cuatro partes. Tal fractura se
caracteriza porque el hombro se rompe en cuatro partes - el
tubérculo menor, el tubérculo mayor, la cabeza de húmero y el cuerpo
de húmero.
Durante una operación de sustitución de hombro
(también conocida como cirugía de artroplastia de hombro), se usa
un canal que se halla dentro del cuerpo de húmero para recibir el
componente humeral de la prótesis de hombro. Si fuese necesario,
para acomodar mejor el componente humeral, puede agrandarse el canal
usando métodos conocidos. El componente humeral de la prótesis
incluye típicamente un vástago y una cabeza, que es una esfera
parcial que sustituye a la cabeza fracturada del húmero. El vástago
y la cabeza pueden ser dos componentes separados o pueden ser un
solo componente. Independientemente de si el componente humeral es
una sola parte o son dos partes, entre el vástago y la cabeza está
formado un collarín. Entre este collarín y la línea de fractura en
el extremo proximal del húmero, los tubérculos menor y mayor
fracturados son anclados normalmente alrededor del vástago del
componente humeral, tan cerca como sea posible de sus posiciones
originales.
Antes de implantar el componente humeral
permanente con vástago, se inserta temporalmente en el húmero un
componente temporal, llamado con frecuencia componente provisional
humeral con vástago, para determinar emplazamiento correcto del
componente humeral con vástago. La colocación correcta del
componente humeral final con vástago es muy importante. Una
colocación incorrecta puede dar por resultado una diversidad de
problemas que van desde ligera incomodidad a fuerte dolor, así como
también una carencia de margen de movimientos, dependiendo del
grado y tipo de colocación incorrecta. Por consiguiente, es
importante que el componente provisional humeral con vástago se
coloque correctamente, y que dicha colocación correcta pueda ser
reproducida cuando se implante el componente humeral final con
vástago. Los dos factores clave para la colocación correcta son la
posición axial del componente con vástago y su retroversión.
El documento EP 1082943 A2 describe un aparato
para colocar prótesis que comprende abrazaderas de aleta para
colocar una prótesis en un hueso y que tiene una cabeza así como
también un brazo conectado a la cabeza.
Actualmente, se encuentran disponibles varios
dispositivos para ayudar a la colocación correcta del componente
humeral con vástago dentro del húmero. Por ejemplo, Tornier®
comercializa un sistema bajo el nombre de Aequalis® que incluye una
plantilla que usa una parte de la anatomía para hacer referencia a
la posición del implante humeral. Sin embargo, esta plantilla es
relativamente grande y voluminosa, y resulta difícil realizar un
margen de análisis de movimientos con la plantilla en su sitio.
Otros sistemas más pequeños, tales como el DePuy® Global^{TM} Fx
System incluyen también una plantilla de colocación. Aunque la
plantilla de Global^{TM} Fx System permite un mejor margen de
análisis de movimientos que el sistema Tornier®, el Global^{TM} Fx
System incluye no obstante una plantilla de colocación algo grande,
que podría beneficiarse de ser cambiada a un sistema de perfil más
bajo. Por tanto, se desea un sistema
mejorado para colocar correctamente el componente humeral con vástago, siendo éste el objeto de la invención.
mejorado para colocar correctamente el componente humeral con vástago, siendo éste el objeto de la invención.
La presente descripción se refiere a un juego de
herramientas y accesorios usado para colocar correctamente un
componente humeral con vástago y/o un componente provisional humeral
con vástago, dentro de un canal que hay en el húmero. El juego de
herramientas y accesorios incluye una o más abrazaderas de aleta que
están configuradas para ser fijadas temporalmente a una aleta del
componente humeral o del componente provisional; una regla que está
configurada para ser fijada al brazo de la abrazadera de aleta, una
espiga de fijación y un conductor de espiga configurados para ser
usados con las otras herramientas para marcar una posición en el
húmero; y uno o más manguitos que están configurados para
deslizarse sobre el vástago del componente provisional humeral con
vástago a fin de mantenerlo en la posición deseada.
Más específicamente, para solucionar el objeto,
la presente invención incluye una abrazadera de aleta para colocar
un componente humeral con vástago, o un componente provisional
humeral con vástago, dentro de un húmero durante artroplastia de
hombro, en que la abrazadera de aleta incluye una cabeza y un brazo
conectado a la cabeza. La cabeza está configurada para ser asentada
entre un extremo proximal del húmero y un lado distal de un
collarín del componente humeral con vástago o del componente
provisional humeral con vástago, de tal manera que la cabeza separa
el extremo proximal del húmero del lado distal del collarín en una
distancia predeterminada. Preferiblemente, la cabeza incluye una
disposición de fijación para fijar la abrazadera de aleta a una
aleta que se extiende radialmente hacia afuera desde el vástago del
componente humeral o del componente provisional.
Para solucionar el objeto, la presente invención
incluye también un sistema de abrazaderas de aleta para colocar un
componente humeral con vástago, o un componente provisional humeral
con vástago, dentro de un húmero durante artroplastia de hombro, en
que el sistema de abrazaderas de aleta incluye una pluralidad de
abrazaderas de aleta. El sistema de abrazaderas de aleta incluye
preferiblemente al menos dos abrazaderas de aleta, y más
preferiblemente incluye tres abrazaderas de aleta. La primera de la
pluralidad de abrazaderas de aleta está configurada y dispuesta
para separar el extremo proximal del húmero derecho del lado distal
del collarín en una primera distancia predeterminada y para separar
el extremo proximal del húmero izquierdo del lado distal del
collarín en una segunda distancia predeterminada. La segunda de la
pluralidad de abrazaderas de aleta está configurada y dispuesta
para separar el extremo proximal del húmero derecho del lado distal
del collarín en la segunda distancia predeterminada y para separar
el extremo proximal del húmero izquierdo del lado distal del
collarín en la primera distancia predeterminada, en que la primera
distancia predeterminada es diferente de la segunda distancia
predeterminada. La tercera de la pluralidad de abrazaderas de aleta
está configurada y dispuesta para separar el extremo proximal del
húmero derecho o del húmero izquierdo del lado distal del collarín
en una tercera distancia predeterminada, en que la tercera distancia
predeterminada es diferente tanto de la primera distancia
predeterminada como de la segunda distancia predeterminada.
La presente invención puede ser usada en un
método de colocar un componente humeral con vástago dentro de un
húmero durante artroplastia de hombro. El método incluye las etapas
de insertar el componente humeral con vástago, con una abrazadera
de aleta fijada, dentro de un canal situado en el húmero en una
posición estimada y asentar el componente humeral en una posición
prevista haciendo contacto entre el lado distal de la abrazadera de
aleta y el extremo proximal del húmero, con lo que el collarín del
componente humeral es asentado a cierta distancia predeterminada
del extremo proximal del húmero. Si se desea, la abrazadera de aleta
puede ser fijada al componente humeral con vástago después de que
el componente haya sido insertado en el canal humeral, en lugar de
fijarlo antes de la inserción en el canal humeral. Preferiblemente,
la etapa de inserción y la etapa de asentamiento son realizadas
cada una de ellas dos veces, una vez para un componente provisional
humeral con vástago y otra para el componente humeral con vástago.
Opcionalmente, el método puede incluir una etapa de fijar un
manguito sobre el vástago del componente provisional humeral con
vástago antes de la etapa de inserción, en que el manguito ayuda a
asegurar el componente provisional humeral con vástago en posición
dentro del canal humeral.
Además, la presente invención puede usarse
también en un método para asegurar temporalmente un componente
provisional humeral con vástago dentro de un húmero durante
artroplastia de hombro. El método incluye las etapas de fijar un
manguito a un vástago del componente provisional humeral con vástago
e insertar el componente provisional humeral con vástago, con el
manguito fijado a él, dentro de un canal situado dentro de una parte
proximal del húmero. Después de determinar que el componente
provisional humeral con vástago está correctamente dimensionado y
colocado, se retiran el componente provisional humeral con vástago y
el manguito, y se implanta un componente humeral permanente en el
mismo lugar y con la misma orientación que el componente provisional
humeral con vástago previamente retirado. A fin de marcar y recrear
la posición del componente provisional cuando se implanta el
componente humeral permanente, puede usarse una regla y una espiga
de fijación.
Como parte de la presente descripción se incluye
también un sistema de componentes provisionales humerales con
vástago y al menos un manguito, que están previstos para ser usados
durante artroplastia de hombro. El sistema incluye una pluralidad
de componentes provisionales humerales con vástago que comprenden
cada uno de ellos un vástago y al menos un manguito configurado
para ajustar sobre el vástago de cada componente provisional
humeral con vástago. El manguito ayuda a asentar con seguridad el
componente provisional humeral con vástago asociado dentro de un
canal situado dentro de una parte proximal de un húmero.
La presente descripción se refiere también a una
regla para su uso en la colocación de un componente humeral con
vástago, o un componente provisional humeral con vástago, dentro de
un húmero durante artroplastia de hombro. La regla incluye
preferiblemente una escala con marcas incrementales que indican la
distancia desde un punto cero; y un conjunto de sujeción para
sujetar la regla a otro dispositivo usado para colocar un componente
humeral con vástago, o un componente provisional humeral con
vástago, dentro de un húmero durante artroplastia de hombro.
Por último, la presente descripción se refiere
también a un sistema que incluye una espiga de fijación y un
conductor usado para insertar la espiga de fijación en un hueso para
marcar la orientación de una prótesis provisional a fin de duplicar
la orientación correcta para la prótesis final. El sistema incluye
preferiblemente una espiga de fijación con una parte provista de
rosca cerca de un primer extremo y una parte de sección transversal
no circular próxima a un segundo extremo del mismo; y un conductor
que incluye una primera parte extrema y una segunda parte extrema.
La primera parte extrema incluye preferiblemente una abertura axial
con una parte de la misma que es de sección transversal no circular
que se corresponde con la sección transversal no circular de la
espiga de fijación. La segunda parte extrema del conductor está
configurada preferiblemente para aceptar un mango en T (para
rotación manual) o para ser fijada a un taladro (para rotación
mecánica).
Se describen aquí realizaciones preferidas de la
presente invención haciendo referencia a los dibujos, en los
que:
La figura 1 es una vista de un húmero
fracturado, con un componente humeral con vástago y una cabeza
insertados en un canal dentro del húmero;
La figura 2 es una vista que muestra la
abrazadera de aleta y un manguito para colocar un componente
provisional humeral con vástago dentro de un canal del húmero;
La figura 3 es una vista en perspectiva de un
manguito que está previsto para ser usado a fin de mantener la
colocación de un componente provisional humeral con vástago dentro
del canal humeral;
La figura 4 es una vista en perspectiva de un
tipo de abrazadera de aleta, mostrado desde los lados superior y
delantero;
La figura 5 es una vista en perspectiva
diferente de la abrazadera de aleta de la figura 4, mostrada desde
los lados inferior y trasero;
La figura 6 es una vista desde arriba de la
abrazadera de aleta de la figura 4;
La figura 7 es una vista frontal de la
abrazadera de aleta de la figura 4 fijada a un componente
provisional humeral con vástago, y que incluye una escala para
mostrar el punto cero;
La figura 8 es una vista similar a la figura 2,
excepto que esta figura muestra las dos espigas de versión usadas
para probar el margen de movimientos;
La figura 9 es otra vista similar a la figura 2,
excepto que esta figura muestra la regla en su sitio, y el
conductor que es usado para insertar una espiga de fijación en el
hueso;
La figura 10 es una vista en perspectiva de la
regla de la figura 9;
La figura 11 es una vista en perspectiva de la
espiga de fijación y el conductor de la figura 9, excepto que en
lugar de incluir una parte del taladro, esta figura incluye un mango
en T;
La figura 12 es una vista del extremo de la
espiga de fijación, con una vista agrandada de una de las partes
roscadas;
La figura 12A es una vista agrandada tomada
dentro de un círculo 12A de la figura 12;
La figura 13 es una vista arrancada del extremo
del conductor dentro del cual se inserta la espiga de fijación;
La figura 14 es una vista frontal de la
abrazadera de aleta de las figuras anteriores, que produce la misma
distancia predeterminada si se usa para el húmero derecho o para el
húmero izquierdo;
La figura 15 es una vista frontal de una segunda
abrazadera de aleta, que produce distancias predeterminadas
diferentes para el húmero derecho y para el húmero izquierdo; y
La figura 16 es una vista frontal de una tercera
abrazadera de aleta, que produce distancias predeterminadas
diferentes para el húmero derecho y para el húmero izquierdo que son
invertidas respecto de las que produce la abrazadera mostrada en la
figura 15.
La presente descripción se refiere a un sistema
de componentes usado para colocar correctamente el componente
humeral con vástago de una prótesis de hombro y/o para colocar el
componente provisional humeral con vástago, así como también a los
métodos de usar los componentes de colocación. El sistema incluye
una o más abrazaderas de aleta de acuerdo con la invención, espigas
de versión, una regla especialmente configurada, uno o más manguitos
diseñados para ser fijados al componente provisional humeral con
vástago, una espiga de fijación y un conductor para la espiga de
fijación.
La figura 1 muestra un ejemplo de un componente
humeral con vástago 10 insertado dentro de un húmero que ha sufrido
una fractura clásica de cuatro partes. En una fractura de cuatro
partes, el hueso se ha fracturado en las siguientes cuatro partes -
tubérculo menor 14, tubérculo mayor 16, cuerpo de húmero 18 y cabeza
humeral (no mostrada). Durante la artroplastia de hombro, se
implanta el componente humeral con vástago 10, que incluye una
cabeza humeral 20 (que puede ser un componente separado o puede
estar formada de manera enteriza con el canal humeral), dentro de
un canal que se encuentra naturalmente en el cuerpo de húmero 18 (si
fuera necesario, el canal humeral podría agrandarse), y se vuelven
a montar y a asegurar los tubérculos menor y mayor (14 y 16)
alrededor del componente humeral con vástago 10 en un lugar lo más
cerca que sea posible de sus posiciones anatómicas originales.
Deberá hacerse notar que aunque la presente memoria descriptiva
muestra y describe un solo ejemplo de un tipo de componente humeral
con vástago y componente provisional humeral con vástago, se
contempla que la presente invención pueda aplicarse también a
componentes humerales con vástago y a componentes provisionales
humerales con vástago de muchas configuraciones diferentes.
A fin de que la prótesis de hombro imite el
margen original de movimiento de la articulación de hombro, es muy
importante que todos los componentes de la prótesis sean colocados
correctamente. La presente descripción se refiere a la colocación
del componente humeral con vástago, así como también a la colocación
de un componente provisional humeral con vástago, cuyo vástago está
configurado para coincidir con el componente humeral permanente con
vástago. Como es conocido en la técnica, el componente provisional
humeral con vástago se coloca temporalmente en posición en el canal
humeral antes colocar de manera permanente el componente humeral
permanente con vástago.
Volviendo ahora a la figura 2, se muestra un
ejemplo de un componente provisional humeral con vástago 22
insertado en un canal dentro de un cuerpo de húmero izquierdo 18.
Como el propio componente provisional y el proceso de agrandamiento
del canal humeral (si es necesario) no forman parte de esta
invención, y también como se conocen diferentes tipos de
componentes provisionales y varios métodos de la técnica anterior de
agrandar el canal humeral, no se describirán en detalle estos
aspectos, excepto cuando sea necesario para comprender la presente
invención. Además, para facilidad de descripción, los implantes, las
herramientas y los procedimientos mostrados y descritos sólo se
describirán normalmente para su uso con el hombro izquierdo. Sin
embargo una persona versada con conocimientos normales en la
técnica puede aplicar y modificar fácilmente, cuando sea necesario,
los implantes, las herramientas y los procedimientos para su uso con
el hombro derecho. Como puede verse en la figura 2, el componente
provisional humeral con vástago 22 en este ejemplo incluye un
vástago 24, un collarín 26 y cuatro aletas que se extienden
radialmente hacia afuera del vástago - una aleta central 28, una
aleta lateral 30, una aleta anterior 32 y una aleta posterior 33
(mostrada en la figura 1) que es simétrica de la aleta anterior 32.
El collarín 26 del componente provisional 22 tiene un lado proximal
34 y un lado distal 36.
Sobre el vástago 24 está asentado un manguito 25
que está hecho preferiblemente de espuma u otro material
compresible. El manguito 25 sirve para mantener en posición el
componente provisional humeral con vástago 22 durante la evaluación
intraoperativa de su altura axial y versión. En otras palabras, a
causa de que el componente provisional con vástago 22 no está
cementado o de otro modo mantenido rígidamente en su sitio, puede
moverse desde la posición prevista. Sin embargo, fijando el manguito
25 al vástago 24 antes de la inserción de ambos en el canal situado
dentro del cuerpo de húmero 18, se mantiene la posición del
componente provisional 22. Aunque el manguito 25 ayuda a mantener
en posición el componente provisional 22, la adición del manguito
25 al vástago 24 del componente provisional 22 no produce un ajuste
forzado tal que el componente provisional no pueda ser movido en
absoluto. Así, incluso con el manguito 25 en su sitio, si fuera
necesario, podría ajustarse la posición del componente provisional
22. Sin embargo, el manguito 25 proporciona un ajuste lo
suficientemente apretado dentro del canal humeral como para impedir
el movimiento involuntario del componente provisional 22 dentro del
canal.
Volviendo ahora a la figura 3, se muestra una
vista en perspectiva de una realización preferida del manguito 25.
Básicamente, el manguito 25 es de configuración cilíndrica y está
hecho preferiblemente de espuma u otro material similar.
Preferiblemente, el manguito 25 es fabricado estampando manguitos
cilíndricos de múltiples huecos desde una lámina plana de espuma
(es decir, estampando axialmente los manguitos). Alternativamente,
el manguito 25 puede fabricarse enrollando una pieza rectangular
plana de espuma en la forma cilíndrica hueca mostrada, siendo
encolados los bordes enrollados o fijados de otra manera entre sí a
lo largo de una línea axial 39. Se contemplan también otros métodos
de fabricación, tal como moldeo por inyección, en cuyo caso puede
darse directamente la forma cilíndrica. Para proporcionar un mejor
agarre sobre el vástago, así como también para hacer que el
manguito sea adecuado para su uso con vástagos de diferentes
diámetros, están previstas cuatro hendiduras 40 para moverse
axialmente a lo largo de la periferia interna 42 del manguito. Las
hendiduras 40 tienen preferiblemente 1 mm y 2 mm de profundidad,
aunque se contemplan también otras profundidades. Aunque en el
ejemplo se muestra cuatro hendiduras, puede usarse también un número
diferente de hendiduras o, si se desea, pueden omitirse por
completo las hendiduras.
El manguito 25 incluye también preferiblemente
una cuerda 44 que está fijada a través de un orificio 46 formado
dentro de una pared lateral del manguito 25. En la mayoría de los
casos, la cuerda no se usará debido a que el manguito 25 quedará
fijado al vástago 24 del componente provisional 22 cuando éste sea
retirado del canal humeral. Sin embargo, si el manguito se desliza
algo fuera del componente provisional 22, puede usarse la cuerda 44
para tirar del manguito 25 fuera del canal humeral. Por tanto, la
cuerda deberá ser lo suficientemente larga como para extenderse
fuera del canal humeral, con una longitud suficiente para agarre.
Por ejemplo, en la realización preferida, la cuerda se extiende
desde el orificio 46 aproximadamente veinte cm. Naturalmente, si se
desea, puede variarse la longitud de la cuerda para que sea más
larga o más corta.
La cuerda 44 está hecha preferiblemente de
sutura u otro hilo fuerte, y preferiblemente es un hilo en bucle
que tiene un nudo 48 cerca del extremo en bucle 49. Para asegurar la
cuerda 44 al manguito 25, se pasa el extremo en bucle 49 a través
del orificio 46 hasta que se extiende fuera a través del extremo del
manguito 25. Luego, se pasan el extremo libre 50 y el nudo 48 a
través del extremo en bucle 49, y se tira del extremo libre para
tensar la cuerda. Naturalmente, también se contemplan otros métodos
de fijar la cuerda al manguito.
Preferiblemente, el manguito 25 se encontrará
disponible en una diversidad de tamaños debido a que hay una
diversidad de componentes provisionales humerales con vástago. Así,
por ejemplo, puede haber un manguito de tamaño diferente para cada
tamaño diferente de componente provisional humeral con vástago. Sin
embargo, para reducir el número de tamaños diferentes de manguitos
que se necesiten almacenarse, cada manguito puede estar configurado
preferiblemente para ser usado con varios componentes provisionales
de tamaño diferente. Por ejemplo, si se encuentran disponibles
componentes provisionales humerales con vástago en trece tamaños
diferentes, sólo se necesitan preferiblemente cuatro tamaños
diferentes de manguitos, pudiendo cada manguito montar en tres o
cuatro componentes provisionales de tamaño diferente. El siguiente
gráfico proporciona un ejemplo útil de cómo pueden dimensionarse
los manguitos:
\vskip1.000000\baselineskip
Como se indica en el gráfico anterior, para
trece tamaños diferentes de componente provisional con diámetros de
vástago de entre 6 mm y 18 mm (en incrementos de 1 mm), sólo se
necesitan cuatro manguitos diferentes debido a que un manguito de 6
mm de diámetro interior se adapta a componentes provisionales con
vástagos de diámetros de entre 6 mm y 8 mm; un manguito de 9 mm de
diámetro interior se adapta a vástagos de entre 9 mm y 11 mm; un
manguito de 12 mm de diámetro interior se adapta a vástagos de
entre 12 mm y 14 mm, y un manguito de 16 mm se adapta a vástagos de
entre 15 y 18 mm. Una razón de que los manguitos puedan usarse con
componentes provisionales de tamaños diferentes es que las cuatro
hendiduras 40 permiten que el diámetro interior de los manguitos se
ajuste ligeramente para acomodar los vástagos de diferente diámetro
de componentes provisionales de tamaños diferentes. Como se muestra
en el gráfico, un manguito con un diámetro exterior de 12 mm tiene
un diámetro interior de 6 mm (en la zona sin ninguna hendidura),
pero tiene un diámetro interior de 8 mm en la zona con dos de las
hendiduras a causa de que cada hendidura tiene 1 mm de profundidad
(con lo que el diámetro se incrementa en 2 mm debido a que las dos
hendiduras están una enfrente de otra. Igualmente, las hendiduras en
el manguito de 16 mm de diámetro interior tienen también
preferiblemente cada una una profundidad de 1 mm. Las hendiduras en
el manguito de 20 mm de diámetro exterior tienen preferiblemente
cada una una profundidad de 1,5 mm, y las hendiduras en cuerpo de
24 mm de diámetro exterior tienen preferiblemente cada una una
profundidad de 2 mm. Adicionalmente, la longitud axial de todos los
manguitos puede ser igual. Por ejemplo, la longitud axial de cada
manguito es preferiblemente de entre 20 y 40 mm. Naturalmente, las
dimensiones mencionadas en lo que antecede, y en otras partes de
esta memoria descriptiva, son solamente ejemplos de dimensiones
adecuadas, y las personas versadas con conocimientos normales en la
técnica pueden determinar otras dimensiones correctas.
Para facilidad de identificación a fin de
distinguir los manguitos de diferentes tamaños unos de otros, si se
desea, cada uno de los tamaños puede hacerse de un color diferente.
Por consiguiente, como hay cuatro tamaños diferentes de manguitos
en el ejemplo anterior, se usarían cuatro colores diferentes de
espuma para producir los manguitos. Sin embargo, como la mayoría de
probables casos de confusión tiene lugar entre manguitos que son
sólo ligeramente más grandes o ligeramente más pequeños entre sí,
puede ser necesario solamente usar dos colores diferentes,
alternando entre los dos colores cuando los manguitos aumentan de
tamaño. Por ejemplo, para un juego de cuatro manguitos de 12 mm, 16
mm, 20 mm y 24 mm de diámetro exterior, los manguitos de 12 mm y 20
mm podrían ser de un primer color, y los manguitos de 16 mm y 24 mm
podrían ser de un segundo color que fuera diferente del primer
color. Tal sistema funciona debido a que es improbable que alguien
pueda confundirse entre los manguitos de 12 y 20 mm o entre los
manguitos de 16 y 24 mm. Usando solamente dos colores, en lugar de
cuatro, se reducen los costes de fabricación.
Volviendo de nuevo a la figura 2, se describirá
otro aspecto importante de la presente invención -la abrazadera de
aleta 60. La abrazadera de aleta 60 está hecha preferiblemente de
acero inoxidable u otro metal, pero pueden utilizarse también otros
materiales tal como plástico. Como se describe con más detalle en lo
que sigue, la abrazadera de aleta 60 se usa para colocar
correctamente el componente humeral con vástago (y el componente
provisional humeral con vástago) con respecto a su altura axial y su
retroversión. Se describirá en primer lugar la colocación en altura
axial. La figura 7 muestra un ejemplo de una abrazadera de aleta 60
fijada a un componente humeral con vástago 10, que se muestra al
lado de una escala de medición. En la realización preferida, se
toma el punto cero de la escala como el punto en que el eje central
del vástago 24 se encuentra con el lado distal 36 del collarín 26.
Este punto cero, y el resto de la escala de numeración, es igual que
la usada corrientemente en otras herramientas y plantillas en el
Sistema de Artroplastia de Hombro Bigliani/Flatow®, fabricado por
Zimmer Inc., de Warsaw, Indiana. Sin embargo, no es necesario usar
la misma escala que en el Sistema Bigliani/Flatow®, y, en lugar de
los descritos, pueden usarse otros sistemas de medición y/o puntos
cero.
El análisis ha mostrado en la mayoría de
situaciones de fractura que el lado distal 36 del collarín 26 del
componente provisional deberá espaciarse cierta distancia de la
superficie proximal 38 del cuerpo de húmero 18. (Naturalmente, como
las partes pertinentes del componente provisional están
dimensionadas y configuradas de manera idéntica a las del
componente humeral permanente con vástago, el collarín del
componente permanente, así como también otras partes del componente
permanente, deberá colocarse de manera idéntica a los del componente
provisional). Más específicamente, en la mayoría de las personas
adultas de estatura media, se ha encontrado que en escenarios de
fractura de cuatro partes, la articulación fracturada se reconstruye
mejor colocando el componente humeral con vástago de manera que
haya 18 mm de espacio que separe el lado distal 34 del collarín 26
(en la aleta anterior) de la superficie proximal 38 del cuerpo de
húmero 18. Sin embargo, en ciertos casos, el espaciamiento
apropiado es ligeramente menor o ligeramente mayor que 18 mm. Por
ejemplo, ciertas situaciones requieren un espacio de 15 mm y otros
casos requieren 21 mm de espacio. Por consiguiente, como se describe
en lo que sigue, la realización preferida de la invención incluye
un juego de abrazaderas de aleta que están configuradas para
proporcionar espaciamiento de las siguientes distancias
predeterminadas: 15 mm, 18 mm y 21 mm, para obtener el
espaciamiento apropiado en una diversidad de situaciones diferentes.
Sin embargo, la invención no se limita a estos tamaños.
En primer lugar, se describirá la abrazadera de
aleta 60 que proporciona un espaciamiento de 18 mm. La abrazadera
de aleta 60 está configurada para ser fijada a la aleta anterior 32
del componente provisional humeral con vástago 22, como se muestra
en la vista despiezada de la figura 2. Igualmente, a causa de que el
componente humeral con vástago 10 tiene esencialmente la misma
configuración que el componente provisional 22, la abrazadera de
aleta 60 está configurada también para ser fijada a la aleta
anterior del componente humeral con vástago de la misma manera que
se fija al componente provisional.
Como se muestra en las figuras 2, 4, 5 y 6, la
abrazadera de aleta 60 incluye una cabeza 62 y un brazo 64. La
cabeza 62 está configurada para ser asentada sobre la aleta anterior
32 de manera que la cabeza 62 se coloca entre la superficie extrema
proximal 38 del húmero 18 y el lado distal 36 del collarín 26. En
esta realización, la cabeza 62 separa la superficie extrema
proximal 38 del húmero del lado distal 36 del collarín 26 en 18 mm.
Esta realización de la abrazadera de aleta 60 se denomina abrazadera
de aleta "universal" debido a que puede usarse en la mayoría
de las situaciones y debido a que puede usarse en el húmero
izquierdo (como se muestra en la figura 2) o en el húmero derecho,
siendo igual (18 mm) la distancia de separación para cada lado.
Otras realizaciones de la abrazadera de aleta, que se describirán
en lo que sigue, están configuradas también para ser usadas en el
húmero izquierdo o en el húmero derecho, pero en estas otras
realizaciones, las distancias de separación no son iguales para
ambos lados.
La cabeza 62 incluye un canal 66 (visto mejor en
la figura 6) que está configurado para aceptar la aleta anterior 3
del componente provisional humeral con vástago 22 y del componente
humeral con vástago 10. Preferiblemente, el canal 66 es sólo
ligeramente más profundo que la longitud radial de la aleta anterior
32, y está definido de lado a lado entre un bloque extremo 67 y una
pared 69. Una disposición de fijación que incluye uno o más
tornillos prisioneros está dispuesta para fijar la abrazadera de
aleta 60 a la aleta anterior 32. Más específicamente, la
realización preferida incluye dos orificios aterrajados 68, 70
(mostrados mejor en la figura 5) que se extienden a través de la
pared 69, y dos tornillos prisioneros 72, 74, estando asentado un
tornillo prisionero en cada orificio aterrajado. Si se desea, puede
preverse un solo tornillo prisionero para ambos orificios, en cuyo
caso el usuario simplemente inserta el tornillo prisionero único en
el orificio apropiado. Preferiblemente, los tornillos prisioneros
incluyen puntas de extremidad afiladas para proporcionar una
fijación más segura a la aleta.
Para fijar la abrazadera de aleta 60 a la aleta
anterior 32, se aprieta uno de los tornillos prisioneros (72 ó 74)
de manera que se extienda a través de la pared 69 y haga contacto
con la aleta 32. Preferiblemente, cualquiera que sea el tornillo
prisionero colocado en el lado proximal se apretará a causa de que
se proporciona un acceso más fácil para ése. Así, si la abrazadera
de aleta 60 se usa durante artroplastia de hombro izquierdo, el
tornillo prisionero 74 es el tornillo prisionero proximal y se
apretará, y si se usan durante artroplastia de hombro derecho, el
tornillo prisionero 72 es el proximal y se apretará.
La cabeza 62 de la abrazadera de aleta incluye
dos superficies en ángulo 76 y 78, como se muestra más claramente
en las figuras 2 y 4, que son simétricas entre sí y corresponden al
ángulo del lado distal 36 del collarín 26 del componente
provisional humeral con vástago 22 y el componente humeral con
vástago 10 (mostrados en la figura 7). Junto a las superficies en
ángulo 76 y 78 están incluidas también unas superficies planas 80 y
82, respectivamente. Estas superficies están configuradas de esta
manera de suerte que el cirujano puede decir fácilmente qué
abrazadera de aleta 60 está correctamente colocada (y, por tanto, el
componente provisional 22 o el componente humeral 10 está
correctamente colocado) notando cuándo una de las superficies en
ángulo (76 ó 78) hace contacto con el lado distal 36 del collarín
26 y la superficie plana opuesta (82 u 80) hace contacto con la
superficie proximal 38 del cuerpo de húmero. Más específicamente,
durante artroplastia de hombro izquierdo, se ha obtenido colocación
axial correcta cuando la superficie en ángulo 78 hace contacto con
el lado distal 36 del collarín 26 y la superficie plana 82 hace
contacto con la superficie proximal 38 del cuerpo de húmero. Si la
abrazadera de aleta universal 60 se coloca de esta manera, se
proporciona la separación deseada de 18 mm. Para facilidad de
descripción, la invención se describe y se muestra como aplicada a
un componente provisional humeral izquierdo con vástago (así como
también solamente a un componente humeral izquierdo con vástago).
Sin embargo, la abrazadera de aleta universal 60 puede usarse
también con un componente provisional derecho o un componente
humeral derecho si la abrazadera de aleta se desliza de manera que
la superficie opuesta en ángulo es la que hace contacto con el
collarín del componente provisional (o componente humeral).
Para facilitar la obtención de la orientación
correcta de la abrazadera de aleta 60, están previstas
preferiblemente marcas que indican la orientación correcta de la
abrazadera de aleta. Diferentes marcas necesitan indicar la
orientación correcta para uso durante artroplastia de hombro
izquierdo y durante artroplastia de hombro derecho, a causa de que
la orientación de la abrazadera de aleta no es la misma para cada
lado. Un ejemplo de tales marcas se muestra en la figura 7, que
incluye las marcas L18 y R18. Estas marcas indican que esta
abrazadera de aleta proporciona una distancia de separación de 18
mm, y muestran también las orientaciones correctas de la abrazadera
de aleta cuando se usa en el hombro izquierdo o en el hombro
derecho. Más específicamente, en este ejemplo, cuando se usa la
abrazadera de aleta durante una operación en el hombro izquierdo, la
designación L18 está vertical (como se muestra en la figura 7), y
cuando se usa durante una operación en el hombro derecho, la
designación R18 está vertical. Naturalmente, pueden usarse también
otros tipos de marcas, o, si se desea, pueden omitirse
completamente las marcas.
Volviendo ahora a las figuras 15 y 16, se
describirán dos realizaciones adicionales de la abrazadera de aleta.
Las abrazaderas de aleta de las figuras 15 y 16 se usan para
producir distancias de separación predeterminadas distintas de la
distancia de 18 mm descrita en lo que antecede con respecto a la
abrazadera de aleta 60. La figura 15 muestra una abrazadera de
aleta 60' y la figura 16 muestra otra abrazadera de aleta 60''. La
figura 14, que muestra la primera realización, abrazadera de aleta
60, ha sido proporcionada para comparar fácilmente las
configuraciones de las abrazaderas de aleta 60' y 60'' con la de la
abrazadera de aleta 60. Las abrazaderas de aleta 60' y 60'' son
esencialmente iguales que la abrazadera de aleta 60, excepto que
proporcionan distancias de separación diferentes que la abrazadera
de aleta 60. Adicionalmente, las abrazaderas de aleta 60' y 60'' no
son simétricas alrededor de sus respectivos ejes centrales, como lo
es la abrazadera de aleta 60.
Más específicamente, la abrazadera de aleta 60'
de la figura 15 está configurada para proporcionar una distancia de
separación de 15 mm cuando se usa durante artroplastia de hombro
izquierdo, como se designa mediante la marca "L15", y para
proporcionar una distancia de separación de 21 mm cuando se usa
durante artroplastia de hombro derecho, como se designa mediante la
marca "R21" (que está casi invertida en la figura 15). Al igual
que con la abrazadera de aleta universal 60, que tiene
designaciones L18 y R18, el cirujano puede decir con qué dirección
deberá ser orientada la abrazadera y la distancia de separación
producida por la abrazadera mirando las designaciones L15 y R21.
Más específicamente, con la abrazadera de aleta 60', cuando esta
abrazadera de aleta se usa durante una operación en el hombro
izquierdo, la designación L15 deberá estar vertical (y se
proporcionará una distancia de separación de 15 m), y cuando se usa
durante una operación en el hombro derecho, la designación R21
deberá estar vertical (y se proporcionará una separación de 21
mm).
La abrazadera de aleta 60'' de la figura 16
simplemente proporciona la configuración opuesta a la de la
abrazadera 60' de la figura 15. Así, la abrazadera de aleta 60''
puede proporcionar una distancia de separación de 21 mm durante
artroplastia de hombro izquierdo y puede proporcionar una separación
de 15 mm durante artroplastia de hombro derecho. Más
específicamente, con la abrazadera de aleta 60'', cuando esta
abrazadera de aleta se usa durante una operación en el hombro
izquierdo, la designación L21 deberá estar vertical (y se
proporcionará una distancia de separación de 21 mm), y, cuando se
usa durante una operación en el hombro derecho, la designación R15
deberá estar vertical (y se proporcionará una separación de 15
mm).
A fin de permitir que el cirujano pueda acomodar
situaciones en que haya de producirse una cualquiera de las tres
distancias de separación diferentes (15 mm, 18 mm y 21 mm), deberá
proporcionarse un sistema, o un equipo, que incluya varias
abrazaderas de aleta diferentes. Más específicamente, en la
realización preferida del equipo o sistema, se proporcionan tres
abrazaderas de aleta diferentes - abrazadera de aleta 60, abrazadera
de aleta 60' y abrazadera de aleta 60''. Por consiguiente, con el
equipo, pueden obtenerse de manera fiable las distancias de
separación más corrientemente deseadas.
Como se menciona en lo que antecede, además de
obtener el espaciamiento axial correcto, la presente invención
proporciona también una manera de ajustar la retroversión apropiada
del componente provisional humeral con vástago y el componente
humeral con vástago. Volviendo ahora a la figura 8, el componente
provisional humeral con vástago 22 se muestra asentado dentro de un
canal en el húmero izquierdo 12, y la abrazadera de aleta 60 ha
sido asegurada a la aleta anterior apretando el tornillo prisionero
74.
La primera etapa para obtener la retroversión
correcta del componente provisional 22 y/o el componente humeral 10
se refiere a alinear el brazo 64 con respecto a la posición
aproximada del surco bicipital en un húmero intacto (la figura 1
muestra un surco bicipital 92), si todavía puede conseguirse una
evidencia clara del surco. Si no se puede localizar el surco
bicipital, el cirujano puede simplemente estimar su posición y
alinear el brazo 64 con esa estimación o ligeramente posterior a la
posición estimada del surco.
La figura 6 muestra que el ángulo de brazo es
preferiblemente de 55 grados respecto de la aleta anterior 32 (y 55
grados respecto del vástago axial del componente humeral 10 y el
componente provisional 22, cuando la abrazadera de aleta está
fijada a ellos). El diseño del brazo 64 de la abrazadera de aleta 60
para que forme un ángulo de 55 grados para alineación con el surco
bicipital tiene varias ventajas. La línea de fractura entre el
tubérculo menor 14 y el tubérculo mayor 16 se produce típicamente,
como se muestra en el ejemplo de la figura 1 en alineación con el
surco bicipital 92 o ligeramente detrás de la posición de ese surco.
A causa de que el ángulo de 55 grados alinea el brazo 64 de la
abrazadera de aleta con esta línea de fractura, el brazo 64 no
interfiere con la tarea del cirujano de reorientar los tubérculos
para confirmar la posición del componente provisional 22 y/o el
componente humeral 10, mientras que la abrazadera de aleta está
fijada al componente provisional o al componente humeral. Además,
con el brazo 64 de la abrazadera de aleta configurado con este
ángulo, el brazo no interfiere con un margen de análisis de
movimientos.
La segunda etapa para obtener la retroversión
correcta entraña el uso de dos espigas de versión. En la figura 8
se muestran dos espigas de versión 84 y 86 insertadas en dos
orificios de espiga de versión 88, 90, respectivamente (los
orificios de espiga de versión se muestran también en la figura 4,
sin las espigas de versión insertadas en ellos). Volviendo ahora a
la figura 6, el orificio de espiga de versión 88 se regula para que
esté a 20 grados del canal 66 (lo que le regula a 20 grados de la
aleta anterior 32 y a 20 grados del vástago axial del componente
humeral 10 y el componente provisional 22, cuando la abrazadera de
aleta está fijada a ellos). De manera similar, el orificio de aleta
de versión 90 se regula para que esté a 40 grados del canal 66 (y a
40 grados de la aleta anterior y el vástago axial del componente
humeral 10 y el componente provisional 22, cuando la abrazadera de
aleta está fijada a ellos). Cuando las dos espigas de versión 84 y
86 están asentadas dentro de los orificios apropiados de espiga de
versión 88 y 90, como se muestra en la figura 8, puede comprobarse
la retroversión del componente provisional 22 o del componente
humeral 10 extendiendo el brazo del paciente para asegurarse de que
el antebrazo del paciente está centrado entre las espigas de versión
88 y 90. A fin de evitar confusión con respecto al uso de los
orificios de espiga de versión 88 y 90, es deseable marcarlos con
indicaciones de grados "20" y "40", como se muestra en la
figura 4. Sin embargo, no se requieren tales marcas. Deberá hacerse
notar que las orientaciones de 20 y 40 grados de las espigas de
versión y el ángulo de vástago de 55 grados mostrado y descrito
están previstos para ser usados como guía a fin de obtener una
retroversión correcta. En ciertas situaciones, la retroversión
correcta, descubierta durante un margen de análisis de movimientos,
diferirá de estas directrices.
Una vez que se han establecido la altura axial
correcta y la versión del componente provisional 22, y el componente
provisional está colocado en la posición deseada, es útil marcar
esa posición para facilitar la colocación del componente humeral
permanente con vástago 10 exactamente en la misma posición. La
presente descripción incluye las siguientes herramientas para
marcar la posición - una regla especialmente configurada que puede
fijarse al brazo de la abrazadera de aleta y una espiga de fijación
y un conductor de espiga para insertar temporalmente la espiga en
el húmero en un lugar deseado a lo largo de la escala de la
regla.
La figura 9 muestra un ejemplo de una regla
especialmente configurada 94 fijada al brazo 64 de la abrazadera de
aleta 60, estando insertada la espiga de fijación 96 en una ranura
(u orificio alargado) 95 en la regla a través de un conductor de
espiga 98 que está fijado a un taladro giratorio 100.
Preferiblemente, la regla 94, la espiga de fijación 96 y el
conductor 98 están todos ellos hechos de acero inoxidable u otro
metal, aunque se contemplan también otros materiales.
Sucintamente, para marcar el lugar del
componente provisional, se fija la regla 94 al brazo 64 de la
abrazadera de aleta, y se introduce temporalmente la espiga de
fijación 96 en el húmero en una posición dentro de la ranura 95 de
la regla, y se anota la posición de la espiga con respecto a la
regla. Luego, se retiran el componente provisional 22, la
abrazadera de aleta 60 y la regla 94, pero la espiga de fijación 96
permanece en su sitio en el húmero. Se inserta en el húmero el
componente humeral permanente con vástago, y se fijan a él la
abrazadera de aleta 60 y la regla 94, cuando estuvieran fijados al
componente provisional. Se ajusta la posición del conjunto del
componente humeral permanente con vástago, la abrazadera de aleta y
la regla hasta que se coloca la espiga de fijación en el mismo
punto dentro de la ranura de la regla que se citó previamente. Así,
usando la abrazadera de aleta, la regla y la espiga de fijación (y
el conductor de espiga), pueden duplicarse la versión y la altura
del componente provisional para el componente humeral
permanente.
Se describirán a continuación detalles de la
realización preferida de la regla 94, la espiga de fijación 96 y el
conductor de espiga 98, al tiempo que se hace referencia a las
figuras 9-13. La figura 10 muestra una vista en
perspectiva de la realización preferida de la regla 94 que incluye
un conjunto de sujeción 102 y un cuerpo principal 104 que tiene una
escala 106 y la ranura 95 mencionada en lo que antecede. El conjunto
de sujeción 102, que se usa para asegurar la regla 94 al brazo 64
de la abrazadera de aleta 60 (como se muestra en la figura 9),
incluye preferiblemente una abertura 108 que permite a la regla
deslizarse sobre el brazo 64 de la abrazadera de aleta 60.
Preferiblemente, la abertura 108 es lo suficientemente grande para
permitir que el brazo 64 se deslice a su través con facilidad, pero
no tan grande que la regla esté libre para girar alrededor del
brazo. Es también deseable configurar la abertura 108 con
superficies planas superior e inferior 112, 114 que, en combinación
con las superficies planas superior e inferior 116, 118 del brazo 64
de la abrazadera de aleta (figura 4), impidan también que la regla
94 gire indebidamente sobre el brazo 64. El conjunto de sujeción
102 incluye también un tornillo prisionero 110 que se extiende
dentro de un orificio aterrajado que conduce a la abertura 108.
Apretando el tornillo prisionero 110, puede asegurarse la regla 94
sobre el brazo 64. Preferiblemente, el tornillo prisionero 110
incluye una parte inferior plana que proporciona mejor estabilidad
lateral a la regla cuando se fije al brazo. Aunque solamente se ha
mostrado y descrito un conjunto de sujeción a base de tornillo
prisionero 102, se contemplan también otros mecanismos para asegurar
la regla al brazo.
Como puede verse en la figura 10, la escala 106
incluye una pluralidad de maracas incrementales. Aunque no se
muestran, pueden añadirse también números periódicos para facilidad
de referencia. Deberá hacerse notar que la escala 106 se basa
preferiblemente en la misma escala con el mismo punto cero usada
para la abrazadera de aleta 60, que se mostró y describió con
referencia a la figura 7. Así, en esta realización preferida, la
marca incremental superior 120 en la regla 94 sería designada como
15 mm (y no cero) debido a que cuando se asegura correctamente la
regla sobre el brazo 64 de la abrazadera de aleta 60, la marca
incremental 120 está situada a 15 mm del punto cero sobre el
componente provisional humeral con vástago (o sobre el componente
humeral con vástago). Opcionalmente, puede estar también prevista
una serie de surcos periféricos 122 en cada lado del cuerpo
principal 104 a incrementos regulares (tal como cada 10 mm) para
facilitar la lectura de la escala.
La figura 11 muestra un ejemplo de la
realización preferida de la espiga 96 y el conductor de espiga 98,
así como también un mango en T 124 que puede fijarse al conductor
de espiga para girar manualmente la espiga. Si se desea, el mango
en T 124 puede usarse en lugar del taladro giratorio 100 mencionado
anteriormente, si se desea inserción manual de la espiga. El
extremo del conductor de espiga 98 está configurado preferiblemente
para aceptar el mango en T 124 o el taladro 100. Para trasferir
rotación desde el mango en T 124 o el taladro 100 al conductor de
espiga 98, un extremo 126 del conductor incluye preferiblemente una
o más superficies planas 128 y forma la parte macho de una conexión
macho/hembra, en que la parte hembra se encuentra en un extremo 130
del mango en T 124 (del taladro 10), la periferia interior del cual
está configurada para que se corresponda con el extremo 126 del
conductor de espiga 98, e incluye el mismo número de superficies
planas que se hallan en el conductor. En la realización preferida,
hay tres superficies planas 128 en la parte macho formadas en el
conductor. Por consiguiente, habría también tres superficies planas
en la parte hembra formada en el mango en T o el taladro.
Naturalmente, pueden usarse también configuraciones en sección
transversal distintas de las descritas para transferir rotación
desde el mango en T (o el taladro) al conductor de espiga 98.
El otro extremo del conductor 98, el extremo
132, deberá incluir también medios para transferir movimiento
giratorio, pero siendo transferido en este tiempo el movimiento
giratorio es transferido desde el conductor de espiga 98 a la
espiga 96. Por consiguiente, el conductor de espiga y la espiga
deberán incluir partes macho/hembra de acoplamiento de secciones
transversales no circulares correspondientes. En la realización
preferida mostrada en el figura 11, se usa una parte plana 134 para
producir una sección transversal no circular en la espiga 96, que
define la parte macho de la conexión. Como se muestra mejor en la
figura 13, se produce una parte plana correspondiente 136 en la
periferia interna del extremo 132 del conductor 98, creando de este
modo una parte hembra con una sección transversal no circular
correspondiente. Aunque se muestra y describe un solo tipo de
configuración en sección transversal no circular, pueden usarse
también otras configuraciones en sección transversal no circular,
siempre que permitan la transferencia de movimiento giratorio entre
el conductor y la espiga.
Para facilidad de fabricación, la parte plana
136 del conductor 98 puede formarse durante un proceso separado
después de que se haya perforado la abertura 138. En la realización
preferida, la parte plana 136 se forma depositando material, tal
como el mismo metal usado para el conductor 98, dentro de una
cavidad 140 formada cerca del extremo 132 del conductor. A fin de
tomar y configurar el material, se inserta un molde en la abertura
138 para producir la configuración deseada de la parte plana 136.
Una vez que el material introducido en la cavidad 140 se haya
secado, se retira el molde, y puede mecanizarse la periferia
exterior para producir una periferia externa lisa. Perforar una
abertura circular 138 e insertar un taco de material en una cavidad
140 es más fácil y menos costoso que intentar directamente
mecanizar una abertura con una superficie plana.
Para informar al cirujano del lugar de la
superficie plana 136 en el conductor 98 de manera que la superficie
plana 134 de la espiga pueda ser orientada correctamente para hacer
contacto con la superficie plana 136, cuando se inserta la espiga
en el conductor, puede gravarse o trazarse de otra manera una línea
140 u otro tipo de marca en la periferia externa del extremo 132
del conductor 98. A fin de asegurar más ajustadamente la espiga 96
dentro del conductor 98, se asienta preferiblemente un aro en C 142
dentro de un canal 144, como se muestra en la figura 13. El canal
144 está formado preferiblemente en una zona de la abertura 138, de
sección transversal circular, que se encuentra entre el lugar de la
superficie plana 134 y el extremo 132.
Volviendo ahora a las figuras 11, 12 y 12A, se
describirá el extremo en punta 146 de la espiga 96. Como se
menciona anteriormente, se inserta temporalmente la espiga 196 en el
húmero después de que el componente provisional humeral con vástago
haya sido colocado correctamente para facilitar la reproducción de
esa posición para el componente humeral con vástago. Por
consiguiente, el extremo en punta 146 de la espiga tiene que ser
configurado de manera que pueda insertarse/retirarse fácilmente
desde el hueso, y también de manera que cuando se inserte en el
hueso, permanezca en posición con seguridad. La realización
preferida del extremo en punta incluye una punta de filo de
espátula 148 y una parte roscada muy fina 150.
La punta de filo de espátula 148 se usa para
cortar la vía de acceso inicial para el resto del extremo 146 de la
espiga 96 que se inserta en el hueso. La punta de filo de espátula
148 es en general preferiblemente plana y tiene generalmente forma
triangular. Los dos filos que convergen para formar la punta están
preferiblemente afilados, de manera que la punta puede insertarse
fácilmente en el hueso cuando se hace girar la espiga.
La figura 12A muestra una sección aumentada de
la parte roscada muy fina 150, tomada desde dentro del círculo 12A
de la figura 12, que muestra una concavidad 152 entre dos secciones
de la rosca para ilustrar la configuración preferida de la parte
roscada. Más específicamente, la figura 12A muestra la manera en que
una parte de borde trasera 154 de la rosca continúa dentro de una
concavidad 152 y la manera en que continúa además dentro de la
parte de borde delantera 156 de la sección siguiente de la rosca.
Como se muestra en la figura, las partes de borde delanteras 156
están inclinadas, de preferencia en aproximadamente 35 grados, para
facilitarla penetración en el hueso. En contraposición, las partes
de borde traseras 154 son esencialmente normales al eje de la espiga
96 (o pueden ser ligeramente inclinadas en aproximadamente 3
grados), lo que ayuda a impedir que la espiga sea desalojada del
hueso.
Para proporcionar un mejor entendimiento de la
presente invención, se resumirá el método de usar las herramientas
descritas en lo que antecede, sin las descripciones detalladas de
las propias herramientas ya proporcionadas, al tiempo que se hacía
referencia principalmente a las figuras 2, 8 y 9. Después de que se
ha preparado el canal humeral y se ha seleccionado el tamaño
apropiado de componente humeral con vástago, se selecciona un
componente provisional humeral con vástago 22 del mismo tamaño que
el componente humeral, se fija un manguito de tamaño apropiado 25
al vástago 24 del componente provisional y se fija la abrazadera de
aleta deseada al componente provisional. Se inserta el componente
provisional 22 (con una abrazadera de aleta y un manguito fijados)
en el canal humeral, y se usa la abrazadera de aleta seleccionada
(60, 60' ó 60'') para colocar correctamente el componente
provisional dentro del canal humeral. Aunque la abrazadera de aleta
correcta se fija preferiblemente al componente provisional antes de
su inserción en el canal, si se desea, la abrazadera de aleta puede
fijarse también al componente provisional después de la inserción
en el canal. La fijación de la abrazadera de aleta al componente
provisional se consigue apretando el tornillo prisionero situado en
el lado proximal 72 ó 74; 72' ó 74'; 72'' ó 74''). La abrazadera de
aleta correcta se selecciona dependiendo de si la operación se
refiere al hombro izquierdo o al hombro derecho, y de si está
previsto que la distancia de separación deseada entre el extremo
proximal del húmero 38 y el lado distal 36 del collarín 26 sea de 15
mm, 18 mm o 21 mm. Una vez que se ha seleccionado la abrazadera de
aleta correcta (60, 60' ó 60''), se asienta el canal 66 sobre la
aleta anterior 3 del componente provisional 22, como se muestra en
la figura 8.
Después de que se ha insertado el componente
provisional (con la abrazadera de aleta y el manguito fijados) en
el canal humeral, se hace girar de manera que el brazo 64 de la
abrazadera de aleta se alinee, o quede ligeramente posterior, con
el surco bicipital 92 (figura 1). Se ajusta la posición axial del
componente provisional 22 manteniendo la superficie en ángulo
apropiada (76 ó 78; 76' ó 78'; 76'' ó 78'') enrasada con el lado
distal 36 del collarín 26, aunque la superficie plana apropiada (82
u 80; 82' u 80'; 82'' u 80'') está hecha para quedar
aproximadamente enrasada con la superficie proximal 38 del cuerpo de
húmero.
Con el fin de estimar la retroversión correcta
del componente provisional, se insertan las espigas de versión 84 y
86 (figura 8) en orificios de espiga de versión 88 y 90, y se
extiende el brazo del paciente de manera que el antebrazo asiente
entre las espigas de versión. Se ejecuta un margen de análisis de
movimientos. Se realizan entonces cualesquiera ajustes necesarios
en la colocación del componente provisional. Luego se retiran de
los orificios de espiga de versión 88 y 90 las espigas de versión 84
y 86, y se fija la regla 94 al brazo 64 de la abrazadera de aleta,
como se muestra en la figura 9, apretando el tornillo prisionero
110.
Para marcar la posición del componente
provisional 22 antes de que se retire del canal humeral, se
introduce la espiga 96 en el hueso haciéndola girar, a mano o con
un taladro, en un lugar dentro de la ranura 95 de la regla. Se
anota el emplazamiento de la espiga dentro de la ranura de manera
que pueda recrearse cuando se coloque el componente humeral con
vástago.
A continuación, se retiran el componente
provisional humeral con vástago 22, junto con la abrazadera de aleta
y la regla. La ranura de extremo abierto 95 de la regla 94 permite
que la regla se retire desde la zona sin alterar el emplazamiento
de la espiga 96. Se inserta luego el componente humeral con vástago
10 en el canal humeral en la posición que ocupó previamente el
componente provisional. Se fija la abrazadera de aleta al
componente de vástago humeral, y se confirman el emplazamiento axial
y la retroversión insertando las espigas de versión 84 y 86 y
haciendo cualesquiera ajustes necesarios de manera que el antebrazo
esté entre las espigas. Como verificación adicional en la posición
del componente humeral, se fija la regla 94 al brazo 64 de la
abrazadera de aleta, y se compara el emplazamiento de la espiga de
alineación 96 con respecto a la regla con el emplazamiento
anteriormente anotado. Se realizan cualesquiera ajustes necesarios.
Una vez que se ha obtenido el emplazamiento correcto del componente
humeral con vástago, se cementa en su sitio de la manera
convencional, y se vuelven a montar los fragmentos de hueso usando
una cualquiera de las técnicas convencionales conocidas. Se continúa
luego la operación hasta completarse usando cualquier técnica
deseada.
La invención se usa preferiblemente en un método
de colocar un componente humeral con vástago dentro de un húmero
durante artroplastia de hombro, comprendiendo dicho método las
etapas de:
fijar una abrazadera de aleta al componente
humeral con vástago de tal manera que la abrazadera de aleta se
coloca distal de un lado distal de un collarín del componente
humeral con vástago;
insertar el componente humeral con vástago en un
canal humeral en un emplazamiento estimado; y
asentar el componente humeral en una posición
prevista haciendo contacto entre el lado distal de la abrazadera de
aleta y el extremo proximal del húmero, con lo que el collarín del
componente humeral se asienta a cierta distancia predeterminada del
extremo proximal del húmero.
Preferiblemente, se fija la abrazadera de aleta
al componente humeral con vástago después de insertar el componente
humeral con vástago en el canal humeral.
Se prefiere además que dicha etapa de fijación,
dicha etapa de inserción y dicha etapa de asentamiento sean
realizadas cada una dos veces, una vez para un componente
provisional humeral con vástago y otra vez para el componente
humeral con vástago.
Preferiblemente, hay una etapa adicional de
fijar un manguito sobre el vástago del componente provisional
humeral con vástago antes de dicha etapa de inserción, en que dicho
manguito ayuda a asegurar el componente provisional humeral con
vástago en posición dentro del canal humeral.
Se prefiere además que durante dicha etapa de
insertar el componente humeral con vástago en una posición estimada,
se use la posición aproximada del surco bicipital del húmero, si
está intacto, como referencia para alinear un brazo de la
abrazadera de aleta.
Preferiblemente, hay una etapa adicional de
insertar espigas de versión en orificios designados en la abrazadera
de aleta para establecer retroversión del componente humeral con
vástago.
Se prefiere además que haya una etapa adicional
de ejecutar un margen de análisis de movimientos sobre la
articulación con el componente humeral con vástago asentado dentro
del canal humeral y la abrazadera de aleta fijada al componente
humeral con vástago.
Preferiblemente, hay una etapa adicional de
fijar una regla a la abrazadera de aleta, mientras la abrazadera de
aleta está fijada al componente humeral con vástago, para determinar
una posición axial del componente humeral.
Se prefiere además que haya las siguientes
etapas adicionales, que son ejecutadas antes que dichas etapas de
fijar, insertar y asentar el componente humeral:
fijar la abrazadera de aleta al componente
provisional humeral con vástago de tal manera que la abrazadera de
aleta se coloque distal de un lado distal de un collarín del
componente provisional humeral con vástago;
insertar un componente provisional humeral con
vástago en el canal humeral en un emplazamiento estimado;
asentar el componente provisional humeral con
vástago en el emplazamiento previsto haciendo contacto entre el
lado distal de la abrazadera de aleta y el extremo proximal del
húmero, con lo que el collarín del componente provisional humeral
con vástago se asienta a cierta distancia predeterminada del extremo
proximal del húmero;
fijar una regla a la abrazadera de aleta,
mientras la abrazadera de aleta está fijada al componente
provisional humeral con vástago, para determinar el emplazamiento
del componente provisional humeral con vástago;
insertar al menos una espiga de fijación en el
húmero en un punto cercano a la regla, para facilitar la colocación
correcta del componente humeral con vástago en el mismo
emplazamiento que el componente provisional humeral con vástago;
y
retirar el componente provisional humeral con
vástago, con la regla fijada a él, al tiempo que se mantiene al
menos una espiga de fijación insertada en el húmero.
Asimismo, la invención se usa preferiblemente en
un método para asegurar temporalmente un componente provisional
humeral con vástago dentro de un húmero durante artroplastia de
hombro, comprendiendo dicho método las etapas de:
fijar un manguito a un vástago del componente
provisional humeral con vástago;
insertar el componente provisional humeral con
vástago, con el manguito fijado a él, dentro de un canal situado
dentro de una parte proximal del húmero;
determinar después que el componente provisional
humeral con vástago está correctamente dimensionado y colocado,
retirar el componente provisional humeral con vástago y el manguito;
e
implantar un componente humeral permanente en el
mismo emplazamiento y con la misma orientación que el componente
provisional humeral con vástago previamente retirado.
Preferiblemente, hay una etapa adicional de
seleccionar un manguito de un tamaño apropiado que se corresponda
con el tamaño del componente provisional humeral con vástago que se
esté usando.
Se prefiere además que un manguito de un solo
tamaño corresponda a una pluralidad de componentes provisionales
humerales con vástago de una pluralidad de tamaños diferentes.
En las reivindicaciones adjuntas se indican
diversas características de la invención.
Claims (14)
1. Una abrazadera de aleta (60) para colocar un
componente humeral con vástago (10), o un componente provisional
humeral con vástago (22), dentro de un húmero durante artroplastia
de hombro, comprendiendo dicha abrazadera de aleta:
una cabeza (62) que está configurada para ser
asentada entre un extremo proximal del húmero (18) y un lado distal
(36) de un collarín (26) del componente humeral con vástago (10) o
del componente provisional humeral con vástago (22), en que dicha
cabeza (62) separa el extremo proximal del húmero (18) del lado
distal (36) del collarín (26) en una distancia predeterminada;
y
un brazo (64) conectado a dicha cabeza (62).
2. La abrazadera de aleta según la
reivindicación 1, en la que dicha cabeza incluye una disposición de
fijación para fijar dicha abrazadera de aleta (60) al componente
humeral con vástago (10) o al componente provisional humeral con
vástago (22).
3. Una abrazadera de aleta según la
reivindicación 2, en la que dicha disposición de fijación fija dicha
abrazadera de aleta a una aleta que se extiende radialmente hacia
afuera desde un vástago del componente humeral con vástago (10) o
desde un vástago del componente provisional humeral con vástago
(22).
4. La abrazadera de aleta según la
reivindicación 2 ó 3, en la que dicha disposición de fijación
incluye al menos un orificio aterrajado (68, 70) formado dentro de
dicha cabeza (62) y al menos un tornillo prisionero (72, 74)
configurado para ajustar dentro de dicho orificio aterrajado (68,
70).
5. La abrazadera de aleta según una cualquiera
de las reivindicaciones 2 a 4, en la que dicha disposición de
fijación incluye un par de orificios aterrajados (68, 70) formados
dentro de dicha cabeza (62) y al menos un tornillo prisionero (72,
74) configurado para ajustar dentro de dichos orificios aterrajados
(68, 70), por lo que un orificio aterrajado está situado en cada
lado de dicho brazo (64).
6. La abrazadera de aleta según una cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, en la que dicha cabeza (62)
incluye una pluralidad de aberturas (88, 90) que se extienden a su
través, en que dichas aberturas (88, 90) están configuradas y
dispuestas para recibir una pluralidad de espigas de versión (84,
86) previstas para calibrar la retroversión del componente
provisional humeral con vástago (22) o del componente humeral con
vástago (10).
7. La abrazadera de aleta según una cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, en la que dicha cabeza (62)
está configurada y dispuesta para separar el extremo proximal del
húmero del lado distal (36) del collarín (26) en una primera
distancia predeterminada cuando está orientada en la primera
posición con respecto al húmero (18) y en una segunda distancia
predeterminada cuando está orientada en una segunda posición con
respecto al húmero (18), en que dicha primera distancia
predeterminada es diferente de dicha segunda distancia
predeterminada.
8. La abrazadera de aleta según una cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, en la que dicha primera
posición proporciona dicha primera distancia predeterminada para su
uso con un húmero izquierdo y dicha segunda posición proporciona
dicha segunda distancia predeterminada para su uso con un húmero
derecho.
9. La abrazadera de aleta según una cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, que comprende además:
un canal (66) formado en dicha cabeza (62), en
que dicho canal está configurado y dispuesto para envolver una
aleta (32) que se extiende radialmente hacia afuera desde un vástago
del componente humeral con vástago (10) o desde un vástago del
componente provisional humeral con vástago (22); y
en que el ángulo definido entre una línea normal
a la longitud de dicho canal (66) y un eje central de dicho brazo
(64) es de aproximadamente 55 grados.
10. Un sistema de abrazaderas de aleta para
colocar un componente humeral con vástago (10), o un componente
provisional humeral con vástago (22), dentro de un húmero (18)
durante artroplastia de hombro, comprendiendo dicho sistema de
abrazaderas de aleta:
una pluralidad de abrazaderas de aleta, en que
cada abrazadera de aleta incluye:
una cabeza (62) que está configurada para ser
asentada entre un extremo proximal del húmero (18) y un lado distal
(36) del collarín (26) del componente humeral con vástago (10) o del
componente provisional humeral con vástago (22), en que dicha
cabeza (62) separa el extremo proximal del húmero (18) del lado
distal (36) del collarín (26) en una distancia predeterminada;
y
un brazo (64) conectado a dicha cabeza (62).
11. El sistema de abrazaderas de aleta según la
reivindicación 10, en el que cada una de dicha pluralidad de
abrazaderas de aleta está configurada y dispuesta para su uso con un
húmero derecho y un húmero izquierdo.
12. El sistema de abrazaderas de aleta según la
reivindicación 10 u 11, en el que:
una primera de dicha pluralidad de abrazaderas
de aleta está configurada y dispuesta para separar el extremo
proximal del húmero derecho del lado distal (36) del collarín (26)
en una primera distancia predeterminada y para separar el extremo
proximal del húmero izquierdo del lado distal (36) del collarín (26)
en una segunda distancia predeterminada; y
una segunda de dicha pluralidad de abrazaderas
de aleta está configurada y dispuesta para separar el extremo
proximal del húmero derecho del lado distal (36) del collarín (26)
en la segunda distancia predeterminada y para separar el extremo
proximal del húmero izquierdo del lado distal (36) del collarín (26)
en la primera distancia predeterminada,
en que la primera distancia predeterminada es
diferente de la segunda distancia predeterminada.
13. El sistema de abrazaderas de aleta según la
reivindicación 12, en el que:
una tercera de dicha pluralidad de abrazaderas
de aleta está configurada y dispuesta para separar el extremo
proximal del húmero derecho o del húmero izquierdo del lado distal
(36) del collarín (26) en una tercera distancia predeterminada, en
que la tercera distancia predeterminada es diferente de la primera
distancia predeterminada y de la segunda distancia
predeterminada.
14. El sistema de abrazaderas de aleta según una
cualquiera de las reivindicaciones 10 a 13, en el que:
una primera de dicha pluralidad de abrazaderas
de aleta está configurada y dispuesta para separar el extremo
proximal del húmero (18) del lado distal (36) del collarín (26) en
una primera distancia predeterminada; y
una segunda de dicha pluralidad de abrazaderas
de aleta está configurada y dispuesta para separar el extremo
proximal del húmero (18) del lado distal (36) del collarín (26) en
una segunda distancia predeterminada que es diferente de dicha
primera distancia predeterminada.
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